WO2023067675A1 - トレハロースを配合した口腔用組成物 - Google Patents

トレハロースを配合した口腔用組成物 Download PDF

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WO2023067675A1
WO2023067675A1 PCT/JP2021/038528 JP2021038528W WO2023067675A1 WO 2023067675 A1 WO2023067675 A1 WO 2023067675A1 JP 2021038528 W JP2021038528 W JP 2021038528W WO 2023067675 A1 WO2023067675 A1 WO 2023067675A1
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WO
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trehalose
oral composition
weight
oral
composition
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Application number
PCT/JP2021/038528
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English (en)
French (fr)
Inventor
健 濱本
雅之 古越
Original Assignee
日本たばこ産業株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A24—TOBACCO; CIGARS; CIGARETTES; SIMULATED SMOKING DEVICES; SMOKERS' REQUISITES
    • A24B—MANUFACTURE OR PREPARATION OF TOBACCO FOR SMOKING OR CHEWING; TOBACCO; SNUFF
    • A24B13/00—Tobacco for pipes, for cigars, e.g. cigar inserts, or for cigarettes; Chewing tobacco; Snuff
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A24—TOBACCO; CIGARS; CIGARETTES; SIMULATED SMOKING DEVICES; SMOKERS' REQUISITES
    • A24B—MANUFACTURE OR PREPARATION OF TOBACCO FOR SMOKING OR CHEWING; TOBACCO; SNUFF
    • A24B15/00—Chemical features or treatment of tobacco; Tobacco substitutes, e.g. in liquid form

Definitions

  • the present invention relates to an oral composition containing trehalose.
  • Oral pouch products such as oral tobacco products are packages in which an oral composition containing a flavor source is contained in a pouch (packaging material) made of a material such as non-woven fabric. Put this in the oral cavity and use it.
  • a component such as nicotine contained in the oral composition seeps out of the packaging material, thereby providing the user with a flavoring component. Delivered.
  • the oral composition contained in the oral pouch product can suppress the growth of bacteria and improve the storage stability by adjusting the pH.
  • pH adjusters include alkali metal hydroxides such as sodium hydroxide and potassium hydroxide (Patent Document 1).
  • Patent Document 2 discloses a dry powder nicotine formulation suitable for inhalation, containing nicotine particles and nicotine particles produced from sugar.
  • an object of the present invention is to provide an oral composition that suppresses moisture absorption and has excellent storage stability.
  • the present inventors have found that the above problems can be solved by adding a specific amount of trehalose to an oral composition, and have completed the present invention. That is, the present invention is as follows. [1] An oral composition containing nicotine and trehalose, wherein the trehalose content is 21 to 99% by weight. [2] The oral composition according to [1], wherein the trehalose is ⁇ , ⁇ -trehalose or ⁇ , ⁇ -trehalose. [3] The oral composition according to [1] or [2], wherein the trehalose is ⁇ , ⁇ -trehalose. [4] The oral composition according to any one of [1] to [3], wherein the trehalose is anhydrous trehalose.
  • an oral composition that suppresses moisture absorption and has excellent storage stability.
  • composition for oral cavity An oral composition according to an embodiment of the present invention contains nicotine and trehalose.
  • the oral composition in this embodiment means a composition that is inserted into the oral cavity of the user for use.
  • trehalose can take up water up to about 10% of its weight, thereby suppressing moisture absorption of the composition for oral cavity. This hygroscopic action is significantly higher than that of other saccharides.
  • trehalose absorbs moisture, it becomes trehalose hydrous crystals, which themselves are powders and are not sticky or runny, and do not adversely affect the appearance and feel of the product.
  • Moisture absorption by the oral composition may also promote the growth of microorganisms.
  • suppressing the moisture absorption of the oral cavity composition also contributes to suppressing deterioration in product quality due to proliferation of microorganisms.
  • Trehalose is also advantageous in that it does not adversely affect the flavor when added to the composition, since it exhibits only a slight and good sweetness.
  • trehalose is a disaccharide produced by the reaction of two reducing groups of glucose, and thus does not have reducing properties. Therefore, trehalose itself is not oxidized or deteriorated, and has high stability.
  • the oral composition of this embodiment contains nicotine.
  • Embodiments containing nicotine are not particularly limited.
  • nicotine may be contained as a compound, and a nicotine-carrying substance such as a nicotine salt or stabilized nicotine (for example, nicotine supported on an ion exchange resin) may be contained.
  • a nicotine-carrying substance such as a nicotine salt or stabilized nicotine (for example, nicotine supported on an ion exchange resin) may be contained.
  • Examples of nicotine-carrying substances include substances in which nicotine is carried on ion-exchange resins as described above.
  • the ion exchange resin is used as the carrier.
  • Examples of ion exchange resins include weakly acidic cation exchange resins.
  • the nicotine-supported ion exchange resin a resin complex called nicotine polacrilex containing, for example, 10% by weight or more and 20% by weight or less of nicotine can be used.
  • the ion exchange resin used in nicotine Polacrilex is a weakly acidic cation exchange resin.
  • the amount added is usually 0.5% by weight or more, preferably 1.0% by weight or more, and 2.0% by weight or more, relative to the oral composition. is more preferable.
  • the amount of nicotine polacrilex added to the oral composition is usually 15.0% by weight or less, preferably 12.0% by weight or less. , 10.0% by weight or less.
  • tobacco materials including tobacco powder obtained by pulverizing tobacco leaves, for example, may be included.
  • Tobacco powder may include dried tobacco leaf lamina cuts, fines, fibers, etc., and may be prepared by the methods described below.
  • tobacco leaves may include mesophyll (lamina), leaf veins (stem), and roots.
  • the above-mentioned tobacco filler may contain elements derived from tobacco leaf backbones and roots in addition to tobacco powder basically obtained from tobacco leaf lamina.
  • the particle size of the tobacco powder is not particularly limited. It is preferably passed through a mesh of 2 mm, more preferably passed through a mesh of 1.0 mm.
  • the tobacco species used as the raw material for the tobacco powder is not particularly limited. The same species as these can also be used for tobacco materials and tobacco leaves, which will be described later.
  • Tobacco powder is preferably obtained as follows. First, a base is added to and mixed with tobacco powder obtained by pulverizing tobacco leaves. Potassium carbonate and/or sodium carbonate can be mentioned as the base to be added, and it is preferable to add it as an aqueous solution. A pH adjuster such as sodium dihydrogen phosphate may also be added, for example, to stabilize nicotine during the manufacture of oral pouch products. It is preferable to adjust the pH of the mixture after the addition of the base to 8.0-9.0. The content of tobacco powder in this mixture can be 60 to 90% by weight.
  • Potassium carbonate and/or sodium carbonate can be mentioned as the base to be added, and it is preferable to add it as an aqueous solution.
  • a pH adjuster such as sodium dihydrogen phosphate may also be added, for example, to stabilize nicotine during the manufacture of oral pouch products. It is preferable to adjust the pH of the mixture after the addition of the base to 8.0-9.0.
  • the content of tobacco powder in this mixture can be 60 to 90%
  • the mixture is heated for 0.5 to 3 hours, preferably 0.8 to 2 hours, under conditions such that the product temperature is 65 to 90°C, preferably 70 to 80°C.
  • Heating can be accomplished by either or both of steam injection heating and jacket heating.
  • the pH of the mixture after heating is preferably 8.0 to 9.0, and the water content of the mixture after heating is preferably 10 to 50% by weight.
  • the steam injection is stopped and only the jacket is heated to dry the treated tobacco powder obtained. After that, it is cooled at about 15 to 25° C. for about 1 hour to obtain tobacco powder.
  • the amount added is usually 0.001% by weight or more, preferably 0.01% by weight or more, and 0.05% by weight or more, relative to the oral composition. is more preferable.
  • the amount of the tobacco material containing tobacco powder added to the oral composition is usually 79% by weight or less, preferably 75% by weight or less, and 70% by weight. % by weight or less is more preferable.
  • the amount of tobacco material containing tobacco powder added to the oral composition may be 45% by weight or less, 40% by weight or less, or 30% by weight or less. .
  • a nicotine-containing extract obtained by extracting nicotine-containing substances such as tobacco leaves may be included as a source of nicotine.
  • the addition of a nicotine-carrying substance is preferable from the viewpoint of accurate supply of nicotine and ease of handling.
  • the color of oral compositions and pouch products tends to be the color of tobacco leaves, whereas when colorless nicotine-containing compounds are used, white compositions and pouch products can be provided.
  • white compositions and pouch products can be provided.
  • One of the above aspects may be applied alone, or two or more aspects may be applied in combination.
  • the content of nicotine in the oral composition is not particularly limited, but from the viewpoint of user preference, it is usually 0.001% by weight or more, preferably 0.01% by weight or more, and 0.1% by weight or more. is more preferred. Moreover, it is usually 15.0% by weight or less, preferably 10.0% by weight or less, and more preferably 5.0% by weight or less.
  • the same range can be applied to the nicotine supply source, for example, when any of the above-mentioned ion-exchange resin-supported nicotine materials, tobacco materials including tobacco powder, and nicotine-containing extracts are used. .
  • nicotine exists as ions the above content is the content as nicotine ions.
  • the nicotine content in the oral composition can be measured by gas chromatography-mass spectrometer (GC-MS), liquid chromatography (LC, UV detection), or the like.
  • the oral composition of the present embodiment contains trehalose.
