CN107073216A - 用于药物递送装置的传感器系统 - Google Patents

Abstract

用于药物递送装置的系统包括温度控制系统和识别系统。配置成感测和控制容纳有药物的盒的温度的温度控制系统包括加热器、一个或多个温度传感器和控制单元。配置成识别容纳有药物的盒的识别系统包括控制单元和电气地联接到控制单元的标签传感器，其中，标签传感器在检测到盒存在时被启动。药物递送装置包括温度控制系统和识别系统二者，以便使该装置的控制单元可以处理从识别系统的标签传感器接收的药物信息，并且基于已处理的信息的至少部分判定和控制在盒内的药物的温度。

Description

用于药物递送装置的传感器系统

相关申请的交叉参考

本专利申请要求享有2014年11月17日提交的美国临时专利申请No.62/080,603；2014年8月28日提交的No.62/043,217；和2014年8月28日提交的No.62/043,239的优先权；上述文献中的每个的全部内容都通过参考包含于此以用于所有目的。

技术领域

本发明涉及传感器系统。更具体地，本发明的实施例涉及用于药物递送装置的温度感测和控制系统以及识别系统。本发明也涉及包含有这种传感器系统的药物递送装置及其操作或使用的方法。

背景技术

市场上可从各种制造商买到手动启动的预填充盒，包括本发明的所有者和受让人。本发明的所有者和受让人已经开发出这样的针筒，即，所述针筒提供用于收回针体和/或针筒的独特的且简洁的集成机构。目前，视觉指示器、触觉指示器或听觉指示器通常与行程的终了关联或与某些其它机械机制的结束关联，而不与按剂量给药结束关联。一旦按剂量给药完成，集成的针体收回针筒就将针体收回到筒管中，从病人的皮肤移除针体。

预填充盒用于通过肠胃外注射来施用药物溶液、药物悬浮液、疫苗、药物治疗剂和任何其它液体药剂。这种预填充盒包括主药室、皮下针和活塞，所述皮下针被永久地附着到药室并且与药室流体连通，所述活塞被可滑动地接收在药室中。预填充盒的活塞经常包括柱塞子组件，所述柱塞子组件可以包括柱塞内部和柱塞外部以从针体加压液体药剂。预填充盒典型地由制药公司或无菌填充承包商在无菌填充室中制备，在所述无菌填充室中药物和盒被一起带入无菌制造环境中，在所述无菌制造环境中所有部件和药物溶液都与微生物污染隔绝。

与手动启动的预填充盒相对照，通常被称为“自动注射器”或“可佩戴式注射器”的自动注射装置也是可用的。这种自动注射装置一旦由用户触发就使用自动机构将诸如皮下针或插管的流体导管在注射部位处插入到接受者的肉体中并且将液体药剂通过流体导管压出药物隔室而将其压入接受者体内。另外，某些自动注射器也包含有收回机构以在使用之后自动地收回针体。自动注射器已经证实尤其有用于允许医学上未经训练的用户施用肠胃外注射，并且可以为病人提供心理优势和身体优势两方面。

自从二十世纪九十年代引入第一自动注射器以后，需要注射用于慢性病管理的药物的病人已经使用自动注射器。自动注射器为主容器提供保护，通常为预填充针筒、主容器或盒提供保护，并且为药物的自动注射提供简单方式。这些装置为病人提供增加的便利性和自主权，以及通过装置差异化为制药合作伙伴提供竞争优势和通过病人符合其治疗而提供增大的销售额。自动注射器也会有益于递送较大体积和粘性药物。自动注射器也致力于通过将针体容纳在室内、将针体插入病人体内以用于药物引入、继而利用例如逆向驱动机构将针体收回到外壳中来防止针体刺伤。

某些自动注射器已经被设计成接受市场上可买到的、手动启动的预填充盒。这种构型可以被制成为用于自动注射器(例如，可重复使用的自动注射器)或单次使用的自动注射器的盒的形式。由本发明的所有者和受让人所开发和制造的针筒提供用于针体安全的独特的且简洁的集成收回机构。可以在这种自动注射器中利用多个不同的针筒和盒构型，包括由本发明的受让人和所有者在商标名称“Unifill”和“Unifill Finesse”下所售卖的和由以下文献中的一个或多个所覆盖的那些：美国专利No.6,083,199；美国专利No.7,500,967；美国专利No.7,935,087；美国专利No.8,021,333；美国专利No.8,002,745；美国专利No.8,052,654；美国专利No.8,114,050；美国专利No.8,167,937；美国专利No.8,361,035；美国专利No.8,945,048；美国专利No.8,702,653；和美国专利No.8,979,795；美国专利公布No.2011/0015572和美国专利公布No.2013/0226084；和国际PCT申请No.PCT/AU2010/001505，PCT/AU2010/001677；PCT/AU2011/000515；PCT/US2012/067793；PCT/US2014/050066；和PCT/US2014/024781；以上所有文献的整个内容全部通过参考包含于此以用于所有目的。这种针筒在此仅仅提供为针筒的示例，所述针筒能够被用作本发明的自动注射器内的盒，并且本发明的实施例可容易地配置成适应或接受用于将药物递送给病人的针筒的广泛范围。自动注射器也被设计成将各种针筒接受为填充药物的容器盒，即，接受为预填充针筒，包括本文所述的“Unifill”和“Unifill Finesse”针筒。

此外，将有益的是药物产品在其可容许的温度下经由自动注射器被施用。这是因为某些药物当暴露于其操作温度范围之上或之下时分裂或分解，从而失去其功效。

典型地，药物产品在被施用给病人之前被冷藏以增加其保质期。然而，如果在药物施用期间在药物暴露于周围环境时药物的温度确实不容易升高到适当的靶温度，则会基本失去药物的功效，并且药物会潜在地对病人有害。

另外，药物的温度变化也会引起与药物的粘度相关联的问题。例如，当温度低于药物的操作温度时，某些医药产品表现出较高的粘度。这对于自己给药的病人而言会存在困难。由于药物的较高粘度，自动注射器装置也会不能递送完全的剂量。

此外，由于药物的分解作用或由于药物的粘度改变，病人会没有察觉到药物的无效或甚至药物的危害，所述药物的粘度改变是已经由于温度变化所引起的(例如，分解作用对于病人的肉眼而言会是不可见的)。结果，这种药物产品的任何施用会导致错误的治疗，并且随之而来的是严重损害病人的健康。

因此，需要改进的自动注射器装置，所述改进的自动注射器装置在药物产品的操作温度范围内被一致地操作，并且尤其接受可以被温度控制的各种药盒。这些改进的自动注射器可以潜在地克服与在药物产品的可容许的温度下经由自动注射器施用药物产品相关联的挑战。

本发明的发明参照实施例的有限示例来说明，然而，本发明可以与多个不同的自动注射器一起使用，包括由本发明的受让人和所有者所开发的且由以下文献中的一个或多个所覆盖的那些：国际PCT申请No.PCT/US2012/53174，国际PCT申请No.PCT/US2012/53241，国际PCT申请No.PCT/US2012/054861，国际PCT申请No.PCT/US2013/057367，国际PCT申请No.PCT/US2013/030624，国际PCT申请No.PCT/US2014/013019，国际PCT申请No.PCT/US2013/050075，国际PCT申请No.PCT/US2013/057327，国际PCT申请No.PCT/US2013/030478，国际PCT申请No.PCT/US2014/013005，国际PCT申请No.PCT/US2012/052129，国际PCT申请No.PCT/US2014/034974，国际PCT申请No.PCT/US2013/049314，和美国专利No.8,808,244，所有文献的全部内容通过参考包含于此以用于所有目的。

发明内容

本发明涉及用于药物递送的新颖的自动注射器，所述自动注射器包含有温度传感器和/或温度控制元件。日益允许病人在家中自己给药的装置的发展有潜力降低医疗保健费用、降低病人的压力和不便、以及降低对医师、护士和其它看护者的需求。然而，病人符合规定的家庭治疗会潜在地减小家庭治疗的效力。包含的识别系统允许用于识别和通信如下：用于递送的针筒和/或盒的类型、制造ID、针筒和/或盒的批号和/或序列号、递送的药物的类型、递送的药物的序列号和/或批号、递送的药物的截止日期、待递送的药物的量、药物递送的速率、递送时的药物的温度和其它对于通过自动注射器准确递送药品药剂所必需的操作参数。该信息可以继而被存储在存储器中；存储器可以被存储在自动注射器内或可以被远程布置。通过识别、通信和/或接收该信息，自动注射器可以设定对于药物递送所必需的操作参数，并且告知或提醒用户错误或期望的操作条件。该数据可以继而被病人的医师、护士或其它护理者观察到，他们将继而能够判定病人的符合程度。当通过允许解释(account for)病人符合来判定药物的效力时，该信息可以被另外使用。包括这种识别系统的本发明的自动注射器帮助降低病人的负担。在某些情况下，药物功效或保质期会受到存储药物的温度的影响。另外，某些药物可以具有特定的温度范围，在所述特定的温度范围下所述药物将被施用，以便优化功效或降低病人的疼痛。由于药物的温度和病人的体温之间的差异，施用较低温度的药物会给病人带来痛苦。然而，这些要求增加了对自己给药的病人的需求和要求。不但自己给药的病人需要确保他们在规定的时间间隔下施用药物，而且他们也必须确保药物处于特定的温度内。这些要求会导致降低符合规定的治疗。包括温度传感器和/或温度控制元件的本发明的新颖的自动注射器类似地帮助降低病人的负担。

在某些实施例中，本发明提供用于药物递送装置的温度控制系统，所述温度控制系统配置成感测和控制容纳有药物的盒的温度。温度控制系统可以包括加热器，所述加热器配置成紧密接近盒并且配置成使药物升温；第一温度传感器，所述第一温度传感器定位成紧密接近加热器并且配置成检测加热器的第一温度值；第二温度传感器，所述第二温度传感器定位成紧密接近盒并且配置成检测药物的第二温度值。温度控制系统可以包括第一控制单元，所述第一控制单元电气地联接到加热器、第一温度传感器和第二温度传感器。此外，第一控制单元配置成判定是否加热器的第一检测温度值低于第一报警设定点温度值并且检测到的药物的第二温度值处于药物操作温度值的范围内；基于第一检测温度值低于第一报警设定点温度值并且药物的第二检测温度值不在药物操作温度值的范围内的判定，第一控制单元还可以将药物的第二检测温度值调节到处于药物操作温度值的范围内的药物的操作温度值。

在某些实施例中，第一控制单元是反馈控制单元，所述反馈控制单元分别从第一温度传感器和第二温度传感器接收第一检测温度值和第二检测温度值。

在某些示例中，在判定加热器的第一检测温度值和药物的第二检测温度值高于第一报警设定点温度值或低于第二报警设定点温度值时，第一控制单元可以传送错误信号。此外，第一报警设定点温度值和第二报警设定点温度值是预定值，所述预定值被编程在第一温度传感器和第二温度传感器的相应的存储单元中。此外，第二检测温度值的调节可以包括在监测加热器的第一温度值的同时通过第一控制单元将命令信号传送到加热器以使药物在预定的时间内升温。

在某些实施例中，温度控制系统可以基于药物的热特性(thermal profile)控制所传送的命令信号以使药物经由加热器在预定的时间内升温。

在另一个示例中，在判定第二温度没有在预定的时间内被调节到操作温度时，温度控制系统将错误信号传送到联接到第一控制单元的显示单元。

在某些实施方案中，温度控制系统可以在将第二检测温度调节到操作温度时提示用户启动与从盒递送药物有关的一个或多个操作。温度控制系统还可以将在药物的第二检测温度的调节之后的操作温度值存储在联接到第一控制单元的存储单元中。此外，操作温度值的范围可以具有上限值和下限值，所述上限值和下限值被编程为操作温度值的百分比。

在至少一个实施例中，温度控制系统可以在从用户接收指示容纳有药物的盒开始升温的启动信号时将命令信号传送到加热器。

在某些实施例中，本发明提供一种用于药物递送装置的识别系统或识别传感器系统，所述识别系统或识别传感器系统配置成识别容纳有药物的盒。识别系统可以包括控制单元和标签传感器，所述标签传感器电气地联接到控制单元。识别系统可以在检测到盒存在时启动标签传感器，例如，以便开始与盒的非接触式通信。

在一个实施例中，识别系统可以包括盒传感器，所述盒传感器配置成将指示盒存在的状态信号发送到控制单元。在另一个实施例中，识别系统可以朝向盒发出询问信号以开始非接触式通信。

在某些实施方案中，标签传感器可以具有弓形的形状并且可以与附着到盒的表面的盒标签基本弓形地对准。

此外，非接触式通信是无线通信，并且标签传感器可以在与盒标签基本对准时用询问信号电磁地激励盒标签。

在一个示例中，当盒标签用询问信号激励时，识别系统可以从盒标签接收响应信号。响应信号可以包括与容纳在盒中的药物有关的信息。

而在另一个实施方案中，识别系统可以基于由标签传感器接收的信息判定盒标签是否可读取。当盒标签可读取时，识别系统还可以判定盒的识别。

在某些实施例中，识别系统可以包括通信单元，并且可以通过借助远程计算机装置经由通信单元咨询而判定来自盒标签的信息是否是有效的。此外，该信息可以包括由以下各项构成的组中所选出的参数：药物的截止日期、制造身份(ID)和药物的药物ID。在一个实施例中，识别系统可以基于参数中的至少一个或组合来判定是否药物被召回。

在某些实施方案中，在从盒标签接收信息时，识别系统可以配置有与药物递送处理有关的一个或多个控制参数。

在某些实施例中，本发明可以提供一种适于接收容纳有药物的盒的自动注射器(AI)装置，所述自动注射器(AI)装置包括筒管、针体和柱塞组件，所述柱塞组件包括柱塞密封件，所述盒限定纵向轴线。AI装置可以包括外壳、盒载体(carrier)，所述盒载体适于接收盒的至少部分。盒载体可以布置成用于相对于外壳沿着与盒的纵向轴线平行的方向运动。AI装置还可以包括柱塞载体、长形驱动装置，所述柱塞载体布置成用于相对于盒载体运动，所述长形驱动装置联接到柱塞载体，并且所述长形驱动装置可以布置成为柱塞载体提供沿着与盒的纵向轴线平行的方向的运动。AI装置还可以包括马达和传动组件，所述传动组件将马达联接到长形驱动装置。AI装置还可以包括温度控制系统和识别系统以及第二控制单元。AI装置可以配置成处理从识别系统的标签传感器接收的药物的信息，并且基于已处理的信息的至少部分可以判定是否温度控制系统的加热器的第一检测温度值低于第一报警设定点温度值并且药物的第二检测温度值处于药物操作温度值的范围内，并且基于已处理的信息进一步控制马达。

