WO2022210841A1 - 口腔用パウチ製品およびその製造方法 - Google Patents
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A24—TOBACCO; CIGARS; CIGARETTES; SIMULATED SMOKING DEVICES; SMOKERS' REQUISITES
- A24B—MANUFACTURE OR PREPARATION OF TOBACCO FOR SMOKING OR CHEWING; TOBACCO; SNUFF
- A24B13/00—Tobacco for pipes, for cigars, e.g. cigar inserts, or for cigarettes; Chewing tobacco; Snuff
-
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- A24B—MANUFACTURE OR PREPARATION OF TOBACCO FOR SMOKING OR CHEWING; TOBACCO; SNUFF
- A24B15/00—Chemical features or treatment of tobacco; Tobacco substitutes, e.g. in liquid form
- A24B15/18—Treatment of tobacco products or tobacco substitutes
- A24B15/28—Treatment of tobacco products or tobacco substitutes by chemical substances
- A24B15/42—Treatment of tobacco products or tobacco substitutes by chemical substances by organic and inorganic substances
Definitions
- the present invention relates to an oral pouch product and a manufacturing method thereof.
- Oral pouch products such as oral tobacco products are packages in which an oral composition containing a flavor source is contained in a pouch (packaging material) made of a material such as non-woven fabric. Put this in the oral cavity and use it. When the oral pouch product is put into the user's mouth, the flavoring ingredients in the oral composition seep out of the packaging material, delivering the flavoring ingredients to the user. be done.
- the development of oral pouch products is widely carried out, especially in the field of products containing nicotine. From this point of view, a technique for improving flexibility and elasticity (Patent Document 2) and the like have been developed.
- the oral compositions contained in oral pouch products generally need to be adjusted in pH to suppress bacterial growth and improve storage stability, and raising the pH suppresses the growth of microorganisms. can do. Also, the pH is adjusted to one desired pH in the approximately neutral to alkaline range to provide the desired flavor.
- Various compounds are used as pH adjusters for adjusting the pH in oral pouch products, such as alkali metal hydroxides such as sodium hydroxide or potassium hydroxide, or metal carbonates. (Patent Documents 2 and 3).
- an object of the present invention is to provide an oral pouch product that is excellent in pH stability during storage, and a method for producing the same.
- An oral pouch product comprising an oral composition containing nicotine, a phosphate, and a base material, and a pouch for packaging the oral composition.
- the oral composition comprises an ion exchange resin supporting nicotine, and the nicotine contained in the oral composition is derived from the ion exchange resin supporting nicotine.
- the oral pouch product according to any one of [1] to [7], wherein the oral composition further contains a moisturizer.
- the pouch product for oral cavity according to [8], wherein the moisturizing agent is at least one selected from the group consisting of glycerin and propylene glycol.
- a method for producing an oral pouch product comprising an oral composition producing step of producing an oral composition containing at least nicotine, a phosphate, and a base material.
- an oral pouch product with excellent pH stability during storage, and a method for producing the same.
- An oral pouch product (also simply referred to as an "oral pouch product”) comprises an oral composition containing nicotine, a phosphate, and a base material, and packaging the oral composition
- An oral pouch product comprising: a pouch;
- the phosphate acts as a pH adjuster.
- Various ingredients can be included as pH adjusters in oral compositions in general oral pouch products. Carbonates are mainly used.
- phosphate which is said to have lower alkalinizing performance than carbonate, is not used.
- the present inventors have found that the use of phosphate as a pH adjuster can suppress the change in pH more than the use of conventional pH adjusters such as carbonates. The inventors speculate that this is because the chemical structure of phosphate is more stable than that of carbonate.
- composition for oral cavity The composition of the oral composition is not particularly limited as long as it contains at least nicotine, a phosphate, and a base material.
- the oral composition in this embodiment is a general term for any substance contained in the pouch.
- the oral composition is preferably not liquid, and is preferably a solid or gel substance, or a mixture thereof.
- the form of nicotine contained in the composition for oral cavity is not particularly limited. nicotine, or a nicotine-bearing substance such as a nicotine salt or stabilized nicotine (for example, nicotine supported on an ion-exchange resin).
- Examples of nicotine-carrying substances include those in which nicotine is carried on ion-exchange resins as described above. When nicotine is carried on ion-exchange resins, ion-exchange resins are used as carriers. Examples of ion exchange resins include weakly acidic cation exchange resins.
- ion exchange resins include weakly acidic cation exchange resins.
- the nicotine-supported ion exchange resin hereinafter also simply referred to as "nicotine-supporting resin”
- the ion exchange resin used in nicotine Polacrilex is a weakly acidic cation exchange resin.
- the oral composition contains a nicotine-carrying resin and the nicotine contained in the oral composition is derived from the nicotine-carrying resin
- self-heating occurs when carbonate is used as the pH adjuster.
- the inventors consider the cause of this phenomenon as follows. In the manufacturing process of the oral composition, the heating after mixing the raw materials evaporates the water around the carbonate, decarbonates the carbon dioxide (CO 2 ) gas, leaves ash, and strongly alkaline chemical species (e.g., NaOH). is generated, which reacts with the nicotine-loaded resin. Since the reaction between the ash and the nicotine-carrying resin is an exothermic reaction, self-heating occurs. On the other hand, when a phosphate is used as a pH adjuster, such self-heating does not occur, so the oral pouch product according to the present embodiment is superior to the conventional product in this respect as well.
- CO 2 carbon dioxide
- strongly alkaline chemical species e.g., NaOH
- the amount of the nicotine-supporting resin added is usually 0.5% by weight or more, preferably 1.0% by weight or more, and preferably 2.0% by weight, relative to the oral composition. It is more preferable to be above.
- the amount of the nicotine-supporting resin added to the oral composition is usually 20.0% by weight or less, preferably 15.0% by weight or less. It is more preferably 10.0% by weight or less.
- examples of the processed product include tobacco powder obtained by pulverizing tobacco leaves.
- tobacco powder may include dried tobacco leaf lamina shreds, fines, or fibers, and can be prepared by the methods described below.
- tobacco leaves may include mesophyll (lamina), leaf veins (stem), or roots.
- the above-mentioned tobacco filler may contain elements derived from tobacco leaf backbones and roots in addition to tobacco powder basically obtained from tobacco leaf lamina.
- the particle size of the tobacco powder is not particularly limited. It is preferably passed through a mesh of 0.2 mm, more preferably passed through a mesh of 1.0 mm.
- the tobacco species used as the raw material for the tobacco powder is not particularly limited, and examples thereof include Nicotiana tabacum yellow variety, Burley variety, and Nicotiana rustica Brasilia variety. The same species as these can also be used for tobacco materials and tobacco leaves, which will be described later.
- Tobacco powder is preferably obtained as follows. First, a base is added to and mixed with tobacco powder obtained by pulverizing tobacco leaves. Potassium carbonate and/or sodium carbonate can be mentioned as the base to be added, and it is preferable to add it as an aqueous solution. It is preferable to adjust the pH of the mixture after addition of the base to 8.0 or more and 9.0 or less. The content of tobacco powder in this mixture can be 60% by weight or more and 90% by weight or less. After adding the base, for example, the product temperature is 65° C. or higher and 90° C. or lower, preferably 70° C. or higher and 80° C. or lower. Heat for 8 hours or more and 2 hours or less. Thus, the tobacco powder is sterilized.
- Heating can be accomplished by either or both of steam injection heating and jacket heating.
- the pH of the mixture after heating is preferably 8.0 or more and 9.0 or less, and the water content of the mixture after heating is preferably 10% by weight or more and 50% by weight or less.
- the steam injection is stopped and only the jacket is heated to dry the treated tobacco powder obtained. After that, cooling can be performed at a temperature of about 15° C. or higher and 25° C. or lower for about 1 hour.
- the amount added to the oral composition is usually 0.001% by weight or more, preferably 0.01% by weight or more, and 0 More preferably, it is at least 0.05% by weight.
- the amount of the tobacco material containing tobacco powder added to the oral composition is usually 90% by weight or less, preferably 80% by weight or less, and 70% by weight. % by weight or less is more preferable.
- the amount of tobacco material containing tobacco powder added to the oral composition may be 45% by weight or less, 40% by weight or less, or 30% by weight or less. .
- addition of a nicotine-carrying substance is preferable from the viewpoint of accurate supply of nicotine and ease of handling.
- the color of oral compositions and pouch products tends to be the color of tobacco leaves, whereas when colorless nicotine-containing compounds are used, white oral compositions and pouch products are produced. It becomes possible to provide pouch products.
- Such an aspect is an advantage for users who prefer white pouch products.
- One of the above aspects may be applied alone, or two or more aspects may be applied in combination.
- the content of nicotine in the oral cavity composition is not particularly limited, but from the viewpoint of user preference, it is usually 0.1% by weight or more, preferably 0.2% by weight or more, and 0.5% by weight or more. It is more preferably 15.0% by weight or less, preferably 10% by weight or less, and more preferably 5% by weight or less.
- the same range can be applied to the nicotine supply source, for example, the substance in which nicotine is supported on the ion-exchange resin, the tobacco material including tobacco powder, or the nicotine-containing extract. .
- said content rate is a content rate as a nicotine ion.
- the content of nicotine in the oral composition can be measured by gas chromatography-mass spectrometer (GC-MS), liquid chromatography (LC, UV detection), or the like.
- the phosphate contained in the oral composition is an inorganic phosphate from the viewpoint of safety and pH stability during storage.
- the type of the inorganic phosphate is not particularly limited, and the metal elements contained in the inorganic phosphate include alkali metals such as Na or K, group 2 metal elements such as Mg or Ca (alkaline earth metals ), Zn, Al, Mg, or ammonium ion, etc., but from the viewpoint of pH stability during storage, alkali metals or alkaline earth metals are preferred, and alkali metals are more preferred. , Na, or K, and particularly preferably Na.
- the inorganic phosphate may be any of primary phosphate, secondary phosphate, and tertiary phosphate, but from the viewpoint of pH stability during storage, secondary phosphate , preferably a tertiary phosphate, more preferably a tertiary phosphate.
- the phosphate is preferably an alkali metal phosphate, more preferably a tri-alkali metal phosphate, from the viewpoint of pH stability during storage. More preferably it is trisodium.
- the content of phosphate in the oral composition is not particularly limited, but from the viewpoint of pH stability during storage, it is usually 1% by weight or more, preferably 4% by weight or more, and 6% by weight.
- phosphate content in the oral composition can be measured by colorimetry, ion chromatography-conductivity detector, capillary electrophoresis-indirect UV detection, and the like.
- the oral composition contains a substrate.
- the type of substrate is not particularly limited, and polysaccharides capable of adsorbing and retaining moisture, porous structures, or the like can be employed.
- the base material is preferably one or more selected from the group consisting of cellulose, microcrystalline cellulose (MCC), spherical cellulose and porous cellulose, and the degree of freedom in adjusting the bulk density of the oral cavity composition. cellulose is more preferable from the viewpoint of and whiteness.
- MMCC microcrystalline cellulose
- spherical cellulose and porous cellulose spherical cellulose and porous cellulose
- cellulose is more preferable from the viewpoint of and whiteness.
- One type of these substances may be used alone, or two or more types may be used in combination in an arbitrary type and ratio.
- the content of the base material in the oral composition is not particularly limited, but it improves the quality by suppressing the elution of water during manufacturing or product storage, and gives the desired appearance to the user by increasing the whiteness of the product. From the viewpoint of doing so, it is usually 50% by weight or more, preferably 53% by weight or more, more preferably 55% by weight or more, and there is no need to limit the upper limit, but other raw materials are blended. From the viewpoint of possible limits, it is usually 70% by weight or less, preferably 68% by weight or less, and more preferably 65% by weight or less.
- the oral composition may contain substances other than the above-mentioned nicotine, phosphate, and base material (other substances), such as moisturizing agents, pH adjusters other than phosphates, gelling agents, gels Auxiliary ingredients, water, flavors, sweeteners, bitterness inhibitors, whitening agents, emulsifiers, and the like.
- the content of other substances in the oral cavity composition is not particularly limited, and for substances for which there is no description of preferred content, the formulation can be appropriately adjusted according to product design.
- the type of moisturizing agent is not particularly limited, and examples thereof include glycerin, propylene glycol, etc., and preferably contains at least one selected from these groups, and glycerin is preferable from the viewpoint of product storage stability.
