JP2017530722A5 - - Google Patents
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Description
一実施形態では、本発明は、感染症の処置を必要とする対象の感染症を処置する方法を提供し、この方法は、対象に治療有効量の本発明の抗ＰＤ−１抗体または断片を投与することを含む。さらなる実施形態では、感染症は、カンジダ症、カンジダ血症、アスペルギルス症、連鎖球菌性肺炎、連鎖球菌性の皮膚及び口咽頭の状態、グラム陰性菌による敗血症、結核、単核球症、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルスにより引き起こされる呼吸器病、マラリア、住血吸虫症、ならびにトリパノソーマ症から成る群から選択される。
[本発明1001]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号24、34、45、55、65、75、85、95、105、及び115から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有する軽鎖ＣＤＲ1配列；
配列番号25、35、46、56、66、76、86、96、106、及び116から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有する軽鎖ＣＤＲ2配列；
配列番号26、36、47、57、67、77、87、97、107、及び117から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有する軽鎖ＣＤＲ3配列；
配列番号19、29、40、50、60、70、80、90、100、及び110から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有する重鎖ＣＤＲ1配列；
配列番号20、30、41、51、61、71、81、91、101、及び111から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有する重鎖ＣＤＲ2配列；及び
配列番号21、31、42、52、62、72、82、92、102、及び112から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有する重鎖ＣＤＲ3配列
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1002]
配列番号24、34、45、55、65、75、85、95、105、及び115から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る軽鎖ＣＤＲ1；
配列番号25、35、46、66、76、86、96、106、及び116から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る軽鎖ＣＤＲ2；
配列番号26、36、47、57、67、77、87、97、107、及び117から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る軽鎖ＣＤＲ3；
配列番号19、29、40、50、60、70、80、90、100、及び110から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る重鎖ＣＤＲ1；
配列番号20、30、41、51、61、71、81、91、101、及び111から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る重鎖ＣＤＲ2；及び
配列番号21、31、42、52、62、72、82、92、102、及び112から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る重鎖ＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体またはその断片。
[本発明1003]
それぞれ配列番号24、25、及び26のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号19、20、及び21のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1004]
それぞれ配列番号34、35、及び36のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号29、30、及び31のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1005]
それぞれ配列番号45、46、及び47のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号40、41、及び42のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1006]
それぞれ配列番号55、56、及び57のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号50、51、及び52のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1007]
それぞれ配列番号65、66、及び67のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号60、61、及び62のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1008]
それぞれ配列番号75、76、及び77のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号70、71、及び72のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1009]
それぞれ配列番号85、86、及び87のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号80、81、及び82のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1010]
それぞれ配列番号95、96、及び97のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号90、91、及び92のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1011]
それぞれ配列番号105、106、及び107のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号100、101、及び102のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1012]