  • trehalose examples include ⁇ , ⁇ -trehalose and ⁇ , ⁇ -trehalose (also referred to as neotrehalose), and ⁇ , ⁇ -trehalose is preferred because of its excellent hygroscopicity.
  • Trehalose includes hydrous crystals of trehalose, anhydrous trehalose and the like, and anhydrous trehalose is particularly preferable. If it is anhydrous trehalose, the hygroscopic action of trehalose is favorably exhibited.
  • Examples of anhydrous trehalose include crystalline anhydrous trehalose and amorphous anhydrous trehalose. Amorphous anhydrous trehalose is more preferred because it is expected to have a large surface area and be highly hygroscopic when amorphous.
  • Trehalose may be anhydrous trehalose or hydrous crystals of trehalose.
  • anhydrous trehalose referred to in the present invention may be substantially anhydrous trehalose that is converted to trehalose hydrous crystals and exerts a strong dehydrating action, and the amount of crystals is as small as possible, usually less than 5%, preferably less than 1%. It may be anhydrous trehalose powder containing trehalose hydrates.
  • the coexistence of trehalose hydrous crystals and anhydrous trehalose can, for example, promote the conversion of anhydrous trehalose to trehalose hydrous crystals and improve the hygroscopic action.
  • the content of trehalose in the oral composition is 21 to 99% by weight based on the total oral composition.
  • the lower limit is preferably 25% by weight, more preferably 30% by weight, from the viewpoint of sufficiently exhibiting the hygroscopic action.
  • the upper limit is preferably 80% by weight, more preferably 70% by weight, even more preferably 60% by weight, and even more preferably 50% by weight, from the viewpoint of product design that realizes the flavor of oral products that users like.
  • the weight ratio of nicotine to trehalose contained in the oral cavity composition is not particularly limited, but is usually 0.00001 or more and 0.7 or less. From the viewpoint of sufficiently exhibiting the hygroscopic action of trehalose, the upper limit is preferably 0.5 or less, more preferably 0.1 or less, and even more preferably 0.05 or less.
  • the form of trehalose in the oral composition is not particularly limited, and it may exist independently as a crystalline powder in the composition, or may be attached to other raw materials. Moreover, when the composition is packaged using a packaging material such as a pouch, the trehalose may be contained in the packaging material.
  • the average particle size is not particularly limited, but from the viewpoint of production suitability, it is preferably 100 to 1200 ⁇ m.
  • the upper limit is more preferably 1000 ⁇ m, still more preferably 500 ⁇ m, and particularly preferably 150 ⁇ m. Within the above range, it is easy to fill a pouch or the like with a desired amount, and dust is less likely to occur. In addition, the texture and texture during use tend to be good.
  • a trehalose crystal powder that satisfies the above range can be obtained, for example, by passing through a mesh having a specific mesh size defined in JIS Z8801-1 (2006).
  • the average particle size is measured by a dry sieving method (JIS Z 8815-1994).
  • the average particle size in the specification of the present application means the particle size (D50) at which the volume integrated value is 50% in the particle size distribution.
  • Examples of methods for attaching trehalose to other raw materials include a method of dissolving trehalose in a solvent such as water, adding or spraying it to each raw material of the composition or the entire composition, and drying if necessary.
  • the oral composition of the present embodiment exhibits good moldability even without containing a base material other than trehalose, but may further contain a base material other than trehalose.
  • the type of substrate is not particularly limited, and polysaccharides capable of adsorbing and retaining moisture, porous structures, and the like can be employed.
  • the base material is preferably one or more selected from the group consisting of cellulose, microcrystalline cellulose (MCC), spherical cellulose and porous cellulose, and the degree of freedom in adjusting the bulk density of the oral cavity composition. cellulose is more preferable from the viewpoint of and whiteness.
  • MCC microcrystalline cellulose
  • spherical cellulose and porous cellulose and the degree of freedom in adjusting the bulk density of the oral cavity composition.
  • cellulose is more preferable from the viewpoint of and whiteness.
  • One type of these substances may be used alone, or two or more types may be used in combination in an arbitrary type and ratio.
  • the content of base materials other than trehalose in the oral cavity composition is not particularly limited, but the elution of water during production or product storage It may be 0% by weight or more, preferably 5% by weight or more, and 10% by weight or more from the viewpoint of improving the quality of suppression and increasing the whiteness of the product to give a desired appearance to the user. Although it is not particularly necessary to limit the upper limit, it is usually 70% by weight or less, preferably 68% by weight or less, and 65% by weight or less from the viewpoint of the limit that can be blended with other raw materials. is more preferable.
  • the water content (moisture content) in the oral composition is usually 0.9% by weight or more from the viewpoint of ease of production of the oral composition. Furthermore, the water content is preferably 30% by weight or more, more preferably 45% by weight or more, from the viewpoint of improving production efficiency of oral compositions, improving caking resistance, suppressing stickiness, and the like. , is usually 60% by weight or less, preferably 50% by weight or less. Also, the water content may be 40% by weight or less, 30% by weight or less, or 20% by weight or less. The water content can be adjusted by adjusting the amount of water to be added or by providing heat treatment or drying treatment in the production stage. The water content of the oral composition can be adjusted accordingly depending on the product type (moist or dry).
  • the water content is usually 10% by weight or more, preferably 20% by weight or more, more preferably 30% by weight or more, and usually 60% by weight or less, It is preferably 50% by weight or less.
  • the water content is usually 0.9% by weight or more and 20% by weight or less, preferably 10% by weight or more and 15% by weight or less.
  • the weight ratio of water to trehalose contained in the oral cavity composition is not particularly limited, but is usually 0.01 or more and 2 or less. From the viewpoint of sufficiently exhibiting the hygroscopic action of trehalose, the upper limit is preferably 1 or less, more preferably 0.5 or less, even more preferably 0.1 or less, and particularly preferably 0.05 or less.
  • the water content (moisture content) of the oral composition is measured using a heat drying moisture meter (eg, HB 43-S manufactured by METER TOLEDO). At the time of measurement, the sample is placed in a predetermined container and heated to reach a temperature of 100°C. The measurement is terminated when the amount of change becomes 1 mg or less in 60 seconds, and the moisture content is calculated from the weighed values before and after heating.
  • a heat drying moisture meter eg, HB 43-S manufactured by METER TOLEDO
  • trehalose absorbs and retains moisture, which can have the additional effect of preventing moisture from falling out of the product.
  • the oral composition may contain other substances in addition to nicotine, trehalose, base material and water.
  • Other substances include, for example, flavors, pH adjusters, sweeteners, humectants, bitterness inhibitors, whitening agents, emulsifiers, release agents, gelling agents and the like.
  • the content of other substances in the oral cavity composition is not particularly limited, and for substances for which there is no description of preferred content, the formulation can be appropriately adjusted according to product design.
  • fragrance is not particularly limited, and examples thereof include menthol, leaf tobacco extract, natural plant fragrance (e.g., cinnamon, sage, herb, chamomile, arrowroot, sweet tea, clove, lavender, cardamom, clove, nutmeg, bergamot, Geranium, Honey Essence, Rose Oil, Lemon, Orange, Cinnamon, Caraway, Jasmine, Ginger, Coriander, Vanilla Extract, Spearmint, Peppermint, Cassia, Coffee, Celery, Cascarilla, Sandalwood, Cocoa, Ylang Ylang, Fennel, Anise. , licorice, St.
  • natural plant fragrance e.g., cinnamon, sage, herb, chamomile, arrowroot, sweet tea, clove, lavender, cardamom, clove, nutmeg, bergamot, Geranium, Honey Essence, Rose Oil, Lemon, Orange, Cinnamon, Caraway, Jasmine, Ginger, Coriander, Vanilla Extract, Spearmint, Peppermint, Cassia,
  • John's bread, plum extract, peach extract, etc. sugars (e.g., glucose, fructose, isomerized sugar, caramel, honey, molasses, etc.), cocoa (powder, extract, etc.), esters (e.g., acetic acid isoamyl, linalyl acetate, isoamyl propionate, linalyl butyrate, etc.), ketones (e.g., menthone, ionone, damascenone, ethyl maltol, etc.), alcohols (e.g., geraniol, linalool, anethole, eugenol, etc.), aldehydes (e.g., vanillin, benzaldehyde, anisaldehyde, etc.), lactones (e.g., ⁇ -undecalactone, ⁇ -nonalactone, etc.), animal fragrances (e.g., musk, am
  • the type of pH adjuster is not particularly limited, and examples thereof include sodium carbonate, sodium hydrogen carbonate, potassium carbonate, potassium hydrogen carbonate, anhydrous sodium phosphate, sodium dihydrogen phosphate, and sodium citrate.
  • Sodium carbonate, potassium carbonate and sodium dihydrogen phosphate are preferred from the viewpoint of influence on taste.
  • One type of these substances may be used alone, or two or more types may be used in combination in an arbitrary type and ratio.
  • Sweeteners include, for example, sugar alcohols such as xylitol, maltitol, and erythritol, and sweeteners such as acesulfame potassium, sucralose, and aspartame. Sugar alcohols are preferred from the viewpoint of taste control.
  • sugar alcohols such as xylitol, maltitol, and erythritol
  • sweeteners such as acesulfame potassium, sucralose, and aspartame.
  • Sugar alcohols are preferred from the viewpoint of taste control.
  • One type of these substances may be used alone, or two or more types may be used in combination in an arbitrary type and ratio.
