ES2335164T3 - Sistema adecuado para extraer un liquido corporal, cargador de lancetas y uso de dicho sistema. - Google Patents

Sistema adecuado para extraer un liquido corporal, cargador de lancetas y uso de dicho sistema. Download PDF

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Abstract

Un extensor para soportar parte de un vaso sanguíneo cuyo extensor incluye una parte soporte alrededor de la cual o dentro de la cual un vaso sanguíneo destinado para injertar puede ser situado de tal forma que el extensor soporte interna o externamente esta parte, y la parte del extensor que soporta tiene una forma y/o orientación por medio de la cual fluye entre el vaso injerto y receptor se hace que siga una curva no contenida en un plano. Al mantener una curva no contenida en un plano en el mismo injerto, se pueden conseguir modelos de velocidad de flujo sanguíneos favorables a través de la generación en su interior de flujo "turbulento". Fallos en dichos injertos a través del bloqueo, ensortijado o plegado pueden ser reducidos significativamente.

Description

Sistema adecuado para extraer un líquido corporal, cargador de lancetas y uso de dicho sistema.
La presente invención se refiere a un sistema adecuado para extraer un líquido corporal -sobre todo sangre- de una parte del cuerpo de una persona sometida a examen, incluyendo un dispositivo de punción, dos o más lancetas y un cargador para guardar dos o más lancetas. La presente invención también se refiere a un cargador de lancetas adecuado para usar en el sistema de la presente invención, así como al uso del sistema de la presente invención en un proceso para extraer una lanceta de un cargador de lancetas.
Para el diagnóstico clínico, el análisis de muestras de sangre permite la detección temprana y fidedigna de estados patológicos, así como el control selectivo y fundamentado de estados corporales. El diagnóstico médico basado en la sangre presupone siempre la obtención de una muestra de sangre del individuo examinado. Mientras que en las clínicas y en los centros médicos se extraen normalmente varios mililitros de sangre para el análisis, haciendo una punción venosa en la persona sometida a examen, a fin de poder realizar una serie de pruebas de laboratorio, los análisis concretos dirigidos a un parámetro selectivo suelen requerir hoy en día unos pocos microlitros de sangre. Para sacar tan pequeñas cantidades de sangre no hace falta ninguna punción venosa. De hecho basta con pinchar en la piel -p.ej. en la yema del dedo o en el lóbulo de la oreja- de la persona examinada, utilizando una lanceta puntiaguda, para extraer unos pocos microlitros de sangre para el análisis. Este método sirve sobre todo para poder analizar la muestra de sangre inmediatamente después de la extracción.
Sobre todo en el sector del llamado "control doméstico", es decir allí donde los profanos en medicina realizan ellos mismos análisis de sangre sencillos, y en particular para los diabéticos que se extraen regularmente sangre varias veces al día para controlar la concentración sanguínea de glucosa, se venden lancetas y aparatos adaptados (los llamados aparatos de extracción de sangre, dispositivos de lancetas de sangrado o, como se denominan en lo sucesivo, dispositivos de punción) que permiten extraer sangre de manera reproducible y con el menor dolor posible. Además el empleo de lancetas con dispositivos de punción es de especial importancia para superar el umbral psicológico de pincharse el propio cuerpo, sobre todo en el caso de los niños enfermos de diabetes que necesitan pruebas periódicas de glucosa en sangre. Como ejemplos de lancetas y dispositivos de punción cabe citar los aparatos y dispositivos de punción comerciales Glucolet® de Bayer AG y Softclix® de Boehringer Mannheim. Dichas lancetas y aparatos son objeto p.ej. de las patentes EP-A 0 565 970, US 4,442,836 o US 5,554,166.
En los sistemas actuales las lancetas para usar en los dispositivos de punción se suministran casi siempre en forma suelta. Antes de cada punción el usuario saca manualmente una lanceta de un envoltorio, por ejemplo de una caja de cartón o de un tubo, que contiene varias lancetas sueltas y apiladas sin orden. Luego se prepara el dispositivo de punción, por ejemplo desenroscando o quitando una caperuza protectora para alojar la lanceta, con lo cual el soporte de lancetas del dispositivo de punción queda al descubierto. Por una parte dicho soporte sirve para colocar las lancetas. Por otra parte guía la lanceta durante el propio proceso de punción. La lanceta extraída del envoltorio se introduce y se fija manualmente en el soporte del dispositivo de punción. Después debe quitarse, también manualmente, la cubierta que protege tanto la punta de la lanceta como al usuario. A continuación el dispositivo de punción se vuelve a cerrar con su caperuza protectora, la cual impide que la lanceta sea accesible desde el exterior. Dicha caperuza posee en la mayoría de los casos una abertura por la cual puede salir la punta de la lanceta durante el verdadero proceso de punción. Por último el dispositivo de punción se tensa y así queda listo para la punción extractora de sangre.