それぞれ配列番号115、116、及び117のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号110、111、及び112のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1013]
キメラである、またはヒト化されている、本発明1001〜1012のいずれかの単離された抗体またはその断片。
[本発明1014]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号23、33、44、54、64、74、84、94、104、114、133、及び143から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；及び
配列番号18、28、39、49、59、69、79、89、99、109、131、及び141から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1015]
配列番号23、33、44、54、64、74、84、94、104、114、133、及び143から成る群から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；及び
配列番号18、28、39、49、59、69、79、89、99、109、131、及び141から成る群から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、本発明1014の単離された抗体またはその断片。
[本発明1016]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号133または152の軽鎖可変領域；及び
配列番号131の重鎖可変領域
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1017]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号143の軽鎖可変領域；及び
配列番号141の重鎖可変領域
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1018]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号139または153の軽鎖；及び
配列番号135の重鎖
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1019]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号139または153の軽鎖；及び
配列番号137の重鎖
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1020]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号149の軽鎖；及び
配列番号145の重鎖
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1021]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号149の軽鎖；及び
配列番号147の重鎖
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1022]
本発明1001〜1021のいずれかの抗体またはその断片と同じエピトープに結合する、単離された抗体またはその断片。
[本発明1023]
本発明1001〜1021のいずれかの抗体またはその断片とＰＤ−1への結合について競合し、前記競合が、ＥＬＩＳＡ、フローサイトメトリー、または表面プラズモン共鳴（ＳＰＲ）アッセイにより測定される、単離された抗体またはその断片。
[本発明1024]
モノクローナル抗体、ｓｃＦｖ、Ｆａｂ断片、Ｆａｂ’断片、及びＦ（ａｂ）’断片から成る群から選択される、本発明1001〜1021のいずれかの単離された抗体またはその断片。
[本発明1025]
治療剤に連結される、または治療剤と複合体化される、本発明1001〜1021のいずれかの抗体またはその断片。
[本発明1026]
前記治療剤が、細胞傷害性薬物、放射性同位体、免疫調節剤、または抗体である、本発明1025の抗体またはその断片。
[本発明1027]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、ＰＤ−1に対して約1ｎＭ〜約0．01ｎＭの親和性を有する、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1028]
ＰＤ−1に対して約1ｎＭ以下の親和性を有する、本発明1027の単離された抗体またはその断片。
[本発明1029]
ＰＤ−1に対して約0．1ｎＭ以下の親和性を有する、本発明1027の単離された抗体またはその断片。
[本発明1030]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、前記抗体が、約5ｎｇ／ｍＬ〜約1000ｎｇ／ｍＬの結合ＥＣ50を有する、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1031]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、前記抗体が、ＰＤ−1とＰＤ−Ｌ1との結合をブロックする、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1032]
約5ｎｇ／ｍＬ〜約1000ｎｇ／ｍＬのＩＣ50でＰＤ−1とＰＤ−Ｌ1またはＰＤ−Ｌ2との結合をブロックする、本発明1031の単離された抗体またはその断片。
[本発明1033]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、炎症性サイトカインの産生により測定されるＴ細胞活性化を増加させる、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1034]
ＩＬ−2及びＩＦＮγのＴ細胞による産生を増加させる、本発明1028の単離された抗体またはその断片。
[本発明1035]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、10Ｄ1、4Ｃ10、7Ｄ3、13Ｆ1、15Ｈ5、14Ａ6、22Ａ5、6Ｅ1、5Ａ8、7Ａ4、及び／または7Ａ4Ｄから成る群から選択されるハイブリドーマによって産生される、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1036]
本発明1001〜1035のいずれかの抗体またはその断片と、
薬学的に許容される担体と
を含む組成物。
[本発明1037]
本発明1001〜1035のいずれかの抗体またはその断片をコードする、単離されたポリヌクレオチド。
[本発明1038]
本発明1037の単離されたポリヌクレオチドを含む、発現ベクター。
