JP2001190681A

JP2001190681A - カテーテル

Info

Publication number: JP2001190681A
Application number: JP2000003922A
Authority: JP
Inventors: Nobuaki Mihara; 伸明見原
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2000-01-12
Filing date: 2000-01-12
Publication date: 2001-07-17

Abstract

(57)【要約】【課題】押し込み性、トルク伝達性、追従性、耐キンク
性等の操作性を確保しつつ、外表面への親水性高分子物
質の付与を良好に行えるカテーテルを提供すること。【解決手段】本発明のカテーテル１のカテーテル本体２
は、主要部分２２と先端部２３を有している。主要部分
２２は、内層４の外周に中間層５を有し、さらにその外
周に外層６を有する構造をなしている。外層６は、第１
の領域６１と、第１の領域６１より基端側に位置する第
２の領域６２とを有している。第１の領域６１はポリエ
ステルエラストマーで構成され、第２の領域６２はポリ
エステルエラストマーより硬度の高いポリウレタンエラ
ストマーで構成される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明が属する技術分野】本発明は、例えば血管に挿入
して使用されるカテーテルに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】近年、外科的侵襲が非常に少ないという
理由から、カテーテルを用いた血管病変の治療が盛んに
行われている。

【０００３】このような手技においては、カテーテルを
細く複雑なパターンの血管系に迅速かつ確実な選択性を
もって挿入し得るような優れた操作性が要求される。

【０００４】また、カテーテル挿入部位の選択の幅を広
げること、患者の負担軽減、挿入操作等の容易性向上の
観点から、カテーテルの細径化を図ること、特に、一定
の内径を確保しつつ外径をできるだけ小さくすることが
要求される。

【０００５】前記操作性について詳述すると、血管内を
前進させるために術者の押し込む力がカテーテルの基端
側から先端側に確実に伝達され得るいわゆる押し込み性
（プッシャビリティー）と、カテーテルの基端側にて加
えられた回転力が先端側に確実に伝達され得るトルク伝
達性と、曲がった血管内を先行するガイドワイヤーに沿
って円滑かつ確実に進み得る追随性（以下「追従性」と
いう）と、目的部位までカテーテル先端が到達し、ガイ
ドワイヤーを引き抜いた後でも、血管の湾曲、屈曲した
部位でカテーテルに折れ曲がりが生じない耐キンク性と
が必要とされる。また、カテーテルの先端で血管内壁を
損傷したりすることがないような安全性も要求される。

【０００６】押し込み性やトルク伝達性を得るために
は、カテーテルの基端側を比較的高剛性な材料で構成す
るのがよく、また、追従性や安全性を得るためには、カ
テーテルの先端側を比較的低剛性な材料で構成するのが
よいものと考えられる。

【０００７】また、カテーテルを血管内にさらに容易に
挿入するためには、カテーテルの外表面に湿潤により潤
滑性を発現する親水性高分子物質が付与されていること
が好ましい。親水性高分子物質の被膜は、高い潤滑性
と、使用中に剥離したり、溶解したりしないような高い
持続性（付着性）が要求される。

【０００８】前記の親水性高分子物質をカテーテルの外
表面に高い付着性を有するように付与するには、親水性
高分子物質を有機溶剤に溶解させ、この溶液をカテーテ
ルの外表面に塗布、乾燥することにより行なわれる。

【０００９】ところが、従来のカテーテルの構成材料
は、物理的特性（特に、剛性等）にのみ着目し、選択さ
れていた。このため、前記の構成材料は、被膜の付着性
が劣る、あるいは、塗布液中の有機溶剤に溶解してしま
う等、親水性高分子物質の付与に適さないといった問題
があった。

【００１０】そのため、従来のカテーテルにおいては、
被膜の付着性もしくは潤滑性、またはカテーテルの物理
的特性のいずれかが犠牲になっていた。

【００１１】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、押し
込み性、トルク伝達性、追従性、耐キンク性等の操作性
を確保しつつ、外表面への親水性高分子物質の付与を良
好に行えるカテーテルを提供することにある。

【００１２】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１８）の本発明により達成される。

【００１３】（１）内層と外層とを有するカテーテル
本体を備えるカテーテルであって、前記外層は、第１の
領域と、第１の領域より基端側に位置する第２の領域と
を有し、前記第１の領域が、ポリエステルエラストマー
で構成され、前記第２の領域が、前記第１の領域を構成
するポリエステルエラストマーより硬度の高いポリウレ
タンエラストマーで構成されることを特徴とするカテー
テル。

【００１４】（２）前記内層は、フッ素系樹脂で構成
される上記（１）に記載のカテーテル。

【００１５】（３）前記フッ素系樹脂は、ポリテトラ
フルオロエチレンである上記（２）に記載のカテーテ
ル。

【００１６】（４）前記内層は、厚さが５０μｍ以下
である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテ
ーテル。

【００１７】（５）補強効果を持つ中間構造体を有す
る中間層を更に有する上記（１）ないし（４）のいずれ
かに記載のカテーテル。

【００１８】（６）前記中間層は、補強効果を持つ中
間構造体と、前記中間構造体の少なくとも基端側の一部
が埋入する樹脂層とを有する上記（５）に記載のカテー
テル。

【００１９】（７）前記樹脂層を構成する材料は、ポ
リアミド樹脂である上記（６）に記載のカテーテル。

【００２０】（８）前記中間構造体は、編組体、螺旋
体のうちの、少なくとも一方で構成されるものである上
記（５）ないし（７）のいずれかに記載のカテーテル。

【００２１】（９）前記中間構造体は、金属部材また
は非金属部材のうちの、少なくとも一方で構成される上
記（８）に記載のカテーテル。

【００２２】（１０）前記金属部材を構成する材料
は、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金、プラチナ、
イリジウム、タングステンのうちの、少なくとも１種を
含むものである上記（９）に記載のカテーテル。

【００２３】（１１）前記非金属部材を構成する材料
は、カーボン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレー
ト、ポリブチレンテレフタレートのうちの、少なくとも
１種を含むものである上記（９）または（１０）に記載
のカテーテル。

