ES2929280T3 - Producto de bolsa de nicotina - Google Patents

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Bruno Provstgaard Nielsen
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Abstract

Se describe un producto de nicotina en bolsa, comprendiendo el producto de nicotina en bolsa una composición de bolsa y una membrana de bolsa que encierra la composición de bolsa, comprendiendo la composición de bolsa al menos una fibra insoluble en agua, agua en una cantidad de al menos 15% en peso de la composición y nicotina, en el que la membrana de la bolsa comprende más nicotina en una cantidad de al menos el 15% en peso del contenido total de nicotina en el producto de la bolsa. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Producto de bolsa de nicotina
Campo de la invención
La invención se refiere a un producto en bolsa de nicotina de conformidad con las reivindicaciones.
Antecedentes
El suministro de nicotina al fumar tiene muchos inconvenientes bien conocidos, en particular problemas relacionados con la salud, tales como la inclusión de sustancias carcinógenas.
Sin embargo, los sustitutos del tabaco también padecen desventajas, tales como un alivio inadecuado de los antojos para el usuario.
Es un objetivo de la presente invención proporcionar una bolsa que contiene nicotina, por ejemplo, como un sustituto del tabaco, que puede resolver los problemas anteriores.
Un desafío adicional en la técnica anterior es que la liberación deseada de nicotina debe ser atractiva para el usuario de la bolsa desde una perspectiva del usuario.
Sin embargo, en un desafío adicional en relación con la técnica anterior puede ser que las bolsas como vehículo de suministro para la nicotina pueden ser algo costosas y, por lo tanto, imponer restricciones en la forma en que las bolsas están diseñadas para mantener los costos de fabricación bajo control.
Un producto en bolsa oral se conoce a partir de la aplicación de los Estados Unidos 2016/0165953 A1. El producto en bolsa oral comprende una trama que encierra un material de relleno suelto. La trama está compuesta de material de calcetería que comprende hilo o hilo. El material de relleno puede comprender material no vegetal seleccionado del grupo que consiste en nicotina, cafeína, THC descarbolizado, saborizantes y productos farmacéuticos. Algunos de los hilos o hilos pueden estar recubiertos o impregnados con saborizantes, estimulantes o productos farmacéuticos.
Resumen
La invención se refiere a un producto en bolsa de nicotina que comprende
una composición de bolsa y
una membrana de bolsa que encierra la composición de bolsa,
la composición de bolsa que comprende
al menos una fibra insoluble en agua,
agua en una cantidad de al menos 15 % en peso de la composición, y
nicotina,
en donde la membrana de bolsa comprende más nicotina en una cantidad de al menos 15 %
en peso de un contenido total de nicotina en el producto en bolsa, y
en donde la al menos una fibra insoluble en agua es una fibra que no es de tabaco.
Una ventaja de la invención puede ser que se facilita una liberación relativamente rápida de nicotina debido a la inclusión de dicha nicotina adicional en la membrana de la bolsa. De esta manera, el producto en bolsa libera tanto nicotina de la composición de bolsa pero además de esto, la nicotina se libera de la membrana de la bolsa en sí. De esta manera, la liberación de nicotina se mejora en gran medida sobre las bolsas que contienen nicotina solo en la composición de bolsa.
En muchas bolsas convencionales, la atención se ha centrado típicamente en la cantidad total de nicotina liberada dentro de un período de uso de 30 minutos o incluso 60 minutos. Sin embargo, el alivio del antojo de nicotina aún no sería necesariamente óptimo. En cambio, al añadir nicotina a la membrana de la bolsa, la liberación de nicotina se incrementó, especialmente durante los primeros minutos después del inicio del uso, proporcionando así una liberación de nicotina muy conveniente y alivio del antojo. Esta ventaja se obtiene sin requerir, por ejemplo, una modificación especial de la composición de bolsa, pero en su lugar se logra distribuyendo cuidadosamente la nicotina del producto en bolsa de manera que al menos una parte de la misma se localiza en la membrana de la bolsa. Además, se logra sin necesidad de un aumento en la cantidad total de nicotina, ya que la dosis de nicotina puede distribuirse en su lugar sobre la composición de bolsa y la membrana de la bolsa.
Una ventaja adicional de la invención puede ser que al proporcionar una combinación del contenido de agua reivindicado con dicha al menos una fibra insoluble en agua, se puede obtener una sensación de boca muy conveniente sin el uso de tabaco. Al mismo tiempo, tener las cantidades reivindicadas de agua puede facilitar una liberación más rápida, especialmente dentro de los primeros minutos de uso.
Por lo tanto, debe entenderse en el presente contexto que la membrana de la bolsa comprende una cantidad de nicotina, y en donde la triste cantidad de nicotina en la membrana de la bolsa es al menos 15 % en peso del contenido total de nicotina en el producto en bolsa.
Además, el producto en bolsa comprende nicotina tanto en la composición de bolsa como en la membrana de la bolsa. Por lo tanto, la nicotina del producto en bolsa comprende la nicotina de la composición de bolsa y la nicotina de la membrana de la bolsa.
En una modalidad ventajosa de la invención, dicho que al menos una fibra insoluble en agua se proporciona como un polvo y en donde dicha membrana de bolsa comprende al menos una fibra insoluble en agua adicional.
En una modalidad ventajosa de la invención, al menos 15 % en peso de dicho contenido total de nicotina en el producto en bolsa se libera dentro de un período de no más de 120 segundos tras la administración oral.
Esto se mide al colocar el producto en bolsa en un tubo de reacción que contiene 10 ml de amortiguador de fosfato de dihidrógeno potásico de 0,02 M (pH ajustado a 7,4) y al retirar el producto en bolsa y determinar una parte restante de la nicotina en el producto en bolsa.
El método in vitro anterior se describe en más detalles en el ejemplo 5F.
El 15-40 % en peso de dicho contenido total de nicotina en el producto en bolsa puede liberarse en un período no superior a 120 segundos tras la administración oral.
La composición de bolsa puede adaptarse para liberar al menos 15 % en peso del contenido total de nicotina en el producto en bolsa en un período de 120 segundos, tal como al menos 20 % en peso del contenido total de nicotina en el producto en bolsa, tal como al menos 30 % en peso del contenido total de nicotina en el producto en bolsa, cuando se proporciona en una bolsa y se expone al experimento de liberación in vitro5F.
La composición de bolsa puede adaptarse para liberar un 15-50 % en peso del contenido total de nicotina en el producto en bolsa en un período de 120 segundos, tal como 20-45 % en peso del contenido total de nicotina en el producto en bolsa, tal como 30-40 % en peso del contenido total de nicotina en el producto en bolsa, cuando se proporciona en una bolsa y se expone al experimento de liberación in vitro descrito en el ejemplo 5F.
En una modalidad ventajosa de la invención, la nicotina del producto en bolsa se selecciona de las sales de nicotina, la nicotina de base libre mezclada con resina de intercambio iónico, la nicotina de base libre en complejo con resina de intercambio iónico, la nicotina de base libre mezclada con una composición soluble en agua tal como alcohol de azúcar o fibra soluble en agua, la nicotina en asociación con un ácido graso, tal como ácido oleico, y cualquiera de sus combinaciones.
A veces, la nicotina del producto en bolsa no consiste en nicotina unida químicamente a un portador, tal como una resina de intercambio iónico, tal como resina polacrilex.
En este caso, la nicotina del producto en bolsa puede tomarse de cualquier fuente, excepto exclusivamente de la nicotina unida químicamente a un portador. Particularmente, el caso anterior no incluye cuando toda la nicotina se une a una resina de intercambio iónico, tal como la resina polacrilex. Por otro lado, en el caso anterior, se incluye al menos algo de nicotina, que puede o no estar unida a un portador, en la medida en que esta unión es física, no química.
A veces, la nicotina del producto en bolsa no consiste en sal de nicotina.
A veces, la nicotina del producto en bolsa no comprende sal de nicotina.
A veces, la nicotina del producto en bolsa no comprende bitartrato de nicotina.
A veces, la nicotina del producto en bolsa no consiste en bitartrato de nicotina.
La nicotina del producto en bolsa puede seleccionarse de sales de nicotina, nicotina de base libre mezclada con resina de intercambio iónico, nicotina de base libre mezclada con una composición soluble en agua tal como alcohol de azúcar o fibra soluble en agua, la nicotina en asociación con un ácido graso, tal como ácido oleico, y cualquiera de sus combinaciones.
En una modalidad ventajosa de la invención, la nicotina del producto en bolsa es nicotina de base libre mezclada con resina de intercambio iónico.
La nicotina del producto en bolsa puede comprender nicotina de base libre mezclada con resina de intercambio iónico.
La nicotina de base libre puede comprender la nicotina de base libre mezclada con resina de intercambio iónico en una relación de peso entre la nicotina de base libre y la resina de intercambio iónico de 0,1 a 2,0, preferentemente de 0,5 a 2,0, y la más preferida es de aproximadamente 0,67 a 1,0.
Aquí, una relación de peso se refiere a la relación de la masa del primer componente dividido por la masa del segundo componente. El término relación de mezcla también puede usarse.
La nicotina del producto en bolsa puede comprender o ser una sal de nicotina.
La nicotina del producto en bolsa puede comprender o ser nicotina de base libre, tal como nicotina de base libre mezclada con resina de intercambio iónico.
En una modalidad ventajosa de la invención, la composición de bolsa comprende alcohol de azúcar.
En una modalidad ventajosa de la invención, la composición de bolsa comprende alcohol de azúcar en una cantidad de al menos 1 % en peso de la composición, tal como al menos 2 % en peso de la composición, tal como al menos 5 % en peso de la composición, tal como al menos 10 % en peso de la composición.
La composición de bolsa puede comprender alcohol de azúcar en una cantidad del 1 al 80 % en peso de la composición, tal como del 2 al 70 % en peso de la composición, tal como del 5 al 60 % en peso de la composición, tal como del 10 al 50 % en peso de la composición.
La composición de bolsa puede comprender alcohol de azúcar en una cantidad de 5 a 40 % en peso de la composición, tal como 5-30% en peso de la composición.
En una modalidad ventajosa de la invención, dicho alcohol de azúcar se selecciona del grupo que consiste en sorbitol, eritritol, xilitol, lactitol, maltitol, manitol, hidrolizados de almidón hidrogenados, isomalt, o cualquiera de sus combinaciones.
El alcohol de azúcar puede comprender un alcohol de azúcar de grado DC (comprimible directo).
Al menos un 50 % en peso del alcohol de azúcar puede ser un alcohol de azúcar de grado DC (comprimible directamente).
El alcohol azucarado puede comprender un alcohol azucarado de grado no DC (no compresible directamente). En una modalidad ventajosa de la invención, el producto en bolsa comprende dicha membrana de bolsa en una cantidad de hasta 20 por ciento en peso de dicho producto en bolsa, tal como en una cantidad de hasta 15 por ciento en peso de dicho producto en bolsa.
El producto en bolsa puede comprender dicha membrana de bolsa en una cantidad de 3-20 por ciento en peso de dicho producto en bolsa, tal como en una cantidad de 5-15 por ciento en peso de dicho producto en bolsa.
En una modalidad ventajosa de la invención, la membrana de la bolsa comprende un material no tejido o un material tejido.
La membrana de la bolsa puede comprender una membrana no tejida.
La membrana de la bolsa puede comprender una membrana tejida.
La membrana de la bolsa puede comprender una fibra de rayón, tal como viscosa.
En una modalidad de la invención, las fibras de la membrana de la bolsa que comprenden celulosa en una cantidad de al menos 60 % en peso de las fibras, tal como al menos 80 % en peso de las fibras.
La membrana de la bolsa puede comprender fibras, las fibras de la membrana de la bolsa comprenden celulosa en una cantidad de 60-100 % en peso de las fibras, tal como 80-100 % en peso de las fibras.
Las fibras de la membrana de la bolsa pueden consistir esencialmente en celulosa.
En el presente contexto, la celulosa incluye tanto celulosa natural, es decir, celulosa no modificada, como, por ejemplo, celulosa regenerada, tal como fibras de rayón.
Tener un alto contenido de celulosa puede facilitar una liberación rápida de nicotina del producto de la bolsa.
La membrana de la bolsa puede comprender fibras, las fibras de la membrana de la bolsa comprenden celulosa regenerada en una cantidad de al menos 60 % en peso de las fibras, tal como al menos 80 % en peso de las fibras. La membrana de la bolsa puede comprender fibras, las fibras de la membrana de la bolsa comprenden celulosa regenerada en una cantidad de 60-100 % en peso de las fibras, tal como 80-100 % en peso de las fibras.
La membrana de la bolsa puede comprender fibras, las fibras de la membrana de la bolsa comprenden rayón en una cantidad de al menos 60 % en peso de las fibras, tal como al menos 80 % en peso de las fibras. El rayón puede comprender, por ejemplo, o consistir en viscosa.
La membrana de la bolsa puede comprender fibras, las fibras de la membrana de la bolsa comprenden rayón en una cantidad de 60-100 % en peso de las fibras, tal como 80-100 % en peso de las fibras. El rayón puede comprender, por ejemplo, o consistir en viscosa.
Las fibras de la membrana de la bolsa pueden ser naturales.
Las fibras de la membrana de la bolsa pueden estar libres de fibras sintéticas.
La membrana de la bolsa puede estar sin recubrir.
La membrana de la bolsa puede estar libre de recubrimientos sintéticos.
La membrana de la bolsa puede comprender un recubrimiento, tal como un recubrimiento no fibroso.
La cantidad de nicotina localizada en la membrana de la bolsa puede ser del 15-50 % en peso de dicho contenido total de nicotina en el producto en bolsa, tal como del 15-35 % en peso de dicho contenido total de nicotina en el producto en bolsa.
La cantidad de nicotina localizada en la membrana de la bolsa puede ser del 15-45 % en peso de dicho contenido total de nicotina en el producto en bolsa.
La cantidad de nicotina localizada en la membrana de la bolsa puede ser del 15-40 % en peso de dicho contenido total de nicotina en el producto en bolsa.
La cantidad de nicotina localizada en la membrana de la bolsa puede ser del 15-30 % en peso de dicho contenido total de nicotina en el producto en bolsa.
La cantidad de nicotina localizada en la membrana de la bolsa puede ser del 20-50 % en peso de dicho contenido total de nicotina en el producto en bolsa, tal como del 25-50 % en peso de dicho contenido total de nicotina en el producto en bolsa, tal como del 30-50 % en peso de dicho contenido total de nicotina en el producto en bolsa.
En una modalidad ventajosa de la invención, dicha cantidad de nicotina ubicada en la membrana de la bolsa es al menos 20 % en peso de un contenido total de nicotina en el producto en bolsa, tal como al menos 25 % en peso de un contenido total de nicotina en el producto en bolsa.
