CN113226410A - 药物递送装置和药物递送系统 - Google Patents

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Abstract

本公开文本涉及一种药物递送系统和一种药物递送装置，所述药物递送装置(20)包括：‑用于容纳药物容器(10)的接收座(23)，其中所述药物容器(10)设置有容器标识(52)，所述容器标识(52)至少指示所述药物容器(10)的内容物；‑容器识别组件(50)，所述容器识别组件被配置成当所述药物容器(10)被布置在所述接收座(23)中时检测和/或识别所述容器标识(52)；‑递送装置接口(24)，所述递送装置接口被配置成将上行链路数据(UL)传输到通信装置(60)，其中所述上行链路数据(UL)至少包含可从所述容器识别组件(50)获得的所述容器标识(52)，并且其中所述递送装置接口(24)被配置成响应于所述上行链路数据(UL)的传输而从所述通信装置(60)接收下行链路数据(DL)；‑驱动机构(40)，所述驱动机构可操作地与所述药物容器(10)可接合，并且被配置成基于从所述递送装置接口(24)接收的所述下行链路数据(DL)来从所述药物容器(10)排出或分配药物的至少一个剂量。

Description

药物递送装置和药物递送系统
在一个方面中，本公开文本涉及一种药物递送装置(如，药物注射装置或药物输注装置)。在另外的方面中，本公开文本涉及一种包括药物递送装置和通信装置的药物递送系统。在另外的方面中，本公开文本涉及一种调整药物递送装置的至少一个排出或分配参数的方法。
背景技术
药物递送装置(如，注射装置或输注装置)被配置用于设定和分配液体药剂的单个剂量或多个剂量。
例如呈笔式注射器或输注泵形式的注射或输注装置必须满足许多用户特定的要求。例如，在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此，尤其旨在用于家庭用药的适用注射或输注装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外，对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此外，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须明确。
典型地，注射或输注装置包括壳体，所述壳体具有用于接收药物容器的接收座。药物或药剂容器容纳用于肠胃外施用的液体药剂或药物。这种注射或输注装置进一步包括驱动机构，借助于所述驱动机构，可以从药剂容器排出或抽出药剂的处方剂量。
为了符合药剂治疗计划，必须确保包含某种类型的药物或药剂的某种类型的药物容器与某种类型的合适的药物递送装置适当地一起使用。此外，应确保与药物递送装置一起使用的药物容器符合人或患者的给定治疗计划。在药物容器中商用分配的药物或药剂可能不仅在药学活性化合物方面不同，而且在药学活性化合物的浓度方面也不同。
被配置用于自身或家庭用药的药物递送装置和药物递送系统应提供故障安全、可靠和故障防护的机制，以防止对药物递送装置和填充有液体药物或药剂的药物容器的给定组合的误用或错误使用。药物递送装置和药物递送系统应提供对给定治疗计划的自动化适应。药物递送装置和药物递送系统应提供高水平的用户接受度和易用性。此外，令人期望的是提供药物递送装置设置对给定治疗计划的修改的自动化适应和/或动态适应。
发明内容
在一个方面中，提供了一种药物递送装置。药物递送装置包括接收座。接收座被配置成容纳药物容器。典型地，药物容器至少部分地填充有液体药物或药剂。药物容器设置有容器标识。容器标识至少指示药物容器的内容物。典型地，容器标识至少指示包含在药物容器内部的药物或药剂。
药物递送装置进一步包括容器识别组件。容器识别组件可操作成或被配置成当药物容器被布置在接收座中时检测和/或识别容器标识。因此，容器识别组件被配置成或可操作成从药物容器提取容器标识，并且提供容器标识以用于通过药物递送装置本身或通过连接到药物递送装置的至少一个另外的装置进行进一步处理。
药物递送装置进一步包括递送装置接口。递送装置接口被配置成或可操作成将上行链路数据传输到通信装置。上行链路数据至少包含可从容器识别组件获得的容器标识。此外，递送装置接口被配置成响应于上行链路数据的传输从通信装置接收下行链路数据。药物递送装置还包括可操作地与药物容器可接合的驱动机构。驱动机构被配置成或可操作成基于从递送装置接口接收的下行链路数据来从药物容器排出或分配药物或药剂的至少一个剂量。
容器识别组件、递送装置接口和驱动机构的相互交互提供了对药物容器和/或药物的相当自动化或自动式的辨识、与通信装置的数据交换、以及根据或取决于从通信装置接收的下行链路数据来对驱动机构的相当自动化或自动式的调整或校准。
通信装置典型地是与药物递送装置分开的装置。对于一些例子，通信装置可操作成直接由从药物递送装置接收的上行链路数据导出或生成被配置用于提交到药物递送装置的下行链路数据。
对于其他例子，通信装置排他地可操作成经由网络来提供到外部数据处理装置或数据处理实体(如，数据库)的通信链路。
驱动机构典型地是以机电方式实现的。以此方式，可以电子地控制或调整药物从药物容器的排出或分配。可电子控制或可电子调整的驱动机构可以基于通信装置上接收的下行链路数据来容易地控制。
容器识别组件、递送装置接口和驱动机构的交互使得能够取决于容器标识来自动化或自动式地调整或校准驱动机构。控制、调整或校准驱动机构所根据的实现规则的部署并非必须由药物递送装置本身提供。这种实现规则的部署可以由通信装置或由单独的外部数据处理装置来提供。以此方式，与为驱动机构的基于容器的调整或校准提供板载控制的药物递送装置相比，可以简化药物递送装置的电子实现方式。
当前提出的对驱动机构的控制的外部调整或校准提供并使得能够实现对驱动机构的控制、调整或校准的动态映射或指配(鉴于所识别或所辨识的容器标识)。通过驱动机构的控制、调整或校准对容器标识的外部处理的映射或指配还使得能够在药物容器的寿命或使用时间期间对驱动机构的控制、调整或校准进行外部修改。
以此方式，药物递送装置可以动态地适配于对处方治疗计划的修改。例如，如果在药物递送装置中的药物容器的使用期间治疗计划经过修改或改变，则当对上行链路数据的传输做出响应时，可以相应地修改将由递送装置接口接收的下行链路数据。取决于经修改的下行链路数据，相应地控制、调整或校准驱动机构。以此方式，可能不再需要特定的用户交互来修改药物递送装置的设置以用于治疗计划依从性。当然，用户可以被药物递送装置通知何时已经接收到经修改的下行链路数据以及何时驱动机构应经受修改的控制、调整或校准。在此，可以给予用户提示对装置设置和/或驱动机构的这种修改的可能性。
通过将上行链路数据传输到通信装置和通过从通信装置接收下行链路数据提供的外部映射和/或指配进一步有益于降低药物递送装置的制造成本。基本上，药物递送装置可以仅包括容器识别组件和递送装置接口，因此使得药物递送装置能够辨识和识别药物容器和其中包含的药物、传输容器标识并作为响应来接收驱动机构的控制、调整或校准参数。
典型地，药物递送装置包括容纳容器识别组件、递送装置接口和驱动机构的壳体。用于容纳药物容器的接收座可被配置为药物递送装置的壳体的部件。接收座可以从壳体可拆卸，或者可以相对于壳体可移动，以便使得能够更换药物容器。对于其他例子，容纳药物容器的接收座可完全地位于药物递送装置的壳体内部。接收座可进一步配备有可移动的或可拆卸的封闭件，借助于所述封闭件可闭合或密封接收座。封闭件进一步使得能够更换药物容器。
药物递送装置可以被实现为药物注射装置。药物递送装置、药物递送装置的接收座和/或壳体可以设置有刺穿或针组件。刺穿或针组件可以可拆卸地连接到接收座、药物容器或药物递送装置的壳体。刺穿或针组件典型地包括中空的尖端插管，所述中空的尖端插管被配置成与药物容器的内部建立流体连通。例如，刺穿或针组件包括双尖端注射针，所述双尖端注射针具有被配置成刺穿药物容器的密封件的近侧尖端和被配置成穿透患者的生物组织的远端。药物递送装置可以包括笔式注射装置。在此，药物递送装置的壳体可以包括细长形状，例如，细长管状形状。
当实现为注射装置时，药物容器可以包括管状形状的筒体，所述筒体具有相反定位的近端和远端。被配置用于与刺穿或针组件进行流体传送连接的远端可以设置有可刺穿的密封件。药物容器的近端或朝向近侧方向可以被塞子或活塞密封，所述塞子或活塞可相对于药物容器的筒体纵向地移位。典型地，塞子或活塞被配置成由药物递送装置的驱动机构的柱塞或活塞杆沿远侧方向促动或驱动。
对于其他例子，药物递送装置被实现为泵。在此，驱动机构可以包括抽吸泵，并且药物容器可以包括填充有药剂的柔性袋或贮袋。驱动机构可以包括可以借助来将药剂的剂量或相当恒定的流量通过抽吸从药物容器中抽出的蠕动泵或任何其他泵配置。在此，容器的出口典型地可连接到管或输注管线。这种管或输注管线可以通过相反的端部连接到或可以可连接到或可以连接到插管或端口系统。
根据另外的例子，药物递送装置包括连接到递送装置接口的递送装置处理器。递送装置处理器可操作成基于至少一个排出或分配参数来控制驱动机构。处理器可操作成处理从递送装置接口获得的下行链路数据并且基于下行链路数据来调整或修改驱动机构的所述至少一个排出或分配参数。
替代性地或另外地，处理器可操作成从下行链路数据中提取驱动机构的排出或分配参数中的至少一个排出或分配参数。所述至少一个排出或分配参数可以指示以下参数中的至少一个参数：应分配或排出药物的时间点、药物的量、药物的药学活性化合物的量、剂量排出或剂量分配的速度、药物的流速等。递送装置处理器可以可操作成处理下行链路数据并且基于下行链路数据来调整或修改所述至少一个排出或分配参数。在此，下行链路数据可以仅指示驱动机构的已经存在的排出或分配参数的调整或修改。替代性地，所述至少一个排出或分配参数可以被包含在下行链路数据中。递送装置处理器则可操作成从下行链路数据中提取所述至少一个排出或分配参数。
