ES2871883T3 - Aparato de recopilación de datos para su fijación a un dispositivo de inyección - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo (20) de recopilación de datos que comprende: un conjunto (23) de fijación para fijar el dispositivo de recopilación de datos a un dial (12) de ajuste de dosis de un dispositivo (1) de administración de medicamentos; y un conjunto (24) de electrónica que comprende: una fuente (32) de luz configurada para iluminar una parte de una superficie de un componente interno (70) del dispositivo de administración de medicamentos que incluye un patrón de regiones relativamente reflectantes y no reflectantes formadas en la superficie del componente interno; y un sensor óptico (34) configurado para recibir luz reflejada por al menos las regiones relativamente reflectantes caracterizado por que el conjunto de electrónica está configurado para moverse longitudinalmente con relación al conjunto de fijación.

Description

DESCRIPCIÓN
Aparato de recopilación de datos para su fijación a un dispositivo de inyección
CAMPO
La presente descripción se refiere a un dispositivo de recopilación de datos para su fijación a un dispositivo de inyección y recopilar información de dosificación de medicamentos del mismo.
ANTECEDENTES
Existe una variedad de enfermedades que requieren un tratamiento regular mediante la inyección de un medicamento. Tal inyección se puede realizar mediante la utilización de dispositivos de inyección, que son aplicados o bien por el personal médico o por los propios pacientes. Por ejemplo, los propios pacientes pueden tratar la diabetes de tipo 1 y de tipo 2 mediante la inyección de dosis de insulina, por ejemplo, una o varias veces al día. Por ejemplo, se puede utilizar una pluma de insulina desechable previamente cargada como dispositivo de inyección. Alternativamente, se puede utilizar una pluma reutilizable. Una pluma reutilizable permite la sustitución de un cartucho de medicamento vacío por uno nuevo. Cualquiera de las plumas puede venir con un juego de agujas unidireccionales que se sustituyen antes de cada uso. La dosis de insulina que se va a inyectar puede entonces, por ejemplo, seleccionarse manualmente en la pluma de insulina girando un botón de dosificación y observando la dosis real desde una ventana de dosis o pantalla de visualización de la pluma de insulina. A continuación, se inyecta la dosis insertando la aguja en una parte adecuada de la piel y presionando el botón de dosificación o un botón de inyección de la pluma de insulina. Para poder controlar la inyección de insulina, por ejemplo, para impedir una manipulación incorrecta de la pluma de insulina o para realizar un seguimiento de las dosis ya aplicadas, es deseable medir la información relacionada con una condición y/o la utilización del dispositivo de inyección, tal como para información de instancia sobre la dosis de insulina inyectada.
El documento WO2016/131713 describe un dispositivo de recopilación de datos para su fijación a un dispositivo de inyección. El dispositivo de recopilación de datos comprende una disposición de sensor para detectar el movimiento de un componente móvil del dispositivo de inyección con relación al dispositivo de recopilación de datos durante la administración de un medicamento y una disposición de procesador configurada para determinar una dosis de medicamento administrada. El documento WO2012/046199 describe un dispositivo de control de dosis para utilizar junto con un dispensador de líquido que incluye un sensor de cantidad configurado para determinar la cantidad de una dosis individual dispensada y registrar la cantidad en una memoria.
El documento US 2013/310754 describe un sistema de medición de dosis para medir la dosis restante en un dispositivo de administración de medicamentos midiendo el volumen de líquido en un recipiente utilizando una pluralidad de fuentes de luz y una pluralidad de sensores están ubicados en el aparato que son ópticamente acoplables a la pluralidad de fuentes de luz.
RESUMEN
La invención está definida por las reivindicaciones.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Se describirán ahora realizaciones ejemplares con referencia a las figuras adjuntas, de las cuales:
La Figura 1 muestra una vista despiezada ordenadamente de un dispositivo de inyección para utilizar con un dispositivo de recopilación de datos;
La Figura 2 representa un dispositivo de recopilación de datos, fijado al dispositivo de inyección de la Figura 1;
La Figura 3 es una vista en sección transversal de un dispositivo de recopilación de datos cuando se fija a un primer tipo de dispositivo de inyección;
La Figura 4 ilustra una disposición alternativa para los componentes de un dispositivo de recopilación de datos;
La Figura 5 ilustra otra disposición alternativa para los componentes de un dispositivo de recopilación de datos;
La Figura 6 es una vista en corte de un segundo tipo de dispositivo de inyección al que se puede fijar un dispositivo de recopilación de datos;
La Figura 7 muestra una vista en sección transversal de una recopilación de datos cuando se fija al dispositivo de inyección de la Figura 6;
La Figura 8 es un diagrama de bloques del dispositivo de recopilación de datos;
La Figura 9 muestra un sistema en el que el dispositivo de recopilación de datos está conectado a otro dispositivo, tal como un ordenador personal; y
La Figura 10 ilustra otra disposición alternativa para los componentes de un dispositivo de recopilación de datos.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
En la siguiente descripción, se describirán realizaciones con referencia a un dispositivo de inyección de insulina. Sin embargo, la presente descripción no se limita a tal aplicación y también se puede implementar con dispositivos de inyección que eyectan otros medicamentos.
al dial de ajuste de dosis de tal manera que la trayectoria de luz entre la fuente de luz, el componente interno y el sensor óptico pase a través de una superficie lateral del dial de ajuste de dosis.
El dial de ajuste de dosis del dispositivo de administración de medicamentos puede ser al menos parcialmente transmisor de la radiación electromagnética emitida por la fuente de luz. La radiación electromagnética puede ser luz infrarroja.
El dispositivo de recopilación de datos del primer o segundo aspecto puede comprender un conjunto de electrónica que incluye la fuente de luz y el sensor óptico. El conjunto de electrónica se puede configurar para moverse longitudinalmente con relación al conjunto de fijación. El dial de ajuste de dosis del dispositivo de administración de medicamentos puede comprender además un botón de administración de dosis. El conjunto de electrónica se puede configurar para apoyarse en el botón de administración de dosis cuando el dispositivo de recopilación de datos está fijado al dial de ajuste de dosis y para provocar la depresión del botón de administración de dosis cuando el conjunto de electrónica se mueve longitudinalmente en una dirección distal con respecto al conjunto de fijación.
La fuente de luz y el sensor óptico se pueden ubicar cerca del botón de administración de dosis cuando el dispositivo de recopilación de datos está fijado al dial de ajuste de dosis de tal manera que la trayectoria de luz entre la fuente de luz, el componente interno y el sensor óptico pase a través del botón de administración de dosis. La fuente de luz y el sensor óptico pueden estar ubicados en la parte inferior del conjunto de electrónica.
El patrón de regiones relativamente reflectantes y no reflectantes puede comprender regiones relativamente reflectantes y no reflectantes espaciadas de manera uniforme formadas en una superficie de extremo proximal del componente interno.
La fuente de luz y el sensor óptico se pueden ubicar entre el conjunto de fijación y el dial de ajuste de dosis cuando el dispositivo de recopilación de datos está fijado al dial de ajuste de dosis de tal manera que la trayectoria de luz entre la fuente de luz, el componente interno y el sensor óptico pase a través del ajuste del dial de ajuste de dosis. La trayectoria de luz entre la fuente de luz, el componente interno y el sensor óptico también puede pasar a través de una parte del botón de administración de dosis.
El patrón de regiones relativamente reflectantes y no reflectantes puede comprender regiones relativamente reflectantes y no reflectantes espaciadas de manera uniforme formadas en una superficie circunferencial exterior del componente interno.
El dispositivo de recopilación de datos del primer o segundo aspecto puede comprender un conjunto de electrónica que incluye la fuente de luz y el sensor óptico. El conjunto de electrónica y el conjunto de fijación pueden estar conectados juntos de forma fija. El conjunto de electrónica se puede configurar para apoyarse en una superficie de extremo proximal del dial de ajuste de dosis cuando el dispositivo de recopilación de datos está fijado al dial de ajuste de dosis. Alternativamente o además, el conjunto de electrónica se puede configurar para apoyarse en una superficie circunferencial del dial de ajuste de dosis cuando el dispositivo de recopilación de datos está fijado al dial de ajuste de dosis.
La fuente de luz y el sensor óptico se pueden ubicar de manera proximal al dial de ajuste de dosis cuando el dispositivo de recopilación de datos está fijado al dial de ajuste de dosis de tal manera que la trayectoria de luz entre la fuente de luz, el componente interno y el sensor óptico pase a través del dial de ajuste de dosis. La fuente de luz y el sensor óptico se pueden ubicar en la parte inferior del conjunto de electrónica.
Alternativamente, la fuente de luz y el sensor óptico se pueden ubicar entre el conjunto de fijación y el dial de ajuste de dosis cuando el dispositivo de recopilación de datos está fijado al dial de ajuste de dosis de tal manera que la trayectoria de luz entre la fuente de luz, el componente interno y el sensor óptico pase a través del dial de ajuste de dosis.
