MXPA06006835A

MXPA06006835A - Sistemas y metodos de control de flujo para terapia medica de fluidos.

Info

Publication number: MXPA06006835A
Application number: MXPA06006835A
Authority: MX
Inventors: Waleed M El Sayyid
Original assignee: Baxter Int
Priority date: 2003-12-16
Filing date: 2004-12-01
Publication date: 2006-09-04
Also published as: US20190167884A1; WO2005061026A2; WO2005061026A3; US7744553B2; US10426882B2; JP2007515229A; EP1699505A2; JP5007125B2; JP5259159B2; US9211370B2; US20050131331A1; US11672897B2; US20130204173A1; EP1699505B2; EP1699505B1; US20160095970A1; JP2008062089A; US10195332B2; US8430835B2; US20190388604A1

Abstract

Se proporcionan sistemas y metodos para mejorar sistemas medicos de suministro de fluido, tal como hemofiltracion ("HF") y hemodiafiltracion ("HDF"). En primeras modalidades, se proporcionan sistemas y metodos para llevar a acabo de manera selectiva modos de depuracion de HF y HDF pre- y post-dilucion. En otras modalidades, se proporcionan sistemas y metodos para la proporcion de volumenes de bolus de carga de inicio y fluido de retro-enjuague, antes, durante y/o despues de terapias de HF y HDF. En modalidades adicionales, se proporcionan sistemas y metodos mejorados para retirar el ultra-filtrado del paciente. Ademas, se proporcionan configuraciones y metodos de filtracion mejorados.

Description

SISTEMAS Y MÉTODOS DE CONTROL DE FLUJO PARA TERAPIA MÉDICA DE FLUIDOS ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a sistemas médicos y más particularmente a terapias médicas de tratamiento de fluidos. Debido a la enfermedad , daño u otras causas, el sistema renal de una persona puede fallar. En la falla renal de cualquier origen, existen varios desarreglos fisiológicos. El resto de agua, minerales y la excreción de la carga metabólica diaria son reducidos o ya imposibles en la falla renal. Durante la falla renal, los productos tóxicos finales del metabolismo de nitrógeno (por ejemplo, urea, creatinina, ácido úrico y otros) pueden acumularse en la sangre y tejidos. La falla del riñon y la función reducida del riñon se han tratado con diálisis. La diálisis retira los desperdicios, toxinas y agua exceso del cuerpo, que de otro modo se habrían retirado por riñones de funcionamiento normal. El tratamiento de diálisis para reemplazo de las funciones del riñon es crítico para muchas personas debido a que el tratamiento es de por vida. Alguien a quien le han fallado los riñones no podría continuar viviendo sin el reemplazo de al menos las funciones de filtración de los riñones. La hemodiálisis ("H D") , hemofiltración ("HF") , hemodiafiltración ("HDF") y diálisis peritoneal ("PD") son tipos de terapias de diálisis generalmente utilizadas para tratar la pérdida de la función renal. La diálisis peritoneal utiliza una solución de diálisis estéril, o "dializado" , la cual se introduce en una cavidad peritoneal del paciente y en contacto con la membrana peritoneal del paciente. Los desperdicios, toxinas y agua en exceso pasan de la corriente sanguínea del paciente a través de la membrana peritoneal y hacia el dializado. La transferencia de desperdicios, toxinas y agua en exceso proveniente de la corriente sanguínea hacia el dializado ocurre debido a la difusión y osmosis durante un periodo de inactividad a medida que un agente osmótico en el dializado crea una gradiente osmótica a través de la membrana. El dializado gastado se drena posteriormente desde la cavidad peritoneal del paciente a fin de retirar los desperdicios, toxinas y exceso de agua del paciente. El tratamiento de hemodiálisis retira desperdicios, toxinas y agua en exceso directamente de la sangre del paciente. El paciente se conecta a una máquina de hemodiálisis y la sangre del paciente se bombea a través de la máquina. Las agujas o catéteres se insertan en las venas y arterias del paciente para crear una trayectoria de flujo sanguíneo hacia y desde la máquina de hemodiálisis. A medida que la sangre pasa a través de un dializador en la máquina de hemodiálisis, el dializador retira los desperdicios, toxinas y agua en exceso de la sangre del paciente y regresa la sangre depurada de vuelta al paciente. Una gran cantidad de dializado, por ejemplo, aproximadamente noventa hasta ciento veinte litros, se utiliza por la mayoría de las máquinas de hemodiálisis para dializar la sangre durante una sola terapia de hemodiálisis. El dializado gastado se descarta. El tratamiento de hemodiálisis dura varias horas y generalmente se lleva a cabo en un centro de tratamiento aproximadamente tres veces por semana. La hemofiltración es una técnica de depuración sanguínea a base de convección, eficaz. El acceso a ia sangre puede ser venovenoso o arteriovenoso. A medida que la sangre fluye a través del hemofiltro, una gradiente de presión de transmembrana entre el compartimiento sanguíneo y el compartimento de ultrafiltrado origina que el agua en plasma se filtre a través de la membrana altamente permeable. A medida que el agua cruza la membrana, atraviesa moléculas grandes y pequeñas a través de la membrana y depura así la sangre. Una gran cantidad de agua en plasma se elimina por filtración. Por consiguiente, con objeto de mantener equilibrada el agua en el cuerpo, el fluido debe sustituirse continuamente por una solución de electrolitos equilibrada (reemplazo o sustitución de fluidos) introducidos de manera intravenosa. Este fluido de sustitución puede introducirse ya sea en la línea sanguínea arterial que conduce al hemofiltro (predilución), en la línea sanguínea venosa que abandona el hemofiltro (postdilución) o ambas. Otro tipo de terapia, hemodiafiltración, combina la difusión y los modos de depuración por convección de la hemodiálisis y hemofiltración. El hematocrito de un paciente, el cual es el porcentaje de células sanguíneas rojas en la sangre, es de aproximadamente treinta y dos hasta treinta y seis por ciento en volumen, dejando la cantidad de fluido en la sangre en un rango desde aproximadamente sesenta y cuatro hasta sesenta y ocho por ciento. En una terapia típica de HDF y HF, el flujo sanguíneo puede ser de aproximadamente 300 ml/min, en donde aproximadamente 1 00 ml/min el fluido se retira a través del filtro, dejando un porcentaje relativamente pequeño de la sangre como fluido para abandonar el hemofiltro y para recibir posteriormente una cantidad de dializado. La post-dilución es un modo de depuración sanguínea más eficiente que la HF o HDF de predilución. En algunos casos, la HF o H DF de postdilución puede ser cincuenta por ciento más eficiente que la HF o H DF de predilución. Sin embargo, con la depuración de postdilución, la sangre sale deí cuerpo y entra al filtro antes de que el circuito extracorpóreo reciba fluido o dializado de terapia. Debido a que el hemodializador o hemofiltro puede retirar una buena porción del líquido de la sangre del paciente, la depuración de postdilución puede hemoconcentrar o coagular el filtro sanguíneo. La depuración de predilución, por otro lado, introduce fluido de terapia fresco en el circuito extracorpóreo antes del filtro y, por consiguiente, al menos reduce substancialmente la posibilidad de que la sangre se coagule en el hemofiltro o hemodializador. Con HF o HDF de predilución, el dializado se alimenta en el circuito extracorpóreo antes que el hemofiltro. Algo de ese fluido se retira inmediatamente por el filtro, volviendo a la terapia menos eficaz que la terapia de postdilución. Sin embargo, la sangre que abandona el filtro tiene el mismo porcentaje de líquido, por ejemplo, sesenta y cuatro a sesenta y ocho por ciento, que la sangre que sale del paciente, reduciendo las probabilidades de coagulación o formación de agregados de plaquetas sanguíneas debido a que la sangre tiene un porcentaje demasiado elevado de sólidos. Por consiguiente, es deseable proporcionar un sistema de hemofiltración y/o hemodiafiltración que pueda llevar a cabo ambos modos de depuración de predilución o postdilución. También es deseable proporcionar un sistema de HF y/o HDF que proporcione función de carga de inicio, función de infusión de bolus y/o una función de retro-enjuague sanguíneo. La carga de inicio de sistema ocurre al inicio de la terapia a fin de retirar el aire de la línea, lo cual sería dañino si se suministrara al paciente. El átomo sencillo purga el aire con una solución de electrolito estéril o substancialmente estéril. En ciertos momentos durante la terapia de HF o HDF, es necesario suministrar un bolus o un volumen relativamente grande de fluido al paciente. Durante la terapia, puede suceder que se retire demasiada sangre del paciente demasiado rápido. El espacio vascular del paciente contiene solo cinco a seis litro de sangre. El retiro de demasiada sangre, demasiado rápido, puede posiblemente disminuir la presión en el espacio vascular. La velocidad cardiaca del paciente se acelerará y el sistema vascular se contraerá en un intento por compensar la pérdida de presión sanguínea, sin embargo, tales medidas pueden no ser suficientes para evitar que el paciente se vuelva hipotenso. En tal caso, la proporción de un bolus o volumen de fluido al paciente es un procedimiento eficaz para incrementar la presión sanguínea en el sistema vascular. Es deseable además tener un sistema de HF o HDF que pueda proporcionar un retro-enjuague sanguíneo al final de la terapia. Al final de la terapia, típicamente existe sangre que permanece en el circuito extracorpóreo. Es deseable regresar tanta sangre de esa como sea posible al paciente. Para hacerlo, el sistema de terapia sanguínea necesita tener la habilidad de pasar un volumen de fluido a través del circuito sanguíneo suficiente para empujar la sangre restante en el mismo de regreso al paciente. Tanto la configuración de bolus como la configuración de retro-enjuague presentan retos al fabricante de máquinas. Por ejemplo, si la máquina utiliza un sistema de balanceo de fluido o ecualizador de flujo por concordancia que retira una cantidad igual de fluido del paciente para cada cantidad de fluido suministrado al paciente, ese sistema de balanceo debe tomarse en cuenta para permitir que se suministre un volumen de fluido neto positivo al paciente. En segundo lugar, ya que el fluido se suministra directamente al circuito extracorpóreo, el bolus o fluido de retro-enjuague necesita ser estéril o de una calidad inyectable. El retiro del ultrafiltrado ("UF") del paciente es una operación precisa en la cual una cantidad específica de fluido necesita retirarse del paciente, por consiguiente, necesita monitorearse cuidadosamente. En este aspecto, surgen problemas si el dispositivo o dispositivos que controlan la velocidad de UF o el volumen emitido, fallan, por ejemplo, si falla una válvula. En tal caso, un flujo no controlado proveniente del paciente puede ocurrir, originando una sobre-filtración del paciente. Por consiguiente, es deseable tener un dispositivo de control de flujo de ultra-filtración que falla de tal manera que el flujo de fluido se bloquea y no ocurre el retiro no controlado de UF. Ciertas máquinas de HF y HDF. generan el fluido utilizado durante la terapia al momento y lugar en que se realiza la terapia. Aquellas máquinas son referidas como máquinas "en línea" debido a que elaboran y proporcionan la solución en línea. Las máquinas en línea utilizan micro o ultrafiltros para esterilizar la solución o lo hacen de una calidad inyectable antes de que la solución se suministre al circuito extracorpóreo del paciente. Con el tiempo, los filtros acumulan bacterias y endotoxinas a lo largo de las superficies externas de filtración de las membranas localizadas en el interior de los filtros. Por consiguiente, es deseable tener un método y aparato que limpie o al menos reduzca la cantidad de bacterias y endotoxinas que se acumulan y residen a lo largo de las membranas de los filtros utilizados para crear dializado en línea.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona sistemas y métodos para mejorar sistemas médicos de suministro de fluido, tal como hemodiálisis ("HD") , hemofiltración ("HF") y hemodiafiltración ("HDF").

