CN108348726A - 导管轴和相关联的装置、系统和方法 - Google Patents

导管轴和相关联的装置、系统和方法 Download PDF

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Abstract

具有细长轴(106)的导管(100)具有内表面，该内表面限定从近端部分远侧延伸到远端部分的远端终点处的开口(118)的内腔(103)。在一些实施例中，远端部分包括内部聚合物结构(114)，其具有第一部分和沿着内部聚合物结构的长度位于第一部分远侧的第二部分。第一部分可以具有第一刚度并且第二部分可以具有小于第一刚度的第二刚度。远端部分可进一步包括围绕内部聚合物结构设置的外部聚合物结构(116)和缠绕在内部聚合物结构周围并设置在外部聚合物结构内的线圈(170)。

Description

导管轴和相关联的装置、系统和方法
技术领域
本技术总体上涉及导管。更具体地说，本发明涉及导管轴构造。
背景技术
已经开发了多种用于血管内使用的医疗装置。例如，导管通常用于帮助在患者的解剖结构内导航和/或治疗。为了将导管的远端部分引导至脉管系统中的正确位置，医生必须从导管近端施加纵向力，并且有时施加旋转力(即，扭力)。导管轴为了将这些力从近端传递到远端，导管必须具有足够的刚性以推动通过血管(通常称为“可推动性”的特性)，但是也必须具有足够的柔性以便导航通过在血管中的通常的扭转弯曲。导管还可能需要足够的扭转刚度来传递所施加的扭矩(通常被称为“扭矩力”的特性)。需要在纵向刚性、扭转刚度和柔性之间实现平衡的导管轴。
附图说明
参考以下附图可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的组件不一定按比例绘制。相反，重点是放在清楚地说明本公开的原理上。
图1A是根据本技术的导管的侧视图。
图1B是图1A中所示的导管轴的一部分的横截面侧视图。
图2是根据本技术的另一实施例配置的细长导管轴的一部分的横截面侧视图。
图3是根据本技术配置的细长导管轴的远端部分的横截面侧视图。
图4是根据本技术配置的细长导管轴的远端部分的横截面侧视图。
图5是根据本技术配置的细长导管轴的远端部分的横截面侧视图。
图6是根据本技术配置的细长轴的远端部分的横截面侧视图。
图7是根据本技术配置的细长轴的远端部分的横截面侧视图。
图8是根据本技术配置的细长轴的远端部分的横截面侧视图。
具体实施方式
本技术涉及导管和相关联的制造方法。下面参照图1A-8描述根据本技术的导管装置、系统和方法的若干实施例的具体细节。关于本说明书内的术语“远端”和“近端”，除非另有说明，否则这些术语可以参考导管和/或相关联的装置的部分相对于操作者和/或脉管系统内的位置的相对位置。而且，这里相对于特定材料或层所使用的术语“厚度”是指穿过特定材料或层的径向最外表面并且大致平行于该特定材料或层的径向最外表面的面与穿过特定材料或层的径向最内表面并且大致平行于该特定材料或层的径向最内表面的面之间的垂直距离。
I.本技术的导管轴的可选实施例
图1A是根据本技术的实施例配置的导管100的侧视图，以及图1B是图1A中示出的导管100的一部分的横截面侧视图。一起参考图1A-1B，导管100包括手柄装配101和细长轴106，该细长轴106具有耦接到手柄装配101的近端部分106a和远端部分106b。手柄装配101包括被配置为便于连接到其他装置(例如，注射器、Y形适配器等)的毂102，和被配置成在近端部分106a处提供应变消除的过渡部分104。在其他实施例中，手柄装配101可以具有基于导管100的期望功能和特性的其他合适的配置。
轴106是大致管状的构件，其具有内表面，该内表面限定了从轴106的近端部分106a延伸到远端部分106b的远端终点处的开口118的内腔103(图1B)。在一些实施例中，轴106可以包括在开口118处或者刚好接近开口118的围绕内腔103的不透射线标记117(图1B)。内腔103被配置成可滑动地接收并促进一个或多个医疗装置的通过，该医疗装置例如导丝、气囊导管、植入物、囊内阻塞装置(例如，线圈、可膨胀笼、可扩张网状物等)、输注装置、支架和/或支架移植物、血管内阻塞装置、血块回收器、植入式心脏瓣膜，以及其他合适的医疗装置和/或相关联的输送系统。另外，内腔103被配置为接收一种或多种流体的通过，该流体例如不透射线的染料、盐水、药物等。
基于导管100的期望特征，内腔103的尺寸可以变化。例如，在一些实施例中，轴106可具有介于约0.01英寸与约0.05英寸(例如，0.017英寸，0.0445英寸等)之间的内径(例如内腔直径)，并且在一些实施例中具有介于约0.02英寸和约0.045英寸(例如，0.021英寸等)之间的内径。在特定实施例中，内径在约0.025英寸和约0.04英寸之间(例如，0.027英寸，0.032英寸等)。尽管图1A中示出的轴106具有大致圆形的横截面形状，但应该理解，轴106可以包括其他横截面形状或形状的组合。例如，轴106的横截面形状可以是椭圆形、矩形、正方形、三角形、多边形、和/或任何其他合适的形状和/或形状的组合。
轴106的外径可以沿其长度相同或变化。例如，在图1A-1B所示的实施例中，轴106具有第一直径的第一部分190，在近端到远端方向上直径减小的锥形部分192，以及具有小于第一直径的第二直径的第二部分194。锥形部分192的长度可以在约1厘米至约5厘米之间。在一些实施例中，轴106不包括第二部分194，并且锥形部分192远侧地延伸到轴106的远端终点。在其他实施例中，轴106具有沿其长度大致恒定的外径。而且，轴106的长度和/或外径通常被选择用于导管100的期望用途。例如，在导管100被配置为用于实现血管内插入和导航的引导导管的那些实施例中，轴106的外径可以在约3Fr与约10Fr之间。在导管100被配置为在患者的小型解剖结构内使用的微导管的那些实施例中，轴106的外径可以在约1Fr和约3Fr之间。
本技术的许多实施例在治疗位于曲折和狭窄血管中的靶标，例如神经血管系统、冠状血管系统或外周血管系统中(例如股浅动脉、腘动脉，或肾动脉)的某些位点。神经血管靶位点，例如大脑中的位点，通常只能通过曲折的血管通路进入。尽管根据血管内使用描述了导管100的一些实施例，但是在其他实施例中，导管100可适用于消化系统、软组织，和/或用于医疗用途的任何其他插入生物体中的用途。例如，在一些实施例中，导管100可以明显更短并用作引导器鞘，而在其他实施例中，导管100可适用于其他医疗程序。
在图1B所示的实施例中，细长轴106包括内部聚合物结构114和围绕内部聚合物结构114的至少一部分的外部聚合物结构116。图1B中示出的轴106还具有嵌入外部聚合物结构116中的内部编织物160，围绕内部编织物160的至少一部分的外部编织物162，以及缠绕在内部聚合物结构114的至少一部分周围的线圈170。现在将更详细地描述这些子组件中的每一个。