Tanta manipulación es un inconveniente para el usuario y resulta especialmente problemática cuando la apreciación es limitada en un estado de hipoglucemia. Además se induce al usuario a utilizar varias veces una lanceta ya insertada para pinchar y sacar sangre, lo cual por una parte es higiénicamente peligroso y por otra parte el uso repetido de las lancetas produce un dolor creciente al usuario, pues, como están concebidas como artículo de un solo uso, se vuelven rápidamente romas. Con los dispositivos de punción y las lancetas del estado técnico también existe el peligro de usar dispositivos de punción con lancetas inapropiadas o de insertarlas incorrectamente en los dispositivos de punción. Además, un usuario que utilice incorrectamente lancetas y dispositivos de punción puede lastimarse sin querer.
Por lo tanto no faltan ensayos para superar los citados inconvenientes. De las patentes US 3,030,959, US 4,794,926, US 5,035,704 y US 5,152,775 se conocen dispositivos de punción que almacenan varias lancetas para poder usarlas sucesivamente en los procesos de punción. A través de las patentes DE 2803345 B1, US 5,514,152 y WO 98/14125 se conocen lancetas unidas entre sí, que pueden introducirse conjuntamente en un tipo de dispositivo de punción. Sin embargo las ideas propuestas en estas patentes solo pueden resolver en parte los citados problemas y generan incluso algunas otras desventajas, como son la complejidad constructiva de los dispositivos de punción y/o lancetas, una higiene y/o esterilidad imperfecta y una comodidad de uso insuficiente.
El objetivo de la presente invención es eliminar los inconvenientes del estado técnico. La presente invención tiene sobre todo por objeto rebajar el número de pasos de operación manual necesarios para insertar una lanceta en un dispositivo de punción, aumentando así la comodidad para el usuario. La presente invención también tiene por objeto garantizar que la lanceta se inserte en el dispositivo de punción sin posibilidad de equivocaciones y aumentar la seguridad del usuario al manipular el dispositivo de punción y la lanceta, sobre todo en caso de estados hipoglucémicos.
Dicho objetivo se resuelve mediante el objeto de la presente invención, tal como está caracterizado en las reivindicaciones de la patente.
El objeto de la presente invención es un sistema apropiado para extraer un líquido corporal, sobre todo sangre, de una parte del cuerpo de una persona sometida a examen, el cual contiene un dispositivo de punción adecuado para alojar una lanceta, un cargador para guardar dos o más lancetas que posee un mecanismo transportador de lancetas y una abertura en la que se puede introducir el dispositivo de punción para tomar una lanceta del cargador, y dos o más lancetas.
El sistema de la presente invención es adecuado para la extracción de un líquido corporal, sobre todo sangre, de una persona sometida a examen. Para ello la lanceta sostenida, guiada y accionada por el dispositivo de punción pincha brevemente la piel de dicha persona hasta una profundidad definida, causando una herida minúscula. En la superficie de la herida se acumula una gota del líquido corporal, sobre todo sangre, cuyo volumen es como norma de unos pocos microlitros hasta un máximo de 100 microlitros. El líquido corporal se utiliza para un análisis diagnóstico acoplado preferentemente de forma directa a la extracción. No obstante la muestra del líquido corporal también se puede conservar para un análisis posterior.
El sistema de la presente invención permite, sobre todo, extraer sangre capilar de una parte del cuerpo, p.ej. de la yema de un dedo o del lóbulo de una oreja. El sistema puede ser empleado por la propia persona examinada, por ejemplo un diabético que quiera medir su contenido de glucosa en sangre, o por un tercero, p.ej. un médico o una enfermera, a fin de extraer muestras de sangre de un paciente.
El sistema de la presente invención contiene un dispositivo de punción, lancetas y un cargador de lancetas adaptados recíprocamente en su forma y función para conseguir que todos los componentes se muevan de manera óptimamente combinada. A continuación se explica más detalladamente cada componente y su acción combinada.