El dispositivo de recopilación de datos del primer o segundo aspecto puede comprender una disposición de procesador configurada para recibir señales del sensor óptico y para detectar la aparición de una administración de medicamentos desde el dispositivo de administración de medicamentos. La disposición del procesador se puede configurar para determinar, a partir de las señales recibidas del sensor óptico, una cantidad de rotación del componente interno.
El dispositivo de recopilación de datos del primer o segundo aspecto puede comprender además un interruptor configurado para activarse mediante la aplicación de una fuerza a un extremo proximal del dispositivo de recopilación de datos y en el que la activación del interruptor se puede configurar para provocar la activación de al menos la fuente de luz, el sensor óptico y la disposición del procesador. El interruptor puede ser un interruptor mecánico. Alternativamente, el interruptor puede ser un sensor de activación óptico configurado para detectar la reflectancia y/o el color de un componente subyacente del dispositivo de administración de medicamentos y para proporcionar una señal de activación cuando se detecta un cambio en la reflectancia y/o el color.
El dispositivo de recopilación de datos del primer o segundo aspecto puede comprender además un temporizador y en el que el interruptor se puede configurarse además para activar la activación del temporizador. El dispositivo de recopilación de datos del primer o segundo aspecto se puede configurar además para determinar un tiempo transcurrido desde que se activó por última vez el temporizador y para generar una alerta si el tiempo transcurrido no es coherente con una condición de umbral.
La disposición del procesador se puede configurar para determinar una marca de tiempo para la administración de la dosis de medicamento utilizando dicho temporizador y para almacenar la dosis de medicamento determinada y dicha marca de tiempo. La disposición del procesador se puede configurar para transmitir un registro de determinados ángulos de rotación de componentes internos e información de marca de tiempo a otro dispositivo.
El dispositivo de administración de medicamentos puede comprender un alojamiento y el dial de ajuste de dosis no gira con relación al alojamiento cuando se administra una dosis de medicamento desde el dispositivo. El componente interno puede incluir varias almenas igualmente espaciadas y en el que las regiones relativamente reflectantes se pueden formar en las superficies superiores de las almenas. La fuente de luz puede ser una fuente de luz infrarroja y los componentes del dispositivo de administración de medicamentos dispuestos en la trayectoria de luz entre la fuente de luz y el sensor óptico pueden ser total o parcialmente transmisores de luz infrarroja. La disposición del procesador se puede configurar para detectar la aparición de dos entregas de medicamentos separadas y para amalgamar las dos entregas de medicamentos cuando se determina que las dos entregas se produjeron dentro de un tiempo predeterminado entre sí.
Un cuarto aspecto proporciona un dispositivo de recopilación de datos que se puede fijar de manera liberable a un dispositivo de administración de medicamentos, comprendiendo el dispositivo de recopilación de datos:
una disposición de sensor adaptada para detectar señales relacionadas con una cantidad de dosis y generadas durante la marcación de la dosis y/o la eyección de la dosis desde dicho dispositivo de administración de medicamentos; y
un procesador adaptado para determinar cantidades de dosis o ángulos de rotación en base a las señales detectadas;
en el que el dispositivo de recopilación de datos está diseñado para ser fijado a un elemento de selección de dosis de dicho dispositivo de administración de medicamentos y en el que la disposición del sensor está soportada en una superficie interior de un componente de montaje de dicho dispositivo de recopilación de datos frente al elemento de selección de dosis cuando se fija a dicho dispositivo de administración de medicamentos.
En general, cualquier componente que esté ubicado cerca del dial de ajuste de dosis y que gire cuando se dispensa una dosis desde el dispositivo de inyección se puede utilizar como componente interno que tiene el patrón de regiones relativamente reflectantes y no reflectantes formadas en una superficie del mismo. Ciertas realizaciones describen un dispositivo de recopilación datos que tiene una fuente de luz y una disposición de sensor configurada para apoyarse en el dial de dosis (que incluye un botón de liberación si está presente) cuando se fija a un dispositivo de inyección. La fuente de luz y el sensor están configurados para emitir y detectar radiación que puede atravesar el material sin requerir un corte, apertura o similar, impidiendo así la entrada de suciedad. Un ejemplo de radiación adecuada es la luz infrarroja.
Un quinto aspecto proporciona un dispositivo de recopilación de datos que comprende:
un conjunto de fijación para fijar el dispositivo de recopilación de datos a un dial de ajuste de dosis de un dispositivo de administración de medicamentos; y
un conjunto de electrónica que comprende un sensor sin contacto configurado para detectar la rotación de un componente interno del dispositivo de administración de medicamentos, el componente interno configurado para girar cuando se administra una dosis desde el dispositivo de administración de medicamentos.
El componente interno del dispositivo de administración de medicamentos puede comprender uno o más imanes o áreas magnéticas y el sensor sin contacto puede ser un sensor magnético configurado para detectar un cambio en un campo magnético cuando se gira el componente interno.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Se describirán ahora realizaciones ejemplares con referencia a las figuras adjuntas, de las cuales:
La Figura 1 muestra una vista despiezada ordenadamente de un dispositivo de inyección para utilizar con un dispositivo de recopilación de datos;
La Figura 2 representa un dispositivo de recopilación de datos, fijado al dispositivo de inyección de la Figura 1;
La Figura 3 es una vista en sección transversal de un dispositivo de recopilación de datos cuando se fija a un primer tipo de dispositivo de inyección;
La Figura 4 ilustra una disposición alternativa para los componentes de un dispositivo de recopilación de datos;
La Figura 5 ilustra otra disposición alternativa para los componentes de un dispositivo de recopilación de datos;
La Figura 6 es una vista en corte de un segundo tipo de dispositivo de inyección al que se puede fijar un dispositivo de recopilación de datos;
La Figura 7 muestra una vista en sección transversal de una recopilación de datos cuando se fija al dispositivo de inyección de la Figura 6;
La Figura 8 es un diagrama de bloques del dispositivo de recopilación de datos;
La Figura 9 muestra un sistema en el que el dispositivo de recopilación de datos está conectado a otro dispositivo, tal como un ordenador personal; y
La Figura 10 ilustra otra disposición alternativa para los componentes de un dispositivo de recopilación de datos.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
En la siguiente descripción, se describirán realizaciones con referencia a un dispositivo de inyección de insulina. Sin embargo, la presente descripción no se limita a tal aplicación y también se puede implementar con dispositivos de inyección que eyectan otros medicamentos.
La Figura 1 es una vista despiezada ordenadamente de un dispositivo de administración de medicamentos. En este ejemplo, el dispositivo de administración de medicamentos es un dispositivo 1 de inyección, tal como la pluma de inyección de insulina AllStar® de Sanofi, sin embargo, la presente invención también es compatible con otros tipos y marcas de plumas de inyección como se describe a continuación.
El dispositivo 1 de inyección de la Figura 1 es una pluma de inyección previamente cargada que comprende un alojamiento 10 y contiene un recipiente 14 de insulina, al que se puede fijar una aguja 15. El dispositivo 1 de inyección puede ser desechable o reutilizable. La aguja está protegida por un capuchón interior 16 de aguja y un capuchón exterior 17 de aguja o un capuchón alternativo 18. Se puede programar una dosis de insulina para ser eyectada del dispositivo 1 de inyección, o 'marcar' girando un botón 12 de dosificación (también referido en este documento como un elemento 12 de selección de dosis), y una dosis actualmente programada se muestra entonces a través de la ventana 13 de dosificación, por ejemplo en múltiplos de unidades. Por ejemplo, cuando el dispositivo 1 de inyección está configurado para administrar insulina humana, la dosis se puede mostrar en las denominadas Unidades Internacionales (IU), donde una IU es el equivalente biológico de aproximadamente 45,5 microgramos de insulina cristalina pura (1/22 mg). Se pueden emplear otras unidades en dispositivos de inyección para administrar insulina análoga u otros medicamentos. Cabe señalar que la dosis seleccionada se puede mostrar igualmente de manera diferente a como se muestra en la ventana 13 de dosificación en la Figura 1.
La ventana 13 de dosificación puede tener la forma de una abertura en el alojamiento 10, que permite al usuario ver una parte limitada de un manguito numérico 70 que está configurado para moverse cuando se gira el botón 12 de dosificación, para proporcionar una indicación visual de una dosis programada actualmente. Alternativamente, el manguito numérico 70 puede permanecer estacionario durante la fase de marcación de dosis, y la ventana 13 de dosificación se puede mover cuando se marca una dosis para revelar el número correspondiente a la dosis marcada. En cualquier caso, el manguito numérico 70 puede ser un componente que gira cuando se dispensa una dosis desde el dispositivo 1 de inyección.
En este ejemplo, el botón 12 de dosificación incluye una o más formaciones 71a, 71b, 71c que facilitan la programación porque mejoran el agarre que siente un usuario al agarrar el botón 12 de dosificación. En otro ejemplo (no mostrado), el botón de dosificación no incluye formaciones.
