JP2002045420A

JP2002045420A - 血液浄化装置、血液浄化方法および透析液パッケージ

Info

Publication number: JP2002045420A
Application number: JP2000232833A
Authority: JP
Inventors: Joji Oshima; 譲二大島
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2000-08-01
Filing date: 2000-08-01
Publication date: 2002-02-12

Abstract

(57)【要約】【課題】透析液を無菌的に供給することにより透析の
際、人体に重大な影響を及ぼすことがない血液浄化装置
の提供。【解決手段】膜を介して血液を透析する血液浄化装置ま
たは血液浄化方法において、容器内に１回の処理な透析
液を有し、該容器ごとに滅菌されている透析液パッケー
ジを用いる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、膜型人工腎臓によ
り血液を浄化する血液浄化装置、血液浄化方法および、
これらの装置または方法に使用する透析液パッケージに
関する。より詳しくは、例えば家庭における透析治療の
際、透析液を調製する必要がなく、それにより安全に使
用できる、予め調製され、滅菌された透析液パッケー
ジ、およびこれを用いた血液浄化装置、ならびにこれを
用いた血液浄化方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】血液透析、血液濾過、同時血液濾過透析
等の膜型人工腎臓を用いた血液浄化療法は、腎不全治療
として広く普及してきた。近年、β２−ミクログロブリ
ン（以下、「β２−ＭＧ」とする。）を一つの指標とし
た分子量１万以上の低分子量タンパク質の除去が、治療
に有効であることが示され、低分子量タンパク質が通過
できる微孔を有する血液浄化膜の開発が盛んに行われて
きている。さらに、積極的に低分子量タンパク質の除去
を行うために、血液透析と血液濾過を組み合わせた同時
血液濾過透析療法が行われている。

【０００３】しかしながら、上記の治療の際、膜を挟ん
で反対側を流れる透析液が血液側へ流入するので、低分
子量タンパク質を除去するために膜の微孔の大きさ（ポ
アサイズ）を拡大していくと、透析液に含まれるエンド
トキシン（内毒素）が血液側へ侵入する可能性が高ま
り、発熱等の副作用を惹起することが懸念されている。

【０００４】また、患者が自宅で行う自己管理による在
宅透析は、通院時間や透析施設の占有を考慮することが
なく、また、透析頻度が予後改善の大きな因子であるこ
とが近年注目され、在宅での透析治療への期待が高まっ
ている。ちなみに、週３回の血液透析と比較して連日血
液透析は、透析後の虚脱感や疲労感が少なく、食欲亢
進、筋力増加等の利点があると報告されている。

【０００５】上記在宅透析は従来、図８に示す血液浄化
装置を用いて行われていた。図８において、１は血液室
２と透析液室３とが膜４を介して形成される血液浄化器
である。血液室２は５で表す血液入口と、６で表す血液
出口を有する。血液入口５は、患者からの血液を導入す
るため、血液入口回路１２と連絡している。血液出口６
は、患者に血液を戻すため、血液出口回路１４と接続し
ている。１３は血液を供給するためのポンプを表す。

【０００６】透析液室３は、透析液入口７と、透析液出
口８を有し、それぞれ透析液供給路９、透析液排出路１
０と連絡している。透析液供給路９は、血液浄化器１に
供給される透析液の量を調節する流速調節手段２２を有
する。透析液排出路１０は、排出される透析液の量を調
節する流速調節手段２３を有する。

【０００７】図８に示す装置を用いて在宅透析を行う場
合、使用される透析液は、市販の透析液の濃縮液や粉末
剤を、１８で表す透析液供給装置により、希釈、溶解し
て諸成分の濃度が所定の濃度になるように調整したもの
である。透析液の希釈には、通常、２１で表す原水を２
０で表す逆浸透膜装置により無菌水として使用してい
る。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記の
濃縮液の希釈は、通常、大気に解放された調製タンク等
で行われるため、透析器等の血液浄化器へ供給される透
析液には細菌が混入するおそれがある。さらに、在宅で
透析を行う場合には、患者あるいは患者の家族が透析液
を調製することとなり、透析液の細菌による汚染の可能
性が高くなり、また、家庭に逆浸透膜装置を設置するこ
とも経済的な負担が大きくなる。