Cargador de lancetas
El cargador de lancetas es un componente esencial del sistema de la presente invención. Sirve para alojar, guardar y aportar las lancetas y establece la unión funcional entre las lancetas y el dispositivo de punción. Para cumplir estas funciones el cargador de lancetas posee
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una carcasa donde se guardan las lancetas,
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un sitio de extracción para una lanceta y, dado el caso, medios para mantenerla en dicho sitio,
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un dispositivo que permite transportar las lancetas manual o automáticamente al sitio de extracción,
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una abertura en la cual se puede introducir el dispositivo de punción con su punta, para sacar una lanceta, y, dado el caso, medios para guiarlo,
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si es preciso, otra abertura -preferentemente al lado contrario de la abertura para el dispositivo de punción- por la cual pueden retirarse las cubiertas protectoras de las agujas de las lancetas extraídas del interior del cargador mediante el dispositivo de punción, y
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si es preciso, una abertura con posibilidad de cierre, por la cual se puede llenar el cargador con lancetas.
Preferentemente la finalidad primordial del cargador de lancetas no es la esterilidad de las lancetas. Ésta se logra más bien mediante medidas constructivas adecuadas en la lanceta, por ejemplo encerrando la punta de la lanceta en una cubierta protectora de plástico impermeable y desmontable.
La carcasa del cargador de lancetas es de metal, por ejemplo de aluminio, o de plástico, p.ej. de polipropileno o polietileno. Preferiblemente la carcasa es de un material moldeado por inyección, sobre todo plástico. En principio la carcasa puede tener cualquier forma adecuada para la función del cargador de lancetas. Ha resultado ventajoso que el cargador de lancetas tenga la forma de un paralelepípedo plano y alargado, es decir, análoga a una cajetilla de cigarrillos, o la forma de un platillo cuadrado, poligonal o redondo, p.ej. análogo a una polvera. Naturalmente los cantos y las esquinas de la carcasa pueden estar redondeados por motivos de diseño o ergonomía. Las dimensiones del cargador de lancetas dependen básicamente del tamaño y del número de lancetas que debe almacenar. Según la presente invención pueden guardarse como mínimo dos lancetas en el cargador. Preferentemente el cargador sirve para almacenar 10 hasta 200 lancetas. Con especial preferencia contiene 20 hasta 50 lancetas.
En una forma de ejecución preferida el cargador de lancetas tiene la forma de un paralelepípedo plano y alargado. Las superficies cortas y estrechas corresponden en longitud y anchura a las dimensiones de una lanceta; las superficies largas y estrechas corresponden en anchura a la anchura de una lanceta y en longitud al menos a la suma de las alturas de las lancetas que deben almacenarse en el cargador. Las dimensiones de las superficies grandes se obtienen de ahí. En esta forma de ejecución preferida las lancetas van apiladas a pares dentro del cargador, una al lado de otra, superpuestas u opuestas, p.ej. cabeza con cabeza, y pueden estar sueltas o unidas entre sí -de modo que puedan desprenderse- formando un juego de lancetas, por ejemplo pegadas o soldadas en sus puntos de contacto, como por ejemplo las grapas de encuadernación, o unidas mediante un segmento delgado de plástico.
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En otra forma de ejecución igualmente preferida el cargador de lancetas tiene forma de platillo cuadrado, poligonal (regular o irregular) o redondo. En esta forma de ejecución las lancetas están dispuestas preferentemente en un plano, formando una estrella alrededor de un eje central, y con especial preferencia las puntas de las lancetas van insertadas en un disco común central, de plástico, que reúne todas las lancetas. Además de este modo las puntas de las lancetas se mantienen estériles.
Independientemente de su forma externa -ortoédrica o circular- el cargador de lancetas de la presente invención posee un sitio o posición de extracción para una lanceta. En esta posición, mediante un mecanismo de transporte contenido en el cargador, se transporta una lanceta para ser extraída por el dispositivo de punción. El mecanismo de transporte sirve para llevar la siguiente lanceta, es decir la originalmente contigua a una recién extraída del cargador, al sitio de extracción del cargador. El mecanismo de transporte de la siguiente lanceta al sitio de extracción puede funcionar de forma automática, para que en todo momento haya una lanceta en el sitio de extracción, siempre que el cargador contenga lancetas. Como alternativa puede ser que el transporte de la siguiente lanceta no se desencadene automáticamente mediante la extracción de una lanceta, sino que sea el usuario quien lo realice manualmente. El mecanismo de transporte puede ir acoplado a un contador que indique al usuario cuántas lancetas se han gastado del cargador o cuántas quedan en él.
Según una forma de ejecución preferida el mecanismo de transporte puede hacer subir todas las lancetas que quedan en el cargador, pero en otra cabe la posibilidad de que solo sea transportada una lanceta, preferentemente la próxima, hacia el sitio de extracción.
