ES2243935T3 - Dispositivo de administracion de medicina con microprocesador y monitor de caracteristicas. - Google Patents

Dispositivo de administracion de medicina con microprocesador y monitor de caracteristicas.

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ES2243935T3
ES2243935T3 ES95912052T ES95912052T ES2243935T3 ES 2243935 T3 ES2243935 T3 ES 2243935T3 ES 95912052 T ES95912052 T ES 95912052T ES 95912052 T ES95912052 T ES 95912052T ES 2243935 T3 ES2243935 T3 ES 2243935T3
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ES
Spain
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injector
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blood
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ES95912052T
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Thomas P. Castellano
Robert Schumacher
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Visionary Medical Products Corp
Original Assignee
Visionary Medical Products Corp
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Abstract

UN DISPOSITIVO DE ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS, COMO UN INYECTOR TIPO PLUMA (10), UN INYECTOR DE CHORRO, UNA BOMBA DE MEDICAMENTOS, UN INHALADOR, UN PULVERIZADOR O SIMILAR, CON UN MICROPROCESADOR (32) ACOPLADO AL DISPOSITIVO QUE REGISTRA LOS DATOS, LA HORA Y LA CANTIDAD DE CADA MEDICAMENTO QUE SE VA A ADMINISTRAR. EL MICROPROCESADOR (32) TAMBIEN PUEDE ACOPLARSE A UNA PANTALLA (34) PARA INDICAR LA CANTIDAD DE MEDICAMENTO QUE SE VA A ADMINISTRAR. EL DISPOSITIVO DE ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS PUEDE ACOPLARSE TAMBIEN A UN MONITOR DE CARACTERISTICAS SANGUINEAS (202) PARA ANALIZAR LAS CARACTERISTICAS DE LA SANGRE. ESTO PROPORCIONA UN DISPOSITIVO UNICO TODO EN UNO QUE REALIZA DIVERSAS FUNCIONES Y REQUIERE UN ESPACIO MINIMO. EL DISPOSITIVO DE ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS TAMBIEN PUEDE UTILIZAR AGUJAS DESECHABLES QUE PRACTICAMENTE ELIMINAN O REDUCEN EL SANGRADO DE UNA ABERTURA EN LA PIEL EN EL SITIO DE INYECCION.

Description

Dispositivo de administración de medicina con microprocesador y monitor de características.
La presente invención se refiere a unos inyectores tipo pluma destinados a la inyección de medicamentos u otras sustancias inyectables y, en realizaciones particulares, a un inyector tipo pluma destinado a inyectar insulina. El inyector tipo pluma utiliza un microprocesador para registrar la información de la inyección y un monitor para medir las características corporales tales como las características de la sangre.
Los métodos domésticos de tratamiento para el control y seguimiento de varias enfermedades se está volviendo muy popular. Por ejemplo, se han conseguido grandes porcentajes de éxito para el tratamiento de la diabetes cuando un paciente diabético controla la enfermedad verificando por sí mismo los niveles de glucosa en la sangre y administrándose una dosis correcta de insulina. El médico colabora con el paciente a fin de determinar el mejor régimen de dieta, ejercicio, y dosis de insulina para mantener un nivel ideal de glucosa en la sangre.
Entre una y otra visita a la consulta del médico, el paciente es responsable de llevar a cabo el régimen prescrito, que incluye la comprobación frecuente de la sangre y la administración de insulina usando una jeringa, un inyector sin aguja, un inyector tipo pluma o una bomba de insulina. El paciente y el médico seleccionan un monitor de la glucosa en la sangre basado en unas características deseables de monitor, adecuación al paciente, precisión de percepción y facilidad de uso.
La terapia doméstica de la diabetes requiere una personal disciplina por parte del usuario, o sea, consumo de tiempo, requiere un lugar apropiado y los instrumentos y accesorios apropiados. Por lo tanto, es altamente conveniente que el régimen de terapia doméstica produzca las mínimas molestias y cambios en el estilo de vida del paciente. Muchos regímenes y dispositivos de la terapia anterior fracasaron al proporcionar la comodidad y mínimos cambios en el estilo de vida del paciente, y con ello el cumplimiento de los regímenes médicos fue menos que satisfactorio.
Tradicionalmente, para el cuidado del paciente fuera y dentro de casa, el medicamento se inyecta mediante una jeringa, donde el usuario tiene que insertar la aguja de la jeringa en un vial aparte de medicamento para extraer dicho medicamento. Una vez que el medicamento se ha extraído del vial, el usuario quita cualesquiera burbujas de aire y de medicamento sobrante, y luego se inyecta dicho medicamento.
Las jeringas típicas adolecen de muchos inconvenientes. Por ejemplo, no se pueden cargar previamente de medicamento; así pues, requieren que el usuario lleve un vial de medicamento por separado. Además, las personas con problemas de destreza a veces tienen dificultad en alinear la porción de aguja de la jeringa con el tabique de goma del vial del medicamento. Esto puede conducir a un pinchazo no intencionado de la aguja o a requerir un tiempo excesivo para completar una inyección, tendiendo ambos casos a inhibir el cumplimiento del régimen médico. Igualmente, a menudo resulta difícil para los niños o personas con problemas de visión el alinear el medicamento con la línea adecuada de dosis de la envolvente exterior de la jeringa. Además, el usuario de la jeringa es, por lo general, responsable de registrar manualmente la fecha, el tiempo y la dosis en una libreta diaria separada para que el médico pueda comprobar el cumplimiento del usuario con el régimen médico prescrito.
Otro inconveniente de la jeringa tradicional es que una jeringa es difícil de usar en lugares públicos. Por ejemplo, hay muchas escuelas que no permiten que los alumnos lleven jeringas. Esta prohibición de las jeringas puede causar unos retrasos excesivos entre inyecciones, y podría complicar una condición médica del usuario. Además, también existe un estigma social ligado al uso de la jeringa, dado que la misma sugiere connotaciones de consumo de drogas. Estos inconvenientes han sido una de las principales razones por las que los usuarios han abandonado los regímenes médicos que requieren el uso de jeringas en ambientes sociales.
Como alternativa, se han desarrollado los inyectores tipo pluma. Los inyectores tipo pluma emplean a menudo insulina preenvasada. Sin embargo, esos dispositivos son inherentemente imprecisos y poco fiables debido a su dificultad de leer las escalas y por los sistemas mecánicos de inyección diseñados inadecuadamente. Por ejemplo, los inyectores típicos del tipo pluma requieren unos accionamientos múltiples y repetidos del mecanismo inyector para administrar la dosis deseada. Así que, durante la administración de una inyección, el usuario debe llevar un control del número de accionamientos (es decir, depresiones) para determinar cuándo se ha suministrado la dosis requerida.
Otra desventaja de los inyectores tipo pluma es que las agujas desechables típicas usadas en los inyectores tipo pluma producen un sangrado durante la administración de una inyección. Esto es el resultado de que la aguja desechable ensancha la abertura de la piel en el lugar de la inyección, permitiendo con ello que la piel sangre. Este sangrado de las agujas desechables tradicionales desanima a los usuarios a seguir el régimen médico; el sangrado también aumenta la probabilidad de propagar enfermedades infecciosas.
A menudo el usuario que toma ciertos medicamentos, tales como insulina, en un régimen de terapia doméstica, debe vigilar también el nivel de glucosa presente en la sangre a intervalos periódicos. Los resultados de las pruebas se emplean para determinar cuándo debe administrarse otra inyección o para determinar cómo responde el usuario a las inyecciones anteriores.
Por lo general, el monitor de sangre es un dispositivo aparte que el usuario debe llevar juntamente con el inyector o jeringa de insulina. Para usar el monitor de sangre, el usuario debe sajar una parte del cuerpo (es decir, un dedo por lo general) y tomar una muestra que es analizada por dicho monitor. Luego el usuario registra manualmente los resultados, el tiempo y la fecha en una libreta aparte.
Existen unas alternativas a los dispositivos de inyección manual en los que el medicamento es suministrado automáticamente al cuerpo del paciente bajo un control del procesador de un ordenador. Tal dispositivo se describe en la solicitud de patente internacional WO92/13583. El mismo describe un dispositivo portátil que puede llevarse encima, con una correa del usuario, y comprende un depósito de medicamento, una bomba para suministrar el medicamento al cuerpo del usuario por medio de un catéter, y unos medios para controlar ciertos parámetros corporales del usuario por medio de un cierto número de sensores y electrodos distribuidos alrededor del cuerpo del usuario. Bajo el control de un procesador de ordenador, el dispositivo controla los parámetros tales como la temperatura de la piel (desde unos electrodos incorporados a la piel del usuario), la actividad eléctrica del corazón (empleando electrodos cutáneos), la presión sanguínea y el ritmo cardíaco. El procesador lleva una memoria que almacena tanto la información de los parámetros corporales observados como que también almacena un programa que se emplea para controlar el suministro automático del medicamento al usuario.
De acuerdo con la presente invención, se ha previsto un dispositivo médico de inyección que comprende un mecanismo inyector que incluye un actuador para poner y administrar manualmente a un individuo una dosis de un medicamento contenido dentro del dispositivo, comprendiendo, además, dicho dispositivo: un monitor de características para medir y efectuar un análisis de una muestra tomada del cuerpo de un individuo;
un procesador acoplado al actuador del mecanismo inyector para determinar un valor igual a la dosis establecida por dicho actuador del mecanismo inyector, y acoplado al monitor de características para determinar las características de la muestra a partir de la muestra analizada por el monitor de características; y
un dispositivo de memoria acoplado al procesador para almacenar el valor igual a la dosis determinada por el procesador cuando la dosis de medicamento es administrada y para retener otros valores separadamente y previamente almacenados correspondientes a las dosis suministradas previamente con vistas a una posterior consulta de los valores almacenados; y
un alojamiento de sujeción con una sola mano que contiene el mecanismo inyector, el procesador, el dispositivo de memoria y el monitor de características.
De acuerdo con unas realizaciones de la presente invención, un dispositivo de inyección de medicamento, tal como un inyector del tipo pluma, tiene un procesador acoplado al mecanismo inyector que registra la fecha, el tiempo y la cantidad de cada suministro de medicamento. El procesador también puede estar acoplado a un "display" o visualizador para indicar la cantidad de medicamento a suministrar.
