WO2015115326A1 - 薬剤注入装置及び薬剤管理システム - Google Patents

Abstract

　薬剤注入装置（１）は、内部に薬剤シリンジ（４）を装着可能な本体ケース（３）、本体ケース（３）内に設けられ薬剤シリンジ（４）内の薬剤を注射針（１１）から押し出す駆動手段（８）、本体ケース（３）の注射針装着側開口部（１４）を開閉するカバー（１３）、本体ケース（３）外の温度である第１温度を測定する外気温度センサ（１６）、表示部（２０）、及び駆動手段（８）と表示部（２０）とを制御し、所定間隔で第１温度を取得する制御部（２１）を備える。制御部（２１）は、カバーが閉成状態のとき、第１温度に基づき、装着された薬剤シリンジにおける薬剤の保管状態についての情報を表示部（２０）に表示させる。

Description

薬剤注入装置及び薬剤管理システム

　本発明は、例えば、インスリンや成長ホルモンなどの薬剤を注入する薬剤注入装置に関するものである。

　従来、この種の薬剤注入装置の構成は、以下のようになっていた。
　即ち、内部に、薬剤シリンジを収納する収納部を有する本体ケースと、この本体ケース内において、前記薬剤シリンジ内の薬剤を注射針から押し出す駆動機構と、この駆動機構に接続される制御部と、この制御部に接続される表示部と、を備えた構成となっている。
　また、本体ケース内の温度は、温度センサによって検出し、この温度センサによって検出した温度が、薬剤シリンジ内の薬剤に対して、ダメージを与える温度になると、表示部に警告を表示させる構成となっていた（例えば、下記特許文献１）。

国際公開第２０１３／０７３６５０号

　上記従来例においては、本体ケース内に温度センサを設け、この温度センサによって、薬剤シリンジ近傍の温度を測定する構成としている。
　従来の薬剤注入装置は、本体ケース内の収納部前方に、注射針装着側開口部を有するため、収納部内の薬剤シリンジは、この開口部を介して外気の温度の影響を受ける。すなわち、開口部が存在すると、外気が収納部側に侵入し、その結果として、薬剤シリンジを早い段階で高温化させ、ダメージを与えてしまうことになる。例えば、薬剤注入前、または、薬剤注入後に、本体ケースを直射日光が当る場所に放置してしまっていた場合、前記開口部を介して、外気が収納部側に侵入し、短時間の内に、薬剤を高温化させ、ダメージを与えてしまうことになる。また、温度センサが正常に機能しない場合、ユーザは薬剤がダメージを受ける状態にあることを把握することができなくなる。

　そこで、本発明は、薬剤注入装置内の薬剤へのダメージを抑制することを目的とするものである。

　この目的を達成するため、一つの観点によれば、薬剤注入装置は、内部に薬剤シリンジを装着可能な本体ケース、この本体ケース内に設けられ、薬剤シリンジ内の薬剤を注射針から押し出す駆動機構、本体ケースの注射針装着側開口部を開閉するカバー、本体ケース外の温度である第１温度を測定する外気温度センサ、表示部、及び駆動機構と表示部とを制御し第１所定間隔で第１温度を取得する制御部、を備える。制御部は、カバーが閉成状態のとき、第１温度に基づき、装着された薬剤シリンジにおける薬剤の保管状態についての情報を表示部に表示させる。
　他の観点によれば、薬剤注入装置は、内部に薬剤シリンジを装着可能な本体ケース、この本体ケース内に設けられ、薬剤シリンジ内の薬剤を注射針から押し出す駆動機構、本体ケース外の温度である第１温度を測定する外気温度センサ、本体ケース内の温度である第２温度を測定する内気温度センサ、表示部、及び駆動機構と表示部とを制御する制御部、を備える。制御部は、第１温度が所定値以上の場合、第１温度に基づいて、装着された薬剤シリンジにおける薬剤の保管状態についての情報を表示部に表示させる。

　更に他の観点によれば、薬剤管理システムは、上記いずれかの観点に係る薬剤注入装置と、同薬剤注入装置と通信可能に接続され第２の制御部及び第２の表示部を有する通信装置と、を備える。第２の制御部は、薬剤注入装置より測定された温度値を取得し、同温度値に基づいて薬剤の保管状態を示す情報を生成し、第２の表示部に表示させる。

　本発明においては、薬剤注入装置内の薬剤へのダメージを抑制することができる。

実施の形態１にかかる薬剤注入装置を示す斜視図 同、斜視図 同、斜視図 同、斜視図 同、断面図 同、斜視図 同、斜視図 同、制御ブロック図 同、斜視図 同、断面図 同薬剤注入装置における経過時間による温度変化を示すグラフ 同、動作フローチャート 同、動作フローチャート 同、動作フローチャート 同、動作フローチャート 同、表示部を示す図 実施の形態２に係る携帯機器の概略構成を示す図 同携帯機器の動作フローチャート 同携帯機器の動作フローチャート 同携帯機器の表示画面例を示す図 同携帯機器の動作フローチャート 参照テーブルの例を示す図 同携帯機器の表示画面例を示す図 実施の形態３に係る薬剤注入装置の外部正面図 同、内部正面図 同、制御ブロック図 同、動作フローチャート 同、動作フローチャート 同、動作フローチャート 同、動作フローチャート 同、表示部を示す図

　以下、本発明の実施の形態について図面を参照して詳細に説明する。
　（実施の形態１）
　[１－１．構成]
　図１において、１は、例えば、インスリンや成長ホルモン剤などを体内に注入するための薬剤注入装置（薬剤注入装置の一例）を示す。薬剤注入装置１と携帯機器２とは、後述するように、情報を伝達することができるように接続される。
　薬剤注入装置１は、図２～図４に示すように、縦長の箱状になった本体ケース３（本ケースの一例）内に、薬剤シリンジ４の収納部５を設けている。薬剤シリンジ４は、図３の如く、蓋６を開放した状態で、収納部５に収納され、この蓋６を図２の如く閉じることで、図４の如く本体ケース３内に収納された状態となる。

　本体ケース３内には、図５に示す如く、薬剤シリンジ４の後端部からピストン７を押し込むための駆動手段８（駆動機構の一例）が設けられている。駆動手段８は、モータ９とギア１０によって構成され、ギア１０が回転すると、ピストン７を前方に移動させる構成となっている。
　薬剤シリンジ４の前方には、図７、図９、図１０に示す如く、注射針１１が装着される。この注射針１１を皮膚に刺針した状態で、前記ピストン７を前方に移動させれば、薬剤シリンジ４内の薬剤が、人体に注入される。
　本実施形態においては、本体ケース３の前方に、キャップ１２が装着される。このキャップ１２には、前記収納部５の前方を開閉自在に覆うカバー１３（カバーの一例）を設けている。

　つまり、このキャップ１２には、図７に示す如く、収納部５の前方に開口部１４を設けている。注射針１１は、カバー１３を開放した状態で、薬剤シリンジ４の先端側に装着される。この状態では、注射針１１の先端は、開口部１４の前方側へと突出しているので、これを人体に刺針する。その後、上述したように、ピストン７を前方に移動させ、薬剤を人体に注入する。
　この薬剤注入後、または、前記注射針１１を装着する前の薬剤注入前には、図４に示す如く、薬剤シリンジ４の前方に注射針１１が装着されていない状態で、カバー１３で、開口部１４を覆う。
　本実施形態では、図４に示す如く、本体ケース３の収納部５内に、薬剤シリンジ４を装着した状態で、次回の薬剤注入までの保管が行なわれる。

　この薬剤の保管は、図１に示すように、直射日光が当たることは避けた状態で、行なわれることが推奨される。つまり、図１のように、本体ケース３に直射日光があたると、本体ケース３の収納部５内の温度も上昇し、それによって、薬剤シリンジ４の温度も上昇する。その結果として、薬剤シリンジ４内の薬剤がダメージを受けることになる。
　したがって、薬剤注入装置１は、通常は、室内において、暖房器具などの影響を受けない場所で保管されるが、万が一、不適切（温度上昇を受ける）な場所に保管された場合には、その保管に対する警告を発する。具体的には、薬剤注入装置１は、図４、図７に示す如く、本体ケース３の収納部５の温度を検出する内気温度センサ１５と、図６に示す如く、本体ケース３外の温度を検出する外気温度センサ１６（外気温度センサの一例）を設けた。

　この内、外気温度センサ１６に対応するキャップ１２部分には図４に示す如く、複数の外気測定用開口部１７を設けている。
　この外気測定用開口部１７は、図４に示す如く、開口部１４をカバー１３で覆った状態でも、カバー１３で覆われていない開口状態となっている。この時に、この外気測定用開口部１７を介して、外気がキャップ１２内（本体ケース３内側）に進入する。これにより、外気の温度を外気温度センサ１６で検出することが出来るようになる。
　なお、図４、図５に示す如く、開口部１４をカバー１３で覆って、外気温度センサ１６で外気温を検出する状態では、本体ケース３内において、外気温度センサ１６が設けられた空間と収納部５の空間は、隔離壁２９によって、仕切られている。つまり、開口部１４をカバー１３で覆った状態では、外気が収納部５側へと侵入することを避けるために、前記隔離壁２９を設けている。

　本体ケース３の表面には、電源スイッチ１８、注射スイッチ１９、表示部２０（表示部の一例）が設けられている。
　図８は、薬剤注入装置１の制御ブロックを示し、内気温度センサ１５、外気温度センサ１６、電源スイッチ１８、注射スイッチ１９、表示部２０は、制御部２１（制御部の一例）に接続されている。また、モータ９は、モータドライブ回路２２及びエンコーダ２３を介して、制御部２１に接続されている。さらに、モータドライブ回路２２は、電流検知回路２４を介して、制御部２１に接続されている。制御部２１には、カバー１３が図４に示す如く、開口部１４を覆っているか（閉成状態）、図７に示す如く、カバー１３で開口部１４を覆っていない(開放状態)か、を検出するカバー開閉検出スイッチ３０が接続されている。その他、制御部２１には、電池２５、データやプログラムを記録するメモリ２６、図１に示す携帯機器２に対して警報を通知する通信部２７、警報を発するためのブザー２８が接続されている。