La fijación de un dispositivo de recopilación de datos no requiere que el botón de dosificación tenga formaciones. Tener un ajuste apretado y/o utilizar material similar al caucho en la superficie de contacto entre el dispositivo de recopilación de datos y el dispositivo de inyección proporcionaría una fijación que, por un lado, facilita una conexión estable en el sentido de que los dos dispositivos permanecen fijados entre sí y, por otro lado, permite que los dos dispositivos se separen cuando esté previsto. El material similar al caucho aseguraría un ajuste apropiado incluso en una superficie lisa, p. ej., un botón de dosificación que tiene una superficie lisa de tal manera que la rotación del dispositivo de recopilación de datos provoca la rotación del botón de dosificación y viceversa.
El dispositivo 1 de inyección se puede configurarse de modo que al girar el botón 12 de dosificación se produzca un sonido de clic mecánico para proporcionar realimentación acústica al usuario. El manguito numérico 70 interactúa mecánicamente con un pistón en el recipiente 14 de insulina. Cuando la aguja 15 se clava en una parte de la piel de un paciente, y luego se presiona el botón 11 de inyección, la dosis de insulina mostrada en la ventana 13 de visualización será eyectada del dispositivo 1 de inyección. Cuando la aguja 15 del dispositivo 1 de inyección permanece durante un cierto tiempo en la parte de la piel después de presionar el botón 11 de inyección, se inyecta realmente un alto porcentaje de la dosis en el cuerpo del paciente. La eyección de la dosis de insulina también puede provocar un sonido de clic mecánico, que sin embargo es diferente de los sonidos que se producen cuando se utiliza el botón 12 de dosificación. En algunas otras realizaciones, el dispositivo 1 de inyección no tiene un botón 11 de inyección separado y un usuario presionó todo el botón 12 de dosificación, que se mueve longitudinalmente con relación al alojamiento 10, para hacer que se dispense el medicamento.
En las diferentes formas de realización, durante la administración de la dosis de insulina, el botón 12 de dosificación se gira a su posición inicial en un movimiento axial, es decir, sin rotación, mientras que el manguito numérico 70 se gira para volver a su posición inicial, p. ej., para mostrar una dosis de cero unidades.
El dispositivo 1 de inyección se puede utilizar para varios procesos de inyección hasta que el recipiente 14 de insulina esté vacío o hasta que se alcance la fecha de caducidad del medicamento en el dispositivo 1 de inyección 1 (p. ej., 28 días después del primer uso).
Además, antes de utilizar el dispositivo 1 de inyección por primera vez, puede ser necesario realizar una llamada "inyección de cebado" para eliminar el aire del recipiente 14 de insulina y la aguja 15, por ejemplo, seleccionando dos unidades de insulina y presionando el botón 11 de inyección mientras sujeta el dispositivo 1 de inyección con la aguja 15 hacia arriba. Por simplicidad de presentación, a continuación, se supondrá que las cantidades eyectadas corresponden sustancialmente a las dosis inyectadas, de modo que, por ejemplo, la cantidad de medicamento eyectada del dispositivo 1 de inyección es igual a la dosis recibida por el usuario. No obstante, es posible que deban tenerse en cuenta las diferencias (p. ej., pérdidas) entre las cantidades expulsadas y las dosis inyectadas.
La Figura 2 es una vista en perspectiva de un extremo del dispositivo 1 de inyección cuando se fija un dispositivo 20 de recopilación de datos de acuerdo con una realización ejemplar. El dispositivo 20 de recopilación de datos incluye un alojamiento 21 con una placa 22 de extremo que forma una superficie de interacción de usuario. El alojamiento 21 puede soportar una realimentación óptica del usuario tal como uno o más LED (no mostrados). En algunas realizaciones opcionales, el dispositivo 20 de recopilación de datos comprende una pantalla de visualización (no mostrada).
El dispositivo 20 de recopilación de datos es compatible con varios dispositivos 1 de inyección existentes. El dispositivo 20 de recopilación de datos es compatible con los dispositivos de inyección que tienen un botón de administración de dosis independiente o un dial integrado. El dispositivo 20 de recopilación de datos es compatible con dispositivos de inyección en los que el dial de ajuste de dosis no gira durante la administración de la dosis, pero donde un componente interno cercano al dial de ajuste de dosis gira durante la administración de la dosis. El dispositivo 20 de recopilación de datos permite detectar y medir la rotación de este componente interno.
La Figura 3 es una vista en sección transversal del dispositivo 20 de recopilación de datos de acuerdo con algunas realizaciones, cuando está fijado a un primer tipo de dispositivo 1 de inyección.
En estas realizaciones, el dispositivo 1 de inyección es de un tipo que tiene un dial 12 de ajuste de dosis con un botón 11 de administración de dosis que se puede presionar, que un usuario normalmente presionaría para activar el mecanismo de dispensación. El dial 12 de ajuste de dosis está configurado para girarse para ajustar una dosis. En algunos dispositivos de inyección, la rotación del dial 12 de ajuste de dosis hace que se tense un resorte interno, o el dispositivo puede tener un resorte previamente tensado. El dial 12 de ajuste de dosis no se mueve longitudinalmente durante el ajuste de dosis. El dial 12 de ajuste de dosis permanece estacionario durante la dispensación de la dosis. Para algunos otros dispositivos de inyección, la rotación del dial 12 de ajuste de dosis también hace que el dial de ajuste de dosis se mueva de manera proximal fuera del alojamiento 10. Cuando se dispensa una dosis desde el dispositivo 1 de inyección, el dial de ajuste de la dosis se mueve hacia atrás (distalmente) dentro del alojamiento, pero no gira. En cualquier caso, un componente interno 70, tal como un manguito numérico 70, gira durante la dispensación de la dosis. El dispositivo 20 de recopilación de datos está configurado para detectar y medir la rotación de este componente interno 70 cuando está fijado al dispositivo 1 de inyección.
El dispositivo 20 de recopilación de datos incluye un alojamiento 21, un conjunto 24 de electrónica dispuesto dentro del alojamiento 21 y un botón 26 que sobresale del extremo proximal del alojamiento 21 y se puede mover longitudinalmente con respecto al alojamiento 21. El alojamiento 21 comprende un conjunto 23 de fijación configurado para asegurar el dispositivo 20 de recopilación de datos al dial 12 de ajuste de dosis. Las formaciones 71a, 71b, 71c en el dial 12 de ajuste de dosis se puede utilizar para facilitar la fijación del dispositivo 20 de recopilación de datos.
En este ejemplo particular, el conjunto 23 de fijación es un manguito que se coloca sobre el dial 12 de ajuste de dosis a través de formaciones, no mostradas, que cooperan con las formaciones 71a, 71b, 71c en el dial 12 de ajuste de dosis de modo que, cuando el dial 12 de ajuste de dosis gira durante la programación de la dosis, el dispositivo 20 de recopilación de datos también gira. Alternativamente, o adicionalmente, se puede proporcionar un acolchado elástico, tal como una almohadilla 44 de goma espuma, dentro de las formaciones en el conjunto 23 de fijación, para permitir tolerancias en las dimensiones de las formaciones en el conjunto 23 de fijación y las formaciones 71a, 71b, 71c en el dial 12 de ajuste de dosis y/o para proporcionar una aplicación entre el conjunto 23 de fijación y el dial 12 de ajuste de dosis de modo que la rotación del conjunto 23 de fijación provoque la rotación del dial 12 de fijación de dosis y viceversa. Además, alternativamente, el conjunto 23 de fijación comprende un acolchado elástico de grosor suficiente para hacer formaciones que cooperen con las formaciones 71a, 71b y 71c en el dial de ajuste de dosis. El acolchado es lo suficientemente blando para adaptarse a la superficie del dial 12 de ajuste de dosis. Por ejemplo, el acolchado es lo suficientemente suave para adaptarse a las formaciones en la superficie del dial 12 de ajuste de dosis.
El conjunto 24 de electrónica está retenido dentro del alojamiento 21 de tal manera que pueda moverse longitudinalmente con respecto al alojamiento. El lado distal del conjunto 24 de electrónica está configurado para apoyarse en el botón 11 de administración de dosis cuando el dispositivo 20 de recopilación de datos está fijado al dispositivo de inyección. El lado proximal del conjunto 24 de electrónica se apoya o es integral con el botón 26. El botón 26 y el conjunto 24 de electrónica pueden formar un único subconjunto. El conjunto 23 de fijación puede formar otro subconjunto. En esta realización, los dos subconjuntos se pueden mover longitudinalmente entre sí, pero no pueden girar entre sí. El botón 26 proporciona el apoyo para los dedos del usuario y la superficie de empuje para transmitir una fuerza de empuje al botón 11 de administración de dosis del dispositivo de inyección. El resultado de esta configuración es que cuando se presiona el botón 26 del dispositivo 20 de recopilación de datos, la fuerza se transfiere a través del conjunto 24 de electrónica al botón 11 de administración de dosis, haciendo que se presione.