En otras realizaciones, el dispositivo de inyección también tiene un receptáculo capaz de contener el medicamento y el mecanismo inyector incluye, además, un mecanismo accionador acoplado entre el actuador y dicho receptáculo para suministrar la dosis establecida de medicamento. En otras realizaciones, el dispositivo de inyección también incluye un dispositivo visualizador para mostrar el valor igual a la dosis determinada por el procesador así como un circuito de reloj para determinar el tiempo. En realizaciones preferentes, el dispositivo de suministro de medicamento incluye un puerto de datos para transferir información a y desde el procesador y el dispositivo de memoria a un dispositivo externo.
La invención aporta un dispositivo único, todo en uno, que ejecuta una variedad de funciones y sólo ocupa un espacio mínimo.
El dispositivo médico incluye un dispositivo de suministro de medicamento destinado a suministrar una dosis de medicamento, un monitor de características de sangre destinado a analizar una muestra de sangre, y un procesador acoplado al dispositivo administrador de medicamento y al monitor de características de sangre. El procesador determina un valor igual a la dosis del medicamento a suministrar por el dispositivo de suministro de medicamento. El procesador también determina las características de la sangre a partir de una muestra de sangre analizada por el monitor de características de sangre.
En realizaciones preferentes, el dispositivo médico incluye un puerto de datos para transferir información a y desde el procesador y el dispositivo de memoria a un dispositivo externo y a un circuito de reloj para controlar el tiempo.
De acuerdo con otra realización de la invención, un inyector tipo pluma utiliza una aguja desechable que sustancialmente elimina o reduce el sangrado de una abertura en la piel del lugar de la inyección. También en otras realizaciones, el inyector tipo pluma emplea un mecanismo de accionamiento directo a fin de inyectar el medicamento con una sola depresión de un botón actuador. Además, el botón actuador es giratorio para ajustar la cantidad de medicamento que se inyecta.
En unas realizaciones particulares, hay una aguja desechable para un inyector tipo pluma que tiene una base adaptada para ser acoplada a un inyector tipo pluma, una aguja de inyección que tiene un extremo de inyección y un extremo de conexión, y un capuchón cilíndrico y hueco que tiene un extremo abierto y un extremo opuesto de conexión. Tanto el extremo de conexión de la aguja de inyección como el extremo opuesto de conexión del capuchón cilíndrico y hueco están acoplados a la base de manera que la aguja de inyección queda dispuesta en el centro del extremo abierto del capuchón cilíndrico y hueco con el extremo de conexión de la aguja de inyección dentro del capuchón cilíndrico y hueco por debajo del extremo hueco del capuchón cilíndrico y hueco. Además, el extremo de inyección de la aguja de inyección se extiende más allá del extremo abierto de dicho capuchón cilíndrico y hueco.
Otras características y ventajas de la invención se harán evidentes a partir de la descripción detallada que sigue, tomada juntamente con los dibujos que se acompañan y que ilustran, a título de ejemplo, diversas características de realizaciones de la invención.
A continuación se hará una descripción detallada de unas realizaciones de la invención con referencia a los dibujos adjuntos, en los que los numerales iguales designan partes correspondientes de las diversas figuras.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un inyector tipo pluma que incluye muchas de las características (pero no todas) de la presente invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva frontal del inyector tipo pluma ilustrado en la fig. 1.
La figura 3 es una vista lateral en despiece y en sección parcial del inyector tipo pluma ilustrado en la fig. 2.
La figura 4 es un diagrama de flujo, por bloques y simplificado para el inyector tipo pluma según se representa en la fig. 1.
La figura 5 es una vista en sección del inyector tipo pluma según se indica por la línea 5-5 de la fig. 2.
La figura 6 es otra vista en sección del inyector tipo pluma ilustrado en la fig. 5, con el actuador en la posición de reposo.
Las figuras 7(a)-7(i) muestran unas vistas en despiece y detalles de un mecanismo de accionamiento de acuerdo con una característica de la presente invención. La figura 7(a) es una vista en despiece del mecanismo de accionamiento. La figura 7(b) y 7(c) son una realización alternativa de unas partes del mecanismo de accionamiento. La figura (7d) es otra vista en despiece de un eje de accionamiento del botón actuador ilustrado en la fig. (7a). Las figuras 7(e)-(7f) representan varias vistas de una boca para llave del eje de accionamiento del botón actuador ilustrado en la fig. 7(a). Las figuras 7(g)-7(i) muestran varias vistas del eje fileteado de accionamiento ilustrado en la fig. 7(a).
Las figuras 8-12 representan varias vistas del mecanismo de accionamiento de las figs. 7(a)-7(i).
La figura 13 es una vista en sección del inyector tipo pluma según se indica por la línea 13-13 de la fig. 6.
La figura 14 es una vista en perspectiva de un inyector tipo pluma que lleva un monitor de características de sangre de acuerdo con una realización de la presente invención.
La figura 15 es un diagrama de flujo, por bloques y simplificado para el inyector tipo pluma con un monitor de características de sangre según se ilustra en la fig. 14.
Las figuras 16A-16B son unos esquemas de circuitos para el inyector tipo pluma con un monitor de características de sangre según se ilustra en las figs. 14-15.
La figura 17 muestra una vista superior de otro inyector tipo pluma con un monitor de características de sangre de acuerdo con una realización de la presente invención.
La figura 18 es una vista en sección del inyector tipo pluma con un monitor de características de sangre según se indica por la línea 18-18 de la fig. 17.
La figura 19 es una vista en perspectiva de una aguja desechable de acuerdo con una realización de la presente invención.
La figura 20 es una vista posterior de la aguja desechable ilustrada en la fig. 19.
La figura 21 es una vista en sección de la aguja desechable según se indica por la línea 20-20 de la fig. 20.
Las figuras 22(a)-22(d) son unos diagramas de informes típicos obtenidos a partir de distintas realizaciones.
Las figuras 23(a)-23(e) son unas vistas de un inyector tipo pluma con un monitor de características de sangre de acuerdo con una realización de la presente invención.
Las figuras 24(a)-24(c) son unas vistas de un inyector tipo pluma de acuerdo con una realización de la presente invención.
En unas realizaciones preferentes de la presente invención, el dispositivo suministrador de medicamento se emplea para administrar insulina, y el monitor de características se emplea para determinar la cantidad de glucosa presente en una muestra de sangre. Sin embargo, se reconocerá que otras realizaciones de la invención se pueden usar con otros tipos de medicamento u otras sustancias inyectables o suministrables, tales como vitaminas, hormonas de crecimiento u otros. Además, en otras realizaciones, el monitor de características de sangre se puede usar para controlar otras características, tales como los niveles hormonales, los niveles de colesterol, etc. En realizaciones alternativas, se puede usar un tipo diferente de monitor de características, tal como para determinar las características de una muestra de orina, una muestra de saliva u otras.
Unas realizaciones de la presente invención combinan los dispositivos de inyección de medicamento, tales como los inyectores tipo pluma o similares, con un microprocesador para establecer y determinar con exactitud la dosis de un medicamento que se administra al usuario. Además, el microprocesador sirve para registrar una información importante concerniente al suministro de medicamento, tal como la fecha, el tiempo y la cantidad de medicamento administrado. Esta información se visualiza en un visualizador de LCD, o equivalente, para una fácil revisión por parte del usuario o del médico. Esto permite que el usuario lleve un dispositivo de suministro de medicamento auto-contenido y que no necesite llevar un vial de medicamento y unas jeringas por separado, dado que, por ejemplo, el vial está contenido dentro del inyector tipo pluma o similar. Además, el usuario no tiene que llevar una libreta aparte para registrar la información pertinente y necesaria concerniente a la inyección, características de la sangre, comidas, ejercicio, eventos no programados u otros, ya que esta información queda automáticamente registrada por el microprocesador para una consulta posterior.
Todas las realizaciones de la presente invención son portátiles y compactas, lo cual es esencial para una persona con diabetes que necesita inyectarse insulina varias veces al día. Ello es especialmente beneficioso para los niños con diabetes que deben tomar el dispositivo en la escuela (donde las jeringas están prohibidas) y usarlo bajo la supervisión de un adulto que puede no ser una enfermera/o titulada/o. Las realizaciones del dispositivo registran automáticamente el tipo de dosis de insulina, cantidad fecha y tiempo en una memoria. Esta característica es especialmente provechosa para el profesional supervisor de sanidad, paciente y padres, ya que éstos tienen ahora unos registros precisos (inalterables) del régimen de tratamiento diario de los pacientes para su análisis. Además de la comodidad, un dispositivo de suministro de medicamento con memoria aporta un sustancial ahorro de costes en comparación con las jeringas e insulina embotellada. Unas realizaciones particulares también incluyen unas alarmas diarias programables con mensajes de recordatorio y un reloj para ayudar al usuario al mantenimiento de un régimen médico.
Una realización preferente de un inyector tipo pluma tiene un mecanismo de inyección de accionamiento directo para una dosis exacta y fácil de usar. El accionador emplea un botón rotatorio de dosificación previsto en un extremo del inyector tipo pluma. El mango de dosificación permite al usuario ajustar con precisión la cantidad de medicamento o insulina que será inyectada por el inyector tipo pluma, puesto que girando el botón de dosificación se limita la distancia con que se puede deprimir dicho botón. Fácilmente se pueden obtener unas precisiones de 0,001 a 0,01 ml (0,1 a 1,0 unidades). Para inyectarse una dosis de medicamento, el usuario inserta la aguja bajo la piel y presiona una vez el botón de dosificado hasta donde se pueda.
El dispositivo de suministro de medicamento también está combinado con un monitor de características de sangre que determina el nivel del medicamento, de glucosa u otros en una muestra de sangre. El monitor de características de la sangre emplea un microprocesador en el dispositivo de suministro de medicamento con el objeto de procesar los resultados de la muestra de sangre y almacenar la información pertinente acerca de los resultados. De esta manera, un dispositivo único, todo en uno, proporciona el suministro del medicamento, el control de las características de la sangre, y guarda los registros. Por lo tanto, el usuario solo necesita llevar un sólo dispositivo, y no necesita llevar un gran número y variedad de elementos para cumplir con su régimen médico. Por ejemplo, no necesita un vial de medicamento por separado, un inyector de medicamento por separado, un monitor de características de la sangre por separado ni una libreta por separado.
