JP2010275321A5 - - Google Patents

Claims (14)

1. ヒトまたは動物への投与のためのワクチンを作製するためのプロセスであって、以下：
   （ａ）細胞培養においてインフルエンザウイルスを複製させる工程であって、該工程において、インフルエンザウイルスによって感染され得るＭＤＣＫ細胞が細胞培養において培養され、そして、該細胞がインフルエンザウイルスで感染され、そして感染後、ウイルス複製のために３３℃の温度で培養され、該インフルエンザウイルスでの感染の前、間もしくは後に、該培養細胞にプロテアーゼが添加される、工程；
   （ｂ）感染から２〜１０日後に、複製されたインフルエンザウイルスを採取および単離する工程であって、該培養培地から細胞または細胞片を分離する工程を包含する、工程；ならびに
   （ｃ）該複製されたウイルスを処方して、該ワクチンを生じる工程
   を包含する、プロセス。
2. 前記培養培地からの細胞または細胞片の分離が、分離器またはフィルターによって行われる、請求項１に記載のプロセス。
3. 前記工程（ｂ）がさらに、前記培養培地中に存在するインフルエンザウイルスを濃縮する工程を包含する、請求項１または２に記載のプロセス。
4. 前記培養培地中に存在するインフルエンザウイルスの濃縮が、勾配遠心分離、濾過または沈殿によって行われる、請求項３に記載のプロセス。
5. 前記工程（ａ）における細胞が、無血清培地中の懸濁物において培養される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のプロセス。
6. 前記複製されたインフルエンザウイルスの感染性が、界面活性剤またはホルムアルデヒドによって破壊される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のプロセス。
7. 前記ＭＤＣＫ細胞が、ＭＤＣＫ ３３０１６細胞株（受託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２２１９の下で１９９５年６月７日に寄託された）の細胞である、請求項１〜６のいずれか１項に記載のプロセス。
8. 前記インフルエンザウイルスによって感染され得る細胞が、接着性増殖するか、または、懸濁物において増殖する、請求項１〜７のいずれか１項に記載のプロセス。
9. 前記インフルエンザウイルスの採取および単離が、感染から２〜７日後に行われる、請求項１〜８のいずれか１項に記載のプロセス。
10. 前記複製されたインフルエンザウイルスが、ワクチン中で免疫応答を増大させる物質と組み合わされる、請求項１〜９のいずれか１項に記載のプロセス。
11. 前記複製されたウイルスの感染性が、化学および／または物理的方法によって破壊される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のプロセス。
12. 前記ウイルスが、生きた弱毒化ウイルスとしてワクチン中に存在する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のプロセス。
13. 前記プロテアーゼがセリンプロテアーゼである、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のプロセス。
14. 前記セリンプロテアーゼがトリプシンである、請求項１３に記載のプロセス。