　制御部２１は、ＣＰＵ等のプロセッサを含む。制御部２１は、後述する薬剤保管動作やその他薬剤注入装置１の動作を実行するための所定のコンピュータプログラムをメモリから読み出して実行する。
　図１１におけるＡ線は、図４、図５に示す如く、カバー１３で開口部１４を覆った状態で薬剤注入装置１を保管している場合における外気温度センサ１６で測定される温度を示している。
　これに対して、Ｂ線は、図４、図５に示す如く、カバー１３で開口部１４を覆った状態で薬剤注入装置１を保管している場合における内気温度センサ１５で測定される温度を示している。
　図１１から理解されるように、薬剤シリンジ４を収納した収納部５の前方に設けた開口部１４をカバー１３で覆った状態で薬剤注入装置１の保管を行なっているときには、収納部５の温度上昇は、カバー１３で開口部１４を覆っていない状態で保管している時よりも、緩やかとなる。なお、この例では、装置内に充電池等の熱源となる部材がないものとする。

　本実施形態は、この点に注目し、薬剤シリンジ４の薬剤が適切に保管されるようにしたことが特徴となっている。つまり、図１１の如く、外気温度を外気温度センサ１６で測定することにより、収納部５内の薬剤シリンジ４の薬剤がダメージを受けると予想し、実際に薬剤がダメージを受ける前に警報を発するようにする。そのようにすれば、図１１のＢ線の如く、薬剤シリンジ４の外周部分は、まだ薬剤にダメージを与える温度に到達していない状態で、警報が発せられるので、薬剤へのダメージを抑制することが出来るようになる。
　[１－２．動作]
　[１－２－１．薬剤注入動作]
　以上の構成において、薬剤を人体に注入する時には、図４の状態で保管されている本体ケース３のカバー１３を、図７の如くスライドさせる。次に、図７の如く、薬剤シリンジ４に注射針１１を装着した後、電源スイッチ１８を押す。

　そして、その状態で、注射針１１を人体に刺針する。この状態で、ユーザが注射スイッチ１９を押せば、モータ９が駆動され、その結果、ギア１０を介して、ピストン７が前方に押し出される。これにより、薬剤シリンジ４内の薬剤は、注射針１１を介して、人体に注入される。
　[１－２－２．薬剤保管動作]
　上述の薬剤注入後、図４、図５に示すように、薬剤シリンジ４から注射針１１を取り外す。次に、カバー１３をスライドさせ開口部１４をカバー１３で覆った状態とする。
　このとき、開口部１４がカバー１３で覆われたことは、カバー開閉検出スイッチ３０で検出され、この状態で薬剤保管動作が実行される。
　薬剤保管動作とは、内気温度センサ１５によって収納部５の温度を測定する状態と、外気温度センサ１６によって、外気温を測定する状態を含む。この内、内気温度センサ１５による収納部５の温度測定は、電源スイッチ１８のオンまたはオフに関わらず、常時行なわれており、後述の如く、保管状態に関する注意喚起、警告などを行なう。

　これに対して、外気温度センサ１６による外気温の測定は、図４に示す如く、カバー１３で開口部１４を覆った状態において、実行される。
　＜内気温度センサ１５による温度検出＞
　先ず、内気温度センサ１５による温度検出について、図１２及び図１３を参照しながら説明する。
　この内気温度センサ１５による温度測定は、予め設定された所定の間隔で(例えば、６０分毎に)実行される（図１２のＳ１）。
　制御部２１は、内気温度センサ１５によって検出した温度が、３０℃以上となっているか否かを判定する（図１２のＳ２）。制御部２１は、次に、その温度が３０℃以上である場合、更にその温度が３０℃～３７℃未満の範囲であるか否かを判定する（図１２のＳ３）。

　制御部２１は、その温度が３０℃～３７℃未満の範囲であれば、薬剤注入装置１が現在、注意喚起状態か否かを判定する（図１２のＳ４）。現在、注意喚起状態でない場合は、ユーザに注意喚起をするために、表示部２０に、図１６（ａ）に示すように「温度が上がっています。注意して下さい」等の注意喚起を促す旨の情報を表示させる（図１２のＳ５）。
　また、制御部２１は、通信部２７から、携帯機器２に「温度が上がっています。注意して下さい」等の注意喚起通知を送信する（図１２のＳ６）。
　そして制御部２１は、内気温度センサ１５による温度測定間隔を１０分に変更（短縮）し（図１２のＳ７）、その後、この測定間隔で温度を測定する（図１２のＳ８）。
　次に、制御部２１は、測定した温度が３０℃よりも低いか否かを判定し（図１２のＳ９）、３０℃よりも低ければ、今まで薬剤注入装置１が通常状態であったかどうかを判定する（図１２のＳ１０）。

　この場合、薬剤注入装置１は上記Ｓ５で注意喚起を行なった状態であるので、制御部２１は今まで通常状態ではなかったと判断し、表示部２０に表示された注意喚起表示を消去する（図１２のＳ１１）。制御部２１はまた、通信部２７から、携帯機器２に通常状態になった旨の通知を送信する（図１２のＳ１２）。
　つまり、薬剤注入装置１のユーザは、上記Ｓ５で注意喚起を受けた場合、例えば、図１に示す如く、薬剤注入装置１を直射日光などにより温度上昇が起きている状況から日陰に移動させる。その結果、内気温度センサ１５によって検出する温度を低下させることができる。
　また、制御部２１は、上記Ｓ９において、３０℃以上と判定した場合には、更にその温度が３７℃以上か否かを判定する（図１２のＳ１３）。その温度が３７℃以上の場合には、制御部２１は、現在、薬剤注入装置１が注意喚起よりも非常性の高い警告状態か否かを判定する（図１３のＳ１）。

　この時、薬剤注入装置１はまだ注意喚起状態であるので、３７℃以上の場合、制御部２１は、表示部２０に、図１６（ｂ）に示す「温度が高すぎます。すぐに下げて下さい」等の警告表示をさせる（図１３のＳ２）。制御部２１はまた、通信部２７から携帯機器２に警告通知をする（図１３のＳ３）。
　制御部２１は、薬剤注入装置１がこの警告状態となると、内気温度センサ１５による温度測定を連続測定モードに変更し（図１３のＳ４）、その状態で、温度測定を実行する（図１３のＳ５）。
　次に、制御部２１は、警告温度（例えば、３７℃)以上になった時間を積算する(図１３のＳ６)。制御部２１は、その積算値が所定値（薬剤ダメージ上限値）を越えたか否かを判定する（図１３のＳ７）。

　そして、制御部２１は、この積算値が所定値を超えていなければ、内気温度センサ１５によって測定した温度が３７℃以上になっているか否かを判定する（図１３のＳ８）。
　３７℃以上になっていれば、制御部２１は、再び、上記図１３のＳ５へと戻る。制御部２１は、３７℃より低ければ、内気温度センサ１５によって測定した温度が、３０℃よりも低いか否かを判定する（図１３のＳ９）。
　ここで、３０℃以上であれば、制御部２１は、再び、図１３のＳ５へ戻る。３０℃よりも低ければ、制御部２１は、薬剤注入装置１が現在通常状態であるか否かを判定する（図１３のＳ１０）。
　このときは、上述の如く、薬剤注入装置１は警告を発した状態であるので、通常状態とはなっていない。したがって、制御部２１は、表示部２０の警告表示を解除する（図１３のＳ１１）。制御部２１はまた、通信部２７を介して携帯機器２に、通常状態になったことを送信する（図１３のＳ１２）。

　つまり、薬剤注入装置１のユーザは、図１３のＳ２で警告通知を受けた場合、例えば、図１に示す如く、薬剤注入装置１を直射日光などにより温度上昇が起きている状況から日陰に移動させる。その結果、内気温度センサ１５によって検出される温度を低下させることができる。
　これに対して、図１３のＳ７で、積算された値が、薬剤ダメージ上限値を超えた場合、制御部２１は、表示部２０に、図１６（ｃ）に示すように「この薬は使えません。交換してください」等のエラー表示を行なう（図１３のＳ１３）。制御部２１はまた、通信部２７から携帯機器２にエラー状態になったことを通知する（図１３のＳ１４）。
　ここで、制御部２１は、薬剤注入装置１を使用禁止状態にしてもよい。ここで、薬剤注入装置１を使用禁止状態にするとは、例えば、制御部２１により、モータドライブ回路２２の動作を停止したり、或いは注射スイッチ１９を無効化したりすることにより、薬剤注入装置１の動作を禁止する。この薬剤注入装置１の使用禁止状態は、例えば、新たに薬剤シリンジ４の装着を検出したことに応じて解除されるようにしてもよい。

　＜外気温度センサ１６による温度検出＞
　次に、外気温度センサ１６による温度検出について、図１４及び図１５を参照しながら説明する。
　上述の図１２において、ＳＴＡＲＴ時に、制御部２１は、カバー開閉検出スイッチ３０により、開口部１４がカバー１３により覆われているか否かを判定する（図１２のＳ１４）。カバー１３が、図４のように、開口部１４を覆っている閉成状態であると検出した場合は、図１４、図１５に示す外気温度センサ１６による外気温度の測定動作に移行する。
　ここでは、先ず、制御部２１は、外気温度センサ１６を作動させる（図１４のＳ１）。この外気温度センサ１６による温度測定は、予め設定された所定の間隔で(例えば、６０分毎に)実行される（図１４のＳ２）。

　次に、制御部２１は、外気温度センサ１６によって検出した温度が、３７℃以上となっているか否かを判定する（図１４のＳ３）。
　外気温度センサ１６により測定した温度が、３７℃以上である場合は、制御部２１は、薬剤注入装置１の現在の状態が、警告状態か否かを確認する（図１４のＳ４）。
　現在の状態が、警告状態で無い場合は、制御部２１は、「事前警告状態」を設定し、図１６（ｅ）に示すように「外気温度が高すぎます。すぐに装置を温度の低い場所へ移動してください」等の事前警告メッセージを表示部２０に表示させる（図１４のＳ５）。制御部２１はまた、ブザー２８による通知も行うとともに、通信部２７により携帯機器２へ事前警告を通知する（図１４のＳ６）。
　その後、制御部２１は、外気温度の測定を連続測定モードに変更する（図１４のＳ７）。また、制御部２１は、上記図１４のＳ４において、薬剤注入装置１の現在の状態が警告状態である場合も、図１４のＳ７の処理に移行し、外気温度の測定を連続測定モードに変更する。