Dicha cantidad de nicotina ubicada en la membrana de la bolsa puede ser del 20-50 % en peso de un contenido total de nicotina en el producto en bolsa, tal como al menos el 25-50 % en peso de un contenido total de nicotina en el producto en bolsa.
En una modalidad ventajosa de la invención, la nicotina adicional en la membrana de la bolsa se proporciona al procesar la nicotina de la composición de bolsa en la membrana de la bolsa, aplicada a la membrana de la bolsa por recubrimiento de película o pulverización, aplicada a la membrana de la bolsa al empapar el producto en bolsa en nicotina líquida, tal como nicotina líquida diluida, o aplicada a la membrana de la bolsa durante la fabricación de dicha membrana de la bolsa.
La nicotina adicional en la membrana de la bolsa puede proporcionarse procesando la nicotina de la composición de bolsa en la membrana de la bolsa.
El procesamiento de la nicotina de la composición de bolsa en la membrana de la bolsa puede incluir someter el producto en bolsa a la temperatura y humedad predefinidas.
La nicotina en la membrana de la bolsa puede aplicarse a la membrana de la bolsa mediante un dispensador de nicotina.
La nicotina en la membrana de la bolsa puede aplicarse a la membrana de la bolsa mediante recubrimiento de película o pulverización.
La nicotina en la membrana de la bolsa puede aplicarse a la membrana de la bolsa empapando el producto en bolsa en nicotina líquida, tal como nicotina líquida diluida.
La nicotina en la membrana de la bolsa puede aplicarse a la membrana de la bolsa antes de llenar la membrana de la bolsa con la composición de bolsa.
Puede aplicarse más nicotina a la membrana de la bolsa durante la fabricación de dicha membrana de la bolsa. En una modalidad ventajosa de la invención, la nicotina en la composición de bolsa es la misma forma que la nicotina adicional en la membrana de la bolsa.
La composición de bolsa puede tener un contenido de agua del 15 al 70 % en peso de dicha composición de bolsa, tal como del 15 al 65 % en peso de dicha composición de bolsa, tal como del 15 al 50 % en peso de dicha composición de bolsa, tal como del 25 al 50 % en peso de dicha composición de bolsa, tal como del 30 al 40 % en peso de dicha composición de bolsa.
La composición de bolsa puede tener un contenido de agua del 15 al 70 % en peso de dicha composición de bolsa, tal como del 15 al 50 % en peso de dicha composición de bolsa, tal como del 15 al 40 % en peso de dicha composición de bolsa, tal como del 15 al 30 % en peso de dicha composición de bolsa, tal como del 15 al 25 % en peso de dicha composición de bolsa.
El agua puede añadirse como un componente separado de se mezcla total o parcialmente en otros componentes, tales como fibras. Por ejemplo, cuando se añade nicotina de base libre como una mezcla de nicotina de base libre con resina de intercambio iónico y agua, una cantidad significativa de agua de la composición final de la bolsa puede provenir de la mezcla previa de agua de resina de intercambio de iones de nicotina de base libre. Por ejemplo, si la composición de bolsa de cantidad final comprende 5 % de agua de la mezcla previa de agua de resina de intercambio de nicotina de base libre, hasta un tercio del agua en la composición de bolsa deriva de la mezcla previa de agua de resina de intercambio de nicotina de base libre.
La composición de bolsa puede tener un contenido de agua de no más del 60 % en peso de dicha composición de bolsa, tal como no más del 50 % en peso de dicha composición de bolsa, tal como no más del 40 % en peso de dicha composición de bolsa, tal como no más del 30 % en peso de dicha composición de bolsa.
En una modalidad ventajosa de la invención, la fibra insoluble en agua de la composición de bolsa se selecciona de fibra vegetal insoluble en agua, fibras de trigo, fibras de guisante, fibra de arroz, fibras de maíz, fibras de avena, fibras de tomate, fibras de cebada, fibras de centeno, fibras de remolacha azucarera, fibras de trigo sarraceno, fibras de patata, fibras de manzana, fibras de cacao, fibras de bambú, fibras de salvado, celulosa en polvo, MCC y cualquier combinación de los mismos.
La fibra insoluble en agua de la composición de bolsa se puede seleccionar de fibra vegetal insoluble en agua, fibras de trigo, fibras de guisantes, fibra de arroz, fibras de maíz, fibras de avena, fibras de tomate, fibras de cebada, fibras de centeno, fibras de remolacha azucarera, fibras de trigo sarraceno, fibras de patata, fibras de manzana, fibras de cacao, fibras de bambú, fibras de salvado, celulosa en polvo y cualquier combinación de los mismos.
La celulosa en polvo dentro del alcance de la invención se entiende que es la celulosa preparada al procesar la alfacelulosa obtenida como una pulpa a partir de cepas de materiales vegetales fibrosos, tales como la pulpa de madera.
La fibra insoluble en agua de la composición de bolsa puede seleccionarse de fibras de avena, fibras de trigo, fibras de guisantes, celulosa en polvo y cualquier combinación de las mismas.
Las fibras insolubles en agua pueden comprender MCC.
Las fibras insolubles en agua pueden pulverizarse.
La fibra insoluble en agua de la composición de bolsa puede tener una capacidad de unión al agua de al menos 200 %, tal como al menos 300 %, tal como al menos 400 %.
Una ventaja de lo anterior puede ser que la alta capacidad de unión al agua permite que las composiciones de la bolsa tengan un alto contenido de agua.
La fibra insoluble en agua de la composición de bolsa puede tener una capacidad de unión al agua del 200 % al 1500 %, tal como del 300 al 1300 %, tal como del 200 al 800 %, tal como del 300 al 800 %, tal como del 400 al 600 %.
La fibra insoluble en agua puede tener una capacidad de unión al agua de 200 a 1500 %, tal como 300 a 1300 %, tal como 300 a 900 %, tal como 300 a 700 %, tal como 400 a 700 %.
La fibra insoluble en agua puede tener una capacidad de unión al agua de 200 a 1500 %, tal como 400 a 1500 %, tal como 500 a 1500 %, tal como 500 a 1200 %, tal como 500 a 1000 %.
La fibra insoluble en agua puede tener una capacidad de hinchazón de al menos 5,0 ml/g, tal como 5,0 - 20 ml/g. Una ventaja de esto es que la cantidad de fibra insoluble en agua puede reducirse sin comprometer la sensación bucal durante el uso. Si se sustituye una cantidad de fibra insoluble en agua por un componente hidrosoluble, la hinchazón de la fibra insoluble en agua contrarrestará durante el uso la disolución del componente hidrosoluble, de esta manera el usuario no experimentará ninguna disminución en el contenido de la bolsa durante el uso.
La composición puede tener una densidad aparente de a lo más 0,8 g/cm3, tal como tiene una densidad aparente de a lo más 0,7 g/cm3, tal como a lo más 0,6 g/cm3, tal como a lo más 0,5 g/cm3.
El uso inventivo de una composición que tiene una densidad aparente relativamente baja, proporcionará no solo una buena sensación bucal, sino también una liberación efectiva de la bolsa, debido al hecho de que una densidad aparente relativamente baja promueve una salivación efectiva y de esta manera la liberación de ingredientes solubles en agua de la composición. Se observa en particular que la baja densidad aparente, en combinación con el contenido de agua reivindicado, es atractiva cuando se desea una mejor percepción del usuario.
Al mismo tiempo, una baja densidad reduce ventajosamente la necesidad de materias primas y, por lo tanto, disminuye los costes de producción.
Una ventaja de lo anterior puede ser que se puede obtener una composición de baja densidad. Inesperadamente, la combinación de agua y alcoholes de azúcar no dio lugar a una composición de bolsa muy densa, compacta e inprocesable, sino que permitió una composición relativamente ligera y de baja densidad.
La composición de bolsa puede comprender agua y fibra insoluble en agua en una relación de peso de no más de 3,0, tal como no más de 2,5, tal como no más de 2,0, tal como no más de 1,5, tal como no más de 1,0.
De conformidad con la invención, la al menos una fibra insoluble en agua es una fibra que no es de tabaco. Por lo tanto, la composición insoluble en agua no comprende tabaco, fibras de tabaco o fibras derivadas del tabaco. Por lo tanto, las fibras insolubles en agua son fibras que no son de tabaco, es decir, no comprenden tabaco, fibras de tabaco o fibras derivadas del tabaco.
La membrana puede comprender fibra insoluble en agua de origen diferente a la fibra insoluble en agua contenida en el producto en bolsa.
Tanto la fibra insoluble en agua de la membrana como la fibra insoluble en agua de la composición de bolsa pueden comprender fibra natural.
Tanto las fibras insolubles en agua de la membrana como las fibras insolubles en agua de la composición de bolsa pueden ser fibras naturales.
La composición de bolsa dicha composición puede comprender alcohol de azúcar seleccionado del grupo que consiste en sorbitol, eritritol, xilitol, lactitol, maltitol, manitol, hidrolizados de almidón hidrogenados, isomalt, o cualquiera de sus combinaciones y en donde la composición comprende dicho alcohol de azúcar en una cantidad de 1 - 80 % en peso de la composición de bolsa, como 5-70 % en peso de la composición de la bolsa, como 10-60 % en peso de la composición de la bolsa.
Dicha composición de bolsa puede comprender alcohol azucarado seleccionado del grupo que consiste en sorbitol, eritritol, xilitol, lactitol, maltitol, manitol, hidrolizados de almidón hidrogenados, isomalt, o cualquiera de sus combinaciones,
en donde la composición comprende dicho alcohol de azúcar en una cantidad de 1 - 80 % en peso de la composición de bolsa, tal como 5-70 % en peso de la composición de bolsa, tal como 10-60 % en peso de la composición de bolsa,
y en donde dicha composición comprende además fibras insolubles en agua en una cantidad de entre 5 y 50 % en peso de la composición de bolsa, tal como entre 10 y 30 % en peso de la composición de bolsa.
Dicha composición de bolsa puede comprender alcohol azucarado seleccionado del grupo que consiste en sorbitol, eritritol, xilitol, lactitol, maltitol, manitol, hidrolizados de almidón hidrogenados, isomalt, o cualquiera de sus combinaciones,
en donde la composición comprende dicho alcohol de azúcar en una cantidad de 1 - 80 % en peso de la composición de bolsa, tal como 5-70 % en peso de la composición de bolsa, tal como 10-60 % en peso de la composición de bolsa,
en donde dicha composición comprende además fibras insolubles en agua en una cantidad de entre 5 y 50 % en peso de la composición de bolsa, tal como entre 10 y 30 % en peso de la composición de bolsa,
y en la misma la composición insoluble en agua comprende o consiste en fibra insoluble en agua, tal como una fibra vegetal insoluble en agua, tal como fibras de trigo, fibras de avena, fibras de guisantes, celulosa en polvo, o sus combinaciones.
Dicha composición de bolsa puede comprender alcohol azucarado seleccionado del grupo que consiste en sorbitol, eritritol, xilitol, lactitol, maltitol, manitol, hidrolizados de almidón hidrogenados, isomalt, o cualquiera de sus combinaciones,
en donde la composición comprende dicho alcohol de azúcar en una cantidad de 1 - 80 % en peso de la composición de bolsa, tal como 5-70 % en peso de la composición de bolsa, tal como 10-60 % en peso de la composición de bolsa,
en donde dicha composición comprende además fibras insolubles en agua en una cantidad de entre 5 y 50 % en peso de la composición de bolsa, tal como entre 10 y 30 % en peso de la composición de bolsa,
y en donde la composición insoluble en agua comprende o consiste en fibra insoluble en agua, como una fibra vegetal insoluble en agua, como fibras de trigo, fibras de avena, fibras de guisantes, celulosa en polvo, o sus combinaciones y en donde la composición de bolsa comprende sabor en una cantidad entre 0,01 y 15 % en peso de la composición de bolsa, como entre 0,1 y 15 % en peso de la composición de bolsa, tal como entre 1 y 10 % en peso de la composición de bolsa, tal como entre 3 y 10 % en peso de la composición de bolsa.
Dicha composición de bolsa puede comprender alcohol azucarado seleccionado del grupo que consiste en sorbitol, eritritol, xilitol, lactitol, maltitol, manitol, hidrolizados de almidón hidrogenados, isomalt, o cualquiera de sus combinaciones,
en donde la composición comprende dicho alcohol de azúcar en una cantidad de 1 - 80 % en peso de la composición de bolsa, tal como 5-70 % en peso de la composición de bolsa, tal como 10-60 % en peso de la composición de bolsa,
en donde dicha composición comprende además fibras insolubles en agua en una cantidad de entre 5 y 50 % en peso de la composición de bolsa, tal como entre 10 y 30 % en peso de la composición de bolsa,
en donde la composición insoluble en agua comprende o consiste en fibra insoluble en agua, como una fibra vegetal insoluble en agua, como fibras de trigo, fibras de avena, fibras de guisantes, celulosa en polvo, o sus combinaciones y en donde la composición de bolsa comprende sabor en una cantidad entre 0,01 y 15 % en peso de la composición de bolsa, como entre 0,1 y 15 % en peso de la composición de bolsa, tal como entre 1 y 10 % en peso de la composición de bolsa, tal como entre 3 y 10 % en peso de la composición de bolsa y en donde el sabor se basa en aceite.
Dicha composición de bolsa puede comprender alcohol azucarado seleccionado del grupo que consiste en sorbitol, eritritol, xilitol, lactitol, maltitol, manitol, hidrolizados de almidón hidrogenados, isomalt, o cualquiera de sus combinaciones,
en donde la composición comprende dicho alcohol de azúcar en una cantidad de 1 - 80 % en peso de la composición de bolsa, tal como 5-70 % en peso de la composición de bolsa, tal como 10-60 % en peso de la composición de bolsa,
en donde dicha composición comprende además fibras insolubles en agua en una cantidad de entre 5 y 50 % en peso de la composición de bolsa, tal como entre 10 y 30 % en peso de la composición de bolsa,
y en donde la composición de bolsa comprende un agente regulador del pH seleccionado del grupo que consiste en ácido acético, Ácido adipico, Ácido cítrico, Ácido fumárico, Glucono-5-lactona, Ácido glucónico, Ácido láctico, Ácido málico, Ácido maleico, Ácido tartárico, Ácido sucínico, Ácido propiónico, Ácido ascórbico, Ácido fosfórico, Ortofosfato de sodio, Ortofosfato de potasio, Ortofosfato de calcio, Difosfato sódico, Difosfato de potasio, Difosfato de calcio, Trifosfato pentasódico, Trifosfato de pentapotasio, Polifosfato sódico, Polifosfato potásico, Ácido carbónico, Carbonato de sodio, Bicarbonato de sodio, Carbonato de potasio, Carbonato de calcio, Carbonato de magnesio, Óxido de magnesio, o cualquiera de sus combinaciones.