- One type of these substances may be used alone, or two or more types may be used in combination in an arbitrary type and ratio.
- Self-heating occurs when the oral composition contains a humectant and uses a carbonate as a pH adjuster. The present inventors consider that the cause of this phenomenon is the same as the self-heating in the nicotine-carrying resin described above, as described below.
- the heating after mixing the raw materials evaporates the water around the carbonate, decarbonates the carbon dioxide (CO 2 ) gas, leaves ash, and strongly alkaline chemical species (e.g., NaOH). , which reacts with the moisturizer. Since the reaction between the ash and the humectant is an exothermic reaction, self-heating occurs. On the other hand, when a phosphate is used as a pH adjuster, such self-heating does not occur, so the oral pouch product according to the present embodiment is superior to the conventional product in this respect as well.
- strongly alkaline chemical species e.g., NaOH
- the content of the moisturizing agent in the oral composition is not particularly limited, but from the viewpoint of product stability, it is usually 1% by weight or more, preferably 3% by weight or more, and 5% by weight or more. is more preferably 8% by weight or more, and is usually 30% by weight or less, preferably 25% by weight or less, more preferably 20% by weight or less, and 15% by weight or less. is more preferable.
- the oral composition may contain a pH adjuster other than the above phosphates as a pH adjuster, such as sodium carbonate, sodium hydrogen carbonate, potassium carbonate, potassium hydrogen carbonate, or sodium citrate.
- a pH adjuster such as sodium carbonate, sodium hydrogen carbonate, potassium carbonate, potassium hydrogen carbonate, or sodium citrate.
- no carbonate is contained (substantially below the detection limit).
- a polysaccharide having a carboxyl group is preferable, such as carrageenan, pectin, gum arabic, xanthan, gellan, gum tragacanth, or alginic acid.
- Carrageenan, pectin, gellan, or alginic acid is preferable from the viewpoint of forming a junction zone with a carboxyl group and a cation to form a crosslinked structure.
- LM pectin is preferred for the reasons described below.
- One type of these substances may be used alone, or two or more types may be used in combination in an arbitrary type and ratio.
- the gelation aid component examples include calcium ions, and the source of the gelation aid (gelling aid) is not particularly limited. Salts, phosphates, lactates, and the like can be mentioned, and among these, calcium lactate, calcium carbonate, or calcium phosphate is preferred from the viewpoints of little effect on the taste of pouch products, high solubility, and pH after dissolution. is preferred, and calcium lactate is particularly preferred.
- One type of these substances may be used alone, or two or more types may be used in combination in an arbitrary type and ratio.
- gelation aids other than calcium ions include metal ions such as magnesium, silver, zinc, copper, gold, or aluminum that can bind gelling agents with ionic bonds like calcium ions, or cationic ions of macromolecules and the like, and sources of these (other gelling aids) include, for example, halides (chlorides, etc.) of these metal ions, citric acid, carbonates, sulfates, phosphorus acid salts, cationic polymers, and the like.
- halides chlorides, etc.
- citric acid citric acid
- carbonates carbonates
- sulfates phosphorus acid salts
- cationic polymers and the like.
- One type of these substances may be used alone, or two or more types may be used in combination in an arbitrary type and ratio.
- the oral composition may contain water, and the water content (moisture content) in the oral composition is usually 4% by weight or more.
- the water content is usually 4% by weight or more.
- the mouthfeel tends to be rough, and the production of the oral cavity composition tends to be difficult.
- it is effective to add a moisturizing agent or a gelling agent.
- it is effective to increase the water content in the composition. In this case, it is preferably 30% by weight or more, more preferably 45% by weight or more, and usually 55% by weight or less, preferably 50% by weight or less.
- the water content can be adjusted by adjusting the amount of water to be added, or by providing heat treatment or drying treatment in the production stage.
- the water content (moisture content) of the oral composition is measured using a heat drying moisture meter (eg, HB 43-S manufactured by METER TOLEDO).
- a heat drying moisture meter eg, HB 43-S manufactured by METER TOLEDO.
- the sample is placed in a predetermined container and heated to reach a temperature of 100°C.
- the measurement is terminated when the amount of change becomes 1 mg or less in 60 seconds, and the moisture content is calculated from the weighed values before and after heating.
- the method for measuring the water content in the present specification is similarly applied to the measurement of the water content of objects other than the oral composition, for example, the mixture in the method for producing the oral composition described below.
- the content of other substances in the oral cavity composition is not particularly limited, and the formulation can be appropriately adjusted according to the product design.
- Flavors include, for example, menthol, leaf tobacco extract, natural plant flavors (e.g., cinnamon, sage, herbs, chamomile, arrowroot, sweet tea, cloves, lavender, cardamom, clove, nutmeg, bergamot, geranium, honey essence, rose Oil, Lemon, Orange, Cinnamon, Caraway, Jasmine, Ginger, Coriander, Vanilla Extract, Spearmint, Peppermint, Cassia, Coffee, Celery, Cascarilla, Sandalwood, Cocoa, Ylang Ylang, Fennel, Anise, Licorice, St. John's Bread.
- natural plant flavors e.g., cinnamon, sage, herbs, chamomile, arrowroot, sweet tea, cloves, lavender, cardamom, clove, nutmeg, bergamot, geranium, honey essence, rose Oil, Lemon, Orange, Cinnamon, Caraway, Jasmine, Ginger, Coriander, Vanilla Extract, Spearmint, Peppermint, Cassi
- sugars e.g., glucose, fructose, isomerized sugar, caramel, honey, molasses, etc.), cocoa (powder, extract, etc.), esters (e.g., isoamyl acetate, acetic acid linalyl, isoamyl propionate, or linalyl butyrate, etc.), ketones (e.g., menthone, ionone, damascenone, or ethyl maltol, etc.), alcohols (e.g., geraniol, linalool, anethole, or eugenol, etc.), aldehydes (e.g., vanillin, benzaldehyde, or anisaldehyde), lactones (eg, ⁇ -undecalactone, ⁇ -nonalactone, etc.), animal fragrances (eg, musk, ambergris,
- Sweeteners include, for example, sugar alcohols such as xylitol, maltitol, or erythritol, or sweeteners such as acesulfame potassium, sucralose, or aspartame, and sugar alcohols are preferable from the viewpoint of taste control.
- sugar alcohols such as xylitol, maltitol, or erythritol
- sweeteners such as acesulfame potassium, sucralose, or aspartame
- sugar alcohols are preferable from the viewpoint of taste control.
- One type of these substances may be used alone, or two or more types may be used in combination in an arbitrary type and ratio.
- bitterness suppressants examples include soybean lecithin.
- Soybean lecithin is a phospholipid and includes phosphatidylcholine, phosphatidylethanolamine, phosphatidic acid, and the like. One type of these substances may be used alone, or two or more types may be used in combination in an arbitrary type and ratio.
- whitening agents examples include fine silicon dioxide, titanium dioxide, calcium carbonate, etc. Fine silicon dioxide is preferable from the viewpoint of the effect on the taste of the product.
- One type of these substances may be used alone, or two or more types may be used in combination in an arbitrary type and ratio.
- the content of each component above can also be calculated from the charged amount of raw materials.
- the type of emulsifier is not particularly limited, and examples thereof include emulsifiers added to foods.
- emulsifiers include one or more selected from the group consisting of sucrose fatty acid esters, organic acid glycerin fatty acid esters, polyglycerin fatty acid esters, and lecithin.
- sucrose fatty acid esters include sucrose palmitate and sucrose stearate.
- the organic acid glycerol fatty acid ester include succinic acid glycerol fatty acid ester and diacetyl tartaric acid glycerol fatty acid ester.
- polyglycerin fatty acid esters include decaglycerin fatty acid esters.
- the content of the emulsifier in the oral cavity composition is generally 1% by weight or more and 20% by weight or less, preferably 5% by weight or more and 15% by weight or less.
- the pH of the oral composition at a measurement temperature of 25° C. is not particularly limited, but is usually 7.0 or higher, preferably 7.5 or higher, and 8.0 or higher from the viewpoint of the effect on the taste of the product. is more preferably 10.0 or less, preferably 9.5 or less, more preferably 9.0 or less, and may be 8.5 or less.
- the pH can be adjusted by controlling the amount of pH adjuster added.
- the pH value in this specification is a value measured at a measurement temperature of 25°C.
- the pH of the oral composition at the above measurement temperature of 25 ° C. is measured using a pH analyzer (eg, LAQUA F-72 flat ISFET pH electrode manufactured by Horiba Ltd.), and 20 ml of water is added to 2 g of the oral composition. It can be evaluated by shaking for 10 minutes and measuring the supernatant.
- a pH analyzer eg, LAQUA F-72 flat ISFET pH electrode manufactured by Horiba Ltd.
- 20 ml of water is added to 2 g of the oral composition. It can be evaluated by shaking for 10 minutes and measuring the supernatant.
- phthalic acid pH standard solution pH 4.01
- neutral phosphate pH standard solution pH 6.86
- borate pH standard solution pH 9.18
- the oral composition is preferably composed of a plurality of solid particles, in which case the size of the particles is not particularly limited.
- the constituents of the dried oral composition satisfy the following classification conditions.
- the dried oral composition is preferably classified by a sieve having the following meshes. From the viewpoint of the user's good texture during use, ease of handling during manufacturing, and control of quality variation, it is usually passed through a sieve with a 15 mm mesh ( ⁇ 15 mm), and a 10 mm sieve. It preferably passes through a sieve with openings ( ⁇ 10 mm), more preferably through a sieve with 5 mm mesh ( ⁇ 5 mm), and preferably through a sieve with 3.2 mm mesh.
- the maximum dry particle size of the oral composition is 3.2 mm or less.
- the above dried oral composition is obtained by drying the oral composition at 70° C. to 80° C. for about 3 hours.
- the maximum particle size of the oral composition can be appropriately increased/decreased by adjusting the particle size, water content, etc. of the nicotine-loaded ion exchange resin.
- the pouch is capable of packaging the above oral composition, is insoluble in water, and is permeable to liquids (water, saliva, etc.) and water-soluble components in the oral composition. Any known one can be used without any particular limitation as long as it has Materials for the pouch include, for example, cellulose-based nonwoven fabrics, and commercially available nonwoven fabrics may be used.
- a pouch product can be produced by forming a sheet made of such a material into a bag shape, putting the oral composition into the bag, and sealing the bag by means such as heat sealing.
- the basis weight of the sheet is not particularly limited, and is usually 12 gsm or more and 54 gsm or less, preferably 24 gsm or more and 30 gsm or less.
- the thickness of the sheet is not particularly limited, and is usually 100 ⁇ m or more and 300 ⁇ m or less, preferably 175 ⁇ m or more and 215 ⁇ m or less.
- At least one of the inner and outer surfaces of the pouch may be partially coated with a water-repellent material.
- a water-repellent fluorine-based resin is suitable as the water-repellent material.
- this type of water-repellent fluorine-based resin includes Asahi Guard (registered trademark) manufactured by Asahi Glass Co., Ltd.
- Water-repellent fluorine resins are applied to packaging materials for foods and products containing oils and fats, such as confectionery, dairy products, side dishes, fast food, and pet food. Therefore, this type of water-repellent fluororesin is safe even when applied to pouches placed in the oral cavity.
- the water-repellent material is not limited to the fluorine-based resin, and may be, for example, a paraffin resin, a silicon-based resin, an epoxy-based resin, or the like, as long as it has a water-repellent effect.
- the pouch may contain any component, and examples thereof include raw materials, flavors, additives, tobacco extracts, and pigments that adjust aroma and taste.
- the manner in which these components are contained include the manner in which they are applied to the surface of the pouch, the manner in which they are impregnated, and the manner in which they are contained in the fibers when they are made of fibers.
- the appearance of the pouch is not particularly limited, and may be not only non-transparent but also translucent or transparent. In this case, the oral composition packaged in the pouch can be seen through.
- the pouch product is not particularly limited as long as it has the oral composition and the pouch for packaging the oral composition (the oral composition is enclosed in the pouch). .
- the size and weight of the pouch product are not particularly limited, and the size of the pouch product before use may be 25 mm (or 28 mm, 35 mm, 38 mm) or more and 40 mm or less, or 28 mm or more and 38 mm or less.
- the short side may be 10 mm or more and 20 mm or less, or 14 mm or more and 18 mm or less.
