RU2819587C2

RU2819587C2 - Продукт в виде никотинового пакетика

Info

Publication number: RU2819587C2
Application number: RU2021139806A
Authority: RU
Inventors: Ми Ли Лао СТАЛЬ; Хейди Зиглер БРУУН; Бруно Провстгор НИЛЬСЕН; Бине Харе ЯКОБСЕН
Original assignee: Филип Моррис Продактс С.А.
Priority date: 2019-06-07
Filing date: 2020-06-05
Publication date: 2024-05-21

Abstract

Изобретение относится к продукту в виде никотинового пакетика. Продукт содержит композицию пакетика и мембрану пакетика, в которую заключена композиция пакетика, причем композиция пакетика содержит по меньшей мере одно не растворимое в воде волокно, воду в количестве по меньшей мере 15% по массе композиции, и никотин. При этом мембрана пакетика содержит дополнительный никотин в количестве по меньшей мере 15% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика. А не растворимое в воде волокно выбрано из пшеничных волокон, гороховых волокон, рисовых волокон, кукурузных волокон, овсяных волокон, томатных волокон, ячменных волокон, ржаных волокон, волокон из сахарной свеклы, гречневых волокон, картофельных волокон, яблочных волокон, кокосовых волокон, бамбуковых волокон, отрубных волокон, порошковой целлюлозы и любой их комбинации. Изобретение позволяет быстро высвободить никотин, а также достигнуть в высокой степени желательное ощущение во рту пользователя без использования табака. 55 з.п. ф-лы, 23 табл., 32 пр.

Description

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение относится к композиции никотинового пакетика согласно формуле изобретения.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Доставка никотина путем курения имеет множество хорошо известных недостатков, в частности, связанных со здоровьем проблем, таких как включение в него канцерогенных веществ.

Однако заменители табака также имеют недостатки, такие как недостаточное облегчение тяги для потребителя.

Задачей одного варианта осуществления настоящего изобретения является предоставление содержащего никотин пакетика, например, в качестве заменителя табака, который может решать описанные выше проблемы.

Следующей задачей уровня техники является то, что желательное высвобождение никотина должно быть привлекательным для потребителя пакетика с точки зрения потребителя.

Следующей задачей уровня техники может быть то, что пакетики в качестве носителя для доставки никотина могут быть несколько дорогостоящими и, тем самым, могут налагать ограничения на исполнение пакетиков для удержания стоимости производства под контролем.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение относится к продукту в виде никотинового пакетика, содержащему

композицию пакетика и

мембрану пакетика, в которую заключена композиция пакетика,

причем композиция пакетика содержит

по меньшей мере одно не растворимое в воде волокно,

воду в количестве по меньшей мере 15% по массе композиции, и

никотин,

где мембрана пакетика содержит дополнительный никотин в количестве по меньшей мере 15% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

Преимуществом изобретения может быть то, что достигается относительно быстрое высвобождение никотина вследствие включения указанного дополнительного никотина в мембрану пакетика. Таким образом, продукт в виде пакетика высвобождает как никотин из композиции пакетика, так и в дополнение к этому никотин высвобождается из самой мембраны пакетика. Таким образом, высвобождение никотина значительно повышается относительно пакетиков, содержащих никотин только в композиции пакетика.

Для многих общепринятых пакетиков внимание, как правило, сосредотачивается на общем количестве никотина, высвободившемся в ходе периода употребления 30 минут или даже 60 минут. Однако облегчение тяги к никотину все еще не обязательно является оптимальным. Между тем, путем добавления никотина в мембрану пакетика, высвобождение никотина повышали, особенно в течение первых минут после начала употребления, тем самым обеспечивая в высокой степени желательное высвобождение никотина и облегчение тяги. Это преимущество достигается без необходимости, например, в специальной модификации композиции пакетика, а вместо этого осуществляется путем осторожного распределения никотина продукта в виде пакетика так, чтобы по меньшей мере часть его находилась в мембране пакетика. Также его достигают без необходимости в повышении общего количества никотина, поскольку доза никотина вместо этого может быть распределена между композицией пакетика и мембраной пакетика.

Следующим преимуществом изобретения может быть то, что посредством предоставления комбинации заявленного содержания воды с указанным по меньшей мере одним не растворимым в воде волокном может быть достигнуто в высокой степени желательное ощущение во рту без использования табака. В то же время, наличие заявленных количеств воды может способствовать более быстрому высвобождению, особенно в течение первых нескольких минут применения.

Таким образом, в настоящем контексте следует понимать, что мембрана пакетика содержит некоторое количество никотина, и где указанное количество никотина в мембране пакетика составляет по меньшей мере 15% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

Более того, продукт в виде пакетика содержит никотин как в композиции пакетика, так и в мембране пакетика. Таким образом, никотин в продукте в виде пакетика содержит никотин в композиции пакетика и никотин в мембране пакетика.

В преимущественном варианте осуществления изобретения указанное по меньшей мере одно не растворимое в воде волокно предоставляют в качестве порошка, и где указанная мембрана пакетика содержит по меньшей мере одно дополнительное не растворимое в воде волокно.

В преимущественном варианте осуществления изобретения по меньшей мере 15% по массе от указанного общего содержания пакетика в продукте в виде пакетике высвобождается в течение периода не более 120 секунд при пероральном введении.

В одном варианте осуществления изобретения это определяют путем помещения продукта в виде пакетика в реакционную пробирку, содержащую 10 мл 0,02 M буфера на основе диводородфосфата калия (значение pH, доведенное до 7,4), и удаления продукта в виде пакетика и определения оставшейся части никотина в пакетированном продукте.

Описанный выше способ in vitro более подробно описан в примере 5F.

В преимущественном варианте осуществления изобретения 15-40% по массе от указанного общего содержания никотина в продукте в виде пакетика высвобождаются в течение периода не более 120 секунд при пероральном введении.

В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика адаптирована для высвобождения по меньшей мере 15% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика в течение периода 120 секунд, такого как по меньшей мере 20% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика, такого как по меньшей мере 30% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика, когда она предоставлена в пакетике и подвергнута эксперименту по высвобождению in vitro, описанному в примере 5F.

В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика адаптирована для высвобождения 15-50% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика в течение периода 120 секунд, такого как 20-45% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика, такого как 30-40% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика, когда она предоставлена в пакетике и подвергнута эксперименту по высвобождению in vitro, описанному в примере 5F.

В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин продукта в виде пакетика выбран из солей никотина, никотина в форме свободного основания, смешанного с ионообменной смолой, никотина в форме свободного основания в комплексе с ионообменной смолой, никотина в форме свободного основания, смешанного с растворимой в воде композицией, такой как сахарный спирт или растворимое в воде волокно, никотина в ассоциации с жирной кислотой, такой как олеиновая кислота, и любых их комбинаций.

В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин продукта в виде пакетика не состоит из никотина, химически связанного с носителем, таким как ионообменная смола, таким как смола полакрилекс.

Таким образом, в описанном выше варианте осуществления никотин продукта в виде пакетика может происходить из любых источников, за исключением исключительно никотина, химически связанного с носителем. В частности, описанный выше вариант осуществления не включает случаи, когда весь никотин связан с ионообменной смолой, такой как смола полакрилекс. С другой стороны, описанный выше вариант осуществления включает по меньшей мере часть никотина, которая может быть связана или может не быть связана с носителем при условии, что эта связь является физической, не химической.

В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин продукта в виде пакетика не состоит из соли никотина.

В одном варианте осуществления изобретения никотин продукта в виде пакетика не содержит соль никотина.

В одном варианте осуществления изобретения никотин продукта в виде пакетика не содержит битартрат никотина.

В одном варианте осуществления изобретения никотин продукта в виде пакетика не состоит из битартрата никотина.

В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин продукта в виде пакетика выбран из солей никотина, никотина в форме свободного основания, смешанного с ионообменной смолой, никотина в форме свободного основания, смешанного с растворимой в воде композицией, такой как сахарный спирт или растворимое в воде волокно, никотина в ассоциации с жирной кислотой, такой как олеиновая кислота, и любых их комбинаций.

В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин продукта в виде пакетика представляет собой никотин в форме свободного основания, смешанный с ионообменной смолой.

В одном варианте осуществления изобретения никотин продукта в виде пакетика содержит никотин в форме свободного основания, смешанный с ионообменной смолой.

В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин в форме свободного основания содержит никотин в форме свободного основания, смешанный с ионообменной смолой, в соотношении масс между никотином в форме свободного основания и ионообменной смолой от 0,1 до 2,0, предпочтительно от 0,5 до 2,0 и наиболее предпочтительный приблизительно от 0,67 до 1,0.

В данном случае, соотношение масс относится к массе первого компонента, деленой на массу второго компонента. Также может использоваться термин "соотношение смешения".

В одном варианте осуществления изобретения никотин продукта в виде пакетика содержит или представляет собой соль никотина.

В одном варианте осуществления изобретения никотин продукта в виде пакетика содержит или представляет собой никотин в форме свободного основания, такой как никотин в форме свободного основания, смешанный с ионообменной смолой.

В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит сахарный спирт.

В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит сахарный спирт в количестве по меньшей мере 1% по массе композиции, таком как по меньшей мере 2% по массе композиции, таком как по меньшей мере 5% по массе композиции, таком как по меньшей мере 10% по массе композиции.

В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит сахарный спирт в количестве от 1 до 80% по массе композиции, таком как от 2 до 70% по массе композиции, таком как от 5 до 60% по массе композиции, таком как от 10 до 50% по массе композиции.

В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит сахарный спирт в количестве от 5 до 40% по массе композиции, таком как 5-30% по массе композиции.

В преимущественном варианте осуществления изобретения указанный сахарный спирт выбран из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации.

В одном варианте осуществления изобретения сахарный спирт содержит сахарный спирт категории DC (поддающийся прямому прессованию).

В преимущественном варианте осуществления изобретения по меньшей мере 50% по массе сахарного спирта представляют собой сахарный спирт категории DC (поддающийся прямому прессованию).

В одном варианте осуществления изобретения сахарный спирт включает сахарный спирт категории "не DC" (не поддающийся прямому прессованию).

В преимущественном варианте осуществления изобретения продукт в виде пакетика содержит указанную мембрану пакетика в количестве вплоть до 20 процентов по массе указанного продукта в виде пакетика, например, в количестве вплоть до 15 процентов по массе указанного продукта в виде пакетика.

В преимущественном варианте осуществления изобретения продукт в виде пакетика содержит указанную мембрану пакетика в количестве 3-20 процентов по массе указанного продукта в виде пакетика, например, в количестве 5-15 процентов по массе указанного продукта в виде пакетика.

В преимущественном варианте осуществления изобретения мембрана пакетика содержит нетканый материал или тканый материал.

В преимущественном варианте осуществления изобретения мембрана включает нетканую мембрану.

В одном варианте осуществления изобретения мембрана пакетика содержит тканую мембрану.

В одном варианте осуществления изобретения мембрана пакетика содержит волокно район, такое как вискоза.

В одном варианте осуществления изобретения волокна мембраны пакетика включают целлюлозу в количестве по меньшей мере 60% по массе волокон, таком как по меньшей мере 80% по массе волокон.

В одном варианте осуществления изобретения мембрана пакетика содержит волокна, причем волокна мембраны пакетика содержат целлюлозу в количестве 60-100% по массе волокон, таком как 80-100% по массе волокон.

В одном варианте осуществления изобретения волокна мембраны пакетика по существу состоят из целлюлозы.