En una modalidad ventajosa de la invención, dicha composición de bolsa comprende alcohol de azúcar seleccionado del grupo que consiste en sorbitol, eritritol, xilitol, lactitol, maltitol, manitol, hidrolizados de almidón hidrogenados, isomalt o cualquiera de sus combinaciones,
en donde la composición comprende dicho alcohol de azúcar en una cantidad de 1 - 80 % en peso de la composición de bolsa, tal como 5-70 % en peso de la composición de bolsa, tal como 10-60 % en peso de la composición de bolsa,
en donde dicha composición comprende además fibras insolubles en agua en una cantidad de entre 5 y 50 % en peso de la composición de bolsa, tal como entre 10 y 30 % en peso de la composición de bolsa,
y en donde la composición de bolsa comprende un agente regulador de pH que es un agente regulador de pH básico, tal como un agente amortiguador básico y/o tal como carbonato de sodio, bicarbonato de sodio, carbonato de potasio, bicarbonato de potasio, carbonato de magnesio, o cualquiera de sus combinaciones. Descripción detallada
Como se usa en la presente descripción, el término “nicotina” se refiere a la nicotina usada como una sustancia refinada/aislada. Particularmente, la nicotina no se refiere a materiales de tabaco que tienen un contenido de nicotina.
Como se usa en la presente descripción el término “composición de bolsa” se refiere a la composición para usar en un producto en bolsa, es decir, en bolsas para uso oral que comprenden nicotina. Además, los términos “composición de bolsa de nicotina” y “composición de bolsa” se usan indistintamente. La composición de bolsa no es una composición de bolsa basada en tabaco. De conformidad con la invención, la composición de bolsa comprende al menos una fibra insoluble en agua, donde al menos una fibra insoluble en agua es una fibra que no es de tabaco. Como se usa en la presente descripción, el término “nicotina de base libre” se refiere a la forma no protonada de nicotina, y por lo tanto no incluye sales de nicotina y nicotina proporcionadas como un complejo entre la nicotina y una resina de intercambio iónico. Sin embargo, la nicotina de base libre puede mezclarse con una cantidad de resina de intercambio iónico o composiciones solubles en agua tales como alcoholes de azúcar o fibras solubles en agua. La nicotina de base libre también puede mezclarse con composiciones insolubles en agua, tales como fibra insoluble en agua. Mientras que la nicotina de base libre incluye tanto la nicotina de base libre extraída del tabaco como la nicotina de base libre fabricada sintéticamente, la nicotina de base libre no se proporciona en forma de tabaco o tabaco en polvo. Típicamente, la nicotina de base libre se proporciona como un líquido.
Como se usa en la presente descripción, el término “membrana de bolsa” pretende referirse al material que forma un contenedor que encierra una cavidad. La membrana de la bolsa está diseñada para la administración de nicotina en la cavidad oral, y por lo tanto se adapta para su uso oral, no es tóxico y no es soluble en agua. La membrana de la bolsa, que también puede denominarse como una trama de un material fibroso, puede, por ejemplo, formar una trama o tela tejida o no tejida. El producto en bolsa puede sellarse, por ejemplo, uniendo dos piezas correspondientes de trama o tela entre sí a lo largo de sus bordes para formar una cavidad para la nicotina y la composición insoluble en agua. Para liberar la nicotina, sabor, y otras sustancias solubles en agua, la membrana de la bolsa es permeable al agua para permitir que la saliva de la cavidad oral penetre en la membrana de la bolsa, donde la saliva puede entrar en contacto con la nicotina, y también permitir que la saliva entre en la cavidad, donde la saliva puede entrar en contacto con la nicotina, sabor, y otras sustancias solubles en agua, por lo que la nicotina de la membrana de la bolsa y la composición de bolsa, sabor y otras sustancias solubles en agua se liberan del producto en bolsa.
Como se usa en la presente descripción el término “composición en polvo” se refiere a la composición en forma de polvo, es decir, como un material en forma de partículas que tiene un tamaño de partículas relativamente pequeño, por ejemplo entre 1 y 1200 micrómetros. Particularmente, por composición de polvo no se entiende un tabaco en polvo.
Como se usa en la presente descripción, el término “humectante” se entiende como un agente humectante usado para atraer humedad o agua en forma de saliva. Los humectantes pueden incluir típicamente composiciones higroscópicas adecuadas. En algunos casos, los humectantes también pueden describirse como agentes humectantes, debido a su papel en la atracción de la humedad. Los ejemplos de humectantes incluyen glicerol, propilenglicol, alginato, pectina, goma xantana, almidón modificado, hidroxipropilcelulosa, triacetina, polietilenglicol (PEG), etc.
Como se usa en la presente descripción el término “soluble en agua” se refiere a una solubilidad en agua relativamente alta, por ejemplo, una solubilidad en agua de más de 5 gramos de composición o sustancia soluble en agua por 100 ml de agua medida a 25 grados centígrados y pH de 7,0. Cuando se refiere a una composición o sustancia “soluble”, se entiende que es soluble en agua, a menos que se indique de cualquier otra manera. Como se usa en la presente descripción el término “insoluble en agua” se refiere a una solubilidad en agua relativamente baja, por ejemplo, una solubilidad en agua de menos de 0,1 gramos de composición o sustancia soluble en agua por 100 ml de agua medida a 25 grados centígrados y pH de 7,0. Cuando se hace referencia a “insoluble”, el agua insoluble se entiende a menos que se indique de cualquier otra manera.
Típicamente, la membrana de la bolsa comprende aberturas, donde la dimensión de apertura característica se adapta a una dimensión característica de la composición de bolsa para retener la composición de bolsa dentro de la bolsa antes de su uso y/o para retener una parte de la composición de bolsa, tal como una composición insoluble en agua, dentro de la bolsa durante su uso.
Para obtener una membrana de bolsa que tiene dimensiones de abertura adecuadas en vista de la composición de bolsa que se va a usar, el material para la membrana de bolsa puede seleccionarse en consecuencia, por ejemplo, que comprende, por ejemplo, tela tejida y/o no tejida.
En otras palabras, de conformidad con las diversas modalidades, la membrana de la bolsa permite el paso de la saliva e impide o inhibe el paso de la composición no disuelta y las fibras insolubles en agua. La membrana de la bolsa puede ser de cualquier material adecuado, por ejemplo, tejido o tela no tejida (por ejemplo, algodón, vellón, etc.), celulosa no tejida termosellable, tal como papel de fibra largo u otros materiales poliméricos tales como un material sintético, semisintético o polimérico natural. Un ejemplo de material adecuado para la membrana de la bolsa es papel hecho de pulpa y una pequeña cantidad de agente de resistencia a la humedad. Un material adecuado para su uso debe proporcionar una capa de membrana semipermeable para evitar que el polvo o la composición salgan de la bolsa o la bolsa durante el uso. Los materiales adecuados son, además, aquellos que no tienen un impacto significativo en la liberación de nicotina de la bolsa.
Con más detalle, con respecto al material, la membrana de la bolsa puede ser una membrana hidrófila o hidrófoba natural, sintética, semisintética. Puede fabricarse a partir de uno o más materiales poliméricos biocompatibles y fisiológicamente aceptables. Ejemplos de materiales adecuados para la membrana de la bolsa son acetato de celulosa y sus derivados, carboximetilcelulosa, éster de policelulosa, otros derivados de la celulosa que incluyen etilcelulosa, propilcelulosa, polietileno, polipropileno, poliestireno, cloruro de polivinilo, acetato de polivinilo, polímeros de metacrilatos y acrilatos, caucho natural, policarbonato, tereftalato de polietileno, poliéster, poliamida y nailon. Otros materiales adecuados se mencionan en la presente descripción anteriormente.
Las fibras de rayón (es decir, la celulosa regenerada), tales como las fibras de rayón de viscosa también pueden usarse, por ejemplo, en combinación con un polímero acrílico que actúa como aglutinante en el material no tejido y proporciona un sellado térmico de la membrana de la bolsa durante su fabricación. También pueden usarse otros aglutinantes, tales como uno o más copolímeros de acetato de vinilo y éster de ácido acrílico.
Las membranas de bolsa adecuadas para están disponibles con los nombres comerciales "taboka", CatchDry, Ettan, General, Granit, Goteborgs Rape, GrovSnus White, Metropol Kaktus, Mocca Anis, Mocca Mint, Mocca Wintergreen, Kicks, Probe, Prince, Skruf, TreAnkrare, Camel Snus Original, Camel Snus Frost y Camel Snus Spice. La membrana de la bolsa proporciona un contenedor permeable al líquido de un tipo que puede considerarse de carácter similar al tipo de material tipo malla que se usa para la construcción de una bolsa de té. Los componentes deseados de la composición de nicotina que se liberarán se difundirán a través de la membrana de la bolsa y hacia la boca del usuario.
Los materiales de la membrana de la bolsa pueden tener la forma de una malla, pantalla, papel perforado, tela permeable o similares. Por ejemplo, el material de la bolsa fabricado a partir de una forma tipo malla de papel de arroz, o papel de arroz perforado, puede disolverse en la boca del usuario. En algunas modalidades ilustrativas, los materiales de la membrana de la bolsa pueden fabricarse mediante el uso de materiales formadores de película dispersable por agua (por ejemplo, agentes de unión tales como alginatos, carboximetilcelulosa, goma xantana, pululán, y similares), así como también aquellos materiales en combinación con materiales tales como celulósica molida (por ejemplo, pulpa de madera de tamaño de partículas finas). Los materiales de la bolsa preferidos, aunque dispersables o solubles en agua, pueden diseñarse y fabricarse de manera que, en condiciones de uso normal, una cantidad significativa del contenido de nicotina se permea a través del material de la bolsa antes de que la bolsa sufra la pérdida de su integridad física. Si se desea, los ingredientes saborizantes, las ayudas de desintegración y otros componentes deseados pueden incorporarse dentro del material de la bolsa o aplicarse a este.
Ejemplos de varios tipos de materiales de membrana de bolsa establecidos en la patente de Estados Unidos. núm.
5,167,244 a Kjerstad. Se describen materiales de vellón para usar como membranas de bolsa, por ejemplo en los documentos WO 2008/ 152469, GB 673,587 y EP 2692254
De conformidad con una modalidad de la invención, la composición de bolsa comprende uno o más agentes reguladores del pH, tales como un agente amortiguador.
En una modalidad de la invención, dichos agentes reguladores de pH se seleccionan del grupo que consiste en ácido acético, Ácido adipico, Ácido cítrico, Ácido fumárico, Glucono-5-lactona, Ácido glucónico, Ácido láctico, Ácido málico, Ácido maleico, Ácido tartárico, Ácido sucínico, Ácido propiónico, Ácido ascórbico, Ácido fosfórico, Ortofosfato de sodio, Ortofosfato de potasio, Ortofosfato de calcio, Difosfato sódico, Difosfato de potasio, Difosfato de calcio, Trifosfato pentasódico, Trifosfato de pentapotasio, Polifosfato sódico, Polifosfato potásico, Ácido carbónico, Carbonato de sodio, Bicarbonato de sodio, Carbonato de potasio, Carbonato de calcio, Carbonato de magnesio, Óxido de magnesio, o cualquiera de sus combinaciones.
En una modalidad de la invención, dichos agentes reguladores del pH se seleccionan de carbonato de sodio, bicarbonato de sodio, carbonato de potasio, carbonato de calcio, carbonato de magnesio y cualquier combinación de los mismos.
De conformidad con varias modalidades de la invención, uno o más alcoholes de azúcar pueden incluirse en el producto en bolsa como parte de la composición de bolsa, por ejemplo, como un edulcorante, como un humectante, o como un portador o parte de este. Los alcoholes de azúcar adecuados incluyen alcoholes de azúcar seleccionados del grupo de sorbitol, eritritol, xilitol, lactitol, maltitol, manitol, hidrolizados de almidón hidrogenados, isomalt o cualquiera de sus combinaciones.
En una modalidad de la invención, la composición de bolsa comprende un edulcorante de alta intensidad.
Los edulcorantes de alta intensidad preferidos incluyen, pero no se limitan a sucralosa, aspartamo, sales de acesulfama, tales como acesulfamo potasio, alitamo, sacarina y sus sales, ácido ciclámico y sus sales, glicirricina, dihidrocalconas, tiumatina, monelina, esteviosido y similares, solos o combinados.
En una modalidad de la invención, la composición de bolsa comprende azúcar y/o edulcorantes sin azúcar, por ejemplo, alcohol de azúcar.
En una modalidad de la invención, la composición de bolsa comprende azúcar y/o edulcorantes sin azúcar en la cantidad de 1,0 a aproximadamente 80 % en peso de la composición de bolsa, más típicamente constituyen de 5 a aproximadamente 70 % en peso de la composición de bolsa, y más comúnmente del 10 al 30 % en peso de la composición de bolsa o del 5 al 25 % en peso de la composición de bolsa. En algunas otras modalidades, el azúcar y/o los edulcorantes sin azúcar constituyen del 10 al 60 % en peso de la composición de bolsa o del 10-50 % en peso de la composición de bolsa. El azúcar y/o los edulcorantes sin azúcar pueden funcionar tanto como edulcorante como humectante. En algunas modalidades, la inclusión de ciertos ingredientes puede limitar las aproximadamente cantidades de azúcar y/o edulcorantes sin azúcar además. En algunas modalidades, el contenido de azúcar y/o edulcorantes sin azúcar en la composición de bolsa no es más del 20 % en peso de la composición de bolsa, tal como no más del 15 % en peso de la composición de bolsa, tal como no más del 10 % en peso de la composición de bolsa, tal como no más del 5 % en peso de la composición de bolsa.
Los edulcorantes a menudo pueden soportar el perfil de sabor de la composición de bolsa.
Los edulcorantes de azúcar generalmente incluyen, pero no se limitan a, componentes que contienen sacáridos comúnmente conocidos en la técnica de las bolsas, tales como sacarosa, dextrosa, maltosa, sacarosa, lactosa, sorbosa, dextrina, trehalosa, D-tagatosa, azúcar invertido seco, fructosa, levulosa, galactosa, sólidos de jarabe de maíz, jarabe de glucosa, jarabe de glucosa hidrogenada y similares, solos o en combinación. Estos edulcorantes de azúcar también pueden incluirse como un humectante.
El edulcorante se puede usar en combinación con edulcorantes sin azúcar. Generalmente, los edulcorantes sin azúcar incluyen componentes con características de edulcoración pero que carecen de los azúcares comúnmente conocidos y comprenden, pero no se limitan a, alcoholes de azúcar, tales como sorbitol, manitol, xilitol, hidrolizados de almidón hidrogenados, maltitol, isomalt, eritritol, lactitol y similares, solos o en combinación. Estos edulcorantes sin azúcar también pueden incluirse como un humectante.