在某些示例中，AI装置可以在从标签传感器接收启动信号时将命令信号传送到加热器，所述启动信号指示标签传感器被启动并且已经无线地接收药物信息。此外，第二检测温度的调节还包括基于从盒标签接收的升温期信息将命令信号传送到加热器以使药物在预定的时间内升温。

在一个示例中，AI装置可以经由通信单元将在药物的第二检测温度的调节之后的操作温度值和检索的药物信息存储在远程存储单元中。

在某些实施例中，AI装置还可以基于从温度控制传感器和识别系统中的至少一个接收的信息控制盒载体以使盒从第一位置运动到第二位置，在所述第一位置处针体处于外壳内，在所述第二位置处针体从外壳向远侧地延伸。

而在另一个示例中，第二控制单元可以是与温度控制系统的第一控制单元和识别系统的控制单元相同。

在一个实施例中，可重复使用的自动注射器可以适用于与任何类型的可收回的或安全式针筒一起使用，但是为了简单起见，当使用与由本发明的所有者和受让人在商标名称“Unifill”下所售卖的那些类似的针筒时，说明本发明。因为驱动控制机构和自动注射器的部件能够被重复地装载、注射和弹射用于对病人药物注射治疗的药盒，所以它们被考虑为可重复使用的自动注射器。

在又一个实施例中，AI装置可以包括传感器托架(carriage)，所述传感器托架可以配置成接收标签传感器。AI装置可以启动标签传感器以在传感器托架内检测到盒存在时开始与盒的非接触式通信。

在又一个实施例中，柱塞载体的运动可以通过控制单元基于由标签传感器从盒标签接收的信息控制以控制药物递送的速率。

本文所述的和所示的实施例仅公开了本发明的几个可能的变型方案；在本公开的广度内预料到且包含有其它类似的变型方案。如由本领域的技术人员将容易理解的，上述多个参数、形状和尺寸可以在保留在本发明的广度和范围内的同时被修改。

附图说明

本文参照以下附图说明以下本发明的非限制性实施例，其中：

图1是本公开的自动注射器的等距视图；

图2是其中针筒处于适当位置中的本公开的自动注射器的等距视图；

图3是本公开的自动注射器的闩锁机构的详细视图；

图4是本公开的自动注射器的实施例的子组件的等距视图；

图5A是自动注射器的另一个实施例的等距视图；

图5B是自动注射器的实施例的细节，其包括示例性温度传感器和示例性温度控制元件；

图6是示出自动注射器的示例性控制系统的框图；

图7A是流程图，其示出用于使药物产品升温或用于使自动注射器的容纳有药物产品的药盒升温的示例性方法；

图7B是图表，其示出与自动注射器相关联的各种示例性热特性；

图8A是图2中所示的实施例的局部分解的等距视图；

图8B是图8A中所示的某些部件的放大图；

图8C是图8A中所示的某些部件沿着轴线‘B’得到的剖视图；

图8D是可附装到针筒或盒的RFID标签或嵌体(inlay)的示例性实施例，如图8A中所示；

图8E是可附装到传感器托架的RFID天线或传感器的示例性实施例，如图8A中所示；

图9是包含有温度感测和温度控制元件和数据通信元件二者的自动注射器的另一个实施例的等距视图，所述数据通信元件例如是RFID天线或传感器；以及

图10是流程图，其示出用于RFID标签或嵌体与RFID天线或传感器之间的数据通信的示例性方法。

具体实施方式

本发明涉及用于药物递送的自动注射器，所述自动注射器包含有温度传感器和温度控制元件。日益允许病人在家中自己给药的装置的发展有潜力降低医疗保健费用、降低病人的压力和不便、以及降低对医师、护士和其它看护者的需求。在某些情况下，当药物处于特定的温度范围内或接近与病人的体温相同的温度时，如果药物被施用，则改进药物功效或病人舒适度。另外，药物的温度可以与药物的粘度有关，某些粘度对于药物施用而言是优选的。同时，当药物被存储在降低的温度下时，至少某些药物的保质期增加。为了增大药物在适当的温度下施用的可能性，本公开的自动注射装置提供这样的元件，即，所述元件能够判定是否药物和/或药物容器处于特定的范围内或处于特定的温度之上。在至少一个实施例中，如果自动注射装置判定药物或药物容器没有处于特定的温度范围内，则这将防止病人执行以下步骤中的一个或多个：移除针套、插入针体和注射药物。在又某些实施例中，自动注射器还包括温度控制元件，以便使自动注射器可以影响药物或药物容器的温度，直到温度处于特定的范围内为止。本发明的自动注射器还可以配置成解释位于盒或针筒上的盒标签/针筒标签。数据标签可以包括与容纳在所述盒或针筒中的药物有关的信息，所述信息可以用作自动注射器的操作的输入。这可以通过包含有识别系统或识别传感器系统来实现，所述识别系统或识别传感器系统允许用于识别和通信如下：用于递送的针筒和/或盒的类型、针筒和/或盒的批号和/或序列号、递送的药物的类型、递送的药物的序列号和/或批号、递送的药物的截止日期、待递送的药物的量、药物递送的速率、递送时的药物的温度和其它对于通过自动注射器准确递送药品药剂所必需的操作参数。

本发明的自动注射器可以是单次使用的装置或是可重复使用的自动注射器，并且另外可以是可佩戴式自动注射器。更具体地，本发明的实施例涉及自动注射装置，所述自动注射装置利用驱动机构、注射针筒或药物容器，并且执行以下步骤中的一个或多个：移除安全帽或针套、插入针体、递送药物剂量以及收回针筒和/或针体。本发明也涉及包括温度传感器和/或温度控制元件的自动注射装置及其使用方法。此外，任选地，自动注射器可以配置成在针体注射和药物剂量递送到用户体内之前例如通过将药物剂量的部分延伸到储器来调节剂量体积。

如本文用于说明温度传感器、温度控制元件、自动注射器、盒或本发明的部件的相对位置中的任一个，术语“轴向”或“轴向地”通常指的是纵向轴线“A”，可重复使用的自动注射器优选地围绕所述纵向轴线“A”定位，但是不必围绕其对称。术语“近侧”、“后方”、“朝后方”、“后面”或“向后地”通常指的是沿着柱塞杆或传动组件的方向的轴向方向。术语“远侧”、“前方”、“朝前方”、“凹陷”或“向前地”通常指的是沿着针体或刚性针套的方向的轴向方向。术语“侧向地”指的是在与纵向轴线“A”正交的平面中的方向。术语“径向地”通常指的是与轴线A正交的方向。

如本文所使用的，术语“玻璃”应当理解为包含有适于用在将通常需要玻璃的医药级应用中的其它类似的非反应性材料。术语“塑料”可以包含有热塑性聚合物和热固性聚合物二者。热塑性聚合物可以通过热被再次软化到其原始状态；热固性聚合物则不能如此。如本文所使用的，术语“塑料”主要指的是可模制的热塑性聚合物，例如，聚乙烯和聚丙烯或丙烯酸树脂，所述可模制的热塑性聚合物也典型地含有其它配料，例如，固化剂、填充剂、增强剂、着色剂和/或增塑剂等，并且可以在热和压力下被成形或模制。如本文所使用的，术语“塑料”确实不包括这样的玻璃或弹性体，即，所述玻璃或弹性体被批准用于直接接触能与塑料相互作用的治疗剂液体的应用中，或者所述玻璃或弹性体可以通过取代基被降解，所述取代基可以以其它方式从塑料进入液体。术语“弹性体”、“弹性体的”或“弹性体的材料”主要指的是交联热固性橡胶聚合物，其可比塑料更容易变形，但是被批准用于与医药级流体一起使用，而不容易受到浸出或气侵的影响。

“流体”主要指的是液体，但是也可以包括分散于液体中的固体的悬浮液和溶解在盒的含流体的部分内的液体中的或以其它方式一起存在于所述液体内的玻璃。术语“药物”、“药品”和“药剂”用于指的是从盒通过针体或插管施用的任何物质，并且不限于制药物质，而是可以包括例如维他命或矿物质。

如本文所使用的，术语“自动注射器”和“自动-注射器”意味着指的是相同的可重复使用的装置，其也可以由首字母缩略词“RAI”指示。本文说明的本发明也可应用于如本文所述的可佩戴式注射器，并且术语“自动注射器”在此用于包含有相同的内容。

首先参照图1和图2，示出根据本发明的至少一个实施例的自动注射器50。自动注射器50包括外壳52以及注射系统的各种部件，所述外壳52适于接收和支撑用于注射的针筒或盒54。各种盒54可以用在本发明的可重复使用的自动注射器50中，包括具有自动收回特征部的那些盒。例如，具有成一体的针体收回部的安全式针筒可以与可重复使用的自动注射器50一起使用。在图2中示出具有安全式针筒形式的这种盒54的一个示例，并且所述盒54包括筒管56、针体(未示出)、刚性针套60和柱塞组件，所述柱塞组件包括柱塞密封件64、柱塞杆62和柱塞头68。在所示的实施例中，盒54的筒管56包括扩大的指状物凸缘70，例如，在标准筒管56设计中常用的。盒54可以被预填充有药物或由用户在使用时填充，即，恰好在放置在可重复使用的自动注射器50内之前填充。仅通过示例的方式，盒54的可替代实施例可以包括盒54，所述盒54具有筒管56，所述筒管56通过柱塞密封件64密封，但是没有柱塞杆62。

外壳52可以任选地由盒盖72遮盖，所述盒盖72可以同样地具有任何适当的设计。为了允许用户观察到自动注射器50的状态，盒盖72可以整体地或部分地是半透明的或透明的。或者，盒盖72可以整体地或部分地是不透明的。图1和图2的盒盖72包括窗74，所述窗74布置成与支撑的盒54的筒管56基本相邻，允许用户观察到药物递送的状态。任选地，窗74或与窗相邻的盒盖72的部分可以具有剂量指示标记以允许用户在药物递送之前、在药物递送期间和/或在药物递送之后识别容纳在盒54中的药物剂量体积。

在所示的实施例中，盒盖72被铰接到外壳52，但是可以提供可替代的布置。例如，盒盖72或外壳52可以包括匹配的突起，并且盒盖72或外壳52中的另一个可以包括用于接收突起的棘爪。这种突起和棘爪可以被单独地设置或与铰链布置协同地设置，并且可以设置在外壳52和盒盖72之间的任何适当的位置处。在一个这种实施例中，如图3中所示，远侧棘爪76连同匹配的突出78可以布置在自动注射器50的远侧端部处或基本附近以确保盒盖72的远侧端部被刚性地保持到外壳52，并且沿着盒盖72和外壳52之间的基本整个接触面提供牢固封闭。虽然外壳52和盒盖72可以被形成为分离的部件，但是盒盖72和外壳52可以可替代地形成为由所谓的活动铰链(未示出)联接的单个单元。

自动注射器50还可以包括壳体本体80，所述壳体本体80为外壳52提供平滑的外观。壳体本体80可以被形成为与外壳52分离的结构，所述结构存在有接收外壳52的内室，或者外壳52和壳体本体80可以被形成为单个单元。将应理解，当自动注射器50包括盒盖72时，盒盖72可以通过壳体本体80联接到外壳52。即，盒盖72可以联接到接收外壳52的壳体本体80。正如外壳52和盒盖72，壳体本体80和盒盖72可以被单独地形成，或者可以被形成为例如通过活动铰链(未示出)连接的单个单元。

在图1至图4中所示的实施例中，盒盖72通过可选择性地致动的闩锁86在关闭位置中保持在外壳52上。在所示的实施例中，盒盖72包括突起88，所述突起88由外壳52中的凹坑90接收。闩锁释放件92可以滑动到一侧或凹陷以允许盒盖72被闩锁到外壳52或从外壳52解锁。

可以在盒载体126内定位有盒传感器645(参见图6)，并且所述盒传感器645可以任选地用于感测何时盒54已经放置在可重复使用的自动注射器50的盒载体126内。在所示的实施例中，盒传感器布置在外壳52的底部处，但是可以被可替代地定位。放置在盒载体126内的盒54使得盒传感器感测盒54的存在，这可以提供如下指示，即，所述指示容许可重复使用的自动注射器50待被启动和/或启动自动注射器的各种操作。

盒传感器645可以是任何适当的设计。例如，盒传感器可以是机械传感器，以便使放置到盒载体中的盒54促使机械传感器位移。可替代地或另外地，盒传感器645可以是电传感器和/或机电传感器，其可以被适当地电气地联接到自动注射器50的主处理器系统或控制单元605，如以下所讨论的。

另外，盒传感器的致动，不管是电力致动还是机械致动，都会与自动注射器50的操作相关联，使得盒传感器的致动例如允许盒盖72关闭和闩锁或向处理器提供允许自动注射器50致动的信号。在启动时，马达106可以促使传动组件110将传动螺杆114驱动到正确位置中，在该处柱塞载体138的柱塞接口特征部与盒54的柱塞杆62的近侧端部接触或相邻。可替代地或另外地，盒盖传感器615(参见图6)可以用于指示盒盖72的关闭或打开。盒盖传感器615可以是电传感器和/或机电传感器，其可以被适当地电气地联接到自动注射器50的主处理器或控制单元605，如以下所讨论的。

为了帮助移除刚性针套60，自动注射器50可以包括接合刚性针套60的结构，以便使盒54的沿着向近侧方向的运动引起刚性针套60的移除。任选地，针套传感器625(参见图6)可以用于指示针套的移除。针套传感器625可以是电传感器和/或机电传感器，其可以被适当地电气地联接到自动注射器50的主处理器或控制单元605。

基于所需的注射参数，药物可以在针体注射时被立即递送，或者在两个阶段之间可以有短暂延迟。这种参数可以被编程到控制系统中或由用户发起，如可以期望用于可重复使用的自动注射器50的操作。在一个示例中，这种延迟参数和/或定时参数可以被编程在定时器单元630中和/或自动注射器控制系统600的存储单元640中。

