WO2023210810A1 - 口腔用組成物 - Google Patents

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WO2023210810A1
WO2023210810A1 PCT/JP2023/016862 JP2023016862W WO2023210810A1 WO 2023210810 A1 WO2023210810 A1 WO 2023210810A1 JP 2023016862 W JP2023016862 W JP 2023016862W WO 2023210810 A1 WO2023210810 A1 WO 2023210810A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
oral
composition
weight
less
fatty acid
Prior art date
Application number
PCT/JP2023/016862
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
雅之 古越
正人 宮内
広通 武藤
慶 小林
啓佑 佐々木
Original Assignee
日本たばこ産業株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 日本たばこ産業株式会社 filed Critical 日本たばこ産業株式会社
Publication of WO2023210810A1 publication Critical patent/WO2023210810A1/ja

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A24—TOBACCO; CIGARS; CIGARETTES; SIMULATED SMOKING DEVICES; SMOKERS' REQUISITES
    • A24B—MANUFACTURE OR PREPARATION OF TOBACCO FOR SMOKING OR CHEWING; TOBACCO; SNUFF
    • A24B13/00—Tobacco for pipes, for cigars, e.g. cigar inserts, or for cigarettes; Chewing tobacco; Snuff

Definitions

  • the present invention relates to oral compositions.
  • Oral compositions that are fillers for oral pouch products typically contain organic materials such as microcrystalline cellulose (MCC) as a base material.
  • MCC microcrystalline cellulose
  • particles of the organic base material swell due to moisture or heating, resulting in a low bulk density of the composition after production. Therefore, the amount of the composition necessary to ingest a predetermined amount of nicotine has to be increased, and it has been necessary to use large pouches that are not palatable.
  • Patent Document 1 discloses an elongated oral pouch product with a short side of 10 mm and a short-to-long side ratio of 3 to 6, which is intended to fit in a user's mouth.
  • an object of the present invention is to provide an oral composition that can achieve a smaller oral pouch product.
  • Aspect 1 An oral composition containing nicotine and having a bulk density of 0.4 g/cm 3 or more.
  • Aspect 2 The oral composition according to aspect 1, comprising an inorganic porous substrate.
  • Aspect 3 The oral cavity composition according to aspect 2, wherein the content of the inorganic porous base material is 6% by weight or more.
  • Aspect 4 the inorganic porous material is selected from the group consisting of silica, silicate, alumina, zeolite, hydroxyapatite, hydrotalcite, and combinations thereof; The oral composition according to aspect 2 or 3.
  • Aspect 5 The oral cavity composition according to any one of aspects 2 to 4, wherein the inorganic porous base material has an average particle size of 60 to 500 ⁇ m.
  • Aspect 6 The oral composition according to any one of aspects 1 to 5, wherein the water content is 10 to 70% by weight.
  • Aspect 7 The oral composition according to any one of aspects 1 to 6, A packaging material for packaging the oral composition; An oral pouch product comprising:
  • X ⁇ Y includes its end values, ie, X and Y.
  • Oral products are products that are contained in the oral cavity and the active ingredients are ingested through the oral mucosa through saliva.
  • Oral compositions are compositions used in oral products.
  • composition contains nicotine, and preferably contains an inorganic porous material (inorganic porous base material) as a base material.
  • the base material is a material that constitutes the matrix of the composition, and is also referred to as an excipient.
  • the bulk density of the composition is 0.4 g/cm 3 or more. Compositions having such bulk densities can provide compact oral pouch products.
  • the upper limit of the bulk density is not limited, but is 0.8 g/cm 3 or less from the viewpoint of adjusting the amount of components in the composition to an appropriate range.
  • Nicotine The composition contains nicotine. Nicotine may be contained in the form of nicotine alone or in the form of a nicotine-containing raw material. Nicotine-containing raw materials refer to raw materials containing nicotine, such as nicotine salts and stabilized nicotine. Examples of stabilized nicotine include nicotine-carrying substances such as nicotine supported on an ion exchange resin. Examples of ion exchange resins include weakly acidic cation exchange resins. As the ion exchange resin on which nicotine is supported, a resin composite specifically called nicotine placrilex containing, for example, 10% by weight or more and 20% by weight or less of nicotine can be used. The ion exchange resin used in Nicotine Puracrilex is a weakly acidic cation exchange resin.
  • the amount added to the oral composition is usually 0.5% by weight or more, preferably 1.0% by weight or more, and more preferably 2.0% by weight or more. preferable.
  • the amount of nicotine puracrilex added to the composition is usually 15.0% by weight or less, preferably 12.0% by weight or less, and 10.0% by weight or less. is more preferable.
  • the nicotine-containing raw material may be a tobacco material containing, for example, tobacco powder obtained by crushing tobacco leaves.
  • Tobacco powder may include shredded dried tobacco leaf lamina, fine powder, fibers, etc., and is prepared, for example, by the method described below.
  • Tobacco leaves may include mesophylls (lamina), veins (stem), or roots.
  • the tobacco material may contain elements derived from the midribs and roots of tobacco leaves, in addition to tobacco powder that is basically obtained from the lamina of tobacco leaves.
  • the particle size of the tobacco powder is not limited, but from the viewpoint of improving its familiarity in the oral cavity and enhancing the feeling of use, and the release of the flavor components contained in the tobacco powder into the oral cavity, a diameter of 1.2 mm is preferred. It is preferable to pass through a mesh, and more preferably to pass through a 1.0 mm mesh.
  • the tobacco species used as a raw material for tobacco powder is not particularly limited, and examples thereof include the Nicotiana genus, such as the yellow variety of Nicotiana tabacum, the Burley variety, and the Brasilia variety of Nicotiana rustica. The same species can be used for tobacco materials and tobacco leaves that will be described later.
  • the tobacco powder is preferably prepared as follows. First, a base is added to tobacco powder obtained by crushing tobacco leaves and mixed.
  • the base to be added may include potassium carbonate or sodium carbonate, and is preferably added as an aqueous solution. Additionally, a pH adjuster such as sodium dihydrogen phosphate may be added, for example, to stabilize nicotine during the production of oral pouch products.
  • the pH of the mixture after addition of the base is preferably adjusted to 8.0 to 9.0.
  • the content of tobacco powder in this mixture is preferably 60 to 90% by weight.
  • heating is performed for example for 0.5 to 3 hours, preferably for 0.8 to 2 hours, under conditions such that the product temperature is 65 to 90°C, preferably 70 to 80°C.
  • Heating can be performed by either or both of heating by steam injection and heating by a jacket.
  • the pH of the mixture after heating is preferably 8.0 to 9.0, and the water content of the mixture after heating is preferably 10 to 50% by weight.
  • the obtained treated tobacco powder is dried by stopping the steam injection and heating only the jacket, if necessary. Thereafter, it may be cooled at about 15 to 25° C. for about 1 hour.
  • the amount added to the oral composition is usually 0.001% by weight or more, preferably 0.01% by weight or more, and 0.05% by weight or more. It is more preferable.
  • the amount added to the composition is usually 90% by weight or less, preferably 80% by weight or less, 70% by weight or less, 45% by weight or less, 40% by weight or less, or 30% by weight. It is as follows.
  • the nicotine-containing raw material may be a nicotine-containing extract obtained by extracting nicotine-containing substances such as tobacco leaves.
  • the above raw materials may be used alone or in combination of two or more.
  • the total nicotine content in the composition is not limited, but from the viewpoint of user preference, it is usually 0.1 to 5.0% by weight.
  • the total nicotine content in the composition is usually 0.1% by weight or more, preferably 1.0% by weight or more, and more preferably 2.0% by weight or more.
  • the total nicotine content in the composition is usually 5.0% by weight or less, preferably 4.0% by weight or less, and preferably 3.0% by weight or less. More preferred. Therefore, when using a nicotine-containing raw material as a plant-derived alkaloid, the amount of the raw material is adjusted so that the total nicotine content falls within this range.
  • the above content rate is the content rate as a nicotine ion.
  • the nicotine content in the composition can be measured using a gas chromatography mass spectrometer (GC-MS), liquid chromatography (LC, UV detection), or the like.
  • inorganic porous material An inorganic porous material is used as a base material.
  • the inorganic porosity is preferably selected from the group consisting of silica, silicates, alumina, zeolites, hydroxyapatites, hydrotalcites, and combinations thereof. Among these, silica is preferred from the viewpoints of easy availability and less influence on flavor.
  • the content of the inorganic porous material in the composition is preferably 6% by weight or more. Unless otherwise specified, the content refers to the amount in an absolutely dry state.
  • the lower limit of the content is preferably 10% by weight or more, more preferably 15% by weight or more.
  • the upper limit of the content is not limited, but from the viewpoint of the limit to which other raw materials can be blended, it is usually 70% by weight or less, preferably 68% by weight or less, more preferably 65% by weight or less.
  • the average particle size of the inorganic porous material is preferably 60 to 500 ⁇ m.
  • the average particle size of each material is the particle size (D50) at 50% cumulative volume based on the particle size distribution determined by laser diffraction particle size distribution measurement.