En modalidades de la invención, la composición de bolsa comprende además fibras solubles en agua. Los ejemplos no limitantes de fibras solubles en agua incluyen inulina, polidextrosa y fibras de plantas de psilio. También se pueden usar otras fibras dietéticas solubles en agua.
En una modalidad de la invención, la composición de bolsa comprende sabor. El sabor típicamente puede estar presente en cantidades entre 0,01 y 15 % en peso de la composición total de la bolsa, tal como entre 0,01 y 5 % en peso de la composición total. En una modalidad alternativa, la composición de bolsa puede estar libre de sabor. Los ejemplos no exhaustivos de sabores adecuados en modalidades de la presente invención son coco, café, chocolate, vainilla, cítricos como la uva, naranja, cal, bergamota, o limón, mentol, regaliz, aroma a caramelo, aroma a miel, cacahuete, nuez, anacardo, avellana, almendras, piña, fresa, frambuesa, frutas tropicales, cerezas, canela, menta, verde invernal, menta verde, eucalipto, y menta, esencia de fruta, como la manzana, pera, durazno, fresa, albaricoque, frambuesa, cereza, piña, hierba de limón, cal, chili (capsaicina), cítricos, sabor a tabaco, bergamota, y esencia de ciruela. Los aceites esenciales incluyen menta, menta verde, mentol, eucalipto, aceite de clavo, aceite de laurel, anís, tomillo, aceite de hoja de cedro, nuez moscada y aceites de los frutos mencionados anteriormente. En varias modalidades de la invención, la composición de bolsa comprende una composición de control de liberación para controlar la liberación de la composición de bolsa y/o sus partes, especialmente la nicotina.
La composición de control de liberación puede, de conformidad con varias modalidades, seleccionarse del grupo que consiste en estearatos metálicos, carbonato de calcio modificado, triglicéridos (por ejemplo, aceites vegetales hidrogenados, aceites vegetales parcialmente hidrogenados, y/o grasas animales), glicol de polietileno, monostearatos de polioxietileno, grasas animales, silicatos, dióxido de silicio, talco, estearatos de magnesio, estearatos de calcio, sílice ahumada, aceites de semillas de algodón hidrogenadas en polvo, emulsionantes, aceite de soja hidrogenado y sus mezclas. Particularmente, los estearatos metálicos, tales como estearato de magnesio, pueden ser ventajosos.
La composición de control de liberación puede añadirse a la composición de bolsa de varias maneras.
Por ejemplo, la composición de control de liberación puede añadirse mediante mezcla de polvo completa durante los últimos minutos de la mezcla final.
Alternativamente, la composición de control de liberación puede añadirse después de las etapas de granulación en una premezcla de granulación.
Además, la composición de control de liberación puede añadirse solo como una fracción de la composición de bolsa para lograr dos perfiles de liberación diferentes de nicotina. Incluso otras dos o más fracciones de la composición de bolsa pueden comprender diferentes cantidades de la composición de control de la liberación, si las hubiera, proporcionando así un perfil de liberación más complejo y personalizado de la nicotina.
La composición de control de liberación, tal como estearato de magnesio, puede tener un efecto de sellado y puede usarse para controlar la liberación de la nicotina y la solubilidad de la bolsa.
Ejemplos
Ejemplo 1A - Preparación de bolsas diseñadas para la administración de nicotina
Una membrana de bolsa se fabrica mediante el uso de una celulosa no tejida termosellable, tal como papel de fibra largo. La membrana de la bolsa está sellada con calor a lo largo de sus bordes, excepto por una abertura en un extremo en una cavidad interna formada por la membrana de la bolsa.
La composición de bolsa en polvo se rellena en la cavidad formada por la membrana de la bolsa y se mantiene en la bolsa mediante un sellado.
Las bolsas que no están en forma de tela de celulosa no tejida también pueden usarse de conformidad con la invención.
Ejemplo 1B - Preparación de bolsas diseñadas para la administración de nicotina
Una membrana de bolsa se fabrica mediante el uso de fibras de rayón, tales como fibras básicas de rayón de viscosa. La membrana de la bolsa está sellada con calor a lo largo de sus bordes, excepto por una abertura en un extremo en una cavidad interna formada por la membrana de la bolsa.
La composición de bolsa en polvo se rellena en la cavidad formada por la membrana de la bolsa y se mantiene en la bolsa mediante un sellado.
Ejemplo 2A - Premezcla de nicotina I - Resina
Se cargó un mezclador Stephan (premezcla de vacío) con agua, y se pesó y añadió nicotina, el mezclador se cerró y se agitó durante 5 minutos. Luego se pesó la resina de intercambio iónico Amberlite® IRP64 y se añadió al mezclador. El mezclador se cerró y se agitó durante 10-60 minutos.
De esta manera, se produjo una mezcla de nicotina y resina de intercambio cotiónico a partir de los constituyentes indicados en la tabla 1 siguiente.
Tabla 1. Ingredientes utilizados para fabricar la premezcla de nicotina I.
Figure imgf000012_0001
Ejemplo 2B - Premezcla de nicotina II - Resina
Se cargó un mezclador planetario de 60 litros Bear Varimixer con agua y se pesó y añadió nicotina. El mezclador se agitó a baja velocidad durante 1 minuto a temperatura ambiente. Luego se pesó la resina de intercambio iónico Amberlite® IRP64 y se añadió al mezclador. El mezclador se cerró, se agitó a alta velocidad durante 5 minutos, se abrió y se raspó, si fuera necesario. Finalmente el mezclador se agitó durante otros 5 minutos a alta velocidad. De esta manera, se produjo una mezcla de nicotina y resina de intercambio catiónico a partir de los constituyentes indicados en la tabla 2 siguiente.
Tabla 2. Ingredientes utilizados para fabricar la premezcla de nicotina II.
Figure imgf000013_0002
El tiempo total del proceso fue de 20 minutos.
Ejemplo 2C - Premezcla de nicotina III - Resina
Se cargó un mezclador planetario de 60 litros Bear Varimixer con agua y se pesó y añadió nicotina. El mezclador se agitó a baja velocidad durante 1 minuto a temperatura ambiente. Luego se pesó la resina de intercambio iónico Amberlite® IRP64 y se añadió al mezclador. El mezclador se cerró, se agitó a alta velocidad durante 5 minutos, se abrió y se raspó, si fuera necesario. Finalmente, el mezclador se agitó durante otros 5 minutos a alta velocidad. De esta manera, se produjo una mezcla de nicotina y resina de intercambio catiónico a partir de los constituyentes indicados en la tabla 3 siguiente.
Tabla 3. Ingredientes utilizados para fabricar la premezcla de nicotina III.
Figure imgf000013_0001
El tiempo total del proceso fue de 20 minutos.
Ejemplo 2D - Premezcla de nicotina IV - Resina
Se cargó un mezclador planetario de 60 litros Bear Varimixer con agua y se pesó y añadió nicotina. El mezclador se agitó a baja velocidad durante 1 minuto a temperatura ambiente. Luego se pesó la resina de intercambio iónico Amberlite® IRP64 y se añadió al mezclador. El mezclador se cerró, se agitó a alta velocidad durante 5 minutos, se abrió y se raspó, si fuera necesario. Finalmente el mezclador se agitó durante otros 5 minutos a alta velocidad. De esta manera, se produjo una mezcla de nicotina y resina de intercambio catiónico a partir de los constituyentes indicados en la tabla 4 siguiente.
Tabla 4. Ingredientes utilizados para fabricar la mezcla de nicotina IV.
Figure imgf000014_0001
El tiempo total del proceso fue de 20 minutos.
Ejemplo 2E - Premezcla de nicotina V - Resina
Se cargó un mezclador planetario de 60 litros Bear Varimixer con agua y se pesó y añadió nicotina. El mezclador se agitó a baja velocidad durante 1 minuto a temperatura ambiente. Luego se pesó la resina de intercambio iónico Amberlite® IRP64 y se añadió al mezclador. El mezclador se cerró, se agitó a alta velocidad durante 5 minutos, se abrió y se raspó, si fuera necesario. Finalmente, el mezclador se agitó durante otros 5 minutos a alta velocidad. De esta manera, se produjo una mezcla de nicotina y resina de intercambio de cationes a partir de los constituyentes indicados en la tabla 4A siguiente.
Tabla 4A. Ingredientes utilizados para fabricar la mezcla de nicotina V.
Figure imgf000014_0002
El tiempo total del proceso fue de 20 minutos.
Ejemplo 2F - Premezcla de nicotina VI - Resina
Se cargó un mezclador planetario de 60 litros Bear Varimixer con agua y se pesó y añadió nicotina. El mezclador se agitó a baja velocidad durante 1 minuto a temperatura ambiente. Luego se pesó la resina de intercambio iónico Amberlite® IRP64 y se añadió al mezclador. El mezclador se cerró, se agitó a alta velocidad durante 5 minutos, se abrió y se raspó, si fuera necesario. Finalmente, el mezclador se agitó durante otros 5 minutos a alta velocidad. De esta manera, se produjo una mezcla de nicotina y resina de intercambio de cationes a partir de los constituyentes indicados en la tabla 4B siguiente.
Tabla 4B. Ingredientes utilizados para fabricar la mezcla de nicotina V.
Figure imgf000014_0003
El tiempo total del proceso fue de 20 minutos.
Ejemplo 2G - Premezcla de nicotina VII - Resina
Se cargó un mezclador planetario de 60 litros Bear Varimixer con agua y se pesó y añadió nicotina. El mezclador se agitó a baja velocidad durante 1 minuto a temperatura ambiente. Luego se pesó la resina de intercambio iónico Amberlite® IRP64 y se añadió al mezclador. El mezclador se cerró, se agitó a alta velocidad durante 5 minutos, se abrió y se raspó, si fuera necesario. Finalmente, el mezclador se agitó durante otros 5 minutos a alta velocidad. De esta manera, se produjo una mezcla de nicotina y resina de intercambio de cationes a partir de los constituyentes indicados en la tabla 4C siguiente.
Tabla 4C Ingredientes utilizados para fabricar la mezcla de nicotina V.
Figure imgf000015_0001
El tiempo total del proceso fue de 20 minutos.
Ejemplo 2H - Premezcla de nicotina VIII - Resina
Se cargó un mezclador planetario de 60 litros Bear Varimixer con agua y se pesó y añadió nicotina. El mezclador se agitó a baja velocidad durante 1 minuto a temperatura ambiente. Luego se pesó la resina de intercambio iónico Amberlite® IRP64 y se añadió al mezclador. El mezclador se cerró, se agitó a alta velocidad durante 5 minutos, se abrió y se raspó, si fuera necesario. Finalmente, el mezclador se agitó durante otros 5 minutos a alta velocidad. De esta manera, se produjo una mezcla de nicotina y resina de intercambio de cationes a partir de los constituyentes indicados en la tabla 4D siguiente.
Tabla 4D. Ingredientes utilizados para fabricar la mezcla de nicotina V.
Figure imgf000015_0002
El tiempo total del proceso fue de 20 minutos.
Ejemplo 3A - Bolsas
Las bolsas PPC6 - PPC7 que contienen resina de nicotina polacrilex (NPR) o bitartrato de nicotina (NBT) se preparan que comprenden composiciones en polvo como se describe en la tabla 5. Las bolsas se fabrican de la siguiente manera.
Las fibras y el agua se mezclan con un mezclador planetario Bear Varimixer durante 5 minutos. Luego, los siguientes ingredientes se añadieron posteriormente bajo mezcla continua: primer bitartrato de nicotina xH2O (NBT, contenido de nicotina del 32,5 %) o resina de nicotina polacrilex (NPR, contenido de nicotina del 15,9 %) según corresponda (mezclado durante 2 minutos), luego los ingredientes restantes excepto el sabor líquido y el deslizante, si lo hay (mezclado durante 2 minutos), luego el sabor líquido si lo hay (mezclado durante 1 minuto), luego el deslizante, si lo hay (mezclado durante 1 minuto). El tiempo total de mezcla es de 9-11 minutos.
La composición final del polvo se rellena en bolsas (peso de relleno objetivo 500 mg de polvo por bolsa). Se usa la membrana de bolsa del ejemplo 1A, hecha de papel de fibra largo. El polvo se rellena en bolsas y se mantiene en la bolsa mediante un sellado. También se fabricaron productos en bolsa que usan la membrana de bolsa del ejemplo 1B.
El polvo se rellena en bolsas y se mantiene en la bolsa mediante un sellado.
Las bolsas PPC1 - PPC5 que contienen una mezcla de nicotina se preparan que comprenden composiciones en polvo como se describe en la tabla 5. Las bolsas se fabrican de la siguiente manera.
Las fibras y el agua se mezclan con un mezclador planetario Bear Varimixer durante 5 minutos. Luego, los siguientes ingredientes se añadieron posteriormente bajo mezcla continua: Premezcla de nicotina (mezclada durante 2 minutos), luego los ingredientes restantes excepto el sabor líquido y el deslizante (mezclado durante 2 minutos), luego el sabor líquido (mezclado durante 1 minuto), luego el deslizante (mezclado durante 1 minuto). El tiempo total de mezcla es de 9-11 minutos.
La composición final del polvo se rellena en bolsas (peso de relleno objetivo 500 mg de polvo por bolsa). Se usa la membrana de bolsa del ejemplo 1A, hecha de papel de fibra largo. El polvo se rellena en bolsas y se mantiene en la bolsa mediante un sellado. También se fabricaron productos en bolsa que usan la membrana de bolsa del ejemplo 1B.
El polvo se rellena en bolsas y se mantiene en la bolsa mediante un sellado.
Figure imgf000016_0001
Tabla 5. La premezcla de nicotina II (ejemplo 2B) comprende un 34,1 % en peso de agua, contribuyendo así al contenido total de agua.
Contenido de la bolsa: 500 mg en total, es decir, conc de nicotina 19,2 mg/g
El Xylitol DC aplicado es, por ejemplo, el nombre comercial “Xylitab 200”.
Fibra de trigo, nombre comercial “Vitacel 600 WF plus”. También se pueden usar otras fibras, tales como fibras vegetales insolubles en agua, tales como fibras de avena, fibras de guisantes, fibras de arroz, fibras de maíz, fibras de avena, fibras de tomate, fibras de cebada, fibras de centeno, fibras de remolacha azucarera, fibras de trigo sarraceno, fibras de patata, fibras de manzana, fibras de cacao y celulosa en polvo.
Por ejemplo, puede usarse una mezcla de, por ejemplo, mentol y menta. Por supuesto, también pueden usarse otros sabores como se describe en la presente descripción, en combinación con mentol y/o menta o reemplazarlos.