- the weight of the pouch product before use may be 0.1 g or more and 2.0 g or less, or may be 0.3 g or more and 1.0 g or less.
- the ratio of the weight of the oral composition to the total weight of the pouch product is not particularly limited, but is usually 80% by weight or more, preferably 85% by weight or more, more preferably 90% by weight or more, Moreover, it is usually 99% by weight or less, preferably 97% by weight or less, and more preferably 95% by weight or less.
- the measurement sample is kept in the same environment as the environment to be measured for 48 hours or more before the measurement.
- the measured temperature, measured humidity, and measured pressure are normal temperature (22 ⁇ 2 ° C), normal humidity (60 ⁇ 5% RH), and normal pressure (atmospheric pressure), respectively, unless otherwise specified. do.
- Another embodiment of the present invention is a method for producing an oral pouch product (also simply referred to as a “method for producing an oral pouch product” or a “production method”), comprising an oral composition containing at least nicotine and a phosphate
- a method for producing an oral pouch product comprising an oral composition producing step of producing a product.
- the oral composition manufacturing process described above is not particularly limited as long as the oral composition can be manufactured, and can be manufactured by a known method.
- An example of the method for producing the composition for oral cavity is shown below.
- Each raw material mentioned below can be used for each raw material shown below.
- a nicotine source, a phosphate, an optional base material, and the like are mixed in a mixer to obtain a mixture. Water may be added and heating may be applied as necessary.
- optional ingredients such as fragrance and moisturizing agent are added, and the composition for oral cavity is obtained by stirring and mixing.
- the preheated mixture may be subjected to a heating treatment.
- the mixture may be dried (drying step).
- a cooling process may be performed. Cooling may be natural cooling, or may be performed using some cooling means (cooling step). By drying it is possible, for example, to adjust the water content of the mixture to a desired value between 5 and 55% by weight. This facilitates adjustment of the water content in the oral composition as a target product.
- aqueous solution containing a pH adjuster is further added to the mixture obtained in the above step (or drying step, cooling step), and the pH at a measurement temperature of 25 ° C. is preferably 7 to 10, more preferably 7.5 to It may be adjusted to 9.5, more preferably 8-9.
- a sweetener such as acesulfame potassium, a flavoring agent such as menthol, a bitterness inhibitor such as soybean lecithin, and a humectant such as glycerin are added as appropriate (additive addition step) to obtain a desired oral composition.
- additives, etc. they may be solid or may be added in the form of an aqueous solution dissolved in water. When it is added in the form of an aqueous solution, it may be dissolved in a predetermined amount of water in advance and added so as to obtain the final moisture content of the pouch product.
- a pouch product is obtained by packaging the oral composition obtained in the oral composition preparation step with a packaging agent (packaging step).
- the method of packaging is not particularly limited, and a known method can be applied.
- a known method such as a method of sealing after putting the oral composition into a bag-shaped nonwoven fabric can be used.
- water may be further added in order to obtain an oral composition having a desired moisture content (water addition step ). For example, when the water content of the target oral composition is 50% by weight and the water content of the oral composition obtained in the oral composition preparation step is 15% by weight, the remaining 35% by weight of water is added.
- oral pouch products are not particularly limited, but examples include oral tobacco such as chewing tobacco, snuff, and compressed tobacco, and nicotine-containing preparations called nicotine pouches. These are inserted between the lips and gums in the oral cavity to enjoy the taste and aroma.
- Example 1 [Preparation of oral composition]
- Nicotine Polacrilex 20% from Contraf nicotex 30.3 g, pectin 6.3 g, maltitol 104 g, cellulose (VITACEL L600-30 from J. RETTENMAIER & SOHNE) 70 according to Table 1 below .6 g, 37.3 g trisodium phosphate (Na 3 PO 4 ) were mixed until uniform.
- 41.6 g of glycerin and 10 g of propylene glycol were added while stirring the powder and mixed until uniform to obtain an oral composition.
- Example 2 An oral composition was obtained in the same manner as in Example 1, except that 37.3 g of Na 3 PO 4 was changed to 37.3 g of tripotassium phosphate (K 3 PO 4 ).
- Example 1 An oral composition was obtained in the same manner as in Example 1, except that the amount of cellulose added was changed from 70.6 g to 83.8 g, and the trisodium phosphate of 37.3 g was changed to Na 2 CO 3 of 24.1 g.
- phthalic acid pH standard solution pH 4.01
- neutral phosphate pH standard solution pH 6.86
- borate pH standard solution pH 9.18
- Example 2 [Preparation of oral composition]
- Example x1 According to Table 2 below, 950 g of nicotine polacrilex, 197 g of pectin, 3257 g of maltitol, 2623 g of cellulose and 1167 g of trisodium phosphate were mixed until uniform. To the mixed powder, 1303 g of glycerin and 300 g of propylene glycol were added while stirring the powder, and the mixture was mixed until uniform to obtain an oral composition powder.
- Example x2 A powder of an oral composition was obtained in the same manner as in Example x1 except that trisodium phosphate was changed to 754 g of sodium carbonate.
