CN113993562A - 用于药物递送系统的电子控制的捕获系统 - Google Patents

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Abstract

本公开文本涉及一种用于捕获数据(126)的电子控制的捕获系统(100)，所述数据表示通过药物递送系统(1)从药物储器(6)排出或排放的药物的量，所述捕获系统(100)包括电子电路(108)，所述电子电路包括：电能单元(116)，其包括电能储存器(117)，处理单元(114)，其能够通过从所述电能单元(116)获得的电力来操作，所述处理单元(114)可操作用于获取数据(126)，电子存储单元(118)，其连接到所述处理单元(114)，所述电子存储单元(118)被配置为存储所述获取的数据(126)，其中所述处理单元(114)能够操作用于将所述获取的数据(126)写入所述电子存储单元(118)中，并且其中所述处理单元(114)能够操作用于从所述电子存储单元(118)读取所述存储的数据(126)并且从所述电子存储单元(118)提供所述存储的数据(126)，数据读取禁用单元(160)，其可操作地连接到所述处理单元(114)、所述电子存储单元(118)和所述电能单元(116)中的至少一个，所述数据读取禁用单元(160)能够切换成激活状态，在所述激活状态中，所述数据读取禁用单元(160)永久地防止以下各项中的至少一个：从所述电子存储单元(118)读出存储的数据(126)，或从所述电子存储单元(118)提供存储的数据(126)。

Description

用于药物递送系统的电子控制的捕获系统
技术领域
本公开文本涉及药物递送系统领域，特别是涉及用于药物或药剂的肠胃外施用的药物递送系统。本公开文本还涉及一种电子控制的捕获系统，其用于捕获表示通过药物递送系统从药物储器排出或排放的药物的量的数据。本公开文本还涉及提供为独立装置或被配置用于连接或附接到药物递送系统的分立装置的电子控制的捕获系统。本公开文本进一步涉及整合到药物递送系统(诸如注射装置、输注装置，如笔式注射器或输注泵)中的电子控制的捕获系统。
背景技术
用于设置和分配单剂量或多剂量的液体药剂的药物递送系统和药物递送装置本身是本领域熟知的。通常，此类装置可具有与普通注射筒基本上相似的目的。
药物递送装置(如笔式注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如，在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此，尤其旨在用于家庭用药的适用药物递送装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外，对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是明确的。
通常，此类装置包括适于接收药物储器的壳体或特定筒架，诸如至少部分填充有待分配或排出的药剂的药筒。该装置进一步包括驱动机构，所述驱动机构通常具有可移位的活塞杆以与药筒的塞子或活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的塞子或活塞可在远侧或分配方向上移位，并因此可以经由刺穿组件(例如以注射针的形式)排出预定义量的药剂，所述穿刺组件与药物递送装置的壳体的远端区段可释放地联接。其他药物递送系统可包括提供液体药剂的相当连续的肠胃外施用的泵，例如通过输注的方式。
对于一些药物递送装置(诸如笔式注射装置)，使用者可能必须通过相对于注射装置的主体或壳体沿顺时针方向或剂量递增方向旋转剂量拨选盘和剂量拨选套筒来设置可变大小的剂量。为了注射和排出一定剂量的液体药剂，使用者可能必须在远侧方向上并因此朝向注射装置的主体或壳体压下触发器或剂量按钮。典型地，使用者用他的拇指向剂量按钮上施加朝向远侧的压力(该剂量按钮位于剂量拨选盘和剂量拨选套筒的近端处)，同时用同一只手的其余手指握住注射装置的壳体。
一些药物递送装置(诸如笔式注射器)被配置为一次性装置。它们预先填充有可注射药剂。当药剂用完时，整个药物递送装置将被丢弃。还存在配备有药物储器的可重复使用的药物递送装置，例如笔式注射器，所述药物储器意图在包含在其中的药剂已用尽时进行更换。此类可重复使用的药物递送装置或注射装置使得能够更换药剂储器或药剂容器，诸如药筒。
对于注射装置，期望能够精确、可靠和准自动地监督和/或收集施用相关数据，例如在使用药物递送装置或注射装置期间的注射相关数据。一些药物递送装置可配备有电子实现的附加装置或数据捕获装置，所述附加装置或数据捕获装置被配置为监测注射装置的使用者引起的操作。一些其他药物递送装置可包括集成数据捕获单元或数据捕获装置，所述集成数据捕获单元或数据捕获装置被配置为捕获和/或收集关于向患者施用药剂的数据。数据捕获单元或装置对于身体虚弱的患者或在正确记住将要施用的剂量的大小或必须施用药剂的时间点方面有问题的患者特别有用。
用于与药物递送系统或药物递送装置一起使用的数据捕获系统和数据捕获装置可收集相当个人的数据，例如指示施用于特定患者的特定药剂的量。即使相关的注射装置或注射系统不再使用，这种相当敏感的数据也可能保留在此类捕获系统的电子存储装置中。包括集成数据捕获系统或数据捕获装置的药物递送系统或药物递送装置可能达到生命周期终点并且随后不应再使用。这尤其适用于一次性药物递送装置或注射装置，所述一次性药物递送装置或注射装置意图在使用之后被整个丢弃。当数据捕获系统或相关药物递送系统或药物递送装置中的至少一个的生命周期已经结束时，应保护捕获并存储在捕获系统中的数据免遭未经授权的使用。
因此，希望提供一种捕获系统，所述捕获系统用于捕获关于由药物递送系统排出或排放的药物的量的数据，所述捕获系统提供在捕获系统和/或相关药物递送系统或药物递送装置的生命周期已经达到结束时对所捕获数据的未经授权的使用的预防。就捕获系统而言，其目的是防止在使用药物递送系统或药物递送装置期间捕获的个人数据遭受未经授权的使用。
发明内容
在一个实例中，本公开文本涉及一种用于捕获表示通过药物递送系统或药物递送装置从药物储器排出或排放的药物的量的数据的电子控制的捕获系统。所述捕获系统包括电子电路。所述电子电路包括电能单元，所述电能单元包括电能储存器。所述电子电路进一步包括处理单元，所述处理单元可通过从所述电能单元获得的电力来操作。所述处理单元可操作用于获取数据。所述电子电路进一步包括电子存储单元。所述电子存储单元连接到所述处理单元。所述电子存储单元被配置为存储所述获取的数据。具体地，所述电子存储单元被配置为存储先前由所述处理单元获取的数据。所述处理单元还可操作用于将所述获取的数据写入所述电子存储单元中。所述处理单元还可操作用于从所述电子存储单元读取所述存储的数据。所述处理单元还可操作用于从所述电子存储单元提供所述存储的数据。
所述电子电路进一步包括数据读取禁用单元，所述数据读取禁用单元可操作地连接到所述处理单元、所述电子存储单元和所述电能单元中的至少一个。数据读取禁用单元可切换到激活状态。在所述激活状态下，所述数据读取禁用单元永久地防止以下各项中的至少一项：从所述电子存储单元读出所述存储的数据或从所述电子存储单元提供所述存储的数据。
电子电路的数据读取禁用单元提供对先前在电子控制的捕获系统的生命周期期间和/或在与电子控制的捕获系统相关联的药物递送系统的生命周期期间由处理单元获取和/或存储在电子存储单元中的数据的数据访问的抑制。
在激活状态中，数据读取禁用单元可被配置为禁用处理单元的操作。在此，数据读取禁用单元可被配置为关闭处理单元或断开处理单元与任何其他数据处理装置(诸如传输接口)的连接。因此，数据读取禁用单元可被配置为禁用至少来自处理单元的数据通信。此外，数据读取禁用单元可以某种方式可操作地连接到处理单元，使得数据读取禁用单元可使处理单元与电能单元和电子存储单元中的至少一个断开。
因此，数据读取禁用单元可被配置为切断处理单元与电能单元或电子存储单元中的至少一个的连接。以此方式，不能再从电子存储单元获取存储在电子存储单元中的数据。其中，处理单元可以不具有自身的电子存储装置。此外，电子存储单元仅可通过处理单元访问。电子存储单元和处理单元是电子电路的组成部分。存储在处理单元内的数据只能通过处理单元采集和读出。
在其他实例中并且当数据读取禁用单元可操作地连接到电子存储单元时，数据读取禁用单元还可被配置为切断电子存储单元与处理单元之间的数据连接。
另外或可替代地，数据读取禁用单元可操作用于损坏和/或销毁存储在电子存储单元中的数据。在一些实例中，数据读取禁用单元可被配置为修改电子存储单元中存储的数据，以使得数据有效地变得不可用。此外，数据读取禁用单元可操作用于删除电子存储单元中存储的数据。数据读取禁用单元还可操作用于重组或破坏电子存储单元的存储管理。以此方式，数据可保留在电子存储单元中，但不能以受控方式读出。
在另外的实例中并且当数据读取禁用单元可操作地连接到电能单元时，当切换到激活状态中时，数据读取禁用单元可被配置为断开电能单元与处理单元和电子存储单元中的至少一个的连接。通过将电能单元与处理单元断开，处理单元变得基本上不可操作。只要数据读取禁用单元处于激活状态，电能单元就与处理单元和电子存储单元中的至少一个断开并且保持断开。以此方式，数据读取禁用单元被配置为切断用于处理单元和/或用于电子存储单元的电源。当通过激活所述数据读取禁用单元而使所述处理单元与所述电能单元断开时，所述电子存储单元中存储的数据的读出和提供被有效地禁止。在另一种情况下，并且当由于数据读取禁用单元的激活而使电子存储单元断开或与电能单元断开时，处理单元变得无法访问分配在电子存储单元中的存储数据。
在其他实例中，数据读取禁用单元可操作地连接到电能单元，使得数据读取禁用单元可操作用于在切换到激活状态时耗尽或释放电能单元的电能。
只要数据读取禁用单元处于并且保持处于激活状态，数据读取禁用单元就会永久地防止从电子存储单元读出存储的数据或从电子存储单元提供存储的数据。
具体地说，并且当切换到激活状态时，数据读取禁用单元可操作用于断开或破坏电能单元与处理单元之间、处理单元与电子存储单元之间和/或电能单元与电子存储单元之间的通信或连接。在另外的实例中并且当切换到激活状态时，数据读取禁用单元被配置为修改电能单元、处理单元和电子存储单元中的至少一个的配置、构造或操作。
以任何一种方式并且在电子控制的捕获系统的所有实例的情况中，一旦数据读取禁用单元已被激活，存储在电子存储单元中的数据就永久不可访问。即使数据读取禁用单元可切换成停用状态，数据仍然不可访问。
在另一实例中，数据读取禁用单元不可逆转地切换到激活状态。通常并且在电子控制的捕获系统和/或相关联的药物递送系统或药物递送装置的整个生命周期期间，数据读取禁用单元处于停用状态。通过使用者的动作或当已经达到电子控制的捕获系统或药物递送系统的生命周期终点时，数据读取禁用单元从停用状态手动或自主地切换到激活状态，从而永久地防止以下各项中的至少一项：从所述电子存储单元读出所述存储的数据或从所述电子存储单元提供所述存储的数据。一旦数据读取禁用单元切换到激活状态，就不能将其切换回停用状态。
在一些实例中，将数据读取禁用单元从停用状态切换到激活状态导致处理单元的不可逆的关闭或处理单元与电能单元和电子存储单元中的至少一个不可逆地断开。这种关闭或断开是不可逆转的。换句话说，一旦处理单元被关闭，就不能重新启动。此外，一旦处理单元已从电子存储单元或从另外的数据处理装置断开，它就不能重新连接到电子存储单元或另外的数据处理装置，例如，实现为传输接口。
此外，当数据读取禁用单元的激活包括从电能单元切断处理单元时，这种切断是不可逆类型的切断。一旦处理单元已从电能单元和/或从电子存储单元切断，即使在数据读取禁用单元从激活状态切换回停用状态是可能的时候也不能重新建立这种连接。