【０００９】また、透析液が細菌により汚染されると、
細菌の構成成分であるエンドトキシンが増加し、多量の
エンドトキシンがヒトの血液中に侵入すると発熱を引き
起こし人体に重大な影響を及ぼすという問題がある。

【００１０】そこで、本発明の目的は、透析液を無菌的
にさらにはエンドトキシンのない状態で供給することに
より、透析による人体への重大な影響を及ぼすことのな
い血液浄化装置を提供することにある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】上記課題を解決するた
め、本発明は、膜を介して血液を透析する血液浄化装置
または血液浄化方法において、１または複数の透析液容
器内に１回の処理に必要な透析液を有し、該透析液容器
ごとに滅菌されている透析液パッケージを用いる。

【００１２】

【発明の実施の形態】以下、本発明の透析液パッケージ
について図をもって説明する。

【００１３】図１は、本発明の透析液容器の一実施形態
を示す。図１において、１００は透析液を内封する透析
液容器を表す。容器１００は、予め所定の濃度に調製さ
れた透析液１０１を充填し、密封した後、滅菌されてい
る。１０２は、透析液容器から透析液を後述する透析液
供給路へと供給するため、無菌的に接続可能な接続部を
表す。本発明の透析液パッケージは、１または複数の透
析液容器からなり、１人１回の血液浄化処理に必要な量
を有するまとまりを指す。但し、本発明の透析液容器は
図１に示す形態に限定されない。図２に、本発明の透析
液容器の別の１つの実施形態を示す。本実施形態では、
透析液容器１００と接続部１０２が可撓性を有するチュ
ーブ１０３を介して結合されている。複数の透析液容器
からなる透析液パッケージの場合、接続部１０２および
チューブ１０３は、各透析液容器毎に設けられていても
よく、また、あらかじめ複数の透析液容器がチューブ等
の連絡手段により連絡されていてもよい。各透析液容器
同士を接続するための容器間接続手段を有していてもよ
い。

【００１４】本発明の透析液容器の材質は、透析液を充
填した状態で密封し、滅菌可能であればいずれでもよ
く、軟質材、硬質材のいずれも用いることができる。例
えば、プラスチックを用いる場合は、輸液用プラスチッ
ク容器試験に適合するものであればよく、代表的にはポ
リ塩化ビニルや架橋エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリ
プロピレン、ポリカーボネートなどが挙げられる。中で
も、架橋エチレン酢酸ビニル共重合体が好ましい。架橋
エチレン酢酸ビニル共重合体を用いた場合、柔軟で、透
明性が高く、また、焼却処理が容易であるという利点が
ある。

【００１５】また、本発明においてアルカリ剤として重
炭酸を用いる場合、それらのｐＨの変化を防止するため
に、プラスチック容器の他にガスバリヤー性の高い包装
材で真空包装を行うことが好ましい。ガスバリヤー性の
高い包材と容器の間を真空に保つことによってさらに安
定に保管できるが、真空に保つことができない場合は二
酸化炭素を発生させる脱酸素剤を封入してもよい。脱酸
素剤としては具体的には、例えば、エージレスＧ（三菱
ガス化学製）が挙げられる。