  • the bitterness inhibitor is not particularly limited, and examples thereof include soybean lecithin.
  • Soybean lecithin is a phospholipid and includes phosphatidylcholine, phosphatidylethanolamine, phosphatidic acid and the like. One type of these substances may be used alone, or two or more types may be used in combination in an arbitrary type and ratio.
  • the type of moisturizing agent is not particularly limited, and examples thereof include glycerin, propylene glycol, etc. Glycerin is preferable from the viewpoint of product storage stability. One type of these substances may be used alone, or two or more types may be used in combination in an arbitrary type and ratio.
  • the type of whitening agent is not particularly limited, and examples thereof include fine silicon dioxide, titanium dioxide, calcium carbonate, etc. Fine silicon dioxide is preferable from the viewpoint of the influence on the taste of the product.
  • One type of these substances may be used alone, or two or more types may be used in combination in an arbitrary type and ratio.
  • the type of emulsifier is not particularly limited, and examples thereof include emulsifiers added to foods.
  • emulsifiers include one or more selected from the group consisting of sucrose fatty acid esters, organic acid glycerin fatty acid esters, polyglycerin fatty acid esters, and lecithin.
  • sucrose fatty acid esters include sucrose palmitate and sucrose stearate.
  • the organic acid glycerol fatty acid ester include succinic acid glycerol fatty acid ester and diacetyl tartaric acid glycerol fatty acid ester.
  • polyglycerin fatty acid esters include decaglycerin fatty acid esters.
  • the content of the emulsifier in the oral cavity composition is generally 1% by weight or more and 20% by weight or less, preferably 5% by weight or more and 15% by weight or less.
  • the release agent can reduce the inconvenience of the oral composition adhering to manufacturing equipment such as mixers and kneaders when manufacturing the oral composition, and can improve manufacturing efficiency.
  • the release agent reduces the adhesion between the materials constituting the oral composition to suppress caking (aggregation and solidification between the materials), and also suppresses the stickiness of the oral composition. can.
  • it is possible to improve the properties of the product using the oral composition, such as improving the appearance of the product using the oral composition, feeling in use such as mouthfeel, flavor, and the like.
  • the type of release agent is not particularly limited as long as it exhibits the above effects, and examples include compounds such as silicon dioxide, magnesium oxide, calcium silicate, magnesium silicate, calcium phosphate, calcium stearate, and magnesium stearate.
  • silicon dioxide is preferred as the release agent because it has a high effect and little influence on flavor.
  • One release agent may be used alone, or two or more release agents may be used in combination in any desired ratio.
  • the content of the release agent in the oral cavity composition (the total content of the release agents when two or more release agents are contained) is not particularly limited, but from the viewpoint of ensuring good flavor, it is usually 0.5. 05% by weight or more, preferably 0.1% by weight or more, more preferably 0.5% by weight or more, and usually 3.0% by weight or less, and 2.5% by weight or less and more preferably 2.0% by weight or less.
  • Gelling agents include, for example, glucomannan, galactomannan, carrageenan, pectin, gum arabic, xanthan, gellan, tragacanth gum, and alginic acid.
  • glucomannan galactomannan
  • carrageenan pectin
  • gum arabic xanthan
  • gellan tragacanth gum
  • alginic acid alginic acid
  • the content of each component above (excluding the content of water) can also be calculated from the amount of ingredients charged.
  • the oral composition of this embodiment can be in any form, such as solids such as powders, granules and granules, semi-solids such as gels and pastes.
  • the composition can be applied to known oral product forms.
  • the products include dissolving tablets, disintegrating tablets, powders, granules, gels, pastes, chewing gums, patches, capsules, sublingual tablets, lozenges, pouches, hard candies, mucoadhesive sheets and films. It may be in any form for oral administration, such as.
  • the size of these granules is not particularly limited.
  • the constituents of the dried oral composition satisfy the following classification conditions.
  • the dried oral composition is preferably classified by a sieve having the following meshes. From the viewpoint of the user's good texture during use, ease of handling during manufacturing, and control of quality variation, it is usually passed through a sieve with a 15 mm mesh ( ⁇ 15 mm), and a 10 mm sieve.
  • a sieve with openings ⁇ 10 mm
  • a sieve with 5 mm mesh ⁇ 5 mm
  • a sieve with 3.2 mm mesh preferably through a sieve with 3.2 mm mesh. It is even more preferred that it passes through ( ⁇ 3.2 mm).
  • the maximum dry particle size of the constituents of the oral composition would be 3.2 mm. 2 mm or less.
  • a particle size of 3 ⁇ m or more facilitates prevention of leakage from the pouch.
  • the method for preparing the above dried oral composition is not particularly limited as long as the water content of the oral composition can be reduced to 5% by weight or less.
  • a method of preparing by standing for a predetermined time under temperature conditions such as.
  • the maximum particle size of the components of the oral composition can be increased/decreased as appropriate by adjusting the particle size, water content, etc. of the nicotine-loaded ion exchange resin.
  • the pH of the oral composition at a measurement temperature of 25° C. is not particularly limited, but is usually 7.0 or higher, preferably 7.5 or higher, and 8.0 or higher from the viewpoint of the effect on the taste of the product. and is usually 10.0 or less, preferably 9.5 or less, and more preferably 9.0 or less.
  • the pH can be adjusted by controlling the amount of pH adjuster added.
  • the pH values in this specification are values measured at a measurement temperature of 25°C.
  • the pH of the oral composition at the above measurement temperature of 25 ° C. is measured using a pH analyzer (eg, LAQUA F-72 flat ISFET pH electrode manufactured by Horiba Ltd.), and 20 ml of water is added to 2 g of the oral composition. It can be measured by shaking for 10 minutes and measuring the supernatant.
  • a pH analyzer eg, LAQUA F-72 flat ISFET pH electrode manufactured by Horiba Ltd.
  • 20 ml of water is added to 2 g of the oral composition. It can be measured by shaking for 10 minutes and measuring the supernatant.
  • phthalic acid pH standard solution pH 4.01
  • neutral phosphate pH standard solution pH 6.86
  • borate pH standard solution pH 9.18
  • the method for producing the oral composition is not particularly limited as long as at least nicotine and trehalose can be mixed to produce the oral composition.
  • an oral composition can be produced by putting all raw materials into a mixer and mixing them.
  • each component mentioned above can be used as each raw material in a composition manufacturing process.
  • the order of mixing the raw materials is not particularly limited, and the raw materials may be put into the mixer in any order or simultaneously and mixed.
  • a solid raw material and a liquid raw material are used, it is particularly preferable to uniformly mix the solid raw material and then add the liquid raw material and further mix.
  • a solution of the emulsifier may be sprayed onto the first mixture to mix the first mixture and the emulsifier to obtain a second mixture. Since the emulsifier exerts an anti-caking effect, caking is less likely to occur in subsequent steps.
  • the solvent for the emulsifier is not particularly limited as long as it can dissolve the emulsifier, but is preferably an alcoholic solvent such as ethanol. In order not to leave a large amount of the emulsifier solvent in the second mixture, heat treatment may be performed during or after spraying the emulsifier solution onto the first mixture.
  • a process of drying the first or second mixture may be performed (drying step). After that, a cooling process may be performed. Cooling may be natural cooling, or may be performed using some cooling means (cooling step). Although the drying method is not particularly limited, it may be dried under reduced pressure or dried with hot air. By appropriately adjusting the pressure, temperature and time during drying, the moisture content of the first or second mixture can be adjusted to a desired value between 5 and 60% by weight, for example. This facilitates adjustment of the water content in the oral composition as a target product.
  • aqueous solution containing a pH adjuster, a sweetener such as acesulfame potassium, a flavoring agent such as menthol, a bitterness inhibitor such as soybean lecithin, and glycerin are added to the mixture obtained in the above step (or drying step, cooling step), if necessary.
  • a moisturizing agent such as a humectant is added (additive addition step) and molded (molding step) to obtain a desired oral cavity composition.
  • additives, etc. they may be solid or may be added in the form of an aqueous solution dissolved in water. When it is added in the form of an aqueous solution, it may be dissolved in a predetermined amount of water in advance and added so as to have the final moisture content of the oral pouch product.
  • the trehalose can be added in any of the above steps.
  • trehalose can be attached before adding the other raw material.
  • trehalose can be attached to the entire composition after the molding step.
  • the most preferred mode is to add and mix trehalose just before the molding step.
  • oral pouch products Another embodiment of the present invention is an oral pouch product comprising the oral composition and a packaging material for packaging the oral composition (hereinafter sometimes referred to as "pouch"). .
  • saliva present in the oral cavity permeates through the pouch and dissolves the ingredients in the composition contained within the pouch before being carried out through the pouch and into the oral cavity. Ingredients in the composition that are carried into the oral cavity can be absorbed through the mucosa.
  • the oral composition is preferably solid such as powder, granules, and granules.
  • the particle size of the oral composition in this case is as described above.
  • the packaging material is capable of packaging the oral composition, is insoluble in water, and is permeable to liquids (water, saliva, etc.) and water-soluble ingredients in the composition. If there is, it is not particularly limited, and a known one can be used.
  • Materials for the pouch include, for example, cellulose-based nonwoven fabrics, and commercially available nonwoven fabrics may be used.
  • a pouch product can be produced by forming a sheet made of such a material into a bag shape, putting the above composition into the bag, and sealing the bag by a means such as heat sealing.