因此，数据读取禁用单元的第一次或一次激活通常对电能单元、处理单元和电子存储单元中的一个和/或电能单元、处理单元和电子存储单元中的任何两个之间的连接具有不可逆的影响。通过将数据读取禁用单元切换到激活状态，处理单元、电子存储单元和处理单元中的至少一个可变得不可逆地修改或重新配置，使得所存储数据的读出和/或将数据提供到另外的数据处理装置(例如，传输接口)将被永久地阻断并且因此不再可能。
根据另一实例，电能储存器是电能的有限储存器。另外或可替代地，电能储存器是不可再充电的。具体地，电能储存器可包括不可更换和/或不可再充电的电池。具体地，电能储存器包括不可更换和不可再充电的电池。以这种方式并且一旦电能单元的电力已被消耗，电子控制的捕获系统的任何进一步操作就由于电力损失而被禁用。当切换到激活状态时，数据读取禁用单元可操作用于调用有限电能储存器的提早耗尽或断开。因此，在有限电能储存器的情况下，并且特别是在不可更换和不可再充电电池的情况下，数据读取禁用单元可被配置为耗尽来自电能储存器的电能，使得电子控制的捕获系统的进一步电操作被禁止。
根据另一个实施方案，数据读取禁用单元可操作用于在处于激活状态时断开处理单元与电子存储单元和电能单元中的至少一个的连接。具体地，数据读取禁用单元可操作以在切换到激活状态时使处理单元与电子存储单元和电能单元中的至少一个不可逆地断开。在这里，当数据读取禁用单元不可逆转地切换到激活状态时，其具有特别的益处。因此，一旦数据读取禁用单元已切换到激活状态，处理单元就与电子存储单元和电能单元中的至少一个断开连接。使处理单元与电子存储单元永久地和/或不可逆地断开使得从电子存储单元读出所存储数据被禁止。断开处理单元与电能单元的连接会导致电子电路完全失效。以此方式，存储在电子存储单元中的数据是并且仍然是不可访问的。
根据另一实例，数据读取禁用单元可操作用于在处于激活状态时断开电能单元与处理单元的连接。可替代地或另外，当处于激活状态时，数据读取禁用单元可操作用于断开电能单元与电子存储单元的连接。在一些特定实例中，数据读取禁用单元可操作用于在处于激活状态时使电能单元与处理单元和电子存储单元中的至少一个不可逆地断开。通过将所述电能单元与所述处理单元断开，所述处理单元不再具有足以驱动所述处理单元的电能。在一些实例中，并且当所述电子存储单元包括易失性存储时，通过将所述电能单元与所述电子存储单元断开，所述易失性存储中所存储的数据可以自动删除或损坏，以有效地防止所存储数据的读出。
根据另一实例，数据读取禁用单元可操作以在处于激活状态时使电能单元放电。通过激活数据读取禁用单元，电能单元可被放电。提供在电能单元中的电能可通过将数据读取禁用单元切换到激活状态来耗尽。为此，数据读取禁用单元可包括机械开关或微机械开关，所述机械开关或微机械开关在被激活时导致电能单元的电能耗尽。开关或微机械开关可操作用于提供短路或旁路，以便在数据读取禁用单元激活时耗尽来自电能单元的剩余电能。
在这个实例中并且当数据读取禁用单元可操作用于从电能单元放电或耗尽电能时，电能单元通常被实现为电能的有限储存器。在此，电能单元可由非可再充电和不可更换电池组成。如果电能单元的电能已经耗尽或消耗到预定义的程度，那么今后电子控制的捕获系统的进一步操作将被禁用。
根据另一实例，数据读取禁用单元可操作用于在处于激活状态时从电子存储单元删除存储的数据。此外，通过将数据读取禁用单元切换到激活状态，电子存储单元中存储的数据可被删除，特别是不可逆地删除。在此，数据读取禁用单元可被配置为重写或覆盖电子存储单元的许多易失性或非易失性存储块。通过覆盖电子存储单元的易失性或非易失性存储器中存储的数据，先前存储在电子存储单元中的数据无法恢复地丢失。在电子存储单元中捕获和存储的相当敏感的个人数据的将永远不能被读出。
在另一实例中，数据读取禁用单元可操作用于在处于激活状态时对所获取的数据或电子存储单元中存储的数据进行加密。通常，数据读取禁用单元可操作以在被切换到激活状态中时和/或之后不可逆地加密所获取的数据或存储的数据。
在此并且在切换数据读取禁用单元时，从处理单元获得的数据和/或先前存储在电子存储单元中的数据时被不可逆地加密。为此，提供并使用具有预定比特大小的加密密钥来执行加密例程。根据可用计算能力选择加密密钥的长度。通常，选择加密密钥使得即使通过使用具有最大可用计算能力的超级计算机也将需要几年来破解加密代码或密钥。
在这个实例中，由处理单元获取的数据被存储并且保持存储在电子存储单元中。然而，数据是不可逆地加密的，并且不能用当今可用的计算手段解码。以此方式，加密的采集或存储的数据不能从电子存储装置读出和/或提供。
根据另一个实例，所述数据读取禁用单元能够操作用于在处于所述激活状态时阻止对所述存储的数据进行解密，其中所述存储的数据以加密格式存储在所述电子存储单元中。这里和利用这个实例，处理单元可操作用于解密所获取的数据并且以加密格式将数据存储在处理单元中。只要数据读取禁用单元处于非活动状态并且因此处于停用状态，处理单元就可操作用于以加密格式解密存储在电子存储单元中的数据。然而，并且在数据读取禁用单元激活时，处理单元的解密能力被禁用。处理单元的解密能力通常是不可逆地禁用的。
禁用处理单元的解密能力可以许多不同的方式提供。处理单元的特定功能可在数据读取禁用单元切换到激活状态时被永久停用。在此，数据读取禁用单元可操作用于操纵或重新配置处理单元，使得响应于数据读取禁用单元的激活，永久禁用处理单元的解密能力。这里，可以软件实现对处理单元的解密能力的禁用。例如，可修改或损坏本地存储在处理单元中的解密或加密密钥，使得解密或加密密钥变得不可恢复地丢失。
在另一个实例中，处理单元的解密能力的禁用可通过将相应的加密密钥或解密密钥存储在电子存储单元的易失性存储块中来提供。通过激活数据读取禁用单元，可切断电子存储单元的电能供应。以此方式，存储在易失性存储器中的加密或解密密钥不可恢复地丢失。没有相应的加密或解密密钥，以加密格式存储在电子存储单元中的数据就无法解密。实际上，加密数据在不访问解密或加密密钥的情况下不可恢复地丢失。在另一实例中，加密或解密密钥在数据读取禁用单元激活时被简单地删除。
根据另一个实例，电子控制的捕获系统进一步包括数据传输接口，所述数据传输接口连接到处理单元并且可以数据传输方式连接到外部电子装置。这里，数据读取禁用单元可操作用于中断或禁用处理单元与数据传输接口之间的数据传输连接。在一些实例中，数据读取禁用单元可操作用于不可逆地中断或不可逆地禁用处理单元与数据传输接口之间的数据传输连接。以此方式，处理单元可进一步可操作用于从电子存储单元读出数据，但是将无法将从电子存储单元读出的数据提供到数据传输接口。可替代地，数据读取禁用单元可被配置或可操作用于修改或重新配置数据传输接口，使得不再可能将数据从电子控制的捕获系统提交到外部电子装置。
为此，数据读取禁用单元被配置为中断或破坏处理单元与数据传输接口之间的数据传输连接。数据读取禁用单元可被配置为不可逆地中断或不可逆地破坏处理单元与数据传输接口之间的数据传输连接。另外或可替代地，数据读取禁用单元可被配置为禁用数据传输接口的操作或处理单元的数据传输能力。另外或作为另一替代方案，数据读取禁用单元可操作用于不可逆地修改或不可逆地重新配置数据传输接口和处理单元中的至少一个的数据传输协议。以此方式，处理单元与数据传输接口之间的数据传输通信可被永久地和/或不可逆地禁用。
借助许多实例，数据读取禁用单元全部以电子方式实现。在一些实例中，数据读取禁用单元完全是软件实现的。所述数据读取禁用单元可实现为所述电能单元、所述处理单元或所述电子存储单元中的至少一个的逻辑单元。在其他实例中，数据读取禁用单元是硬件实现的。它可以通过与电能单元、处理单元和电子存储单元中的至少一个电连接的硬件来实现。此外，数据读取禁用单元可被提供并实现为可操作地连接到处理单元、电子存储单元和电能单元中的至少一个的分立的机械或机电部件。数据读取禁用单元可由使用者简单地通过按下按钮或某一其他类型的机械致动构件来手动激活。通过手动激活数据读取禁用单元，可容易地实现对电子控制的捕获系统的硬件修改，其中硬件修改通常是不可逆类型。一旦所述硬件通过激活所述数据读取禁用单元而被修改，所述电能单元、所述处理单元和所述电子存储单元中的至少一个的操作就被修改成不再可能读出存储的数据。
另外或在替代方案中，电能单元、处理单元和电子存储单元中的至少两个之间的相互作用被修改或重新配置，以永久禁用从电子存储装置读出存储的数据。
在捕获系统的一些实例中，并且当捕获系统包括连接到处理单元的数据传输接口，只要存储在电子存储单元中的数据尚未通过数据传输接口传输到外部电子装置，数据读取禁用单元的激活并且因此将数据读取禁用单元切换到激活状态就被阻断。换句话说，数据读取禁用单元的激活需要经由数据传输接口将存储的数据从电子存储装置传输到外部电子装置。以此方式，保证存储在存储单元中的所获取数据已被进一步处理并且已被备份。具体地说，可进一步处理存储的数据以用于数据分析，例如用于检查对处方用药时间表的遵守情况。
在一些实例中，防止从电子存储单元读出或提供存储的数据仅适用于存储在存储单元中的数据的一部分。数据读取禁用单元、电子存储单元和处理单元中的至少一个可被配置为仅针对在实际时间的预定义时间间隔之前的数据禁用读出或提供所存储数据。在此，数据读取禁用单元可被配置用于限定到期时间段。以此方式，数据读取禁用单元可操作用于仅针对存储数据的早于到期日的那一部分防止以下各项中的至少一项：从所述电子存储单元读出所述存储的数据或从电子存储单元提供所述存储的数据。
到期日期可以是移动日期或移动时间，并且可以由与实际时间相比的时间间隔限定。以这种方式可以保证并且规定最近获得并且最近存储在电子存储单元中的数据不能过早地被删除或擦除。以这种方式，可以规定关于药物递送系统最近将一定量的药物从药物储器排出或排放的信息对于处理单元来说是并且仍然是可读的。因此，在紧急情况下，医务人员等人员可以至少从电子存储单元读出最近存储的数据。这可能有助于识别或分类患者的短暂紧急情况。
根据另一实例，电子电路进一步包括生命周期终点识别单元。所述生命周期终点识别单元可操作用于确定和/或指示所述捕获系统和所述药物递送系统中的至少一个的生命周期终点。生命周期终点识别单元可以以多种不同方式实施。使用生命周期终点识别单元，可以自动或自主识别某个时间点，此后电子控制的捕获系统或药物递送系统不应再使用，而应被丢弃。生命周期终点识别单元使得能够自动确定捕获系统和/或相关联的药物递送系统或药物递送装置的生命周期终点。一旦生命周期终点情况已被识别或指示，数据读取禁用单元可切换到激活状态。通过生命周期终点识别单元，可以识别生命周期终点配置。这可以帮助或可用作触发以激活数据读取禁用单元并且永久地禁用或防止从电子存储单元读出或提供存储的数据。
生命周期终点识别单元可操作地连接到数据读取禁用单元、处理单元、电子存储单元和电能单元中的至少一个。在一些实例中，生命周期终点识别单元限于指示药物递送装置的生命周期终点配置。使用者可随后意识到生命周期终点配置，并且可决定在丢弃电子控制的捕获系统之前手动激活数据读取禁用单元。在其他实例中，生命周期终点识别单元可操作地连接到数据读取禁用单元，使得生命周期终点识别单元可操作和/或被配置为在检测或确定生命周期终点配置时将数据读取禁用单元切换到激活状态。但同样在这里，将数据读取禁用单元切换到激活状态可能需要进一步的使用者交互。例如，生命周期终点识别单元可被配置用于与电子控制的捕获系统的使用者通信，并且可要求使用者确认数据读取禁用单元由生命周期终点识别单元自动激活或触发。