【００１６】ここで、気密性の高い容器としては、例え
ば、気密性を酸素透過度で表した場合、２０℃、６０％
Ｒ．Ｈ．で、５ｍｌ（ＳＴＰ）／ｃｍ²・ｈ以下、好ま
しくは１ｍｌ（ＳＴＰ）／ｃｍ²・ｈ以下であるような
高分子フィルムで構成されたものであれば好適に使用で
きる。かかる高分子フィルムとしては、例えば、塩化ビ
ニルと酢酸ビニルとの共重合体、フッ化エチレンと塩化
ビニリデンとの共重合体、ビニルアルコール、アクリル
酸、アクリル酸エチル、メタクリル酸、無水マレイン酸
等のビニルモノマーとエチレンとの共重合体、塩化ビニ
リデンで被覆したナイロン、ポリエチレン、ポリプロピ
レン等からなるフィルムがあげられる。また、高分子フ
ィルムは、上記の如き高分子ポリマー製のものを単独で
用いるほか、これらと、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリエチレンとポリプロピレンとの共重合体、ポリ
酢酸ビニル、ポリブタジエン、ポリスチレン、ポリビニ
ルアルコールの如きビニルポリマー；アルミニウムの如
き金属箔；ナイロン；セロハン等を、適宜、二層ないし
多層に積層した複合フィルムとして用いることもでき
る。これらのうち、エチレンビニルアルコール共重合
体、ポリプロピレン／ポリビニルアルコール／ポリエチ
レン、ナイロン／ポリビニルアルコール／ポリエチレ
ン、塩化ビニリデンコートナイロン／ポリエチレン等か
らなるフィルムを好適に使用することができる。また、
高圧蒸気滅菌または熱水滅菌に耐えられるものでは、代
表的にはポリアミド（ナイロン６１０など）、エチレン
ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリエチレン
テレフタレート（ＰＥＴ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶ
ＤＣ）などの材料の組み合わせからなる多層フィルムか
らなるもの、あるいはこれらの多層フィルムに酸化金属
またはセラミックを蒸着コートしたものなどが例示でき
る。具体的には、ＰＥＴ／ＥＶＯＨ／ＮＹ（ナイロン）
／ＣＰＰ（ポリプロピレン）、（富士産業社製）、ＰＥ
Ｔ／アルミナ蒸着ＰＥＴ／ＣＰＰ（富士産業社製）、酸
化金属蒸着ＰＥＴ／ＰＶＤＣ−ＭＡ（メチルアクリレー
ト）／ＰＡ（ポリアミド）／ＣＰＰ（細川洋行社製）、
ＰＥＴ／ＳｉＯx 蒸着ＰＥＴ／ＣＰＰ（凸版印刷社製）
などが挙げられる。これら包材の中でも、ＰＥＴ／ＥＶ
ＯＨ／ＮＹが好ましい。ＰＥＴ／ＥＶＯＨ／ＮＹを用い
た場合、透明であるという利点がある。

【００１７】本発明の透析液パッケージの形態は、透析
液を充填した後、密封して滅菌できるものであればいず
れであってもよい。図１および図２には、軟質材のバッ
クを示したが、これに限定されず、ボトル状であっても
よく、ボックス状であってもよい。

【００１８】本発明の透析液パッケージは、透析液を後
述する透析液供給路に供給するため、無菌的に接続可能
な接続部を有する。このような接続部の形態はいずれで
あってもよい。なお、後述する透析液排出路が透析液パ
ッケージと接続している完全循環回路または一部再循環
回路を用いた血液浄化装置で使用するため、接続部は複
数あってよく、透析液容器の側面部にあってもよい。

【００１９】図２に示すような、透析液容器と接続部が
チューブを介して結合されている透析液パッケージに用
いるチューブの材質は、透析液容器に関し上述したのと
同様の条件を満たし、かつ可撓性を有するものであれ
ば、いずれであってもよく、代表的にはポリ塩化ビニル
やエチレン酢酸ビニル共重合体などが挙げられる。

【００２０】本発明に用いる透析液は、市販の透析液か
ら予め所定の濃度に調整したものであってよいが、予め
使用時の濃度に調整されていることを考慮すると、下記
の組成で調整されていることが好ましい。ナトリウム１３５〜１６０ｍＥｑ／Ｌカリウム１．８〜２．５ｍＥｑ／Ｌカルシウム２．５〜４．０ｍＥｑ／Ｌマグネシウム１．０〜１．５ｍＥｑ／Ｌアルカリ剤（重炭酸＋酢酸）３３〜４２ｍＥｑ／Ｌ（内重炭酸を含む場合の重炭酸）２４〜３１ｍＥｑ／Ｌ塩素１０５〜１１４ｍＥｑ／Ｌブドウ糖０〜２００ｍｇ／ｄｌ浸透圧２７５〜３００ｍＯｓｍ／ｋｇまた、該透析液のエンドトキシン濃度は５０ＥＵ／Ｌ以
下であることが好ましく、１０ＥＵ／Ｌ以下であること
が特に好ましい。透析液のエンドトキシン濃度は上記の
濃度であれば、透析時に多量のエンドトキシンが血液側
に侵入することがなく、発熱等の人体に重大な影響を及
ぼすおそれがない。

