ES2207942T3 - Aparato medico para ser usado por un paciente para el autotratamiento medico de la diabetes. - Google Patents

Aparato medico para ser usado por un paciente para el autotratamiento medico de la diabetes.

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ES2207942T3
ES2207942T3 ES99920567T ES99920567T ES2207942T3 ES 2207942 T3 ES2207942 T3 ES 2207942T3 ES 99920567 T ES99920567 T ES 99920567T ES 99920567 T ES99920567 T ES 99920567T ES 2207942 T3 ES2207942 T3 ES 2207942T3
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Jens Aage Munk
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Abstract

Aparato médico para ser usado por un paciente para el autotratamiento médico de la diabetes, el tratamiento incluyendo una primera operación y al menos una segunda operación, y el aparato comprendiendo un primer aparato para realizar la primera operación y un segundo aparato para realizar la segunda operación, de manera que el primer aparato y el segundo aparato tienen medios de acoplamiento mutuamente cooperativos para unir de manera desmontable el primer y el segundo aparato, con la finalidad de formar una única unidad portátil para el paciente, caracterizado por el hecho de que dichos aparatos comprenden al menos un analizador de fluido corporal (34, 50), constituyendo el primer aparato, y un aparato de dosificación (80, 82) para la administración de una dosis predeterminada de insulina al paciente, constituyendo el segundo aparato.

Description

Aparato médico para ser usado por un paciente para el autotratamiento médico de la diabetes.
Esta invención comprende un aparato médico destinado al uso por un paciente para el autotratamiento médico de la diabetes, el tratamiento incluyendo una primera operación y al menos una segunda operación y el aparato comprendiendo un primer dispositivo para realizar la primera operación y un segundo dispositivo para realizar la segunda operación.
Durante varios años ha sido posible comprar diversos dispositivos para el tratamiento de la diabetes, p. ej. para inyectar insulina, para medir la glucemia (este dispositivo es denominado más adelante como BGM), para tomar muestras de sangre, y otros accesorios, el propósito de los cuales es permitir al paciente atender su enfermedad de forma discreta y con un alto nivel de higiene. Muchos pacientes diabéticos son personas mayores que pueden sentirse fácilmente inseguras con respecto al equipamiento médico, aunque también mucha gente joven necesita asegurarse de que el equipamiento está en regla, es decir, que todo está donde tiene que estar. O como se suele decir a los niños: Lo llevas todo, ¿verdad?
También se han intentado fabricar varios de los dispositivos necesarios juntos en una única unidad integral, ver p. ej. la patente US N° 5,536,249. Esto tampoco es la solución ideal, ya que tales dispositivos multifuncionales normalmente son difíciles de manejar. Un paciente, al sujetar el aparato en la mano, puede no estar totalmente seguro y convencido de haber dispuesto el aparato de manera precisa en la función que debe ser realizada mediante ordenadores programables. Cuanto más complicado sea un aparato, mayor es el riesgo de un mal funcionamiento, lo que significa que en realidad debería disponerse de dos dispositivos multifuncionales de ese tipo.
Los dispositivos individuales pueden disponerse para varias funciones respectivas relacionadas con el tratamiento de la diabetes, como: un dispositivo de lanceta, un analizador de fluido corporal, un aparato de dosificación para la administración de una dosis predeterminada de medicación al paciente. Por otro lado, hay una infinidad de otras ayudas que el paciente diabético usa, p.ej. tiras reactivas para el analizador de sangre, gasas para limpiar la sangre, cartuchos extra de insulina, comprimidos de glucosa, contenedores para desperdicios, etc.
No es algo común fabricar dos dispositivos individuales juntos, ya que los fabricantes dentro de este campo han tendido a especializarse en un único dispositivo. No obstante, la patente estadounidense n°. 4,469, 110 expone un dispositivo de lanceta y una forma sencilla de BGM (principio de medición colorimétrica) que pueden ser mutuamente interconectados a una única unidad portátil.
El objetivo de la invención es hacer que los dispositivos individuales estén físicamente interconectados con la intención de optimizar el autotratamiento de la diabetes.
