JP2753462B2 - 薬液供給ペン - Google Patents

薬液供給ペン

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JP2753462B2
JP2753462B2 JP7153149A JP15314995A JP2753462B2 JP 2753462 B2 JP2753462 B2 JP 2753462B2 JP 7153149 A JP7153149 A JP 7153149A JP 15314995 A JP15314995 A JP 15314995A JP 2753462 B2 JP2753462 B2 JP 2753462B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、最後に注射した時を示
す表示を備えた薬液供給ペンに関する。
【0002】
【従来の技術】皮下注射器は、患者に選択された投与量
の薬液を供給するために使用される。従来技術による皮
下注射器は、互いに対向する基端及び先端を有する注射
器バレルを含む。円筒形チャンバ壁が両端の間に延びて
いて液体収容チャンバを形成している。従来技術による
注射器バレルの基端は、実質的に開口しており且つプラ
ンジャを摺動自在の液密係合状態で収容する。従来技術
による注射器バレルの先端は、チャンバと連通している
通路を含んでいる。針カニューレが、針カニューレの内
腔が注射器バレルの通路及びチャンバと連通するよう
に、従来技術の注射器バレルの先端に取り付けることが
できる。プランジャを基端方向に動かすと、針カニュー
レの内腔を通ってチャンバ内へ液体が抜き取られる。プ
ランジャを基端から先端方向に動かすことにより、チャ
ンバから針カニューレの内腔を通って液体が押し出され
る。
【0003】従来技術による皮下注射器によって注射さ
れる薬液は、しばしば、穿刺可能なエラストマシールを
有する容器内に貯蔵されている。従来技術による容器内
の薬液は、針カニューレによってエラストマシールを穿
刺することによって抜き取ることができる。プランジャ
を選択された距離だけ基端方向に動かすことによって、
選択された投与量の薬液を注射器バレルのチャンバ内へ
抜き取ることができる。針カニューレは容器から抜き取
ることができ、薬液はプランジャを先端方向へ動かすこ
とによって患者の体内へ注射することができる。
【0004】インシュリンのようなある種の薬液は自己
投与される。典型的な糖尿病患者は、一週間または一日
に何回かインシュリンを注射する必要があるであろう。
必要とされるインシュリンの投与量は患者毎に異なるで
あろうし、各患者においても一日の中でまたは日毎に異
なるかもしれない。各糖尿病患者は、自身の治療状態及
び自身の生活様式に適した養生法を作成するであろう。
この養生法は、典型的には、低速または中程度の速さで
作用するインシュリンとより速く作用するインシュリン
との組み合わせを含む。これらの養生法の各々は、糖尿
病患者に、仕事場またはレストランのような公共の場所
において定期的に自分で注射することを要求する。従来
の標準的な皮下注射器及び容器に必要とされる操作は、
これらの公共場所では不便で恥ずかしい思いをするもの
であった。
【0005】薬液の自己投与を助けるために薬液供給ペ
ンが開発されてきた。従来技術による薬液供給ペンの1
つは、インシュリンまたはその他の薬液の容器が収容さ
れるバイアルホルダを備えている。このバイアルホルダ
は、基端及び先端を有する細長くほぼ管状の構造を有す
る。従来技術によるバイアルホルダの先端は、両端針カ
ニューレと係合するための取り付け手段を含んでいる。
基端はまた、以下に説明するような駆動部材及び投与量
設定装置と係合するための取り付け手段をも含んでい
る。従来技術によるバイアルホルダと共に使用するため
の使い捨て可能な容器は、両端針カニューレの一端で穿
刺することができる穿刺可能なエラストマシールを有す
る先端を含んでいる。この従来技術による薬液容器の基
端は、容器の円筒形の壁と摺動自在に液密係合している
プランジャを含む。この従来技術による薬液供給ペン
は、薬液容器をバイアルホルダ内に挿入することによっ
て使用される。次いで、従来技術によるペン本体がバイ
アルホルダの基端に接続される。ペン本体は、このペン
によって供給される薬液の投与量を示す投与量設定装置
と、選択された投与量に対応する距離だけ先端方向に容
器のプランジャを押し出すための駆動装置とを含んでい
る。
【0006】ペンのユーザは、針カニューレの基端カニ
ューレが容器のエラストマシールを穿刺するように従来
技術による両端針カニューレをバイアルホルダの先端に
取り付ける。患者は、次いで、投与量を選択し且つペン