自动注射器50还可以包括用户界面96，其具有诸如启动按钮501(参见图5A)的特征部，所述启动按钮501可以被按压以开始自动注射器50的操作或其它操作特征的选取。仅通过示例的方式，其它操作特征可以包括基于盒54中使用的针体、或盒54中承载的药物的体积和待分配的体积调节识别，如以下将更加详细地解释的。自动注射器50还可以包括一个或多个灯98、扬声器(未示出)或类似物，其指示自动注射器50的操作状态。预料到，在某些示例中，用户可以经由语音命令向自动注射器提供操作输入。在这样的示例中，控制系统可以包括麦克风(未示出)以处理用户的语音命令。

外壳52可以是任何适当的设计，并且可以被形成为单元化结构，或可以包括多个部件。参照图4，外壳52是长形框架102，所述长形框架102适于沿着上表面或沿着与外壳52相关联的结构可移除地支撑盒54。外壳52还可以支撑与自动注射器50的操作或使用相关联的结构中的一个或多个。更具体地，在图4中所示的实施例中，外壳52另外地支撑驱动控制机构104，所述驱动控制机构104控制盒54的部件在外壳52内的运动。驱动控制机构104可以由马达106操作，所述马达106由能源108供以动力。虽然马达106和能源108示出为被支撑在外壳52上，但是它们可以可替代地以其它方式被支撑例如在壳体本体80内。能源108可以具有多个不同的配置和各种源，所述各种源包括例如一次性电池或可再充电的且可重复使用的电池。传动组件110将马达106的旋转运动联接到驱动控制机构104。

如以下所讨论的，电力驱动单元610(参见图6)可以电气地联接到马达106和/或驱动控制机构104以控制自动注射器50的各种部件的运动。另外，能源或电池传感器620(参见图6)可以用于指示能源108的操作能力(例如，电池的剩余电荷)。本文所示的和所述的驱动控制机构104是用于示例目的并且可以具有适用于应用的任何构型，例如，参见国际PCT申请No.PCT/US2013/049314，该国际PCT申请的整个内容通过参考包含于此。温度传感器520的状态可以例如用作主控制单元605的输入，所述主控制单元605依据温度传感器520的状态起动马达106和/或使马达106停用。

图2示出本发明的实施例，其中盒54(这里示出为针筒，但是可以是任何类型的药物容器或盒)用机器可读标签820盖印有或贴标有信息。标签820可以例如是条形码、QR码、射频识别(RFID)标签、近场通信(NFC)标签或由本领域的技术人员已知的其它类似标签或通信协议。为简单起见，术语“标签”用于包含这种已知的机器可读标签。标签820可以在制造时、在填充时、在开处方时、或在药物注射之前的任何其它时间被放置在盒54上。在至少一个实施例中，标签820配置成由适用于这种应用的远程装置读取，其包括智能电话、平板电脑、个人数字助理(PDA)、膝上型计算机等。由该装置所读取的信息和/或其它信息(例如，日期和扫描时间)可以被存储在远程装置上或可以通过Wi-Fi网络、蜂窝网络或任何其它措施被传递到远程存储器，例如，基于“云”的存储装置。诸如移动应用的计算机程序可以被存储在远程装置上以当读取标签820时被使用以及用于观察和/或编辑所采集的信息。用户可以在药物施用之前或之后借助这种远程装置读取包含在标签820中的信息。标签820可以被放置在盒54上的任何地方。例如，标签820可以被放置在筒管56、柱塞杆62或柱塞头68上。

如图2中所示，盒54上的标签820可以通过传感器810读取，所述传感器810是自动注射器50的部件。标签820的读取可以通过与使自动注射器开始执行针套移除、针体插入、药物递送和针体收回中的一个或多个的启动机构相同的机构启动。或者，标签820可以在盒54插入时(例如，在触发盒传感器时)被自动地读取，或标签820可以在某一用户活动时被读取。传感器810可以位于自动注射器的内部。可替代地或另外地，传感器可以位于自动注射器的外壳52或壳体本体80的外侧上，以便使自动注射器可以以与上述远程装置类似的方式被使用。在一个示例中，传感器810是无线数据传感器，例如，RFID传感器或天线，其布置成与盒载体相邻以在盒插入到自动注射器中时或在自动注射器操作期间识别盒。如图2、图8A至图8E和图9中所示，RFID传感器810位于传感器托架850上，所述传感器托架850可附装到自动注射器50。或者，传感器810可以被直接安装到自动注射器50。由自动注射器50的传感器810所读取的数据可以被存储在容纳在自动注射器50内的板上存储器中，或所述数据可以无线地或通过有线连接被传递和存储在外部或远程装置存储器上。在一个实施例中，所记录的数据被存储在板上记忆存储装置640中，如参照图6所讨论的。记忆存储装置640可以任选地是闪存源、固态存储源、SD存储源、硬盘存储装置、或适用于应用的任何存储器件。

在某些实施例中，信息随后由病人或由医师、护士或护理者上传到计算机或服务器。在一个实施例中，自动注射器使用诸如USB、TCP/IP或以太网络线的连接和/或任何适当的有线或无线连接而连接到个人计算机(PC)、笔记本电脑或其它计算装置。任选地，信息可以被存储在诸如SD存储源的记忆存储装置640中，其可从自动注射器50移除。在从自动注射器50移除记忆存储单元640时，记忆存储单元640可以被插入到外部装置中或连接到外部装置，所述外部装置例如是笔记本电脑或台式计算机，允许将数据从记忆存储装置640传递到外部装置。可替代地或另外地，自动注射器50可以被无线地连接到外部装置或使用无线连接而连接到远程记忆存储装置。

在一个或多个实施例中，机器可读标签820包含有与药物容器或针筒和/或药物有关的信息。该信息可以包括例如药物容器或针筒序列号或批号、药物容器或针筒制造日期、药物的类型、填充的日期、药物序列号或批号、容纳在容器内的药物的体积、药物的截止日期，等等。任选地，可以在药物容器或针筒上存在有多个机器可读标签。第一标签可以包含有与药物容器或针筒有关的信息，其包括序列号/批号、制造日期，等等。额外的标签可以包括与药物有关的信息。这样，第一标签可以在制造针筒或药物容器时或在接近制造针筒或药物容器时被施加，并且第二标签可以在填充药物时或在接近填充药物时被施加。也可以包含有额外的信息，例如，建议的或要求的剂量递送速率、建议的或要求的在递送时的药物或药物容器的温度、自动注射器和/或药物的唯一的ID，等等。该信息可以被主控制单元605所使用以设定各种操作参数。在某些实施例中，额外的标签可以被使用，以便使其可以被其它机器或装置(例如，移动电话装置)使用或读取。

在所有提供数据传输的实施例中，数据的传输可以被加密，以便降低信息被未授权的用户访问的风险。该加密可以被实施以保护病人的身份和病历和/或保护关于药物或药物递送装置的专有信息。另外，因为加密，伪造会是困难的。由自动注射器所记录的信息可以被存储在服务器上，所述服务器可由病人和/或医师、护士或护理者远程地访问。该信息可以在病人拜访诊疗室时被访问，允许医师判定病人符合的程度。可替代地或另外地，数据可以由医师在任何时候访问以估计病人符合度，如果病人不遵守规定的治疗的话允许医师随访病人。任选地，数据也可以可由药物的制造商或设计者和/或药物容器的制造商或设计者访问。本公开的数据记录和传输特征可以被并入意在用于单次使用的自动注射器、意在重复使用的自动注射器和可佩戴式自动注射器中。预料到，数据的部分可以基于主体(例如，制造商，医师)的身份被访问。即，主体可以基于提供给主体的访问特权而仅访问数据的某些部分。这可以为正由装置50存储或传输的数据提供添加的安全和隐私。

在图5A中示出本发明的一个实施例。在该实施例中，自动注射器50包括温度控制元件650。温度控制元件650可以被定位成与药物容器或药盒54相邻或紧密接近。在一个示例中，温度控制元件650用于使药物或药物容器54的温度进入温度值的范围内。例如，温度值的范围可以是药物的操作温度值的范围。包含在标签820上的信息可以包括与药物的操作温度有关的信息。温度控制元件650可以包括，但不限于，聚酯柔性加热器、厚膜金属加热器、硅胶加热器或电阻聚酰亚胺加热器。在至少一个实施例中，温度控制元件650是电阻聚酰亚胺加热器。在该实施例中，电流流过定位成与药盒相邻或接近的导电元件。导电元件可以例如由电阻柔性电路构造。或者，温度控制元件650可以是白炽灯。从灯释放的热可以用于加热药盒54或加热容纳在药盒中的药物。温度控制元件650还可以是对于本领域的技术人员而言已知的任何加热元件或相同类型或不同类型的加热元件的组合。温度控制元件可以被设计成提供感应加热、辐射加热或对流加热。温度控制元件650可以经由挠性电缆连接器550连接到自动注射器50的微处理器(例如，控制单元605)。

在某些实施例中，自动注射器50包括一个或多个温度传感器520。如在图5A至图5B中所示，在一个实施方案中，温度传感器520还包括温度传感器-A655和温度传感器-B660。温度传感器-A655和温度传感器-B660(或温度传感器520)被定位成与药物容器54相邻或接近且与温度控制元件650相邻或接近；这些温度传感器可以当药物容器54被安装时与药物容器接触，或者可以不如此，并且可以与温度控制元件650接触或紧密接近。传感器520可以是主动式传感器或被动式传感器。温度传感器520可以采取适用于应用的任何形式。例如，温度传感器520可以是红外测温仪式传感器。这些传感器能够从远处测量物质的温度。该特征可以在定位温度传感器520方面提供增大的灵活性。或者，温度传感器520可以是射频识别(RFID)传感器，其能够接收由位于药物容器54中或上的RFID芯片所传送的温度信息。这种RFID温度传感器可以与用于读取数据标签820的传感器810类似，并且在至少一个实施例中两个传感器的功能性可以通过一个传感器执行两种操作来实现。或者，温度传感器520可以是光学传感器，其配置成辨别药物容器的部分的外观，所述药物容器的部分的外观基于药物容器或药物的温度而改变外观。例如，变色油墨的条可以被放置到药物容器上。当药物或药盒的温度达到预定的温度范围时，油墨将外观从第一种颜色改变到第二种颜色。温度传感器520可以配置成检测该温度的变化。预料到，在某些实施例中，温度传感器520可以包括不同类型的温度传感器的组合，如上所述。

在一个实施例中，温度传感器520可以是热电偶或热敏电阻器(即，其电阻值随温度明显变化的电阻器)，其安装成与药盒54相邻或紧密接近和安装成与温度控制单元650相邻或紧密接近。热敏电阻器可以是电路的部件，所述电路配置成当热敏电阻器的电阻值处于特定的范围内时具有某些特征。该范围可以被设计成与药物的和温度控制元件520的操作或和/或非操作温度范围相关联。热电偶或热敏电阻器传感器520可以连接到微处理器(例如，图6中的605)，所述微处理器当温度传感器520检测到药物的和/或温度控制元件650的温度处于其相应的特定的范围内时执行或防止自动注射器50的某些动作。如在以下详细地说明的，在某些实施例中，温度传感器-A或加热器温度传感器655可以被定位成紧密接近温度控制元件650并且可以配置成检测温度控制元件或加热器650的温度。温度传感器-B或药物温度传感器660可以被定位成紧密接近药物和/或药物容器54并且配置成检测药物的温度。

图5B示出温度控制元件650以及温度传感器655、660布置的一个实施例的分解图。温度传感器655、660和温度控制元件650可以被可移除地定位在衬垫540上。这些部件(655、660、650和406)可以配置成遵照且配合在外壳52或盒载体126内并且可以坐于托架床530上。托架床530可以包括一个或多个挠性夹535，其可以接合外壳52的凹坑537以将托架床530牢固地附着到外壳52。

加热器650可以包括延伸电缆，例如，挠性扁平电缆(FFC)连接器550。这样，加热器650和传感器655、660可以连接到自动注射器的控制单元605(例如，当温度传感器是温度控制元件的或加热器650的成一体部分时)。或者，加热器650和温度传感器可以通过其相应的连接器连接到控制单元605。加热器650和温度传感器520可以通过对于本领域的技术人员而言已知的任何措施连接到控制单元605，所述措施包括通过焊线连接。

温度传感器的准确度会被选择成与容纳在药盒54中的药物和加热器650的要求相对应。优选地，准确度是至少+/-1℃。如图5B中所示，一个或多个温度传感器可以位于加热器650的顶面上(即，位于离药物容器较近的表面上)。在一个示例中，可以在该表面上利用多个药物温度传感器660(而不是一个温度传感器-B660)，以便可以在多于一个的位置处测量药物容器54的和/或药物的温度；这可以允许自动注射器50判定整个药物和/或药物容器已经达到所需的操作温度。另外，这可以在传感器之一失效的情况下提供冗余。如上所述，温度传感器660和655可以通过包含在加热器650中的电子连接部而连接到控制单元605。

任选地，可以在盒54和温度控制元件或加热器650的顶面之间使用聚酸亚胺胶带(未示出)，以便保护加热器和电子连接部。聚酸亚胺胶带还可以用于定位和/或牢固温度传感器的部件和控制组件的部件(例如，自动注射器50的控制系统600中的部件)。另外地或可替代地，温度传感器和控制器组件的部件可以通过任何措施被牢固和/或定位在载体床530上，所述措施包括粘结剂和机械紧固件(例如，螺丝、铆钉、销等)。任选地，绝缘胶带(未示出)可以用于通过将传递到载体床的热减到最少而增大药物的加热速率，由此将热指引到药盒54。

加热器650可以包含有蚀刻箔加热元件，其允许用于将热可控地施加到药物或药盒54。加热器650可以是柔性的并且符合外壳52或盒载体126的轮廓，以便使其也符合药盒54的轮廓，由此允许围绕药盒的周边施加热。衬垫540可以由泡沫材料构造以提供保护和/或附加的绝缘。衬垫540可以包括一个或多个粘结剂层以将衬垫附着到托架床和/或温度控制元件650。衬垫540还可以包括顺应材料的层，所述顺应材料的层可以符合盒54的轮廓。这可以确保传感器655、660和温度控制元件650紧密接近盒。顺应的层(lay)可以由弹性体、泡沫或其它顺应材料构造。

