JP2008062089A - 薬液治療流れ制御システムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】前希釈および後希釈のHF浄化モードおよびHDF浄化モードを選択的に実行するためのシステムおよび方法、HFおよびHDF治療前、治療時および/または治療後に、プライムボーラス量およびリンスバック量を提供するためのシステムおよび方法、限外濾過液を患者から除去するための改善されたシステムおよび方法、改善された濾過構成および方法。
【選択図】図1
Description
本発明は、薬液供給システム、たとえば血液透析(「HD」)、血液濾過(「HF」)および血液透析濾過(「HDF」)システムを改善するためのシステムおよび方法を提供する。本発明は、薬液の流れに関連する複数の態様を備える。一態様では、前希釈および後希釈HFおよびHDF浄化モードを選択的に実行するシステムおよび方法を提供する。もう1つの態様では、HFおよびHDF治療時/治療後にプライミング、ボーラス量およびリンスバック流体の容量を提供するためのシステムおよび方法を提供する。さらに他の主な態様では、限外濾過液を患者から除去するための改良されたシステムおよび方法を提供する。本発明は、さらに他の態様では、改良された濾過構成および方法を提供する。
上記に加えて、本発明は、以下を提供する:
(項目1)
薬液システムであって、
薬液供給源と、薬液を供給源から体外回路に揚送するように動作可能な第1ポンプと、流体を血液濾過デバイスから揚送するように動作可能な第2ポンプとを有する薬液流路と、
前記第1ポンプから下流に位置する分岐部と、
(i)分岐部と、(ii)前記第1分岐ラインの貫流を選択的に可能にし、遮断するように動作可能な第1クランプデバイスと、(iii)血液濾過デバイスから上流に位置する体外回路内の第1位置とに流体連絡する第1分岐ラインと、
(i)分岐部と、(ii)前記第2分岐ラインの貫流を選択的に可能にし、遮断するように動作可能な第2クランプデバイスと、(iii)血液濾過デバイスから下流に位置する体外回路内の第2位置とに流体連絡する第2分岐ラインと、
第1および第2クランプデバイスの少なくとも一方をある時点で、適時に選択的に開放するように動作可能な制御スキームとを備える、薬液システム。
(項目2)
分岐部、第1クランプデバイス、および第2クランプデバイスの少なくとも2つが一緒にパッケージ化されている、項目1に記載の薬液システム。
(項目3)
第1分岐ライン内の第1一方向流れデバイス、および第2分岐ライン内の第2一方向流れデバイスの少なくとも一方を備える、項目1に記載の薬液システム。
(項目4)
第1および第2一方向流れデバイスの少なくとも一方が、第1および第2クランプデバイスから上流にそれぞれ位置する、項目3に記載の薬液システム。
(項目5)
第1および第2連絡位置の少なくとも一方が空気分離デバイスを備える、項目1に記載の薬液システム。
(項目6)
第1位置が、薬液が体外回路内における血液濾過デバイスの十分に上流に供給され、血液リンスバック手順を行うように位置する、項目1に記載の薬液システム。
(項目7)
薬液流路が、薬液を濾過するように動作可能な膜濾過器と、濾過器の濾過粒子排出出口から下流に位置する限外濾過液ポンプとを備える、項目1に記載の薬液システム。
(項目8)
第1および第2クランプデバイスが、電子または空気圧信号を介して制御される、項目1に記載の薬液システム。
(項目9)
制御スキームが、第1の指定期間のみ第1クランプデバイスを開放し、その後、第2の指定期間のみ第2クランプデバイスを開放するように動作可能である、項目1に記載の薬液システム。
(項目10)
制御スキームが、第1の割合の時間だけ第1クランプデバイスを開放し、第2の割合の時間だけ第2クランプデバイスを開放するように動作可能である、項目1に記載の薬液システム。
(項目11)
制御スキームが、第1の指定期間のみ第1および第2クランプデバイスの一方を開放し、その後、第2の指定期間だけ第1および第2クランプデバイスの両方を開放するように動作可能である、項目1に記載の薬液システム。
(項目12)
薬液が注入可能な品質の溶液である、項目1に記載の薬液システム。
(項目13)
第1ポンプが、薬液が予め設定された導電性範囲および予め設定された温度範囲の少なくとも一方の範囲外であると感知された場合に停止する、項目1に記載の薬液システム。