　その後、制御部２１は、図１４のＳ２に戻り、外気温度センサ１６により外気温度を測定し、上述の図１４のＳ２～Ｓ７を繰り返す。
　一方、図１４のＳ３において、外気温度センサ１６により測定された外気温度が３７℃を下回った場合には、制御部２１は、測定した外気温度が３０℃以上か否かを判定する（図１４のＳ８）。
　外気温度が３０℃以上である場合は、制御部２１は、薬剤注入装置１の現在の状態が警告状態か、または、注意喚起状態かを判断する（図１４のＳ９）。薬剤注入装置１がそのいずれの状態でもない場合、制御部２１は、現在の状態を「一次注意喚起状態」に設定し、図１６（ｄ）に示すように「外気温度が上がっています。装置を温度の低い場所へ移動してください」等の一次注意喚起表示を表示部２０に行う（図１４のＳ１０）。そして、制御部２１は、ブザー２８による通知、及び、通信部２７により携帯機器２へ一次注意喚起通知を行なう（図１４のＳ１１）。

　次に、制御部２１は、外気温度測定間隔を５分に変更（短縮）する（図１４のＳ１２）。その後、制御部２１は、図１４のＳ２へ戻り、外気温度センサ１６により外気温度を測定する。以下、制御部２１は、図１４のＳ２～Ｓ１２を繰り返すことになる。
　制御部２１、上記図１４のＳ９において、薬剤注入装置１の現在の状態が警告状態か、または、注意喚起状態かのいずれかである場合にも、図１４のＳ１２の処理に移行し、外気温度測定間隔を変更して図１４のＳ２に戻る。
　一方、図１４のＳ８において、外気温度センサ１６による測定温度が３０℃を下回った場合には、制御部２１は、図１５のＳ１の処理に移行する。
　そして制御部２１は、薬剤注入装置１の現在の状態が通常状態か否かを判定する（図１５のＳ１）。

　ここで、薬剤注入装置１の現在の状態が、通常状態で無い場合、制御部２１は、現在の状態を「通常状態」に設定し、注意喚起表示、警告表示などを解除し、表示部２０には、通常状態の表示を行なう（図１５のＳ２）。制御部２１はまた、通常状態になったことを通信部２７により携帯機器２等に送信する（図１５のＳ３）。
　その後、制御部２１は、カバー１３が閉じているか否かをカバー開閉検出スイッチ３０により検出する（図１５のＳ４）。また、上記図１５のＳ１において、薬剤注入装置１の現在の状態が通常状態である場合にも、制御部２１は、図１５のＳ４の処理へ移行し、カバー１３の開閉検知を行なう。
　このとき、カバー開閉検出スイッチ３０により、カバー１３が閉成状態で無い場合（つまり、開放状態の場合）は、制御部２１は外気温度センサ１６を停止し（図１５のＳ５）、図１２のＳＴＡＲＴへ戻る。一方、上記図１５のＳ４において、カバー１３が閉成状態である場合は、制御部２１は図１４のＳ２の処理へ戻る。

　[１－３．特徴]
　以上のように、本実施形態に係る薬剤注入装置１（薬剤注入装置の一例）は、内部に薬剤シリンジ４を装着可能な本体ケース３（本体ケースの一例）、この本体ケース３内に設けられ、薬剤シリンジ４内の薬剤を注射針１１から押し出す駆動手段８（駆動機構の一例）、本体ケース３の注射針装着側開口部１４を開閉するカバー１３（カバーの一例）、本体ケース３外の温度である第１温度を測定する外気温度センサ１６（外気温度センサの一例）、表示部２０（表示部の一例）、及び駆動手段８と表示部２０とを制御し、所定間隔で第１温度を取得する制御部２１（制御部の一例）、を備える。制御部２１は、カバーが閉成状態のとき、第１温度に基づき、装着された薬剤シリンジにおける薬剤の保管状態についての情報を表示部２０に表示させる。これにより、薬剤注入装置１内の薬剤へのダメージを抑制することができる。

　すなわち、カバー１３の閉成時には、外気温度センサ１６で、本体ケース３外の外気温度を測定し、この外気温度センサ１６で測定した温度によって、前記表示部２０に、薬剤の保管状態についての情報を表示させる。ユーザは、本体ケース３の内部の温度（内気温度）よりも環境温度の影響を早く受ける外気温度に応じた薬剤の保管状態を事前に把握することができる。このため、本体ケース３内の薬剤シリンジ４が高温化するおそれがあるときには、事前に保管場所を変える等して薬剤のダメージを防ぐことができる。その結果、薬剤注入装置１内の薬剤へのダメージを抑制することができる。
　また、ユーザは、携帯機器２に通知されたメッセージを確認することで、薬剤の保管状態を適切に把握することができ、その結果として、薬剤注入装置１内の薬剤へのダメージを防止することができる。

　（実施の形態２）
　実施の形態２においては、薬剤注入装置１の内気温度センサ１５及び／又は外気温度センサ１６により測定・蓄積された温度データ（測定値）を利用して、薬剤注入装置１内に保管されている薬剤の状態やそのダメージ量を演算し出力することにより、携帯機器２を用いた薬剤管理動作を行う。
　なお、実施の形態１と同じ構成及び機能については同じ符号及び／または図面を参照し、その詳細な説明は省略する。
　以下、携帯機器２により実行される薬剤管理動作について、図１７～図２３を参照しながら説明する。
　[２－１．構成]
　携帯機器２は、スマートフォンやその他携帯端末機器である。携帯機器２は、図１７（ａ）に示すように、表示部２１１が長方形状をした本体ケースのほぼ全面に設けられるとともにタッチ入力を可能に構成されている。

　携帯機器２は、図１７（ｂ）に示すように、表示部２１１（第２の表示部の一例）、本体ケース内に設けられた通信部２２１、入力部２２３、記憶部２２４、各部に接続される制御部２２２（第２の制御部の一例）等を有している。表示部２１１は、液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイ等を有し、後述するように薬剤管理動作に伴う画面１００を表示する。通信部２２１は、薬剤注入装置１と接続され、薬剤注入装置１との間で制御信号やデータの送受信を行う。入力部２２３は、操作ボタンや表示部２１１に表示されるタッチパネル等により構成される。記憶部２２４は、薬剤管理動作を実行するためのプログラムや、所定の薬剤注入装置１から取得したデータや制御部２２２により処理された演算結果等を記憶する。
　制御部２２２は、ＣＰＵ等のプロセッサを含む。制御部２１は、後述する、薬剤管理動作を実行するための所定のコンピュータプログラムをメモリから読み出して実行、処理する。

　上記構成において、薬剤管理動作を実行する携帯機器２は、パソコンであってもよい。
　[２－２．動作]
　[２－２－１．薬剤の保管状態の出力]
　以下、主に図１８～図２０を参照して、薬剤注入装置１により測定した温度データを用いて、薬剤注入装置１内における薬剤の保管状態を分析し、その演算結果を表示させるための動作について説明する。
　まず、携帯機器２の制御部２２２は、所定のプログラムを起動して薬剤の保管状態表示の処理（図１８、図１９）を行い、図２０の表示を行う。ユーザが図２０に示す「データ取得」キー１０６をタッチすることにより、制御部２２２は、通信部２２１を介して薬剤注入装置１より温度データ（測定値）を取得し、記憶部２２４に記憶する。なお、温度データは、薬剤注入装置１の内気温度センサ１５及び／又は外気温度センサ１６により測定した測定値と、測定した日時を示すデータと共に取得され、記憶される。

　次に制御部２２２は、取得した温度データすべてに対して、日時毎の温度データに分類し、薬剤の保管状態表示のプロット間隔毎に、プロット値を記憶部２２４に記憶するため図１８の動作を行う。
　この処理には、まず、制御部２２２は、初期化処理を行う（図１８のＳ１８０１）。この初期化処理においては、後述する設定値（管理温度超過量、注意温度超過量、算出超過量、設定変位量等）はクリアされる。
　次に制御部２２２は、全ての測定値をチェックしたかどうかを判定する（Ｓ１８０２）。ここで、全ての測定値とは、例えばプロットする測定値が１時間毎であった場合、プロット対象となる各時間内の測定値全てを意味する。なお、本実施の形態では、一例として、１時間毎の測定値をプロットする（つまり、これを２４時間分行い１日分のデータを生成する）。図１８は、プロット対象の時間（ここでは１時間）における測定値に対する処理を示す。制御部２２２は、プロット対象の時間内において測定値のチェックが終了していない場合は、ステップＳ１８０３又はＳ１８０４に進む。

　制御部２２２は、プロット対象の時間において初めて測定値を取得する場合は、最初の測定値を取得し（Ｓ１８０３）、ステップＳ１８０５に進む。
　制御部２２２は、対象の時間において測定値の取得が二回目以降である場合は、次の測定値を取得し（Ｓ１８０４）、ステップＳ１８０５に進む。
　なお、制御部２２２は、取得した測定値のうち最高温度と最低温度とを記憶部２２４に記憶しておく。
　制御部２２２は、取得した測定値がプロット対象の時間内における測定値かどうかを判定し（Ｓ１８０５）、プロット対象の時間内における測定値である場合はステップＳ１８０６に進み、そうでない場合は、次の測定値のチェックを行うため、ステップＳ１８０２に戻る。

　次に制御部２２２は、測定値と基準温度（ここでは一例として２０℃とする）との変位量（絶対値）を算出し、記憶部２２４に記憶する（Ｓ１８０６）。
　次いで、制御部２２２は、管理温度超過量が設定されているかどうかを判定する（Ｓ１８０７）。管理温度超過量は、先に取得し判定した測定値と後述する管理温度範囲との差（絶対値）のうち最も大きい差分を示す。
　管理温度超過量が設定されている場合、制御部２２２は、測定値が管理温度範囲（ここでは一例として０℃～４０℃とする）外であるかどうかを判定する（Ｓ１８０８）。管理温度範囲は、薬剤を保存しておくのに許容される温度範囲であって、保管されている薬剤のダメージが出ると考えられる上限値（高温）と下限値（低温）間の範囲として予め設定される。また、上述の基準温度は、管理温度のおよそ中間値が設定される。

　測定値が管理温度範囲内であると判定した場合、制御部２２２は、ステップＳ１８０２に戻る。
　測定値が管理温度範囲外であると判定した場合、制御部２２２は、測定値が管理温度範囲を超過した差（絶対値）を算出し、その差分を算出超過量αとして設定する（Ｓ１８０９）。例えば、測定値が４５℃とすると管理温度範囲の上限値（高温側）である４０℃を越えている。この場合、測定値との差分は５℃（絶対値）となるため、これを算出超過量αとして設定する。また、測定値が－５℃とすると管理温度範囲の下限値（低温側）である０℃を下回っている。この場合も、測定値との差分は５℃（絶対値）となるため、これを算出超過量αとして設定する。
　制御部２２２は、算出超過量αと管理温度超過量とを比較する（Ｓ１８１０）。算出超過量αが管理温度超過量より大きい場合、当該算出超過量αを管理温度超過量に設定し（Ｓ１８１１）、算出超過量αが管理温度超過量以下である場合、ステップＳ１８０２に戻る。