在某些其它实施例中，外部加热装置可以与自动注射器50一起设置。单独的加热装置可以与充电基座相关联，所述充电基座用于对自动注射器的电池充电。这样，在药物容器插入到自动注射器50中之前，用户可以将药物容器放置在单独的加热装置上或将药物容器附装到单独的加热装置。温度传感器可以另外与外部加热装置相关联，所述外部加热装置可以用于向用户指示何时药物或药物容器已经达到特定的温度。或者，如上所述，变色油墨可以被施加到药物容器。当药物或药物容器达到特定的温度范围时，变色油墨的外观从第一种颜色改变到第二种颜色，由此向用户给出药物或药物容器处于特定的温度范围内的视觉指示。

此外，如图1、图5A至图5B中所示，在某些实施例中，自动注射器50可以包括显示单元635。显示单元可以是液晶显示器(LCD)薄膜晶体管(TFT)。显示单元635可以配置成显示文本和/或图形以向用户提供视觉信息(例如，通知)。用户也可以通过向自动注射器提供输入(例如，经由启动按钮501)而提供对通知的响应。在某些实施方案中，用户可以通过经由用户触动和/或经由使用显示单元635的触针而提供输入来与自动注射器50相互作用。在这种实施方案中，显示单元635还可以包括电容式或电阻式覆盖层(overlay)。由显示单元635所接收的输入可以通过自动注射器控制系统处理以执行自动注射器50的操作。

自动注射器还可以包括启动按钮501，其可以被按压以开始自动注射器50的操作或其它操作特征的选取。

此外，可重复使用的自动注射器50可以包括一个或多个控制系统(例如，控制系统600)或控制单元，其可以用于控制自动注射器50的各种操作的定时和参数。在一个示例中，自动注射器控制系统可以包括自动注射器控制单元或主控制单元605，其可以被联接到自动注射器50的各种传感器和部件。照此，自动注射器的控制系统的操作可以是基于来自诸如温度传感器520(如图5B中所示)的一个或多个传感器的反馈，或基于从用户通过用户界面96或启动按钮501接收的输入或从显示单元635接收的输入。例如，自动注射器50可以包括与用盒盖72关闭外壳52相关联或与闩锁释放件92的位置相关联的特征部。为了在操作期间(例如，在药物的升温期期间)将疏忽致动自动注射器50的机会减到最小，盒盖传感器615可以用于用信号通知盒盖72是打开还是关闭，如果盒盖72没有打开的话允许控制系统防止致动(例如，药物开始升温)。类似地，控制系统可以防止盒盖72打开，即，防止闩锁释放件92运动，除非内部部件处于一个或多个特定的位置中或处于药物升温期期间以外。

自动注射器50的控制单元605可以配置成使得如果温度传感器之一(例如，药物温度传感器-B660)检测到药物的温度不处于特定的操作温度范围内并且/或者加热器温度传感器655检测到加热器650的温度在报警点温度处或在报警点温度以上或以下的话自动注射器的一个或多个操作被禁用。在一个示例中，机械联锁(经由驱动单元610)可以是可通过电子电路(例如，控制单元605)操作的，所述电子电路被连接到或接收来自温度传感器520的输入。在第一位置中，机械联锁可以配置成使得不能启动一个或多个操作，例如，针体插入和/或针套移除。在第二位置中，机械联锁可以配置成使得启动不受限制。当温度传感器660检测到药物或药物容器处于特定的温度范围内时控制单元可以允许或促使机械联锁从第一位置转换到第二位置(例如，经由驱动单元610)，由此允许启动自动注射器。

自动注射器50还可以提供超控(override)机构，所述超控机构当传感器660检测到药物或药物容器不处于药物的操作温度范围内时允许用户启动自动注射器50。

自动注射器50或自动注射器50的控制单元605可以配置成指示药物的温度和/或加热器650的温度。照此，显示单元635(其联接到控制单元605)可以另外继而操作为温度状态指示器。此外，显示单元635可以向用户提供与药物处理的温度和升温有关的通知，例如，药物是否处于操作温度范围内。在一个示例中，当温度传感器和/或控制单元判定药物的温度处于特定的操作温度值内时，灯(例如，发光二极管(LED))(未示出)可以照亮。

另外地或可替代地，自动注射器50可以包括扬声器(未示出)以向用户提供药物处于特定的范围内的声音报警。

各种药物的操作温度范围可以在自动注射器50的制造处理期间由管理员设定和存储在自动注射器50的存储单元中，如以下将说明的。或者，操作温度范围可以被包含在标签820内并且由自动注射器从所述标签820接收。

在一个实施例中，温度传感器660和/或温度传感器655可以配置成使得其具有第一状态和第二状态，在所述第一状态中所述温度传感器主动地测量温度，在所述第二状态中所述温度传感器不主动地测量温度(例如，在从控制单元605接收命令信号时)。例如，在药盒54插入到盒载体126中时，温度传感器660、655可以从第二状态转换到第一状态。这可以触发盒传感器645以将指示存在容纳有药物的盒54的状态信号发送到控制单元605。控制单元605可以继而命令温度传感器从第二状态切换到第一状态以基于盒传感器信号且也基于盒盖信号开始检测温度。然而，当没有检测到药盒时，温度传感器可以处于第二状态中。当处于第二状态中时，温度传感器可以比当处于第一状态中时消耗更少的功率。通过当没有安装药物容器时允许温度传感器处于第二状态中，自动注射器50的电池寿命可以增加。

现在参照图6提供自动注射器的示例性自动注射器控制系统的细节。

图6示出控制系统600，所述控制系统600可以被包含在自动注射器50中。控制系统600可以包括一个或多个控制单元，其连接到自动注射器50的一个或多个传感器、定时器和存储单元。

在某些实施方案中，控制系统600可以配置为温度控制系统。在这种实施方案中，温度控制系统可以配置成感测和控制容纳有药物的盒的温度。温度控制系统可以包括或可以不包括系统600的所有元件，并且/或者可以包括额外的元件。在一个示例中，温度控制系统可以配置成用于自动注射器50。

在某些其它实施例中，控制系统600可以配置为识别控制系统。在这种实施方案中，识别控制系统可以配置成识别和/或检测盒存在、从盒和/或盒标签通信和/或检索信息。识别系统可以包括或可以不包括系统600的全部元件，并且/或者可以包括额外的元件。在一个示例中，识别系统可以配置成用于自动注射器50。另外，在某些示例中，自动注射器50可以包括一个或多个控制系统，包括，但不限于，温度控制系统和识别系统，并且可以包括用于自动注射器的操作的额外的元件。因此，控制系统600可以包含有并且作为用于温度控制系统、识别系统或二者的控制系统，并且也包含有其它单独的控制系统。

在某些实施方案中，控制系统600可以包括主控制单元605。主控制单元605可以包括一个或多个控制器、微控制器、微处理器或专用集成电路(ASICs)。主控制单元605可以实施为硬件或实施为硬件和可以用指令编程的软件的组合。主控制单元605可以配置成例如通过从驱动单元610、盒盖传感器615、能源传感器620、针套传感器625、定时器单元630、显示单元635、存储单元640、盒传感器645、加热器温度传感器或温度传感器-A655、药物温度传感器或传感器-B660、加热器或温度控制单元650、标签传感器810、通信单元680和收发器830接收信号或数据和/或向它们发送信号或数据而通信。主控制单元605可以处理和解释由一个或多个控制系统中的各种元件采集或监测的数据，以便判定和执行自动注射器50的各种功能和操作。

主控制单元605可以配置成从诸如温度传感器655、660的各个传感器接收反馈并且引起温度控制单元650的某些活动。另外，控制单元605可以配置成经由驱动单元610基于来自一个或多个温度传感器的变化的反馈引起马达106和传动组件110的某些活动。

在至少一个实施例中，主控制单元605位于与传动组件110和用户界面96相邻的自动注射器50的近侧端部处。

根据本发明的某些实施例，主控制单元605可以被编程以精确地控制施用的药物的剂量。例如，当盒54包含的体积比对于施用所需的体积更大时，用户可以被指引在药物升温之前、在药物升温期间或在药物升温之后分配不需要的体积。在一个示例中，控制单元605可以从标签传感器820经由RFID传感器810和/或经由收发器830获取与药物体积有关的信息。随后，主控制单元605可以经由显示单元635用通知提示用户耗费不需要的体积。作为响应，用户可以加压启动按钮501预定次数以在药物经由加热器650升温之前分配不需要的体积。因此，自动注射器50可以配置成在针体注射和药物剂量递送到用户体内之前将药物剂量的部分耗费或浪费到储器或环境，以便减小或调节药物体积。调节的药物体积的温度可以继而通过温度传感器660检测并且通过控制单元(经由加热器650)升温到药物的操作温度的范围。自动注射器50可以继而抵靠注射部位放置以允许用于剂量施用。

在某些实施例中，驱动单元610包括电路并且电气地联接到驱动控制机构104，所述驱动控制机构104可以在从主控制单元610接收指令时由马达106操作。另外，驱动单元610可以基于从驱动控制机构104接收的反馈将信号发送到主控制单元605。

在一个实施例中，主控制单元605可以被编程以施用所编程的药物体积，并且继而通过将命令信号发送到驱动单元610而使盒沿着向近侧的方向运动以从靶组织收回针体。可替代地，可以在药物递送完成时通过将针体自动收回到针筒中而从靶组织移除针体。

根据本发明的某些实施例，自动注射器50的主控制单元605可以配置成通过将命令信号发送到驱动单元610和通过任选地从驱动单元610接收响应信号而命令或控制已装载的盒54的可预测的运动。在某些实施例中，主控制单元605可以配置成控制可重复的运动，以便使自动注射器50可以供多个盒54重复地利用。在这些实施例中，为了给病人注射，自动注射器50可以通过多个阶段继续下去，所述多个阶段包括将针体运动到靶组织内、通过柱塞密封件64的运动实施注射以及任选地促使或允许针体收回。

自动注射器50也可以包括盖释放安全机构，其防止盒盖在某些操作阶段期间打开。根据本发明的至少一个实施例，盒盖释放安全机构可以随着其前进通过如下阶段而由主控制单元605通过命令驱动单元610来操作：针筒盒装载、药物升温期、刚性针套移除、针体注射、药物剂量递送以及针体和/或盒收回。换言之，仅当针体不暴露给用户时，即，在当保护针套放置在适当位置中时的盒最初装载期间，和/或在药物递送和任选的针体收回或针体遮蔽之后，主控制单元605容许盒盖打开。在其它操作阶段期间，例如，当针体暴露以用于药物递送时，和/或在药物升温期间，主控制单元605防止盒盖打开。这样，盖释放安全机构操作成禁止用户无意间暴露于针体和加热器以降低或消除意外的针刺伤或意外的皮肤灼伤，从而提供高度合意的安全特征部。尤其，为了确保盖安全机构，在某些实施例中，主控制单元605与盒盖传感器615通信。

盒盖传感器615可以是电子传感器，其配置成与主控制单元605通信。例如，主控制单元605可以基于从盒盖传感器615接收的操作状态信号(例如，ON/OFF)判定盒盖72是关闭还是打开。基于判定，主控制单元605例如可以经由驱动单元610开始和停止驱动机构104的操作。在一个实施方案中，盒盖72可以是驱动控制机构的一部分。照此，盒盖传感器615可以从主控制单元经由驱动单元610发送或接收信号。盒盖传感器615可以被包含在控制系统600中或可以不被包含在控制系统600中。

能源传感器620可以是电子传感器，其可以与主控制单元605通信以指示能源108的充电容量(例如，在电池中留下多少电荷)。在一个示例中，主控制单元605可以从用户界面96或启动按钮501接收命令信号，所述命令信号指示自动注射器50的操作的开始，所述自动注射器50的操作例如是药物递送处理。在接收命令信号时，主控制单元605可以验证是否能源108具有足够的电荷以完成完整的药物递送处理。主控制单元605可以咨询能源传感器620或能源108的控制单元(未示出)以判定能源108的充电容量。

可替代地或另外地，主控制单元605可以咨询存储单元640，所述存储单元640可以存储从上一次药物递送处理开始的能源108的充电容量信息的记录。基于判定，主控制单元605可以经由显示单元635提供通知，所述通知是继续当前药物递送处理还是在开始当前药物递送处理或顺序之前对能源充电。电池传感器或能源传感器620可以被包含在控制系统600中或可以不被包含在控制系统600中。另外，能源传感器620可以被控制单元605咨询以判定在能源108中是否有足够的电荷以使用温度控制单元650使药物升温。而在另一个示例中，控制单元可以另外咨询标签820、标签传感器810和收发器830以获取与药物的升温时间有关的信息。基于与药物的升温时间和能源中的剩余电荷有关的信息，自动注射器50可以通知用户自动注射器50是否需要在药物递送和/或药物升温之前被充电。

针套60可以是驱动控制机构的一部分，并且可以包括用于接合刚性针套60的结构，以便使盒54沿着向近侧方向的运动引起刚性针套60移除。这可以促使驱动单元610将指示针套移除的信号发送到主控制单元。基于判定，主控制单元605例如可以在药物递送处理期间或在药物递送处理之前经由驱动单元610开始和停止驱动机构104的操作。任选地，针套传感器625可以是电子传感器，其配置成与主控制单元605通信。例如，主控制单元605可以基于从针套传感器625接收的操作状态信号(例如，ON/OFF)判定针套60是被移除还是处于针筒针体上的适当位置中。针套传感器625可以被包含在控制系统600中或可以不被包含在控制系统600中。

定时器单元630可以是数字钟，所述数字钟可以被编程，例如，以便设定用于自动注射器50的各种操作的时间段。例如，定时器单元630可以配置成将用于操作的超时时期(例如，预定的药物升温时期或升温期、在盒放置之后的等待时间等)或操作之间的延迟时期(例如，在关闭盒盖72和药物开始升温之间的时间延迟)指示到主控制单元605。在某些实施例中，定时器单元630可以直接与各种传感器的控制单元通信。在某些实施方案中，定时器单元630可以被包含在主控制单元605中。

显示单元635可以是LCD TFT。显示单元635可以电气地联接到主控制单元605并且可以(从主控制单元605)接收指令而显示文本和/或图形以向用户提供视觉信息(例如，通知)。用户可以通过向自动注射器提供输入(例如，经由启动按钮501和/或通过与显示单元635相互作用)而提供对通知的响应。