La presente invención incluye una multitud de aspectos con relación a flujo médico de fluido. En un aspecto, se proporcionan sistemas y - a -métodos para llevar a cabo de manera selectiva modos de depuración de HF y HDF de pre-y postdilucíón. En otro aspecto, se proporcionan sistemas y métodos para proporcionar carga de inicio, bolus y volúmenes de fluido de retro-enjuague durante/después de terapias de HF y HDF. En un aspecto primario adicional, se proporcionan sistemas y métodos mejorados para retirar el ultrafiltrado del paciente. En todavía un aspecto adicional, la presente invención proporciona una configuración y método de filtración mejorados. En un aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema de HF o HDF que lleva a cabo modos de depuración de pre y/o postdilución, por ejemplo, de manera concurrente o simultánea. El sistema utiliza eficientemente componentes de flujo para llevar a cabo ambos modos de depuración de pre- y postdilución. Por ejemplo, el sistema no requiere que se localice una bomba extra o un segmento de bomba adicional en la línea de fluido de sustitución, en donde tales componentes adicionales tendrían que integrarse en la máquina para reaccionar de manera adecuada a las alarmas y parámetros del operador, etc. La configuración de pre/postdilución de la presente invención utiliza en su lugar un conector en "Y" localizado en la salida de la línea de sustitución del sistema. Una primer extremidad del conector en "Y" se extiende a la cámara de goteo post-dilución. Una primer válvula de verificación se coloca en la primer extremidad para evitar que la sangre regrese hacia la primer extremidad o línea de infusión de fluido de sustitución. La segunda extremidad de la "Y" puede utilizarse para múltiples propósitos, tal como para una conexión a la cámara de goteo de pre-dilución o la línea arterial para carga de inicio del circuito extracorpóreo. En la presente invención, la segunda extremidad se utiliza para suministrar dialízado, pre-filtro, a la línea sanguínea. De acuerdo con lo anterior, una segunda válvula de verificación se coloca en la segunda extremidad para evitar que la sangre regrese hacia la línea de sustitución. Se proporcionan dos sujetadores por contracción de la línea de sustitución, uno para cada salida de extremidad del conector en "Y". En una modalidad, cuando se desean pre- y postdilución durante la misma terapia, se realiza la carga inicial de la línea arterial. Cuando el paciente o enfermera se encuentra lista para conectar las líneas de dializado al dializador, la segunda extremidad del conector en "Y" se conecta de manera fluida a una cámara de goteo arterial localizada aguas arriba de la bomba sanguínea. La primer extremidad del conector en "Y" se conecta de manera fluida a la cámara de goteo venosa. Los sujetadores por contracción de la línea de sustitución accionada de manera eléctrica o neumática, colocados en cada una de las extremidades, primera y segunda, que se extiende a partir del conector en "Y", controlan la cantidad de fluido de sustitución utilizada para infusión de predilución y postdilución. En una modalidad, el operador establece un volumen objetivo total de fluido de sustitución que el paciente está por recibir. Además, el operador introduce un parámetro de porcentaje pre- versus post-dilución, por ejemplo, mediante establecimiento de un volumen o velocidad de flujo específico de pre-dilución o velocidad de flujo de post-dilución. Después de comenzar la terapia, la bomba de sustitución individual corre de manera continua, mientras que los sujetadores se alternan para lograr el porcentaje deseado de pre- y postdilución. Por ejemplo, si la velocidad de flujo de sustitución total es de 150 mililitros/minuto ("ml/min") y se desea una velocidad de flujo de predilución de sustitución de cincuenta ml/min, el sujetador de postdilución podría cerrarse mientras se encuentra abierto el sujetador de predilución durante, por ejemplo, cinco segundos, seguido por el sujetador de predilución que se está cerrando y abriéndose el sujetador de post-dilución durante diez segundos. El resultado es un flujo de fluido, que corre de manera continua, hacia una de las cámaras de goteo arterial o venoso, por ejemplo, para llevar a cabo terapia de postdilución una mayor parte del tiempo durante su habilidad de depuración mejorada, mientras se lleva a cabo terapia de predilución el tiempo suficiente para evitar la coagulación de la sangre y la hipotensión. El sistema está provisto con alarmas y seguros, tales como un sensor que detecta si uno o ambos sujetadores se encuentran en la posición incorrecta, por ejemplo, cerrándose ambos sujetadores al mismo tiempo. En tal caso, la máquina envía una alarma adecuada y toma una acción evasiva adecuada. Existen muchas tecnologías alternativas para detectar la posición del sujetador, tal como a través de un microconmutador, conmutador Reed, conmutador de efecto Haal, detección óptica, detección ultrasónica, transductor de presión y lo similar. En otro aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema de HF/HDF que lleva a cabo funciones de suministro de fluidos especiales, tal como una carga de inicio, una función de bolus y un retro-enjuague sanguíneo que utiliza componentes de fluido en una instalación eficiente. Aquellas funciones pueden comenzarse de manera manual o automática, por ejemplo, después de la recepción de una señal a partir de un biosensor adecuado. En una modalidad, una válvula aislada de dos vías se coloca en el circuito de fluido o dializado de terapia post dializador. La válvula de aislado se controla de manera eléctrica o neumática por el controlador de la máquina para llevar a cabo una de una pluralidad de funciones en un tiempo deseado en la terapia. En una implementación, la válvula de aislado se utiliza para llevar a cabo una infusión de bolus, por ejemplo, a fin de estabilizar al paciente que tiene presión sanguínea baja o es hipotenso. La cantidad de bolus puede predeterminarse o introducirse al momento que se necesite. Después de una entrada de operador o señal adecuada de un sensor, una válvula de desviación en la línea de dializado corriente arriba se cierra o des-energiza a fin de que el flujo normal hacia el dializador se detenga y a fin de que un medidor de flujo de ultrafiltrado se apague. La válvula de aislado localizada corriente abajo del dializador se cierra así, a fin de que el dializador se aisle entre las válvulas de desviación y aislado. Los límites de alarma de presión de transmembrana ("TMP"), operables durante terapia normal, se deshabilitan mientras se aisla el dializador. Una válvula de purga localizada corriente arriba de la válvula de desviación se abre, permitiendo que el fluido del post-dializador previamente enviado se drene para ser arrastrado a través de la válvula de purga para igualar el flujo de fluido hacia el paciente, que fluye a través de las cámaras d.e balance o ecualizador de flujo. El volumen de fluido que fluye hacia el paciente fluye a través de al menos un filtro, fuera de un puerto de sustitución, se bombea a través de la bomba de sustitución hacia la cámara de goteo venoso y a través de la línea de acceso venoso al paciente. Después de que se suministra la cantidad de bolus, la válvula de purga se cierra y la presión sanguínea del paciente se permite estabilizar. Enseguida, se abre la válvula de aislado, se reestablecen los límites de TMP y se termina la terapia normal. El aparato anterior también es adecuado para llevar a cabo un retro-enjuague de fluido de sustitución al final de la terapia a fin de enjuagar la sangre restante en el circuito extracorpóreo de regreso al paciente. Aquí, el operador comienza el procedimiento mediante presión de un botón de "Retroenjuague" y tal vez una entrada de confirmación de "Verificar". La configuración de retro-enjuague, como el volumen de bolus, puede iniciarse de manera automática. Puede preestablecerse una cantidad de solución de retro-enjuague o fijarse en el momento del procedimiento. La configuración de válvula y operación arriba descritas se repite mediante el uso de la válvula de desviación, válvula de aislado, límites de alarma de TMP y válvula de purga. La bomba de sustitución suministra la cantidad programada de retro-enjuague al paciente. Nuevamente, la solución previamente descartada se atrae de regreso a través del sistema a fin de equilibrar el fluido que fluye hacia el paciente a través dei ecualizador de flujo de concordancia. Aquí, en lugar de suministrar la cantidad al dializador venoso, como con la solución de bolo, la cantidad se suministra a la línea de acceso arterial antes de la cámara de cámara de goteo arterial, a fin de que se enjuague tanto como sea posible del circuito extracorpóreo. Para comunicar la bomba de sustitución con la línea de acceso arterial, el operador puede conectar la línea de acceso a la segunda extremidad del conector en "Y" descrito con anterioridad. O, si el sistema se utiliza en combinación con los sujetadores de contracción arriba descritos, el sujetador de post-dilución se cierra y el sujetador de pre-dilución se abre, permitiendo la operación automática. La máquina se establece para alertar al operador cuando se completa el reto-enjuague. Después de que se han estabilizado las presiones del fluido, la válvula de purga se cierra, la válvula de aislado y la válvula de desviación se abren, los límites de TMP se activan y el tratamiento se termina por el procedimiento normal. En un aspecto adicional de la presente ¡nvención, la máquina utiliza una bomba de movimiento alterno que gira por pistón de cerámica para ultrafiltración ("UF") en lugar de un ensamble medidor de flujo de UF tipo bomba de diafragma más costosa y propensa a más accidentes. La ubicación de la bomba de cerámica es el predializador, inmediatamente corriente debajo de las válvulas de purga. La bomba de pistón de movimiento alterno, giratoria, es capaz de correr a una elevada proporción de velocidad adecuada, tal como cuatro a ocho litros por hora, para modos de enjuague y desinfección. Durante la terapia, la bomba corre a una velocidad de flujo equivalente a la velocidad UF de paciente, deseada. El flujo de fluido de sustitución y una equivalencia volumétrica al UF del paciente se toman del pre-dializador de trayectoria de flujo, es decir, la solución fresca se retira del sistema. En una modalidad, la bomba de cerámica opera con cámaras de balance que agregan y retiran un volumen igual de fluido hacia y desde el sistema. Cualquier fluido tomado del sistema por la bomba de pistón de cerámica y cualquier fluido de sustitución dado al paciente como una infusión de HDF o de HF, se retira automáticamente del paciente mediante la cámara de balance de post-flujo. La solución fresca se retira de la trayectoria de flujo de dializado, por consiguiente, corriente debajo de las cámaras de balance a fin de no superar el balance de la misma. Existen muchas ventajas al utilizar la bomba de cerámica y la configuración de flujo asociada. La bomba de pistón de cerámica de movimiento alterno, giratoria, no permite el flujo directamente proveniente de la entrada a la salida, en contraste con el medidor de flujo UF de tipo cámara de balance. Si el tipo de cámara de balance del dispositivo UF falla, existe un flujo no controlado durante la mitad del ciclo, dando posiblemente como resultado una sobrefiltración del paciente. La bomba de pistón de la presente invención, por otro lado, no se sujeta a ese tipo de falla, debido a que su puerto de entrada no se comunica de manera fluida con el puerto de salida de la bomba. Si la bomba falla, falla su cierre, deteniendo el flujo de fluido. El pistón también evita que los errores de la válvula de purga originen un error de UF. Las rotaciones de la bomba se monitorean mediante el uso de un Conmutador Reed, sensor óptico, medidor de flujo, tacómetro u otro tipo de dispositivo de retroalimentación, a fin de que las rotaciones de la bomba y el volumen de ultrafiltración correspondiente, retirados, puedan verificarse por un mecanismo independiente. La bomba se coloca antes del dializador, evitando que la bomba se obstruya con substancias orgánicas retiradas del dializador. Sin embargo, la bomba se coloca corriente debajo de al menos un filtro de membrana utilizado para ayudar a purificar el dializado fresco. Esa instalación proporciona un enjuague continuo a lo largo de la superficie de las membranas de los filtros. El enjuague retira al menos una porción de la formación de bacterias y endotoxinas a lo Jargo de las superficies de membrana. Como una ventaja adicional, la instalación también retira aire de ios filtros de membrana durante el tratamiento. El retiro del medidor de UF tipo cámara de balance y la adición de la bomba de movimiento alterno, giratoria, hace más simple la trayectoria de flujo del sistema de diálisis, mientras se mejora al mismo tiempo la seguridad y el desempeño del equipo. La bomba de pistón de cerámica en una modalidad se utiliza para llevar a cabo las configuraciones de retro- enjuague e infusión de bolus que se han descrito previamente. La bomba en aquellas aplicaciones opera en la dirección opuesta a fin de que el flujo viaje al paciente. En un aspecto adicional, se proporciona una configuración de filtro y método de filtración, mejorados. La configuración incluye al menos dos filtros colocados en serie entre las bombas u otros mecanismos de flujo hidráulicamente complicados. La porción de filtro de la trayectoria de flujo de dializado se simplifica a fin de reducir la acumulación de bacterias y endotoxinas. También, una bomba localizada aguas arriba de los filtros se opera para crear una velocidad de flujo mayor que una bomba localizada corriente debajo de los filtros. El diferencial de flujo también ayuda a separar las bacterias y endotoxinas acumuladas de las superficies de membrana localizadas dentro de los filtros, así como también tubería que conecta los filtros. Cada uno de los aspectos anteriores puede emplearse solo o en cualquier combinación entre sí. Por consiguiente, una ventaja de la presente invención es proporcionar un sistema de hemofiltración ("HF") o hemodiafiltración ("HDF") que puede llevar a cabo ambos modos de depuración de pre-y postdilución con una sola bomba de sustitución. Otra ventaja de la presente invención es proporcionar un sistema de HF o HDF que lleva a cabo ciertas funciones de flujo de fluido, positivo, neto, tal como una carga de inicio, una función de bolus y una función de retro-enjuague. Una ventaja adicional de la presente invención es proporcionar un sistema de medición de flujo de ultrafiltrado, mejorado. Todavía otra _ ventaja de la presente invención es proporcionar un sistema de HF o HDF con configuraciones de mejora de seguridad. Además, una ventaja de la presente invención es proporcionar un sistema de HF o HDF con un régimen de flujo simplificado. Además, todavía es una ventaja de la presente invención proporcionar un sistema de HF o HDF con configuraciones de mejora de desempeño. Todavía una ventaja adicional de la presente invención es proporcionar un sistema de HF o HDF con un sistema y método de filtración, mejorados. Las configuraciones y ventajas adicionales de la presente invención se describen en y serán aparentes a partir de la siguiente Descripción Detallada de la Invención y las figuras.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Fig. 1 ilustra sistemas y métodos de la presente invención para proporcionar modos de depuración de HF/HDF de pre-y/o postdilución, un volumen de bolus para el paciente, una carga de inicio para el paciente y/o un volumen de retro-enjuague sanguíneo para el paciente. La Fig. 2 ilustra una modalidad de un colector de suministro de fluido de terapia utilizado en los sistemas y métodos mostrados en la Fig . 1 . Las Figs. 3 y 4 ilustran sistemas y métodos de la presente invención para retirar el ultrafiltrado del paciente y para filtrar fluido de terapia médica. Las Figs. 5 a 7 ilustran una modalidad de una bomba de ultrafiltrado utilizada en los sistemas y métodos mostrados en las Figs. 3 y 4.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA I NVENCIÓN La presente invención proporciona sistemas y métodos para mejorar sistemas de suministro médico de fluido, tal como sistemas de hemodiálisis ("HD"), hemofiltración ("HF") y hemodiafiltración ("HDF"). En diversas modalidades, se proporcionan sistemas y métodos para llevar a cabo de manera selectiva los modos de depuración de HF y HDF de pre- y postdiiución. En otras modalidades, se proporcionan sistemas y métodos para proporcionar bolus, carga de inicio y volúmenes de fluido de retro-enjuague durante/después de terapias de HD, HF y HDF. En modalidades adicionales, se proporcionan sistemas y métodos mejorados para retirar el ultrafiltrado del paciente. Además, la presente invención proporciona una configuración y método de filtración , mejorados.