  • Laser diffraction particle size distribution measurement can be performed using, for example, Mastersizer 3000 (manufactured by Malvern Panalytical).
  • the average particle size means the particle size (D50) at which the volume integrated value is 50% in the particle size distribution.
  • the average particle size is less than the above lower limit, it may cause powder leakage from the pouch, which is the packaging material for the oral composition, or poor adhesion during sealing, which may cause discomfort to the user during use. Feeding preference decreases. Furthermore, if the average particle size is too high, the user will be more likely to perceive roughness due to the particles of the inorganic porous material, which may cause the product to feel unpleasant to the mouth. From this viewpoint, the lower limit of the average particle diameter is preferably 60 ⁇ m or more, more preferably 100 ⁇ m or more, and the upper limit is preferably 500 ⁇ m or less, more preferably 300 ⁇ m or less.
  • the composition includes a pH adjuster.
  • the pH adjuster is not limited, and those that are allowed to be added to foods are preferred. Examples include sodium carbonate, sodium hydrogen carbonate, potassium carbonate, potassium hydrogen carbonate, potassium phosphate, anhydrous sodium phosphate, sodium dihydrogen phosphate, and sodium citrate. Among these, sodium phosphate, potassium carbonate, or sodium dihydrogen phosphate is preferred from the viewpoint of influence on product taste and product stability during storage.
  • One type of pH adjuster may be used alone, or two or more types may be used in combination in any ratio.
  • the composition may contain a known gelling agent and the like.
  • the gelling agent alleviates the foreign body sensation caused by the nonwoven fabric, especially at the initial stage of taking the product, and gives a favorable impression to the user.
  • Gelling agents affect the bulk density of the composition.
  • the gelling agent is preferably a polysaccharide having a carboxyl group as a functional group, such as carrageenan, pectin, gum arabic, xanthan, gellan gum, or gum tragacanth.
  • carrageenan, pectin, and gellan gum are preferred from the viewpoint of being easily gelled in the presence of calcium ions and being able to form a crosslinked structure by creating a junction zone with carboxyl groups and cations.
  • One type of these may be used alone, or two or more types may be used in combination in any ratio.
  • pectin or gellan gum is preferable as the gelling agent.
  • gelation auxiliary components include calcium ions, and the source thereof (gelation auxiliary agent) is not limited, but includes, for example, calcium halogenates (chlorides, etc.), citric acid, carbonates, sulfuric acid, etc. Examples include salts, phosphates, lactates, and the like. Among these, calcium lactate, calcium chloride, or calcium phosphate is preferable from the viewpoint of having little influence on taste, high solubility, and pH after dissolution, and calcium lactate is particularly preferable. One type of these may be used alone, or two or more types may be used in combination in any ratio.
  • gelling auxiliary ingredients other than calcium ions include metal ions such as magnesium, silver, zinc, copper, gold, and aluminum, which can bind the gelling agent through ionic bonds in the same way as calcium ions, and highly cationic ions. Examples include molecular ions. Sources of these (other gelling aids) include, for example, halogenates (chlorides, etc.) of these metal ions, citric acid, carbonates, sulfates, phosphates, and cationic polymers. can be mentioned. One type of these may be used alone, or two or more types may be used in combination in any ratio.
  • the composition may contain a known mold release agent.
  • the inorganic porous material especially silica, also functions as a mold release agent, it is not necessary to contain any mold release agent other than the inorganic porous material.
  • the water content (water content) in the composition is 10 to 70% by weight from the viewpoint of ease of manufacturing the composition. Furthermore, from the viewpoint of improving production efficiency, improving caking resistance, and suppressing stickiness of the composition, the lower limit of the water content is preferably 30% by weight or more, more preferably 45% by weight or more; The upper limit is preferably 60% by weight or less, more preferably 50% by weight or less. Further, the water content may be 40% by weight or less, 30% by weight or less, or 20% by weight or less. The water content can be adjusted by adjusting the amount of water added or by providing heat treatment or drying treatment at the manufacturing stage. The water content of the composition is appropriately adjusted depending on the type of product (moist or dry).
  • the water content is usually 20 to 60% by weight, preferably 30 to 50% by weight.
  • the water content is usually 5 to 20% by weight, preferably 10 to 15% by weight.
  • the water content (moisture content) of the composition can be measured using a heat-drying moisture meter (for example, METTER manufactured by TOLEDO: HB 43-S).
  • a heat-drying moisture meter for example, METTER manufactured by TOLEDO: HB 43-S.
  • a sample is placed in a predetermined container and heated to an ultimate temperature of 100°C. The measurement ends when the amount of change becomes 1 mg or less in 60 seconds, and the moisture content is calculated from the weighed values before and after heating.
  • composition may contain other substances in addition to the above.
  • Other substances include, for example, fragrances, sweeteners, humectants, bitterness suppressants, emulsifiers, and the like.
  • the content of the substance is not limited, and the formulation can be adjusted as appropriate depending on the product design.
  • Flavors are not limited, and examples include menthol, leaf tobacco extract, natural plant flavors (for example, cinnamon, sage, herbs, chamomile, kudzu grass, sweet tea, cloves, lavender, cardamom, cloves, nutmeg, bergamot, and geranium). , honey essence, rose oil, lemon, orange, cinnamon bark, caraway, jasmine, ginger, coriander, vanilla extract, spearmint, peppermint, cassia, coffee, celery, cascarilla, sandalwood, cocoa, ylang ylang, fennel, anise, licorice, St.
  • natural plant flavors for example, cinnamon, sage, herbs, chamomile, kudzu grass, sweet tea, cloves, lavender, cardamom, cloves, nutmeg, bergamot, and geranium.
  • honey essence rose oil, lemon, orange, cinnamon bark, caraway, jasmine, ginger, coriander, vanilla extract, spearmint, peppermint
  • John's bread, plum extract, peach extract, etc. sugars (e.g., glucose, fructose, isomerized sugar, caramel, honey, molasses, etc.), cocoa (powder, extract, etc.), esters (e.g., isoamyl acetate) , linalyl acetate, isoamyl propionate, linalyl butyrate, etc.), ketones (e.g., menthone, ionone, damascenone, ethylmaltol, etc.), alcohols (e.g., geraniol, linalool, anethole, eugenol, etc.), aldehydes (e.g., vanillin) , benzaldehyde, anisaldehyde, etc.), lactones (e.g., ⁇ -undecalactone, ⁇ -nonalactone, etc.), animal fragrances (e.g., mus
  • sweeteners examples include, but are not limited to, sugar alcohols such as xylitol, maltitol, and erythritol; and acesulfame potassium, sucralose, and aspartame. Sugar alcohols are preferred from the viewpoint of taste adjustment.
  • sugar alcohols such as xylitol, maltitol, and erythritol
  • acesulfame potassium, sucralose, and aspartame Sugar alcohols are preferred from the viewpoint of taste adjustment.
  • One type of sweetener may be used alone, or two or more types may be used in combination in any ratio.
  • the type of sugar alcohol is not particularly limited, and examples include xylitol, maltitol, erythritol, sorbitol, mannitol, and lactitol. Among these, maltitol is preferred from the viewpoint of imparting good flavor.
  • One type of these substances may be used alone, or two or more types may be used in combination in any ratio.
  • the content of sugar alcohols in the composition is not limited, but from the perspective of flavor adjustment, it is usually 1% by weight or more, and the amount of % or more, more preferably 10% by weight or more. Further, the upper limit thereof is usually 80% by weight or less, preferably 70% by weight or less, and more preferably 60% by weight or less.
  • bitter taste suppressor is not limited, but includes, for example, soybean lecithin. Soybean lecithin is a phospholipid, and specific examples include phosphatidylcholine, phosphatidylethanolamine, and phosphatidic acid. As a bitter taste suppressant, one type may be used alone, or two or more types may be used in combination in any ratio.
  • Moisturizer Moisturizers are not limited, but include, for example, polyhydric alcohols such as glycerin and propylene glycol. From the viewpoint of product preservability, glycerin is preferred. As a humectant, one type may be used alone, or two or more types may be used in combination in any ratio.
  • Emulsifier, surfactant Emulsifiers are not limited, but examples include emulsifiers added to foods.
  • the emulsifier include one or more selected from the group consisting of sucrose fatty acid ester, organic acid glycerin fatty acid ester, polyglycerin fatty acid ester, and lecithin.
  • sucrose fatty acid esters include sucrose palmitate and sucrose stearate.
  • the organic acid glycerin fatty acid ester include succinic acid glycerin fatty acid ester and diacetyl tartrate glycerin fatty acid ester.
  • the polyglycerin fatty acid ester decaglycerin fatty acid ester can be mentioned.
  • the content of the emulsifier in the composition is preferably such that the total content of the emulsifier and the aforementioned polyglycerol fatty acid ester falls within the range described above as the content of the polyglycerol fatty acid ester.
  • the degree of polymerization of glycerin in the polyglycerin fatty acid ester is preferably 2 to 10.