显示单元635可以经由显示单元635提示用户来提供用于执行自动注射器50的某些操作的输入。在该示例中，显示单元635可以包括图形用户界面和/或触摸屏界面，所述图形用户界面和/或触摸屏界面可以配置成从用户接收输入或指令(经由用户触动和/或经由触针)。显示单元还可以包括电容式或电阻式覆盖层。

在一个示例中，显示单元635可以提供菜单选项，以便使用户可以选择和修改自动注射器50的各种设置。另外，菜单选项可以在多个屏幕中被分类，例如，主屏幕和设置屏幕。主屏幕可以显示与当前盒操作有关的选项(例如，验证盒插入载体126中和验证盒盖是否关闭)。在一个示例中，主屏幕可以提供与药物升温有关的选项。例如，选项之一可以包括提示用户在盒插入载体126中时使药物或药盒升温。另一方面，设置屏幕可以提供自动注射器50的菜单选项，例如，语言设置、注射的速度设置，等等。

由显示单元635接收的输入可以被主控制单元605处理以执行自动注射器50的操作。例如，在如上所述被提示药物升温(在主屏幕中)时，用户可以通过选择yes选项(未示出)来选择开始药物升温。或者，用户可以通过选取退出选项来选择退出或跳过药物的升温。注意到，显示单元635可以被包含在控制系统600中或可以不被包含在控制系统600中。

控制系统600可以包括存储单元640。存储单元640可以包括一个或多个存储单元，例如，随机存取存储器(RAM)或其它动态存储装置和/或只读存储器(ROM)和/或电可擦可编程序只读存储器(EEPROM)，用于存储用于主控制单元605的临时参数、信息和指令。在某些实施方案中，存储单元可以被实施为非暂时性计算机可读介质，其存储可以被控制单元处理和执行的指令以控制自动注射器的控制系统的操作。另外，存储单元640可以存储用于与自动注射器50的传感器和控制单元相关联的各种操作的错误代码或错误通知。错误代码可以例如由自动注射器50的管理员预编程到存储单元640中。在一个示例中，主控制单元605可以基于从传感器接收的错误信号检索适当的错误代码，并且还可以向用户指示与传感器有关的错误通知(例如，经由显示单元635)。

在至少一个实施例中，存储单元640可以存储与药物升温和温度检测有关的错误代码。例如，主控制单元可以访问适当的错误代码以经由显示单元635通知用户。例如，如果加热器650过度加热药物，则适当的错误代码可以指示药物已经被过度加热。另外，如果药物或药物容器54的最初检测温度(即，在药物升温之前)高于或低于报警点温度，则适当的错误代码可以指示盒太热或太冷。

另外，存储单元640可以存储用于各种药物的预定的药物升温时间段。在一个示例中，如果控制单元605判定出加热器650已经将药物升温超出其预定的升温时间段，则控制单元可以提供错误通知并且/或者关闭自动注射器。另外，各种药物的操作温度值的范围可以被存储在存储单元中。在一个示例中，操作温度值的范围、预定的药物升温时间段、粘度值、药物ID和其它适当的药物信息可以被存储在相应的药物的各种药物简介中。如以下所讨论的，在某些示例中，药物信息可以从标签820经由标签传感器810接收。

在某些实施例中，用于各种药物的错误代码和药物简介可以由管理员在自动注射器50的制造处理期间被预编程和存储在存储单元中，并且可以优选地被控制单元605访问。或者，这种信息可以由自动注射器50从标签820经由识别系统的标签传感器810获取。

在某些实施例中，自动注射器50还可以包括数据标签传感器或盒ID传感器810(在此称为“标签传感器”)，其可以联接到控制系统和/或控制单元，并且配置成读取或扫描针筒或盒标签820(在此称为“针筒标签”或“标签”)。在某些实施例中，标签传感器810可以经由能够传送和接收数据的接收器和/或收发器830与控制单元605通信。在某些示例中，收发器830可以监测和/或传送经由标签传感器810接收的信号特征和/或数据。控制单元可以从标签传感器经由收发器803接收数据/信息。在某些实施例中，收发器830可以执行通信信号处理操作，例如，调制操作/解调制操作。

针筒标签可以与盒54相关联且设置在盒54上。针筒标签820可以与盒54相关联和/或设置在盒54上，如图8A至图8E中所示。针筒标签可以包括信息，例如，容纳在盒54中的药物的药物简介。例如，药物简介可以包括信息，所述信息例如但不限于药物ID(例如，容纳在盒54中的药物的唯一身份)、药物体积信息、药物粘度信息、药物温度信息、药物升温时期和/或药物截止日期、制造ID、批号，等等。药物标签可以被编码成，但不限于，条形码、快速响应(QR)码或RFID标签。

标签传感器或盒ID传感器810可以配置成扫描或读取药物标签和解码药物标签。例如，标签传感器可以是条形码扫描器、QR码扫描器、询问器、天线或任何其它对于本领域的技术人员而言已知的扫描器或阅读器，它们可以适当地扫描或读取药物标签，如参照图8A至图10所述的。

在某些示例中，控制单元605可以从标签传感器810经由收发器830接收盒标签820的数据。在这样的示例中，控制单元605可以咨询控制系统600的编码/解码或加密/解密模块(未示出)以解码针筒标签820的数据。编码/解码模块可以存储各种编码/解码方案，并且主控制单元可以访问适当的解码方案以解码药物标签。在某些示例中，编码/解码模块可以被包含在控制单元605中。另外地或可替代地，标签传感器810和/或收发器830可以直接解码或解密从标签820接收的数据。

而在另一个实施方案中，自动注射器50可以在外部执行药物的识别的验证。在该实施方案中，控制单元605可以接收编码的针筒标签信息，并且还可以咨询外部计算机装置，例如，云服务器(未示出)，或用户设备(UE)装置(例如，移动电话装置)(未示出)，以便解码针筒标签。在这种实施方案中，主控制单元605可以经由通信单元680与外部服务器或UE装置通信。通信可以包括，但不限于，将针筒标签信息发送到外部计算机装置，并且作为响应，接收解码的针筒标签和/或药物的药物简介。

在某些示例中，控制系统600可以包括通信单元680。通信单元680可以包括一个或多个802.11Wi-Fi收发器、手机收发器、IEEE802.14无线个域网收发器、蓝牙收发器和/或蓝牙低功耗(BLE)收发器。如上所述，自动注射器50可以经由通信单元680与外部计算机装置通信和/或与针筒标签通信。在某些实施方案中，自动注射器50可以包括适当的收发器以经由无线通信协议与外部计算机装置和/或针筒标签通信，所述无线通信协议例如是近场通信(NFC)、红外线或超声波。

在某些实施方案中，控制单元605可以促使标签传感器810扫描针筒标签820以访问药物的药物简介信息。基于该扫描，控制单元605可以访问药物的药物简介(例如，在药物标签已经解码之前和/或在药物标签已经解码之后)。

在一个示例中，主控制单元605可以识别包含在药物简介中的药物ID。例如，主控制单元可以将接收的药物ID(基于扫描)与多个药物ID比较，所述多个药物ID可以被存储在自动注射器50的存储单元中的查找表或数据库中。基于该比较，当所扫描的药物ID与所存储的药物ID之一之间匹配时，主控制单元605可以判定所扫描的药物ID被识别或识出。主控制单元605可以继而促使显示单元显示合适的通知，所述通知指示药物或药盒54被识别出。

主控制单元605可以接收识别出的药物的其它药物简介信息(例如，基于扫描)，并且可以引起与药物的递送相关联的各种活动。例如，基于药物的升温时期、操作温度范围、体积和/或粘度信息，主控制单元605可以设定适当的操作参数(例如，控制回路参数)并且促使温度感测和控制元件在预定的时间内使药物升温到其操作温度，如本文在别处所述的。

在另一个示例中，针筒标签信息可以仅包括药物ID。照此，主控制单元605可以如上所述基于药物ID识别药物并且继而从存储单元640或从用于识别出的药物的外部计算机装置检索相对应的药物简介信息(例如，升温时期、操作温度范围、体积和/或粘度信息和错误代码)。基于检索的信息，控制单元605可以设定控制回路参数以使药物升温到其操作温度范围，如本文在别处所述的。

在至少一个实施例中，标签传感器810是射频ID(RFID)传感器810，如图8A至图8E中所示。在一个示例中，控制单元605可以促使RFID标签传感器810扫描针筒标签820以访问药物的药物简介信息(例如，经由收发器830)。如上所述，将盒54放置在盒载体126内可以促使盒传感器645将指示盒54存在的信号发送到主控制单元605。基于接收到的信号，主控制单元605例如可以启动自动注射器50的某些操作。在至少一个实施例中，基于盒传感器645的盒54的存在或识别(单独地，在盒盖传感器615用信号通知已关闭盒盖72之后，或与盒盖传感器615用信号通知已关闭盒盖72组合)可以触发标签传感器810的启动。

标签传感器810可以被直接安装到外壳52的表面上，例如，外壳内表面52A，或被直接安装到传感器托架850上，所述传感器托架850继而被安装到外壳52上。后一个构型可以提供易组装性，这是由于传感器托架850和标签传感器810可以变为用于集成到装置50中的模块化子组件，当期望这种能力时。

图8A示出标签传感器810和任选的传感器托架850沿着盒54的轴线‘B’得到的局部分解图。如图8A中所示，传感器托架850可以具有咬合尖头850A、850B或其它类似的特征部，以便容许例如在外壳内表面52A处容易组装和安装到外壳52上。

图8B示出图8A中所示的某些部件的部分的放大等距视图。在该实施例中，标签820被附着到盒54的筒管56。标签820可以以多个已知的方法附着，包括但不限于通过粘附或胶。

在至少一个实施例中，标签传感器是RFID传感器或天线，其可以例如基于标签上的信息发送信号以识别出容纳有药物的盒和/或盒标签820或具体地RFID标签。此外，标签820可以是无源标签，所述无源标签不需要其自身的内置电源并且当定位在询问器天线或传感器810的场中时能够传输数据。这种构型可以是经济的，并且可以提供较小的组件尺寸。然而，预料到，在某些实施例中，RFID标签可以是具有内置电源的有源标签，其容许RFID标签自身发送信号。在这种情况下，适当的传感器810可以被实施成与有源RFID标签通信。

图8D示出可附装到针筒或盒54的RFID标签820或嵌体的示例性实施例，如图8A至图8B中所示。在一个示例中，标签820可以包括一个或多个天线导体迹线820A和集成电路(IC)820B。RFID标签820可以是无源元件，并且照此可以不需要内电源来操作或启动。

在一个示例中，标签传感器810可以与标签820通信。标签传感器810和标签820之间的通信可以是非接触式通信(例如，无线通信)。例如，标签传感器810可以传送询问信号，所述询问信号可以激发或激活标签820。在一个示例中，询问信号可以是以13.56兆赫(MHz)的频率操作的射频(RF)信号。注意到，在这种频率下的操作可以有利地提供适当的操作距离，在所述适当的操作距离内标签传感器810可以从标签820访问数据信息。由标签820检测的询问信号可以为IC820提供足够的功率以通电和传回响应信号，所述响应信号包括与药物或药盒有关的数据和信息(例如，药物简介)。

在一个示例中，数据或信息(例如，药物简介)可以被存储在标签820的存储单元中(例如，被存储在非易失性存储器中)(未示出)。所存储的信息可以包括与盒和/或容纳在盒中的药物有关的信息和其它操作协议或参数。预料到，在某些实施方案中，数据的至少某些部分可以被重写或不能被重写。例如，只读数据不能被重写，而其它数据可以通过标签传感器810或自动注射器50被重写。如上所述，在某些实施例中，存储在标签820中的数据可以被编码/加密，这可以有利地为用户提供安全性和/或隐私。

图8E是RFID天线或传感器810的示例性实施例，所述RFID天线或传感器810如图8A中所示可附装到传感器托架850，或可直接附装到外壳52。这种传感器810在天线馈线的端部处包括一个或多个传感器天线迹线810A和连接点810B，所述天线馈线配置成用于连接到控制系统或其方面，例如，柔性连接器。在一个示例中，馈线810C可以将天线迹线810A连接到连接点810B。810A示出多个回路或迹线，然而，预料到，在一个示例中，可以使用单个回路或迹线。如上所述，在一个实施方案中，标签传感器810可以发出询问信号以激活无源标签820，并且作为响应，接收存储在标签820中的数据或信息。另外，标签传感器810可以直接解密或解码从标签820接收的数据(例如，药物简介)，所述数据可以被传送到主控制单元605。在某些实施例中，标签传感器可以咨询控制系统的解密/加密模块(未示出)以解密从标签820接收的数据。

或者，在某些实施例中，主控制单元605可以从标签传感器(例如，经由收发器)接收加密的数据，并且可以继而解密数据(例如，在咨询解密/加密模块时)以激活和/或设定与自动注射器50的各种操作相关联的参数。

图8C是图8A中所示的某些部件沿着轴线‘B’得到的剖视图。如图所示，在本发明的至少一个实施例中，标签820和传感器810以基本同心的布置处于为数据通信所接合的部分中。注意到，同心的接合可以提供增强的相互作用，这可以基本类似于标签820和传感器810之间的平面接合(未示出)。即，在同心的构型中，标签820的相对应的天线导体迹线820A和传感器810的天线迹线810A以基本类似的方式对准，就好像那些部件处于平坦的平行平面(例如，位于彼此的顶部上)那样。

此外，由于传感器810的弓形组件，注意到，传感器810可以发出电磁场(例如，在传输询问信号期间)，使得可以有效地激励标签820和从标签接收数据，例如，当针筒或盒54具有弯曲的标签820时。

图8C示出从标签820发出的电磁场和从传感器810发出的相对应的电磁场由于这些部件的同心对准而引起的示例性接合和耦合。标签820和传感器810彼此电磁地耦合。在一个示例中，耦合是感应耦合或磁性耦合。

因为标签820和传感器810基本同心对准(示出多个点850A、850B、850C以仅用于说明的目的，并且注意到，电磁场在标签820和传感器810之间是连续的)，传感器810通过连续的接合或耦合而与标签820通信。将应理解，同心的构型可以允许用户在不需要知道标签相对于传感器820的取向的情况下将盒立即装载在自动注射器上。另外，因为同心的构型在标签820和传感器810之间提供立即的且直接的对准，自动注射器会不需要任何额外的机械索引或对准特征部或部件。