【００２４】（１２）前記中間層に、Ｘ線不透過性マ
ーカーを有する上記（５）ないし（１１）のいずれかに
記載のカテーテル。

【００２５】（１３）前記ポリエステルエラストマー
の硬度が、第１の領域内の先端側と基端側で異なる上記
（１）ないし（１２）のいずれかに記載のカテーテル。

【００２６】（１４）前記ポリエステルエラストマー
は、その硬度がショアＤ硬度２５〜６０の範囲である上
記（１）ないし（１３）のいずれかに記載のカテーテ
ル。

【００２７】（１５）前記ポリウレタンエラストマー
の硬度が、第２の領域内の先端側と基端側で異なる上記
（１）ないし（１４）のいずれかに記載のカテーテル。

【００２８】（１６）前記ポリウレタンエラストマー
は、その硬度がショアＤ硬度６０〜８０の範囲である上
記（１）ないし（１５）のいずれかに記載のカテーテ
ル。

【００２９】（１７）前記外層の少なくとも先端側の
表面に、親水性高分子物質が付与されている上記（１）
ないし（１６）のいずれかに記載のカテーテル。

【００３０】（１８）前記親水性高分子物質は、無水
マレイン酸系高分子物質である上記（１）ないし（１
７）のいずれかに記載のカテーテル。

【００３１】

【発明の実施の形態】以下、本発明のカテーテルを添付
図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

【００３２】図１は、本発明のカテーテルを血管カテー
テルに適用した場合の全体構成例を示す平面図、図２
は、カテーテル本体の縦断面図である。図３は、図２中
のＡ−Ａ線断面図である。以下、図１および図２中の右
側を「基端」、左側を「先端」として説明する。

【００３３】図１に示すカテーテル１は、カテーテル本
体２と、このカテーテル本体２の基端２１に装着された
ハブ７で構成されている。

【００３４】カテーテル本体２は、その基端２１から先
端にかけて内部に管腔（内腔）３が形成されている。カ
テーテル１の血管への挿入時には、管腔３内にガイドワ
イヤーが挿通される。また、管腔３は、薬液等の通路と
して用いることもできる。

【００３５】ハブ７は、管腔３内への前記ガイドワイヤ
ーの挿入口、管腔３内への薬液等の注入口等として機能
し、また、カテーテル１を操作する際の把持部としても
機能する。

【００３６】図２および図３に示すように、カテーテル
本体２は、その主要部分２２が、内層４の外周に中間層
５を有し、さらにその外周に外層６を有する構造をなし
ている。また、カテーテル本体２の前記主要部分２２の
先端側に続く先端部２３は、中間層５を有さず、内層４
と外層６とから構成されている。

【００３７】外層６は、第１の領域６１と、第１の領域
６１より基端側に位置する第２の領域６２とを有する。
すなわち、第１の領域６１は、カテーテル本体２の先端
からカテーテル本体２の途中まで設置され、また、第２
の領域６２は、第１の領域６１に接続され、カテーテル
本体２の基端２１まで配置されている。

【００３８】第１の領域６１は、先端側の領域６１１
と、中間の領域６１２と、基端側の領域６１３とで構成
され、第２の領域６２は、先端側の領域６２１と、基端
側の領域６２２とで構成されている。

【００３９】そして、領域６２２、領域６２１、領域６
１３、領域６１２、領域６１１の順で、それを構成する
材料の硬度（剛性）が基端側から先端側に向かって連続
的、または段階的に減少するように配設されている。

【００４０】このようなカテーテル１によれば、カテー
テル本体２の各部の曲げ剛性が良好なバランスに保た
れ、特に、領域６２１および領域６２２には十分な剛性
が得られ、優れた押し込み性およびトルク伝達性を発揮
するとともに、領域６１１、領域６１２および領域６１
３においては、優れた追従性、耐キンク性および安全性
を発揮する。

【００４１】なお、外層６は、その硬度（剛性）が基端
側から先端側に向かって連続的、または段階的に減少す
るような構成であれば、本実施形態の構成のようなもの
に限定されない。

【００４２】第１の領域６１は、ポリエステルエラスト
マーで構成される。一方、第２の領域６２は、ポリウレ
タンエラストマーで構成される。

【００４３】第１の領域６１を構成するポリエステルエ
ラストマーとしては、例えば、ハードセグメントとソフ
トセグメントとを含む共重合体（ランダム共重合体、ブ
ロック共重合体等）を用いることができる。

【００４４】ハードセグメントとしては、例えば、ポリ
ブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレー
ト、ジヒドロキシパラクォーターフェニル等が挙げられ
る。この中でも、ポリブチレンテレフタレートがより好
ましい。

【００４５】一方、ソフトセグメントとしては、例え
ば、ポリテトラメチレンテレフタレート、ポリテトラメ
チレンエーテルグリコール、ポリ（１，２−プロピレン
オキシド）グリコール、ポリ（エチレンオキシド）グリ
コール、ポリカプロラクトン、等が挙げられる。この中
でも、ソフトセグメントとしては、ポリテトラメチレン
テレフタレート、ポリテトラメチレンエーテルグリコー
ルがより好ましい。

【００４６】第２の領域６２を構成するポリウレタンエ
ラストマーとしては、例えば、ハードセグメントとソフ
トセグメントとを含む共重合体（ランダム共重合体、ブ
ロック共重合体等）を用いることができる。

【００４７】ハードセグメントとしては、例えば、ジイ
ソシアネートと短鎖グリコールとを含む重合体が挙げら
れる。

【００４８】ジイソシアネートとしては、例えば、４，
４’−ジフェニルメタンジイソシアネート、２，４’−
トルエンジイソシアネート、２，６−トルエンジイソシ
アネート、１，６−ヘキサメチレンジイソシアネート、
３，３’−ジメチルジフェニル−４，４’−ジイソシア
ネート、１，５’−ナフタレンジイソシアネート等が挙
げられる。この中でも、４，４’−ジフェニルメタンジ
イソシアネートがより好ましい。

【００４９】短鎖グリコールとしては、例えば、１，４
−ブタンジオール、エチレングリコール、１，３−プロ
ピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、１，
４−ブチレングリコール、１，６−ヘキシルグリコー
ル、１，４−ジメチロールベンゼン、ビスフェノールＡ
等が挙げられる。この中でも、１，４−ブタンジオール
がより好ましい。