El dióxido de silicio se usa como un deslizante. Otros posibles deslizantes incluyen, por ejemplo, estearato de magnesio, almidón y talco.
El carbonato de sodio se usa como agente amortiguador alcalino. Otros agentes amortiguadores como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con carbonato de sodio o una alternativa.
El sorbato de potasio se usa como conservante. Otros conservantes como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con o en lugar de sorbato de potasio.
El acesulfamo de potasio puede usarse como ejemplo como edulcorantes de alta intensidad. Otros edulcorantes de alta intensidad utilizables descritos en la presente descripción pueden usarse en combinación con o en lugar de acesulfamo de potasio.
Las bolsas PPC1-PPC3, PPC5 muestran que pueden fabricarse diferentes bolsas con un contenido de agua de al menos el 15 % en peso de la composición de bolsa mediante el uso de nicotina de base libre. Las bolsas PPC6-PPC7 tienen un contenido de agua similar al PPC1, pero usan sal de nicotina y nicotina en complejo con una resina de intercambio iónico.
Ejemplo 3B - Bolsas
Las bolsas PPC11-PPC15 se hacen de manera similar a las bolsas PPC1-PPC5 del ejemplo 3A. Las bolsas PPC11 - PPC15 que contienen una mezcla de nicotina se preparan que comprenden composiciones en polvo como se describe en la tabla 6. Las bolsas se fabrican de la siguiente manera.
Las fibras y los ingredientes en polvo (excepto los deslizantes) se mezclan con un mezclador planetario Bear Varimixer durante 2 minutos. A continuación, se añade la mezcla de nicotina y se mezcla durante 2 minutos. A continuación, se añade agua y se mezcla durante 5 minutos seguido de sabor líquido (si procede - se mezcla durante 1 minuto) y deslizante (si procede - se mezcla durante 1 minuto). El tiempo total de mezcla es de 9-11 minutos.
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Tabla 6. La premezcla de nicotina II comprende un 34,1 % en peso de agua, contribuyendo así al contenido total de agua.
Contenido de la bolsa: 500 mg en total.
El Isomalt DC aplicado, por ejemplo, GalenlQ 720.
Fibra de trigo, nombre comercial “Vitacel 600 WF plus”. También se pueden usar otras fibras, tales como fibras vegetales insolubles en agua, tales como fibras de avena, fibras de guisantes, fibras de arroz, fibras de maíz, fibras de avena, fibras de tomate, fibras de cebada, fibras de centeno, fibras de remolacha azucarera, fibras de trigo sarraceno, fibras de patata, fibras de manzana, fibras de cacao y celulosa en polvo.
Por ejemplo, puede usarse una mezcla de, por ejemplo, mentol y menta. Por supuesto, también pueden usarse otros sabores como se describe en la presente descripción, en combinación con mentol y/o menta o reemplazarlos.
El dióxido de silicio se usa como un deslizante. Otros posibles deslizantes incluyen, por ejemplo, estearato de magnesio, almidón y talco.
El carbonato de sodio se usa como agente amortiguador alcalino. Otros agentes amortiguadores como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con carbonato de sodio o una alternativa.
El sorbato de potasio se usa como conservante. Otros conservantes como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con o en lugar de sorbato de potasio.
El acesulfamo de potasio puede usarse como ejemplo como edulcorantes de alta intensidad. Otros edulcorantes de alta intensidad utilizables descritos en la presente descripción pueden usarse en combinación con o en lugar de acesulfamo de potasio.
Las bolsas PPC11-PPC13, PPC15 muestran un contenido de agua variable de al menos 15 % en peso de la composición de bolsa. El contenido de agua varía, pero la relación entre la cantidad de agua purificada añadida y la cantidad de fibras permanece constante.
Ejemplo 3C - Bolsas
Las bolsas PPC21-PPC25 se hacen de manera similar a las bolsas PPC11-PPC15 del ejemplo 3B.
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Tabla 7. * La nicotina líquida se añade como una premezcla de alcohol con azúcar y nicotina en forma de polvo. La premezcla de nicotina II comprende un 34,1 % en peso de agua, contribuyendo así al contenido total de agua.
Contenido de la bolsa: 500 mg en total.
Fibra de trigo, nombre comercial “Vitacel 600 WF plus”. También se pueden usar otras fibras, tales como fibras vegetales insolubles en agua, tales como fibras de avena, fibras de guisantes, fibras de arroz, fibras de maíz, fibras de avena, fibras de tomate, fibras de cebada, fibras de centeno, fibras de remolacha azucarera, fibras de trigo sarraceno, fibras de patata, fibras de manzana, fibras de cacao y celulosa en polvo.
Por ejemplo, puede usarse una mezcla de, por ejemplo, mentol y menta. Por supuesto, también pueden usarse otros sabores como se describe en la presente descripción, en combinación con mentol y/o menta o reemplazarlos.
El dióxido de silicio se usa como un deslizante. Otros posibles deslizantes incluyen, por ejemplo, estearato de magnesio, almidón y talco.
El carbonato de sodio se usa como agente amortiguador alcalino. Otros agentes amortiguadores como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con carbonato de sodio o una alternativa.
El sorbato de potasio se usa como conservante. Otros conservantes como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con o en lugar de sorbato de potasio.
El acesulfamo de potasio puede usarse como ejemplo como edulcorantes de alta intensidad. Otros edulcorantes de alta intensidad utilizables descritos en la presente descripción pueden usarse en combinación con o en lugar de acesulfamo de potasio.
La bolsa PPC21 muestra el uso de, por ejemplo, celulosa microcristalina (MCC) en lugar de fibras de trigo.
La bolsa PPC22 muestra el uso de una combinación de la premezcla de resina de intercambio de iones de nicotina y la premezcla de alcohol de azúcar de nicotina.
Las bolsas PPC23-PPC26 muestran el uso de diferentes cantidades de agente amortiguador (carbonato de sodio aquí). Para altas cantidades de agentes amortiguadores básicos, lograr un entorno más alcalino, hay menos necesidad de un conservante (sorbato de potasio aquí), por lo tanto, se omite en PPC25-PPC26, que tiene las cantidades más altas de agentes amortiguadores alcalinos.
Ejemplo 3D - Bolsas
Las bolsas PPC31-PPC32 se fabrican de manera similar a las bolsas PPC1-PPC5 del ejemplo 3A, pero mediante el uso de las premezclas de nicotina I y III, respectivamente.
Las bolsas PPC31-PPC35 se realizan como se describe a continuación.
Se pesan la nicotina y el alcohol de azúcar (xilitol, sorbitol, maltitol u otro). La nicotina se añade lentamente al polvo de alcohol de azúcar bajo agitación (el mezclador de Kitchenaid funciona a aproximadamente 30 RPM en aproximadamente 30 minutos). El granulado resultante se tamiza y se coloca en una bandeja. El polvo resultante se seca a temperatura ambiente durante toda la noche y después de eso se tamiza para obtener una mezcla previa de alcohol con azúcar de nicotina. También es posible añadir una cantidad de agua a la nicotina antes de mezclar con el alcohol de azúcar. Cualquiera de estas aguas se evaporará durante el secado.
Las fibras y el agua se mezclan con un mezclador planetario Bear Varimixer durante 5 minutos. Luego, los siguientes ingredientes se añadieron posteriormente bajo mezcla continua: Ingredientes en polvo que no sean la mezcla de nicotina (mezclada durante 2 minutos), la mezcla de alcohol y azúcar de nicotina (mezclada durante 2 minutos), luego el sabor líquido (mezclada durante 1 minuto) y finalmente el deslizante (mezclada durante 1 minuto). El tiempo total de mezcla es de 9-11 minutos.
La composición final del polvo se rellena en bolsas (peso de relleno objetivo 500 mg de polvo por bolsa). Se usa la membrana de bolsa del ejemplo 1A, hecha de papel de fibra largo. El polvo se rellena en bolsas y se mantiene en la bolsa mediante un sellado. También se fabricaron productos en bolsa que usan la membrana de bolsa del ejemplo 1B.
Figure imgf000019_0001
Tabla 8. * La nicotina líquida se añade como una premezcla de alcohol con azúcar y nicotina o como una premezcla de fibra soluble en agua y nicotina en forma de polvo. La premezcla de nicotina I comprende un 71,4 % en peso de agua, contribuyendo así al contenido total de agua. La premezcla de nicotina II comprende un 34,1 % en peso de agua, contribuyendo así al contenido total de agua. La premezcla de nicotina III comprende 7,5 % en peso de agua, contribuyendo así al contenido total de agua.
Contenido de la bolsa: 500 mg en total.
Fibra de trigo, nombre comercial “Vitacel 600 WF plus”. También se pueden usar otras fibras, tales como fibras vegetales insolubles en agua, tales como fibras de avena, fibras de guisantes, fibras de arroz, fibras de maíz, fibras de avena, fibras de tomate, fibras de cebada, fibras de centeno, fibras de remolacha azucarera, fibras de trigo sarraceno, fibras de patata, fibras de manzana, fibras de cacao y celulosa en polvo.
Por ejemplo, puede usarse una mezcla de, por ejemplo, mentol y menta. Por supuesto, también pueden usarse otros sabores como se describe en la presente descripción, en combinación con mentol y/o menta o reemplazarlos.
El dióxido de silicio se usa como un deslizante. Otros posibles deslizantes incluyen, por ejemplo, estearato de magnesio, almidón y talco.
El carbonato de sodio se usa como agente amortiguador alcalino. Otros agentes amortiguadores como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con carbonato de sodio o una alternativa.
El sorbato de potasio se usa como conservante. Otros conservantes como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con o en lugar de sorbato de potasio.
El acesulfamo de potasio puede usarse como ejemplo como edulcorantes de alta intensidad. Otros edulcorantes de alta intensidad utilizables descritos en la presente descripción pueden usarse en combinación con o en lugar de acesulfamo de potasio.
Las bolsas PPC31-PPC32 muestran el uso de otras premezclas de nicotina.
Las bolsas PPC33-PPC35 muestran el uso de nicotina premezclada con diferentes alcoholes de azúcar.
Las bolsas PPC36-PPC37 muestran el uso de nicotina premezclada con diferentes fibras solubles en agua.
Ejemplo 3E - Bolsas
Las bolsas PPC41-PPC46 se hacen de manera similar a las bolsas PPC1-PPC5 del ejemplo 3A.
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Tabla 9. La premezcla de nicotina II comprende un 34,1 % en peso de agua, contribuyendo así al contenido total de agua.
Contenido de la bolsa: 500 mg en total.
Fibra de trigo, nombre comercial “Vitacel 600 WF plus”. También se pueden usar otras fibras, tales como fibras vegetales insolubles en agua, tales como fibras de avena, fibras de guisantes, fibras de arroz, fibras de maíz, fibras de avena, fibras de tomate, fibras de cebada, fibras de centeno, fibras de remolacha azucarera, fibras de trigo sarraceno, fibras de patata, fibras de manzana, fibras de cacao y celulosa en polvo.
Por ejemplo, puede usarse una mezcla de, por ejemplo, mentol y menta. Por supuesto, también pueden usarse otros sabores como se describe en la presente descripción, en combinación con mentol y/o menta o reemplazarlos. El dióxido de silicio se usa como un deslizante. Otros posibles deslizantes incluyen, por ejemplo, estearato de magnesio, almidón y talco.
El carbonato de sodio se usa como agente amortiguador alcalino. Otros agentes amortiguadores como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con carbonato de sodio o una alternativa.
El sorbato de potasio se usa como conservante. Otros conservantes como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con o en lugar de sorbato de potasio.
El acesulfamo de potasio puede usarse como ejemplo como edulcorantes de alta intensidad. Otros edulcorantes de alta intensidad utilizables descritos en la presente descripción pueden usarse en combinación con o en lugar de acesulfamo de potasio.
Las bolsas PPC41-PPC44 muestran el uso de diferentes dosis de nicotina, de 4,8 mg a 12 mg.
La bolsa PPC45 muestra la bolsa sin alginato, de lo contrario comparable a la bolsa PPC43.
La PPC46muestra una bolsa con una combinación de dos alcoholes de azúcar.
Ejemplo 3F - Bolsas
Las bolsas PPC51-PPC55 se realizan de la siguiente manera.
Las fibras y los ingredientes en polvo (excepto los polvos que contienen nicotina y los deslizantes) se mezclan durante 1 minuto con el uso de un mezclador planetario Bear Varimixer. A continuación, se añaden y mezclan NPR y NBT durante 2 minutos (si procede). A continuación, se añade y mezcla la mezcla de nicotina durante 2 minutos. Posteriormente, se añade agua y se mezcla durante 5 minutos seguido de sabor líquido (si lo hubiera - se mezcla durante 1 minuto) y deslizante (si lo hubiera - se mezcla durante 1 minuto). El tiempo total de mezcla es de 9-11 minutos.
La composición final del polvo se rellena en bolsas (peso de relleno objetivo 500 mg de polvo por bolsa). Se usa la membrana de bolsa del ejemplo 1A, hecha de papel de fibra largo. El polvo se rellena en bolsas y se mantiene en la bolsa mediante un sellado. También se fabricaron productos en bolsa que usan la membrana de bolsa del ejemplo 1B.
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Tabla 10. La premezcla de nicotina II comprende un 34,1 % en peso de agua, contribuyendo así al contenido total de agua. La premezcla de nicotina VI comprende 27,5 % en peso de agua, contribuyendo así al contenido total de agua.
Contenido de la bolsa: 500 mg en total
Fibra de trigo, nombre comercial “Vitacel 600 WF plus”. También se pueden usar otras fibras, tales como fibras vegetales insolubles en agua, tales como fibras de avena, fibras de guisantes, fibras de arroz, fibras de maíz, fibras de avena, fibras de tomate, fibras de cebada, fibras de centeno, fibras de remolacha azucarera, fibras de trigo sarraceno, fibras de patata, fibras de manzana, fibras de cacao y celulosa en polvo.
Por ejemplo, puede usarse una mezcla de, por ejemplo, mentol y menta. Por supuesto, también pueden usarse otros sabores como se describe en la presente descripción, en combinación con mentol y/o menta o reemplazarlos.
El dióxido de silicio se usa como un deslizante. Otros posibles deslizantes incluyen, por ejemplo, estearato de magnesio, almidón y talco.
El carbonato de sodio se usa como agente amortiguador alcalino. Otros agentes amortiguadores como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con carbonato de sodio o una alternativa.
El sorbato de potasio se usa como conservante. Otros conservantes como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con o en lugar de sorbato de potasio.
El acesulfamo de potasio puede usarse como ejemplo como edulcorantes de alta intensidad. Otros edulcorantes de alta intensidad utilizables descritos en la presente descripción pueden usarse en combinación con o en lugar de acesulfamo de potasio.