El conjunto 24 de electrónica comprende una PCB 28 y una batería 30, por ejemplo, en forma de una pila de botón. La PCB 28 puede soportar varios componentes que incluyen una disposición 50 de procesador, una fuente 32 de luz y un sensor óptico 34. En estas realizaciones, la fuente 32 de luz es una fuente de luz infrarroja y el sensor óptico 34 es un sensor óptico de infrarrojos. Como se muestra en la Figura 3, en algunas realizaciones, la fuente 32 de luz y el sensor óptico 34 están soportados en el lado de la PCB que se apoya en el botón 11 de administración de dosis. El botón 11 de administración de dosis es transparente o sustancialmente transparente a la radiación infrarroja. Por tanto, la luz emitida por la fuente 32 de luz pasa a través del botón 11 de administración de dosis e ilumina los componentes internos. En particular, el manguito numérico 70 es un cilindro hueco que se extiende hasta el extremo proximal del alojamiento 10 y se fija de forma liberable al dial 12 de ajuste de dosis. Por lo tanto, la superficie de extremo anular del manguito numérico 70 se encuentra debajo del botón 11 de administración de dosis y está iluminada por la luz infrarroja. El manguito numérico 70 está provisto de un patrón de regiones relativamente reflectantes y no reflectantes en la superficie del extremo anular. Por ejemplo, se pueden disponer alternativamente secciones reflectantes y no reflectantes igualmente espaciadas y de igual tamaño.
Durante una operación de dispensación de la dosis, la fuente 32 de luz ilumina la parte del manguito numérico 70 que incluye el patrón de regiones relativamente reflectantes y no reflectantes; y el sensor óptico 34 recibe la luz reflejada por al menos las regiones relativamente reflectantes. A medida que el conjunto electrónico 24 presiona el botón 11 de suministro de dosis durante la dispensación de la dosis, la distancia (trayectoria de luz) entre la fuente 32 de luz y el sensor óptico 34 es más corta que durante la marcación. La salida del sensor óptico 34 se transmite al procesador 50 que calcula una cantidad de rotación del manguito numérico 70 durante la operación de dispensación de la dosis. A partir de la cantidad de rotación, se puede calcular la dosis administrada. Esto se puede realizar mediante el dispositivo 20 de recopilación de datos o mediante otro dispositivo informático. En general, cualquier componente que esté ubicado cerca del dial de ajuste de dosis y que gire cuando se dispensa una dosis desde el dispositivo 1 de inyección se puede utilizar como componente interno que tiene el patrón de regiones relativamente reflectantes y no reflectantes formadas en una superficie del mismo.
La Figura 4 ilustra una disposición alternativa para los componentes del dispositivo 20 de recopilación de datos. En esta realización, el conjunto de electrónica es integral o está soportado sobre una superficie interna del conjunto 23 de fijación y está configurado para permanecer sustancialmente estacionario con relación al conjunto de fijación. El botón 26 del dispositivo 20 de recopilación de datos tiene una parte alargada 27 que se extiende a través de una abertura 29 en la cara de extremo proximal del dispositivo de recopilación de datos. La parte alargada 27 está configurada para entrar en contacto con el botón 11 de administración de dosis del dispositivo 1 de inyección y para transferir la fuerza desde el botón 26 al botón 11 de administración de dosis. Como en la forma de realización anterior, la fuente 32 de luz y el sensor óptico 34 están dispuestos de modo que miren hacia el botón 11 de administración de dosis, que es parcial o completamente transparente a la radiación infrarroja. La trayectoria de la luz entre la fuente 32 de luz, las regiones reflectantes del manguito numérico 70 y el sensor óptico 34 se puede extender en esta realización y se pueden emplear elementos ópticos adecuados para enfocar la luz.
Una ventaja de la realización de la Figura 4 es el diseño y la construcción mecánicos simples y que se minimiza el subconjunto (botón 26) que transmite la fuerza de empuje para inyectar. Esto aumenta la comodidad del usuario ya que se reduce la fricción y el usuario necesita mover menos masa. Como resultado, activar una inyección requiere una cantidad relativamente pequeña de fuerza adicional por parte del usuario.
Una ventaja de la realización de la Figura 3 es que la trayectoria óptica se minimiza cuando se realiza una detección de dosis, ya que el conjunto 24 de electrónica se apoya directamente en el botón 11 de administración de dosis. La trayectoria óptica de la Figura 3 se puede reducir con respecto a la trayectoria óptica de la Figura 4 (en la que el conjunto electrónico es integral o está soportado en una superficie interna del conjunto 23 de fijación). En la realización de la Figura 4, se pueden utilizar ciertos potenciadores para mejorar la relación señal/ruido debido a la trayectoria óptica más larga entre la fuente de luz, el sensor y la superficie reflectante. Por ejemplo, se puede utilizar una fuente 32 de luz más fuerte o un sensor óptico 34 más sensible. Los potenciadores se pueden implementar alternativa o adicionalmente como una o más lentes colectoras para enfocar el haz de luz y/o los deflectores en el sensor 34 para bloquear la luz/radiación dispersada. Sin embargo, los potenciadores son opcionales.
La Figura 5 ilustra otra disposición alternativa para los componentes del dispositivo 20 de recopilación de datos. En esta realización, la fuente 32 de luz y el sensor óptico 34 están soportados en un rebaje entre el dial 12 de ajuste de dosis y una superficie interna del conjunto 23 de fijación. Por ejemplo, la fuente 32 de luz y el sensor óptico 34 se pueden estar soportados en un saliente del conjunto 24 de electrónica. El conjunto 23 de fijación puede tener un rebaje para dejar espacio para este saliente. En esta realización, las regiones relativamente reflectantes y no reflectantes están dispuestas en una superficie exterior del manguito numérico 70, alrededor de la circunferencia. Tal disposición puede permitir que las regiones reflectantes y no reflectantes sean más grandes o estén más espaciadas a medida que haya más espacio disponible en esta superficie del manguito numérico 70. En esta realización, la trayectoria de luz entre la fuente 32 de luz, las regiones reflectantes del manguito numérico 70 y el sensor óptico 34 pasa a través del dial 12 de ajuste de dosis. Por lo tanto, al menos la pared lateral anular del dial 12 de ajuste de dosis es parcial o completamente transparente a la radiación infrarroja. Como se puede apreciar en la Figura 5, la trayectoria de la luz también puede pasar a través de una parte del botón 11 de administración de dosis, ya que el botón 11 de administración de dosis se puede extender al dial 12 de ajuste de dosis para conectarse con el mecanismo de dispensación del dispositivo 1 de inyección. Por tanto, esta parte del botón 12 de administración de dosis también puede ser transparente a la radiación IR.
Esta realización puede permitir que la trayectoria óptica se minimice y permanezca sin cambios cuando se presiona el botón 11 de administración de dosis. Esto se suma a una mayor fiabilidad en la detección de dosis. Esta realización también tiene un diseño y una construcción mecánicos sencillos. El conjunto 23 de fijación de esta realización puede tener un diámetro más amplio en comparación con el de las Figuras 3 y 4 para dejar espacio para la fuente 32 de luz y el sensor óptico 34. Esto puede reducir la fuerza que necesita el usuario para girar el dial 12 de ajuste de dosis durante el marcado de dosis y, por lo tanto, mejorar la facilidad de uso para usuarios con destreza reducida.
Con referencia a la Figura 10, se muestra una realización alternativa. En esta realización, en lugar de tener una fuente de luz y un sensor óptico, el conjunto de electrónica comprende un sensor magnético 80 sin contacto, por ejemplo, un sensor Hall. En esta realización, el componente giratorio 70 comprende una serie de regiones magnéticas 82 y regiones no magnéticas 84 espaciadas alternativamente alrededor de la circunferencia del componente giratorio 70. Las regiones magnéticas 82 pueden ser imanes permanentes, tales como regiones que contienen partículas magnéticas o una tinta magnética. A medida que las regiones magnética y no magnética, 82, 84, giran más allá del sensor magnético 80 durante la dispensación de la dosis, el sensor magnético 80 detecta un cambio periódico en la fuerza y opcionalmente en la dirección del campo magnético. Esta información se puede utilizar entonces para determinar la cantidad (ángulo) de rotación del componente giratorio 70. El dial 12 de ajuste de dosis es transmisor o parcialmente transmisor al campo magnético generado por las regiones magnéticas 82, lo que permite que el sensor magnético 80 detecte la rotación del componente giratorio 70 de forma remota y sin la necesidad de un corte o apertura en el dial 12 de ajuste de dosis. Aunque la Figura 10 muestra el sensor magnético 80 dispuesto radialmente con relación al dial 12 de ajuste de dosis, el sensor magnético 80 puede, en cambio, ubicarse proximalmente al dial 12 de ajuste de dosis, de la misma manera que se muestra en las Figuras 3 y 4.
La Figura 6 es una vista en corte de un segundo tipo de dispositivo 1 de inyección al que se puede fijar el dispositivo 20 de recopilación de datos. En esta realización, el dispositivo 1 de inyección tiene un dial 12 de ajuste de dosis (también denominado en este documento como elemento 12 de selección de dosis), pero no tiene un botón de administración de dosis separado, p. ej., el dial de ajuste de dosis también puede funcionar como medio de administración de dosis cuando se presiona.