В настоящем контексте целлюлоза включает как натуральную целлюлозу, т.е. немодифицированную целлюлозу, так и, например регенерированную целлюлозу, такую как волокна район.

Наличие высокого содержания целлюлозы может способствовать быстрому высвобождению никотина из продукта в виде пакетика.

В одном варианте осуществления изобретения мембрана пакетика содержит волокна, причем волокна мембраны пакетика содержат регенерированную целлюлозу в количестве по меньшей мере 60% по массе волокон, таком как по меньшей мере 80% по массе волокон.

В одном варианте осуществления изобретения мембрана пакетика содержит волокна, причем волокна мембраны пакетика содержит регенерированную целлюлозу в количестве 60-100% по массе волокон, таком как 80-100% по массе волокон.

В одном варианте осуществления изобретения мембрана пакетика содержит волокна, причем волокна мембраны пакетика содержат район в количестве по меньшей мере 60% по массе волокон, таком как по меньшей мере 80% по массе волокон. Район может, например, содержать или состоять из вискозы.

В одном варианте осуществления изобретения мембрана пакетика содержит волокна, причем волокна мембраны пакетика содержат район в количестве 60-100% по массе волокон, таком как 80-100% по массе волокон. Район может, например, содержать или состоять из вискозы.

В одном варианте осуществления изобретения волокна мембраны пакетика являются натуральными.

В одном варианте осуществления изобретения волокна мембраны пакетика свободны от синтетических волокон.

В одном варианте осуществления изобретения мембрана пакетика является непокрытой.

В одном варианте осуществления изобретения мембрана пакетика свободна от синтетического покрытия.

В одном варианте осуществления изобретения мембрана пакетика содержит покрытие, такое как не волокнистое покрытие.

В преимущественном варианте осуществления изобретения количество никотина, находящееся в мембране пакетика, составляет 15-50% по массе от указанного общего содержания никотина в продукте в виде пакетика, как например, 15-35% по массе от указанного общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

В одном варианте осуществления изобретения количество никотина, находящегося в мембране пакетика, составляет 15-45% по массе от указанного общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

В одном варианте осуществления изобретения количество никотина, находящегося в мембране пакетика, составляет 15-40% по массе от указанного общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

В одном варианте осуществления изобретения количество никотина, находящегося в мембране пакетика, составляет 15-30% по массе от указанного общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

В одном варианте осуществления изобретения количество никотина, находящегося в мембране пакетика, составляет 20-50% по массе от указанного общего содержания никотина в продукте в виде пакетика, как например, 25-50% по массе от указанного общего содержания никотина в продукте в виде пакетика, как например, 30-50% по массе от указанного общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

В преимущественном варианте осуществления изобретения указанное количество никотина, находящееся в мембране пакетика, составляет по меньшей мере 20% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика, как например, по меньшей мере 25% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

В преимущественном варианте осуществления изобретения указанное количество никотина, находящееся в мембране пакетика, составляет 20-50% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика, как например, по меньшей мере 25-50% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

В преимущественном варианте осуществления изобретения дополнительный никотин в мембране пакетика предоставляется посредством переноса никотина из композиции пакетика в мембрану пакетика.

В одном варианте осуществления изобретения перенос никотина из композиции пакетика в мембрану пакетика может включать воздействие на продукт в виде пакетика заданной температуры и влажности.

В одном варианте осуществления изобретения никотин в мембране пакетика наносят на мембрану пакетика с использованием устройства для распределения никотина.

В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин в мембране пакетика наносят на мембрану пакетика посредством пленочного покрытия или распыления.

В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин в мембране пакетика наносят на мембрану пакетика путем пропитывания продукта в виде пакетика жидким никотином, таким как разбавленный жидкий никотин.

В одном варианте осуществления изобретения никотин в мембране пакетика наносят на мембрану пакетика до заполнения мембраны пакетика композицией пакетика.

В преимущественном варианте осуществления изобретения дополнительный никотин наносят на мембрану пакетика в ходе производства указанной мембраны пакетика.

В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин в композиции пакетика имеет ту же форму, что и дополнительный никотин в мембране пакетика.

В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика имеет содержание воды от 15 до 70% по массе указанной композиции пакетика, такое как от 15 до 65% по массе указанной композиции пакетика, такое как от 15 до 50% по массе указанной композиции пакетика, такое как от 25 до 50% по массе указанной композиции пакетика, такое как от 30 до 40% по массе указанной композиции пакетика.

В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика имеет содержание воды от 15 до 70% по массе указанной композиции пакетика, такое как от 15 до 50% по массе указанной композиции пакетика, такое как от 15 до 40% по массе указанной композиции пакетика, такое как от 15 до 30% по массе указанной композиции пакетика, такое как от 15 до 25% по массе указанной композиции пакетика.

Вода может быть добавлена в качестве отдельного компонента, или может быть полностью или частично примешена к другим компонентам, таким как волокна. Например, при добавлении никотина в форме свободного основания в качестве смеси никотина в форме свободного основания с ионообменной смолой и водой, значительное количество воды конечной композиции пакетика может происходить из предварительной смеси никотин в форме свободного основания-ионообменная смола-вода. Например, если конечная композиция пакетика содержит 5% воды из предварительной смеси никотин в форме свободного основания-ионообменная смола-вода, тогда вплоть до одной трети воды в композиции пакетика происходит из предварительной смеси никотин в форме свободного основания-ионообменная смола-вода.

В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика имеет содержание воды не более 60% по массе указанной композиции пакетика, такое как не более 50% по массе указанной композиции пакетика, такое как не более 40% по массе указанной композиции пакетика, такое как не более 30% по массе указанной композиции пакетика.

В преимущественном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно композиции пакетика выбрано из не растворимого в воде растительного волокна, пшеничных волокон, гороховых волокон, рисовых волокон, кукурузных волокон, овсяных волокон, томатных волокон, ячменных волокон, ржаных волокон, волокон из сахарной свеклы, гречневых волокон, картофельных волокон, яблочных волокон, кокосовых волокон, бамбуковых волокон, отрубных волокон, порошковой целлюлозы и любой их комбинации.

Под порошковой целлюлозой в рамках изобретения подразумевают целлюлозу, полученную путем обработки альфа-целлюлозы, полученной в качестве пульпы из материалов сортов волокнистых растений, такой как древесная пульпа.

В преимущественном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно композиции пакетика выбрано из овсяных волокон, пшеничных волокон, гороховых волокон, порошковой целлюлозы любой их комбинации.

В преимущественном варианте осуществления изобретения не растворимые в воде волокна содержат MCC.

В преимущественном варианте осуществления изобретения не растворимые в воде волокна имеют порошковую форму.

В преимущественном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно композиции пакетика имеет способность к связыванию воды по меньшей мере 200%, такую как по меньшей мере 300%, такую как по меньшей мере 400%.

Преимущество описанного выше варианта осуществления может состоять в том, что высокая способность к связыванию воды обеспечивает композиции пакетиков, имеющие высокое содержание воды.

В одном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно имеет способность к связыванию воды от 200% до 1500%, такую как от 300 до 1300%, такую как от 200 до 800%, такую как от 300 до 800%, такую как от 400 до 600%.

В одном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно имеет способность к связыванию воды от 200 до 1500%, такую как от 300 до 1300%, такую как от 300 до 900%, такую как от 300 до 700%, такую как от 400 до 700%.

В одном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно имеет способность к связыванию воды от 200 до 1500%, такую как от 400 до 1500%, такую как от 500 до 1500%, такую как от 500 до 1200%, такую как от 500 до 1000%.

В преимущественном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно имеет способность к набуханию по меньшей мере 5,0 мл/г, такую как 5,0-20 мл/г.

Преимущество описанного выше варианта осуществления состоит в том, что количество не растворимого в воде волокна может быть снижено без ухудшения ощущения во рту в ходе употребления. Если некоторое количество не растворимого в воде волокна заменить растворимым в воде компонентом, набухание не растворимого в воде волокна в ходе употребления будет противодействовать растворению растворимого в воде компонента, тем самым потребитель не будет ощущать никакого уменьшения содержимого пакетика в ходе употребления.

В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция имеет объемную плотность не более 0,8 г/см³, такую как объемная плотность не более 0,7 г/см³, такую как не более 0,6 г/см³, такую как не более 0,5 г/см³.

Применение композиции по изобретению, имеющей относительно низкую объемную плотность, обеспечит не только хорошее ощущение во рту, но также эффективное высвобождение из пакетика, вследствие того факта, что относительно низкая объемная плотность способствует эффективному смачиванию слюной и, тем самым, высвобождению растворимых в воде ингредиентов композиции. В частности, следует отметить, что низкая объемная плотность в комбинации с заявленным содержанием воды является привлекательной, когда является желательным улучшенное восприятие потребителем.

В то же время, низкая плотность преимущественно снижает необходимость в исходных материалах и, таким образом, снижает стоимость производства.

Преимущество описанного выше варианта осуществления может состоять в том, что может быть получена композиция с низкой плотностью. Неожиданно, комбинация воды и сахарных спиртов не приводила к очень плотной, сжатой и не поддающейся обработке композиции, но обеспечивала относительно легкую и низкоплотную композицию.

В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит воду и не растворимое в воде волокно в соотношении масс не более 3,0, таком как не более 2,5, таком как не более 2,0, таком как не более 1,5, таком как не более 1,0.

В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика свободна от табака, волокон табака и волокон, происходящих из табака.

В некоторых альтернативных вариантах осуществления композиция пакетика может содержать небольшие количества табака. Любой никотин, предоставляемый в качестве части табака, например, такого как порошковый табак, является дополнительным к никотину в форме свободного основания. Такой табак может быть включен, например, для обеспечения вкуса табака.

В одном варианте осуществления композиция пакетика может содержать табак, волокна табака или волокна, происходящие из табака, в количестве от 0,1 до 5,0% по массе композиции пакетика, например, в количестве от 0,1 до 3,0% по массе композиции пакетика. Таким образом, в то время как в некоторых вариантах осуществления композиция пакетика может содержать небольшие количества табака, это является дополнением к никотину в форме свободного основания, и, таким образом, композиция пакетика не основана на табаке.

В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит менее 5,0% по массе табака, например, менее 3,0% по массе композиции пакетика, например, менее 1,0% по массе композиции пакетика, например, менее 0,5% по массе композиции пакетика, например, менее 0,1% по массе композиции пакетика, например, свободна от табака.

В одном варианте осуществления изобретения не растворимая в воде композиция не содержит табак, волокна табака или волокна, происходящие из табака. Таким образом, в этом варианте осуществления не растворимые в воде волокна представляют собой волокна не табака, т.е. не содержат табак, волокна табака или волокна, происходящие из табака.

В одном варианте осуществления изобретения мембрана содержит не растворимое в воде волокно отличающегося происхождения от не растворимого в воде волокна, содержащегося в продукте в виде пакетика.

В одном варианте осуществления изобретения как не растворимое в воде волокно мембраны, так и не растворимые в воде волокно композиции пакетика, содержат натуральное волокно.

В одном варианте осуществления изобретения как не растворимые в воде волокна мембраны, так и не растворимые в воде волокна композиции пакетика, представляют собой натуральные волокна.

В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика указанная композиция содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации, и где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика.

В преимущественном варианте осуществления изобретения указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,

где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика,

и где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика, таком как от 10 до 30% по массе композиции пакетика.

где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика, таком как от 10 до 30% по массе композиции пакетика,

и где не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна, такого как не растворимое в воде волокно растительное волокно, такое как пшеничные волокна, овсяные волокна, гороховые волокна, порошковая целлюлоза или их комбинации.