【００５０】一方、ソフトセグメントとしては、例え
ば、ジイソシアネートと長鎖グリコールとを含む重合
体、長鎖グリコール単独のもの等が挙げられる。

【００５１】ジイソシアネートとしては、ハードセグメ
ントで記載したものと同じものが挙げられる。その中で
も、４，４’−ジフェニルメタンジイソシアネートがよ
り好ましい。

【００５２】長鎖グリコールとしては、例えば、ポリテ
トラメチレンエーテルグリコール、ポリ（オキシプロピ
レン）グリコール、ポリ（エチレンアジペート）グリコ
ール、ポリ（ブチレン−１，４−アジペート）グリコー
ル、ポリ（エチレン−１，４−アジペート）グリコー
ル、ポリ（ヘキサンジオール−１，６−カーボネート）
グリコール、ポリカプロラクトングリコール、ポリ（ジ
エチレングリコールアジペート）グリコール、（ヘキサ
ンジオール−１，６−カーボネート）グリコール等が挙
げられる。この中でも、ポリテトラメチレンエーテルグ
リコールがより好ましい。

【００５３】また、ポリエステルエラストマーの硬度と
しては、特に限定されないが、例えば、ショアＤ硬度２
５〜６０の範囲のものが好ましく、ショアＤ硬度２８〜
５５の範囲のものがより好ましい。

【００５４】一方、ポリウレタンエラストマーは、前記
のポリエステルエラストマーより硬度の高いものであ
る。ポリウレタンエラストマーの硬度としては、特に限
定されないが、例えば、ショアＤ硬度６０〜８０の範囲
のものが好ましく、ショアＤ硬度６２〜７５のものがよ
り好ましい。

【００５５】ポリエステルエラストマーおよびポリウレ
タンエラストマーの硬度を、前述の範囲とすることによ
り、押し込み性、トルク伝達性、追従性および耐キンク
性をバランスよく両立することができる。

【００５６】また、外層６を、このようなポリエステル
エラストマーおよびポリウレタンエラストマーで構成す
ることにより、外層６の表面は、後述の親水性高分子物
質が容易に付与され、かつ持続的に親水性高分子物質を
保持することができる。

【００５７】外層６の厚さとしては、特に限定されない
が、通常、０．０５〜０．１５ｍｍ程度であるのが好ま
しく、０．０６〜０．１２ｍｍ程度であるのがより好ま
しい。外層６が、前述の下限値より薄いと、押し込み性
およびトルク伝達性が十分に発揮されない場合がある。
一方、外層６が、前述の上限値より厚いと、カテーテル
本体２の細径化に不利である。

【００５８】なお、本実施形態では、図２に示すよう
に、外層６の厚さは、カテーテル本体２の基端から先端
までほぼ均一であるが、カテーテル本体２の先端方向に
向かって漸減する構成であってもよい。これにより、カ
テーテル本体２の剛性（曲げ剛性）も連続的に減少す
る。このため、カテーテル本体２は、追従性および耐キ
ンク性が向上する。

【００５９】領域６１１、６１２、６１３、６２１およ
び６２２の長さは、カテーテルの種類等により異なり、
特に限定されないが、例えば、図１に示すような血管カ
テーテルにおいては、次のような範囲が好ましい。

【００６０】すなわち、領域６１１は、２５〜７０ｍｍ
程度とするのが好ましく、領域６１２および領域６１３
の長さは、それぞれ、２００ｍｍ以下程度とするのが好
ましい。また、領域６２１の長さは、１００〜２００ｍ
ｍ程度とするのが好ましく、領域６２２の長さは、７０
０〜１２５０ｍｍ程度とするのが好ましい。

【００６１】中間層５は、カテーテル本体２の補強効果
を有する補強材層である。中間層５は、中間構造体５１
と、中間構造体５１より先端側に位置するＸ線不透過性
マーカー５２と、中間構造体５１の基端側が埋入する樹
脂層５３とで構成されている。

【００６２】また、中間層５は、カテーテル本体２の主
要部分２２の長手方向のほぼ全長にわたって設置されて
いる。

【００６３】このような中間層５を設置することによ
り、カテーテル本体２の主要部分２２は剛性が向上す
る。このため、カテーテル本体２は、押し込み性および
トルク伝達性が向上する。

【００６４】また、先端部２３には、中間層５を設けな
いことにより、先端部２３は十分な柔軟性が得られる。
これにより、カテーテル本体２は、血管内壁の損傷を防
止し、安全性が向上する。さらに、先端部２３の先端側
の形状は、テーパ状に形成されている。このため、カテ
ーテル１の血管内への挿入操作の確実性、分岐する血管
の選択性が向上する。

【００６５】本実施形態において、中間構造体５１は、
図２および図３に示すように、螺旋体単独で構成されて
いる。

【００６６】螺旋体としては、金属部材または非金属部
材のうちの、少なくとも一方で構成されたものが挙げら
れ、例えば、金属部材を螺旋状に形成したもの、非金属
部材を螺旋状に形成したもの、金属部材と非金属部材を
重ね合わせて螺旋状に形成したもの等を用いることがで
きる。

【００６７】金属部材を構成する材料としては、例え
ば、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金、プラチナ、
イリジウム、タングステン等のうちの、１種または２種
以上を組合わせて用いることができる。

【００６８】一方、非金属部材を構成する材料として
は、例えば、カーボン、ポリアミド、ポリエチレンテレ
フタレート、ポリブチレンテレフタレート等のうちの、
１種または２種以上を組合わせて用いることができる。

【００６９】螺旋体の巻きのピッチとしては、特に限定
されないが、例えば、０〜２ｍｍ程度であるのが好まし
く、０．０２〜０．５ｍｍ程度であるのがより好まし
い。螺旋体の巻きのピッチが、前述の範囲にある場合、
カテーテル本体２に、適度な剛性を付与し、押し込み性
およびトルク伝達性がより向上する。

【００７０】また、螺旋体は、その横断面形状が円形の
ものに限らず、偏平形状、すなわちリボン状（帯状）の
ものであってもよい。

【００７１】螺旋体は、その横断面形状が円形のもので
ある場合、直径０．０３〜０．０６ｍｍ程度のものが好
ましく、０．０４〜０．０５ｍｍ程度のものがより好ま
しい。