　制御部２２２は、算出超過量αを管理温度超過量に設定した場合（Ｓ１８１１）、当該測定値をプロットする値として設定し（Ｓ１８１２）、ステップＳ１８０２に戻る。
　一方、管理温度超過量が設定されていない場合（Ｓ１８０７）、制御部２２２は、まず、測定値が管理温度範囲外であるかどうかを判定する（Ｓ１８１３）。
　管理温度超過量が設定されていない場合であって測定値が管理温度範囲外であると判定した場合、制御部２２２は、測定値が管理温度範囲を超過した差（絶対値）を算出し、管理温度超過量として設定する（Ｓ１８１４）。
　制御部２２２は、新たに管理温度超過量を設定した場合（Ｓ１８１４）、当該測定値をプロットする値として設定し（Ｓ１８１２）、ステップＳ１８０２に戻る。
　一方、管理温度超過量が設定されていない場合であって測定値が管理温度範囲内であると判定した場合、制御部２２２は、更に、注意温度超過量が設定されているかどうかを判定する（Ｓ１８１５）。注意温度超過量は、先に取得し判定した測定値と後述する注意温度範囲との差（絶対値）のうち最も大きい差分を示す。

　注意温度超過量が設定されている場合、制御部２２２は、測定値が注意温度範囲（ここでは一例として５℃～３０℃とする）外であるかどうかを判定する（Ｓ１８１６）。注意温度範囲は、薬剤の組成変性（ダメージ）が始まる温度以下又は以上の範囲であって、保管されている薬剤がダメージを受ける恐れがあると考えられる上限値（高温側）と下限値（低温側）間の範囲として予め設定される。なお、下限値は、薬剤の凍結が開始するおそれのある温度に設定される。本例では５℃としたが、０℃としてもよい。
　測定値が注意温度範囲内であると判定した場合、制御部２２２は、ステップＳ１８０２に戻る。
　測定値が注意温度範囲外であると判定した場合、制御部２２２は、測定値が注意温度範囲を超過した差（絶対値）を算出し、算出超過量βに設定する（Ｓ１８１７）。例えば、測定値が３８℃とすると注意温度範囲の上限値（高温側）である３０℃を越えている。この場合、測定値との差分は８℃（絶対値）となるため、その差分を算出超過量βとして設定する。また、測定値が３℃とすると注意温度範囲の下限値（低温側）である５℃を下回っている。この場合も、測定値との差分は２℃（絶対値）となるため、その差分を算出超過量βとして設定する。

　制御部２２２は、算出超過量βと注意温度超過量とを比較する（Ｓ１８１８）。算出超過量βが注意温度超過量より大きい場合、当該算出超過量βを注意温度超過量に設定し（Ｓ１８１９）、算出超過量βが注意温度超過量以下である場合、ステップＳ１８０２に戻る。
　制御部２２２は、算出超過量βを注意温度超過量に設定した場合（Ｓ１８１９）、当該測定値をプロットする値として設定し（Ｓ１８２０）、ステップＳ１８０２に戻る。
　一方、注意温度超過量が設定されていない場合（Ｓ１８１５）、制御部２２２は、まず、測定値が注意温度範囲外であるかどうかを判定する（Ｓ１８２１）。
　注意温度超過量が設定されていない場合であって測定値が注意温度範囲外であると判定した場合、制御部２２２は、測定値が注意温度範囲を超過した差（絶対値）を算出し、その差分を注意温度超過量として設定する（Ｓ１８２２）。

　制御部２２２は、新たに注意温度超過量に設定した場合（Ｓ１８２２）、当該測定値をプロットする値として設定し（Ｓ１８２０）、ステップＳ１８０２に戻る。
　一方、注意温度超過量が設定されていない場合であって測定値が注意温度範囲内である場合、制御部２２２は、図１９の処理に進む。
　図１９に示すように、制御部２２２は、まず、設定変位量が設定されているかどうかを判定する（Ｓ１９０１）。設定変位量が設定されていない場合は、制御部２２２は、ステップＳ１９０３に進み、図１８のステップＳ１８０５で算出した算出変位量を設定変位量として設定する。
　設定変位量が設定されている場合、制御部２２２は、算出変位量と設定変位量を比較する（Ｓ１９０２）。算出変位量が設定変位量より小さい場合は、図１８のステップＳ１８０２に戻る。算出変位量が設定変位量より大きい場合は、算出変位量を設定変位量に設定する（Ｓ１９０３）。そして、制御部２２２は、設定変位量を新たに設定した場合は、当該測定値をプロットする値として設定し（Ｓ１９０４）、図１８のステップＳ１８０２に戻る。

　例えば、測定値が２５℃とすると、算出変位量は測定値２５℃と基準温度２０℃との差分５℃となる。一方設定変位量が３℃であると、算出変位量は設定変位量よりも大きいため、これを設定変位量として更新する（Ｓ１９０３）。また、測定値が１０℃とすると、算出変位量は測定値１０℃と基準温度２０℃との差分１０℃（絶対値）となる。一方設定変位量（前回設定された変位量）が２℃であると、算出変位量は設定変位量よりも大きいため、これを設定変位量として更新する（Ｓ１９０３）。
　算出変位量と設定変位量が等しい場合、制御部２２２は、前のプロット対象の時間にプロットした測定値が高温側であったか低温側であったかを判定する（Ｓ１９０５）。この場合、現プロット対象の時間の前の判定処理で得られた測定値（以下、前回の測定値と称する）が基準温度よりも高いか低いかで判定される。

　前回の測定値が高温側である場合、制御部２２２は、現測定値が高温側かどうかを判定し（Ｓ１９０６）、高温側である場合は現測定値をプロットする値として設定すし（Ｓ１９０７）、図１８のステップＳ１８０２に戻る。
　一方、前回の測定値が低温側である場合、制御部２２２は、現測定値が低温側かどうかを判定し（Ｓ１９０８）、低温側である場合は現測定値をプロットする値として設定し（Ｓ１９０７）、図１８のステップＳ１８０２に戻る。
　全ての測定値の確認が終わった場合（Ｓ１８０２）、制御部２２２は、プロットした測定値を後述するようにグラフ表示する（Ｓ１８２１）。
　＜薬剤の保管状態の表示＞
　図２０は、制御部２２２による上記処理の結果として携帯機器２の表示部２１１に表示される画面１００の一例を示す。以下、各表示部分について符号に沿って説明する。

　図２０（ａ）は、週間温度変化を示す。
　表示エリア１０１：制御部２２２は、表示する１週間中で管理温度超過量が設定されているかどうかを判定し、管理温度超過量が設定されている場合は、管理温度超過量が最も大きかった日を表示する。表示する１週間中で管理温度超過量が設定されていない場合は、注意温度超過量が設定されているかどうかを判定し、注意温度超過量が設定されている場合は、注意温度超過量が最も大きかった日を表示する。表示する１週間中で管理温度超過量が設定されていない場合であって、注意温度超過量も設定されていない場合は、設定変位量の最も大きかった日を表示する。つまり、制御部２２２は、図１８のステップＳ１８１１、ステップＳ１８１９、図１９のステップＳ１９０３において記憶された管理温度超過量、注意温度超過量、設定変位量から、管理温度超過量＞注意温度超過量＞設定変位量の優先順位により、表示する１週間中で最も温度変位幅の大きかった日付を取得することにより、当該表示を行う。

　表示エリア１０２：表示する１週間中で最も温度変位幅の大きかった日（表示エリア１０１に表示）の最高温度と最低温度と、それぞれを記録した時間を表示する。つまり、制御部２２２は、図１８のステップＳ１８０３やＳ１８０４で取得し記憶した最高温度と最低温度のうち、一日で最も高い温度と低い温度を取得し、表示させる。また、取得した一日の最高温度又は最低温度が、管理温度範囲（０－４０℃）外であった場合、高温側の表示（ここでは３８℃－１３：３０）は例えば赤文字、低温側の表示（ここでは２５℃－５：３０）は例えば青文字で表示する。管理温度範囲内ではあるが、注意温度範囲（５－３０℃）外である場合は、高温の表示は例えばオレンジ色、低温の表示は例えば水色で表示する。
　操作キー１０３：ユーザがタッチすることにより、後述する図２３の画面への切り替えを行う。なお、タッチキーの他に、ボタン操作、メニュー設定、フリップ等により画面切替えを行うようにしてもよい。

　表示エリア１０４：各日の温度変化を最高温度と最低温度を帯状に表示し、これを１週間分まとめたグラフを表示する。管理温度範囲の高温側を例えば赤のライン、低温側を例えば青ラインで表示して、境界を明示する。また、注意温度範囲を設定している場合は、オレンジのライン等で境界を明示してもよい。基準温度も表示するようにしてもよい。また、各温度範囲の境界は色分けした帯状で表示してもよい。
　操作キー１０５：ユーザがタッチすることにより前画面を表示する。
　操作キー１０６：ユーザがタッチすることにより薬剤注入装置１等の他の装置と近距離通信等の接続を開始する。これにより、制御部２２２は、薬剤温度管理履歴のデータ等を記憶部２２４等に取り込む。
　図２０（ｂ）は、一日の温度変化を折れ線グラフで示すものであって、図２０（ａ）（又は後述する図２３）に示す特定の日をユーザがタップする等の操作を介して選択すると、表示される画面を示す。なお、図２０（ａ）と同じ表示部分については説明を一部省略する。

　表示エリア１０８：選択された日付を表示する。
　表示エリア１０９：グラフ表示している日（表示エリア１０８に表示）の最高温度と最低温度と、それぞれを記録した時間を表示する。管理温度範囲（０－４０℃）外であった場合、高温の表示（ここでは３８℃－１３：３０）は例えば赤文字、低温の表示（ここでは２５℃－５：３０）は例えば青文字で表示する。管理温度範囲内ではあるが、注意温度範囲（５－３０℃）外である場合は、高温の表示は例えばオレンジ色、低温の表示は例えば水色で表示する。
　表示エリア１１０：１日の温度変化を時系列に表示した折れ線グラフを示す。当該１日の測定温度すべてをプロットするのが望ましいが、現実的ではないので、図１８及び図１９の処理例のごとく、例えば１時間の中で基準温度（２０℃）から最も温度変位幅の大きかった温度を取り出し、これを２４時間分行ってプロットする。高温側も低温側も同じ変位幅のときは直前の１時間が高温側にあれば、高温でプロットし、低温側にあれば低温でプロットする。なお、基準温度は、管理温度範囲の中間値を設定しているが、注意温度範囲（第２の温度範囲）の設定により中間値を設定できない場合は、高温の管理温度（あるいは高温の注意温度）と低温の管理温度（あるいは低温の注意温度）により近いものをそれぞれ設定し、第２の温度範囲外である場合は、より多く超えたときの測定値をプロットする。ここでも、管理温度範囲の高温を例えば赤のライン、低温を青ライン等で境界を明示し、注意温度範囲内の場合はオレンジのライン等で境界を明示する。また、基準温度も表示する。