在另外的例子中，递送装置处理器可进一步被配置成控制或管理容器识别组件与递送装置接口之间的通信。因此，递送装置处理器可被配置成接收由容器识别组件提供的容器标识并且将容器识别组件转发到递送装置接口。递送装置处理器可以进一步被配置成将容器标识传送到上行链路数据中或从容器标识生成上行链路数据。就此而言，递送装置处理器可以可操作成生成上行链路数据并且触发递送装置接口将上行链路数据传输到通信装置。
此外并且根据另一个例子，递送装置处理器可以进一步可操作成根据从递送装置接口接收的下行链路数据来控制、调整或校准驱动机构。对驱动机构的控制、调整或校准可以由所述至少一个排出或分配参数来管控。因此，当驱动机构基于所述至少一个排出或分配参数来操作时，调整、修改或提取所述至少一个排出或分配参数可以自动地导致对驱动机构的相应控制、调整或校准。
根据另外的例子，药物递送装置还包括递送装置存储器，所述递送装置存储器被配置成存储容器标识的至少一部分、上行链路数据的至少一部分和下行链路数据的至少一部分中的至少一项或多项。任选地，递送装置存储器可以被配置成或可操作成存储所述至少一个排出或分配参数。
递送装置存储器提供对容器标识、上行链路数据的至少一部分和下行链路数据的至少一部分中的至少一项的缓冲。在不提供或暂时中断到通信装置的通信链路的情况下，由容器识别组件提供的容器标识可以被存储在递送装置存储器中。如果到通信装置的通信链路应变得可用，则容器标识可以从递送装置存储器读取并且可以经由上行链路数据被传输到通信装置。取决于容器标识是否已经被实现到上行链路数据中，上行链路数据或者其至少一部分也可以被存储在递送装置存储器中。这使得能够独立于到通信装置的通信链路的可用性来处理容器标识并将容器标识嵌入到上行链路数据中。
将下行链路数据的至少一部分存储和/或将至少一个排出或分配参数存储在递送装置存储器中特别有益于在到通信装置的通信链路不可用或中断的情况下实施或处理对驱动机构的控制、调整或校准。
递送装置存储器可以被实现为非易失性存储器。即使当药物递送装置已被关断时，存储在递送装置存储器中的数据也可以存留。如果药物递送装置被实现为便携式药物递送装置，则关断使得能够降低电功耗。当药物递送装置被接通时，对驱动机构的自动化控制、调整或校准可基于存储在递送装置存储器中的数据(例如，基于下行链路数据和/或基于存储在递送装置存储器中的所述至少一个排出或分配参数)来实施。典型地，递送装置处理器可操作成将数据写入递送装置存储器中以及从递送装置存储器读取相应的数据。对驱动机构的自动化或自动式控制、调整或校准可由递送装置处理器触发。
根据另一个例子，药物递送装置进一步包括患者识别组件。患者识别组件连接到递送装置处理器和递送装置接口中的至少一者。患者识别组件可以连接到递送装置处理器和递送装置接口两者。患者识别组件可操作成识别使用药物递送装置的患者。
患者识别组件还可操作成生成患者标识符并将患者标识符合并到上行链路数据中。为此，患者识别组件或者可操作成修改例如由递送装置处理器提供的上行链路数据，并且将经修改的上行链路数据转发到递送装置接口。经修改的上行链路数据包含关于正由患者识别组件识别的患者的身份的信息。
对于另一个例子，患者识别组件可操作成响应于由患者识别组件实施的患者识别程序来生成患者标识符。当已经由患者识别组件生成患者标识符时，患者识别组件可以可操作成将患者标识符传输到递送装置处理器和递送装置接口中的至少一者。然后，接收患者标识符的相应部件或实体(即，递送装置处理器和/或递送装置接口)可操作成处理患者标识符和将患者标识符合并到上行链路数据中。
患者识别组件可以从药物递送装置外部可触及。患者识别组件可以被附接到药物递送装置的壳体。它也可以集成到壳体中，或者可以位于壳体内部，但是可以从壳体外部可触及。患者识别组件可以以许多不同的方式实现。患者识别组件典型地包括显示器、触摸屏、按钮或拨选盘、传感器(例如，指纹传感器、光学传感器、相机、生物特征扫描仪等)中的至少一者。
取决于患者识别组件的具体实现方式，可以提示用户输入用户标识、通行短语或密码、或码。码可以是简单的数字或字符码。码还可以被提供为光学码，如，条形码或二维编码图案(如，数据矩阵码)。为此，患者识别组件可以包括可操作成扫描视觉码的扫描仪。
患者识别组件可以进一步包括可操作成读取光学码、磁码或电磁码的码读取器。在此，患者识别组件可以包括射频读取器，如，RFID读取器或近场通信(NFC)装置，其可操作成建立由用户提供的并且对于药物递送装置的每个用户是唯一的NFC或RFID可读码之间的NFC通信链路。
在患者识别组件的帮助下，药物递送装置可以针对实际使用药物递送装置的具体患者而个性化。通过将患者标识符合并到上行链路数据中并且通过将上行链路数据传输到通信装置，可以针对指派到患者标识符的特定患者来处理上行链路数据。因此，响应于患者特定的上行链路数据的传输而从通信装置接收的下行链路数据也可以是患者特定的。以此方式，所述至少一个排出或分配参数和/或对驱动机构的控制、调整或校准可以适配于由患者识别组件识别的特定患者。由于患者标识符被合并到上行链路数据中，并且由于可以从下行链路数据中导出用于药物递送装置的驱动机构的患者特定的排出或分配参数，所以患者特定的信息并非必须存储在药物递送装置中。以此方式，药物递送装置本身可以容易地符合数据保护条例。
此外，患者识别组件和与通信装置的上行链路和下行链路数据传输使得能够对药物递送装置和/或其驱动机构进行患者特定的个体设置、控制、调整和校准。以此方式，同一个药物递送装置可被不同的人(例如，生活在同一家中和/或共享药物递送装置的人)频繁使用或共享。例如，在糖尿病治疗中，存在可以由患者按处方使用的多种胰岛素类型，例如，快速作用的胰岛素和长效的胰岛素、GLP1-激动剂、以及胰岛素与GLP1-激动剂的混合物。在家庭中可能有多于一个患者需要糖尿病治疗，因此在患者的环境中可能同时存在不同的用药。利用当前提出的药物递送装置，可内在地保护患者免于使用错误的用药。当前描述的配量机构与正确治疗的自动化适配将保护患者免于得到错误的剂量。
对于另外的例子，患者识别组件可以耦接到递送装置处理器。递送装置处理器可以可操作成检查实际使用药物递送装置的人或患者的身份。为此，递送装置处理器和患者识别组件可以可操作成彼此通信。在用户引起的剂量设定或剂量分配动作由递送装置处理器实际上处理和执行之前，递送装置处理器可以可操作成请求实际操作药物递送装置的人的身份。
就此而言，递送装置处理器可以可操作成触发由患者识别组件实施和执行患者识别程序。如果患者已成功通过患者识别程序，那么递送装置处理器可以可操作成释放驱动机构和/或触发药物排出或药物分配程序。在一个例子中，患者识别程序包括生成患者标识符以及将所述患者标识符与例如存储在递送装置存储器中的患者标识符进行比较。
如果实际生成的患者标识符与先前存储在递送装置存储器中的患者标识符匹配，则这被解释为确认：药物递送装置和驱动机构实际上已被设定成实际使用药物递送装置的特定患者的个体设置、调整和校准。在另一种情况下，其中由患者识别组件实际生成的患者标识符与先前存储在递送装置存储器中的患者标识符不匹配，患者识别程序可以进一步包括将患者标识符合并到上行链路数据中的步骤，从而触发上行链路数据向通信装置的提交并且从通信装置接收下行链路数据。因此，并基于下行链路数据，驱动机构的所述至少一个排出或分配参数被修改或提取，相应的参数和患者个体设置可以被存储在递送装置存储器中，并且整个药物递送装置可以针对实际使用药物递送装置的患者而个体地设定和配置。
在另一个例子中，递送装置处理器进一步被配置成处理至少一个生理参数或环境参数。递送装置处理器进一步被配置成和/或可操作成基于生理参数或环境参数中的至少一个来调整或修改驱动机构的所述至少一个排出或分配参数。可以不同的方式提供生理参数或环境参数。可通过用户输入端(例如，经由药物递送装置的用户界面)来获得生理参数或环境参数。此外，生理参数或环境参数可以由通信装置提供。生理参数或环境参数可以合并到从通信装置接收的下行链路数据中。此外，生理参数或环境参数可以由药物递送装置本身收集、确定或测量。替代性地，生理参数或环境参数由外部装置或实体获得、确定或测量，并且经由递送装置接口或经由单独接口传输到药物递送装置。
生理参数可以是以下参数中的至少一项：体温、血压、血糖水平、心率、血氧饱和度等。环境参数的例子包括以下各项中的至少一项：外部温度、湿度、大气压力、日光辐射等。
生理参数或环境参数中的至少一个可以由递送装置处理器直接处理。取决于生理参数或环境参数，递送装置处理器可操作成调整或修改所述至少一个排出或分配参数。替代性地，并且如果在药物递送装置中提供生理参数或环境参数(例如，如果生理参数或环境参数被输入到药物递送装置中或者被药物递送装置实际测量)，则生理参数和/或环境参数也可以被合并到上行链路数据中并且因此可以被传输到通信装置。基于生理参数或环境参数调整或修改所述至少一个排出或分配参数则可以通过通信装置或通过可操作成与通信装置通信的一些其他外部数据处理装置来实施。
在另外的例子中，药物递送装置包括传感器组件，所述传感器组件被配置成测量所述至少一个生理参数或环境参数。传感器组件进一步被配置成将所述至少一个生理参数和/或环境参数传输到递送装置处理器。具体地，传感器组件可以可操作成或被配置成将所述至少一个生理参数和/或环境参数传输到药物递送装置的递送装置接口。
替代性地或另外地，传感器组件可以可操作成将所述至少一个生理参数或环境参数直接传输到通信装置。它可以可操作成与例如通信装置接口设立另外的上行链路通信链路，所述通信装置接口进而可操作成与递送装置接口和传感器组件的相应通信接口两者通信。
传感器组件可以集成到药物递送装置中。它可以被布置在药物递送装置的壳体内部。它可以包括延伸穿过药物递送装置的壳体或可触及周围环境的传感器。传感器组件被配置成测量或确定上述给定生理参数和/或环境参数中的至少一个。以此方式，可以根据患者面临或暴露于的短暂生理情况或环境情况单独地适配药物从药物容器的排出或分配。