Otro objetivo es fabricar los dispositivos individuales interconectados de manera que el tratamiento óptimo sea lo más independiente posible de la situación específica del usuario.
Otro objetivo de la invención es proporcionar un aparato del presente tipo para el autotratamiento de enfermedades, en el que, por un lado, el usuario esté seguro de que tiene todos los dispositivos que serán necesarios para un período de tiempo futuro, y por el otro, se sienta seguro a la hora de usar el aparato.
El objetivo se consigue haciendo que al menos un BGM y un dosificador de insulina estén interconectados a un único dispositivo. Precisamente esta combinación favorece el tratamiento con insulina, ya que resultará más obvio para el usuario el ajuste del nivel de insulina si acaba de medir su nivel de glucemia; o si el usuario sabe que está a punto de tomar la insulina, será más obvio controlar el contenido de glucemia primero. Esta combinación parte de la opinión general de que estos dos dispositivos no se corresponden, supuestamente porque los fabricantes se han especializado o en uno de los dispositivos o en el otro.
La invención no se restringe a la combinación del BGM y un dispositivo de dosificación de insulina, puesto que estos dispositivos pueden ser acoplados a otros dispositivos que se usan en el tratamiento de la insulina.
Dado que los dispositivos individuales pueden ser combinados de modo que el aparato cubre una necesidad precisa concreta, el aparato ocupa el menor espacio posible, al tiempo que resulta fácil, incluso para usuarios con problemas visuales, identificar cada dispositivo individual, de modo que estarán bastante seguros de que las unidades se corresponden. Si los dispositivos encajan físicamente, los usuarios también confiarán en que p. ej. las unidades de medición usadas son las mismas. Esto aumenta la confianza a la hora de utilizar el aparato de la invención.
Un dispositivo para medir la glucemia normalmente comprende un dispositivo de control de la temperatura y, en una forma de realización preferida, este último dispositivo se dispone de manera que esté cerca del cartucho de insulina cuando el analizador del fluido sanguíneo y el dispositivo de inyección de la insulina son acoplados juntos según la invención. El dispositivo de control de la temperatura puede, de esta manera, ser usado no sólo para ajustar la medición de glucemia, sino que también puede ser usado para advertir al usuario si el aparato ha estado en un ambiente demasiado caliente y la insulina se ha estropeado. Ésta es una ventaja técnica especial que se da al combinar precisamente el BGM y el dosificador.
Además de la posibilidad de acoplar varios dispositivos juntos según la necesidad, también es posible que uno o varios de los dispositivos tengan diferentes tamaños. Esto puede ser particularmente relevante para el dispositivo de inyección de la insulina y para el dispositivo de almacenamiento, ya que permite al usuario combinar precisamente los dispositivos del tamaño relevante necesarios en una situación dada, como una fiesta nocturna, un día laborable, un fin de semana o unas vacaciones. El tratamiento óptimo conseguido por el aparato de la invención es de esta manera más independiente de las situaciones específicas en las que el usuario puede encontrarse, y en las que el tratamiento sería un inconveniente con los dispositivos separados conocidos.
En la invención, los dispositivos tienen sus propias funciones fácilmente reconocibles y que son bien conocidas por el usuario. La invención no excluye el uso de otros dispositivos antiguos del usuario (es decir, bien conocidos y seguros) en combinación con la invención, la cual, no obstante, invita al usuario a ampliar su aparato de autotratamiento con unidades que se ajusten según la invención.
Para concluir, una característica esencial de la invención es que las ventajas establecidas son de gran importancia para la percepción y la adaptación del usuario en lo referente a la medición del BGM y a la dosificación de la insulina como acciones cercanamente y unificadas, lo que da como resultado un mejor autotratamiento.