[本発明1039]
本発明1038の発現ベクターを含む、宿主細胞。
[本発明1040]
10Ｄ1、4Ｃ10、7Ｄ3、13Ｆ1、15Ｈ5、14Ａ6、22Ａ5、6Ｅ1、5Ａ8、7Ａ4及び7Ａ4Ｄから成る群から選択される、単離されたハイブリドーマ細胞株。
[本発明1041]
Ｔ細胞活性化を増加させるための方法であって、Ｔ細胞を本発明1001〜1035のいずれかの抗体またはその断片と接触させる段階を含む、前記方法。
[本発明1042]
対象における腫瘍を減少させるための方法または腫瘍細胞の増殖を阻害するための方法であって、前記対象に治療有効量の本発明1001〜1035のいずれかの単離された抗体またはその断片を投与する段階を含む、前記方法。
[本発明1043]
癌の処置を必要とする対象において癌を処置するための方法であって、治療有効量の本発明1001〜1035のいずれかの単離された抗体またはその断片を前記対象に投与する段階を含む、前記方法。
[本発明1044]
前記癌が、リンパ腫、白血病、黒色腫、神経膠腫、乳癌、肺癌、結腸癌、骨癌、卵巣癌、膀胱癌、腎臓癌、肝臓癌、胃癌、直腸癌、精巣癌、唾液腺癌、甲状腺癌、胸腺癌、上皮癌、頭頸部癌、胃の癌、膵臓癌、またはこれらの組み合わせから成る群から選択される、本発明1043の方法。
[本発明1045]
感染症の処置を必要とする対象において感染症を処置するための方法であって、治療有効量の本発明1001〜1035のいずれかの単離された抗体またはその断片を前記対象に投与する段階を含む、前記方法。
[本発明1046]
前記感染症が、カンジダ症、カンジダ血症、アスペルギルス症、連鎖球菌性肺炎、連鎖球菌性の皮膚及び口咽頭の状態、グラム陰性菌による敗血症、結核、単核球症、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルスにより引き起こされる呼吸器病、マラリア、住血吸虫症、ならびにトリパノソーマ症から成る群から選択される、本発明1045の方法。
[本発明1001]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号24、34、45、55、65、75、85、95、105、及び115から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有する軽鎖ＣＤＲ1配列；
配列番号25、35、46、56、66、76、86、96、106、及び116から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有する軽鎖ＣＤＲ2配列；
配列番号26、36、47、57、67、77、87、97、107、及び117から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有する軽鎖ＣＤＲ3配列；
配列番号19、29、40、50、60、70、80、90、100、及び110から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有する重鎖ＣＤＲ1配列；
配列番号20、30、41、51、61、71、81、91、101、及び111から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有する重鎖ＣＤＲ2配列；及び
配列番号21、31、42、52、62、72、82、92、102、及び112から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有する重鎖ＣＤＲ3配列
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1002]
配列番号24、34、45、55、65、75、85、95、105、及び115から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る軽鎖ＣＤＲ1；
配列番号25、35、46、66、76、86、96、106、及び116から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る軽鎖ＣＤＲ2；
配列番号26、36、47、57、67、77、87、97、107、及び117から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る軽鎖ＣＤＲ3；
配列番号19、29、40、50、60、70、80、90、100、及び110から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る重鎖ＣＤＲ1；
配列番号20、30、41、51、61、71、81、91、101、及び111から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る重鎖ＣＤＲ2；及び
配列番号21、31、42、52、62、72、82、92、102、及び112から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る重鎖ＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体またはその断片。
[本発明1003]
それぞれ配列番号24、25、及び26のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号19、20、及び21のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1004]
それぞれ配列番号34、35、及び36のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号29、30、及び31のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1005]
それぞれ配列番号45、46、及び47のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号40、41、及び42のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1006]
それぞれ配列番号55、56、及び57のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号50、51、及び52のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1007]
それぞれ配列番号65、66、及び67のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号60、61、及び62のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1008]
それぞれ配列番号75、76、及び77のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号70、71、及び72のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1009]