【００２１】本発明の透析液パッケージ中の透析液の量
は、使用形態または用途に合わせて随意選択してよい
が、一般的は６〜５０リットルであるのが好ましく、１
０〜３０リットルであるのが特に好ましい。また、透析
液パッケージ中の１の透析液容器の容量は２〜５０リッ
トルが好ましく、６〜３０リットルがさらに好ましく、
８〜２５リットルが特に好ましい。

【００２２】本発明において、透析液パッケージの滅菌
方法としては、高圧蒸気滅菌が汎用性があり、好ましい
が、他の滅菌方法（γ線滅菌、放射線滅菌、濾過滅菌
等）を用いることも可能である。本発明において、熱滅
菌として高圧蒸気滅菌を行う場合、温度１００〜１３３
℃、１〜１２０分間の条件下で行うことが好ましい。具
体的には、１００〜１２６℃、５〜６０分間で行われ
る。

【００２３】上記透析液パッケージを用いた血液浄化装
置について、以下図をもって説明する。

【００２４】図３は、本発明の透析液パッケージを用い
た血液浄化装置の一実施形態を示す回路図である。

【００２５】図３において、血液浄化器１は膜４を介し
て血液室２と透析液室３を形成している。

【００２６】血液室２は、血液入口５と、血液出口６を
有する。血液入口５は患者から血液を導入するため、血
液入口回路１２と連絡しており、血液出口６は患者に血
液を戻すため、血液出口回路１４と連絡している。ポン
プ１３は、血液入口回路１２から血液室２へと血液を導
入する。

【００２７】透析液室３は、透析液入口７と、透析液出
口８を有し、それぞれ透析液供給路９、透析液排出路１
０と連絡している。透析液排出路１０には、図示してい
ないが、該透析液排出路１０へと流出する透析液の量を
調節するための流出量調節手段を有する。

【００２８】透析液パッケージ１１は、３個の透析液容
器からなり、透析液を流出させる手段（図示していな
い）を介して、透析液供給路９と連絡している。透析液
パッケージにおける透析液容器の数は適宜選択してよ
く、１個であってもよく、複数であってもよい。一般的
には１個であるのが好ましく、１ないし４個であるのが
特に好ましい。透析液の供給量あるいは排出量を調節す
る流量調節手段は、ローラーポンプ、ピストンポンプな
どのポンプ機構や、液体容器に陰圧や陽圧を加える機構
等があげられるが、特にこれに限定されるものではな
い。

【００２９】また、本発明の血液浄化装置は、透析液容
器を複数保持することが可能な透析液パッケージの保持
手段を有してもよく、このような保持手段を有する場
合、複数ある透析液容器を個別に交換できることが好ま
しい。このような保持手段を設けた場合、使用済みの透
析液容器を適宜交換することができる。１人１日１回の
処理を２日以上にわたって連日行うことが好ましい。処
理は連日実施してもよく、または隔日で行ってもよい。

【００３０】図２に示す実施形態では、透析液排出路か
ら排出された透析液を貯留するため、廃液貯留容器１５
が透析液排出路下流側に接続されている。ただし、この
ような廃液貯留容器１５の存在は随意であり、例えば、
後述する完全循環型の実施形態では、存在しなくてもよ
い。

【００３１】図から明らかなように、本発明の血液浄化
装置は、１回の処理に必要な量の透析液が入れられて予
め滅菌処理された透析液パッケージ１１から透析液が供
給されるため、透析を行う毎に透析液を調整する必要が
なく、その結果、調製による細菌の混入がなく、安全に
透析を行うことができる。

【００３２】図４は、本発明の血液浄化装置の別の実施
形態の回路図である。本実施形態では、透析液排出路１
０が透析液パッケージ１１と連絡し、完全循環型の回路
を形成している。図３と同様、透析液排出路１０および
透析液供給路９を流れる透析液の流量をそれぞれ調節す
る手段を有する（図示していない）。