La figura 1 muestra un dosificador de la técnica precedente con un capuchón convencional,
La figura 2 muestra un dosificador y un capuchón con un BGM anexo,
La figura 3 muestra un dosificador y un capuchón con un BGM y un dispositivo de lanceta anexos,
La figura 4 muestra un dosificador y un capuchón con un BGM, un dispositivo de lanceta y un contenedor para tiras reactivas anexos,
La figura 5 muestra un capuchón con un BGM, un dispositivo de lanceta, un contenedor de tiras reactivas y un contenedor adicional junto con otros útiles extras o necesarios,
La figura 6 muestra un capuchón con un BGM, un dispositivo de lanceta, un contenedor de tiras reactivas y un mini-dosificador y un contenedor la mitad de pequeño junto con otros útiles extras o necesarios,
La figura 7 muestra una primera combinación de las unidades presentadas en las figuras 1- 6,
La figura 8 muestra una segunda combinación de las unidades presentadas en las figuras 1-6,
La figura 9 muestra una tercera combinación de las unidades presentadas en las figuras 1-6.
A continuación se describirá con detalle una forma de realización de la invención en referencia a las figuras 1-6. Las figuras 7-11 muestran algunas combinaciones útiles que ilustran el uso de la invención.
La invención también ofrece la posibilidad de una amplia variedad de combinaciones, ya que todos los dispositivos mencionados pueden ser proporcionados con diferentes tamaños. El dispositivo preferido de dosificación de la insulina puede p. ej. ser reemplazado por dos bolígrafos de inyección de insulina la mitad de pequeños, y puede ser insertado un contenedor de desperdicios en lugar de uno de los bolígrafos.
La figura 1 muestra un dosificador 20 y un capuchón 10. El dosificador 20 comprende una rueda giratoria 21 para ajustar, electrónica o manualmente, el nivel o cantidad de medicación que debe ser administrada, y un monitor 22 que muestra la cantidad de medicación que debe ser administrada seleccionada en ese momento. El dosificador 20 tiene medios de procesamiento y de almacenamiento tales como una CPU y una RAM, para el almacenamiento de datos, como la hora, la fecha y la cantidad de medicación de las dos últimas administraciones. Esta información puede ser visualizada en el monitor 22 si se desea. El dosificador 20 comprende además un cartucho (no mostrado) con la medicación, y está dispuesto con una aguja 27 a través de la cual se administra la medicación. El dosificador 20 tiene una ventana transparente 25 para que la cantidad de medicación depositada en el cartucho pueda ser rápidamente identificada. El capuchón 10 puede ser ajustado al dosificador 20 de modo que se obtiene una única unidad compacta y de protección del dosificador 20, la aguja 27, etc.
La figura 2 muestra un dosificador 20 que se corresponde con el dosificador de la figura 1. También se muestra una parte del capuchón 10 y un BGM 30. La invención se basa en la circunstancia de que el dosificador 20 y el BGM 30 deberían ser usados a menudo de manera conjunta, por lo que una forma de realización de la invención podría consistir en que el capuchón tenga el BGM 30 integrado. Otra forma de realización, que es la que se muestra en la figura 2 y se describe más adelante, puede ser una forma en la que el BGM 30 puede ser ajustado de manera desmontable mediante unos medios de cierre 31 a una parte del capuchón 10, de tal manera que se forma una única unidad 35 que sirve de capuchón. Tiene la ventaja de que cuando la unidad del capuchón 35 es ajustada al dosificador 20, se puede obtener un conjunto de partes relacionadas funcionalmente de forma muy compacta y conveniente. Otra opción disponible para el usuario mediante esta disposición es que si en casos especiales el BGM 30 no es necesario en una situación dada, el usuario puede simplemente dejar el BGM 30 en casa, reduciendo el tamaño y manteniendo de ese modo el tamaño del dispositivo en un mínimo absoluto.
El BGM 30 tiene un medio 34 para insertar las tiras reactivas 52 (no mostradas, ver figura 4) que contienen una muestra de sangre, para su análisis mediante el BGM 30 usando las teclas 36. El resultado del análisis se muestra en el monitor 32.
