JP2001515502A - 高眼圧を低下させるための組成物及び方法 - Google Patents
高眼圧を低下させるための組成物及び方法Info
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.(a)プロスタグランジン、これらの代謝物、これらの誘導体、これらの塩 、及びこれらの混合物よりなる群から選択される、プロスタグランジン活性物質 ; (b)眼用保存料; (c)非イオン性張度調整剤(ここで、該非イオン性張度調整剤は、 (i)組成物の張度を調整し、かつ (ii)保存有効性を増大させるのに充分な濃度で存在する);及び (d)眼用に許容し得る担体、 を含む、組成物。 2.更にキレート化剤を含む、請求項1記載の組成物。 3.該キレート化剤が、エチレンジアミン四酢酸又はその塩である、請求項2記 載の組成物。 4.0.1〜10重量パーセントの非イオン性張度調整剤及び0.01〜0.1 0重量パーセントのキレート化剤を含む、請求項2記載の組成物。 5.該活性物質が、13,14−ジヒドロ−15−ケト−20−エチル−PGF2 α イソプロピルエステルである、請求項1記載の組成物。 6.0.001〜0.30重量パーセントの活性物質を含む、請求項1記載の組 成物。 7.0.06〜0.24重量パーセントの活性物質を含む、請求項6記載の組成 物。 8.0.10〜0.20重量パーセントの活性物質を含む、請求項7記載の組成 物。 9.更に非イオン性界面活性剤を含む、請求項1記載の組成物。 10.ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンアル キルエーテル、及びこれらの混合物よりなる群から選択される、約0.1〜5. 0重量パーセントの非イオン性界面活性剤を含む、請求項9記載の組成物。 11.非イオン性界面活性剤が、ポリソルベート80であり、かつ約0.3〜2 .0重量パーセントの濃度で存在する、請求項9記載の組成物。 12.硫酸ポリミキシンB;第四級アンモニウム化合物;ポリ(第四級アンモニ ウム)化合物;p−ヒドロキシ安息香酸エステル;ある種のフェノール及び置換 アルコール;塩化ベンザルコニウム;塩化ベンゾオキソニウム;塩化セチルピリ ジニウム;塩化ベンゼトニウム;臭化セチルトリメチルアンモニウム;クロルヘ キシジン;ポリ(へキサメチレンビグアニド);1−オクタンスルホン酸(一ナ トリウム塩);9−オクタデセン酸(スルホン化);シプロフロキサシン;ドデシ ルジフェニルオキシド−ジスルホン酸;ドデシルベンゼンスルホン酸のアンモニ ウム、カリウム、又はナトリウム塩;脂肪酸又はトール油のナトリウム塩;ナフ タレンスルホン酸;スルホン化オレイン酸のナトリウム塩;チメロサールのよう な有機水銀;チメルホネートナトリウム;2,3−ジクロロ−1,4−ナフトキ ノン;3−メチル−4−クロロフェノール;8−ヒドロキシキノリン;ベンジル アルコール;ビス(ヒドロキシフェニル)アルカン類;ビスフェノール類;クロ ロブタノール;クロロキシレノール;ジクロロフェン[2,2’−メチレン−ビ ス(4−クロロフェノール)];パラ−ブロモフェノール及びパラ−クロロフェノ ールのオルト−アルキル誘導体;オキシキノリン;オルト−クロロフェノール及 びオルト−ブロモフェノールのパラ−アルキル誘導体;ラウリン酸ペンタクロロ フェニル;2−フェニルフェノール、2−ベンジル−4−クロロフェノール、2 −シクロペンチル−4−クロロフェノール、4−t−アミルフェノール、4−t −ブチルフェノール、ならびに4−及び6−クロロ−2−ペンチルフェノールの ようなフェノール系誘導体;フェノキシ脂肪酸ポリエステル;フェノキシエタノ ール;フェニルエチルアルコール;これらの誘導体及び混合物よりなる群から選 択される、約0.001〜約0.05重量パーセントの眼用保存料を含む、請求 項1記載の組成物。 13.更に、過酸化物、過酸化物生成種及びこれらの混合物よりなる群から選択 される、弱い保存料を含む、請求項1記載の組成物。 14.更に、EDTA、ホウ酸塩及びリン酸塩よりなる群から選択される、眼用 に許容し得る緩衝化剤を含む(ここで、該緩衝化剤は、貯蔵1年までの期間にわ たり5.5〜8.5のpHに組成物を維持するのに充分な量で存在する)、請求項 1記載の組成物。 15.マンニトール、ソルビトール、グリセロール、ポリエチレングリコール (PEG)、ポリプロピレングリコール(PPG)、ソルビトール及びこれらの混合 物よりなる群から選択される、約0.1〜10重量パーセントの眼用に許容し得 る非イオン性張度調整剤を含む、請求項1記載の組成物。 16.(a)眼圧降下剤として有効な約0.001〜0.30重量パーセントの 13,14−ジヒドロ−15−ケト−20−エチルPGF2 αイソプロピルエス テル; (b)ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンア ルキルエーテル、及びこれらの混合物よりなる群から選択される、約0.1〜5 .0重量パーセントの非イオン性界面活性剤; (c)約0.005〜約0.2重量パーセントの眼用保存料;及び (d)眼用に許容し得る担体、 を含む、請求項9記載の組成物。 17.