それぞれ配列番号85、86、及び87のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号80、81、及び82のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1010]
それぞれ配列番号95、96、及び97のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号90、91、及び92のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1011]
それぞれ配列番号105、106、及び107のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号100、101、及び102のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1012]
それぞれ配列番号115、116、及び117のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3；及び
それぞれ配列番号110、111、及び112のアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3
を含む、本発明1001の抗体または断片。
[本発明1013]
キメラである、またはヒト化されている、本発明1001〜1012のいずれかの単離された抗体またはその断片。
[本発明1014]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号23、33、44、54、64、74、84、94、104、114、133、及び143から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；及び
配列番号18、28、39、49、59、69、79、89、99、109、131、及び141から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1015]
配列番号23、33、44、54、64、74、84、94、104、114、133、及び143から成る群から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；及び
配列番号18、28、39、49、59、69、79、89、99、109、131、及び141から成る群から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、本発明1014の単離された抗体またはその断片。
[本発明1016]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号133または152の軽鎖可変領域；及び
配列番号131の重鎖可変領域
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1017]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号143の軽鎖可変領域；及び
配列番号141の重鎖可変領域
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1018]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号139または153の軽鎖；及び
配列番号135の重鎖
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1019]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号139または153の軽鎖；及び
配列番号137の重鎖
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1020]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号149の軽鎖；及び
配列番号145の重鎖
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1021]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号149の軽鎖；及び
配列番号147の重鎖
を含む、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1022]
本発明1001〜1021のいずれかの抗体またはその断片と同じエピトープに結合する、単離された抗体またはその断片。
[本発明1023]
本発明1001〜1021のいずれかの抗体またはその断片とＰＤ−1への結合について競合し、前記競合が、ＥＬＩＳＡ、フローサイトメトリー、または表面プラズモン共鳴（ＳＰＲ）アッセイにより測定される、単離された抗体またはその断片。
[本発明1024]
モノクローナル抗体、ｓｃＦｖ、Ｆａｂ断片、Ｆａｂ’断片、及びＦ（ａｂ）’断片から成る群から選択される、本発明1001〜1021のいずれかの単離された抗体またはその断片。
[本発明1025]
治療剤に連結される、または治療剤と複合体化される、本発明1001〜1021のいずれかの抗体またはその断片。
[本発明1026]
前記治療剤が、細胞傷害性薬物、放射性同位体、免疫調節剤、または抗体である、本発明1025の抗体またはその断片。
[本発明1027]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、ＰＤ−1に対して約1ｎＭ〜約0．01ｎＭの親和性を有する、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1028]
ＰＤ−1に対して約1ｎＭ以下の親和性を有する、本発明1027の単離された抗体またはその断片。
[本発明1029]
ＰＤ−1に対して約0．1ｎＭ以下の親和性を有する、本発明1027の単離された抗体またはその断片。
[本発明1030]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、前記抗体が、約5ｎｇ／ｍＬ〜約1000ｎｇ／ｍＬの結合ＥＣ50を有する、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1031]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、前記抗体が、ＰＤ−1とＰＤ−Ｌ1との結合をブロックする、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1032]
約5ｎｇ／ｍＬ〜約1000ｎｇ／ｍＬのＩＣ50でＰＤ−1とＰＤ−Ｌ1またはＰＤ−Ｌ2との結合をブロックする、本発明1031の単離された抗体またはその断片。