再次参照图1A-1B，内部聚合物结构114从轴106的近端部分106a延伸到轴106的远端部分106b内的位置。例如，在图1B所示的实施例中，内部聚合物结构114从轴106的近端部分106a延伸到远端部分106b的远端终点处的开口118(例如，轴106的整个长度或基本上轴106的整个长度)。在其他实施例中，内部聚合物结构114仅沿轴106的一部分长度延伸和/或具有分别不对应于轴106的近端终点和/或远端终点的近端和/或远端终点，内部聚合物结构114的长度可以根据例如轴106的长度和导管100的期望特性和功能而变化。
内部聚合物结构114可以由任何合适的聚合物(和/或多种聚合物的组合)以及通过任何合适的工艺制成。合适的聚合物可以包括例如聚甲醛(POM)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚醚嵌段酯、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚酰胺、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚砜、尼龙、全氟丙基乙烯基醚(PFA)、聚醚酯、铂、聚合物/金属复合材料等或其混合物、共混物或组合，并且还可以包括或由具有低摩擦系数的润滑聚合物构成。在一些实施例中(未示出)，内部聚合物结构114包括一种或多种金属或金属合金和/或其组合。在特定实施例中，内部聚合物结构114不包括任何聚合物材料并且仅包含金属和/或金属合金。
内部聚合物结构114可以包括单层材料，或者其可以具有两层或更多层的相同或不同材料。例如，在图1B所示的实施例中，内部聚合物结构114包括第一层112和围绕第一层112的至少一部分的第二层113。第一层112的内表面限定轴内腔103。第一层112可以包括例如HDPE或PTFE等润滑性聚合物，例如，或铂、PEEK、PE、PP或四氟乙烯共聚物如FEP、四氟乙烯与全氟醚如全氟烷氧基烷烃(PFA)的共聚物，(更具体地说，全氟丙基乙烯基醚或全氟甲基乙烯基醚)等。第二层113可以由上面关于内部聚合物结构114描述的任何材料制成，诸如例如PEBA、PVC、PE等等。在其他实施例中，内部聚合物结构114可以由单层(例如，仅第一层112，仅第二层113等)形成，并且在其它实施例中，内部聚合物结构114可以包括多于两层(例如，三层，四层等)，这取决于导管100的期望特性。在一些实施例中，第一层112和第二层113具有大致相同的长度并沿轴106的长度共延，并且在其他实施例中，第一层112和第二层113具有不同的长度和/或不沿着轴106共延。例如，在特定实施例中，第二层113仅沿轴106的长度的一部分延伸，而第一层112沿着轴106的整个长度(或基本上整个长度)延伸。在上述实施例中的任一个中，第一层112可具有约0.0005英寸至约0.005英寸，或约0.001英寸至约0.003英寸的厚度。而且，在任何上述实施例中，第二层113可具有约0.0005英寸至约0.005英寸，或约0.001英寸至约0.003英寸的厚度。
内部聚合物结构114的刚度可以沿其长度大致均匀，或者刚度可以沿其长度变化。刚度变化是内部聚合物结构114的尺寸、形状、厚度和/或材料的函数。在内部聚合物结构114的刚度沿其长度变化的实施例中，刚度可以连续变化(例如逐渐变化)和/或从一个部分阶跃到另一个部分。在一些实施例中，内部聚合物结构114的刚度沿着其长度在近端至远端方向上减小。在其他实施例中，内部聚合物结构114的刚度沿着其长度在近端至远端方向上增加，和/或沿着其长度在近端至远端方向上增大和减小。另外，内部聚合物结构114可以由用于射线照相可视化的不透射线材料制成或包括不透射线材料。示例性的不透射线材料包括例如金、铂、钯、钽、钨合金，载有不透射线填料的聚合物材料等。类似地，在一些实施例中，内部聚合物结构114由可以辅助MRI成像的材料制成或包括可以辅助MRI成像的材料，例如钨、埃尔吉洛伊非磁性合金(Elgiloy)、MP35N，镍钛诺等。
在图1A-1B所示的实施例中，外部聚合物结构116直接接触内部聚合物结构114的至少一部分并且包围内部编织物160、外部编织物162和线圈170各自的至少一部分。外部聚合物结构116从轴106的近端部分106a远侧延伸到轴106的远端部分106b内的位置(例如，轴106的整个长度或轴106的大致整个长度)。外部聚合物结构116的长度可以根据例如轴106的长度和导管100的期望特性和功能而变化。在一些实施例中，外部聚合物结构116沿轴106的大致整个长度延伸。在其它实施例中，外部聚合物结构116仅沿轴106的一部分长度延伸和/或具有分别不对应于轴106的近端终点和/或远端终点的近端和/或远端终点。
外部聚合物结构116(和/或其部分)可以由任何合适的聚合物(或复合物或其组合)以及通过任何合适的工艺制成。合适的聚合物可以包括例如聚甲醛(POM)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚醚嵌段酯、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚酰胺、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚砜、尼龙、全氟丙基乙烯基醚(PFA)、聚醚酯、铂、聚合物/金属复合材料等，或其混合物，共混物或组合。在几个实施例中，外部聚合物结构116是或至少包括润滑聚合物。在一些实施例中(未示出)，外部聚合物结构116包括一种或多种金属或金属合金(其组合)。在特定实施例中，外部聚合物结构116不包括任何聚合物材料并且仅包含金属和/或金属合金。
在一些实施例中，外部聚合物结构116的刚度沿其长度变化。在这样的实施例中，通过改变外部聚合物结构116的尺寸、形状、厚度和/或材料组成，刚度变化可以是连续的或阶跃式的。例如，在图1A-1B所示的实施例中，外部聚合物结构116包括沿着其长度的四个独特的部分(从近端到远端分别标记为第一部分、第二部分、第三部分和第四部分120、130、140和150)其中，部分120、130、140、150各自的刚度从近端到远端方向依次减小。例如，第一部分120具有第一刚度，第二部分130具有小于第一刚度的第二刚度，第三部分140具有小于第二刚度的第三刚度，并且第四部分150具有小于第三刚度的第四刚度。在其他实施例中，外部聚合物结构116的刚度和/或单个部分120、130、140、150的刚度可以从近端到远端方向上增加(例如，第二部分130可以比第一部分120更硬等)，在近端至远端方向上增加和减少(例如，第二部分130可以比第一部分120更硬但没有第三部分140硬)等等，或者从近端到远端方向大致均匀。在其他实施例中，外部聚合物结构116可以具有更多或更少的部分(例如，一个连续部分、两个部分、三个部分，五个部分等)。
在一些实施例中，第一部分120和第二部分130中的一者或两者可具有约0.003英寸至约0.005英寸的单个厚度，并且在一些实施例中，具有约0.004英寸至约0.010英寸的单独厚度。第四部分150可以具有约0.001英寸至约0.003英寸的厚度。锥形部分192的近端部分可以具有与对应的第二部分130的厚度相等的厚度，并且锥形部分192的远端部分可以具有大致等于对应的第四部分150的厚度的厚度。因此，第三部分140可以具有约0.003英寸至约0.005英寸之间的近端厚度，或者在一些实施例中具有约0.004英寸至约0.010英寸的近端厚度，并且远端部分具有约0.001英寸至约0.003英寸的厚度。