根据另一个实例，生命周期终点识别单元可操作地连接到数据读取禁用单元。生命周期终点识别单元可操作用于将数据读取禁用单元设置在激活状态中。生命周期终点识别单元可操作用于将数据读取禁用单元切换到激活状态。生命周期终点识别单元可被特别实现来将数据读取禁用单元自动切换到激活状态，从而永久地防止以下各项中的至少一项：从所述电子存储单元读出所述存储的数据或从所述电子存储单元提供所存储数据。
根据另一实例，生命周期终点识别单元可操作用于确定电能单元的可用电能的量。生命周期终点识别单元还可操作以将所确定的或可用的电能量与电能单元的预定义的最小电能量进行比较。换句话说，生命周期终点识别单元可操作用于自主地检测或确定电能单元的可用或剩余电力或电能的量。通过将电能的可用或剩余量与预定义的最小量进行比较，生命周期终点识别单元可操作用于向处理单元、电子存储单元或数据读取禁用单元中的至少一个指示捕获系统和/或电能单元接近电力不足或电能不足的状态。
例如，预定义的最小量电能可反映启动或执行电子存储单元的写入或擦除程序所需的最小量电能。在此，生命周期终点识别单元可操作用于触发处理单元和数据读取禁用单元中的至少一个来启动和/或执行电子存储装置中存储的数据的删除或擦除操作。通过确定电能单元的可用或剩余电能量，可以避免不受控制的电力损失。以这种方式并且在捕获系统缺少电力或电能之前，数据读取禁用单元可自主地切换到激活状态，以便防止从电子存储单元读出存储的数据或提供存储的数据。
只要将可用电能量与预定义的最小电能量进行的比较表明可用或剩余电力大于预定义的最小电能量，那么捕获系统可以以常规方式操作以获取数据并将数据存储在电子存储单元中。
然而，并且当电能的可用或剩余量与预定义的最小量电能的比较表明捕获系统正在耗尽电力或电能时，处理单元和数据读取禁用单元中的至少一个可以自主触发生命周期终点例程。生命周期终点例程可以许多不同的方式来配置。在一个实例中，生命周期终点例程可编程在处理单元中或在数据读取禁用单元中。生命周期终点例程可限定在捕获系统达到生命周期终点配置时必须执行或执行的许多步骤。
在一些实例中，生命周期终点例程可包括从电子存储单元启动所存储数据的备份。在此，处理单元可自主触发所获取和/或存储的数据从电子存储单元到外部电子装置的传输。为此，电子存储单元可操作用于建立到传输接口的通信链路或在捕获系统的传输接口与外部电子装置的匹配的传输接口之间建立通信链路。当数据备份过程已完成时，生命周期终点例程可包括擦除电子存储单元中存储的数据的进一步步骤。
在其他实例中，生命周期终点例程可包括以下步骤：使处理单元与电能单元和电子存储单元中的至少一个不可逆地断开连接。在其他实例中，生命周期终点例程包括将电能单元与处理单元和电子存储单元中的至少一个断开的步骤。在其他实例中，生命周期终点例程包括不可逆地耗尽来自电能单元的电力或电能的步骤。在另外的实例中，生命周期终点例程可操作用于触发所获取数据或电子存储单元中的存储数据的不可逆加密。通过另外的实例，生命周期终点例程包括不可逆地防止解密以加密格式存储在电子存储单元中的所存储数据的步骤。实际上，生命周期终点例程可包括或提供任何上述手段，以防止以下各项中的至少一项：从所述电子存储单元读出所述存储的数据或从所述电子存储单元提供所述存储的数据。
根据另一实例，生命周期终点识别单元包括计数器，所述计数器可操作用于以下各项中的至少一项：确定药物递送系统的使用次数、自药物递送系统和捕获系统中的一个已经首次使用以来的时间以及与该药物递送系统一起使用过的可更换药物容器的数量。计数器和/或生命周期终点识别单元可整合到捕获系统的处理单元中。药物递送系统的使用次数、自第一次使用药物递送系统和捕获系统中的一个以来的时间和/或与药物递送系统一起使用的可更换药物容器的数量可从处理单元在捕获系统与药物递送系统组合的预期使用期间获得的数据导出。
此外，计数器可由捕获系统的使用者和/或药物递送系统的使用者致动。在此，计数器和/或生命周期终点识别单元可设置有药物递送系统的预定义的最大使用次数、自第一次使用药物递送系统和捕获系统中的一个以来的最大时间以及与药物递送系统一起使用的可更换药物容器的最大数量。如果所确定的数量或所确定的时间接近，则等于或超过预定义的最大数量或预定义的最大时间，那么生命周期终点识别单元可操作用于指示已经达到捕获系统和/或药物递送系统和/或与药物递送系统一起使用的药物容器的生命周期终点配置。生命周期终点识别单元可向捕获系统的使用者和/或向药物递送系统的使用者指示这种生命周期终点情况。由生命周期终点识别单元以这种特定方式识别的生命周期终点配置可进一步自主触发处理单元和数据读取禁用单元中的至少一个，以将数据读取禁用单元切换到激活状态，从而永久地防止以下各项中的至少一项：读出存储数据和/或提供来自电子存储单元的存储数据。
一旦计数器已确定药物递送系统的使用次数接近、等于或超过药物递送系统的预定义的最大使用次数，生命周期终点识别单元和/或处理单元可操作用于触发或进行上述生命周期终点例程。这同样适用于当计数器确定自首次使用药物递送系统和捕获系统中的一个以来的时间接近、等于或超过自首次使用药物递送系统和捕获系统中的一个以来的预定义的最大时间的情况。
相应地，生命周期终点识别单元、处理单元和数据读取禁用单元中的至少一个可被配置为当与药物递送系统一起使用的可更换药物容器的所确定的数量接近、等于或超过与药物递送系统一起使用的可更换药物容器的预定最大数量时，启动或触发生命周期终点例程。
根据另一实例，生命周期终点识别单元可操作地连接到至少一个传感器。所述至少一个传感器可操作用于确定所述药物递送系统的温度、压力、湿度、运动、定向、电磁辐射的存在和/或强度以及完好性中的至少一个。以此方式，传感器可包括或可被实现为药物递送系统的温度传感器、压力传感器、湿度传感器、运动或加速度传感器、定向传感器、光检测传感器或完好性传感器。生命周期终点识别单元还可操作用于处理从至少一个传感器提供的信号。所述传感器提供由生命周期终点识别单元处理的传感器信号以生成传感器数据。数据读取禁用单元、处理单元和生命周期终点识别单元中的至少一个可操作用于将由生命周期终点识别单元提供的和/或处理的传感器数据与预定义的传感器数据(例如，限定应使用药物递送系统的环境或环境条件)进行比较。
例如在不合规环境或周围环境中使用或储存药物递送系统的情况下，例如当药物递送系统在高温下保持超过最大允许时间间隔时，容纳在储器中的药物可能会变质并且不应再使用。借助于至少一个传感器，可以检测这种不符合要求的环境条件。如果检测到环境条件不再与预定义的环境条件匹配，那么生命周期终点识别单元可向捕获系统或药物递送系统的使用者指示不应再使用提供在药物储器中的药物并且例如整个药物递送系统应被丢弃。这尤其适用于其中药物递送系统是一次性药物递送系统和/或其中捕获系统整合到药物递送系统中的实例。在这种情况下，生命周期终点识别单元可操作用于触发处理单元和数据读取禁用单元中的至少一个，以将数据读取禁用单元切换到激活状态。
所述至少一个传感器可被实现为环境传感器。与药物递送系统(诸如注射装置)一起使用的环境传感器的实例例如公开于WO2016/115372 A1中，所述专利的披露内容以引用的方式并入本文。
根据另一实例，生命周期终点识别单元包括控制器，所述控制器可操作用于检测药物递送系统的使用者发起的操作，其中此类使用者发起的操作包括分配一定剂量的药物。所述控制器还可操作以随时间记录使用者发起的操作。所述控制器还可操作用于基于所记录的使用者发起的操作用于估计所述药物的给药方案，所述给药方案包括用于所述药物递送系统的所述使用者发起的操作的周期性和时间或时间窗口中的至少一个。控制器还可操作用于确定药物递送系统的使用与估计的给药方案的不符合性。因此，控制器可被预编程或可被提供预定义的用药方案。
所述控制器还可操作用于检测和记录药物递送系统随时间推移的使用者发起的操作。以此方式，控制器可操作用于估计药物递送系统的实际使用是否符合预定义的用药或处方时间表。当控制器已确定药物递送系统的使用的不合规时，这可以是使用者已失去对药物递送系统和/或对捕获系统的访问的指示。检测到不遵守估计的给药方案可自主触发如上所述的生命周期终点例程和/或触发数据读取禁用单元切换到激活状态。检测或确定不合规可以是使用者不再使用药物递送系统和/或捕获系统的指示。为了防止电子存储单元的存储数据的误用，确定或检测药物递送系统的使用与估计给药方案的不符合可因此自动触发数据读取禁用单元切换到激活状态，从而永久地防止以下各项中的至少一项：从所述电子存储单元读出所述存储的数据或提供所述存储的数据。
如何确定药物递送系统的使用与本文实施的估计给药方案的不依从性的一些实例描述于文件EP2729202 B1中，其公开内容以引用的方式并入本文。
根据另一实例，生命周期终点识别单元的控制器被集成到处理单元中。在此，处理单元可包括生命周期终点识别单元的控制器。此外，整个生命周期终点识别单元可整合到电子控制的捕获系统的电子电路的处理单元中。生命周期终点识别单元的控制器可以是处理单元的逻辑单元或逻辑模块。生命周期终点识别单元和/或其控制器可整合到处理单元的硬件部件中。以此方式，用于提供电子电路的硬件部件的生产成本和支出可保持在相当低的水平上，从而使得能够在一次性电子控制的捕获系统中实现电子电路。
根据另一实例，生命周期终点识别单元包括数据交换检测器。数据交换检测器可操作用于随时间检测和/或记录在捕获系统与外部电子装置之间建立的数据通信。数据交换检测器可被集成到生命周期终点识别单元的控制器中。因此，数据交换检测器还可集成到电子电路的处理单元中。借助于数据交换检测器，可监测和勘测捕获系统与外部电子装置之间的定期数据通信。数据交换检测器可基于检测到的使用者发起的操作来估计用于捕获系统和外部电子装置的数据交换方案。基于周期性和/或基于预定义的数据交换例程或程序，可提供估计或预定义的数据交换方案。
通过数据交换检测器，可以检测到数据交换是否符合估计的数据交换方案。以这种方式并且在检测到捕获系统与外部电子装置之间的数据通信与估计或预定义的数据交换方案的不符合的情况下，生命周期终点识别单元可操作用于触发处理单元和数据读取禁用单元中的至少一个以将数据读取禁用单元切换到激活状态。外部电子装置可被实施为移动电子装置，所述移动电子装置设置有匹配的传输接口，所述匹配的传输接口可操作用于与捕获系统的传输接口建立通信链路。
外部电子装置可包括智能手机、智能手表、血糖测量装置和/或有线或无线数据交换环境。在典型的使用场景中，数据交换检测器和/或生命周期终点识别单元可与所选择的或预定义的外部电子装置定期配对。数据交换检测器和/或生命周期终点识别单元可被编程来定期请求或定期建立与先前确定或检测到的外部电子装置中的至少一个的通信链路。在预定义的时间间隔内(例如，在若干小时、若干天或若干周内)此类外部电子装置不可用的情况下，这可以是捕获系统不再在受信任的数据交换环境中使用的指示。这种情况可由数据交换检测器自主地识别为未遵守数据交换方案。响应于检测到不合规性，数据交换检测器可操作用于触发处理单元和数据读取禁用单元中的至少一个来启动数据读取禁用单元和/或将数据读取禁用单元切换到激活状态中。
根据另一实例，生命周期终点识别单元被集成到处理单元中。因此，生命周期终点识别单元和处理单元由同一个硬件部件提供。通常，电子电路包括微处理器。生命周期终点识别单元和处理单元均集成在微处理器中。处理单元和生命周期终点识别单元是微处理器的分立的逻辑块。
根据另一实例，处理单元由微处理器提供。可替代地，处理单元在微处理器中实现。微处理器可包括至少一个或多个微控制器。微处理器可包括现场可编程门阵列(FPGA)。