[本発明1033]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、炎症性サイトカインの産生により測定されるＴ細胞活性化を増加させる、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1034]
ＩＬ−2及びＩＦＮγのＴ細胞による産生を増加させる、本発明1028の単離された抗体またはその断片。
[本発明1035]
ＰＤ−1に結合する単離された抗体またはその断片であって、10Ｄ1、4Ｃ10、7Ｄ3、13Ｆ1、15Ｈ5、14Ａ6、22Ａ5、6Ｅ1、5Ａ8、7Ａ4、及び／または7Ａ4Ｄから成る群から選択されるハイブリドーマによって産生される、前記単離された抗体またはその断片。
[本発明1036]
本発明1001〜1035のいずれかの抗体またはその断片と、
薬学的に許容される担体と
を含む組成物。
[本発明1037]
本発明1001〜1035のいずれかの抗体またはその断片をコードする、単離されたポリヌクレオチド。
[本発明1038]
本発明1037の単離されたポリヌクレオチドを含む、発現ベクター。
[本発明1039]
本発明1038の発現ベクターを含む、宿主細胞。
[本発明1040]
10Ｄ1、4Ｃ10、7Ｄ3、13Ｆ1、15Ｈ5、14Ａ6、22Ａ5、6Ｅ1、5Ａ8、7Ａ4及び7Ａ4Ｄから成る群から選択される、単離されたハイブリドーマ細胞株。
[本発明1041]
Ｔ細胞活性化を増加させるための方法であって、Ｔ細胞を本発明1001〜1035のいずれかの抗体またはその断片と接触させる段階を含む、前記方法。
[本発明1042]
対象における腫瘍を減少させるための方法または腫瘍細胞の増殖を阻害するための方法であって、前記対象に治療有効量の本発明1001〜1035のいずれかの単離された抗体またはその断片を投与する段階を含む、前記方法。
[本発明1043]
癌の処置を必要とする対象において癌を処置するための方法であって、治療有効量の本発明1001〜1035のいずれかの単離された抗体またはその断片を前記対象に投与する段階を含む、前記方法。
[本発明1044]
前記癌が、リンパ腫、白血病、黒色腫、神経膠腫、乳癌、肺癌、結腸癌、骨癌、卵巣癌、膀胱癌、腎臓癌、肝臓癌、胃癌、直腸癌、精巣癌、唾液腺癌、甲状腺癌、胸腺癌、上皮癌、頭頸部癌、胃の癌、膵臓癌、またはこれらの組み合わせから成る群から選択される、本発明1043の方法。
[本発明1045]
感染症の処置を必要とする対象において感染症を処置するための方法であって、治療有効量の本発明1001〜1035のいずれかの単離された抗体またはその断片を前記対象に投与する段階を含む、前記方法。
[本発明1046]
前記感染症が、カンジダ症、カンジダ血症、アスペルギルス症、連鎖球菌性肺炎、連鎖球菌性の皮膚及び口咽頭の状態、グラム陰性菌による敗血症、結核、単核球症、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルスにより引き起こされる呼吸器病、マラリア、住血吸虫症、ならびにトリパノソーマ症から成る群から選択される、本発明1045の方法。
Claims (16)
- ＰＤ−１に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号１１５、２４、３４、４５、５５、６５、７５、８５、９５、及び１０５から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る、または前記アミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有する軽鎖ＣＤＲ１配列；
配列番号１１６、２５、３５、４６、５６、６６、７６、８６、９６、及び１０６から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る、または前記アミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有する軽鎖ＣＤＲ２配列；
配列番号１１７、２６、３６、４７、５７、６７、７７、８７、９７、及び１０７から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る、または前記アミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有する軽鎖ＣＤＲ３配列；
配列番号１１０、１９、２９、４０、５０、６０、７０、８０、９０、及び１００から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る、または前記アミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有する重鎖ＣＤＲ１配列；
配列番号１１１、２０、３０、４１、５１、６１、７１、８１、９１、及び１０１から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る、または前記アミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有する重鎖ＣＤＲ２配列；及び
配列番号１１２、２１、３１、４２、５２、６２、７２、８２、９２、及び１０２から成る群から選択されるアミノ酸配列から成る、または前記アミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有する重鎖ＣＤＲ３配列
を含み、任意で前記抗体またはその断片はキメラである、またはヒト化されている、前記単離された抗体またはその断片。 - ｉ）それぞれ配列番号１１５、１１６、及び１１７のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；及び
それぞれ配列番号１１０、１１１、及び１１２のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；
ｉｉ）それぞれ配列番号２４、２５、及び２６のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；及び
それぞれ配列番号１９、２０、及び２１のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；
ｉｉｉ）それぞれ配列番号３４、３５、及び３６のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；及び
それぞれ配列番号２９、３０、及び３１のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；
ｉｖ）それぞれ配列番号４５、４６、及び４７のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；及び
それぞれ配列番号４０、４１、及び４２のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；
ｖ）それぞれ配列番号５５、５６、及び５７のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；及び