【００３３】図４に示す完全循環型の回路では、透析室
から排出された透析液を処理し、その後、循環させるた
めにろ過、吸着、イオン交換等の処理手段（図示してい
ない）を随意に有してもよい。

【００３４】図５は、本発明の血液浄化装置の完全循環
型の回路の別の実施形態の回路図である。本実施形態で
は、透析液容器同士が互いに連絡されている。

【００３５】図６は、本発明のさらに別の実施形態の回
路図である。この実施形態では、透析液排出路が途中で
分岐し、一部再循環回路を形成している。図６におい
て、１６は透析液が再循環されない経路を表し、１７
は、透析液が透析液パッケージへと再循環される経路を
表す。このような分岐には、再循環される透析液の量を
随意に調節するため、バルブ、ポンプ等の調節手段を有
する。このような調節手段は、透析液の流量、圧力、液
中の気泡量等をセンサーにより検出し、その結果に基づ
き自動制御により調節してもよい。経路１６の下流側に
は、上記廃液貯留容器を接続してもよい。また、経路１
７に、上記透析液処理手段を設けてもよい。また、図５
の実施形態のように、透析液容器同士が互いに連絡され
ていてもよい。

【００３６】図７は、本発明の別の実施形態の回路図を
表す。本実施形態では、図６に示す実施形態と同様に、
透析液排出路が経路途中で分岐している。ただし、分岐
した透析液排出路の再循環側の経路１７は、透析液供給
路９の経路途中と連絡し、それにより一部再循環回路を
形成している。本実施形態では、再循環経路１７に、経
路における透析液の流量を調節する手段を有する。ま
た、本実施形態では、再循環経路１７は、経路途中に回
路に対して過剰の透析液を一時的に貯留するための再循
環液貯留容器を随意に有してもよい。再循環貯留容器を
有する場合、再循環路から再循環貯留容器へと流入する
透析液の量を調節する手段を有し、再循環貯留容器から
再循環路へと流入する透析液の量を調節する手段を有す
る。なお、再循環されない側の経路１６には、上記廃液
貯留容器を接続してもよく、再循環経路１７には、随意
に上記透析液処理手段を設けてもよい。また、本実施形
態においても、図５に示す回路と同様に、透析液容器同
士が互いに連絡されていてもよい。

【００３７】本発明の浄化器の膜材料は特に限定される
ものではなく、再生セルロース、セルローストリアセテ
ート等のセルロース誘導体、ポリメチルメタクリレート
等のアクリル酸重合体、ポリアクリロニトリル、エチレ
ン−ビニルアルコール共重合体、ポリスルホン、ポリア
ミド等血液透析等、血液浄化に用いることができる膜性
能を実現できるものであれば、いずれも用いることがで
きるが、合成高分子膜が好ましく、ポリスルホン膜が特
に好ましい。これらを用いると、血液適合性にすぐれる
という利点がある。

【００３８】本発明の膜の形状は、特に限定させず、平
膜状でも中空繊維状でも用いることができる。但し、中
空繊維状膜は、透析等の血液浄化に機能する有効膜面積
を得るために比較的少ないスペースで達成できるので、
より好ましい。

【００３９】該血液浄化器は、透水速度が５０〜２００
ｍｌ／ｈｒ／ｍ²、β２ミクログロブリンのクリアラン
スが、３０〜８０ｍｌ／ｍｉｎであることが好ましい。
浄化器が上記の性能パラメータを有すれば、低速度の血
液流速であっても、効果的に血液浄化を行うことができ
る。

【００４０】また、該血液浄化器の他の性能パラメータ
に関しては、膜面積が０．５〜１．５ｍ²であり、該血
液室中の血液流速が８０〜２００ｍｌ／ｍｉｎであり、
該透析液容器からの透析液の流出速度が１００〜３５０
ｍｌ／ｍｉｎであることが好ましい。このようなパラメ
ータを選択すると、少量の透析液で透析が可能となると
いうの利点がある。さらに、該血液浄化器は連日の透析
治療に適したものであることが好ましく、具体的には濾
過促進型であるのが好ましい。