En una forma de ejecución preferida las lancetas son llevadas manualmente a la posición de extracción mediante una corredera accionada desde fuera. La corredera puede moverse hacia la posición de extracción de modo continuo o por pasos discretos, por ejemplo muescas, con la ayuda, por ejemplo, de un botón de accionamiento, transportando así las lancetas contenidas en el cargador.
En este caso, preferiblemente, las lancetas se apoyan total o parcialmente por una cara lateral sobre la parte de la corredera que se encuentra dentro del cargador.
En otra forma de ejecución preferida las lancetas se mueven a la posición de extracción mediante un sistema de avance automático, por ejemplo, en caso del cargador de forma paralelepipédica mediante una placa desplazable linealmente por muelles helicoidales, o en el caso del cargador en forma de disco mediante un muelle espiral que actúa sobre las lancetas, haciéndolas girar en su plano hacia la posición de extracción. El sistema de avance automático también puede ser accionado por un motor.
En el caso del sistema de avance automático el movimiento de transporte de las lancetas puede iniciarse manualmente, por ejemplo accionando un pulsador.
No obstante el movimiento de transporte también se puede poner en marcha automáticamente extrayendo una lanceta del cargador.
Tanto en las paredes interiores del cargador como en las lancetas puede haber topes y ranuras, pivotes o nervios guía, para situar con precisión las lancetas, sobre todo durante su transporte hacia la posición de extracción del cargador.
En otra forma de ejecución especialmente preferida del cargador de lancetas de la presente invención las lancetas se trasladan mediante un primer dispositivo de transporte a una posición de extracción provisional y de ahí a la posición de extracción definitiva mediante un segundo dispositivo de transporte. El primer dispositivo de transporte puede ser una corredera accionada a mano o un sistema de avance automático. En esta forma de ejecución especialmente preferida el segundo dispositivo de transporte es una parte móvil del cargador de lancetas, por ejemplo una parte de la carcasa que se puede mover linealmente, apoyada sobre uno o varios muelles. Esta parte de la carcasa se mueve bajo presión hacia una lanceta situada en la posición de extracción provisional y coge esta lanceta con un sistema de sujeción, por ejemplo mediante un garfio incorporado eventualmente a lengüetas flexibles, o con un imán. Al retroceder la parte móvil del cargador la lanceta es transportada a la posición de extracción definitiva y se mantiene ahí mediante el sistema de sujeción, hasta que es extraída del cargador por un dispositivo de punción. En la zona del sitio de extracción del cargador hay una abertura, preferiblemente cerrable, en la cual se puede introducir el dispositivo de punción, al menos con su punta, para sacar una sola lanceta del cargador. La forma geométrica y el tamaño de la abertura dependen de las dimensiones del dispositivo de punción. Es preferible que el dispositivo de punción y la abertura encajen como llave y cerradura, a fin de asegurar un ajuste unívoco y preciso entre ambos componentes del sistema durante el proceso de extracción de la lanceta. Para facilitar la introducción del dispositivo de punción en la abertura ésta puede tener forma cónica o de embudo, de modo que hacia fuera sea mayor de lo necesario para la admisión de la punta del dispositivo de punción. También cabe la posibilidad de estrechar el dispositivo de punción por la parte de la punta, facilitando así su introducción en el cargador de lancetas.
Según una forma de ejecución preferida, en el interior de la abertura del cargador hay un resalte-guía que encaja en una ranura guía de la punta del dispositivo de punción. Naturalmente el resalte también puede estar sobre el dispositivo de punción y entonces la correspondiente ranura guía se halla en la abertura del cargador.
Con especial preferencia, el resalte-guía y la ranura guía sirven para que el dispositivo de punción, al introducirlo o sacarlo del cargador -movimientos que deben considerarse básicamente lineales y paralelos al eje longitudinal del dispositivo de punción- gire automática e involuntariamente, al menos en parte, alrededor de su eje longitudinal. Este movimiento rotatorio sirve para hacer girar la lanceta alrededor de su eje longitudinal con la ayuda del dispositivo de punción o una parte del mismo, con lo cual se desprende por torsión la cubierta protectora de la punta de la lanceta, que en este caso está alojada en el cargador sin posibilidad de giro. De esta manera la lanceta se extrae del cargador sin la cubierta protectora, la cual permanece primero dentro del cargador y, si es preciso, se puede eliminar, p.ej. expulsar, a través de otra abertura del cargador, preferiblemente por la abertura en que se introduce el dispositivo de punción.
