TW477685B - A medical apparatus for use by a patient for medical self treatment of diabetes - Google Patents

Description

477685 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（1 ) 本發明含有一種翳療器具，其可供病人使用K自行治 療糖尿病，治療含有第一操作及至少第二操作，該器具 包括有執行第一操作的第一裝置，κ及執行第二操作的 第二裝置。 多年Μ來現在已經可購買到許多治療糖尿病之不同器 具，例如用Μ注射胰島素者，測量血糖值者（此種器具 Μ下稱為G Β Μ )，抽血採樣者，及其它附件，其目的在 使病人可以個別地且含高衛生標準地照護自己的疾病。 許多糖尿病患為老年人對於_療器具易有不安感，然而 許多年輕人也必須確認器具均已就緒，亦即每一漾東西 已具備齊全。否則就如同成人常常告訴其小孩子般地·· 所有物品都準備妥當了，是嗎？ 一直有人嘗試將許多必須裝置結合在一起而製成一體 單元，如美國專利NO.5,536,249。但是也非理想的解決 方式，因為此種多功能器具通常很難操作。手握機槭裝 置器具的病人不一完全放心且相信地已搞定了器具且該 器具可Μ很正確地藉程式化電腦來執行功能。一個器具 越複雜，則發生故障的風險就越大，意即事實上應已有 兩種此種多功能器具已遭廢棄不再使用。 各個裝置可配置來進行與糖尿病治療的許多功能，如 ：剌血针裝置，體液分析器，對病人施用預定投藥量之 投藥裝置。再者，尚有很多其它糖尿病患用的輔助用品 ，如血液分析計用的檢驗條，擦拭血液之紙中，額外胰 島素劑，葡萄糖錠，垃圾箱等。 一 3 — 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） --------^---------線-0^- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 477685 A7 B7 五、發明說明（ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 為專 。相 之 器有。成治他射一能 些 涵間別起 因國GM元互 適 之内心結素，注離可 這M空辨一 ， 美 B 單此 最 療間信連島值須俘法 因 可小去在 起是式式彼 其。治時有此胰糖快合看。 ， 具恨地裝 一 但簡動地 ，定行段用彼了 血很結種已合 器佔易組 在。與移性 置決自一使器便了 他種此而結。等只容係 設置置一理 裝立病來之藥方量道此，置之置此地很元 裝裝裝單物。的獨尿未具投合測知。起裝置裝 K 能是單 置一針為从化聯而糖，在器素結他者值一種裝之所可也些 裝單血成可適互形之他對島種要用糖於一藥療，儘，這 別致剌接置最可情式定面胰此只使血屬另投治合M言心 個導種聯裝療別殊型確方及，，者查不或素素組可者信 種於一相之治個特本者一 Μ 說地或檢置種島島M具用有 兩向 了互別行造者供用另BG地顯；行裝一胰胰加器使分 把傾表可個自建用提使，將確明衡先種這及在 Κ 此礙十 試者發} 使病在使在，用少正很均可兩於 Μ 用可即障們 嘗造號理在尿的視的 is可至。者之地這精BG它置意力他 會製10原的糖目地目面置由成用素顯即專於其裝。視故 不的,1定目使一能一方裝是達使島明，僅限合之求對 ， 們域69測之便另可另一之的而對胰則解造不結別需使置 人領,4量明以明儘明某切目具為整。見製明可個的即裝 常術彳熱發，發是發在適呰器因調素之為發也於存時之 通技No採本接本療本，有這一 ，可島人因本置再既同別 此利ί, 連 治 具所 單療就胰般是 裝 蓋，個 ^___w----------------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 477685 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7_ 五、發明說明（3 ) 。當這呰裝置物理性地組裝在一起時，使用者還有信心 例如所用的測量單元仍不受影響保持不變。此改善了使 用本發明器具的信心。 自糖測量器具通常包含有溫度監視器，且在本發明較 佳實施例中，當血液分析器及胰島素注射器被結合在一 起時，溫度監視器被配置成靠近胰島素藥筒之處。