El dial 12 de ajuste de dosis está configurado para girarse para ajustar una dosis. Esto hace que el dial 12 de ajuste de dosis se mueva proximalmente fuera del alojamiento 10. Cuando se dispensa una dosis desde el dispositivo 1 de inyección, el dial 12 de ajuste de dosis se mueve hacia atrás (distalmente) dentro del alojamiento, pero no gira. Al igual que con las realizaciones descritas con respecto a las Figuras 3-5, un componente interno 70, tal como un manguito numérico 70, gira durante la dispensación de la dosis. El dispositivo 20 de recopilación de datos está configurado para detectar y medir la rotación de este componente interno 70 cuando está fijado al dispositivo 1 de inyección. El dispositivo de inyección 1 mostrado en la Figura 6 también puede tener otros componentes que giran cuando se dispensa una dosis, tal como un manguito 72 de accionamiento. En la realización mostrada, el manguito 72 de accionamiento tiene una serie de almenas en su extremo proximal. Las regiones relativamente reflectantes pueden imprimirse o depositarse de otro modo directamente sobre las superficies superiores de estas almenas. En general, cualquier componente que esté ubicado cerca del dial de ajuste de dosis y que gire cuando se dispensa una dosis desde el dispositivo 1 de inyección se puede utilizar como componente interno que tiene el patrón de regiones relativamente reflectantes y no reflectantes formadas en una superficie del mismo.
La Figura 7 muestra una vista en sección transversal del dispositivo 20 de recopilación de datos de acuerdo con algunas realizaciones, cuando está fijado al dispositivo 1 de inyección de la Figura 6. El dispositivo 20 de recopilación de datos comprende un conjunto 23 de fijación y un conjunto 24 de electrónica, que pueden ser integrales o estar asegurados juntos de otro modo de forma fija. Por ejemplo, el conjunto 23 de fijación puede formar parte de un alojamiento 21 del dispositivo 24 de recopilación de datos, y el alojamiento 21 también puede retener el conjunto 24 de electrónica.
El conjunto 23 de fijación está configurado para asegurar el dispositivo 20 de recopilación de datos al dial 12 de ajuste de dosis. Como se describió previamente, el dispositivo 20 de recopilación de datos puede emplear un simple ajuste por fricción para asegurarlo de manera liberable al dial 12 de ajuste de dosis y las formaciones 71a, 71b, 71c en el dial 12 de ajuste de dosis se pueden utilizar para facilitar la fijación o alineación angular.
Cuando el dispositivo 20 de recopilación de datos y el dispositivo 1 de inyección están asegurados juntos, el conjunto 24 de electrónica está configurado para apoyarse en el dial 12 de ajuste de dosis. El dispositivo 20 de recopilación de datos sustituye efectivamente el dial de ajuste de dosis, ya que el usuario interactúa directamente con el dispositivo 20 de recopilación de datos de la misma manera que lo haría con el dial de ajuste de dosis para establecer y administrar una dosis de medicamento.
El conjunto 24 de electrónica comprende numerosos componentes que incluyen un PCB 28, la fuente 32 de luz, el sensor óptico 34, una disposición de procesador y una batería 30. En la realización mostrada en la Figura 7, la fuente de luz 32 y el sensor óptico 34 están soportados en el lado distal del conjunto 24 de electrónica de tal manera que estén adyacentes a la cara de extremo proximal del dial 12 de ajuste de dosis. La fuente 32 de luz y el sensor 34 están, por tanto, soportados en un lado del dispositivo de recopilación de datos que se apoya en el dial de dosis del dispositivo de administración de fármacos cuando está unido al mismo.
En estas realizaciones, la fuente 32 de luz es una fuente de luz infrarroja y el sensor óptico 34 es un sensor óptico de infrarrojos. El dial de ajuste de dosis es transparente o sustancialmente transparente a la radiación infrarroja. Por tanto, la luz emitida por la fuente 32 de luz pasa a través del dial de ajuste de dosis e ilumina los componentes internos. En particular, el manguito numérico 70 es un cilindro hueco que se extiende hasta el extremo proximal del alojamiento 10 y se mueve longitudinalmente con el dial 12 de ajuste de dosis cuando se ajusta una dosis. El manguito numérico se puede fijar de manera liberable al dial 12 de ajuste de dosis de tal manera que la superficie de extremo anular del manguito numérico 70 se asiente debajo del botón 11 de administración de dosis y esté iluminada por la luz infrarroja de la fuente 32 de luz. El manguito numérico 70 está provisto de un patrón de regiones relativamente reflectantes y no reflectantes en la superficie de extremo anular. Por ejemplo, se pueden disponer alternativamente secciones reflectantes y no reflectantes igualmente espaciadas y de igual tamaño. Alternativamente, el manguito 72 de accionamiento u otro componente interno puede estar provisto del patrón de regiones relativamente reflectantes y no reflectantes.
Durante una operación de dispensación de dosis, la fuente 32 de luz ilumina una parte del manguito numérico 70 que incluye una parte del patrón de regiones relativamente reflectantes y no reflectantes; y el sensor óptico 34 recibe la luz reflejada por al menos las regiones relativamente reflectantes cuando pasan por debajo. La salida del sensor óptico 34 se transmite al procesador 50 que calcula una cantidad de rotación del manguito numérico 70 durante la operación de dispensación de la dosis. A partir de la cantidad de rotación, se puede calcular la dosis administrada. Esto se puede realizar mediante el dispositivo de recopilación de datos o mediante otro dispositivo informático.
En general, es necesario conocer el tipo de dispositivo 1 de inyección al que está fijado el dispositivo 20 de recopilación de datos para determinar la dosis de medicamento que se ha dispensado. Por lo tanto, en algunas realizaciones, el dispositivo 20 de recopilación de datos mide solo la cantidad de rotación del componente interno en grados. Esta información se guarda en una memoria del dispositivo 20 de recopilación de datos y puede ser comunicada por el dispositivo 20 de recopilación de datos a un dispositivo informático externo donde se combina con información sobre el tipo de dispositivo 1 de inyección para registrar la dosis de medicamento administrada.
De manera similar a la realización descrita anteriormente con referencia a la Figura 5, la fuente 32 de luz y el sensor óptico 34 pueden, en cambio, estar soportados en un rebaje entre el dial 12 de ajuste de dosis y una superficie interna del conjunto 23 de fijación. Por ejemplo, la fuente 32 de luz y el sensor óptico 34 pueden estar soportados en un saliente del conjunto 24 de electrónica. El conjunto 23 de fijación puede tener un rebaje para dejar espacio para este saliente. En tales realizaciones, las regiones relativamente reflectantes y no reflectantes están dispuestas en una superficie exterior del manguito numérico 70, alrededor de la circunferencia. Esto puede tener la ventaja sobre las realizaciones descritas anteriormente de permitir que las regiones reflectantes y no reflectantes sean más grandes o estén más separadas a medida que haya más espacio disponible en esta superficie del manguito numérico 70. En estas realizaciones, la trayectoria de luz entre la fuente de luz, las regiones reflectantes del manguito numérico y el sensor óptico pasa a través de la pared lateral anular del dial 12 de ajuste de dosis, que es parcial o completamente transparente a la radiación infrarroja. En todas las realizaciones, la fuente 32 de luz y el sensor óptico 34 están soportados en una parte del dispositivo de recopilación de datos que se apoya en el dial 12 de dosis (que puede incluir un botón 11 de administración de dosis) del dispositivo 1 de administración de medicamentos ya sea radial o proximalmente cuando se fija al mismo.
En una realización alternativa adicional (no mostrada), el conjunto de electrónica es integral o está soportado en una superficie interna del conjunto 23 de fijación y no está configurado para moverse con relación al conjunto de fijación. Esto es similar a la realización que se muestra en la Figura 4. Sin embargo, en esta alternativa, la fuente 32 de luz y el sensor óptico 34 pueden, en cambio, estar soportados en el lado del conjunto 24 de electrónica de manera que estén adyacentes a la cara de extremo radial del dial 12 de ajuste de dosis. Esta realización proporciona las ventajas de tener un diseño mecánico simple y permitir la lectura de código radial.
La construcción y el diseño fijos de la realización del dispositivo 20 de recopilación de datos en la Figura 7 tiene la ventaja de una construcción mecánica simple (p. ej., minimizando los movimientos relativos) que proporciona un posicionamiento definido con precisión del sensor óptico 34 con relación al alojamiento del dispositivo de inyección e incluyendo el componente interno el patrón de regiones relativamente reflectantes y no reflectantes (p. ej., dial 12 de dosis) de acuerdo con esta realización.
Otra alternativa (no mostrada) es una modificación de la realización mostrada en la Figura 7, sin embargo, la fuente 32 de luz y el sensor óptico 34 están soportados, en cambio, en un lado del conjunto 24 de electrónica de tal manera que estén adyacentes a la cara de extremo radial del dial 12 de ajuste de dosis. Esta realización también proporciona un diseño mecánico simple y permite la lectura de códigos radiales.