- Example y1 According to Table 2 below, 950 g of nicotine Polacrilex, 197 g of pectin, 3257 g of maltitol, 2623 g of cellulose and 754 g of sodium carbonate were mixed until uniform. To the mixed powder, 1303 g of glycerin and 300 g of a propylene glycol solution containing fragrance (300 g of a propylene glycol solution containing 35 g of menthol and 8 g of anisaldehyde) are added while stirring the powder, and the oral composition is mixed until uniform. I got the powder of the thing. (Experimental example y2) A powder of an oral composition was obtained in the same manner as in Comparative Example y1, except that no glycerin was added.
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Abstract
保管時におけるｐＨの安定性に優れる口腔用パウチ製品、及びその製造方法を提供することを課題とする。ニコチン、リン酸塩、及び基材を含む口腔用組成物と、該口腔用組成物を包装するパウチと、を有する口腔用パウチ製品。
Description
本発明は、口腔用パウチ製品及びその製造方法に関する。
口腔用たばこ製品等の口腔用パウチ製品は、不織布のような材料により形成されたパウチ（包装材）に、香味源等を含む口腔用組成物が収納されてなる包装体であり、使用者はこれを口腔内に入れて使用する。
口腔用パウチ製品は、それを使用者の口腔内に投入することで、口腔用組成物中の香味成分等の成分が包装材の外部に染み出ることにより、使用者に対して香味成分がデリバリーされる。
口腔用パウチ製品の開発は幅広く行われており、特にニコチンを含む製品に係る分野では、例えば、構成の観点から内容物成分の保管中の染み出し防止を図る技術（特許文献１）や、成分の観点から柔軟性や弾力性を改善する技術（特許文献２）等が開発されている。
口腔用パウチ製品は、それを使用者の口腔内に投入することで、口腔用組成物中の香味成分等の成分が包装材の外部に染み出ることにより、使用者に対して香味成分がデリバリーされる。
口腔用パウチ製品の開発は幅広く行われており、特にニコチンを含む製品に係る分野では、例えば、構成の観点から内容物成分の保管中の染み出し防止を図る技術（特許文献１）や、成分の観点から柔軟性や弾力性を改善する技術（特許文献２）等が開発されている。
口腔用パウチ製品に含まれる口腔用組成物は、一般的に、細菌の増殖を抑制して保存安定性を高めるためにｐＨを調整する必要があり、ｐＨを上昇させることにより微生物の増殖を抑制することができる。また、望ましい風味を与えるために、ｐＨはほぼ中性からアルカリ性の領域で１つの所望のpＨに調整される。口腔用パウチ製品において、ｐＨを調整するために用いられるｐＨ調整剤としては様々な化合物が用いられており、例えば、水酸化ナトリウムもしくは水酸化カリウム等のアルカリ金属水酸化物、又は金属炭酸塩等が挙げられる（特許文献２及び３）。
上述したように、口腔用パウチ製品の開発は幅広く行われているが、ｐＨ調整の観点からの開発はほとんど行われておらず改善の余地があった。製品のｐＨの安定性の確保は、香味の観点からのみならず、安全性の観点からも重要であり、特に、使用者が口腔内に入れる前の製品保管時におけるｐＨの変化の防止が望まれている。
そこで、本発明は、保管時におけるｐＨの安定性に優れる口腔用パウチ製品、及びその製造方法を提供することを課題とする。
そこで、本発明は、保管時におけるｐＨの安定性に優れる口腔用パウチ製品、及びその製造方法を提供することを課題とする。
本発明者らは、鋭意検討の結果、パウチで包装される口腔用組成物として、特定の物質を含む組成物を用いることにより、上記課題を解決できることを見出し、本発明に到達した。
[１] ニコチン、リン酸塩、及び基材を含む口腔用組成物と、該口腔用組成物を包装するパウチと、を有する口腔用パウチ製品。
[２] 前記リン酸塩が、リン酸アルカリ金属塩である、[１]に記載の口腔用パウチ製品。
[３] 前記リン酸アルカリ金属塩が、リン酸三アルカリ金属塩である、[２]に記載の口腔用パウチ製品。
[４] 前記リン酸三アルカリ金属塩が、リン酸三ナトリウムである、[３]に記載の口腔用パウチ製品。
[５] 前記口腔用組成物中のリン酸塩の含有率が、１重量％以上、２５重量％以下である、[１]～[４]のいずれかに記載の口腔用パウチ製品。
[６] 前記口腔用組成物が、ニコチンが担持されたイオン交換樹脂を含み、当該口腔用組成物に含まれるニコチンが、当該ニコチンが担持されたイオン交換樹脂に由来するものである、[１]～[５]のいずれかに記載の口腔用パウチ製品。
[７] 測定温度２５℃における前記口腔用組成物のｐＨが、７．０以上、１０．０以下である、[１]～[６]のいずれかに記載の口腔用パウチ製品。
[８] 前記口腔用組成物が、さらに保湿剤を含む、[１]～[７]のいずれかに記載の口腔用パウチ製品。
[９] 前記保湿剤が、グリセリン、及びプロピレングリコールからなる群より選択される少なくとも１種である、[８]に記載の口腔用パウチ製品。
[１０] 少なくともニコチン、リン酸塩、及び基材を含む口腔用組成物を製造する口腔用組成物製造工程を有する、口腔用パウチ製品の製造方法。
[２] 前記リン酸塩が、リン酸アルカリ金属塩である、[１]に記載の口腔用パウチ製品。
[３] 前記リン酸アルカリ金属塩が、リン酸三アルカリ金属塩である、[２]に記載の口腔用パウチ製品。
[４] 前記リン酸三アルカリ金属塩が、リン酸三ナトリウムである、[３]に記載の口腔用パウチ製品。
[５] 前記口腔用組成物中のリン酸塩の含有率が、１重量％以上、２５重量％以下である、[１]～[４]のいずれかに記載の口腔用パウチ製品。
[６] 前記口腔用組成物が、ニコチンが担持されたイオン交換樹脂を含み、当該口腔用組成物に含まれるニコチンが、当該ニコチンが担持されたイオン交換樹脂に由来するものである、[１]～[５]のいずれかに記載の口腔用パウチ製品。
[７] 測定温度２５℃における前記口腔用組成物のｐＨが、７．０以上、１０．０以下である、[１]～[６]のいずれかに記載の口腔用パウチ製品。
[８] 前記口腔用組成物が、さらに保湿剤を含む、[１]～[７]のいずれかに記載の口腔用パウチ製品。
[９] 前記保湿剤が、グリセリン、及びプロピレングリコールからなる群より選択される少なくとも１種である、[８]に記載の口腔用パウチ製品。
[１０] 少なくともニコチン、リン酸塩、及び基材を含む口腔用組成物を製造する口腔用組成物製造工程を有する、口腔用パウチ製品の製造方法。
本発明により、保管時におけるｐＨの安定性に優れる口腔用パウチ製品、及びその製造方法を提供することができる。
以下に本発明の実施の形態を詳細に説明するが、これらの説明は本発明の実施形態の一例（代表例）であり、本発明はその要旨を超えない限りこれらの内容に限定されない。
本明細書において、「～」を用いて表される数値範囲は、「～」の前後に記載された数値を下限値及び上限値として含む範囲を意味し、「Ａ～Ｂ」は、Ａ以上、Ｂ以下であることを意味する。
本明細書において、「～」を用いて表される数値範囲は、「～」の前後に記載された数値を下限値及び上限値として含む範囲を意味し、「Ａ～Ｂ」は、Ａ以上、Ｂ以下であることを意味する。
＜口腔用パウチ製品＞
本発明の実施形態に係る口腔用パウチ製品（単に「口腔用パウチ製品」とも称する。）は、ニコチン、リン酸塩、及び基材を含む口腔用組成物と、該口腔用組成物を包装するパウチと、を有する口腔用パウチ製品である。
本実施形態において、リン酸塩はｐＨ調整剤として作用する。一般的な口腔用パウチ製品における口腔用組成物ではｐＨ調整剤として種々の成分が含まれ得るが、入手が容易であることや、安価であること、およびほどよいアルカリ化の性能の観点から、主としては炭酸塩が用いられている。一方で、炭酸塩よりもアルカリ化の性能が低いとされるリン酸塩は用いられていない。しかし、ｐＨ調整剤としてリン酸塩を用いたところ、炭酸塩等の従来のｐＨ調整剤を用いた場合よりもｐＨの変化を抑制することができることを本発明者らは見出した。これは、リン酸塩が炭酸塩よりもその化学構造が安定であるためであると本発明者らは推測している。
本発明の実施形態に係る口腔用パウチ製品（単に「口腔用パウチ製品」とも称する。）は、ニコチン、リン酸塩、及び基材を含む口腔用組成物と、該口腔用組成物を包装するパウチと、を有する口腔用パウチ製品である。
本実施形態において、リン酸塩はｐＨ調整剤として作用する。一般的な口腔用パウチ製品における口腔用組成物ではｐＨ調整剤として種々の成分が含まれ得るが、入手が容易であることや、安価であること、およびほどよいアルカリ化の性能の観点から、主としては炭酸塩が用いられている。一方で、炭酸塩よりもアルカリ化の性能が低いとされるリン酸塩は用いられていない。しかし、ｐＨ調整剤としてリン酸塩を用いたところ、炭酸塩等の従来のｐＨ調整剤を用いた場合よりもｐＨの変化を抑制することができることを本発明者らは見出した。これは、リン酸塩が炭酸塩よりもその化学構造が安定であるためであると本発明者らは推測している。
［口腔用組成物］
口腔用組成物の組成は、少なくともニコチン、リン酸塩、及び基材を含んでいれば、特段制限されない。本実施形態における口腔用組成物とは、パウチ内に含まれる任意の物質の総称である。また、パウチ外への口腔用組成物の漏れを防ぐ観点から、口腔用組成物は液体でないことが好ましく、例えば、固体状もしくはゲル状の物質、又はこれらの混合物であることが好ましい。
口腔用組成物の組成は、少なくともニコチン、リン酸塩、及び基材を含んでいれば、特段制限されない。本実施形態における口腔用組成物とは、パウチ内に含まれる任意の物質の総称である。また、パウチ外への口腔用組成物の漏れを防ぐ観点から、口腔用組成物は液体でないことが好ましく、例えば、固体状もしくはゲル状の物質、又はこれらの混合物であることが好ましい。
（ニコチン）
口腔用組成物に含まれるニコチンの態様は特段制限されず、例えば、たばこ葉、たばこ葉の加工物、又はたばこ葉等のニコチン含有物質の抽出物を用いることにより含有させてもよく、化合物としてのニコチンを含有させてもよく、ニコチン塩や安定化させたニコチン（例えばイオン交換樹脂に担持させたニコチン）等のニコチン担持物質を含有させてもよい。
口腔用組成物に含まれるニコチンの態様は特段制限されず、例えば、たばこ葉、たばこ葉の加工物、又はたばこ葉等のニコチン含有物質の抽出物を用いることにより含有させてもよく、化合物としてのニコチンを含有させてもよく、ニコチン塩や安定化させたニコチン（例えばイオン交換樹脂に担持させたニコチン）等のニコチン担持物質を含有させてもよい。
ニコチン担持物質としては、上記のようにイオン交換樹脂にニコチンを担持させた物質を挙げることができ、イオン交換樹脂にニコチンを担持させる場合、担持体としてイオン交換樹脂を用いる。イオン交換樹脂として、弱酸性陽イオン交換樹脂を挙げることができる。ニコチンが担持されたイオン交換樹脂（以下、単に「ニコチン担持樹脂」とも称する。）については、ニコチンポラクリレックスと呼ばれる、例えば１０重量％以上、２０重量％以下のニコチンを含有する樹脂複合体を用いることができる。ニコチンポラクリレックスで用いられるイオン交換樹脂は弱酸性陽イオン交換樹脂である。
口腔用組成物が、ニコチン担持樹脂を含み、当該口腔用組成物に含まれるニコチンが、当該ニコチン担持樹脂に由来する態様である場合、ｐＨ調整剤として炭酸塩を用いると、自己発熱が発生する。この現象の原因については、本発明者らは以下のように考察している。
口腔用組成物の製造工程において、原料混合後の加熱により炭酸塩の周りの水分が飛び、脱炭酸で二酸化炭素（ＣＯ２）ガスが抜け、灰分が残り、強アルカリ性の化学種（例えばＮａＯＨ）が発生し、これがニコチン担持樹脂と反応する。この灰分とニコチン担持樹脂との反応は発熱反応であるため、自己発熱が生じる。
一方で、ｐＨ調整剤としてリン酸塩を用いた場合にはこのような自己発熱が生じないため、この点でも本実施形態に係る口腔用パウチ製品は従来品よりも優れている。
口腔用組成物の製造工程において、原料混合後の加熱により炭酸塩の周りの水分が飛び、脱炭酸で二酸化炭素（ＣＯ２）ガスが抜け、灰分が残り、強アルカリ性の化学種（例えばＮａＯＨ）が発生し、これがニコチン担持樹脂と反応する。この灰分とニコチン担持樹脂との反応は発熱反応であるため、自己発熱が生じる。
一方で、ｐＨ調整剤としてリン酸塩を用いた場合にはこのような自己発熱が生じないため、この点でも本実施形態に係る口腔用パウチ製品は従来品よりも優れている。