(項目14)
薬液システムであって、
薬液供給源と、薬液を供給源から体外回路/血液濾過デバイスに揚送するように動作可能な第1ポンプと、流体を血液濾過デバイスから抜き取るように動作可能な第2ポンプとを有する薬液流路と、
血液濾過デバイスを薬液流路の他の部分から隔離するように動作可能な装置と、
(i)隔離装置が、血液濾過デバイスを隔離し、(ii)第1ポンプが、ある量の流体を体外回路に供給することを選択的かつ同時に命令するように動作可能な制御スキームとを備える、薬液システム。
(項目15)
流体量が、患者の血圧が低下するのを防止するのを促進するために、治療時に供給されるボーラス量である、項目14に記載の薬液システム。
(項目16)
制御スキームが、ボーラス量の供給を開始するための操作者の入力を受信するように動作可能である、項目15に記載の薬液システム。
(項目17)
ボーラス量の量が、ボーラス量の供給を開始する時に操作者によって入力される、項目15に記載の薬液システム。
(項目18)
ボーラス量の量が、治療を開始する前に予め決められる、項目15に記載の薬液システム。
(項目19)
制御スキームが、ボーラス量の供給を開始するためのバイオセンサの入力後に動作可能である、項目15に記載の薬液システム。
(項目20)
バイオセンサが、ヘマトクリットセンサ、血液量センサ、電解質センサ、酸素センサおよびこれらの何らかの組合せから成る群から選択される、項目19に記載の薬液システム。
(項目21)
流体量が、体外回路内の血液を洗浄して患者に戻すために、治療の終わりに供給されるリンスバック量である、項目14に記載の薬液システム。
(項目22)
制御スキームが、リンスバック量の供給を開始するための操作者の入力を受信するように動作可能である、項目21に記載の薬液システム。
(項目23)
制御スキームが、治療の終わりに自動的に、リンスバック量の供給を開始するように動作可能である、項目21に記載の薬液システム。
(項目24)
リンスバック量の量が、リンスバック量の供給を開始する時に、操作者によって入力される、項目21に記載の薬液システム。
(項目25)
リンスバック量の量が、治療開始前に予め決められる、項目21に記載の薬液システム。
(項目26)
制御スキームが、血液の閾値量が体外回路内で感知されなくなるまで、リンスバック量を供給するように動作可能である、項目21に記載の薬液システム。
(項目27)
流体量が、空気を体外回路から除去するために、治療の開始時に供給されるプライムである、項目14に記載の薬液システム。
(項目28)
制御スキームが、プライムの供給を開始するための操作者の入力を受信するように動作可能である、項目27に記載の薬液システム。
(項目29)
制御スキームが、治療の開始時に自動的にプライムの供給を開始するように動作可能である、項目27に記載の薬液システム。
(項目30)
プライムの量が、プライムの供給を開始する時に、操作者によって入力される、項目27に記載の薬液システム。
(項目31)
プライムの量が、治療の開始前に予め決められる、項目27に記載の薬液システム。
(項目32)
制御スキームが、空気が体外回路内で感知されなくなるまで、プライムを供給するように動作可能である、項目27に記載の薬液システム。
(項目33)
システムが、血液透析濾過法を行うように動作可能であり、隔離装置が、血液濾過デバイスの上流および下流に配置された第1および第2バルブを備える、項目14に記載の薬液システム。
(項目34)
システムが、血液濾過を行うように動作可能であり、隔離装置が、血液濾過デバイスの下流に配置されたバルブを備える、項目14に記載の薬液システム。
(項目35)
隔離装置が、新鮮な薬液を薬液流路内の血液濾過デバイス周囲にバイパスするように動作可能なバイパスバルブを備える、項目14に記載の薬液システム。
(項目36)
薬液流路が、血液濾過デバイスの上流または下流の体外回路に薬液を選択的に供給するように構成される、項目14に記載の薬液システム。
(項目37)
薬液流路が、薬液が体外回路に供給される位置から上流で、薬液流路から限外濾過液を除去するように構成される、項目14に記載の薬液システム。
(項目38)
制御スキームが、薬液が、予め設定された導電性範囲および予め設定された温度範囲の少なくとも一方の範囲外で感知された時に、第1ポンプを停止するように動作可能である、項目14に記載の薬液システム。
(項目39)
薬液システムであって、