En otras realizaciones, un inyector tipo pluma utiliza una aguja desechable que minimiza o elimina sustancialmente el sangrado que pudiera ocurrir al administrar una inyección. La aguja desechable incluye un capuchón cilíndrico y hueco de protección que impide que el usuario pulse la aguja demasiado profundamente en la piel. Además, el capuchón cilíndrico y hueco tiende a presionar conjuntamente la piel durante la administración de una inyección para limitar y eliminar sustancialmente el sangrado durante dicha inyección.
Las figuras 1-3 muestran un inyector tipo pluma 10 con un microprocesador 32 que incluye muchas de las características de la presente invención (aunque no todas, es decir, el dispositivo ilustrado no incluye un monitor de características según la presente invención - las modificaciones de este dispositivo que incluyen un monitor de características de acuerdo con la presente invención se describen más adelante). El inyector tipo pluma 10 incluye un botón de dosificación de accionamiento giratorio 12, un alojamiento para la inyección 14, y un alojamiento para el cartucho de medicamento 16 que tiene un visor 18. El botón de accionamiento 12 está acoplado a un extremo del alojamiento para la inyección 14, y también está acoplado operativamente a un mecanismo inyector 20 (ver figura 3) que está alojado dentro del alojamiento de la inyección 14. El alojamiento para el cartucho de medicamento 16 está dimensionado para contener un cartucho de medicamento 22 (ver figura 3) y está acoplado al otro extremo del alojamiento de la inyección 14 de manera que el mecanismo inyector 20 queda acoplado operativamente al cartucho de medicamento 22. En realizaciones preferidas, el alojamiento para el cartucho de medicamento 16 está acoplado al alojamiento del mecanismo inyector 14 mediante rosca, y el cartucho de medicamento 22 está conectado con el alojamiento del cartucho de medicamento 16 mediante rosca, ajuste a fricción o equivalente. En dispositivos particulares, el cartucho de medicamento 22 contiene 1,5 ml (150 unidades); sin embargo, se pueden usar cartuchos de medicamento que contengan más o menos medicamento. En dispositivos preferentes, el cartucho de medicamento 22 es un cartucho Novolin® de Novo Nordisk Pharm, Inc., un cartucho de insulina de Eli Lilly, Inc o cualquier otro cartucho ISO estandarizado.
El visor 18 del alojamiento para el cartucho de medicamento 16 permite al usuario inspeccionar el contenido interior del citado cartucho de medicamento 22. De esta manera, el usuario puede determinar visualmente cuándo un cartucho de medicamento 22 necesita ser sustituido por un cartucho lleno de medicamento 22, o bien, el usuario podrá determinar visualmente el tipo de medicamento que actualmente está contenido en el alojamiento 16 del cartucho de medicamento.
Acoplado al otro extremo del alojamiento del cartucho de medicamento 16 hay una base de aguja 24 destinada a sostener un capuchón protector de aguja 26 y una aguja desechable 28. El capuchón de aguja 26 y la aguja desechable 28 están acoplados de manera separable a la base de aguja 24 mediante rosca, fricción o similar. El capuchón protector de aguja 26 impide que la aguja pinche hasta que haya que administrar una inyección. El uso de una aguja desechable 28 reduce las probabilidades de extender infecciones y permite usar el inyector tipo pluma múltiples veces. En dispositivos preferentes, la aguja desechable 28 también incluye una funda protectora de aguja 30 para reducir, además, la posibilidad de pinchazos de aguja involuntarios. En algunos dispositivos en particular, el inyector tipo pluma emplea una aguja desechable 28 de calibre 27; no obstante, se podrán usar otros calibres.
Igualmente incorporado en el alojamiento 14 del mecanismo inyector hay un microprocesador 32, un visualizador 34 y un clip 36. El microprocesador 32 determina exactamente la dosis de medicamento a inyectar basada en los giros del botón actuador 12 por parte del usuario. El microprocesador 32 proporciona la información de dosificación al visualizador 34 para informar al usuario de la cantidad de medicamento que será inyectada. En dispositivos particulares, el visualizador 34 podrá incluir una serie de botones accionables por el usuario para fijar varios parámetros en el microprocesador, tales como el tiempo, la fecha u otros. Esto permite que el usuario utilice el inyector tipo pluma 10 como un reloj y para ajustar las alarmas de recordatorio. El clip 36 incorporado al alojamiento del mecanismo inyector 14 proporciona la facilidad de llevar el inyector tipo pluma 10 como un bolígrafo convencional. Por ejemplo, el inyector tipo pluma 10 se puede llevar discretamente, sin molestar, en un bolsillo de camisa o en una carpeta con pinza.
Como se ilustra en la figura 3, el alojamiento del mecanismo inyector 14 también incluye un botón de inicio 38. El botón de inicio 38 libera el botón actuador 12, de la posición ilustrada en las figuras 1-2 a la posición ilustrada en la figura 3. Dicho botón de inicio 38 bloquea el botón actuador 12 en la posición deprimida para impedir cualquier descarga accidental de medicamento hasta que haya que administrar una inyección. El botón de inicio 38 también activa el microprocesador 32 sólo cuando se necesita dicho microprocesador 32, y así se reducen las características globales de consumo de energía del dispositivo.
Preferiblemente, el botón actuador 12, el alojamiento de inyección 14, el alojamiento del cartucho de medicamento 16, la base de aguja 24, el capuchón protector de aguja 26, y el botón de inicio 38 están hechos de material plástico. Sin embargo, en dispositivos alternativos, algunas o todas las partes citadas podrán estar hechas de metal, cerámica u otros materiales adecuados. En dispositivos preferentes, el visor 18 está hecho de plástico; sin embargo, también se podrá usar el vidrio en realizaciones alternativas. En realizaciones preferentes, el visualizador 34 es del tipo LCD; sin embargo, en otras realizaciones, el visualizador podrá emplear elementos fluorescentes, LEDs, LCDs electro-luminiscentes o equivalentes.
La figura 4 ilustra un diagrama simplificado de flujo por bloques del inyector tipo pluma 10 ilustrado en las figuras 1-3. El botón actuador de dosificación 12 es rotatorio para ajustar el mecanismo inyector 20 y fijar la dosis de medicamento a inyectar con la aguja desechable 28. En realizaciones preferentes, el botón actuador 12 se puede girar en dos direcciones para aumentar o para disminuir el nivel de dosificación. El mismo botón actuador 12 está acoplado a un contador 40 que controla los aumentos de giro del botón actuador 12 y del mecanismo inyector 20. En dispositivos particulares, el contador 40 es un contador electrónico, y en dispositivos preferentes el contador electrónico es bidireccional y puede aumentar o disminuir el nivel de dosificación. Dicho contador 40 está acoplado al microprocesador 32 para proporcionar la cuenta actual del mismo contador 40 a dicho microprocesador 32. La cuenta actual del contador 40 se convierte en un valor igual a la dosificación del medicamento que habrá que administrar mediante inyección. El botón actuador 12 también está acoplado directamente al microprocesador 32 para activar el propio microprocesador 32. Así pues, cuando el botón de inicio 38 libera el botón actuador 12, dicho microprocesador 32 se prepara para almacenar la información pertinente concerniente a la inyección. Por ejemplo, el microprocesador 32 almacenará, la hora, la fecha y la cantidad de medicamento inyectado por el usuario.
El microprocesador 32 está acoplado a una ROM 42 y una RAM 44. En realizaciones preferentes, la ROM 42 es una EPROM y la RAM 44 es una RAM estática; sin embargo, se podrán usar otros componentes de almacenamiento de memoria comparables tales como una RAM dinámica, una RAM no estática, unas ROMs de reescritura o equivalentes. La ROM 42 almacena los programas empleados por el microprocesador 32 para determinar varios parámetros, tales como la cantidad de medicamento a inyectar basados en la cuenta del contador, la fecha y la hora, y cómo dar la información al usuario. La RAM 44 es usada por el microprocesador 32 para almacenar información acerca de la inyección para una consulta posterior por parte del usuario o del médico. Por ejemplo, un usuario o médico puede transcribir posteriormente la información almacenada para determinar el cumplimiento del régimen médico. Esto se realiza descargando la información al visualizador 34 y transcribiendo luego todo lo de los registros almacenados de una vez a medida que los mismos aparecen en el visualizador 34.
En dispositivos de inyección preferentes, el microprocesador 32 está acoplado a un puerto de entrada y salida de datos (I/O) 46, y el usuario puede descargar la información almacenada a un ordenador externo (no ilustrado) a través de dicho puerto de datos I/O 46 para producir un informe tal como el que se ilustra en la figura 22(c). El puerto de datos I/O 46 es capaz de transferir los datos en ambas direcciones a fin de poder establecer, por el usuario o médico, las instrucciones de programa o alarmas de recordatorio actualizadas. En realizaciones preferentes, el puerto I/O 46 emplea tecnología de infrarrojos (IR) o lectores de código de barras. No obstante, en realizaciones alternativas, dicho puerto I/O 46 podrá emplear otras tecnologías de transferencia de datos tales como cables, fibras ópticas, ondas de radio u otros.
Acoplado también al microprocesador 32 hay un panel de ajuste de modo y reloj 48 que proporciona al usuario la posibilidad de almacenar información adicional, fijar la fecha y el tiempo, o poner alarmas para indicar cuando hay que tomar la próxima inyección. El panel 48 se emplea juntamente con el visualizador 34 para acceder a varios modos y alarmas utilizando métodos empleados típicamente para ajustar el tiempo en un reloj de LCD o similar.
El inyector tipo pluma 10 también incluye una batería y un convertidor de potencia 50 auto-contenidos. La pila es una pila pequeña del tipo de reloj, o en realizaciones preferentes, dicha pila es una pila de litio capaz de proporcionar energía hasta 5 años.