ニコチン担持樹脂を用いる場合、ニコチン担持樹脂の添加量は、口腔用組成物に対して、通常０．５重量％以上であり、１．０重量％以上であることが好ましく、２．０重量％以上であることがより好ましい。一方、口腔用組成物の風味の観点から、口腔用組成物に対して、ニコチン担持樹脂の添加量は、通常２０．０重量％以下であり、１５．０重量％以下であることが好ましく、１０．０重量％以下であることがより好ましい。
ニコチン供給源としてたばこ葉の加工物を用いる場合、加工物としては例えば、たばこ葉を粉砕したたばこ粉末等が挙げられる。
たばこ粉末とは、乾燥したたばこ葉のラミナの刻み、微粉、又は繊維などを含んでもよく、下記の方法によって調製できるものである。本明細書において、たばこ葉は、葉肉（ラミナ）、葉脈（ステム）、又は根を含んでもよい。上記のたばこ充填物には、基本的にたばこ葉のラミナから得られるたばこ粉末の他に、たばこ葉の中骨や根に由来する要素が含まれてもよい。
たばこ粉末の粒径に特に制限はないが、口腔内でのなじみを良好にして使用感を高める観点と、たばこ粉末に含まれる香喫味成分の口腔内への放出を良好にする観点から、１．２ｍｍのメッシュを通過したものであることが好ましく、１．０ｍｍのメッシュを通過したものであることがより好ましい。
たばこ粉末の原料となるたばこ種は特に限定されるものではなく、例えばニコチアナ属であり、ニコチアナ・タバカムの黄色種、バーレー種、又はニコチアナ・ルスチカのブラジリア種などを挙げることができる。後述するたばこ材料及びたばこ葉についてもこれらと同じ種を使用できる。
たばこ粉末とは、乾燥したたばこ葉のラミナの刻み、微粉、又は繊維などを含んでもよく、下記の方法によって調製できるものである。本明細書において、たばこ葉は、葉肉（ラミナ）、葉脈（ステム）、又は根を含んでもよい。上記のたばこ充填物には、基本的にたばこ葉のラミナから得られるたばこ粉末の他に、たばこ葉の中骨や根に由来する要素が含まれてもよい。
たばこ粉末の粒径に特に制限はないが、口腔内でのなじみを良好にして使用感を高める観点と、たばこ粉末に含まれる香喫味成分の口腔内への放出を良好にする観点から、１．２ｍｍのメッシュを通過したものであることが好ましく、１．０ｍｍのメッシュを通過したものであることがより好ましい。
たばこ粉末の原料となるたばこ種は特に限定されるものではなく、例えばニコチアナ属であり、ニコチアナ・タバカムの黄色種、バーレー種、又はニコチアナ・ルスチカのブラジリア種などを挙げることができる。後述するたばこ材料及びたばこ葉についてもこれらと同じ種を使用できる。
たばこ粉末は以下のようにして得ることが好ましい。まず、たばこ葉を粉砕して得たたばこ粉末に対して、塩基を添加して混合する。添加する塩基は炭酸カリウム及び／又は炭酸ナトリウムを挙げることでき、水溶液として添加することが好ましい。塩基の添加後の混合物のｐＨを８．０以上、９．０以下に調整することが好ましい。
この混合物における、たばこ粉末の含有率は、６０重量％以上、９０重量％以下を挙げることができる。
塩基を添加した後、例えば品温が６５℃以上、９０℃以下、好ましくは品温が７０℃以上、８０℃以下となる条件で、例えば０．５時間以上、３時間以下、好ましくは０．８時間以上、２時間以下で加熱を行う。これにより、たばこ粉末の殺菌が行われる。
加熱は、蒸気注入による加熱と、ジャケットによる加熱のどちらか一方又は両方により行うことができる。
加熱後の混合物のｐＨは８．０以上、９．０以下であることが好ましく、加熱後の混合物の含水量は１０重量％以上、５０重量％以下であることが好ましい。
加熱後、得られた処理たばこ粉末に対して必要に応じて蒸気注入を止めてジャケットのみの加熱を行ない、乾燥処理を行う。
その後、１５℃以上、２５℃以下の程度の温度で１時間程度、冷却する態様を挙げることができる。
この混合物における、たばこ粉末の含有率は、６０重量％以上、９０重量％以下を挙げることができる。
塩基を添加した後、例えば品温が６５℃以上、９０℃以下、好ましくは品温が７０℃以上、８０℃以下となる条件で、例えば０．５時間以上、３時間以下、好ましくは０．８時間以上、２時間以下で加熱を行う。これにより、たばこ粉末の殺菌が行われる。
加熱は、蒸気注入による加熱と、ジャケットによる加熱のどちらか一方又は両方により行うことができる。
加熱後の混合物のｐＨは８．０以上、９．０以下であることが好ましく、加熱後の混合物の含水量は１０重量％以上、５０重量％以下であることが好ましい。
加熱後、得られた処理たばこ粉末に対して必要に応じて蒸気注入を止めてジャケットのみの加熱を行ない、乾燥処理を行う。
その後、１５℃以上、２５℃以下の程度の温度で１時間程度、冷却する態様を挙げることができる。
たばこ粉末を含むたばこ材料を用いる場合、口腔用組成物に対する添加量は、口腔用組成物に対して、通常０．００１重量％以上であり、０．０１重量％以上であることが好ましく、０．０５重量％以上であることがより好ましい。一方、口腔用組成物の風味の観点から、口腔用組成物に対して、たばこ粉末を含むたばこ材料の添加量は、通常９０重量％以下であり、８０重量％以下であることが好ましく、７０重量％以下であることがより好ましい。さらに、口腔用組成物に対して、たばこ粉末を含むたばこ材料の添加量は、４５重量％以下であってもよく、４０重量％以下であってもよく、３０重量％以下であってもよい。
上述の口腔用組成物にニコチンを含有させる各態様の態様の中でも、的確なニコチンの供給や、取扱い易さの観点から、ニコチン担持物質の添加が好ましい。また、通常、たばこ粉末を添加した場合、口腔用組成物やパウチ製品の色がたばこ葉の色となる傾向がある一方で、無色のニコチン含有化合物を用いた場合、白色の口腔用組成物やパウチ製品を提供することが可能となる。白色のパウチ製品を好む使用者にとって、このような態様は利点である。
上記の態様は、１つの態様を単独で適用してもよく、また、２つ以上の態様を併用して適用してもよい。
上記の態様は、１つの態様を単独で適用してもよく、また、２つ以上の態様を併用して適用してもよい。
口腔用組成物中のニコチンの含有率は、特段制限されないが、ユーザーの嗜好性の観点から、通常０．１重量％以上であり、０．２重量％以上であることが好ましく、０．５重量％以上であることがより好ましく、また、通常１５．０重量％以下であり、１０重量％以下であることが好ましく、５重量％以下であることがより好ましい。
このニコチンの含有率については、ニコチンの供給源として、例えば上記のイオン交換樹脂にニコチンを担持させた物質、たばこ粉末を含むたばこ材料、ニコチン含有抽出液のいずれを用いる場合でも同じ範囲を適用できる。
なお、ニコチンがイオンとして存在する場合、上記の含有率は、ニコチンイオンとしての含有率である。
口腔用組成物中のニコチンの含有率は、ガスクロマトグラフィー質量分析計（ＧＣ－ＭＳ）、液体クロマトグラフィー（ＬＣ、ＵＶ検出）等で測定することができる。
このニコチンの含有率については、ニコチンの供給源として、例えば上記のイオン交換樹脂にニコチンを担持させた物質、たばこ粉末を含むたばこ材料、ニコチン含有抽出液のいずれを用いる場合でも同じ範囲を適用できる。
なお、ニコチンがイオンとして存在する場合、上記の含有率は、ニコチンイオンとしての含有率である。
口腔用組成物中のニコチンの含有率は、ガスクロマトグラフィー質量分析計（ＧＣ－ＭＳ）、液体クロマトグラフィー（ＬＣ、ＵＶ検出）等で測定することができる。
（リン酸塩）
口腔用組成物に含まれるリン酸塩は、安全性、および保管時におけるｐＨの安定性の観点から、無機リン酸塩である。
無機リン酸塩の種類は特段制限されず、無機リン酸塩に含まれる金属元素としては、Ｎａ、もしくはＫ等のアルカリ金属、Ｍｇ、もしくはＣａ等の第二族の金属元素（アルカリ土類金属）、Ｚｎ、Ａｌ、Ｍｇ、又はアンモニウムイオン等が挙げられるが、保管時におけるｐＨの安定性の観点から、アルカリ金属、又はアルカリ土類金属であることが好ましく、アルカリ金属であることがより好ましく、Ｎａ、又はＫであることがさらに好ましく、Ｎａであることが特に好ましい。
また、無機リン酸塩は、第一リン酸塩、第二リン酸塩、第三リン酸塩のいずれであってもよいが、保管時におけるｐＨの安定性の観点から、第二リン酸塩、第三リン酸塩であることが好ましく、第三リン酸塩であることがより好ましい。
以上の好ましい態様をまとめると、リン酸塩は、保管時におけるｐＨの安定性の観点から、リン酸アルカリ金属塩であることが好ましく、リン酸三アルカリ金属塩であることがより好ましく、リン酸三ナトリウムであることがさらに好ましい。
口腔用組成物中のリン酸塩の含有率は、特に制限されないが、保管時におけるｐＨの安定性の観点から、通常１重量％以上であり、４重量％以上であることが好ましく、６重量％以上であることがより好ましく、８重量％以上であることがさらに好ましく、また、通常２５重量％以下であり、２０重量％以下であることが好ましく、１８重量％以下であることがより好ましく、１５重量％以下であることがさらに好ましく、１２重量％以下であることが特に好ましい。口腔用組成物中のリン酸塩の含有率は、比色定量法、イオンクロマトグラフィー―電気伝導度検出器、キャピラリー電気泳動―インダイレクトＵＶ検出、等で測定することができる。
口腔用組成物に含まれるリン酸塩は、安全性、および保管時におけるｐＨの安定性の観点から、無機リン酸塩である。
無機リン酸塩の種類は特段制限されず、無機リン酸塩に含まれる金属元素としては、Ｎａ、もしくはＫ等のアルカリ金属、Ｍｇ、もしくはＣａ等の第二族の金属元素（アルカリ土類金属）、Ｚｎ、Ａｌ、Ｍｇ、又はアンモニウムイオン等が挙げられるが、保管時におけるｐＨの安定性の観点から、アルカリ金属、又はアルカリ土類金属であることが好ましく、アルカリ金属であることがより好ましく、Ｎａ、又はＫであることがさらに好ましく、Ｎａであることが特に好ましい。
また、無機リン酸塩は、第一リン酸塩、第二リン酸塩、第三リン酸塩のいずれであってもよいが、保管時におけるｐＨの安定性の観点から、第二リン酸塩、第三リン酸塩であることが好ましく、第三リン酸塩であることがより好ましい。
以上の好ましい態様をまとめると、リン酸塩は、保管時におけるｐＨの安定性の観点から、リン酸アルカリ金属塩であることが好ましく、リン酸三アルカリ金属塩であることがより好ましく、リン酸三ナトリウムであることがさらに好ましい。
口腔用組成物中のリン酸塩の含有率は、特に制限されないが、保管時におけるｐＨの安定性の観点から、通常１重量％以上であり、４重量％以上であることが好ましく、６重量％以上であることがより好ましく、８重量％以上であることがさらに好ましく、また、通常２５重量％以下であり、２０重量％以下であることが好ましく、１８重量％以下であることがより好ましく、１５重量％以下であることがさらに好ましく、１２重量％以下であることが特に好ましい。口腔用組成物中のリン酸塩の含有率は、比色定量法、イオンクロマトグラフィー―電気伝導度検出器、キャピラリー電気泳動―インダイレクトＵＶ検出、等で測定することができる。
（基材）
口腔用組成物は、基材を含有する。基材の種類は、特段制限されず、水分を吸着及び保持できる多糖類、又は多孔質構造体等を採用することができる。具体的には、基材は、セルロース、微結晶セルロース（ＭＣＣ）、球状セルロース及び多孔質セルロースからなる群から選択される一種以上であることが好ましく、口腔用組成物のかさ密度調整の自由度の観点及び白色を呈する点で、セルロースであることがより好ましい。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
口腔用組成物中の基材の含有率は、特段制限されないが、製造中又は製品保管中における水分の溶出の抑制という品質向上、及び製品の白色度を高めることで使用者にとって望ましい外観を付与する観点から、通常５０重量％以上であり、５３量％以上であることが好ましく、５５重量％以上であることがより好ましく、また、特段上限を制限する必要はないが、その他の原料を配合できる限界の観点から、通常７０重量％以下であり、６８重量％以下であることが好ましく、６５重量％以下であることがより好ましい。
口腔用組成物は、基材を含有する。基材の種類は、特段制限されず、水分を吸着及び保持できる多糖類、又は多孔質構造体等を採用することができる。具体的には、基材は、セルロース、微結晶セルロース（ＭＣＣ）、球状セルロース及び多孔質セルロースからなる群から選択される一種以上であることが好ましく、口腔用組成物のかさ密度調整の自由度の観点及び白色を呈する点で、セルロースであることがより好ましい。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
口腔用組成物中の基材の含有率は、特段制限されないが、製造中又は製品保管中における水分の溶出の抑制という品質向上、及び製品の白色度を高めることで使用者にとって望ましい外観を付与する観点から、通常５０重量％以上であり、５３量％以上であることが好ましく、５５重量％以上であることがより好ましく、また、特段上限を制限する必要はないが、その他の原料を配合できる限界の観点から、通常７０重量％以下であり、６８重量％以下であることが好ましく、６５重量％以下であることがより好ましい。
（その他の物質）
口腔用組成物は、上記のニコチン、リン酸塩、及び基材以外の物質（その他の物質）を含んでいてよく、例えば、保湿剤、リン酸塩以外のｐＨ調整剤、ゲル化剤、ゲル化補助成分、水、香料、甘味料、苦味抑制剤、白色剤、又は乳化剤等が挙げられる。