【００７２】また、螺旋体が、リボン状のものである場
合、幅０．１〜１．０ｍｍ程度、厚さ０．０４〜０．０
５ｍｍ程度のものが好ましい。

【００７３】なお、中間構造体５１は、カテーテル本体
２に適度な剛性を付与することができるものであれば、
図示のものに限定されず、例えば、編組体単独で構成さ
れたもの、編組体と螺旋体で構成されたもの（例えば、
基端側を編組体で先端側を螺旋体で構成したもの、編組
体と螺旋体を積層したもの等）等であってもよい。

【００７４】編組体を用いる場合、編組体としては、金
属部材または非金属部材のうちの、少なくとも一方で構
成されたものが挙げられ、例えば、金属線単独を編組み
したもの、非金属線単独を編組みしたもの、金属線と非
金属線とを編組みしたもの等を用いることができる。

【００７５】金属線を構成する材料としては、例えば、
ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金等のうちの、１種
または２種以上を組合わせて用いることができる。

【００７６】一方、非金属線を構成する材料としては、
例えば、カーボン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタ
レート、ポリブチレンテレフタレート等のうちの、１種
または２種以上を組合わせて用いることができる。

【００７７】このような螺旋体や編組体で構成される中
間構造体５１は、比較的薄い厚さで十分な補強効果が得
られる。このため、このような中間構造体５１を有する
カテーテル本体２は、細径化に有利である。

【００７８】Ｘ線不透過性マーカー５２は、カテーテル
本体２を血管内へ挿入する場合に、Ｘ線透視下でカテー
テル本体２の位置を視認できるように設けられるもので
ある。

【００７９】Ｘ線不透過性マーカー５２は、例えば、螺
旋状、リング状等のいかなる形状のものであってもよ
い。また、Ｘ線不透過性マーカー５２は、中間層５内の
任意の位置に設置が可能であり、さらに、Ｘ線不透過性
マーカー５２の設置箇所は、１箇所に限らず、中間層５
内の複数箇所に設けてもよい。

【００８０】本実施形態では、図２に示すように、Ｘ線
不透過性マーカー５２は、中間構造体５１より先端側の
１箇所に設置され、その形状は、巻きピッチの小さい螺
旋状に形成されている。

【００８１】Ｘ線不透過性マーカー５２を構成する材料
としては、例えば、金、プラチナ、イリジウム、タング
ステン、または、これらを含む合金等のうちの、１種ま
たは２種以上を組合わせて用いることができる。このよ
うな材料でＸ線不透過性マーカー５２を構成することに
より、カテーテル本体２の血管内での十分な視認性が得
られる。

【００８２】また、中間構造体５１として、タングステ
ン等の螺旋体を用いれば、螺旋の巻きピッチを先端のみ
小さく（例えば、０〜０．０５ｍｍ程度）して、Ｘ線不
透過性マーカー５２とすることができる。このように構
成することにより、Ｘ線不透過性マーカー５２と中間構
造体５１を同一の線状体によって一体的に作製すること
ができる。

【００８３】樹脂層５３は、中間層５の一部を構成する
ものである。中間構造体５１は、基端側において、その
厚さ方向の全部または一部が、この樹脂層５３に埋入し
ている。

【００８４】本実施形態では、中間構造体５１の厚さ方
向の全部が、樹脂層５３に埋入している。また、樹脂層
５３は、その先端が前記外層６の領域６２１の中間に位
置し、その基端がカテーテル本体２の基端２１にほぼ一
致するように形成されている。

【００８５】このような樹脂層５３を設けることによ
り、カテーテル本体２の基端側は、さらに補強効果が増
大して剛性が高まり、押し込み性、トルク伝達性および
耐キンク性が向上する。加えて、カテーテル本体２は、
樹脂層５３の有無により、実質的に、外層６の領域６２
１の基端側と先端側で硬度（剛性）の緩徐な差が設けら
れることになる。このため、カテーテル本体２は、押し
込み性、トルク伝達性、追従性および耐キンク性が向上
する。

【００８６】なお、樹脂層５３の先端位置は、カテーテ
ルの用途、求められる特性等によって適宜設定でき、図
示の位置に限定されるものではない。

【００８７】樹脂層５３を構成する材料としては、特に
限定されないが、例えば、ポリアミド樹脂、ポリブチレ
ンテレフタレート、ポリエステルエラストマー、ポリエ
チレンテレフタレート等が挙げられる。この中でも、ポ
リアミド樹脂がより好ましい。

【００８８】ポリアミド樹脂としては、例えば、ナイロ
ン６、ナイロン６４、ナイロン６６、ナイロン６１０、
ナイロン６１２、ナイロン４６、ナイロン９、ナイロン
１１、ナイロン１２、ナイロン１２エラストマー等が挙
げられる。この中でも、ナイロン１２、ナイロン１２エ
ラストマー、ナイロン６６、ナイロン６がより好まし
い。

【００８９】樹脂層５３の厚さは、特に限定されない
が、通常、０．０２〜０．０８ｍｍ程度であるのが好ま
しく、０．０３〜０．０６ｍｍ程度であるのがより好ま
しい。

【００９０】なお、このような樹脂層５３は、均一な厚
さのものに限定されず、基端側から先端側に向かってそ
の厚さが漸減するように形成してもよい。

【００９１】内層４は、中間層５を配設するためのコア
となるとともに、管腔３を形成するものであり、低摩擦
材料で構成されている。このため、内層４の内面は、摩
擦が低減する。これにより、管腔３に挿通されたガイド
ワイヤーとの摺動抵抗が低減され、先行するガイドワイ
ヤーに沿ってカテーテル１を血管内へ挿入する操作や、
カテーテル１からガイドワイヤーを抜去する操作をより
容易かつ円滑に行うことができる。

【００９２】内層４を構成する材料としては、内層４の
内面の摩擦を低減できるものであればいかなるものでも
よく、例えば、フッ素系樹脂、ナイロン６６、ポリエー
テルエーテルケトン等が挙げられる。この中でも、フッ
素系樹脂がより好ましい。