El funcionamiento del dispositivo de inyección ilustrado en las figuras 1-4 es relativamente simple. El usuario prepara el inyector tipo pluma 10 presionando el botón de inicio 38 para activar el microprocesador 32. Si se necesita un nuevo cartucho de medicamento 22, el usuario desenrosca el alojamiento del cartucho de medicamento 16 del alojamiento del mecanismo inyector 14, y acopla el cartucho de medicamento pre-llenado 22 al mecanismo de inyección 20 y al alojamiento del mecanismo inyector 14. Una vez que se ha incorporado dicho cartucho de medicamento 22, el usuario vuelve a roscar el alojamiento del cartucho de medicamento 16 en el alojamiento del mecanismo de inyección 14. Luego, el usuario quita el capuchón protector de aguja 26, y fija una aguja desechable 28 en la base de aguja 24. Después, el usuario mantiene el inyector tipo pluma 10 con la aguja desechable 28 apuntando hacia arriba y gira el botón actuador 12 para fijar una pequeña cantidad de medicamento (por lo general, 2-4 unidades). Luego, el usuario presiona el botón actuador 12 para eliminar la pequeña cantidad de medicamento y sacar el aire de la aguja desechable 28. El usuario también puede emplear una función de llamada y supresión para suprimir de la memoria el aire que se saca de la inyección a fin de evitar que la misma sea almacenada con los otros datos guardados. Alternativamente, el usuario puede marcar esta entrada como una inyección de extracción de aire, una vez que la misma se haya almacenado en la memoria. La depresión del botón actuador 12 proporciona la cantidad establecida de medicamento. Luego el sistema permanece 60 segundos (aunque se pueden emplear otros tiempos más largos o más cortos) después de que el botón actuador 12 haya sido presionado para que el usuario pueda borrar la entrada más reciente, tal como una expulsión de aire. Después de 60 segundos (aunque se pueden usar tiempos más largos o más cortos), el mismo inyector tipo pluma se desactiva. Finalmente, el usuario repone el capuchón protector de aguja 26 para evitar un pinchazo involuntario de la aguja o dañar la propia aguja desechable 28.
Para dar una inyección con el inyector tipo pluma 10, el usuario quita el capuchón protector de aguja 26 y, si la hay, la funda protectora de aguja 30. El botón actuador 12 es liberado y el microprocesador 32 es activado mediante la depresión del botón de inicio 38. En dispositivos preferentes, cuando se activa, el microprocesador 32 se presenta visualmente el tiempo y la cantidad de la última inyección en el visualizador 34 en secuencia alternativa de 5 segundos (aunque se pueden emplear tiempos más largos o más cortos) para recordarle al usuario el último caso de inyección. Esto reduce sustancialmente la probabilidad de una "dosificación doble" (es decir, tomar demasiado medicamento). Después de la visualización de recordatorio, el propio inyector tipo pluma 10 vuelve automáticamente a cero para que el usuario pueda marcar y establecer la dosificación girando el botón actuador 12 en una dirección (por lo general, en el sentido horario) hasta que la cantidad deseada de medicamento a inyectar se muestre en el visualizador 34. En algunos dispositivos en particular, el visualizador 34 cambio en tiempo real, y en dispositivos preferentes, se oye un clic o pitido audible a medida que el usuario gira el botón actuador 12. Igualmente en algunos dispositivos preferentes, cada clic representa un cambio en aumento de la dosificación seleccionada, o sea, 0,001, 0,0025, 0,005 ó 0,01 ml (0,1, 0,25, 0,5 ó 1 unidades). En los modelos bidireccionales, el usuario puede aumentar o reducir la cantidad de medicamento a inyectar. En todo caso, el microprocesador 32 no permitirá que el usuario ajuste una dosificación por debajo de cero o que seleccione una dosificación mayor que la cantidad de medicamento existente en el cartucho de medicamento 22. Si se selecciona cualquier dosificación incorrecta o cualquier paso en el procedimiento de inyección no ha sido correctamente ejecutado, en el visualizador 34 aparecerá un mensaje de error.
En otros dispositivos alternativos, si una inyección u otra función no se ejecuta dentro de un periodo predeterminado de tiempo (por ejemplo, 1 minuto o similar), el inyector tipo pluma se apaga para preservar energía en un "modo de reposo". La activación de un botón de función o el giro del botón de dosificación 12 reactivará el inyector tipo pluma 10.
Después que se haya seleccionado la dosificación, el usuario elige un lugar de inyección, hinca la aguja desechable 28 debajo de la piel y presiona el botón actuador 12 hacia abajo hasta donde éste llegue. El botón actuador 12 se bloquea automáticamente en la posición deprimida cuando el actuador es presionado completamente y la inyección se ha completado. Cuando el botón actuador 12 está presionado, el microprocesador 32 almacena el caso de la inyección en la RAM 44 con la fecha, la hora y la cantidad de medicamento inyectado. Cuando el usuario regresa a su casa o después de que se hayan administrado un cierto número de inyecciones, el usuario puede activar el microprocesador 32 con el panel de modo y ajuste del reloj 48 para revisar los datos registrados a medida que los visualiza en el visualizador 34. Entonces el paciente puede transcribir esta información a una libreta separada si lo desea. Cuando el usuario visita al médico, éste puede descargar toda la información de la inyección almacenada en un ordenador externo por medio del puerto I/O 46 a fin de producir un informe similar al ilustrado en la figura 22(c). Entonces el médico puede revisar los datos para marcar directivas y determinar el cumplimiento del régimen médico. Si es necesario, el médico puede actualizar las instrucciones del programa en el inyector tipo pluma 10 por medio del puerto I/O 46 para proporcionar unas alarmas de recordatorio en varios tiempos.
Las figuras 5 y 6 muestran unas vistas detalladas en sección de un mecanismo inyector de accionamiento directo preferente 20 como se indica con la línea 5-5 de la figura 2. Las figuras 7(a)-7(i) muestran unas vistas de despiece y detalles del mecanismo de accionamiento directo 20. Las figuras 8-12 ilustran varias vistas que detallan el mecanismo de accionamiento 20 representado en las figuras 5 y 6. La figura 13 es una vista en sección del mecanismo de accionamiento 20 efectuada por las líneas 13-13 de la fig. 6. Dicho mecanismo de accionamiento 20 incluye un eje de accionamiento 52 del botón de dosificación, un muelle de tensión 54, una tuerca de seguridad 56, un asiento para el visualizador 58, un eje de leva excéntrico 60, un soporte de montaje para la electrónica 62, un muelle de trinquete 64, un collarín de trinquete 66, un calibrador de accionamiento 68, una rueda de trinquete 70, un muelle sincronizador 72, un sincronizador estacionario 74, un eje roscado de accionamiento 76, un pistón 78, un capacete 80, un tensor y sincronizador 82 del cartucho de medicamento, y un pistón del cartucho de medicamento 84 que están acoplados como se ilustra en las figuras 5-12.
El eje de accionamiento del botón de dosificación 52 está acoplado a un actuador dosificador ranurado 53 mediante un retenedor ranurado 55 (ver figs. 7(a) y 7(d). Las ranuras 96 del eje de accionamiento del botón de dosificación 52 están sincronizadas con las ranuras 96A del actuador dosificador ranurado 53 con un desplazamiento rotacional de unos 45 grados (en realizaciones alternativas se podrán usar otros desplazamientos rotacionales angulares). El desplazamiento está referenciado por el emplazamiento fijo predeterminado del retenedor ranurado 55 durante el montaje del extremo tubular del eje de accionamiento 52. El eje de accionamiento 52 del botón de dosificación, el actuador de dosificación 53, el retenedor ranurado 55 y el botón actuador dosificador 12 forman un subconjunto. Dicho subconjunto está acoplado al eje fileteado de accionamiento 76 mediante una tuerca de seguridad de rosca a la izquierda 56. El eje roscado de accionamiento 76 tiene un doble chavetero que corre por toda la longitud del fileteado de dicho eje de accionamiento 76 a fin de permitir mover el propio eje de accionamiento 76 lateralmente en un agujero chaveteado 57 (ver figs. 5, 6 y 7(e)-7(i) del eje de accionamiento 52 del botón de dosificación a lo largo del eje longitudinal del subconjunto cuando el actuador dosificador 53 se gira en el sentido horario o anti horario con el propósito de seleccionar un ajuste de dosificación. El doble chavetero interno del extremo ranurado del agujero del eje de accionamiento 52 del botón dosificador se usa para sostener el eje fileteado de accionamiento 76 en una posición fija que impide que dicho eje fileteado de accionamiento 76 gire dentro del subconjunto. La tuerca de seguridad de rosca a la izquierda 56 es un retenedor que impide que el eje fileteado de accionamiento 76 se desplace más allá de un tope 59 situado en el extremo del eje de accionamiento 52 del botón de dosificación (ver fig. 7(e)). La tuerca roscada de seguridad 56 también determina el final de carrera del eje fileteado de accionamiento 76, que corresponde con una posición predeterminada de dicho eje de accionamiento fileteado 76 para dar a entender un cartucho de medicamento vacío.
El botón de inicio 38 también está acoplado con el actuador de dosificación 53 para mantener el subconjunto actuador de dosificación en una posición deprimida cuando el inyector tipo pluma 10 no se esté usando, y para liberar el actuador de dosificación en tensión elástica 53 y activar el microprocesador 32 cuando dicho inyector tipo pluma 10 va a usarse para una inyección. Contenido dentro del alojamiento interno del subconjunto del actuador de dosificación hay un muelle de tensión 54 que está firmemente asegurado al interior del subconjunto mediante el botón actuador 12. La función del muelle 54 es mantener el subconjunto en una tensión predeterminada para proporcionar al eje de accionamiento una amortiguación de las cargas hidráulicas producidas durante el ciclo de inyección. Todas las tolerancias libres del subconjunto actuador de dosificación son absorbidas por el muelle tensor 54 para mantener el subconjunto en una configuración estable y para ayudar a asegurar la precisión de la dosis de la inyección. Cuando se aprieta el botón de inicio 38, el muelle sincronizador 72 desplaza todo el subconjunto actuador del dosificador juntamente con el eje fileteado de accionamiento 76 y el calibrador de accionamiento 68 para moverlos hacia la posición activada para seleccionar una dosis e inyectar la dosis seleccionada de medicamento. El muelle tensor 54 y el muelle de trinquete 64 proporcionan una amortiguación del choque del subconjunto actuador de dosificación, cuando el mismo es expulsado a y parado en la posición activada. El muelle sincronizador 72 también facilita el mantenimiento del pistón 78 en una posición correcta con respecto al pistón 84 del cartucho de insulina cuando el inyector tipo pluma 10 no se está usando, a fin de minimizar los efectos de la expansión fluida o contracción que podría arrastrar aire hacia el cartucho de insulina 22 durante el almacenamiento.