　操作キー１０５：ユーザがタッチすることにより図２０（ａ）の画面に戻る。
　[２－２－２．薬剤のダメージ量の出力]
　以下、主に図２１～図２３を参照して、薬剤注入装置１により測定した温度データを用いて、薬剤注入装置１内における薬剤のダメージ量を演算し、表示させるための動作について説明する。なお、薬剤のダメージ量とは、薬剤注入装置１で保管された薬剤が、保存温度の変化により変性する影響（ダメージ）の度合いを示す。また、薬剤注入装置１により測定した温度データは、操作キー１０６により事前に取得されているものとする。
　まず、携帯機器２の制御部２２２は、所定のプログラムを起動して初期化処理を行う（図２１のＳ２１０１）。
　次に、制御部２２２は、薬剤を薬剤注入装置１に装着した日時を特定する処理を行う。同日時は、携帯機器２を薬剤注入装置１と接続し、同装置から取得する（Ｓ２１０２）。

　制御部２２２は、先に取得したダメージ量がある場合は初期化を行う（Ｓ２１０３）。
　次いで制御部２２２は、最近の薬剤装着後、最初の測定値とその測定日を取得する（Ｓ２１０４）。
　制御部２２２は、取得した測定値が注意温度範囲（ここでは一例として５℃～３０℃とする）外であるかどうかを判定する（Ｓ２１０５）。なお、注意温度範囲が設定されていない場合は、管理温度範囲（例えば０℃～４０℃）を用いて判定してもよい。
　測定値が注意温度範囲外である場合、制御部２２２は、測定値から単位時間ダメージ量を取得する（Ｓ２１０６）。具体的には、制御部２２２は、図２２に示すような予め記憶されたテーブルを参照し、対応する単位時間ダメージ量を取得する。この単位時間ダメージ量は、薬剤が特定の温度に１時間放置された時に薬剤変性が起きる量を係数化したものであり、１００になると変性により薬剤効能を完全に失うものとする。

　制御部２２２は、単位時間ダメージ量に基づき、以下の測定ダメージ量を算出する（Ｓ２１０７）。
　測定ダメージ量＝測定間隔×単位時間ダメージ量
　次いで、制御部２２２は、以下のように、測定ダメージ量を積算することにより、積算ダメージ量を算出する（Ｓ２１０８）。
　積算ダメージ量＝前回までに積算した積算ダメージ量＋今回の測定ダメージ量
　制御部２２２は、新たに算出した積算ダメージ量を当該測定日における積算ダメージ量として更新・保存する（Ｓ２１０９）。
　次に、制御部２２２は、全測定値についてダメージ量を算出したかどうかを判定する（Ｓ２１１０）。

　まだダメージ量を算出していない測定値がある場合、制御部２２２は、次の測定値を取得する（Ｓ２１１１）。そして、制御部２２２は、取得した次の測定値の測定日が、直前に積算を行った測定日と同じであれば、ステップＳ２１０５に戻る。次の測定値が異なる測定日を有する場合は、測定日を更新し（Ｓ２１１３）、ステップＳ２１０５に戻る。
　一方、全ての測定値についてダメージ量を算出した場合は、制御部２２２は、表示対象である７日間分の積算ダメージ量を取得し（Ｓ２１１４）、同７日間分の積算ダメージ量を後述するように積算グラフとして表示部２１１に表示させる（Ｓ２１１５）。
　＜ダメージ量の表示＞
　図２３は、制御部２２２による上記処理の結果として携帯機器２の表示部２１１に表示される画面１００の一例を示す。この画面は、図２０（ａ）に示す画面から、ユーザが操作キー１０３をタッチすることにより、切り替えられるものである。なお、図２０（ａ）と同じ表示部分については説明を省略する。

　操作キー１０３：ユーザがタッチすることにより、上記図２０（ａ）の画面への切り替えを行う。
　表示エリア１０７：図２１のステップＳ２１１４において取得した７日間分の積算ダメージ量をグラフ表示する。積算ダメージ量は、上述のごとく、保存温度により薬剤の変性に影響（ダメージ）を与える温度に係数を持たせ、その温度におかれた時間から、ダメージの積算量として薬剤変性率を算出する。そして、これまでのダメージ量に加えて１週間のダメージを積算グラフに表示する。薬剤のダメージ量の限界量（例えばダメージ量の５０％）を赤のライン等で境界として表示する。また、表示の１週間分について、各日の最高温度の推移を折れ線グラフ等で表示する。また、同様に各日の最低温度についても、推移を折れ線グラフ等で表示する。

　[２－３．変形例]
　上記実施の形態においては、注意温度範囲は設けなくてもよい。この場合、図１８のステップＳ１８１５～Ｓ１８２２の処理は省略される。注意温度範囲を設けるかどうかは、薬剤の種類や使用環境等に応じて決定することができる。
　また、算出超過量α又は算出超過量βは、測定値と管理温度範囲との差又は注意温度範囲との差に代えて、測定値の基準温度（例えば２０℃）に対する超過量を算出するようにしてもよい。
　また、上記実施の形態においては、携帯機器２がダメージ量を算出しているが、薬剤注入装置１が演算し、携帯機器２に送信するようにしてもよい。
　また、上記実施の形態においては、画面１００に表示する管理温度範囲、注意温度範囲、ダメージ量の限界量の境界表示は、ラインによって行っているが、帯状に塗りつぶすようにしてもよい。

　[２－４．特徴等]
　以上のように、本実施形態は、薬剤注入装置１における薬剤の保管温度データを取得し、保管温度データを演算することにより、薬剤の保管状態やそのダメージ量を示す情報を出力することができる。
　つまり、本実施形態においては、本体ケース３内の薬剤シリンジ４が高温化あるいは低温化するおそれがある保管状態や保存時の温度によるダメージ量を、時系列に表示をさせる構成とする。このため、ユーザに対し、薬剤の保管状態が管理温度に近づいたことや薬剤のダメージが出始めることを注意喚起することで、薬剤注入装置１の保管場所の変更や適切な取扱の意識を向上させることができる。その結果として、薬剤注入装置１内の薬剤へのダメージを抑制することができる。

　（実施の形態３）
　以下、実施の形態３に係る薬剤注入装置３０１（薬剤注入装置の一例）について説明する。なお、実施の形態１又は２と同じ構成及び機能については同じ符号及び／または図面を参照し、その詳細な説明は省略する。
　薬剤注入装置３０１は、例えば、フルオートタイプのインジェクタである。薬剤注入装置３０１は、実施の形態１に係る薬剤注入装置１とは異なり、カバー１３やカバー開閉検出スイッチ３０を有さず、よって外気温度センサからの温度は常に取得している。
　以下、薬剤注入装置３０１について、図２４～図３１を参照しながら詳細に説明する。
　[３－１．構成]
　[３－１－１．薬剤注入装置]
　図２４に示すように、薬剤注入装置３０１は、装置本体の一例である本体ケース３０３（本体ケースの一例）と、本体ケース３０３の前端側に着脱自在に装着されるキャップ３１２とを備える。

　本体ケース３０３は、外側に、表示部３２０（表示部の一例）と、エア抜きボタン３３２と、完了ボタン３３１と、電源ボタン３１８と、注射ボタン３１９と、を有する。表示部３２０は、本体ケース３０３の前面側に配されている。エア抜きボタン３３２及び完了ボタン３３１は、表示部３２０の近傍に配されている。電源ボタン３１８は、本体ケース３０３の後端（キャップ３１２の反対側端部）に配されている。注射ボタン３１９は、本体ケース３０３の前面側であって表示部３２の一側方に配されている。
　キャップ３１２は、本体ケース３０３の先端側に着脱自在に装着される。キャップ３１２は、その前面側に内部が見えるように確認窓３１２ａを設けている。
　図１に示すように、確認窓３１２ａは、キャップ３１２の内部が見えるように形成され、内部に装着された薬剤シリンジ３０４のシリンジカバー３３３が見える。

　図２５に示すように、薬剤注入装置３０１は更に、本体ケース３０３内に可動に装着されるインナーケース３３５と、インナーケース３３５の前端側（注射針装着側）に装着される薬剤シリンジ３０４と、内気温度センサ３１５（内気温度センサの一例）と、外気温度センサ３１６（外気温度センサの一例）と、ピストン３０７と、駆動手段としてのピストン駆動モータ３０９やスライドモータ３３９（駆動機構の一例）、を備える。
　薬剤シリンジ３０４は、インナーケース３３５に対して、挿入され装着される。ピストン駆動モータ３０９はピストン駆動を行ない、スライドモータ３３９は刺針・抜針駆動を行なう。
　外気温度センサ３１６は、本体ケース３０３の先端部分の外周面の位置であって、且つ、キャップ３１２が装着される部分の近傍、つまり薬剤シリンジ３０４の装着位置に近い位置に配置される。このため、外気温度センサ３１６は、通常、外気に触れるように配されている。

　内気温度センサ３１５は、本体ケース３０３の内部に設けられており、例えば、可動するインナーケース３３５の外側で、薬剤シリンジ３０４の装着位置に近い位置に配されている。内気温度センサ３１５は、本体ケース３０３において、外気から遮断される空間に配置される。
　[３－１－２．制御回路]
　図２６は、本実施形態に係る薬剤注入装置３０１の制御回路及びその周辺構成を示したブロック図である。図２６において、制御部３２１は、充電回路等の電源（電池）３２５が接続される。制御部３２１は更に、上述の電源ボタン３１８、エア抜きボタン３３２、完了ボタン３３１、注射ボタン３１９、表示部３２０、及びブザー等音を出力するサウンダ３２８、振動機能を有するバイブレータ３４０に接続される。制御部３２１はまた、モータドライブ回路３２２に接続されている。モータドライブ回路３２２は、モータ電流を監視する過電流検知回路３２４、ピストン３０７の位置を検出する位置センサ３４３、及びモータの回転を監視するエンコーダ３２３からの信号を入力する。モータドライブ回路３２２は、ピストン駆動モータ３０９、及び刺針動作／抜針動作を行うスライドモータ３３９の駆動制御を行う。