  • the basis weight of the sheet is not particularly limited, and is usually 12 gsm or more and 54 gsm or less, preferably 24 gsm or more and 30 gsm or less.
  • the thickness of the sheet is not particularly limited, and is usually 100 ⁇ m or more and 300 ⁇ m or less, preferably 175 ⁇ m or more and 215 ⁇ m or less.
  • At least one of the inner and outer surfaces of the pouch may be partially coated with a water-repellent material.
  • a water-repellent fluorine-based resin is suitable as the water-repellent material.
  • this type of water-repellent fluorine-based resin includes Asahi Guard (registered trademark) manufactured by Asahi Glass Co., Ltd.
  • Water-repellent fluorine-based resins are applied to packaging materials for foods and products containing oils and fats, such as confectionery, dairy products, side dishes, fast food, and pet food. Therefore, this type of water-repellent fluororesin is safe even when applied to pouches placed in the oral cavity.
  • the water-repellent material is not limited to the fluorine-based resin, and may be, for example, a paraffin resin, a silicon-based resin, an epoxy-based resin, or the like, as long as it has a water-repellent effect.
  • the pouch may contain arbitrary ingredients, for example, raw materials that adjust aroma and taste, flavors, additives, tobacco extracts, pigments, and the like. Moreover, trehalose may be included.
  • the manner in which these components are contained is not particularly limited, and examples thereof include the manner in which they are applied to the surface of the pouch, the manner in which they are impregnated, and the manner in which they are contained in the fibers when they are made of fibers.
  • the appearance of the pouch is not particularly limited, and may be translucent or transparent as well as opaque, in which case the composition packaged in the pouch can be seen through.
  • the size and weight of the oral pouch product are not particularly limited. It may be 10 mm or more and 20 mm or less, or 14 mm or more and 18 mm or less. Moreover, the weight of the oral pouch product before use may be 0.1 g or more and 2.0 g or less, or may be 0.3 g or more and 1.0 g or less.
  • the ratio of the weight of the oral composition to the total weight of the oral pouch product is not particularly limited, but is usually 80% by weight or more, preferably 85% by weight or more, more preferably 90% by weight or more. It is preferably 99% by weight or less, preferably 97% by weight or less, and more preferably 95% by weight or less.
  • the method for producing an oral pouch product according to this embodiment includes a packaging step of packaging the oral composition according to one embodiment of the present invention with a packaging material to produce an oral pouch product.
  • the oral composition is packaged with a packaging material to obtain an oral pouch product (packaging process).
  • the method of packaging is not particularly limited, and a known method can be applied.
  • a known method such as a method of sealing after putting the oral composition into a bag-shaped nonwoven fabric can be used.
  • oral pouch products are not particularly limited, but examples include oral tobacco such as chewing tobacco, snuff, and compressed tobacco, and nicotine-containing preparations called nicotine pouches. These are inserted between the lips and gums in the oral cavity to enjoy the taste and aroma.
  • [chewing gum] Another embodiment of the invention is a chewing gum comprising said oral composition.
  • "chewing gum” includes so-called bubble gum.
  • the ingredients contained in the composition can be mixed with saliva and absorbed through the oral mucosa.
  • chewing gums are composed of water-soluble ingredients (sweeteners, acidulants, antioxidants and/or flavors) and water-insoluble chewable gum base portions (elastomers, plasticizers, fillers (e.g., binders)). , softeners (eg, fats, waxes, emulsifiers)).
  • the chewing gum may be of any shape and shape. For example, it may be in a form selected from pellets, plates, tablets, lozenges, cubes, pillows, discs, and spheres. Chewing gum may be extruded, compressed or rolled. Furthermore, the chewing gum may be coated with a covering material. As the coating material, those used for coating chewing gum, pharmaceutical products, confectionery, etc. can be used, and hard coatings, film coatings and soft coatings of any composition can be used.
  • Lozenge Another embodiment of the invention is a lozenge comprising said oral composition.
  • the term "lozenge” refers to a formulation for oral administration that is gradually dissolved or disintegrated in the oral cavity and applied to the oral cavity, pharynx, etc. ”, “hard candy”, etc.
  • Lozenges can be manufactured as sublingual tablets for placement under the tongue, lozenges, chewables, or drops for dissolving on the tongue, or as other types of tablets. By orally administering the lozenge to the user, the ingredients contained in the composition can be absorbed through the oral mucosa or pharynx.