口腔用組成物中のその他の物質の含有率は、特段制限されず、好ましい含有率の説明がない物質については製品設計に応じて適宜配合を調整することができる。
口腔用組成物は、上記のニコチン、リン酸塩、及び基材以外の物質（その他の物質）を含んでいてよく、例えば、保湿剤、リン酸塩以外のｐＨ調整剤、ゲル化剤、ゲル化補助成分、水、香料、甘味料、苦味抑制剤、白色剤、又は乳化剤等が挙げられる。
口腔用組成物中のその他の物質の含有率は、特段制限されず、好ましい含有率の説明がない物質については製品設計に応じて適宜配合を調整することができる。
保湿剤の種類は、特段制限されず、例えば、グリセリン、又はプロピレングリコール等が挙げられ、これらの群より選択される少なくとも１種を含むことが好ましく、製品保存性の観点から、グリセリンが好ましい。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
口腔用組成物が保湿剤を含み、かつ、ｐＨ調整剤として炭酸塩を用いると、自己発熱が発生する。この現象の原因については、以下に示すように上述したニコチン担持樹脂における自己発熱と同様であると本発明者らは考察している。
口腔用組成物の製造工程において、原料混合後の加熱により炭酸塩の周りの水分が飛び、脱炭酸で二酸化炭素（ＣＯ２）ガスが抜け、灰分が残り、強アルカリ性の化学種（例えばＮａＯＨ）が発生し、これが保湿剤と反応する。この灰分と保湿剤との反応は発熱反応であるため、自己発熱が生じる。
一方で、ｐＨ調整剤としてリン酸塩を用いた場合にはこのような自己発熱が生じないため、この点でも本実施形態に係る口腔用パウチ製品は従来品よりも優れている。
口腔用組成物中の保湿剤の含有率は、特に制限されないが、製品安定性の観点から、通常１重量％以上であり、３重量％以上であることが好ましく、５重量％以上であることがより好ましく、８重量％以上であることがさらに好ましく、また、通常３０重量％以下であり、２５重量％以下であることが好ましく、２０重量％以下であることがより好ましく、１５重量％以下であることがさらに好ましい。
口腔用組成物が保湿剤を含み、かつ、ｐＨ調整剤として炭酸塩を用いると、自己発熱が発生する。この現象の原因については、以下に示すように上述したニコチン担持樹脂における自己発熱と同様であると本発明者らは考察している。
口腔用組成物の製造工程において、原料混合後の加熱により炭酸塩の周りの水分が飛び、脱炭酸で二酸化炭素（ＣＯ２）ガスが抜け、灰分が残り、強アルカリ性の化学種（例えばＮａＯＨ）が発生し、これが保湿剤と反応する。この灰分と保湿剤との反応は発熱反応であるため、自己発熱が生じる。
一方で、ｐＨ調整剤としてリン酸塩を用いた場合にはこのような自己発熱が生じないため、この点でも本実施形態に係る口腔用パウチ製品は従来品よりも優れている。
口腔用組成物中の保湿剤の含有率は、特に制限されないが、製品安定性の観点から、通常１重量％以上であり、３重量％以上であることが好ましく、５重量％以上であることがより好ましく、８重量％以上であることがさらに好ましく、また、通常３０重量％以下であり、２５重量％以下であることが好ましく、２０重量％以下であることがより好ましく、１５重量％以下であることがさらに好ましい。
口腔用組成物は、ｐＨ調整剤として、上記のリン酸塩以外のｐＨ調整剤を含んでいてもよく、例えば、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、又はクエン酸ナトリウム等が挙げられるが、上述したニコチン担持樹脂及び保湿剤の説明で述べた自己発熱を抑制するため、炭酸塩は含まれないこと（実質的には、検出限界以下であること）が好ましい。
ゲル化剤としては、例えば、カルボキシル基を有する多糖類が好ましく、例えば、カラギーナン、ペクチン、アラビアガム、キサンタン、ジェラン、トラガントガム、又はアルギン酸が好ましく、さらには、カルシウムイオンの存在下でゲル化しやすく、カルボキシル基と陽イオンでジャンクションゾーンを作り架橋構造を形成することができる観点から、カラギーナン、ペクチン、ジェラン、又はアルギン酸であることが好ましい。これらの中でも、後述の理由から、ＬＭペクチンが好ましい。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
ゲル化補助成分としては、例えばカルシウムイオンが挙げられ、その供給源（ゲル化補助剤）は、特段制限されないが、例えば、カルシウムのハロゲン酸塩（塩化物等）、クエン酸、炭酸塩、硫酸塩、リン酸塩、又は乳酸塩等が挙げられるが、これらのうち、パウチ製品への味の影響が少ない、溶解性が高い、溶解後のｐＨの観点から、乳酸カルシウム、炭酸カルシウム、又はリン酸カルシウムが好ましく、特に、乳酸カルシウムが好ましい。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
カルシウムイオン以外のゲル化補助成分としては、例えば、カルシウムイオンと同様にゲル化剤をイオン結合で結合させることができるマグネシウム、銀、亜鉛、銅、金、もしくはアルミニウム等の金属イオン、又はカチオン性高分子のイオン等が挙げられ、これらの供給源（その他のゲル化補助剤）としては、例えば、これらの金属イオンのハロゲン酸塩（塩化物等）、クエン酸、炭酸塩、硫酸塩、リン酸塩、又はカチオン性高分子等が挙げられる。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
カルシウムイオン以外のゲル化補助成分としては、例えば、カルシウムイオンと同様にゲル化剤をイオン結合で結合させることができるマグネシウム、銀、亜鉛、銅、金、もしくはアルミニウム等の金属イオン、又はカチオン性高分子のイオン等が挙げられ、これらの供給源（その他のゲル化補助剤）としては、例えば、これらの金属イオンのハロゲン酸塩（塩化物等）、クエン酸、炭酸塩、硫酸塩、リン酸塩、又はカチオン性高分子等が挙げられる。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
口腔用組成物は水を含んでいてよく、口腔用組成物中の水の含有率（含水率）は、通常４重量％以上である。また、含水率が１５重量％未満の場合、ざらつきのある食感となりやすく、また、口腔用組成物の製造が困難となり易い。さらに、口腔用組成物の良好な流動性及び付着性の確保、及び口腔用組成物の製造容易性の観点から、保湿剤やゲル化剤の配合が有効である。また、同様の観点から採用できる他の方法として、水の含有量を上げた組成にすることが有効である。この場合、３０重量％以上であることが好ましく、４５重量％以上であることがより好ましく、また、通常５５重量％以下であり、５０重量％以下であることが好ましい。該含水率は、添加する水の量を調整したり、製造段階で加熱処理や乾燥処理を設けたりすることによって調整することができる。
上記の口腔用組成物の水の含有率（含水率）は、加熱乾燥式水分計（例えば、ＭＥＴＴＥＲ ＴＯＬＥＤＯ社製：ＨＢ ４３－Ｓ）を用いて測定する。測定に際し、試料を所定容器に投入し到達温度１００℃まで加熱する。測定は６０秒間で１ｍｇ以下の変化量となった時点で終了し、加熱前後の秤量値より含水率を算出する。
なお、本明細書における含水率の測定方法は、口腔用組成物以外の対象、例えば、後述する口腔用組成物の製造方法における混合物の含水率の測定においても同様に適用する。
口腔用組成物中のその他の物質の含有率は、特段制限されず、製品設計に応じて適宜配合を調整することができる。
上記の口腔用組成物の水の含有率（含水率）は、加熱乾燥式水分計（例えば、ＭＥＴＴＥＲ ＴＯＬＥＤＯ社製：ＨＢ ４３－Ｓ）を用いて測定する。測定に際し、試料を所定容器に投入し到達温度１００℃まで加熱する。測定は６０秒間で１ｍｇ以下の変化量となった時点で終了し、加熱前後の秤量値より含水率を算出する。
なお、本明細書における含水率の測定方法は、口腔用組成物以外の対象、例えば、後述する口腔用組成物の製造方法における混合物の含水率の測定においても同様に適用する。
口腔用組成物中のその他の物質の含有率は、特段制限されず、製品設計に応じて適宜配合を調整することができる。
香料としては、例えば、メンソール、葉たばこ抽出エキス、天然植物性香料（例えば、シナモン、セージ、ハーブ、カモミール、葛草、甘茶、クローブ、ラベンダー、カルダモン、チョウジ、ナツメグ、ベルガモット、ゼラニウム、蜂蜜エッセンス、ローズ油、レモン、オレンジ、ケイ皮、キャラウェー、ジャスミン、ジンジャー、コリアンダー、バニラエキス、スペアミント、ペパーミント、カシア、コーヒー、セロリー、カスカリラ、サンダルウッド、ココア、イランイラン、フェンネル、アニス、リコリス、セントジョンズブレッド、スモモエキス、もしくはピーチエキス等）、糖類（例えば、グルコース、フルクトース、異性化糖、カラメル、蜂蜜、もしくは糖蜜等）、ココア類（パウダー、もしくはエキス等）、エステル類（例えば、酢酸イソアミル、酢酸リナリル、プロピオン酸イソアミル、もしくは酪酸リナリル等）、ケトン類（例えば、メントン、イオノン、ダマセノン、もしくはエチルマルトール等）、アルコール類（例えば、ゲラニオール、リナロール、アネトール、もしくはオイゲノール等）、アルデヒド類（例えば、バニリン、ベンズアルデヒド、もしくはアニスアルデヒド等）、ラクトン類（例えば、γ－ウンデカラクトン、もしくはγ－ノナラクトン等）、動物性香料（例えば、ムスク、アンバーグリス、シベット、もしくはカストリウム等）、又は炭化水素類（例えば、リモネン、もしくはピネン等）が挙げられる。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
甘味料としては、例えば、キシリトール、マルチトール、もしくはエリスリトール等の糖アルコール、又はアセスルファムカリウム、スクラロース、もしくはアスパルテーム等の甘味料などが挙げられ、味の調節の観点から糖アルコールが好ましい。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
苦味抑制剤としては、例えば、大豆レシチンが挙げられる。大豆レシチンとはリン脂質であり、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、又はホスファチジン酸などが挙げられる。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
白色剤としては、例えば、微粒二酸化ケイ素、二酸化チタン、又は炭酸カルシウム等が挙げられ、製品への味の影響の観点から、微粒二酸化ケイ素が好ましい。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
上記の各成分の含有率は、原料の仕込み量から算出することもできる。
乳化剤の種類は、特に制限されず、例えば、食品に添加される乳化剤を挙げることができる。乳化剤としては、ショ糖脂肪酸エステル、有機酸グリセリン脂肪酸エステル、およびポリグリセリン脂肪酸エステルおよびレシチンからなる群から選ばれる一種以上を挙げることができる。ショ糖脂肪酸エステルとして、ショ糖パルミチン酸エステル又はショ糖ステアリン酸エステルをあげることできる。有機酸グリセリン脂肪酸エステルとして、コハク酸グリセリン脂肪酸エステル又はジアセチル酒石酸グリセリン脂肪酸エステルを挙げることができる。ポリグリセリン脂肪酸エステルとして、デカグリセリン脂肪酸エステルを挙げることができる。
口腔用組成物における乳化剤の含有量として、通常１重量％以上、２０重量％以下を挙げることができ、好ましくは５重量％以上、１５重量％以下を挙げることができる。
口腔用組成物における乳化剤の含有量として、通常１重量％以上、２０重量％以下を挙げることができ、好ましくは５重量％以上、１５重量％以下を挙げることができる。
（口腔用組成物のｐＨ）
測定温度２５℃における口腔用組成物のｐＨは、特段制限されないが、製品の味への影響の観点から、通常７．０以上であり、７．５以上であることが好ましく、８．０以上であることがより好ましく、また、通常１０．０以下であり、９．５以下であることが好ましく、９．０以下であることがより好ましく、８．５以下であってもよい。該ｐＨは、ｐＨ調整剤の添加量を制御することで調整することができる。なお、上記のｐＨの値だけでなく、本明細におけるｐＨの値は、測定温度２５℃で測定した値である。
測定温度２５℃における口腔用組成物のｐＨは、特段制限されないが、製品の味への影響の観点から、通常７．０以上であり、７．５以上であることが好ましく、８．０以上であることがより好ましく、また、通常１０．０以下であり、９．５以下であることが好ましく、９．０以下であることがより好ましく、８．５以下であってもよい。該ｐＨは、ｐＨ調整剤の添加量を制御することで調整することができる。なお、上記のｐＨの値だけでなく、本明細におけるｐＨの値は、測定温度２５℃で測定した値である。
上記の測定温度２５℃における口腔用組成物のｐＨは、ｐＨ分析計（例えば、堀場製作所製：ＬＡＱＵＡ Ｆ－７２ フラットＩＳＦＥＴ ｐＨ電極）を用い、口腔用組成物２ｇに対して、水２０ｍｌ投入し１０分間振とうし、その上清液を測定することで評価することができる。
機器の校正は、例えば、フタル酸ｐＨ標準液（ｐＨ４．０１）、中性リン酸塩ｐＨ標準液（ｐＨ６．８６）、およびほう酸塩ｐＨ標準液（ｐＨ９．１８）（いずれも和光純薬工業）を用いた３点校正で行う。