　更に、制御部３２１は、針３１１及び／又は薬剤シリンジ３０４のインナーケース３３５への装着状態やピストン３０７の位置を検出するための位置センサ３４３に接続されている。
　制御部３２１は、ＣＰＵ等のプロセッサを含む。制御部３２１は、後述する薬剤保管動作やその他薬剤注入装置３０１の動作を実行するための所定のコンピュータプログラムをメモリ３２６から読み出して実行する。
　[３－２．動作]
　[３－２－１．薬剤注入動作]
　本実施形態に係る薬剤注入装置３０１においては、まず、ユーザは電源ボタン３１８を押し、キャップ３１２側を上方に向け、エア抜きボタン３３２を押す。これにより、エア抜き動作を開始する。

　制御部３２１により位置センサ３４３を介して薬剤シリンジ３０４及び針３１１の装着が検出されると、スライドモータ３３９によりインナーケース３３５全体を本体ケース３０３の前端側に移動させる。これにより針３１１の先端をキャップ３１２の開口部よりも前方へ突出させる。その後、ピストン駆動モータ３０９により、ピストン３０７を前方側に移動させれば、このピストン３０７の前端が薬剤シリンジ３０４の後端部を押す。これにより薬剤シリンジ３０４内の薬剤の一部が針３１１の先端から流出し、薬剤シリンジ３０４や針３１１内部のエア抜きが行われる。その後、ユーザが完了ボタン３３１を押すと、スライドモータ３３９を所定の値になるように逆回転させ、インナーケース３３５を元の位置に戻す。なお、完了ボタン３３１を押さないで、自動でインナーケース３３５を元の位置に戻すようにしてもよい。

　上記のエア抜き動作が完了すると、薬剤注入動作に移る。薬剤注入装置３０１のキャップ３１２を生体（人体の皮膚等）の注入位置に当接させ、この状態で、注射ボタン３１９をユーザが押せば、スライドモータ３３９によりインナーケース３３５全体が本体ケース３０３の前端側に移動する。これにより針３１１の先端がキャップ３１２の開口部よりも前方へ突出し、針３１１が生体に穿刺される（刺針状態）。
　その後、ピストン駆動モータ３０９により、ピストン３０７を前方側に移動させれば、このピストン３０７の前端が薬剤シリンジ３０４の後端部を押す。これにより薬剤シリンジ３０４内の薬剤が針３１１の先端から生体内に所定量注入される。
　その後、所定の薬剤の注入が完了すると、薬剤注入装置３０１の制御部３２１は、モータドライブ回路３２２経由で、スライドモータ３３９を逆転させる。これによりインナーケース３３５が後退し、針３１１が生体から抜かれる（抜針状態）。

　以上で、全自動の薬剤注入装置３０１の一連の薬剤の注入動作は、完了する。
　[３－２－２．薬剤保管動作]
　上述の薬剤注入動作に加え、薬剤注入装置３０１は、以下の薬剤保管動作を実行する。薬剤保管動作とは、実施の形態１と同様に、内気温度センサ３１５及び外気温度センサ３１６によって薬剤の保管温度を測定し、その測定結果に応じた装置の制御や情報の生成・出力を実行する。以下、図２７から図３１を参照しながら、本実施形態に係る薬剤注入装置３０１の薬剤保管動作を説明する。
　なお、薬剤注入装置３０１は、薬剤注入動作を行わない間は待機状態、つまりスリープ状態に自動的に移行する。このスリープ状態では、内気温度センサ３１５と外気温度センサ３１６による温度測定は実行されない。制御部３２１は、所定時間毎にタイマー割り込み処理を行い、温度測定を実行する。温度測定後、制御部３２１は、薬剤注入装置３０１をスリープ状態に戻す。

　制御部３２１は、内気温度センサ３１５と外気温度センサ３１６の測定間隔を６０分に設定する（Ｓ２７０１）。
　制御部３２１は、設定されたタイマー（６０分）の経過を検出し、薬剤注入装置３０１をスリープ状態から温度測定可能な状態に復帰させる（Ｓ２７０２）。
　制御部３２１は、薬剤シリンジ３０４が本体ケース３０３に装着されているか否かを判定する（Ｓ２７０３）。薬剤シリンジ３０４が装着されていない場合は、薬剤注入装置３０１をスリープ状態に戻す（Ｓ２７０４）。
　本体ケース３０３に薬剤シリンジ３０４が装着されている場合、制御部３２１は内気温度センサ３１５及び外気温度センサ３１６による温度測定を実行する（Ｓ２７０５）。
　制御部３２１は、内気温度センサ３１５及び外気温度センサ３１６からそれぞれ取得した外気温度と内気温度との差を算出し、その温度差が１０℃以上であるかどうかを判定する（Ｓ２７０６）。

　その温度差が１０℃以上である場合、制御部３２１は、１０分の経過を待って再度外気温度と内気温度を測定し（Ｓ２７０７）、外気温度と内気温度との差を算出してその温度差が１０℃以上であるかどうかを判定する（Ｓ２７０８）。
　その温度差が１０℃以上である場合、制御部３２１は、表示部３２０に、図３１（ｆ）に示すように「温度センサ異常。この装置は使えません。」等のメッセージを表示させる（Ｓ２７０９）。
　ここでは、外気温度と内気温度との差の大きさが解消されない場合、いずれかの温度センサに異常があるか、薬剤注入装置３０１自体に異常がある可能性高い。
　よって、制御部３２１は、薬剤注入装置３０１が異常状態であることを携帯機器２（実施の形態１と２と同様）に送信する（Ｓ２７１０）とともに、薬剤注入装置３０１の使用を禁止状態にする（Ｓ２７１１）。

　ここで、薬剤注入装置３０１の使用を禁止状態にするとは、例えば、制御部３２１により、モータドライブ回路３２２等の駆動手段の動作を停止したり、或いは注射ボタン３１９によるスイッチを無効化したりすることにより、薬剤注入装置３０１の動作を禁止する。
　一方、制御部３２１は、Ｓ２７０６又はＳ２７０８において、外気温度と内気温度との差が１０℃未満であると判定した場合、外気温度が前回の測定時（ここでは、６０分前）より１０℃以上上昇したかどうかを判定する（Ｓ２７１２）。つまり、ここでは、現在の外気温度が高くなくても、外気温度の上昇傾向を把握することにより、薬剤の保管状態の悪化をユーザに迅速に事前に通知することができる。
　１０℃以上の上昇があった場合、制御部３２１は、薬剤注入装置３０１が現在、注意喚起状態か否かを判定する（Ｓ２７１３）。

　現在、注意喚起状態でない場合は、制御部３２１は更に、薬剤注入装置３０１が現在、通常状態か否かを判定する（Ｓ２７１４）。
　薬剤注入装置３０１が現在通常状態である場合、制御部３２１は、ユーザに注意喚起をするための動作を行なう。具体的には、表示部３２０に、図３１（ａ）に示すように「温度が上がっています。注意して下さい」等の注意を促す旨の情報を表示させる（Ｓ２７１５）。
　また、制御部３２１は、通信部３２７から、同様の注意喚起通知を送信する（Ｓ２７１６）。
　Ｓ２７１２において外気温度の上昇が前回の測定時より１０℃以上で無かった場合、又はＳ２７１３において薬剤注入装置３０１が現在注意喚起状態である場合、及び、Ｓ２７１４などで注意喚起通知を行なった場合も、図２８のＳ２８０１に進む。

　＜外気温度センサ３１６による温度検出＞
　次に、外気温度センサ３１６による温度検出について、図２８を参照しながら説明する。
　図２８のＳ２８０１において、外気温度センサ３１６によって検出した温度が３０℃以上で無い場合、制御部３２１は、薬剤注入装置３０１の現在の状態が「事前警告状態」または「一時注意喚起状態」か否かを確認する（Ｓ２８０２）。
　Ｓ２８０２において、「事前警告状態」または「一時注意喚起状態」の場合は、すでに、その状態から脱却しているので、制御部３２１は、「事前警告状態」または「一時注意喚起状態」を解除する（具体的には、メモリ３２６に記憶されていた「事前警告状態」及び「一時注意喚起」の情報データやフラグをリセットする）（Ｓ２８０３）。

　その後、制御部３２１は、上記の状態（「事前警告状態」または「一時注意喚起状態」）が解除されたことを通知する（Ｓ２８０４）。具体的には、表示部３２０に上記の状態が解除した旨の表示を行なったり、通信部３２７経由で携帯機器２へ上記の状態が解除した旨の送信をおこなったりすることである。
　続いて、制御部３２１は、外気温度の測定間隔を通常状態の間隔（例えば、６０分間隔など）に変更し（Ｓ２８０５）、その後、図２９のＳ２９０１へ移行する。
　また、上記のＳ２８０２において、「事前警告状態」または「一時注意喚起状態」のいずれでもない場合は、Ｓ２８０５の外気温度の測定間隔を通常状態の間隔（例えば、６０分間隔）に変更後（Ｓ２８０５）、図２９のＳ２９０１へ移行する。
　一方、図２８のＳ２８０１で、外気温度センサ３１６によって検出した温度が３０℃以上となっていると判定すると、制御部３２１は、外気温度が３７℃以上であるかどうか判定する（Ｓ２８０６）。

　外気温度が３７℃以上である場合、制御部３２１は、薬剤注入装置３０１の現在の状態が、「警告状態」または「事前警告状態」か否かを確認する（Ｓ２８０７）。
　現在の状態が、「警告状態」または「事前警告状態」のいずれでも無い場合は、制御部３２１は、「事前警告状態」を設定し、図３１（ｅ）に示すように「外気温度が高すぎます。すぐに装置を温度の低い場所へ移動してください」等の事前警告メッセージを表示部３２０に表示させる（Ｓ２８０８）。制御部３２１はまた、ブザー等のサウンダ３２８による通知を実行するともに、通信部３２７により携帯機器２へ事前警告を通知する（Ｓ２８０９）。
　その後、制御部３２１は、外気温度の測定を連続測定モードに変更する（Ｓ２８１０）。また、制御部３２１は、上記Ｓ２８０７において、薬剤注入装置３０１の現在の状態が「警告状態」である場合も、Ｓ２８１０の処理に移行し、外気温度の測定を連続測定モードに変更する。その後、制御部３２１は、図２９のＳ２９０１へ移行する。