在另外的例子中，容器识别组件包括机械传感器、光学传感器、电容传感器、磁性传感器和电磁传感器(例如，射频(RF)传感器)中的至少一者。当药物容器被布置在药物递送装置的接收座中时，容器识别组件可操作成生成和传输指示容器标识的电子识别信号。机械传感器可以包括与设置在药物容器上的机械编码匹配的机械编码开关。只有配有合适的机械编码的药物容器才将可操作成在将药物容器插入接收座中时启动或停用机械传感器。机械传感器可以包括例如布置成行或布置成二维阵列的许多机械开关的阵列。为此，药物容器可以包括对应几何形状的机械编码。包含不同药物配制品或不同药物浓度的每个药物容器典型地具有对应的机械编码。包括不同药物配制品或不同药物浓度的药物容器包括不同的机械编码。
当药物容器设置有机械编码时，药物递送装置的容器识别组件可以包括机电开关，例如，呈被配置成和/或可操作成与药物容器的机械编码配合的微动开关的形式。
容器识别组件的光学传感器可以包括与光源组合的光电二极管。药物容器可以包括对应布置的光学透射或光学反射的图案或部分。在将药物容器插入接收座中时，从光源发射的光或电磁辐射将被设置在药物容器上的光学编码阻挡或反射。光学传感器的光电二极管因此可以接收或检测光信号，这取决于药物容器上设置的光学编码的结构和性质。同样在此，药物容器的光学编码以及光学传感器可以包括沿纵向和/或横向方向的一定延伸度，以便使得能够进行一维和/或二维视觉编码。光学传感器可以包括条形码读取器。光学传感器可以进一步包括扫描仪，所述扫描仪被配置成扫描和识别二维光学码，如，数据矩阵码。
容器识别组件的电容传感器典型地被配置成检测静电场，所述静电场在附接到或集成到药物容器中的相应电容编码上并通过所述电容编码来提供。同样地，药物容器可以配备有或设置有磁性编码，所述磁性编码可由容器识别组件的对应配置的磁性传感器检测和读取。当实现为电磁传感器时，容器识别组件尤其可操作成发射和/或接收电磁辐射，如，射频信号或任何其他频带的电磁信号。在此，设置在药物容器上的编码可以包括被配置用于无线信号传输的电子电路。药物容器上设置的电磁编码可以包括RFID标签或NFC标签中的一者。容器识别组件的电磁传感器则包括对应配置的RFID读取器或NFC读取器。
根据另外的例子，药物递送装置包括布置在接收座中的药物容器。药物容器可包括具有圆柱形筒体的药筒，所述药筒在远侧方向上由可刺穿的密封件或封闭件密封并且在近侧方向上由可相对于筒体在纵向方向上移动的塞子或阻塞件密封。容器标识可设置在筒体的外表面上。它可被嵌入在筒体内部。它可被嵌入在筒体的侧壁中或者可位于筒体的内侧壁上。替代性地或另外地，容器标识可设置在阻塞件或塞子的背离筒体的内部容积的近侧表面上。
容器标识还可以嵌入或集成到塞子或阻塞件的块体中。取决于容器标识实现方式的具体类型，它可以从药物容器的外部可见或者从外部不可见。当实现为机械编码或光学编码时，容器标识典型地是从外部可见的。当实现为电容性、磁性或电磁编码时，容器标识可以不可见地集成到药物容器中。
对于另外的例子，药物容器包括填充有药物或药剂的柔性袋或贮袋。药物或药剂可以以液体或冻干的形式设置在药物容器的内部容积内。当药物容器容易地组装在接收座内部并因此组装在药物递送装置内部时，即使没有与通信装置的预先通信，药物递送装置也可以预备并准备好用于设定和/或分配或排出药物容器。
在另外的方面中，本公开文本涉及一种包括如上所述的药物递送装置的药物递送系统。药物递送系统进一步包括通信装置。通信装置包括通信装置接口。通信装置接口被配置成或可操作成从药物递送装置的递送装置接口接收上行链路数据。通信装置接口进一步被配置成将下行链路数据传输到递送装置接口。
通信装置进一步包括连接到通信装置接口的通信装置处理器。通信装置处理器可操作成：(a)从上行链路数据中生成下行链路数据的至少一部分；和/或(b)经由网络将上行链路数据的至少一部分传输到外部数据库并且典型地经由同一网络从外部数据库接收下行链路数据的至少一部分。
以此方式，通信装置或者可操作成从上行链路数据中生成下行链路数据和/或将从药物递送装置接收的上行链路数据传输到外部数据库并且作为响应从外部数据库接收下行链路数据。由通信装置处理器或外部数据库对上行链路数据的处理使得能够简化药物递送装置的数据处理能力。在一个例子中，药物递送装置可以限于设置在接收座中的药物容器的识别以及容器标识到通信装置的传输。
对至少一个排出或分配参数的调整或修改或甚至生成可以由通信装置处理器或外部数据库中的一者来提供。因此，药物递送装置的计算能力可以降低到最小。这可以有助于降低药物递送装置的制造和维护成本。此外，将数据处理逻辑从药物递送装置移向通信装置和/或移向外部数据库有助于避免执行药物递送装置的软件更新。因此可以延长药物递送装置的寿命，因为它可以不需要任何软件更新。
如果药物递送装置配备有患者识别组件，并且当患者标识符合并到上行链路数据中时，通信装置处理器和外部数据库中的至少一者可操作成根据患者标识符来处理和生成或修改下行链路数据。以此方式，可以根据由患者识别组件提供的患者标识符将下行链路数据个性化。
对于另一个例子，通信装置包括连接到通信装置处理器和通信装置接口中的至少一者的患者识别组件。患者识别组件可操作成使用通信装置和药物递送装置中的至少一者来识别患者。通信装置的患者识别组件可操作成生成患者标识符并将患者标识符合并到上行链路数据中或将患者标识符传输到通信装置处理器。
通常可想到的是，通信装置和药物递送装置中只有一者设置有患者识别组件。如果药物递送装置设置有患者识别组件，则通信装置可以不具有患者识别组件。如果通信装置配备和设置有患者识别组件，则药物递送装置可以不具有患者识别组件。还可想到的是，通信装置和药物递送装置都配备有患者识别组件。通常，通信装置的患者识别组件可以与上文结合药物递送装置描述的患者识别组件相同或相似地配备。药物递送装置的上述患者识别组件的所有特征、益处和功能相同地适用于通信装置的患者识别组件。
通信装置或者可操作成通过板载通信装置处理器本地处理患者标识符。在此，通信装置处理器可以可操作成基于患者标识符来生成或修改至少一个排出或分配参数。替代性地或另外地，通信装置可以可操作成将患者标识符传输到外部数据库。然后，外部数据库可操作成相应地处理患者标识符。在此，外部数据库可以可操作成基于患者标识符来生成或修改至少一个排出或分配参数。
根据另外的例子，通信装置处理器和通信装置接口可操作成向外部数据库传输患者检索请求，并且响应于患者检索请求从外部数据库接收患者特定数据集。患者检索请求至少包括患者标识符。在这个例子中，通信装置本身可操作成基于患者标识符来修改至少一个排出或分配参数。基于被包括在患者检索请求中的患者标识符，通信装置将从外部数据库接收患者特定数据集。当然，在通信装置与外部数据库之间的通信是基于授权的。通信装置必须最初被授权与外部数据库通信并从其接收数据。为此，典型地应用常规的授权方案和方法。
将患者检索请求传输到外部数据库并且作为响应接收患者特定数据集使得通信装置能够修改所述至少一个排出或分配参数。这使得通信装置(尤其是通信装置处理器)能够控制、调整和/或校准驱动机构。因此，通信装置处理器可以可操作成处理患者特定数据集并且从患者特定数据集导出或修改驱动机构的至少一个排出或分配参数。所述至少一个排出或分配参数然后可以被合并到传输至药物递送装置的下行链路数据中。
通信装置可以进一步包括通信装置存储器，所述通信装置存储器可操作以存储以下各项中的至少一项或多项：容器标识的至少一部分、上行链路数据的至少一部分、下行链路数据的至少一部分和/或患者特定数据集的至少一部分。典型地，通信装置存储器可操作成和被配置成存储整个患者特定数据集和从外部数据库接收的或由通信装置处理器生成的整个下行链路数据。
通信装置(特别是通信装置存储器)可以可操作成存储属于被允许和/或被授权使用药物递送系统和/或药物递送装置的不同患者的许多患者特定数据集。
药物递送系统(特别是通信装置)可以可操作成与多个或许多药物递送装置通信。因此，从第一药物递送装置接收的上行链路数据还可以包括相应的药物递送装置的标识符。相应的下行链路数据可以包括相应的装置标识符，其指示下行链路数据意图用于所述许多药物递送装置中的哪一个。以此方式，同一个通信装置可以被多个药物递送装置共享。例如，生活在同一家中并且各自使用自己的药物递送装置的多个人可以共享共同的通信装置以调整、修改或提取至少一个排出或分配参数和/或控制、调整或校准相应的药物递送装置，例如，根据用户请求的需求。
在另外的例子中，通信装置的通信装置处理器和通信装置接口可操作成：(a)将患者特定数据集的至少一部分合并到传输至递送装置接口的下行链路数据中；或者(b)处理患者特定数据集的至少一部分，并且调整或修改药物递送装置的驱动机构的排出或分配参数中的至少一个，并且将所述至少一个排出或分配参数合并到传输至递送装置接口的下行链路数据中。
当患者特定数据至少部分地或完全地合并到下行链路数据中时，递送装置处理器典型地可操作成从下行链路数据中提取和处理患者特定数据，并相应地控制、调整或校准驱动机构。替代性地，并且当通信装置处理器已经调整或修改了所述至少一个排出或分配参数并且当相应的排出或分配参数已经被合并到下行链路数据中时，仅要求递送装置处理器在驱动机构激活之时或之前接收、提取和部署排出或分配参数。在这种情况下，与其中患者特定数据必须由递送装置处理器处理的配置相比，可以减低递送装置处理器的功能性和数据处理能力。
在另外的例子中，递送装置处理器可操作成检测药物容器在接收座中的更换或插入。递送装置处理器进一步可操作成响应于对药物容器更换或药物容器插入的这种检测来触发经由通信装置向外部数据库传输患者检索请求。药物递送装置、壳体和/或接收座可以设置有开关或传感器，借助于所述开关或传感器可以检测药物容器在接收座中的更换或插入。所述开关或传感器被连接到递送装置处理器。在检测到药物容器更换或药物容器插入时，将患者检索请求传输到外部数据库。