部分120、130、140、150可单独或其任何组合由相同或不同材料制成，具有相同或不同的尺寸，具有相同或不同的厚度，和/或具有相同或不同的横截面形状。在一些实施例中，外部聚合物结构116可以包括两个或更多个层(例如，围绕外层的内层等)，并且每个层可以具有相同或不同的材料组成、厚度和/或刚度。另外，部分120、130、140、150可以单独或其任何组合沿其各自长度具有均匀或变化的刚度。换句话说，部分120、130、140、150可以单独或其任意组合具有均匀或变化的尺寸、形状、厚度，和/或沿其各自长度的材料组成。例如，在图1B所示的实施例中，部分120、130、140、150沿着其各自的长度具有恒定的材料组成和横截面形状。第一部分120、第二部分130和第四部分150中的每一个沿着其各自的长度也具有大致恒定的厚度；因此，第一部分120、第二部分130和第四部分150中的每一个沿着其各自的长度具有大致恒定的刚度。然而，第三部分140包括锥形部分192(图1A)并因此沿着其长度改变厚度(和刚度)。在其他实施例中，第三部分140不与锥形部分192重合，和/或锥形部分192跨越部分120、130、140、150的不止一个。
应该理解的是，虽然内部聚合物结构114和外部聚合物结构116在本文中被描述为关于所示实施例的单独组件，但内部聚合物结构114和外部聚合物结构116可以作为单层或者单结构体提供。例如，内部聚合物结构114和外部聚合物结构116可以分开提供，但被附接或组合在一起以物理地形成单层(例如，单一均质材料)。
仍然参照图1B中所示的实施例，内部编织物160位于内部聚合物结构114上并围绕内部聚合物结构114，并且外部聚合物结构116位于内部编织物160上并围绕内部编织物160。在一些实施例中，内部编织物160直接接触内部聚合物结构114和外部聚合物结构116两者的至少一部分。在其他实施例中，外部聚合物结构116位于内部聚合物结构114的至少一部分和内部编织物160的至少一部分之间。在图1A-1B所示的实施例中，内部编织物160从轴106的近端部分106a远侧延伸到与轴106的远端终点对齐或仅仅接近其的远端终点160b。在其他实施例中，内部编织物160在轴106的整个长度上延伸。内部编织物160的长度可以根据例如轴106的长度以及导管100的期望特性和功能而变化。
在一些实施例中，内部编织物160的至少一部分与外部编织物162的至少一部分共延。例如，在图1B所示的实施例中，内部编织物160具有远端终点160b，其位于沿着轴106的远离外部编织物162的近端终点(未示出)并且接近外部编织物162的远端终点162b的位置处。在其他实施例中(未示出)，内部编织物160的任何部分都不是与外部编织物162的部分共延的。另外，在一些实施例中，内部编织物160的至少一部分与线圈170的至少一部分共延，并且在其他实施例中，内部编织物160沿着轴106的长度邻近于线圈170和/或与线圈170间隔开。例如，在图1B所示的实施例中，内部编织物160的远端终点160b位于沿着轴106的接近于线圈170的近端终点170a的位置处，使得内部编织物160的任何部分都不与线圈170的任何部分共延。或者，在一些实施例(未示出)中，内部编织物160的远端终点160b位于沿着轴106的远离线圈170的近端终点170a的位置处，使得内部编织物160的至少一部分与线圈170的至少一部分共延。
在图1A-1B所示的实施例中，外部编织物162围绕内部编织物160，并且外部聚合物结构116接触外部编织物162。在一些实施例中，外部编织物162直接接触内部编织物160。在其他实施例中，外部聚合物结构116位于内部编织物160的至少一部分和外部编织物162的至少一部分之间。在图1B所示的实施例中，外部编织物162的远端部分围绕线圈170的近端部分。在一些实施例中，外部编织物162直接接触线圈170。在其他实施例中，外部聚合物结构116位于外部编织物162的至少一部分与线圈170的至少一部分之间。
外部编织物162从轴106的近端部分106a远侧地延伸到接近于轴106的远端终点的远端终点162b。在其他实施例中，外部编织物162在轴106的整个长度上延伸。外部编织物162的长度可以根据例如轴106的长度和导管100的期望特性和功能而变化。在一些实施例中，外部编织物162的至少一部分与线圈170的至少一部分共延。例如，在图1B所示的实施例中，外部编织物162的远端终点162b位于沿着轴106的线圈170的近端终点170b的远侧位置处。在其中外部编织物162的至少一部分与线圈170的至少一部分共延的那些实施例，外部编织物162和线圈170的共延部分形成重叠区域180。如图1B所示，在在一些实施例中，外部编织物162在重叠区域180内围绕线圈170。在其他实施例中，线圈170在重叠区域180内围绕外部编织物162(图2，下面更详细地描述)。但在其他实施例中，外部编织物162与线圈170间隔开和/或邻近，使得外部编织物162的任何部分都不与线圈170的任何部分共延。
内部编织物160和/或外部编织物162可以沿着其各自的长度单独地具有大致均匀的节距，或者可以沿着其各自的长度具有变化的节距。单个内部编织物160和/或外部编织物162的柔性可以通过连续地改变节距而连续地沿着其各自的长度变化，或者可以通过阶跃式地改变节距以阶跃式的方式沿着其各自的长度变化。此外，内部编织物160和/或外部编织物162可以沿着其各自的长度单独地具有大致恒定的编织角度，或者沿着其各自的长度具有变化的编织角度以提供不同的刚度和/或柔性的区域。内部编织物160和/或外部编织物162可由具有相同或不同直径(单独和/或相对于另一编织物)的编织细丝形成。在一些实施例中，内部编织物160和/或外部编织物162通过使用热定形工艺进一步成形。另外，内部编织物160和外部编织物162可以具有相同或不同的节距、刚度、编织角、细丝直径和细丝数。在一些实施例中，内部和/或外部编织物160、162各自具有45PPI至80PPL的节距。在特定的实施例中，轴106包括单个编织物。另外，在一些实施例中，内部编织物160和/或外部编织物162可以由不透射线或成像材料制成或包括不透射线或成像材料。
内部编织物160和/或外部部编织物162由多根交织的线形成。线可以具有圆形或矩形的横截面形状。线可以由一种或多种金属制成，例如不锈钢、铂、银、钽等。在一些实施例中，线可以包括非金属材料或由非金属材料制成。在一些实施例中，线由超弹性或形状记忆材料(例如镍钛诺)制成。对于使用具有矩形形状的线的那些实施例，线可具有约0.0005英寸×0.0025英寸至约0.001英寸×0.005英寸的横截面积。