  • the oral composition can be in any form, such as solids such as powders, granules, fine granules, or glassy solids obtained by once dissolving the composition in a liquid state and then solidifying.
  • the lozenges may be coated on the surface with a coating material.
  • the coating material those used for coating pharmaceutical products, confectionery and the like can be used, and hard coatings, film coatings and soft coatings of any composition can be used.
  • Mucoadhesive film Another embodiment of the invention is a mucoadhesive film comprising said oral composition.
  • Mucoadhesive films typically have a hydrophilic, water-soluble polymer-based matrix as a substrate and are kept dry during storage.
  • the mucoadhesive film absorbs moisture such as saliva when administered into the oral cavity of the user, and adheres to the oral mucosa before use.
  • the film itself may be completely dissolved or disintegrated by moisture such as saliva.
  • Known hydrophilic and water-soluble polymers that can be used in foods can be used. Carrageenan, gum arabic, gelatin, and starch, and salts, derivatives, copolymers thereof. These can be used alone or in combination.
  • the components contained in the composition can be dissolved or disintegrated by the action of saliva, released into the oral cavity, and absorbed by the oral mucosa.
  • Nicotine Polacrilex Nicotine Polacrilex 20% manufactured by Contraf nicotex - Pectin: Classic CU 902 manufactured by H&F Nicotine polacrilex contains 20% by weight of nicotine.
  • a dry type oral composition was prepared by uniformly mixing the raw materials in the weight ratio shown in Table 1.
  • a moist type oral composition was prepared by uniformly mixing raw materials in the weight ratio shown in Table 2.
  • Examples 1 to 10 above can be put into a packaging material such as a non-woven fabric and sealed to form an oral pouch product.

Abstract

本発明は、吸湿が抑制され、保存安定性に優れた、口腔用組成物を提供することを課題とする。ニコチン及びトレハロースを含有する、口腔用組成物であって、トレハロースの含有量が２１～９９重量％である、口腔用組成物により、課題を解決する。

Description

トレハロースを配合した口腔用組成物
　本発明は、トレハロースを配合した口腔用組成物に関する。
　口腔用たばこ製品等の口腔用パウチ製品は、不織布のような材料により形成されたパウチ（包装材）に、香味源等を含む口腔用組成物が収納されてなる包装体であり、使用者はこれを口腔内に入れて使用する。
　口腔用パウチ製品は、使用者の口腔内に挿入されると、口腔用組成物中に含まれる、例えばニコチン等の成分が包装材の外部に染み出ることにより、使用者に対して香味成分がデリバリーされる。
　口腔用パウチ製品に含まれる口腔用組成物は、ｐＨを調整することで細菌の増殖を抑制し、保存安定性を高めることができることが知られている。ｐＨ調整剤としては、例えば、水酸化ナトリウム及び水酸化カリウム等のアルカリ金属水酸化物等が挙げられる（特許文献１）。
　また、特許文献２には、ニコチン及び糖から生成されたニコチン粒子を含む、吸入に適した乾燥粉末ニコチン製剤が開示されている。
特表２０１６－５３６９８２号公報 特表２０１７－５１２２１２号公報
　口腔用組成物は、保存中に、細菌の増殖のほか、環境由来の水分により吸湿することによっても劣化する。口腔用組成物が吸湿すると、組成物中の成分が水分により変化し、製品の品質低下を引き起こす。
　吸湿を抑制するには、容器を用いて密封性を向上させる方法が挙げられるが、コストの観点から好ましくない。また、乾燥剤等を同封すると、保管時の製品容量を増大させることになり、好ましくない。
　したがって、本発明は、吸湿が抑制され、保存安定性に優れた、口腔用組成物を提供することを課題とする。
　本発明者は、口腔用組成物にトレハロースを特定量含有させることにより、上記課題を解決できることを見出し、本発明に到達した。
　すなわち、本発明は、以下のとおりである。
［１］　ニコチン及びトレハロースを含有する、口腔用組成物であって、トレハロースの含有量が２１～９９重量％である、口腔用組成物。
［２］　前記トレハロースが、α，α－トレハロース又はα，β－トレハロースである、［１］に記載の口腔用組成物。
［３］　前記トレハロースが、α，α－トレハロースである、［１］又は［２］に記載の口腔用組成物。
［４］　前記トレハロースが、無水トレハロースである、［１］～［３］のいずれかに記載の口腔用組成物。
［５］　前記トレハロースが、結晶粉末として存在する、［１］～［４］のいずれかに記載の口腔用組成物。
［６］　前記トレハロースの平均粒径が、１００～１２００μｍである、［５］に記載の口腔用組成物。
［７］　［１］～［６］のいずれかに記載の口腔用組成物と、前記口腔用組成物を包装する包装材と、から構成される口腔用パウチ製品。
　本発明により、吸湿が抑制され、保存安定性に優れた、口腔用組成物を提供することができる。
　以下に本発明の実施の形態を詳細に説明するが、これらの説明は本発明の実施形態の一例（代表例）であり、本発明はその要旨を超えない限りこれらの内容に限定されない。
　本明細書において、「～」を用いて表される数値範囲は、「～」の前後に記載された数値を下限値及び上限値として含む範囲を意味し、「Ａ～Ｂ」は、Ａ以上Ｂ以下であることを意味する。
［口腔用組成物］
　本発明の実施形態に係る口腔用組成物は、ニコチン及びトレハロースを含有する。本実施形態における口腔用組成物とは、使用者の口腔内に挿入されて使用される組成物を意味する。
　口腔用組成物がトレハロースを含有すると、トレハロースが最大でその重量の約１０％もの水分を取り込むことで、口腔用組成物の吸湿を抑制することができる。この吸湿作用は、他の糖質に比べて顕著に高い。トレハロースが吸湿するとトレハロース含水結晶となるが、これ自体は粉末であり、べとついたり、流れたりすることがなく、製品の外観や使用感に悪影響を与えるものではない。
　また、口腔用組成物が吸湿すると、微生物の増殖を促進する可能性がある。すなわち、口腔用組成物の吸湿を抑制することは、微生物の増殖による製品の品質低下の抑制にも資する。
　また、トレハロースは若干の、且つ良好な甘味を呈するのみであるため、組成物に添加されても風味に悪影響を与えない点で有利である。
　さらに、トレハロースは、２つのグルコースの還元基同士が反応して生成した二糖であるため、還元性を有しない。そのため、トレハロースそのものが酸化、劣化することがなく、安定性が高い。
（ニコチン）
　本実施形態の口腔用組成物は、ニコチンを含有する。ニコチンを含む態様は特段制限されず、例えば、化合物としてのニコチンを含有させてもよく、ニコチン塩や安定化させたニコチン（例えばイオン交換樹脂に担持させたニコチン）等のニコチン担持物質を含有させてもよい。
　ニコチン担持物質としては、上記のようにイオン交換樹脂にニコチンを担持させた物質を挙げることができる。
　イオン交換樹脂にニコチンを担持させる場合、担持体としてイオン交換樹脂を用いる。イオン交換樹脂として、弱酸性陽イオン交換樹脂を挙げることができる。ニコチンが担持されたイオン交換樹脂については、ニコチンポラクリレックスと呼ばれる、例えば１０重量％以上、２０重量％以下のニコチンを含有する樹脂複合体を用いることができる。ニコチンポラクリレックスで用いられるイオン交換樹脂は弱酸性陽イオン交換樹脂である。
　ニコチンポラクリレックスを用いる場合の添加量は、口腔用組成物に対して、通常０．５重量％以上であり、１．０重量％以上であることが好ましく、２．０重量％以上であることがより好ましい。一方、口腔用組成物の風味の観点から、口腔用組成物に対して、ニコチンポラクリレックスの添加量は、通常１５．０重量％以下であり、１２．０重量％以下であることが好ましく、１０．０重量％以下であることがより好ましい。
　また、ニコチン供給源として、例えばたばこ葉を粉砕したたばこ粉末を含むたばこ材料を含有させてもよい。
　たばこ粉末とは、乾燥したたばこ葉のラミナの刻み、微粉、繊維などを含んでもよく、下記の方法によって調製できるものである。本明細書において、たばこ葉は、葉肉（ラミナ）、葉脈（ステム）、根を含んでもよい。上記のたばこ充填物には、基本的にたばこ葉のラミナから得られるたばこ粉末の他に、たばこ葉の中骨や根に由来する要素が含まれてもよい。
　たばこ粉末の粒径に特に制限はないが、口腔内でのなじみを良好にして使用感を高めることと、たばこ粉末に含まれる香味成分の口腔内への放出を良好にする観点から、１．２ｍｍのメッシュを通過したものであることが好ましく、１．０ｍｍのメッシュを通過したものであることがより好ましい。