当将新的药物容器插入接收座中时，驱动机构因此被自动地调整或校准。以此方式，并且如果例如将第二药物容器插入接收座中以更换第一药物容器且其中第二药物容器包含与第一药物相比具有不同浓度的药学活性化合物的药物，则患者检索请求至少包括对药物容器的识别。将先前识别的容器标识合并到上行链路数据中。任选地，从患者识别组件中检索患者标识符或从递送装置存储器中读取或检索患者标识符。患者标识符还可以合并到上行链路数据中。
上行链路数据然后被传输到通信装置。通信装置然后可以从所接收的上行链路数据生成下行链路数据，或者可以将上行链路数据或其一部分转发到通信装置。一旦上行链路数据已经由外部数据库接收，下行链路数据就被生成或修改，并且因此被传输到通信装置并且进一步朝向药物递送装置传输。
作为触发将患者检索请求传输到外部数据库的补充或替代，递送装置处理器可以简单地操作成响应于检测到药物容器更换或药物容器插入到接收座中而触发上行链路数据的传输和下行链路数据的接收。一旦已经由药物递送装置检测到药物容器更换或药物容器插入，则驱动机构可以默认地封锁，直到新的药物容器的容器标识已被识别。
例如，如果更换第一药物容器的第二药物容器的容器标识与第一药物容器的容器标识相同，那么容器识别组件可以可操作成立即释放驱动机构，即使没有上行链路数据和/或下行链路数据的传输和接收。
如果第二药物容器的容器标识与第一药物容器的容器标识不同，那么药物容器识别组件和递送装置处理器中的至少一者可操作成相应地触发上行链路据和下行链路数据的传输和接收。如果随后使用的药物容器的容器标识不相同，将触发对驱动机构的自动化控制、调整和/或校准，因此将触发驱动机构的至少一个排出或分配参数的调整或修改。
根据另外的方面，本公开文本还涉及一种调整药物递送装置的至少一个排出或分配参数的方法。具体地，所述方法包括并提供对药物递送装置的驱动机构的自动化或自动式控制、调整和/或校准。在此，药物递送装置包括接收座，所述接收座被配置成容纳药物容器。药物容器包括容器标识。容器标识至少指示药物容器的内容物。
药物递送装置进一步包括可操作地与药物容器可接合的驱动机构。驱动机构被配置成或可操作成从药物容器排出或分配药物或药剂的至少一个剂量。所述方法包括当药物容器被布置在接收座中时确定或检测容器标识的步骤。具体地，所述方法包括在药物容器在接收座中的插入或更换时确定或检测容器标识的步骤。所述方法进一步包括将上行链路数据从药物递送装置传输到通信装置的步骤；任选地，所述方法包括将上行链路数据从通信装置传输到外部数据库的步骤。从药物递送装置传输到通信装置和/或从通信装置传输到外部数据库的上行链路数据至少包含容器标识。任选地，上行链路数据包含至少一个生理参数或环境参数。进一步任选地，上行链路数据包含患者标识符。
所述方法进一步包括至少基于上行链路数据生成或修改下行链路数据并将下行链路数据传输到药物递送装置的步骤。下行链路数据或其至少一部分由递送装置处理器、通信装置处理器中的至少一者或由外部数据库生成或修改。
所述方法进一步包括处理下行链路数据并且基于下行链路数据调整或修改驱动机构的所述至少一个排出或分配参数的步骤。调整或修改所述至少一个排出或分配参数可以由通信装置处理器和递送装置处理器中的一者来实施。替代性地，在处理下行链路数据时，从下行链路数据中提取驱动机构的所述至少一个排出或分配参数。从下行链路数据中提取所述至少一个排出或分配参数由递送装置处理器或由通信装置处理器提供。
至少将容器标识到上行链路数据中的合并、上行链路数据的传输和作为响应的下行链路数据的接收使得能够简化药物递送装置的电子实现方式和数据处理实现方式。
在另外的例子中，所述方法还包括使用药物递送装置识别患者并生成指示患者的患者标识符的步骤。将患者标识符合并到上行链路数据中。然后基于患者标识符来从外部数据库检索患者特定数据集，并且将患者特定数据集的至少一部分合并到下行链路数据中。替代性地，驱动机构的排出或分配参数中的至少一个是基于患者特定数据集来调整或修改的。识别患者和生成患者标识符是由药物递送装置的患者识别组件提供的，或者它可以由通信装置的患者识别组件提供。提供患者识别允许和使得能够进行药物递送装置的患者特定设置，并且提供药物递送装置的驱动机构的患者特定控制、调整或校准。
在另外的例子中，所述方法还包括检索或测量至少一个生理或环境参数并将所述生理参数或环境参数合并到上行链路数据或下行链路数据中的一者中的步骤。以此方式，对药物递送装置的设定和/或对驱动机构的控制、调整或校准可以考虑所述至少一个环境参数或生理参数。
上述药物递送装置和药物递送系统以及通信装置和外部数据库特别地被配置成执行调整药物递送装置的至少一个排出或分配参数的上述方法。只要结合药物递送装置和药物递送系统描述的所有特征、益处和功能相同地适用于调整方法即可；并且反之亦然。
在另外的方面中，本公开文本还涉及一种用于调整药物递送装置的至少一个排出或分配参数的计算机程序。药物递送装置包括用于容纳药物容器的接收座，并且药物容器包括至少指示药物容器的内容物的容器标识。药物递送装置进一步包括驱动机构，所述驱动机构可操作地与药物容器接合并且被配置或可操作地从药物容器排出或分配药物的至少一个剂量。
当被部署在药物递送装置的递送装置处理器中时或者当被部署在通信装置的通信装置处理器中时，计算机程序包括计算机可读指令，所述计算机可读指令被配置成或可操作成在药物容器被布置在接收座中时确定或检测所述容器标识。计算机程序进一步包括计算机可读指令，所述计算机可读指令被配置成或可操作成将上行链路数据从药物递送装置传输到通信装置，其中上行链路数据至少包含容器标识。计算机程序进一步包括计算机可读指令，所述计算机可读指令被配置成或可操作成至少基于上行链路数据来生成下行链路数据并且将下行链路数据传输到药物递送装置。计算机程序进一步包括计算机可读指令，所述计算机可读指令被配置成或可操作成处理下行链路数据并且基于下行链路数据来调整或修改驱动机构的所述至少一个排出或分配参数。替代性地，计算机程序包括计算机可读指令，所述计算机可读指令被配置成或可操作成处理下行链路数据并且从下行链路数据中提取驱动机构的至少一个排出或分配参数。
总体上，计算机程序被配置或可操作成执行调整至少一个排出或分配参数的上述方法。计算机程序可以在药物递送装置和通信装置两者上实现，任选地，计算机程序在外部数据库中实现或可实现。
计算机程序具体地可操作成部署或执行调整至少一个排出或分配参数的上述方法。就此而言，以上结合药物递送装置、通信装置和调整药物递送装置的至少一个排出或分配参数的方法描述的所有特征、益处和效果相同地适用于计算机程序，并且反之亦然。
根据另一个方面，提供了一种计算机程序，所述计算机程序被配置用于在如上所述的药物递送系统的通信装置中实现。当在通信装置中部署、实现或执行时，计算机程序包括计算机可读指令，所述计算机可读指令被配置成或可操作成从药物递送装置、特别是从递送装置接口接收上行链路数据。计算机程序进一步包括被配置成或可操作成将下行链路数据传输到递送装置接口的计算机可读指令。计算机程序进一步包括被配置成或可操作成从上行链路数据生成下行链路数据的至少一部分的计算机可读指令。另外地或替代性地，计算机程序包括计算机可读指令，所述计算机可读指令被配置成或可操作成经由网络向外部数据库传输上行链路数据的至少一部分并且从外部数据库接收下行链路数据的至少一部分。
此计算机程序特别地是专用的，并且被配置成排他地在通信装置上运行，以便设立与药物递送装置的通信链路并处理上行链路数据和/或下行链路数据。
就此而言，以上结合通信装置描述的所有特征、功能和效果相同地适用于此特定计算机程序。
利用上述药物递送装置，可以触发药物递送系统和调整药物递送装置、通信装置以及因此连接的装置的至少一个排出或分配参数的方法，以寻求访问互联网和基于云的信息。药物容器中设置的药剂自动地与需要的药剂和医师开出的治疗方案进行比较。药物递送装置的配量机构和/或驱动机构将适配，并且所述装置将开始以处方方案递送药品。因此，将支持患者而没有进一步的干扰或无需校正动作。治疗信息可以被存储并从连接的装置或通信装置上传到互联网进入基于云的患者简档中，其中所述基于云的患者简档可以由患者和医疗保健专业人员访问。
例如，在手术之后的疼痛治疗中，存在高度有效的疼痛药品，如，具有一定成瘾和误用可能性的所使用的阿片类药物。可能需要对配量方案的良好控制以及医师对治疗的潜在远程控制以保持患者充分治疗并且防止误用。药品和装置配量设置的信息可以通过通信装置或连接的装置在线传输，并且治疗的适配可以通过与医师的远程交互而实时进行。
这种安全特征可以通过药物容器的设计元件、电子容器标识(如，NFC标签)和具有对应的容器识别组件(例如，启动装置中的控制或通信机制的NFC读取器)的药物递送装置的上述组合来提供。此外，药物递送装置和/或通信装置到互联网的连接性使得能够与个性化数据库连接和双向交换治疗信息和关于治疗计划的更新信息。
就此而言，可以使得能够自动化辨识插入到针对复杂治疗方案设计的单个装置(例如，可穿戴注射器)中的不同药品。存在其中必须进行同时、交替或后续的药品施用的治疗。例如，在高血压的联合治疗中，降低血压的药物与阻断和刺激肾素-血管紧张素系统的药物、或与钙拮抗剂或与利尿剂联合。
在糖尿病治疗中，可以存在胰岛素与其拮抗剂胰高血糖素的联合以使得能够在闭环系统中良好调节血糖水平。在另一种配置中，在一个装置中可以存在两种药物的组合，一种是用于胰岛素的连续基础递送的快速作用胰岛素，而第二药物储器中的另一种在一天中的某些时间点以预定剂量递送GLP1-激动剂。
癌症治疗中的其他即将到来的治疗也可以联合使用多种药物来实现先进治疗。例如，用化学治疗剂治疗之后可以是用刺激白细胞生成的试剂治疗。