El dispositivo de recopilación de datos de la presente descripción se fija directamente al dial de ajuste de dosis del dispositivo de administración de medicamentos. Los dispositivos de recopilación de datos anteriores se han fijado al alojamiento principal del dispositivo de administración de medicamentos. Esto puede impedir la utilización del dispositivo de administración de medicamentos por parte de un usuario. Muchos de tales dispositivos se colocan sobre una ventana de indicación de dosis en el alojamiento del dispositivo de administración de medicamentos. Esto oscurece la ventana de indicación de dosis, lo que hace que el usuario dependa totalmente del dispositivo de recopilación de datos para indicar la dosis marcada, lo que puede reducir la confianza del usuario en el dispositivo de administración de medicamentos. Algunos otros de tales dispositivos requieren un corte o abertura adicional en el alojamiento del dispositivo de administración de medicamentos para poder ver o conectar con un componente móvil interno. Cortar una parte del alojamiento del dispositivo de administración de medicamentos hace que sea más probable la entrada de polvo y suciedad dentro del mecanismo de administración. También puede presentar problemas relacionados con la esterilidad del dispositivo de administración de medicamentos.
El dispositivo de recopilación de datos de la presente descripción es capaz de controlar la cantidad de medicamento dispensado desde el dispositivo de administración de medicamentos de forma remota, sin entrar en contacto o estar asegurado al alojamiento principal del dispositivo de administración de medicamentos. El dispositivo de recopilación de datos está configurado para fijarse y sustituir eficazmente la parte del dispositivo de administración de medicamentos con la que el usuario interactuaría normalmente. Cuando un usuario desea marcar una dosis, agarra y hace girar el alojamiento 21 del dispositivo 20 de recopilación de datos que, a su vez, hace girar el dial 12 de ajuste de dosis. El usuario puede continuar observando la ventana 13 de indicación de dosis mecánica del dispositivo de administración de medicamentos. Cuando el usuario desea inyectar una dosis, ejerce una fuerza sobre el extremo proximal del dispositivo de recopilación de datos. Esto, a su vez, comunica una fuerza al dial de ajuste de dosis. Cuando el dispositivo de administración de medicamentos tiene un botón 11 de administración de dosis, el botón 26 del dispositivo de recopilación de datos está configurado para presionar con relación al alojamiento 21 y por lo tanto presionar el botón 11 de administración de dosis a su vez. Por lo tanto, un usuario no notaría ninguna diferencia sustancial en la forma en que opera el dispositivo de administración de medicamentos como resultado de la adición del dispositivo de recopilación de datos de acuerdo con la presente invención.
El dispositivo de recopilación de datos de la presente descripción puede utilizar luz infrarroja como fuente de iluminación. Esto permite que los componentes externos del dispositivo de administración de medicamentos estén hechos de un plástico u otro material que sea opaco a las longitudes de onda ópticas, pero transparente o parcialmente transparente a las longitudes de onda infrarrojas. No se requieren cortes, aberturas o similares adicionales, aunque solo las áreas apropiadas del dispositivo de administración de medicamentos pueden estar hechas del material transmisor de IR, formando efectivamente una "ventana" de infrarrojos.
Las regiones relativamente reflectantes y no reflectantes del patrón pueden imprimirse, depositarse, grabarse o crearse de otro modo directamente sobre el manguito numérico 70 u otro componente interno adecuado durante la fabricación de ese componente. En algunos ejemplos, el componente interno está ubicado muy cerca del dial de ajuste de dosis. El dispositivo de administración de medicamentos puede entonces ensamblarse de la misma manera que antes, utilizando el mismo método de ensamblaje y herramientas. Por lo tanto, solo se requiere una modificación mínima del diseño y la creación del dispositivo de administración de medicamentos para implementar la invención.
Como se trató anteriormente en relación con la Figura 10, la fuente 32 de luz y el sensor óptico 34 en la Figura 7 pueden reemplazarse, en cambio, con un sensor magnético 80. Las regiones relativamente reflectantes y no reflectantes del patrón en el componente giratorio 70 pueden ser sustituidas alternando regiones magnéticas 82 y regiones no magnéticas 84 de tal manera que cuando el componente giratorio 70 gira durante una operación de dispensación de dosis, hay un cambio periódico en el campo magnético detectado por el sensor magnético 80.
La Figura 8 es un diagrama de bloques del dispositivo 20 de recopilación de datos. El dispositivo 20 de recopilación de datos incluye una disposición 50 de procesador que incluye uno o más procesadores, tales como un microprocesador, un Procesador de Señal Digital (DSP), un Circuito Integrado Específico de Aplicación (ASIC), una Matriz de Puerta Programable de Campo (FPGA) o similares, junto con unidades 52a, 52b de memoria, que incluyen la memoria 52a de programa y la memoria principal 52b, que pueden almacenar software para su ejecución mediante la disposición 50 de procesador. El dispositivo de recopilación de datos incluye la fuente 32 de luz infrarroja y el sensor óptico infrarrojo 34. La disposición 50 de procesador controla el funcionamiento de la fuente 32 de luz y el sensor óptico 34 y recibe señales del sensor óptico 34.
El dispositivo 20 de recopilación de datos tiene una fuente 54 de alimentación que puede ser una batería, por ejemplo, una pila de botón. El dispositivo 20 de recopilación de datos puede incluir opcionalmente un interruptor 53 configurado para activarse cuando se dispense una dosis o poco antes. Con este fin, el interruptor 53 puede incluir un área sensible a la presión o al tacto en la placa 22 de extremo o el botón 26 del dispositivo 20 de recopilación de datos, por ejemplo, un interruptor piezoeléctrico. El interruptor 53 puede controlar la aplicación de energía desde la fuente 54 de alimentación a la disposición 50 de procesador y otros componentes del dispositivo 20 de recopilación de datos. En realizaciones en las que el conjunto 24 de electrónica y el conjunto 23 de fijación están configurados para moverse longitudinalmente entre sí, el interruptor 53 se puede implementar mecánicamente. Por ejemplo, se pueden disponer electrodos en una superficie interna del conjunto 23 de fijación y los electrodos correspondientes en el conjunto 24 de electrónica pueden hacer contacto (y por tanto completar un circuito) cuando se presiona el botón 26. Esto puede activar la activación de los demás componentes electrónicos, incluida la fuente de luz y el sensor óptico.
Alternativamente, el interruptor de activación se puede implementar ópticamente como un "sensor óptico de activación". En particular, el botón 11 de administración de dosis del dispositivo 1 de inyección puede ser de color, por ejemplo, verde, mientras que el componente giratorio subyacente 70 puede ser blanco (o negro). Cuando se presiona el botón 11 de administración de dosis, se mueve delante del sensor óptico de activación y se puede detectar el cambio de reflectancia y/o color, proporcionando la señal de activación para los otros componentes electrónicos. Este cambio de reflectancia o color también se puede utilizar para determinar los tiempos de inicio y finalización de un proceso de inyección. En este caso, un interruptor como se describió anteriormente puede funcionar para activar los componentes electrónicos, incluyendo la fuente de luz y el sensor óptico, y un interruptor óptico puede utilizar el cambio de reflectancia o color para determinar los tiempos de inicio y finalización de un proceso de inyección. Esto podría ser útil para determinar si se ha producido un proceso de inyección o si se ha producido un proceso de cebado. Además, el interruptor de color/reflectancia se podría utilizar para determinar cuánto tiempo se ha presionado el botón y utilizarlo para ver si el usuario ha respetado un tiempo de permanencia.
También se incluye un temporizador 55. La disposición 50 de procesador puede utilizar el temporizador 55 para controlar un período de tiempo que ha transcurrido desde que se completó una inyección, determinado utilizando el interruptor 53. También opcionalmente, la disposición 50 de procesador puede comparar el tiempo transcurrido con un umbral predeterminado, para determinar si un usuario puede estar intentando administrar otra inyección demasiado pronto después de una inyección anterior y, de ser así, generar una alerta tal como una señal audible y/o generar una señal óptica como parpadear uno o más LED. El dispositivo 20 de recopilación de datos puede comprender varios LED u otras fuentes de luz para proporcionar realimentación óptica a un usuario. Por ejemplo, los LED pueden utilizar diferentes colores y/o patrones de iluminación, tales como parpadear con periodicidad constante o cambiante. Por otro lado, si el tiempo transcurrido es muy corto, puede indicar que el usuario está administrando una cantidad de medicamento como una "dosis dividida", y la disposición 50 de procesador puede almacenar información que indique que se administró una dosis de esa manera. En tal escenario, el tiempo transcurrido se compara con un umbral predeterminado en el intervalo de unos pocos segundos, p. ej., 10 segundos hasta unos pocos minutos, p. ej., 5 minutos. De acuerdo con un ejemplo, el umbral predeterminado se establece en 2 minutos. Si el tiempo transcurrido desde la última inyección es de dos minutos o menos, la disposición 50 de procesador almacena información que indica que la dosis se administró como una "dosis dividida". Otro propósito opcional para controlar el tiempo transcurrido por la disposición 50 de procesador es determinar cuándo el tiempo transcurrido ha pasado un umbral predeterminado, sugiriendo que el usuario podría haber olvidado administrar otra inyección y, de ser así, generar una alerta.