【００９３】フッ素系樹脂としては、例えば、ポリテト
ラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、エチレン
テトラフルオロエチレン、パーフロロアルコキシ樹脂等
が挙げられ、この中でも、ポリテトラフルオロエチレン
がより好ましい。

【００９４】内層４の厚さとしては、特に限定されない
が、例えば、５０μｍ以下であるのが好ましく、４０μ
ｍ以下であるのがより好ましい。内層４の厚さが、前述
の上限値を越えると、カテーテル本体２の細径化に不利
である。

【００９５】内層４は、図２に示すような、カテーテル
本体２の長手方向の全長にわたって設けられているもの
に限られず、例えば、第１の領域６１または第２の領域
６２の途中から先端側には設けないようにしてもよい。
このようなカテーテル本体２は、例えば、次のように製
造することができる。

【００９６】まず、マンドレル（芯材）の外周部に内層
４を設置する。内層４は、例えば、内層４の構成材料を
含む溶液を、芯材の外周部に、塗布（または浸漬）し、
乾燥することにより形成される。

【００９７】次に、内層４の外周部に中間層５を設置す
る。中間層５は、例えば、中間構造体５１、Ｘ線不透過
性マーカー５２を、内層４の外周部に設置し、さらに、
樹脂層５３の構成材料を含む溶液を、中間構造体５１の
基端側に塗布（または浸漬）し、乾燥することにより形
成される。

【００９８】次に、領域６１１、６１２、６１３、６２
１および６２２を、それぞれ、例えば、中空押出成形ま
たは電線被覆成形、好ましくは中空押出成形により、中
空の管体として作製しておく。なお、領域６１１、６１
２、６１３、６２１および６２２は、所定の硬度、厚さ
および長さに設定しておく。

【００９９】そして、領域６１１、６１２、６１３、６
２１および６２２を、所定の順序で、前記の内層４およ
び中間層５を設置した芯材に被せる。

【０１００】次に、領域６１１、６１２、６１３、６２
１および６２２の上に、例えばフッ素系樹脂よりなる熱
収縮チューブを被せ、これを加熱して熱収縮させる。

【０１０１】これにより、領域６１１、６１２、６１
３、６２１および６２２の隣接する領域の境界部では、
領域６１１、６１２、６１３、６２１および６２２を構
成する材料が溶融し、領域６１１、６１２、６１３、６
２１および６２２は、一体化する。

【０１０２】その後、熱収縮チューブを除去し、端部
（カテーテル本体２として不要部分）を切断する。ま
た、これと前後してマンドレルを引き抜く。

【０１０３】次に、このように製造されたカテーテル本
体２に対し、その外表面の所定の箇所に、後述する親水
性高分子物質を付与する。

【０１０４】その後、カテーテル本体２の先端部にテー
パ加工等の先端加工を施し、その基端にハブ７を装着
し、カテーテル１を完成する。

【０１０５】また、このようなカテーテル本体２の外径
は、特に限定されないが、後述するマイクロカテーテル
に適用する場合、例えば、０．５〜１．０ｍｍ程度であ
ることが好ましい。

【０１０６】なお、マイクロカテーテル以外に、本発明
のカテーテルを適用する場合には、前述の外径に限定さ
れることはない。

【０１０７】本発明では、外層６の少なくとも先端側の
表面に、親水性高分子物質が付与されている（図示せ
ず）ことが好ましい。これにより、カテーテル本体２の
外表面が、血液または生理食塩水等の液体に接触したと
きに潤滑性が発現し、カテーテル本体２の摩擦抵抗が減
少して、摺動性が一段と向上し、その結果、挿入の操作
性、特に、押し込み性、追従性、耐キンク性および安全
性が一段と高まる。

【０１０８】また、カテーテル１を血管内へ挿入する際
には、カテーテル本体２の基端側を、手に持って操作を
する必要がある。このため、カテーテル本体２の基端側
は、手で持った時に、滑ると操作性が低下し、好ましく
ない。このようなことから、カテーテル本体２の長手方
向における親水性高分子物質を付与する範囲は、カテー
テル本体２の全長にわたってではなく、例えば、カテー
テル本体２の基端２１から先端方向に向かって所定長さ
分（例えば、１５０〜５００ｍｍ程度）を除いた領域
に、親水性高分子物質を付与するのが好ましい。

【０１０９】親水性高分子物質としては、以下のような
天然または合成の高分子物質、あるいはその誘導体が挙
げられる。特に、セルロース系高分子物質（例えば、ヒ
ドロキシプロピルセルロース）、ポリエチレンオキサイ
ド系高分子物質（ポリエチレングリコール）、無水マレ
イン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル無
水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合
体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアク
リルアミド）、水溶性ナイロン（例えば、東レ社製のＡ
Ｑ−ナイロンＰ−７０）は、低い摩擦係数が安定的に
得られるので好ましい。この中でも、無水マレイン酸系
高分子物質がより好ましく用いられる。

【０１１０】また、前記高分子物質の誘導体としては、
水溶性のものに限定されず、前記高分子物質を基本構成
としていれば、特に制限はなく、不溶化されたものであ
っても、分子鎖に自由度があり、かつ含水するものであ
ればよい。

【０１１１】このような、親水性高分子物質をカテーテ
ル本体２の外表面に固定するには、外層６中もしくは外
層６の表面に存在または導入された反応性官能基と共有
結合させることにより行うのが好ましい。これにより、
持続的な潤滑性表面を得ることができる。

【０１１２】外層６中または表面に存在しまたは導入さ
れる反応性官能基は、前記親水性高分子物質と反応し、
結合ないし架橋して固定するものであればいかなるもの
でもよく、例えば、ジアゾニウム基、アジド基、イソシ
アネート基、酸クロリド基、酸無水物基、イミノ炭酸エ
ステル基、アミノ基、カルボキシル基、エポキシ基、水
酸基、アルデヒド基等が挙げられる。この中でも、反応
性官能基としては、イソシアネート基、アミノ基、アル
デヒド基、エポキシ基がより好ましい。

【０１１３】ここで、仮に、カテーテル本体２の外層６
の第１の領域６１を、比較的硬度の低いポリウレタンエ
ラストマーで構成し、第２の領域６２を、比較的硬度の
高いポリエステルエラストマーで構成した場合には、次
のようなことが想定される。

