KR102452113B1 - 분리 제거형 지혈 밸브 - Google Patents

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크리스토퍼 네이슨 코르누흐
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Abstract

지혈 밸브 몸체는 의료 장치를 혈관 내로 삽입하는 동안 의료 장치 주위에 강한 밀봉을 제공하고, 찢어짐을 위한 낮은 힘, 및 의료 장치를 삽입하는 동안뿐만 아니라 분리 제거되는 동안에도 안정성을 제공한다. 밸브 몸체는 제 1 표면, 제 1 표면에 대향하는 제 2 표면, 에지, 나선형 슬릿 및 한 쌍의 종 방향 절단부를 포함한다. 나선형 슬릿은 밸브 몸체의 중심에 위치하고, 제 1 표면을 가로질러 제 2 표면으로 향한다. 나선형 슬릿은 의료 장치 주위를 밀봉한다. 각각의 종 방향 절단부는 제 1 표면으로부터 부분적으로 밸브 몸체를 통해 각각의 종 방향 절단부의 길이의 적어도 일부에 대해 제 2 표면에 미치지 못하는 깊이까지 연장된다. 종 방향 절단부는 분리 제거 작용 동안 밸브 몸체를 두 부분으로 분리하는 것을 용이하게 한다.

Description

분리 제거형 지혈 밸브
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2017년 11월 6일에 출원된 미국 가출원 제 62/582,075호의 이익을 주장하며, 그 내용은 그 전문이 본원에 참조로 포함된다.
발명의 분야
본 발명은 분리 제거형 지혈 밸브를 구현하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.
유도계 시스(introducer sheath)는 심장 펌프, 가이드 와이어 및 진단 카테터와 같은 의료 장치를 환자의 동맥 또는 정맥에 경피 삽입하기 위해 사용된다. 지혈 밸브 및 허브는 의료 장치가 삽입되어 삽입된 의료 장치로부터 인라인으로 제거될 수 있도록 설계된 유도계 시스의 일부이다. 의료 장치를 삽입하는 동안, 지혈 밸브는 지혈을 유지하면서 찢김에 견뎌야 한다. 또한, 지혈 밸브는 유도계 시스의 분리 제거 작용 동안 허용 가능한 힘으로 두 조각으로 분할될 수 있다(2008년 9월 30일 출원된 미국 공개특허공보 US 2010/0082000 A1 참고).
일부 분리 제거형 지혈 밸브 설계는 밀봉에 도움을 주지만 높은 찢어짐 힘을 요구하는 두께를 갖는다. 다른 분리 제거형 지혈 밸브 설계는 밸브 몸체의 두께를 통해 완전히 절단되어 찢어짐에 대한 낮은 힘을 제공하지만 시술 전반에 걸쳐 사용되는 의료 기기 주위의 밀봉에 문제가 있다. 그러나, 많은 현재 분리 제거형 지혈 밸브는 최신 심장 펌프 시스템의 삽입에 필요한 성능을 나타내지 않는다.
밀봉 성능 및 분리 제거 용이성 이외에, 지혈 밸브는 또한 심장 펌프 시스템의 삽입 동안뿐만 아니라 분리 제거 동안에도 안정성을 허용해야 한다. 일부 분리 제거형 지혈 밸브 설계는 분리 제거 중에 이중 파괴가 발생하는데, 이는 밸브가 2 개의 별개의 인열 저항 지점을 가질 때 발생한다. 예를 들어, 이중 파괴 지점은 밸브의 가장자리 근처와 밸브의 중앙에 위치할 수 있다. 이중 파괴는 환자의 동맥 또는 정맥에 있는 동안 심장 펌프 시스템의 움직임을 유발하며, 환자의 동맥 절개술 및/또는 심장 펌프 시스템의 손상을 일으킬 수 있다. 분리 제거 동안 이중 파괴를 완화시키고 시술 동안 심장 펌프 시스템 배치의 안정성을 향상시키는 지혈 밸브 설계가 필요하다.
미국 공개특허공보 US 2010/0082000 A1 (공개일:2010.4.1)
본원에 기술된 시스템, 방법 및 장치는 분리 제거 동안뿐만 아니라 의료 장치의 삽입 동안에도 찢어짐을 위한 적은 힘, 의료 장치 주위의 강한 밀봉 및 안정성을 제공하는 방식으로 설계된 분리 제거형 지혈 밸브를 제공한다. 본 발명의 밸브는 지혈 밸브의 외경과 축 방향으로 정렬된 원통형 표면 및 지혈 밸브의 중심에서 나선형 슬릿 중 하나의 나선형 경로와 정렬되는 에지에 의해 정의되는 종 방향 절단부를 갖는다. 기존의 밸브와 비교하여, 본 발명의 밸브의 종 방향 절단부의 설계는 분리 제거 작용 동안 분리 제거형 지혈 밸브를 통해 찢는데 필요한 힘을 감소시킨다. 종 방향 절단부와 나선형 슬릿은 밸브의 두께를 통해 일정한 거리로 분리되어, 밸브 전체에 걸친 종 방향 절단부를 갖는 지혈 밸브와 비교하여 더 나은 지혈 성능을 제공한다. 본 개시 내용의 분리 제거형 지혈 밸브는 또한 지혈 밸브를 유도계의 허브에 연결하는 것을 용이하게 하고 분리 제거 작용 동안 지혈 밸브에서 신장 상태(포스트가 관통 구멍에 삽입될 때)를 유지하는 그 둘레를 따른 관통 구멍을 갖는다.
제 1 표면, 제 1 표면 반대편의 제 2 표면, 에지, 나선형 슬릿 및 한 쌍의 종 방향 절단부를 포함하는 지혈 밸브 몸체에 대한 실시예가 여기에 개시된다. 에지는 제 1 표면과 제 2 표면의 외부 둘레 사이에서 연장된다. 나선형 슬릿은 밸브 몸체의 중심에 위치하고, 제 1 표면을 가로질러 제 2 표면으로 향한다. 나선형 슬릿은 의료 장치를 혈관에 삽입하는 동안 의료 장치 주위에 밀봉을 제공한다. 각각의 종 방향 절단부는 제 1 표면으로부터 부분적으로 밸브 몸체를 통해 각각의 종 방향 절단부의 길이의 적어도 일부에 대해 제 2 표면에 미치지 못하는 깊이까지 연장된다. 종 방향 절단부는 분리 제거 작용 동안 밸브 몸체를 두 부분으로 분리하는 것을 용이하게 한다. 본 명세서에 개시된 실시예는 삽입된 의료 장치에 잘 밀봉되고 또한 지혈 밸브를 낮은 힘으로 분리 제거할 수 있는 분리 제거형 지혈 밸브를 제공한다. 또한, 분리 제거형 지혈 밸브의 설계는 이중 파괴를 방지하고, 시술 중에 의료 기기 또는 심장 펌프 시스템의 안정성을 용이하게 한다.