HDF y HF de Pre/Postdilución Refiriéndose ahora a los dibujos y, en particular, a la Fig. 1 , se ilustra un sistema de HF y/o HDF 1 0. En una modalidad, el sistema 1 0 es parte de una máquina que puede llevar a cabo HD, HF o HDF, según se seleccione por un doctor o una enfermera. La máquina se utiliza típicamente en un centro de tratamiento y en una modalidad genera solución de diálisis a través de la unidad de generación 12. Una unidad de generación de dializado adecuado 12 para el sistema 1 0 se describe en el manual de mantenimiento para la máquina de terapia System 1 000® de Baxter. Sin embargo, debe apreciarse a partir de la exposición en la presente, que la presente invención no se limita a sistemas de suministro de dializado o sistemas en centro sino más bien se aplica a cualquier tratamiento de terapia médica de fluidos, adecuado. Ya sea que el sistema 10 opere en un modo de HF o HDF, el sistema 1 0 incluye una trayectoria de flujo de dializado 20 y un circuito extracorpóreo o sanguíneo 70. En la trayectoria de flujo de dializado 20, el fluido generado a través de la unidad de generación 12 se bombea a través de una bomba de suministro 14 a través de un regulador de suministro 16, el cual establece la presión máxima del dializado en la trayectoria de flujo. La trayectoria de dializado 20 emplea un número de dispositivos de control de flujo que aseguran que se suministre y se retire del paciente la cantidad de fluido deseada (descrito en la patente de propiedad común de E. U . No. 5,486,286, las enseñanzas de la cual se incorporan en la presente para referencia). En particular, la trayectoria de flujo de dializado 20 incluye un ecualizador de flujo o cámara de balanceo 30 y un medidor de flujo de ultrafiltrado 50. El ecualizador de flujo 30 incluye un par de cámaras de volumen fijo 32 y 34 que tienen cada una, una membrana flexible dentro, creando cuatro cavidades de volumen variable C1 , C2, C3 y C4. Para la cámara fija 32, el volumen en la cavidad variable C 1 es inversamente proporcional al volumen en la cavidad variable C2. De igual modo, para la cámara fija 34, el volumen en la cavidad variable C3 es inversamente proporcional volumen en la cavidad variable CA. Los dos pares de cámaras 32 y 34 se proporciona a fin de que una cámara de volumen fijo 32 o 34 bombee fluido al filtro/dializador, mientras que al mismo tiempo, una segunda cámara de volumen fijo 32 o 34 bombea una cantidad igual de fluido desde el filtro/dializador. El ecualizador de flujo de concordancia o cámara de balanceo 30 asegura por consiguiente que cualquier fluido que va a través del ecualizador 30 se retira a su vez del ecualizador 30, dando como resultado una ganancia neta de fluido o pérdida para el paciente de cero. Las cavidades 32 y 34 también se alternan a fin de que en cada carrera, el fluido se bombee hacia y desde el paciente, dando como resultado un perfil de flujo constante o no pulsátil. Las cavidades 32 y 34 operan con válvulas de entrada 36 y válvulas de salida 38, las cuales se alternan para lograr la ecualización de flujo arriba descrita. En particular, aquellas válvulas se configuran para permitir que uno de los pares de cámara 32 o 34 reciba el flujo de dializado a través de la línea 18 desde el regulador 16 para llenar una de las cavidades C2 o C4. Esa acción de llenado origina que una correspondiente de las cavidades C1 a C3 disminuya en volumen y empuje así el dializado utilizado o gastado que llenó la cavidad C 1 o C3 en la línea de carrera previa 22, a través de un ecualizador de presión de salida 24, a través de un detector de fugas de sangre 26 y restrictor de flujo 28 para drenar la línea 40. Aunque la acción esté sucediendo, una bomba de presión de dializado 42 atrae el dializado gastado proveniente del filtro/diaiizador 44 y empujar ese dializado gastado a través de un ciclo de recirculación regulador de presión 46 hacia el otro par de cámaras de flujo 32 o 34. La bomba 42 empuja fluido hacia una de las cavidades de dializado gastado variable C1 o C3. El volumen creciente de dializado gastado en la cámara variable disminuye necesariamente un volumen similar de dializado fresco que llenó la cavidad variable C2 a C4 en la carrera previa, empujando al mismo hacia el paciente. El dializado fresco se empuja fuera de la línea 48, a través del ecualizador de presión de salida 24, a través de un primer ultrafiltrador 52, a través de una porción de línea de filtración 88, a través de un segundo ultrafiltrador 54 y a través de un colector de monitoreo de dializado 56. Las marcas de ultrafiltrador adecuadas se discuten a continuación. A partir del colector 56, el fluido filtrado, fresco, fluye ya sea a través de una válvula de desviación de tres vías 58, fuera de la válvula de desviación a través de la tubería 60 hacia el filtro/dializador 44 o fuera a través del puerto de sustitución 86, a través del resto de la línea de filtración 88 y hacia el circuito de sangre 70. Como se ilustra, una segunda salida o línea de desviación 62 se extiende desde la válvula de desviación 58 y se extiende ya sea hacia la línea de post-dializador 64, conduciendo al ciclo de recirculación de regulación de presión 46, o se extiende de manera alternativa hacia la línea de enjuague 66 y a través de la válvula de enjuague 68 hacia el drenaje 40. La línea de desviación 62, la línea de enjuague 66 y la válvula de enjuague 68 permiten que diversos componentes del sistema se enjuaguen o limpien antes del inicio de ia terapia. El circuito sanguíneo 70 incluye una línea de acceso arterial 72 y una línea de acceso venoso 74. La línea de acceso arterial 72 incluye una conexión en Y 76 que se conecta a una línea de entrada de dializado abajo descrita. La línea arterial 72 transporta la sangre del paciente 78 hacia una cámara de goteo arterial 80. La sangre se transfiere a través del circuito extracorpóreo 70 a través de una bomba de sangrado peristáltico 82. La bomba 82 bombea sangre desde la línea arterial 72, a través de la cámara de goteo 80, hacia la entrada de sangre del dializador 44. La sangre se bombea a través del interior de la membrana contenida dentro del dialízador, en donde toma lugar el transporte difuso de toxinas y productos de desperdicio provenientes de la sangre, y desde la salida del dializador 44 hacia una cámara de goteo venosa 84, a través de la línea de acceso venoso 74 y de regreso al paciente 78.

La línea de dializado del pre-dializador 60, el dializador 44, la línea de post-dializador 64 y el resto de la trayectoria de flujo de dializado 20 se mantienen a una presión menor que la de la sangre dentro del circuito 70, dando como resultado el transporte por convección de los desperdicios fuera de las membranas dentro del dializador 44 y un transporte de desperdicios y otras substancias indeseables provenientes de la sangre del paciente. El sistema 1 0 es capaz, adicional o alternativamente, de llevar a cabo la hemofiltración, en la cual la solución fluya a lo largo de la línea de filtración 88, a través del puerto de sustitución 86, a través de mícrofiltro/ultrafiltro 90, a través de la línea de post-filtro 92, a través de la bomba de fluido de sustitución 94 y a través de un colector de fluido de pre/post-dilución 1 00, directamente al circuito sanguíneo 70. Refiriéndose adicionalmente a la Fig. 2 en combinación con la Di. 21 , el colector de pre-/postdilución 1 00 se ilustra con mayor detalle. El filtro 90 en una modalidad es un microfiltro. Un microfiltro adecuado es un filtro de 0.22 micrones de un solo uso Pall™ Gelman™. En otra modalidad, el filtro 90 es un ultrafiltro. Un ultrafiltro reutilizable adecuado es un filtro de 150u Medica™. En general, los microfiltro difieren de los ultrafiltros en la capacidad de los diferentes filtros para retirar partículas pequeñas. En general, los ultrafiltros pueden retirar partículas menores en comparación con los microfiltros. Para propósitos de la presente invención, el término "microfiltro" incluye filtros que tienen un poro de membrana o tamaño de abertura de membrana de aproximadamente 1000 hasta aproximadamente 1 05 Angstroms ("Á"), los cuales filtran las partículas de manera eficaz, tal como células de sangre roja, levadura, hongos, bacterias y algunas proteínas. El término "ultrafiltro" según se utiliza en el presente, incluye filtros que tienen un poro de membrana o diámetro de abertura de membrana o longitud de aproximadamente 1 0 hasta aproximadamente 1 000 ?, lo cual filtra de manera eficaz las partículas, tales como endotoxinas (pirogen) , virus y proteínas. En una modalidad preferida, los ultrafiltros utilizados en la presente invención tienen un rango de tamaños de poro de aproximadamente 10 hasta aproximadamente 40 Á. El filtro 90 opera con ultrafiltros 52 y 54 a fin de asegurar que un fluido de calidad estéril se bombee a través de la bomba de sustitución 94 hacia el colector de fluido de sustitución 1 00. El fluido se bombea a través de la bomba 94, a través de la conexión en Y 102 hacia cualquiera de la línea de postdilución 104 o la línea de predilución 106. Una tapa 1 08 se muestra retirada de una unión 1 09 localizada en el extremo del conductor flexible 1 26 en la línea 1 06. El colector 1 00, en una modalidad alternativa, proporciona solo la línea de postdilución 104 y el conductor flexible 126, en donde el resto de la línea 106 se retira y la salida correspondiente del conector en Y 1 02 se destapa a través de la tapa 1 08. El resto de la línea 1 06 puede agregarse entonces selectivamente al conductor flexible 126 mediante retiro de la tapa 1 08. Cuando la línea de predilución 106 se conecta por completo, el sistema 1 0 puede llevar a cabo ya sea HF o HDF de pre- y/o postdilución, según se desee.