溫度 監視器在此不僅由用來調整血糖之測量值，而且亦可用 來警告使用者器具的使用環境太熱且胰島素已被破壞。 精確地結合B G Μ及投藥器這正是一個特別的技術優點。 除了依需要來將多種裝置耦合在一起之可能性之外， 亦可Κ使一或多個裝置有許多尺寸。這對胰島素注射器 及儲存器而言特別適切，其可使得使用者可確實地依既 定情況需要來將相關尺寸的裝置精確地結合在一起，例 如在晚宴，工作日，週末或休假日之不同需要。藉此本 發明器具所達成的最適治療可更獨立於使用者可能之特 定情況，以及採用已知個別裝置治療很不方便之情況。 在本發明中，此等裝置各有其使用者熟知的容易辨識 之功能。本發明並不排除使用其它使用者已有較老的器 具（即已知並且安全的器具）與本發明做結合，然而本 發明鼓勵使用者在增添其自行治療器具時採用如本發明 可組裝在一起之單元。 總而言之，本發明之主要特徵為對使用者之認知及習 慣而言BGM測量及胰島素投藥係視為緊密結合的行為， 其可提供較佳之自行治療，投而此等優點為相當重要的。 一 5- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） --------訂---------線-41^- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 477685 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7_ 五、發明說明（4 ) 圖式簡單說明 第1 _是先前技術有傳統蓋子之投藥器， 第2圖顯示投藥器及裝有BGM之蓋子， 第3圖顯示投藥器及裝有BGM及剌血針之蓋子， 第4圖顯示投藥器及裝有B G Μ 、剌血针裝置及檢驗條 容器之蓋子， 第5圖顯示有BGM 、剌血针裝置、檢驗條容器及與其 它有用/所需附加件之另一容器的蓋子， 第6 _顯示有B G Μ 、剌血針裝置，撿驗條容器及迷你 投藥器及有用/所需之附加件之一半尺寸之容器， 第7圖顯示第1-6圖所示項目之第1種結合， 第8圖顯示第1-6圖所示項目之第2種结合， 第7圖顯示第1-6圖所示項目之第3種結合。 下文中本發明一個實陁例將參照第1_6圖詳细敘述。 第7-11_是顯示本發明之一些有用的結合。 本發明亦打開了廣泛結合之可能性，因為每一該裝置 可有許多尺寸之故。較佳之胰島素投藥器例如可由兩個 一半尺寸之胰島素注射筆取代，旦廢物容器可以嵌入來 取代一個這種筆。 第1鬭顯示投藥器20及蓋子10。投藥器20包含有轉輪 21用來Μ電子方式或人工調整所投予之藥量，Μ及顯示 器22用來顯示目前所選擇投予之藥量。投藥器2 0有處理 器及儲存設備，如CPU及RAM ,甩來儲存資料如時間、 曰期及最後一次用藥量。這些資訊在需要時可在顯示器 * -6 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） --------^---------線^^ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 477685 A7 B7 五、發明說明（5) 22上顯示。投藥器20另外包含有裝有藥劑之藥筒（未顯 示）；它裝有注射藥物之針頭27。投藥器20有透明視窗 25,使留在藥筒中的藥量可隨時被辨認出來。蓋子10可 被裝到投藥器2 0上，則可得單一小型器具且可保護投藥 器2 0 ,针頭2 7等。 第2圖顯示與第1圖投藥器一致之投藥器20 °亦顯示 蓋子〗0，及BGM 30。本發明是基於投藥器20及BGM 30必 須時常一起使用之情況，本發明一個實施例可為一個蓋 子其内含BGM 3 0作為內部零件。另一實_例顯示於第2 圖且隨後將敘逑，其中B G Μ 3 0可由鎖件3 1裝配到蓋子部 份10或移除下來，而形成可以作為蓋子的單一單元35。 其優點為當蓋子單元3 5被裝配到投藥器2 0時，可以獲得 一組小型且方便之具栢關功能之組件。在此種設計下使 用者可採行的其它方式是在特殊情形下不須要BGM 30時 ，使用者僅須將BGM 30留在家中，因而可以減少器具的 尺寸且使器具的尺寸保持在很小。 BGM 30具有將含有血液樣本之檢驗條（未顯示，看第 4圖）插人之裝置34,搡作按鈕36即可由BGM 30做分析 。