El procesador está configurado además para almacenar datos relacionados con información de fecha y/u hora, datos relacionados con información del sensor óptico 34 o combinaciones de los mismos. En particular, la memoria está configurada para almacenar una combinación de información de fecha y/o hora e información de rotación de componentes internos recuperada de los datos de salida del sensor óptico 34. De esta manera, la memoria puede almacenar un registro que proporciona un historial de información sobre la rotación del manguito 70 (u otro componente interno). Los datos se pueden almacenar, por ejemplo, en la memoria principal 52b. Alternativamente, los datos se pueden almacenar en una sección de almacenamiento de datos separada (no mostrada) de la memoria.
Dado que el manguito numérico u otro componente interno gira cuando el medicamento es expulsado del dispositivo 1 de inyección, el ángulo de rotación medido por el sensor óptico 34 es proporcional a la cantidad de medicamento expulsado. No es necesario determinar un nivel cero o una cantidad absoluta de medicamento contenido en el dispositivo 1 de inyección. De esta manera, la disposición de sensor es menos compleja que en comparación con una disposición de sensor que está configurada para la detección de posición absoluta. Además, dado que no es necesario controlar los números o marcas de verificación en el manguito numérico 70 que se muestra a través de la ventana 13 de dosificación, el dispositivo 20 de recopilación de datos se puede diseñar de modo que no oscurezca la ventana 13 de dosificación.
Se proporciona una salida 57, que puede ser una interfaz de comunicaciones inalámbricas para comunicarse con otro dispositivo a través de una red inalámbrica tal como wi-fi, Bluetooth® o NFC, o una interfaz para un enlace de comunicaciones por cable, tal como una toma para recibir un Bus de Serie Universal (USB), conector mini-USB o micro-USB. La Figura 9 representa un ejemplo de un sistema en el que el dispositivo 20 de recopilación de datos está conectado a otro dispositivo, tal como un ordenador personal 60, a través de una conexión inalámbrica 61 para la transferencia de datos. Alternativamente o además, el dispositivo 20 de recopilación de datos se puede conectar a otro dispositivo a través de una conexión por cable. Por ejemplo, la disposición 50 de procesador puede almacenar determinados ángulos de rotación del manguito numérico 70 y marcas de tiempo (que incluyen la fecha y/o la hora) para las inyecciones a medida que son administradas por el usuario y, posteriormente, transferir esos datos almacenados al ordenador 60. El ordenador 60 se puede configurar para calcular una dosis administrada basándose en información adicional introducida por el usuario o un profesional médico con respecto al tipo de dispositivo de inyección y el tipo de medicamento. El ordenador 60 mantiene un registro de tratamiento y/o envía información del historial de tratamiento a una ubicación remota, por ejemplo, para que la revise un profesional médico.
De acuerdo con algunas realizaciones, el dispositivo 20 de recopilación de datos se puede configurar para almacenar datos tales como ángulos de rotación del manguito numérico 70 y marcas de tiempo de hasta 35 eventos de inyección. De acuerdo con una terapia de inyección de una vez al día, esto sería suficiente para almacenar un historial de tratamiento de aproximadamente un mes. El almacenamiento de datos se organiza de una manera primero en entrar, primero en salir, lo que garantiza que los eventos de inyección más recientes estén siempre presentes en la memoria del dispositivo 20 de recopilación de datos. Una vez transferido a un ordenador 60, se eliminará el historial de eventos de inyección en el dispositivo 20 de recopilación de datos. Alternativamente, los datos permanecen en el dispositivo 20 de recopilación de datos y los datos más antiguos se eliminan automáticamente una vez que se almacenan nuevos datos. De esta manera, el registro en el dispositivo de recopilación de datos se crea a lo largo del tiempo durante la utilización y siempre comprenderá los eventos de inyección más recientes. Alternativamente, otra configuración podría comprender una capacidad de almacenamiento de 70 (dos veces al día), 100 (tres meses) o cualquier otro número adecuado de eventos de inyección dependiendo de los requisitos de la terapia y/o las preferencias del usuario.
En otra realización, la salida 57 se puede configurar para transmitir información utilizando un enlace de comunicaciones inalámbricas y/o la disposición 23 de procesador se puede configurar para transmitir dicha información al ordenador 60 periódicamente.
Las realizaciones específicas descritas en detalle anteriormente están pensadas simplemente como ejemplos de cómo se puede implementar la presente invención. Se pueden concebir muchas variaciones en la configuración del dispositivo 20 de recopilación de datos y/o del dispositivo 1 de inyección.
En particular, aunque las realizaciones anteriores se han descrito en relación con la recopilación de datos de una pluma inyectora de insulina, se observa que las realizaciones de la descripción se pueden utilizar para otros fines, tales como la monitorización de inyecciones de otros medicamentos. Aunque el dispositivo de recopilación de datos se ha descrito principalmente como que comprende una única fuente 32 de luz infrarroja, el dispositivo de recopilación de datos puede comprender una pluralidad de fuentes 32 de luz. La pluralidad de fuentes 32 de luz pueden estar soportadas en diferentes posiciones en el conjunto 24 de electrónica y/o el conjunto 23 de fijación y pueden estar inclinadas o enfocadas para iluminar una parte particular del componente interno 70 desde un ángulo particular cuando el dispositivo de recopilación de datos está fijado al dial de ajuste de dosis.
El dispositivo 20 de recopilación de datos puede incluir opcionalmente una pantalla de visualización (no mostrada), que podría ocupar, por ejemplo, la placa 22 de extremo del dispositivo 20 de recopilación de datos. Se puede mostrar diferente información, tal como el tiempo que ha transcurrido desde que se completó una inyección y mensajes de advertencia cuando un usuario está intentando administrar otra inyección demasiado pronto después de una inyección anterior.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo (20) de recopilación de datos que comprende:
un conjunto (23) de fijación para fijar el dispositivo de recopilación de datos a un dial (12) de ajuste de dosis de un dispositivo (1) de administración de medicamentos; y
un conjunto (24) de electrónica que comprende:
una fuente (32) de luz configurada para iluminar una parte de una superficie de un componente interno (70) del dispositivo de administración de medicamentos que incluye un patrón de regiones relativamente reflectantes y no reflectantes formadas en la superficie del componente interno; y
un sensor óptico (34) configurado para recibir luz reflejada por al menos las regiones relativamente reflectantes
caracterizado por que el conjunto de electrónica está configurado para moverse longitudinalmente con relación al conjunto de fijación.
2. Un dispositivo de recopilación de datos según la reivindicación 1, en el que la fuente de luz y el sensor óptico están soportados en un lado del dispositivo de recopilación de datos que se apoya en el dial de ajuste de dosis del dispositivo de administración de fármacos.
3. Un dispositivo de recopilación de datos según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el conjunto de fijación está configurado para fijar de manera liberable el dispositivo de recopilación de datos al dial de ajuste de dosis del dispositivo de administración de medicamentos de tal manera que el dial de ajuste de dosis del dispositivo de administración de medicamentos esté dispuesto en una trayectoria de luz entre la fuente de luz, la parte de la superficie del componente interno y el sensor óptico.
4. Un dispositivo de recopilación de datos según la reivindicación 3, en el que la fuente de luz y el sensor óptico están ubicados proximalmente al dial de ajuste de dosis cuando el dispositivo de recopilación de datos está fijado al dial de ajuste de dosis de tal manera que la trayectoria de la luz entre la fuente de luz, el componente interno y el sensor óptico pasa a través de una superficie de extremo proximal del dial de ajuste de dosis.
5. Un dispositivo de recopilación de datos según la reivindicación 3, en el que la fuente de luz y el sensor óptico están ubicados entre el conjunto de fijación y el dial de ajuste de dosis cuando el dispositivo de recopilación de datos está fijado al dial de ajuste de dosis de tal manera que la trayectoria de la luz entre la fuente de luz, el componente interno y el sensor óptico pasa a través de una superficie lateral del dial de ajuste de dosis.
6. Un dispositivo de recopilación de datos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el dial de ajuste de dosis del dispositivo de administración de medicamentos es al menos parcialmente transmisor de la radiación electromagnética emitida por la fuente de luz.
7. Un dispositivo de recopilación de datos según la reivindicación 6, en el que la radiación electromagnética es luz infrarroja.
8. Un dispositivo de recopilación de datos según cualquier reivindicación anterior, en el que el conjunto de electrónica está configurado para apoyarse en un botón (11) de administración de dosis del dial de ajuste de dosis cuando el dispositivo de recopilación de datos está fijado al dial de ajuste de dosis y para causar una presión del botón de administración de dosis cuando el conjunto de electrónica se mueve longitudinalmente en una dirección distal con relación al conjunto de fijación y en el que la trayectoria de la luz entre la fuente de luz, el componente interno y el sensor óptico pasa a través del botón de administración de dosis.
9. Un dispositivo de recopilación de datos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el dispositivo de recopilación de datos comprende una disposición (50) de procesador configurada para recibir señales del sensor óptico y para detectar la aparición de una administración de medicamento desde el dispositivo de administración de medicamentos.
10. Un dispositivo de recopilación de datos según la reivindicación 9, en el que la disposición del procesador está configurada para determinar, a partir de las señales recibidas del sensor óptico, una cantidad de rotación del componente interno.