根据另一实例，微处理器被配置为将数据读取禁用单元设置成激活状态。在这里，数据读取禁用单元切换到激活状态可以由微处理器进行和触发。以此方式，可通过由微处理器提供的电子信号处理来将数据读取禁用单元切换到激活状态。将数据读取禁用单元切换到激活状态可以由软件独家实施。通过经由使用者致动而发起的或由处理单元和/或由生命周期终点识别单元自主发起的软件命令可导致数据读取禁用单元的激活。以这种方式并且当捕获系统配备有合适的传输接口时，数据读取禁用单元甚至可以通过远程数据连接切换到激活状态。因此，在捕获系统和/或配备有捕获系统的药物递送系统丢失的情况下，并且在相应系统的使用者不再能够实体地访问药物递送系统和捕获系统中的至少一个的情况下，可经由远程数据链路或经由传输接口和处理单元的数据通信来激活数据读取禁用单元。
当微处理器被配置为将数据读取禁用单元设置成激活状态时，微处理器和数据读取禁用单元可被提供为分立的硬件部件。这里和例如，可实现数据读取禁用单元以使电能单元放电或耗尽电能或电力。数据读取禁用单元可以作为分立的控制器或作为与微处理器分离但可由微处理器控制的电子可激活开关来提供。在其他实例中，数据读取禁用单元可在被激活时可操作用于使捕获系统的传输接口脱谐(detune)。这种解谐还可以由分立的电子可控开关提供。
根据一些另外的实例，数据读取禁用单元被集成到微处理器中。在此，微处理器本身可操作用于永久地防止以下各项中的至少一项：从电子存储单元读出所述存储的数据或从电子存储单元提供所述存储的数据。这可特别适用于捕获系统的以下情况的实例，其中数据读取禁用单元并且因此处理单元可操作用于擦除或覆盖电子存储单元中存储的数据。在其他实例中并且当数据读取禁用单元被集成到微处理器中时，微处理器可不可逆地切换到防止从电子存储单元读出数据的状态。
根据另一实例，数据读取禁用单元包括电子开关和机械开关中的至少一个。电子开关和机械开关中的每一个可操作用于激活数据读取禁用单元。因此，借助于至少一个电子开关和/或至少一个机械开关，数据读取禁用单元可切换到激活状态。开关，即电子开关和/或机械开关可被实现为不可逆地擦除电子存储单元中存储的数据。开关可操作用于触发处理单元以启动或执行电子存储单元中存储的数据的删除或擦除操作。开关可以是使用者可致动的。以此方式，使用者可自行决定发起和/或执行数据擦除操作。
开关可由处理单元致动。因此，开关的激活可由软件和/或由处理单元执行的软件命令控制。所述开关，即电子开关和机械开关中的至少一个也可操作用于断开处理单元与电能单元的连接和/或在致动时断开电能单元与处理单元和电子存储单元中的任一个的连接。此外，开关可被实现来断开电子存储单元与处理单元的连接或反之亦然。电能单元、处理单元和电子存储单元中的任一个之间的电子或电连接的任何断开可为不可逆类型。一旦断开电能单元、处理单元和电子存储单元中的一个与处理单元、电子存储单元和电能单元中的另一个之间的电子或电连接，就无法重新建立或重新连接此已经断开的连接。
在另一方面，本公开文本涉及一种数据捕获装置，其被配置用于附接到药物递送系统。数据捕获装置可操作用于收集指示从药物递送系统的药物容器排出或排放的药物的量的数据。数据捕获装置包括如上所述的壳体和捕获系统。捕获系统布置在壳体内或集成到壳体中。
在一些实例中，数据捕获装置的壳体可附接和/或固定到药物递送系统的壳体。数据捕获装置的壳体也可集成到药物递送系统的壳体中。整个数据捕获装置可实现为部件或整合到药物递送系统中的单元。数据捕获装置和药物递送系统中的两个或至少一个可分别实现或配置为一次性装置或系统。因此，当已经达到数据捕获装置和/或药物递送系统的生命周期终点时，相应装置或系统意图被整个丢弃。在丢弃捕获系统的数据读取禁用单元之前或期间，可通过与使用者的直接或远程交互或自主地触发数据读取禁用单元的激活，特别是当已检测到或确定电子控制的捕获系统或相应药物递送系统的生命周期终点配置时。
根据另一个方面，本公开文本还涉及一种用于排出或排放一定量的液体药物的药物递送系统。所述药物递送系统包括壳体，所述壳体被配置为容纳填充有所述液体药物的药物容器。药物递送系统还包括驱动机构，所述驱动机构可操作用于将所述量的药物从药物容器排出或排放。药物递送系统进一步包括如上所述的捕获系统。在此，捕获系统设置在壳体内或壳体上。捕获系统可集成到药物递送系统中。此外，捕获系统可集成到药物递送装置中。药物递送装置可包括注射或输注装置或可实施为注射或输注装置。药物递送系统可包括被配置用于皮下注射液体药剂的注射笔。当实施为注射笔时，药物递送装置，特别是药物递送装置的药物机构包括活塞杆或柱塞杆，所述活塞杆或柱塞杆被配置为向远侧方向也即在剂量分配方向上前进，以对筒状药物容器的活塞施加推力以用于通过药物容器的远侧出口排出一定量(例如一定剂量)的药剂。
当实施为输注装置时，驱动机构可包括泵，所述泵被配置为例如通过抽吸从药物容器抽出或排出预定义的量，例如一定剂量的药物或药剂。在此，泵可包括蠕动泵或类似的泵送机构。
在另一实例中，药物递送系统进一步包括填充有药物并且设置在壳体内的药物容器。药物递送系统和/或相应的药物递送装置可被配置或实现为预填充药物递送系统或药物递送装置，其中药物容器已经组装在其中。此类预填充药物递送系统或药物递送装置，特别是预填充药物注射装置可实施为一次性系统或一次性装置，所述一次性装置意图在药物容器中提供的药物已用完或不应再使用时被整个丢弃。
根据另一个方面，本公开文本涉及一种禁止读出或提供来自如上所述的数据采集系统的电子存储单元的数据的方法。所述方法包括以下步骤：将所述数据读取禁用单元设置成所述激活状态并且永久地防止以下各项中的至少一个：从所述电子存储单元读出数据或从所述电子存储单元提供数据。
禁止读出或提供数据的方法可由上述电子控制的捕获系统实现。就上文结合电子控制的捕获系统描述的任何特征、益处和效果而言，同样适用于禁止从电子存储单元读出或提供数据的方法；反之亦然。
根据另一个方面，本公开文本还涉及一种禁止读出或提供来自电子控制的捕获系统的数据的方法。所述捕获系统可操作用于捕获电子存储单元中的数据。所述数据表示药物递送系统从药物储器中排出或排放的药物的量。所述方法包括检测所述药物递送系统和所述捕获系统中的至少一个的生命周期终点的步骤。所述方法进一步包括响应于所述生命周期终点检测而激活所述捕获系统的数据读取禁用单元的步骤，并且所述方法进一步包括永久地防止以下各项中的至少一项的步骤：从所述电子存储单元读出数据或从所述电子存储单元提供数据。通常，这种方法还被配置为由如上所述的电子控制的捕获系统执行。就上文结合电子控制的捕获系统描述的任何特征、益处和效果而言，同样适用于禁止从电子存储单元读出或提供数据的方法；反之亦然。
任何禁止读出或提供数据的方法中，将数据读取禁用单元设置到激活状态或激活数据读取禁用单元都是不可逆的。一旦数据读取禁用单元被激活，它就不能被停用，或者数据读取禁用单元的停用对电子存储单元中提供的存储数据没有恢复效果。
一般来说，本公开文本的范围由权利要求的内容限定。注射装置不限于具体实施方案或实例，而是包括不同实施方案或实例的元件的任何组合。就其而言，本公开文本涵盖权利要求的任何组合以及结合不同实例或实施方案所公开的特征的任何技术上可行的组合。
在本文中，术语“远侧”或“远端”是指注射装置的面向人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”是指注射装置的相对端，其离人或动物的注射部位最远。
本文中使用的术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂，
其中，在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有高达1500Da的分子量，和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药学活性化合物的混合物，
其中，在另外的实施方案中，所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中，在另外的实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽，
其中，在另外的实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4例如意指毒蜥外泌肽-4(1-39)，一种具有以下序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
其中，基团-Lys6-NH2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的C-端结合；
或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的在药学上可接受的盐或溶剂化物。
激素是例如如列于Rote Liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。
多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。
抗体是球状血浆蛋白(约150kDa)，也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链，因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚体(如IgA)、具有四个Ig单位的四聚体(如硬骨鱼IgM)、或具有五个Ig单位的五聚体(如哺乳动物IgM)。
Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子；两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为Ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸，并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或V区和恒定区或C区)。这些结构域具有特有的免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠成“三明治”状，通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
有五种类型的哺乳动物Ig重链，由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型；这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中发现。
不同重链的大小和组成不同；α和γ包含大约450个氨基酸，且δ包含大约500个氨基酸，而μ和ε包含大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(CH)和可变区(VH)两个区域。在一个物种中，恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同，但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig结构域构成的恒定区，和用于增加柔性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。所述重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同，但对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区长约110个氨基酸，且由单个Ig结构域构成。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域：一个恒定结构域(CL)和一个可变结构域(VL)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链；在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。