を操作してプランジャを先端方向に押し出して選択され
た投与量を注射する。この従来技術による薬液供給ペン
によって選択された投与量が注射されると、投与量選択
装置はゼロに戻る。患者は、次いで、針カニューレを取
り外して捨て、薬液供給ペンを次に薬液投与が必要とさ
れるときのために便利な場所に保管する。何回かの投与
の後に容器内の薬液は使い尽くされるであろう。次い
で、患者はバイアルホルダをペン本体から分離する。次
いで、空の容器が取り外され捨てられる。次に、新しい
容器をバイアルホルダ内に挿入し、バイアルホルダとペ
ン本体とが再度組み立てられて上記したように使用され
る。
【0007】上記した再使用可能な薬液供給ペンは、効
率が良く、典型的な皮下注射器及びこれとは別個の薬液
容器よりも薬液の自己投与に対してはるかに便利であ
る。しかしながら、空の薬液容器を取り外し新しい薬液
容器を挿入するためにペンを分解するのは不便である。
その結果として使い捨て可能なペンが開発された。従来
技術の使い捨て可能な薬液供給ペンは、インシュリン又
はその他のこのような薬液が内部に永久的に封入された
容器を含む。患者は、薬液の投与のために両端針カニュ
ーレを使い捨て可能なペンに単に接続すればよいだけで
ある。従来技術による使い捨て可能なペンは、その中に
永久的に封入された薬液の供給が終了すると捨てること
ができる。
【0008】使い捨て可能な薬液供給ペンは、しばし
ば、薬液の自己投与が必要とされる患者に対してある種
の便利さを提供する。しかしながら、従来技術による使
い捨て可能な薬液供給ペン及び再使用可能な薬液供給ペ
ンはいずれも、最後に注射がされた時をユーザが覚えて
いないという問題を解決していない。典型的な糖尿病患
者は、一週間に何回かインシュリンを注射する必要があ
るが、最後に注射した時の形跡を無くしてしまうかもし
れないので、最後に注射した時をユーザに知らせるため
の手段を提供することは重要である。
【0009】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明は、最
後に注射した時をユーザに知らせるための手段を備えた
薬液供給ペンを提供することを目的とする。
【0010】
【課題を解決するための手段】本発明は、キャップとペ
ン本体アセンブリとの相互作用によって、最後に注射さ
れた時を示す表示を備えた薬液供給ペンである。
【0011】ユーザが注射したいときには、キャップを
薬液供給ペンのペン本体アセンブリの先端から外し、ペ
ン本体アセンブリ内の窓に所望の投与量表示が表示され
るまで、ペン本体アセンブリの基端に設けられた投与量
設定ノブをユーザが回すことによって所望の投与量が設
定される。投与量設定ノブを使用して所望投与量が設定
された後に、ペン本体アセンブリの基端に配置された作
動ボタンをユーザが押し込むことによって注射が行われ
る。注射した後に、ユーザがペン本体アセンブリの先端
に設けられたキャップを置き換えると、キャップがペン
本体アセンブリ上に着座せしめられ、その結果、キャッ
プ上の日時表示がペン本体アセンブリの先端に設けられ
た曜日表示と整合せしめられて、注射した日時を目で見
ることができ及び/又は触覚によって感知できる表示を
することができる。
【0012】従って、本発明は、キャップ上の目で見え
且つ触覚で感じることができる表示を、ペン本体アセン
ブリ上の目で見え且つ触覚で感じることができる表示と
整合させることによって、最後に注射した時を思い出さ
せるために極めて便利な手段をユーザに提供することが
でき、最後に注射した日時を書き留めるか又は記録して
おく必要がない。
【0013】
【実施例】本発明による薬液供給ペンが図1及び2にお
いて全体が参照番号10で示されている。図1及び2
は、各々、キャップ17がペン本体アセンブリ12の先
端26に取り付けられている薬液供給ペン10の斜視図
及び端面図である。薬液供給ペン10は、ペン本体アセ
ンブリ12の基端24に回転可能に取り付けられた投与
量設定ノブ60と、投与量設定ノブ60に回転自在に取
り付けられた作動ボタン76とを含む。投与量設定ノブ
60は、次の注射のための望ましい投与量を設定するた
めにユーザによって回される。投与量設定ノブ60は、
回転されると各投与ユニットに対して予め決められた距
離だけ基端24から伸縮される。望ましい投与量がユニ
ットによって設定されると、以下に説明するように、ユ
ーザは、作動ボタン76を先端26の方向へ押して投与
量設定ノブ60をペン本体アセンブリ12内へと押し戻
すことによって自分で注射する。
【0014】ペン本体アセンブリ12は窓33を備えた
挿入部材78を基端24に有し、この窓33を通して、
ユーザは、所望の投与量を設定するときに投与量設定ノ