и где не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна, такого как не растворимое в воде растительное волокно, такое как пшеничные волокна, овсяные волокна, гороховые волокна, порошковая целлюлоза или их комбинация, и где композиция пакетика содержит вкусовую добавку в количестве от 0,01 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 0,1 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 1 до 10% по массе композиции пакетика, таком как от 3 до 10% по массе композиции пакетика.

где не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна, такого как не растворимое в воде растительное волокно, такое как пшеничные волокна, овсяные волокна, гороховые волокна, порошковая целлюлоза или их комбинации, и где композиция пакетика содержит вкусовую добавку в количестве от 0,01 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 0,1 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 1 до 10% по массе композиции пакетика, таком как от 3 до 10% по массе композиции пакетика, и где вкусовая добавка имеет масляную основу.

и где композиция пакетика содержит pH-регулирующее средство, выбранное из группы, состоящей из уксусной кислоты, адипиновой кислоты, лимонной кислоты, фумаровой кислоты, глюконо-δ-лактона, глюконовой кислоты, молочной кислоты, яблочной кислоты, малеиновой кислоты, виннокаменной кислоты, янтарной кислоты, пропионовой кислоты, аскорбиновой кислоты, фосфорной кислоты, ортофосфата натрия, ортофосфата калия, ортофосфата кальция, дифосфата натрия, дифосфата калия, дифосфата кальция, трифосфата пентанатрия, трифосфата пентакалия, полифосфата натрия, полифосфата калия, угольной кислоты, карбоната натрия, бикарбоната натрия, карбоната калия, карбоната кальция, карбоната магния, оксида магния или любой их комбинации.

и где композиция пакетика содержит pH-регулирующее средство, которое представляет собой основное pH-регулирующее средство, такое как основное буферное средство и/или такое как карбонат натрия, бикарбонат натрия, карбонат калия, бикарбонат калия, карбонат магния или любая их комбинация.

Во втором аспекте изобретение относится к продукту в виде никотинового пакетика, содержащему

композицию пакетика и

причем композиция пакетика содержит

воду в количестве по меньшей мере 15% по массе композиции и

никотин,

где мембрана пакетика дополнительно содержит по меньшей мере 1,0 мг никотина.

В одном варианте осуществления изобретения продукт в виде никотинового пакетика согласно второму аспекту осуществлен в соответствии с первым аспектом изобретения или любым из его вариантов осуществления.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Как используют в рамках изобретения, термин "никотин" относится к никотину, используемому в качестве очищенного/выделенного вещества. В частности, никотин не относится к материалам табака, имеющим некоторое содержание никотина.

Как используют в рамках изобретения, термин "композиция пакетика" относится к композиции для применения в пакетированном продукте, т.е. в пакетиках для перорального применения, содержащих никотин. Также термины "композиция никотинового пакетика" и "композиция пакетика" используются взаимозаменяемо. Композиция пакетика не является композицией пакетика на основе табака. В некоторых вариантах осуществления композиция пакетика может содержать небольшие количества табака в качестве вкусовой добавки, менее 2% по массе композиции. В других вариантах осуществления композиция пакетика свободна от табака.

Как используют в рамках изобретения, термин "никотин в форме свободного основания" относится к непротонированной форме никотина, и, таким образом, не включает соли никотина и никотин, предоставляемый в качестве комплекса между никотином и ионообменной смолой. Тем не менее, никотин в форме свободного основания может быть смешан с некоторым количеством ионообменной смолы или растворимых в воде композиций, таких как сахарные спирты или растворимые в воде волокна. Никотин в форме свободного основания также может быть смешан с композициями не растворимого в воде волокна, такого как не растворимое в воде волокно. В то время как никотин в форме свободного основания включает как никотин в форме свободного основания, экстрагированный из табака, так и синтетически произведенный никотин в форме свободного основания, никотин в форме свободного основания не предоставляют в форме табака или порошкового табака. Как правило, никотин в форме свободного основания предоставляют в качестве жидкости.

Как используют в рамках изобретения, под термином "мембрана пакетика" подразумевают материал, образующий контейнер, заключающий в себе полость. Мембрана пакетика предназначена для введения никотина в полость рта и, таким образом, она адаптирована для перорального употребления, она является нетоксичной и не растворимой в воде. Мембрана пакетика, которая также может называться сетью волокнистого материала, может быть образована, например, из тканой или нетканой сети или полотна. Продукт в виде пакетика может быть запечатан, например, путем склеивания двух соответствующих фрагментов сети или полотна друг с другом вдоль их краев с образованием полости для никотина и не растворимой в воде композиции. Для высвобождения никотина, вкусовой добавки и других растворимых в воде веществ, мембрану пакетика изготавливают так, чтобы она была проницаемой для воды, чтобы позволить слюне из полости рта проходить через мембрану пакетика, где слюна может приходить в контакт с никотином, а также позволять слюне проникать в полость, где слюна может приходить в контакт с никотином, вкусовой добавкой и другими растворимыми в воде веществами, посредством чего никотин их мембраны пакетика и композиции пакетика, вкусовая добавка и другие растворимые в воде вещества высвобождаются из продукта в виде пакетика.

Как используют в рамках изобретения термин "порошковая композиция" относится к композиции в форме порошка, т.е. в качестве материала в форме частиц, имеющего относительно небольшой размер частиц, например, от 1 до 1200 микрометров. В частности, под порошковой композиций не подразумевается порошковый табак.

Как используют в рамках изобретения, под термином "смачивающее средство" понимают увлажняющее средство, используемое для привлечения влаги или воды в форме слюны. Смачивающие средства, как правило, в подходящем случае могут включать гигроскопические композиции. В некоторых случаях смачивающие средства также могут быть описаны как увлажняющие средства, вследствие их роли в привлечении влаги. Примеры смачивающих средств включают глицерин, пропиленгликоль, альгинат пектин, ксантановую смолу, модифицированный крахмал, гидроксипропилцеллюлозу, триацетин, полиэтиленгликоль (ПЭГ) и т.д.

Как используют в рамках изобретения, термин "растворимый в воде" относится к относительно высокой растворимости в воде, например, растворимости в воде более 5 граммов растворимой в воде композиции или вещества на 100 мл воды, измеренной при 25 градусах Цельсия и pH 7,0. При указании на "растворимые" композицию или вещество, подразумевают растворимые в воде, если нет иных указаний.

Как используют в рамках изобретения, термин "не растворимый в воде" относится к относительно низкой растворимости в воде, например, растворимости в воде менее 0,1 грамма растворимой в воде композиции или вещества на 100 мл воды, измеренной при 25 градусах Цельсия и pH 7,0. При указании на "нерастворимый" подразумевается не растворимый в воде, если нет иных указаний.

Как правило, мембрана пакетика содержит отверстия, где характерный размер отверстия адаптирован к характерному размеру композиции пакетика для удержания композиции пакетика внутри пакетика перед применением и/или для удержания части композиции пакетика, такой как не растворимая в воде композиция, внутри пакетика в ходе применения.

Для получения мембраны пакетика, имеющей подходящие размеры отверстий с учетом используемой композиции пакетика, материал мембраны пакетика может быть выбран соответствующим образом, включая, например, тканый и/или нетканый материал.

Иными словами, в соответствии с различными вариантами осуществления, мембрана пакетика позволяет прохождение слюны и предотвращает или ингибирует прохождение нерастворенной композиции и не растворимых в воде волокон. Мембрана пакетика может быть из любого подходящего материала, например, тканого или нетканого материала (например, хлопок, флис и т.д.), термосклеиваемой нетканой целлюлозы, такой как длинноволокнистая бумага, или других полимерных материалов, таких как синтетические, полусинтетические или натуральные полимерные материалы. Примером подходящего материала для мембраны пакетика является бумага, изготовленная из пульпы и небольшого количества влагостойкого агента. Материал, пригодный для применения, должен обеспечивать полупроницаемый слой мембраны для предотвращения выхода порошка или композиции из мешочка или пакетика в ходе применения. Подходящими материалами также являются материалы, которые не имеют значительного влияния на высвобождение никотина из пакетика.

Более подробно в отношении материала, мембрана пакетика может представлять собой натуральную, синтетическую, полусинтетическую гидрофильную или гидрофобную мембрану. Она может быть изготовлена из одного или нескольких биосовместимых и физиологически приемлемых полимерных материалов. Примерами подходящих материалов для мембраны пакетика являются ацетат целлюлозы и их производные, карбоксиметилцеллюлоза, сложный эфир полицеллюлозы, другие производные целлюлозы, включая этилцеллюлозу, пропилцеллюлозу, полиэтилен, полипропилен, полистирол, поливинилхлорид, поливинилацетат, полимеры метакрилатов и акрилатов, натуральный каучук, поликарбонат, полиэтилентерефталат, полиэфир, полиамид и нейлон. Другие подходящие материалы упоминаются в настоящем описании выше.

Также можно использовать волокна район (т.е. регенерированная целлюлоза), такие как вискозные волокна район, например, в комбинации с акриловым полимером, который выступает в качестве связующего компонента в нетканом материале и обеспечивает термосклеивание мембраны пакетика в ходе его производства. Можно использовать другие связующие вещества, такие как один или несколько сополимеров сложного эфира винилацетата и акриловой кислоты.

Подходящие мембраны пакетиков доступны под торговыми названиями "taboka", CatchDry, Ettan, General, Granit, Goteborgs Rape, GrovSnus White, Metropol Kaktus, Mocca Anis, Mocca Mint, Mocca Wintergreen, Kicks, Probe, Prince, Skruf, TreAnkrare, Camel Snus Original, Camel Snus Frost и Camel Snus Spice. Мембрана пакетика обеспечивает проницаемый для жидкости контейнер типа, который может считаться сходным по своей природе с материалом ячеистого типа, который используется для изготовления чайных пакетиков. Компоненты никотиновой композиции, высвобождение которых является желательным, диффундируют через мембрану пакетика в полость рта потребителя.

Материалы мембраны пакетика могут иметь форму сетки, сита, перфорированной бумаги, перфорированной ткани и т.п. Например, материал пакетика из рисовой бумаги ячеистого типа или перфорированной рисовой бумаги может растворяться во рту потребителя. В некоторых иллюстративных вариантах осуществления материалы мембраны пакетика могут быть изготовлены с использованием диспергируемых в воде пленкообразующих материалов (например, связующие вещества, такие как альгинаты, карбоксиметилцеллюлоза, ксантановая смола, пуллулан и т.п.), а также этих материалов в комбинации с такими материалами, как растертые целлюлозные материалы (например, тонкодисперсная древесная пульпа). Предпочтительные материалы пакетиков, хотя и являются диспергируемыми или растворимыми в воде, могут быть разработаны и изготовлены так, чтобы в условиях нормального применения значительное количество никотининового содержимого проходило через материал пакетика до того момента, когда произойдет утрата физической целостности пакетика. Если желательно, вкусовые ингредиенты, средства, способствующие дезинтеграции и другие желаемые компоненты могут быть включены в или нанесены на материал пакетика.

Примеры различных типов материалов мембраны пакетика приведены в патенте США № 5167244, выданном Kjerstad. Флисовые материалы для применения в качестве мембран пакетиков описаны, например, в WO 2008/152469, GB 673587 и EP 2692254, включенных в настоящее описание в качестве ссылок.

В соответствии с одним вариантом осуществления изобретения усилитель содержит одно или несколько pH-регулирующих средств, таких как буферное вещество.