尽管所有抗体的一般结构非常相似，但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(V)区确定的。更具体地，可变环(每个轻链(VL)三个，重链(VH)上三个)负责结合抗原，即负责其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH结构域和VL结构域的多个CDR构成了抗原结合位点，所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性组合。
“抗体片段”包含至少一个如上文定义的抗原结合片段，并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性，所述抗体片段来自所述完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将Ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段包含一条完整的L链和约半条的H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，所述片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。Fc包含碳水化合物、补体结合位点和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab')2片段，所述片段包含Fab段和铰链区二者，包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。F(ab')2的二硫键可以被裂解以获得Fab'。此外，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，所述阳离子选自：碱或碱土金属，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他例子描述于以下文献中：“Remington's Pharmaceutical Sciences”第17版Alfonso R.Gennaro(编),MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985以及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology。
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。
对于本领域技术人员来说还清楚的是，在不脱离本公开文本的范围的情况下，可以对本公开文本进行各种修改和变型。此外，应注意，所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本公开文本的范围进行限制。
附图说明
在下文中，将通过参考附图来更详细地描述包括填充水平指示器的注射装置的许多实例，其中：
图1示出了药物递送装置的实例，
图2示出了包括药物递送装置和电子装置的药物递送系统的实例，
图3是药物递送装置的近端的详细图解，
图4是具有附接到其的电子装置的所述药物递送装置的近端的详细图解，
图5示出了具有集成电子装置的药物递送装置的另一个实例，
图6是数据读取禁用单元的大致工作原理的框图，
图7是电子装置的一个实例的框图，
图8是电子装置的电子存储装置的一个实例的框图，
图9是存储在所述电子存储装置中的所述数据的示意图，
图10示意性地示出了禁止从所述电子存储装置读出数据的一个实例，
图11示意性地示出了禁止从所述电子存储装置读出数据的一个实例，
图12示意性地示出了禁止从所述电子存储装置读出数据的另一个实例，
图13示意性地示出了禁止从所述电子存储装置读出数据的另一个实例，
图14示意性地示出了禁止从所述电子存储装置读出数据的另一个实例，
图15表示禁止数据读出的方法的流程图，并且
图16示出了禁止数据读出的另一种方法的另一个流程图。
具体实施方式
如图1和图2所示的注射装置1可被实现为预填充的一次性注射装置，所述一次性注射装置包括可附接有针头组件15的壳体10。针组件15的注射针24由内针帽16以及外针帽17或保护帽18保护，所述保护帽被配置为封闭和保护注射装置1的壳体10的远侧区段。壳体10可以包括并形成主壳体部分，所述主壳体部分被配置为容纳驱动机构30。注射装置1可以进一步包括表示为药物容器保持器14的远侧壳体部件。药物容器保持器14可以永久地或可释放地连接到主壳体10。药物容器保持器14典型地被配置成容置填充有液体药剂的药物容器6。药物容器6可以包括药筒，所述药筒通过可刺穿密封件(如隔膜)而朝向远端密封。
如图1中进一步指示的，注射装置1包括壳体10和填充有液体药剂的容器6。容器6提供药物储器或药剂储器。它可以包括填充有液体药剂的基本上管状的筒体或瓶。朝向近侧方向3，药剂储器6可以由可移位的塞子7或塞封闭。塞子7可以与驱动机构30的活塞杆26机械地接触，所述活塞杆被配置为用于步进式或连续向远侧位移以便进一步沿远侧方向2并且因此朝向药剂储器6的远侧出口推动塞子7。在出口处或附近，药剂储器6可以包括可刺穿膜。针组件15包括螺纹针座22，其被配置成用于与设置在药物容器保持器14的远端上的螺纹插口20进行螺纹连接。如图2所示，药物容器保持器14的最远端包括贯通开口21以接收注射针24的近侧尖端区段。特别地，针组件15的注射装置针24与针座22相互作用并且包括双尖端插管。
驱动机构30包括活塞杆26，所述活塞杆可操作用于在远侧方向上推动塞子并且将药剂从药剂储器6(例如，从药筒)排出。活塞杆26的远端通常包括与细长活塞杆26相比具有径向加宽结构的压力件28。压力件28被配置为与塞子7的近侧面直接机械接触，以便使塞子7相对于药剂储器6的侧壁移位。活塞杆26可以包括与壳体10螺纹接合的螺杆。
图2中示出了数据捕获系统100的一个实例。数据捕获系统100包括数据捕获装置102。数据捕获装置102的结构和可能的配置在图3-14中更详细地示出。数据捕获装置102包括壳体101。数据捕获系统100和/或数据捕获装置102可直接附接并且可固定到药物递送系统或药物递送装置1的壳体10。然而，将数据捕获系统100或数据捕获装置102机械地固定到药物递送装置10可能是不必要的。当数据捕获装置102或数据捕获系统100经由传输接口(例如，无线传输接口)连接到或可连接到药物递送系统或药物递送装置1时，这可能是足够的。以此方式，数据捕获系统100或数据捕获装置102可从药物递送系统或药物递送装置1获取数据126，其中所获取的数据表示从药物储器1排出或排放的药物的量。
在一些实例中，数据捕获装置102可附接和/或固定到药物递送装置1的壳体10、14。为此，药物递送装置1和捕获装置102的壳体10、14中的至少一个包括用于将捕获装置102可释放或不可释放地连接和/或附接到药物递送装置1的紧固件。
药物递送装置1包括剂量拨选盘12和触发器11。在如图1所示的实例中，剂量拨选盘12和触发器11提供在壳体10的近端处。注射装置1进一步包括剂量窗口13，在所述剂量窗口中视觉地指示当前设定的药剂的剂量的大小。对于剂量的设置，使用者简单地在剂量递增方向4上相对于壳体10旋转剂量拨选盘12。在设定剂量期间，连续增加的数字将显示在剂量窗口13中。如果当前设置的剂量过高，那么使用者还可能通过在相反方向(即剂量递减方向5)上拨动或旋转剂量拨选盘12来减小剂量大小。一旦设置或选择了适当大小的剂量，就可通过按压触发器11(例如，形成注射装置的近端面)来触发或控制剂量分配程序。触发器11可由使用者的大拇指按下。
如下文将进一步解释，结合图7，数据捕获系统100和/或数据捕获装置102包括数据传输接口111。数据传输接口111可被实现来与至少一个外部电子装置40、60、90建立通信链路，如图2所示。其中，示意性地示出了数据通信环境。借助于数据传输接口111，数据捕获装置102可设置到外部电子装置40、60、90中的任一个的无线数据传输链路。在图2的图示中，外部电子装置40被实现为便携式电子装置。它可以实施为智能手表、智能手机、平板电脑或类似的便携式电子装置，所述便携式电子装置可操作用于以无线方式与数据捕获装置102通信。另外的或替代的外部电子装置60可被实现为非便携式或固定的外部电子装置。它可以被实现为路由器或提供无线网络接入的接入点。
外部电子装置40和外部电子装置60可被配置为建立到网络80(例如，到互联网，从而到数据库90)的另一通信链路。数据库90可为患者或治疗相关数据提供电子存储空间。数据库90可提供用于数据备份的电子存储空间，特别是用于由电子控制的捕获系统获取和存储的数据。无线传输接口111与外部电子装置40、60之间的无线通信可以基于多个可用的无线数据传输标准中的一个，诸如Wi-Fi、NFC、RFID或蓝牙。通常，数据捕获装置102与外部电子装置40、60中的任一个之间的数据的无线传输基于RF广播技术。
在典型情境中，数据传输接口111可被配置为经由蓝牙类型的无线连接与外部电子装置40通信。它可以经由Wi-Fi无线通信协议与外部电子装置60通信。数据传输接口111与可用外部电子装置40、60中的任一个之间的通信链路可以是单向类型的。它也可以是双向类型。
参考图3更详细地示出了药物递送装置的剂量设置和剂量分配。在那里，剂量拨选盘12和触发器11是拨选延伸部50的一部分。在设定剂量期间和/或为了设定剂量，旋转剂量拨选盘12导致拨选延伸部50在相对于壳体10的近侧方向3上的纵向位移。在分配剂量期间并且当在远侧方向2上按下触发器11时，拨选延伸部50在远侧方向2上经受纵向位移，直到其达到如图1中所指示的初始配置。拨选延伸部50可以进一步包括剂量拨选套筒52，该剂量拨选套筒在外表面上包括许多数字符号。如图3中所指示的此类数字或符号将在设定剂量期间和/或分配剂量期间显示在剂量窗口13中。
在图4中，给出了数据捕获系统100和数据捕获装置102的另一个实例。其中，数据捕获装置102包括壳体101，所述壳体可附接到药物递送装置1的剂量拨选延伸部50。数据捕获装置102包括触发器171，该触发器可操作地连接或能够可操作地连接到药物递送装置1的触发器11。如图4所示的数据捕获装置102的壳体101是可固定的并且可附接到药物递送装置的剂量拨选盘12。壳体101以转矩传输方式连接到剂量拨选盘12，因此以无滑动方式连接到剂量拨选盘。因此，壳体101相对于壳体10的旋转导致剂量拨选盘12相对于壳体10的相应旋转。取决于驱动机构30的具体实现方式，在设定和/或分配剂量期间，剂量拨选盘12可相对于壳体10经受组合的纵向移动和旋转移动。在驱动机构30的其他实现方式中，剂量拨选盘12轴向或纵向地固定到壳体10。对于剂量设定并且在剂量设定期间，剂量拨选盘12仅经受相对于壳体10的旋转运动，而其保持轴向固定至壳体10。
在图5中，示出了数据捕获系统100和数据捕获装置102的另一个实例。这里，数据捕获装置102和数据捕获系统100是或被集成到药物递送装置1的壳体10中。同样在这里，药物递送装置1被实现为手持式和便携式注射装置。药物递送装置1以电子或机电方式实现。药物递送装置1可包括电驱动器，所述电驱动器可操作用于使活塞杆26在用于剂量分配的远侧方向2上和在分配期间移位。