薬液供給源と、薬液を供給源から体外回路/血液濾過デバイスに揚送するように動作可能な第1ポンプと、流体を血液濾過デバイスから抜き取るように動作可能な第2ポンプとを有する薬液流路と、
薬液が体外回路および血液濾過デバイスに供給される位置から上流で、薬液流路から限外濾過液を除去するように構成および配置された限外濾過液ポンプとを備える薬液システム。
(項目40)
ポンプが、流体を揚送してポンプ内に流入および流出させる時に、ポンプの流体入口と流体出口との間が流体連絡しないように構成される、項目39に記載の薬液システム。
(項目41)
薬液流路が、流体が体外回路/透析装置に達する前に、新鮮な薬液を濾過するように動作可能な少なくとも1つの膜濾過デバイスを備え、限外濾過液ポンプが、膜濾過デバイスの濾過粒子出口ポートの下流に位置する、項目39に記載の薬液システム。
(項目42)
薬液流路が、流体が体外回路/透析装置に達する前に、新鮮な薬液を濾過するように動作可能な少なくとも1つの膜濾過デバイスを備え、限外濾過液ポンプが、濾過デバイスから粒子の少なくとも一部を洗浄するように配置される、項目39に記載の薬液システム。
(項目43)
薬液流路が、流体が体外回路/透析装置に達する前に、新鮮な薬液を濾過するように動作可能な少なくとも1つの膜濾過デバイスを備え、限外濾過液ポンプが、濾過デバイス内に閉じ込められた空気の少なくとも一部をパージするように配置される、項目39に記載の薬液システム。
(項目44)
薬液流路が、血液濾過デバイスの上流または下流で、体外回路に薬液を選択的に供給するように構成される、項目39に記載の薬液システム。
(項目45)
血液濾過デバイスを薬液流路の他の部分から隔離して、正の正味薬液量を患者に供給できるように動作可能な隔離装置を備える、項目39に記載の薬液システム。
(項目46)
薬液システムであって、
順に
薬液供給源と、
第1ポンプと、
第1濾過器と、
第2濾過器と、
第3濾過器と、
第2ポンプと連絡する薬液流路を備え、前記第1ポンプが、濾過器を通して薬液を揚送するように動作可能であり、第2ポンプが、流体を第3濾過器から体外回路内に揚送するように動作可能であり、体外回路が血液濾過デバイスを備える、薬液システム。
(項目47)
第1、第2および第3濾過器の少なくとも1つがマイクロフィルタである、項目46に記載の薬液システム。
(項目48)
第1、第2および第3濾過器の少なくとも1つが限外濾過器である、項目46に記載の薬液システム。
(項目49)
流路が少なくとも1つの流れ構成要素と連絡し、流れ構成要素が、少なくとも1対の第1、第2および第3濾過器間に位置する、項目46に記載の薬液システム。
(項目50)
濾過器が直列に配置される、項目46に記載の薬液システム。
(項目51)
血液濾過デバイスと流体連絡する第3ポンプを備え、前記第3ポンプが、第1ポンプと容量的に一致し、その結果、体外回路に入る実質的に同量の流体が、第3ポンプによって血液濾過デバイスを通して除去される、項目46に記載の薬液システム。
(項目52)
薬液が電解質の流体である、項目46に記載の薬液システム。
(項目53)
薬液流路が、血液濾過デバイスの上流または下流で、薬液を体外回路に選択的に供給するように構成される、項目46に記載の薬液システム。
(項目54)
薬液流路が、薬液が体外回路に供給される位置から上流で、限外濾過液を薬液流路から除去するように構成される、項目46に記載の薬液システム。
(項目55)
第1ポンプが、薬液が予め設定された導電性範囲および予め設定された温度範囲の少なくとも一方の範囲外であると感知された場合に停止する、項目46に記載の薬液システム。
(項目56)
薬液法であって、
患者に対する血液治療の少なくとも3分の2を通して、血液浄化のための主な手段として後希釈浄化モードを使用するステップと、
血液治療の3分の1未満を通して、患者の血液が濃縮するのを防止するのを促進するために、前希釈浄化モードを使用するステップとから成る、薬液方法。
(項目57)
治療時の異なる時間に行われるように前希釈浄化モードおよび後希釈浄化モードを構成するステップを含む、項目56に記載の薬液法。
(項目58)
治療内で同時に行われるように前希釈浄化モードおよび後希釈浄化モードの少なくとも一部分を構成するステップを含む、項目56に記載の薬液法。
(項目59)
補充ポンプから揚送される薬液を方向付けて、前希釈浄化または後希釈浄化の何れかを行うステップを含む、項目56に記載の薬液法。