В одном варианте осуществления изобретения указанные pH-регулирующие средства выбраны из группы, состоящей из уксусной кислоты, адипиновой кислоты, лимонной кислоты, фумаровой кислоты, глюконо-δ-лактона, глюконовой кислоты, молочной кислоты, яблочной кислоты, малеиновой кислоты, виннокаменной кислоты, янтарной кислоты, пропионовой кислоты, аскорбиновой кислоты, фосфорной кислоты, ортофосфата натрия, ортофосфата калия, ортофосфата кальция, дифосфата натрия, дифосфата калия, дифосфата кальция, трифосфата пентанатрия, трифосфата пентакалия, полифосфата натрия, полифосфата калия, угольной кислоты, карбоната натрия, бикарбоната натрия, карбоната калия, карбоната кальция, карбоната магния, оксида магния или любой их комбинации.

В одном варианте осуществления изобретения указанные pH-регулирующие средства выбраны из карбоната натрия, бикарбоната натрия, карбоната калия, карбоната кальция, карбоната магния и любой их комбинации.

Согласно различным вариантам осуществления изобретения, один или несколько сахарных спиртов могут быть включены в пакетик в качестве части композиции пакетика, например, в качестве подсластителя, в качестве смачивающего средства или в качестве носителя или его части. Подходящие сахарные спирты включают сахарные спирты, выбранные из группы из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации.

В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит высокоинтенсивный подсластитель.

Предпочтительные высокоинтенсивные подсластители включают, но не ограничиваются ими, сахарозу, аспартам, соли ацесульфама, такие как ацесульфам калий, алитам, сахарин и его соли, цикламовую кислоту и ее соли, глицирризин, дигидрохальконы, тауматин, монеллин, стевиозид и т.п., отдельно или в комбинации.

В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит сыпучие подсластители, включающие содержащие сахар подсластители и/или подсластители без сахара, например, сахарный спирт.

В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит содержащие сахар подсластители и/или подсластители без сахара в количестве от 1,0 до приблизительно 80% по массе композиции пакетика, более конкретно, они составляют от 5 до приблизительно 70% по массе композиции пакетика и более часто от 10 до 30% по массе композиции пакетика или от 5 до 25% по массе композиции пакетика. В некоторых других вариантах осуществления содержащие сахар подсластители и/или подсластители без сахара составляют 10-60% по массе композиции пакетика или 10-50% по массе композиции пакетика. Содержащие сахар подсластители и/или подсластители без сахара могут выполнять функцию как подсластителя, так и смачивающего средства. В некоторых вариантах осуществления включение определенных ингредиентов может далее ограничивать количества содержащих сахар подсластителей и/или подсластителей без сахара. В некоторых вариантах осуществления содержание содержащих сахар подсластителей и/или подсластителей без сахара в композиции пакетика составляет не более 20% по массе композиции пакетика, как например, не более 15% по массе композиции пакетика, как например, не более 10% по массе композиции пакетика, как например, не более 5% по массе композиции пакетика.

Подсластители часто могут вносить вклад во вкусовой профиль композиции пакетика.

Сахарные подсластители, главным образом, включают, но не ограничиваются ими, сахарид-содержащие компоненты, хорошо известные в области пакетиков, такие как сахароза, декстроза, мальтоза, свекловичный сахар, лактоза, сорбоза, декстрин, трегалоза, D-тагатоза, высушенный инвертированный сахар, фруктоза, левулоза, галактоза, твердое вещество кукурузного сиропа, сироп глюкозы, гидрогенизированный сироп глюкозы и т.п., отдельно или в комбинации. Эти сахарные подсластители также могут быть включены в качестве смачивающих средств.

Подсластитель можно использовать в комбинации с подсластителями без сахара. Как правило, подсластители без сахара включают компоненты с характеристиками подслащивания, но которые лишены широко известных сахаров и включают, но не ограничиваются ими, сахарные спирты, такие как сорбит, маннит, ксилит, гидролизаты гидрогенизированного крахмала, мальтит, изомальт, эритрит, лактит и т.п., отдельно или в комбинации. Эти подсластители без сахара также могут быть включены в качестве смачивающих средств.

В некоторых вариантах осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит растворимые в воде волокна. Неограничивающие примеры растворимых в воде волокон включают инулин, полидекстрозу и растительные волокна псилиума. Также можно использовать другие растворимые в воде пищевые волокна.

В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит вкусовую добавку. Вкусовая добавка, как правило, может присутствовать в количествах от 0,01 до 15% по массе всей композиции пакетика, таких как от 0,01 до 5% по массе всей композиции. В альтернативном варианте осуществления композиция пакетика может быть свободна от вкусовой добавки.

Неисчерпывающими примерами вкусовых добавок, пригодных в вариантах осуществления настоящего изобретения, являются кокос, кофе, шоколад, ваниль, цитрус, такой как грейпфрут, апельсин, лайм, бергамот или лимон, ментол, лакрица, карамельный ароматизатор, медовый ароматизатор, арахис, грецкий орех, кешью, фундук, миндаль, ананас, клубника, малина, тропические фрукты, вишня, корица, мята перечная, винтергрен, мята курчавая, эвкалипт и мята, фруктовая эссенция, такая как из яблока, груши, персика, клубники, абрикоса, малины, вишни, ананаса, лемонграсса, лайма, холопеньо, чили (капсаицин), цитруса, вкусовая добавка табака, черной смородины и сливы. Эфирные масла включают масло мяты перечной, масло мяты курчавой, ментол, масло эвкалипта, гвоздичное масло, лавровое масло, анисовое масло, масло тимьяна, масло из листьев кедра, масло мускатного ореха и масла из фруктов, упоминаемых выше.

В различных вариантах осуществления изобретения композиция пакетика содержит контролирующую высвобождение композицию для контроля высвобождения композиции пакетика и/или ее частей, особенно никотина.

Контролирующая высвобождение композиция может быть выбрана, в соответствии с различными вариантами осуществления, из группы, состоящей из стеаратов металлов, модифицированного карбоната кальция, гидрогенизированных растительных масел, частично гидрогенизированных растительных масел, полиэтиленгликолей, полиоксиэтилен моностеаратов, животных жиров, силикатов, диоксида кремния, талька, стеаратов магния, стеаратов кальция, коллоидного диоксида кремния, порошковых гидрогенизированных хлопковых масел, гидрогенизированных растительных масел, гидрогенизированного масла сои, эмульгаторов, триглицеридов и их смесей. В частности, стеараты металлов, такие как стеарат магния, могут быть преимущественными.

Контролирующая высвобождение композиция может быть добавлена в композицию пакетика различными способами.

Например, контролирующая высвобождение композиция может быть добавлена посредством полной порошковой смеси в ходе последних нескольких минут конечного перемешивания.

Альтернативно контролирующая высвобождение композиция может быть добавлена после стадий гранулирования предварительной смеси для гранулирования.

Кроме того, контролирующая высвобождение композиция может быть добавлена только в качестве части композиция пакетика, так чтобы достигалось два различных профиля высвобождения никотина. Более того, две или более фракций композиции пакетика могут содержать различные количества контролирующей высвобождение композиции, при ее наличии, тем самым обеспечивая более сложный и оптимизированный профиль высвобождения никотина.

Контролирующая высвобождение композиция, такая как стеарат магния, может иметь изолирующий эффект и может использоваться для контроля высвобождения никотина и растворимости пакетика.

ПРИМЕРЫ

Пример 1A - Получение пакетиков, предназначенных для введения никотина

Мембрану пакетика получают с использованием термосклеиваемой нетканой целлюлозы, такой как длинноволокнистая бумага. Мембрану пакетика подвергают термосклеиванию вдоль ее краев за исключением отверстия на одном конце с образованием внутренней мембраной пакетика.

Порошковой композицией пакетика заполняют полость, образованную мембраной пакетика, и удерживают в пакетике путем запечатывания.

Также в соответствии с изобретением могут использоваться пакетики, которые не имеют форму нетканого целлюлозного материала.

Пример 1B - Получение пакетиков, предназначенных для введения никотина

Мембрану пакетиков изготавливают с использованием волокон район, таких как вискозные штапельные волокна район. Мембрану пакетика подвергают термосклеиванию вдоль ее краев за исключением отверстия на одном конце с образованием внутренней полости мембраной пакетика.

Порошковой композицией пакетиков заполняют полость, образованную мембраной пакетика, и удерживают в пакетике посредством запечатывания.

Пример 2A - Никотиновая предварительная смесь I - смола

В смеситель Stephan (вакуумное предварительное смешение) загружали воду, и взвешивали и добавляли никотин, смеситель закрывали и проводили перемешивание в течение 5 минут. Затем взвешивали ионообменную смолу Amberlite® IRP64 и добавляли в смеситель. Смеситель закрывали и проводили перемешивание в течение 10-60 минут.

Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблице 1 ниже.

Компонент	Количество (кг)	Количество (%)
Никотин	1,0	5,7
Вода	12,5	71,4
Смола	4,0	22,9
Итого	17,5	100,0

Таблица 1. Ингредиенты, использованные для получения никотиновой предварительной смеси I.

Соотношение никотин:смола: 1:4 (0,25)

% воды в полученной композиции никотин-смола: 71,4.

Пример 2B - Никотиновая предварительная смесь II - смола

В 60-литровый планетарный смеситель Bear Varimixer загружали воду, и взвешивали и добавляли никотин. Проводили перемешивание в смесителе при низкой скорости в течение 1 минуты при температуре окружающей среды. Затем взвешивали ионообменную смолу Amberlite® IRP64 и добавляли в смеситель. Смеситель закрывали, перемешивали при высокой скорости в течение 5 минут, открывали и при необходимости выскребали. Наконец, смеситель перемешивали в течение дополнительных 5 минут при высокой скорости.

Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблице 2 ниже.

Компонент	Количество (кг)	Количество (%)
Никотин	1,08	13,2
Вода	2,80	34,1
Смола	4,32	52,7
Итого	8,20	100,0

Таблица 2. Ингредиенты, использованные для получения никотиновой предварительной смеси II.

Соотношение никотин:смола: 1:4 (0,25)

% воды в полученной композиции никотин-смола: 34,1

Общее время процесса составляло 20 минут.

Пример 2C- Никотиновая предварительная смесь III - смола

Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблице 3 ниже.

Компонент	Количество (кг)	Количество (%)
Никотин	1,08	18,5
Вода	0,44	7,5
Смола	4,32	74,0
Итого	5,84	100,0

Таблица 3. Ингредиенты, использованные для получения никотиновой предварительной смеси III.

Соотношение никотин:смола: 1:4 (0,25)

% воды в полученной композиции никотин-смола: 7,5

Общее время процесса составляло 20 минут.

Пример 2D - Никотиновая предварительная смесь IV - смола

Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблице 4 ниже.

Компонент	Количество (кг)	Количество (%)
Никотин	1,08	10,0
Вода	5,40	50,0
Смола	4,32	40,0
Итого	10,8	100,0

Таблица 4. Ингредиенты, использованные для получения никотиновой предварительной смеси IV.

Соотношение никотин:смола: 1:4 (0,25)

% воды в полученной композиции никотин-смола: 50,0

Общее время процесса составляло 20 минут.

Пример 2E - Никотиновая предварительная смесь V - смола

В 60-литровый планетарный смеситель Bear Varimixer загружали воду, и взвешивали и добавляли никотин. Проводили перемешивание в смесителе при низкой скорости в течение 1 минуты при температуре окружающей среды. Затем взвешивали ионообменную смолу Amberlite® IRP64 и добавляли в смеситель. Смеситель закрывали, перемешивали при высокой скорости в течение 5 минут, открывали и при необходимости выскребали. Наконец, проводили перемешивание в смесителе в течение дополнительных 5 минут при высокой скорости.

Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблица 4A ниже.

Компонент	Количество (кг)	Количество (%)
Никотин	1,78	20,0
Вода	2,80	31,5
Смола	4,32	48,5
Итого	8,90	100,0

Таблица 4A. Ингредиенты, использованные для получения никотиновой предварительной смеси V.

Соотношение никотин:смола: 1:2,43 (0,41)

% воды в полученной композиции никотин-смола: 31,5

Общее время процесса составляло 20 минут.

Пример 2F - Никотиновая предварительная смесь VI - смола

Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблице 4B ниже.

Компонент	Количество (кг)	Количество (%)
Никотин	3,05	30,0
Вода	2,80	27,5
Смола	4,32	42,5
Итого	10,17	100,0

Таблица 4B. Ингредиенты, использованные для получения никотиновой предварительной смеси V.

Соотношение никотин:смола: 1:1,4 (0,71)

% воды в полученной композиции никотин-смола: 27,5

Общее время процесса составляло 20 минут.

Пример 2G - Никотиновая предварительная смесь VII - смола

Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблица 4C ниже.

Компонент	Количество (кг)	Количество (%)
Никотин	5,15	42,0
Вода	2,80	22,8
Смола	4,32	35,2
Итого	12,27	100,0

Таблица 4C. Ингредиенты, использованные для получения никотиновой предварительной смеси V.

Соотношение никотин:смола: 1,19:1 (1,19)

% воды в полученной композиции никотин-смола: 22,8

Общее время процесса составляло 20 минут.

Пример 2H - Никотиновая предварительная смесь VIII - смола

Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблица 4D ниже.

Компонент	Количество (кг)	Количество (%)
Никотин	5,15	39,8
Вода	2,80	21,6
Смола	4,32	33,4
Гороховое волокно	0,67	5,2
Итого	12,94	100,0

Таблица 4D. Ингредиенты, использованные для получения никотиновой предварительной смеси V.

Соотношение никотин:смола: 1,19:1 (1,19)

% воды в полученной композиции никотин-смола: 21,6

Общее время процесса составляло 20 минут.

Пример 3A - пакетики

Получают пакетики PPC6-PPC7 со смолой никотин-полакрилекс (NPR) или битартратом никотина (NBT), содержащие порошковые композиции, как описано в таблице 5. Пакетики изготавливают следующим образом.

Волокна и воду смешивают с использованием планетарного смесителя Bear Varimixer в течение 5 минут. Затем добавляют следующие ингредиенты последовательно при постоянном перемешивании: сначала битартрат никотина xH2O (NBT, содержание никотина 32,5%) или смола никотин-полакрилекс (NPR, содержание никотина 15,9%) в зависимости от ситуации (перемешиваемая в течение 2 минут), затем остальные ингредиенты за исключением жидкой вкусовой добавки и вещества, способствующего скольжению, при их наличии (перемешиваемые в течение 2 минут), затем жидкая вкусовая добавка при ее наличии (перемешиваемая в течение 1 минуты), затем вещество, способствующее скольжению, при его наличии (перемешиваемое в течение 1 минуты). Общее время смешения составляет 9-11 минут.

Конечной порошковой композицией заполняют пакетики (целевая масса заполнения 500 мг порошок на пакетик). Используют мембрану пакетика согласно примеру 1A, изготовленную из длинноволокнистой бумаги. Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания. Также получают продукты в виде пакетиков с использованием мембраны пакетика согласно примеру 1B.

Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания.

Получают пакетики PPC1-PPC5 с никотиновой предварительной смесью, содержащие порошковые композиции, как описано в таблице 5. Пакетики изготавливают следующим образом.

Волокна и воду смешивают с использованием планетарного смесителя Bear Varimixer в течение 5 минут. Затем добавляют следующие ингредиенты последовательно при постоянном перемешивании: никотиновая предварительная смесь (перемешиваемая в течение 2 минут), затем остальные ингредиенты за исключением жидкой вкусовой добавки и вещества, способствующего скольжению, при их наличии (перемешиваемые в течение 2 минут), затем жидкая вкусовая добавка при ее наличии (перемешиваемая в течение 1 минуты), затем вещество, способствующее скольжению, при его наличии (перемешиваемое в течение 1 минуты). Общее время смешения составляет 9-11 минут.

Конечной порошковой композицией заполняют пакетики (целевая масса заполнения 500 мг порошок на пакетик). Используют материал пакетика согласно примеру 1A, изготовленный из длинноволокнистой бумаги. Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания. Также получают продукты в виде пакетиков с использованием мембраны пакетика согласно примеру 1B.

PPC	PPC1	PPC2	PPC3	PPC5	PPC6	PPC7
Количество никотина	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг
Содержание воды [масс.%]	30	25	15	40	30	30
Исходный материал	Содержание в процентах по массе
NPR	-	-	-	-	-	12,1
NBT	-	-	-	-	5,9	-
Никотиновая предварительная смесь II	14,6	14,6	14,6	14,6	-	-
Ксилит DC	11,3	16,3	26,3	1,3	15,0	8,8
Очищенная вода	25	20	10	35	30	30
Пшеничное волокно	30	30	30	30	30	30
Альгинат натрия	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Карбонат натрия	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0
Вкусовая добавка	8,9	8,9	8,9	8,9	8,9	8,9
NaCl	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1
Высокоинтенсивный подсластитель	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0
Сорбат калия	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1
Диоксид кремния	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Итого	100	100	100	100	100	100

Таблица 5. Никотиновая предварительная смесь II (пример 2B) содержит 34,1 масс.% воды, и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды.

Содержимое пакетика: всего 500 мг, т.е. концентрация никотина 19,2 мг/г

Используемый ксилит DC представляет собой ксилит, например, под торговым наименованием "Xylitab 200".

Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus". Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна и порошковая целлюлоза.

Например, можно использовать смесь, например, ментола и мяты перечной. Безусловно, также можно использовать другие вкусовые добавки, как описано в настоящем описании, в комбинации с ментолом и/или мятой перечной или вместо них.

В качестве вещества, способствующего скольжению, используют диоксид кремния. Другие возможные вещества, способствующие скольжению, включают, например стеарат магния, крахмал и тальк.

В качестве щелочного буферного средства используют карбонат натрия. Также можно использовать другие буферные средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с карбонатом натрия или в качестве альтернативы.

В качестве консерванта используют сорбат калия. Также можно использовать другие консерванты, как описано в настоящем описании, в комбинации с или вместо сорбата калия.

В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать, например, ацесульфам калий. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия.

Пакетики PPC1-PPC3, PPC5 показывают, что можно изготавливать различные пакетики, имеющие содержание воды по меньшей мере 15% по массе композиции пакетика, с использованием никотина в форме свободного основания. Пакетики PPC6-PPC7 имеют сходное содержание воды с PPC1, однако в них используется соль никотина и никотин в комплексе с ионообменной смолой.

Пример 3B - пакетики

Пакетики PPC11-PPC15 получают аналогично пакетикам PPC1-PPC5 примера 3A. Получают пакетики PPC11-PPC15 с никотиновой предварительной смесью, содержание порошковые композиции, как описано в таблице 6. Пакетики изготавливают следующим образом.

Волокна и порошковые ингредиенты (за исключением веществ, способствующих скольжению) смешивают с использованием планетарного смесителя Bear Varimixer в течение 2 минут. Затем добавляют никотиновую предварительную смесь и перемешивают в течение 2 минут. Затем добавляют воду и перемешивают в течение 5 минут, а затем жидкую вкусовую добавку (при наличии - перемешивают в течение 1 минуты) и вещество, способствующее скольжению (при наличии - перемешивают в течение 1 минуты). Общее время смешения составляет 9-11 минут.

PPC	PPC11	PPC12	PPC13	PPC15
Количество никотина	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг
Содержание воды [масс.%]	30	25	15	35
Исходный материал	Содержание в процентах по массе
Никотиновая предварительная смесь II	14,6	14,6	14,6	14,6
Изомальт DC	11,3	22,3	44,3	0,3
Очищенная вода	25	20	10	30
Пшеничное волокно	30	24	12	36
Альгинат натрия	2,0	2,0	2,0	2,0
Карбонат натрия	5,0	5,0	5,0	5,0
Вкусовая добавка	9,0	9,0	9,0	9,0
Высокоинтенсивный подсластитель	1,0	1,0	1,0	1,0
Сорбат калия	0,1	0,1	0,1	0,1
Диоксид кремния	2,0	2,0	2,0	2,0
Итого	100	100	100	100

Таблица 6. Никотиновая предварительная смесь II содержит 34,1 масс.% воды, и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды.

Содержимое пакетика: всего 500 мг.

Использованный изомальт DC представляет собой, например, GalenIQ 720.

Пакетики PPC11-PPC13, PPC15 демонстрируют различное содержание воды по меньшей мере 15% по массе композиции пакетика. Содержание воды варьируется, однако соотношение между количеством добавленной воды и количеством волокон остается постоянным.

Пример 3C - пакетики

Пакетики PPC21-PPC25 получают аналогично пакетикам PPC11-PPC15 примера 3B.

PPC	PPC21	PPC22	PPC23	PPC24	PPC25	PPC26
Количество никотина	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг
Содержание воды [масс.%]	30	30	30	30	30	30
Исходный материал	Содержание в процентах по массе
Никотиновая предварительная смесь II	14,6	7,3	14,6	14,6	14,6	14,6
Жидкий никотин*	-	1,0	-	-	-	-
Ксилит DC	11,3	15,1	16,3	13,3	11,4	9,4
Очищенная вода	25	27,5	25	25	25	25
MCC (Avicel 102)	30	-	-	-	-	-
Пшеничное волокно	-	30	30	30	30	30
Альгинат натрия	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Карбонат натрия	5,0	5,0	-	3,0	5,0	7,0
Вкусовая добавка	9,0	9,0	9,0	9,0	9,0	9,0
Высокоинтенсивный подсластитель	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0
Сорбат калия	0,1	0,1	0,1	0,1	-	-
Диоксид кремния	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Итого	100	100	100	100	100	100

Таблица 7. * Жидкий никотин добавляют в качестве предварительной смеси никотин-сахарный спирт в порошковой форме. Никотиновая предварительная смесь II содержит 34,1 масс.% воды, и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды.

Содержимое пакетика: всего 500 мг.

Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus". Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, и порошковая целлюлоза.

Пакетик PPC21 демонстрирует применение, например, микрокристаллической целлюлозы (MCC) вместо пшеничных волокон.

Пакетик PPC22 демонстрирует комбинацию предварительной смеси никотин-ионообменная смола и предварительной смеси никотин-сахарный спирт.

Пакетики PPC23-PPC26 демонстрируют применение различных количеств буферного вещества (в данном случае карбоната натрия). Для высоких количеств основных буферных средств, обеспечивающих более щелочную среду, потребность в консерванте (в данном случае, сорбате калия), является меньшей, таким образом, он исключен из PPC25-PPC26, имеющего наиболее высокие количества щелочных буферных веществ.

Пример 3D - пакетики

Пакетики PPC31-PPC32 получают аналогично пакетикам PPC1-PPC5 примера 3A, но с использованием никотиновой предварительной смеси I и III, соответственно.

Пакетики PPC31-PPC35 получают, как описано ниже.