La unidad del capuchón 35 puede también estar provista de un sensor de temperatura 12, el cual determina la temperatura exterior durante la operación del BGM 30. Esta temperatura es necesaria para la calibración del BGM 30 antes de analizar una muestra de sangre. El sensor de temperatura 12 podría ser colocado cerca el cartucho, para lograr un beneficio adicional, aparte de su uso para la calibración, cuando la unidad del capuchón 35 se coloca sobre el dosificador 20. En esta ubicación, el sensor 12 puede controlar la temperatura de la medicación contenida dentro del cartucho. Esta característica adicional es muy conveniente si la medicación es sensible a la temperatura y puede estropearse o dañarse si la temperatura de la medicación está fuera de un intervalo determinado. Así, el BGM 30 podría notificar al usuario si la medicación ha estado expuesta a una temperatura perjudicial, lo que mejora la seguridad del usuario, especialmente en el caso en el que la medicación sea insulina, en cuyo caso el consumo/inyección del medicamento estropeado podría causar situaciones de amenaza para la vida.
La figura 3 muestra un dosificador 20 y una unidad de capuchón 35, que comprende preferiblemente el capuchón 10 y el BGM 30, igual que la unidad de capuchón de la figura 2, pero con la característica adicional de que tiene un dispositivo de lanceta 40 sujeto de forma desmontable al BGM 30 por los medios de cierre 31. Este dispositivo de lanceta 40 se usa cargando primero el dispositivo de lanceta mediante el agarre 44 y presionando después el botón 42, la cual libera la lanceta, que perfora la piel para poder obtener una muestra de sangre. Con esta inclusión, el dispositivo de lanceta 40 está siempre a mano. Tiene la ventaja de que el dispositivo de lanceta 40 siempre está disponible para tomar una muestra de sangre y usarla en la tira reactiva 52. La tira reactiva 52 puede ser introducida a través del medio 34 en el BGM 30, el cual empezará a analizar la muestra de sangre y, al finalizar el análisis, mostrará el resultado en el monitor 32. Resulta muy útil tener el BGM 30 y el dispositivo de lanceta 40 juntos en una unidad compacta, ya que un BGM 30 normalmente no será usado sin el dispositivo de lanceta 40, evitando así el lío y la inseguridad de usar múltiples dispositivos posiblemente de marcas diferentes. Por otra parte, si el usuario ya tiene un dispositivo de lanceta y está habituado y familiarizado con el uso de este dispositivo de lanceta concreto, podrá seguir usando este dispositivo de lanceta original y usar simplemente las unidades restantes, que constituirán un grupo compacto incluyendo un dosificador 20 y un BGM 30; de esta manera el coste se reducirá.
La figura 4 muestra un dosificador 20 y la unidad de capuchón 35 de la figura 3, pero con la característica adicional de tener añadido/anexo mediante mecanismos de cierre 31 un contenedor de tiras reactivas 50 para la conservación y el almacenamiento seguro de las tiras reactivas 52 en el espacio 55. Con esta adición, las tiras reactivas 52 siempre estarán disponibles. Esta adición fortalece más el uso de la unidad compacta obtenida, cuando la unidad del capuchón 35 es ajustada al dosificador 20. Ahora el usuario puede tener una única unidad compacta dónde están disponibles todos los medios para tomar y analizar una muestra de sangre, o bien tener una unidad compacta más pequeña incluso con sólo las unidades (p. ej. dosificador 20 con un BGM 30 más un contenedor de tiras reactivas 50 o bien una lanceta) que se necesiten dependiendo de la situación específica.
La figura 4 muestra una de las muchas combinaciones posibles que pueden ser conseguidas con el aparato según la invención. Otros ejemplos de combinaciones convenientes se muestran en las figuras 7-9. La combinación mostrada en la figura 4 tiene la ventaja general de que puede inducir al usuario a realizar mediciones adicionales de la glucemia y posiblemente a regular la inyección de insulina cuando las partes están montada en forma de una unidad. Existen también situaciones en las que se requieren muchas mediciones de la glucemia e inyecciones, es decir, en conexión con los denominados análogos de la insulina que son sustancias de acción muy de rápida, dentro del orden de 10 minutos.