El cargador de lancetas puede estar diseñado como cargador de un solo uso (cargador desechable) o puede estar dotado de medios que permitan rellenarlo con lancetas. Por ejemplo, una parte de la carcasa del cargador de lancetas puede ser móvil mediante una bisagra y servir prácticamente de puerta o tapa por la cual se pueda llenar el cargador con lancetas. También cabe la posibilidad de diseñar una parte del cargador como un cajón en el cual se introducen las lancetas, que después pueden desplazarse al cargador.
En una forma de ejecución preferida el cargador de lancetas dispone de medios que permiten reconocer desde fuera el contenido actual de lancetas. Por ejemplo, la carcasa del cargador de lancetas puede ser total o parcialmente transparente. Sin embargo también es posible determinar el nivel de llenado mediante la posición relativa de una corredera existente, por ejemplo graduando la posición de la corredera con una escala de nivel.
Lancetas
Las lancetas apropiadas para el sistema de la presente invención corresponden en principio al estado técnico actual y están descritas por ejemplo en la patente EP-A 0 565 970. Para las formas de ejecución preferidas del sistema de la presente invención también son adecuadas las lancetas que se venden en el comercio, por ejemplo las del tipo Softclix® II Lancet de Boehringer Mannheim GmbH.
Las lancetas preferidas en la presente invención poseen una aguja de metal, de cerámica o de plástico, cuyo extremo (la punta) está afilado, por ejemplo mediante un proceso de esmerilado. En una forma de ejecución preferida la parte posterior de la aguja de la lanceta, opuesta a esta punta, suele estar envuelta total o parcialmente por un trozo de plástico. La fabricación se realiza habitualmente colocando la aguja de la lanceta en un molde de inyección de plástico e inyectando dicho trozo. Al mismo tiempo también se puede inyectar una cubierta protectora de plástico sobre la punta de la lanceta. La cubierta protectora puede estar separada del cuerpo de la lanceta, pero también puede formar una unidad con el cuerpo de la lanceta; en tal caso, entre la cubierta protectora y el cuerpo de la lanceta se prevé un sitio de rotura controlada para que la cubierta protectora pueda quitarse limpiamente de la lanceta.
Según la presente invención también son apropiadas las lancetas que no llevan ninguna protección alrededor de la aguja de la lanceta. En lo sucesivo, para simplificar, se usa el término "lanceta" para todas las variantes, es decir para agujas de lanceta con y sin protección.
La lanceta preferida para el sistema de la presente invención lleva una aguja metálica de punta afilada, que en el proceso de punción se clava en la piel de la persona sometida a examen para sacar sangre. La aguja metálica es soportada preferentemente por un cuerpo de lanceta, es decir una pieza de plástico o metal, que facilita su manejo.
Las lancetas adecuadas para el sistema de la presente invención llevan preferiblemente una aguja metálica envuelta en parte por un trozo de plástico, el cual lleva preferiblemente medios para que un dispositivo de punción pueda coger y sostener las lancetas.
Por ejemplo, el cuerpo de plástico puede tener un par de entallas opuestas en forma de V, incisiones circundantes o cavidades en forma de embudo, en las cuales pueden encajarse los garfios complementarios o las lengüetas elásticas que el soporte del dispositivo de punción lleva para sujetar las lancetas. Naturalmente el cuerpo de la lanceta también puede tener resaltes que encajen en las correspondientes entallas del soporte de lancetas del dispositivo de punción.
Asimismo, en una forma de ejecución preferida el cuerpo de plástico dispone de medios para impedir que la lanceta se desplace o pueda desplazarse dentro del cargador durante el proceso de sujeción de la lanceta mediante el dispositivo de punción. Por ejemplo, el cuerpo de la lanceta puede tener resaltes o nervios que encajen en las correspondientes ranuras guía del cargador de lancetas, manteniéndolas en su posición relativa a la introducción del dispositivo de punción durante el proceso de sujeción. Naturalmente también es posible que el cuerpo de la lanceta tenga la(s) ranura(s)
y el cargador uno o más nervios adecuados que encajen en la(s) ranura(s).