특정 구현예에서, 종 방향 절단부는 나선형 슬릿으로부터 거리를 두고 위치될 수 있다. 일부 구현들에 따르면, 종 방향 절단부는 나선형 슬릿과 유사한 회전 각도로 각이질 수 있다. 특정 구현예에서, 각각의 종 방향 절단부는 밸브 몸체의 반대 측면들 상에 위치될 수 있다. 일부 구현들에 따르면, 각각의 종 방향 절단부는 에지 근처에서 각각의 종 방향 절단부의 길이의 적어도 일부에 대해 제 1 표면을 가로질러 제 2 표면으로 향할 수 있다.
일 구현에 따르면, 지혈 밸브 몸체는 제 1 표면 상에 형성된 제 1 라인 그룹 및 제 2 표면 상에 형성된 제 2 라인 그룹을 포함할 수 있다. 제 1 라인 그룹은 밸브의 중심으로부터 반경 방향 외측으로 연장될 수 있다. 제 2 라인 그룹은 밸브의 중심으로부터 반경 방향 외측으로 연장될 수 있다. 일부 구현들에서, 나선형 슬릿들은 제 1 라인 그룹을 가로질러 제 2 라인 그룹으로 향할 수 있다. 일부 구현들에 따르면, 제 1 라인 그룹들은 제 2 라인 그룹들로부터 각지게 오프셋될 수 있다.
특정 구현예에서, 지혈 밸브 몸체는 제 1 표면을 가로질러 제 2 표면을 향하는 에지로부터 거리를 두고 있는 관통 구멍을 포함할 수 있다. 일부 구현들에 따르면, 각각의 관통 구멍은 둥근 에지, 평평한 에지 및 비대칭 형상 중 하나를 포함할 수 있다. 일부 구현들에서, 관통 구멍들은 각도가 동일하게 이격될 수 있다. 특정 구현들에 따르면, 인접한 관통 구멍들 사이의 각도는 25 도 이하일 수 있다. 다른 구현에서, 관통 구멍은 포트를 수용하도록 크기가 정해질 수 있다. 일부 구현들에 따르면, 관통 구멍들(포스트들이 삽입될 때)은 분리 제거 작용 동안 지혈 밸브 몸체가 신장된 상태로 유지될 수 있다.
일 구현에 따르면, 제 1 표면은 제 2 표면과 평행할 수 있다. 일부 구현들에서, 제 1 표면 및 제 2 표면은 평면 형상을 포함할 수 있다. 일부 구현들에 따르면, 제 1 표면은 원뿔형, 테이퍼형 및 볼록형 형상 중 하나를 포함할 수 있다. 특정 구현예에서, 제 1 표면의 얕은 지점은 밸브의 중심에 있을 수 있다.
일부 구현들에 따르면, 밸브 몸체는 디스크 형상을 포함할 수 있다. 일 구현에 따르면, 밸브 몸체는 원통형 및 입방형 형상 중 하나를 포함할 수 있다.
본 발명의 다른 구현에 따르면, 환자의 혈관에 혈액 펌프를 삽입하기 위한 시스템이 제공된다. 이 시스템은 혈액 펌프 및 유도계 조립체를 포함하고, 이는 지혈 밸브 몸체를 포함하는 허브 및 시스를 포함한다. 시스 및 지혈 밸브 몸체는 혈액 펌프를 수용하도록 크기가 조정될 수 있다. 유도계 허브는 유도계 허브의 파괴를 용이하게 하는 윙 및 노치를 포함한다. 의료 서비스 전문가는 분리 제거 작업 중에 유도계 허브를 파괴하기 위해 윙에 힘을 가한다. 노치는 충분한 힘이 윙에 가해지면 파괴되는 허브의 약점으로 의도적으로 구현된다. 지혈 밸브 몸체 상의 종 방향 절단부는 밸브가 종 방향 절단부를 따라 많은 힘을 들이지 않고 파괴되도록 노치와 반경 방향으로 정렬될 수 있다.
본 개시의 추가 구현에 따르면, (1) 유도계 허브- 상기 유도계 허브는 (a) 서로 대향하여 위치된 제 1 및 제 2 윙, 및 (b) 제 1 및 제 2 윙 사이의 중간 지점에 위치된 제 1 및 제 2 노치를 가짐 - , (2) 제 1 및 제 2 노치와 반경 방향으로 정렬된 제 1 및 제 2 종 방향 절단부를 갖는 유도계 허브 내의 지혈 밸브, 및 (3) 제 1 및 제 2 노치와 정렬된 종 방향 스코어링을 갖는 유도계 시스를 갖는 유도계 시스 조립체를 분리 제거하기 위한 방법이 제공된다. 전술한 바와 같이, 윙 및 노치는 유도계 허브의 파괴를 용이하게 한다. 다른 분리 제거 방법과 비교하여, 이 방법은 유도계 허브, 지혈 밸브 및 유도계 시스 상에 의도적으로 구현된 약한 지점을 정렬하여 일관된 찢어짐 경로를 따라 매끄러운 분리 제거를 달성한다. 이 방법은 유도계 시스로부터 반경 방향인 제 1 방향으로 유도계 허브의 제 1 윙에 제 1 힘을 가하고, 제 1 방향과 반대인 제 2 방향으로 유도계 허브의 제 2 윙에 제 2 힘을 가하는 단계를 포함한다. 이 방법은 제 1 힘 및 제 2 힘이 유도계 허브의 제 1 및 제 2 노치에 전달되게 하여, 제 1 및 제 2 노치를 파괴시키는 단계를 추가로 포함한다. 이 방법은 지혈 밸브가 제 1 및 제 2 종 방향 절단부를 따라 파괴되게 하는 단계를 추가로 포함한다. 이 방법은 종 방향 스코어링을 따라 유도계 시스를 분리하는 단계를 추가로 포함한다.
전술한 그리고 다른 목적들 및 장점들은 첨부 도면들과 관련하여 다음의 상세한 설명을 고려할 때 명백해질 것이며, 여기서 유사한 참조 문자들은 전체에 걸쳐 유사한 부분들을 지칭한다.