La bolsa PPC51 muestra la bolsa mediante el uso de una premezcla de resina de intercambio de iones de nicotina en combinación con bitartrato de nicotina (NBT).
La bolsa PPC52 muestra la bolsa mediante el uso de una premezcla de resina de intercambio de iones de nicotina en combinación con la resina de polacrilex de nicotina (NPR).
La bolsa PPC53 muestra la bolsa mediante el uso de la premezcla de resina de intercambio de iones de nicotina en combinación con bitartrato de nicotina (NBT) y resina de polacrilex de nicotina (NPR).
Ejemplo 3G - Bolsas
Las bolsas PPC61 - PPC65 que contienen una mezcla de nicotina se preparan que comprenden composiciones en polvo como se describe en la tabla 11. Las bolsas se fabrican de la siguiente manera.
Las fibras y los ingredientes en polvo (excepto los deslizantes) se mezclan con un mezclador Lodige durante 2 minutos. A continuación, se añade la mezcla de nicotina y se mezcla durante 2 minutos. Con el mezclador funcionando, el agua se añade durante un período de 15 minutos seguido de sabor líquido (si lo hubiera - mezclado durante 15 minutos) y deslizante (si lo hubiera - mezclado durante 1 minuto). El tiempo total de mezcla es de 19-35 minutos.
Figure imgf000022_0001
Tabla 11. La premezcla de nicotina VI comprende 27,5 % en peso de agua, contribuyendo así al contenido total de agua.
Contenido de la bolsa: 500 mg en total.
Fibra de trigo, nombre comercial “Vitacel 600 WF plus”. También pueden usarse otras fibras, como fibras vegetales insolubles en agua, como fibras de avena, fibras de guisantes, fibra de arroz, fibras de maíz, fibras de avena, fibras de tomate, fibras de cebada, fibras de centeno, fibras de remolacha azucarera, fibras de trigo sarraceno, fibras de patata, fibras de manzana, fibras de cacao, fibras de bambú, fibras de bran, fibras.
Por ejemplo, puede usarse una mezcla de, por ejemplo, mentol y menta. Por supuesto, también pueden usarse otros sabores como se describe en la presente descripción, en combinación con mentol y/o menta o reemplazarlos.
El dióxido de silicio se usa como un deslizante. Otros posibles deslizantes incluyen, por ejemplo, estearato de magnesio, almidón y talco.
El alginato de sodio, glicerol e hidroxipropilcelulosa (HPC) pueden usarse como humectantes. Otros humectantes como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con alginato de sodio, glicerol o HPC o como alternativa.
El carbonato de sodio y el bicarbonato de sodio se usan como agente amortiguador alcalino. Otros agentes amortiguadores como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con carbonato de sodio o una alternativa.
El sorbato de potasio se usa como conservante. Otros conservantes como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con o en lugar de sorbato de potasio.
El acesulfamo de potasio y/o sucralosa puede usarse como ejemplo como edulcorantes de alta intensidad. Otros edulcorantes de alta intensidad utilizables descritos en la presente descripción pueden usarse en combinación con o en lugar de acesulfamo de potasio y/o sucralosa.
Las bolsas PPC61-PPC62 muestran el uso de diferentes combinaciones de edulcorantes y amortiguadores.
Las bolsas PPC63-PPC64 muestran bolsas con contenido de fibra variable.
Las bolsas PPC65-PPC67 muestran el uso de diferentes humectantes.
Ejemplo 3H - Bolsas
Las bolsas PPC71-PPC76 que contienen una mezcla de nicotina se preparan que comprenden composiciones en polvo como se describe en la tabla 12. Las bolsas se fabrican de la siguiente manera.
Las fibras y los ingredientes en polvo (excepto los deslizantes) se mezclan con un mezclador Lodige durante 2 minutos. A continuación, se añade la mezcla de nicotina y se mezcla durante 2 minutos. Con el mezclador funcionando, el agua se añade durante un período de 15 minutos seguido de sabor líquido (si lo hubiera - mezclado durante 15 minutos) y deslizante (si lo hubiera - mezclado durante 1 minuto). El tiempo total de mezcla es de 19-35 minutos.
La composición final del polvo se rellena en bolsas (peso de relleno objetivo 500 mg de polvo por bolsa). Se usa el material de la bolsa del ejemplo 1, hecho de papel de fibra largo. El polvo se rellena en bolsas y se mantiene en la bolsa mediante un sellado.
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Tabla 12. Las premezclas de nicotina comprenden agua en cantidad variable, contribuyendo así al contenido total de agua.
La premezcla de nicotina VIII comprende peafibera.
Contenido de la bolsa: 500 mg en total, es decir, conc de nicotina 19,2 mg/g
Fibra de trigo, nombre comercial “Vitacel 600 WF plus”.
Celulosa en polvo, nombre comercial “Vitacel L00” o “Vitacel L700G”.
Fibra de avena, nombre comercial “Vitacel HF 600”.
Fibra de guisante, nombre comercial “Vitacel EF150”.
También se pueden utilizar otras fibras, como fibras vegetales insolubles en agua, como fibras de avena, fibras de guisante, fibra de arroz, fibras de maíz, fibras de avena, fibras de tomate, fibras de cebada, fibras de centeno, fibras de remolacha azucarera, fibras de trigo sarraceno, fibras de patata, fibras de manzana, fibras de cacao, fibras de bambú, fibras de salvado y celulosa en polvo.
Por ejemplo, puede usarse una mezcla de, por ejemplo, mentol y menta. Por supuesto, también pueden usarse otros sabores como se describe en la presente descripción, en combinación con mentol y/o menta o reemplazarlos.
El dióxido de silicio se usa como un deslizante. Otros posibles deslizantes incluyen, por ejemplo, estearato de magnesio, almidón y talco.
El alginato de sodio, glicerol e hidroxipropilcelulosa (HPC) pueden usarse como humectantes. Otros humectantes como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con alginato de sodio, glicerol o HPC o como alternativa.
El carbonato de sodio y el bicarbonato de sodio se usan como agente amortiguador alcalino. Otros agentes amortiguadores como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con carbonato de sodio o una alternativa.
El sorbato de potasio se usa como conservante. Otros conservantes como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con o en lugar de sorbato de potasio.
El acesulfamo de potasio y/o sucralosa puede usarse como ejemplo como edulcorantes de alta intensidad. Otros edulcorantes de alta intensidad utilizables descritos en la presente descripción pueden usarse en combinación con o en lugar de acesulfamo de potasio y/o sucralosa.
Las bolsas PPC71-PPC74 muestran el uso de diferentes premezclas de nicotina.
Las bolsas PPC75-PPC77 muestran el uso de diferentes fibras.
Ejemplo 3I - Bolsas
Las bolsas PPC81-PPC92 que contienen una mezcla de nicotina se preparan que comprenden composiciones en polvo como se describe en la tabla 13. Las bolsas se fabrican de la siguiente manera.
Las fibras y los ingredientes en polvo (excepto los deslizantes) se mezclan con un mezclador Lodige durante 2 minutos. A continuación, se añade la mezcla de nicotina y se mezcla durante 2 minutos. Con el mezclador funcionando, el agua se añade durante un período de 15 minutos seguido de sabor líquido (si lo hubiera - mezclado durante 15 minutos) y deslizante (si lo hubiera - mezclado durante 1 minuto). El tiempo total de mezcla es de 19-35 minutos.
La composición final del polvo se rellena en bolsas (peso de relleno objetivo 500 mg de polvo por bolsa). Se usa el material de la bolsa del ejemplo 1, hecho de papel de fibra largo. El polvo se rellena en bolsas y se mantiene en la bolsa mediante un sellado.
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Tabla 13 I/II.
Figure imgf000025_0002
Tabla 13 II/II
Las premezclas de nicotina comprenden agua en cantidad variable, contribuyendo así al contenido total de agua. Contenido de la bolsa: 500 mg en total, es decir, conc de nicotina 19,2 mg/g
Fibra de trigo, nombre comercial “Vitacel 600 WF plus” o “Vitacel 200WF”.
Celulosa en polvo, nombre comercial “Vitacel L00” o “Vitacel L700G”.
Fibra de avena, nombre comercial “Vitacel HF 600”.
Fibra de guisante, nombre comercial “Vitacel EF150”.
También se pueden utilizar otras fibras, como fibras vegetales insolubles en agua, como fibras de avena, fibras de guisante, fibra de arroz, fibras de maíz, fibras de avena, fibras de tomate, fibras de cebada, fibras de centeno, fibras de remolacha azucarera, fibras de trigo sarraceno, fibras de patata, fibras de manzana, fibras de cacao, fibras de bambú, fibras de salvado y celulosa en polvo.
Por ejemplo, puede usarse una mezcla de, por ejemplo, mentol y menta. Por supuesto, también pueden usarse otros sabores como se describe en la presente descripción, en combinación con mentol y/o menta o reemplazarlos.
El dióxido de silicio se usa como un deslizante. Otros posibles deslizantes incluyen, por ejemplo, estearato de magnesio, almidón y talco.
El alginato de sodio, glicerol e hidroxipropilcelulosa (HPC) pueden usarse como humectantes. Otros humectantes como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con alginato de sodio, glicerol o HPC o como alternativa.
El carbonato de sodio y el bicarbonato de sodio se usan como agente amortiguador alcalino. Otros agentes amortiguadores como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con carbonato de sodio o una alternativa.
El sorbato de potasio se usa como conservante. Otros conservantes como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con o en lugar de sorbato de potasio.
El acesulfamo de potasio y/o sucralosa puede usarse como ejemplo como edulcorantes de alta intensidad. Otros edulcorantes de alta intensidad utilizables descritos en la presente descripción pueden usarse en combinación con o en lugar de acesulfamo de potasio y/o sucralosa.
Las bolsas PPC81-PPC92 muestran el uso de diferentes fibras, en diferentes cantidades y con diferentes premezclas de nicotina.
Las bolsas PPC93-PPC94 muestran el uso del par de almacenamiento temporal y una mayor cantidad de sal, respectivamente.
Ejemplo 3J - Bolsas
Las bolsas Comp,10, PPC101, PPC102 que contienen una mezcla de nicotina se preparan que comprenden composiciones en polvo como se describe en la tabla 14. Las bolsas se fabrican de la siguiente manera.
Las fibras y los ingredientes en polvo (excepto los deslizantes) se mezclan con un mezclador Lodige durante 2 minutos. A continuación, se añade la mezcla de nicotina y se mezcla durante 2 minutos. Con el mezclador funcionando, el agua se añade durante un período de 15 minutos seguido de sabor líquido (si lo hubiera - mezclado durante 15 minutos) y deslizante (si lo hubiera - mezclado durante 1 minuto). El tiempo total de mezcla es de 19-35 minutos.
La composición final del polvo se rellena en bolsas (peso de relleno objetivo 500 mg de polvo por bolsa). Se usa el material de la bolsa del ejemplo 1, hecho de papel de fibra largo. El polvo se rellena en bolsas y se mantiene en la bolsa mediante un sellado.
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Tabla 14. La premezcla de nicotina II comprende un 34,1 % en peso de agua, contribuyendo así al contenido total de agua.
Las premezclas de nicotina comprenden agua en cantidad variable, contribuyendo así al contenido total de agua. Contenido de la bolsa: 500 mg en total, es decir, conc de nicotina 19,2 mg/g
Fibra de trigo, nombre comercial “Vitacel 600 WF plus” o “Vitacel 200WF”.
También se pueden utilizar otras fibras, como fibras vegetales insolubles en agua, como fibras de avena, fibras de guisante, fibra de arroz, fibras de maíz, fibras de avena, fibras de tomate, fibras de cebada, fibras de centeno, fibras de remolacha azucarera, fibras de trigo sarraceno, fibras de patata, fibras de manzana, fibras de cacao, fibras de bambú, fibras de salvado y celulosa en polvo.
Por ejemplo, puede usarse una mezcla de, por ejemplo, mentol y menta. Por supuesto, también pueden usarse otros sabores como se describe en la presente descripción, en combinación con mentol y/o menta o reemplazarlos.
El dióxido de silicio se usa como un deslizante. Otros posibles deslizantes incluyen, por ejemplo, estearato de magnesio, almidón y talco.
El alginato de sodio, glicerol e hidroxipropilcelulosa (HPC) pueden usarse como humectantes. Otros humectantes como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con alginato de sodio, glicerol o HPC o como alternativa.
El carbonato de sodio y el bicarbonato de sodio se usan como agente amortiguador alcalino. Otros agentes amortiguadores como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con carbonato de sodio o una alternativa.
El sorbato de potasio se usa como conservante. Otros conservantes como se describen en la presente descripción también pueden usarse en combinación con o en lugar de sorbato de potasio.
El acesulfamo de potasio y/o sucralosa puede usarse como ejemplo como edulcorantes de alta intensidad. Otros edulcorantes de alta intensidad utilizables descritos en la presente descripción pueden usarse en combinación con o en lugar de acesulfamo de potasio y/o sucralosa.
Ejemplo 4A - Procesamiento de la nicotina en la membrana de la bolsa
La bolsa de nicotina se colocó a una temperatura de aproximadamente 25 grados centígrados en un contenedor de procesamiento cerrado. La temperatura de la bolsa de nicotina se mantuvo constante durante un período de 14 días, mientras se mantenía el contenedor en una condición cerrada.
Después de 14 días de procesamiento, el contenedor se abrió, y la membrana de la bolsa y la composición de bolsa se examinaron para determinar el contenido de nicotina.
Ejemplo 4B - Aplicación de nicotina a la membrana de la bolsa
El producto en bolsa se empapó en nicotina líquida (diluida en propilenglicol a una concentración de nicotina de aproximadamente 20 %) para aplicar la nicotina en la membrana de la bolsa.
El proceso de remojo continuó durante aproximadamente 5 minutos.
Posteriormente, se examinó el contenido de nicotina en la membrana de la bolsa y la composición de bolsa.
Ejemplo 4C - Aplicación de nicotina mediante pulverización
Se aplicó una solución de nicotina líquida (diluida en propileglicol a una concentración de nicotina de aproximadamente 20 %) mediante atomización en el producto en bolsa.
Posteriormente, el producto en bolsa se dejó secar durante aproximadamente 10 minutos en condiciones ambientales.
Posteriormente, se examinó el contenido de nicotina en la membrana de la bolsa y la composición de bolsa.