  • Polyglycerol fatty acid ester functions as an emulsifier. Therefore, by containing the polyglycerol fatty acid ester, the components of the composition can be kept in a uniformly mixed state, and the flavor components can be kept stable, so that the flavor of the composition can be improved.
  • the polyglycerin fatty acid ester can impart appropriate viscosity to the composition and bind each component together, so it can suppress the dryness of the composition and improve the feeling of use, flavor, etc. can.
  • the composition is a dry type with a low water content (moisture content)
  • moisture content moisture content
  • production efficiency such as work efficiency and yield in producing oral products can be improved.
  • Polyglycerin fatty acid ester is a fatty acid ester of a dehydrated condensate of glycerin, and the degree of polymerization of glycerin is usually 2 or more, and may be 3 or more, and is usually 10 or less, and 8 or less. good.
  • the fatty acid ester group (RCOO- group) of polyglycerol fatty acid ester is derived from a fatty acid.
  • the fatty acid is not limited and may be a saturated fatty acid or an unsaturated fatty acid.
  • the number of carbon atoms in the fatty acid is usually 10 or more, preferably 12 or more, more preferably 14 or more, and even more preferably 16 or more.
  • it is usually 30 or less, preferably 26 or less, more preferably 22 or less, and even more preferably 20 or less.
  • the fatty acid may have a substituent or may be unsubstituted.
  • the number of fatty acid ester groups that one molecule of polyglycerol fatty acid ester has is not limited as long as the polyglycerol fatty acid ester has a structure that can function as an emulsifier, and depends on the degree of polymerization of glycerin and the number of hydroxyl groups derived from glycerin. It can be selected as appropriate.
  • a structure that can function as an emulsifier is a structure that has both a fatty acid moiety that serves as a lipophilic group and a polyhydric alcohol moiety that serves as a hydrophilic group.
  • the number of fatty acid ester groups per molecule of polyglycerin fatty acid ester should normally be one or more.
  • the number of hydroxyl groups derived from glycerin may be one or more.
  • the degree of polymerization of glycerin and the type and number of fatty acid ester groups in the polyglycerin fatty acid ester can be arbitrarily combined as described above. More specifically, the alcohol component of the polyglycerin fatty acid ester may be diglycerin, triglycerin, tetraglycerin, pentaglycerin, hexaglycerin, heptaglycerin, octaglycerin, nonaglycerin, or decaglycerin.
  • the acid component of the polyglycerol fatty acid ester may be a fatty acid such as lauric acid, myristic acid, palmitic acid, stearic acid, oleic acid, linoleic acid, ⁇ -linolenic acid, and the like. Further, the polyglycerin fatty acid ester may be a monoester, diester, triester, tetraester, pentaester, or the like. As the polyglycerol fatty acid ester, one type may be used alone, or two or more types may be used in combination in any ratio.
  • the polyglycerin fatty acid ester is preferably one or more selected from diglycerin monofatty acid ester and decaglycerin fatty acid ester.
  • the diglycerin monofatty acid ester is preferably selected from the group consisting of diglycerin monolaurate, diglycerin monomyristate, diglycerin monopalmitate, diglycerin monostearate and diglycerin monooleate; More preferred is oleate.
  • the decaglycerin fatty acid ester is preferably selected from the group consisting of decaglycerin laurate, decaglycerin myristate, decaglycerin palmitate, decaglycerin stearate and decaglycerin oleate; More preferably it is selected from the group consisting of myristate, decaglycerin monopalmitate, decaglycerin monostearate and decaglycerin monooleate.
  • the content of polyglycerol fatty acid esters in the composition is not limited, but from the viewpoint of obtaining good flavor and improving production efficiency. , usually at least 0.1% by weight, preferably at least 0.2% by weight, more preferably at least 0.3% by weight, even more preferably at least 0.5% by weight. Further, the content of the polyglycerol fatty acid ester is usually 20.0% by weight or less, preferably 15.0% by weight or less, and 10.0% by weight or less, preferably 15.0% by weight or less, from the viewpoint of imparting appropriate viscosity to the composition. It is more preferably at most 8.0% by weight, even more preferably at most 8.0% by weight.
  • the HLB value of the polyglycerol fatty acid ester is not limited, but from the viewpoint of obtaining good flavor and improving production efficiency, it is usually 6.0 or more, preferably 7.0 or more, and usually 20.0 or less, preferably It is 18.0 or less, more preferably 16.0 or less.
  • composition 1 Characteristics of composition 1
  • pH The pH of the composition is not limited, but from the viewpoint of influence on taste, it is usually 7.0 or higher, preferably 7.5 or higher, more preferably 8.0 or higher, and usually 10 or higher. .0 or less, preferably 9.5 or less, and more preferably 9.0 or less.
  • the pH is a measured value at 25°C.
  • the pH of the composition at a measurement temperature of 25°C is determined using a pH analyzer (for example, LAQUA F-72 flat ISFET pH electrode manufactured by Horiba), and 20 mL of water is added to 2 g of the composition, shaken for 10 minutes, It can be measured by measuring the supernatant liquid.
  • a pH analyzer for example, LAQUA F-72 flat ISFET pH electrode manufactured by Horiba
  • 20 mL of water is added to 2 g of the composition, shaken for 10 minutes, It can be measured by measuring the supernatant liquid.
  • calibrate the equipment using phthalate pH standard solution (pH 4.01), neutral phosphate pH standard solution (pH 6.86), borate pH standard solution (pH 9.18) (all manufactured by Wako Pure Chemical Industries). It is preferable to perform three-point calibration using
  • composition can be produced by any method, but it is preferably produced through a step of mixing nicotine, optionally a base material, and the above-mentioned components. Mixing can be performed by charging all raw materials into a mixer and mixing them.
  • the base material, nicotine, and optionally water and other substances are mixed to obtain a first mixture.
  • heating may be applied.
  • each raw material is not limited, and they may be mixed in any order or at the same time by being added to the mixer, or solid raw materials may be mixed uniformly, then liquid raw materials may be added and further mixed. good. From the viewpoint of workability, the latter embodiment is preferable.
  • an aqueous solution containing a pH adjuster, a sweetener such as acesulfame potassium, a flavoring agent such as menthol, a bitterness suppressant such as soybean lecithin, and a humectant such as glycerin are added as necessary (additives addition step).
  • the above additives may be added in solid form or as an aqueous solution dissolved in water. When added in an aqueous solution, it may be added in advance by dissolving it in a predetermined amount of water to achieve the final moisture content of the oral product.
  • Oral pouch products are compositions that contain a composition (also called the main material or filler) within a sealed water-insoluble packaging material (also called a pouch), and saliva penetrates through the pouch and is contained within the pouch.
  • Pouch Pouches are not limited to known pouches as long as they can package the filling, do not dissolve in water, and can permeate liquids (water, saliva, etc.) and water-soluble components in the filling. Can be used. Examples of the material for the pouch include cellulose nonwoven fabric, and commercially available nonwoven fabrics may also be used.
  • a pouch product can be produced by forming a sheet made of such a material into a bag shape, filling the bag with a filler, and sealing the bag by means such as heat sealing.
  • the basis weight of the sheet is not particularly limited, and is usually 12 gsm (g/m 2 ) or more and 54 gsm or less, preferably 24 gsm or more and 30 gsm or less.
  • the thickness of the sheet is not particularly limited, and is usually 100 ⁇ m or more and 300 ⁇ m or less, preferably 175 ⁇ m or more and 215 ⁇ m or less.
  • At least one of the inner and outer surfaces of the pouch may be partially coated with a water-repellent material.
  • a water-repellent fluororesin is suitable as the water-repellent material.
  • this type of water-repellent fluororesin includes Asahi Guard (registered trademark) manufactured by Asahi Glass Co., Ltd.
  • Water-repellent fluororesins are applied to packaging materials for foods and products containing fats and oils, such as confectionery, dairy products, prepared foods, fast food, and pet food. Therefore, this type of water-repellent fluororesin is safe even when applied to pouches placed in the oral cavity.
  • the water-repellent material is not limited to fluororesin, and may be a water-repellent material such as paraffin resin, silicone resin, or epoxy resin.
  • the pouch may contain any ingredients.
  • examples of such components include raw materials that adjust aroma and taste, fragrances, additives, tobacco extracts, and pigments.
  • the manner in which these components are contained is not limited, and examples include methods in which they are applied to the surface of the pouch, impregnated, and in the case of fibers, they are contained in the fibers.
  • the appearance of the pouch is also not limited. Pouches may be non-transparent, translucent, or transparent. If the pouch is translucent or transparent, the filling can be seen through.
  • the upper limit of the long side is preferably 25 mm or less, more preferably 15 mm or less.
  • the lower limit of the short side is preferably 10 mm or more or 13 mm or more, and the upper limit is preferably 20 mm or less or 17 mm or less.
  • the long side and short side dimensions do not include the edges of the pouch.
  • the ratio of the weight of the filler to the total weight of the oral pouch product is not limited, but is usually 80% by weight or more, preferably 85% by weight or more, more preferably 90% by weight or more, and , usually 99% by weight or less, preferably 97% by weight or less, more preferably 95% by weight or less.