El eje de accionamiento 52 del botón de dosificación que está ensamblado con el actuador de dosificación 53 tiene unas ranuras 96 que, cuando el actuador de dosificación 53 está en la posición deprimida, se enclavan en correspondientes ranuras 98 del alojamiento del mecanismo inyector 14 para impedir que giren el actuador de dosificación 53, el retenedor ranurado 55, el botón del actuador de dosificación 12, el eje de accionamiento 52 del botón de dosificación y el eje fileteado de accionamiento 76. Cuando el actuador de dosificación 53 del subconjunto del botón de dosificación es liberado mediante el botón de inicio 38, el actuador de dosificación 53, el botón del actuador de dosificación 12 y el eje de accionamiento del dosificador 52 se desplazan alejándose del cartucho de medicamento 22. Entonces las ranuras 96 se deslizan y marchan de las ranuras 98 para que el actuador de dosificación 53, el botón actuador del dosificador 12, el eje de accionamiento del botón de dosificación 52 y el eje fileteado de accionamiento 76 puedan girar como una sola unidad. Esto permite el posicionamiento relativo del calibrador fileteado de accionamiento 68 y el ajuste del eje fileteado de accionamiento 76, lo que comporta que el calibrador de accionamiento 68 avance o retrase la posición para ajustar la dosificación de medicamento que se inyectará con el inyector tipo pluma 10.
Las ranuras 96A del actuador de dosificación 53 están acopladas a las ranuras internas 100 del collarín de la leva 60 que está acoplado al contador 40 montado en el soporte de montaje de la electrónica 62. Dicho collarín de leva 60 tiene unos lóbulos de leva 102 que están en contacto operativo con unos interruptores oscilantes (interruptores de contacto o equivalentes) del contador 40. Cuando se gira el actuador de dosificación 53 y el botón del actuador de dosificación 12, el eje de accionamiento 52 del botón de dosificación, el retenedor ranurado 55, y el subconjunto del botón del actuador de dosificación 12 giran el eje de leva excéntrico 60 y los lóbulos de la leva 102 para accionar los interruptores oscilantes (no ilustrados) e incrementar el contador 40 en un punto por cada ángulo predeterminado de giro del actuador de dosificación 53. La rotación del subconjunto del botón actuador del botón de dosificación 12 también cambia el posicionamiento axial del calibrador fileteado de accionamiento 68 con respecto al eje fileteado de accionamiento 76. Esto comporta que el calibrador de accionamiento 68 avance o retrase su posición con respecto al eje fileteado de accionamiento 76 dependiendo del sentido de giro del actuador de dosificación 53 y del actuador de dosificación 12 para ajustar la dosificación de medicamento a inyectar. En algunos dispositivos preferentes, el ángulo predeterminado de rotación es de 90 grados (aunque se podrán emplear ángulos mayores o menores).
La figura 7(c) ilustra una alternativa al eje de leva excéntrico 60 y a los lóbulos de leva 102 que están operativamente acoplados con los interruptores oscilantes (no ilustrados) del contador 40. La alternativa es un tambor redondo 60' que tiene una pluralidad de líneas delgadas de código de barras 102' y líneas gruesas de código de barras 102'' que son leídas por el contador a través de un sensor óptico y de un tubo luminoso (no ilustrado). Las líneas 102' y 102'' están agrupadas por pares de una línea fina 102' al lado de una línea gruesa 102''. Dichos pares están espaciados con ángulos predeterminados alrededor del tambor redondo 60' para representar incrementos a fin de aumentar o reducir la cantidad de dosis a inyectar. En algunos dispositivos preferidos, los pares de líneas están espaciados con incrementos de 90º alrededor del tambor 60' (aunque también se podrían usar incrementos mayores o menores). En algunos dispositivos en particular, el sensor óptico detecta una dirección de rotación del tambor 60' al detectar una línea fina 102' seguida de una línea gruesa 102'' y entonces incrementa el contador 40 en uno para cada serie de líneas detectadas. Inversamente, si el sensor detecta una línea gruesa 102'' seguida de una línea fina 102', el mismo interpreta que la rotación es de dirección opuesta y disminuye el contador 40 en uno. En dispositivos alternativos, las líneas pueden ser de un material reflectante, en vez de líneas de código de barras oscuras. En otras alternativas, el sensor puede emplear radiaciones infrarrojas (IR) o puede usar sensores ópticos que no requieran tubos luminosos.
El asiento del visualizador 58 está adaptado para sostener dicho visualizador 34 y el microprocesador 32. El microprocesador 32 está acoplado al contador 40 que está montado en el soporte de montaje de la electrónica 62 para determinar la dosificación de medicamento a inyectar basándose en el valor del contador 40. El asiento del visualizador 58 también puede usarse para sostener el clip 36 que permite llevar el inyector tipo pluma 10 como una pluma.
El muelle de trinquete 64 está permanentemente sujeto al interior del alojamiento del mecanismo inyector 14. Dicho muelle de trinquete 64 aplica una presión al collarín de trinquete 66 que a su vez aplica presión a la rueda de trinquete 70. Dicha rueda de trinquete 70 tiene unos dientes 104 que se conjugan con unos dientes 106 del sincronizador estacionario 74. El muelle sincronizador 72 aplica una contrapresión al sincronizador estacionario 74 para mantener la rueda de trinquete 70 y el sincronizador estacionario 74 en mutuo contacto. De esta manera, cuando se gira el botón actuador 12, se produce un ruido de trinquete a medida que la rueda de trinquete 70 gira con respecto al sincronizador estacionario 74. Al quitar el cartucho de medicamento 22 se reduce la presión del muelle sincronizador 72 de manera que los dientes correspondientes 104 y 106 de la rueda de trinquete 70 y del sincronizador estacionario 74 se desengranan. Cuando los dientes 104 y 106 están desengranados, el botón actuador 12 puede girar libremente con una resistencia mínima, y el eje fileteado de accionamiento 76 se puede retirar sin resistencia de la rueda de trinquete 70.
El sincronizador estacionario 74 también tiene unas estrías 92 que están acopladas a correspondientes ranuras estriadas 94 del alojamiento del mecanismo inyector 14 para impedir que gire el sincronizador estacionario 74. Sin embargo, dichas estrías 92 están acopladas deslizantemente con las ranuras estriadas 94 para que el sincronizador estacionario pueda deslizarse en uno y otro sentido dentro del alojamiento del mecanismo inyector 14. Esto permite que el cartucho de medicamento 22 aumente la tensión del muelle sincronizador 72 cuando dicho cartucho 22 está asentado, y este aumento de tensión hace que los dientes 104 y 106 engranen.
Las figuras 7(a), 7(d)-(i) y 8-12 ilustran un mecanismo de accionamiento que emplea una rueda de trinquete mono-direccional 70 y un correspondiente sincronizador estacionario mono-direccional 74. Los dientes 104 y 106 de la rueda de trinquete 70 y del sincronizador 74 están configurados respectivamente para permitir el ajuste de la dosificación en una sola dirección. De esta manera, si un usuario se pasa de la dosificación requerida, debe reajustar completamente la pluma o debe expulsar la dosificación ajustada actualmente. La figura 7(b) ilustra una rueda de trinquete bi-direccional alternativa 70' y un correspondiente sincronizador estacionario bi-direccional 74' que tienen unos dientes 104' y 106' respectivamente. La forma de los dientes 104' y 106' es simétrica, contrariamente a los dientes angulares rectos 104 y 106 de la rueda 70 y del sincronizador 74, para permitir que la dosificación fijada por el contador 40 y visualizada en el visualizador 34 se incremente o reduzca. De esta manera, los usuarios pueden corregir la dosificación ajustada si los mismos se han pasado de la cantidad de dosificación deseada, sin tener que volver a ajustar la pluma o expulsar la dosis ajustada incorrectamente.
El calibrador de accionamiento 68 está roscado en el eje fileteado de accionamiento 76 para determinar las posiciones mínima y máxima en que el eje de accionamiento 76 se puede desplazar para inyectar el medicamento del cartucho de medicamento 22. El calibrador de accionamiento 68 también funciona como un punto de referencia rotacional para controlar el desplazamiento incremental del eje fileteado de accionamiento 76 a fin de que la dosificación de medicamento inyectado por el inyector tipo pluma se pueda determinar exactamente. Un extremo del calibrador de accionamiento 68 tiene unas estrías 88 que encajan en correspondientes ranuras estriadas 90 del capacete 80 para mantener el calibrador de accionamiento 68 en una posición rotacionalmente fija. El otro lado del capacete 80 está acoplado al tensor del cartucho de medicamento y sincronizador 82 que se emplea para asegurar un cartucho de medicamento 22 al alojamiento de inyección 14. El eje fileteado de accionamiento 76 está acoplado al pistón del cartucho de medicamento 84 para inyectar el medicamento en el cartucho de medicamento 22 cuando se aprieta el botón actuador 12.
El mecanismo de accionamiento directo ilustrado sólo requiere una sola depresión completa del botón actuador 12 para inyectar diferentes cantidades fijadas de medicamento. El accionamiento directo ilustrado permite al usuario establecer con precisión varios valores de dosificación a inyectar. El mecanismo de accionamiento 20 es capaz de proveer unas precisiones de dosificación de incrementos entre 0,1 á 1,0 unidades. Sin embargo, se podrán emplear otros incrementos de dosificación. Además, en dispositivos alternativos, en el inyector tipo pluma se podrán usar otros mecanismos de accionamiento adecuados tales como los que se describen en la patente U.S. núm. 5.114.406 publicada el 19 de mayo de 1992; la patente U.S. núm. 5.226.895 publicada el 13 de julio de 1993; y la patente U.S. núm. 5.279.585 publicada el 18 de enero de 1994.