Никотин и сахарный спирт (ксилит, сорбит, мальтит или другой) взвешивают. Никотин медленно добавляют к порошку сахарного спирта при перемешивании (смеситель Kitchenaid, работающий при приблизительно 30 об/мин в течение приблизительно 30 минут). Полученный гранулят просеивают и помещают на лоток. Полученный порошок сушат при температуре окружающей среды в течение ночи и после этого просеивают с получением предварительной смеси никотин-сахарный спирт. Также является возможным добавление некоторого количества воды к никотину перед смешением с сахарным спиртом. Затем любая такая вода испаряется в ходе сушки.

Волокна и воду смешивают с использованием планетарного смесителя Bear Varimixer в течение 5 минут. Затем добавляют следующие ингредиенты последовательно при постоянном перемешивании: порошковые ингредиенты, отличные от никотиновой предварительной смеси (перемешиваемые в течение 2 минут), предварительная смесь никотин-сахарный спирт (перемешиваемая в течение 2 минут), затем жидкая вкусовая добавка при ее наличии (перемешиваемая в течение 1 минуты) и, наконец, вещество, способствующее скольжению, при его наличии (перемешиваемое в течение 1 минуты). Общее время смешения составляет 9-11 минут.

PPC	PPC31	PPC32	PPC33	PPC34	PPC35	PPC36	PPC37
Количество никотина	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг
Содержание воды [масс.%]	30	30	30	30	30	30	30
Исходный материал	Содержание в процентах по массе
Никотиновая предварительная смесь I	33,7	-	-	-	-	-	-
Никотиновая предварительная смесь III	-	10,4	-	-	-	-	-
Жидкий никотин*	-	-	1,9	1,9	1,9	1,9	1,9
Изомальт DC	11,2	11,3	19,0	-	-	-	-
Сорбит DC	-	-	-	19,0	-	-	-
Мальтит DC	-	-	-	-	19,0	-	-
Инулин	-	-	-	-	-	19,0	-
Полидекстроза	-	-	-	-	-	-	19,0
Очищенная вода	6	29,2	30	30	30	30	30
Пшеничное волокно	30	30	30	30	30	30	30
Альгинат натрия	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Карбонат натрия	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0
Вкусовая добавка	9,0	9,0	9,0	9,0	9,0	9,0	9,0
Высокоинтенсивный подсластитель	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0
Сорбат калия	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1
Диоксид кремния	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Итого	100	100	100	100	100	100	100

Таблица 8. * Жидкий никотин добавляют в качестве предварительной смеси никотин-сахарный спирт или в качестве предварительной смеси никотин-растворимое в воде волокно в порошковой форме. Никотиновая предварительная смесь I содержит 71,4 масс.% воды, и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды. Никотиновая предварительная смесь II содержит 34,1 масс.% воды, и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды. Никотиновая предварительная смесь III содержит 7,5 масс.% воды, и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды.

Содержимое пакетика: всего 500 мг.

Пакетики PPC31-PPC32 демонстрируют применение различных никотиновых предварительных смесей.

Пакетики PPC33-PPC35 демонстрируют применение никотина, предварительно смешанного с различными сахарными спиртами.

Пакетики PPC36-PPC37 демонстрируют применение никотина, предварительно смешанного с различными растворимыми в воде волокнами.

Пример 3E - пакетики

Пакетики PPC41-PPC46 получают аналогично пакетикам PPC1-PPC5 примера 3A.

PPC	PPC41	PPC42	PPC43	PPC44	PPC45	PPC46
Количество никотина	4,8 мг	7,2 мг	9,6 мг	12 мг	9,6 мг	9,6 мг
Содержание воды [масс.%]	27,5	28,3	30	31,2	30	30
Исходный материал	Содержание в процентах по массе
Никотиновая предварительная смесь II	7,3	9,7	14,6	18,3	14,6	14,6
Ксилит DC	18,6	16,2	11,3	7,6	13,3	5
Эритрит	-	-	-	-	-	6,3
Очищенная вода	25	25	25	25	25	25
Пшеничное волокно	30	30	30	30	30	30
Альгинат натрия	2,0	2,0	2,0	2,0	-	2,0
Карбонат натрия	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0
Вкусовая добавка	9,0	9,0	9,0	9,0	9,0	8,9
NaCl	-	-	-	-	-	0,1
Высокоинтенсивный подсластитель	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0
Сорбат калия	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1
Диоксид кремния	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Итого	100	100	100	100	100	100

Таблица 9. Никотиновая предварительная смесь II содержит 34,1 масс.% воды, и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды.

Содержимое пакетика: всего 500 мг.

Пакетики PPC41-PPC44 демонстрируют применение различных доз никотина от 4,8 мг до 12 мг.

Пакетик PPC45 демонстрирует пакетик без альгината, в остальном сравнимый с пакетиком PPC43.

Пакетик PPC46 демонстрирует пакетик с комбинацией двух сахарных спиртов.

Пример 3F - пакетики

Пакетики PPC51-PPC55 получают следующим образом.

Волокна и порошковые ингредиенты (за исключением содержащих никотин порошков и веществ, способствующих скольжению) смешивают в течение 1 минуты с использованием планетарного смесителя Bear Varimixer. Затем добавляют NPR и NBT и перемешивают в течение 2 минут (если необходимо). Затем добавляют никотиновую предварительную смесь и перемешивают в течение 2 минут. Затем добавляют воду и перемешивают в течение 5 минут, а затем жидкую вкусовую добавку (при наличии - перемешивают в течение 1 минуты) и вещество, способствующее скольжению (при наличии - перемешивают в течение 1 минуты). Общее время смешения составляет 9-11 минут.

Конечной порошковой композицией заполняют пакетики (целевая масса заполнения 500 мг порошок на пакетик). Используют мембрану пакетика согласно примеру 1A, изготовленную из длинноволокнистой бумаги. Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания. Также получали продукты в виде пакетиков с использованием мембраны пакетика согласно примеру 1B.

PPC	PPC51	PPC52	PPC53	PPC54	PPC55
Количество никотина	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	12 мг	12 мг
Содержание воды [масс.%]	30	30	30	30	30
Исходный материал	Содержание в процентах по массе
NPR	-	6,0	3,0	-	-
NBT	2,9	-	1,5	3,6	-
Никотиновая предварительная смесь II	7,3	7,3	7,3	-	-
Никотиновая предварительная смесь VI	-	-	-	-	8,0
Изомальт DC	15,2	12,1	13,6	19,3	17,1
Очищенная вода	27,5	27,5	27,5	30,0	27,8
Пшеничное волокно	30	30	30	30	30
Карбонат натрия	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0
Вкусовая добавка	9,0	9,0	9,0	9,0	9,0
Высокоинтенсивный подсластитель	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0
Сорбат калия	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1
Диоксид кремния	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Итого	100	100	100	100	100

Таблица 10. Никотиновая предварительная смесь II содержит 34,1 масс.% воды, и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды. Никотиновая предварительная смесь VI содержит 27,5 масс.% воды, и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды.

Содержимое пакетика: всего 500 мг

Пакетик PPC51 демонстрирует пакетик с использованием предварительной смеси никотин-ионообменная смола в комбинации с битартратом никотина (NBT).

Пакетик PPC52 демонстрирует пакетик с использованием предварительной смеси никотин-ионообменная смола в комбинации со смолой никотин-полакрилекс (NPR).

Пакетик PPC53 демонстрирует пакетик с использованием предварительной смеси никотин-ионообменная смола в комбинации с битартратом никотина (NBT) и смолой никотин-полакрилекс (NPR).

Пример 3G - Пакетики

Получают пакетики PPC61-PPC65 с никотиновой предварительной смесью, содержащие порошковые композиции, как описано в таблице 11. Пакетики изготавливают следующим образом.

Волокна и порошковые ингредиенты (за исключением веществ, способствующих скольжению) смешивают с использованием смесителя Lödige в течение 2 минут. Затем добавляют никотиновую предварительную смесь и перемешивают в течение 2 минут. Затем в работающий смеситель добавляют воду в течение 15 минут, а затем жидкую вкусовую добавку (при наличии - перемешивают в течение 15 минут) и вещество, способствующее скольжению (при наличии - перемешивают в течение 1 минуты). Общее время смешения составляет 19-35 минут.

PPC	PPC61	PPC62	PPC63	PPC64	PPC65	PPC66	PPC67
Количество никотина	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг
Содержание воды [масс.%]	30	30	30	30	30	30	30
Исходный материал	Содержание в процентах по массе
Никотиновая предварительная смесь VI	6,4	6,4	6,4	6,4	6,4	6,4	6,4
Ксилит	5	18,3	18,3	18,3	5	5	5
Эритрит	13,5	-	-	-	13,5	13,5	13,5
Очищенная вода	28	28	28	28	28	28	28
Пшеничное волокно	30	30	20	40	30	30	30
Альгинат натрия	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	-	-
Глицерин	-	-	-	-	-	2,0	-
Гидроксипропил-целлюлоза	-	-	-	-	-	-	2,0
Карбонат натрия	5,0	3,0	3,0	3,0	3,0	3,0	3,0
Бикарбонат натрия	-	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Вкусовая добавка	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0
Высокоинтенсивный подсластитель	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0
Сорбат калия	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1
Диоксид кремния	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Итого	100	100	100	100	100	100	100

Таблица 11. Никотиновая предварительная смесь VI содержит 27,5 масс.% воды, и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды.

Содержимое пакетика: всего 500 мг.

Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus". Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, бамбуковые волокна, отрубные волокна, и порошковая целлюлоза.

В качестве смачивающих средств можно использовать альгинат натрия, глицерин и гидроксипропилцеллюлозу (HPC). Также можно использовать другие смачивающие средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с альгинатом натрия, глицерином или HPC или в качестве альтернативы.

В качестве щелочного буферного средства используют карбонат натрия и бикарбонат натрия. Также можно использовать другие буферные средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с карбонатом натрия или в качестве альтернативы.

В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать, например, ацесульфам калий и/или сукралозу. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия и/или сукралозы.

Пакетики PPC61-PPC62 демонстрируют применение различных комбинаций подсластителя и буфера.

Пакетики PPC63-PPC64 демонстрируют пакетики с различным содержанием волокна.

Пакетики PPC65-PPC67 демонстрируют применение различных смачивающих средств.

Пример 3H - пакетики

Получают пакетики PPC71-PPC76 с никотиновой предварительной смесью, содержащие порошковые композиции, как описано в таблице 12. Пакетики изготавливают следующим образом.

Конечной порошковой композицией заполняют пакетики (целевая масса заполнения 500 мг порошок на пакетик). Используют материал пакетика согласно примеру 1, изготовленный из длинноволокнистой бумаги. Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания.

PPC	PPC71	PPC72	PPC73	PPC74	PPC75	PPC 76	PPC 77
Количество никотина	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг
Содержание воды [масс.%]	30	30	30	30	30	30	30
Исходный материал	Содержание в процентах по массе
Никотиновая предварительная смесь IV	19,2	-	-	-		-	-
Никотиновая предварительная смесь V	-	9,6	-	-		-	-
Никотиновая предварительная смесь VI	-	-	-	-	6,4	6,4	6,4
Никотиновая предварительная смесь VII	-	-	4,6	-		-	-
Никотиновая предварительная смесь VIII	-	-	-	4,8		-	-
Очищенная вода	21	27	29	29	28	28	28
Пшеничное волокно	30	30	30	29,75	-	-	-
Овсяное волокно	-	-	-	-	30	-	-
Гороховое волокно	-	-	-	0,25	-	30	-
Порошковая целлюлоза	-	-	-	-	-	-	30
Ксилит DC	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0
Эритрит	7,7	11,3	14,3	14,1	13,5	13,5	13,5
Альгинат натрия	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Карбонат натрия	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0
Вкусовая добавка	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0
Высокоинтенсивный подсластитель	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0
Сорбат калия	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1
Диоксид кремния	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Итого	100	100	100	100	100	100	100

Таблица 12. Никотиновые предварительные смеси содержат воду в варьирующихся количествах, и, тем самым, вносят вклад в общее содержание воды.