(項目60)
最初に行われ、補充ポンプによって揚送される薬液が、治療内の第2の時点で前希釈浄化および後希釈浄化の両方を行うことを可能にするステップをさらに含む、項目56に記載の薬液法。
(項目61)
血液リンスバック量の薬液を供給するステップを含む、項目56に記載の薬液法。
(項目62)
治療時にボーラス量の薬液を供給するステップを含む、項目56に記載の薬液法。
(項目63)
血液治療に使用される前希釈浄化モードおよび後希釈浄化モードの少なくとも一方の間に、患者から限外濾過液を除去するステップを含む、項目56に記載の薬液法。
(項目64)
薬液が、前希釈モードまたは後希釈モードの一方の間に、患者の体外回路に供給される位置から上流で、限外濾過液を除去するステップを含む、項目63に記載の薬液法。
(項目65)
血液治療に使用される前希釈浄化モードおよび後希釈浄化モードの少なくとも一方で、薬液をさらに血液濾過デバイス内に注入するステップを含む、項目56に記載の薬液法。
(項目66)
薬液が、導電性範囲および温度範囲の少なくとも一方の範囲外であると感知された場合に、薬液の流れを中断するステップを含む、項目56に記載の薬液法。
(項目67)
薬液法であって、
体外回路/血液濾過デバイス内に薬液を注入するステップと、
正味流体量が患者から除去されるように、流体を血液濾過デバイスから除去するステップと、
流体を血液濾過デバイスから除去するように動作可能なポンプから血液濾過デバイスを隔離するステップと、
ある量の新鮮な薬液を患者に供給するステップとを含む薬液法。
(項目68)
血液濾過デバイスをポンプから隔離するステップが、隔離ステップの第1部分であり、隔離ステップが、流体が血液濾過デバイスに入らないように、薬液をバイパスさせるステップをさらに含む、項目67に記載の薬液法。
(項目69)
当該量が供給された後、注入および除去ステップを再開するステップを含む、項目67に記載の薬液法。
(項目70)
治療の終わりに当該量の新鮮な薬液を患者に供給して、患者に戻す血液を洗浄するステップを含む、項目67に記載の薬液法。
(項目71)
供給時点付近で、当該量を選択することを可能にするステップを含む、項目67に記載の薬液法。
(項目72)
当該量を予め選択することを可能にするステップを含む、項目67に記載の薬液法。
(項目73)
センサからの入力を受信するまで、当該量を供給することによって、当該量を自動的に制御することを可能にするステップを含む、項目67に記載の薬液法。
(項目74)
注入および除去ステップが、前希釈注入、後希釈注入またはこの両方を同時に選択的に行うことを含む、項目67に記載の薬液法。
(項目75)
注入ステップおよび除去ステップの少なくとも一方の間で、薬液が体外回路/血液濾過デバイスに供給される位置から上流で、限外濾過液を除去するステップを含む、項目67に記載の薬液法。
(項目76)
薬液が、導電性範囲および温度範囲の少なくとも一方の範囲外であることが感知された場合に、薬液の流れを中断するステップを含む、項目67に記載の薬液法。
(項目77)
バイオセンサからの入力を受信した後、当該量を自動的に供給するステップを含み、バイオセンサが、ヘマトクリットセンサ、血液量センサ、電解質センサ、酸素センサおよびこれらの何らかの組合せから成る群から選択される、項目67に記載の薬液法。
(項目78)
薬液法であって、
供給源から第1の量の新鮮な薬液を体外回路/血液濾過デバイス内に注入するステップと、
第2の量の流体を血液濾過デバイスから除去するステップと、
第3の量の新鮮な薬液を供給源から除去し、第3の量が第1の量と共に体外回路/血液濾過デバイスに供給されないようにするステップとを含み、第2の量が、第1の量と第3の量とを合せた量に実質的に等しい薬液法。
(項目79)
少なくとも1つの薬液膜濾過デバイスから下流で、第3の量を除去するステップを含む、項目78に記載の薬液法。
(項目80)
注入/排出行程時に、ポンプの流体入口と限外濾過液ポンプの流体出口とを隔離するように動作可能な限外濾過液ポンプを介して、第3の量を除去するステップを含む、項目78に記載の薬液法。
(項目81)
新鮮な薬液を空気に暴露するように動作可能なポンプを介して、第3の流体量を除去するステップを含む、項目78に記載の薬液法。
(項目82)
第3の流体量を使用して、少なくとも1つの再使用可能な薬液濾過器から粒子を洗浄するステップを含む、項目78に記載の薬液法。