　たばこ粉末の原料となるたばこ種は特に限定されるものではなく、例えばニコチアナ属であり、ニコチアナ・タバカムの黄色種、バーレー種、ニコチアナ・ルスチカのブラジリア種などを挙げることができる。後述するたばこ材料及びたばこ葉についてもこれらと同じ種を使用できる。
　たばこ粉末は以下のようにして得ることが好ましい。まず、たばこ葉を粉砕して得たたばこ粉末に対して、塩基を添加して混合する。添加する塩基は炭酸カリウム及び／又は炭酸ナトリウムを挙げることでき、水溶液として添加することが好ましい。また、例えば口腔用パウチ製品製造時のニコチン安定化のため、リン酸二水素ナトリウムのようなｐＨ調整剤を添加してもよい。塩基の添加後の混合物のｐＨを８．０～９．０に調整することが好ましい。
　この混合物における、たばこ粉末の含有率は、６０～９０重量％を挙げることができる。
　塩基を添加した後、例えば品温が６５～９０℃、好ましくは品温が７０～８０℃となる条件で、例えば０．５～３時間、好ましくは０．８～２時間加熱を行う。これにより、たばこ粉末の殺菌が行われる。
　加熱は、蒸気注入による加熱と、ジャケットによる加熱のどちらか一方又は両方により行うことができる。
　加熱後の混合物のｐＨは８．０～９．０であることが好ましく、加熱後の混合物の含水率は１０～５０重量％であることが好ましい。
　加熱後、得られた処理たばこ粉末に対して必要に応じて蒸気注入を止めてジャケットのみの加熱を行ない、乾燥処理を行う。
　その後、１５～２５℃程度で１時間程度、冷却することでたばこ粉末を得ることができる。
　たばこ粉末を含むたばこ材料を用いる場合の添加量は、口腔用組成物に対して、通常０．００１重量％以上であり、０．０１重量％以上であることが好ましく、０．０５重量％以上であることがより好ましい。一方、口腔用組成物の風味の観点から、口腔用組成物に対して、たばこ粉末を含むたばこ材料の添加量は、通常７９重量％以下であり、７５重量％以下であることが好ましく、７０重量％以下であることがより好ましい。さらに、口腔用組成物に対して、たばこ粉末を含むたばこ材料の添加量は、４５重量％以下であってもよく、４０重量％以下であってもよく、３０重量％以下であってもよい。
　或いは、ニコチンの供給源として、たばこ葉等のニコチン含有物質を抽出することにより得られるニコチン含有抽出液を含有させてもよい。
　上記の態様の中でも、的確なニコチンの供給や、取扱い易さの観点から、ニコチン担持物質の添加が好ましい。また、通常、たばこ粉末を添加した場合、口腔用組成物やパウチ製品の色がたばこ葉の色となる傾向がある一方で、無色のニコチン含有化合物を用いた場合、白色の組成物やパウチ製品を提供することが可能となる。白色のパウチ製品を好む使用者にとって、このような態様は利点である。
　上記の態様は、１つの態様を単独で適用してもよく、また、２つ以上の態様を併用して適用してもよい。
　口腔用組成物中のニコチンの含有量は、特段制限されないが、ユーザーの嗜好性の観点から、通常０．００１重量％以上であり、０．０１重量％以上が好ましく、０．１重量％以上がより好ましい。また、通常１５．０重量％以下であり、１０．０重量％以下が好ましく、５．０重量％以下がより好ましい。
　このニコチンの含有量については、ニコチンの供給源として、例えば上記のイオン交換樹脂にニコチンを担持させた物質、たばこ粉末を含むたばこ材料、ニコチン含有抽出液のいずれを用いる場合でも同じ範囲を適用できる。
　なおニコチンがイオンとして存在する場合、上記の含有量は、ニコチンイオンとしての含有量である。
　口腔用組成物中のニコチンの含有量は、ガスクロマトグラフィー質量分析計（ＧＣ－ＭＳ）、液体クロマトグラフィー（ＬＣ、ＵＶ検出）等で測定することができる。
（トレハロース）
　本実施形態の口腔用組成物は、トレハロースを含有する。トレハロースとしては、α，α－トレハロース又はα，β－トレハロース（ネオトレハロースとも称する）が挙げられ、吸湿性に優れることからα，α－トレハロースが好ましい。
　また、トレハロースは、トレハロース含水結晶、無水トレハロースなどが挙げられるが、特に無水トレハロースであることが好ましい。無水トレハロースであると、トレハロースの吸湿作用が好適に発揮される。無水トレハロースとしては、例えば、結晶性無水トレハロース、非晶質無水トレハロースなどが挙げられる。非晶質であるとその表面積が大きく、吸湿性が高いと予想されるため、非晶質無水トレハロースがより好ましい。
　トレハロースは、無水トレハロースのほか、トレハロース含水結晶を用いることもできる。
　さらに、本発明でいう無水トレハロースは、トレハロース含水結晶に変換され強力な脱水作用を発揮する実質的な無水トレハロースであればよく、結晶としてできるだけ少量、通常５％未満、望ましくは、１％未満のトレハロース含水結晶を含む無水トレハロース粉末であってよい。トレハロース含水結晶と無水トレハロースが共存することで、例えば、無水トレハロースのトレハロース含水結晶への変換が促進され、吸湿作用が向上し得る。
　口腔用組成物中のトレハロースの含有量は、口腔用組成物全体に対して２１～９９重量％である。吸湿作用を十分に発揮させる観点から、下限値は２５重量％が好ましく、３０重量％がより好ましい。一方、ユーザーの好むオーラル製品の風味を実現する製品設計の観点から、上限値は８０重量％が好ましく、７０重量％がより好ましく、６０重量％が更に好ましく、５０重量％がいっそう好ましい。
　また、口腔用組成物に含まれるトレハロースに対するニコチンの重量比は、特に限定されないが、通常０．００００１以上０．７以下である。トレハロースの吸湿作用を十分に発揮させる観点から、上限値は、０．５以下が好ましく、０．１以下がより好ましく、０．０５以下がさらに好ましい。
　口腔用組成物におけるトレハロースの形態は特に限定されず、組成物中に結晶粉末として独立して存在してもよく、他の原料に付着していてもよい。また、パウチのような包装材を用いて上記の組成物を包装する場合には、トレハロースはその包装材に含ませた形態であってもよい。
　トレハロースが結晶粉末として存在する場合、その平均粒径は特に限定されないが、製造適正の観点から、１００～１２００μｍであることが好ましい。上限は１０００μｍであることがより好ましく、５００μｍであることがさらに好ましく、１５０μｍであることが特に好ましい。上記範囲内であると、所望の量をパウチ等に充填しやすく、粉塵も生じづらい。また、使用時の舌触り、食感が良好なものとなりやすい。
　上記範囲を満たすトレハロースの結晶粉末は、例えば、ＪＩＳ　Ｚ８８０１－１（２００６）に規定する特定の目開きを有するメッシュを通過させることによって得ることができる。本明細書において、平均粒径は、乾式篩法（ＪＩＳ　Ｚ　８８１５－１９９４）により測定される。また、本願明細書における平均粒径は、特段の断りがない限り、粒度分布において体積積算値が５０％となる粒径（Ｄ５０）を意味する。
　トレハロースを他の原料に付着させる方法としては、トレハロースを水等の溶媒に溶解し、組成物の各原料又は組成物全体に添加又は噴霧し、必要に応じて乾燥させる方法などが挙げられる。
（基材）
　トレハロースは、従来の口腔用組成物において基材として用いられ得る。したがって、本実施形態の口腔用組成物は、トレハロース以外の基材を含有しなくても良好な成形性を示すが、トレハロース以外の基材をさらに含有してもよい。基材の種類は、特段制限されず、水分を吸着及び保持できる多糖類、多孔質構造体等を採用することができる。具体的には、基材は、セルロース、微結晶セルロース（ＭＣＣ）、球状セルロース及び多孔質セルロースからなる群から選択される一種以上であることが好ましく、口腔用組成物のかさ密度調整の自由度の観点及び白色を呈する点で、セルロースであることがより好ましい。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
　口腔用組成物中のトレハロース以外の基材の含有率（基材を２種類以上含有する場合は、それらの総含有率）は、特段制限されないが、製造中又は製品保管中における水分の溶出の抑制という品質向上、及び製品の白色度を高めることで使用者にとって望ましい外観を付与する観点から、０重量％以上であってよく、５重量％以上であることが好ましく、１０重量％以上であることがより好ましく、また、特段上限を制限する必要はないが、その他の原料を配合できる限界の観点から、通常７０重量％以下であり、６８重量％以下であることが好ましく、６５重量％以下であることがより好ましい。
（水）
　口腔用組成物中の水の含有率（含水率）は、口腔用組成物の製造容易性の観点から、通常０．９重量％以上である。さらに、口腔用組成物の製造効率向上、耐ケーキング性向上、べたつき抑制等の観点から、水の含有率は３０重量％以上であることが好ましく、４５重量％以上であることがより好ましく、また、通常６０重量％以下であり、５０重量％以下であることが好ましい。また、水の含有率は４０重量％以下であってもよく、３０重量％以下であってもよく、２０重量％以下であってもよい。該水の含有率は、添加する水の量を調整したり、製造段階で加熱処理や乾燥処理を設けたりすることによって調整することができる。
　口腔用組成物の水の含有率は、製品のタイプ（モイスト又はドライ）に応じて、適宜調整できる。例えばモイストタイプの場合、水の含有率は通常１０重量％以上であり、２０重量％以上であることが好ましく、３０重量％以上であることがより好ましく、一方、通常６０重量％以下であり、５０重量％以下であることが好ましい。一方、ドライタイプの場合、水の含有率は通常０．９重量％以上、２０重量％以下であり、１０重量％以上、１５重量％以下であることが好ましい。
　また、口腔用組成物に含まれるトレハロースに対する水の重量比は、特に限定されないが、通常０．０１以上２以下である。トレハロースの吸湿作用を十分に発揮させる観点から、上限値は、１以下が好ましく、０．５以下がより好ましく、０．１以下がさらに好ましく、０．０５以下が特に好ましい。
　口腔用組成物の水の含有率（含水率）は、加熱乾燥式水分計（例えば、ＭＥＴＴＥＲ　ＴＯＬＥＤＯ社製：ＨＢ　４３－Ｓ）を用いて測定する。測定に際し、試料を所定容器に投入し到達温度１００℃まで加熱する。測定は６０秒間で１ｍｇ以下の変化量となった時点で終了し、加熱前後の秤量値より含水率を算出する。
　モイストタイプの場合、トレハロースが水分を吸収、保持することで、製品から水分が脱落することを防ぐという追加の効果を奏し得る。
（その他の物質）
　口腔用組成物は、ニコチン、トレハロース、基材、水に加え、その他の物質を含んでいてもよい。その他の物質としては、例えば、香料、ｐＨ調整剤、甘味料、保湿剤、苦味抑制剤、白色剤、乳化剤、離型剤、ゲル化剤等が挙げられる。
　口腔用組成物中のその他の物質の含有率は、特段制限されず、好ましい含有率の説明がない物質については製品設計に応じて適宜配合を調整することができる。