线圈170可以是围绕内部聚合物结构114螺旋缠绕的一根或多根圆形线或扁平带。在图1A-1B所示的实施例中，外部聚合物结构116包围线圈170。线圈170的近端终点170a沿着轴106的远端部分106b定位，并且线圈170的远端终点终点170b大致与轴106的远端终点对准或恰好接近于轴106的远端终点。因此，线圈170完全被设置在轴的远端部分内。在其他实施例中，线圈170的至少一部分位于轴106的远端部分106b的外部。线圈170的相邻匝的节距可以紧密缠绕，使得每匝接触随后的匝或节距可以被设定为使得线圈170以开放的方式缠绕。线圈170的节距可以沿线圈170的长度是相同的或者变化。线圈170可以具有约0.004英寸至约0.014英寸的节距。在一些实施例中，线圈170的节距取决于轴106的内径。例如，对于约0.017英寸的轴内径，线圈170可具有约0.004英寸至约0.009英寸的节距。对于大约0.021英寸的轴内径，线圈170可具有大约0.006英寸至大约0.011英寸的节距。对于大约0.027英寸的轴内径，线圈170可具有大约0.007英寸至大约0.012英寸的节距。对于大约0.0045英寸的轴内径，线圈170可以具有大约0.010英寸至大约0.014英寸的节距。另外，在一些实施例中，线圈170或其部分可以由不透射线或成像材料制成或包括不透射线或成像材料。
线圈170的导线可以由一种或多种金属制成，例如不锈钢、铂、银、钽等。在其他实施例中，线圈170的线可以包括非金属材料或由非金属材料制成。在特定实施例中，线由超弹性或形状记忆材料(例如镍钛诺)制成。线可具有约0.001英寸至约0.005英寸的外径，或者在一些实施例中具有约0.001英寸至约0.003英寸的外径。
应该理解，内部编织物160、外编织物162和线圈170可以具有沿着轴106的长度的其他合适的配置和/或相对位置。例如，在一些实施方式中，内部编织物160可以是与线圈170的至少一部分共延，并且在一些实施例中，内部编织物160可以与外部编织物162大致共延。在特定实施例中，外部编织物162的至少一部分不与线圈170的一部分共延。
图2是根据本技术的另一实施例配置的导管轴206的一部分的横截面侧视图。除了图2的轴206中的线圈170围绕重叠区域180内的外部编织物162之外，轴206可以大致类似于图1A-1B中所示的轴106。
II.本技术的导管轴的远端部分的可选实施例
图3-8是根据本技术配置的导管轴的远端部分的横截面侧视图。下面描述的任何远端部分(或其方面)可以与上面参考图1A-2描述的任何导管轴组合。如下面更详细描述的，本技术的远端部分实施例包括变化刚度和/或优先弯曲的区域，其当接触曲折的血管的壁时在远端部分提供改进的弯曲/屈曲，由此改善相应的轴和/或远端部分的导航的灵活移动。
图3是根据本技术配置的导管轴的远端部分300的横截面侧视图。远端部分300可以包括不透射线标记物317、内部聚合物结构314、围绕内部聚合物结构314的至少一部分的外部聚合物结构316以及缠绕在内部聚合物结构314的至少一部分周围的线圈370。如图3所示，内部聚合物结构314在远端部分300的长度上延伸，使得内部聚合物结构314远侧地终止于远端部分300的远端终点处的开口318处。内部聚合物结构314限定了可以与上面参照图1A-2描述的任何轴实施例的腔103大致连续的腔。
内部聚合物结构314可以包括单层材料，或者其可以具有两层或更多层的相同或不同材料。例如，在图3中所示的实施例中，内部聚合物结构314包括第一层312和围绕第一层312的第二层313。因此，第一层312的内表面限定了在远端部分300的轴内腔103。第一层312可包含润滑聚合物，例如HDPE或PTFE，例如，或铂、PEEK、PE、PP或四氟乙烯的共聚物，如FEP，四氟乙烯与全氟醚的共聚物，如PFA(更具体地说，全氟丙基乙烯基醚或全氟甲基乙烯基醚)等。第二层313可以由上面关于内部聚合物结构114描述的任何材料制成。此外，在一些实施例中，内部聚合物结构314可以由单层(例如，仅第一层312，仅第二层312等)形成，并且在其它实施例中，取决于导管远端部分300的所需特性，内部聚合物结构314可包括多于两层(例如三层，四层)。
内部聚合物结构314的刚度可以沿其长度大致均匀，或者刚度可以沿其长度变化。在图3所示的实施例中，内部聚合物结构314的第二层313包括沿其长度的两个独特部分(从近端到远端被标记为第一部分319和第二部分320)。第一部分319和第二部分320可以具有不同尺寸、形状、厚度和材料组成中的至少一个，使得第一部分319具有与第二部分320不同的刚度(或换句话说，第二部分320比第一部分319更软)。例如，第一部分319可以是第一材料，第二部分320可以是不同于第一材料的第二材料，使得第一部分319的刚度大于第二部分320的刚度。在其他实施例中，聚合物内部结构314的刚度可沿其长度在近端至远端方向上增加，或沿其长度在近端至远端方向上增加和减少。例如，在特定实施例中，第二部分320可以具有大于或等于第一部分319的刚度的刚度。在其他实施例中，内部聚合物结构314可以具有更多或更少的部分(例如，一个连续部分、三个部分、四个部分等)。
在图3所示的实施例中，内部聚合物结构314的第一和第二层312、313均沿着远端部分300的整个长度延伸，使得第一和第二层312、313的远端终点位于远端部分300的远端终点。此外，第二层313的第二部分319限定了轴的远端部分300的远端终点的一部分。如此，内部聚合物结构314和外部聚合物结构316两者的最远端表面限定了轴的远端部分300的远端终点。在其他实施例中，第一层312终止于接近远端部分300的远端终点。
虽然内部聚合物结构314被示出为具有图3中的两个部分319、320，但是在其他实施例中，内部聚合物结构314可以具有单个连续部分或多于两个部分(例如三个部分，四个部分等等)。而且，虽然第二层313被示出为具有多个部分，但是在其他实施例中，第一层312可以另外或替代地包括多个部分。
仍然参考图3中所示的实施例，外部聚合物结构316直接接触内部聚合物结构314的至少一部分并且包围线圈370的至少一部分。例如，在图3所示的实施例中，线圈370的表面的至少一部分直接接触内部聚合物结构314的第二层313的第一部分319和第二部分320，而线圈的表面的其余部分直接接触外部聚合物结构316。另外，外部聚合物结构316沿着远端部分300的长度延伸，使得外部聚合物结构316的远端终端对应于远端部分300的远端终端。在其他实施例中，外部聚合物结构316仅沿远端部分300的长度的一部分延伸，和/或具有分别不对应于远端部分300的近端端点和/或远端端点的近端和/或远端端点。此外，外部聚合物结构316(和/或其部分)可由上面关于外部聚合物结构116的描述的任何材料制成。
线圈370可以是围绕内部聚合物结构314螺旋地缠绕的一根或多根圆形导线或扁平带，并且外部聚合物结构316可以包围线圈370的至少一部分。线圈370可以在远端部分300的全部或一部分长度上延伸。例如，在图3所示的实施例中，线圈370具有与不透射线标记物317对准或恰好接近不透射线标记物317的远端端点，并且不透射线标记物317接近远端部分300的远端端点。如此，线圈370的远端终端与轴的远端终端分隔开。线圈370的相邻匝的节距可以紧密缠绕，使得每匝接触随后的匝，或者匝可以被设置使得线圈370以开放的方式缠绕。线圈370的节距可以是沿着线圈370的长度相同的或变化。另外，在一些实施例中，线圈370或其部分可以由不透射线或成像材料制成或包括不透射线或成像材料。