如在先前的例子中，在初级药物容器上设置的特定药品标识符(如，RFID标签、NFC标签、数据矩阵码或机械特征)可以触发装置功能或数据处理。电子、光电或机械微分器的不同原理可以应用在一个药物装置组合产品中以避免干扰。可以利用测量身体功能(如，血压、心率或血糖水平)的特定身体佩戴传感器来生成协同作用，以用于反馈到装置，从而根据配量算法控制和调节药物递送装置的配量和分配功能，由此限定闭环系统。
如本文所使用的，术语“药物”或“药剂”是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制品，
其中在一个实施方案中，药学活性化合物具有高达1500Da的分子量，和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药学活性化合物的混合物，
其中在另外的实施方案中，药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中在另外的实施方案中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽，
其中在另外的实施方案中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4例如意指毒蜥外泌肽-4(1-39)，一种具有以下序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
其中基团-Lys6-NH2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的C-端结合；
或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的药学上可接受的盐或溶剂化物。
激素是例如如列于Rote Liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。
多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。
抗体是球状血浆蛋白(约150kDa)，也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链，因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚体(如IgA)、具有四个Ig单位的四聚体(如硬骨鱼IgM)、或具有五个Ig单位的五聚体(如哺乳动物IgM)。
Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子；两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为Ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸，并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或V区和恒定区或C区)。这些结构域具有特征免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠成“三明治”状，通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
有五种类型的哺乳动物Ig重链，由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型；这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中发现。
不同重链的大小和组成不同；α和γ包含大约450个氨基酸，且δ包含大约500个氨基酸，而μ和ε包含大约550个氨基酸。每条重链具有恒定区(CH)和可变区(VH)两个区域。在一个物种中，恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同，但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig结构域构成的恒定区，和用于增加柔性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。所述重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同，但对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每条重链的可变区长约110个氨基酸，且由单个Ig结构域构成。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域：一个恒定结构域(CL)和一个可变结构域(VL)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链；在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。
尽管所有抗体的一般结构非常相似，但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(V)区确定的。更具体地，可变环(每条轻链(VL)三个，重链(VH)上三个)负责结合抗原，即负责其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH结构域和VL结构域的CDR构成了抗原结合位点，所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性。
“抗体片段”包含至少一个如上文定义的抗原结合片段，并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性，所述抗体片段来自所述完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将Ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段包含一条完整的L链和约半条的H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，所述片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。Fc包含碳水化合物、补体结合位点和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab')2片段，所述片段包含Fab段和铰链区二者，包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。F(ab')2的二硫键可以被裂解以获得Fab'。此外，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl盐或HBr盐。碱性盐是例如具有阳离子的盐，所述阳离子选自碱金属或碱土金属的阳离子，例如Na+或K+或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他例子描述于以下文献中：“Remington's Pharmaceutical Sciences”第17版Alfonso R.Gennaro(编),MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985以及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology。
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。
对于本领域技术人员来说还将清楚的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明进行各种修改和变化。此外，应注意，所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本发明的范围进行限制。
附图说明
在下文中，通过参照附图详细描述了药物递送装置、药物递送系统和调整药物递送装置的至少一个排出或分配参数的方法的许多例子，在附图中：
图1示出了药物递送系统的一个例子的框图，
图2示出了药物递送系统的另一个例子的框图，
图3指示外部数据库，以及
图4示出了调整药物递送装置的至少一个排出或分配参数的方法的流程图。
在图1中，示意性地展示了药物递送系统100的一个例子。药物递送系统100包括药物递送装置20。药物递送装置20包括壳体21。药物递送装置20进一步包括接收座23，所述接收座被配置成接收和/或容纳药物容器10。药物容器10设置有容器标识52。药物递送装置20进一步包括出口44，所述出口被配置用于与药物容器的内部进行流体传送接合。药物容器10包含药物11或药剂。药物11可以提供为在药物容器10的内部中的液体药物。在图1和图2的图示中，药物容器10被展示具有沿纵向方向延伸的管状形状的筒体12的药筒。筒体12和因此的药物容器10包括设置有密封件13的远端。药物容器10包括相对的近端，其由可纵向移位的阻塞件14或塞子闭合。设置在密封件13与阻塞件14之间的内部容积可完全填充有液体药物。一旦在出口44与药物容器10的内部容积之间建立了流体传送连接，阻塞件14就可以沿远侧方向、因此朝向密封件13被促动，以便排出来自筒体12的药物11的一定量，例如，一个剂量。
为了沿远侧方向或沿分配方向驱动或促动阻塞件14，药物递送装置20包括驱动机构40。驱动机构40包括驱动器42，所述驱动器可以实现为柱塞或活塞杆，所述柱塞或活塞杆被配置成将远侧指向的压力施加到阻塞件14上，以便在剂量排出或剂量分配期间沿远侧方向驱动所述阻塞件。