(a)眼圧降下剤として有効な約0.06〜約0.24重量パーセントの 13,14−ジヒドロ−15−ケト−20−エチルPGF2 αイソプロピルエス テル; (b)ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンア ルキルエーテル、及びこれらの混合物よりなる群から選択される、約0.1〜約 5.0重量パーセントの非イオン性界面活性剤; (c)約0.01〜約0.015重量パーセントの塩化ベンザルコニウム; (d)約0.01〜約0.10重量パーセントのEDTA又はその塩; (e)マンニトール、ソルビトール、グリセロール、ポリエチレングリコール (PEG)、ポリプロピレングリコール(PPG)、ソルビトール及びこれらの混合 物よりなる群から選択される、約3〜5重量パーセントの眼用に許容し得る非イ オン性張度調整剤; (f)眼用に許容し得る担体、 を含む(ここで、該組成物は、約4.5〜約8.0のpHを有する)、請求項1記載 の組成物。 18.(1)プロスタグランジン活性物質; (2)第1の非イオン性界面活性剤;及び (3)第2の非イオン性界面活性剤;及び (4)眼用に許容し得る担体、 を含む組成物であって、総界面活性剤濃度が、個々の非イオン性界面活性剤がプ ロスタグランジン活性物質を可溶化するのに必要な界面活性剤濃度よりも低い組 成物。 19.該非イオン性界面活性剤が、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステ ル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、及びこれらの混合物よりなる群から 選択される、請求項18記載の組成物。 20.該第1の非イオン性界面活性剤が、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸 エステルであり、かつ該第2の非イオン性界面活性剤が、ポリオキシエチレンア ルキルエーテルである、請求項19記載の組成物。 21.該第1の非イオン性界面活性剤が、ポリソルベート化合物であり、かつ該 第2の非イオン性界面活性剤が、ブリジ化合物である、請求項20記載の組成物 。 22.組成物中の総非イオン性界面活性剤濃度が、約0.3〜2.0重量パーセ ントである、請求項21記載の組成物。 23.(1)プロスタグランジン活性物質; (2)強力な保存料; (3)プロスタグランジン活性物質の溶解度を増大させるが、強力な保存料の 保存有効性を低下させる、非イオン性界面活性剤; (4)強力な保存料の有効性を増大させる、保存増強剤;及び (5)眼用に許容し得る担体、 を含む組成物。 24.該保存増強剤が、マンニトール、エチレンジアミン四酢酸、その塩、及び これらの混合物よりなる群から選択される、請求項23記載の組成物。 25.該保存増強剤が、マンニトールである、請求項24記載の組成物。 26.該保存増強剤が、エチレンジアミン四酢酸である、請求項24記載の組成 物。 27.該保存増強剤が、エチレンジアミン四酢酸とマンニトールとの混合物であ る、請求項24記載の組成物。 28.高眼圧の低下方法であって、涙液又は眼組織に、 (a)プロスタグランジン、これらの代謝物、これらの誘導体、これらの塩、 及びこれらの混合物よりなる群から選択される、プロスタグランジン活性物質; (b)眼用保存料;及び (c)非イオン性張度調整剤(ここで、該非イオン性張度調整剤は、 (i)組成物の張度を調整し、かつ (ii)保存有効性を増大させるのに充分な濃度で存在する);及び (d)眼用に許容し得る担体、 を含む眼用組成物(ここで、該組成物は、眼内圧の低下を必要とする患者に投与 するとき、眼内圧を低下させるのに有効である)を投与する方法。 29.高眼圧の低下方法であって、涙液又は眼組織に、 (1)プロスタグランジン活性物質; (2)第1の非イオン性界面活性剤;及び (3)第2の非イオン性界面活性剤;及び (4)眼用に許容し得る担体、 を含む眼用組成物(ここで、総界面活性剤濃度は、個々の非イオン性界面活性剤 がプロスタグランジン活性物質を可溶化するのに必要な界面活性剤濃度よりも低 い)を投与する方法。 30.高眼圧の低下方法であって、涙液又は眼組織に、 (1)プロスタグランジン活性物質; (2)強力な保存料, (3)プロスタグランジン活性物質の溶解度を増大させるが、強力な保存料の 保存有効性を低下させる、非イオン性界面活性剤; (4)強力な保存料の有効性を増大させる、保存増強剤;及び (5)眼用に許容し得る担体、 を含む眼用組成物を投与する方法。 31.(a)プロスタグランジン、これらの代謝物、これらの誘導体、これらの 塩、及びこれらの混合物よりなる群から選択される、約0.06〜約0.24重 量パーセントのプロスタグランジン活性物質; (b)眼用保存料; (c)非イオン性張度調整剤; (d)非イオン性界面活性剤;及び (e)眼用に許容し得る担体、 を含む、眼用組成物。 32.高眼圧の治療のための、前記請求項のいずれか1項記載の組成物。 33.高眼圧の治療における眼用組成物の調製における、前記請求項のいずれか 1項記載の組成物の使用。
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