Como se observa en la Fig. 1 , la línea de postdilución 104 se extiende hasta la cámara de goteo venoso 84. La línea de predilución 1 06 se extiende en una modalidad hasta un conector en Y o conector en T 76 colocado en una línea 73, la cual se localiza entre la bomba 82 y la cámara de goteo 80. En una modalidad alternativa, la línea 1 06 (mostrada en líneas punteadas) se extiende a través de una válvula de solenoide 77 (en líneas puteadas) hasta un segundo conector en Y o conector en T 79, localizado en la línea de acceso arterial 72, que se alimenta hacia la línea de post-bombeo 73. La modalidad alternativa se utiliza con una configuración de retro-enjuague descrita a continuación. Como se describe con mayor detalle a continuación, es ventajoso conectar la línea de predilución 106 a la línea de acceso arterial 72 a través del conector 79 cuando el sistema 10 se combina con las configuraciones de bolus, carga de inicio y retro-enjuague, abajo descritas. Debe apreciarse, sin embargo, que la terapia de predilución opera igualmente también con la línea 1 06 conectada a la línea de acceso arterial 72 a través del conector 79 o a la línea 73 a través del conector 76. Una válvula de verificación 1 10 se coloca en la línea de postdilución 104, la cual permite que el fluido fluya solo en la dirección proveniente de la bomba 94 hacia el circuito sanguíneo 70, evitando que la sangre se regrese a través de las líneas 92 y 88 hacia filtros 52 y 54 u otras partes de la trayectoria de flujo de dializado 20. De igual modo, una válvula de verificación 1 12 se coloca en la línea de predilución 1 06 a fin de evitar que la sangre se regrese hacia la trayectoria de flujo de dializado 20 desde la línea de predilución 106. La línea de postdilución 1 04 incluye un sujetador por contracción 1 14. De igual modo, la línea de predilución 1 06 incluye un sujetador por contracción 1 16. Los sujetadores por contracción adecuados para el sistema 10 se proporcionan, por ejemplo, por Medica™, Modelo M03122. Los sujetadores 1 14 y 1 16 se operan de manera eléctrica, se operan de manera neumática o se controlan de otro modo a través de un microprocesador de sistema 10 para abrirse y cerrarse de manera selectiva, según se especifica por la terapia. El colector 100 del sistema 1 0 permite que ocurra la terapia de HF o HDF: (i) a través de depuración por postdilución solo mediante abertura de la válvula 1 14 y cierre de la válvula 1 16 a través de toda la terapia; (ii) a través de depuración por predilución solo mediante abertura de la válvula 1 16 y cierre de la válvula 1 14 a través de terapia; (iii) a través de modos de depuración por pre- y postdilución mediante abertura secuencial de la válvula 1 14, mientras que la válvula 1 16 se cierra y después se invierte ese estado y se abre la válvula 1 16 mientras se cierra la válvula 1 14; o (iv) a través de modos de depuración de pre- y postdilución de manera simultánea mediante abertura de las válvulas 1 14 y 1 16 de manera simultánea. Aunque no se ilustra, cuando se lleva a cabo de manera simultánea la terapia de pre- y postdilución, un restrictor de flujo variable puede colocarse en cualquiera o ambas líneas de pre- y/o post-dilución 1 06 y 1 04, respectivamente, a fin de dividir el flujo de porcentaje de dializado a través de las líneas 1 04 y 106, según se desee (por ejemplo, 80% de flujo fluye a través de la línea de postdilución 1 04, mientras que el 20% restante fluye a través de la línea de predilución 106). Para tal fin, las válvulas 1 14 y 1 16 podrían en su lugar ser válvulas de tipo aguja que permiten selectivamente un flujo de porcentaje deseado que pasa a través de las líneas 1 04 y 106. O, tales válvulas de tipo aguja pueden colocarse en combinación con válvulas de encendido/apagado 1 14 y 1 16, a fin de que existan parámetros de restricción de flujo por válvulas y control de encendido/apagado para ambos modos de depuración de pre- y/o postdilución. En una modalidad, el operador establece el volumen de sustitución objetivo en general para el sistema 1 0 que emplea la máquina. El operador introduce entonces una velocidad porcentual o volumen porcentual de flujo de fluido de pre- versus postdilución. La bomba de sustitución individual 94 corre de manera continua. Los sujetadores 1 14 y 1 16 se alternan para lograr las velocidades de depuración de pre- y postdilución, deseadas. En un ejemplo, si la fractura porcentual deseada es dos tercios la postdilución y un tercio la predilución y la velocidad de flujo total es de 1 50 ml/min, el sujetador de postdilución podría cerrarse durante cinco segundos, mientras que el sujetador de predilución 1 16 se abre. Posteriormente, el estado se invierte a fin de que se cierre el sujetador de predilución 1 16, mientras que el sujetador de postdilución 1 14 se abre durante los siguientes diez segundos. Esa secuencia se repite a través de toda la terapia, o al menos la porción de la terapia que incluye la depuración por convección. De manera alternativa, las restricciones de flujo se colocan en las líneas 1 04 y 1 06 y se fijan para producir el perfil deseado de dos tercios de postdilución de un tercio de predilución, mientras que las válvulas 1 14 y 1 16 se abren a través de toda la porción de depuración por convección de la terapia. El propósito de desviar algo del flujo convectivo de la postdilución a la predilución es evitar la hemoconcentración mientras se proporciona un tratamiento predominantemente de postdilución. Para tal fin, es deseable no alternar las válvulas durante un periodo demasiado largo a fin de que tal condición pueda ocurrir. Por otro lado, también es deseable no alternar las válvulas con demasiada frecuencia para propósitos de desgaste y mantenimiento. El tiempo de ciclo deseado para las válvulas se selecciona, por consiguiente, para acomodar ambos factores.

Funciones de Bolus y Retro-enjuague Refiriéndose aún a la Fig . 1 , una segunda modalidad primaria de la presente invención involucra la habilidad del sistema 1 0 para llevar a cabo no solo una secuencia de imprimación , sino también para proporcionar un bolus de fluido al paciente según sea necesario y para llevar a cabo el retro-enjuague sanguíneo al final de la terapia. La configuración de bolus y la configuración de retro-enjuague sanguíneo se describen a su vez posteriormente en la presente.

Infusión de Bolus A fin de proporcionar un bolus o volumen de fluido al paciente, por ejemplo, cuando el paciente ha perdido demasiado líquido del sistema vascular del paciente, la válvula de desviación 58 se establece a fin de que el flujo de dializado ya no fluya a través de la línea de predializador 60 sino más bien desvíe el filtro/diaiizador 44 y la línea 60 y fluya de manera alternativa a través de la línea de desviación 62. La válvula de enjuague 68 se cierra a fin de que el dializado que fluye a través de la línea 62 se encaje en la línea de retorno de dializado 64, la cual dirige el fluido a través del ecualizador de flujo de concordancia 30 hacia el drenaje 40. La configuración de válvula de desviación 58 tiene el efecto de modificar la trayectoria de flujo de dializado 20 a fin de que el flujo de dializado desvíe el filtro/dializador 44. Como se describe arriba, el dializado que regresa a través de la línea 64 se alterna a través del ciclo de recirculación de regulación de presión 46 a través de la bomba de dializado 42. El ciclo de recirculación 46 ayuda a controlar la presión en la entrada del ecualizador de flujo 30. En particular, el ciclo de recirculación 46 opera con el ecualizador de presión de entrada 1 18 y el regulador de suministro 16. La bomba de suministro 14 establece una presión a lo largo de la línea 1 8. Esa presión en la línea 1 8 mueve un diafragma dentro del ecualízador de presión de entrada 1 18 hacia atrás y al frente, lo cual ayuda a limitar un orificio que forma presión en el bucle 46 o abre el orificio bajando la presión en el ciclo, lo cual a su vez permite que más o menos fluido circule dentro del ciclo 46. Aparte de des-energizar la válvula de desviación 58 a fin de que el dializado fluya a través de la línea de desviación 62, al apagar el medidor de flujo 50, se cierra una válvula de aislado 120 colocada en la línea de postdializador 64. Las válvulas 58 y 120 aislan por completo al filtro/díalizador 44 del resto de la trayectoria de flujo de dializado 20. A fin de crear el volumen de bolus, con el filtro/dializador 44 aislado, la válvula de purga 122 se abre al drenaje. Al mismo tiempo, una porción del fluido que fluye desde el ecualizador de flujo 30 hacia la válvula de desviación 58, fluye a través de la línea de filtración 88, fuera del puerto de sustitución 86, a través del filtro 90, a través de la línea de post-filtro 92 y se bombea a través de la bomba de sustitución 94 y la línea de postdilución 104 (o línea de predilución 1 06) a través de la cámara de goteo venoso 84, la cual purga cualquier aire proveniente de la solución, permitiendo que un bolus o volumen de fluido de calidad inyectable fluya hacia el paciente 78, a través de la línea de acceso venoso.74. Ya que la válvula 122 se conecta a una fuente abierta de fluido, es decir, desde el fluido bombeado a través de las cavidades del ecualizador de flujo C1 y C3, a través del detector de fuga sanguínea 26, a través del restrictor de flujo 28, a través de ia línea 125 y a través de la línea 1 26 (mostrada con flechas dobles señaladas de manera direccional), un equivalente volumétrico para el fluido bombeado al circuito extracorpóreo 70 a través de la bomba 94 puede introducirse en el sistema entre los ecualizadores de pre y post flujo del ecualizador 30. Después de que los flujos de fluido van a través de la válvula 122, el fluido fluye a través de filtros 52, 54 y 90 y se monitorea para una conductividad y temperatura adecuadas. La bomba 94 se inactiva si cualquiera de estas medidas se encuentra fuera de un rango correcto. El esquema de control del sistema 10 es operable para iniciar de manera manual o automática el volumen de bolus. En una modalidad, el esquema de control comienza automáticamente la configuración de bolus después de recibir una señal adecuada proveniente de un biosensor, tal como un sensor de hemoconcentración , un sensor de volumen sanguíneo, un sensor de electrolitos, un sensor de oxígeno y cualquier combinación de los mismos. Es importante observar que los límites de alarma de presión de transmembrana ("TMP") deben deshabilitarse o abrirse durante el tiempo en que se cierra la válvula de aislado. Las alarmas de TMP, en operación normal, aseguran que existe un diferencial de presión positivo desde el circuito sanguíneo 70 hasta la trayectoria de flujo de dializado 20. Además, la TMP se monitorea a fin de detectar cambios de presión que pueden indicar un problema. Cuando la válvula de aislado 1 20 se cierra, la TMP en el dializador 44 aislada entre la válvula 1 20 y la válvula de desviación 58, puede tender a ecualizarse. Sin embargo, debido a que la diálisis no se lleva a cabo en este momento, tal ecualización no es una preocupación y por lo tanto las alarmas no son necesarias. El ecualizador de flujo 30 requiere de un volumen de fluido igual que fluya desde la línea 1 8 hacia el ecualizador como el volumen que fluye hacia el ecualizador 30 desde el ciclo de recirculación 46. Debe apreciarse que debido a que exisíe un volumen de fluido que se suminisfra al pacieníe y ningún fluido puede aíraerse del pacieníe con el dializador 44 aislado, menos fluido se regresaría al ecualizador de flujo 30 a íravés de la línea 62, en comparación con la caníidad de fluido fresco suminisírado al ecualizador de flujo 30 desde la fueníe 1 2. De acuerdo con lo aníerior, una fueníe de elaboración de fluido es necesaria. Por ejemplo, si la bomba de suminisíro 14 suminisíra 300 ml/min al ecualizador de flujo 30 y 1 00 ml/min se aíraen a íravés del puerío de susíilución 86 hacia el pacieníe, solo 200 ml/min regresarán a íravés de la línea de desviación 62, la línea de posí-dializador 64, el ciclo de recirculación 46 al ecualizador de flujo 30. El reíorno de fluido es deficieníe por 1 00 ml/min con respecío a los 300 ml/min globales suminisírados a íravés de la fueníe 12 y íal deficiencia originará que el ecualizador de flujo 30 opere de manera inadecuada. Para proporcionar el líquido adicional, la válvula de purga 122, la cual opera con el ulfrafilíro 52, se abre durante la infusión del bolus, como se discute arriba. Las válvulas de purga 122 y 124 operan de manera normal con los ultrafilíros 52 y 54, respectivamente, a fin de permitir que los filtros se enjuaguen antes de la íerapia. La abertura de la válvula de purga 122 permite que el fluido necesario adicional, por ejemplo, los 1 00 ml/min adicionales, se afraigan a través de las líneas 125 y 126 y hacia la trayecíoria de flujo de dializado 20. El líquido afraído a íravés de la línea de drenaje 126 ha fluido previameníe a íravés del dializador 44 y se ha bombeado al drenaje 40 después de pasar a íravés del ecualizador de flujo 30. De acuerdo con lo anterior, el fluido adicional atraído a través de la línea 126 debe asegurar que se esterilice para ser de una calidad inyectable. Los filtros 52 y 54 y el filtro desechable adicional 90 en la línea de filtración 88 logran ese requisito. Es decir, el sistema de introducción de fluido 20 a través de la válvula de purga 122 fluye a través de los ultrafiltros 52 y 54, fuera del puerto de susfiíución 86, a íravés de un íercer ultrafiltro o microfiltro 90 y finalmeníe al pacieníe 78. Los filfros 52 y 54, en una modalidad, son filtros reutilizables de gran área superficial. El filtro desechable 90 puede ser un ultrafiltro o microfiltro. La colocación de tres filíros en serie permile al sisíema 10 tener una triple redundancia durante la operación normal y para la infusión del bolus. Como una medida de seguridad extra, si por alguna razón la formación de fluido atraído desde la línea de drenaje 126 y que pasa a través de ambos filfros 52 y 54 no produce una solución de calidad inyecíable, el colecíor de moniíoreo de dializado 56, el cual incluye una sonda de conducíividad de dializado, sensor de íemperatura, un sensor de flujo y un transducíor de presión de dializado, accionará una alarma y la bomba de sustitución 94 se inactivará. En el caso de que una alarma se accione y la bomba de susíiíución se inacíive, la configuración de la bomba perisfálíica 94 es íal que el cabezal de rofación separa la íubería en un punió a lo largo de la íubería envuelía alrededor del cabezal de bomba, deteniendo eficazmente el flujo de fluido en ese punto. Para suminisírar el volumen de bolus, la bomba de sustitución 94 bombea el volumen a través de una válvula de verificación, íal como la válvula de verificación 1 10 de la línea de posfdilucíón 104, hacia la cámara de gofeo venoso 84. Debe apreciarse que el colecfor de pre- y postdilución 100 no es necesario que practique la configuración de solución de bolus de la presente invención. Sin embargo, el volumen de la solución de bolus puede implementarse a través del colector de pre- y postdilución 1 00 arriba discutido. Para hacerlo, el sujetador por contracción 1 14 se abre para permitir que el volumen de bolus pase a través de la válvula de verificación 1 1 0, pase por el sujefador 1 14 y viaje a través de la línea 1 04 hasta la cámara de goíeo 84 o el sujeíador por confracción 1 1 6 se abre para permitir que el volumen de bolus pase a través de la válvula de verificación 1 12, pase por el sujetador 1 16 a través de la tubería 106 y viaje hacia la cámara de gofeo 80. Desde la cámara de goíeo 80 u 84, el volumen de bolus viaja a fravés de la línea de acceso venoso 74 hacia el pacienle 78. La canfidad del volumen de bolus ya sea se predefermina o fija por el operador después de iniciar la función de bolus, por ejemplo, a través de un controlador de panfalla sensible al íacto. En una modalidad, la cantidad de bolus se establece en el sistema 1 0 que emplea la máquina a través de un íeclado en la paníalla sensible al íacío. La caníidad de bolus puede conírolarse, por ejemplo, mediante monitoreo del número de rotaciones de la bomba de sustitución 94 o mediante bombeo hasta que se logra un parámetro deseado en uno de los biosensores arriba descrito. Después de que el volumen de bolus se suministre al pacieníe, la válvula de aislado 1 20 se abre, la válvula de purga 1 22 se cierra y la válvula de desviación 58 se energiza para permiíir que el dializado fluya a íravés de la línea de pre-dializador 60 y no la línea 62. La aberíura de las válvulas 120 y 58 reesíablece la comunicación fluida con el dializador 44. Los límiíes de TMP se restablecen o re-abren, de acuerdo con lo anterior. Aníes de abrir la válvula de aislado 1 20, una carrera puede tomarse del medidor de flujo UF 50 para ayudar a crear una presión de transmembrana positiva cuando se abre la válvula de aislado 120. Ese procedimiento puede ser útil en el logro de un objeíivo de UF establecido para el paciente.