도 1은 본 개시의 하나 이상의 양태에 따라 구성된 예시적인 의료 장치를 도시한다.
도 2는 본 발명의 하나 이상의 양태에 따라 구성된, 도 1의 의료 장치가 이를 통해 연장되는 환자의 혈관에 삽입된 예시적인 유도계를 도시한다.
도 3은 본 개시의 하나 이상의 양태에 따라 구성된, 도 2의 유도계의 분리 제거형 지혈 밸브에 삽입된 도 1의 의료 장치의 단면도를 도시한다.
도 4는 본 개시의 하나 이상의 양태에 따라 구성된, 분리 제거형 지혈 밸브의 등각도를 도시한다.
도 5는 본 개시의 하나 이상의 양태에 따라 구성된, 은선을 갖는 분리 제거형 지혈 밸브의 등각도를 도시한다.
도 6은 본 개시의 하나 이상의 양태에 따라 구성된, 분리 제거형 지혈 밸브의 저면도를 도시한다.
도 7은 본 개시의 하나 이상의 양태에 따라 구성된, 분리 제거형 지혈 밸브의 평면도를 도시한다.
도 8은 본 개시의 하나 이상의 양태에 따라 구성된, 분리 제거형 지혈 밸브의 측면도를 도시한다.
도 9는 본 개시의 하나 이상의 양태에 따라 구성된, 유도계 허브의 평면도를 도시한다.
도 10은 본 개시의 하나 이상의 양태에 따라 구성된, 유도계 허브의 등각도를 도시한다.
도 11은 본 개시의 하나 이상의 양태에 따라 구성된, 유도계 허브 내로 삽입된 분리 제거형 지혈 밸브의 평면도를 도시한다.
도 12는 본 개시의 하나 이상의 양태에 따라 구성된, 유도계 허브에 삽입된 분리 제거형 지혈 밸브의 등각도를 도시한다.
도 13은 본 개시의 하나 이상의 양태에 따라 구성된, 분리 제거형 지혈 밸브를 갖는 유도계를 분리 제거하기 위한 흐름도를 도시한다.
잘 밀봉되고 지혈 밸브를 낮은 힘으로 분리 제거할 수 있는 특징을 갖는 분리 제거형 지혈 밸브가 필요하다. 본원에 기술된 분리 제거형 지혈 밸브는 지혈 밸브의 외경과 축 방향으로 정렬된 원통형 표면에 의해 정의된 종 방향 절단부와 지혈 밸브의 중앙에 있는 나선형 슬릿 중 하나의 나선형 경로와 정렬되는 에지를 포함함으로써 이를 달성한다. 종 방향 절단부의 설계는 분리 제거 작용 동안 분리 제거형 지혈 밸브를 통해 찢는데 필요한 힘을 낮춘다. 종 방향 절단부와 나선형 슬릿은 일정한 간격으로 분리되어, 일관되게 절단된 지혈 밸브에 비해 우수한 지혈 성능을 제공한다. 또한, 이중 파괴되지 않고 시술 중에 심장 펌프 시스템의 안정성을 용이하게 하는 분리 제거형 지혈 밸브가 필요하다. 본원에 기술된 분리 제거형 지혈 밸브는 지혈 밸브를 유도계의 허브에 연결하는 지혈 밸브의 둘레를 따라 관통 구멍을 통합함으로써 이를 달성하고, 분리 제거 동안 (포스트가 관통 구멍을 통해 삽입될 때) 지혈 밸브를 신장된 상태로 유지한다.
도 1은 특정 구현들에 따른 혈액 펌프(100)와 같은 예시적인 의료 장치를 도시한다. 혈액 펌프(100)는 혈관 내 심장 펌프, 가요성 샤프트에 의해 구동되는 심장 펌프 및 환자의 신체 외부에 위치한 모터, 이식 가능한 모터를 포함하는 심장 펌프, 확장 가능한 펌프 로터를 갖는 심장 펌프, 또는 임의의 다른 적절한 펌프일 수 있다. 혈액 펌프(100)는 펌프 핸들(110), 펌프 헤드(130), 펌프 핸들(110)을 펌프 헤드(130)에 연결하는 카테터(120) 및 연결 허브(160)를 포함한다. 카테터(120)는 관형이며 실질적으로 균일한 외경(150)을 갖는다. 카테터(120)는 펌프 헤드(130) 및 펌프 핸들(110)이 전자 기계적으로 통신될 수 있게 한다. 펌프 핸들(110)은 펌프 헤드(130)의 제어를 가능하게 하는 제어 회로와 통신한다. 펌프 헤드(130)는 장치가 환자의 신체 내에서 다양한 작업, 예를 들어 신체 내의 위치로부터의 혈액을 펌핑할 수 있게 하는 전기-기계적 구성 요소를 포함한다. 펌프 헤드(130)는 카테터(120)의 직경(150)보다 큰 직경(140)을 갖는다. 이러한 경피적 펌프의 예는 Impella 2.5® 시스템이다(Abiomed, Inc., 매사추세츠 주 댄버스).
도 2에 도시된 바와 같이, 유도계(200)를 이용하여 혈액 펌프(100)를 환자의 혈관(240)에 삽입한다. 유도계(200)는 허브(210) 및 세장형 시스(202)를 포함한다. 허브(210)는 혈액 펌프(100)의 삽입 동안 밀봉을 제공하고 유체 손실을 최소화하는 지혈 밸브(300)(이하에 더 설명됨)를 포함한다. 세장형 시스(202)는 환자의 혈관(240)에 삽입하기 위한 크기로 되어 있다. 유도계(200)는 화살표(248)에 의해 지시된 방향으로 혈관 개구(250)를 통해 혈관(240) 내로 전진된 다음, 혈액 펌프(100)는 허브(210)를 통해 삽입되고 시스(202)를 연장하여 혈관(240)으로 삽입된다. 혈관(240)은 대퇴부 동맥일 수 있고, 혈관 개구(250)는 동맥 절개부일 수 있다.