En las figuras 14 y 15 se ilustra un inyector tipo pluma 200 de acuerdo con una realización de la presente invención. Dicho inyector tipo pluma incluye un monitor 202 de características de sangre, tal como un medidor de glucosa o similar, acoplado al alojamiento del mecanismo inyector 14. Este inyector tipo pluma 200, también incluye un botón actuador giratorio 12, un alojamiento del cartucho de medicamento 16 y un capuchón protector de aguja 26 tal como los que se comentaron más arriba con respecto al inyector tipo pluma 10. En vez de una ventana 18, el alojamiento del cartucho de medicamento 16 es transparente para poder ver fácilmente el cartucho de medicamento 22. Además, el clip 36 está situado en el capuchón protector de aguja 26 en vez de estarlo en el alojamiento del mecanismo inyector 14. El inyector tipo pluma 200 también emplea un microprocesador 32 y un visualizador 34. Sin embargo, en realizaciones preferentes el visualizador es mayor que el del dispositivo 10 descrito más arriba a fin de poder mostrar más información, y tanto el visualizador como el microprocesador 32 están acoplados al monitor de características de sangre 202. El inyector tipo pluma 200 con el monitor de características de sangre 202 permite al usuario usar un solo dispositivo, todo en uno, que guarda registros, inyecta medicamento, y determina las características de una muestra de sangre, y que se puede usar para producir informes similares a los que se ilustran en las figuras 22(a)-22(d).
La figura 15 es un diagrama simplificado por bloques del inyector tipo pluma 200 con un monitor de características de sangre 202. El funcionamiento de los mecanismos inyectores y de los componentes relacionados es el mismo que el descrito más arriba para la realización anterior. En el inyector tipo pluma 200 la ROM 42 almacena en este caso unos programas adicionales para hacer funcionar y controlar el monitor de características de sangre 202. Además, la RAM 44 también almacena los resultados obtenidos de dicho monitor de características de sangre 202. Como se ilustra en la figura 14 se inserta una tira de pruebas 204, para sostener una muestra de sangre, en la interfaz 206 de tiras de pruebas. Esto activa el monitor de características de sangre 202 y el microprocesador 32. El monitor de características de sangre 202 analiza las características de la sangre y envía los resultados del análisis al microprocesador 32, que muestra visualmente los resultados en el visualizador 34 y almacena dichos resultados en la RAM 44 para una posterior revisión.
En realizaciones particulares, el monitor de características de sangre 202 hace una prueba del nivel de glucosa en la sangre. De preferencia, el monitor de características de sangre 202 emplea una tecnología de sensor electro-química (es decir, la muestra de sangre reacciona con un producto químico bajo la aplicación de una corriente eléctrica). El monitor de características de sangre 202 se calibra periódicamente mediante una tira codificada reutilizable. Para realizar el análisis, el monitor de características de sangre utiliza una tira de pruebas desechable 204 (de un sólo uso). Dicha tira de pruebas 204 emplea una acción capilar en el extremo de la propia tira de pruebas para aspirar una pequeña cantidad de sangre (por lo general unos 3 micro-litros) hacia una cámara tiras de pruebas del monitor de características de sangre 202. Cuando se ha aspirado suficiente sangre hacia la cámara de reacción, empieza la secuencia de la prueba y aparece una lectura de glucosa de sangre en el visualizador 34 en aproximadamente 60 segundos a partir del inicio de la secuencia de la prueba. En realizaciones preferentes, el monitor de características de sangre 202 proporciona unos resultados de nivel de glucosa en la sangre de 40-500 mg/dl (2.2-27.8 mmol/L); sin embargo, se podrán emplear otras gamas tales como de 20-600 mg/dl ó similares.
El funcionamiento del monitor de características de sangre 202 es relativamente simple. El operador inserta totalmente una tira de pruebas 204 en la interfaz 206 de tiras de pruebas. Esto pone en marcha el microprocesador 32 y el monitor de características de sangre 202. En realizaciones preferentes, se activa el modo de análisis de sangre y el microprocesador 32 hace que el visualizador 34 muestre el resultado de la prueba anterior y el tiempo del último caso de prueba. El tiempo y resultados anteriores parpadean alternadamente durante 5 segundos (aunque podrán ser tiempos más largos o más cortos). Luego el usuario coloca una muestra de sangre (normalmente de un dedo) en el extremo de la tira de pruebas insertada 204, y la acción capilar en la tira de pruebas 204 lleva la muestra hacia la cámara de reacción de la interfaz 206 de tiras de pruebas. En realizaciones preferentes, el monitor de características de sangre 202 pita, o proporciona alguna otra indicación audible, cuando se ha llevado una muestra suficiente hacia la cámara de reacción. Después del pitido, la prueba se conduce y completa, por lo general, en unos 60 segundos. Una vez que dicha prueba se ha completado, los resultados aparecen en el visualizador 34 y simultáneamente son almacenados por el microprocesador 32 en la RAM 44 para una consulta posterior. Sacando la tira de pruebas 204 se apagan automáticamente el monitor de características de sangre 202 y el microprocesador 32. Si el usuario falla en sacar la tira de pruebas 204, el microprocesador 32 emite una alarma, y tanto el monitor de características de sangre 202 como el microprocesador 32 se apagan automáticamente después de 1 minuto (aunque podrían ser otros periodos de tiempo). En realizaciones alternativas, se podrá emplear otro monitor de características de sangre, tal como un medidor de glucosa en la sangre colorimétrico, un monitor de reacción química de membrana seca o equivalente. Algunas realizaciones preferentes de la presente invención utilizan unos monitores de características de sangre que emplean técnicas de detección electro-químicas desarrolladas por Matsushita Electronics de Japón y distribuidas por Miles Laboratories, Inc. Sin embargo, en realizaciones alternativas, se podrá utilizar un sensor químico seco con una membrana electro-química de Boehringer Manheim Corp de Indianapolis, Indiana o bien de MediSense de Cambridge Massachussets.
Las figuras 16A-16B son unos esquemas de circuito que muestran unas realizaciones preferentes de unos circuitos particulares usados en el inyector tipo pluma 200 con un monitor de características de sangre 202. Sin embargo, en realizaciones alternativas, se pueden usar componentes de circuito o implementaciones de circuito diferentes.
Las figuras 17 y 18 muestran una realización alternativa de un inyector tipo pluma 250 acoplado con un monitor de características de sangre 202. El inyector tipo pluma 250 funciona de manera similar a las realizaciones descritas más arriba con respecto a las figuras 14-16B. Sin embargo, la interfaz de tiras de pruebas 206 está desplazada 90º con respecto a la realización de las citadas figuras 14-16B, y el visualizador 34 y el panel 48 de ajuste de modo y de reloj está dispuestos de manera diferente. La figura 18 es una vista en sección del inyector tipo pluma 250 efectuada por la línea 18-18 ilustrada en la figura 17. Esta vista muestra que el inyector tipo pluma 250 puede usar el mecanismo de accionamiento 20 descrito más arriba con respecto al dispositivo 10 de las figuras 1-13. Además, la figura 18 ilustra la posición relativa de varios componentes internos. Por ejemplo, el microprocesador 32, la pila 50, y la cámara de reacción 252.
Las figuras 19-21 muestran una realización preferente de una aguja desechable 280 que elimina sustancialmente o reduce el sangrado al inyectar. Dicha aguja desechable 280 incluye una base fileteada 282, un soporte de aguja 284, una parte de aguja 286 y un capuchón cilíndrico hueco 288. La base fileteada de la aguja 282 está adaptada para acoplarse a un inyector tipo pluma como se describió antes. Sin embargo, en realizaciones alternativas, la base de aguja 282 se puede sujetar por medios de fricción o equivalentes, o bien, la aguja desechable 280 se puede usar con inyectores distintos que los inyectores tipo pluma. Hay un soporte de aguja 284 que está acoplado a la base de aguja 282 para sostener la parte de la aguja 286. Igualmente acoplado al soporte de aguja 284 y a la base de aguja 282 está el capuchón cilíndrico y hueco 288. La parte de la aguja 286 está dispuesta dentro del capuchón cilíndrico y hueco 288 de manera que el extremo de la parte de la aguja 286 acoplado al soporte de aguja 284 no puede entrar en contacto con la piel durante una inyección. Esto impide que el soporte de aguja 284 ensanche la piel en el lugar de la inyección. El ensanche de la piel a menudo produce un sangrado. La parte de aguja 286 se extiende una suficiente distancia más allá del capuchón cilíndrico y hueco 288 para permitir la correcta administración de una inyección. El capuchón cilíndrico y hueco ayuda al usuario a insertar la aguja desechable 280 con la adecuada profundidad debajo de la piel para una inyección precisa. Además, dicho capuchón cilíndrico y hueco 288 tiende a presionar conjuntamente la piel en el lugar de la inyección y esto elimina sustancialmente o reduce el sangrado del lugar de la inyección. El capuchón cilíndrico y hueco 288 hace también más fácil que el usuario ponga y saque la aguja desechable 280, y reduce la probabilidad de pincharse al poner y sacar la citada aguja desechable 280.
Las figuras 22(a)-22(d) ilustran unos informes típicos que se pueden obtener por medio del puerto de datos I/O de las realizaciones preferentes de la presente invención. La figura 22(a) muestra un informe resumen del análisis de sangre efectuado por el monitor de características de sangre. Las lecturas se descomponen en al menos cuatro bloques de tiempo básicos: desayuno, comida, cena y piscolabis. En realizaciones preferentes, los bloques de tiempo se pueden descomponer, además, en pre y post bloques de tiempo. El informe hace una lista del número de lecturas de análisis de sangre en cada bloque de tiempo, la desviación estándar y el valor promedio de las muestras de sangre analizadas. La figura 22(b) muestra un informe detallado de todos los eventos de análisis de sangre individuales. El informe proporciona la fecha, el día, el tiempo y los resultados de cada muestra de sangre analizada. Así, esta parte del informe permite al médico o usuario ver las lecturas anómalas. La figura 22(c) ilustra un informe detallado de las inyecciones que han sido administradas y registradas por el usuario. El informe proporciona la fecha, el día y el tiempo de la inyección. El informe también enumera la cantidad de cada tipo de insulina (regular(R) o intermedia (L) que fue inyectada. Esto proporciona al médico o usuario una información para comparar los resultados de los análisis de sangre con la cantidad de medicamento administrado en la inyección. La figura 22(d) muestra un informe detallado sobre referencias que se han puesto y registrado por el usuario para indicar ciertos eventos o cambios del régimen médico regular. Esto dota al médico o usuario de una información que puede ayudar a la comprensión y correlación de resultados, por otra parte, anómalos.