【０１１４】ポリウレタンエラストマーは、それ自体
が、前記の反応性官能基を有するため、ポリウレタンエ
ラストマーで構成された第１の領域６１は、その中また
は表面に反応性官能基が存在する。したがって、第１の
領域６１に親水性高分子物質を付与するには、例えば、
親水性高分子物質を溶解した有機溶剤を、第１の領域６
１の表面に、塗布（または浸漬）し、乾燥すればよい。

【０１１５】しかし、第１の領域６１を構成するポリウ
レタンエラストマーは、比較的硬度の低いものであり、
このようなポリウレタンエラストマーは、有機溶剤への
溶解性が高い。このため、このようなポリウレタンエラ
ストマーは、前記の有機溶剤へ溶解してしまう可能性が
高い。

【０１１６】一方、ポリエステルエラストマーは、それ
自体が、前記の反応性官能基を有さないため、ポリエス
テルエラストマーで構成された第２の領域６２は、その
中または表面に、親水性高分子物質が結合できる反応性
官能基が存在しない。したがって、ポリウレタンエラス
トマーの場合のような処理の方法では、第２の領域６２
は、持続的に親水性高分子物質を保持することができな
い。

【０１１７】このため、第２の領域６２に親水性高分子
物質を付与するためには、前処理として、第２の領域の
中または表面に前記の反応性官能基を導入する操作を行
う必要がある。

【０１１８】この反応性官能基を導入する方法として
は、例えば、反応性官能基を有する物質（例えば、ポリ
イソシアネート、ポリイソシアネートとポリオールの重
合体、低分子ポリアミン、高分子ポリアミン、ポリアル
デヒド、ポリエポキシド等）を溶解した有機溶剤を、第
２の領域６２の表面に、塗布（または浸漬）し、乾燥す
ればよい。この場合、用いる有機溶剤としては、密着性
を向上させるために、例えば、第２の領域６２を構成す
る材料を、適度に溶解または膨潤させるものが好まし
い。

【０１１９】しかし、第２の領域６２を構成するポリエ
ステルエラストマーは、比較的硬度の高いものであり、
このようなポリエステルエラストマーは、特に耐薬品性
が優れる。このため、第２の領域６２は、前記の有機溶
剤に溶解または膨潤し難く、反応性官能基を導入するの
が極めて困難である。

【０１２０】このようなことから、比較的硬度の低いポ
リウレタンエラストマーで構成された第１の領域６１、
および比較的硬度の高いポリエステルエラストマーで構
成された第２の領域６２は、いずれも、親水性高分子物
質の付与に適さないものである。

【０１２１】これに対し、本発明のカテーテル本体２
は、前述したような外層６を有している。

【０１２２】すなわち、本発明のカテーテル本体２の第
１の領域６１は、ショアＤ硬度２５〜６０、より好まし
くは、ショアＤ硬度２８〜５５の硬度を有するポリエス
テルエラストマーで構成されている。このポリエステル
エラストマーの硬度は、比較的低いものである。

【０１２３】このようなポリエステルエラストマーは、
比較的硬度の高いポリエステルエラストマーとは対照的
に、有機溶剤に対して、適度に溶解または膨潤する。こ
のため、第１の領域６１に、反応性官能基を導入するの
は比較的容易である。したがって、このような第１の領
域６１の表面には、親水性高分子物質を付与することが
可能である。

【０１２４】一方、第２の領域６２は、ショアＤ硬度６
０〜８０、より好ましくは、ショアＤ硬度６２〜７５の
硬度を有するポリウレタンエラストマーで構成されてい
る。このポリエステルエラストマーの硬度は、比較的高
いものである。

【０１２５】このようなポリウレタンエラストマーは、
比較的硬度の低いポリウレタンエラストマーとは対照的
に、有機溶剤に対して、適度な耐薬品性を有する。この
ため、第２の領域６２は、親水性高分子物質を溶解した
有機溶剤で処理しても、溶解してしまうようなことはな
い。したがって、このような第２の領域６２の表面に
は、比較的容易に親水性高分子物質を付与することが可
能である。

【０１２６】このようなことから、本発明のカテーテル
本体２の第１の領域６１および第２の領域６２は、いず
れも、親水性高分子物質の付与に適したものである。

【０１２７】さらに、このようなポリエステルエラスト
マーおよびポリウレタンエラストマーを用いることによ
り、親水性高分子物質を付与する操作の際、あるいは、
反応性官能基を導入する操作の際に用いることができる
有機溶剤の選択の幅が広がる。

【０１２８】このような有機溶剤としては、例えば、前
記の反応性官能基と反応しないものが挙げられる。特
に、メチルエチルケトン、テトラヒドロフラン、アセト
ン、ホルムアルデヒド等が好ましい。

【０１２９】さらに、このような有機溶剤は、本発明に
おいて用いられるポリエステルエラストマーおよびポリ
ウレタンエラストマーを、適度に溶解または膨潤させる
ものがより好ましい。

【０１３０】したがって、本発明において、親水性高分
子物質を外層６へ付与する操作の際、あるいは、反応性
官能基を導入する操作の際に用いる有機溶剤としては、
テトラヒドロフランを用いるのがより好ましい。

【０１３１】以上、本発明のカテーテルを図示の好適な
実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定
されるものではない。

【０１３２】例えば、外層６には、第１の領域６１と第
２の領域６２との間に、中間の領域を設けることも可能
である。この場合、中間の領域を構成する材料として
は、例えば、ポリウレタンエラストマーとポリエステル
エラストマーとを配合したものを用いてもよい。さら
に、このような中間の領域を構成する材料は、ポリウレ
タンエラストマーとポリエステルエラストマーとの配合
比を、先端側と基端側で変化させることにより、その硬
度（剛性）を変化させるようにしてもよい。

【０１３３】また、前記の領域６１１、６１２、６１
３、６２１および６２２の隣接する領域どうしの境界
部、特に、領域を構成する材料が異なる領域６１３と領
域６２１の境界部では、領域の構成材料が溶解し、混合
した状態となっていてもよく、これにより、カテーテル
本体２の耐キンク性を向上させることができる。なお、
第１の領域６１（領域６１３）を構成するポリエステル
エラストマーと、第２の領域（領域６２１）を構成する
ポリウレタンエラストマーとは、相溶性が高いため、比
較的容易に混合した状態にすることができる。