  • the oral pouch product is filled with the composition as a filler.
  • the amount of filler per oral pouch product is preferably between 0.4 and 1.5 g.
  • Oral pouch products can be manufactured by packaging the composition with an exterior material (packaging process).
  • the packaging method is not limited, and any known method can be applied.
  • a known method can be used, such as a method in which the composition is poured into a bag-shaped nonwoven fabric and then sealed.
  • desired additional water may be added after sealing (water addition process). For example, if the final composition has a water content of 50% by weight and the filled composition has a water content of 15% by weight, the remaining 35% by weight of water is added.
  • Aspect 1 An oral composition containing nicotine and having a bulk density of 0.4 g/cm 3 or more.
  • Aspect 2 The oral composition according to aspect 1, comprising an inorganic porous substrate.
  • Aspect 3 The oral cavity composition according to aspect 2, wherein the content of the inorganic porous base material is 6% by weight or more.
  • the inorganic porous material is selected from the group consisting of silica, silicate, alumina, zeolite, hydroxyapatite, hydrotalcite, and combinations thereof; The oral composition according to aspect 2 or 3.
  • Aspect 5 The oral cavity composition according to any one of aspects 2 to 4, wherein the inorganic porous base material has an average particle size of 60 to 500 ⁇ m.
  • Aspect 6 The oral composition according to any one of aspects 1 to 5, wherein the water content is 10 to 70% by weight.
  • Aspect 7 The oral composition according to any one of aspects 1 to 6, A packaging material for packaging the oral composition; An oral pouch product comprising:
  • Example 1 Production of oral composition
  • a base material 100.0 g of silica (manufactured by Evonic, SIPERNAT2200), 3.87 g of nicotine, 45.1 g of anhydrous sodium phosphate aqueous solution, 4.79 g of anhydrous citric acid aqueous solution, sodium chloride 14.03 g of an aqueous solution and 23.4 g of an acesulfame K aqueous solution were added and mixed until homogeneous to obtain a mixture A.
  • the obtained mixture A was subjected to jacket heating (can wall temperature: 100° C.). Thereafter, the mixture was cooled for 30 minutes at an ambient temperature of 20° C. to obtain a mixture B (11% water content after cooling).
  • Example 2 An oral composition was produced in the same manner as in Example 1, except that 7.5 g of distilled water was mixed instead of the fragrance.
  • Example 3 An oral composition was produced in the same manner as in Example 1, except that 25.0 g of powdered cellulose (VITACEL L00, manufactured by Rettenmeyer) and 75.0 g of the silica were mixed and used as a base material.
  • VITACEL L00 powdered cellulose
  • Example 4 An oral composition was produced in the same manner as in Example 1, except that 35.0 g of the powdered cellulose and 66.0 g of the silica were mixed and used as a base material.
  • Example 5 An oral composition was produced in the same manner as in Example 1, except that 50.0 g of the powdered cellulose and 51.0 g of the silica were mixed and used as a base material.
  • Example 6 An oral composition was produced in the same manner as in Example 1, except that 76.0 g of the powdered cellulose and 26.0 g of the silica were mixed and used as a base material.
  • Example 1 An oral composition was produced in the same manner as in Example 1, except that 100.0 g of granular regenerated cellulose (Visco Pearl Mini, manufactured by Rengo Co., Ltd.) was used as the base material.
  • 100.0 g of granular regenerated cellulose (Visco Pearl Mini, manufactured by Rengo Co., Ltd.) was used as the base material.
  • Example 2 An oral composition was produced in the same manner as in Example 1, except that 100.0 g of the granular regenerated cellulose was used as a base material and 7.5 g of distilled water was added in place of the fragrance.
  • Example 3 An oral composition was produced in the same manner as in Example 1, except that 81.0 g of the powdered cellulose and 20.0 g of the silica were mixed and used as a base material. Table 1 shows the composition and physical properties of the composition.
  • Example 7 0.4 g of the composition obtained in Example 1 was collected and packaged in a known pouch to produce an oral product.
  • Example 8 1.0 g of the composition obtained in Example 1 was collected and packaged in a known pouch to produce an oral product.
