CN103370099B - 具有可调节支架的医疗装置编程器 - Google Patents
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Abstract
用于可植入医疗装置的编程器包括可调节支架。在一个示例中，该支架构造成与基座结合以在支架处于完全收回位置时将编程器支承于竖直位置，而在支架处于完全伸出位置时将编程器支承于倾斜位置。此外，编程器外壳可包括风机格栅，该风机格栅允许气流从冷却风机穿过编程器外壳。当支架处于完全收回位置时，风机格栅定位在支架后面。支架包括在支架处于完全收回位置时与风机格栅相邻的孔，当支架处于完全收回位置时，该孔允许气流从冷却风机流经风机格栅。
Description
技术领域
本发明涉及医疗装置，并更具体地涉及用于可植入医疗装置（IMD）的编程。
背景技术
一些类型的IMD经由一个或多个可植入引线的电极向患者组织提供治疗性电刺激。这种IMD的示例包括可植入心脏起搏器、心律转变器-除颤器、以及用于递送神经刺激治疗的可植入脉冲发生器。在一些示例中，IMD可将电刺激经由可植入引线的电极传递到组织，这种电刺激呈起搏刺激、心律转变刺激、除颤刺激或心脏再同步刺激的形式。在一些情况下，由可植入引线承载的电极可用于感测一个或多个生理信号，以监测患者的状态和/或基于感测到的信号来控制治疗性电刺激的递送。
通常，临床医师采用编程装置，例如临床医师编程器来在将IMD植入患者体内之后对IMD的操作各方面进行编程。编程装置是能经由装置遥测通过患者人体组织与IMD通信的计算装置。为了便于与IMD通信，编程装置可联接于遥测头，该遥测头放置于患者体表上、与IMD在患者体内所在位置相邻的位置。
IMD可提供多种治疗递送和/或患者监测模式，这些模式可以在编程期间由临床医师或者在治疗期间、即在各个编程期间之间的时间段内由患者选定和配置。在编程期间，临床医师可选定用于控制治疗的递送的各方面的多种可编程参数、阈值等的值。临床医师还可规定患者可选定治疗和/或感测用于治疗期间的参数。
发明内容
本发明包括提供包括可调节支架在内的医疗装置编程器的技术。在一个示例中，支架构造成与基座结合以在支架处于完全收回位置时将编程器支承于竖直位置，而在支架处于完全伸出位置时将编程器支承于倾斜位置。此外，编程器外壳包括风机格栅，该风机格栅允许气流从冷却风机穿过编程器外壳。当支架处于完全收回位置时，风机格栅定位在支架后面。支架包括在支架处于完全收回位置时与风机格栅相邻的孔，当支架处于完全收回位置时，该孔允许气流从冷却风机流经风机格栅。
计算机模块可包括具有触屏的用户界面，而患者编程模块包括编程器的遥测和/或心电图（ECG）功能。计算机模块可构造成存储治疗递送和感测参数和历史以及其它患者数据。计算机模块和医疗装置模块可匹配以形成编程器的相合的外表面。
在一个示例中，医疗装置编程器包括：遥测模块，该遥测模块与将治疗递送到患者的可植入医疗装置（IMD）无线通信；处理器，该处理器经由遥测模块与IMD通信；用户界面，该用户界面包括显示器，该显示器显示从IMD接收的数据，并接收来自用户的输入；存储器，该存储器存储用于IMD的可选的患者治疗参数；编程器外壳，该外壳具有位于显示器下方的基座；以及可调节支架，该可调节支架位于编程器外壳的与显示器相对的那侧。支架构造成与基座结合以在支架处于完全收回时将编程器支承于竖直位置。支架构造成与基座结合以在支架处于完全伸出时将编程器支承于倾斜位置。在另一示例中，编程器包含于还包括IMD在内的系统内。
在另一示例中，医疗装置编程器包括：遥测模块，该遥测模块与将治疗递送到患者的可植入医疗装置（IMD）无线通信；处理器，该处理器经由遥测模块与IMD通信；用户界面，该用户界面包括显示器，该显示器显示从IMD接收的数据，并接收来自用户的输入；存储器，该存储器存储用于IMD的可选的患者治疗参数；编程器外壳，该外壳具有位于显示器下方的基座；可调节支架，该可调节支架位于编程器外壳的与显示器相对的那侧；以及冷却风机，用以冷却编程器的电子器件。编程器外壳包括风机格栅，该风机格栅允许气流从冷却风机穿过编程器外壳。当支架处于完全收回位置时，风机格栅定位在支架后面。支架包括在支架处于完全收回位置时与风机格栅相邻的孔，当支架处于完全收回位置时，该孔允许气流从冷却风机流经风机格栅。在另一示例中，编程器包含于还包括IMD在内的系统内。
在以下的附图和说明中阐述一个或多个示例的进一步细节。
附图说明
图1是示出了示例性治疗系统的概念图，该治疗系统包括编程器和联接于多个引线的IMD，该治疗系统可用于监测患者的一个或多个生理参数和/或向患者心脏提供治疗。
图2示出了示例性远程手持式医疗装置编程器，该编程器包括计算机模块和单独的医疗装置模块，其中，计算机模块外壳和医疗装置模块外壳组合以形成编程器的相合的外表面。
图3示出了图2所示编程器的分解图，其中，医疗装置模块与计算机模块分离。
图4示出了图2所示编程器的计算机模块。
图5示出了图2所示编程器的医疗装置模块。
图6示出了图2所示编程器的后视图，该图示出了具有敞开的心电图（ECG）电缆舱门以及敞开的遥测头电缆舱门的医疗装置模块。
图7示出了图2所示编程器的侧视图，该图示出了位于医疗装置模块的遥测头电缆舱内的遥测头电缆接口连接器。
图8示出了图2所示编程器的侧视图，该图示出了位于医疗装置模块的ECG舱内的ECG电缆接口连接器。
图9示出了图2所示编程器的侧视图，该图示出了通过计算机模块的两个脚部支承于竖直位置的编程器以及处于完全折回位置的医疗装置模块的支架。
图10示出了图2所示编程器的侧视图，该图示出了通过计算机模块的两个脚部以及处于伸出位置的医疗装置模块的支架而支承于倾斜位置的编程器。
图11以支架部件的分解图示出图2所示编程器。
图12是包括计算机模块和单独的医疗装置模块在内的示例性外部编程器的方框图。
图13是说明IMD的示例性构造的功能性方框图。