【００４１】

【実施例】以下、実施例を示して本発明を詳細に説明す
るが、本発明はこれらに限定されない。実施例では、図
４に示す完全再循環式（パッケージ１個）の装置を用い
て、以下の条件で腎不全患者の透析を行った。透析器ポリスルホン製中空糸膜（内径２００μｍ、外径２９０
μｍ、有効膜面積０．６ｍ²）。 β２−ＭＧクリアランス：４３ｍｌ／ｍｉｎβ２−ＭＧクリアランスの測定方法日本人工臓器学会で定める人工腎臓性能評価基準に基づ
き、図８に示す従来の血液浄化装置を用いて、血液側流
量２００ｍｌ／ｍｉｎ、透析液送液流量５００ｍｌ／ｍ
ｉｎ、濾過流量１５ｍｌ／ｍｉｎ（透析液排出流量５１
５ｍｌ／ｍｉｎ）で４時間循環透析実験を行った。血液
側試験液には、調整された牛血液（Ｈｔ：３０±３％、
ＴＰ：６．５±０．５ｇ／ｄｌ）５Ｌプールを循環して
透析実験を行う。牛血液には、循環前に腹膜透析排液濃
縮液を添加する。透析実験中に指標物質の濃度が低下し
て、指標物質の測定が困難となるため、クリアランス測
定２０分前にさらに腹膜透析排液濃縮液を添加する。ク
リアランス測定の定常待ちは１０分間とする。牛血液循
環中に抗凝固剤を連続注入し、牛血液はヘマトクリット
が一定となるように、濾過流量と同じ流量で補液を行
う。サンプリングは、透析器の血液側および透析液側の
入口および出口で行う。β２−ＭＧの測定は、ラテック
ス凝集免疫法で行う。クリアランス算出式は下式で行
う。ＣＬ＝（Ｑpi×Ｃpi−Ｑpo×Ｃpo）／Ｃpi 式中、Ｃはβ２−ＭＧ濃度［ｍｇ／ｌ］、ＣＬはクリア
ランス［ｍｌ／ｍｉｎ］、Ｑは［ｍｌ／ｍｉｎ］流量を
表し、添え字のｐは血漿側、ｉは入口側、ｏは出口側を
表す。透析液パッケージ滅菌条件：高圧蒸気滅菌（１０５℃、２５分）透析液容器：２４リットル１個材質：電子線架橋エチレン−酢酸ビニル共重合体包材：（エバールフィルム（ＲＴグレート）（酸素透過
性０. ８ｍｌ／ｍ²・２４ｈｒ・ａｔｍ），富士産業社
製）で真空包装。透析条件血液流量１５０〜１８０ｍｌ／ｍｉｎ透析液流量３００ｍｌ／ｍｉｎ透析時間１２０分

【００４２】上記の条件で、腎不全患者２名に対し、連
続６日間透析を行った。結果として、通常透析時の透析
前値の尿素窒素が、６０ｍｇ／ｄｌ、７５ｍｇ／ｄｌで
あったものが、上記透析の６日目の透析前値がそれぞ
れ、４３ｍｇ／ｄｌ、５６ｍｇ／ｄｌであった。

【００４３】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の透析液パッ
ケージは、所定の濃度で調製された透析液が充填され、
密封した後、滅菌されている。そのため、膜を介して血
液を浄化する血液浄化装置または血液浄化方法に本発明
の透析液パッケージを用いることにより、透析液を無菌
的にさらにはエンドトキシンのない状態で供給すること
が可能となり、それにより透析時に多量のエンドトキシ
ンが血液側に侵入することがなく、発熱等の人体への重
大な影響が防止される。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の透析液パッケージの一実施形態の全
体図である。