将应理解，这种对准可以改进标签820和传感器810之间的数据通信，确保可以被存储在标签820上的药物ID、操作参数和其它信息的可靠数据采集。

如上所述，虽然药物信息可以由自动注射器从标签820经由标签传感器810接收，然而预料到，在某些实施例中，用户可以经由启动按钮手动地提供药物信息(例如，加压启动按钮预定次数)和/或通过触动输入经由显示单元635提供必要的药物信息(例如，药物ID等)。基于接收的输入，主控制单元605可以识别出药物并且从存储单元640访问相对应的药物简介，以便执行用于药物递送的各种操作。

返回参照图6，在某些实施例中，装置50可以包括盒传感器645，所述盒传感器645可以电气地或机电地联接到主控制单元605。如上所述，将盒54放置在盒载体126内可以促使盒传感器将指示盒54存在的信号发送到主控制单元。基于接收到的信号，主控制单元605例如可以启动自动注射器50的某些操作(例如，通过将命令信号发送到温度控制元件650而开始加热药物)。盒传感器645可以被包含在控制系统600中或可以不被包含在控制系统600中。

温度控制单元或加热器650可以电气地联接到控制单元605(例如，经由挠性缆线连接器，如图5B中所示)。控制单元605可以将命令信号(例如，脉冲宽度调制信号)发送到加热器650，加热器650可以基于所述命令信号使药物或药盒54升温。在一个示例中，控制单元605可以基于从加热器温度传感器655和药物温度传感器660接收的温度反馈发送命令信号以控制药物的升温(经由加热器650)。在一个示例中，主控制单元可以访问和处理药物的药物简介信息(例如，药物的操作温度值、药物的预定的升温时间、体积、粘度等)以开始经由加热器650使药物升温。

在某些实施例中，加热器传感器655可以电气地联接到控制单元605。如上所述，加热器传感器655可以被定位成紧密接近加热器650(如图5B中所示)。加热器传感器655可以配置成检测加热器655的温度值的范围并且将检测温度值发送到主控制单元605。另外，加热器传感器655可以配置成或编程成在加热器传感器的存储单元(未示出)中存储一个或多个报警温度值。在一个示例中，当加热器传感器650检测到加热器650的温度高于报警温度值或低于另一个报警温度值时，可以在加热器传感器650中触发报警设定销(未示出)。加热器温度传感器655可以继而将报警信号发送到控制单元605。主控制单元可以继而促使显示单元显示错误信号。加热器温度传感器655可以配置成在药物的升温时期之前和在药物的升温时期期间监测加热器的温度值的范围并且向控制单元605提供温度反馈。因此，控制单元605可以继而将药物的温度调节到操作温度和/或调节到药物的操作温度值的范围。

在某些实施例中，药物或药盒温度传感器660可以电气地联接到控制单元605。如上所述，药物温度传感器660可以被定位成紧密接近药物和/或药盒54(如图5B中所示)。药物温度传感器660可以配置成检测药物的温度值的范围并且将检测温度值发送到主控制单元605。另外，药物温度传感器660可以配置成或编程成在药物温度传感器的存储单元(未示出)中存储一个或多个报警温度值。在一个示例中，当药物温度传感器660检测到药物的温度高于报警温度值或低于另一个报警温度值时，可以在药物温度传感器660中触发报警设定销(未示出)。传感器660可以继而将报警信号发送到控制单元650。主控制单元可以继而促使显示单元显示错误信号。传感器660可以配置成在药物的升温时期之前和在药物的升温时期期间监测温度值的范围，包括药物的操作温度值在内，并且向控制单元605提供温度反馈。因此，控制单元605可以继而将药物的温度调节到操作温度和/或调节到药物的操作温度值的范围。

在至少一个实施方案中，控制单元605可以配置成是比例-积分-微分(PID)控制器，其通过反馈回路控制加热器或温度控制元件650，例如，以便将药物温度调节(例如，将药物温度升温)到药物的操作温度。在这种实施方案中，温度传感器655和660分别检测加热器650和药物的温度，并且基于检测温度将输出信号发送到控制单元605。例如，控制单元605从药物温度传感器660接收输出信号并且判定是否接收的药物的温度值处于药物的操作温度值的范围内。基于该判定，PID控制器或控制单元605继而控制加热器650。在一个示例中，控制单元605可以咨询存储在存储单元640中的药物的操作温度值的范围或从标签820或药物ID(如本文所述)接收那些操作值以执行判定。

控制单元605可以例如经由调制电流或电压信号将命令信号发送到加热器650以增大温度。此外，传感器655(其布置成紧密接近加热器650)可以检测增大的药物的温度并且进一步将反馈信号发送到控制单元605。基于从加热器温度传感器655接收的反馈信号，控制单元605的反馈控制回路还可以经由加热器650修改或调节药物的温度或加热特征。

此外，通过控制单元605调节温度可以包括适当升高或降低药物或药物容器54的温度。例如，温度传感器655和660可以定期地确定随后的温度读数，并且控制单元605的反馈控制回路可以间歇地或连续地调节加热器650的温度，直到在所需的不确定性程度内实现药物的操作温度为止，所需的不确定性程度例如是操作温度的±2.5℃或±1℃(基于来自传感器的温度反馈)。在调节处理期间，PID控制单元可以不断地访问和比较所存储的药物的操作温度值。

注意到，药物可以具有由上限和下限所界定的操作温度值的范围。这些极限可以被计算为药物的操作温度值的百分比。这些值可以被预编程在存储单元640中，如上所述。

在一个示例中，PID控制器/控制单元605可以咨询定时器单元630以确保在预定的时间(例如，在药物的药物简介中所提供的时间)内实现将药物的温度调节到操作温度。另外，检测温度值可以在预定的时间间隔内通过控制单元605接收或判定(例如，每30秒之间)。在一个示例中，反馈控制器的参数，例如，P、I和D可以被适当地控制或调节，以便满足特定要求，例如，达到最佳温度的时间。在另一个示例中，参数可以被适当地调节，以便使调节的温度位于操作温度值的范围内。预料到，适当的控制可以通过使用或不使用一个或多个PID参数实现。可替代地或另外地，对于本领域的技术人员而言已知的其它控制回路反馈算法可以被编程在主控制单元605中，代替单独实施PID控制器。

预料到，本发明的温度控制系统和/或识别系统的温度感测元件655和660和温度控制元件650可以与可佩戴式自动注射器一起使用，如在PCT/US2012/53174、PCT/US2013/057259、US 8,939,935、PCT/US2012/054861和PCT/US2013/057327中所述。

图9是包含有温度感测和温度控制元件520和数据通信元件二者的自动注射器50的另一个实施例的等距视图，所述数据通信元件例如是RFID天线或传感器810。

以下针对图10的细节参照流程图900提供用于将这种元件整合在一起的讨论，所述流程图900示出用于在标签820和标签传感器810之间通信信息的示例性方法。

此外，参照图7A至图7B提供与药物升温相关联的示例性方法的细节。例如，方法700包括与判定药物的温度是否处于药物的操作温度值的范围内有关的步骤。该方法也包括用于基于来自加热器温度传感器655和药物温度传感器660的反馈将药物的温度调节到操作温度值之一的步骤。该方法还包括与控制加热器650以升温或调节药物或药盒54的温度有关的步骤。

现在参照图7A和图10，所示的工艺流程仅仅是本发明的实施例并且意欲不限制本发明的范围。例如，在该方法或处理说明中的任一个中所列举的步骤可以按任何次序执行并且不限于所提出的次序。此外，将应理解，以下说明不但适当地参照图7A和图10中所示的步骤，而且引用如参照本发明所述的各种系统部件。

如上所述，可以从标签820经由RFID传感器810和/或收发器830获取药物简介和/或药物ID信息。现在参照图10提供关于获取数据(例如，药物简介)的细节。

图10是流程图，其示出用于在RFID标签或嵌体820与RFID天线或传感器810之间的数据通信的示例性方法900。

在步骤901处，用户可以将盒54放置在盒载体126内，这可以促使盒传感器645将指示盒54存在的信号发送到主控制单元605。基于接收到的信号，主控制单元605可以指示盒54被装载到装置50中。例如，主控制单元605可以促使显示单元645显示适当的消息，所述适当的消息是通知已装载的盒54的用户。

完成步骤901可以引起自动启动，或提示用户启动自动注射器50的某些操作。在至少一个实施例中，盒传感器645的触发(单独地，在盒盖传感器615用信号通知已关闭盒盖72之后，或与盒盖传感器615用信号通知已关闭盒盖72组合)还可以触发标签传感器810的启动(如在步骤903中所示)。例如，标签传感器605可以被通电，并且主控制单元605可以促使标签传感器810发出射频(RF)波(例如，询问信号，如上所述)。

在步骤905处，传感器810和/或主控制单元605可以判定是否标签820(在已加载的盒54上)是可读取的。

在一个示例中，传感器810可以在传送询问信号时不从盒54上的盒标签820接收响应信号。照此，在步骤909处，传感器810和/或主控制单元605(例如，经由从收发器830接收的信号)可以判定出标签是不可读取的或在盒上不存在标签。

另外地或可替代地，该步骤还可以包括错误检查。例如，传感器810可以排外地询问用于盒ID或药物ID的标签820。如果标签820不回应(即，不将任何信号传回到传感器)，则传感器810和/或主控制单元605可以判定标签820是不可读取的。该方法可以继而向用户提供错误消息或提示用户进一步动作。例如，因为盒是不可读取的，自动注射器50可以提示用户替换盒。用户也可以被提示检查是否在装置50中已经装载适当的盒。这会是适当的安全检查，如装置50可以构造成用于供某些药物疗法或包含有这种疗法的某些盒使用。另外地或可替代地，该方法可以提示用户通过其它措施输入必要的药物信息和/或操作输入，如本文在别处所述的。

或者，在某些其它实施例中，来自盒标签的一个或多个参数或参数的组合可以用于判定是否标签是可读取的。

方法900可以基于在步骤905处接收的反馈判定标签820是可读取的。在该示例中，标签传感器810可以在传送询问信号时从标签820接收响应信号(例如，在经过错误检查时)。在步骤907处，标签传感器810可以继而检索和读取数据，例如，来自标签820的药物简介。

如本文所述的并且在步骤911中示出的，标签上的数据可以是由装置50证实的药物简介和操作参数的综合，或者标签820可以排外地包含有药物ID或其它识别信息或任何参数和/或参数的组合，这促使装置50咨询存储在存储单元中的数据库或查找表，或咨询远程数据库，以便从外部计算机装置获取这种信息。

在一个示例中，标签传感器810可以从标签820检索药物简介，所述药物简介可以包括，但不限于，与药物身份、药物升温信息、药物体积和药物粘度有关的信息。

在另一个示例中，标签传感器和/或主控制单元可以仅从标签820接收药物ID。照此，主控制单元605可以继而咨询内部和/或外部存储单元或计算机装置以检索与所接收的药物ID或盒ID相对应的药物简介信息。

主控制单元605和/或传感器810可以另外解密或解码从标签820检索的数据。此外，主控制单元和/或传感器可以证实该数据没有被毁坏。例如，如果判定出在第一次尝试时检索的数据被毁坏，则传感器可以重复预定次数以从标签820检索数据。如果在预定尝试次数之后数据不能被检索，则装置50可以通知用户并且进一步请求检查盒。

方法900继而进入步骤915。在步骤915处，该方法可以判定检索的数据的真实性和/或检查是否可接受使用药物，和/或是否已经召回盒54。

在一个示例中，数据的真实性和/或盒的用法的可接受性可以基于制造商ID(即，生产药物的制造商的身份)或任何参数和/或可以被包含在药物简介中的参数的组合和/或从盒标签接收的任何信息来判定。主控制单元605可以判定出有所接收的制造商ID的匹配物(在外部或内部数据库之一中)。基于该判定，控制单元可以通知用户从标签820接收的数据是真实的。另外地或可替代地，在另一个示例中，主控制单元可以检查截止日期(其可以被包含在药物简介中)以判定是否召回药物和/或是否可接受使用药物。

在一个示例中，如果数据不是已验证的和/或基于制造ID和/或截止日期召回，则自动注射器50可以通知用户有错误并且提示用户行动(步骤919)。注意到，该步骤可以通过报告用户如下内容而提供额外的安全检查，即，所述内容为容纳在盒中的药物已经被召回而应当被丢弃或者有某些其它潜在问题(例如，药物会没有来自于原始制造商或药物已经过期)。照此，在某些示例中，盒或盒中的药物产品可以被标记为不合格品。

当判定(例如，通过自动注射器50)数据是真实的并且没有召回药物和/或可接受使用盒时，该方法可以进入步骤917。照此，从标签820接收的数据或药物简介可以继而用于设定装置的操作参数和/或提示用户启动。在一个示例中，可以从标签820经由标签传感器810接收与药物的操作温度范围、预定的升温时间、报警温度、药物体积、药物粘度等有关的数据，基于所述数据，控制单元可以设定控制回路参数(例如，PID参数)以使药物在预定的时间内升温到其操作温度范围。

在另一个示例中，基于从标签传感器和标签820接收的数据(例如，药物体积和/或药物粘度)，控制单元605还可以(从内部或远程存储装置)检索热特性，所述热特性可以适当地用于使药物在预定的时间内升温。

而在另一个示例中，控制单元在从标签传感器820接收药物的数据时可以判定相对应的参数和/或热特性不是最新的，并且可以继而请求远程计算机装置(例如，服务器)更新(例如，经由通信单元)或从因特网下载更新。另外地或可替代地，远程计算机装置可以定期地(例如，经由通信单元)推动对自动注射器50的无线(OTA)更新(其可以是与各种参数和/或固件更新有关)。在接收更新时，自动注射器可以自动地从更新安装数据。或者，自动注射器可以提示用户更新的可用性并且可以提供从更新选择性地安装数据的选项。

此外，预料到，更新可以是基于位置的。例如，当自动注射器50的用户到达特定位置(例如，医师办公室)并且在该特定位置处连接到通信网络或计算机装置时，自动注射器可以请求用于更新，和/或在到达该特定位置处时可以得到更新。

在步骤920处，操作参数可以在设定参数之前和/或在设定参数之后被存储到装置存储器(例如，在内部和/或外部存储单元中)。这些参数可以由用户、保健服务提供者或医药公司复审，如本文在别处所讨论的，例如，以便确保药物在适当的参数设置下被施用。