La punta de la lanceta va protegida dentro del cargador, preferentemente con una cubierta, por ejemplo de plástico. Por una parte la cubierta protectora sirve para proteger la punta de la lanceta frente a influencias externas, como p.ej. deformaciones o ensuciamiento, lo cual implicaría la pérdida de esterilidad de la punta de la lanceta, y por otra parte preservar al usuario de pincharse sin querer, por ejemplo al llenar el cargador de lancetas. La cubierta protectora puede estar unida o separada del cuerpo de plástico de la lanceta, aunque se prefiere la variante unida. La cubierta protectora puede ser un plástico macizo que circunde totalmente la punta de la lanceta o una pieza hueca moldeada alrededor de dicha punta. Cada lanceta puede tener una cubierta protectora individual, como es habitual hasta la fecha en las lancetas del estado técnico. No obstante, según una forma de ejecución preferida, también es posible que varias puntas de lanceta o las puntas de todas las lancetas contenidas en el cargador estén insertadas en un cuerpo común de plástico, sobre todo en un disco central común de plástico, que sirva de cubierta protectora para las puntas de las lancetas.
En la variante del cargador de lancetas especialmente preferida, que permite rellanar el cargador de lancetas, ha resultado ventajoso que las lancetas individuales estén unidas entre sí formando un juego. De manera especialmente preferida dicho juego contiene dos o más lancetas unidas entre sí de forma que se puedan separar - por ejemplo en la zona de las puntas o del cuerpo de las lancetas. Por una parte esto se puede realizar del modo arriba descrito, es decir insertando varias puntas o todas las puntas de las lancetas contenidas en el cargador en un cuerpo de plástico común, situado preferiblemente en el centro; pero por otra parte también se puede lograr uniendo, p.ej. pegando, los cuerpos o cubiertas protectoras de plástico de cada lanceta entre sí, de forma que puedan desprenderse. En este caso la unión puede efectuarse mediante cintas adhesivas, como es habitual p.ej. en los componentes electrónicos, o directamente, por ejemplo con grapas. También es posible unir entre sí los cuerpos de lanceta con barras de plástico o acoplar las lancetas mediante un soporte común, por ejemplo en forma de riel o cadena de eslabones, de manera que puedan desprenderse.
Dispositivo de punción
Del estado técnico se conocen muchas formas de dispositivos de punción, por ejemplo de la patente EP-A 0 565 970, que se venden en el comercio, p.ej. bajo la marca comercial Softclix® II de Boehringer Mannheim GmbH. Aquí, remitiendo al estado técnico y en concreto a la patente EP-A 0 565 970, no hace falta describir las características generales y el funcionamiento de estos dispositivos de punción - o aparatos de lancetas para muestras de sangre, como también se denominan.
Los dispositivos de punción de la presente invención son aparatos cilíndricos alargados, es decir aquellos que tienen básicamente la forma de una pluma estilográfica. Estos dispositivos de punción llevan dentro un mecanismo que conduce la lanceta al punto de punción deseado en la piel de la persona sometida a examen y la hace retroceder después del pinchazo. En la mayoría de los casos este mecanismo es accionado por un muelle que debe tensarse a mano y por lo tanto esta forma de ejecución requiere mecanismos de tensión adecuados. Para disparar el mecanismo puede haber un botón de accionamiento en la parte exterior del dispositivo de punción.
Los dispositivos de punción en forma de pluma estilográfica poseen un mango para manejar cómodamente el aparato y su interior alberga casi siempre la mayor parte del mecanismo arriba descrito. Asimismo en la parte del mango suelen estar los botones para disparar el mecanismo de punción y, dado el caso, expulsar del aparato las lancetas usadas.
En un extremo del dispositivo de punción, que se puede designar como punta, se encuentra el soporte de las lancetas. Éste puede estar oculto bajo una caperuza de protección desmontable. En la presente invención es esencial que el soporte de lancetas del dispositivo de punción contenga medios para coger una lanceta y además sirvan para sacar una lanceta del cargador. A tal fin el soporte de lancetas puede introducirse en el cargador de lancetas a través de su abertura para sacar una lanceta. El soporte de lancetas es, por decirlo así, la punta del dispositivo de punción que se introduce en el cargador para sacar las lancetas. Su forma exacta depende por un lado de la forma de las lancetas que debe coger y sujetar, y por otro lado de la abertura del cargador de lancetas en la que debe penetrar. El soporte de lancetas del dispositivo de punción corresponde preferentemente al que se conoce por la patente EP-A 0 565 970.