分析结果顯示在顯示器32上。 蓋子單元35亦可設感溫器12,可測知BGM 30操作時之 外界溫度。在進行血液樣本分析之前須用此溫度來校正 BGM 30。感澝器12可被裝在藥筒之處，則當蓋子單元35 被組裝到投藥器2 0時除了用於校正之外，遷有其它額外 的優點。在此位置上感溫器12可監視在藥筒内藥劑之溫 -7 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） --------訂---------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 477685 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7_ 五、發明說明（6 ) 度。假若藥品對湄度很敏感，且在藥品溫度超出既定範 園時會被破壞時，這個額外之特性是非常方便的。故 BGM 30可通知使用者是否藥品已暴露在有害溫度中，此 可改進使用者用藥之安全性，特別當藥品為胰鳥素時， 注射已變質的藥品會造成生命威脅。 第3圈顯示投藥器20及蓋子單元35,較佳地其如第2 圖之蓋子單元般含有蓋子10及BGM 30,但是有另外之元 件，有剌血針裝置40可藉由鎖件31而可移動式地裝在 BG Μ 30。剌血針裝置40使用時首先透過握柄44裝上剌血 針，然後懕下釋放剌血針之按鈕42 ,穿透皮虜，則可取 得血液樣本。由藉由涵括此項元件使剌血针時常在手邊 。此擧所提之優點為剌血針裝置40隨時可用，用Κ取得 血液樣本並塗到檢驗條5 2上。然後檢驗條5 2可經由裝置 34插人BGM 30,而後BGM 30開始分析血液樣本，在分析 完成後，將結果顯示在顯示器32上。將BGM 30及剌血針 裝置40結合在一起成小型單元很有用，因為BG Μ 30在沒 有剌血針裝置40時通常用不上，因而可避免使用多種不 同製造者製造設備所造成之忙亂與不定。另一方面，若 使用者已有剌血針裝置且已習慣熟悉於此特別剌血針裝 置，他可仍然使用此原來剌血針裝置而其餘物件則可使 用包含有投藥器2 0及B G Μ 3 0之小型組件；藉Κ降低成本。 第4 _顯示第3圖之投藥器20及蓋子單元35,但另外 具有用來安全保管/儲存檢驗條52之檢驗條容器50之頟 外元件，其可透過鎖件裝置3 1加添或連結至空間5 5中。 一 8 一 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 01^--------^---------線Φ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 477685 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7_ 五、發明說明（7) 在添加此元件後，可使檢驗條5 2經常保持在可用狀態。 當蓋子單元3 5被組裝到投藥器2 0之時，此項添加亦強化 了小型單元之用途。則現在使用者可選擇使用含有包括 所有取樣並分析血液樣本器具之單一小型單元，或是一 個更小僅含所需項目之小型單元（如投藥器2 0 , B G Μ 3 0 ,加上檢驗條容器5 0或剌血計），全視特定情況而定。 第4 _顯示以本發明裝置所能達成許多可能組合之一 種。其它便利組合之例顯示在第7-9圖中。第4圖之組 合所具有的一般之優點為當此等零件係在組合成單一單 元之組合狀態時，它可引導使用者去做一些另外之血糖 測最，及可能藉胰島素注射加Κ調節。亦有某些情況下 須要進行多次血糖測量及注射，即與所謂胰島素類似物 有關，它是反應很快（在10分鐘之内）的物質。 第5圖顯示與第4圖蓋子單元相當的蓋子單元35。不 用投藥器20，而設有容器單元60,它有很大的空間69用 來儲存每天自行治療所需項目。對糖尿病言，如這些項 目可為手巾6 1用來攩掉取得血液樣本後過多的血，用Κ 收納用過項目之廢物容器62,可容納另外一種胰島素之 另一藥筒63,投藥器備用針頭27,剌血针裝置40用之備 用剌血針，葡萄糖錠64等。在某些情況及某種形式糖尿 病中，注射胰島素可由服用藥丸取代之，而藥九就存在 容器中而此容器則可取代前述之投藥器。所有這此項目 ,或在既定倩況中的最適的相關項目可保存在空間6 9中 需要時易於取用。