それぞれ配列番号５０、５１、及び５２のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；
ｖｉ）それぞれ配列番号６５、６６、及び６７のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；及び
それぞれ配列番号６０、６１、及び６２のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；
ｖｉｉ）それぞれ配列番号７５、７６、及び７７のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；及び
それぞれ配列番号７０、７１、及び７２のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；
ｖｉｉｉ）それぞれ配列番号８５、８６、及び８７のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；及び
それぞれ配列番号８０、８１、及び８２のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；
ｉｘ）それぞれ配列番号９５、９６、及び９７のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；及び
それぞれ配列番号９０、９１、及び９２のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；または
ｘ）それぞれ配列番号１０５、１０６、及び１０７のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；及び
それぞれ配列番号１００、１０１、及び１０２のアミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３；
を含む、請求項１に記載の抗体または断片であって、任意で前記抗体または断片はキメラである、またはヒト化されている、前記抗体または断片。 - ＰＤ−１に結合する単離された抗体またはその断片であって、
配列番号１５２、２３、３３、４４、５４、６４、７４、８４、９４、１０４、１１４、１３３、及び１４３から成る群から選択されるアミノ酸配列、または前記アミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；及び
配列番号１３１、１８、２８、３９、４９、５９、６９、７９、８９、９９、１０９、及び１４１から成る群から選択されるアミノ酸配列、または前記アミノ酸配列と少なくとも８０％の相同性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、前記単離された抗体またはその断片。 - ＰＤ−１に結合する単離された抗体またはその断片であって、
ｉ）配列番号１５２または１３３の軽鎖可変領域；及び
配列番号１３１の重鎖可変領域；
ｉｉ）配列番号１４３の軽鎖可変領域；及び
配列番号１４１の重鎖可変領域；
ｉｉｉ）配列番号１３９または１５３の軽鎖；及び
配列番号１３５の重鎖；
ｉｖ）配列番号１３９または１５３の軽鎖；及び
配列番号１３７の重鎖；
ｖ）配列番号１４９の軽鎖；及び
配列番号１４５の重鎖；または
ｖｉ）配列番号１４９の軽鎖；及び
配列番号１４７の重鎖
を含む、前記単離された抗体またはその断片。 - 請求項１〜４のいずれか１項に記載の抗体またはその断片と同じエピトープに結合する、または
請求項１〜４のいずれか１項に記載の抗体またはその断片とＰＤ−１への結合について競合し、前記競合が、ＥＬＩＳＡ、フローサイトメトリー、または表面プラズモン共鳴（ＳＰＲ）アッセイにより測定される、単離された抗体またはその断片。 - モノクローナル抗体、ｓｃＦｖ、Ｆａｂ断片、Ｆａｂ’断片、及びＦ（ａｂ）’断片から成る群から選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の単離された抗体またはその断片。
- 治療剤に連結される、または治療剤と複合体化される、好ましくは前記治療剤が、細胞傷害性薬物、放射性同位体、免疫調節剤、または抗体である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の抗体またはその断片。
- ＰＤ−１に結合する単離された抗体またはその断片であって、ＰＤ−１に対して約１ｎＭ〜約０．０１ｎＭの親和性を有する、好ましくはＰＤ−１に対して約１ｎＭ以下、または約０．１ｎＭ以下の親和性を有する、前記単離された抗体またはその断片。
- ＰＤ−１に結合する単離された抗体またはその断片であって、前記抗体が、約５ｎｇ／ｍＬ〜約１０００ｎｇ／ｍＬの結合ＥＣ５０を有する、またはＰＤ−１とＰＤ−Ｌ１との結合をブロックする、好ましくは約５ｎｇ／ｍＬ〜約１０００ｎｇ／ｍＬのＩＣ５０でＰＤ−１とＰＤ−Ｌ１またはＰＤ−Ｌ２との結合をブロックする、前記単離された抗体またはその断片。
- ＰＤ−１に結合する単離された抗体またはその断片であって、７Ａ４、１０Ｄ１、４Ｃ１０、７Ｄ３、１３Ｆ１、１５Ｈ５、１４Ａ６、２２Ａ５、６Ｅ１、５Ａ８、及び／または７Ａ４Ｄから成る群から選択されるハイブリドーマによって産生される、前記単離された抗体またはその断片。
- 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の抗体またはその断片と、
薬学的に許容される担体と
を含む組成物。 - 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の抗体またはその断片をコードする、単離されたポリヌクレオチド。
- 請求項１２に記載の単離されたポリヌクレオチドを含む、発現ベクター。
- 請求項１３に記載の発現ベクターを含む、宿主細胞。
- ７Ａ４、１０Ｄ１、４Ｃ１０、７Ｄ３、１３Ｆ１、１５Ｈ５、１４Ａ６、２２Ａ５、６Ｅ１、５Ａ８及び７Ａ４Ｄから成る群から選択される、単離されたハイブリドーマ細胞株。
- 治療有効量の請求項１〜１０のいずれか１項に記載の単離された抗体またはその断片を含む、それを必要とする対象において癌または感染症を処置するための医薬組成物であって、
前記癌が、リンパ腫、白血病、黒色腫、神経膠腫、乳癌、肺癌、結腸癌、骨癌、卵巣癌、膀胱癌、腎臓癌、肝臓癌、胃癌、直腸癌、精巣癌、唾液腺癌、甲状腺癌、胸腺癌、上皮癌、頭頸部癌、胃の癌、膵臓癌、またはこれらの組み合わせから成る群から選択され、または
前記感染症が、カンジダ症、カンジダ血症、アスペルギルス症、連鎖球菌性肺炎、連鎖球菌性の皮膚及び口咽頭の状態、グラム陰性菌による敗血症、結核、単核球症、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルスにより引き起こされる呼吸器病、マラリア、住血吸虫症、ならびにトリパノソーマ症から成る群から選択される、前記医薬組成物。
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