Para el sistema de la presente invención, formado por dispositivo de punción, cargador de lancetas y lancetas, ha resultado útil que el dispositivo de punción, en la parte que se introduce en el cargador para extraer una lanceta, tenga una ranura o resalte-guía capaz de interactuar con mecanismo correspondiente en la abertura del cargador de lancetas. De este modo se puede asegurar un acoplamiento del dispositivo de punción con el cargador, sin posibilidad de error. Además, con una configuración adecuada de la ranura -ya sea en el dispositivo de punción o en la abertura del cargador- como se ha descrito más arriba, se obliga al dispositivo de punción a girar alrededor de su eje longitudinal, lo cual sucede al introducirlo o sacarlo del cargador. Al mismo tiempo la lanceta situada en el soporte gira alrededor de su eje longitudinal y por tanto se desprende la cubierta protectora de su punta. Así se asegura que la lanceta esté sin cubierta protectora en el dispositivo de punción, no hace falta quitar manualmente la cubierta protectora y se minimiza el riesgo de que el usuario se lastime. Además se minimiza el número de movimientos necesarios para colocar una lanceta en el dispositivo de punción y así se facilita al usuario el proceso global de colocación.
Otro objeto de la presente invención es un cargador de lancetas para almacenar dos o más de ellas, que es apropiado para el sistema de la presente invención. Este tipo de cargador de lancetas ya se ha descrito anteriormente en relación con el sistema de la presente invención.
Por último, otro objeto de la presente invención es el empleo del sistema de la presente invención en un proceso de extracción de una lanceta de un cargador, de manera que una lanceta situada en el cargador pase manual o automáticamente a una posición de extracción dentro del cargador mediante un mecanismo de transporte existente en el mismo cargador y un dispositivo de punción penetre parcialmente en una abertura prevista a tal fin en el cargador de lancetas. Al introducir parcialmente el dispositivo de punción, éste coge automáticamente la lanceta que se halla en la posición de extracción. Finalmente se extrae del cargador el dispositivo de punción con la lanceta incorporada.
Preferentemente el dispositivo de punción, y con él la lanceta, gira al introducirlo en el cargador de lancetas, es decir al coger con él la lanceta, o al sacarlo del cargador, con lo cual la cubierta de plástico que protege la punta de la aguja se desprende por torsión. Este giro se produce con especial preferencia de manera automática, empleando medios adecuados, tanto en el dispositivo de punción como en el cargador de lancetas, por ejemplo una ranura guía curvada en un lado y un correspondiente resalte-guía en el otro lado.
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Las ventajas de la presente invención se pueden resumir del modo siguiente:
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El sistema según la presente invención formado por cargador de lancetas, lancetas y dispositivo de punción facilita al usuario el cambio de lancetas, reduce el tiempo necesario para ello y aumenta la disponibilidad después de eliminar las lancetas usadas. Esto minimiza el peligro de infección y contribuye a reducir el dolor durante la extracción de sangre. Además se facilita el manejo del sistema en caso de estados hipoglucémicos.
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Como el usuario ya no debe coger las lancetas con la mano éstas se pueden hacer mucho más pequeñas de lo usual y rebajar así el gasto material en la fabricación. Además disminuye la cantidad de residuos al eliminar las lancetas. Por último todo el sistema se puede hacer más compacto y es más fácil de llevar por el usuario.
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Las lancetas se venden con el cargador unívocamente orientadas al dispositivo de punción, lo cual excluye que se inserten en una orientación equivocada.
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El principio llave-cerradura del acoplamiento entre cargador de lancetas y dispositivo de punción excluye el empleo de lancetas inapropiadas para el dispositivo de punción.
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El cargador de lancetas, como componente reutilizable del sistema, se puede rellenar con lancetas nuevas por parte del fabricante, del vendedor o del usuario. Las propias lancetas se pueden comercializar con un mínimo embalaje, ocupando menos espacio y dejando menos residuos.
La presente invención se explica más detalladamente con las siguientes figuras.
La figura 1 representa una vista lateral esquemática de una forma de ejecución preferida de un cargador de lancetas de la presente invención, del cual se ha retirado una pared lateral para ver el interior del cargador y las lancetas que contiene.
La figura 2 representa una vista superior esquemática de una lanceta que se puede alojar en un cargador como el de la figura 1.
La figura 3 representa esquemáticamente en siete figuras parciales (A hasta G) cómo se pueden sacar lancetas de un cargador como el de la figura 1 mediante un dispositivo de punción.
La figura 4 representa una vista lateral esquemática de otra forma de ejecución preferida de un cargador de lancetas de la presente invención del cual se ha retirado una pared lateral para ver el interior del cargador y las lancetas que contiene (figura parcial A), vistas esquemáticas laterales y frontales de las partes de un dispensador de lancetas preferido y de su respectivo dispositivo de punción (figura parcial B) para extraer lancetas, así como una vista superior (figura parcial C) y una vista lateral (figura parcial D) de una forma de ejecución preferida de una lanceta que puede alojarse en el cargador de la figura 4A.