数据捕获装置102被集成到药物递送装置1中。数据捕获装置102和/或药物递送装置包括可实施为显示器的视觉输出112。数据捕获装置102和/或药物递送装置1进一步包括至少一个输入110，例如，实现为按钮，以便控制或配置药物递送装置1和/或数据捕获装置102的操作。
对于如图1-5所示的捕获系统100和数据捕获装置102的任何实施方式，电子控制的捕获系统100或相应的数据捕获装置102包括如图7所示的电子电路108。电子电路108包括电能单元116，该电能单元包括电能储存器117。电子电路108进一步包括处理单元114，所述处理单元可通过从电能单元116获得的电力来操作。电子电路108进一步包括连接到处理单元114的电子存储单元118。处理单元114可操作以获取数据126，其中数据126表示由药物递送系统或药物递送装置1从药物储器6排出或排放的药物的量，例如剂量。
处理单元114可操作以将所获取的数据126写入电子存储单元118中。处理单元114还可操作以从电子存储单元118读取所存储的数据126，并从电子存储单元118提供所存储的数据126。为了向外部电子装置40、60提供数据126，如图7所示的捕获系统100进一步包括数据传输接口111。捕获系统100包括至少一个输出112。输出112可以包括无线数据传输天线，其可操作以经由无线通信协议设置或建立与外部电子装置40、60中的至少一个的数据通信链路。
以这种方式并且在正常操作模式期间，电子控制的捕获系统100可操作用于重复捕获或获取数据126并且将相应数据存储在电子存储单元118中。在固定时间间隔和/或根据请求，处理单元114可操作用于从电子存储单元118读取数据126，并且通常经由输出112和/或经由数据传输接口111使该数据126可供外部电子装置40、60中的至少一个使用。
捕获系统100以及因此捕获装置102还配备有数据读取禁用单元160。数据读取禁用单元160可操作地连接到处理单元114、电子存储单元118和电能单元116中的至少一个。数据读取禁用单元可切换到激活状态。在激活状态中，数据读取禁用单元160永久地防止以下各项中的至少一项：来自电子存储单元的存储数据126的读出或来自电子存储单元118的存储数据126的提供。通过典型实例，数据读取禁用单元160在默认情况下处于停用模式。它不可逆转地从停用状态切换到激活状态。因此，一旦激活，它就不能再次停用，或者停用对读出或提供存储的数据126没有恢复效果。
在一些实例中，电能单元116是有限的电能源。电能单元可包括一个或多个电能储存器117。如图7所示的电能储存器117可包括电池或可由电池组成。在一些实例中，电能单元116和/或电能储存器117不可再充电并且不可更换。在这种情况下，并且当提供并存储在电能单元116中的电能已经耗尽或已经消耗，电子电路108并且因此处理单元114不再可操作。
电子存储单元118在图8中更详细地示意性地示出。电子存储单元118可包括易失性存储140和非易失性存储142。易失性存储140和非易失性存储142均可包括许多存储块。在其他实例中，电子存储单元118仅包括非易失性存储142或仅包括易失性存储140。
处理单元114通常包括时钟发生器122，所述时钟发生器可操作用于提供用于分配具有时间指示或时间戳的采集数据126的时间或时钟信号。时钟发生器122可以是处理单元114的一体部件。时钟发生器122还可被提供为远离处理单元114的分立部件。
数据读取禁用单元160可操作地连接到处理单元114、电能单元116和电子存储单元118中的至少一个。在一些实施方案中，数据读取禁用单元160仅连接到处理单元114、电子存储单元118和电能单元116中的一个或两个。在其他实例中，数据读取禁用单元160可操作地连接到处理单元114、电子存储单元118和电能单元116中的任意两个之间的连接或数据链路。
以任何一种方式，数据读取禁用单元160可操作用于修改、重新配置、损坏或破坏电能单元116、处理单元114和电子存储单元118中的至少一个的完好性和/或可操作性。以相同的方式，数据读取禁用单元160可操作用于断开或破坏处理单元114、电能单元116和电子存储单元118中的任意两个之间的连接。
如图6所示，电能单元116通过供电连接115连接到处理单元114。来自电能单元116的电力或电能可通过供电连接件115转移到处理单元114。当通过供电连接115适当地连接到电能单元116时，处理单元114通过由电能单元116提供的电能驱动。
处理单元114经由写入数据链路106和经由读取数据链路103连接或耦接到电子存储单元118。经由写入数据链路106，提供给处理单元114或由其处理的所获取的数据126可写入电子存储单元118的合适存储块中。可通过读取数据链路103从电子存储单元118读取存储的数据126。
处理单元114还设置有数据传输接口111。数据传输接口111启用并提供处理单元114与任何外部电子装置40、60之间的任何类型的外部通信。为此，数据传输接口111提供下行数据链路105和上行数据链路104。通过下行数据链路105，由捕获系统100的数据采集系统获取的数据126或从剂量大小测量传感器获得的数据126被提供给处理单元114。经由下行数据链路105获得的数据可由处理单元114处理并且可经由写入数据链路106存储在电子存储单元118中。在相反方向上，从电子存储单元118读取并且经由读取数据链路103提供到处理单元114的数据126可以经由数据传输接口111在上行数据链路104两端并且借助于上行数据链路传输。
为了防止在捕获系统100和/或药物递送系统1的生命周期终点时对存储在电子存储单元118中的存储数据126的滥用，数据读取禁用单元160提供众多方法中的至少一种，以永久地防止以下各项中的至少一项：电子存储单元上的存储数据126的读出或从电子存储单元118提供存储数据。
利用一种方法，数据读取禁用单元160可操作用于操纵或重新配置电能单元116。在此，数据读取禁用单元160可操作用于使来自电能单元的电能提早放电或耗尽。这里，电能单元116是有限电能储存器。电能单元116是不可再充电的并且不可替换地集成到电子电路中。当数据读取禁用单元160已被激活时，所述数据读取禁用单元可使电能单元116耗尽或放电。然后，捕获系统100将不再具有足够的电力来从电子存储单元118读出数据126。
在另一个实例中，数据读取禁用单元160可操作用于断开或损坏电能单元116与处理单元114之间的供电连接115。这里，处理单元114不具有自身能量供应。通过不可逆地断开和/或通过不可逆地破坏供电连接115，处理单元114被永久关闭并且不能再次设置成操作模式。以这种方式永久地防止电子存储单元118中存储的数据126的读出。
在另一个实例中，数据读取禁用单元160可操作用于触发或重新配置处理单元114。因此，数据读取禁用单元160可操作用于将处理单元114切换成数据擦除模式。当切换到数据擦除模式中时，处理单元114可操作用于擦除电子存储单元118中的数据126。在此，数据可被一些另外的数据或随机数据覆盖。覆盖存储器单元或存储单元提供先前存储在电子存储单元118中的数据126的永久性删除。
在另一实例中，处理单元114配备或包括编码器124或解码器。编码器124可操作用于对存储在电子存储单元118中的数据126进行编码或加密。因此，当由数据读取禁用单元160触发时，处理单元114可操作用于对存储在电子存储单元118中的数据126进行加密或编码。可基于密钥进行加密。密钥可由处理单元114随机生成。在数据加密完成之后，密钥可由处理单元114删除。没有匹配密钥，存储在电子存储单元118中的数据126是不可解码的并且不能解密。即使数据126仍以加密格式存储在电子存储单元118中，也不能进行读出或访问。
在另一实例中，每个默认的处理单元114仅以加密格式将所获取的数据126存储在电子存储单元118中。对于数据126的读出，在数据126经由输出112传输到外部电子装置40、60之前，由处理单元114执行数据的解密。在这里并且当由数据读取禁用单元适当地触发时，处理单元114可被配置为删除解码或解密密钥，使得先前以加密格式存储在电子存储单元118中的数据不能再被解密。
在这种情况下，并且当存储在电子存储单元118中的数据被加密或将在到达生命周期终点时被加密时，用于加密或解密的相应密钥144可存储在电子存储单元118的易失性存储140中。在正常操作期间并且只要数据读取禁用单元处于停用状态中，处理单元114就可从易失性存储140读取或获取密钥144，以便在执行或进行数据读取过程时解码或解密存储的数据126。在这个实例中，并且当数据读取禁用单元160被配置为耗尽或消耗来自电能单元116的电能时，和/或当在数据读取禁用单元激活时断开电能单元116与电子存储单元118之间的能量供应时，提供在易失性存储装置140中的密钥144不可逆地丢失。因此并且即使有人尝试向处理单元114提供电力，也不再可能对存储的数据126进行解密。
根据另一实例，数据读取禁用单元160可操作用于擦除或覆盖电子存储单元118中的存储数据126。在另一实例的情况下，数据读取禁用单元160可操作用于断开或损坏读取数据链路103，存储的数据126可通过读取数据链路从电子存储单元118传输到处理单元114。在此，数据读取禁用单元160可被配置为不可逆地断开或不可逆地破坏读取数据链路103。由于电子存储单元118不具有被配置用于从存储装置中提取数据的任何另外的数据链路，因此有效地防止了电子存储单元118中存储的数据的读出。
在其他实例中，数据读取禁用单元160可操作用于修改或重新配置，例如当切换到激活状态时使上行数据链路104脱谐。以此方式，处理单元114可保持能够从电子存储单元118读出存储的数据126，即使数据读取禁用单元已切换到激活状态。然而，由处理单元114读取并且提供给处理单元114的数据126不能进一步或再传输到外部电子装置40、60中的任何一个。这里，数据读取禁用单元160可操作用于使数据传输接口111与外部电子装置40、60中的一个的相应匹配的数据传输接口之间的无线通信链路的数据传输频率或载波频率脱谐。
在图10-14中，示出了数据读取禁用单元160的一些实例，所述数据读取禁用单元可操作用于不可逆地切换到激活状态，其中数据读出或存储数据的传输被永久地阻断或阻止。
为了简单起见，仅在图10-14中示出电子电路108的几个部件。在图10的实例中，电能单元116是电能的有限储存器。它包括一个不可再充电电池。处理单元114包括微处理器113，所述微处理器电连接到电能单元116并且由电能单元116驱动。还提供了包括电子开关152的电力管理150。电子开关可包括一个或多个晶体管，诸如场效应晶体管或双极晶体管，例如MOSFET或JFET或FET晶体管。电力管理150可以进一步包括许多离散电子部件，诸如这里未更详细地示出的电阻器或电容器。
电子开关152可从停用状态切换到激活状态。在停用状态中，微处理器113的两个输入端口电连接到电能储存器117的两个端口或极。当电子开关152切换到激活状态时，微处理器113的输入端口有效地与电能单元116断开，并且因此与电能储存器117断开。这里，通过将电子开关152切换到激活状态，将数据读取禁用单元160切换到激活状态。
处理单元114以及因此微处理器113与电力不可逆地断开。替代电子开关152，还可实现如图5中所指示的机械开关162。电子开关152和/或机械开关162均可由捕获系统100的使用者手动致动，以便将处理单元114与电能单元116不可逆地断开连接。