　一方、Ｓ２８０６において、外気温度センサ３１６により測定された外気温度が３７℃を下回った場合には、制御部３２１は、薬剤注入装置３０１の現在の状態が「警告状態」、「事前警告状態」、「一時注意喚起状態」、または、「注意喚起状態」かを判断する（Ｓ２８１１）。薬剤注入装置３０１がそのいずれの状態でもない場合、制御部３２１は、現在の状態を「一次注意喚起状態」に設定し、図３１（ｄ）に示すように「外気温度が上がっています。装置を温度の低い場所へ移動してください」等の一次注意喚起表示を表示部３２０に行う（Ｓ２８１２）。そして、制御部３２１は、ブザー等のサウンダ３２８による通知を実行するとともに、通信部３２７により携帯機器２へ薬剤注入装置３０１が一次注意喚起状態にあることを通知する（Ｓ２８１３）。
　制御部３２１は、外気温度測定間隔を５分に変更（短縮）する（Ｓ２８１４）。その後、制御部３２１は、図２９のＳ２９０１へ移行する。

　＜内気温度センサ３１５による温度検出＞
次に、制御部３２１は、内気温度センサ３１５の測定温度に基づく以下の処理を実行する。
　制御部３２１は、内気温度センサ３１５で測定した内気温度が３０℃未満であるかどうかを判定する（Ｓ２９０１）。
　内気温度が３０℃未満であった場合は、制御部３２１は、薬剤注入装置３０１の現在の状態が「事前警告状態」または「一時注意喚起状態」は否かを確認する（Ｓ２９０２）。
　もし、現在の状態が「事前警告状態」または「一時注意喚起状態」である場合は、制御部３２１は、外気温度センサ３１６により外気温を測定（Ｓ２９０３）後、図２８のＳ２８０１へ戻る。

　また、Ｓ２９０２において、現在の状態が「事前警告状態」でも「一時注意喚起状態」でも無い場合は、制御部３２１は、薬剤注入装置３０１をスリープ状態に戻し（Ｓ２９０４）、処理を終了する。
　一方、Ｓ２９０１において、内気温度が３０℃以上であった場合、制御部３２１は、内気温度が３０℃以上３７℃以下であるかどうかを判定する（Ｓ２９０５）。
　内気温度が３０℃以上３７℃未満である場合、制御部３２１は、薬剤注入装置３０１が現在、「注意喚起状態」か否かを判定する（Ｓ２９０６）。
　現在、「注意喚起状態」でない場合は、制御部３２１は、ユーザに注意喚起をするための動作を行なう。具体的には、表示部３２０に、図３１（ａ）に示すように「温度が上がっています。注意して下さい」等の注意喚起を促す旨の情報を表示させる（Ｓ２９０７）。

　また、制御部３２１は、通信部３２７から、同様の注意喚起通知を送信する（Ｓ２９０８）。
　ここでは、薬剤注入装置３０１のユーザは、注意喚起を受けた場合、薬剤注入装置１を直射日光などにより温度上昇が起きている状況から日陰に移動させる。その結果、内気温度センサ３１５によって検出する温度を低下させることができるため、薬剤のダメージを事前に抑制することができる。
　そして制御部３２１は、内気温度センサ３１５による温度測定間隔を１０分に変更（短縮）し（Ｓ２９０９）、この測定間隔で内気温度センサ３１５により温度測定を実行する（Ｓ２９１０）。
　次に、制御部３２１は、測定した内気温度が３０℃よりも低いか否か、つまり内気温度が正常に戻ったかどうかを判定する（Ｓ２９１１）。

　内気温度が３０℃よりも低ければ、制御部３２１は、今まで薬剤注入装置３０１が「通常状態」であったかどうかを判定する（Ｓ２９１２）。この場合、薬剤注入装置３０１は注意喚起を行なった状態であるので、制御部３２１は今まで「通常状態」ではなかったと判断し、表示部３２０に表示された注意喚起表示を消去し、薬剤注入装置３０１を通常状態に戻す（Ｓ２９１３）。
　そして制御部３２１は、薬剤注入装置３０１が「通常状態」となったことを携帯機器２に通知し（Ｓ２９１４）、薬剤注入装置３０１をスリープ状態に戻し（Ｓ２９１５）、処理を終了する。
　一方、Ｓ２９１１において内気温度が３０℃未満でない場合つまり内気温度が正常に戻っていない場合、制御部３２１は、内気温度が３７℃以上であるか否かを判定し（Ｓ２９１６）、内気温度が３７℃以上でない場合はＳ２９１０に戻り、内気温度が３７℃以上である場合は図３０のＳ３００１に進む。

　＜薬剤のダメージ判定＞
　制御部３２１は、内気温度が３７℃以上の場合には、現在、薬剤注入装置３０１が注意喚起よりも非常性の高い「警告状態」か否かを判定する（Ｓ３００１）。
　制御部３２１は、薬剤注入装置３０１が「警告状態」でないと判定した場合、表示部３２０に、図３１（ｂ）に示す「温度が高すぎます。すぐに下げて下さい」等のより緊急性の高い警告表示をさせる（Ｓ３００２）。
　制御部３２１はまた、通信部３２７から携帯機器２に薬剤注入装置３０１が「警告状態」になったことを通知する（Ｓ３００３）。薬剤注入装置３０１のユーザは、警告通知を受けた場合、例えば、薬剤注入装置３０１を直射日光などにより温度上昇が起きている状況から日陰に移動させる。その結果、内気温度センサ３１５によって検出する温度を低下させることができるため、薬剤のダメージを事前に抑制することができる。

　制御部３２１は、薬剤注入装置３０１がこの「警告状態」となると、内気温度センサ３１５による温度測定を連続測定モードに変更し（Ｓ３００４）、この連続測定モードの状態で、内気温度センサ３１５による温度測定を実行する（Ｓ３００５）。
　次に、制御部３２１は、実施の形態１と同様に、警告温度（例えば、３７℃)以上になった時間を積算して、薬剤のダメージ量を演算し(Ｓ３００６)、その積算値が所定値（薬剤ダメージ上限値）を越えたか否かを判定する（Ｓ３００７）。
　制御部３２１は、この積算値が薬剤ダメージ上限値を超えた場合、表示部３２０に、図３１（ｃ）に示すように「この薬は使えません。交換してください」等のエラー表示を行なう（Ｓ３００８）。制御部３２１はまた、通信部３２７から携帯機器２にエラー状態になったことを通知し（Ｓ３００９）、処理を終了する。

　ここで、制御部３２１は、薬剤注入装置３０１を使用禁止状態にしてもよい。ここで、薬剤注入装置３０１を使用禁止状態にするとは、例えば、制御部３２１により、モータドライブ回路３２２の動作を停止したり、或いは注射ボタン３１９によるスイッチを無効化したりすることにより、薬剤注入装置３０１の動作を禁止する。この薬剤注入装置３０１の使用禁止状態は、例えば、新たに薬剤シリンジ３０４の装着を検出したことに応じて解除されるようにしてもよい。
　一方、制御部３２１は、Ｓ３００７において積算値が所定値を超えていなければ、内気温度センサ３１５によって測定した温度が３７℃以上になっているか否かを判定する（Ｓ３０１０）。内気温度が３７℃以上になっていれば、制御部３２１は、再び、Ｓ３００５へと戻る。

　内気温度が３７℃より低ければ、制御部３２１は、更に同温度が３０℃よりも低いか否かを判定する（Ｓ３０１１）。３０℃以上であれば、制御部３２１は、再び、Ｓ２９０５へ戻る。
　３０℃よりも低ければ、制御部３２１は、薬剤注入装置３０１が現在「通常状態」であるか否かを判定する（Ｓ３０１２）。
　このときは、上述の如く、薬剤注入装置３０１は警告を発した状態であるので、「通常状態」とはなっていない。したがって、制御部３２１は、表示部３２０の警告表示を解除し、薬剤注入装置３０１を「通常状態」に戻す（Ｓ３０１３）。
　制御部３２１はまた、通信部３２７を介して携帯機器２に、薬剤注入装置３０１が「通常状態」になったことを通知する（Ｓ３０１４）。

　制御部３２１は、「通常状態」になった薬剤注入装置３０１をスリープ状態に戻す（Ｓ３０１５）。
　[３－３．特徴]
　以上のように、本実施形態に係る薬剤注入装置３０１（薬剤注入装置の一例）は、内部に薬剤シリンジ３０４（薬剤シリンジの一例）を装着可能な本体ケース３０３（本体ケースの一例）、本体ケース３０３内に設けられ薬剤シリンジ３０４内の薬剤を注射針３１１から押し出す駆動機構（駆動機構の一例）、本体ケース３０３外の温度である第１温度を測定する外気温度センサ３１６（外気温度センサの一例）、本体ケース３０３内の温度である第２温度を測定する内気温度センサ３１５（内気温度センサの一例）、表示部３２０（表示部の一例）、及び駆動機構と表示部３２０とを制御する制御部３２１（制御部の一例）を備える。制御部３２１は、第１温度が所定値以上の場合、第１温度に基づいて、装着された薬剤シリンジ３０４における薬剤の保管状態についての情報を表示部３２０に表示させる。

　すなわち、薬剤注入装置３０１においては、外気温度と内気温度とを取得し、そのうち外気温度が所定値以上であれば、外気温度の値に基づいて薬剤の保管状態についての情報を表示部３２０に表示させる。ユーザは、本体ケース３０３の内部の温度（内気温度）よりも環境温度の影響を早く受ける外気温度に応じた薬剤の保管状態を事前に把握することができる。このため、本体ケース３０３内の薬剤シリンジ３０４が高温化するおそれがあるときには、事前に保管場所を変える等して薬剤のダメージを防ぐことができる。その結果、薬剤へのダメージを抑制することができる。
　また、ユーザは、携帯機器２に通知されたメッセージを確認することで、薬剤の保管状態を適切に把握することができ、その結果として、薬剤注入装置３０１内の薬剤へのダメージを防止することができる。