(項目83)
第3の流体量を使用して、少なくとも1つの再使用可能な薬液濾過器から空気をパージするステップを含む、項目78に記載の薬液法。
(項目84)
第3の量が、患者の所定の限外濾過液除去量に一致するように制御可能であるように、第3の量の除去を監視するステップを含む、項目78に記載の薬液法。
(項目85)
第1の量の注入が、前希釈注入、後希釈注入またはこの両方を同時に選択的に行うことを含む、項目78に記載の薬液法。
(項目86)
血液リンスバック量の薬液を体外回路に供給するステップをさらに含む、項目78に記載の薬液法。
(項目87)
治療時に、ボーラス量の薬液を体外回路に供給するステップを含む、項目78に記載の薬液法。
(項目88)
供給源の流体とともに注入される第3の量の少なくとも一部分を再循環させるステップを含む、項目78に記載の薬液法。
(項目89)
当該部分が供給源の流体と合わさる前に、再循環部分から空気を除去するステップを含む、項目88に記載の薬液法。
(項目90)
薬液が、導電性範囲および温度範囲の少なくとも一方の範囲外であることが感知された場合に、薬液の流れを中断するステップを含む、項目78に記載の薬液法。
(項目91)
薬液法であって、
第1ポンプが、薬液を順に第1濾過器、第2濾過器、第3濾過器を通して揚送するように流路を構成し、前記濾過器が、薬液供給源から菌体内毒素を除去するように動作可能であるステップと、
流体を第3濾過器から体外回路内に揚送するように第2ポンプを作動させるステップとを含む、薬液法。
(項目92)
細菌を医療用供給源から濾過するステップを含む、項目91に記載の薬液法。
(項目93)
前希釈注入、後希釈注入またはこの両方を同時に選択的に行うように、体外回路を構成するステップを含む、項目91に記載の薬液法。
(項目94)
薬液が体外回路に供給される位置から上流で、限外濾過液を除去するステップを含む、項目91に記載の薬液法。
(項目95)
薬液が、導電性範囲および温度範囲の少なくとも一方の範囲外であることが感知された場合に、薬液の流れを中断するステップを含む、項目91に記載の薬液法。
(項目96)
薬液法であって、
少なくとも1つの濾過器が上流の第1ポンプと、下流の第2ポンプとの間に配置されるように薬液治療流路を構成し、第2ポンプより速い流速で揚送して、濾過器内で流体が停滞する領域を防止するのを促進するように、第1ポンプを作動させるステップを含む、薬液法。
(項目97)
濾過器を再使用可能な濾過器として構成するステップを含む、項目96に記載の薬液法。
(項目98)
濾過された薬液を体外回路に供給することを含む、項目96に記載の薬液法。
本発明は、薬液供給システム、たとえば血液透析(「HD」)、血液濾過(「HF」)および血液透析濾過(「HDF」)システムを改善するためのシステムおよび方法を提供する。様々な実施態様で、前希釈および後希釈HFおよびHDF浄化モードを選択的に実行するためのシステムおよび方法を提供する。その他の実施態様では、ボーラス量、プライムおよびリンスバック流体の量をHD、HFおよびHDF治療時に提供するためのシステムおよび方法を提供する。さらに他の実施態様では、限外濾過液を患者から除去するためのシステムおよび方法を提供する。さらに、本発明は、改善された濾過構成および方法を提供する。
次に、図面、特に図1を参照すると、HFおよび/またはHDFシステム10が示されている。一実施態様のシステム10は、医師または看護師が選択するHD、HFまたはHDFを実行できる機械の一部である。この機械は、一般に治療センターで使用され、一実施態様では、生成ユニット12によって透析溶液を生成する。システム10の1つの適切な透析液生成ユニット12は、BaxterのSystem1000(登録商標)治療機械用の保守説明書に記載されている。しかし、本明細書の開示事項から、本発明は透析液供給システム、またはセンター内システムに限られず、むしろ適切な薬液療法の治療に適用される。
さらに図1を参照すると、本発明の第2の主要実施態様は、プライミングシーケンスを行うだけではなく、必要に応じてボーラス量の流体を患者に提供し、治療の終わりに血液リンスバックを行うためのシステム10の能力を含む。ボーラス量機能および血液リンスバック機能について、以下で順に説明する。