具体实施方式
图1是示出了示例性治疗系统10的概念图，该治疗系统可用于监测患者14的一个或多个生理参数和/或向患者14的心脏12提供治疗。治疗系统10包括IMD16以及编程器24，该IMD联接于医疗引线18、20和22，该编程器与IMD16进行无线通信。
在一个示例中，IMD16可以是通过联接于一个或多个引线18、20和22的电极向心脏12提供电信号的可植入式心脏刺激器。IMD是电刺激发生器的一个示例，并且构造成附连于医疗引线18、20和22的近端。在其它示例中，除了起搏治疗或代替起搏治疗，IMD16可递送神经刺激信号。在一些示例中，IMD16还可包括心律转变和/或除颤功能。在另一示例中，IMD16可包括输注装置，诸如是将治疗流体递送到患者的可植入药泵。在其它示例中，IMD16可以不提供任何治疗递送功能，而是可以是专用的监测装置。患者14通常、但不一定是人类患者。
医疗引线18、20和22延伸到患者14的心脏12内，以感测心脏12的电活动和/或将电刺激递送到心脏12。在图1中所示的示例中，右心室（RV）引线18经由一个或多个静脉（未示出）、上腔静脉（未示出）、右心房26延伸到右心室28内。RV引线18可用于将RV起搏递送至心脏12。左心室（LV）引线20经由一个或多个静脉、腔静脉、右心房26延伸到冠状窦30内、与心脏12的左心室32的自由壁相邻的区域。LV引线20可用于将LV起搏递送至心脏12。右心房（RA）引线22经由一个或多个静脉和腔静脉延伸到心脏12的右心房26内。RA引线22可用于将RA起搏递送至心脏12。
在某些示例中，系统10可附加地或可替换地包括一个或多个引线或引线段（在图1中未示出），该一个或多个引线或引线段部署在腔静脉或其它静脉内或在大动脉内或附近。此外，在另一示例中，系统10可附加地或替代地包括一个或多个附加的静脉内或血管外引线或引线段，它们在心外膜上将一个或多个电极部署在例如心外膜脂肪垫附近或与迷走神经相邻。在其它示例中，系统10不必包括心室引线18和20中的一个。
IMD16可经由联接于引线18、20、22中的至少一个的电极（参照图4更详细描述）感测到伴随着心脏12的去极化和复极化的电信号。在一些示例中，IMD16基于在心脏12内感测到的电信号来向心脏12提供起搏脉冲。由用于感测和起搏的IMD16所用的电极构造可以是单极或双极的。
IMD16还可经由位于引线18、20、22中的至少一个上的电极来提供除颤治疗和/或心律转变治疗。例如，一旦检测到心室28、32的心室纤颤，IMD16可以电脉冲的形式将除颤治疗传递至心脏12。在一些示例中，IMD16可进行编程以递送一连串的治疗，例如能量水平增大的脉冲，直至心脏12停止纤颤。作为另一示例，IMD16可响应于探测到心室性心动过速(例如心室28、32的心动过速)来递送心律转变或抗心动过速起搏（ATP）。
引线18、20、22可经由连接器块34电联接至IMD16的信号发生器和感测模块。在一些示例中，引线18、20、22的近端可包括电触头，这些电触头电联接至IMD16的连接器块34内的各对应电触头。在一些示例中，单个连接器——例如IS-4或DF-4连接器——可将多个电触头连接至连接器块34。此外，在一些示例中，引线18、20、22可在定位螺钉、连接销、卡配连接器或另一合适的机械联接机构的帮助下机械地联接至连接器块34。
诸如内科医生、技师、外科医生、电生理学家或其它临床医师之类的用户可与编程器24交互，以与IMD16通信。例如，该用户可与编程器24进行互动，以从IMD16获取生理或诊断信息。用户还可与编程装置24交互以对IMD16编程，例如为IMD16的可操作参数来选值。例如，用户可使用编程器24来从IMD16取回信息，这些信息关于心脏12的节律、随时间的心脏内趋向，或者心律失常发作。
作为另一示例，用户可使用编程器24以从IMD16取回信息，该信息关于患者14的其它感测到的生理参数或从感测的生理参数推导出的信息，例如心内或血管内压力、活动、姿态、组织氧水平、血氧水平、呼吸、组织输注、心音、心电图(EGM)、心脏内阻或胸阻。在一些示例中，用户可使用编程器24从IMD16取回关于IMD16或系统10A的其它组件或IMD16的电源的性能或完整性的信息。作为另一示例，用户可与编程器24交互以编程，例如选择由IMD16提供的治疗参数，比如起搏和可选地神经刺激。
IMD16和编程器24可使用本领域中已知的任何技术借助无线通信进行通信。通信技术的示例包括例如低频或射频（RF）遥测技术，但也可设想其它技术。在某些示例中，编程器24可包括遥测头，该遥测头可靠近患者身体、放置在IMD16植入位置附近，以改进IMD16与编程器24之间通信的质量或安全性。
下面参照图2-12更详细示出和描述的编程器24包括计算机模块和匹配的医疗装置模块。计算机模块包括具有触屏的用户界面，患者编程模块包括编程器的遥测和/或心电图（ECG）功能。计算机模块可构造成存储治疗递送和感测参数以及历史和其它患者数据。计算机模块和医疗装置模块可以匹配以形成编程器的相合的外表面。
将编程器的功能分布到计算机模块和医疗装置模块内可提供一个或多个优点。作为一个示例，编程器的寿命周期可以比用于编程器的制造的计算机部件的寿命周期长得多。例如，编程器可包括许多不同的计算部件，诸如存储器、硬盘驱动器、处理器、外围设备接口和其它接口、电池。通过使计算机模块的功能与和IMD直接交互的医疗装置模块分开，编程器的设计可以比如果编程器是单个集成装置更容易地改变以包括新的计算机硬件组件。这会在编程器设计的寿命周期中减少编程器成本以及提供利用相同的总体设计但包括新可用的计算机硬件组件的编程器的更好性能。如果不可获得用于编程器初始设计的计算机部件，会有相当大的成本以修改设计；然而，如果仅修改计算机模块设计，则成本可以减少。例如，与IMD直接通信的医疗装置会经历较长的批准过程。在具有与计算机模块分离的医疗装置模块的编程器中，该计算机模块可以经由医疗装置模块仅与IMD通信，计算机模块的计算机硬件升级以及设计变化会经历比单一编程器的计算机硬件升级和设计变化少的审批。