La figura 5 muestra una unidad de capuchón 35 que se corresponde con la unidad de capuchón de la figura 4. En lugar de tener un dosificador 20, está provista ahora de una unidad de contenedor 60 con un espacio relativamente grande 69 para almacenar las unidades que se necesitan diariamente para el autotratamiento de un diabético, p. ej. tales unidades podrían ser una gasa 61 para limpiar los restos de sangre después de haber sido extraída una muestra, un contenedor de desperdicios 62 para recibir las unidades usadas, un cartucho extra 63 que podría contener otro tipo de insulina, agujas de repuesto 27 para el dosificador, lancetas de repuesto 65 para el dispositivo de lanceta 40, algo de glucosa en forma de comprimidos de glucosa 64, etc. En algunas situaciones y en ciertos tipos de diabetes, la inyección de la insulina puede ser reemplazada por la administración de píldoras que pueden ser almacenadas en el contenedor, de manera que reemplaza así el dosificador descrito previamente. Todas estas unidades, o las más relevantes para una situación determinada, podrían estar guardadas en el espacio del contenedor 69 para ser fácilmente accesibles cuando se necesiten. Previamente, el usuario debe llevar una bolsa para cada dispositivo (el BGM, el dosificador, el dispositivo de lanceta, etc.) con los respectivos accesorios. Así, cuando la unidad de capuchón 35 se ajusta a la unidad del contenedor 60, se obtiene una única unidad compacta fácilmente portátil, que puede ser adaptada para cubrir una necesidad individual para un día o una situación particular.
Por supuesto, los dispositivos individuales también pueden estar interconectados sin que el BMG y el dosificador estén acoplados juntos según la invención. Si el dosificador 20 no se necesita, puesto que un diabético no siempre necesita un dosificador en todas situaciones, ya que a veces sólo necesita observar el nivel de glucosa en su sangre y regular este nivel a través de una dieta, se obtiene una unidad compacta con todas las unidades necesarias fácilmente disponibles. Si se necesita un dosificador 20, el dosificador 20 puede ser colocado con un capuchón común 10, y así simplemente habrá dos unidades con todo lo necesario en cada situación de forma muy compacta y conveniente.
La figura 6 muestra una unidad de capuchón 35 y unos extras 61-65 y 27 correspondientes a la unidad y los extras de la figura 5. También se muestra un ejemplo de dosificador 80 (p. ej. un bolígrafo de insulina) de dimensiones pequeñas (p. ej. desechable) con una rueda giratoria 85 para ajustar el nivel/cantidad de medicación que debe ser administrada. Durante el ajuste, un monitor 84 muestra la cantidad habitualmente seleccionada de medicación que debe ser administrada. Después de haber fijado el nivel apropiado de medicación, el usuario puede pulsar el botón de liberación 82, que de forma manual inyecta/administra la cantidad seleccionada de medicación a través de la aguja 87. El dosificador 80 además consta de un cartucho (no mostrado) que contiene la medicación. El dosificador 80 tiene una ventana transparente 88, para que la cantidad de medicación depositada en el cartucho pueda ser identificada fácilmente. Esta forma de realización también incluye una unidad de contenedor 70, que es la mitad de pequeña que la unidad de contenedor 60 de la figura 5. Estas unidades de tamaño pequeño 70, 80 pueden ajustarse en la unidad del capuchón 35 formando de este modo una unidad compacta de autotratamiento.
Por lo tanto, con este conjunto de módulos, un conjunto compacto y óptimo puede ser adaptado con todo lo necesario para una situación dada. El conjunto puede ser configurado para cubrir una situación en la que se necesitan todas las unidades, obteniendo finalmente dos unidades compactas, que son el dosificador 20 con un capuchón común 10 y una unidad de capuchón 35 con el contenedor grande 60 incluyendo alguno o todos los extras 61-65 y 27, o puede ser configurado un conjunto mínimo que contenga solamente las unidades necesarias para una única situación, p. ej. el dosificador pequeño 80, el contenedor de la mitad del tamaño 70 ajustado a la unidad de capuchón 35 con o sin el BGM 30, el dispositivo de lanceta 40 y el contenedor de tiras reactivas 50, dependiendo de la situación específica.