Никотиновая предварительная смесь VIII содержит гороховое волокно.

Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus".

Порошковая целлюлоза, торговое наименование "Vitacel L00" или "Vitacel L700G".

Овсяное волокно, торговое наименование "Vitacel HF 600".

Гороховое волокно, торговое наименование "Vitacel EF150".

Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, бамбуковые волокна, отрубные волокна, и порошковая целлюлоза.

Пакетики PPC71-PPC74 демонстрируют применение различных никотиновых предварительных смесей.

Пакетики PPC75-PPC77 демонстрируют применение различных волокон.

Пример 3I - пакетики

Получают пакетики PPC81-PPC92 с никотиновой предварительной смесью, содержащие порошковые композиции, как описано в таблице 13. Пакетики изготавливают следующим образом.

PPC	PPC 81	PPC 82	PPC 83	PPC 84	PPC 85	PPC 86	PPC 87	PPC88
Количество никотина	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг
Содержание воды [масс.%]	30	30	30	30	30	30	30	30
Исходный материал	Содержание в процентах по массе
Никотиновая предварительная смесь II	14,6	14,6	14,6	14,6		-	-	-
Никотиновая предварительная смесь VI	-	-	-	-	6,4	6,4	6,4	6,4
Очищенная вода	25	25	25	25	28	28	28	28
Пшеничное волокно	30	-	-	-	-	-	-	15
Овсяное волокно	-	30	-	-	15	-	-	-
Гороховое волокно	-	-	30	-	-	15	-	-
Порошковая целлюлоза	-	-	-	30	-	-	15	-
Ксилит DC	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0
Эритрит	8,3	8,3	8,3	8,3	28,5	28,5	28,5	28,5
Альгинат натрия	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Карбонат натрия	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0
Вкусовая добавка	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0
Высокоинтенсивный подсластитель	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0
Сорбат калия	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1
Диоксид кремния	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Итого	100	100	100	100	100	100	100	100

Таблица 13 I/II.

PPC	PPC 89	PPC 90	PPC 91	PPC 92	PPC 93	PPC 94
Количество никотина	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг
Содержание воды [масс.%]	30	30	30	30	30	30
Исходный материал	Содержание в процентах по массе
Никотиновая предварительная смесь II	14,6	14,6	14,6	14,6
Никотиновая предварительная смесь VI	-	-	-	-	6,4	6,4
Очищенная вода	25	25	25	25	28	28
Пшеничное волокно	15	-	-	-	15	15
Овсяное волокно	-	15	-	-	-	-
Гороховое волокно	-	-	15	-	-	-
Порошковая целлюлоза	-	-	-	15	-	-
Ксилит DC	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0	5,0
Эритрит	23,3	23,3	23,3	23,3	28,5	20,5
Альгинат натрия	2,0	2,0	2,0	2,0
NaCl	-	-	-	-	-	10
Карбонат натрия	5,0	5,0	5,0	5,0	3,5	5,0
Бикарбонат натрия	-	-	-	-	3,5	-
Вкусовая добавка	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0
Высокоинтенсивный подсластитель	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0
Сорбат калия	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1	0,1
Диоксид кремния	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Итого	100	100	100	100	100	100

Таблица 13 II/II

Никотиновые предварительные смеси содержат воду в варьирующихся количествах, и, тем самым, вносят вклад в общее содержание воды.

Содержимое пакетика: всего 500 мг, т.е. концентрация никотина 19,2 мг/г.

Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus" или "Vitacel 200WF".

Пакетики PPC81-PPC92 демонстрируют применение различных волокон в различных количествах и с различными никотиновыми предварительными смесями.

Пакетики PPC93-PPC94 демонстрируют применение пары буферов и более высокое количество соли, соответственно.

Пример 3J - пакетики

Получают пакетики Comp.10, PPC101, PPC102 с никотиновой предварительной смесью, содержащие порошковые композиции, как описано в таблице 14. Пакетики изготавливают следующим образом.

PPC	Comp.10	PPC101	PPC102
Количество никотина	9,6 мг	9,6 мг	9,6 мг
Содержание воды [масс.%]	5	15	45
Исходный материал	Содержание в процентах по массе
Эритрит	7,2	7,2	5,0
Ксилит	5	5,0	0,0
Никотиновая предварительная смесь II	14,6	14,6	14,6
Карбонат натрия	4	4,0	4,0
Высокоинтенсивный подсластитель	1,1	1,1	1,0
Альгинат натрия	2	2,0	2,0
Пшеничное волокно	55	45,0	27,0
Очищенная вода	0	10,0	40,0
Хлорид натрия	0,1	0,1	0,2
Сорбат калия	0,1	0,1	0,2
Диоксид кремния	2	2,0	2,0
Вкусовая добавка	8,9	8,9	4,1
Итого	100	100	100

Таблица 14. Никотиновая предварительная смесь II содержит 34,1 масс.% воды, и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды.

Пример 4A - Включение никотина в мембрану пакетика

Никотиновый пакетик подвергали воздействию температуры приблизительно 25 градусов Цельсия в закрытом контейнере для обработки. Температуру никотинового пакетика поддерживали на постоянном уровне в течение 14 суток при удержании контейнера в закрытом состоянии.

Через 14 суток после обработки контейнер открывали, и мембрану пакетика и композицию пакетика исследовали в отношении содержания никотина.

Пример 4B - Нанесение никотина на мембрану пакетика

Продукт в виде пакетика пропитывали жидким никотином (разбавленным в пропиленгликоле до концентрации никотина приблизительно 20%) для нанесения никотина на мембрану пакетика.

Процесс пропитывания продолжали в течение приблизительно 5 минут.

После этого мембрану пакетика и композицию пакетика исследовали в отношении содержания никотина.

Пример 4C - Нанесение никотина посредством распыления

Жидкий раствор никотина (разбавленный в пропиленгликоле до концентрации никотина приблизительно 20%) наносили посредством распыления на продукт в виде пакетика.

Затем продукту в виде пакетика позволяли высохнуть в течение приблизительно 10 минут в условиях окружающей среды.

Пример 4D - Мембраны пакетиков

Пакетированные продукты получали с использованием композиции пакетика PPC55 и использованием различных мембран пакетиков. PPC55-A получали с использованием мембраны пакетика, имеющей волокна, состоящие по существу из регенерированной целлюлозы (вискозы) и обрабатывали в соответствии с примером 4A. PPC55-B получали с использованием мембраны пакетика, имеющей волокна, представляющие собой комбинацию регенерированной целлюлозы (вискозы) и синтетических волокно, и обрабатывали в соответствии с примером 4A. PPC55-C получали с использованием мембраны пакетика, имеющей волокна, представляющие собой комбинацию вискозы и синтетического волокнистого материала, и обрабатывали в соответствии с примером 4A. Концентрация волокна в мембране пакетика PPC55-C отличалась от концентрации волокна в мембране пакетика PPC55-B, причем PPC55-C имел несколько более плотную композицию.

Пример 5A - Включение никотина в мембрану пакетика

Пакетированный продукт получали в соответствии с примером 4A с использованием композиции пакетика PPC44 примера 3E. Полученный пакетированный продукт тестировали в отношении содержания никотина в мембране пакетика. Приблизительно из 12 мг общего содержания никотина в продукте в виде пакетика, добавленного в композицию пакетика в ходе производства, подвергнутый обработке продукт в виде пакетика содержал 8,5 мг никотина в композиции пакетика и приблизительно 3,5 мг никотина в мембране пакетика, что соответствует приблизительно 29% по массе общего количества никотина. Мембрана пакетика имела массу, соответствующую приблизительно 12% по массе продукта в виде пакетика, при получении продукта в виде пакетика.

Пример 5B - Высвобождение никотина

Затем композицию пакетика и мембрану подвергнутого обработанного пакетика PPC44 примера 5A тестировали отдельно для оценки высвобождения никотина. Было обнаружено, что композиция пакетика сама по себе (без мембраны пакетика) высвобождала приблизительно 40% по массе содержащейся в ней никотина к моменту времени 10 мин в эксперименте in vitro в соответствии с примером 5F. Мембрана пакетика сама по себе высвобождала приблизительно 92% ее массы к моменту времени 10 мин при применении в соответствующем тесте. Это подтверждает, что никотин мембраны пакетика высвобождается значительно быстрее и более эффективно, чем никотин композиции пакетика.

Пример 5C - Время обработки

Пакетированные продукты согласно PPC44, PPC54 и PPC55 обрабатывали в соответствии с примером 4A. В моменты времени 0, 1, 4, и 7 суток после начала обработки каждый из пакетированных продуктов PPC44, PPC54 и PPC55 тестировали в отношении содержания никотина в мембране пакетика. Результаты представлены в таблице 15.

Время обработки [сутки]	0	1	4	7
	Количество никотина в % по массе общего количества никотина
PPC44	5,6	10,7	12,2	15,3
PPC54	6,4	19,7	30,2	30,9
PPC55	5,8	22,1	27,5	35,3

Таблица 15. Содержание никотина в мембранах пакетиков.

Как можно видеть из таблицы 15, количество никотина в мембране пакетика может варьироваться посредством варьирования источника никотина, а также посредством варьирования времени обработки. Более длительное время обработки приводит к более высокому количеству никотина в мембране пакетика. Также замена никотиновой предварительной смеси II (PPC44) на никотиновую предварительную смесь VI (PPC55) приводит к значительно более быстрому и более эффективному включению никотина в мембрану пакетика.

Пример 5D - Высвобождение из пакетированных продуктов

Аналогично, в моменты времени 0, 1, 4 и 7 суток после начала обработки тестировали высвобождение in vitro из каждого из пакетированных продуктов PPC44, PPC54 и PPC55. Результаты высвобождения никотина в момент времени 10 мин из продуктов в виде пакетиков представлены в таблице 16.

Время обработки [сутки]	0	1	4	7
	Остаточное количество никотина, % по массе от первоначального количества
PPC44	81	77	75	71
PPC54	78	66	56	51
PPC55	70	67	56	52

Таблица 16. Остаточное количество никотина в продуктах в виде пакетиков.

Как показано в таблице 16, включение никотина в мембрану пакетика очевидно приводит к более эффективному высвобождению никотина из продукта в виде пакетика. При повышении времени обработки больше никотина включается в мембрану пакетика. Поскольку демонстрируется значительно более высокая степень высвобождения из мембраны пакетика, например 92%, как показано выше, увеличение количества никотина в мембране пакетика посредством обработки приводит к более эффективному высвобождению никотина из продуктов в виде пакетиков.

Пример 5E -Тест высвобождения ( in vivo )

Свойства высвобождения из пакетиков оценивались группой оценивающих лиц, предпочтительно по меньшей мере 8 оценивающими лицами. Каждому оценивающему лицу предоставляли пакетик для помещения в полость рта, в частности, за верхнюю губу.

Пакетик извлекали из полости рта оценивающего индивидуума через 2 мин, 5 мин, 10 мин, 30 мин или 60 мин.

Количество оставшегося никотина в пакетиках определяли с использованием стандартных способов ВЭЖХ.

Для каждого момента времени тестировали два пакетика. Среднее значение результата, полученного для каждого момента времени, использовали для получения профилей содержания никотина в пакетиках с течением времени.