作为另一示例，计算机模块可具有与可购得的输入板计算机大致类似的硬件。在这种示例中，输入板计算机的设计成本可以调节，以减少用于编程器的设计成本。例如，计算机模块可包括电路板，该电路板具有与可购得的输入板计算机大致类似的布局。在这种示例中，计算机模块可包括与可购得的输入板计算机不同的软件，以限制计算机模块的功能。例如，计算机模块可包括BIOS或其它软件或固件，它们仅允许在计算机模块上运行规定的程序或进程。这可防止不需要的程序利用计算机模块的系统资源，并减少计算机模块由于未测试的软件和病毒而发生系统不稳的易感性。
图1中所示的系统10的构造仅是示例性的。在其它示例中，代替或者除了图1中所示的经静脉引线18、20、22，系统可包括心外膜引线和/或斑状电极。此外，IMD16不必植入患者14体内。在IMD16并不植入患者14体内的示例中，IMD16可经由经皮引线将除颤脉冲和其它治疗递送到心脏12，这些经皮引线经过患者14的皮肤延伸到心脏12内或外的各种位置。对于这些示例中的每个，任何数目的医疗引线可根据文中所述的技术包括位于医疗引线的远端上的一组主动固定齿。
此外，在其它示例中，系统可包括联接至IMD16的任何适当数量的引线，并且各个引线可延伸至心脏12内或邻近心脏12的任何位置。例如，系统的其他示例可包括如图1中所示定位的三个经静脉引线以及位于左心房36内或其附近的附加引线。系统的其它示例可包括从IMD16延伸到右心房26内或右心室28内的单根引线，或者延伸到右心室28和右心房26中的对应一个内的两根引线。位于这些附加引线上的任何电极可用于感测和/或刺激构造。
作为另一示例，编程器16可与其它IMD一起使用。例如，编程器16可用于具有无引线传感器或心脏刺激器的系统内或者具有输注装置的系统内，诸如是将治疗流体递送到患者的可植入药泵。
图2-11示出部件编程器24。编程器24是包括计算机模块96和单独的医疗装置模块98在内的手持式医疗装置编程器。图2示出包括触屏102在内的编程器24的正面100。作为示例，触屏102可具有大约12英寸的对角尺寸的可视区域，尽管也可采用其它尺寸的触屏。图2还示出底部110、顶部120、左侧130和右侧140。如文中所述，编程器24的各侧面是相对于触屏102来标记的。
除了是医疗装置模块98的一部分的支架180外，在图2中仅可见计算机模块96。计算机模块96包括计算机模块外壳101，该外壳封围计算机模块96的电子器件。如图2中所示，编程器24的正面100包括具有触屏102、扬声器104和按钮106的用户界面。作为示例，按钮106可用于起动一个或多个如下操作：开/关，WiFi开/关、激活条形码读取器、紧急情况通知并起动在先打印进程。脚部112位于底部110上，并为编程器24提供抗冲击保护。图2还示出左侧连接器盖132和右侧连接器盖142。这些连接器盖可装入计算机模块96侧的连接器内，并用于保护连接器免受例如灰尘和冲击的影响。
图3示出编程器24的分解图，其中，医疗装置模块98与计算机模块96分离，而图4示出计算机模块96，并且图5示出医疗装置模块98。计算机模块外壳101限定计算机模块96内的凹部150，该凹部构造成接纳医疗装置模块外壳161。编程器24还包括电缆99，该电缆连接计算机模块96上的连接器159（图4）以及医疗装置模块98上的连接器169（图5）。电缆99处理医疗装置模块98和计算机模块96之间的所有通信。在一个示例中，电缆99、连接器159和连接器169可符合专用连接规范。采用专用连接规范代替标准计算机接口会使医疗装置模块98与不是计算机模块96的装置（诸如标准计算机）难以交互，由此增大医疗装置模块98的安全性和可靠性。
分别在图4中示出计算机模块96的顶部120、底部110和凹部150。手柄122位于计算机模块96的顶部120上。手柄122运行方便搬运编程器24。在一个示例中，手柄122可由模制弹性体制成，并为编程器24提供抗冲击保护。
底部110包括对接底座连接器114和脚部112。脚部122提供编程器24的基座，并也可由模制弹性体制成，以为编程器24提供抗冲击保护。在一个示例中，脚部112可以是中空的，以为编程器24提供抗冲击保护。如参照图9-10更详细所述，脚部112形成凸外表面113，该外表面提供大致一致的接触表面积，以使编程器24支承于竖直位置（图9）和倾斜位置（图10）之间的任何角度。
连接器159和冷却风机151位于凹部150内。冷却风机151操作成冷却计算机模块96的电子器件。冷却风机151包括风机格栅152，该风机格栅为冷却风机151提供气流出口。如图4中进一步所示，计算机模块96的背面包括位于凹部150上方和下方的气流入口154，以允许空气进入计算机模块96的外壳101。
接地平面垫156也位于凹部150内，并构造成与医疗装置模块98的接地平面夹匹配，以提供医疗装置模块98的电气接地。作为示例，在图5中示出了接地夹166。
凹部150构造成接纳医疗装置模块外壳161，因而，计算机模块外壳101和医疗装置模块外壳161组合以形成编程器24的相合的外表面。例如，如图6中所示，编程器24的背面170包括计算机模块外壳101和医疗装置模块外壳161。作为另一示例，如图7中所示，编程器24的右侧140包括计算机模块外壳101和医疗装置模块外壳161，并且如图8中所示，编程器24的左侧130包括计算机模块外壳101和医疗装置模块外壳161。
计算机模块96的凹部150包括特征以使医疗装置模块98与计算机模块96对准，以提供编程器24的相合的外表面。例如，凹槽157（图3）形成于凹部150内，并构造成与医疗装置模块98的突出部167（图5）匹配。作为另一示例，凹部150的侧面153具有与医疗装置模块98的侧面163（图5）相同的形状和轮廓。侧面153还包括螺纹孔，这些螺纹孔与医疗装置模块98内的孔对准，以便于将医疗装置模块98附连到凹部150内的计算机模块96。