该方法900可以继而进入步骤921，在该处自动注射器50可以基于例如由用户启动时执行各种操作。在涉及温度感测和温度控制元件520的一个实施例中，步骤701可以被执行为参照图7A所述的流程图的第一步骤。在某些实施方案中，在步骤921处的一个或多个操作可以在步骤701之前、在步骤701期间或在步骤701之后执行。

当用户加压启动按钮501时，自动注射器50可以被初始化以用于药物递送处理。在一个示例中，主控制单元605可以在自动注射器50的初始化期间为自动注射器50通电(例如，在步骤901处或在步骤901之前)。在接收启动信号时，主控制单元605可以任选地指导显示单元635显示欢迎信息。

在初始化时，主控制单元605可以任选地与自动注射器50的各种传感器和控制单元通信以在药物升温处理之前、在药物升温处理期间或在药物升温处理之后核实传感器和控制单元的操作状态。例如，如果主控制单元605判定一个或多个传感器没有完全操作，则主控制单元605可以经由显示单元635向用户提供适当的错误消息。主控制单元605可以在药物升温处理之前、在药物升温处理期间或在药物升温处理之后任选地控制自动注射器50的各种操作。

在一个示例中，主控制单元605可以任选地判定是否能源108具有足够的电荷以完成包括药物升温处理在内的完全的药物递送处理。主控制单元605可以任选地咨询能源传感器620或能源108(未示出)的控制单元以判定能源108的充电容量。基于该判定，主控制单元605可以经由显示单元635提供通知。例如，如果电池具有用于完全的药物递送顺序的足够的电荷，则自动注射器装置可以提示用户继续进行当前药物递送处理。或者，如果电池或能源108没有足够的电荷，则自动注射器装置可以显示请求消息以在开始药物的递送处理之前对电池充电。

在一个示例中，用户可以任选地继续将盒54装载或插入在盒载体126上并且随后关闭盒盖72(例如，当判定在能源108中有足够的电荷时)。如上所述，主控制单元605可以用盒传感器645咨询以确保盒54在操作之前被正确地定位在盒载体126内的适当位置中。该步骤可以任选地在步骤901之前、在步骤901期间或在步骤901之后执行。

在一个实施方案中，主控制单元605还可以用定时器单元630咨询以判定是否盒54在预定的时间内被放置在载体126中。如果主控制单元605在预定的时间内没有从盒传感器645接收状态信号，则主控制单元605可以指示超时，并且适当的错误消息可以被显示在显示单元635上。用户也可以被提示(在显示单元上)以使自动注射器50重新初始化。

另外地和/或可替代地，主控制单元605可以识别出盒(来自上一个药物递送顺序)在初始化时已经存在于盒载体中。照此，用户可以被提示以移除旧盒，以便用新盒开始新的药物递送顺序。该步骤可以任选地在步骤901之前、在步骤901期间或在步骤901之后执行。

此外，主控制单元605可以咨询盒盖传感器615以确保盒盖72在药物递送处理之前和/或在盒被适当地放置在载体126中之后关闭。然而，如果主控制单元605判定盒盖没有关闭(在用盒盖传感器咨询时)，则主控制单元可以任选地向用户发送请求(经由显示单元中的请求消息)以关闭盒盖，以便继续进行药物递送处理。该步骤可以任选地在步骤901之前、在步骤901期间或在步骤901之后执行。

现在参照图7A，在一个示例中，用户可以被自动注射器50提示以使药物在药物递送处理期间升温。例如，在步骤701处，在将容纳有药物的药盒54插入盒载体126中时，盒传感器645可以被触发，这可以促使(经由控制单元605)用于使药物升温的选项被显示在显示单元635上。用户可以通过选取(例如通过加压启动按钮或通过在显示屏上提供触动输入)药物升温选项而响应提示。在另一个示例中，用户可以通过不选取药物升温选项而跳过药物的升温。或者，用户可以在插入药盒54之后加压启动按钮预定次数以选取升温选项(例如，当不提供显示选项时)。

预料到，每次用户开始自动注射器50的操作以用于药物递送处理时，用户可以对自动注射器50编程以提供或不提供药物升温选项。

另外，如上所述，自动注射器50可以任选地基于设置在盒54上的针筒标签820判定药物的身份。自动注射器50可以利用RFID传感器810基于针筒标签820或药物ID认出药物。例如，控制单元605可以将从针筒标签820检索或接收的解码的药物ID与所存储的药物ID(其存储在存储单元640的数据库和/或查找表中)之一匹配。或者，自动注射器可以与云基存储系统通信，以便访问适当的药物ID。一旦控制单元判定有匹配物，则控制单元605可以继而将识别出的药物与药物的药物简介信息(例如，与药物的操作温度、由药物需要升温的时间、药物的粘度、药物的体积等有关的信息)相关联。该相关联可以是基于从存储单元640或从云基存储器访问药物简介。

而在另一个实施例中，用户可以通过加压启动按钮预定次数(例如，加压启动按钮4次可以指示药物A)或通过与显示单元相互作用而指示药物的身份，并且基于该指示，主控制单元605可以检索药物的药物简介和其它与药物有关的适当的信息。

在选取药物升温选项时，在步骤703处，主控制单元605可以对自动注射器50的加热器650通电。此外，通知可以被任选地显示在显示单元635上(例如，加热器ON)以指示加热器650的操作状态。

在步骤705处，主控制单元605可以从加热器温度传感器655和药物温度传感器660接收输入或反馈。例如，加热器温度传感器655可以检测加热器的温度信息并且将其发送到主控制单元605，并且药物温度传感器660可以检测药物的温度信息并且将其发送到主控制单元605。

在步骤707处，当温度传感器655和660检测到加热器650的温度和药物的温度高于报警点温度或低于另一个报警点温度值时，主控制单元605可以判定可以不操作药物升温操作。照此，主控制单元605可以继而促使显示单元635显示错误通知(步骤709)。报警点温度可以在本地被存储在相应的传感器655和660的存储单元(未示出)中。在一个示例中，存储单元可以是电可擦可编程序只读存储器(EEPROM)单元，其可以在制造处理期间由管理员用报警点温度值编程。

在一个示例中，报警点温度值可以是40℃(参见图7B中的751)。在另一个示例中，报警点温度可以是5℃。照此，当温度传感器655和660检测加热器和/或药物的任何温度在40℃处或高于40℃或在5℃或低于5℃时，相应的温度传感器中的报警销(未示出)可以被触发，促使主控制单元605进入步骤709。在一个示例中，如果为安全起见检测温度保持高于或低于报警点温度长达预定的时间(例如，2分钟)，则在步骤709处主控制单元605可以将自动注射器50断电。

在步骤707处，基于分别从加热器温度传感器655和药物温度传感器660接收的反馈，主控制单元605可以判定加热器650和药物或药盒54的检测温度不高于报警点温度(例如，检测温度不高于40℃)或不低于报警点温度(例如，检测温度不低于5℃)。另外，主控制单元605还可以判定药物的检测温度低于20℃(例如，18℃)。主控制单元可以继而咨询药物的药物简介。在一个示例中，药物简介可以指示药物的操作温度是22.5℃，并且操作温度值的范围是+/-2.5C(参见图7B的752和756)。即，药物的操作温度值的范围是介于20℃和25℃之间。照此，主控制单元605可以判定当前药物温度(即，18℃)低于药物的操作温度(即，22.5℃)。另外，主控制单元还可以判定预定的药物升温时间是至少4分钟(基于所存储的药物的药物简介)。由控制单元605所执行的判定可以是基于从标签检索的数据，所述数据经由标签传感器810(例如，经由收发器830)接收。

在步骤711处，主控制单元(在被编程为PID控制器时，如上所述)可以将命令信号(例如，调制的电压信号)发送到加热器650以使药物升温。如图7B中所示，在一个示例中，药物的热特性可以遵循曲线754。

在步骤713处，主控制单元605可以从药物温度传感器660接收温度反馈。基于该反馈，主控制单元可以调节药物的温度以使该温度达到药物的操作温度值的范围(例如，图7B的756)。调节可以包括通过主控制单元605将命令信号发送到加热器650以升高温度或不升高温度。例如，开关(未示出)可以通过控制单元605实施为切断和接通流向加热器650的电流。此外，加热器温度传感器655可以继续检测加热器650的温度并且将反馈发送到主控制单元605。基于该反馈，主控制单元605可以判定还没有触发报警点。

这样，主控制单元605可以继续调节处理，直到由药物温度传感器660所检测的温度在预定的时间内(例如，在240秒内)达到操作温度(例如，752)或位于操作药物的温度范围756内为止。

如上所述，在某些实施方案中，由PID控制/控制单元605所执行的调节处理可以是基于从标签传感器检索的数据和/或药物简介，所述检索的数据和/或药物简介经由标签传感器810接收并且被存储在存储单元640中，并且/或者所述调节处理任选地是基于在步骤917处设定的参数。

在步骤715处，当主控制单元605基于温度反馈判定药物的检测温度不处于操作温度值的范围(例如，756)内时，主控制单元605循环回到步骤711。

在一个示例中，当主控制单元605判定药物的温度已经达到操作温度值时，该方法继而进入步骤719。

现在参照图7B提供药物的热特性的讨论。如图7B中所示，曲线754示出药物的示例性热特性。该热特性指示当主控制单元在药物升温操作期间控制反馈回路时药物的温度755相对于时间753的变化。

注意到，在访问药物的药物简介(例如，药物粘度信息、药物体积信息、操作温度值、预定的药物升温时间、药物截止日期等)时，主控制单元605可以判定药物将如何升温。此外，基于该判定，主控制605可以调节和修改控制回路的参数以促使药物升温(其可以遵循热特性之一)。图表750示出示例性热特性754、757。例如，基于访问的药物信息，主控制单元605可以判定药物的温度会需要在达到操作温度之前在预定的时间内被迅速地升高并且继而允许振荡。在这种情况下，药物的升温可以遵循热特性754。在另一个示例中，主控制单元605可以判定药物的温度在达到药物的操作温度之前会需要缓慢地或逐渐地提升。在这种情况下，药物的升温可以遵循热特性757。注意到，热特性757可以是相同的药物或不同的药物的热特性并且用于药物的操作温度可以是在756的区域内的任何值。热特性可以是基于以下各项中的一个或多个：药物要求、功率优化、加热持续时间的最小化以及在步骤917处设定的参数。

返回参照图7A，在步骤719处，主控制单元605可以判定已经得到药物的操作温度，并且主控制单元可以继而存储操作温度(即，在升温时所达到的实际操作温度)的信息和对于达到操作温度所需的时间(即，药物的升温时间)连同任何其它与药物的升温有关的适当的信息。

在步骤720处，主控制单元可以将该数据传送到存储单元640。在一个示例中，数据可以后来由用户的医师访问和处理。数据可以经由通信单元680传送到其它装置(例如，移动用户装置)。可替代地或另外地，数据可以被存储在外部存储装置中。数据可以由用户、保健服务提供者或医药公司复审，如本文在别处所讨论的，例如，以便确保药物在适当的参数设置下被施用。

在步骤721处，在完成药物的升温处理时，主控制单元605可以任选地促使显示单元635显示通知以指示已经完成药物升温处理。

注意到，在某些示例中，例如，由于加热器650或温度传感器的故障，或者由于预定的升温时间超标，自动注射器50会不能使药物适当地升温。在这种情况下，自动注射器50可以经由显示单元635和/或可听声调向用户提供合适的通知(与故障或错误有关)。另外地或可替代地，自动注射器50可以被编程为以可替代的方式通知用户来使药物升温或完全跳过升温处理。

主控制单元605在完成药物升温处理700时可以任选地提示用户移除针套60和/或通知用户将开始针套移除。一旦用户移除针套60，主控制单元605可以继而进一步提示用户开始药物递送顺序(例如，通过加压启动按钮501)。

注意到，一旦针套被移除，盒就需要被用于注射(即，用于药物递送剂量)。如果自动注射器在剂量被递送之前被断电，则盒54会不被自动注射器50使用。因此，主控制单元605可以向用户提供合适的通知(例如，经由显示单元)，并且新盒会需要在药物递送处理之前被再次升温。另外，如果针套已经被移除，则控制单元可以防止盒盖72打开，直到已经替换针套或已经发生针体收回为止。

此外，一旦药物递送顺序开始，为了打开盒盖和移除盒54，用户会需要取消注射。如果用户取消当前注射，则开门选项将出现(例如，在显示单元上)并且用户会继而从装置移除盒。

另外，在药物升温处理已经完成之后，用户可以在显示单元635上被任选地提示以将自动注射器50保持抵靠在注射部位上。例如，主控制单元605可以指导显示单元显示合适的通知以用于将自动注射器50保持抵靠在注射部位上。一旦用户将自动注射器50放置抵靠在注射部位上，主控制单元605可以判定用户的皮肤部分是否与自动注射器50基本接近或接触(基于从自动注射器的皮肤传感器(未示出)接收的反馈)。一旦建立起皮肤接触，并且已经开始按剂量给药顺序，自动注射器装置进入药物递送阶段。

注意到，如果用户在针套移除之后(以及在开始按剂量给药顺序之后)希望取消注射，则必须在从自动注射器移除盒之前耗费或浪费剂量。类似地，如果全部的剂量没有被递送，则用户必须在打开盖和从自动注射器移除盒54之前浪费剩余的剂量。例如，主控制单元605可以接收用于取消(例如，用户可以加压启动按钮501预定次数以指示取消)药物递送的信号。主控制单元605可以继而提示用户耗费盒内的药物。例如，主控制单元605可以提供指令，以致靠近垃圾桶来耗费盒内的剩余药物。

一旦药物已经递送，用户可以提示剂量通知结束。主控制单元605可以任选地在剂量通知结束之后进一步提示用户移除盒54。在一个示例中，主控制单元605可以不允许用户关闭自动注射器50，直到已经从自动注射器50移除用过的盒54为止。

如上所述，一个或多个传感器可以用于自动注射器的安全性。例如，温度传感器655和660可以用于确保药物在药物递送之前升温到其操作温度。盒传感器645可以类似地用于确保盒54在操作之前被正确地定位在盒载体126内的适当位置中。对于本领域的技术人言而言已知的其它传感器可以用于该或其它目的，并且被预料到和包含在本发明的的实施例的广度内。类似地，其它部件可以任选地用于增强自动注射器50的安全性和功能性。例如，盒推出器组件182可以用于分别在操作期间和在操作之后可移除地锁定和推出盒54。在图4中示出盒推出器组件182的一个示例。盒推出器组件182可以在联接到驱动单元610时通过主控制单元605控制。