たとえば、患者が患者の脈管系から過度に多くの液体を失った時に、あるボーラス量または流体量を患者に提供するには、バイパスバルブ58は、透析液の流量がさらに前透析装置ライン60を貫流せず、むしろ濾過器/透析装置44およびライン60をバイパスして、代わりにバイパスライン62を貫流するように設定される。洗浄バルブ68は閉鎖し、ライン62を貫流する透析液は透析液戻りライン64にT状に接続し、適合流量平衡装置30を通る流体を排出口40にシャントする。バイパスバルブ58構成は、透析液の流量が濾過器/透析装置44をバイパスするように、透析液流路20を修正する効果を有する。上記のとおり、ライン64を通って戻る透析液は、透析液ポンプ42を介して圧力調整循環ループ46を通って循環する。再循環ループ46は、流量平衡装置30の入口で圧力を制御するのに役立つ。特に、再循環ループ46は、入力圧力平衡装置118および供給調整器16で作動する。供給ポンプ14は、ライン18に沿った圧力を設定する。ライン18内の圧力は、入力圧力平衡装置118内のダイアフラムを前後に移動させ、ループ46内に圧力を形成するオリフィスを制限するか、またはループ内の圧力を低下させるオリフィスを開放し、その結果、ある程度の流体をループ46内で循環させる。
本発明の血液リンスバック機能は、上記のボーラス量注入機能に類似する方法で作動する。血液リンスバック量は、手順を開始する時点で設定するか、または処方または治療計画に従って予め設定することができる。また、キーパッドを有するタッチスクリーンを使用して、リンスバック量を設定することができる。リンスバック機能は、一実施態様では手動で開始することができるが、本発明は、治療の終了時にリンスバック機能を自動的に開始することも意図している。さらに、血液リンスバック手順は、流体の設定量を入力することによって制御することができるが、静脈接近ライン74の患者端部付近に配置された血液検出器を介してこの機能を制御することができ、血液検出器は、血液回路70内に血液がもう存在しないかどうかを検出し、それに応じて自動的に補充ポンプ94を停止させる。
本発明のプライム機能は、治療前に体外回路70をプライムするためのボーラス量およびリンスバック機能に関して、図1に関連して上記で述べた装置を使用して作動する。プライムは、治療の開始時に供給され、空気を体外回路から除去するある量の流体、たとえば透析液を含む。プライム機能は、あるシステム内で使用されるか、またはプライムの供給を開始するための操作者の入力を受信するように作動可能なシステム制御装置と共に使用される。別法によると、システムまたは制御装置は、治療の開始時にプライムの供給を自動的に開始するように作動可能である。一実施態様では、プライムの量または容量は、プライムの供給を開始する時に、操作者が入力する。量または容量は、治療開始前に予め決定することができる。別法によると、量または容量は、体外回路内で空気が感知されなくなるまで供給される。
次に、図3〜図7を参照すると、本発明のもう1つの主な実施態様が示されている。図3および図4は、それぞれシステム150および160を示し、これらのシステムは、図1および図2に関連して上記で説明したものと同じ構成要素を多く含む。これらの構成要素は、図1および図2と同じ参照符号で指示されている。図1および図2に関連して上記で説明した各々の代替物を含むこれらの要素の説明は、図3および図4の同様の参照符号に等しく適用される。
図1および図4の本発明は、改善された濾過構成を示す。患者78に適する置換液を生成するため、透析液などの電解質溶液を限外濾過器および/またはマイクロフィルタによって濾過し、注入可能な品質の生産物を生成する。本発明は、3つの濾過器を直列で使用し、濾過器間に配置されて介在するポンプは存在しない。各々の濾過器は、細菌および菌体内毒素の連続的な対数減少を追加する。ポンプは、濾過器間に配置された場合、システムの電源が切れた時などの停止時間中に、細菌および菌体内毒素が蓄積する場所になる。したがって、本発明は、直列濾過器間にポンプを配置する必要性を排除する。しかし、ポンプのほかに、センサおよびその他の流れ構成要素を、直列濾過器間に配置することは意図されている点を評価するべきである。
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- 明細書中に記載される薬液治療流れ制御システム。
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