  • Example 5 0.65 g of the composition obtained in Example 1 was collected and packaged in a known pouch to produce an oral product. Table 2 shows the sizes of the manufactured oral products.
  • Example 7 and Example 8 were subjected to sensory evaluation by seven expert panelists, it was found that oral products such as Example 7 and Example 8 did not fit into the spaces in the oral cavity. Because it fits easily, it is difficult to feel a foreign body sensation and tends to be highly palatable. On the other hand, since the products of Comparative Examples 4 and 5 are large, they tend to have lower palatability when used in the crevices of the oral cavity compared to Examples 7 and 8. Ta.
  • the oral composition according to the present embodiment is useful in that it increases the degree of freedom in product design and can provide a product that does not interfere with user preference.
  • Each physical property was measured as follows.
  • ⁇ pH> Using a pH analyzer (manufactured by Horiba, Ltd.: LAQUA F-72 flat ISFET pH electrode), 20 ml of water was added to 2 g of the composition, shaken for 10 minutes, and the supernatant liquid was measured. For example, calibrate the equipment using phthalate pH standard solution (pH 4.01), neutral phosphate pH standard solution (pH 6.86), borate pH standard solution (pH 9.18) (all manufactured by Wako Pure Chemical Industries). This was done using a three-point calibration.
  • phthalate pH standard solution pH 4.01
  • neutral phosphate pH standard solution pH 6.86
  • borate pH standard solution pH 9.18

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

ニコチンを含み、かさ密度が０．４ｇ／ｃｍ３以上である、口腔用組成物。

Description

口腔用組成物
　本発明は口腔用組成物に関する。
　口腔用パウチ製品の充填物である口腔用組成物は、通常、基材として微結晶セルロース（ＭＣＣ）等の有機材料を含む。しかし、有機基材は水分や加熱により粒子が膨潤し製造後の組成物のかさ密度が低くなる。そのため、所定のニコチン量を摂取するために必要な組成物量を必然的に多くせざるを得ず、口当たりの悪い大きなパウチを使用する必要があった。特許文献１は、ユーザーの口にフィットすることを目的とした短辺が１０ｍｍであって短長辺比が３～６である細長い形状の口腔用パウチ製品を開示する。
欧州特許公開第３０８７８５２号明細書
　発明者らは特定の嵩密度を有する口腔用組成物を用いればより小型の口腔用パウチ製品を提供できるとの着想を得た。かかる事情に鑑み、本発明は、より小型の口腔用パウチ製品を達成できる口腔用組成物を提供することを課題とする。
　発明者らは特定の嵩密度を有する口腔用組成物が前記課題を解決できることを見出した。
態様１
　ニコチンを含み、かさ密度が０．４ｇ／ｃｍ３以上である、口腔用組成物。
態様２
　無機多孔質基材を含む、態様１に記載の口腔用組成物。
態様３
　前記無機多孔質基材の含有量が６重量％以上である、態様２に記載の口腔用組成物。
態様４
　前記無機多孔質材料が、シリカ、ケイ酸塩、アルミナ、ゼオライト、ヒドロキシアパタイト、ハイドロタルサイト、およびこれらの組合せからなる群から選択される、
態様２または３に記載の口腔用組成物。
態様５
　前記無機多孔質基材の平均粒径が、６０～５００μｍである、態様２～４のいずれかに記載の口腔用組成物。
態様６
　水の含有率が、１０～７０重量％である、態様１～５のいずれかに記載の口腔用組成物。
態様７
　態様１～６のいずれかに記載の口腔用組成物と、
　前記口腔用組成物を包装する包装材と、
を備える口腔用パウチ製品。
　本発明によってより小型の口腔用パウチ製品を達成できる口腔用組成物を提供できる。
　以下、本発明を詳細に説明する。本発明において「Ｘ～Ｙ」はその端値、すなわちＸおよびＹを含む。口腔用製品とは、口腔に製品を含んだ状態で、唾液を介し有効成分を口腔粘膜より摂取する製品である。口腔用組成物とは口腔用製品に使用される組成物である。
１．口腔用組成物
　本実施態様にかかる口腔用組成物（以下単に「組成物」ともいう）は、ニコチンを含み、好ましくは基材として無機多孔質材料（無機多孔質基材）を含む。基材とは、組成物のマトリックスを構成する材料であり、賦形剤ともいう。
（１）かさ密度
　組成物のかさ密度は０．４ｇ／ｃｍ３以上である。当該かさ密度を有する組成物は、コンパクトな口腔用パウチ製品を提供できる。かさ密度の上限は限定されないが、組成物中の成分量を適切な範囲に調整する観点から０．８ｇ／ｃｍ３以下である。かさ密度は、日本薬局方３．０１に準拠して測定される。具体的には、上部に設置したホッパーから、組成物粉末を自由落下させ、１００ｃｍ３の測定容器に粉体が溢れるまで流下させる。測定容器の上面および側面の粉体をすり落とし、組成物粉末の重量を測定する。下記式により、ゆるめかさ密度を算出し、かさ密度とする。
　ゆるめかさ密度（ｇ／ｃｍ３）＝組成物粉末の重量（ｇ）／測定容器の体積（ｃｍ３）
（２）ニコチン
　組成物はニコチンを含む。ニコチンは、ニコチン単体の形態で含有されてもよいし、ニコチン含有原料の形態で含有されていてもよい。ニコチン含有原料とは、ニコチン塩や安定化させたニコチン等のニコチンを含む原料をいう。安定化させたニコチンとしては、例えばイオン交換樹脂に担持させたニコチン等のニコチン担持物質が挙げられる。イオン交換樹脂として、弱酸性陽イオン交換樹脂を挙げることができる。ニコチンが担持されたイオン交換樹脂として、具体的にニコチンポラクリレックスと呼ばれる、例えば１０重量％以上、２０重量％以下のニコチンを含有する樹脂複合体を用いることができる。ニコチンポラクリレックスで用いられるイオン交換樹脂は弱酸性陽イオン交換樹脂である。ニコチンポラクリレックスを用いる場合、口腔用組成物に対する添加量は、通常０．５重量％以上であり、１．０重量％以上であることが好ましく、２．０重量％以上であることがより好ましい。一方、風味の観点から、組成物に対するニコチンポラクリレックスの添加量は、通常１５．０重量％以下であり、１２．０重量％以下であることが好ましく、１０．０重量％以下であることがより好ましい。
　また、ニコチン含有原料は、例えばたばこ葉を粉砕したたばこ粉末を含むたばこ材料であってもよい。たばこ粉末は、乾燥したたばこ葉のラミナの刻み、微粉、または繊維等を含んでもよく、例えば後述する方法によって調製される。たばこ葉は、葉肉（ラミナ）、葉脈（ステム）、または根を含んでもよい。前記たばこ材料は、基本的にたばこ葉のラミナから得られるたばこ粉末の他に、たばこ葉の中骨や根に由来する要素を含んでいてもよい。
　たばこ粉末の粒径は限定されないが、口腔内でのなじみを良好にして使用感を高めることと、たばこ粉末に含まれる香味成分の口腔内への放出を良好にする観点から、１．２ｍｍのメッシュを通過したものであることが好ましく、１．０ｍｍのメッシュを通過したものであることがより好ましい。
　たばこ粉末の原料となるたばこ種は特に限定されず、例えばニコチアナ属であり、ニコチアナ・タバカムの黄色種、バーレー種、ニコチアナ・ルスチカのブラジリア種などを例示できる。後述するたばこ材料およびたばこ葉についてもこれらと同じ種を使用できる。
　たばこ粉末は以下のようにして調製されることが好ましい。まず、たばこ葉を粉砕して得たたばこ粉末に対して、塩基を添加して混合する。添加する塩基としては炭酸カリウムまたは炭酸ナトリウムを挙げることでき、水溶液として添加することが好ましい。また、例えば口腔用パウチ製品製造時のニコチン安定化のため、リン酸二水素ナトリウムのようなｐＨ調整剤を添加してもよい。塩基の添加後の混合物のｐＨは８．０～９．０に調整されることが好ましい。この混合物における、たばこ粉末の含有率は、６０～９０重量％であることが好ましい。
　塩基を添加した後、例えば品温が６５～９０℃、好ましくは品温が７０～８０℃となる条件で、例えば０．５～３時間、好ましくは０．８～２時間加熱を行う。これにより、たばこ粉末の殺菌が行われる。加熱は、蒸気注入による加熱と、ジャケットによる加熱のどちらか一方または両方により行うことができる。加熱後の混合物のｐＨは８．０～９．０であることが好ましく、加熱後の混合物の含水率は１０～５０重量％であることが好ましい。