此外，如果安全式针筒被用作自动注射器50的盒54，则安全式针筒的安全机制可以通过针筒操作在药物递送阶段结束时被触发。在该情况下，例如，驱动单元610可以向主控制单元605指示药物递送阶段的结束。因此，布置在自动注射器50的盒载体126中的盒54将对于由用户移除和布置而言是安全的。任选地，在针筒已经使用之后，用户可以将刚性针套60再附装到盒54的远侧端部，例如，再附装到筒管56的远侧端部。

本发明的可重复使用的自动注射器50能够容纳改变容量的部分地或完全地填充的盒54，包括1mL的盒54。可重复使用的自动注射器可以与可收回的或安全式针筒一起使用以及与非安全式针筒一起使用，所述可收回的或安全式针筒包括预填充的针筒。当可重复使用的自动注射器与非安全式针筒一起使用时，在注射之后或在没有与病人的皮肤接触以保护用户以防被暴露的针体戳伤时，盒54被完全地撤回到可重复使用的自动注射器外壳52中。在注射完成信号之后或在盒收回时，用户可以给非安全式针筒再加盖，而同时在没有随着针尖容纳在外壳52内而被针戳伤的风险的情况下非安全式针筒保留在可重复使用的自动注射器外壳52中。可重复使用的自动注射器或盒盖72可以继而被打开并且用过的盒54可以被安全地布置在锐器盒中。可重复使用的自动注射器50将因此为非安全式针筒提供安全注射以与大多数的可收回的针体针筒一起工作。本发明也提供可重复使用的自动注射器，其与目前由自己给药的病人所采用的产品类似地是经济性的、易于使用的和美观的。本发明的自动注射器以适当的速度提供足够的力来模拟护士或医生注射，而又为自己给药的病人提供使用的自由度。本发明的可重复使用的自动注射器也配置成承受住超过延长的一段时间的频繁使用，例如，日常使用。为可重复使用的自动注射器供电的能源可以类似地是可替换的、可再冲电的、或以其它方式提供用于供注射器超过延长的一段时间使用的电力。本发明由此提供一种具有成一体的安全机构的可重复使用的自动注射器，所述自动注射器通过在对于病人而言方便的且易于使用的包装中将可收回的针体针筒并入可重复使用的自动注射器内来实现。

本发明提供一种方法，其包括：通过定位成紧密接近加热器的第一传感器检测加热器的第一温度值，并且其中，加热器定位成紧密接近适应地容纳有药物的盒。该方法通过定位成紧密接近药物的第二温度传感器检测药物的第二温度值。该方法还通过反馈控制单元判定是否加热器的第一检测温度低于第一报警设定点温度值并且药物的第二检测温度值处于药物操作温度值的范围内，所述反馈控制单元电气地联接到加热器、第一温度传感器和第二温度传感器。该方法包括以下步骤，即，基于第一检测温度值低于第一报警设定点温度值并且药物的第二检测温度值不处于药物操作温度值的范围内的判定，通过反馈控制单元将药物的第二检测温度值调节到处于药物操作温度值的范围内的药物的操作温度值。

上述实施例中的一个或多个可以向病人提供额外的所需特征。例如，本发明的自动注射器或控制系统600可以在外壳内利用现有的或额外的部件以限制针体插入的深度。在一个这种实施例中，位于外壳上的特征部或导向件可以用于该目的。在另一个实施例中，机械限位件可以被整合到驱动单元(例如，驱动控制机构、盒载体、柱塞载体或传动螺杆)中以限制针筒针体行进到病人体内的范围。类似地，如上所述，在启动可重复使用的自动注射器时，一个或多个部件可以用于自动地从针筒针体移除针套。

在又一个实施例中，根据本发明的单个自动注射器可以被调节以容纳包括各种长度的针体的盒。这样，单个自动注射器可以例如用于肌内注射和皮下注射。在调节各种针体长度时，自动注射器可以包括例如通过用户界面方式的机械调节和/或电气调节。针体插入的深度可以基于盒载体在外壳内的运动来调节。

本文所示的和详细说明的实施例仅公开了本发明的几个可能的变型方案；其它类似的变型方案被预料到并且被包含在本公开的广度内。如由本领域的技术人员将容易理解的，上述的多个参数、形状和尺寸可以在保持在本发明的广度和范围内的同时被修改。这种自动注射器可以被例如需要在经常或长期的基础上自注射其药品的病人所使用。因此，与以上提供的示例类似，本发明的自动注射器可以在保持在本发明的广度和范围内的同时在任何数量的构型中被配置、修改和利用以开始药物递送和启动针体收回。因而，倘若本发明的修改方案和变型方案处于所附权利要求书及其等效物的范围的话，本发明意在覆盖本发明的修改方案和变型方案。

将应理解，以上说明提供了所公开的系统和技术的示例。然而，预料到，本公开的其它实施方案可以在细节上与上述示例不同。对本公开或其示例的所有参考意在参考在那时正讨论的特定示例并且更加普遍地意在不暗示如对本公开的范围的任何限制。相对于某些特征的所有语言差别和轻视意在指示缺乏对那些特征的偏爱，但是意在不完全地排除来自本公开的范围的这种特征，除非另外指示以外。

在描述本发明的上下文中，术语“不定冠词”和“定冠词”和“至少一个”以及类似的指示物(尤其在以下权利要求书的上下文中)将被解释为覆盖单数和复数二者，除非本文另外指示或由上下文清楚地反驳以外。后面跟有一列一个或多个项目的术语“至少一个”的使用(例如，“A和B中的至少之一”)将被解释为意味着从所列项目(A或B)或从所列项目(A和B)中的两个或更多个的任何组合选出的一个项目，除非本文另外指示或由上下文清楚地反驳以外。

本文的值的范围的列举仅仅意在用作速记方法，所述速记方法各个地涉及落入该范围内的每个单独的值，除非本文另外指示以外，并且每个单独的值都被并入本说明书中，就好像它在此被单独地列举那样。本文所述的所有方法可以以任何适当的次序执行，除非本文另外指示或由上下文清楚地反驳以外。

因此，本公开包括在所附权利要求书中列举的主旨的所有修改方案和等同方案，如由适用的法律所允许的。此外，本公开在其所有可能的变型方案中包含有上述元件的任何组合，除非本文另外指示或由上下文清楚地反驳以外。

Claims (30)

1.一种用于药物递送装置的温度控制系统，所述温度控制系统配置成感测和控制容纳有药物的盒的温度，所述温度控制系统包括：

加热器，所述加热器配置成紧密接近所述盒并且配置成使所述药物升温；

第一温度传感器，所述第一温度传感器定位成紧密接近所述加热器并且配置成检测所述加热器的第一温度值；

第二温度传感器，所述第二温度传感器定位成紧密接近所述盒并且配置成检测所述药物的第二温度值；以及

第一控制单元，所述第一控制单元电气地联接到所述加热器、所述第一温度传感器和所述第二温度传感器；并且所述第一控制单元配置成：

判定是否检测到的所述加热器的第一温度值低于第一报警设定点温度值并且检测到的所述药物的第二温度值处于药物操作温度值的范围内；并且

基于所述检测到的第一温度值低于所述第一报警设定点温度值并且检测到的所述药物的第二温度值不在所述药物操作温度值的范围内的判定，将检测到的所述药物的第二温度值调节到处于所述药物操作温度值的范围内的所述药物的操作温度值。

2.根据权利要求1所述的温度控制系统，其中，所述第一控制单元是反馈控制单元，所述反馈控制单元分别从所述第一温度传感器和所述第二温度传感器接收所述检测到的第一温度值和所述检测到的第二温度值。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的温度控制系统，其中，在判定检测到的所述加热器的第一温度值和检测到的所述药物的第二温度值高于所述第一报警设定点温度值或低于第二报警设定点温度值时，所述第一控制单元传送错误信号。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的温度控制系统，其中，所述第一报警设定点温度值和所述第二报警设定点温度值是预定值，所述预定值被编程在所述第一温度传感器和所述第二温度传感器的相应的存储单元中。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的温度控制系统，其中，所述检测到的第二温度值的调节还包括在监测所述加热器的第一温度值的同时通过所述第一控制单元将命令信号传送到所述加热器以使所述药物在预定的时间内升温。

6.根据权利要求5所述的温度控制系统，其中，所述第一控制单元基于所述药物的热特性控制所传送的命令信号以使所述药物经由所述加热器在所述预定的时间内升温。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的温度控制系统，其中，在判定所述第二温度没有在所述预定的时间内被调节到所述操作温度时，所述第一控制单元将另一个错误信号传送到联接到所述第一控制单元的显示单元。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的温度控制系统，其中，所述第一控制单元在将所述检测到的第二温度调节到所述操作温度时提示用户启动与从所述盒递送药物有关的一个或多个操作。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的温度控制系统，其中，所述第一控制单元还将在检测到的所述药物的第二温度的调节之后的所述操作温度值存储在联接到所述第一控制单元的存储单元中。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的温度控制系统，其中，所述操作温度值的范围具有上限值和下限值，所述上限值和下限值被编程为所述操作温度值的百分比。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的温度控制系统，其中，所述第一控制单元在从用户接收指示容纳有所述药物的盒开始升温的启动信号时将命令信号传送到所述加热器。

12.一种用于药物递送装置的识别系统，所述识别系统配置成识别容纳有药物的盒，所述识别系统包括：

控制单元；和

标签传感器，所述标签传感器电气地联接到所述控制单元；

其中，所述控制单元启动所述标签传感器以在检测到所述盒的存在时开始与所述盒的非接触式通信。

13.根据权利要求12所述的识别系统，还包括盒传感器，所述盒传感器配置成将指示所述盒存在的状态信号发送到所述控制单元。

14.根据权利要求12至13中任一项所述的识别系统，其中，所述标签传感器朝向所述盒发出询问信号以开始所述非接触式通信。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的识别系统，其中，所述标签传感器具有弓形的形状并且与附着到所述盒的表面的盒标签基本弓形地对准。

16.根据权利要求15所述的识别系统，其中，所述非接触式通信是无线通信，并且所述标签传感器在与所述盒标签基本对准时用所述询问信号电磁地激励所述盒标签。

17.根据权利要求15至16中任一项所述的识别系统，其中，当所述盒标签用所述询问信号激励时，所述标签传感器从所述盒标签接收响应信号，其中，所述响应信号包括与容纳在所述盒中的所述药物有关的信息。

18.根据权利要求15至17中任一项所述的识别系统，其中，所述控制单元基于由所述标签传感器接收的信息判定所述盒标签是否是能读取的。

19.根据权利要求15至17中任一项所述的识别系统，其中，当所述盒标签是能读取的时，所述控制单元还判定所述盒的识别。

20.根据权利要求19所述的识别系统，还包括通信单元，其中，基于所述盒的识别，所述控制单元还通过借助远程计算机装置经由通信单元咨询而判定来自所述盒标签的信息是否是有效的。

21.根据权利要求17至20中任一项所述的识别系统，其中，所述信息包括由以下各项构成的组中所选出的参数：药物的截止日期、制造身份(ID)和药物的药物ID，并且所述控制单元基于所述参数中的至少一个或组合来至少判定是否能接受使用所述药物或所述药物是否被召回。

22.根据权利要求17至21中任一项所述的识别系统，其中，在从所述盒标签接收所述信息时，所述控制单元配置有与药物递送处理有关的一个或多个控制参数。

23.一种能够接收容纳有药物的盒的自动注射器(AI)装置，其包括筒管、针体和柱塞组件，所述柱塞组件包括柱塞密封件，所述盒限定纵向轴线，所述AI装置包括：

外壳；

盒载体，所述盒载体能够接收所述盒的至少一部分，所述盒载体布置成用于相对于所述外壳沿着与所述盒的纵向轴线平行的方向运动；

柱塞载体，所述柱塞载体布置成用于相对于所述盒载体运动；

长形驱动装置，所述长形驱动装置联接到所述柱塞载体，并且所述长形驱动装置布置成为所述柱塞载体提供沿着与所述盒的纵向轴线平行的方向的运动；

马达；

传动组件，所述传动组件将所述马达联接到所述长形驱动装置；

根据权利要求1至11中任一项所述的温度控制系统；

根据权利要求12至22中任一项所述的识别系统；以及

第二控制单元，所述第二控制单元配置成：

处理从所述识别系统的标签传感器接收的所述药物的信息，并且基于已处理的信息的至少一部分判定是否所述温度控制系统的检测到的加热器的第一温度值低于第一报警设定点温度值并且检测到的所述药物的第二温度值处于药物操作温度值的范围内，并且基于已处理的信息进一步控制所述马达。

24.根据权利要求23所述的AI装置，其中，所述第二控制单元在从所述标签传感器接收启动信号时将命令信号传送到所述加热器，所述启动信号指示所述标签传感器被启动并且已经无线地接收所述药物信息。

25.根据权利要求23至24中任一项所述的AI装置，其中，所述检测到的第二温度的调节还包括基于从所述盒标签接收的升温期信息将命令信号传送到所述加热器以使所述药物在预定的时间内升温。

26.根据权利要求23至25中任一项所述的AI装置，其中，所述第二控制单元经由所述通信单元将在检测到的所述药物的第二温度的调节之后的所述操作温度值和检索的药物信息存储在远程存储单元中。

27.根据权利要求23至26中任一项所述的AI装置，其中，所述第二单元基于从所述温度控制传感器和所述识别系统中的至少一个接收的信息控制所述盒载体以使所述盒从第一位置运动到第二位置，在所述第一位置处所述针体处于所述外壳内，在所述第二位置处所述针体从所述外壳向远侧地延伸。

28.根据权利要求23至27中任一项所述的AI装置，其中，所述第二控制单元是与所述温度控制系统的第一控制单元和所述识别系统的控制单元相同的。

29.根据权利要求23至28中任一项所述的AI装置，还包括传感器托架，所述传感器托架配置成接收所述标签传感器，其中，所述控制单元启动所述标签传感器以在所述传感器托架内检测到所述盒存在时开始与所述盒的非接触式通信。

30.根据权利要求23至29中任一项所述的AI装置，其中，通过所述控制单元基于由所述标签传感器从所述盒标签接收的信息而控制所述柱塞载体的运动，以控制药物递送的速率。