在图5中示出了医疗装置模块98的内表面。医疗装置模块98的内表面由医疗装置模块外壳161构成，并包括遥测头电缆舱172的底面以及心电图（ECG）电缆舱176的底面。遥测头电缆接口连接器175穿过遥测头电缆舱172的侧壁延伸，而ECG接口连接器179穿过ECG电缆舱176的侧壁延伸。
医疗装置模块98包括风机格栅162，该风机格栅允许气流从冷却风机151（图4）流经医疗装置模块98。风机格栅162定位在ECG电缆舱176和遥测头电缆舱172之间。支架180在图5中示出为完全收回位置。支架180包括孔188（图6），当支架180处于完全收回位置时，该孔与风机格栅162相邻。当支架180处于完全收回位置时，孔188允许气流从冷却风机151穿过风机格栅162。
图5还示出了连接器169，该连接器提供从医疗装置模块98经由电缆99和接地夹166到计算机模块96的连接，当医疗装置模块98位于凹部150内时，该连接经由计算机模块96的接地平面为医疗装置模块98提供接地。
图6示出了编程器24的背面170，而ECG电缆舱门177和遥测头电缆舱门173打开。ECG电缆舱门177提供至ECG电缆舱门176的通路，遥测头电缆舱门173提供至遥测头电缆舱172的通路。遥测头电缆接口连接器175位于遥测头电缆舱172内，而ECG电缆接口连接器179（图7）位于ECG电缆舱176内。
图7示出了编程器24的右侧140，并示出遥测头电缆舱172内的遥测头电缆接口连接器179。相似地，图8示出了编程器24的左侧130，并示出ECG舱172内的遥测头电缆接口连接器175。遥测头电缆接口连接器175适于联接于遥测头电缆，而遥测头电缆舱172的尺寸设计成保持遥测头电缆（未示出）。例如，遥测头电缆可包括适于联接于遥测头电缆接口连接器175的第一端部以及包括遥测头的第二端部，其具有构造成通过患者14的皮肤（图1）发送和接收与IMD（图1）的通信的天线。相似地，ECG电缆接口连接器179适于联接于ECG电缆，而ECG电缆舱176的尺寸设计成保持ECG电缆（未示出）。ECG电缆可包括适于与ECG电缆接口连接器179联接的第一端部和包括经皮ECG电极的第二端部，这些电极构造成施加于患者14的皮肤，以感测患者14的电信号。
如图9中所示，编程器24的左侧130包括计算机模块96内的多个连接器。例如，编程器24的左侧130包括外围设备接口133，这些接口可以例如是通用串行总线（USB）端口，诸如满足USB1.1,USB2.0,USB3.0,迷你型-USB或微型-USB规范的端口。编程器24的左侧130还包括视频接口143，该视频接口可以是视频图形阵列（VGA）连接器、高清多媒体接口（HDMI）连接器、单独视频（S-视频）连接器或另一种连接器。此外，编程器24的左侧130还包括：音频插孔135，该音频插孔还包括麦克风和/或耳机功能；计算机网络端口136，该端口可以是RJ-45端口以提供以太网连接；以及电源插孔137，该电源插孔可构造成接收交流电或直流电以驱动计算机模块96、医疗装置模块98和/或充电电池144。图9还示出了处于闭合位置的遥测头电缆舱门173，并示出了提供至遥测头电缆舱172的电缆孔174。
如图10中所示，编程器24的右侧140包括条形码阅读器146、计算机扩展卡槽143和接纳电池144的槽，计算机扩展卡槽可符合外围部件互联（PCI）PCI快速、PCI扩展或其它计算机扩展卡规范。图10还示出了处于闭合位置的ECG电缆舱门177，并示出了提供至ECG电缆舱176的电缆孔178。
图9示出了编程器24的左侧130，其中，编程器24由计算机模块96的脚部112和医疗装置模块98的支架180支承于大致平面200上、并处于竖直位置。支架180在图9中示出为完全收回位置。与此不同，图10示出了编程器24的左侧140，其中，编程器24由计算机模块96的脚部112和医疗装置模块98的支架180支承于大致平面200上、并处于倾斜位置。支架180在图10中处于伸出位置。
当支架180处于完全收回位置并且编程器24支承于大致平面200上的倾斜位置时，角度202（图9）可以在80到90度之间。例如，角度204可以为约87度。当支架180处于完全伸出位置并且编程器24支承于大致平面204上的倾斜位置时，角度204（图10）可以小于约45度。例如，角度204可以为约30度。
脚部112形成凸外表面113，该外表面提供大致一致的接触表面积，以将编程器24支承于竖直位置和倾斜位置之间的任何角度。脚部112和凸外表面113的构造特别是提供足以将编程器24夹持在竖直位置和倾斜位置之间的任何角度的夹持力。
图11以支架180的各部件的分解图示出编程器24。如图11中所示，支架180借助摩擦铰链190连接到医疗装置模块外壳161。铰接安装螺钉192将摩擦铰链190固定到医疗装置模块外壳161内的金属安装板199。盖198在医疗装置模块外壳161内卡配到位，以盖住螺钉192和金属安装板199。当通过螺钉192安装到金属安装板199时，摩擦铰链190与金属安装板199直接接触。与摩擦铰链190在安装到医疗装置模块外壳161时挤压医疗装置模块外壳161的塑料部件的设计相比，该构造减少了当塑料部件处于应变下而随着时间发生“蠕变”的情况。
支架180由金属插件182构成，该插件被上模制塑料盖184和下模制塑料盖185盖住。金属插件182大致沿支架180的整个长度延伸。支架180还包括模制的弹性体脚部186，该脚部具有比上模制塑料盖184和下模制塑料盖185小的硬度，以加大支架180和支承表面之间的摩擦。金属插件182、上模制塑料盖184、下模制塑料盖185和模制的弹性体脚部186借助螺钉187保持在一起，并且支架通过螺钉194附连到摩擦铰链190。