혈액 펌프(100)가 유도계(200)를 통해 전진된 후, 유도계(200)는 제거될 수 있고, 일부 구현에서는 장기 사용에 적합한 장치로 대체될 수 있다. 유도계(200)를 제거하기 위해, 의료 전문가는 허브(210)의 제 1 및 제 2 윙(218a, 218b)을 파지할 수 있으며, 세장형 시스(202)를 향한 방향 또는 세장형 시스(202)에 반경 방향으로 윙(218a, 218b)에 힘을 가하고, 세장형 시스(202)에 대한 제 1 및 제 2 윙(218a, 218b)의 방향에 따라 제 1 윙(218a)을 제 2 윙(218b)쪽으로 가압한한다. 도 2에 도시된 바와 같은 윙(218a 및 218b)의 배향에서, 의료 전문가는 윙(218a, 218b)에 반경 방향 힘(세장형 시스(202)에 대해 반경 방향)을 가하여 서로를 향해 이동시킨다. 제 1 및 제 2 윙(218a, 218b)는 강성 재료로 형성되며 힘이 가해질 때 휘지 않는다. 대신에, 가해진 힘은 윙(218a 및 218b)으로부터 유도계 허브(210) 상의 제 1 노치(214) 및 제 2 노치(미도시)로 전달된다. 제 2 노치는 제 1 노치(214)의 반대편에 위치하고, 제 1 노치(214) 및 제 2 노치는 모두 제 1 및 제 2 윙(218a, 218b) 사이의 중간 점에 위치된다. 노치에서의 최소 두께는 유도계(200)가 제 1 노치(214) 및 제 2 노치에서 파괴되도록 한다. 세장형 시스(202) 상의 종 방향 스코어링(222)은 시스가 세장형 시스의 길이를 따라 분리되도록 하고, 허브(210) 및 세장형 시스(202)는 혈관(240) 내에서 경피 펌프(100)를 남겨두고 두 조각으로 분리 제거될 수 있다.
도 3은 도 2의 유도계(200)에 삽입된 도 1의 혈액 펌프(100)의 단면을 도시한다. 유도계(200)의 허브(210)는 혈액 펌프(100)의 삽입 동안 밀봉을 제공하고 유체 손실을 최소화하는 지혈 밸브(300)를 포함한다. 도 4 내지 도 8에 도시된 지혈 밸브(300)는 아래에 기술된 바와 같이 낮은 힘으로 분리 제거형 지혈 밸브를 분리 제거할 수 있게 하는 특징을 갖는다.
도 4는 분리 제거형 지혈 밸브(300)의 등각도를 도시한다. 분리 제거형 지혈 밸브(300)는 제 1 표면(302), 제 1 표면(302)에 대향하고 평행한 제 2 표면(304), 및 제 1 표면(302)과 제 2 표면(304)의 외부 둘레 사이에서 연장되는 에지(306)를 포함한다.
도 4에 도시된 바와 같이, 지혈 밸브(300)는 제 1 표면(302) 및 제 2 표면(304)이 평면 및 원형인 디스크 형상을 가지며, 에지(306)는 제 1 및 제 2 표면(302 및 304) 각각으로부터 수직으로 연장된다. 일반적으로, 분리 제거형 지혈 밸브(300)는 원통형 또는 입방형을 포함하지만 이에 제한되지 않는 다른 형상을 취할 수 있다. 디스크 형상은 실린더의 서브 세트일 수 있고, 이에 의해 에지(306)의 두께 대 제 1 표면(302)의 직경의 비는 1보다 작다. 일반적으로, 제 1 표면(302) 및 제 2 표면(304)의 형상은 삼각형, 정사각형, 오각형, 육각형 또는 임의의 다른 다각형과 같은 임의의 적합한 형상일 수 있다. 제 1 표면(302) 및 제 2 표면(304)이 도 4에 평평한 표면으로 도시되어 있지만, 표면(302 및 304)은 원뿔형, 테이퍼형, 볼록형, 오목형 또는 평면형의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 밸브(308)의 두께(즉, 표면(302 및 304) 상의 각각의 지점 사이의 거리)는 밸브 몸체 전체에 걸쳐 변할 수 있다. 예를 들어, 밸브는 그 중심에서 가장 얇을 수 있어, 표면(302 및 304) 중 하나 또는 둘 모두는 그 중심에서 얕은 지점을 포함할 수 있다.
분리 제거형 지혈 밸브(300)의 두께(308)는 요구되는 특정 지혈 성능을 달성하도록 설정될 수 있다. 분리 제거형 지혈 밸브(300)의 두께(308)가 큰 값으로 설정되면 분리 제거형 지혈 밸브의 지혈 성능이 개선된다. 다른 양태에서, 분리 제거형 지혈 밸브(300)의 두께(308)는 분리 제거 작용 동안 특정 양의 힘을 요구하도록 설정될 수 있다. 분리 제거형 지혈 밸브(300)의 두께(308)가 작은 값으로 설정되면 분리 제거 작용 동안 요구되는 힘의 양은 작다. 일부 양태들에서, 분리 제거형 지혈 밸브(300)의 두께(308)는 특정 지혈 성능과 분리 제거 작용 동안 요구되는 힘의 양 사이의 트레이드 오프를 만족시키도록 설정될 수 있다.
분리 제거형 지혈 밸브(300)는 유도계 시스에 의해 맥관 구조 내로 삽입될 수 있다. 분리 제거형 지혈 밸브(300)는 의료 장치가 삽입되게 할 수 있고, 삽입된 의료 장치로부터 인라인으로 제거될 수 있다. 의료 장치는 심장 펌프, 가이드 와이어, 진단 카테터, 시스 및 확장기를 포함할 수 있다.
도 5는 밸브에 존재하는 절단부를 도시하는 숨겨진 점선을 갖는 분리 제거형 지혈 밸브(300)의 등각도를 도시한다. 도 6은 분리 제거형 지혈 밸브(300)의 저면도를 도시한다. 지혈 밸브(300)는 밸브의 주변을 따라 위치된 관통 구멍(312), 상단 표면에서 밸브의 중심에 있는 제 1 라인 그룹(314), 바닥면에서 밸브의 중심에 있는 제 2 라인 그룹(324), 밸브의 중심을 통해 연장되는 나선형 슬릿(316), 밸브의 대향 측면 상에 위치되고 서로 멀어지도록 및 슬릿(322a, 322b)을 통해 연장되는 종 방향 절단부(318a, 318b)를 포함한다.