当前展示的驱动机构40和药物容器10仅是示例性的，用于各种各样不同的药物容器和分配或驱动机构，借助于所述分配或驱动机构，药物可从药物递送装置排出或分配。对于其他例子，驱动机构40可包括泵，如，蠕动泵。替代性地，驱动40机构可实现为喷洒机构，所述喷洒机构被配置成通过喷洒的方式排出或分配药物。药物容器10可包括填充有液体药剂或填充有冻干药物的柔性袋或柔性贮袋。柔性或可变形的药物容器特别地被配置用于与实现为泵的驱动机构40耦接。在此，液体药剂可以通过抽吸力从药物容器10抽出。
药物容器10还可以包括呈粉末形式的药物或药剂，其被配置用于产生气雾剂或被配置用于喷洒。
取决于药物容器10和对应的驱动机构40的组合，药物递送装置20可以被配置成或提供为注射装置，例如，笔式注射器、注射泵或输注泵、或吸入器。
出口44因此可以表示用于流体传送连接到注射插管或输注管的注射针或连接器。替代性地，例如当药物递送装置20实现为吸入器时，出口44可以表示口件。
药物递送装置20包括容器识别组件50，所述容器识别组件被配置成当药物容器10布置在药物递送装置的接收座23内部时检测和/或识别设置在药物容器10上的容器标识52。容器标识52包括可以由容器识别组件50检测和读取的机械、光学、电容、磁性和/或电磁编码中的一种。容器识别组件50进一步被配置成至少与药物递送装置20的递送装置接口24通信。以此方式，由容器识别组件50检索或检测到的容器标识52可以被传输或传送到递送装置接口24。
递送装置接口24被配置成将上行链路数据UL传输到通信装置60。上行链路数据UL至少包含已经从容器识别组件50获得的容器标识52。递送装置接口24进一步被配置成响应于向通信装置60传输上行链路数据UL来从通信装置60接收下行链路数据DL。
可操作地与药物容器10可接合的驱动机构40例如被配置成基于从递送装置接口24接收的下行链路数据DL来从药物容器10排出或分配药物11的至少一个剂量。就此而言，递送装置接口被配置成在接收到下行链路数据DL时控制、调整或校准驱动机构40。
典型地，药物递送装置20包括递送装置处理器22，所述递送装置处理器连接到递送装置接口24并且进一步可操作成基于从通信装置60且因此从递送装置接口24接收的下行链路数据DL来控制驱动机构40。
具体地，递送装置处理器22可操作成处理已经从递送装置接口24获得的下行链路数据DL并且基于下行链路数据DL调整或修改驱动机构40的至少一个排出或分配参数。替代性地，递送装置处理器22可操作成从下行链路数据DL中提取驱动机构40的至少一个排出或分配参数。
下行链路数据的数据结构有若干种选项。一个选项是下行链路数据DL包含药物容器特定信息，所述药物容器特定信息必须被转换成或映射为可由驱动机构处理的排出或分配参数。为此，递送装置处理器22被配置成基于下行链路数据DL来调整或修改驱动机构的所述至少一个排出或分配参数。
在其他例子中，可以由驱动机构40直接处理的排出或分配参数已经被包含在从通信装置60和/或从递送装置接口24接收的下行链路数据DL中。在这种情况下，递送装置处理器22仅必须从下行链路数据DL中提取所述至少一个排出或分配参数，并且典型地在从药物容器10分配或排出药物剂量的期间将排出或分配参数转发给驱动机构40。
提供给驱动机构的所述至少一个排出或分配参数可以限定驱动机构40的驱动器42的行进距离或行进持续时间。所述至少一个排出或分配参数可以进一步指示排出或分配动作必须开始的时间点和/或排出或分配动作应当终止的时间点。排出或分配参数可以进一步指示驱动机构40的驱动器42的驱动速度和驱动力中的至少一项。典型地，所述至少一个排出或分配参数直接指示驱动机构的操作参数。
上行链路数据UL可以被限制为容器标识。取决于(例如，提供给外部数据库202或提供给通信装置60的)容器标识，生成下行链路数据DL。下行链路数据DL可以包括所识别的药物容器10的另外的信息。下行链路数据DL可以包括药物容器特定的补充信息，如，关于药物或药剂的信息、关于药物或药剂中的药学活性化合物的浓度的信息、关于药物的使用期限的信息、关于生产日期的信息。下行链路数据DL可以进一步包含关于应根据其向患者施用药物或药剂的治疗计划的信息。下行链路数据DL可以指示治疗计划，并且可以包含关于应由驱动机构分配或排出一定量的药剂或药物或药学活性化合物的时间点的信息。
对于一个例子，上行链路数据UL仅包含容器标识。通信装置60可以被配置成生成符合处方的治疗计划的相应的下行链路数据DL。在此，治疗计划可以在通信装置60中提供或通过外部数据库202提供。例如，如果治疗计划是由外部数据库202提供的，那么通信装置60尤其可操作成经由网络200将上行链路数据UL的至少一部分传输到外部数据库202。作为响应，外部数据库202被配置成经由网络200将基于接收的上行链路数据的下行链路数据DL传输回到通信装置60。
对于一些例子，由容器识别组件50提供的整个上行链路数据UL不可改变地传输到外部数据库202，或者由递送装置接口24提供的上行链路数据UL的仅一部分被路由或传输到数据库202，而上行链路数据UL的另一部分由通信装置60本地处理。因此，整个下行链路数据或其至少一部分可以由数据库202提供，并且可以传输到通信装置60。要从通信装置60传输到药物递送装置20的下行链路数据的另一部分可以由通信装置60本地生成或处理。
在通信装置60处从数据库202接收的下行链路数据可以包括递送计划，例如，仅规定药物施用的日期和时间以及在给定日期和时间应施用给患者的药学活性物质的量。
根据在通信装置60处从数据库202获得的此信息，通信装置60、特别是通信装置处理器62可以可操作成导出特定于药物递送装置20的至少一个排出或分配参数。容器标识52可以进一步指示药物容器10中提供的药物中的药学活性化合物的浓度。取决于此浓度信息，通信装置60、特别是其处理器62可以可操作成基于药物浓度信息和基于应施用的药学活性化合物的总量来修改所述至少一个排出或分配参数。
在一个例子中，并且当使用包含具有第一浓度的药学活性化合物的第一药物的第一药物容器10时，驱动机构的所述至少一个排出或分配参数限定，对于递送处方量的药学活性化合物，驱动机构40的驱动器42必须移动第一距离。
现在，并且基于填充有具有不同(例如，更低)浓度的药学活性化合物的第二药剂的第二药物容器10的第二容器标识52，驱动机构的所述至少一个排出或分配参数将被相应地调整或修改。为了施用所需量的药学活性化合物，必须修改(例如增加)驱动器42的位移。对排出或分配参数的这种修改的计算使由递送装置处理器22和通信装置处理器62中的一者提供的。还存在这样的例子，其中对这种排出或分配参数的调整或修改使由外部数据库202实施和提供的。
在其中由通信装置处理器62或由外部数据库202基于上行链路数据UL来调整或修改驱动机构40的排出或分配参数的情况下，递送装置处理器22仅必须从接收自通信装置60的下行链路数据DL中提取至少一个排出或分配参数。
如果驱动机构40的至少一个排出或分配参数的调整或修改是由外部数据库202提供的，则通信装置60的功能性可以被减少为仅在外部数据库202与药物递送装置20之间传输上行链路数据和下行链路数据。对于一些例子，通信装置60可操作成从药物递送装置20接收上行链路数据UL并且将上行链路数据UL不可改变地转发到外部数据库202。对于相同的例子或对于另外的例子，通信装置60可以可操作成从外部数据库202接收下行链路数据DL并且将下行链路数据DL不可改变地转发到药物递送装置20。
对于其他例子，通信装置可操作成从接收自药物递送装置的上行链路数据导出或生成整个下行链路数据或其至少一部分。对于其他例子，通信装置60可操作成并且被配置成处理从药物递送装置20接收的上行链路数据UL的一部分并且将上行链路数据UL的另一部分转发到外部数据库。然后，通信装置60进一步可操作成从外部数据库202接收下行链路数据DL，并且将从外部数据库202接收的下行链路数据与由通信装置60生成的下行链路数据DL组合或合并。
出于提供对药物递送装置的驱动机构40的相当自动化的控制、调整或校准的目的，包括能够识别药物容器的容器标识并进一步可操作成生成上行链路数据并将所述上行链路数据传输到通信装置的药物递送装置的药物递送系统的当前提出的架构提供了数据处理的许多可能性。
对于典型例子，药物递送装置20包括电子电路46。电子电路46可以被实现为集成电子电路。电子电路46可以包括上述递送装置处理器22和递送装置接口24。递送装置接口24和递送装置处理器22可以在同一芯片上或在同一集成电路上实现。
任选地，电子电路46和因此的药物递送装置包括递送装置存储器26。递送装置存储器26可以实现为非易失性存储器。递送装置存储器26典型地被配置成或可操作成存储以下各项中的至少一项或多项：容器标识52的至少一部分或全部、从递送装置接口24传输到通信装置60的上行链路数据UL的至少一部分或全部、以及从通信装置60接收的下行链路数据DL的至少一部分或全部。以此方式，下行链路数据以及至少一个排出或分配参数可以本地存储在药物递送装置20中。这确保了药物递送装置20的可靠且故障安全的操作，即使与通信装置60的通信链路不应是可用的。
通信装置60至少包括通信装置处理器62和通信装置接口64。通信装置接口64被配置成并且可操作成设立与递送装置接口24的通信链路。典型地，通信装置接口64和递送装置接口24被配置成并且可操作成建立或设立无线通信链路，所述无线通信链路可操作成在药物递送装置20与通信装置60之间传输上行链路数据UL和下行链路数据DL。通信装置60与药物递送装置之间的无线通信可以基于标准化RF通信协议，如，蓝牙、NFC或Wi-Fi标准、或实现药物递送装置20与通信装置60之间的无线电磁数据传输的任何其他标准化通信协议。
替代性地，可在通信装置60与药物递送装置20之间提供有线通信链路。