【図２】本発明の透析液パッケージの別の一実施形態
の全体図である。

【図３】血液浄化装置の一実施形態を示す回路図であ
る。

【図４】本発明の血液浄化装置の一実施形態の完全循
環型回路の回路図である。

【図５】完全循環型回路で構成された本発明の血液浄
化装置の別の一実施形態の回路図である。

【図６】本発明の血液浄化装置の一実施形態の一部循
環型回路の回路図である。

【図７】一部循環型回路で構成された本発明の血液浄化
装置の別の一実施形態の回路図である。

【図８】従来の血液浄化装置の回路図である。

【符号の説明】

１血液浄化器２血液室３透析液室４透析膜５血液入口６血液出口７透析液入口８透析液出口９透析液供給路１０透析液排出路１１透析液パッケージ１２血液入口側回路１３ポンプ１４血液出口側回路１５廃液貯留タンク１６透析液排出路（排出側）１７透析液排出路（再循環側）１８混合手段１９透析液濃縮液２０逆浸透装置２１原水（上水道）２２流速調節手段１２３流速調節手段２１００透析液容器１０１透析液１０２接続部１０３チューブ２００血液浄化装置

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続きＦターム(参考） 4C058 AA12 BB05 4C077 AA05 BB01 EE01 FF05 KK09 KK25 LL02 4D006 GA13 MA01 MA03 MC12 MC16 MC62 PB24 PB54 PC41

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】１または複数の透析液容器内に１人１回の
処理に必要な透析液を有し、該透析液容器ごと透析液が
滅菌されている透析液パッケージ。
【請求項２】１人１日１回の処理を２日以上にわたっ
て、連続して行う血液透析に使用する請求項１に記載の
透析液パッケージ。
【請求項３】該透析液容器の１の容量が２〜３０リット
ルである請求項１に記載の透析液パッケージ。
【請求項４】該透析液容器に無菌接続部を有する請求項
１または２のいずれか１つに記載の透析液パッケージ。
【請求項５】該透析液容器が可撓性バックである請求項
１ないし３のいずれか１つに記載の透析液パッケージ。
【請求項６】該透析液容器が樹脂製ボトルである請求項
１ないし３のいずれか１つに記載の透析液パッケージ。
【請求項７】該透析液容器中の透析液のエンドトキシン
濃度が５０ＥＵ／Ｌ以下である請求項１ないし５のいず
れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項８】個別に搬送可能な容器入透析液を用いて膜
を介して血液を透析する方法。
【請求項９】血液を浄化する膜と、該膜を介して接している血液入口と血液出口を有する血
液室と透析液入口と透析液出口を有する透析液室とを有
し、請求項１に記載の透析液パッケージと、該パッケージと該透析液入口とを連絡する透析液供給路
と、該透析液出口から透析液を排出する透析液排出路と、該血液入口へ血液を導入する血液入口側回路と、該血液出口から血液を導出する血液出口側回路とを有す
る血液浄化装置。
【請求項１０】該透析液パッケージが複数の透析液容器
からなる請求項９に記載の血液浄化装置。
【請求項１１】１の該透析液容器の下流側が他の該透析
液容器に連絡している請求項９または１０のいずれか１
つに記載の血液浄化装置。
【請求項１２】該透析液排出路がその下流側で廃液貯留
容器に接続している請求項９ないし１１のいずれか１つ
に記載の血液浄化装置。
【請求項１３】該透析液供給路と該透析液排出路を連絡
する再循環路を有する請求項９ないし１２のいずれか１
つに記載の血液浄化装置。
【請求項１４】該再循環路に再循環液貯留容器を有する
請求項１３に記載の血液浄化装置。
【請求項１５】複数の該透析液容器を保持する手段を有
し、該保持手段に保持されている該透析液容器を個別に
交換できる請求項９ないし１４のいずれか１つに記載の
血液浄化装置。
【請求項１６】該透析液容器が１ないし４個であること
を特徴とする請求項９ないし１５のいずれか１つに記載
の血液浄化装置。
【請求項１７】該血液浄化器の透水速度が１０〜２００
ｍｌ／ｈｒ／ｍ²、β２ミクログロブリンのクリアラン
スが、３０〜８０ｍｌ／ｍｉｎであることを特徴とする
請求項９ないし１６のいずれか１つに記載の血液浄化装
置。
【請求項１８】該血液浄化器の膜面積が０．５〜１．６
ｍ²であり、該血液室中の血液流速が８０〜２００ｍｌ
／ｍｉｎであり、該透析液容器から該透析液入口への透
析液の流出速度が１００〜３５０ｍｌ／ｍｉｎである請
求項９ないし１７のいずれか１つに記載の血液浄化装
置。