도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 제 1 라인 그룹(314)은 제 1 표면(302) 상에 형성되고, 동일한 중심을 갖는 3 개의 직경 절단부를 포함하고, 분리 제거형 지혈 밸브(300)의 중심으로부터 반경 방향 외측으로 연장된다. 제 2 라인 그룹(324)은 제 2 표면(304) 상에 형성되고 제 1 라인 그룹(314)과 동일한 형상을 갖는다. 제 1 라인 그룹(314) 및 제 2 라인 그룹(324)은 눈송이 형상을 갖는다. 눈송이 형상은 4 배 반경 방향 대칭, 6 배 반경 방향 대칭, 8 배 반경 방향 대칭, 또는 임의의 다른 적절한 반경 방향 대칭을 가질 수 있다. 눈송이 모양에서 선들 사이의 각도 오프셋은 90 °, 60 °, 45 °, 30 ° 또는 기타 적절한 각도일 수 있다. 다른 양태에서, 눈송이 모양은 반경 방향 대칭을 갖지 않을 수 있다.
나선형 슬릿(316)은 제 1 표면(302)의 제 1 라인 그룹(314)으로부터 제 2 표면(304)의 제 2 라인 그룹(324)까지 밸브의 중심을 통해 가로지른다. 나선형 슬릿(316)은 제 1 표면(302)과 제 2 표면(304) 사이의 나선형 경로를 따른다. 제 1 라인 그룹(314) 및 제 2 라인 그룹(324)의 길이는 나선형 슬릿(316)의 크기를 결정한다. 나선형 슬릿(316)의 크기는 분리 제거형 지혈 밸브(300)를 통해 삽입된 의료 장치의 삽입 및 제거력과 지혈 성능의 균형을 유지하도록 설정될 수 있다. 제 1 라인 그룹(314) 및 제 2 라인 그룹(324)의 길이가 증가함에 따라, 나선형 슬릿(316)의 크기가 증가하고, 분리 제거형 지혈 밸브(300)의 지혈 성능이 감소하고, 분리 제거형 지혈 밸브(300)를 통해 삽입된 의료 장치의 제거력이 감소한다.
각각의 종 방향 절단부(318a 및 318b)는 제 1 표면(302)으로부터 부분적으로 분리 제거형 지혈 밸브(300)를 통해 각각의 종 방향 절단부(318a 또는 318b)의 길이의 적어도 일부에 대해 제 2 표면(304)에 미치지 못하는 깊이까지 연장될 수 있다.
종 방향 절단부(318a, 318b)는 분리 제거 작용 동안 분리 제거형 지혈 밸브(300)를 2 개의 부분으로 분리하는 것을 용이하게 한다. 종 방향 절단부(318a, 318b)는 나선형 슬릿(316)으로부터 거리를 두고 위치될 수 있다. 각각의 종 방향 절단부(318a, 318b)는 분리 제거형 지혈 밸브(300)의 대향 측면들 상에 위치될 수 있다. 각각의 종 방향 절단부(318a 및 318b)는 에지(306) 근처의 각각의 종 방향 절단부(318a 또는 318b)의 길이의 적어도 일부에 대해 제 1 표면(302)을 가로질러 제 2 표면(304)으로 향할 수 있다. 종 방향 절단부(318a 또는 318b)가 지혈 밸브(300)의 전체 두께(308)를 통해 가로지르는 영역은 본원에서 관통 슬릿(322a 또는 322b)으로 지칭되며, 이 관통 슬릿은 분리 제거 작용 동안 찢어짐 전파의 원점으로 작용할 수 있다. 분리 제거형 지혈 밸브(300)의 제 1 표면(302)에서 종 방향 절단부(318a, 318b)의 종단은 예리한 에지일 수 있다.
일부 실시예에서, 종 방향 절단부(318a, 318b)는 나선형 슬릿(316)과 유사한 회전 각도로 각이진다. 도 7에 도시된 바와 같이, 나선형 슬릿(316)의 각도(α)는 제 1 표면(302)으로부터 제 2 표면(304)으로 밸브(300)를 가로질러 나선 슬릿(316)이 통과하는 각도 경로를 정의한다. 일반적으로, α는 제 1 표면(302) 상의 제 1 라인 그룹(314)과 제 2 표면(304) 상의 제 2 라인 그룹(324) 사이의 각도 오프셋과 일치하는 임의의 각도일 수 있다. 다른 양태에서, 각도(α)는 제 1 표면(302) 상의 2 개의 나선형 슬릿(316)의 각도 오프셋과 일치한다. 일부 양태에서, α는 360/n과 동일하고, 여기서 n은 다수의 나선형 슬릿(316)이다. 다른 양태에서, α는 제 1 표면(302) 상의 2 개의 라인(314)의 각도 오프셋과 관련이 없다. 이 경우, α는 제 1 표면(302)과 제 2 표면(304) 사이의 나선의 회전 각도이며, 두 라인(314) 사이의 각도에 대응할 필요는 없으므로, 제 1 라인 그룹(314)과 제 2 라인 그룹(324)은 서로 각지게 오프셋될 수 있다. 도 8에 도시된 바와 같이, 종 방향 절단부(318a, 318b)의 각도(β)는 각각의 종 방향 절단부(318a, 318b)의 2 개의 면 사이의 각도를 정의한다. 각도(α 및 β)는 서로 관련될 수 있다. 일부 양태에서, α 및 β는 서로 5 %, 10 % 또는 15 %, 또는 임의의 다른 적합한 백분율 내에 있다. 다른 양태에서, α 및 β는 서로 비례한다. 종 방향 절단부(318a 및 318b)를 나선형 슬릿(316)과 정렬함으로써(즉, α 및 β가 나선형 슬릿(316)에서의 대응하는 절단부에 가장 가까운 종 방향 절단부(318a 및 318b)의 면이 나선형 슬릿(316)에서의 대응하는 절단부의 경로를 따르도록 보장함으로써), 종 방향 절단부(318)와 나선형 슬릿(316)에서 가장 가까운 대응하는 절단부 사이에 일정한 거리가 유지된다. 종 방향 절단부(318a, 318b)와 나선형 슬릿(316) 사이의 일정한 거리는 분리 제거 작용 동안 요구되는 힘의 양을 미세하게 조정하기 위해 적절하게 설정될 수 있다. 종 방향 절단부(318a 및 318b)와 나선형 슬릿(316) 사이의 일정한 거리가 높은 값으로 설정되면, 분리 제거 작용 동안 더 큰 힘이 요구된다.
분리 제거 작용 동안, 관통 슬릿(322a, 322b)에서 찢어짐(밸브의 에지(306) 근처에 위치)이 시작되고 제 2 표면(304) 근처의 종 방향 절단부(318a, 318b)의 일부를 따라 전파된다. 이어서, 찢어짐은 종 방향 절단부(318a, 318b)와 나선형 슬릿(166) 사이의 거리를 따라 제 2 표면(304)으로부터 제 1 표면(302)으로 전파된다. 찢어짐 전파는 분리 제거형 지혈 밸브(300)를 설명된 경로를 따라 2 개로 분할하게 한다.