　香料の種類は、特段制限されず、例えば、メンソール、葉たばこ抽出エキス、天然植物性香料（例えば、シナモン、セージ、ハーブ、カモミール、葛草、甘茶、クローブ、ラベンダー、カルダモン、チョウジ、ナツメグ、ベルガモット、ゼラニウム、蜂蜜エッセンス、ローズ油、レモン、オレンジ、ケイ皮、キャラウェー、ジャスミン、ジンジャー、コリアンダー、バニラエキス、スペアミント、ペパーミント、カシア、コーヒー、セロリー、カスカリラ、サンダルウッド、ココア、イランイラン、フェンネル、アニス、リコリス、セントジョンズブレッド、スモモエキス、ピーチエキス等）、糖類（例えば、グルコース、フルクトース、異性化糖、カラメル、蜂蜜、糖蜜等）、ココア類（パウダー、エキス等）、エステル類（例えば、酢酸イソアミル、酢酸リナリル、プロピオン酸イソアミル、酪酸リナリル等）、ケトン類（例えば、メントン、イオノン、ダマセノン、エチルマルトール等）、アルコール類（例えば、ゲラニオール、リナロール、アネトール、オイゲノール等）、アルデヒド類（例えば、バニリン、ベンズアルデヒド、アニスアルデヒド等）、ラクトン類（例えば、γ－ウンデカラクトン、γ－ノナラクトン等）、動物性香料（例えば、ムスク、アンバーグリス、シベット、カストリウム等）、炭化水素類（例えば、リモネン、ピネン等）が挙げられる。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
　ｐＨ調整剤の種類は、特段制限されず、例えば、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、無水リン酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、クエン酸ナトリウム等が挙げられ、製品の呈味への影響の観点から、炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、リン酸二水素ナトリウムが好ましい。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
　甘味料（トレハロースを除く）としては、例えば、キシリトール、マルチトール、エリスリトール等の糖アルコール、及びアセスルファムカリウム、スクラロース、アスパルテーム等の甘味料などが挙げられ、味の調節の観点から糖アルコールが好ましい。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
　苦味抑制剤は、特段制限されず、例えば、大豆レシチンが挙げられる。大豆レシチンとはリン脂質であり、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジン酸などが挙げられる。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
　保湿剤の種類は、特段制限されず、例えば、グリセリン、プロピレングリコール等が挙げられ、製品保存性の観点から、グリセリンが好ましい。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
　白色剤の種類は、特段制限されず、例えば、微粒二酸化ケイ素、二酸化チタン、炭酸カルシウム等が挙げられ、製品への味の影響の観点から、微粒二酸化ケイ素が好ましい。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
　乳化剤の種類は、特に制限されず、例えば、食品に添加される乳化剤を挙げることができる。乳化剤としては、ショ糖脂肪酸エステル、有機酸グリセリン脂肪酸エステル、及びポリグリセリン脂肪酸エステル及びレシチンからなる群から選ばれる一種以上を挙げることができる。ショ糖脂肪酸エステルとして、ショ糖パルミチン酸エステル及びショ糖ステアリン酸エステルをあげることできる。有機酸グリセリン脂肪酸エステルとして、コハク酸グリセリン脂肪酸エステル及びジアセチル酒石酸グリセリン脂肪酸エステルを挙げることができる。ポリグリセリン脂肪酸エステルとして、デカグリセリン脂肪酸エステルを挙げることができる。
　口腔用組成物における乳化剤の含有量として、通常１重量％以上、２０重量％以下を挙げることができ、好ましくは５重量％以上、１５重量％以下を挙げることができる。
　離型剤は、口腔用組成物を製造する際に口腔用組成物が混合機、混錬機等の製造装置に付着したりする不都合を軽減し、製造効率を向上させることができる。また、離型剤は、口腔用組成物を構成する材料間の付着性を低減してケーキング（当該材料間の凝集や固化）を抑制し、また、口腔用組成物のべたつきを抑制することもできる。その結果、口腔用組成物を用いた製品の外観、口触りといった使用感、香味等が向上したりするなどのように、口腔用組成物を用いた製品の特性を向上することができる。
　離型剤の種類は、上記作用効果を奏する限り特段制限されず、例えば、二酸化ケイ素、酸化マグネシウム、ケイ酸カルシウム、ケイ酸マグネシウム、リン酸カルシウム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム等の化合物が挙げられる。これらのうち、上記効果が高く、香味への影響も少ない点で、離型剤は二酸化ケイ素であることが好ましい。離型剤は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
　口腔用組成物中の離型剤の含有率（離型剤を２種類以上含有する場合は、それらの総含有率）は、特段制限されないが、良好な香味を確保する観点から、通常０．０５重量％以上であり、０．１重量％以上であることが好ましく、０．５重量％以上であることがより好ましく、また、通常３．０重量％以下であり、２．５重量％以下であることが好ましく、２．０重量％以下であることがより好ましい。
　ゲル化剤としては、例えば、グルコマンナン、ガラクトマンナン、カラギーナン、ペクチン、アラビアガム、キサンタン、ジェラン、トラガントガム、アルギン酸が挙げられる。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の種類及び比率で併用してもよい。
　上記の各成分の含有率（水の含有率を除く）は、原料の仕込み量から算出することもできる。
（口腔用組成物の形態）
　本実施形態の口腔用組成物は粉末、顆粒（ｇｒａｎｕｌｅｓ）、細粒のような固体、ゲル、ペーストのような半固体など任意の形態とすることができる。
　また、該組成物は公知の経口製品形態へと適用しうる。該製品は、溶解性錠剤、崩壊性錠剤、散剤、顆粒剤、ゲル剤、ペースト剤、チューインガム剤、パッチ剤、カプセル剤、舌下錠剤、トローチ剤、パウチ剤、ハードキャンディ、粘膜付着シート・フィルムなど、経口投与するいかなる形態であってもよい。
（口腔用組成物の構成物の粒度）
　口腔用組成物が粉末、顆粒、細粒のような固体である場合、これらの粒状物のサイズは、特段制限されない。例えば、乾燥させた口腔用組成物の構成物が下記の分級の条件を充たすものであることが好ましい。
　乾燥した口腔用組成物は、以下の篩目を有する篩により分級されたものであることが好ましい。ユーザーの使用時の口触りの良さをはじめ、製造時の扱いやすさ、品質のばらつきを制御する観点から、通常１５ｍｍの篩目を有する篩を通過するもの（＜１５ｍｍ）であり、１０ｍｍの篩目を有する篩を通過するもの（＜１０ｍｍ）であることが好ましく、５ｍｍの篩目を有する篩を通過するもの（＜５ｍｍ）であることがより好ましく、３．２ｍｍの篩目を有する篩を通過するもの（＜３．２ｍｍ）であることがさらに好ましい。例えば、含水率が５重量％以下となるよう乾燥した口腔用組成物の全てが３．２ｍｍの篩目の篩を通過した場合、口腔用組成物の構成物の乾燥時の最大粒度が３．２ｍｍ以下であることを表す。
　乾燥時の口腔用組成物の構成物の粒度の下限を設定する必要はないが、通常３μｍ以上である。後述の口腔用パウチ製品に用いられる場合は、粒度が３μｍ以上であると、パウチからの漏れを防ぎやすい。
　上記の乾燥した口腔用組成物の調製方法は、口腔用組成物の含水率を５重量％以下まで低下させることができる限り特段制限されず、例えば口腔用組成物を常温、７０℃～８０℃等の温度条件で所定の時間静置することにより調製する方法が挙げられる。
　口腔用組成物の構成物の最大粒度は、例えばニコチンが担持されたイオン交換樹脂の粒度、含水率等を調整することにより適宜増加／減少させることができる。
（口腔用組成物のｐＨ）
　測定温度２５℃における口腔用組成物のｐＨは、特段制限されないが、製品の味への影響の観点から、通常７．０以上であり、７．５以上であることが好ましく、８．０以上であることがより好ましく、また、通常１０．０以下であり、９．５以下であることが好ましく、９．０以下であることがより好ましい。該ｐＨは、ｐＨ調整剤の添加量を制御することで調整することができる。なお、上記のｐＨの値だけでなく、本明細書におけるｐＨの値は、測定温度２５℃で測定した値である。
　上記の測定温度２５℃における口腔用組成物のｐＨは、ｐＨ分析計（例えば、堀場製作所製：ＬＡＱＵＡ　Ｆ－７２　フラットＩＳＦＥＴ　ｐＨ電極）を用い、口腔用組成物２ｇに対して、水２０ｍｌ投入し１０分間振とうし、その上清液を測定することで測定することができる。
　機器の校正は、例えば、フタル酸ｐＨ標準液（ｐＨ４．０１）、中性リン酸塩ｐＨ標準液（ｐＨ６．８６）、ほう酸塩ｐＨ標準液（ｐＨ９．１８）（いずれも和光純薬工業）を用いた３点校正で行う。
（口腔用組成物の製造方法）
　口腔用組成物の製造方法は、少なくともニコチン及びトレハロースを混合して上記の口腔用組成物を製造することができる限り、特段制限されない。例えば、全原料をミキサーに投入して混合することで、口腔用組成物を製造できるが、組成物製造工程の好適な態様は以下に示す通りである。なお、組成物製造工程における各原料としては、上述した各成分を用いることができる。
　まず、ニコチン、並びに必要に応じて水及びその他の物質を混合して第１の混合物を得る。このとき、必要に応じて加熱を施してもよい。また、各原料の混合の順序は、特段制限されず、任意の順序で又は同時にミキサーに投入して混合してもよい。固形の原料と液体の原料を用いる場合は、固形の原料を均一に混合した後に液体の原料を添加してさらに混合することが特に好ましい。
　さらに、得られた第１の混合物を撹拌しながら、第１の混合物に乳化剤の溶液を噴霧することで、第１の混合物と乳化剤とを混合し、第２の混合物を得てもよい。乳化剤がアンチケーキング効果を発揮するため、以降の工程において、ケーキングが生じにくくなる。上記乳化剤の溶媒は、乳化剤を溶解させることができる限り特段制限されないが、エタノール等のアルコール溶媒であることが好ましい。乳化剤の溶媒を第２の混合物中に多量に残存させないため、第１の混合物に乳化剤の溶液を噴霧している間又は噴霧終了後に加熱処理を施してもよい。
　また、第１又は第２の混合物を乾燥する処理を行ってもよい（乾燥工程）。その後、冷却する処理を行ってもよい。冷却は自然冷却でもよいし、何らかの冷却手段を用いて行ってもよい（冷却工程）。乾燥方法は特に限定されないが、減圧乾燥や熱風乾燥が挙げられる。乾燥時の圧力、温度、時間を適宜調節することで、例えば第１又は第２の混合物の含水率を５～６０重量％の間の所望の数値に調整することができる。これにより、目的物としての口腔用組成物における含水率の調整が容易になる。
　上記の工程（又は乾燥工程、冷却工程）で得られた混合物に、必要に応じてｐＨ調整剤を含む水溶液、アセスルファムカリウム等の甘味料、メンソール等の香料、大豆レシチン等の苦味抑制剤、グリセリン等の保湿剤を添加し（添加剤添加工程）、成形し（成形工程）、所望の口腔用組成物を得る。
　なお、上記の添加物等を添加する際には、固体でもよいし水に溶解した水溶液での添加でもよい。水溶液で添加する場合は、口腔用パウチ製品の最終水分含量になるように予め所定量の水に溶解して添加してもよい。