金属插件182、上模制塑料盖184和下模制塑料盖185组合以形成孔188，该孔在支架180处于完全收回位置时允许气流从冷却风机151（图3）穿过风机格栅162（图6）。金属插件182和上模制塑料盖184还组合以形成肯辛顿（Kensington）安全槽189，该安全槽用于采用标准肯辛顿锁定件来锁定编程器24。
摩擦铰链190向支架180提供竖直位置和倾斜位置之间的无级调节。此外，摩擦铰链190在竖直位置和倾斜位置之间的各个位置提供足够的打开阻力，以允许用户通过按下触屏102来输入到编程器24，而在编程器24由脚部112和支架180支承于平面上时不使支架180进一步延伸。模制的弹性体脚部186和脚部112可具有约肖氏70A的硬度，以提供足够的摩擦来支承编程器24。
在一些示例中，摩擦铰链190可提供比关闭阻力更大的打开阻力。例如，摩擦铰链190可提供比其关闭阻力大50％的打开阻力。作为另一示例，摩擦铰链190可提供约20英寸-磅力（in-lbs）的打开阻力以及约14英寸-磅力（in-lbs）的关闭阻力。
图12是编程器24的示例性构造的方框图。图12示出了计算机模块96和医疗装置模块98的功能部件。计算机模块96包括用户界面54，该用户界面可包括触屏，该触屏显示从IMD16（图1）接收的数据并接收来自用户的输入。计算机模块96还包括存储器52，该存储器可为IMD16存储可选的患者治疗和感测参数以及治疗和感测历史信息和其它患者数据。处理器50接收来自用户界面54的用户输入，并经由诸如连接器159（图4）的计算机模块接口和诸如医疗装置模块98的连接器169（图5）的医疗装置模块接口与医疗装置模块98通信。如前讨论的那样，计算机模块96的连接器159经由电缆99与医疗装置模块98的连接器169通信。
计算机模块96还包括电源58，该电源可以是可再充电的电源。由电源58对医疗装置模块98和计算机模块96供电。以此方式，医疗装置模块98取决于连接到计算机模块96来运行。
医疗装置模块98包括ECG模块55和遥测模块56，这些模块通过医疗装置模块处理器57来控制。ECG模块55包括ECG电缆接口连接器和ECG信号接口电路，ECG电缆接口连接器适于联接到ECG电缆，诸如ECG电缆接口连接器179（图7），ECG信号接口电路将模拟ECG信号从ECG电缆接口连接器转换到对应于模拟ECG信号的数字ECG信号。
遥测模块56与16无线通信。医疗装置模块处理器57操作成经由遥测模块56和连接器169在计算机模块处理器50和IMD16之间进行前向通信。在遥测上行链路传输28或下行链路传输30过程中，编程命令或数据在IPG12内的IPG遥测天线与遥测头20内的遥测头遥测天线之间传输。在遥测上行链路传输28时，遥测头遥测天线操作成遥测接收器天线，而IPG遥测天线操作成遥测发送器天线。相反，在遥测下行链路传输30时，遥测头遥测天线操作成遥测发送器天线，而IPG遥测天线操作成遥测接收器天线。
在植入IMD过程中，通常利用编程器24来对初始运行模式和参数值进行编程并获得用于患者医疗记录的植入患者数据。在患者例行跟踪访问期间或当医务问题出现时也使用编程器24，从而使患者寻求医疗帮助，以将遥测患者数据和IMD运行存储数据上行链路到编程器以进行分析。使用时，主治医疗给予者将ECG皮肤电极施加于患者人体和/或保持遥测头抵靠患者皮肤并在IMD16上方，以使它们中的收发器天线尽可能紧密和稳定地在一起，以确保可靠的遥测传输。
用户可采用编程器24来限定治疗程序（例如，成组的刺激参数），产生新的治疗程序，或者为IMD16修改治疗程序。临床医师可经由用户界面54与编程器24进行交互。
处理器50可采取一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA、可编程逻辑电路等的形式，并且归于本发明的处理器50的功能可实现为硬件、固件、软件或其任意组合。存储器52可存储使处理器50提供归于本发明编程器24的功能的指令和信息。存储器112可包括任何固定或可移动的磁、光或电介质，例如RAM、ROM、CD-ROM、硬盘或软磁盘、EEPROM等。存储器52还可包括可用于提供存储器容量的存储器更新或增加的可移动存储器部分。可移动存储器还可允许将患者数据容易地转移到另一计算设备，或者在使用编程器24对另一患者的治疗进行编程之前去除该患者数据。存储器52也可存储控制IMD16的治疗传递的信息，例如刺激参数值。
编程器24可与IMD16进行无线通信，例如使用RF（射频）通信或近侧电感交互。该无线通信可通过使用遥测模块146实现，该遥测模块146可耦合于内部天线或外部天线。联接于编程器24的外部天线可对应于可放置在心脏12上的遥测头。
遥测模块56也可配置成经由无线通信技术与另一计算装置通信，或通过有线连接直接通信。可利用以便于编程器24和另一计算装置之间通信的本地无线通信技术的示例包括根据802.11或蓝牙规范集的射频（RF）通信、例如根据IrDA标准的红外通信或其它标准或专用遥测协议。如此，其它外部装置能与编程器24通信而无需要建立安全的无线连接。与编程器24通信的附加计算设备可以是联网设备，例如能处理从IMD16取回的信息的服务器。
在一些示例中，编程器24的处理器50构造成执行如下技术中的任一个：分析来自IMD16的数据，校准IMD16的感测和/或治疗递送功能，将数据经由用户界面54呈现给用户以回顾或分析，经由用户界面54向用户提供指令，经由用户界面54向用户提供警告，存储IMD存储器52的可选的治疗递送和/或感测参数，经由医疗装置模块98向IMD16提供由用户选定的治疗递送参数的指示和/或将IMD16的治疗递送和/或感测历史存储在存储器52内。