특정 구현들에서, 분리 제거형 지혈 밸브(300)는 유도계(200)의 허브(210)에 의해 부분적으로 둘러싸이고(도 11 및 도 12와 관련하여 더 설명됨), 허브(210) 상의 노치와 정렬되어, 분리 제거형 지혈 밸브(300)의 종 방향 절단부(318a, 318b)는 노치와 정렬된다. 종 방향 절단부(318a, 318b)를 노치와 정렬함으로써, 사용자는 유도계 조립체(200)를 사용하여 분리 제거 작용 동안 분리 제거형 지혈 밸브(300)를 2 개의 부분으로 용이하게 분할하기 위해 낮은 힘을 사용할 수 있다.
도 9 및 도 10은 각각 유도계(200)의 허브(210)의 평면도 및 등각도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 허브(210)는 그 둘레 주위에 원으로 배열되고 허브(210)의 노치에 가장 가까운 포스트(260) 사이의 간격을 제외하고 그들 사이에 동일한 각도 간격을 갖는 포스트(260)를 갖는다. 허브(210)가 노치를 따라 파괴되기 때문에 허브(210)의 노치에 가장 가까운 포스트(260) 사이의 각도 간격은 다른 포스트(260) 사이의 간격보다 크다. 허브(210) 내의 포스트(260)는 밸브 상의 관통 구멍(312)을 통해 연장되어, 포스트(260)는 허브(210) 내에 밸브(300)의 고정을 용이하게 하고 고정시킨다. 관통 구멍(312)은 밸브의 에지(306)로부터 이격되어, 제 1 표면(302)을 가로질러 제 2 표면(304)으로 향한다. 도 4 내지 도 7에 도시되어 있는 관통 구멍(312)이 원형이지만, 각각의 관통 구멍(312)은 둥근 에지, 편평한 에지 또는 비대칭 형상을 포함할 수 있다. 도 11 및 도 12는 각각 허브(210)에 삽입된 밸브(300)의 평면도 및 등각도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 관통 구멍(312)은 포스트(260)와 각도 정렬되지만 약간 축 방향으로 오프셋되어 있다. 특히, 포스트(260)는 관통 구멍(312)의 중심선 직경보다 약간 작은 중심선 직경을 갖는다. 이 오프셋은 밸브가 허브 내에 있는 동안 신장된 상태로 유지되도록 보장함으로써 밸브(300)의 내측에 개선된 밀봉 압력을 제공한다. 일부 실시예에서, 포스트(260)는 관통 구멍(312) 중심선 직경과 동일한 중심선 직경을 갖는다.
도 11 및 도 12에 도시된 바와 같은 설계는 분리 제거 작용 동안 밸브(300)가 신장되어 지혈 밸브(300)의 원활한 파괴를 허용하고 이중 파괴를 방지할 수 있다. 이는 허브(210)의 노치에 가장 가까운 포스트(260) 사이의 간격을 제외하고 관통 구멍(312)을 동일하게 각진 간격으로 함으로써 달성된다. 일부 실시예에서, 각도 간격은 25 도 이하이다. 외부 직경이 15 mm 이상이고 직경이 0.75 mm 이상인 지혈 밸브(300)에 대한 관통 구멍(312)의 이상적인 각도 간격은 관통 구멍(312) 사이의 간격을 동일하게 하여 25 도 이하이다.
도 13은 (a) 서로 마주 보는 제 1 및 제 2 윙(218a, 218b) 및 (b) 제 1 및 제 2 윙(218a, 218b) 사이의 중간 지점에 위치한 제 1 및 제 2 노치(214)를 갖는 (1) 유도계 허브(210), (2) 제 1 및 제 2 노치(214)와 반경 방향으로 정렬된 제 1 및 제 2 종 방향 절단부(318a, 318b)를 갖는 유도계 허브(210) 내의 분리 제거형 지혈 밸브(300), 및 (3) 제 1 및 제 2 노치(214)와 정렬된 종 방향 스코어링(222)을 갖는 유도계 시스(202)를 갖는 유도계(200)를 분리 제거하기 위한 공정(1300)을 도시한다. 공정(1300)은 유도계(200)를 통해 의료 장치를 삽입한 후 의료 건강 전문가에 의해 사용될 수 있다. 단계(1302)에서, 유도계 허브(210)의 제 1 윙(218a)에 유도계 시스(202)로부터 반경 방향 제 1 방향으로 제 1 힘이 가해지고, 제 2 힘은 유도계 허브(210)의 제 2 윙(218b)에 제 1 방향과 반대인 제 2 방향으로 가해진다. 예를 들어, 의료 전문가는 허브(210)의 제 1 및 제 2 윙(218a, 218b)을 파악할 수 있으며, 세장형 시스(202)를 향한 방향 또는 세장형 시스(202)로부터 멀리 반경 방향으로 연장되는 방향으로 윙(218a 및 218b)에 힘을 가하여, 세장형 시스(202)에 대한 제 1 및 제 2 윙(218a, 218b)의 배향에 따라 제 1 윙(218a)을 제 2 윙(218b) 쪽으로 가압한다.
단계(1304)에서, 제 1 힘 및 제 2 힘은 유도계 허브(210)의 제 1 노치(214) 및 제 2 노치에 전달되어, 제 1 및 제 2 노치(214)가 파괴되게 한다. 예를 들어, 가해진 힘은 윙(218a, 218b)으로부터 제 1 노치(214) 및 제 2 노치로 전달된다. 노치에서의 최소 두께는 유도계 허브(210)가 제 1 노치(214) 및 제 2 노치에서 파괴되도록 한다. 또한, 노치의 형상은 노치를 따라 허브(210)의 분리를 용이하게 하기 위해 응력을 집중시킨다. 노치의 최소 두께 및 형상은 허브(210)에서 크랙이 개시될 수 있는 파괴 벽을 제공한다. 일부 구현들에서, 노치의 최소 두께는 0.075 mm 내지 0.35 mm의 범위이다.