機器の校正は、例えば、フタル酸ｐＨ標準液（ｐＨ４．０１）、中性リン酸塩ｐＨ標準液（ｐＨ６．８６）、およびほう酸塩ｐＨ標準液（ｐＨ９．１８）（いずれも和光純薬工業）を用いた３点校正で行う。
（乾燥時の口腔用組成物の構成物の粒度）
口腔用組成物は、固体の複数の粒状物から構成されることが好ましく、その場合の粒状物のサイズは特段制限されない。例えば、乾燥させた口腔用組成物の構成物が下記の分級の条件を充たすものであることが好ましい。
乾燥した口腔用組成物は、以下の篩目を有する篩により分級されたものであることが好ましい。ユーザーの使用時の口触りの良さをはじめ、製造時の扱いやすさ、品質のばらつきを制御する観点から、通常１５ｍｍの篩目を有する篩を通過するもの（＜１５ｍｍ）であり、１０ｍｍの篩目を有する篩を通過するもの（＜１０ｍｍ）であることが好ましく、５ｍｍの篩目を有する篩を通過するもの（＜５ｍｍ）であることがより好ましく、３．２ｍｍの篩目を有する篩を通過するもの（＜３．２ｍｍ）であることがさらに好ましい。例えば、乾燥した口腔用組成物の全てが３．２ｍｍの篩目の篩を通過した場合、口腔用組成物の乾燥時の最大粒度が３．２ｍｍ以下であることを表す。
乾燥時の口腔用組成物の構成物の粒度の下限を設定する必要はないが、パウチからの漏れを防ぐ観点から、通常３μｍ以上である。
上記の乾燥した口腔用組成物は、口腔用組成物を７０℃～８０℃、３時間程度保持して乾燥することにより得られる。
口腔用組成物の最大粒度は、例えばニコチンが担持されたイオン交換樹脂の粒度、含水率等を調整することにより適宜増加／減少させることができる。
口腔用組成物は、固体の複数の粒状物から構成されることが好ましく、その場合の粒状物のサイズは特段制限されない。例えば、乾燥させた口腔用組成物の構成物が下記の分級の条件を充たすものであることが好ましい。
乾燥した口腔用組成物は、以下の篩目を有する篩により分級されたものであることが好ましい。ユーザーの使用時の口触りの良さをはじめ、製造時の扱いやすさ、品質のばらつきを制御する観点から、通常１５ｍｍの篩目を有する篩を通過するもの（＜１５ｍｍ）であり、１０ｍｍの篩目を有する篩を通過するもの（＜１０ｍｍ）であることが好ましく、５ｍｍの篩目を有する篩を通過するもの（＜５ｍｍ）であることがより好ましく、３．２ｍｍの篩目を有する篩を通過するもの（＜３．２ｍｍ）であることがさらに好ましい。例えば、乾燥した口腔用組成物の全てが３．２ｍｍの篩目の篩を通過した場合、口腔用組成物の乾燥時の最大粒度が３．２ｍｍ以下であることを表す。
乾燥時の口腔用組成物の構成物の粒度の下限を設定する必要はないが、パウチからの漏れを防ぐ観点から、通常３μｍ以上である。
上記の乾燥した口腔用組成物は、口腔用組成物を７０℃～８０℃、３時間程度保持して乾燥することにより得られる。
口腔用組成物の最大粒度は、例えばニコチンが担持されたイオン交換樹脂の粒度、含水率等を調整することにより適宜増加／減少させることができる。
［パウチ］
パウチ（包装材）は、上記の口腔用組成物を包装することができ、水に溶解しないものであり、かつ、液体（水や唾液等）や口腔用組成物中の水溶性成分の透過性があるものであれば、特段制限されず、公知のものを用いることができる。パウチの材料としては、例えば、セルロース系の不織布等が挙げられ、市販の不織布を用いてもよい。このような材料からなるシートを袋形状に成形し、その中に上記の口腔用組成物を投入し、ヒートシール等の手段によりシールすることによりパウチ製品を作製することができる。
上記のシートの坪量は、特段制限されず、通常１２ｇｓｍ以上、５４ｇｓｍ以下であり、２４ｇｓｍ以上、３０ｇｓｍ以下であることが好ましい。
上記のシートの厚さは、特段制限されず、通常１００μｍ以上、３００μｍ以下であり、１７５μｍ以上、２１５μｍ以下であることが好ましい。
パウチ（包装材）は、上記の口腔用組成物を包装することができ、水に溶解しないものであり、かつ、液体（水や唾液等）や口腔用組成物中の水溶性成分の透過性があるものであれば、特段制限されず、公知のものを用いることができる。パウチの材料としては、例えば、セルロース系の不織布等が挙げられ、市販の不織布を用いてもよい。このような材料からなるシートを袋形状に成形し、その中に上記の口腔用組成物を投入し、ヒートシール等の手段によりシールすることによりパウチ製品を作製することができる。
上記のシートの坪量は、特段制限されず、通常１２ｇｓｍ以上、５４ｇｓｍ以下であり、２４ｇｓｍ以上、３０ｇｓｍ以下であることが好ましい。
上記のシートの厚さは、特段制限されず、通常１００μｍ以上、３００μｍ以下であり、１７５μｍ以上、２１５μｍ以下であることが好ましい。
パウチの内面及び外面の少なくとも一方に部分的に撥水材料が塗布されていてもよい。撥水材料としては撥水性フッ素系樹脂が好適する。具体的には、この種の撥水性フッ素系樹脂としては、旭硝子社製のアサヒガード（登録商標）が挙げられる。撥水性フッ素系樹脂は、例えば、菓子類、乳製品、惣菜、又はファストフードやペットフードなどの油脂類を含んだ食品や製品のための包材に塗布されているものである。それ故、この種の撥水性フッ素系樹脂は、口腔内に置かれるパウチに塗布されても安全である。なお、この撥水材料としてはフッ素系樹脂に限ることなく、例えば、パラフィン樹脂、シリコン系樹脂又はエポキシ系樹脂等の撥水作用を有するものであればよい。
パウチは、任意の成分を含んでいてよく、例えば、香りや味を調節する原料、香料、添加物、たばこ抽出液、又は色素等が挙げられる。また、これらの成分を含有させる態様は特段制限されず、パウチ表面に塗布したり、しみこませたり、繊維からなる場合には該繊維に含有させる態様等が挙げられる。
さらに、パウチの外観も特段制限されず、非透明なものだけでなく、半透明や透明なものであってもよく、この場合には、パウチに包装される口腔用組成物が透けてみえる。
さらに、パウチの外観も特段制限されず、非透明なものだけでなく、半透明や透明なものであってもよく、この場合には、パウチに包装される口腔用組成物が透けてみえる。
［パウチ製品］
パウチ製品は、上記の口腔用組成物と、該口腔用組成物を包装する上記のパウチとを有するもの（上記のパウチに上記の口腔用組成物を封入したもの）であれば、特段制限されない。
パウチ製品のサイズや重量は、特段制限されず、使用前のパウチ製品のサイズは、長辺が２５ｍｍ（又は２８ｍｍ、３５ｍｍ、３８ｍｍ）以上、４０ｍｍ以下としてもよく、２８ｍｍ以上、３８ｍｍ以下としてもよく、短辺が１０ｍｍ以上、２０ｍｍ以下としてもよく、１４ｍｍ以上、１８ｍｍ以下としてもよい。また、使用前のパウチ製品の重量は、０．１ｇ以上、２．０ｇ以下としてもよく、０．３ｇ以上、１．０ｇ以下としてもよい。
パウチ製品の全重量に対する口腔用組成物の重量の割合は、特段制限されないが、通常８０重量％以上であり、８５重量％以上であることが好ましく、９０重量％以上であることがより好ましく、また、通常９９重量％以下であり、９７重量％以下であることが好ましく、９５重量％以下であることがより好ましい。
パウチ製品は、上記の口腔用組成物と、該口腔用組成物を包装する上記のパウチとを有するもの（上記のパウチに上記の口腔用組成物を封入したもの）であれば、特段制限されない。
パウチ製品のサイズや重量は、特段制限されず、使用前のパウチ製品のサイズは、長辺が２５ｍｍ（又は２８ｍｍ、３５ｍｍ、３８ｍｍ）以上、４０ｍｍ以下としてもよく、２８ｍｍ以上、３８ｍｍ以下としてもよく、短辺が１０ｍｍ以上、２０ｍｍ以下としてもよく、１４ｍｍ以上、１８ｍｍ以下としてもよい。また、使用前のパウチ製品の重量は、０．１ｇ以上、２．０ｇ以下としてもよく、０．３ｇ以上、１．０ｇ以下としてもよい。
パウチ製品の全重量に対する口腔用組成物の重量の割合は、特段制限されないが、通常８０重量％以上であり、８５重量％以上であることが好ましく、９０重量％以上であることがより好ましく、また、通常９９重量％以下であり、９７重量％以下であることが好ましく、９５重量％以下であることがより好ましい。
本明細書における各特性の測定では、測定前に、測定する環境と同様の環境に測定サンプルを４８時間以上保持する。また、測定温度、測定湿度、及び測定圧力については、特段特定されていない場合には、それぞれ常温（２２±２℃）、常湿（６０±５％ＲＨ）、及び常圧（大気圧）とする。
＜口腔用パウチ製品の製造方法＞
本発明の別の実施形態である口腔用パウチ製品の製造方法（単に「口腔用パウチ製品の製造方法」、又は「製造方法」とも称する。）は、少なくともニコチン及びリン酸塩を含む口腔用組成物を製造する口腔用組成物製造工程を有する、口腔用パウチ製品の製造方法である。
本発明の別の実施形態である口腔用パウチ製品の製造方法（単に「口腔用パウチ製品の製造方法」、又は「製造方法」とも称する。）は、少なくともニコチン及びリン酸塩を含む口腔用組成物を製造する口腔用組成物製造工程を有する、口腔用パウチ製品の製造方法である。
［口腔用組成物製造工程］
上記の口腔用組成物製造工程は、上記の口腔用組成物を製造できれば特段制限されず公知の方法により製造することができる。該口腔用組成物の製造方法の一例を以下に示す。以下で示す各原料は、上述した各原料を用いることができる。
まず、ニコチン供給源、リン酸塩、任意成分である基材等をミキサーで混合して混合物を得る。必要に応じて加水、加熱を施してもよい。
次に任意成分である、香料、および保湿剤を添加し、さらに撹拌混合した口腔用組成物を得ることができる。
上記の口腔用組成物製造工程は、上記の口腔用組成物を製造できれば特段制限されず公知の方法により製造することができる。該口腔用組成物の製造方法の一例を以下に示す。以下で示す各原料は、上述した各原料を用いることができる。
まず、ニコチン供給源、リン酸塩、任意成分である基材等をミキサーで混合して混合物を得る。必要に応じて加水、加熱を施してもよい。
次に任意成分である、香料、および保湿剤を添加し、さらに撹拌混合した口腔用組成物を得ることができる。
上記の加熱前混合物に対して必要に応じて加熱する処理を行ってもよい。
また、上記の混合物の調製後、上記の混合物を乾燥する処理を行ってもよい（乾燥工程）。その後、冷却する処理を行ってもよい。冷却は自然冷却でもよいし、何らかの冷却手段を用いて行ってもよい（冷却工程）。乾燥を行うことで、例えば上記の混合物の含水量を５～５５重量％の間の所望の数値に調整することができる。これにより、目的物としての口腔用組成物における含水量の調整が容易になる。
また、上記の混合物の調製後、上記の混合物を乾燥する処理を行ってもよい（乾燥工程）。その後、冷却する処理を行ってもよい。冷却は自然冷却でもよいし、何らかの冷却手段を用いて行ってもよい（冷却工程）。乾燥を行うことで、例えば上記の混合物の含水量を５～５５重量％の間の所望の数値に調整することができる。これにより、目的物としての口腔用組成物における含水量の調整が容易になる。
上記の工程（又は乾燥工程、冷却工程）で得られた混合物に、さらに、ｐＨ調整剤を含む水溶液を添加し、測定温度２５℃におけるｐＨを好ましくは７～１０、より好ましくは７．５～９．５、さらに好ましくは８～９に調整してもよい。
さらに、適宜、アセスルファムカリウム等の甘味料、メンソール等の香料、大豆レシチン等の苦味抑制剤、グリセリン等の保湿剤を添加し（添加剤添加工程）、所望の口腔用組成物を得る。
なお上記の添加物等を添加する際には、固体でもよいし水に溶解した水溶液での添加でもよい。水溶液で添加する場合は、パウチ製品の最終水分含量になるように予め所定量の水に溶解して添加してもよい。
さらに、適宜、アセスルファムカリウム等の甘味料、メンソール等の香料、大豆レシチン等の苦味抑制剤、グリセリン等の保湿剤を添加し（添加剤添加工程）、所望の口腔用組成物を得る。
なお上記の添加物等を添加する際には、固体でもよいし水に溶解した水溶液での添加でもよい。水溶液で添加する場合は、パウチ製品の最終水分含量になるように予め所定量の水に溶解して添加してもよい。
［包装工程］
上記の口腔用組成物作製工程で得られた口腔用組成物を包装剤で包装しパウチ製品を得る（包装工程）。包装する方法は特段制限されず、公知の方法を適用することができ、例えば、袋形状の不織布に上記の口腔用組成物を投入した後シールする方法等、公知の方法を用いることができる。
包装工程において、包装剤に口腔用組成物を投入した後、包装剤をシールした後において、所望の水分含有率を有する口腔用組成物を得るため、さらに水を加えてもよい（水添加工程）。例えば、目的の口腔用組成物の水の含有率が５０重量％であり、上記の口腔用組成物作製工程で得られた口腔用組成物の水の含有率が１５重量％である場合、残りの３５重量％分の水を添加する。
上記の口腔用組成物作製工程で得られた口腔用組成物を包装剤で包装しパウチ製品を得る（包装工程）。包装する方法は特段制限されず、公知の方法を適用することができ、例えば、袋形状の不織布に上記の口腔用組成物を投入した後シールする方法等、公知の方法を用いることができる。
包装工程において、包装剤に口腔用組成物を投入した後、包装剤をシールした後において、所望の水分含有率を有する口腔用組成物を得るため、さらに水を加えてもよい（水添加工程）。例えば、目的の口腔用組成物の水の含有率が５０重量％であり、上記の口腔用組成物作製工程で得られた口腔用組成物の水の含有率が１５重量％である場合、残りの３５重量％分の水を添加する。
＜口腔用パウチ製品の用途＞