ブ60上の投与量設定表示(図示せず)を読み取ること
ができる。ペン本体アセンブリ12はまた、一週間の特
定の日、例えばM=月曜日、T=火曜日等のような日を
表す一連の目で見ることができ及び/又は触覚で感じる
ことができる表示52を先端26の周囲に備えている。
【0015】キャップ17は先端32に取り付けられた
クリップ30を含み、キャップ17のクリップ30の下
に突出部31が配置されている。クリップ30は、貯蔵
若しくは搬送中にキャップがされた薬液供給ペン10を
平らな面に取り付けるために使用される。キャップ17
の基端34は、ペン本体アセンブリ12の先端26に固
着し且つ一日のうちの異なる時間例えばAM(午前)及
びPM(午後)を示す目で見ることができ及び/又は触
覚によって感知することができる表示50を含んでい
る。キャップ17がペン本体アセンブリ12の先端に取
り付けられると、キャップ17上の表示の1つ50がペ
ン本体アセンブリ12上の表示の1つ52と整合せしめ
られて、ユーザが最後に注射した時を指示し且つ容易に
思い出すことができる。
【0016】図3は、キャップ17が先端26から取り
外された状態の薬液供給ペン10の分解図である。図3
に示すように、薬液供給ペン10はまた、カートリッジ
ホルダアセンブリ14をも含んでおり、カートリッジホ
ルダアセンブリ14の基端18は、ペン本体アセンブリ
12の先端26に取り付けられている。カートリッジホ
ルダアセンブリ14は、穿刺可能なエラストマシール
(図示せず)によってシールされた例えばインシュリン
のような薬液を含む薬液カートリッジ(図示せず)を含
んでいる。より特定すると、カートリッジホルダアセン
ブリ14内のカートリッジは、何回かの投与に十分な量
の薬液を含んでいるであろう。薬液を使い切った後に、
カートリッジホルダアセンブリ14は、ペン本体アセン
ブリ12からねじを回して取り外して廃棄することがで
き、次いで、薬液が満たされたカートリッジを備えた新
しいカートリッジホルダアセンブリ14を再使用可能な
ペン本体アセンブリ12に取り付けることができる。
【0017】薬液供給ペン10はまた、カートリッジホ
ルダアセンブリ14の先端に取り付けられた針カニュー
レアセンブリ16をも含む。針カニューレアセンブリ1
6は、両端針カニューレ(図示せず)を含む取り付けハ
ブ128を含んでおり、両端針カニューレの先端カニュ
ーレ(図示せず)は先端方向に延びており、基端カニュ
ーレ(図示せず)はカートリッジホルダアセンブリ14
内へと延びており且つカートリッジホルダアセンブリ1
4内の薬液カートリッジ上のシールを穿刺している。取
り付けハブ128の相対的な配置によって、取り付けハ
ブ128がカートリッジホルダアセンブリ14と係合し
たときに針カニューレの基端側がシールを穿刺するのが
確実となる。図3に示すように、針カニューレアセンブ
リ16の先端カニューレは、取り付けハブ128に取り
外し自在に取り付けられた針シールド130によって覆
われて、針カニューレアセンブリ16の先端カニューレ
を覆い且つ薬液供給ペン10が次に使用される直前まで
針による偶発的な穿刺から保護される。
【0018】図3に示したカートリッジホルダアセンブ
リ14はまた、基端18の近くのハウジング100の周
囲に均等に配置された複数のタブ56をも含み、これら
のタブ56の各々の間には収容孔58が設けられてい
る。図4及び5は、各々、キャップ17及びペン本体ア
センブリ12の端面図である。図4は、クリップ30の
下方から直接キャップ17内へ延びているキー54を示
しており、キー54は、図5に示すように、キャップ1
7がペン本体アセンブリ12上で回転するのを防止する
ためにペン本体アセンブリ12の先端26に取り付けら
れたときに、カートリッジホルダアセンブリ14上に設
けられた一対のタブ56の間の収容孔58のうちの1つ
によって収容される。図5に示すように、タブ56は、
キャップ17がペン本体アセンブリ12の先端26上に
配置されたときにキー54が特定の1つの収容孔58に
よって収容され、表示50のうちの1つがペン本体アセ
ンブリ12上に設けられた表示52のうちの1つと整合
せしめられて最後に注射した時を示すように、カートリ
ッジホルダアセンブリ14のハウジング100の外周に
位置決めされている。タブ56が収容孔58のうちの1
つの内部に配置されると、キャップ17はペン本体アセ
ンブリ12に関して所定の位置に保持されるので、この
装置は、キャップ17が次に注射するためにユーザによ
って取り外されるまでユーザによって設定された最後に
注射した時を維持したままである。
【0019】例えば、図6及び7は、2つの別個の収容
孔58内に配置されたキー54を示している。図6にお
いては、キー54が収容孔65内に配置されているの