图4是根据本技术的另一实施例配置的导管轴的远端部分400的横截面侧视图。远端部分400可以包括不透射线标记物417、内部聚合物结构414、围绕内部聚合物结构414的至少一部分的外部聚合物结构416以及围绕内部聚合物结构414的至少一部分缠绕的线圈470。内部聚合物结构414限定内腔，该内腔可以与上面参照图1A-2描述的任何轴实施例的内腔103大致连续。
内部聚合物结构414可以包括单层材料，或者其可以具有两层或更多层的相同或不同材料。例如，在图4的实施例中，内部聚合物结构414包括第一层412和围绕第一层412的第二层413。因此，第一层412的内表面在远端部分400处限定轴内腔103。第一层412可包含润滑聚合物，例如HDPE或PTFE，或铂、PEEK、PE、PP或四氟乙烯的共聚物，如FEP、四氟乙烯与全氟聚醚的共聚物，如PFA(更具体地说，全氟丙基乙烯基醚或全氟甲基乙烯基醚)等。第二层413可以由上面关于内部聚合物结构414描述的任何材料制成。此外，在一些实施例中，内部聚合物结构414可以由单层形成(例如，仅第一层412，仅第一层413等)，并且在其它实施例中，内部聚合物结构414可以包括多于两层(例如，三层、四层)，这取决于导管的期望特性。
内部聚合物结构414的刚度可以沿其长度大致均匀，或者刚度可以沿其长度变化。在图4所示的实施例中，内部聚合物结构414的第二层413包括沿其长度具有不同刚度的彼此相邻的两个独特部分(标记为从近端到远端的第一部分419和第二部分420)。第一部分419和第二部分420可以具有不同尺寸、形状、厚度和材料组成中的至少一个，使得第一部分419具有与第二部分420不同的硬度。例如，第一部分419可以是第一材料并且第二部分420可以是不同于第一材料的第二材料，使得第一部分419的刚度大于第二部分420的刚度。在其他实施例中，内部聚合物结构414的刚度可沿其长度在近端到远端方向上增加，或沿其长度在近端到远端方向上增加和减小。例如，在特定实施例中，第二部分420具有大于或等于第一部分419的刚度的刚度。
在图4所示的实施例中，内部聚合物结构414的第二层413仅沿着远端部分400的长度的一部分延伸，使得第二层413的远端终点接近于外部聚合物结构416的远端终点以及远端部分400的远端终点。因此，与图3中所示的实施例相反，仅外部聚合物结构416和第一层312的最远端部分限定了轴的远端部分400的远端终点(而不是第二层313)。类似地，远端部分400的远端区域421不包括第二层413并且仅包括第一层412、外部聚合物结构416、不透射线标记物417和线圈470的一部分。因此，远端区域421比远端部分400的其余部分更具柔性。在一些实施例中，第一层412和/或线圈470在接近于远端区域421处终止，使得远端区域412包括第一层412和外部聚合物结构416。远端区域421的长度可以在约0.5mm和约5cm之间。
虽然内部聚合物结构414被示出为具有图4中的两个部分419、420，但是在其他实施例中，内部聚合物结构414可以具有单个连续部分或多于两个部分(例如三个部分、四个部分等等)。此外，虽然第二层413被示出为具有多个部分，但是在其他实施例中，第一层412可以另外或替代地包括多个部分。
仍然参考图4中所示的实施例，外部聚合物结构416直接接触内部聚合物结构414的至少一部分并且包封线圈470的至少一部分。例如，在图4所示的实施例中，线圈470的表面的至少一部分直接接触内部聚合物结构414，而线圈表面的剩余部分直接接触外部聚合物结构416。如图4所示，在一些实施例中，外部聚合物结构416沿远端部分400的长度延伸，使得外部聚合物结构416的远端终点对应于远端部分400的远端终点。外部聚合物结构416(和/或其部分)可以由上面关于外部聚合物结构116所描述的任何材料制成。
线圈470可以是围绕内部聚合物结构414螺旋地缠绕的一根或多根圆线或扁平带。线圈470可以在远端部分400的全部或一部分长度上延伸。例如，在图4所示的实施例中，线圈470具有与不透射线标记物417对准或恰好接近于不透射线标记物417的远端，并且不透射线标记物417接近于远端部分400的远端终点。线圈470的相邻匝的节距可以被紧紧缠绕，使得每一匝接触随后的匝，或者可以设置节距，使得线圈470以开放的方式缠绕。线圈470的节距可以沿着线圈470的长度是相同的或变化。另外，在一些实施例中，线圈470或其部分可以由不透射线或成像材料制成或包括不透射线或成像材料。
远端部分300/400相对于传统导管的远端部分，尤其是用于将闭塞装置(例如线圈)递送至脑动脉瘤的微导管提供了几个优点。例如，远端部分300和400具有(相对)较软的远侧尖端和紧邻较软的远侧尖端并邻近于较软的远侧尖端的(相对)较硬的区域。这样的构造允许在远侧尖端弯曲处(用于定位在动脉瘤颈部处)具有改善的弯曲和可追踪性，而远端部分300/400的近端刚性区域为远端部分300/400提供额外的支撑和稳定性，由此减轻或防止在动脉瘤中的闭塞装置(例如线圈)在展开期间的轴的反冲(kickback)。
图5是根据本技术的另一实施例配置的导管轴的远端部分500的横截面侧视图。远端部分500可以包括不透射线标记物517、内部聚合物结构514、围绕内部聚合物结构514的至少一部分的外部聚合物结构516，以及缠绕在内部聚合物结构514的至少一部分周围的线圈570。在图5所示的实施例中，内部聚合物结构514在远端部分500的长度上延伸，使得内部聚合物结构514在远端部分500的远端终点的开口518处远侧地终止。内部聚合物结构514限定内腔，该内腔可以与上面参考图1A-2所述的任何轴实施例的内腔103大致连续。
内部聚合物结构514可以包括单层材料，或者其可以具有两层或更多层的相同或不同材料。例如，在图5所示的实施例中，内部聚合物结构514包括第一层512和围绕第一层512的第二层513。这样，第一层512的内表面限定了轴内腔103。第二层513可由上述关于内部聚合物结构514所描述的任何材料制成。第一层512可包含润滑聚合物，例如HDPE或PTFE，或铂、PEEK、PE、PP或四氟乙烯如FEP的共聚物、四氟乙烯与全氟醚如PFA(更具体地，全氟丙基乙烯基醚或全氟甲基乙烯基醚)的共聚物等。此外，在一些实施例中，内部聚合物结构514可以由单层(例如，仅第一层512，仅第二层513等)形成，并且在其他实施例中，内部聚合物结构514可以包括多于两个层(例如，三层、四层)，这取决于装置的期望特性。
外部聚合物结构516直接接触内部聚合物结构514的至少一部分并且包封线圈570的至少一部分。例如，在图5所示的实施例中，至少一部分线圈570的表面直接接触内部聚合物结构514的第二层513，而线圈表面的剩余部分直接接触外部聚合物结构516。如图5所示，在一些实施例中，外部聚合物结构516沿着远端部分500的长度延伸，使得外部聚合物结构516的远端终点对应于远端部分500的远端终点。外部聚合物结构516(和/或其部分)可以由上述关于外部聚合物结构116的任何材料制成。