11. Un dispositivo de recopilación de datos según la reivindicación 9 o 10, en el que el dispositivo de recopilación de datos comprende además un interruptor (53) configurado para activarse mediante la aplicación de una fuerza a un extremo proximal del dispositivo de recopilación de datos y en el que la activación del interruptor está configurada para provocar la activación de al menos la fuente de luz, el sensor óptico y la disposición de procesador, en el que el interruptor es un sensor óptico de activación configurado para detectar la reflectancia y/o el color de un componente subyacente del dispositivo de administración de medicamentos y proporcionar una señal de activación cuando se detecta un cambio en la reflectancia y/o el color.
12. Un dispositivo de recopilación de datos según la reivindicación 11, en el que el dispositivo de recopilación de datos comprende además un temporizador (55), el interruptor está configurado para activar la activación del temporizador y en el que el dispositivo de recopilación de datos está configurado además para determinar un tiempo transcurrido desde que se activó, por última vez, el temporizador y para generar una alerta si el tiempo transcurrido no coincide con una condición de umbral.
13. Un dispositivo de recopilación de datos según la reivindicación 11 o 12, en el que la disposición de procesador está configurada para:
determinar una marca de tiempo para la administración de la dosis de medicamento utilizando dicho temporizador y almacenar la dosis de medicamento determinada y dicha marca de tiempo y
transmitir un registro de determinados ángulos de rotación de componentes internos e información de marca de tiempo a otro dispositivo.
14. Un sistema que comprende:
un dispositivo (1) de administración de medicamentos que comprende:
un dial (12) de ajuste de dosis; y
un componente interno (70) que gira alrededor de un eje longitudinal del dispositivo cuando se administra una dosis de medicamento desde el dispositivo, en el que el componente interno incluye un patrón de regiones relativamente reflectantes y no reflectantes formadas en una superficie del mismo, y
el dispositivo (20) de recopilación de datos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13.
15. Un sistema según la reivindicación 14, en el que el patrón de regiones relativamente reflectantes y no reflectantes comprende regiones relativamente reflectantes y no reflectantes espaciadas uniformemente formadas en una superficie de extremo proximal del componente interno.
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Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109890438B (zh) * 2016-09-09 2021-10-19 赛诺菲-安万特德国有限公司 附接至注射装置的数据收集设备
KR20230084596A (ko) 2017-02-28 2023-06-13 일라이 릴리 앤드 캄파니 약제 전달 장치를 위한 투여 검출 및 약물 식별
CA3073279C (en) * 2017-08-18 2023-08-15 Eli Lilly And Company Dosage measurement module on injection pen
EP4241809A3 (en) * 2017-12-21 2023-12-06 Sanofi Supplementary device for attachment to an injection device
FI3755404T3 (fi) 2018-02-22 2023-10-31 Lilly Co Eli Annoksentunnistusjärjestelmämoduuli lääkkeenjakelulaitteeseen
AU2019255516C1 (en) * 2018-04-19 2023-01-19 Eli Lilly And Company Status sensing system for injection device
CN110624160B (zh) * 2019-10-21 2020-11-13 北京糖护科技有限公司 数字化高精度胰岛素笔注射数据采集装置
WO2021140352A1 (en) * 2020-01-10 2021-07-15 Biocorp Production S.A. Injection monitoring rotatable add-on module
EP4188485A1 (en) * 2020-07-28 2023-06-07 Eli Lilly and Company Methods and apparatus for aspects of a dose detection system module for a medication delivery device
WO2023278498A1 (en) * 2021-07-01 2023-01-05 Eli Lilly And Company Medication delivery device with dose button
EP4406266A1 (en) * 2021-09-24 2024-07-31 Sanofi Electronic module, drug delivery device and method for operating an electronic module
EP4162963A1 (de) 2021-10-05 2023-04-12 Ypsomed AG Verabreichungsvorrichtung mit verbesserter benutzerführung

Family Cites Families (33)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1361908B1 (en) 2001-02-14 2007-12-19 Novo Nordisk A/S Electronically controlled injection or infusion device
EP1776975B1 (en) * 2001-05-16 2011-06-22 Eli Lilly & Company Medication injector apparatus with drive assembly that facilitates reset
EP1998751B1 (en) 2006-03-29 2020-08-19 Kaleo, Inc. System for medicament delivery
CN102202711B (zh) * 2008-11-06 2014-06-25 诺沃—诺迪斯克有限公司 电子辅助的药物输送装置
EP3593845A1 (en) * 2009-02-27 2020-01-15 Lifescan, Inc. Medical module for drug delivery pen
TWI519330B (zh) 2009-06-02 2016-02-01 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 使用者可選擇式之醫療模組
JP5598903B2 (ja) * 2010-01-29 2014-10-01 富士電機エフテック株式会社 薬液用電動注射器
TWI633902B (zh) * 2010-03-22 2018-09-01 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 用於判定與醫療裝置有關的資訊之裝置、方法、系統及電腦程式
WO2012046199A1 (en) * 2010-10-05 2012-04-12 Hendrik Meiring Liquid dosage monitoring
JP5805309B2 (ja) 2011-05-19 2015-11-04 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ 複数の用量設定窓をもつ注入装置
JP2014520583A (ja) * 2011-07-07 2014-08-25 ノボ・ノルデイスク・エー／エス アドオン式の投薬取得／表示モジュールを備える薬剤送出注射ペン
CA2838785A1 (en) 2011-07-15 2013-01-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh A drug delivery device
WO2013098421A1 (en) 2011-12-30 2013-07-04 Novo Nordisk A/S A medical injection device incorporating a dose sensing device and a method of providing such dose sensor
US8817258B2 (en) * 2012-05-21 2014-08-26 Common Sensing Inc. Dose measurement system and method
WO2014023763A1 (en) * 2012-08-10 2014-02-13 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pen-type drug injection device and electronic add-on monitoring module for|monitoring and logging dose setting and administration
JP6342917B2 (ja) 2013-01-14 2018-06-13 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 付属駆動装置（ａｃｃｅｓｓｏｒｙｄｒｉｖｅ）を含む薬物送達デバイスの駆動機構
JP6316312B2 (ja) * 2013-01-15 2018-04-25 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 用量ダイヤル設定モードと用量送達モードとを区別するための追加のセンサを有するペン型薬物注射デバイスおよび光学用量値復号システム
EP2945673B1 (en) * 2013-01-15 2018-12-05 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH A decoding system
CN104981262B (zh) * 2013-02-19 2018-10-09 诺和诺德股份有限公司 具有轴向开关的旋转传感器模块
WO2014128157A1 (en) * 2013-02-19 2014-08-28 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with dose capturing module
US20140276583A1 (en) * 2013-03-15 2014-09-18 Bayer Healthcare Llc Injection device with automatic data capture and transmission
CN105307711B (zh) 2013-04-22 2019-08-30 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于附接到注射装置的补充装置
EP2988806B1 (en) 2013-04-22 2022-04-27 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Supplemental device for use with an injection device
CN105324142B (zh) 2013-05-07 2020-03-03 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于附接到注射装置的补充装置
EP3057634A1 (en) 2013-10-16 2016-08-24 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with improved dose reset mechanism
EP3116567B1 (en) 2014-03-12 2023-10-11 Ascensia Diabetes Care Holdings AG Methods and apparatus for enhancing a medication delivery device
EP3151880B1 (en) 2014-06-06 2018-05-16 Novo Nordisk A/S Logging device for drug delivery device
WO2015189173A1 (en) * 2014-06-10 2015-12-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Sensor device removably attachable to a drug delivery device
EP3058970A1 (en) * 2015-02-19 2016-08-24 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Data collection device for attachment to an injection device
HUE050055T2 (hu) 2015-06-09 2020-11-30 Sanofi Aventis Deutschland Adatgyûjtõ berendezés befecskendezõeszközhöz erõsítésre
DE202015006845U1 (de) 2015-09-30 2016-01-15 Haselmeier Ag Injektionsgerät
CN109890438B (zh) * 2016-09-09 2021-10-19 赛诺菲-安万特德国有限公司 附接至注射装置的数据收集设备
FI3755404T3 (fi) * 2018-02-22 2023-10-31 Lilly Co Eli Annoksentunnistusjärjestelmämoduuli lääkkeenjakelulaitteeseen

Also Published As

Publication number Publication date
EP3509669A1 (en) 2019-07-17
JP2022078176A (ja) 2022-05-24
HUE054109T2 (hu) 2021-08-30
WO2018046680A1 (en) 2018-03-15
CN114099856A (zh) 2022-03-01
US11547806B2 (en) 2023-01-10
DK3509669T3 (da) 2021-05-31
US12064606B2 (en) 2024-08-20
US20190192778A1 (en) 2019-06-27
JP2019526391A (ja) 2019-09-19
US11865313B2 (en) 2024-01-09
US20220031958A1 (en) 2022-02-03
CN109890438B (zh) 2021-10-19
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CN109890438A (zh) 2019-06-14
EP3509669B1 (en) 2021-03-24
PL3509669T3 (pl) 2021-11-15
US20210113773A1 (en) 2021-04-22
CN112691258B (zh) 2023-04-14
JP7036803B2 (ja) 2022-03-15

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