　また、本実施形態に係る薬剤注入装置３０１は、実施の形態１と異なり、本体ケース３０３にはカバーを設けておらず、カバー開閉検出スイッチを設ける必要がないため、簡単な構成により実施の形態１と同様の効果を得られる。
（その他実施の形態）
　以上のように、本出願において開示する技術の例示として、実施の形態１から３を説明した。しかしながら、本開示における技術は、これに限定されず、適宜、変更、置き換え、付加、省略等を行った実施の形態にも適用可能である。また、上記実施の形態１から３で説明した各構成要素を組み合わせて、新たな実施の形態とすることも可能である。
　例えば、実施の形態３に係る薬剤注入装置３０１は、実施の形態２に係る携帯機器２と通信可能に接続されてもよい。この場合、携帯機器２は、実施の形態２と同様に、薬剤注入装置３０１の内気温度センサ３１５及び／又は外気温度センサ３１６により測定・蓄積された温度データ（測定値）を利用して、薬剤注入装置３０１内に保管されている薬剤の状態やそのダメージ量を演算し出力することにより、薬剤管理動作を行う。

　実施の形態３に係る薬剤注入装置３０１においては、外気温度及び内気温度の少なくとも一方が所定値以上の場合、外気温度及び内気温度の少なくとも一方に基づいて、薬剤の保管状態についての情報を前記表示部に表示させるようにしてもよい。
　また、上記各実施形態の各機能ブロックの処理の一部または全部は、プログラムにより実現されるものであってもよい。そして、上記各実施形態の各機能ブロックの処理の一部または全部は、コンピュータにおいて、中央演算装置（ＣＰＵ）により行われる。また、それぞれの処理を行うためのプログラムは、ハードディスク、ＲＯＭなどの記憶装置に格納されており、ＲＯＭにおいて、あるいはＲＡＭに読み出されて実行される。また、上記実施形態の各処理をハードウェアにより実現してもよいし、ソフトウェア（ＯＳ（オペレーティングシステム）、ミドルウェア、あるいは、所定のライブラリとともに実現される場合を含む。）により実現してもよい。さらに、ソフトウェアおよびハードウェアの混在処理により実現しても良い。

　また、上記実施形態における処理方法の実行順序は、必ずしも、上記実施形態の記載に制限されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で、実行順序を入れ替えることができるものである。

　本発明は、例えば、インスリンや成長ホルモンなどの薬剤を注入する薬剤注入装置としての利用が可能である。

　１　薬剤注入装置
　２　携帯機器
　３　本体ケース
　４　薬剤シリンジ
　５　収納部
　６　蓋
　７　ピストン
　８　駆動手段
　９　モータ
　１０　ギア
　１１　注射針
　１２　キャップ
　１３　カバー
　１４　開口部
　１５　温度センサ
　１６　外気温度センサ
　１７　外気測定用開口部
　１８　電源スイッチ
　１９　注射スイッチ
　２０　表示部
　２１　制御部
　２２　モータドライブ回路
　２３　エンコーダ
　２４　電流検知回路
　２５　電池
　２６　メモリ
　２７　通信部
　２８　ブザー
　２９　隔離壁
　３０　カバー開閉検出スイッチ
　１００　画面
　１０１、１０２、１０４、１０７、１０８，１０９，１１０　表示エリア
　１０３，１０５、１０６　操作キー
　２１１　表示部
　２２１　通信部
　２２２　制御部
　２２３　入力部
　２２４　記憶部
　３０１　薬剤注入装置
　３０３　本体ケース
　３０４　薬剤シリンジ
　３０７　ピストン
　３０９　ピストン駆動モータ
　３１１　注射針
　３１２　キャップ
　３１５　内気温度センサ
　３１６　外気温度センサ
　３１８　電源ボタン
　３１９　注射ボタン
　３２０　表示部
　３２１　制御部
　３２２　モータドライブ回路
　３２３　エンコーダ
　３２４　過電流検知回路
　３２５　電池
　３２６　メモリ
　３２７　通信部
　３２８　サウンダ
　３３１　完了ボタン
　３３２　エア抜きボタン
　３３３　シリンジカバー
　３３５　インナーケース
　３３９　スライドモータ
　３４０　バイブレータ

Claims (24)

1. 　内部に薬剤シリンジを装着可能な本体ケース、
   　前記本体ケース内に設けられ、前記薬剤シリンジ内の薬剤を注射針から押し出す駆動機構、
   　前記本体ケースの注射針装着側の開口部を開閉するカバー、
   　前記本体ケース外の温度である第１温度を測定する外気温度センサ、
   　表示部、及び
   　前記駆動機構と前記表示部とを制御し、第１所定間隔で前記第１温度を取得する制御部、
   を備え、
   　前記制御部は、前記カバーが閉成状態のとき、前記第１温度に基づき、装着された前記薬剤シリンジにおける薬剤の保管状態についての情報を前記表示部に表示させる、
   薬剤注入装置。
2. 　前記カバーの開閉を検出する検出部を更に備え、
   　前記制御部は、前記検出部が前記カバーの閉成状態を検出した場合、前記第１温度に基づき、前記薬剤の保管状態についての情報を前記表示部に表示させる、
   請求項１に記載の薬剤注入装置。
3. 　前記制御部は、前記第１温度に基づき、前記表示部に、前記薬剤の保管状態についてユーザに注意を促す第１の注意情報を表示させる、
   請求項１又は２に記載の薬剤注入装置。
4. 　前記制御部は、前記第１温度に基づき、前記表示部に、前記薬剤の保管状態についての警告であって前記第１の注意情報よりも緊急性の高い第２の注意情報を表示させる、
   請求項３に記載の薬剤注入装置。
5. 　前記本体ケース内の温度である第２温度を測定する内気温度センサを備え、
   　前記制御部は、第２所定間隔で前記第２温度を取得し、前記第２温度に基づき前記薬剤の保管状態についての情報を記表示部に表示させる、
   請求項１から４のいずれか一つに記載の薬剤注入装置。
6. 　前記内気温度センサは、前記カバーが閉成状態のとき、外気と遮断される前記本体ケース内の空間に配置される、
   請求項５に記載の薬剤注入装置。
7. 　前記制御部は、前記第２温度に基づき、前記薬剤の保管状態についての警告又は前記薬剤が使用不可である旨の通知を前記表示部に表示させる、
   請求項５又は６に記載の薬剤注入装置。
8. 　前記制御部は、前記警告を出力する積算時間に基づいて、装着された前記薬剤シリンジにおける薬剤のダメージ量を取得し、
   　前記ダメージ量に基づき、前記薬剤が使用不可である旨の通知を前記表示部に表示させる、
   請求項７に記載の薬剤注入装置。
9. 　前記制御部は、前記ダメージ量に応じて前記駆動機構の動作を禁止する、
   請求項８に記載の薬剤注入装置。
10. 　前記制御部は、前記第１所定間隔及び第２所定間隔を前記薬剤の保管状態の変化に応じて変更する、
    請求項５に記載の薬剤注入装置。
11. 　前記本体ケースには、外気測定用開口部を設け、
    　前記外気温度センサは、前記外気測定用開口部に対向する本体ケース内部分に設けられ、
    　前記外気測定用開口部は、前記カバーによって、開閉される、
    請求項１から１０のいずれか一つに記載の薬剤注入装置。
12. 　　前記制御部に接続され、外部機器と通信可能な通信部を備え、
    　前記制御部は、前記薬剤の保管状態についての情報を、前記外部機器に送信する、
    請求項１から１１のいずれか一つに記載の薬剤注入装置。
13. 　内部に薬剤シリンジを装着可能な本体ケース、
    　前記本体ケース内に設けられ、前記薬剤シリンジ内の薬剤を注射針から押し出す駆動機構、
    　前記本体ケース外の温度である第１温度を測定する外気温度センサ、
    　前記本体ケース内の温度である第２温度を測定する内気温度センサ、
    　表示部、及び
    　前記駆動機構と前記表示部とを制御する制御部、
    を備え、
    　前記制御部は、前記第１温度が所定値以上の場合、前記第１温度に基づいて、装着された前記薬剤シリンジにおける薬剤の保管状態についての情報を前記表示部に表示させる、
    薬剤注入装置。
14. 　前記制御部は更に、前記第２温度に基づいて前記薬剤の保管状態についての情報を前記表示部に表示させる、
    請求項１３に記載の薬剤注入装置。
15. 　前記制御部は、前記第１温度を所定間隔で取得し、前記第１温度と先に取得した第１温度との差に基づき、前記薬剤の保管状態についての情報を前記表示部に表示させる、
    請求項１３又は１４に記載の薬剤注入装置。
16. 　前記制御部は、前記第１温度と前記第２温度との差に基づいて、前記駆動機構の動作を禁止する、
    請求項１３から１５のいずれかに記載の薬剤注入装置。
17. 　前記薬剤の保管情報についての情報は、ユーザに注意を促す第１の注意情報、前記薬剤の保管状態についての警告であって前記第１の注意情報よりも緊急性の高い第２の注意情報、及び前記薬剤が使用不可である旨の通知のうち少なくとも一つである、
    請求項１３から１６のいずれか一つに記載の薬剤注入装置。
18. 　前記制御部は、前記警告を出力する積算時間に基づいて、装着された前記薬剤シリンジにおける薬剤のダメージ量を取得し、
    　前記ダメージ量に基づき、前記薬剤が使用不可である旨の通知を前記表示部に表示させる、
    請求項１７に記載の薬剤注入装置。
19. 　前記制御部は、前記ダメージ量に応じて前記駆動機構の動作を禁止する、
    請求項１８に記載の薬剤注入装置。
20. 　前記制御部は、
    　前記第１温度を第１所定間隔で取得し、
    　前記第２温度を第２所定間隔で取得し、
    　前記第１所定間隔及び第２所定間隔を前記薬剤の保管状態の変化に応じて変更する、
    請求項１３から１９のいずれか一つに記載の薬剤注入装置。
21. 　　前記制御部に接続され、外部機器と通信可能な通信部を備え、
    　前記制御部は、前記薬剤の保管状態についての情報を、前記外部機器に送信する、
    請求項１３から２０のいずれか一つに記載の薬剤注入装置。
22. 　請求項１又は１３に記載の薬剤注入装置と、
    　前記薬剤注入装置と通信可能に接続され、第２の制御部及び第２の表示部を有する通信装置と、
    を備え、
    　前記第２の制御部は、前記薬剤注入装置より測定された温度値を取得し、前記温度値に基づいて前記薬剤の保管状態を示す情報を生成し、前記第２の表示部に表示させる、
    薬剤管理システム。
23. 　前記薬剤の保管状態を示す情報は、前記温度値に基づいて算出された前記薬剤のダメージ量を含む、
    請求項２２に記載の薬剤管理システム。
24. 　前記薬剤の保管状態を示す情報は、前記薬剤がダメージを受ける温度領域を識別する情報を前記第２の表示部に表示させる、
    請求項２２又は２３に記載の薬剤管理システム。

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