Retro-enjuague Sanguíneo La configuración de retro-enjuague sanguíneo de la preseníe invención opera en una manera similar a la configuración de infusión de bolus arriba descriío. La caníidad de reíro-enjuague sanguíneo puede fijarse al momenío en que el procedimiento se inicia o pre-establece de acuerdo con una prescripción o proíocolo de terapia. Nuevamente, una pantalla sensible al tacío que íiene un teclado puede utilizarse para fijar la cantidad de retro-enjuague. Aunque la función de retro-enjuague puede iniciarse manualmente en una modalidad, la presente invención íambién coníempla el inicio auíomáíico de la función de reíro-enjuague al final del íraíamiento. Además, aunque el procedimiento de retro-enjuague sanguíneo puede controlarse medianíe iníroducción de una caníidad fija de fluido, íambién es posible conírolar la configuración a través de un detector de sangre colocado cerca del extremo del pacieníe de la línea de acceso venoso 74, la cual deíecfa cuando ya n.o se presenta más sangre en el circuito sanguíneo 70 y deíiene la bomba de susíiíución 94, de acuerdo con lo aníerior y de manera auíomáíica. Cada una de las etapas principales, arriba descritas, para llevar a cabo el procedimiento de infusión de bolus también se lleva a cabo para el procedimiento de reíro-enjuague sanguíneo. Obviameníe, los procedimientos se llevan a cabo en diferentes momentos durante la terapia debido a que los diferentes los difereníes procedimientos son para propósitos diferentes. La función de bolus, como se describe arriba, se inicia manualmente o automáíicameníe cuando el pacieníe parece que se ha vuelío o se esíá volviendo hiperíenso. El retro-enjuague sanguíneo se lleva a cabo al final del tratamiento para atraer cualquier sangre restaníe en el sistema de regreso al paciente 78. No obstante, ambos procedimientos involucran el uso de la válvula de aislado 120 y la válvula de desviación 58 a fin de aislar el dializador 44 del resto de la trayecíoria de flujo de dializado 20. También, la válvula de purga 122 se abre para permitir que se suministre al paciente 78 una cantidad igual de fluido para arrastrarse a través de la línea de drenaje 126, a través de filtros 52, 54 y 90 hacia la trayecforia de flujo del dializado 20, a fin de que el ecualizador de flujo 30 opere de manera adecuada. Una diferencia entre la función de bolus y el procedimiento de retro-enjuague sanguíneo es la ubicación e n la cual se suministra el volumen de retro-enjuague de bolus al circuito exíracorpóreo 70. Como se discuíió arriba, el volumen de bolus ouede suminisírarse a la cámara de goíeo venoso 84. La caníidad de reíro-enjuague se suminisíra, por otro lado, al extremo de o hasta un punto de la línea de acceso arterial 72 marcada por el conector en Y o conecíor en T 79, el cual es adecuado para limpiar la sangre en la línea arterial 72 a través de la bomba 82, a} través de la cámara de goteo arterial 80, a íravés del dializador 44, a íravés de la cámara de goíeo venoso 84 y finalmeníe a íravés de la línea de acceso venoso 74 al pacieníe 78. El conecíor 79 se conecta a la línea de predilución 106 a través de la válvula de solenoide 77 a fin de permitir el control auíomáíico de la configuración de refroenjuague. Por consiguieníe, se coníempla el uso del colecíor de pre- y posídilución 100 en combinación con la configuración de reíro-enjuague del sisíema 10 y suministra el volumen de retro-enjuague proveniente de la bomba de sustitución 94, a través del conector en Y 102, a través de la línea de predilución 1 06, incluyendo la válvula de verificación 1 12 y la válvula de contracción 1 16, a través de la línea 1 06 y el solenoide 77, hacia la línea de acceso aríerial 72 en el conecíor 79. Sin embargo, debe apreciarse que el colector 100 no es necesario para suministrar el volumen de retro-enjuague de la presente invención. Por ejemplo, la conexión de fluido puede hacerse manualmeníe medianíe el operador o la enfermera. Las Figs. 1 y 2 muesíran una íapa 108 que se conecía a una unión 109 localizada al final del conducíor flexible 126. Es posible que en lugar de uíilizar la línea de predilución ya existente 106 cuando el volumen de retro-enjuague es necesario, la íapa 108 se reíira de la unión 109 del conducfor flexible 126 y una línea de susfitución (no ilustrada) se acopla manualmente al extremo del conductor flexible 126 y a cualquier conector 79 de la tubería 72 después de desacoplarse del paciente o hacia el conector 76 localizado en la línea 73, por ejemplo, mediante reíiro de una fapa de la conexión 76. En una modalidad preferida, esa línea de susíiíución incluiría en su extremo una válvula de una vía o válvula de verificación, tal como la válvula de verificación 1 1 2. Para acoplar la línea de susíifución manualmeníe a los conecfores 76 o 79, la bomba de sangre 82 se inacfiva y ya sea una íapa se reiira del conector 79 o la línea de acceso arterial 72 se desconecta de una aguja arterial del catéter que se inserta en el paciente 78. Un sujetador se coloca en el extremo de la aguja arterial a fin de que no se pierda sangre del paciente. El conecíor 76 o 79 se conecía eníonces a la línea de susíiíución , la cual íambién se conecía al exíremo del conducíor flexible 126. En una modalidad alíernaíiva adicional, un conecíor luer con un núcleo de roíación se proporciona en una modalidad en el final de la línea de acceso arterial 72 para acoplar la línea directameníe a la línea de susíiíución que se exíiende a partir del conductor flexible 126. Después de que se hace la conexión, el volumen de refro-enjuague se suminisíra como se describe arriba. La manera conocida de proporcionar un reíro-enjuague es conecfar una bolsa de solución salina a la línea de acceso arferial 72 después de desconectar tal línea de la aguja aríerial. Después de esto, la solución salina fluye a partir de la bolsa de solución salina a través de ia línea de acceso arterial 72 a fin de proporcionar el retro-enjuague o salpicadura de solución salina. Ambas modalidades operativas manual y aufomática arriba descritas permiten que el sistema 1 0 elimine la necesidad de una solución salina separada o suminisíro de solución inyecíable a fin de proporcionar el reíro-enjuague sanguíneo.

Carga de I nicio La configuración de carga de inicio de la presenfe invención opera medíanle el uso del aparaío arriba descriío en conexión con la Fig. 1 para las configuraciones de bolus y de reíro-enjuague para realizar la carga de inicio del circuiío exíracorpóreo 70 aníes de la ferapia. La carga de inicio incluye un volumen de fluido, fal como dializado, que se suminisíra al inicio de la lerapia para reíirar aire del circuito extracorpóreo. La configuración de carga de inicio se utiliza deníro de un sisíema o con un conírolador que es operable para recibir una enírada de operador a fin de comenzar el suminisíro de ia carga de inicio. De manera alíernativa, el sistema o controlador es operable para comenzar el suministro de la carga de inicio de manera auíomáíica al inicio de la íerapia. En una modalidad, la caníidad o volumen de la carga de inicio se iníroduce por un operador cuando comienza el suministro de la carga de inicio. La cantidad o volumen puede predeíerminarse antes del comienzo de la terapia. De manera alternaíiva, la caníidad o volumen se suminisíran hasía que no se sieníe aire en el circuiío exfracorpóreo.

Medidor de Flujo UF Refiriéndose ahora a las Figs. 3 a 7, se iluslra oíra modalidad primaria de la preseníe invención. Las Figs. 3 y 4 ilusíran sisfemas 1 50 y 160, respecíivamente, que incluyen muchos de los mismos componentes arriba descriíos en conexión con las Figs. 1 y 2. Aquellos componenles se marcan con los mismos números de elemenfo que se uíilizan en las Figs. 1 y 2. La descripción de aquellos elementos que incluyen cada una de las alternativas arriba descritas en conexión con las Figs. 1 y 2 se aplican igualmente a los números de elemenío en las Figs. 3 y 4. Una diferencia primaria eníre las modalidades descriías en las Figs. 1 y 2 en comparación con los sisíemas 150 y 160 de las Figs. 3 y 4 es que el medidor de flujo UF 50 se reíira en las Figs. 3 y 4. La función del medidor de flujo UF así mostrado en las Figs. 1 y 2 es retirar el fluido del paciente 78 que se ha acumulado en el cuerpo del paciente con el tiempo entre la última terapia del paciente y la íerapia acíual. Uno de los problemas que ocurre con la falla renal es que el pacieníe en muchos casos pierde algo o toda la habilidad para orinar. El fluido que se refiraría de oíro modo del pacieníe a íravés de la orina se almacena en la sangre y los íejidos circundaníes del pacieníe. De esíe modo, aunque el dializador y la infusión de solución limpia en el pacieníe 78 operan para depurar los producios de desperdicio y otros productos indeseables del paciente 78, el medidor de flujo UF 50 opera para retirar una cantidad adicional de fluido del paciente, la cual es equivalente a la cantidad de fluido ganada por el paciente entre tratamientos. El medidor de flujo UF 50 opera en una manera similar a uno de ios pares de cámara 32 y 34 del ecualizador de flujo 30. El medidor de flujo UF 50 define una cámara de volumen fijo 132 que se separa por un diafragma en dos cavidades de volumen variable alternaníes C5 y C6. La cámara de volumen fijo 132 se dimensiona en una relación deseada con las cámaras de volumen igualadas 32 y 34. Las válvulas de enírada 136 y 138 del medidor de flujo UF 50 pueden alíernarse con válvulas de enlrada 36 y válvulas de salida 38 del ecualizador de flujo 30. En esa manera, un volumen de fluido conocido se relira con cada carrera o ciclo de válvula. Las válvulas 1 36 y 138 allernan a fin de que la cavidad C6 se llene y empuje el fluido previamente arrastrado hacia la cavidad C5 a través de una de las válvulas de salida 1 38, después de lo cual las válvulas cambian a fin de que la cavidad C5 se llene y empujan el volumen previamente llenado en la cavidad C6 a íravés de la oíra válvula de salida 138. El medidor de flujo UF 50 es un disposiíivo eficaz pero relativamente complicado. También, la falla de una de las válvulas 136 o 138 puede originar un flujo no controlado durante la mitad de un ciclo del diafragma, dando como resulíado una sobrefilíración del pacienle. Otro problema potencial con el sistema 1 0 ilustrado en la Fig . 1 es que el aire puede quedar aírapado en ultrafiltros 52 y 54. Es posible que el aire también se atrape en filtro desechable 90, sin embargo, es más probable que el aire entre a filtros reutilizables 52 y 54. Otro posible problema con el sistema 1 0 es que la bomba de dializado 42 se coloca directamente en frente de una línea de retiro UF 134, la cual conduce al medidor de flujo UF 50. Esa configuración puede conducir a la obstrucción del medidor de U F 50. También, las válvulas de purga 122 y 124 se cierran durante la lerapia normal en el sistema 1 0, por lo que no existe flujo a través del exterior de las membranas de aquellos filtros (el flujo operacional a través de filtros es desde la entrada de los filtros hacia el exíerior de las membranas en el interior de los ultrafiltros, a través de las paredes de las membranas y a través del interior de las membranas fuera de la salida de los ultrafiltros). El material que se filíra en filíros 52 y 54 permanece en el interior de los filtros hasta que se lleva a cabo un ciclo de enjuague después de la terapia, cuando las válvulas de purga 122 y 124 se abran . Es decir, las bacíerias y endoíoxinas que se filtren por las membranas en el interior de ultrafilfros 52 y 54 permanecen en el interior de aquellos filtros a través de íoda la duración de la terapia. Otro problema potencial en el sistema 10 de la Fig. 1 es que la única manera de detectar si una de las válvulas de purga 122 y 124 no funciona de manera adecuada es detectar un incremento o disminución en TMP. Un error de TMP que no se examina y diagnostica de manera adecuada por un operador podría dar como resultado un error de UF para el paciente. Refiriéndose ahora a las Figs. 3 y 4, los problemas arriba descritos se resuelven mediante retiro dei medidor de flujo UF 50 y el reemplazo del mismo con una bomba UF de cerámica 140 en la trayectoria del flujo de dializado 20. El dializado ultra puro para íraíamienfo de HF en línea y HDF en línea se habiliía medianíe ubicación de la bomba de cerámica 140 corrienfe debajo de la válvula de purga individual 1 22 en el sisfema 1 50 de la Fig . 3 y corrieníe debajo de las válvulas de purga dobles 122 y 1 24 en el sisíema 160 de la Fig. 4. En ambos casos, las válvulas de purga se localizan corrieníe debajo de la salida de enjuague 142 de uno de los ultrafiltros 52 o 54. Por consiguiente, el fluido que alcanza la bomba 140 es fluido que eslá por reíirarse a lo largo de la línea de drenaje 126. Como se discuíe abajo, la bomba 140 es una bomba de pisíón de movimiento alterno, giratoria, de cerámica en una modalidad, lo cual es veníajoso debido a que no se esíablece comunicación fluida enlre la enírada y la salida de la bomba. Esa configuración de bomba permite que la bomba falle en seguridad, donde ei flujo de fluido no controlado no ocurre. La ubicación de la bomba de cerámica 140 corriente debajo de las válvulas de purga 122 y 124 proporciona ventajas adicionales. Es decir, aparte del aislamiento de la entrada y la salida de la bomba y la eliminación así del potencial para errores de UF debido a la falla de componentes, la ubicación de la bomba 140 en el predializador reduce la posibilidad de que la bomba de F se obstruya o corrompa con substancias orgánicas. Es decir, el UF retirado para drenaje de la bomba 140 es la solución estéril o limpia de la unidad de generación 12. La probabilidad de que ocurra un error en UF debido a la formación de endoíoxina y bacíerias en el disposiíivo de reíiro de UF, por consiguieníe, se disminuye subsíancialmeníe en sisíemas 150 y 160 de la preseníe invención. También, debido a que la bomba 140 atrae el fluido de la salida de enjuague 142 de los filtros 52 y 54, los sistemas 1 50 y 160 proporcionan un enjuague coníinuo a lo largo del exterior de las membranas dentro de aquellos filtros. En el sisíema 160 de la Fig. 4, se alternan las válvulas de purga 122 y 124, por ejemplo, a cincuenta por ciento para cada válvula, a fin de que ambos filtros 52 y 54 se enjuaguen y limpien a medida que toma lugar la terapia. El enjuague a lo largo de la superficie externa de las membranas de los filtros 52 y 54 íambién reíira el aire de los filtros de manera continua o semi-continua durante el írafamienío. Aún cuando la bomba 140 reíira el dializado fresco como UF, el dialízador 44 funciona como se describe arriba para difundir los producios de desperdicio provenieníes de la sangre del paciente. El desperdicio también se retira a través de transporte convectivo originado por la infusión directa de la sangre en el circuito extracorpóreo 70. Ese desperdicio se bombea entonces a fravés de las cámaras de balance 30, a íravés de la bomba de dializado 42, hacia el drenaje. El bombeo de UF del dializado fresco a íravés de la bomba 140 no alíera la eficacia de las terapias de sistemas 150 y 1 60. Como se discuíió arriba, una veníaja principal con el uso de la bomba de pisíón de movimienfo alferno, giraforia, de cerámica 140 de la presente invención, es que la comunicación fluida no existe eníre la enlrada y la salida de la bomba UF 140. Las Figs. 5 a 7 ilusiran una modalidad de la bomba UF 140, que es una bomba de pisfón giratoria y de movimiento alterno. Las Figs. 5 a 7 ilusíran la bomba de pisíón de movimiento alterno, giratoria, 140 en tres estados, es decir, un estado de fluido hacia deníro en la Fig. 5, un esfado de inacíividad en la Fig. 6 y un esíado de fluido hacia fuera en la Fig . 7. Una bomba de pisíón de movimíenío alíerno, giraforia, adecuada, se suminisfra por Diener Precisión Pumas, Embrach, Suiza. En las Figs. 5 a 7, la válvula 140 incluye una cámara de roíación 142 que define una aberíura 144 que recibe un exíremo de un pisíón de rotación y de movimiento allerno 146. El extremo del pistón 146 incluye una extremidad 148 con un cabezal de tipo de soporte esférico 1 52 que se recibe de manera deslizable en el iníerior de una aberíura de acoplamienío 1 54, la cual se encueníra en comunicación fluida con la aberíura 144. A medida que la cámara 142 se gira a través de un eje 156 que tiene un eje substancialmente vertical, el cabezal 1 52 se íransporía por la pared exíerna de la aberfura del acoplador 154, lo cual a su vez gira la exíremidad 148 y el eje 146.