Ejemplo 4D - Membranas de bolsa
Los productos en bolsas se fabricaron mediante el uso de la composición de bolsa PPC55 mediante el uso de diferentes membranas de bolsa. PPC55-A se fabricó con una membrana de bolsa que tiene fibras que consisten esencialmente en celulosa regenerada (viscosa) y se procesa de conformidad con el ejemplo 4A. PPC55-B se fabricó con una membrana de bolsa que tiene fibras que son una combinación de celulosa regenerada (viscosa) y fibras sintéticas, y se procesan de conformidad con el ejemplo 4A. PPC55-C se fabricó con una membrana de bolsa que tenía fibras que eran una combinación de viscosa y material de fibra sintética y se procesaron de conformidad con el ejemplo 4A. La composición de la fibra de membrana de la bolsa de PPC55-C difería de la de PPC55-B con PPC55-C que tenía una composición ligeramente más densa.
Ejemplo 5A - Procesamiento de la nicotina en la membrana de la bolsa
Producto en bolsas fabricado de conformidad con el ejemplo 4A mediante el uso de la composición de bolsa PPC44 del ejemplo 3E. El producto en bolsa obtenido se probó para determinar el contenido de nicotina en la membrana de la bolsa. De los aproximadamente 12 mg de contenido total de nicotina en el producto en bolsa añadido a la composición de bolsa durante la fabricación, el producto en bolsa procesado contenía aproximadamente 8,5 mg de nicotina en la composición de bolsa y aproximadamente 3,5 mg de nicotina en la membrana de la bolsa, correspondiente a aproximadamente 29 % en peso de la cantidad total de nicotina. La membrana de la bolsa tenía un peso correspondiente a aproximadamente el 12 % en peso del producto en bolsa cuando se elabora el producto en bolsa.
Ejemplo 5B - Liberación de nicotina
La composición de bolsa y la membrana de la bolsa de la bolsa procesada PPC44 en el ejemplo 5A se analizaron después por separado para evaluar la liberación de nicotina. Se observó que la propia composición de bolsa (sin la membrana de la bolsa) liberó aproximadamente el 40 % en peso de su contenido de nicotina en el punto temporal 10 min en un experimento in vitro de acuerdo con el ejemplo 5F. La membrana de la bolsa en sí liberó aproximadamente el 92 % de su peso en el punto temporal 10 min. cuando se aplicó a una prueba correspondiente. Esto confirma que la nicotina de la membrana de la bolsa se libera considerablemente más rápido y más eficaz que la nicotina de la composición de bolsa.
Ejemplo 5C - Tiempo de procesamiento
Los productos en bolsas de conformidad con PPC44, PPC54 y PPC55 se procesaron de acuerdo con el ejemplo 4A. En los momentos 0, 1, 4 y 7 días después del inicio del procesamiento, se probó un producto en bolsa de cada uno de PPC44, PPC54 y PPC55 para determinar el contenido de nicotina en la membrana de la bolsa. Los resultados se muestran en la tabla 15.
Tabla 15. Contenido de nicotina de las membranas de la bolsa.
Figure imgf000028_0002
Como puede observarse en la tabla 15, la cantidad de nicotina en la membrana de la bolsa puede variar ajustando la fuente de nicotina y también ajustando el tiempo de procesamiento. Un tiempo de procesamiento más largo da como resultado una mayor cantidad de nicotina en la membrana de la bolsa. Además, el intercambio de la premezcla de nicotina II (PPC44) con la premezcla de nicotina VI (PPC55) da como resultado un procesamiento de la nicotina notablemente más rápido y más eficiente en la membrana de la bolsa.
Ejemplo 5D - Liberación de productos envasados en bolsas
De manera similar, en los momentos 0, 1, 4 y 7 días después del inicio del procesamiento, se probó la liberación in vitro de un producto en bolsa de cada uno de PPC44, PPC54 y PPC55. Los resultados de la liberación de nicotina en el punto temporal 10 min. de los productos en bolsas se muestran en la tabla 16.
Tabla 16. Cantidad de residuo de nicotina en los productos envasados en bolsas.
Figure imgf000028_0001
Como se muestra en la tabla 16, el procesamiento de la nicotina en la membrana de la bolsa conduce claramente a una liberación más efectiva de la nicotina del producto en bolsa. Al aumentar el tiempo de procesamiento, se procesa más nicotina en la membrana de la bolsa. Dado que se demuestra un grado notablemente alto de liberación de la membrana de la bolsa, por ejemplo, el 92 % como se muestra anteriormente, el aumento de la cantidad de nicotina en la membrana de la bolsa mediante el procesamiento conduce a una liberación más efectiva de nicotina de los productos en bolsa.
Ejemplo 5E - Prueba de liberación (in vivo)
Las propiedades de liberación de las bolsas fueron evaluadas por un panel de asesores, preferentemente al menos 8 asesores. A cada evaluador se le proporcionó una bolsa para colocarla en la cavidad oral, específicamente en el labio superior.
La bolsa se retiró de la cavidad oral de la persona que realizó la prueba después de 2 min, 5 min, 10 min, 30 min o 60 min.
La cantidad de nicotina restante en las bolsas se determinó mediante técnicas de HPLC estándar.
Cada asesor analizó dos bolsas para cada punto temporal. El promedio del resultado obtenido para cada punto temporal se usó para producir perfiles del contenido de nicotina en las bolsas con el tiempo.
La cantidad de nicotina liberada posteriormente podría obtenerse restando la cantidad restante de nicotina en la bolsa de la dosis inicial de nicotina en la bolsa probada.
Ejemplo 5F - Prueba de liberación (in vitro)
Las propiedades de liberación de las bolsas se probaron en un experimento in vitro.
Las bolsas individuales se pusieron en tubos de reacción que contenían 10 ml de amortiguador de fosfato de dihidrógeno potásico 0,02 M (pH ajustado a 7,4), temperatura T=37 grados C.
No se aplicó agitación ni agitación durante el experimento de liberación.
Las bolsas se retiraron del amortiguador después de 2 min, 5 min, 10 min, 30 min o 60 min. La bolsa húmeda se dejó gotear, donde después de que la bolsa se tirara suavemente sobre el borde del tubo de reacción para eliminar cualquier exceso de amortiguación asociado con la bolsa húmeda.
La cantidad de nicotina restante en las bolsas se determinó mediante técnicas de HPLC estándar.
Se analizaron dos bolsas para cada punto temporal. El promedio del resultado obtenido para cada punto temporal se usó para producir perfiles del contenido de nicotina en las bolsas con el tiempo.
La cantidad de nicotina liberada posteriormente podría obtenerse restando la cantidad restante de nicotina en la bolsa de la dosis inicial de nicotina en la bolsa probada.
Ejemplo 5H - Liberación de bolsas con diferentes membranas de bolsa
La liberación de nicotina de los productos en bolsas PPC55-A, PPC55-B y PPC55-C de conformidad con el ejemplo 4D se probaron de conformidad con el método del ejemplo 5F. Los resultados se muestran en la tabla 17.
Tabla 17. Liberación in vitro de nicotina de productos en bolsas
Figure imgf000029_0001
Las bolsas PPC55-A, PPC55-B y PPC55-C también se analizaron para determinar el contenido de nicotina en la membrana de la bolsa antes de la prueba de liberación. La membrana de bolsa del producto en bolsa PPC55-A tenía un contenido de nicotina del 22,4 % en peso del contenido total de nicotina en el producto en bolsa. La membrana de bolsa del producto en bolsa PPC55-B tenía un contenido de nicotina del 19,0 % en peso del contenido total de nicotina en el producto en bolsa. La membrana de bolsa del producto en bolsa PPC55-C tenía un contenido de nicotina del 29,7 % en peso del contenido total de nicotina en el producto en bolsa.
Los resultados anteriores muestran que el material de membrana de la bolsa influye tanto en la cantidad de nicotina que se puede procesar en la membrana de la bolsa, y además la liberación de nicotina durante las pruebas. Particularmente, muestra que cuando se usa una membrana de bolsa a base de viscosa (es decir, una membrana de bolsa que tiene fibras que consisten esencialmente en viscosa, PPC55-A), se obtuvieron resultados de liberación considerablemente mayores, particularmente en el punto de tiempo más temprano, en comparación con cuando la membrana de bolsa incluía fibras de viscosa y fibras sintéticas (PPC55-B y PPC55-C).
Ejemplo 5I - Contenido de nicotina en membranas de bolsa
Se determinó el contenido de nicotina en las membranas de bolsa de los productos en bolsa Comp,10, PPC101 y PPC102, procesados de conformidad con el ejemplo 4A en un período de tiempo reducido. La prueba se realizó después de un día de procesamiento y los resultados promedio se muestran en la tabla 18.
Tabla 18. Contenido de nicotina en la membrana de la bolsa en comparación con el contenido total de nicotina en el producto en bolsa para productos en bolsa con contenido de agua variable.
Figure imgf000030_0001
Los resultados de la tabla 18 demuestran que tener un alto contenido de agua en la composición de bolsa facilita un procesamiento efectivo de la nicotina en la membrana de la bolsa.
Los resultados de la prueba de PPC101 mostraron un aumento significativo del contenido de nicotina en la membrana de la bolsa entre las mediciones tempranas, lo que indica que aún no se ha obtenido el procesamiento completo. El Ejemplo 4A indica un período de procesamiento de 14 días hasta que se obtiene el nivel deseado de nicotina en la membrana. No obstante, el tiempo de procesamiento puede depender en gran medida, por ejemplo, de la cantidad de agua.

Claims (16)

REIVINDICACIONES
1. Un producto en bolsa de nicotina que comprende
una composición de bolsa y
una membrana de bolsa que encierra la composición de bolsa,
la composición de bolsa que comprende
al menos una fibra insoluble en agua,
agua en una cantidad de al menos 15 % en peso de la composición, y
nicotina,
en donde la membrana de bolsa comprende más nicotina en una cantidad de al menos 15 % en peso de un contenido total de nicotina en el producto en bolsa, y
en donde la al menos una fibra insoluble en agua es una fibra que no es de tabaco.
2. El producto en bolsa de nicotina de conformidad con la reivindicación 1, en donde dicha al menos una fibra insoluble en agua se proporciona como un polvo y en donde dicha membrana de bolsa comprende al menos una fibra insoluble en agua adicional.
3. El producto en bolsa de nicotina de conformidad con la reivindicación 1 o 2, en donde al menos 15 % en peso de dicho contenido total de nicotina en el producto en bolsas se libera dentro de un período de no más de 120 segundos tras la administración oral.
4. El producto en bolsa de nicotina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde la nicotina del producto en bolsas se selecciona de las sales de nicotina, la nicotina de base libre mezclada con resina de intercambio iónico, la nicotina de base libre en complejo con resina de intercambio iónico, la nicotina de base libre mezclada con una composición soluble en agua tal como alcohol de azúcar o fibra soluble en agua, la nicotina en asociación con un ácido graso, y cualquiera de sus combinaciones.
5. El producto en bolsa de nicotina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde la nicotina del producto en bolsa es nicotina de base libre mezclada con resina de intercambio iónico.
6. El producto en bolsa de nicotina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en donde la composición de bolsa comprende alcohol de azúcar.
7. El producto en bolsa de nicotina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde la composición de bolsa comprende alcohol de azúcar en una cantidad de al menos 1 % en peso de la composición, tal como al menos 2 % en peso de la composición, tal como al menos 5 % en peso de la composición, tal como al menos 10 % en peso de la composición.
8. El producto en bolsa de nicotina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde dicho alcohol de azúcar se selecciona del grupo que consiste en sorbitol, eritritol, xilitol, lactitol, maltitol, manitol, hidrolizados de almidón hidrogenados, isomalt, o cualquiera de sus combinaciones.
9. El producto en bolsa de nicotina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde el producto en bolsa comprende dicha membrana de bolsa en una cantidad de hasta el 20 por ciento en peso de dicho producto en bolsa, tal como en una cantidad de hasta el 15 por ciento en peso de dicho producto en bolsa.
10. El producto en bolsa de nicotina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde la membrana de bolsa comprende un material no tejido o un material tejido.
11. El producto en bolsa de nicotina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en donde la membrana de bolsa comprende fibras, las fibras de la membrana de bolsa comprenden celulosa en una cantidad de al menos 60 % en peso de las fibras, tal como al menos 80 % en peso de las fibras.
12. El producto en bolsa de nicotina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en donde dicha cantidad de nicotina ubicada en la membrana de la bolsa es al menos 20 % en peso de un contenido total de nicotina en el producto en bolsa, tal como al menos 25 % en peso de un contenido total de nicotina en el producto en bolsa.
13. El producto en bolsa de nicotina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en donde la nicotina adicional en la membrana de la bolsa se proporciona al procesar la nicotina de la composición de bolsa en la membrana de la bolsa, se aplica a la membrana de la bolsa mediante recubrimiento de película o pulverización, se aplica a la membrana de la bolsa al empapar el producto en bolsa en nicotina líquida, tal como nicotina líquida diluida, o se aplica a la membrana de la bolsa durante la fabricación de dicha membrana.
14. El producto en bolsa de nicotina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en donde la nicotina en la composición de bolsa es la misma forma que la nicotina adicional en la membrana de la bolsa.
15. El producto de nicotina en bolsa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en donde la fibra insoluble en agua de la composición de bolsa se selecciona de fibra vegetal insoluble en agua, fibras de trigo, fibras de guisante, fibra de arroz, fibras de maíz, fibras de avena, fibras de tomate, fibras de cebada, fibras de centeno, fibras de remolacha azucarera, fibras de trigo sarraceno, fibras de papa, fibras de manzana, fibras de cacao, fibras de bambú, fibras de salvado, celulosa en polvo, MCC y cualquiera de sus combinaciones.
16. El producto en bolsa de nicotina de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-15, en donde dicha composición de bolsa comprende alcohol de azúcar seleccionado del grupo que consiste en sorbitol, eritritol, xilitol, lactitol, maltitol, manitol, hidrolizados de almidón hidrogenados, isomalt, o cualquiera de sus combinaciones,
en donde la composición comprende dicho alcohol de azúcar en una cantidad de 1 - 80 % en peso de la composición de bolsa, tal como 5-70 % en peso de la composición de bolsa, tal como 10-60 % en peso de la composición de bolsa,
en donde dicha composición comprende además fibras insolubles en agua en una cantidad de entre 5 y 50 % en peso de la composición de bolsa, tal como entre 10 y 30 % en peso de la composición de bolsa, y en donde la composición de bolsa comprende un agente regulador de pH que es un agente regulador de pH básico, tal como un agente amortiguador básico y/o tal como carbonato de sodio, bicarbonato de sodio, carbonato de potasio, bicarbonato de potasio, carbonato de magnesio, o cualquiera de sus combinaciones.