La figura 7 muestra una combinación del capuchón 10, el BMG 30 y el contenedor de almacenamiento 60. Tal combinación de dispositivos es relevante p. ej. en relación con los diabéticos de tipo 2, que pueden tomar la medicación reguladora de insulina en forma de pastilla. En este caso, el contenedor de almacenamiento 60 puede contener lancetas de repuesto 65 (que pueden pertenecer a otra marca de dispositivos de lanceta, que no se muestran en la combinación de la figura 7), tiras reactivas 52, glucosa en forma de comprimidos de glucosa 64 y la medicación reguladora de insulina en forma de pastilla. Otro uso de la combinación mostrada en la figura 7 es el almacenamiento no refrigerado de la insulina extra, siendo controlada la temperatura mediante el dispositivo de control de temperatura 12.
La combinación mostrada en la figura 8 puede denominarse todo en uno. El dispositivo que inyecta la insulina es reemplazado por un bolígrafo de tamaño medio de inyección de insulina, el cual deja espacio para un contenedor 70 (la mitad de pequeño que el contenedor 60 de la figura 7).
La figura 9 muestra otra posible combinación, usando dos bolígrafos de inyección de insulina para que el usuario pueda llevar insulina de acción rápida e insulina de acción lenta. Uno de los bolígrafos también puede contener uno de los análogos de insulina de acción muy rápida mencionado anteriormente. Evidentemente, la combinación de la figura 9 también puede ser aumentada con un dispositivo de lanceta como el que se muestra en la figura 8.
Se puede apreciar ahora que existen muchas combinaciones posibles que permiten al usuario combinar el equipamiento que necesita precisamente en una situación dada. En las formas de realización preferidas, los dispositivos individuales están combinados uno al lado del otro, y el contenedor de almacenamiento y el dispositivo de inyección de la insulina se muestran en dirección lateral en formas de realización más grandes o más pequeñas. Está claro que un aparato según la invención también puede comprender dispositivos que pueden estar interconectados y combinados en dirección longitudinal.

Claims (10)

1. Aparato médico para ser usado por un paciente para el autotratamiento médico de la diabetes, el tratamiento incluyendo una primera operación y al menos una segunda operación, y el aparato comprendiendo un primer aparato para realizar la primera operación y un segundo aparato para realizar la segunda operación, de manera que el primer aparato y el segundo aparato tienen medios de acoplamiento mutuamente cooperativos para unir de manera desmontable el primer y el segundo aparato, con la finalidad de formar una única unidad portátil para el paciente, caracterizado por el hecho de que dichos aparatos comprenden al menos un analizador de fluido corporal (34, 50), constituyendo el primer aparato, y un aparato de dosificación (80,82) para la administración de una dosis predeterminada de insulina al paciente, constituyendo el segundo aparato.
2. Aparato médico según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el analizador de fluido corporal es un monitor de control de la glucemia.
3. Aparato médico según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el aparato de dosificación es un dispositivo de inyección de insulina.
4. Aparato médico según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el aparato tiene un espacio de almacenamiento para almacenar un suministro de lancetas para el analizador de fluido corporal.
5. Aparato médico según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el aparato tiene espacio de almacenamiento para almacenar un suministro de tiras reactivas para el analizador de fluido corporal.
6. Aparato médico según la reivindicación 3, caracterizado por el hecho de que el aparato tiene espacio de almacenamiento para almacenar un suministro extra de insulina (cartucho).
7. Aparato médico según las reivindicaciones 2 y 3, en el que el monitor de control de la glucemia incluye un dispositivo de control de la temperatura, caracterizado por el hecho de que, cuando el monitor de control de la glucemia y el dispositivo de inyección de insulina están colocados juntos, el dispositivo de control de la temperatura controlará la temperatura de la insulina en el dispositivo de inyección de la insulina.
8. Aparato médico según cualquiera de las reivindicaciones 3-6, caracterizado por el hecho de que cualquiera de dichos dispositivos pueden presentarse en diferentes dimensiones para la interconexión con otros dispositivos.
9. Aparato médico según la reivindicación 8, caracterizado por el hecho de que el dispositivo de inyección de insulina comprende dos bolígrafos de inyección de insulina preparados para ser colocados como una pareja en un capuchón común a los bolígrafos.
10. Aparato médico según la reivindicación 8, caracterizado por el hecho de que comprende un bolígrafo de inyección de insulina y un dispositivo de almacenamiento que son colocados como una pareja en dicho capuchón.
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