Debido al ángulo de eje 146 con relación al eje substancialmeníe veríical 1 56, el cabezal 1 52, la exíremidad 148 y el eje 146 se íraducen en una dirección del ángulo del eje 146 hacia airas y hacia el freníe, dependiendo de la ubicación roíacional de la aberíura del acoplador 154 duraníe la roíación de la cámara 142. Como se ilustra en la Fig. 5, durante el estado de fluido hacia deníro, el cabezal del pisíón 1 52 se aírae una distancia adicional de un cuerpo de bomba 158 en comparación con ia distancia vertical entre el cabezal de pistón 152 y el cuerpo 158 en el estado de fluido hacia fuera de la bomba 140 en la Fig. 7. El cabezal de pistón 1 52, de acuerdo con lo anterior, se encuentra a una distancia relativa intermedia del cuerpo 158 en el estado de inactividad de la bomba 140 mostrada en la Fig. 6. Por consiguiente, debe apreciarse que la rotación del eje motor 1 56 origina íanto un movimiento rotacional como también movimiento traslacional del eje 146 con relación al cuerpo fijo 158. El cuerpo 1 58 define aberturas de puerto 162 que permite a un lubricante, tal como agua, lubricar el embrague por deslizamiento eníre el eje 146 y la perforación inferna del cuerpo 158. El cuerpo 158 íambién define pueríos de entrada y de salida 164 y 169, respectivamente. El ..extremo inferior del eje 146 define una muesca 168. La muesca 168 en el estado de fluido al interior de la bomba 140 permite al fluido enírar a íravés del puerío de entrada 164 hacia una cámara de bomba 170. De manera importante, en ei estado de fluido hacia dentro, no existe comunicación fluida eníre la cámara de la bomba 170 y el puerío de salida 166. En el esfado de inacíividad de la bomba 140 de la Fig. 6, el eje 146 ha girado hacia una posición en donde la muesca 168 no se enfrenfa ni se comunica con ningún puerío 164 o 1 66, a fin de que no tome lugar ninguna comunicación de fluido entre la cámara de la bomba 170 y las aberturas de los pueríos 164 y 166. En el esíado de fluido hacia fuera de la bomba 140 en la Fig. 7, el eje 146 ha girado hacia una posición en donde la muesca 168 permife que exisía la comunicación fluida eníre la cámara de bomba 170 y el puerfo de salida 166. De manera imporíaníe, en el esíado de fluido hacia fuera, no exisfe comunicación fluida eníre la cámara de la bomba 170 y el puerío de enírada 1 64. En operación, a medida que el eje se mueve del estado de fluido hacia fuera (Fig. 7) al estado de fluido hacia dentro (Fig. 5), el volumen en la cámara de bomba 170 se incrementa, creando un vacío y arrastrando el fluido hacia la cámara 170. En el estado de inacíividad (Fíg. 6), el volumen en la cámara de la bomba 170 ha disminuido desde el volumen en el esíado de fluido hacia deníro (Fig. 5), creando una presión posifiva en el interior de la cámara 170. A medida que el eje 146 se mueve del estado de inactividad (Fig . 6) al estado de fluido hacia fuera (Fig. 7), el volumen en la cámara 170 disminuye aún más y se empuja al fluido fuera del puerto de salida 166. Debido a que el puerto de enírada 1 64 nunca se comunica de manera fluida con el puerío de salida 1 66, la bomba 140, después de una falla o pérdida de poíencia, no puede permifir un flujo UF no conlrolado, disminuyendo significativamente el potencial de error inhereníe en comparación con el error inhereníe en las válvulas 1 36 y 138 del medido de flujo aníerior 50 y con el medidor de flujo 50 en sí, así como íambién los errores UF poíenciales que pudieran ocurrir a parfir de una falla de una de las válvulas de purga 122 y 124. Como se menciona arriba, la caníidad de ultrafiltrado retirado del pacieníe se controla en una modalid_ad mediante moniforeo del número de roíaciones del eje 146. La bomba de pisíón de movimienío alíerno giraíoria 140 es inhereníemeníe exacía. Sin embargo, si es necesario, un disposilivo de medición de flujo puede colocarse en la línea de drenaje 126 para monitorear la salida de la bomba 140. La bomba 140 también puede utilizarse con cada una de las modalidades arriba descritas en conexión con las Figs. 1 y 2, incluyendo las configuraciones pre- y post-dilución, la configuración de bolus y ia purga de reíro-enjuague. En paríicular, las Figs. 3 y 4 pueden emplear el colecíor 1 00 arriba discuíido en conexión con la Fig. 1 , sin embargo, no se muesíra lo mismo por razones de claridad. A fin de introducir los volúmenes de bolus y retro-enjuague, la bomba 140 gira en la dirección opuesta para aíraer el fluido proveníeníe de la línea 126, moslrado con flechas de dirección dobles en las Figs. 3 y 4, de la misma manera arriba discufida.

Configuración de Filtración La presente invención en las Figs. 1 y 4 muestra una configuración de filtración mejorada. A fin de producir un fluido de reemplazo adecuado para el paciente 78, una solución de elecfrolito tal como el dializado se filtra por los ultrafiltros y/o microfiltros a fin de lograr una emisión de calidad inyecíable. La presente invención emplea tres filtros en serie sin una bomba de iníervencíón colocada eníre los filíros. Los filíros agregan cada uno una reducción de regisfro sucesiva de las bacterias y las endotoxinas. Cuando una bomba se coloca entre los filfros, la bomba se vuelve un lugar donde se acumulan bacíerias y endotoxinas durante íiempos quiesceníes, íal como cuando el sisíema se apaga. De acuerdo con lo aníerior, la presenfe invención elimina la necesidad de colocar una bomba eníre los filíros en serie. Sin embargo, debe apreciarse que los sensores y oíros componeníes de flujo aparíe de las bombas se coníemplan para colocarse eníre los filfros en serie. En un intento por retirar íanías bacíerias como endoíoxinas sea posible, los sisíemas presentes, mostrados en las Figs. 1 y 4, uíilizan fres filíros en serie, es decir, filtro 52, 54 y 90. Aquellos filtros ayudan a asegurar la calidad de la solución mediante proporción de reducciones de registro sucesivas de las bacterias y endotoxinas. Los filtros 52, 54 y 90 pueden ser cualquier combinación de ultrafiltros de un solo uso o reutilizables, microfiltros u otros disposííivos reducíores de endoíoxinas/bacíerias, íales como una columna de seguridad aufomática de clarigeno. En una modalidad, los filtros 52 y 54 son reutilizables y la trayectoria hidráulica 88 se construye sin configuraciones hidráulicas complejas, íal como una bomba, después del primer filfro en el sisíema, reduciendo así el riesgo de crecimíenío microbiano y de biopelícula después de que se filtra primero la solución. En una modalidad, el filtro 90 es un microfilíro de un solo uso. Para la reducción de registro adecuada, es importante disminuir el potencial de crecimienío de bacíerias y producción posíerior de endoíoxinas. Para íal fin, la configuración de filíración de las Figs. 1 y 4 no emplean bombas eníre lo filíros 52, 54 o 90. El flujo de fluido médico de los filíros 52 y 54 pasa a íravés de una fubería estéril (y posiblemente oíros componenfes de flujo) hacia la enírada del siguieníe filíro. Debido a que las superficies de lumen más complejas de los componentes de flujo tienen una mayor oportunidad de formar biopelícula, solo se proporciona tubería en una modalidad eníre filíros 52 y 54 y solo un coleclor de monitoreo de dializado individual 56 se coloca entre los filtros 54 y 90. La limitación de los componentes entre los filfros a solo una simple tubería (y posiblemente componeníes de sensor) ayuda a evitar la proliferación de bacterias en superficies complejas y a asegurar la eficacia de la desinfección. La función de purga durante la fase de preparación de los sistemas médicos de fluido de la preseníe invención íambién ayuda a reíirar las bacferias o endoíoxinas que pueden haberse desarrollado desde que la máquina se utilizó por última vez. Sin embargo, con la trayecíoria de flujo simplificada entre los filíros 52, 54 y 90, ocurre muy poco desarrollo. La colocación de bombas anfes y después de los filtros 52, 54 y 90 permite que la velocidad de flujo del fluido bombeado, por ejemplo, a fravés de la bomba de dializado 42, a íravés de los filíros, sea mayor que la velocidad de flujo bombeada, por ejemplo, a íravés de bomba de infusión 94, hacia el pacieníe 78. Los sistemas de las Figs. 1 y 4, por consiguiente, pueden establecerse a fin de que el flujo de fluido médico hacia el pacieníe 78 sea solo una porción (fal vez una porción potencialmente grande) del flujo total fuera de los filtros, los cuales pueden ser filtros reutilizables. Por ejemplo, si los sistemas se utilizan para hemofiltración y se establece que fluyan a 250 ml/min de fluido de reemplazo hacia el paciente 78, el flujo fuera de los filtros 52, 54 y 90 puede ser de 300 ml/min. El propósito para tal exceso de flujo es evitar áreas estancadas en los filtros reutilizables en las conexiones de los filtros a la línea de filtración 88, lo cual ayuda a asegurar que durante tiempos quiesceníes las bacíerias no proliferen eníre los filíros 52 y 54 o después del filtro 54 en el dispositivo 56 o la línea de filtración 88. Debido al uso de los filtros en la manera arriba descrita, la calidad del fluido de reemplazo puede asegurarse a íravés de la reducción de regisíro combinada de los filtros y debido a que los filtros en un gran grado solo tienen una contaminación de filfro provenieníe de la solución médica enírante. Además, si uno de los filtros falla, la reducción de registro resultante de los filtros restantes en la mayoría de los casos es aún suficiente para proporcionar una solución de grado médico. Además, las superficies de limpieza suave entre los filtros se desinfectan de manera suave y eficaz, evitando el desarrollo durante periodos quiescentes. Debe apreciarse que aunque la configuración de filtración descrita en la presenfe es paríicularmeníe muy adecuada para los sistemas de las Figs. 1 y 4, la configuración no se limita expresamenfe a uíiiizarse con las oirás configuraciones e invenciones descriías en aquellas figuras y por lo tanío es aplicable a muchos tipos diferentes de regímenes de flujo de fluido de inyección y configuraciones. Debe entenderse que diversos cambios y modificaciones a las modalidades actualmeníe preferidas, descritos en la presente, serán aparentes a aquellos experfos en la materia. Tales cambios y modificaciones pueden hacerse sin apartarse del espíritu y alcance de la preseníe invención y sin disminuir sus ventajas propuestas. Por consiguiente, se iníenta que íales cambios y modificaciones se cubran por las reivindicaciones anexas.