【０１３４】また、本発明におけるカテーテルの用途
は、特に限定されず、例えば、ガイディングカテーテ
ル、造影用カテーテル、ＰＴＣＡ用、ＰＴＡ用、ＩＡＢ
Ｐ用等の各種バルーンカテーテル、超音波カテーテル、
アテレクトミーカテーテル、内視鏡用カテーテル、留置
カテーテル、薬液投与用カテーテル、脳や肝臓等の臓器
に導入される塞栓術用カテーテル（マイクロカテーテ
ル）等の種々のカテーテルに適用することができる。特
に、本発明のカテーテルは、細径化に有利であり、細径
のカテーテルにおいて、前述したような効果を有効に発
揮することができる。このため、本発明のカテーテル
は、マイクロカテーテルに適用するのが好ましい。

【０１３５】

【実施例】次に、本発明の具体的実施例について説明す
る。

【０１３６】（実施例）まず、直径０．６５ｍｍの銀メ
ッキ軟銅線のマンドレル（芯材）の上に、ポリテトラフ
ルオロエチレンを電線被覆成形させ、マンドレルの外周
部に厚さ３５μｍの内層４を形成した。

【０１３７】そして、内層４の外表面に、グリコール性
の溶媒、Ｎａ塩のナフタレン錯体の溶質からなる溶液で
ケミカル処理を施した。次に、内層４で被覆した芯材を
１５００ｍｍの長さに切り出した。

【０１３８】次に、内層４の外周部に、直径０．０５ｍ
ｍのタングステンの金属線を、巻きのピッチ０．３ｍｍ
で、内層４で被覆した芯材の一端から１３００ｍｍの部
分まで巻き付け、中間構造体５１を形成した。そして、
続く１０ｍｍの部分には、タングステンの金属線の巻き
ピッチを０．０３ｍｍとし、Ｘ線不透過性マーカー５２
を形成した。

【０１３９】次に、中間構造体５１およびＸ線不透過性
マーカー５２を形成する金属線の端部を切断した。

【０１４０】このようにして、芯材上に内層４、さらに
その外周部に中間層５（中間構造体５１、Ｘ線不透過性
マーカー５２）を形成したもの外周部に、次のようにし
て外層６を形成した。

【０１４１】まず、予め、領域６１１、６１２および６
１３を中空押出成形により、中空の管体として形成して
おく。また、領域６２１および６２２は、マンドレル上
に、樹脂層５３の構成材料としてナイロン１２を厚さ
０．０４ｍｍで電線被覆成形し、その上に領域６２１お
よび６２２の構成材料としてポリウレタンエラストマー
を電線被覆成形し、その後、マンドレルを引き抜き中空
の管体として形成しておく。なお、ナイロン１２は、最
終的に中間構造体５１の基端側を埋入するものである。

【０１４２】次に、領域６１１、６１２、６１３、６２
１および６２２を、所定の順序になるように、内層４お
よび中間層５が配設された芯材に被せた。

【０１４３】ここで、領域６１１、６１２、６１３、６
２１および６２２は、以下のようなものである。

【０１４４】領域６１１：ポリエステルエラストマー
（東洋紡績社製「ペルプレン」ショアＤ硬度２９）厚さ：０．０７ｍｍ、長さ：５０ｍｍ領域６１２：ポリエステルエラストマー（東洋紡績社製
「ペルプレン」ショアＤ硬度４０）厚さ：０．０７５ｍｍ、長さ：７０ｍｍ領域６１３：ポリエステルエラストマー（東洋紡績社製
「ペルプレン」ショアＤ硬度５５）厚さ：０．０７５ｍｍ、長さ：７０ｍｍ領域６２１：ポリウレタンエラストマー（ダウ・ケミカ
ル日本社製「ペレセン」ショアＤ硬度６５）厚さ：０．０８ｍｍ、長さ：１００ｍｍ領域６２２：ポリウレタンエラストマー（ダウ・ケミカ
ル日本社製「ペレセン」ショアＤ硬度７５）厚さ：０．０８ｍｍ、長さ：９１０ｍｍ

【０１４５】次に、領域６１１、６１２、６１３、６２
１および６２２の外周部に、フッ素系樹脂よりなる熱収
縮チューブ（ＦＥＰ）を被せ、両端部をストッパーで固
定した。

【０１４６】そして、ヒートトンネルに、３４０℃で１
０分間で通し、領域６１１、６１２、６１３、６２１お
よび６２２の隣接する領域どうしを溶融密着させた。

【０１４７】この後、熱収縮チューブを剥離し、外層６
および中間層５のない端部２００ｍｍを切断して、マン
ドレルを引き抜き、カテーテル本体２を製造した。

【０１４８】（比較例１）外層６の領域６１１、６１２
および６１３として、下記のものを用いた以外は、実施
例の手順にしたがって、カテーテル本体２を製造した。

【０１４９】領域６１１：ポリウレタンエラストマー
（ダウ・ケミカル日本社製「ペレセン」ショアＤ硬度
３０）厚さ：０．０７ｍｍ、長さ：５０ｍｍ領域６１２：ポリウレタンエラストマー（ダウ・ケミカ
ル日本社製「ペレセン」ショアＤ硬度４０）厚さ：０．０７５ｍｍ、長さ：７０ｍｍ領域６１３：ポリウレタンエラストマー（ダウ・ケミカ
ル日本社製「ペレセン」ショアＤ硬度５５）厚さ：０．０７５ｍｍ、長さ：７０ｍｍ

【０１５０】（比較例２）外層６の領域６２１および６
２２として、下記のものを用いた以外は、実施例の手順
にしたがって、カテーテル本体２を製造した。

【０１５１】領域６２１：ポリエステルエラストマー
（東洋紡績社製「ペルプレン」ショアＤ硬度６５）厚さ：０．０８ｍｍ、長さ：１００ｍｍ領域６２２：ポリエステルエラストマー（東洋紡績社製
「ペルプレン」ショアＤ硬度７５）厚さ：０．０８ｍｍ、長さ：９１０ｍｍ