　加熱後、得られた処理たばこ粉末に対して必要に応じて蒸気注入を止めてジャケットのみの加熱を行ない、乾燥処理を行う。その後、１５～２５℃程度で１時間程度、冷却する態様を挙げることができる。
　たばこ粉末を含むたばこ材料を用いる場合、口腔用組成物に対するその添加量は、通常０．００１重量％以上であり、０．０１重量％以上であることが好ましく、０．０５重量％以上であることがより好ましい。一方、風味の観点から、前記組成物に対するその添加量は、通常９０重量％以下であり、好ましくは８０重量％以下、７０重量％以下、４５重量％以下、４０重量％以下、または３０重量％以下である。
　ニコチン含有原料は、たばこ葉等のニコチン含有物質を抽出することにより得られるニコチン含有抽出液であってもよい。
　上記の態様の中でも、的確なニコチンの供給や、取扱い易さの観点から、ニコチン担持物質を用いることが好ましい。また、通常、たばこ粉末を添加した場合、口腔用組成物や口腔用製品の色がたばこ葉の色となる傾向がある。一方で、無色のニコチン含有化合物を用いた場合、白色の組成物や口腔用製品を提供することが可能となる。白色の口腔用製品を好む使用者にとって、このような態様は利点である。上記の原料は、１種を用いてもよいし、２種以上を併用してもよい。
　組成物中の総ニコチンの含有率は限定されないが、ユーザーの嗜好性の観点から、通常０．１～５．０重量％である。組成物中の総ニコチンの含有率は、通常０．１重量％以上であり、１．０重量％以上であることが好ましく、２．０重量％以上であることがより好ましい。一方、風味の観点から、組成物中の総ニコチンの含有率は、通常５．０重量％以下であり、４．０重量％以下であることが好ましく、３．０重量％以下であることがより好ましい。したがって植物由来アルカロイドとしてニコチン含有原料を用いる場合は、総ニコチン含有率がこの範囲になるように当該原料の量は調整される。ニコチンがイオンとして存在する場合、上記の含有率は、ニコチンイオンとしての含有率である。前記組成物中のニコチンの含有率は、ガスクロマトグラフィー質量分析計（ＧＣ－ＭＳ）、液体クロマトグラフィー（ＬＣ、ＵＶ検出）等で測定することができる。
（３）無機多孔質材料
　無機多孔質材料は、基材として用いられる。無機多孔質は、好ましくはシリカ、ケイ酸塩、アルミナ、ゼオライト、ヒドロキシアパタイト、ハイドロタルサイト、およびこれらの組合せからなる群から選択される。中でも、入手容易性、および香味への影響が少ない等の観点からシリカが好ましい。
　組成物中、無機多孔質材料の含有量は６重量％以上であることが好ましい。含有量は、特に断りがない限り、絶乾状態での量をいう。前記含有量の下限値は、好ましくは１０重量％以上、より好ましくは１５重量％以上である。前記含有率の上限は限定されないが、その他の原料を配合できる限界の観点から、通常７０重量％以下であり、好ましくは６８重量％以下、より好ましくは６５重量％以下である。
　無機多孔質材料の平均粒径は好ましくは６０～５００μｍである。各材料の平均粒径は、レーザー回折粒度分布測定により求めた粒度分布における体積基準累積５０％での粒径（Ｄ５０）である。レーザー回折粒度分布測定には、例えばマスターサイザー３０００（マルバーン・パナリティカル社製）を用いて測定できる。平均粒径は、特段の断りがない限り、粒度分布において体積積算値が５０％となる粒径（Ｄ５０）を意味する。平均粒径が前記範囲であると、前記範囲のかさ密度を達成しやすい。また、平均粒径が前記下限値未満であると、口腔用組成物の包装材であるパウチからの粉漏れや封止時の接着不良などの要因となりうることから、使用時にユーザーに不快感を与え嗜好性が低下する。また、平均粒径が過度に高いと前記無機多孔質材料の粒子によるざらつきをユーザーが知覚しやすくなり、製品の口当たりを不快に感じる要因となりうる。かかる観点から、平均粒径の下限値は、好ましくは６０μｍ以上であり、より好ましくは１００μｍ以上であり、その上限値は、好ましくは５００μｍ以下であり、より好ましくは３００μｍ以下である。
（３）ｐＨ調整剤
　組成物はｐＨ調整剤を含む。ｐＨ調整剤は限定されず、食品に添加されることが許容されているものが好ましい。例えば、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、リン酸カリウム、無水リン酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、およびクエン酸ナトリウム等が挙げられる。中でも、製品の呈味および保存中の製品安定性への影響の観点から、リン酸ナトリウム、炭酸カリウム、またはリン酸二水素ナトリウムが好ましい。ｐＨ調整剤として１種類を単独で用いてもよく、また２種類以上を任意の比率で併用してもよい。
（４）ゲル化剤、ゲル化補助剤
　組成物は、公知のゲル化剤等を含んでいてもよい。ゲル化剤は、製品を口腔に服用した際、特に服用初期時点での不織布等による異物感を緩和し、使用者に好ましい印象を与える。ゲル化剤は組成物のかさ密度に影響を与える。当該ゲル化剤としては、官能基としてカルボキシル基を有する多糖類が好ましく、例えば、カラギーナン、ペクチン、アラビアガム、キサンタン、ジェランガム、トラガントガムが好ましい。さらに、カルシウムイオンの存在下でゲル化しやすく、カルボキシル基と陽イオンでジャンクションゾーンを作り架橋構造を形成することができる観点から、カラギーナン、ペクチン、ジェランガムが好ましい。これらは、１種類を単独で用いてもよく、また２種類以上を任意の比率で併用してもよい。特に、前記範囲のかさ密度を達成する観点から、ゲル化剤はペクチンまたはジェランガムが好ましい。
　ゲル化補助成分としては、例えばカルシウムイオンが挙げられ、その供給源（ゲル化補助剤）は、は限定されないが、例えば、カルシウムのハロゲン酸塩（塩化物等）、クエン酸、炭酸塩、硫酸塩、リン酸塩、および乳酸塩等が挙げられる。これらのうち、味への影響が少ない、溶解性が高い、および溶解後のｐＨの観点から、乳酸カルシウム、塩化カルシウム、またはリン酸カルシウムが好ましく、特に、乳酸カルシウムが好ましい。これらは１種類を単独で用いてもよく、また２種類以上を任意の比率で併用してもよい。
　カルシウムイオン以外のゲル化補助成分としては、例えば、カルシウムイオンと同様にゲル化剤をイオン結合で結合させることができるマグネシウム、銀、亜鉛、銅、金、アルミニウム等の金属イオン、およびカチオン性高分子のイオン等が挙げられる。これらの供給源（その他のゲル化補助剤）としては、例えば、これらの金属イオンのハロゲン酸塩（塩化物等）、クエン酸、炭酸塩、硫酸塩、リン酸塩、およびカチオン性高分子等が挙げられる。これらは１種類を単独で用いてもよく、また２種類以上を任意の比率で併用してもよい。
（５）離型剤
　組成物は公知の離型剤を含んでいてもよい。しかしながら前記無機多孔質材料、特にシリカは離型剤としての機能を兼ね備えるので、当該無機多孔質材料以外の離型剤を含んでいなくてもよい。
（６）水
　組成物中の水の含有率（含水率）は、当該組成物の製造容易性の観点から、１０～７０重量％である。さらに、組成物の製造効率向上、耐ケーキング性向上、べたつき抑制等の観点から、水の含有率の下限は３０重量％以上であることが好ましく、４５重量％以上であることがより好ましく、その上限は好ましくは６０重量％以下、より好ましくは５０重量％以下である。また、水の含有率は４０重量％以下であってもよく、３０重量％以下であってもよく、２０重量％以下であってもよい。水の含有率は、添加する水の量を調整したり、製造段階で加熱処理や乾燥処理を設けたりすることによって調整することができる。前記組成物の水の含有率は、製品のタイプ（モイストまたはドライ）に応じて適宜調整される。例えばモイストタイプの場合、水の含有率は通常２０～６０重量％であり、好ましくは３０～５０重量％である。一方、ドライタイプの場合、水の含有率は通常５～２０重量％であり、好ましくは１０～１５重量％である。
　組成物の水の含有率（含水率）は、加熱乾燥式水分計（例えば、ＭＥＴＴＥＲ　ＴＯＬＥＤＯ社製：ＨＢ　４３－Ｓ）を用いて測定することができる。測定に際し、試料を所定容器に投入し到達温度１００℃まで加熱する。測定は６０秒間で１ｍｇ以下の変化量となった時点で終了し、加熱前後の秤量値より含水率を算出する。
（７）その他
　組成物は、上記以外に他の物質を含んでいてもよい。その他の物質としては、例えば、香料、甘味料、保湿剤、苦味抑制剤、および乳化剤等が挙げられる。当該物質の含有率は、限定されず、製品設計に応じて適宜配合を調整することができる。
　１）香料
　香料は限定されず、例えば、メンソール、葉たばこ抽出エキス、天然植物性香料（例えば、シナモン、セージ、ハーブ、カモミール、葛草、甘茶、クローブ、ラベンダー、カルダモン、チョウジ、ナツメグ、ベルガモット、ゼラニウム、蜂蜜エッセンス、ローズ油、レモン、オレンジ、ケイ皮、キャラウェー、ジャスミン、ジンジャー、コリアンダー、バニラエキス、スペアミント、ペパーミント、カシア、コーヒー、セロリー、カスカリラ、サンダルウッド、ココア、イランイラン、フェンネル、アニス、リコリス、セントジョンズブレッド、スモモエキス、ピーチエキス等）、糖類（例えば、グルコース、フルクトース、異性化糖、カラメル、蜂蜜、糖蜜等）、ココア類（パウダー、エキス等）、エステル類（例えば、酢酸イソアミル、酢酸リナリル、プロピオン酸イソアミル、酪酸リナリル等）、ケトン類（例えば、メントン、イオノン、ダマセノン、エチルマルトール等）、アルコール類（例えば、ゲラニオール、リナロール、アネトール、オイゲノール等）、アルデヒド類（例えば、バニリン、ベンズアルデヒド、アニスアルデヒド等）、ラクトン類（例えば、γ－ウンデカラクトン、γ－ノナラクトン等）、動物性香料（例えば、ムスク、アンバーグリス、シベット、カストリウム等）、および炭化水素類（例えば、リモネン、ピネン等）が挙げられる。香料として１種類を単独で用いてもよく、また２種類以上を任意の比率で併用してもよい。
　２）甘味料