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Families Citing this family (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20160157515A1 (en) 2014-12-05 2016-06-09 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco pouch
DK180339B1 (en) 2019-06-07 2020-12-18 Ncp Nextgen As Nicotine pouch composition and pouch comprising such
FI3773495T3 (fi) * 2019-06-07 2023-01-31 Nikotiinipussikoostumus
SE1951054A1 (en) * 2019-09-18 2021-03-19 Enorama Pharma Ab Nicotine pouch
US11826462B2 (en) 2019-12-09 2023-11-28 Nicoventures Trading Limited Oral product with sustained flavor release
US11872231B2 (en) 2019-12-09 2024-01-16 Nicoventures Trading Limited Moist oral product comprising an active ingredient
US11969502B2 (en) 2019-12-09 2024-04-30 Nicoventures Trading Limited Oral products
US11793230B2 (en) 2019-12-09 2023-10-24 Nicoventures Trading Limited Oral products with improved binding of active ingredients
JP2023504756A (ja) 2019-12-09 2023-02-06 ニコベンチャーズ トレーディング リミテッド カンナビノイドを含む口腔用製品
WO2022072031A1 (en) 2020-10-01 2022-04-07 Tobacco Technology, Inc. Shisha, heat-not-burn, or combustion casing, product, and method of making the same
US11058142B1 (en) 2020-10-01 2021-07-13 Tobacco Technology, Inc. Shisha, heat-not-burn, or combustion casing with active ingredient, product and casing with active ingredient, and method of making the same
US11382861B1 (en) 2020-12-17 2022-07-12 Nirajkumar Karneshbhai Patel Nicotine pouch
WO2022210841A1 (ja) * 2021-03-30 2022-10-06 日本たばこ産業株式会社 口腔用パウチ製品およびその製造方法
WO2022210842A1 (ja) * 2021-03-30 2022-10-06 日本たばこ産業株式会社 口腔用パウチ製品
US20220312825A1 (en) * 2021-04-06 2022-10-06 Altria Client Services Llc Oral pouch product
WO2022229929A1 (en) * 2021-04-30 2022-11-03 Nicoventures Trading Limited Oral products with high-density load
KR102616656B1 (ko) * 2021-05-12 2023-12-21 주식회사 케이티앤지 니코틴 시트 및 이를 포함하는 에어로졸 발생 물품
CZ309558B6 (cs) * 2021-05-25 2023-04-12 Consumer Brands International s.r.o. Náplň nikotinového prostředku, zejména nikotinového sáčku a způsob jeho výroby
EP4094593A1 (en) * 2021-05-28 2022-11-30 Swedish Match North Europe AB A flavoured moist oral pouched nicotine product comprising ethyl cellulose
CA3222813A1 (en) * 2021-06-16 2022-12-22 Anthony Richard Gerardi Pouched product comprising dissolvable composition
WO2023084498A1 (en) * 2021-11-15 2023-05-19 Nicoventures Trading Limited Oral products with nicotine-polymer complex
US20230240359A1 (en) * 2022-01-28 2023-08-03 Altria Client Services Llc Oral pouch product
DK181550B1 (en) * 2022-01-28 2024-05-02 Mac Baren Tobacco Company As Method for producing a pouch composition
WO2023174523A1 (en) 2022-03-15 2023-09-21 Habit Factory In Sweden Ab Nicotine composition
WO2023210805A1 (ja) * 2022-04-28 2023-11-02 日本たばこ産業株式会社 有機材料を含有する口腔用組成物
WO2023210810A1 (ja) * 2022-04-28 2023-11-02 日本たばこ産業株式会社 口腔用組成物
KR20230167895A (ko) * 2022-06-03 2023-12-12 주식회사 케이티앤지 니코틴 전이가 방지된 흡연물품 및 이를 포함하는 에어로졸 생성 시스템
CN115119956B (zh) * 2022-06-23 2023-07-14 火柴人(深圳)新材料技术有限责任公司 一种缓释型本草唇烟

Family Cites Families (68)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB673587A (en) 1949-08-23 1952-06-11 Leon Harold Abrahams Improvements relating to coffee percolator bags
US4696315A (en) * 1985-09-19 1987-09-29 Better Life International, Inc. Herbal snuff composition
US5167244A (en) 1990-01-19 1992-12-01 Kjerstad Randy E Tobacco substitute
US5204115A (en) 1990-12-12 1993-04-20 Suomen Xyrofin Oy Directly compressible xylitol and method
DE60224832T2 (de) * 2001-12-21 2009-01-22 Galenica Ab Tabak und/oder tabak in kombination mit tabakersatz zusammensetzung zur verwendung als schnupf in der mundhöhle
WO2005018348A2 (en) 2003-08-11 2005-03-03 William Whalen Chewing tobacco substitute with nicotine
DK1663168T3 (da) * 2003-09-08 2009-06-08 Mcneil Ab Nikotinformuleringer og anvendelse deraf
US8323683B2 (en) * 2005-05-18 2012-12-04 Mcneil-Ppc, Inc. Flavoring of drug-containing chewing gums
US20070062549A1 (en) * 2005-09-22 2007-03-22 Holton Darrell E Jr Smokeless tobacco composition
CA2636026A1 (en) * 2006-01-20 2007-07-26 Monosol Rx, Llc Film lined pouch and method of manufacturing this pouch
WO2007104573A2 (en) 2006-03-16 2007-09-20 Niconovum Ab Improved snuff composition
GB0622252D0 (en) 2006-11-08 2006-12-20 British American Tobacco Co Materials and method for agglomeration of tobacco particles
US20080302682A1 (en) 2007-06-11 2008-12-11 Radi Medical Biodegradable Ab Pouch for tobacco or tobacco substitute
WO2009010881A2 (en) 2007-07-16 2009-01-22 Philip Morris Products S.A. Oral pouch products with immobilized flavorant particles
EA021392B1 (ru) * 2007-10-11 2015-06-30 Филип Моррис Продактс С.А. Бездымный табачный продукт
CA2736531C (en) 2008-09-17 2016-10-25 Niconovum Ab Process for preparing snuff composition
US8863755B2 (en) 2009-02-27 2014-10-21 Philip Morris Usa Inc. Controlled flavor release tobacco pouch products and methods of making
CN102481257B (zh) 2009-04-24 2014-08-13 Omya国际股份公司 用于控释活性成分的颗粒材料
CA2761737A1 (en) * 2009-05-11 2010-11-18 U.S. Smokeless Tobacco Company Llc Method and device for flavoring smokeless tobacco
KR101831463B1 (ko) 2010-03-26 2018-02-22 필립모리스 프로덕츠 에스.에이. 비흡연성 담배 제품의 소비 시 감각 자극의 억제
US8728444B2 (en) * 2010-05-31 2014-05-20 Fertin Pharma A/S Formulation comprising nicotine and a cation exchange resin
WO2011150959A1 (en) 2010-05-31 2011-12-08 Fertin Pharma A/S Formulation comprising nicotine and a cation exchange resin
SE535587C2 (sv) 2011-03-29 2012-10-02 Chill Of Sweden Ab Produkt innehållande ett fritt nikotinsalt och en ej vattenlöslig påse
US20130078307A1 (en) * 2011-09-22 2013-03-28 Niconovum Usa, Inc. Nicotine-containing pharmaceutical composition
US10881132B2 (en) 2011-12-14 2021-01-05 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco product comprising effervescent composition
CN102754907B (zh) 2012-01-20 2015-06-24 奥驰亚客户服务公司 口腔用产品
SE536491C2 (sv) * 2012-03-26 2013-12-27 Bionicotine Ab Påse innehållande nikotin och en tuggummikomposition
DK2649888T3 (da) 2012-04-10 2020-04-27 Swedish Match North Europe Ab Røgfri tobakssammensætning omfattende ikke-tobaksfibre og en fremgangsmåde til fremstilling deraf
GB2504495A (en) 2012-07-30 2014-02-05 British American Tobacco Co Fleece for smokeless tobacco pouch
US20140255452A1 (en) * 2013-03-11 2014-09-11 Niconovum Usa, Inc. Method and apparatus for differentiating oral pouch products
EP3622834A1 (en) 2013-07-19 2020-03-18 Altria Client Services LLC Methods and systems for incorporating nicotine into oral products
US11503853B2 (en) 2013-09-09 2022-11-22 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco composition incorporating a botanical material
US11779045B2 (en) 2013-10-03 2023-10-10 Altria Client Services Llc Dissolvable-chewable exhausted-tobacco tablet
CN103494324A (zh) * 2013-10-08 2014-01-08 红塔烟草(集团)有限责任公司 一种袋装口含烟及其制作方法
DK3054794T3 (en) * 2013-10-09 2017-08-28 Swedish Match North Europe Ab AN ORAL SMOKE-TOBACCO COMPOSITION INCLUDING RELEASED, DELIGNIFIED TOBACCO FIBER AND A PROCEDURE FOR ITS PREPARATION
WO2015067372A1 (en) * 2013-11-08 2015-05-14 Swedish Match North Europe Ab Oral smokeless tobacco products and oral smokeless non-tobacco snuff products
WO2015193379A1 (en) 2014-06-18 2015-12-23 Swedish Match North Europe Ab A tobacco or non-tobacco product comprising magnesium carbonate
US11019840B2 (en) 2014-07-02 2021-06-01 R.J. Reynolds Tobacco Company Oral pouch products
WO2016083463A1 (en) 2014-11-25 2016-06-02 Swedish Match North Europe Ab Oral pouched product
US20160157515A1 (en) 2014-12-05 2016-06-09 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco pouch
US9930914B2 (en) * 2014-12-16 2018-04-03 Read Fisher Goode, JR. Seamless oral pouch product
US20160192703A1 (en) 2015-01-07 2016-07-07 R.J. Reynolds Tobacco Company Oral pouch products
EP3087852B1 (en) 2015-04-17 2018-11-07 Swedish Match North Europe AB Oral pouched product having a rectangular shape
SI3383747T1 (sl) 2015-12-02 2020-06-30 Swedish Match North Europe Ab Postopek za proizvodnjo peroralnega, v vrečkah zapakiranega proizvoda za njuhanje
GB201603866D0 (en) * 2016-03-07 2016-04-20 British American Tobacco Co Smokeless oral tobacco product and preperation thereof
US11083211B2 (en) 2016-04-10 2021-08-10 Resurgent Pharmaceuticals, Inc. Cannabis based moist snuff
FI127620B (fi) 2016-07-12 2018-10-31 Tarmo Pekkarinen Nuuskantyyppinen nikotiini-pellavansiemenrouhekoostumus
WO2018126262A2 (en) 2016-12-30 2018-07-05 Altria Client Services Llc Smokeless products containing non-tobacco plant materials
WO2018147454A1 (ja) 2017-02-09 2018-08-16 コニカミノルタ株式会社 走査型の光学系及びレーザーレーダー装置
US20180271139A1 (en) 2017-03-22 2018-09-27 Swedish Match North Europe Ab Oral pouched product having a rectangular shape
EP3614869A1 (en) * 2017-04-24 2020-03-04 Swedish Match North Europe AB A flavoured moist oral pouched nicotine product comprising triglyceride
NO343402B1 (en) * 2017-04-24 2019-02-25 Swedish Match North Europe Ab A flavoured moist oral pouched nicotine product comprising triglyceride and a method for manufacturing thereof.
CN107319629A (zh) 2017-06-16 2017-11-07 云南中烟工业有限责任公司 一种烟碱复合盐袋装口含烟及其制备方法
EP3641731A1 (en) 2017-06-23 2020-04-29 Fertin Pharma A/S Nicotine pouch
EP3491940A1 (en) * 2017-11-29 2019-06-05 Reemtsma Cigarettenfabriken GmbH Method of manufacturing a filling material for a pouched smokeless snus product and filling material manufactured therefrom
CA3085066C (en) 2017-12-08 2024-01-09 Fertin Pharma A/S Formulations providing high nicotine concentrations
EP3723516A1 (en) 2017-12-15 2020-10-21 Swedish Match North Europe AB A flavoured moist oral pouched nicotine product comprising monoglyceride
US11096896B2 (en) 2018-05-17 2021-08-24 Fertin Pharma A/S Tablet dosage form for buccal absorption of active ingredients
CN109119375A (zh) 2018-07-30 2019-01-01 惠科股份有限公司 阵列面板的检测修复方法和光阻修补装置
US10952460B2 (en) * 2018-11-05 2021-03-23 Blesst Boyz LLC Composition for a tobacco-free chew and method of manufacturing same
WO2020157280A1 (en) * 2019-02-01 2020-08-06 Swedish Match North Europe Ab AN ORAL NICOTINE PRODUCT COMPRISING A pH ADJUSTING AGENT
JP7305370B2 (ja) 2019-02-19 2023-07-10 Koa株式会社 シャント抵抗器の実装構造
SE542990C2 (en) * 2019-03-18 2020-09-22 Swedish Match North Europe Ab A packaging material and an oral pouched nicotine product
FI3773495T3 (fi) 2019-06-07 2023-01-31 Nikotiinipussikoostumus
US20220272185A1 (en) 2019-07-08 2022-08-25 Lg Electronics Inc. Mobile terminal
EP3833315B1 (en) 2019-10-04 2022-10-26 Evaggelos Schjölin A pouch product suitable for application in an oral cavity
SE2050380A1 (en) 2020-04-03 2021-10-04 Liw Innovation Ab New compositions for oral or nasal use
NO346000B1 (en) 2020-09-18 2021-12-13 Swedish Match North Europe Ab AN ORAL NICOTINE PRODUCT COMPRISING A pH ADJUSTING AGENT

Also Published As

Publication number Publication date
EP4108105A1 (en) 2022-12-28
US11540557B2 (en) 2023-01-03
EP3937662A1 (en) 2022-01-19
JP2022536299A (ja) 2022-08-15
JP2022535909A (ja) 2022-08-10
EP3773494A1 (en) 2021-02-17
US20230210162A1 (en) 2023-07-06
FI3773495T3 (fi) 2023-01-31
PL3773494T3 (pl) 2022-05-30
CN113924017A (zh) 2022-01-11
US20200383373A1 (en) 2020-12-10
DK3937662T3 (da) 2023-01-30
FI3937662T3 (fi) 2023-02-21
CN113966174A (zh) 2022-01-21
JP2022535585A (ja) 2022-08-09
EP4079290A1 (en) 2022-10-26
AU2020288679A1 (en) 2022-01-06
EP3988087A1 (en) 2022-04-27
JP2022535572A (ja) 2022-08-09
ES2938076T3 (es) 2023-04-04
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FI3970513T3 (fi) 2023-04-27
CA3142821A1 (en) 2020-12-10
EP3773494B1 (en) 2022-04-06
BR112021024353A2 (pt) 2022-01-11
WO2020244725A1 (en) 2020-12-10
PL3970513T3 (pl) 2023-07-10
EP3970513A1 (en) 2022-03-23
PL3773496T3 (pl) 2022-03-21
BR112021024354A2 (pt) 2022-01-11
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EP4162927A1 (en) 2023-04-12
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