如图1所展示的药物递送装置包括用虚线矩形指示的许多任选部件。如图1所展示的，递送装置存储器26仅任选地提供。药物递送装置20可以进一步包括传感器组件80，所述传感器组件被配置成测量至少一个生理参数或环境参数并且进一步被配置成将所述至少一个生理参数或环境参数传输到递送装置处理器22。传感器组件80包括传感器接口84和至少一个传感器82。传感器接口84可操作成将至少一个生理或环境参数传输到递送装置处理器22或递送装置接口24。
传感器组件80可以集成到药物递送装置20中。药物递送装置20和/或其壳体21可以被配置成并且适合于佩戴在患者的身体或皮肤上，就像输液泵的情况。传感器组件80还可以设置为位于壳体21外部的药物递送装置的单独部件。它可以通过有线连接或无线地连接到药物递送装置20，以便向药物递送装置20提供至少一个生理或环境参数。在此，所述至少一个生理或环境参数可以用于进一步调整或修改所述至少一个排出或分配参数。
传感器组件80可以例如被实现为提供指示患者的血糖水平的常规电子信号的血糖测量传感器。取决于相应的生理参数，递送装置处理器22可以可操作成调整或修改药剂的量或者排出或分配药物或药剂的递送速率。递送装置处理器22和传感器组件80可以被配置成闭环配置。因此，处理器22和因此由递送装置处理器22控制的驱动机构40可以响应于传感器组件80的常规测量来被操作或驱动、至少被调整或校准。
任选地，药物递送装置20进一步包括患者识别组件34。患者识别组件34连接到递送装置处理器22和递送装置接口24中的至少一者。如上所述，患者识别组件34可操作成识别使用药物递送装置20的患者。患者识别组件进一步可操作成生成患者标识符并将患者标识符合并到上行链路数据中。在接收到患者标识符之后，患者标识符到上行链路数据UL中的合并可以进一步由递送装置接口24和处理器22中的一者来实施。
为上行链路数据UL提供患者标识符使得能够从通信装置60和/或从外部数据库202接收患者特定的下行链路数据DL。
下行链路数据DL因此可以包括如图3所展示的患者特定数据集300，所述患者特定数据集典型地存储在外部数据库202中，所述外部数据库在患者检索请求RR时被提供给通信装置60。患者特定数据集300典型地被合并到由外部数据库202生成并提供的下行链路数据DL中。
就此而言，患者标识符实现对驱动机构的患者特定的控制、调整和校准以及对药物递送装置20或药物递送系统100的患者特定的使用。这主要使得能够向一组用户提供使用同一个药物递送装置20和/或药物递送系统100。这些用户可以共享药物递送装置20、通信装置60和药物递送系统100中的至少一者。如果患者识别组件34辨识或断言第一用户实际上正在使用药物递送装置20，则将相应的患者检索请求传输到外部数据库202。然后，将患者特定数据集300合并到下行链路数据DL中，并且根据患者特定数据集来调整药物递送装置20的操作，例如，对驱动机构40的控制、调整或校准。
药物递送装置20的递送装置存储器26当然可操作成存储患者特定数据集300和/或存储从包括患者特定数据集300的下行链路数据DL导出的患者特定的排出或分配参数。如果患者识别组件34识别出有不同的人或患者(因此的第二患者)意图使用药物递送装置20，则将另外的患者检索请求传输到外部数据库202。因此，用于第二患者的相应患者特定数据集将被传输到药物递送装置20和药物递送装置的患者特定设置；具体地，驱动机构40的控制、调整或校准将被相应地适配。
同样在此，患者特定数据集和/或患者特定的排出或分配参数可以本地存储在递送装置存储器26中。如果药物递送装置20随后被第一患者重复使用，那么递送装置处理器22可以可操作成从递送装置存储器26恢复先前存储的第一患者的患者特定数据或患者特定的排出或分配参数，而不实施进一步的患者检索请求RR。
药物递送装置20可进一步包括向用户通知药物递送特定参数或信息的指示器28或显示器。指示器28或显示器可以视觉地、听觉地或触觉地向用户或患者指示一定剂量的大小被实际设定并且应在一定时间段内进行分配或排出。指示器28或显示器可进一步通知或警告用户药物递送装置20的故障。指示器28可进一步提醒用户进行一些递送相关的动作，如，通过使用任选的剂量拨选盘30设定剂量和/或通过使用任选的触发器32触发药物剂量的分配或排出。
对于如图1所展示的例子，可想到药物递送系统100的许多实现方式。在此，通信装置60的功能性可以被减少以仅提供外部数据库202与药物递送装置20之间的通信链路。用于调整或修改至少一个排出或分配参数的计算逻辑和计算能力可以完全由药物递送装置20本身或由外部数据库202提供。
对于一些例子，数据库202不是外部数据库，而是属于药物递送系统100。
在药物递送装置已从数据库202接收到下行链路数据DL之后并且在驱动机构40已相应地被调整或校准之后，药物递送装置20可以在独立模式下操作，而无需与通信装置60和/或与外部数据库202进行任何进一步的交互。
在图2中，展示了药物递送系统100的另一个例子。在此，药物递送装置20可以不具有如结合图1所描述的所有任选部件26、34、28、30、32和80。相反，通信装置60可以设置有患者识别组件74，所述患者识别组件提供与如上所述的药物递送装置的患者识别组件34相同或相似的功能性。通信装置60可以任选地设置有通信装置存储器66，所述通信装置存储器提供与之前结合图1描述的递送装置存储器26相比全部或相似的功能性。通信装置60可以进一步设置有指示器68、剂量拨选盘70和触发器72中的至少一者，其提供与结合图1描述的指示器28、剂量拨选盘30和触发器32相同或相似的功能。另外，传感器组件80可以作为与药物递送装置20和通信装置60两者分离的单独部件提供。对于其他但未展示的例子，传感器组件80可以集成到通信装置80中。
对于图2的例子，由通信装置接口64接收的上行链路数据的处理可以完全或至少部分地由通信装置处理器62实施。从递送装置接口24接收的上行链路数据可以进一步设置有从患者识别组件74获得的患者标识符，并且经修改的上行链路数据UL将经由网络200从通信装置60传输到外部数据库202。
对于典型的例子，通信装置被60被实现为智能电话、智能手表或平板计算机。通信装置60典型地是移动电子装置。它可以设置有软件应用或软件，所述软件应用或软件被配置成建立与外部数据库202的通信并且进一步被配置成建立与药物递送装置20的通信。对于一些例子，药物递送装置20可以不具有任何可手动操作的致动构件，如，按钮或拨选盘。相反，剂量的设定以及剂量的分配可经由通信装置60与药物递送装置20之间的通信链路完全控制和触发。为此，通信装置60可以提供模拟剂量拨选盘70和/或模拟触发器72。
应注意，图1和图2的例子代表药物递送系统100的两个极端实现方式。本公开文本还覆盖药物递送系统100的任何其他的实现方式，其中当从图1的实现方式开始时，任选部件26、28、30、32、34、80中的仅一个以对应的任选部件66、68、70、72、74的形式被设置或实现在通信装置60的外部或其中。
在图3中，示意性展示了当被存储在外部数据库202中并且由外部数据库提供时的患者特定数据集300。患者特定数据集300包括例如表示患者标识符的许多数据字段301或例如表示容器标识的数据字段302。容器标识302可以指示药物名称、药物浓度以及唯一的LOT或批次号。患者特定数据集300可以进一步包括限定表示药物或药剂可被使用的最佳使用日期或使用期限日期的特定日期的数据字段303。可以进一步提供指示药物或药剂的生产日期的数据字段304。
患者特定数据集300可以进一步包括表示和/或提供递送计划的数据字段305。递送计划305可以表示应以给定或处方的递送速率施用一定量的药剂的多个日期和/或时间。
医务人员或护理人员通常可访问外部数据库202。以此方式，药剂处方计划以及因此的递送计划可以被存储在外部数据库202中。外部数据库202典型地可经由网络200访问。就此而言，数据库202可以在物理上位于数据云中或由数据云表示。
此外，患者特定数据集300可以包括用于存储从药物递送装置获得的反馈数据(例如关于药物施用过程的成功完成)的另一个数据字段306，确认消息可被自动生成并且从药物递送装置20和通信装置60中的一者传输到外部数据库202。就此而言，处理数据可以被自动上传到外部数据库和数据云。
对于当前提出的药物递送系统和相关联的基础设施，通常可想到的是实现各种各样不同的使用场景。
例如，药物递送装置20和通信装置60中的一者可以被预编程来以规律的时间间隔(例如，每周一次)触发患者检索请求RR的传输。这为医疗保健提供者提供了在需要时修改患者特定数据集的可能性。响应于患者检索请求或当在药物递送装置20中更换药物容器时，基于响应于患者检索请求RR或响应于对药物容器的更换作出响应而自动触发的上行链路数据UL的传输而接收的下行链路数据DL，自动地实施驱动机构40的新的校准和调整。以此方式，可例如经由数据库202中的患者特定数据的修改来动态地改变递送计划。为了改变治疗计划，不必对药物递送装置或对通信装置60进行硬件或软件修改。
在图4中，仅展示了根据当前描述的调整药物递送装置的至少一个排出或分配参数的方法的流程图的多个例子中的一个。在第一步骤400中，例如通过由根据图1的药物递送装置20提供或由图2所展示的通信装置60提供的患者识别组件34、74来收集患者ID。此后，并且基于步骤402中的患者标识符，从外部数据库202请求患者特定数据集。因此，请求针对具有相应患者ID的患者的递送计划。在随后的步骤404中，从提供给通信装置60和/或药物递送装置20的患者特定数据集中导出递送计划。与步骤400、402和404同时，在步骤408中识别位于接收座23内的药物容器10。通过容器识别组件50实施识别。在步骤410中，将识别或导出的容器标识提供给递送装置处理器22和通信装置处理器62中的至少一者。