Las figuras 23(a)-23(e) muestran un inyector tipo pluma 400 con un monitor de características de sangre de acuerdo con una realización de la presente invención. El inyector tipo pluma 400 funciona de manera similar a las realizaciones descritas anteriormente con respecto a las figuras 14-18 y tiene facultades para proporcionar los informes descritos en las figuras 22(a)-22(d). Dicho inyector tipo pluma 400 incluye una tapa protectora de quita y pon 402 que contiene una zona de almacenamiento 404 para contener las tiras de pruebas 406 y un mecanismo de lanceta 408 para el dedo para obtener una muestra de sangre del dedo del usuario. La tapa 402 ajusta a presión en el inyector tipo pluma 400. Sin embargo, en realizaciones alternativas, dicha tapa 402 se puede acoplar al inyector tipo pluma 400 por diferentes métodos, tales como bisagras, adhesivos, fricción, fiadores o equivalentes.
Un extremo cerrado 410 de la tapa 402 sostiene un clip de pluma 412 y se acopla a presión a dicha tapa 402 para cerrar dicho extremo de la propia tapa 402. Cuando se quita el extremo cerrado 410, el usuario tiene fácil acceso al área de almacenamiento 404 y al mecanismo de lanceta para el dedo 408. En realizaciones alternativas, el extremo cerrado 410 de la tapa 402 se puede acoplar a la propia tapa 402 por diferentes métodos, tales como bisagras, adhesivos, fricción, fiadores o equivalentes.
Como se ilustra en las figuras 23(a), (b) y (c), el área de almacenamiento 404 incluye un mecanismo de muelle laminar 414 y un botón deslizable 416 de suministro de tiras de pruebas. Las tiras de pruebas 406 se cargan en el área de almacenamiento 404 de la tapa 402 a través de la abertura producida cuando se quita el extremo cerrado 410 de la tapa 402. El usuario presiona el mecanismo de muele laminar 414 hacia abajo, hacia el centro de la tapa 402 lejos del botón de suministro 416, y las tiras de pruebas 406 se insertan luego entre dicho mecanismo de muelle laminar 414 y el botón de suministro 416. El muelle laminar 414 coloca las tiras de pruebas 406 bajo una presión suficiente tal que se expulsa una sola tira de pruebas 406 del extremo de la tapa 402 próximo al inyector tipo pluma 400 cuando sea que el botón de suministro 416 es deslizado hacia el extremo abierto de la tapa 402. Una vez que se ha expulsado la tira de pruebas 406, el botón de suministro 416 es deslizado nuevamente hacia el extremo cerrado 410 de la tapa 402 y la próxima tira de pruebas 406 es empujada hacia una posición para ser expulsada con el próximo deslizamiento del botón de suministro 416. En realizaciones alternativas, se podrán usar diferentes sistemas de entrega de tiras de pruebas 406, tales como un vial de almacenamiento incorporado del cual el usuario coge y saca una sola tira de pruebas 406, un dispensador electrónico y motorizado de tiras de pruebas, un contenedor para guardar los contenedores de lotes de tiras de pruebas del fabricante, o similares.
Como muestra la figura 23(a), el mecanismo de corte en el dedo 408 incluye un botón de arranque 418, un botón de tensado y carga 420, un muelle 422 y una lanceta para el dedo 424 (ilustrado en líneas discontinuas de la figura 23(a)) y un lugar de punción de lanceta de contorno conformado 426. Se podrán almacenar lancetas extra 424 en un pequeño compartimiento de almacenaje 428 de la tapa 402 (como se ilustra en la figura 23(e)). El acceso al compartimiento de almacenaje 428 se hace a través del extremo de la tapa 402 cuando se quita el extremo cerrado 410 de la propia tapa 402.
En realizaciones alternativas, la lanceta se monta en una pinza de lancetas (no representada) del extremo del muelle 424. Cuando se desliza el botón de carga 420 completamente hacia el lugar de punción de contorno conformado 426 el mismo se bloquea en posición y la pinza se afloja para permitir la extracción de una lanceta usada 424 y la inserción de una nueva lanceta 424 para el dedo. Una vez que se ha insertado una nueva lanceta para el dedo 424 en la pinza para lancetas, se aprieta el botón de arranque 418 y el botón de carga se desliza hacia nuevamente hacia una posición neutra a medida que se libera la tensión del muelle 422.
Para sajar el dedo y obtener una muestra de sangre,
se desliza el botón de carga 420 hacia el botón de arranque 418 hasta que el mismo se bloquea en posición y un segundo muelle de corte 430 se coloca bajo suficiente presión para accionar la lanceta de dedo 424 para punzar el dedo de un usuario. Luego, se emplaza un dedo del usuario a largo del lugar de punción de contorno conformado 426. Después, el usuario presiona el botón de arranque 418. A medida que se aprieta el botón de arranque 418 el muelle 430 de la lanceta acciona la lanceta de dedo 424 hacia delante para punzar el dedo del usuario. Después de que la lanceta de dedo 424 se ha conducido hacia el lugar de la punción 426, el muelle 422 se pone bajo tensión de compresión para parar el movimiento hacia delante de la lanceta de dedo 424 después de que se ha punzado el dedo del usuario. Luego, el muelle 422 empuja la lanceta de dedo 424 nuevamente dentro de la tapa y lejos del lugar de la punción 426 hasta que el botón de carga 420 está en una posición neutra entre el muelle 422 y el muelle de la lanceta 430. Después de que el dedo del usuario ha sido sajado, el usuario coloca una gota de sangre en una tira de pruebas 406 montada en el monitor de sangre del inyector tipo pluma 400.
Dicho inyector tipo pluma 400 también incluye un botón de paro/marcha 432, un botón de modo 434, un botón de función 436, un botón de inicio 438, un botón actuador de dosificación 440, un visualizador 442, una interfaz de tiras de pruebas 444 y un puerto de datos 446, todos los cuales están montados en un alojamiento 448 del inyector. En unas realizaciones preferentes, el botón de paro/marcha 432, el botón de modo 434, el botón de función 436, el botón de inicio 438 y el botón actuador de dosificación 440 funcionan de manera similar a la que se describió en los dispositivos anteriores descritos más arriba. Igualmente, el visualizador 442, la interfaz de las tiras de pruebas 444 y el puerto de datos 446 pueden emplear la misma tecnología que se describió en los dispositivos anteriores descritos más arriba.
El inyector tipo pluma 400 incluye, además, una interfaz de clave de códigos de tiras de pruebas 450 para recibir una clave de códigos 452 (ver la sección cortada de la figura 23(b)) que calibra el monitor de sangre del inyector tipo pluma 400 para usar con el lote de tiras de pruebas 406 normalmente almacenadas en la zona de almacenaje 404. En realizaciones alternativas, el monitor de sangre se podrá calibrar mediante acceso a códigos de calibración almacenados en la memoria del inyector tipo pluma 400.
El usuario aprieta el botón paro/marcha 432 para activar el inyector tipo pluma y para hacer una prueba de la sangre, para revisar datos almacenados en la memoria del inyector tipo pluma 400 ó para transferir datos entre dicho inyector tipo pluma 400 y un ordenador externo (no ilustrado). Para desactivar el inyector tipo pluma 400, el usuario aprieta nuevamente el botón paro/marcha 432. En realizaciones preferentes, si no se efectúa ninguna función o prueba dentro de 1 minuto (aunque se podrán emplear tiempos mayores o menores), el inyector tipo pluma 400 entra en un "modo de reposo" para preservar energía. En el "modo de reposo" el inyector tipo pluma 400 puede reactivarse apretando un botón de función 436 ó de modo 434, apretando el botón de inicio 438 ó insertando una tira de pruebas 406.
Para efectuar una prueba de sangre, el usuario inserta una clave de código 452 en la interfaz de claves de código 450 para calibrar el monitor de la sangre del inyector tipo pluma 400 (ver el corte de la figura 23(b)). La clave de código 452 permanece por lo general en la interfaz de clave de códigos 450 hasta que el lote presente de tiras de pruebas 406 en la zona de almacenaje 404 se ha agotado y se inserta un nuevo lote en dicha zona de almacenaje 404. En realizaciones alternativas, el inyector tipo pluma 400 puede emplear un método diferente de calibración, en vez de una clave de código, tal como un lector de código de barras, un enlace de datos o equivalente para proporcionar la información de calibrado para el monitor de sangre del inyector tipo pluma 400.
Una vez que se ha calibrado el monitor de sangre, el usuario inserta una tira de pruebas 406 en la interfaz de tiras de pruebas 444. El monitor de sangre da un pitido o proporciona una indicación visual en el visualizador 442 confirmando que la tira de pruebas 406 se ha insertado correctamente y que el monitor de sangre ya está listo para efectuar una prueba de sangre. Entonces el usuario aplicar una gota de sangre en el extremo de la tira de pruebas 406. La acción capilar o la saturación de la zona de la membrana indicadora arrastra la sangre hacia la interfaz de la tira de pruebas 444. Cuando se ha arrastrado suficiente sangre hacia dicha interfaz 444, el monitor de sangre proporciona nuevamente un pitido o una indicación visual en el visualizador 442 y comienza la prueba. Después que se haya completado la prueba, el monitor de sangre proporciona un pitido y presenta visualmente el resultado en el visualizador 442. Si los resultados son aceptables, los mismos son almacenados en una memoria, junto con la fecha y el tiempo para una posterior consulta. Si los resultados fueran erróneos, se visualizaría un mensaje de error en dicho visualizador 444 y aquéllos serían almacenados en la memoria, a menos que el usuario borrase los resultados y el mensaje de error en 1 minuto (aunque se podrían emplear tiempos mayores o menores) de la compleción de la prueba.