图13是示出图1的IMD16的一个示例构造的功能方框图。在由图13示出的示例中，IMD包括处理器80、存储器82、信号发生器84、电感测模块86、遥测模块88和电源89。存储器82包括计算机可读的指令，这些指令在由处理器80执行时致使IMD16和处理器80执行在此属于IMD16和处理器80的各种功能。存储器82可以是计算机可读的存储介质，包括任何易失的、非易失的、磁、光或电介质，诸如随机存取存储器（RAM）、只读存储器（ROM）、非易失性RAM（NVRAM）、电可擦除可编程ROM（EEPROM）、闪速存储器、或任何其它数字或模拟介质。
控制器80可包括任何一个或多个微处理器、控制器、数字信号处理器（DSP）、应用专用集成电路（ASIC）、现场可编程门阵列（FPGA）、或者等效的分立或集成的逻辑电路。在某些示例中，处理器80可包括多个组件，诸如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、或者一个或多个FPGA以及其它分立或集成的逻辑电路的任意组合。在本发明中归于处理器80的功能可体现为软件、固件、硬件或其任意组合。处理器80可控制信号发生器84以根据操作参数或程序向心脏12传递刺激疗法，这些参数或程序可存储在存储器82中。例如，处理器80可控制信号发生器84来传递具有由所选的一个或多个治疗程序规定的幅值、脉冲宽度、频率或电极极性的电脉冲。
信号发生器84以及电感测模块86被电耦合至IMD16的电极和/或耦合至IMD16的引线。在图13示出的示例中，信号发生器84配置为产生电刺激治疗并向心脏12递送该电刺激治疗。例如，信号发生器84可经由可用电极的至少一个子集来递送起搏、心律转变、除颤和/或神经刺激治疗。在某些示例中，信号发生器84递送呈电脉冲形式的这些类型的刺激中的一种或多种。在其它示例中，信号发生器84可以例如正弦波、方波或其它基本连续时间信号的其它信号的形式传递这些类型的刺激中的一种或多种。
信号发生器84可包括开关模块，而处理器80可使用开关模块，以例如经由数据/地址总线选择可用电极中的哪些被用来传递刺激信号，例如起搏、心律转变、除颤和/或神经刺激信号。开关模块可包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器或适于有选择地将信号耦合至所选电极的任意其它类型开关器件。
电感测模块86监视来自可用电极的至少一个子集的信号以例如监视心脏12的电活动。电感测模块86也可包括开关模块来选择可用电极中的哪些被用于感测心脏活动。在一些示例中，处理器80可经由电感测模块86中的开关模块例如通过经由数据/地址总线提供信号来选择起到感测电极作用的电极，即选择感测配置。
在一些示例中，电感测模块86包括多个检测信道，这些检测信道中的每一个包括放大器。每个感测信道可检测心脏12各腔室中的电活动，并可被配置成检测R波或P波。在一些示例中，电感测模块86或处理器80可包括模数转换器，用于将从感测信道接收的信号数字化，以供处理器80作心电图(EGM)信号处理。响应来自处理器80的信号，电感测模块86中的开关模块可将来自所选电极的输出耦合至检测信道中的一个或耦合至模数转换器。
在起搏期间，一旦用电感测模块86的相应检测信道感测到R波和P波，由处理器80维持的逸搏间隔（escapeinterval）计数器可被重置。信号发生器84可包括起搏器输出电路，该起搏器输出电路例如通过开关模块选择性地耦合至可用电极的任意组合，该电极组合适于将双极或单极起搏脉冲递送至心脏12的一个或多个腔室。一旦逸搏间隔届满，处理器80可控制信号发生器84以将起搏脉冲传递至一个心腔。一旦由信号发生器84产生起搏脉冲，处理器80可重置逸搏间隔计数器，或检测心腔内的固有去极化，由此控制心脏起搏功能的基本定时。逸搏间隔计数器例如可包括P-P、V-V、RV-LV、A-V、A-RV或A-LV间隔计数器。当由所感测到的R-波和P-波重置时逸博间隔计数器中出现的计数值可由处理器80使用来测量R–R间隔、P–P间隔、P–R间隔、和R–P间隔的持续时间。处理器80可使用间隔计数器中的计数来检测心律，例如房心律或室心律。在一些示例中，除了电感测模块86外，IMD可包括一个或多个传感器。例如，IMD可包括压力传感器和/或氧传感器（用于组织氧气或血氧感测）。
遥测模块88包括任何合适的硬件、固件、软件或其任意组合，用以与例如编程器24(图1和图2)的另一设备进行通信。在处理器80的控制下，遥测模块88可借助天线从编程器24接收下行链路遥测并将上行链路遥测送至编程器24，该天线可以是内部天线和/或外部天线。处理器80可例如经由地址/数据总线将拟上行链路传输的数据提供给编程器24的数据并接收来自编程器24的下行链路数据。在一些示例中，遥测模块88可经由多路复用器将接收的数据提供给处理器80。
本发明描述的技术可应用于支持感测和传递治疗的IMD。在其他示例中，该技术可应用于只提供感测的IMD。本发明中描述的技术，包括属于IMD16、编程器24或其它设备或元件(如这些设备的模块、单元或组件)的那些技术，可至少部分在硬件、软件、固件或它们的任意组合中实现。即使功能可部分地在软件或固件中实现，但这些元件也将在硬件设备中实现。例如，技术的各个方面可在一个或多个处理器中实现，这些处理器包括一个或多个微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或任何其它等效的集成或分立逻辑电路以及这些组件的任意组合，以编程器形式体现，例如医生或患者编程器、刺激器或其它设备。术语“处理器”或“处理电路”一般可指任何前述电路、单独的或与其它电路一起，或任何其它等效电路。
这些硬件、软件或固件可在同一装置中或若干分立的装置内实现，以支持本说明书中描述的各个操作和功能。另外，任何所述单元、模块或组件可一起实现或作为分立但可互操作的逻辑设备单独实现。将不同的特征描述为模块或单元意在强调不同的功能方面，而不一定意指这些模块或单元必须通过单独的硬件或软件组件来实现。相反，与一个或多个模块或单元关联的功能可通过单独的硬件或软件组件来执行，或集成在共同的或分立的硬件或软件组件内。