　甘味料としては、限定されないが、例えばキシリトール、マルチトール、エリスリトール等の糖アルコール；およびアセスルファムカリウム、スクラロース、アスパルテーム等が挙げられる。味の調節の観点から糖アルコールが好ましい。甘味料は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の比率で併用してもよい。
　糖アルコールの種類は特に限定されず、例えば、キシリトール、マルチトール、エリスリトール、ソルビトール、マンニトール、およびラクチトール等を挙げることができる。これらのうち、良好な風味を付与する観点から、マルチトールが好ましい。これらの物質は、１種類を単独で用いてもよく、また、２種類以上を任意の比率で併用してもよい。
　組成物中の糖アルコールの含有率（糖アルコールを２種類以上含有する場合は、それらの総含有率）は、限定されないが、風味の調節の観点から、通常１重量％以上であり、５量％以上であることが好ましく、１０重量％以上であることがより好ましい。また、その上限は、通常８０重量％以下であり、７０重量％以下であることが好ましく、６０重量％以下であることがより好ましい。
　３）苦味抑制剤
　苦味抑制剤は限定されないが、例えば、大豆レシチンが挙げられる。大豆レシチンとはリン脂質であり、具体的にホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、およびホスファチジン酸等が挙げられる。苦味抑制剤として１種類を単独で用いてもよく、また２種類以上を任意の比率で併用してもよい。
　４）保湿剤
　保湿剤は限定されないが、例えば、グリセリンおよびプロピレングリコール等の多価アルコールが挙げられる。製品保存性の観点から、グリセリンが好ましい。保湿剤として１種類を単独で用いてもよく、また２種類以上を任意の比率で併用してもよい。
　５）乳化剤、界面活性剤
　乳化剤は限定されないが、例えば、食品に添加される乳化剤を挙げることができる。乳化剤としては、ショ糖脂肪酸エステル、有機酸グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステルおよびレシチンからなる群から選ばれる一種以上を挙げることができる。ショ糖脂肪酸エステルとして、ショ糖パルミチン酸エステルおよびショ糖ステアリン酸エステルを挙げることができる。有機酸グリセリン脂肪酸エステルとして、コハク酸グリセリン脂肪酸エステルおよびジアセチル酒石酸グリセリン脂肪酸エステルを挙げることができる。ポリグリセリン脂肪酸エステルとして、デカグリセリン脂肪酸エステルを挙げることができる。前記組成物における乳化剤の含有率は、前述のポリグリセリン脂肪酸エステルとの合計含有率が、ポリグリセリン脂肪酸エステルの含有率として上述した範囲内となる量であることが好ましい。
　ポリグリセリン脂肪酸エステルにおけるグリセリンの重合度は２～１０であることが好ましい。ポリグリセリン脂肪酸エステルは、乳化剤として機能する。そのため、ポリグリセリン脂肪酸エステルを含有することにより、組成物の各成分の均一な混合状態が保持され、香味成分を安定に保つことができるため、当該組成物の香味を良好にすることができる。また、ポリグリセリン脂肪酸エステルは、組成物に適度な粘性を付与し、各成分を一体に結着させることができるため、当該組成物のぱさつきを抑え、使用感、香味等を良好にすることができる。加えて、組成物が水の含有量（含水率）の少ないドライタイプの場合でも、当該組成物をパウチ等の外装材に充填する際に、当該組成物が飛散することを抑制できる。このように、前記組成物にポリグリセリン脂肪酸エステルを含有させることで、口腔用製品の製造における作業効率、歩留まり等の製造効率を向上することができる。
　ポリグリセリン脂肪酸エステルは、グリセリンの脱水縮合体の脂肪酸エステルであり、グリセリンの重合度は、通常２以上であり、３以上であってもよく、また、通常１０以下であり、８以下であってよい。
　ポリグリセリン脂肪酸エステルの脂肪酸エステル基（ＲＣＯＯ－基）は、脂肪酸に由来する。当該脂肪酸は限定されず、飽和脂肪酸であってもよく、不飽和脂肪酸であってもよい。また、当該脂肪酸の炭素数は、良好な香味および製造効率の観点から、通常１０以上であり、１２以上であることが好ましく、１４以上であることがより好ましく、１６以上であることがさらに好ましく、また、通常３０以下であり、２６以下であることが好ましく、２２以下であることがより好ましく、２０以下であることがさらに好ましい。当該脂肪酸は、置換基を有していてもよく、無置換であってもよい。
　また、ポリグリセリン脂肪酸エステル一分子が有する脂肪酸エステル基の数は、ポリグリセリン脂肪酸エステルが乳化剤としての機能を発揮し得る構造であれば限定されず、グリセリンの重合度およびグリセリン由来の水酸基の数に応じて適宜選択することができる。乳化剤としての機能を発揮し得る構造とは、親油基となる脂肪酸部位および親水基となる多価アルコール部位の両方を有する構造である。具体的には、ポリグリセリン脂肪酸エステル一分子あたりの脂肪酸エステル基の数は、通常１以上であればよい。また、グリセリン由来の水酸基の数は、１以上であればよい。
　ポリグリセリン脂肪酸エステルにおけるグリセリンの重合度、ならびに脂肪酸エステル基の種類および数は、上述したものを任意に組み合わせることができる。より具体的には、ポリグリセリン脂肪酸エステルのアルコール成分は、ジグリセリン、トリグリセリン、テトラグリセリン、ペンタグリセリン、ヘキサグリセリン、ヘプタグリセリン、オクタグリセリン、ノナグリセリン、またはデカグリセリンであってよい。ポリグリセリン脂肪酸エステルの酸成分は、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、α－リノレン酸等の脂肪酸であってよい。また、ポリグリセリン脂肪酸エステルは、モノエステル、ジエステル、トリエステル、テトラエステル、ペンタエステル等であってよい。ポリグリセリン脂肪酸エステルとして、１種類を単独で用いてもよく、また２種類以上を任意の比率で併用してもよい。
　ポリグリセリン脂肪酸エステルは、良好な香味および製造時の作業性の観点から、ジグリセリンモノ脂肪酸エステルおよびデカグリセリン脂肪酸エステルから選択される一種以上であることが好ましい。ジグリセリンモノ脂肪酸エステルは、ジグリセリンモノラウレート、ジグリセリンモノミリステート、ジグリセリンモノパルミテート、ジグリセリンモノステアレートおよびジグリセリンモノオレエートからなる群から選択されることが好ましく、ジグリセリンモノオレエートであることがより好ましい。デカグリセリン脂肪酸エステルは、デカグリセリンラウレート、デカグリセリンミリステート、デカグリセリンパルミテート、デカグリセリンステアレートおよびデカグリセリンオレエートからなる群から選択されることが好ましく、デカグリセリンモノラウレート、デカグリセリンモノミリステート、デカグリセリンモノパルミテート、デカグリセリンモノステアレートおよびデカグリセリンモノオレエートからなる群から選択されることがより好ましい。
　組成物中のポリグリセリン脂肪酸エステルの含有率（ポリグリセリン脂肪酸エステルを２種類以上含有する場合は、それらの総含有率）は、限定されないが、良好な香味を得る観点および製造効率向上の観点から、通常０．１重量％以上であり、０．２量％以上であることが好ましく、０．３重量％以上であることがより好ましく、０．５重量％以上であることがさらに好ましい。また、前記ポリグリセリン脂肪酸エステルの含有率は、前記組成物に適度な粘性を付与する観点から、通常２０.０重量％以下であり、１５.０重量％以下であることが好ましく、１０.０重量％以下であることがより好ましく、８.０重量％以下であることがさらに好ましい。
　ポリグリセリン脂肪酸エステルのＨＬＢ値は、限定されないが、良好な香味を得る観点および製造効率向上の観点から、通常６．０以上、好ましくは７．０以上、また、通常２０.０以下、好ましくは１８．０以下、より好ましくは１６．０以下である。
（８）組成物の特性
　１）ｐＨ
　組成物のｐＨは限定されないが、味への影響の観点から、通常７．０以上であり、７．５以上であることが好ましく、８．０以上であることがより好ましく、また、通常１０．０以下であり、９．５以下であることが好ましく、９．０以下であることがより好ましい。当該ｐＨは２５℃における測定値である。
　測定温度２５℃における組成物のｐＨは、ｐＨ分析計（例えば、堀場製作所製：ＬＡＱＵＡ　Ｆ－７２　フラットＩＳＦＥＴ　ｐＨ電極）を用い、組成物２ｇに対して、水２０ｍＬ投入し１０分間振とうし、その上清液を測定することで測定することができる。機器の校正は、例えば、フタル酸ｐＨ標準液（ｐＨ４．０１）、中性リン酸塩ｐＨ標準液（ｐＨ６．８６）、ほう酸塩ｐＨ標準液（ｐＨ９．１８）（いずれも和光純薬工業）を用いた３点校正で行うことが好ましい。
（９）組成物の製造方法
　組成物は、任意の方法で製造されるが、ニコチン、必要に応じて基材、および前記の成分を混合する工程を経て製造されることが好ましい。混合は、全原料をミキサーに投入して混合することで実施できる。
　好ましい製造方法では、まず、基材、ニコチン、および必要に応じて水およびその他の物質（甘味料、香料、保湿剤等）を混合して第１の混合物を得る。このとき加熱を施してもよい。また、各原料の混合の順序は限定されず、任意の順序または同時にミキサーに投入して混合してもよく、固形の原料を均一に混合した後に液体の原料を添加してさらに混合してもよい。作業性の観点からは、後者の態様が好ましい。
　上記のとおりに得た混合物に、必要に応じてｐＨ調整剤を含む水溶液、アセスルファムカリウム等の甘味料、メンソール等の香料、大豆レシチン等の苦味抑制剤、グリセリン等の保湿剤を添加（添加剤添加工程）することができる。上記の添加物は、固体で添加してもよいし、水に溶解した水溶液として添加してもよい。水溶液で添加する場合は、口腔用製品の最終水分含量を達成できるように予め所定量の水に溶解して添加してもよい。
２．口腔用パウチ製品
　口腔用製品は、口中に含んで使用される。口腔用パウチ製品とはシールされた非水溶性包装材（パウチともいう）内に組成物（主材または充填物ともいう）を備え、唾液がパウチを通って浸透しパウチ内に包含された組成物中の成分を溶解し、その後、パウチを通り抜けて口腔中に運び出し得る製品をいう。