で、ペン本体アセンブリ12上のキャップ17の固定位
置は、最後に注射した時が日曜日の午前であったことを
示している。図7においては、ペン本体アセンブリ12
上にキャップ17が固定された位置にあるので、キー5
4が収容孔70内に配置せしめられ、それによって、最
後に注射した時が土曜日の午後であったことを示してい
る。図6及び7に示すように、ハウジング100上には
15個のタブ56と14個の収容孔58とが設けられて
おり、一週間の7日すなわちS,M,T,W,R,F及
びSの各々の日に対して午前と午後について1つの収容
孔58が設けられている。従って、キャップ17とペン
本体アセンブリ12とは、14の異なった時の出来事を
記録するように配向されている。もちろん、所望なら
ば、より多くの又はより少ない記録すべき事項を提供す
るように、更に多くの又は少ない収容孔を使用すること
ができる。
【0020】薬液供給ペン10は、選択された投与量の
薬液が必要とされるまでキャップ17を取り付けた状態
で貯蔵してもよい。使用の直前にキャップ17を取り外
し、新しい針カニューレアセンブリ16をカートリッジ
ホルダーアセンブリ14の先端19にねじによって取り
付ける。ねじによる針カニューレアセンブリ16のカー
トリッジホルダーアセンブリ14への取り付けによっ
て、針カニューレアセンブリ16の基端カニューレが薬
液保持カートリッジのシールをカートリッジホルダ14
へと穿刺せしめられ、その中の薬液との連通が提供され
る。次いで、シールド130が針カニューレアセンブリ
16から取り外され、所望の投与量に対応する表示が挿
入部材78の窓33内に表されるまで投与量設定ノブ6
0を回転することによって、薬液の所望の投与量が設定
される。次いで、ユーザは、針カニューレアセンブリ1
6の先端カニューレを本体内に挿入し、作動ボタン76
をペン本体アセンブリ12の基端24内へ単に押し込む
ことによって、窓33を通して見ることができる表示に
よって示された投与量を注射する。
【0021】注射した後、上記したように、ユーザによ
ってキャップ17がペン本体アセンブリ12の先端を覆
うように取り付けられ、その結果、表示50と52とが
整合せしめられることによって、最後に注射した時が表
示される。薬液供給ペン10は、次の薬液投与をユーザ
が必要とするまで、便利な場所に貯蔵されるか又は運ば
れる。薬液の連続的な投与は、上記したのと同じ方法に
よって設定される。もちろん、投与量の設定及び注射
は、カートリッジホルダーアセンブリ14内の薬液カー
トリッジ内の薬液が全て使い終わるまで行うことができ
る。次いで、カートリッジホルダーアセンブリ14は、
ねじを緩めてペン本体アセンブリ12から取り外されて
廃棄され且つ新しいものと交換される。
【0022】以上、図1〜7に図示した好ましい実施例
に関して本発明を説明したが、本実施例に種々の変更を
施すことができ、このような変更も本発明の範囲に含ま
れるものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の薬液供給ペンの斜視図である。
【図2】図1に示された薬液供給ペンの側面図である。
【図3】図1及び2に示された薬液供給ペンの分解図で
あって、キャップが取り外された状態を示している。
【図4】図3に示したキャップの基端側端面図である。
【図5】図3に示した薬液供給ペン上のペン本体アセン
ブリの基端側端面図である。
【図6】平面上に投影された薬液供給ペンの外周の側面
図であり、キャップのAM表示が薬液供給ペン上の日曜
日の表示Sを指している状態を示している。
【図7】平面上に投影された薬液供給ペンの外周の側面
図であり、キャップのPM表示が薬液供給ペン上の土曜
日の表示Sを指している状態を示している。
【符号の説明】
10 薬液供給ペン、 12 ペン本体アセンブリ、
14 カートリッジホルダーアセンブリ、 17 キ
ャップ、33 窓、 50,52 表示、 54
キー、 30 クリップ、60 投与量設定ノブ、
76 作動ボタン、 78 挿入部材、100 ハ
ウジング、 128 取り付けハブ、 130 針
シールド、
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 実開 平5−82445(JP,U) 米国特許5011032(US,A) 欧州特許出願公開112420(EP,A) 国際公開90/9202(WO,A) (58)調査した分野(Int.Cl.6,DB名) A61M 5/31

Claims (7)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】薬液供給ペンであって、 ペン本体アセンブリであって、先端と、基端と、当該ペ