После этого можно было получить количество высвободившегося никотина путем вычитания оставшегося количества никотина в пакетике из первоначальной дозы никотина в тестируемом пакетике.

Пример 5F - Тест высвобождения ( in vitro )

Свойства высвобождения из пакетиков тестировали в эксперименте in vitro.

Индивидуальные пакетики помещали в реакционные пробирки, содержавшие 10 мл буфера на основе 0,02 M дигидрофосфата калия (значение pH, доведенное до 7,4) при нагревании до 37 градусов Цельсия.

В ходе эксперимента по высвобождению не использовали перемешивания или встряхивания.

Пакетики извлекали из буфера через 2 мин, 5 мин, 10 мин, 30 мин или 60 мин. Жидкости с мокрого пакетика позволяли стечь, после чего пакетик осторожно вытягивали через край реакционной пробирки для удаления какого-либо избыточного буфера, ассоциированного с мокрым пакетиком.

Количество оставшегося никотина в пакетиках определяли стандартными способами ВЭЖХ.

Количество высвободившегося никотина может быть получено после этого путем вычитания остаточного количества никотина в пакетике из первоначальной дозировки никотина в тестируемом пакетике.

Пример 5H - Высвобождение из пакетиков с различными мембранами пакетиков

Высвобождение никотина из пакетированных продуктов PPC55-A, PPC55-B и PPC55-C согласно примеру 4D тестировали в соответствии со способом примера 5F. Результаты представлены в таблице 17.

	PPC55-A	PPC55-B	PPC55-C
Время [минуты]	Процент высвободившегося никотина из продукта в виде пакетика
0	0	0	0
2	29,92	12,10	15,87
5	36,76	33,20	22,16
10	44,64	33,13	34,27
30	63,81	57,34	60,67

Таблица 17. Высвобождение никотина in vitro из пакетированных продуктов

Пакетики PPC55-A, PPC55-B и PPC55-C также тестировали в отношении содержания никотина в мембране пакетика перед тестом высвобождения. Мембрана пакетика пакетированного продукта PPC55-A имела содержание никотина 22,4% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика. Мембрана пакетика пакетированного продукта PPC55-B имела содержание никотина 19,0% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика. Мембрана пакетика пакетированного продукта PPC55-C имела содержание никотина 29,7% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

Описанные выше результаты показывают, что материал мембраны пакетика влияет как на количество никотина, которое включено в мембрану пакетика, так и на высвобождение никотина в ходе тестирования. В частности, показано, что при использовании мембраны пакетика на основе вискозы (т.е. мембрана пакетика, имеющая волокна, по существу состоящие из вискозы, PPC55-A), достигали значительно более высоких результатов высвобождения, в частности, в наиболее ранний момент времени, по сравнению с тем, когда мембрана пакетика включала как волокна вискозы, так и синтетические волокна (PPC55-B и PPC55-C).

Пример 5I - Содержание никотина в мембранах пакетиков

Определяли содержание никотина в мембранах пакетиков пакетированных продуктов Comp.10, PPC101 и PPC102, обработанных согласно примеру 4A в течение уменьшенного периода времени. Тест проводили после обработки в течение одних суток, и средние результаты представлены в таблице 18.

	Comp.10	PPC101	PPC102
Содержание воды в композиции пакетика [масс.%]	5	15	45
Содержание никотина в мембране пакетика [масс.% от общего содержания никотина]	0,8	2,9	18,4

Таблица 18. Содержание никотина в мембране пакетика по сравнению с общим содержание никотина в продукте в виде пакетика для пакетированных продуктов с различным содержанием воды.

Результаты, приведенные в таблице 18, демонстрируют, что наличие высокого содержания воды в композиции пакетика способствует эффективному включению никотина в мембрану пакетика.

Результаты тестирования PPC101 продемонстрировали значительное повышение содержания никотина в мембране пакетика при более ранних измерениях, что указывает на то, что полная обработка еще не была достигнута. Пример 4A показывает период обработки 14 суток до достижения желаемого уровня никотина в мембране. Время обработки, тем не менее, может значительно зависеть, например, от количества воды.

Claims

1. Продукт в виде никотинового пакетика, содержащий

композицию пакетика и

причем композиция пакетика содержит

никотин,

где мембрана пакетика содержит дополнительный никотин в количестве по меньшей мере 15% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика,

где не растворимое в воде волокно выбрано из пшеничных волокон, гороховых волокон, рисовых волокон, кукурузных волокон, овсяных волокон, томатных волокон, ячменных волокон, ржаных волокон, волокон из сахарной свеклы, гречневых волокон, картофельных волокон, яблочных волокон, кокосовых волокон, бамбуковых волокон, отрубных волокон, порошковой целлюлозы и любой их комбинации.

2. Продукт в виде никотинового пакетика по п.1, где по меньшей мере одно не растворимое в воде волокно представляет собой волокна не табака.

3. Продукт в виде никотинового пакетика по п.1 или 2, где указанное по меньшей мере одно не растворимое в воде волокно предоставляют в качестве порошка и где указанная мембрана пакетика содержит по меньшей мере одно дополнительное не растворимое в воде волокно.

4. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-3, где по меньшей мере 15% по массе от указанного общего содержания никотина в продукте в виде пакетика высвобождаются в течение периода не более 120 с при пероральном введении.

5. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-4, где 15-40% по массе от указанного общего содержания никотина в продукте в виде пакетика высвобождаются в течение периода не более 120 с при пероральном введении.

6. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-5, где никотин продукта в виде пакетика выбран из солей никотина, никотина в форме свободного основания, смешанного с ионообменной смолой, никотина в форме свободного основания в комплексе с ионообменной смолой, никотина в форме свободного основания, смешанного с растворимой в воде композицией, никотина в ассоциации с жирной кислотой, и любых их комбинаций.

7. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-6, где никотин продукта в виде пакетика не состоит из никотина, химически связанного с носителем.

8. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-7, где никотин продукта в виде пакетика выбран из солей никотина, никотина в форме свободного основания, смешанного с ионообменной смолой, никотина в форме свободного основания в комплексе с ионообменной смолой, никотина в форме свободного основания, смешанного с растворимой в воде композицией, никотина в ассоциации с жирной кислотой и любых их комбинаций.

9. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-7, где никотин продукта в виде пакетика не состоит из соли никотина.

10. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-9, где никотин продукта в виде пакетика представляет собой никотин в форме свободного основания, смешанный с ионообменной смолой.

11. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-10, где композиция пакетика содержит сахарный спирт.

12. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-11, где композиция пакетика содержит сахарный спирт в количестве по меньшей мере 1% по массе композиции.

13. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-12, где указанный сахарный спирт выбран из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации.

14. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-13, где сахарный спирт содержит сахарный спирт, поддающийся прямому прессованию.

15. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-14, где продукт в виде пакетика содержит указанную мембрану пакетика в количестве до 20% по массе указанного продукта в виде пакетика.

16. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-15, где продукт в виде пакетика содержит указанную мембрану пакетика в количестве 3-20% по массе указанного продукта в виде пакетика.

17. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-16, где мембрана пакетика содержит нетканый материал или тканый материал.

18. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-17, где мембрана пакетика содержит нетканую мембрану.

19. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-18, где мембрана пакетика содержит волокна, причем волокна мембраны пакетика содержат целлюлозу в количестве по меньшей мере 60% по массе волокон.

20. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-19, где мембрана пакетика является непокрытой.

21. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-19, где мембрана пакетика содержит покрытие.

22. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-21, где количество никотина, находящегося в мембране пакетика, составляет 15-50% по массе от указанного общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

23. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-22, где количество никотина, находящегося в мембране пакетика, составляет 15-35% по массе от указанного общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

24. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-22, где указанное количество никотина, находящееся в мембране пакетика, составляет по меньшей мере 20% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

25. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-24, где указанное количество никотина, находящееся в мембране пакетика, составляет по меньшей мере 25% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

26. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-24, где указанное количество никотина, находящееся в мембране пакетика, составляет 20-50% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

27. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-26, где указанное количество никотина, находящееся в мембране пакетика, составляет 25-50% по массе от общего содержания никотина в продукте в виде пакетика.

28. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-27, где дополнительный никотин в мембране пакетика предоставляется посредством включения никотина из композиции пакетика в мембрану пакетика.

29. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-28, где никотин в мембране пакетика наносят на мембрану пакетика посредством пленочного покрытия или распыления.

30. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-29, где никотин в мембране пакетика наносят на мембрану пакетика путем пропитывания продукта в виде пакетика жидким никотином.

31. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-30, где в процессе производства указанной мембраны пакетика на мембрану пакетика наносят дополнительный никотин.

32. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-31, где никотин в композиции пакетика имеет ту же форму, что и дополнительный никотин в мембране пакетика.

33. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-32, где не растворимое в воде волокно выбрано из овсяных волокон, пшеничных волокон, гороховых волокон, порошковой целлюлозы и любой их комбинации.

34. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-33, где не растворимые в воде волокна содержат микрокристаллическую целлюлозу.

35. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-34, где не растворимые в воде волокна имеют порошковую форму.

36. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-34, где композиция имеет объемную плотность не более 0,8 г/см³.

37. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-35, где не растворимое в воде волокно композиции пакетика имеет способность к связыванию воды по меньшей мере 200%.

38. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-37, где композиция пакетика имеет содержание воды от 15 до 70% по массе указанной композиции пакетика.

39. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-38, где композиция пакетика имеет содержание воды от 15 до 50% по массе указанной композиции пакетика.

40. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-39, где композиция пакетика имеет содержание воды от 15 до 40% по массе указанной композиции пакетика.

41. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-40, где композиция пакетика имеет содержание воды от 15 до 30% по массе указанной композиции пакетика.

42. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-41, где композиция пакетика имеет содержание воды от 15 до 25% по массе указанной композиции пакетика.

43. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-38, где композиция пакетика имеет содержание воды не более 60% по массе указанной композиции пакетика.

44. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-43, где композиция пакетика содержит воду и не растворимое в воде волокно в соотношении масс не более 3,0.

45. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-44, где композиция пакетика свободна от табака, волокон табака и волокон, происходящих из табака.

46. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-44, где мембрана пакетика содержит не растворимое в воде волокно происхождения, отличающегося от не растворимого в воде волокна, содержащегося в продукте в виде пакетика.

47. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-46, где как не растворимые в воде волокна мембраны, так и не растворимое в воде волокно композиции пакетика содержат натуральное волокно.

48. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-47, где как не растворимые в воде волокна мембраны, так и не растворимое в воде волокно композиции пакетика представляют собой натуральное волокно.

49. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-48, где указанная композиция содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации, и где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика.

50. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-49, где указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,

где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика,

и где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика.

51. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-50, где указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,

где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика,

и где не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна.

52. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-51, где указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,

где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика,

где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика,

и где не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна и где композиция пакетика содержит вкусовую добавку в количестве от 0,01 до 15% по массе композиции пакетика.

53. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-52, где указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,

где не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна, и где композиция пакетика содержит вкусовую добавку в количестве от 0,01 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 0,1 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 1 до 10% по массе композиции пакетика, таком как от 3 до 10% по массе композиции пакетика, и где вкусовая добавка имеет масляную основу.

54. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-53, где указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,

55. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-54, где указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,

и где композиция пакетика содержит pH-регулирующее средство, которое представляет собой основное pH-регулирующее средство.

56. Продукт в виде никотинового пакетика по любому из пп.1-55,

где мембрана пакетика содержит по меньшей мере 1,0 мг никотина.