단계(1306)에서, 유도계 허브(210)의 지혈 밸브(300)는 제 1 종 방향 절단부(318a) 및 제 2 종 방향 절단부(318b)를 따라 파괴된다. 제 1 종 방향 절단부(318a)는 제 1 노치(214)와 정렬되고, 제 2 종 방향 절단부(318b)는 제 2 노치와 정렬된다. 예를 들어, 밸브의 에지(306) 근처에 그리고 종 방향 절단부(318a, 318b)의 반경 방향 단부에 각각 위치된 관통 슬릿(322a, 322b)에서 찢어짐이 시작된다. 이어서, 찢어짐은 제 2 표면(304) 근처의 종 방향 절단부(318a 및 318b)의 일부를 따라 반경 방향 내측으로 전파된다. 이는 종 방향 절단부(318a, 318b)가 밸브의 두께를 통해 완전히 절단되게 한다. 이 시점에서, 밸브(300)는 종 방향 절단부와 나선형 슬릿 사이의 영역에서 여전히 손상되지 않는다. 이어서, 찢어짐은 종 방향 절단부(318a, 318b)와 나선형 슬릿(166) 사이에서 이 영역을 통해 전파된다. 이 영역에서의 찢어짐 전파는 반경 방향으로, 밸브(300)의 두께를 통한 방향으로, 또는 양방향으로 성분을 갖는 벡터로 발생할 수 있다. 이 영역에서의 찢어짐 전파는 분리 제거형 지혈 밸브(300)를 설명된 경로를 따라 2 개로 분할하게 한다.
단계(1308)에서, 유도계 시스(202)는 유도계 시스(202)에서 종 방향 스코어링(222)을 따라 분리된다. 종 방향 스코어링(222)은 제 1 노치(214) 및 제 2 노치와 반경 방향으로 정렬된다. 예를 들어, 세장형 시스(202) 상의 종 방향 스코어링(222)은 시스가 세장형 시스(202)의 길이를 따라 분리되게 하고, 허브(210) 및 세장형 시스(202)는 두 부분으로 분리 제거된다. 유도계가 분리 제거된 후, 경피 펌프(100)는 혈관(240) 내에 제 위치에 남겨진다.
본 발명의 다양한 양태의 다른 목적, 장점 및 양태는 본 발명의 분야에서 숙련되고 설명 및 첨부 도면의 범위 내에 있는 사람들에게 명백할 것이다. 예를 들어, 구조적 또는 기능적 요소가 재배열될 수 있지만 이에 제한되지는 않는다. 유사하게, 본 발명에 따른 원리는 다른 실시예에도 적용될 수 있으며, 여기서 구체적으로 설명하지 않더라도 본 발명의 범위 내에 있다.

Claims (23)

  1. 지혈 밸브 몸체로서,
    제 1 표면 및 상기 제 1 표면 반대편의 제 2 표면;
    상기 제 1 표면의 외주와 제 2 표면의 외주 사이에서 연장되는 에지;
    상기 제 1 표면을 가로질러 제 2 표면으로 향하는 상기 지혈 밸브 몸체의 중앙의 복수의 나선형 슬릿들 - 상기 나선형 슬릿들은 의료 장치를 혈관 내로 삽입하는 동안 의료 장치 주위에 밀봉을 제공함 - ; 및
    한 쌍의 종 방향 절단부 - 각각의 종 방향 절단부는 제 1 표면으로부터 부분적으로 지혈 밸브 몸체를 통해 각각의 종 방향 절단부의 길이의 일부에 대해 또는 각각의 종 방향 절단부의 전체 길이에 대해 제 2 표면에 미치지 못하는 깊이까지 연장되고, 상기 쌍의 종 방향 절단부는 분리 제거(peel away) 작용 동안 지혈 밸브 몸체를 두 부분으로 분리하는 것을 용이하게 함 -
    를 포함하고,
    각각의 종 방향 절단부는 나선형 슬릿으로부터 이격되어, 각각의 종 방향 절단부의 내부 에지는 종 방향 절단부의 내부 에지에 가장 가까운 나선형 슬릿으로부터 일정한 거리에 있고, 제 1 표면으로부터 제 2 표면까지 연장되는 지혈 밸브 몸체의 두께를 통해 일정한 거리가 유지되는, 지혈 밸브 몸체.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 쌍의 종 방향 절단부는 상기 나선형 슬릿의 회전 각도와 동일한 회전 각도로 각을 이루는, 지혈 밸브 몸체.
  3. 제 1 항에 있어서,
    각각의 종 방향 절단부는 지혈 밸브 몸체의 직경 방향 반대쪽 측면 상에 위치되는, 지혈 밸브 몸체.
  4. 제 1 항에 있어서,
    각각의 종 방향 절단부는 에지에서 각각의 종 방향 절단부의 길이의 일부 또는 각각의 종 방향 절단부의 전체 길이에 대해 제1 표면을 가로질러 제2 표면으로 향하는, 지혈 밸브 몸체.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 표면 상에 형성된 제 1 라인 그룹 - 상기 제 1 라인 그룹은 상기 지혈 밸브 몸체의 중심으로부터 반경 방향 외측으로 연장됨 - ; 및
    상기 제 2 표면 상에 형성된 제 2 라인 그룹 - 상기 제 2 라인 그룹은 상기 지혈 밸브 몸체의 중심으로부터 반경 방향 외측으로 연장됨 -
    을 더 포함하는, 지혈 밸브 몸체.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 복수의 나선형 슬릿은 상기 제 1 라인 그룹을 가로질러 상기 제 2 라인 그룹으로 향하는, 지혈 밸브 몸체.
  7. 제 5 항에 있어서,
    상기 제 1 라인 그룹은 상기 제 2 라인 그룹으로부터 각지게 오프셋되는, 지혈 밸브 몸체.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 표면을 가로질러 제 2 표면으로 향하는 에지로부터 거리를 두고 위치된 복수의 관통 구멍을 추가로 포함하는, 지혈 밸브 몸체.
  9. 제 8 항에 있어서,
    각각의 관통 구멍은 둥근 에지, 평평한 에지 및 비대칭 형상 중 하나를 포함하는, 지혈 밸브 몸체.
  10. 제 8 항에 있어서,
    복수의 관통 구멍 중 적어도 일부는 각지게 동일하게 이격된, 지혈 밸브 몸체.
  11. 제 10 항에 있어서,
    인접한 관통 구멍 사이의 각도는 25도 이하인, 지혈 밸브 몸체.
  12. 제 8 항에 있어서,
    상기 복수의 관통 구멍은 유도계 허브의 복수의 포스트를 수용하도록 크기가 설정되는, 지혈 밸브 몸체.