    ン本体アセンブリによって注射されるべき薬液の所望投
    与量を設定するための手段及び前記ペン本体アセンブリ
    の先端から所望投与量の薬液を注射する手段と、表面に
    付された複数の表示と、を含むペン本体アセンブリと、 前記ペン本体アセンブリの前記先端を覆うためのキャッ
    であり、表面に表示が付されているキャップと、 前記ペン本体アセンブリ及び前記キャップ上に同ペン本
    体アセンブリ及びキャップと一体化して設けられてお
    り、前記キャップが前記ペン本体アセンブリの先端に取
    り付けられたときに、 所望投与量の薬液が前記ペン本体
    アセンブリから注射された時を示す手段であって、前記
    キャップが前記ペン本体アセンブリの前記末端を覆って
    取り付けられたときに、同ペン本体アセンブリの末端と
    基端との間に位置せしめられる、前記手段と、を含み、 前記キャップが前記ペン本体アセンブリの先端に取り付
    けられたときに、同ペン本体アセンブリ上に設けられた
    前記複数の表示の各々が、一週間の各曜日を表し、それ
    によって、所望投与量の薬液が前記ペン本体アセンブリ
    から注射された時を示す前記手段が、所望投与量が注射
    された曜日を表示し、 前記キャップが前記ペン本体アセンブリの先端に取り付
    けられたときに、前記キャップ上に設けられた前記表示
    が、AM表示とPM表示とを含み、それによって、前記
    キャップの表示のうちの1つが、前記ペン本体アセンブ
    リ上の前記複数の表示のうちの1つと整合して所望投与
    量が注射された曜日と時間とを表示する、ようになされ
    た、 薬液供給ペン。
  2. 【請求項2】前記所望投与量の薬液が前記ペン本体アセ
    ンブリから注射された時を示す手段が、前記キャップと
    前記ペン本体アセンブリとの上に配置された触覚的に感
    知できる表示を含む、請求項1に記載の薬液供給ペン。
  3. 【請求項3】前記所望投与量の薬液が前記ペン本体アセ
    ンブリから注射された時を示す手段が、前記キャップと
    前記ペン本体アセンブリとの上に配置された目で見るこ
    とができる表示を含む、請求項1に記載の薬液供給ペ
    ン。
  4. 【請求項4】前記キャップが同キャップ内へと延びてい
    る突出部を更に含み、前記ペン本体アセンブリがカート
    リッジホルダーアセンブリを更に含み、当該カートリッ
    ジホルダーアセンブリは、前記キャップ上の前記突出部
    を収容するための孔を形成する一対のタブを備えたハウ
    ジングを先端に有して、前記キャップが前記ペン本体ア
    センブリの先端に取り付けられたときに、前記キャップ
    が前記ペン本体アセンブリ上で回転するのを防止するよ
    うになされた、請求項1に記載の薬液供給ペン。
  5. 【請求項5】前記所望投与量を注射するための手段が、
    前記ペン本体アセンブリの基端に回転自在に取り付けら
    れた作動ボタンを含む、請求項1に記載の薬液供給ペ
    ン。
  6. 【請求項6】前記ペン本体アセンブリによって注射され
    るべき薬液の所望投与量を設定するための前記手段が、
    前記ペン本体アセンブリの基端に回転自在に取り付けら
    れた投与量設定ノブを含み、同投与量設定ノブを回わす
    ことによって、前記投与量設定ノブが前記ペン本体アセ
    ンブリの基端から伸縮する、請求項1に記載の薬液供給
    ペン。
  7. 【請求項7】薬液供給ペンであって、 ペン本体アセンブリであって、先端と、基端と、当該ペ
    ン本体アセンブリによって注射されるべき薬液の所望投
    与量を設定するための手段及び前記ペン本体アセンブリ
    の先端から所望投与量の薬液を注射する手段と、一週間
    のうちの特定の曜日を表す複数の表示と、を含むペン本
    体アセンブリと、 前記ペン本体アセンブリの前記先端を覆うためのキャッ
    プであって、各々が一日のうちの所望の時間を表示する
    複数の表示を有するキャップと、 前記キャップが前記ペン本体アセンブリの先端に取り付
    けられたときに、前記キャップ上に設けられた一日のう
    ちの所定時間を示す表示のうちの1つを、前記ペン本体
    アセンブリ上に設けられた一週間のうちの複数の曜日を
    示す表示のうちの1つと整合させることによって、所望
    投与量の薬液が前記ペン本体アセンブリから注射された
    時を示す手段と、を含む薬液供給ペン。
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