线圈570可以是围绕内部聚合物结构514螺旋地缠绕的一根或多根圆形导线或扁平带。线圈570可以在远端部分500的全部或一部分长度上延伸。例如，在图5所示的实施例中，线圈570具有与不透射线标记物517对准或恰好在不透射线标记517附近的远端终点，并且不透射线标记物517接近于远端部分500的远端终点。线圈570的相邻匝的节距可以紧密缠绕，使得每一匝接触随后的匝，或者可以设置节距，使得线圈570以开放的方式缠绕。线圈570的节距可以沿线圈570的长度是相同的或变化。例如，在图5所示的实施例中，线圈570具有第一部分572和远离第一部分572的第二部分574。第一部分572具有第一节距，并且第二部分574具有大于第一节距的第二节距。因此，对应于线圈570的第一部分572的远端部分500的长度具有比对应于线圈570的第二部分574的远端部分500的长度更小的柔性。另外，在一些实施例中，线圈570或其部分可以由不透射线或成像材料制成或包括不透射线或成像材料。
图6是根据本技术配置的导管轴的远端部分600的横截面侧视图。远端部分600可以包括不透射线标记物617、内部聚合物结构614、围绕内部聚合物结构614的至少一部分的外部聚合物结构616，以及缠绕在内部聚合物结构614的至少一部分周围的线圈670。在图6中所示的实施例中，内部聚合物结构614在远端部分600的长度上延伸，使得内部聚合物结构614在远端部分600的远端终点处的开口618处远侧地终止。内部聚合物结构614限定了可与上面参照图1A-2所描述的任何轴实施例的内腔103大致连续的内腔。
内部聚合物结构614可以包括单层材料，或者其可以具有两层或更多层的相同或不同材料。例如，如图6所示，内部聚合物结构614可以包括第一层612和围绕第一层612地第二层613。这样，第一层612的内表面限定了轴内腔103。第二层613可以由上面关于内部聚合物结构614所描述的任何材料制成。第一层612可以包括润滑聚合物，例如HDPE或PTFE，或者四氟乙烯与全氟烷基乙烯基醚(PFA)(更具体而言，全氟丙基乙烯基醚或全氟甲基乙烯基醚)的共聚物，等等。此外，在一些实施例中，内部聚合物结构614可以由单层(例如，仅第一层612，仅第二层613等)形成，并且在其他实施例中，内部聚合物结构614可以包括多于两层(例如，三层、四层)，这取决于装置的期望特性。
外部聚合物结构616直接接触内部聚合物结构614的至少一部分并包封线圈670的至少一部分。例如，在图6所示的实施例中，线圈670表面的至少一部分直接接触内部聚合物结构614的第二层613，而线圈表面的剩余部分直接接触外部聚合物结构616。在一些实施例中，外部聚合物结构616沿远端部分600的长度延伸，使得外部聚合物结构616的远端终点对应于远端部分600的远端终点。外部聚合物结构616(和/或其部分)可以由上面关于外部聚合物结构116所描述的任何材料制成。
线圈670可以是围绕内部聚合物结构614螺旋缠绕的一根或多根圆形导线或扁平带。线圈670可以在远端部分600的全部或一部分长度上延伸。例如，在图6所示的实施例中，线圈670具有与不透射线标记物617对准或恰好在不透射线标记物617附近的远端终点，并且不透射线标记物617接近远端部分600的远端终点。线圈670的相邻匝的节距可以被紧紧缠绕，使得每一匝接触随后的匝，或者可以设置节距使得线圈670以开放的方式缠绕。线圈670的节距可以沿线圈670的长度是相同的或变化。例如，在图6所示的实施例中，线圈670具有第一部分672，远离第一部分672的第二部分674和远离第二部分674的第三部分676。第一部分672具有第一节距，第二部分674具有小于第一节距的第二节距，并且第三部分676具有大于第二节距的第三节距。因此，对应于线圈670的第一部分672和第三部分676的远端部分600的区域比对应于线圈670的第二部分674的远端部分600的区域更具柔性。在一些实施例中，第一和第三节距可以相同或不同，只要第一和第三部分672、676的平均节距小于第二部分674的平均节距。另外，在一些实施例中，线圈670或其部分可以由不透射线或成像材料制成或包括不透射线或成像材料。
图7是根据本技术配置的导管轴的远端部分700的横截面侧视图。远端部分700可以包括不透射线标记物717、内部聚合物结构714、围绕内部聚合物结构714的至少一部分的外部聚合物结构716，以及缠绕在内部聚合物结构714的至少一部分周围的线圈770。在图7所示的实施例中，内部聚合物结构714在远端部分700的长度上延伸，使得内部聚合物结构714在远端部分700的远端终点的开口718处远侧地终止。内部聚合物结构714限定了可与上面参照图1A-2所描述的任何轴实施例的内腔103大致连续的内腔。
内部聚合物结构714可以包括单层材料，或者其可以具有两层或更多层的相同或不同材料。例如，如图7所示，内部聚合物结构714可以包括第一层712和围绕第一层712的第二层713。这样，第一层712的内表面限定轴内腔103。第二层713可以由上面关于内部聚合物结构714所描述的任何材料制成。第一层712可以包括例如HDPE或PTFE的润滑聚合物，或者铂、PEEK、PE、PP或者四氟乙烯共聚物如FEP，四氟乙烯与全氟醚如PFA(更具体地，全氟丙基乙烯基醚或全氟甲基乙烯基醚)的共聚物，等。此外，在一些实施例中，内部聚合物结构714可以由单层(例如，仅第一层712、仅第二层713等)形成，并且在其他实施例中，内部聚合物结构714可以包括多于两层(例如，三层、四层)，这取决于装置的期望特性。
外部聚合物结构716直接接触内部聚合物结构714的至少一部分并包封线圈770的至少一部分。例如，在图7所示的实施例中，线圈770表面的至少一部分直接接触内部聚合物结构714的第二层713，而线圈表面的剩余部分直接接触外部聚合物结构716。在一些实施例中，外部聚合物结构716沿远端部分700的长度延伸，使得外部聚合物结构716的远端终点对应于远端部分700的远端终点。外部聚合物结构716(和/或其部分)可以由上面关于外部聚合物结构116所描述的任何材料制成。
线圈770可以是围绕内部聚合物结构714螺旋地缠绕的一根或多根圆线或扁平带。线圈770可以在远端部分700的全部或部分长度上延伸。例如，在图7所示的实施例中，线圈770具有与不透射线标记物717对准或恰好在不透射线标记物717附近的远端终点，并且不透射线标记物717接近远端部分700的远端终点。线圈770的相邻匝的节距可以紧密地缠绕，使得每一匝接触随后的匝或者可以设置节距使得线圈770以开放的方式缠绕。线圈770的节距可以沿线圈770的长度相同或变化。例如，在图7所示的实施例中，线圈770具有第一部分772，远离第一部分772的第二部分774，远离第二部分774的第三部分776和远离第三部分776的第四部分778。第一部分772具有第一节距，第二部分774具有大于第一节距的第二节距，第三部分776具有小于第二节距的第三节距，并且第四部分778具有大于第一和第三节距中的每一个的第四节距。因此，与线圈770的第一部分772和第三部分776对应的远端部分700的区域比与线圈770的第二部分774和第四部分778对应的远端部分700的区域柔性更小。