在如图11所示的替代实例中，电力管理150包括电力管理集成电路156(电力管理IC)，电力管理IC可通过处理单元114和/或微处理器113的相应输出切换。因此，当已经达到或检测到生命周期终点时，处理单元114可触发电力管理IC 156以永久地断开处理单元114与电能单元116的连接。电力管理IC可包括DDS芯片、升压转换器和降压转换器、低降调节器、Buck转换器、升压转换器或电流驱动器电路中的一个。
在如图12所示的数据读取禁用单元160的另一实例中，处理单元114和/或相应的微处理器113可操作用于自身关闭。在此，可以在生命周期终点时切换或激活微处理器113的一个或多个输出端口，使得处理单元114不可逆地进入生命周期终点模式，所述模式不能从所述模式恢复。例如，微处理器113可包括复位销或开/关销，借此微处理器113可被永久关闭或不可逆地设置成睡眠模式。
在如图13所示的另一个实例中，数据读取禁用单元160被配置为使数据传输接口111的输出112脱谐或对其进行修改。为此并且当达到生命周期终点时，数据读取禁用单元160和/或处理单元114可操作用于激活电子开关152，借此天线158的阻抗可永久地脱谐或连接到地面。天线158可表示或提供上行数据链路104和下行数据链路105中的至少一个。通过不可逆地修改天线158，可以有效地防止与任何外部电子装置40、60建立无线通信链路。存储在电子存储单元118中的数据126不能传输到任何外部电子装置40、60。
作为另一实例并且如图14所示，数据读取禁用单元160包括电负载154，例如呈电可操作光源(例如LED)的形式。还提供了可通过处理单元114和/或由微处理器113激活的电子开关152。在检测到生命周期终点或生命周期终点配置时，数据读取禁用单元160(例如，处理单元114)可被配置为打开电子开关，从而经由电负载154产生电能单元116的减少。在这里，提供在电能单元116中的电能提早耗尽或消散。电子电路108正在耗尽电力。
应注意，如图10-14中的任一个所示的任何电子开关152可以是电子实现的并且可以由微处理器113和/或由处理单元114本身可切换或致动。在所有图示的实例中，通常可以设想用可由装置的使用者致动的机械开关162替换电子开关152。机械开关162可提供或配备有再利用防止器或再激活防止器。因此，当机械开关已被致动从而将数据读取禁用单元160切换到激活状态时，数据读取禁用单元从激活状态返回到停用状态的反向切换是不可能的。所述机械开关的所述再利用防止器可包括穿孔机械结构，所述穿孔机械结构被配置为在所述开关被致动时不可逆地崩解。此外，机械开关162可包括不可逆地可拆卸的翼片或条带，当从数据捕获装置102拆卸或剥离时，所述翼片或条带不能再次附接到所述机械开关。
在图9中，示出了存储在电子存储单元118中的存储数据126的结构的一个实例。可提供示出为具有连续编号的行的众多存储块。对于每一行，提供了剂量或药物递送信息。每行设置有例如由时钟发生器122产生的时间戳以及实际从药物储器6排出或排放的药物的量。在图9的实例中，剂量大小以整数给出。
每个存储块用一个数字表示。例如，存储块93指示已经在早上8:03施用20单位的药剂或药物的量。随后的存储块94指示在晚上20:05已经施用30个单元的量。图9中示出的数据126可以代表给药方案。在这里，患者可能必须在每天早上8:00施用20单位，晚上20:00施用30单位。数据126可完全存储在电子存储单元118的非易失性存储142中。还可以想象，仅数据126中的一些存储在非易失性存储142中，而其他数据，例如非最近数据或较旧数据，诸如存储块93、94、95存储在易失性存储140中。在这种配置下，并且当数据读取禁用单元160可操作用于提早耗尽电力或使电能单元116与处理单元114和/或与电子存储单元118断开时，原则上仅可读出最新数据，例如存储块99、98、97、96中的数据。以这种方式，护理提供者始终可以获得或读出来自电子存储单元118的最新施用相关数据。这在紧急情况下可能非常有用，在这种情况下，有关实际或近期用药的信息可能非常宝贵和重要。
可进一步分析存储在电子存储单元118中的数据126以估计给药方案。例如，并且利用图9所示的数据，捕获系统可操作用于确定或估计给药方案，诸如在早晨8:00施用20个单位并且在晚上20:00施用30个单位。如果现在由处理单元114获取的数据126严重偏离估计的给药方案，这可能是捕获系统和/或药物递送系统不再使用的指示，特别是当当前到期的给药动作未执行或即使在到期日期或到期时间的几个小时之后也无法检测到时。这种确定药物递送系统的使用与估计或预定义的给药方案不相符可以用作已经达到捕获系统和/或药物递送系统1的生命周期终点的触发器。
在许多实例中，如图7所示的捕获系统100配备有生命周期终点识别单元120。该生命周期终点识别单元可操作用于确定和/或指示捕获系统100和药物递送系统中的至少一个的生命周期终点。生命周期终点识别单元120可操作地连接到数据读取禁用单元160。生命周期终点识别单元120可操作用于将数据读取禁用单元160设置成激活状态。以这种方式并且一旦检测到或确定药物递送系统1和捕获系统100中的至少一个的生命周期终点配置，数据读取禁用单元160可由生命周期终点识别单元120自动切换到激活状态，从而防止从电子存储单元118读出或提供存储数据126。
生命周期终点识别单元120可任选地配备有传感器130，诸如环境传感器。传感器130还可操作用于确定药物容器6的填充水平。传感器130可被进一步实现来确定或检测药物递送系统1或药物递送装置的驱动机构30的瞬时配置。具体地，传感器130可被配置为确定活塞杆26相对于药物容器6或相对于壳体10的轴向或纵向位置。
此外，传感器130可被实现为环境传感器，所述环境传感器可操作用于确定温度、压力、湿度、运动、取向、电磁辐射的存在和/或强度以及药物递送系统或药物递送装置的完好性中的至少一个。例如，如果传感器130可操作用于确定或检测药物递送装置的拆解，并且当药物递送装置经受拆解时，这可由检测器130检测。因此，生命周期终点识别单元120将适当地检测到装置已经拆解并且已经达到生命周期终点周期结束。因此，生命周期终点识别单元120可操作用于将数据读取禁用单元160切换到激活状态，从而禁止先前获取和/或存储的数据的读出或提供。
生命周期终点识别单元120可任选地包括控制器132和/或数据交换检测器134。通过这种方式，还可以执行表明生命周期已经结束的许多其他方案和情况。借助于控制器132和数据交换检测器134，生命周期终点识别单元120能够随时间确定或检测或记录数据捕获系统100与外部电子装置40、60之间的数据通信的建立。在此，数据交换的最大量可被设置和/或存储在生命周期终点识别单元120中。如果数据的最大允许量已经交换，那么生命周期终点识别单元120可操作用于将数据读取禁用单元160设置或切换到激活状态。
此外，并且借助另外的实例，生命周期终点识别单元120可包括计数器121。计数器121可操作用于确定以下各项中的至少一项：确定药物递送系统或药物递送装置1的使用次数、自药物递送系统或装置和捕获系统100中的一个已经首次使用以来的时间、和/或与该药物递送系统一起使用过的可更换药物容器的数量。以此方式，可以实施用于确定捕获系统和/或药物递送系统或药物递送装置的生命周期终点的其他标准。例如，生命周期终点识别单元120可被配置为计数药物递送系统1的剂量数或使用次数。如果例如已经超过或已经达到例如200次使用的预定义的最大允许次数，那么生命周期终点识别单元120可操作用于将数据读取禁用单元160切换到激活状态，从而禁用所存储数据126的读出。
类似地，并且当电子控制的捕获系统100配备有不可再充电的有限电能储存器117(已知其从捕获系统的第一次激活开始持续预定时间间隔)时，计数器121可操作用于记录从第一激活日期或时间开始的时间。在达到电能单元被保证持续的预定时间之前或之时，生命周期终点识别单元120可触发存储在电子存储单元118中的数据126的最终备份程序，并且可进一步触发数据读取禁用单元160的随后激活。
生命周期终点识别单元120可操作地连接到数据读取禁用单元160和处理单元114中的至少一个。在一些情况下，当生命周期终点识别单元120仅连接到处理单元114时，这可能是有益的。然后，处理单元114可在数据读取禁用单元160不可逆地激活之前触发与药物递送装置1的使用者的最后对话或通信。以此方式，使用者被赋予超控的可能性，例如数据读取禁用单元160的自主激活或手动触发最终擦除数据。
根据图7的捕获系统100的框图仅是说明性的。数据读取禁用单元160可完全集成到处理单元114中。处理单元114和电子存储单元118可完全集成到电子电路108中。电子电路108可以在微处理器113中实现。
在图15中，示出禁止读出或提供来自数据采集系统100的电子存储单元118的数据的方法的三个连续步骤200、202、204。在第一步骤200中，药物递送系统1或药物递送装置的生命周期终点已经由相应装置的使用者检测或确定。在步骤202中，数据读取禁用单元160切换到激活状态。随后并且在步骤204中，当激活数据读取禁用单元160时，永久地防止一下各项中的至少一项：从电子存储单元118读出上述存储数据126或从电子存储单元118提供存储数据126。在步骤200中对生命周期终点的检测可以根据任何上述方法和方案来进行。步骤202中的数据读取禁用单元160的激活可以根据任何上述步骤和方案来执行，并且步骤204中的数据读出或数据提供的防止也可以以上述方式中的任一种来执行。
在禁用读出或提供来自如图16所示的电子控制的捕获系统的数据的方法的另一流程图中，在第一步骤300中，生命周期终点识别单元120默认处于循环模式并且重复执行步骤300和302。在步骤300中，传感器数据或其他输入数据被处理。在随后的步骤302中，验证经处理的数据，例如与预定义或存储的数据进行比较，以便确定是否已经达到生命周期终点配置。如果尚未达到生命周期终点配置，那么所述方法返回到步骤300，在所述步骤中产生和/或处理关于药物递送系统或药物递送装置1的使用的进一步的数据。如果在步骤302中，生命周期终点识别单元120确定已经达到生命周期终点配置，则该方法继续进行步骤304。在步骤304中，将数据读取禁用单元160切换到激活状态，其中在读出或提供存储的数据方面具有上述后果。
通过一些另外的实例，如上所述的机械开关162或电子开关152也可集成或实现到触发器11和剂量拨选盘12中的一个中。这可特别适用于如图5所示的注射装置1。在此，触发器11和/或剂量拨选盘12可连接到输入110，所述输入可操作地连接到处理单元114。输入110可包括一个或多个传感器或开关，所述传感器或开关机械地连接到触发器11和/或剂量拨选盘12。
可以存在许多使用或操作剂量拨选盘12和/或触发器11的编码方案，所述方案被处理单元114解释为将数据读取禁用单元切换到激活状态。例如，在预定义时间间隔内按压和释放触发器11两次可由处理单元114和生命周期终点识别单元120中的一个解释为生命周期终点信号。当检测到并正确解释时，处理单元114和生命周期终点识别单元120中的至少一个可操作用于将数据读取禁用单元160切换到激活状态。响应于数据读取禁用单元160切换到激活状态，可在电子存储单元118中删除存储的数据126。
在限定生命周期终点配置的另一个方案中，触发器11可被按下并且释放两次而不在第一按下动作与第二按下动作之间拨选剂量。此后，剂量拨选盘12被设置为任意单位，并且因此在剂量递增方向上被拨选为任意单位。此后，在相反的方向上拨动剂量拨选盘12并且返回到零剂量配置中。为了确认删除或生命周期终点配置，再次按下触发器11。