【０１５２】（評価）実施例、比較例１および比較例２
で製造したカテーテル本体２の外表面に、親水性高分子
物質を付与する操作を行った。

【０１５３】各カテーテル本体２について、その外表面
の状態、および、外表面の潤滑性持続効果について調べ
た。

【０１５４】カテーテル本体２の外表面に、親水性高分
子物質の付与する操作は、以下のように行った。

【０１５５】まず、実施例、比較例１および比較例２で
製造したカテーテル本体２の外表面に、前処理として、
５．３％に調整したジフェニルメチル−ジイソシアネー
トのテトラヒドロフラン（ＴＨＦ）溶液を塗布し、室温
で３０分間乾燥させた。

【０１５６】次に、１．６５％に調整されたメチルビニ
ルエーテル無水マレイン酸エチルエステル共重合体（親
水性高分子物質）のＴＨＦ溶液を塗布し、室温で３０分
間乾燥させる処理を２回繰り返した。その後、中和洗浄
および純水洗浄を行い、乾燥させた。

【０１５７】１．カテーテル本体２の外表面の状態実施例のカテーテル本体２の外表面は、全く変化が認め
られなかった。また、比較例２のカテーテル本体２の外
表面も、全く変化は認められなかった。これに対し、比
較例１のカテーテル本体２の外表面、特に、外層６の領
域６１１および６１２の外表面は、親水性高分子物質の
付与の操作で用いたＴＨＦ溶液に溶解し、カテーテル本
体２として使用できないものとなった。

【０１５８】２．カテーテル本体２の外表面の潤滑性持
続効果実施例および比較例２で製造したカテーテル本体２の外
表面の潤滑性持続効果を、以下のような実験により調べ
た。

【０１５９】市販のテルモ株式会社製血管造影用カテー
テルの管内部を生理食塩水で満たしたものの中で、外表
面を生理食塩水で十分濡らした実施例と比較例２のカテ
ーテル本体２を長手方向に繰り返し摺動させた。

【０１６０】その結果、実施例のカテーテル本体２は、
６０回摺動させても外表面の潤滑性は維持されていた。
これに対し、比較例２のカテーテル本体２は、数回の摺
動で、特に領域６２２において外表面の親水性高分子物
質の被膜が剥離し、潤滑性が失われた。

【０１６１】

【発明の効果】以上述べたように、本発明のカテーテル
は、外層の先端側の領域をポリエステルエラストマーで
構成し、基端側の領域をポリエステルエラストマーより
硬度の高いポリウレタンエラストマーで構成することに
より、優れた押し込み性、トルク伝達性、追従性および
耐キンク性等の操作性を確保しつつ、その外表面への親
水性高分子物質の付与を良好に行うことができる。

【０１６２】また、本発明のカテーテルは、細径化にも
有利であるため、マイクロカテーテルへの応用に適す
る。

【０１６３】このようなことから、本発明のカテーテル
は、術者の操作性等の向上および患者の負担の軽減を可
能にするとともに、治療部位の選択の幅を拡大すること
ができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のカテーテルの実施形態を示す全体平面
図である。

【図２】カテーテル本体の縦断面図である。

【図３】図２中のＡ−Ａ線断面図である。

【符号の説明】

１カテーテル２カテーテル本体２１基端２２主要部分２３先端部３管腔４内層５中間層５１中間構造体５２Ｘ線不透過性マーカー５３樹脂層６外層６１第１の領域６１１領域６１２領域６１３領域６２第２の領域６２１領域６２２領域７ハブ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】内層と外層とを有するカテーテル本体を
備えるカテーテルであって、前記外層は、第１の領域と、第１の領域より基端側に位
置する第２の領域とを有し、前記第１の領域が、ポリエステルエラストマーで構成さ
れ、前記第２の領域が、前記第１の領域を構成するポリエス
テルエラストマーより硬度の高いポリウレタンエラスト
マーで構成されることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】前記内層は、フッ素系樹脂で構成される
請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】前記フッ素系樹脂は、ポリテトラフルオ
ロエチレンである請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】前記内層は、厚さが５０μｍ以下である
請求項１ないし３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項５】補強効果を持つ中間構造体を有する中間
層を更に有する請求項１ないし４のいずれかに記載のカ
テーテル。
【請求項６】前記中間層は、補強効果を持つ中間構造
体と、前記中間構造体の少なくとも基端側の一部が埋入
する樹脂層とを有する請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】前記樹脂層を構成する材料は、ポリアミ
ド樹脂である請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】前記中間構造体は、編組体、螺旋体のう
ちの、少なくとも一方で構成されるものである請求項５
ないし７のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項９】前記中間構造体は、金属部材または非金
属部材のうちの、少なくとも一方で構成される請求項８
に記載のカテーテル。
【請求項１０】前記金属部材を構成する材料は、ステ
ンレス鋼、ニッケル−チタン合金、プラチナ、イリジウ
ム、タングステンのうちの、少なくとも１種を含むもの
である請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１１】前記非金属部材を構成する材料は、カ
ーボン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポ
リブチレンテレフタレートのうちの、少なくとも１種を
含むものである請求項９または１０に記載のカテーテ
ル。
【請求項１２】前記中間層に、Ｘ線不透過性マーカー
を有する請求項５ないし１１のいずれかに記載のカテー
テル。
【請求項１３】前記ポリエステルエラストマーの硬度
が、第１の領域内の先端側と基端側で異なる請求項１な
いし１２のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１４】前記ポリエステルエラストマーは、そ
の硬度がショアＤ硬度２５〜６０の範囲である請求項１
ないし１３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１５】前記ポリウレタンエラストマーの硬度
が、第２の領域内の先端側と基端側で異なる請求項１な
いし１４のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１６】前記ポリウレタンエラストマーは、そ
の硬度がショアＤ硬度６０〜８０の範囲である請求項１
ないし１５のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１７】前記外層の少なくとも先端側の表面
に、親水性高分子物質が付与されている請求項１ないし
１６のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１８】前記親水性高分子物質は、無水マレイ
ン酸系高分子物質である請求項１ないし１７のいずれか
に記載のカテーテル。