在一些实施例中，第一节距和第三节距可以大致相同，并且第二节距和第四节距可以大体上相同并且大于第一节距和第三节距。在其它实施例中，第一部分772和第三部分776可具有相同和/或不同的节距，和/或第二部分774和第四部分778可具有相同和/或不同的节距，只要第一部分772和第三部分776的平均节距小于第二部分774和第四部分778的平均节距。另外，在一些实施例中，线圈770或其部分可以由不透射线或成像材料制成或包括不透射线或成像材料。
图8是根据本技术配置的导管轴的远端部分800的横截面侧视图。远端部分800可以包括不透射线标记物817、内部聚合物结构814、围绕内部聚合物结构814的至少一部分的外部聚合物结构816，以及缠绕在内部聚合物结构814的至少一部分周围的线圈870。在图8所示的实施例中，内部聚合物结构814在远端部分800的长度上延伸，使得内部聚合物结构814在远端部分800的远端终点处的开口818处远侧地终止。内部聚合物结构814限定了可与上面参照图1A-2描述的任何轴实施例的内腔103大致连续的内腔。
内部聚合物结构814可以包括两层或更多层。例如，如图8所示，内部聚合物结构814可以包括第一层812以及围绕第一层812的第二层813。这样，第一层812的内表面限定轴内腔103。第二层813可由上文关于内部聚合物结构814描述的任何材料制成。第一层812可包含润滑聚合物，例如HDPE或PTFE，或铂、PEEK、PE、PP或四氟乙烯共聚物如FEP，四氟乙烯与全氟醚如PFA(更具体地，全氟丙基乙烯基醚或全氟甲基乙烯基醚)的共聚物，等。而且，在一些实施例中，内部聚合物结构814可以由单层(例如，仅第一层812、仅第二层813等)形成，并且在其他实施例中，内部聚合物结构814可以包括多于两层(例如，三层、四层)，这取决于装置的期望特性。
外部聚合物结构816与内部聚合物结构814的至少一部分直接接触并包封线圈870的至少一部分。例如，在图8所示的实施例中，线圈870表面的至少一部分直接接触内部聚合物结构814的第二层813，而线圈表面的剩余部分直接接触外部聚合物结构816。在一些实施例中，外部聚合物结构816沿远端部分800的长度延伸，使得外部聚合物结构816的远端终点与远端部分800的远端终点对应。外部聚合物结构816(和/或其一部分)可以由上面关于外部聚合物结构116描述的任何材料制成。
线圈870可以是围绕内部聚合物结构814螺旋地缠绕的一根或多根圆线或扁平带。线圈870可以在远端部分800的全部或一部分长度上延伸。例如，在图8所示的实施例中，线圈870具有与不透射线标记物817对准或恰好在不透射线标记物817附近的远端终点，并且不透射线标记物817接近远端部分800的远端终点。线圈870的相邻匝的节距可紧密缠绕以使得每一匝接触随后的匝或节距可被设定使得线圈870以开放方式缠绕。线圈870的节距可以是沿着线圈870的长度相同的或变化。例如，在图8所示的实施例中，线圈870具有第一部分872，远离第一部分872的第二部分874以及远离第二部分874的第三部分876。第一部分872具有第一节距，第二部分874具有大于第一节距的第二节距，并且第三部分876具有小于第二节距的第三节距。因此，与线圈870的第一部分872和第三部分876相对应的远端部分800的区域比与线圈870的第二部分874相对应的远端部分800的区域柔性更小。在一些实施例中，只要第一部分872和第三部分876的平均节距小于第二部分874的平均节距，第一节距和第三节距可以相同或不同。另外，在一些实施例中，线圈870或其部分可以由不透射线或成像材料制成或包括不透射线或成像材料。
在图8所示的实施例中，线圈870具有具备第一节距的第一部分872，具有大于第一节距的第二节距的第二部分874以及具有小于第二节距的第三节距的第三部分876。第一和第三节距可以相同或不同。第三部分876可以在第二部分874的远侧，并且第二部分874可以在第一部分872的远侧。
III.选定的制造方法
外部聚合物结构116可以使用任何适当的技术来构造和布置，例如通过挤压、共挤压、ILC、涂布、热缩技术、热粘合、铸造、模塑，端部到端部将一个或多个外部聚合物结构材料融合等。外部聚合物结构116可以通过上述任何技术固定到内部聚合物结构114、线圈170、内部编织物160和/或外部编织物162。在外部聚合物结构116独立于轴106的其他部分构造的实施例中，外部聚合物结构116随后可以通过使用合适的技术固定到内部聚合物结构114、内部编织物160、外部编织物162和/或线圈170，合适的技术例如粘合剂粘合、卷曲、摩擦配合、机械配合、化学粘合、热粘合、焊接(例如电阻，RF或激光焊接)、焊接、钎焊或使用连接器构件或材料，或类似物或其组合。
IV.其他示例
以下实例是本技术的若干实施例的说明：
1.一种导管，包括：
具有近端部分和远端部分的细长轴，其中该细长轴的内表面限定了内腔，该内腔从该近端部分远侧地延伸到该远端部分的远端终点处的开口；
其中该远端部分包括—
内部聚合物结构，其具有第一部分和沿着该内部聚合物结构的该长度的位于该第一部分远侧的第二部分，其中该第一部分具有第一刚度并且该第二部分具有小于该第一刚度的第二刚度；
围绕该内部聚合物结构设置的外部聚合物结构；以及
缠绕在该内部聚合物结构周围并设置在该外部聚合物结构内的线圈。
2.根据示例1的导管，其中该第二部分的远端终点与该轴的该远端终点处的该开口重合。
3.根据示例1或示例2的导管，其中该第二部分的远端终点远离该线圈的远端终点。
4.根据示例1或示例2的导管，其中该第二部分的远端终点邻近该线圈的远端终点。
5.根据示例1至4任一的导管，其中该远端部分内的该线圈的该部分包括第一区域和远离该第一区域的第二区域，其中该第一区域具有比该第二区域更紧密的节距。
6.根据示例1至4任一的导管，其中该远端部分内的该线圈的该部分包括第一区域，远离该第一区域的第二区域和远离该第二区域的第三区域，其中该第一区域和该第三区域各自具有比该第二个区域更紧密的节距。
7.根据示例1至4任一的导管，其中该远端部分内的该线圈的该部分包括第一区域，远离该第一区域的第二区域和远离该第二区域的第三区域，其中该第一区域和该第三区域各自具有比该第二区域更宽的节距。
8.根据示例1至7任一的导管，其中该内部聚合物结构包括第一层和围绕该第一层的第二层，并且其中该第一层的内表面限定该内腔的一部分。
9.根据示例1至8任一的导管，其中该内部聚合物结构包括第一层和由该第一层围绕的第二层，并且其中该第一部分和第二部分一起包括该第一层。
10.根据示例1至9任一的导管，还包括围绕该内部聚合物结构和/或外部聚合物结构定位的不透射线标记物。
11.根据示例1至10任一的导管，其中该内部聚合物结构和该外部聚合物结构中的每一个的厚度沿着该远端部分的该长度是恒定的。
12.根据示例1至10任一的导管，其中该内部聚合物结构和该外部聚合物结构中的至少一个的厚度沿着该远端部分的该长度逐渐变细。
13.一种导管，包括：
具有近端部分和远端部分的细长轴，其中该细长轴的内表面限定内腔，该内腔从该近端部分远侧地延伸到该远端部分的远端终点处的开口；