Κ前，使用者必須帶一個袋子裝每一 1 -9 一 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------tr---------線 --------- —-------------- 477685 A7 B7_ 五、發明說明（8) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 俩裝置（B G Μ ，投藥器，剌血針裝置等）及個別配件。 依本發明當蓋子單元3 5被組裝到容器單元6 0時，可得單 一小型容易摧帶之翠元，它可依每天或個別情形之個別 需要而作調理。 當然，本發明之個別裝置亦可互聯而無需連在一起的 BGM投藥器。若不需要投藥器時不是所有倩況的糖尿病 患者皆須投藥器不可，因為有時候某些患者僅須觀察血 液中葡萄糖水平並經由飲食控制調節此水平即可，也可 Μ獲得具有所有需要項目之小型單元。若須要投藥器20 時，也可將投藥器投藥器20可與一般蓋子10組裝在一起 ，故只有兩個單元就能包括每一情況所需之每一項東西 ，而且小型方便。 第6圖顯示蓋子單元35及附加件61-65 ,及27,栢當 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 於第5圖之單元與附加件。亦顯示了簡單小型（拋棄式） 投藥器20 (如，胰島素注射筆），它有轉輪85可調整投 藥最/水平，在調整時顯示器84顯示出目前選擇之投藥 最。在設定好適當的藥量後，使用者可壓下釋放按鈕8 2 ，則可人工地將選擇之藥量經由針頭8 7注射投藥。投藥 器80有透明視窗88,留在藥筒中之藥量可被加Μ確認， 此實施例亦含有容器單元70,它只是第5容器單元60之 一半尺寸。這些小尺寸單元70, 80可裝入蓋子單元35而 形成小型自行治療單元。 故Μ這套模組即可依既定情況所需物件調整成最適之 小型套裝。此套裝亦可配置成來符合需要所有項目之情 一 1 0 — 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 477685 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7_ 五、發明說明（9 ) 況，其结果可為兩個小型單元，即投藥器20與一般蓋子 10, K及蓋子單元35與含有一些或所有附加件61-65及 2 7之大容器6 0，或者可配置成僅含單一情況所需項目之 最小套裝，例如小投藥器8 0 , 一半尺寸可裝人蓋子單元 3 5之容器7 0 ,該蓋子單元可有/沒有B G Μ 3 0 ,剌血針設 備40及檢驗條容器50，視特定情況而定。 第7 _顯示蓋子]0，BGM 30及儲存容器60之組合。此 種裝置組合是適於第2型糖尿病，其係服用錠劑型胰島 素調節藥物。在此，儲存容器60可含有備用剌血針裝置 (可屬於其它剌血针裝置製造者，未顯示在第7圖之組 合中，檢驗條容器5 2 ,葡萄糖錠劑6 4 , Κ及錠劑型胰島 素調節藥物。第7圖組合之另外用途是可對額外胰島素 進行非冷凍儲存，溫度可由溫度監視器12監視之。 第8國所示之組合可被稱為a 1 1 i η ο n e ( —種組合中 什麼都有）。胰島素注射裝置可由一半尺寸的胰島素注 射筆代之，則節省的空間可Μ給容器7 0 (尺寸為第7圖 容器β〇之半）。 第9圓[顯示另一種可能之組合，使用兩個胰島素注射 筆，使用者可攜帶快速反應型胰島素及緩效型胰島素。 其中一隻筆亦可含有如上所述非常快速反應之胰島素類 似物，顯然地，第9圖之組合亦可裝有第8圖所示之剌 血針設備。 琨在了解，本發明存在有很多可能的組合所Μ使用者 依照既定情況下之需要來確實地組合所須之裝置。在較 * -11- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） --------tT---------線 I^w. (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 477685 A7 B7_ 五、發明說明（1G ) 佳實施例中，個別裝置是並肩組合的，儲存容器及胰島 素注射裝置是K較大或較小實施例被顯示在橫向。很明 顯地，本發明之器具可包含有沿縱向互相聯接且變化之 裝置。 --------訂----------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 477685 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（11 ) 符號之說明 20 投 藥 器 10 蓋 子 21 轉 輪 22 顯 示 器 25 透 明 視 窗 27 針 頭 30 血 糖 值 測 量 器 31 鎖 件 35 單 一 蓋 子 單 元 34 檢 驗 條 插 入 裝置 52 檢 驗 條 36 按 紐 32 顯 示 器 12 感 溫 器 40 剌 血 針 裝 置 42 按 紐 44 握 柄 50 檢 驗 條 容 器 55 空 間 60 容 器 單 元 69 空 間 62 廢 物 容 器 63 藥 筒 --------訂---------線# (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 477685 A7 B7 五、發明說明（12 ) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 64 葡 萄 糖 錠 65 備 用 剌 血針 70 容 器 單 元 80 投 藥 器 82 釋 放 鈕 84 顯 示 器 87 針 頭 88 透 明 視 窗 61 手 85 轉 輪 一 14 一 41^--------訂---------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐）

Claims (1)

1. 477685

   A8 B8 C8 D8 「、申請專利範圍 第8 8 1 095 1 4號「病人自行治療糖尿病之醫療器具」專利案 (90年5月修正） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 六申請專利範圍： 1. 一種病人自行治療糖尿病之醫療器具，該治療包含第一 操作及第二操作，該醫療器具包含一用於執行第一操作 的第一裝置及一用於執行第二操作的第二裝置，其中第 一裝置及第二裝置爲可拆離地裝在一起以形成病人可攜 帶之單一單元，且該第一裝置係體液分析器而該第二裝 置係一用於將預定劑量胰島素投予給病人的投藥裝置。 2如申請專利範圍第1項之病人自行治療糖尿病之醫療器 具，其中體液分析器是一種血糖監視器。 3. 如申請專利範圍第1項之病人自行治療糖尿病之醫療器 具，其中投藥裝置是一種胰島素注射裝置。 4. 如申請專利範圍第1項之病人自行治療糖尿病之醫療器 具，其更包含一具有儲存空間的裝置，以用來儲存體液 分析器用刺血針之補給品。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 5. 如申請專利範圍第1項之病人自行治療糖尿病之醫療器 具，其更包含一具有儲存空間的裝置，以用來儲存體液 分析器用檢驗條之補給品。 6. 如申請專利範圍第3項之病人自行治療糖尿病之醫療器 具，其更包含一具有儲存空間的裝置，以用來儲存體胰 島素之額外補給品（藥筒）。 7. 如申請專利範圍第2或3項之病人自行治療糖尿病之醫 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） 477685 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 療器具，其中血糖監視器含有溫度監視裝置，當血糖監 視器及胰島素注射裝置被裝在一起時，溫度監視裝置會 監視在胰島素注射裝置中的胰島素溫度。 8. 如申請專利範圍第1項之病人自行治療糖尿病之醫療器 具，其第一和第二裝置中的一個可以不同尺寸與其它屬 於該醫療器具的裝置發生互聯。 9. 如申請專利範圍第3項之病人自行治療糖尿病之醫療器 具，其更包含一用於容納胰島素注射裝置的蓋子。 10. 如申請專利範圍第9項之病人自行治療糖尿病之醫療器 具，其中胰島素注射裝置含有兩個胰島素注射筆被配置 成一對容納在二筆的共同蓋子中。 11. 如申請專利範圍第9項之病人自行治療糖尿病之醫藥器 具，其更包含一胰島素注射筆及一儲存裝置，以一對被 容納在該蓋子中。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）