　トレハロースは上記の任意の工程において添加することができる。トレハロースを他の原料に付着させる場合、当該他の原料を添加する前にトレハロースを付着させることができる。また、上記成形工程の後に組成物全体にトレハロースを付着させることもできる。一方、最も好ましい態様として、上記成形工程の直前にトレハロースを添加し、混合することが挙げられる。上記成形工程の直前に添加することにより、製造過程におけるトレハロースと水との接触を極力減らすことができる。
［口腔用パウチ製品］
　本発明の別の実施形態は、前記口腔用組成物と、前記口腔用組成物を包装する包装材（以下、「パウチ」と称することがある）と、から構成される口腔用パウチ製品である。口腔用パウチ製品の使用時には、口腔内に存在する唾液がパウチを通って浸透し、パウチ内に包含された組成物中の成分を溶解し、その後、パウチを通り抜けて口腔中に運び出される。口腔中に運び出された組成物中の成分は、粘膜を通して吸収され得る。
　口腔用パウチ製品において、口腔用組成物は粉末、顆粒、細粒のような固体であることが好ましい。この場合の口腔用組成物の粒度は上述の通りである。
（包装材）
　包装材（パウチ）は、口腔用組成物を包装することができ、水に溶解しないものであり、かつ、液体（水や唾液等）や組成物中の水溶性成分の透過性があることがあれば、特段制限されず、公知のものを用いることができる。パウチの材料としては、例えば、セルロース系の不織布等が挙げられ、市販の不織布を用いてもよい。このような材料からなるシートを袋形状に成形し、その中に上記の組成物を投入し、ヒートシール等の手段によりシールすることによりパウチ製品を作製することができる。
　上記のシートの坪量は、特段制限されず、通常１２ｇｓｍ以上、５４ｇｓｍ以下であり、２４ｇｓｍ以上、３０ｇｓｍ以下であることが好ましい。
　上記のシートの厚さは、特段制限されず、通常１００μｍ以上、３００μｍ以下であり、１７５μｍ以上、２１５μｍ以下であることが好ましい。
　パウチの内面及び外面の少なくとも一方に部分的に撥水材料が塗布されていてもよい。撥水材料としては撥水性フッ素系樹脂が好適である。具体的には、この種の撥水性フッ素系樹脂としては、旭硝子社製のアサヒガード（登録商標）が挙げられる。撥水性フッ素系樹脂は、例えば、菓子類、乳製品、惣菜、ファストフードやペットフードなどの油脂類を含んだ食品や製品のための包材に塗布されているものである。それ故、この種の撥水性フッ素系樹脂は、口腔内に置かれるパウチに塗布されても安全である。なお、この撥水材料としてはフッ素系樹脂に限ることなく、例えば、パラフィン樹脂、シリコン系樹脂又はエポキシ系樹脂等の撥水作用を有するものであればよい。
　パウチは、任意の成分を含んでいてよく、例えば、香りや味を調節する原料や、香料、添加物、たばこ抽出液、色素等が挙げられる。また、トレハロースを含んでもよい。これらの成分を含有させる態様は特段制限されず、パウチ表面に塗布したり、しみこませたり、繊維からなる場合には該繊維に含有させる態様等が挙げられる。
　さらに、パウチの外観も特段制限されず、非透明なものだけでなく、半透明や透明なものであってもよく、この場合には、パウチに包装される組成物が透けて見える。
　口腔用パウチ製品のサイズや重量は、特段制限されず、使用前の口腔用パウチ製品のサイズは、長辺が２５ｍｍ以上、４０ｍｍ以下としてもよく、２８ｍｍ以上、３８ｍｍ以下としてもよく、短辺が１０ｍｍ以上、２０ｍｍ以下としてもよく、１４ｍｍ以上、１８ｍｍ以下としてもよい。また、使用前の口腔用パウチ製品の重量は、０．１ｇ以上、２．０ｇ以下としてもよく、０．３ｇ以上、１．０ｇ以下としてもよい。
　口腔用パウチ製品の全重量に対する口腔用組成物の重量の割合は、特段制限されないが、通常８０重量％以上であり、８５重量％以上であることが好ましく、９０重量％以上であることがより好ましく、また、通常９９重量％以下であり、９７重量％以下であることが好ましく、９５重量％以下であることがより好ましい。
＜口腔用パウチ製品の製造方法＞
　本実施形態に係る口腔用パウチ製品の製造方法は、本発明の一実施形態に係る口腔用組成物を包装材で包装し、口腔用パウチ製品を製造する包装工程を含む。
　口腔用組成物を包装材で包装し、口腔用パウチ製品を得る（包装工程）。包装する方法は特段制限されず、公知の方法を適用することができ、例えば、袋形状の不織布に上記の口腔用組成物を投入した後シールする方法等、公知の方法を用いることができる。
＜口腔用パウチ製品の用途＞
　口腔用パウチ製品の用途（使用態様）は、特段制限されないが、例えば、かみたばこやかぎたばこ、圧縮たばこ等の口腔用たばこ、又はニコチンパウチといわれる、ニコチン含有製剤等が挙げられる。これらは、口腔内で唇と歯茎の間に挿入し、味や香りを愉しむものである。
［チューインガム］
　本発明の別の実施形態は、前記口腔用組成物からなるチューインガムである。なお、「チューインガム」は、いわゆるバブルガムを包含する。チューインガムを使用者が咀嚼することで、組成物中に含まれる成分は唾液と混合し、口腔粘膜を通し吸収されうる。
　一般的に、チューインガムは、水溶性材料（甘味料、酸味料、酸化防止剤及び／又は香料）と、水不溶性の咀嚼可能なガムベース部分（エラストマー、可塑剤、充填剤(例えば、結着剤)、軟化剤(例えば、油脂、ワックス、乳化剤)）とを含む。
　チューインガムの形態及び形状は、どのようなものであってもよい。例えばペレット、板状、錠形、トローチ形、立方体、枕形状、円盤状、球形から選択される形態でもよい。チューインガムは、押出し、圧縮、ロールによって成形されていてもよい。
　さらにチューインガムは表面が被覆材により被覆されていてもよい。被覆材は、チューインガム、薬剤製品及び菓子類等の被覆に使用されているものを用いることができ、いかなる組成の硬質被覆、フィルム被覆及び軟質被覆をも用いることができる。
［ロゼンジ］
　本発明の別の実施形態は、前記口腔用組成物からなるロゼンジである。本明細書において、「ロゼンジ」という用語は、口腔内で徐々に溶解又は崩壊させて、口腔、咽頭などに適用する経口投与用の製剤を指し、「口腔溶解性錠」や「口腔崩壊性錠」、「ハードキャンディ」などを含む。ロゼンジは、舌下に配置するための舌下錠、舌上で溶けるためのトローチ、チュアブル、もしくはドロップとして、又は他のタイプの錠として製造することができる。ロゼンジを使用者に経口投与することで、組成物中に含まれる成分を口腔粘膜又は咽頭にて吸収させることができる。
　本実施形態において、口腔用組成物は粉末、顆粒、細粒のような固体、あるいは組成物を一度液状に溶解させた後固化させたガラス状固体など任意の形態とすることができる。
　さらにロゼンジは表面が被覆材により被覆されていてもよい。被覆材は、薬剤製品及び菓子類等の被覆に使用されているものを用いることができ、いかなる組成の硬質被覆、フィルム被覆及び軟質被覆をも用いることができる。
［粘膜付着性フィルム］
　本発明の別の実施形態は、前記口腔用組成物からなる粘膜付着性フィルムである。粘膜付着性フィルムは通常、基体として親水性、水溶性ポリマーベースのマトリックスを有し、貯蔵中は乾燥状態で維持される。粘膜付着性フィルムは、使用者の口腔内に投与した際に唾液等の水分を吸収し、口腔粘膜へと付着させ、使用する。フィルム自体は唾液等の水分によって完全に溶解又は崩壊してもよい。
　親水性、水溶性ポリマーは食品などに用いられ得る公知のものを用いることができ、例えば、セルロース、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル、ポリビニルピロリドン、アクリル酸ポリマー、メタクリル酸ポリマー、プルラン、グアーガム、キサンタンガム、カラギーナン、アラビアガム、ゼラチン、及びデンプン、並びにこれらの塩、誘導体、コポリマーが挙げられる。これらは、単独で又は組み合わせて使用することができる。
　組成物中に含まれる成分は、唾液の作用により溶解又は崩壊することで口腔中に放出され、口腔粘膜によって吸収されうる。
　以下、本発明を実施例によって更に具体的に説明するが、本発明はその要旨から逸脱しない限り、以下の実施例の記載に限定されるものではない。
　各実施例で用いた原料を以下に示す。
・ニコチンポラクリレックス：Ｃｏｎｔｒａｆ　ｎｉｃｏｔｅｘ社製のＮｉｃｏｔｉｎｅ　Ｐｏｌａｃｒｉｌｅｘ　２０％
・ペクチン：Ｈ＆Ｆ社製のＣｌａｓｓｉｃ　ＣＵ　９０２
　なお、ニコチンポラクリレックスには、ニコチンが２０重量％含まれる。
　表１に示す重量比で原料を均一に混合して、ドライタイプの口腔用組成物を作製した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　表２に示す重量比で原料を均一に混合して、モイストタイプの口腔用組成物を作製した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
　上記の実施例１～１０は、例えば不織布等の包装材に投入し、シールすることで、口腔用パウチ製品とすることができる。

Claims (7)

  1. 　ニコチン及びトレハロースを含有する、口腔用組成物であって、
    　トレハロースの含有量が２１～９９重量％である、口腔用組成物。
  2. 　前記トレハロースが、α，α－トレハロース又はα，β－トレハロースである、請求項１に記載の口腔用組成物。
  3. 　前記トレハロースが、α，α－トレハロースである、請求項１又は２に記載の口腔用組成物。
  4. 　前記トレハロースが、無水トレハロースである、請求項１～３のいずれか一項に記載の口腔用組成物。
  5. 　前記トレハロースが、結晶粉末として存在する、請求項１～４のいずれか一項に記載の口腔用組成物。
  6. 　前記トレハロースの平均粒径が、１００～１２００μｍである、請求項５に記載の口腔用組成物。
  7. 　請求項１～６のいずれか一項に記載の口腔用組成物と、前記口腔用組成物を包装する包装材と、から構成される口腔用パウチ製品。
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Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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JP2018121638A (ja) * 1998-10-28 2018-08-09 三栄源エフ・エフ・アイ株式会社 スクラロースを含有する組成物及びその応用
WO2019193894A1 (ja) * 2018-04-04 2019-10-10 日本たばこ産業株式会社 口腔用たばこ製品、口腔用たばこ製品用の包装材の製造方法及び口腔用たばこ製品の製造方法
CN111227291A (zh) * 2018-11-13 2020-06-05 唐国军 一种花香型香烟

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2018121638A (ja) * 1998-10-28 2018-08-09 三栄源エフ・エフ・アイ株式会社 スクラロースを含有する組成物及びその応用
WO2019193894A1 (ja) * 2018-04-04 2019-10-10 日本たばこ産業株式会社 口腔用たばこ製品、口腔用たばこ製品用の包装材の製造方法及び口腔用たばこ製品の製造方法
CN111227291A (zh) * 2018-11-13 2020-06-05 唐国军 一种花香型香烟

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