在随后的步骤412中，将在步骤404中提供的递送计划与在步骤410中提供的容器标识相互比较。在步骤412中，检查容器ID和由容器提供的相应药物是否匹配或是否适合于在步骤404中提供的递送计划。如果在步骤412中确定在步骤410中识别的药物11与在步骤404中提供的处方的递送计划不匹配，则所述方法继续到步骤414。在此，生成警报(例如，视觉警报、听觉警报和/或触觉警报)和/或阻挡由驱动机构40递送药物。例如，可以在步骤414中锁定驱动机构40。警报是对用户更换药物容器的指示。
此后，至少必须再次处理步骤408和410。如果在步骤412中，结果表明所识别的药物容器和相应的药物与步骤404中提供的递送计划匹配，则方法继续到步骤416。在此，基于在步骤404、410中的至少一个步骤中获得的数据来调整或修改驱动机构40的至少一个排出或分配参数。在步骤416中，可以鉴于例如设置在药物容器中的药物浓度来调整或校准驱动机构。此后并且在任选的步骤中，主动地排出或分配处方的药物或药剂，或者不再阻挡药物排出或药物分配。
附图标记
10 药物容器
11 药物
12 筒体
13 密封件
14 阻塞件
20 药物递送装置
21 壳体
22 递送装置处理器
23 接收座
24 递送装置接口
26 递送装置存储器
28 指示器
30 剂量拨选盘
32 触发器
34 患者识别组件
40 驱动机构
42 驱动器
44 出口
46 电子单元
50 容器识别装置
52 容器标识
60 通信装置
61 壳体
62 通信装置处理器
64 通信装置接口
66 通信装置存储器
68 指示器
70 剂量拨选盘
72 触发器
74 患者识别组件
80 传感器组件
82 传感器
84 接口
100 药物递送系统
200 网络
202 数据库
300 数据集

Claims (15)

1.一种药物递送装置(20)，其包括：
-用于容纳药物容器(10)的接收座(23)，其中所述药物容器(10)设置有容器标识(52)，所述容器标识(52)至少指示所述药物容器(10)的内容物，
-容器识别组件(50)，所述容器识别组件被配置成当所述药物容器(10)被布置在所述接收座(23)中时检测和/或识别所述容器标识(52)，
-递送装置接口(24)，所述递送装置接口被配置成将上行链路数据(UL)传输到通信装置(60)，其中所述上行链路数据(UL)至少包含能从所述容器识别组件(50)获得的所述容器标识(52)，并且其中所述递送装置接口(24)被配置成响应于所述上行链路数据(UL)的传输而从所述通信装置(60)接收下行链路数据(DL)，
-驱动机构(40)，所述驱动机构可操作地与所述药物容器(10)可接合，并且被配置成基于从所述递送装置接口(24)接收的所述下行链路数据(DL)来从所述药物容器(10)排出或分配药物的至少一个剂量。
2.根据权利要求1所述的药剂递送装置，其进一步包括递送装置处理器(22)，所述递送装置处理器被连接到所述递送装置接口(24)并且可操作成基于至少一个排出或分配参数来控制所述驱动机构(40)，其中所述处理器(22)可操作成：
a)处理从所述递送装置接口(24)获得的下行链路数据(DL)并且基于所述下行链路数据(DL)来调整或修改所述驱动机构(40)的所述至少一个排出或分配参数，或者
b)从所述下行链路数据(DL)中提取所述驱动机构(40)的所述至少一个排出或分配参数。
3.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括递送装置存储器(26)，所述递送装置存储器被配置成存储以下各项中的至少一项或多项：
所述容器标识(52)的至少一部分、所述上行链路数据(UL)的至少一部分以及所述下行链路数据(DL)的至少一部分。
4.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括患者识别组件(34)，所述患者识别组件被连接到所述递送装置处理器(22)和所述递送装置接口(24)中的至少一者，所述患者识别组件(34)可操作成使用所述药物递送装置(20)识别患者、生成患者标识符并且将所述患者标识符合并到所述上行链路数据(UL)中。
5.根据前述权利要求2至4中任一项所述的药物递送装置，其中所述递送装置处理器(22)进一步被配置成处理至少一个生理参数或环境参数，并且其中所述递送装置处理器(22)被配置成基于所述生理参数或环境参数中的至少一个生理参数或环境参数来调整或修改所述驱动机构(40)的所述至少一个排出或分配参数。
6.根据权利要求5所述的药剂递送装置，其进一步包括传感器组件(80)，所述传感器组件被配置成测量所述至少一个生理参数或环境参数并且将所述至少一个生理参数或环境参数传输到所述递送装置处理器(22)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其中所述容器识别组件(50)包括机械传感器、光学传感器、电容传感器、磁性传感器和电磁传感器中的至少一者，并且其中当所述药物容器(50)被布置在所述接收座(23)中时，所述容器识别组件(50)可操作成生成和传输指示所述容器标识(52)的电子识别信号。
8.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括药物容器(10)，所述药物容器被布置在所述接收座(23)中并且填充有药物或药剂。
9.一种药物递送系统(100)，所述药物递送系统包括根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(20)并且进一步包括通信装置(60)，所述通信装置(60)包括：
-通信装置接口(64)，所述通信装置接口被配置成从所述递送装置接口(24)接收上行链路数据(UL)并且被配置成将下行链路数据(DL)传输到所述递送装置接口(24)，
-连接到所述通信装置接口(64)的通信装置处理器(62)，所述通信装置处理器(62)可操作成：
a)从所述上行链路数据(UL)生成所述下行链路数据(DL)的至少一部分，和/或
b)经由网络(200)将所述上行链路数据(UL)的至少一部分传输到外部数据库(202)，并且从所述外部数据库(202)接收所述下行链路数据(DL)的至少一部分。
10.根据权利要求9所述的药物递送系统(100)，其中所述通信装置包括连接到所述通信装置处理器(62)和所述通信装置接口(64)中的至少一者的患者识别组件(74)，所述患者识别组件(74)可操作成使用所述通信装置(60)和所述药物递送装置(20)中的至少一者来识别患者，所述患者识别组件(74)可操作成生成患者标识符并且将所述患者标识符合并到所述上行链路数据(UL)中、或者将所述患者标识符传输到所述通信装置处理器(62)。
11.根据权利要求9或10所述的药物递送系统(100)，其中所述通信装置处理器(62)和所述通信装置接口(64)可操作成将患者检索请求(RR)传输到所述外部数据库(202)并且响应于所述患者检索请求(RR)来从所述外部数据库(202)接收患者特定数据集(300)，其中所述患者检索请求(RR)至少包括所述患者标识符。
12.根据权利要求11所述的药物递送系统(100)，其中所述通信装置处理器(62)和所述通信装置接口(64)可操作成：
a)将所述患者特定数据集(300)的至少一部分合并到传输至所述递送装置接口(24)的所述下行链路数据(DL)中，或者
b)处理所述患者特定数据集(300)的至少一部分，并且调整或修改所述药物递送装置(20)的所述驱动机构(40)的排出或分配参数中的至少一个排出或分配参数，并且将所述至少一个排出或分配参数合并到传输至所述递送装置接口(24)的所述下行链路数据(DL)中。
13.根据前述权利要求9至12中任一项所述的药物递送系统(100)，其中所述递送装置处理器(22)可操作成检测药物容器(10)在所述接收座(23)中的更换或插入，并且其中所述递送装置处理器(22)进一步可操作成响应于检测到所述药物容器更换或药物容器插入而触发经由所述通信装置(60)将患者检索请求(RR)传输到所述外部数据库(202)。
14.一种调整药物递送装置的至少一个排出或分配参数的方法，所述药物递送装置(20)包括用于容纳药物容器(10)的接收座(23)，所述药物容器(10)包括至少指示所述药物容器(10)的内容物的容器标识(52)，所述药物递送装置进一步包括驱动机构(40)，所述驱动机构可操作地与所述药物容器(10)可接合并且被配置成从所述药物容器排出或分配至少一个剂量，所述方法包括以下步骤：
-当所述药物容器(10)被布置在所述接收座(23)中时，确定或检测所述容器标识(52)，
-将上行链路数据(UL)从所述药物递送装置(20)传输到通信装置(60)，其中所述上行链路数据(UL)至少包含所述容器标识(52)，
-至少基于所述上行链路数据(UL)生成下行链路数据(DL)并且将所述下行链路数据(DL)传输到所述药物递送装置(20)，
-处理所述下行链路数据(DL)并且基于所述下行链路数据(DL)来调整或修改所述驱动机构(40)的所述至少一个排出或分配参数，或者
-处理所述下行链路数据(DL)并且从所述下行链路数据(DL)中提取所述驱动机构(40)的所述至少一个排出或分配参数。
15.根据权利要求14所述的方法，其进一步包括以下步骤：
-使用所述药物递送装置(20)识别患者并且生成指示所述患者的患者标识符，
-将所述患者标识符合并到所述上行链路数据(UL)中，
-基于所述患者标识符从外部数据库(202)检索患者特定数据集(300)，
-将所述患者特定数据集(300)的至少一部分合并到所述下行链路数据(DL)中，或者
-基于所述患者特定数据集(300)来调整或修改所述药物递送装置(20)的所述驱动机构(40)的排出或分配参数中的至少一个排出或分配参数。
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