  13. 제12항에 있어서,
    유도계 허브의 복수의 포스트는 복수의 관통 구멍에 삽입되도록 구성되는, 지혈 밸브 몸체.
  14. 제 13 항에 있어서,
    복수의 관통 구멍 내로 삽입될 때 유도계 허브의 복수의 포스트는 분리 제거 작용 동안 지혈 밸브 몸체를 신장 상태로 유지하는, 지혈 밸브 몸체.
  15. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 표면은 상기 제 2 표면과 평행한, 지혈 밸브 몸체.
  16. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 표면 및 제 2 표면은 평면 형상을 포함하는, 지혈 밸브 몸체.
  17. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 표면은 원뿔형, 테이퍼형 및 볼록 형상 중 하나를 포함하는, 지혈 밸브 몸체.
  18. 제 1 항에 있어서,
    지혈 밸브 몸체의 두께는 지혈 밸브 몸체의 중심에서 최소인, 지혈 밸브 몸체.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 지혈 밸브 몸체는 원판, 원통형 및 입방 형상 중 하나를 포함하는, 지혈 밸브 몸체.
  20. 환자의 혈관에 혈액 펌프를 삽입하기 위한 시스템으로서,
    혈액 펌프; 및
    허브 및 시스를 포함하는 유도계 조립체
    를 포함하고,
    상기 허브는:
    서로 대향하여 위치된 제 1 및 제 2 윙;
    제 1 윙과 제 2 윙 사이의 중간 지점에 위치된 제 1 및 제 2 노치; 및
    지혈 밸브 몸체
    를 포함하고,
    상기 지혈 밸브 몸체는:
    제 1 표면 및 상기 제 1 표면 반대편의 제 2 표면;
    상기 제 1 표면의 외주와 제 2 표면의 외주 사이에서 연장되는 에지;
    상기 제 1 표면을 가로질러 제 2 표면으로 향하는 상기 지혈 밸브 몸체의 중앙의 복수의 나선형 슬릿들 - 상기 나선형 슬릿들은 혈액 펌프를 혈관 내로 삽입하는 동안 혈액 펌프 주위에 밀봉을 제공함 - ;
    제 1 종 방향 절단부; 및
    제 2 종 방향 절단부
    를 포함하고,
    상기 제 1 종 방향 절단부 및 제 2 종 방향 절단부 각각은 나선형 슬릿으로부터 이격되고,
    상기 제 1 종 방향 절단부는 상기 제 1 종 방향 절단부의 길이의 일부 또는 상기 제1 종 방향 절단부의 전체 길이에 대해 상기 제1 표면으로부터 부분적으로 지혈 밸브 몸체를 통해 상기 제 2 표면에 미치지 못하는 깊이까지 연장되고,
    상기 제 2 종 방향 절단부는 상기 제 2 종 방향 절단부의 길이의 일부 또는 상기 제 2 종 방향 절단부의 전체 길이에 대해 상기 제 1 표면으로부터 부분적으로 지혈 밸브 몸체를 통해 상기 제 2 표면에 미치지 못하는 깊이까지 연장되고,
    상기 제 1 종 방향 절단부는 상기 제 1 노치와 반경 방향으로 정렬되고, 상기 제2 종 방향 절단부는 상기 제2 노치와 반경 방향으로 정렬되며,
    상기 제 1 종 방향 절단부 및 상기 제 2 종 방향 절단부는 분리 제거 작용 동안 지혈 밸브 몸체를 두 부분으로 분리하는 것을 용이하게 하고,
    상기 지혈 밸브 몸체 및 시스는 혈액 펌프를 수용할 수 있는 크기를 갖는, 시스템.
  21. 환자의 혈관에 혈액 펌프를 삽입하기 위한 시스템으로서,
    혈액 펌프; 및
    허브 및 시스를 포함하는 유도계 조립체
    를 포함하고,
    상기 허브는:
    서로 대향하여 위치된 제 1 및 제 2 윙;
    제 1 윙과 제 2 윙 사이의 중간 지점에 위치된 제 1 및 제 2 노치; 및
    지혈 밸브 몸체
    를 포함하고,
    상기 지혈 밸브 몸체는:
    제 1 표면 및 상기 제 1 표면 반대편의 제 2 표면;
    상기 제 1 표면의 외주와 제 2 표면의 외주 사이에서 연장되는 에지;
    상기 제 1 표면을 가로질러 제 2 표면으로 향하는 상기 지혈 밸브 몸체의 중앙의 복수의 나선형 슬릿들 - 상기 나선형 슬릿들은 혈액 펌프를 혈관 내로 삽입하는 동안 혈액 펌프 주위에 밀봉을 제공함 - ;
    제 1 종 방향 절단부; 및
    제 2 종 방향 절단부
    를 포함하고,
    상기 제 1 종 방향 절단부 및 제 2 종 방향 절단부 각각은 나선형 슬릿으로부터 이격되고,
    상기 제 1 종 방향 절단부는 상기 제 1 종 방향 절단부의 길이의 일부 또는 상기 제1 종 방향 절단부의 전체 길이에 대해 상기 제1 표면으로부터 부분적으로 지혈 밸브 몸체를 통해 상기 제 2 표면에 미치지 못하는 깊이까지 연장되고,
    상기 제 2 종 방향 절단부는 상기 제 2 종 방향 절단부의 길이의 일부 또는 상기 제 2 종 방향 절단부의 전체 길이에 대해 상기 제 1 표면으로부터 부분적으로 지혈 밸브 몸체를 통해 상기 제 2 표면에 미치지 못하는 깊이까지 연장되고,
    상기 제 1 종 방향 절단부는 상기 제 1 노치와 반경 방향으로 정렬되고, 상기 제2 종 방향 절단부는 상기 제2 노치와 반경 방향으로 정렬되며,
    상기 제 1 종 방향 절단부 및 상기 제 2 종 방향 절단부는 분리 제거 작용 동안 지혈 밸브 몸체를 두 부분으로 분리하는 것을 용이하게 하고,
    상기 제 1 표면을 가로지르는 에지로부터 제 2 표면까지 거리를 두고 있는 복수의 관통 구멍을 포함하고,
    상기 지혈 밸브 몸체 및 시스는 혈액 펌프를 수용할 수 있는 크기를 갖고,
    상기 허브는 혈액 펌프의 작동 동안 지혈 밸브 몸체의 복수의 관통 구멍 내로 삽입되도록 구성된 복수의 포스트를 포함하는, 시스템.
  22. 삭제
  23. 삭제
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