当以软件实现时，归属于本发明中所述的系统、设备和技术的功能可实施为计算机非瞬态可读介质上的指令，计算机可读介质例如是随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性随机存取存储器(NVRAM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、FLASH存储器、磁性数据存储介质、光学数据存储介质或类似物。可执行指令以支持本公开中所述功能的一个或多个方面。
已描述了各种示例。
在一个示例中，医疗装置编程器包括：遥测模块，该遥测模块与将治疗递送到患者的可植入医疗装置（IMD）进行无线通信；处理器，该处理器经由遥测模块与IMD通信；用户界面，该用户界面包括显示器，该显示器显示从IMD接收的数据，并接收来自用户的输入；存储器，该存储器存储用于IMD的可选的患者治疗参数；编程器外壳，该编程器外壳具有位于显示器下方的基座；以及可调节支架，该可调节支架位于编程器外壳的与显示器相对的那侧。支架构造成与基座组合以在支架处于完全收回时将编程器支承在竖直位置。支架构造成与基座组合以在支架处于完全伸出时将编程器支承于倾斜位置。在一些示例中，医疗装置编程器可以是包括医疗装置编程器和IMD在内的系统的一部分。
编程器还可包括将支架连接到编程器外壳的摩擦铰链。摩擦铰链可提供竖直位置和倾斜位置之间的可无级调节性。显示器可包括触屏。摩擦铰链在竖直位置和倾斜位置之间的各个位置提供足够的打开阻力，以允许用户通过按触屏来向编程器提供用户输入，而在编程器24由脚部和支架支承于平面上时不使支架进一步延伸。摩擦铰链可提供比关闭阻力更大的打开阻力。打开阻力可比摩擦铰链的关闭阻力大50％。例如，打开阻力可以是约20in-lbs，而关闭阻力可以约为14in-lbs。
当编程器在支架完全收回情况下支承于平面上的竖直位置时，显示器可以处于相对于平面为约80度到约90度的角度。例如，显示器可以相对于平面成约87度的角度。
当编程器在支架完全伸出的情况下由支架和基座支承于平面上的倾斜位置时，显示器相对于平面呈小于约45度的角度。当编程器在支架完全伸出的情况下由支架和基座支承于平面上的倾斜位置时，显示器可相对于平面呈约30度的角度。
当编程器在支架完全收回的情况下由支架和基座支承于平面上的竖直位置时，显示器可相对于平面呈约80度到约90度的角度，当编程器在支架完全伸出的情况下由支架和基座支承于平面上的倾斜位置时，显示器相对于平面呈小于约45度的角度，以及支架可提供竖直位置和倾斜位置之间的可无级调节性。
基座可包括凸外表面，该外表面提供大致一致的接触表面积，以将编程器支承于竖直位置和倾斜位置之间的任何角度。基座还可包括由模制的弹性体制成的至少两个脚部，其中，脚部组合以形成基座的凸外表面。
编程器外壳可包括金属安装板，且编程器还可包括：将支架连接到编程器外壳的铰链以及将铰链固定到金属安装板的铰链安装螺钉，其中，当通过铰链安装螺钉固定到金属安装板时，铰链与金属安装板直接接触。
支架可包括金属插件，该插件沿支架的大致整个长度延伸，其中，金属插件形成肯辛顿安全槽。
处理器可构造成执行以下中的至少一个：分析来自IMD的数据，校准IMD，将数据经由用户界面呈现给用户以回顾或分析，经由用户界面向用户提供指令，经由用户界面向用户提供警告，将IMD的可选的治疗递送和/或感测参数存储在存储器内，经由遥测模块向IMD提供由用户选定的治疗递送参数的指示和/或将IMD的治疗递送和/或感测历史存储在存储器内。
编程器可包括选自以下的一个或多个接口：计算机扩展卡槽、对接底座连接器、条形码阅读器、视频接口、计算机网络端口、外围设备接口、音频插孔和电源插孔。
显示器可包括构造成接收来自用户的输入的触屏显示器。
在另一示例中，医疗装置编程器包括：遥测模块，该遥测模块与将治疗递送到患者的可植入医疗装置（IMD）无线通信；处理器，该处理器经由遥测模块与IMD通信；用户界面，该用户界面包括显示器，该显示器显示从IMD接收的数据，并接收来自用户的输入；存储器，该存储器存储用于IMD的可选的患者治疗参数；编程器外壳，该外壳具有位于显示器下方的基座；可调节支架，该可调节支架位于编程器外壳的与显示器相对的那侧；以及冷却风机，该冷却风机用于冷却编程器的电子器件。编程器外壳包括风机格栅，该风机格栅允许气流从冷却风机穿过编程器外壳。当支架处于完全收回位置时，风机格栅定位在支架后面。支架包括在支架处于完全收回位置时与风机格栅相邻的孔，当支架处于完全收回位置时，该孔允许气流从冷却风机流经风机格栅。在一些示例中，医疗装置编程器可以是包括医疗装置编程器和IMD在内的系统的一部分。
风机格栅可用作气流出口。
支架可构造成与基座结合以在支架处于完全收回位置时将编程器支承于竖直位置，且支架可构造成与基座结合以在支架处于完全伸出位置时将编程器支承于倾斜位置。
编程器还可包括摩擦铰链，该摩擦铰链将支架连接到编程器外壳。摩擦铰链可提供竖直位置和倾斜位置之间的可无级调节性。显示器可包括触屏。摩擦铰链在竖直位置和倾斜位置之间的各个位置提供足够的打开阻力，以允许用户通过按触屏来向编程器提供用户输入，而在编程器24由脚部和支架支承于平面上时不使支架进一步延伸。摩擦铰链可提供比关闭阻力更大的打开阻力。
当编程器在支架完全收回的情况下由支架和基座支承于平面上的竖直位置时，显示器可相对于平面呈约80度到约90度的角度，当编程器在支架完全伸出的情况下由支架和基座支承于平面上的倾斜位置时，显示器相对于平面呈小于约45度的角度，以及支架可提供竖直位置和倾斜位置之间的可无级调节性。
基座可包括凸外表面，该外表面提供大致一致的接触表面积，以将编程器支承于竖直位置和倾斜位置之间的任何角度。基座还可包括由模制的弹性体制成的至少两个脚部，其中，脚部组合以形成基座的凸外表面。