Claims

REIVINDICACION ES 1 . Un sistema médico de fluidos, caracterizado porque comprende: una trayecíoria de flujo de fluido médico que tiene un suministro de fluido médico, una primer bomba operable para bombear fluido médico desde el suminisiro hacia un circuito extracorpóreo y una segunda bomba operable para bombear fluido desde un dispositivo de filtración sanguínea; una ramificación localizada corriente debajo de la primer bomba; una primer línea de ramificación que se comunica de manera fluida con: (i) la ramificación, (ii) un primer dispositivo de sujeción operable para permitir y bloquear de manera selecíiva el flujo a íravés de la primer línea de ramificación y (iü) un primer punto en el circuito exíracorpóreo localizado corrienfe arriba del disposiíivo de filtración sanguínea; una segunda línea de ramificación que se comunica de manera fluida con: (i) la ramificación , (ii) un segundo dispositivo de sujeción operable para permitir y bloquear de manera selectiva el flujo a través de la segunda línea de ramificación y (iii) un segundo punto en el circuito extracorpóreo localizado corriente abajo del disposifivo de fílíración sanguínea; y un esquema de confrol operable para abrir de manera selecfiva en un punfo dado en el fiempo al menos uno de los disposiíivos de sujeción, primero y segundo. 2. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 1 , caracterizado porque al menos dos de la ramificación, el primer dispositivo de sujeción y el segundo disposifivo de sujeción se empaqueían en conjunío. 3. El sisfema médico de fluido según la reivindicación 1 , caracterizado porque incluye al menos uno de un primer dispositivo de flujo de una vía en la primer línea de ramificación y un segundo dispositivo de flujo de una vía en la segunda línea de ramificación. 4. El sistema médico de fluido según la reivindicación 3, caracterizado porque al menos uno de los dispositivos de flujo de una vía, primero y segundo, se localiza, respectivameníe, corrieníe arriba de los disposiíivos de sujeción, primero y segundo. 5. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 1 , caracíerizado porque al menos uno de los puntos de comunicación, primero y segundo incluye un dispositivo de separación de aire. 6. El sistema médico de fluido según la reivindicación 1 , caracterizado porque el primer punto se localiza a fin de que el fluido médico se alimente en el circuito extracorpóreo, lo suficientemeníe corrieníe arriba del disposifivo de filtración sanguínea a fin de llevar a cabo un procedimiento de retro-enjuague sanguíneo. 7. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 1 , caracíerizado porque la írayectoria de flujo de fluido médico incluye un filtro de membrana operable para filtrar el fluido médico y una bomba de ultrafilírado localizada corrieníe debajo de una salida de descarga de particulado filtrada, del filtro. 8. El sistema médico de fluido según la reivindicación 1 , caracterizado porque los dispositivos de sujeción, primero y segundo, se controlan a través de una señal elecírónica o neumáíica. 9. El sistema médico de fluido según la reivindicación 1 , caracterizado porque el esquema de conírol es operable para abrir el primer dispositivo de sujeción solo durante un primer periodo de tiempo especificado y abrir después de esto el segundo dispositivo de sujeción solo durante un segundo periodo de tiempo especificado. 1 0. El sistema médico de fluido según la reivindicación 1 , caracterizado porque el esquema de control es operable para abrir el primer dispositivo de sujeción durante un primer porceníaje de íiempo y para abrir el segundo disposiíivo de sujeción duraníe un segundo porceníaje del fiempo. 1 1 . El sistema médico de fluido según la reivindicación 1 , caracterizado porque el esquema de control es operable para abrir uno de los dispositivos de sujeción, primero y segundo, solo duraníe un primer periodo de íiempo especificado y después de esto para abrir ambos dispositivos de sujeción, primero y segundo, durante un segundo periodo de tiempo especificado. 12. El sistema médico de fluido según la reivindicación 1 , caracterizado porque el fluido médico es de una solución de calidad inyecíable. 1 3. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 1 , caracíerizado porque la primer bomba se defiene si el fluido médico se deíecía fuera de al menos uno de un rango de conducíividad preesíablecido y un rango de íemperaíura preesíablecido. 14. Un sistema médico de fluido, caracíerizado porque comprende: una írayecíoria de flujo de fluido médico que tiene un suministro de fluido médico, una primer bomba operable para bombear fluido médico proveniente del suministro hacia un circuito extracorpóreo/disposiíivo de filíración sanguínea y una segunda bomba operable para exíraer fluido del disposiíivo de filfración sanguínea; un aparato operable para aislar el dispositivo de filtración sanguínea del resto de la trayectoria de fiujo de fluido médico; y un esquema de control operable para ordenar de manera selectiva y concurreníe: (i) el aparaío de aislamienío a fin de aislar el dispositivo de filtración sanguínea y (¡i) la primer bomba para suministrar un volumen de fluido al circuito extracorpóreo. 15. El sistema médico de fluido según la reivindicación 14, caracterizado porque el volumen de fluido es un volumen de bolus suministrado durante la terapia a fin de ayudar a evitar que un paciente se vuelva hipotenso. 16. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 15, caracterizado porque el esquema de control es operable para recibir una entrada de operador a fin de comenzar el suministro del volumen de bolus. 17. El sistema médico de fluido según la reivindicación 15, caracterizado porque una cantidad del volumen de bolus se introduce por un operador cuando se comienza el suministro del volumen de bolus. 1 8. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 15, caracterizado porque una cantidad del volumen de bolus se predetermina aníes del comienzo de la íerapia. 1 9. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 15, caracíerizado porque el esquema de conírol es operable después de una enírada de biosensor para comenzar el suminisíro del volumen de bolus. 20. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 1 9, caracterizado porque el biosensor se selecciona a partir del grupo que consisfe en un sensor de hemaíocrito, un sensor de volumen sanguíneo, un sensor de electrolito, un sensor de oxígeno y cualquier combinación de los mismos. 21 . El sisíema médico de fluido según la reivindicación 14, caracterizado porque el volumen de fluido es un volumen de retro-enjuague suministrado al final de la terapia para enjuagar la sangre en el circuito extracorpóreo, de regreso a un paciente. 22. El sisfema médico de fluido según la reivindicación 21 , caracíerizado porque el esquema de conírol es operable para recibir una enírada de operador a fin de comenzar el suminisíro del volumen de reíroenjuague. 23. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 21 , caracíerizado porque el esquema de conírol es operable para comenzar el suminisíro del volumen de reíroenjuague de manera auíomálica al final de la íerapia. 24. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 21 , caracterizado porque una cantidad del volumen de relro-enjuague se iníroduce por un operador cuando comienza el suminisíro del volumen de reíro-enjuague. 25. El sistema médico de fluido según la reivindicación 21 , caracterizado porque una cantidad del volumen de retro-enjuague se predeíermina aníes del comienzo de la íerapia. 26. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 21 , caracíerizado porque el esquema de conírol es operable para suminisfrar el volumen de refro-enjuague hasta que ya no se detecta una cantidad umbral de sangre en el circuito extracorpóreo. 27. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 14, caracíerizado porque el volumen de fluido es una carga de inicio suminisírada al inicio de la íerapia a fin de reíirar aire del circuiío exlracorpóreo. 28. El sistema médico de fluido según la reivindicación 27, caracterizado porque el esquema de control es operable para recibir una entrada de operador a fin de comenzar el suministro de la carga de inicio. 29. El sistema médico de fluido según la reivindicación 27, caracterizado porque el esquema de control es operable para comenzar el suministro de la carga de inicio de manera automáíica al inicio de la íerapia. 30. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 27, caracterizado porque la cantidad de la carga de inicio se introduce por un operador cuando se comienza el suminisíro de la carga de inicio. 31 . El sistema médico de fluido según la reivindicación 27, caracterizado porque una cantidad de la carga de inicio se predetermina antes del comienzo de la terapia. 32. El sistema médico de fluido según la reivindicación 27, caracterizado porque el esquema de control es operable para sumínisírar la carga de inicio hasía que el aire ya no se deíecía en el circuiío exíracorpóreo. 33. El sistema médico de fluido según la reivindicación 14, caracterizado porque el sistema es operable para llevar a cabo la hemodiafilíración y el aparaío de aislamienío incluye válvulas, primera y segunda, colocadas corrienfe arriba y corrieníe abajo del disposííivo de filtración sanguínea. 34. El sistema médico de fluido según la reivindicación 14, caracterizado porque el sistema es operable para llevar a cabo la hemofiltración y el aparato de aislamienío incluye una válvula colocada corriente abajo del dispositivo de filtración sanguínea. 35. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 14, caracterizado porque el aparato de aislamienío incluye una válvula de desviación operable para desviar el fluido médico fresco alrededor del dispositivo de filtración sanguínea en la trayectoria de flujo de fluido médico. 36. El sistema médico de fluido según la reivindicación 14, caracterizado porque la trayecíoria de flujo de fluido médico se configura para suministrar de manera selectiva fluido al circuito extracorpóreo corriente arriba o corriente abajo del dispositivo de filtración sanguínea. 37. El sistema médico de fluido según la reivindicación 14, caracterizado porque la trayecíoria de flujo de fluido médico se configura para refirar el ulírafílírado de la frayectoria de flujo de fluido médico corriente arriba de un punto en el cual el fluido médico se suminisíra al circuiío exíracorpóreo. 38. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 14, caracterizado porque el esquema de control es operable para detener la primer bomba si el fluido médico se detecta fuera de al menos un rango de conductividad preestablecido y un rango de temperatura preestablecido. 39. Un sistema de fluido médico, caracterizado porque comprende: una trayecíoria de flujo de fluido médico que íiene un suminisíro de fluido médico, una primer bomba operable para bombear fluido médico desde el suministro hacia un dispositivo de filtración de circuito extracorpóreo/sangre y una segunda bomba operable para extraer fluido del dispositivo de filíración sanguínea; y una bomba de ultrafiltrado configurada y adaptada para retirar el ultrafilírado de la írayecíoria de flujo de fluido médico corrieníe arriba de un punfo en el cual se suministra ei fluido médico al circuito exfracorpóreo y el disposiíivo de filtración sanguínea. 40. El sistema médico de fluido según la reivindicación 39, caracterizado porque la bomba se estructura a fin de que no exista comunicación fluida entre una entrada de fluido y una salida de fluido de la bomba mientras se bombea fluido hacia dentro y hacia fuera de la bomba. 41 . El sisíema médico de fluido según la reivindicación 39, caracferizado porque ia írayecíoria de flujo de fluido médico incluye al menos un dispositivo de filtración de membrana operable para filírar fluido médico fresco antes de que el fluido alcance el circuito extracorpóreo/dializador, y en donde la bomba de ultrafiltrado se localiza corriente debajo de un puerto de salida paríiculado, filírado, dei dispositivo de filtración de membrana. 42. El sistema médico de fluido según la reivindicación 39, caracterizado porque la trayecíoria de flujo de fluido médico incluye al menos un disposiíivo de filíración de membrana operable para filtrar fluido médico fresco antes de que el fluido alcance el circuito extracorpóreo/dializador, y en donde la bomba de ultrafiltrado se coloca para enjuagar al menos algo del particulado proveniente del dispositivo de filtración. 43. El sistema médico de fluido según la reivindicación 39, caracferizado porque la írayecíoria de flujo de fluido médico incluye al menos un disposiíivo de filíración de membrana operable para filtrar fluido médico fresco antes de que el fluido alcance el circuito extracorpóreo/dializador, y en donde la bomba de ulírafilírado se coloca para purgar al menos algo del aire atrapado en el dispositivo de filtración. 44. El sistema médico de fluido según la reivindicación 39, caracíerizado porque la írayecíoria de flujo de fluido médico se configura para suminislrar selecíivameníe fluido médico al circuiío exfracorpóreo corriente arriba o corriente abajo del disposifivo de filíración sanguínea. 45. El sisíema médico de fluido según la reivindicación 39, caracterizado porque incluye un aparato de aislamiento operable para aislar el disposííivo de filfración sanguínea del resto de la trayecíoria de flujo médico a fin de que pueda suminisírarse un volumen neío posiíivo de fluido médico al paciente. 