口腔用パウチ製品の用途（使用態様）は、特段制限されないが、例えば、かみたばこやかぎたばこ、圧縮たばこ等の口腔用たばこ、またはニコチンパウチといわれる、ニコチン含有製剤等が挙げられる。これらは、口腔内で唇と歯茎の間に挿入し、味や香りを愉しむものである。
口腔用パウチ製品の用途（使用態様）は、特段制限されないが、例えば、かみたばこやかぎたばこ、圧縮たばこ等の口腔用たばこ、またはニコチンパウチといわれる、ニコチン含有製剤等が挙げられる。これらは、口腔内で唇と歯茎の間に挿入し、味や香りを愉しむものである。
以下、実施例を示して本発明について更に具体的に説明する。ただし、本発明は以下の実施例に限定して解釈されるものではない。
＜実験１＞
［口腔用組成物の作製］
（実施例１）
下記の表１に従い、ニコチンポラクリレックス（Contraf nicotex社製のNicotine Polacrilex 20%） ３０．３ｇ、ペクチン ６．３ｇ、マルチトール １０４ｇ、セルロース（J.RETTENMAIER & SOHNE社製の VITACEL L600-30） ７０．６ｇ、リン酸三ナトリウム（Ｎａ３ＰＯ４） ３７．３ｇを均一になるまで混合した。混合した粉体に対しグリセリン ４１．６ｇ、プロピレングリコール １０ｇを該粉体を攪拌しながら加え、均一になるまで混合して口腔用組成物を得た。
［口腔用組成物の作製］
（実施例１）
下記の表１に従い、ニコチンポラクリレックス（Contraf nicotex社製のNicotine Polacrilex 20%） ３０．３ｇ、ペクチン ６．３ｇ、マルチトール １０４ｇ、セルロース（J.RETTENMAIER & SOHNE社製の VITACEL L600-30） ７０．６ｇ、リン酸三ナトリウム（Ｎａ３ＰＯ４） ３７．３ｇを均一になるまで混合した。混合した粉体に対しグリセリン ４１．６ｇ、プロピレングリコール １０ｇを該粉体を攪拌しながら加え、均一になるまで混合して口腔用組成物を得た。
（実施例２）
Ｎａ３ＰＯ４ ３７．３ｇをリン酸三カリウム（Ｋ３ＰＯ４） ３７．３ｇに変更したこと以外は実施例１と同様にして口腔用組成物を得た。
Ｎａ３ＰＯ４ ３７．３ｇをリン酸三カリウム（Ｋ３ＰＯ４） ３７．３ｇに変更したこと以外は実施例１と同様にして口腔用組成物を得た。
（比較例１）
セルロースの添加量を７０．６ｇから８３．８ｇに、リン酸三ナトリウム ３７．３ｇをＮａ２ＣＯ３ ２４．１ｇに変更したこと以外は実施例１と同様にして口腔用組成物を得た。
セルロースの添加量を７０．６ｇから８３．８ｇに、リン酸三ナトリウム ３７．３ｇをＮａ２ＣＯ３ ２４．１ｇに変更したこと以外は実施例１と同様にして口腔用組成物を得た。
［特性評価］
（ｐＨ）
測定温度２５℃における口腔用組成物のｐＨを、ｐＨ分析計（例えば、堀場製作所製：ＬＡＱＵＡ Ｆ－７２ フラットＩＳＦＥＴ ｐＨ電極）を用いて測定した。測定対象は、口腔用組成物２ｇに対して、水２０ｍｌ投入し１０分間振とうして得られた液体の上清液とし、製造直後（０日）、製造から７日後、１９日後、３５日後の各時点で測定を行った。測定結果を表１及び図１に記載する。図１は、保管時間に対するｐＨの変化を示すグラフである。
機器の校正は、例えば、フタル酸ｐＨ標準液（ｐＨ４．０１）、中性リン酸塩ｐＨ標準液（ｐＨ６．８６）、ほう酸塩ｐＨ標準液（ｐＨ９．１８）（いずれも和光純薬工業）を用いた３点校正で行う。
（ｐＨ）
測定温度２５℃における口腔用組成物のｐＨを、ｐＨ分析計（例えば、堀場製作所製：ＬＡＱＵＡ Ｆ－７２ フラットＩＳＦＥＴ ｐＨ電極）を用いて測定した。測定対象は、口腔用組成物２ｇに対して、水２０ｍｌ投入し１０分間振とうして得られた液体の上清液とし、製造直後（０日）、製造から７日後、１９日後、３５日後の各時点で測定を行った。測定結果を表１及び図１に記載する。図１は、保管時間に対するｐＨの変化を示すグラフである。
機器の校正は、例えば、フタル酸ｐＨ標準液（ｐＨ４．０１）、中性リン酸塩ｐＨ標準液（ｐＨ６．８６）、ほう酸塩ｐＨ標準液（ｐＨ９．１８）（いずれも和光純薬工業）を用いた３点校正で行う。
表１及び図１から、ｐＨ調整剤としてリン酸塩を用いた実施例１及び２の口腔用組成物では、３５日経過してもｐＨはほとんど変化しなかった一方で、ｐＨ調整剤として炭酸塩を用いた比較例１の口腔用組成物では、７日経過した段階でｐＨが大きく変化したことが分かる。
＜実験２＞
［口腔用組成物の作製］
（実験例ｘ１）
下記の表２に従い、ニコチンポラクリレックス ９５０ｇ、ペクチン １９７ｇ、マルチトール ３２５７ｇ、セルロース ２６２３ｇ、リン酸三ナトリウム １１６７ｇを均一になるまで混合した。混合した粉体に対し、グリセリン １３０３ｇ、プロピレングリコール ３００ｇを粉体を攪拌しながら加え、均一になるまで混合して口腔用組成物の粉体を得た。
（実験例ｘ２）
リン酸三ナトリウムから炭酸ナトリウム ７５４ｇに変更したこと以外は実施例ｘ１と同様にして口腔用組成物の粉体を得た。
（実験例ｙ１）
下記の表２に従い、ニコチンポラクリレックス ９５０ｇ、ペクチン １９７ｇ、マルチトール ３２５７ｇ、セルロース ２６２３ｇ、炭酸ナトリウム ７５４ｇを均一になるまで混合した。混合した粉体に対し、グリセリン １３０３ｇ、香料含有プロピレングリコール溶液 ３００ｇ（メントール ３５ｇ、及びアニスアルデヒド ８ｇを含むプロピレングリコール溶液 ３００ｇ）を粉体を攪拌しながら加え、均一になるまで混合して口腔用組成物の粉体を得た。
（実験例ｙ２）
グリセリンを添加しなかったこと以外は比較例ｙ１と同様にして口腔用組成物の粉体を得た。
［口腔用組成物の作製］
（実験例ｘ１）
下記の表２に従い、ニコチンポラクリレックス ９５０ｇ、ペクチン １９７ｇ、マルチトール ３２５７ｇ、セルロース ２６２３ｇ、リン酸三ナトリウム １１６７ｇを均一になるまで混合した。混合した粉体に対し、グリセリン １３０３ｇ、プロピレングリコール ３００ｇを粉体を攪拌しながら加え、均一になるまで混合して口腔用組成物の粉体を得た。
（実験例ｘ２）
リン酸三ナトリウムから炭酸ナトリウム ７５４ｇに変更したこと以外は実施例ｘ１と同様にして口腔用組成物の粉体を得た。
（実験例ｙ１）
下記の表２に従い、ニコチンポラクリレックス ９５０ｇ、ペクチン １９７ｇ、マルチトール ３２５７ｇ、セルロース ２６２３ｇ、炭酸ナトリウム ７５４ｇを均一になるまで混合した。混合した粉体に対し、グリセリン １３０３ｇ、香料含有プロピレングリコール溶液 ３００ｇ（メントール ３５ｇ、及びアニスアルデヒド ８ｇを含むプロピレングリコール溶液 ３００ｇ）を粉体を攪拌しながら加え、均一になるまで混合して口腔用組成物の粉体を得た。
（実験例ｙ２）
グリセリンを添加しなかったこと以外は比較例ｙ１と同様にして口腔用組成物の粉体を得た。
［特性評価］
（自己発熱）
自己発熱性の確認試験は次の態様で実施した。実験例ｘ１～ｙ２で得た粉体を、それぞれ一辺１００ｍｍの立方体試料容器に均一に充填した。一辺１００ｍｍの立方体試料容器は、目開き０．０５ｍｍのステンレス鋼製製であり、容器上部は開放されたものを用いた。試料を充填した容器を環境温度１４０℃になるように設定した恒温槽に入れ、熱電対を試料に突き刺して内部の温度を連続測定した。その測定結果および評価結果を下記の表２～３、および図２～３に示した。試料に刺した熱電対の温度表示値が恒温槽内部の温度よりも６０℃以上高くなった場合を、自己発熱ありと判断した。
（自己発熱）
自己発熱性の確認試験は次の態様で実施した。実験例ｘ１～ｙ２で得た粉体を、それぞれ一辺１００ｍｍの立方体試料容器に均一に充填した。一辺１００ｍｍの立方体試料容器は、目開き０．０５ｍｍのステンレス鋼製製であり、容器上部は開放されたものを用いた。試料を充填した容器を環境温度１４０℃になるように設定した恒温槽に入れ、熱電対を試料に突き刺して内部の温度を連続測定した。その測定結果および評価結果を下記の表２～３、および図２～３に示した。試料に刺した熱電対の温度表示値が恒温槽内部の温度よりも６０℃以上高くなった場合を、自己発熱ありと判断した。
表２及び図２～３から、ｐＨ調整剤としてＮａ２ＣＯ３を採用した場合、保湿剤であるグリセリンの添加により自己発熱が生じる一方で、ｐＨ調整剤としてＮａ３ＰＯ４を採用した場合には、グリセリンの添加による発熱が生じないことが分かる。
＜パウチ製品の作製＞
上記の各口腔用組成物を、０．６５ｇ／個となるように不織布（BFF technical fabrics社製、坪量２７．０ｇ／ｍ２）に投入した後、ヒートシールでシールして密封することによりパウチ製品を作製することができた。
上記の各口腔用組成物を、０．６５ｇ／個となるように不織布（BFF technical fabrics社製、坪量２７．０ｇ／ｍ２）に投入した後、ヒートシールでシールして密封することによりパウチ製品を作製することができた。
以上に示す通り、本発明によれば、保管時におけるｐＨの安定性に優れる口腔用パウチ製品、及びその製造方法を提供することができる。
Claims (10)
- ニコチン、リン酸塩、及び基材を含む口腔用組成物と、該口腔用組成物を包装するパウチと、を有する口腔用パウチ製品。
- 前記リン酸塩が、リン酸アルカリ金属塩である、請求項１に記載の口腔用パウチ製品。
- 前記リン酸アルカリ金属塩が、リン酸三アルカリ金属塩である、請求項２に記載の口腔用パウチ製品。
- 前記リン酸三アルカリ金属塩が、リン酸三ナトリウムである、請求項３に記載の口腔用パウチ製品。
- 前記口腔用組成物中のリン酸塩の含有率が、１重量％以上、２５重量％以下である、請求項１～４のいずれか１項に記載の口腔用パウチ製品。
- 前記口腔用組成物が、ニコチンが担持されたイオン交換樹脂を含み、当該口腔用組成物に含まれるニコチンが、当該ニコチンが担持されたイオン交換樹脂に由来するものである、請求項１～５のいずれか１項に記載の口腔用パウチ製品。
- 測定温度２５℃における前記口腔用組成物のｐＨが、７．０以上、１０．０以下である、請求項１～６のいずれか１項に記載の口腔用パウチ製品。
- 前記口腔用組成物が、さらに保湿剤を含む、請求項１～７のいずれか１項に記載の口腔用パウチ製品。
- 前記保湿剤が、グリセリン、及びプロピレングリコールからなる群より選択される少なくとも１種である、請求項８に記載の口腔用パウチ製品。
- 少なくともニコチン、リン酸塩、及び基材を含む口腔用組成物を製造する口腔用組成物製造工程を有する、口腔用パウチ製品の製造方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2021-058555 | 2021-03-30 | ||
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| WO2022210841A1 true WO2022210841A1 (ja) | 2022-10-06 |
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PCT/JP2022/015842 WO2022210841A1 (ja) | 2021-03-30 | 2022-03-30 | 口腔用パウチ製品およびその製造方法 |
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|---|---|
| WO (1) | WO2022210841A1 (ja) |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2011093304A1 (ja) * | 2010-01-28 | 2011-08-04 | 日本たばこ産業株式会社 | ポーションタバコ製品 |
| JP2019528870A (ja) * | 2016-09-08 | 2019-10-17 | カール ライビンガー メディツィンテヒニーク ゲーエムベーハー ウント コーカーゲーＫａｒｌ Ｌｅｉｂｉｎｇｅｒ Ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｋ Ｇｍｂｈ ＆ Ｃｏ． Ｋｇ | 微細構造粒子を有する炭酸カルシウム含有複合粉末を使用するインプラントの製造方法 |
| WO2020244722A1 (en) * | 2019-06-07 | 2020-12-10 | Ncp Nextgen A/S | Nicotine pouch composition |
-
2022
- 2022-03-30 WO PCT/JP2022/015842 patent/WO2022210841A1/ja active Application Filing
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| JP2019528870A (ja) * | 2016-09-08 | 2019-10-17 | カール ライビンガー メディツィンテヒニーク ゲーエムベーハー ウント コーカーゲーＫａｒｌ Ｌｅｉｂｉｎｇｅｒ Ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｋ Ｇｍｂｈ ＆ Ｃｏ． Ｋｇ | 微細構造粒子を有する炭酸カルシウム含有複合粉末を使用するインプラントの製造方法 |
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