其中该远端部分包括—
内部聚合物结构，其具有第一部分和沿着该内部聚合物结构的该长度的位于该第一部分远侧的第二部分，其中该第一部分由第一材料制成并且该第二部分由不同于该第一材料的第二材料制成；
定位在该内部聚合物结构的一部分周围的不透射线带；
围绕该内部聚合物结构和该不透射线带设置的外部聚合物结构；以及
缠绕在该内部聚合物结构周围并设置在该外部聚合物结构内的线圈，其中该线圈具有沿该线圈的该长度变化的节距。
14.根据示例13的导管，其中该远端部分内的该线圈的该部分包括第一区域和远离该第一区域的第二区域，其中该第一区域具有比该第二区域更紧密的节距。
15.根据示例13的导管，其中该远端部分内的该线圈的该部分包括第一区域、远离该第一区域的第二区域和远离该第二区域的第三区域，其中该第一区域和该第三区域具有比该第二区域更紧密的节距。
16.根据示例13的导管，其中该远端部分内的该线圈的该部分包括第一区域、远离该第一区域的第二区域和远离该第二区域的第三区域，其中该第一区域和该第三区域具有比该第二区域更宽的节距。
17.根据示例13的导管，其中该远端部分内的该线圈的该部分包括第一区域、远离该第一区域的第二区域和远离该第二区域的第三区域，其中该第一区域和该第三区域各自具有比该第二区域更宽的节距。
18.根据示例13的导管，其中该第二部分的刚度小于该第一部分的刚度。
19.根据示例13至18任一的导管，其中该内部聚合物结构包括第一层和围绕该第一层的第二层，并且其中该第二层的内表面限定该内腔的一部分。
20.根据示例13至18任一的导管，其中该内部聚合物结构包括第一层和由该第一层围绕的第二层，并且其中该第一部分和第二部分一起包括该第一层。
V.结论
本技术的若干其他实施例可以具有与这里描述的那些具有不同的状态、组件或过程。此外，将意识到，参考图1A-8描述的实施例的特定元件、子结构、优点、用途，和/或其他特征可以根据本技术的附加实施例彼此适当地互换、替代或另外被配置。例如，参考图3-8描述的任何远端部分可以与参考图1A-2描述的任何细长轴和/或导管系统组合。此外，参考图1A-8描述的实施例的合适元件可以用作单独的和/或独立装置。因此，本领域的普通技术人员将相应地理解该技术可以具有带有附加元件的其他实施例，或者该技术可以具有没有参考图1A-8在上面示出和描述的若干特征的其他实施例。
虽然已经根据特定实施例和应用描述了本发明，但是本领域的普通技术人员根据该教导可以产生另外的实施例和修改，而不偏离示例的发明的精神或超出示例的发明的范围。因此，应该理解，这里的附图和描述是通过举例的方式提供的，以便于理解本发明，并且不应该被解释为限制其范围。

Claims (20)

1.一种导管，包括：
具有近端部分和远端部分的细长轴，其中所述细长轴的内表面限定了内腔，所述内腔从所述近端部分远侧地延伸到所述远端部分的远端终点处的开口；
其中所述远端部分包括—
内部聚合物结构，其具有第一部分和沿着所述内部聚合物结构的长度延伸的位于所述第一部分远侧的第二部分，其中所述第一部分具有第一刚度并且所述第二部分具有小于所述第一刚度的第二刚度；
围绕所述内部聚合物结构设置的外部聚合物结构；以及
缠绕在所述内部聚合物结构周围并设置在所述外部聚合物结构内的线圈。
2.根据权利要求1所述的导管，其中所述第二部分的远端终点与所述轴的所述远端终点处的所述开口重合。
3.根据权利要求1所述的导管，其中所述第二部分的远端终点远离所述线圈的远端终点。
4.根据权利要求1所述的导管，其中所述第二部分的远端终点邻近所述线圈的远端终点。
5.根据权利要求1所述的导管，其中所述远端部分内的所述线圈的所述部分包括第一区域和远离所述第一区域的第二区域，其中所述第一区域具有比所述第二区域更紧密的节距。
6.根据权利要求1所述的导管，其中所述远端部分内的所述线圈的所述部分包括第一区域，远离所述第一区域的第二区域和远离所述第二区域的第三区域，其中所述第一区域和所述第三区域各自具有比所述第二个区域更紧密的节距。
7.根据权利要求1所述的导管，其中所述远端部分内的所述线圈的所述部分包括第一区域，远离所述第一区域的第二区域和远离所述第二区域的第三区域，其中所述第一区域和所述第三区域各自具有比所述第二区域更宽的节距。
8.根据权利要求1所述的导管，其中所述内部聚合物结构包括第一层和围绕所述第一层的第二层，并且其中所述第一层的内表面限定所述内腔的一部分。
9.根据权利要求1所述的导管，其中所述内部聚合物结构包括第一层和由所述第一层围绕的第二层，并且其中所述第一部分和第二部分一起包括所述第一层。
10.根据权利要求1所述的导管，还包括围绕所述内部聚合物结构和/或外部聚合物结构定位的不透射线标记物。
11.根据权利要求1所述的导管，其中所述内部聚合物结构和所述外部聚合物结构中的每一个的厚度沿着所述远端部分的所述长度是恒定的。
12.根据权利要求1所述的导管，其中所述内部聚合物结构和所述外部聚合物结构中的至少一个的厚度沿着所述远端部分的所述长度逐渐变细。
13.一种导管，包括：
具有近端部分和远端部分的细长轴，其中所述细长轴的内表面限定内腔，所述内腔从所述近端部分远侧地延伸到所述远端部分的远端终点处的开口；
其中所述远端部分包括—
内部聚合物结构，其具有第一部分和沿着所述内部聚合物结构的长度的位于所述第一部分远侧的第二部分，其中所述第一部分由第一材料制成并且所述第二部分由不同于所述第一材料的第二材料制成；
定位在所述内部聚合物结构的一部分周围的不透射线带；
围绕所述内部聚合物结构和所述不透射线带设置的外部聚合物结构；以及
缠绕在所述内部聚合物结构周围并设置在所述外部聚合物结构内的线圈，其中所述线圈具有沿所述线圈的长度变化的节距。
14.根据权利要求13所述的导管，其中所述远端部分内的所述线圈的所述部分包括第一区域和远离所述第一区域的第二区域，其中所述第一区域具有比所述第二区域更紧密的节距。
15.根据权利要求13所述的导管，其中所述远端部分内的所述线圈的所述部分包括第一区域、远离所述第一区域的第二区域和远离所述第二区域的第三区域，其中所述第一区域和所述第三区域具有比所述第二区域更紧密的节距。
16.根据权利要求13所述的导管，其中所述远端部分内的所述线圈的所述部分包括第一区域、远离所述第一区域的第二区域和远离所述第二区域的第三区域，其中所述第一区域和所述第三区域具有比所述第二区域更宽的节距。
17.根据权利要求13所述的导管，其中所述远端部分内的所述线圈的所述部分包括第一区域、远离所述第一区域的第二区域和远离所述第二区域的第三区域，其中所述第一区域和所述第三区域各自具有比所述第二区域更宽的节距。
18.根据权利要求13所述的导管，其中所述第二部分的刚度小于所述第一部分的刚度。
19.根据权利要求13所述的导管，其中所述内部聚合物结构包括第一层和围绕所述第一层的第二层，并且其中所述第二层的内表面限定所述内腔的一部分。
20.根据权利要求13所述的导管，其中所述内部聚合物结构包括第一层和由所述第一层围绕的第二层，并且其中所述第一部分和第二部分一起包括所述第一层。
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