编程器外壳可包括金属安装板，且编程器还可包括：将支架连接到编程器外壳的铰链以及将铰链固定到金属安装板的铰链安装螺钉，其中，当通过铰链安装螺钉固定到金属安装板时，铰链与金属安装板直接接触。
支架可包括金属插件，该插件沿支架的大致整个长度延伸，其中，金属插件形成肯辛顿安全槽。
处理器可构造成执行以下中的至少一个：分析来自IMD的数据，校准IMD，将数据经由用户界面呈现给用户以回顾或分析，经由用户界面向用户提供指令，经由用户界面向用户提供警告，将IMD的可选的治疗递送和/或感测参数存储在存储器内，经由遥测模块向IMD提供由用户选定的治疗递送参数的指示和/或将IMD的治疗递送和/或感测历史存储在存储器内。
编程器可包括选自以下的一个或多个接口：计算机扩展卡槽、对接底座连接器、条形码阅读器、视频接口、计算机网络端口、外围设备接口、音频插孔和电源插孔。
显示器可包括构造成接收来自使用者的输入的触摸屏显示器。
在另一示例中，医疗装置编程器包括：遥测模块，该遥测模块与将治疗递送到患者的可植入医疗装置（IMD）无线通信；处理器，该处理器经由遥测模块与IMD通信；用户界面，该用户界面包括显示器，该显示器显示从IMD接收的数据，并接收来自用户的输入；存储器，该存储器存储用于IMD的可选的患者治疗参数；编程器外壳，该外壳具有位于显示器下方的基座；可调节支架，该可调节支架位于编程器外壳的与显示器相对的那侧；以及冷却风机，该冷却风机用于冷却编程器的电子器件。编程器外壳包括风机格栅，该风机格栅允许气流从冷却风机穿过编程器外壳。当支架处于完全收回位置时，风机格栅定位在支架后面。当支架处于完全收回位置时，支架包括与风机格栅相邻的孔，当支架处于完全收回位置时，该孔允许气流从冷却风机流经风机格栅。在另一示例中，编程器包含于还包括IMD在内的系统内。风机格栅可用作气流出口。
Claims (12)
1.一种医疗装置编程器，包括：
遥测模块，所述遥测模块与将治疗递送到患者的可植入医疗装置(IMD)进行无线通信；
处理器，所述处理器经由所述遥测模块与所述IMD通信；
用户界面，所述用户界面包括显示器，所述显示器显示从所述IMD接收的数据，并接收来自用户的输入；
存储器，所述存储器存储用于所述IMD的可选的患者治疗参数；
编程器外壳，所述编程器外壳具有位于所述显示器下方的基座；以及
可调节支架，所述可调节支架位于所述编程器外壳的与所述显示器相对的那侧，
其中，所述支架构造成与所述基座结合，以在所述支架处于完全收回时将所述编程器支承于竖直位置，
所述支架构造成与所述基座结合，以在所述支架处于完全伸出时将所述编程器支承于倾斜位置，
所述基座包括凸外表面，所述凸外表面提供大致一致的接触表面积，以将所述编程器支承于所述竖直位置和所述倾斜位置之间的任何角度，并且
所述基座包括由模制的弹性体制成的至少两个脚部，其中，所述脚部组合以形成所述基座的所述凸外表面。
2.如权利要求1所述的编程器，其特征在于，还包括摩擦铰链，所述摩擦铰链将所述支架连接到所述编程器外壳。
3.如权利要求2所述的编程器，其特征在于，所述显示器包括触屏，并且摩擦铰链在所述竖直位置和所述倾斜位置之间的各个位置提供足够的打开阻力，以允许用户通过按下所述触屏来向所述编程器提供用户输入，而在所述编程器由基座和所述支架支承于平面上时不使所述支架进一步延伸。
4.如权利要求2或3所述的编程器，其特征在于，所述摩擦铰链提供比关闭阻力大的打开阻力。
5.如权利要求4所述的编程器，其特征在于，所述打开阻力可比摩擦铰链的所述关闭阻力大50％。
6.如权利要求1-3中任一项所述的编程器，其特征在于，当所述编程器在所述支架完全收回情况下支承于平面上的竖直位置时，所述显示器处于相对于所述平面为约80度到约90度的角度。
7.如权利要求1-3中任一项所述的编程器，其特征在于，当所述编程器在所述支架完全伸出的情况下由所述支架和所述基座支承于平面上的倾斜位置时，所述显示器相对于所述平面呈小于约45度的角度。
8.如权利要求1所述的编程器，其特征在于，所述编程器外壳包括金属安装板，所述编程器还包括：
铰链，所述铰链将所述支架连接到所述编程器外壳；以及
铰链安装螺钉，所述铰链安装螺钉将所述铰链固定到所述金属安装板，其中，当通过所述铰链安装螺钉固定到所述金属安装板时，所述铰链与所述金属安装板直接接触。
9.如权利要求1-3中任一项所述的编程器，其特征在于，所述支架包括金属插件，所述金属插件沿所述支架的大致整个长度延伸，其中，所述金属插件形成肯辛顿安全槽。
10.如权利要求1-3中任一项所述的编程器，其特征在于，所述处理器构造成执行如下至少一个任务：
分析来自所述IMD的数据；
校准所述IMD；
将数据经由所述用户界面呈现给所述用户以回顾或分析；
经由所述用户界面向所述用户提供指令；
经由所述用户界面向所述用户提供警报；
将所述IMD的可选的治疗递送和/或感测参数存储在所述存储器内；
经由所述遥测模块向所述IMD提供由所述用户选定的治疗递送参数的指示；以及
将所述IMD的治疗递送和/或感测历史存储在所述存储器内。
11.如权利要求1-3中任一项所述的编程器，其特征在于，所述显示器包括构造成接收来自所述用户的输入的触屏显示器。
12.如权利要求1-3中任一项所述的编程器，其特征在于，还包括冷却风机，以冷却所述编程器的电子器件；
其中，所述编程器外壳包括风机格栅，所述风机格栅允许气流从所述冷却风机穿过所述编程器外壳，
当所述支架处于所述完全收回位置时，所述风机格栅定位在所述支架后面，以及
所述支架包括在所述支架处于所述完全收回位置时与所述风机格栅相邻的孔，当所述支架处于所述完全收回位置时，所述孔允许气流从所述冷却风机流经所述风机格栅。
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