（１）パウチ
　パウチは、充填物を包装することができ、水に溶解せず、かつ、液体（水や唾液等）および充填物中の水溶性成分を透過できれば、限定されず公知のものを用いることができる。パウチの材料としては、例えば、セルロース系の不織布等が挙げられ、市販の不織布を用いてもよい。このような材料からなるシートを袋形状に成形し、その中に充填物を充填し、ヒートシール等の手段によりシールすることによりパウチ製品を作製することができる。
　上記のシートの坪量は、特段制限されず、通常１２ｇｓｍ（ｇ／ｍ２）以上、５４ｇｓｍ以下であり、２４ｇｓｍ以上、３０ｇｓｍ以下であることが好ましい。上記のシートの厚さは、特段制限されず、通常１００μｍ以上、３００μｍ以下であり、１７５μｍ以上、２１５μｍ以下であることが好ましい。
　パウチの内面および外面の少なくとも一方に部分的に撥水材料が塗布されていてもよい。撥水材料としては撥水性フッ素系樹脂が好適である。具体的には、この種の撥水性フッ素系樹脂としては、旭硝子社製のアサヒガード（登録商標）が挙げられる。撥水性フッ素系樹脂は、例えば、菓子類、乳製品、惣菜、ファストフードやペットフードなどの油脂類を含んだ食品や製品のための包材に塗布されている。それ故、この種の撥水性フッ素系樹脂は、口腔内に置かれるパウチに塗布されても安全である。この撥水材料としてはフッ素系樹脂に限ることなく、例えば、パラフィン樹脂、シリコン系樹脂またはエポキシ系樹脂等の撥水作用を有する材料であってもよい。
　パウチは、任意の成分を含んでいてよい。当該成分としては、例えば、香りや味を調節する原料や、香料、添加物、たばこ抽出液、および色素等が挙げられる。また、これらの成分を含有させる態様は限定されず、パウチ表面に塗布したり、しみこませたり、繊維からなる場合には該繊維に含有させる態様等が挙げられる。
　パウチの外観も限定されない。パウチは、非透明、半透明、または透明であってよい。パウチが半透明または透明であると充填物が透けてみえる。
　使用前の口腔用パウチ製品のサイズに関し、長辺の上限は好ましくは２５ｍｍ以下、より好ましくは１５ｍｍ以下である。その短辺の下限は１０ｍｍ以上または１３ｍｍ以上であることが好ましく、その上限は、２０ｍｍ以下または１７ｍｍ以下であることが好ましい。長辺および短辺の寸法は、パウチの縁の部分を含まない寸法である。口腔用パウチ製品の全重量に対する充填物の重量の割合は、限定されないが、通常８０重量％以上であり、８５重量％以上であることが好ましく、９０重量％以上であることがより好ましく、また、通常９９重量％以下であり、９７重量％以下であることが好ましく、９５重量％以下であることがより好ましい。
（２）充填物
　口腔用パウチ製品には充填物として前記組成物が充填される。口腔用パウチ製品１個当たりの充填物の量は、好ましくは０．４～１．５ｇである。
（３）口腔用パウチ製品の製造方法
　組成物を外装材で包装することで口腔用パウチ製品を製造できる（包装工程）。包装する方法は限定されず、公知の方法を適用することができる。例えば、袋形状の不織布に前記組成物を投入した後シールする方法等、公知の方法を用いることができる。包装工程において、シール後に所望のさらに水を加えてもよい（水添加工程）。例えば、最終的な組成物の水の含有率が５０重量％であり、充填された組成物の水の含有率が１５重量％である場合は、残りの３５重量％分の水を添加する。
　以下に実施態様を記載する。
態様１
　ニコチンを含み、かさ密度が０．４ｇ／ｃｍ３以上である、口腔用組成物。
態様２
　無機多孔質基材を含む、態様１に記載の口腔用組成物。
態様３
　前記無機多孔質基材の含有量が６重量％以上である、態様２に記載の口腔用組成物。
態様４
　前記無機多孔質材料が、シリカ、ケイ酸塩、アルミナ、ゼオライト、ヒドロキシアパタイト、ハイドロタルサイト、およびこれらの組合せからなる群から選択される、
態様２または３に記載の口腔用組成物。
態様５
　前記無機多孔質基材の平均粒径が、６０～５００μｍである、態様２～４のいずれかに記載の口腔用組成物。
態様６
　水の含有率が、１０～７０重量％である、態様１～５のいずれかに記載の口腔用組成物。
態様７
　態様１～６のいずれかに記載の口腔用組成物と、
　前記口腔用組成物を包装する包装材と、
を備える口腔用パウチ製品。
［実施例１］口腔用組成物の製造
　基材としてシリカ（Ｅｖｏｎｉｃ社製、ＳＩＰＥＲＮＡＴ２２００）１００．０ｇ、ニコチン３．８７ｇ、無水リン酸ナトリウム水溶液４５．１ｇ、無水クエン酸水溶液４．７９ｇ、塩化ナトリウム水溶液１４．０３ｇ、およびアセスルファムＫ水溶液２３．４ｇを添加し、これらを均一になるまで混合し、混合物Ａを得た。得られた混合物Ａに、ジャケット加熱（缶壁温度１００℃）を行った。その後、周囲温度が２０℃となる条件下で３０分間冷却し、混合物Ｂ（冷却後の水分１１％）を得た。冷却後の混合物Ｂに、リン酸三カリウム水溶液６７．７ｇ、リン酸三ナトリウム水溶液２８．５ｇ、ジェランガム水溶液２０ｇ、香料７．５ｇ、および他の成分を添加し、口腔用組成物（含水率４４．０６重量％、ｐＨ８．４６）２７０ｇを得た。
［実施例２］
　香料の代わりに蒸留水７．５ｇを混合した以外は、実施例１と同じ方法で口腔用組成物を製造した。
［実施例３］
　粉末セルロース（レッテンマイヤー社製、ＶＩＴＡＣＥＬ　Ｌ００）２５．０ｇと前記シリカ７５．０ｇを混合し基材として用いた以外は、実施例１と同じ方法で口腔用組成物を製造した。
［実施例４］
　前記粉末セルロース３５．０ｇと前記シリカ６６．０ｇを混合し基材として用いた以外は、実施例１と同じ方法で口腔用組成物を製造した。
［実施例５］
　前記粉末セルロース５０．０ｇと前記シリカ５１．０ｇを混合し基材として用いた以外は、実施例１と同じ方法で口腔用組成物を製造した。
［実施例６］
　前記粉末セルロース７６．０ｇと前記シリカ２６．０ｇを混合し基材として用いた以外は、実施例１と同じ方法で口腔用組成物を製造した。
［比較例１］
　粒状再生セルロース（レンゴー社製、ビスコパールミニ）１００．０ｇを基材として用いた以外は、実施例１と同じ方法で口腔用組成物を製造した。
［比較例２］
　前記粒状再生セルロース１００．０ｇを基材として用い、香料の代替に蒸留水７．５ｇを添加した以外は、実施例１と同じ方法で口腔用組成物を製造した。
［比較例３］
　前記粉末セルロース８１．０ｇと前記シリカ２０．０ｇを混合し基材として用いた以外は、実施例１と同じ方法で口腔用組成物を製造した。表１に組成および組成物の物性を示した。
［実施例７］
　実施例１で得た組成物０．４ｇを採取し、これを公知のパウチで包装して口腔用製品を製造した。
［実施例８］
　実施例１で得た組成物１．０ｇを採取し、これを公知のパウチで包装して口腔用製品を製造した。
［比較例４］
　実施例１で得た組成物０．４ｇを採取し、これを公知のパウチで包装して口腔用製品を製造した。
［比較例５］
　実施例１で得た組成物０．６５ｇを採取し、これを公知のパウチで包装して口腔用製品を製造した。表２に製造した口腔用製品のサイズを示した。
　前記実施例７、実施例８、比較例４、比較例５を専門のパネリスト７名の官能評価に供したところ、実施例７および実施例８のような口腔用製品は口腔中の間隙に製品が納まりやすいことから、異物感を感じづらく、嗜好性が高い傾向であった。一方で、比較例４および比較例５は製品が大型であることから、口腔中の間隙で製品を使用した際に、実施例７および実施例８と比較し、嗜好性が低い傾向が見られた。
　本実施形態にかかる組成物は、組成物のかさ密度を制御することにより、少量の組成物を内包し、十分な呈味効果を得られる製品設計とすることが可能になる。特にパウチタイプの口腔用製品では、製品が大型になると包装材の不織布の異物感をユーザーが感知しやすくなり嗜好性を低下させる要因になりうる。すなわち、製品設計の自由度を高め、かつ使用者の嗜好性を妨げない製品を提供できる点において、本実施形態にかかる口腔用組成物は有用である。各物性は以下のとおりに測定された。
＜ゆるめかさ密度＞
　日本薬局方３．０１に準拠して測定した。具体的には、上部に設置したホッパーから、前記実施例の組成物粉末を自由落下させ、１００ｃｍ３の測定容器に粉体が溢れるまで流下させた。測定容器の上面及び側面の粉体をすり落とし、組成物粉末の質量を測定した。測定した粉体の質量に基づき、下記式によりゆるめかさ密度を求めた。
　ゆるめかさ密度（ｇ／ｃｍ３）＝組成物粉末の質量（ｇ）／測定容器の体積（ｃｍ３）
＜水分量＞
　加熱乾燥式水分計（ＭＥＴＴＥＲ　ＴＯＬＥＤＯ社製：ＨＢ　４３－Ｓ）を用いて測定した。測定に際し、試料を所定容器に投入し到達温度１００℃まで加熱した。測定は６０秒間で１ｍｇ以下の変化量となった時点で終了し、加熱前後の秤量値より含水率を算出した。
＜ｐＨ＞
　ｐＨ分析計（堀場製作所製：ＬＡＱＵＡ　Ｆ－７２　フラットＩＳＦＥＴ　ｐＨ電極）を用い、組成物２ｇに対して、水２０ｍｌ投入し１０分間振とう、その上清液を測定した。機器の校正は、例えば、フタル酸ｐＨ標準液（ｐＨ４．０１）、中性リン酸塩ｐＨ標準液（ｐＨ６．８６）、ほう酸塩ｐＨ標準液（ｐＨ９．１８）（いずれも和光純薬工業）を用いた３点校正で行った。

Claims (7)

  1. 　ニコチンを含み、かさ密度が０．４ｇ／ｃｍ３以上である、口腔用組成物。
  2. 　無機多孔質基材を含む、請求項１に記載の口腔用組成物。
  3. 　前記無機多孔質基材の含有量が６重量％以上である、請求項２に記載の口腔用組成物。
  4. 　前記無機多孔質材料が、シリカ、ケイ酸塩、アルミナ、ゼオライト、ヒドロキシアパタイト、ハイドロタルサイト、およびこれらの組合せからなる群から選択される、
    請求項２または３に記載の口腔用組成物。
  5. 　前記無機多孔質基材の平均粒径が、６０～５００μｍである、請求項２～４のいずれかに記載の口腔用組成物。
  6. 　水の含有率が、１０～７０重量％である、請求項１～５のいずれかに記載の口腔用組成物。
  7. 　請求項１～６のいずれかに記載の口腔用組成物と、
    　前記口腔用組成物を包装する包装材と、
    を備える口腔用パウチ製品。
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