46. Un sistema médico de fluido, caracterizado porque comprende: una trayecíoria de flujo de fluido médico en comunicación con, en orden: un suministro de fluido médico; una primer bomba; un primer filtro; un segundo filtro; un tercer filtro; y una segunda bomba, operable la primer bomba para bombear fluido médico a través de los filtros y la segunda bomba operable para bombear fluido desde el tercer filtro hacia un circuito extracorpóreo, incluyendo el circuito extracorpóreo un dispositivo de filtración sanguínea. 47. El sistema médico de fluido según la reivindicación 46, caracterizado porque al menos uno de los filtros, primero, segundo y tercero, es un microfiltro. 48. Ei sistema médico de fluido según la reivindicación 46, caracterizado porque al menos uno de los filtros, primero, segundo y tercero, es un ultrafiltro. 49. El sistema médico de fluido según la reivindicación 46, caracterizado porque la trayectoria de flujo se encuentra en comunicación con al menos un componente de flujo, localizado el componente de flujo entre al menos un par de los filíros, primero, segundo y tercero. 50. El sistema médico de fluido según la reivindicación 46, caracterizado porque los filtros se localizan en series. 51 . El sisíema médico de fluido según la reivindicación 46, caracíerizado porque incluye una íercer bomba en comunicación fluida con el disposifivo de filtración sanguínea, volumétricamente igualada la tercer bomba con la primer bomba a fin de que un volumen substancialmente idéntico de fluido que entra al circuito extracorpóreo se reíire por la íercer bomba a íravés del disposifivo de filíración sanguínea. 52. El sistema médico de fluido según la reivindicación 46, caracterizado porque el fluido médico es un fluido de electroliío. 53. El sistema médico de fluido según la reivindicación 46, caracterizado porque la trayecíoria de flujo de fluido médico se configura para suministrar de manera selectiva fluido médico al circuifo extracorpóreo corrieníe arriba o corriente abajo del dispositivo de filtración sanguínea. 54. El sistema médico de fluido según la reivindicación 46, caracterizado porque la trayectoria de flujo de fluido médico se configura para retirar ultrafiltrado de la trayecíoria de flujo de fluido médico corriente arriba de un punió en el cual el fluido médico se suminisira al circuito extracorpóreo. 55. Ei sistema médico de fluido según la reivindicación 46, caracterizado porque la primer bomba se detiene si el fluido médico se detecta fuera de al menos un rango de conductividad preestablecido y un rango de temperatura preestablecido. 56. Un método de fluido médico, caracterizado porque comprende las etapas de: utilizar un modo de depuración de postdilución a través de al menos dos tercios de una terapia de tratamiento para un paciente como un vehículo primario para la depuración sanguínea; y utilizar un modo de depuración de predilución a través de menos de un tercio del tratamiento de terapia sanguínea a fin de ayudar a evitar la hemoconcentración de la sangre del paciente. 57. El método de fluido médico según la reivindicación 56, caracterizado porque incluye configuración de los modos de depuración de predilución y post dilución para que ocurran en diferentes momentos durante el tratamiento de la terapia. 58. El método de fluido médico según la reivindicación 56, caracterizado porque incluye la configuración de ai menos una porción de los modos de depuración de predilución y posídilución para ocurrir de manera simultánea dentro del íraíamienío de íerapia. 59. El méíodo de fluido médico según la reivindicación 56, caracíerizado porque incluye dirigir fluido médico bombeado a paríir de una bomba de sustitución a fin de llevar a cabo ya sea depuración de predilución o depuración de postdilución. 60. El método de fluido médico según la reivindicación 56, caracterizado porque ocurre en un primer momento y en el cual incluye habilitar el fluido médico bombeado por la bomba de sustitución para llevar a cabo tanío depuración de predilución como también de postdiiución en un segundo momenfo deníro del íratamiento de terapia. 61 . El método de fluido médico según ia reivindicación 56, caracferizado porque incluye la eíapa de suminisírar un volumen de reíro-enjuague sanguíneo de fluido médico. 62. El método de fluido médico según la reivindicación 56, caracterizado porque incluye la etapa de suministrar un bolus de fluido médico durante el tratamienlo de ferapia. 63. El méfodo de fluido médico según la reivindicación 56, caracierizado porque incluye el reliro de ultrafiltrado del paciente durante al menos uno de los modos de depuración de predilución y postdilución utilizados en el tratamienío de terapia sanguínea. 64. El método de fluido médico según la reivindicación 63, caracterizado porque incluye retirar el ultrafiltrado corriente arriba de un punto en el cual el fluido médico se suministra al circuito exíracorpóreo del pacieníe en uno de los modos de predilución o posfdilución. 65. El mélodo de fluido médico según la reivindicación 56, caracterizado porque incluye introducir fluido médico de manera adicional en un dispositivo de filtración sanguíneo durante al menos uno de los modos de depuración de predilución y postdilución utilizados en el tratamiento de terapia sanguínea. 66. El método de fluido médico según la reivindicación 56, caracterizado porque incluye la etapa de descontinuar el flujo de fluido médico si se detecta el fluido mecánico fuera al menos de un rango de conductividad y un rango de temperatura. 67. Un método de fluido médico caracterizado porque comprende las etapas de: introducir fluido médico en un dispositivo de circuito extracorpóreo/filtración sanguínea; retirar el fluido del dispositivo de filtración sanguíneo, de íal manera que se reíire un volumen neto de líquido de un paciente; aislar el dispositivo de filtración sanguínea de una bomba operable para retirar el fluido del dispositivo de filtración sanguínea; y suministrar un volumen de fluido médico fresco al paciente. 68. El método de fluido médico según la reivindicación 67, caracterizado porque el aislamiento del dispositivo de filtración sanguínea de la bomba es una primer porción de la etapa de aislamiento, y en donde la etapa de aislamiento incluye además desviar el fluido médico a fin de que el fluido no entre al dispositivo de filíración sanguínea. 69. El méíodo de fluido médico según la reivindicación 67, caracíerizado porque incluye la elapa de resumir la infusión y eíapas de retiro después de que se ha suministrado el volumen. 70. El método de fluido médico según la reivindicación 67 , caracterizado porque incluye suministrar el volumen de fluido médico fresco en el paciente al final de la terapia para enjuagar la sangre de regreso al paciente. 71 . El méíodo de fluido médico según la reivindicación 67, caracterizado porque incluye habilitar la cantidad de volumen por seleccionarse, próximo al tiempo de suministro. 72. El método de fluido médico según la reivindicación 67, caracterizado porque incluye habilitar la cantidad de volumen por preseleccionarse. 73. El método de fluido médico según la reivindicación 67, caracterizado porque incluye habilitar la cantidad de volumen por controlarse de manera automática mediante suministro del volumen hasta recepción de una entrada de un sensor. 74. El método de fluido médico según la reivindicación 67, caracterizado porque las etapas de infusión y retiro incluyen llevar a cabo infusión de predilución, infusión de postdilución o ambas de manera simultánea. 75. El método de fluido médico según la reivindicación 67, caracterizado porque incluye el retiro de ultrafiltrado corriente arriba de un punfo en el cual el fluido médico se suministra al circuito extracorpóreo/ disposiíivo de filíración sanguínea durante al menos una de las etapas de infusión y retiro. 76. El método de fluido médico según la reivindicación 67, caracterizado porque incluye la etapa de descontinuar el flujo de fluido médico si se . detecta fuera al menos de un rango de conductividad y un rango de temperatura. 77. El método de fluido médico según la reivindicación 67, caracterizado porque incluye el suministro del volumen de manera automáíica después de recibir una enírada de un biosensor, seleccionado el biosensor a partir del grupo que consiste en un sensor de hemaíocriío, un sensor de volumen sanguíneo, un sensor elecírolííico, un sensor de oxígeno y cualquier combinación de los mismos. 78. Un méíodo de fluido médico, caracterizado porque comprende las etapas de: iníroducir a paríir de un suminisíro una primer caníidad de fluido médico fresco en un circuiío exfracorpóreo/dispositívo de filtración sanguíneo; retirar una segunda cantidad de fluido del dispositivo de filtración sanguínea; y retirar una tercer cantidad de fluido médico fresco del suministro a fin de que la íercer caníidad no se suminisíra con la primer cantidad al circuito extracorpóreo/disposiíivo de filíración sanguínea, en donde la segunda caníidad es subsíancialmente igual a la primer caníidad más la íercer caníidad. 79. El méíodo de fluido médico según la reivindicación 78, caracterizado porque incluye el retiro de la fercer canfidad corrienfe debajo de al menos un disposiíivo de filíración de membrana de fluido médico. 80. El méíodo de fluido médico según la reivindicación 78, caracíerizado porque incluye ei reíiro de la tercer cantidad a fravés de una bomba de ultrafiltrado operable para aislar una entrada de fluido de la bomba y una salida de fluido de la bomba de ultrafiltrado durante una carrera denfro de la bomba/fuera de la bomba. 81 . El méfodo de fluido médico según la reivindicación 78, caracterizado porque incluye el retiro de la tercer cantidad de fluido a través de una bomba operable para exponer el fluido médico fresco al aire. 82. El método de fluido médico según la reivindicación 78, caracterizado porque incluye el uso de la íercer canfidad de fluido para enjuagar particulados de al menos un filtro de fluido médico reutilizable. 83. El méfodo de fluido médico según la reivindicación 78, caracterizado porque incluye el uso de la tercer caníidad de fluido para purgar aire de al menos un filtro de fluido médico reutilizable. 84. El método de fluido médico según la reivindicación 78, caracterizado porque incluye la etapa de monitorear el retiro de la tercer cantidad a fin de que la tercer cantidad pueda controlarse para igualar una caníidad de reíiro de ulírafiifrado, prescrita, del paciente. 85. El méfodo de fluido médico según la reivindicación 78, caracíerizado porque la iníroducción de la primer caníidad incluye llevar a cabo de manera selecfiva la infusión de predilucíón, infusión de posídilución o ambas de manera simulíánea. 86. El méíodo de fluido médico según la reivindicación 78, caracíerizado porque incluye la eíapa adicional de suministrar un volumen de retro-enjuague sanguíneo de fluido médico al circuito extracorpóreo. 87. El método de fluido médico según la reivindicación 78, caracterizado porque incluye la eíapa de suminisírar un bolus de fluido médico al circuiío exíracorpóreo duraníe el íraíamienío de íerapia. 88. El méíodo de fluido médico según la reivindicación 78, caracíerizado porque incluye la eíapa de recircular al menos una porción de la fercer cantidad por introducirse con el fluido de suministro. 89. El método de fluido médico según la reivindicación 88, caracterizado porque incluye la eíapa de reíirar aire de la porción recircuiada aníes de que la porción se combine con el fluido de suministro. 90. El método de fluido médico según la reivindicación 78, caracterizado porque incluye la etapa de desconíinuar el flujo de fluido médico si se defecía que el fluido médico esíá fuera de al menos un rango de conducíividad y un rango de femperafura. 91 . Un méíodo de fluido médico, caracíerizado porque comprende: configurar una frayectoria de flujo para permitir que una primer bomba bombee fluido médico en orden a través de un primer filtro, un segundo filtro, un tercer filíro, operables los filíros para relirar endotoxina del suministro de fluido médico; y operar una segunda bomba para bombear fluido desde el tercer filtro hacia un circuito exíracorpóreo. 92. El méfodo de fluido médico según la reivindicación 91 , caracíerizado porque incluye la filíración de bacíeria del suminisíro médico. 93. El méíodo de fluido médico según la reivindicación 91 , caracterizado porque incluye configurar el circuito exíracorpóreo para llevar a cabo de manera selectiva la infusión de predilución, infusión de postdilución o ambas de manera simultánea. 94. El método de fluido médico según la reivindicación 91 , caracterizado porque incluye el retiro de ultrafiltrado corriente arriba de un punto en el cual el fluido médico se suministra al circuiío exíracorpóreo. 95. El méíodo de fluido médico según la reivindicación 91 , caracierizado porque incluye la elapa de descontinuar el fluido médico si se detecta que el flujo de fluido médico está fuera de al menos un rango de conductividad y un rango de temperatura. 96. Un método de fluido médico, caracterizado porque comprende las etapas de: configurar una írayecíoria de flujo de íerapia de fluido médico para fener al menos un filíro colocado eníre una primer bomba corrieníe arriba y una segunda bomba corrieníe abajo y operar la primer bomba para bombear a una velocidad de flujo mayor que la segunda bomba a fin de ayudar a prevenir áreas de fluido estancado dentro del filíro. 97. El méíodo de fluido médico según la reivindicación 96, caracíerízado porque incluye configurar el filíro para ser un filtro reutilizable. 98. El método de fluido médico según la reivindicación 96, caracterizado porque incluye el suministro de fluido médico filírado a un circuiío exíracorpóreo.