El usuario puede usar el botón de modo 434 y el botón de función 436 para programar el inyector tipo pluma 400. Por ejemplo, los botones se pueden usar para poner alarmas o recordatorios, para anotar la prueba almacenada y los datos de la inyección, para poner la hora y la fecha, o pueden usarse para descargar los datos y cargar instrucciones a través del puerto de datos 446. El puerto de datos 446 utiliza una conexión alámbrica, tal como una RS-232 estándar para transferir datos e instrucciones en un sentido u otro entre el inyector tipo pluma 400 y un ordenador (no representado). Sin embargo, en realizaciones alternativas puede usar otras tecnologías de transferencia de datos, tal como infrarrojos, ondas de radio o equivalentes. En otras alternativas, se podrá usar un lector de código de barras.
Para dar una inyección, el usuario aprieta el botón de inicio 438 para liberar el botón actuador de dosificación 440. Luego el usuario gira dicho botón actuador 440 para seleccionar una pequeña dosis y efectúa una "expulsión de aire" para quitar cualquier cantidad de aire de la aguja 28 y cartucho 22. Si el usuario lo desea, la información de la cantidad de dosis y de inyección para la expulsión de aire se puede borrar antes de que los mismos se almacenen en la memoria, o bien, la inyección se puede marcar como una "expulsión de aire". Después de dicha "expulsión de aire", se selecciona la dosis deseada y el usuario efectúa una inyección de manera similar a la descrita en los dispositivos ilustrados en las figuras 1-18. Después de la inyección, el usuario puede usar el botón de modo 434 y el botón de función 436 para anotar la información de la inyección. La dosis de la inyección, información anotada, fecha y hora se almacenan y pueden usarse para visualizar o descargar los datos almacenados para producir unos informes similares a los ilustrados en las figuras 22(a)-22(d).
El alojamiento 448 del inyector tipo pluma 400 está formado y configurado ergonómicamente para encajar cómodamente en la mano del usuario, tanto para probar características como para inyecciones. Dicho alojamiento 448 también incluye una porción de agarre 454 para facilitar el control del inyector tipo pluma 400. En realizaciones preferentes, el alojamiento 448 está formado a partir de material plástico y la porción de agarre 454 está formada con unos nervios de plástico en relieve. En realizaciones alternativas, el alojamiento 448 puede distinguirse con diferentes materiales, tales como metal, composiciones de vidrio o similares, y la parte del agarre puede emplear diferentes texturas o materiales aplicados a dicha parte del agarre 454 del inyector tipo pluma 400.
Como ilustra la figura 23(b), el alojamiento 448 del inyector tipo pluma también incluye un compartimiento de pilas para contener dos pilas tipo botón, tales como las usadas comúnmente para las calculadoras, relojes y equipos monitores de sangre. Sin embargo, en realizaciones alternativas se podrán utilizar diferentes tipos de pilas o fuentes de energía externas. La zona 458 representa un punto donde, por ejemplo, se puede colocar una clavija para una fuente de energía externa tal como un adaptador AC. En realizaciones alternativas, en dicha zona 458 se podrá colocar un tipo diferente de terminal de datos 446. Por ejemplo, en la citada zona 458 se podrá colocar un lector de código de barras o un puerto IR para una fácil carga o descarga de datos.
Las figuras 24(a)-24(c) muestran un inyector tipo pluma 500 de acuerdo con una realización de la presente invención. El inyector tipo pluma 500 funciona de manera similar al dispositivo descrito más arriba con respecto a las figuras 1-13 y tiene posibilidades para proporcionar la información descrita en la figura 22(c).
Dicho inyector tipo pluma 500 incluye un capuchón 502 destinado para quitarlo fácilmente y cubrir la aguja 28 y el inyector tipo pluma 500. En la realización ilustrada, el botón de modo 504 y el botón de función 506 se han colocado en el extremo del inyector tipo pluma 500 cerca de un botón de dosificación 508. Esto proporciona un espacio adicional en el clip tipo pluma 510 para un visualizador mayor 512, que será más fácil de leer para usuarios o pacientes mayores que tenga alguna dificultad en leer números pequeños. El clip tipo pluma 510 también contiene un compartimiento para pilas 514 destinado a contener las pilas necesarias para el funcionamiento del propio inyector tipo pluma 500. Situando dicho compartimiento de pilas 514 en el clip 510 se facilita el cambio de las propias pilas, dado que es accesible rápidamente y el usuario puede usar un destornillador, una lima para las uñas, una moneda o similar para desenroscar la tapa del compartimiento de pilas 514. El inyector tipo pluma 500 también incluye un indicador de posición 516 que ayuda al usuario a fijar la dosis. Dicho indicador 516 representa un aumento de dosis (o disminución) cada vez que el moleteado 518 pasa girando por el indicador 516. En realizaciones alternativas, se podrán emplear unos indicadores acústicos u otros indicadores visuales.
Diversos aspectos de las realizaciones ilustradas se pueden combinar de diferentes maneras. Por ejemplo, la información generada por un monitor controlador puede ser producida por el inyector tipo pluma 10, la combinación del inyector tipo pluma 200, la combinación del inyector tipo pluma 400 y el inyector tipo pluma 500. Las diversas características tales como alarmas, almacenamiento de tiras de pruebas y lancetas se podrán combinar, también, con las diversas realizaciones.
En otra realización alternativa, para inyectar un medicamento se emplea un mecanismo portátil de suministro de inyección médica neumático o asistido por muelle a compresión, tal como un inyector de "chorro" o similar. En unas realizaciones particulares se emplea un flujo con aguja o sin aguja a alta presión que perfora la piel en el lugar a suministrar la inyección subcutánea o intramuscular. En otras realizaciones, para el dispositivo inyector se puede emplear una aguja que permita al usuario extraer una cantidad mesurable de medicamento de un frasco o ampolla, y descargarla en una cámara suministradora del dispositivo similar a una cámara de jeringa. Alternativamente, el dispositivo inyector podrá usar ampollas de medicamento pre-medidas y de quita y pon, previamente llenas y desechables o recargables, analizando y almacenando las características a partir de una muestra tomada del cuerpo del paciente.

Claims (17)

1. Un dispositivo de inyección médica que comprende un mecanismo de inyección (20) que incluye un actuador (12,440,508) para fijar y administrar manualmente a un individuo una dosis de medicamento contenido dentro del dispositivo (200,250,400,500) cual dispositivo comprende, además:
un monitor de características (202,444) destinado a medir y efectuar un análisis de una muestra tomada del cuerpo de un individuo;
un procesador (32) acoplado al actuador (12,440,508) del mecanismo de inyección (20) para determinar un valor igual a la dosis fijada por dicho actuador (12,440,508) del mecanismo de inyección (20), y acoplado al monitor de características (202,444) para determinar las características de la muestra a partir de la muestra analizada por el monitor de características (202,444); y
un dispositivo de memoria (44) acoplado al procesador (32) para almacenar el valor igual a la dosis determinada por dicho procesador (32) cuando la dosis del medicamento es administrada y para retener otros valores separadamente y previamente almacenados correspondientes a las dosis suministradas previamente para una consulta posterior de los valores almacenados; y
un solo alojamiento sujetable manualmente (14) que contiene el mecanismo de inyección (20), el procesador (32), el dispositivo de memoria (46) y el monitor de características (202,444).
2. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho monitor de características es un monitor de características de sangre (202,444) destinado a analizar una muestra de sangre tomada del cuerpo de un individuo.
3. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que el mecanismo de inyección (20) es un inyector tipo pluma.
4. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que el mecanismo de inyección (20) es un inyector a chorro.
5. Un dispositivo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente que comprende, además, un receptáculo para contener el medicamento, en el que el mecanismo de inyección (20) incluye, además, un mecanismo de accionamiento acoplado entre el actuador (12,440,508) y el receptáculo para inyectar la dosis fijada del medicamento, y en el que el actuador (12,440,508) del mecanismo suministrador (20) dispara el mecanismo de accionamiento para administrar la entrega de medicamento contenida en el receptáculo.
6. Un dispositivo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, que incluye, además, un dispositivo visualizador (34,442,512) acoplado al procesador (32) para visualizar el valor igual a la dosis determinada por el procesador (32).
7. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6 que incluye, además, un circuito de reloj acoplado al procesador (32) para determinar una hora, en el que dicha hora es almacenada en el dispositivo de memoria (44) con el valor igual a la dosis determinada por el procesador (32), y en el que la hora es visualizada en el dispositivo visualizador (34,442,512).
8. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el circuito de reloj incluye, además, unos medios para determinar una fecha.
9. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7 u 8, en el que el circuito de reloj incluye, además, unos medios para proporcionar una indicación de alarma a una hora determinada.
10. Un dispositivo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente que incluye, además, un dispositivo visualizador (34,442,512) acoplado al procesador (32) para visualizar las características determinadas por el procesador (32).
11. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 10 que incluye, además, un circuito de reloj acoplado al procesador (32) para determinar una hora, en el que dicha hora es almacenada en el dispositivo de memoria (44) con las características determinadas por el procesador (32), y en el que la hora es visualizada en el dispositivo visualizador (34,442,512).
12. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, en el que el circuito de reloj incluye, además, unos medios para determinar una fecha.
13. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11 ó 12, en el que el circuito de reloj incluye, además, unos medios para proporcionar una indicación de alarma a una hora predeterminada.
14. Un dispositivo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente que incluye, además, un puerto de datos (446) acoplada al procesador (32) destinada a transferir las características almacenadas en el dispositivo de memoria (44) a un dispositivo externo colector de datos.
15. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 14, en el que el puerto de datos (446) comprende unos medios para transferir unas instrucciones de programa desde un dispositivo externo de programación al procesador (32).
16. Un dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 14 ó 15, en el que los medios de transferencia del puerto de datos son unos medios de transferencia de energía por infrarrojos destinados a transferir las instrucciones de programa.
17. Un dispositivo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, que tiene unos medios para tomar una muestra del dedo de un individuo.
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