在另一实例中，将剂量拨选盘12拨到大于1的任意单元。在达到预定义剂量大小之后的预定义时间间隔内，将剂量拨选盘沿剂量递减方向拨回，直到再次达到零剂量配置。在此零配置中，按下触发器一次。然后，在预定义的时间间隔已经过去之后，触发器被第二次按下。此使用场景可同样被解释为生命周期终点信号，处理单元114和/或生命周期终点识别单元120借此触发数据读取禁用单元160切换到激活状态。
在另一实例中，在剂量递增方向上将剂量拨选盘12拨到预定义的剂量大小。此后，它在相反方向上，即在剂量递减方向上拨到初始零剂量配置中。此后，触发器11被按压一次。为了确认数据读取禁用单元160的激活，将剂量拨选盘12拨到预定剂量大小上，并且随后在相反方向上拨动，直到再次达到零剂量配置。
这些和其他实例通常适用于具有集成捕获系统100的药物递送装置1，并且其中电子检测和/或定量地测量剂量拨选盘12的拨动以及触发器11的按压。
在另一实例中，捕获系统100配备有扭矩传感器。这种扭矩传感器是属于如图7所示的生命周期终点识别单元120的传感器130的一个实例。可提供限定剂量拨选盘的零剂量位置的触觉止动件。在使用的一种情境中，当在零剂量配置中时，剂量拨选盘12在剂量递减方向上旋转。在此，止动件防止剂量拨选盘12在剂量递减方向上的拨动。然而，由使用者施加到剂量拨选盘12上并且抵靠止动件施加的扭矩由扭矩传感器测量。如果使用者在超过预定义时间间隔的时间段内抵靠触觉终点止动件保持或旋转剂量拨选盘12，这将被解释为生命周期终点信号。因此，处理单元114和/或生命周期终点识别单元120将可操作用于将数据读取禁用单元160切换到激活状态。
在另一实例中，在例如大于或等于一秒的预定义时间间隔期间，旋转剂量拨选盘按钮抵靠触觉止动件。剂量拨选盘12保持在此按钮配置中。为了确认数据读取禁用单元160的激活，使用者此后必须按下触发器11一次。
在另一实例中，剂量拨选盘12旋转抵靠零剂量止动件并且保持在此零剂量配置中达预定义的时间间隔，例如大于或等于一秒。在数据读取禁用单元切换到激活状态之前，必须由使用者确认所检测到的剂量拨选盘12的旋转，例如，通过在剂量递增方向4上旋转剂量拨选盘12直到已设置预定义或任意剂量，并且通过随后在相反剂量递减方向5上旋转剂量拨选盘直到再次达到零剂量配置。
对于将数据读取禁用单元160切换到激活状态的确认，甚至可以构想的是，在预定义的时间间隔内旋转抵靠机械止动件之后释放剂量拨选盘12。因此，对于第二预定义时间间隔，不应向剂量拨选盘12施加扭矩。此后，剂量拨选盘12可抵靠止动件重复旋转，并且可在第三预定义时间间隔内保持在此止动配置中。第一时间间隔、第二时间间隔和第三时间间隔可大于或等于一秒。
在一些其他实例中，使用者致动生命周期终点或使用者激活的数据读取禁用单元160的激活可以使用具有集成捕获系统100的药物递送装置1来实现，例如如图5所示。在那里，触发器11可被按压一段时间，例如在预定义时间间隔期间，直到输出112(例如，以显示形式)向使用者指示数据擦除模式已被激活为止。为了确认数据的擦除，使用者可能必须再次按下触发器11。
在另一个实例中，触发器11必须被按下至少一次。此后，剂量拨选盘12必须旋转抵靠零剂量止动件。将其保持在零剂量止动中，直到在输出111中指示擦除模式。为了确认数据的擦除，触发器11必须被至少再一次按下。
在另一实例中并且为了激活数据126的擦除，触发器11必须至少按压一次。此后，剂量拨选盘12旋转抵靠零剂量止动件并且保持在此零剂量位置，直到擦除模式被激活。为了确认擦除动作，剂量拨选盘12必须再次旋转抵靠零剂量止动件并且必须保持在此配置或位置中达预定时间间隔。
利用另一实例，数据126的擦除或删除可以由使用者通过在预定时间间隔(例如，大于或等于一秒)内旋转剂量拨选盘12抵靠零剂量止动件来触发。剂量拨选盘12保持在此配置中，直到例如由输出112指示擦除模式的激活为止。为了确认数据的擦除，触发器11必须至少按压一次。
在另一实例中，并且在激活如上所述的用于确认数据擦除的擦除模式之后，再次旋转剂量拨选盘12抵靠零剂量止动件并且保持在此配置中，直到输出112确认数据擦除。为了指示擦除模式的激活和/或为了指示数据擦除操作的完成，输出112可包括显示器或至少一个或多个发光元件，诸如被配置为在连续模式、中断模式或重复模式下闪烁的LED。许多或单个LED还可被配置为以一种或多种颜色亮起，从而指示数据擦除模式的激活和/或指示数据的删除或擦除的完成。
附图标记列表
1 药物递送装置
2 远侧方向
3 近侧方向
4 剂量递增方向
5 剂量递减方向
6 药物容器
7 塞子
10 壳体
11 触发器
12 剂量拨选盘
13 剂量窗口
14 药物容器保持器
15 针组件
16 内针帽
17 外针帽
18 保护帽
19 窗口
20 螺纹插口
21 贯通开口
22 针座
24 注射针
26 活塞杆
28 压力件
30 驱动机构
40 外部电子装置
50 拨选延伸部
52 剂量拨选套筒
60 外部电子装置
80 网络
90 数据库
100 捕获系统
101 壳体
102 数据捕获装置
103 数据链路
104 数据链路
105 数据链路
106 数据链路
110 输入
111 数据传输接口
112 输出
113 微处理器
114 处理单元
115 供电连接
116 电能单元
117 电能储存器
118 电子存储单元
120 生命周期终点识别单元
121 计数器
122 时钟发生器
124 编码器/解码器
126 数据
130 传感器
132 控制器
134 数据交换检测器
140 易失性存储
142 非易失性存储
144 密钥
150 电力管理
152 电子开关
154 电负载
156 电力管理IC
158 天线
160 数据读取禁用单元
162 机械开关
171 触发器

Claims (18)

1.一种用于捕获数据(126)的电子控制的捕获系统(100)，所述数据表示通过药物递送系统(1)从药物储器(6)排出或排放的药物的量，所述捕获系统(100)包括电子电路(108)，所述电子电路包括：
-电能单元(116)，其包括电能储存器(117)，
-处理单元(114)，其能够通过从所述电能单元(116)获得的电力来操作，所述处理单元(114)可操作用于获取数据(126)，
-电子存储单元(118)，其连接到所述处理单元(114)，所述电子存储单元(118)被配置为存储所述获取的数据(126)，
-其中所述处理单元(114)能够操作用于将所述获取的数据(126)写入所述电子存储单元(118)中，并且其中所述处理单元(114)能够操作用于从所述电子存储单元(118)读取所述存储的数据(126)并且从所述电子存储单元(118)提供所述存储的数据(126)，
-数据读取禁用单元(160)，其可操作地连接到所述处理单元(114)、所述电子存储单元(118)和所述电能单元(116)中的至少一个，所述数据读取禁用单元(160)能够切换成激活状态，在所述激活状态中，所述数据读取禁用单元(160)永久地防止以下各项中的至少一个：
-从所述电子存储单元(118)读出存储的数据(126)，或
-从所述电子存储单元(118)提供存储的数据(126)。
2.根据权利要求1所述的捕获系统，其中所述数据读取禁用单元(160)能够不可逆转地切换到所述激活状态。
3.根据权利要求1或2所述的捕获系统，其中所述数据读取禁用单元(160)能够操作用于在处于所述激活状态时断开所述处理单元(114)与所述电子存储单元(118)和所述电能单元(116)中的至少一个的连接。
4.根据前述权利要求中任一项所述的捕获系统，其中所述数据读取禁用单元(160)能够操作用于在处于所述激活状态时断开所述电能单元(116)与所述处理单元(114)的连接。
5.根据前述权利要求中任一项所述的捕获系统，其中所述数据读取禁用单元(160)能够操作用于在处于所述激活状态时使所述电能单元(116)放电。
6.根据前述权利要求中任一项所述的捕获系统，其中所述数据读取禁用单元(160)能够操作用于在处于所述激活状态时从所述电子存储单元(118)删除所述存储的数据(126)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的捕获系统，其中所述数据读取禁用单元(160)能够操作用于在处于所述激活状态时对所述电子存储单元(118)中的所述获取的数据或所述存储的数据(126)进行不可逆加密。
8.根据前述权利要求中任一项所述的捕获系统，其中所述数据读取禁用单元(160)能够操作用于在处于所述激活状态时阻止对所述存储的数据(126)进行解密，其中所述存储的数据(126)以加密格式存储在所述电子存储单元(118)中。
9.根据权利要求8所述的捕获系统，其中加密密钥或解密密钥存储在所述电子存储单元(118)的易失性存储块(140)中，并且其中在所述数据读取禁用单元(160)被激活时，所述加密密钥或解密密钥被删除或用于所述电子存储单元(118)的电能的供应被切断。
10.根据前述权利要求中任一项所述的捕获系统，其进一步包括数据传输接口(111)，其连接到所述处理单元(114)并且能够连接到外部电子装置(40、60)，其中所述数据读取禁用单元(160)能够操作用于中断或禁用所述处理单元(140)与所述数据传输接口(111)之间的数据传输连接。
11.根据前述权利要求中任一项所述的捕获系统，其中所述电子电路(108)进一步包括生命周期终点识别单元(120)，所述生命周期终点识别单元能够操作用于确定和/或指示所述捕获系统(100)和所述药物递送系统(1)中的至少一个的生命周期终点。
12.根据权利要求11所述的捕获系统，其中所述生命周期终点识别单元(120)可操作地连接到所述数据读取禁用单元(160)，并且其中所述生命周期终点识别单元(120)能够操作用于将所述数据读取禁用单元(160)设置在所述激活状态中。
13.根据权利要求11或12所述的捕获系统，其中所述生命周期终点识别单元(120)能够操作用于确定所述电能单元(116)的可用电能量，并且其中所述生命周期终点识别单元(120)能够操作用于将所述可用电能量与所述电能单元(116)的预定义的最小电能量进行比较。
14.根据前述权利要求中任一项所述的捕获系统，其中所述处理单元(114)由微处理器(113)提供或其中所述处理单元(114)实现在所述微处理器(113)中。
15.根据前述权利要求中任一项所述的捕获系统，其中所述数据读取禁用单元(160)包括电子开关(152)和机械开关(162)中的至少一个，所述电子开关和机械开关中的每一个均能够操作用于将所述数据读取禁用单元(160)切换到所述激活状态。
16.一种被配置用于附接到药物递送系统(1)的数据捕获装置(102)，所述数据捕获装置(102)能够操作用于收集指示从所述药物递送系统(1)的药物容器(6)排出或排放的药物的量的数据(126)，所述数据捕获装置(102)包括：
-壳体(101)，
-根据前述权利要求中任一项所述的捕获系统(100)。
17.一种用于排出或排放一定量的液体药物的药物递送系统，所述药物递送装置系统包括：
-壳体(10)，其被配置为容纳填充有所述液体药物的药物容器(6)，
-驱动机构(30)，其能够操作用于将所述一定量的所述药物从所述药物容器(6)排出或排放，以及
-根据前述权利要求1-15中任一项所述的数据捕获系统(100)，其设置在所述壳体(10)内或上。
18.一种禁止从根据前述权利要求1-15中任一项所述的数据捕获系统(100)的电子存储单元(118)读出或提供数据(126)的方法，所述方法包括：
-将所述数据读取禁用单元(160)设置成所述激活状态，以及
-永久地防止以下各项中的至少一项：从所述电子存储单元(118)读出数据(126)，或从所述电子存储单元(118)提供数据(126)。
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