La figura 5 representa esquemáticamente en diez figuras parciales (A hasta K) cómo se pueden sacar lancetas de un cargador como el de la figura 4 mediante un dispositivo de punción.
La figura 6 representa esquemáticamente en cuatro figuras parciales (A hasta D) otra forma de ejecución preferida de cargador de lancetas vista por arriba (A) y de lado (B), así como un juego de lancetas unidas entre sí de manera desprendible, apropiado para este cargador, igualmente visto por arriba (C) y de lado (D). Las vistas laterales (B, D) son cortes parciales para mostrar los detalles constructivos.
La figura 7 representa esquemáticamente en seis figuras parciales (A hasta F) cómo se pueden sacar lancetas de un cargador como el de la figura 6 mediante un dispositivo de punción.
Las cifras que hay en las figuras significan:
1
Cargador de lancetas
2
Lanceta
3
Carcasa
4
Sitio de extracción
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5,5'
Mecanismo de transporte
6
Botón de accionamiento del mecanismo de transporte 5
7
Ranura guía del mecanismo de transporte 5
8
Tope
9
Abertura para introducir el dispositivo de punción 15
10
Abertura para expulsar la cubierta protectora 14
11
Aguja metálica
12
Cuerpo de la lanceta
13
Resalte
14
Cubierta protectora
15
Dispositivo de punción
16
Mango
17
Punta
18
Caperuza protectora
19
Soporte de lancetas
20
Lengüeta flexible de sujeción con garfio
21
Expulsor
22
Cavidad en forma de embudo en el cuerpo de la lanceta 12
23
Entalla en forma de V en el cuerpo de la lanceta 12
24
Resalte en la cubierta protectora 14
25
Placa
26
Muelle helicoidal
27
Parte móvil de la carcasa
28
Sistema de agarre
29
Resalte guía
30
Ranura guía
31
Lanceta 2 en la posición de extracción provisional
32
Mecanismo de sujeción
33
Lanceta 2 en la posición de extracción definitiva
34
Mirilla
35
Juego de lancetas
36
Disco de plástico
37
Tubuladura de introducción
38
Lengüeta flexible
En la figura 1 se representa esquemáticamente la vista lateral de una forma de ejecución especialmente preferida de un cargador de lancetas (1), del cual se ha quitado una pared lateral de la carcasa (3) para ver el interior del cargador (1) y las lancetas que contiene (2), así como otras partes funcionales. El cargador de lancetas (1) tiene básicamente la forma de un paralelepípedo plano y alargado, en el cual las lancetas (2) están agrupadas linealmente a pares. Las lancetas pueden empujarse manualmente al sito de extracción (4) mediante un mecanismo de transporte (5) que se acciona con un botón (6) situado sobre una de las caras exteriores largas y estrechas del cargador de lancetas (1). El desplazamiento del mecanismo de transporte (5) con el botón de accionamiento (6) puede efectuarse de modo continuo o discontinuo, por ejemplo a tramos. La posición del botón de accionamiento (6) permite saber el nivel actual de llenado del cargador (1).
Dentro del cargador de lancetas (1) hay una ranura guía (7) a través de la cual se conduce el mecanismo de transporte (5) y las cubiertas protectoras (14) de las lancetas (2). Las cubiertas protectoras (14), el mecanismo de transporte (5) y la ranura guía (7) tienen un tamaño y forma respectivamente adaptado entre sí.
Igualmente dentro de la carcasa (3) del cargador de lancetas (1) hay un tope (8) que, en combinación con el resalte (13) del cuerpo de la lanceta (12), impide que una lanceta (2) situada en el sitio de extracción (4) pueda ser expulsada por la abertura (10) del cargador (1) al introducir un dispositivo de punción en la abertura (9).
La ranura guía (7) y el tope (8) también pueden hallarse en la cara lateral de la carcasa (3) dirigida al interior del cargador de lancetas (1), que en la figura 1 se ha quitado para ver el interior del cargador.
En la figura 2 se representa una lanceta (2) que puede alojarse en un cargador de lancetas (1) según la figura 1. Así como en la figura 1 la lanceta (2) se muestra esquemáticamente vista de lado, en la figura 2 se representa vista por encima. La lanceta (2) consta básicamente de una aguja metálica (11) con una punta envuelta en una cubierta protectora (14). Esta cubierta protectora (14) debe quitarse de la lanceta (2) antes de usar la lanceta (2) para extraer sangre. En la parte opuesta a la cubierta protectora (14) la lanceta (2) tiene también un cuerpo (12) con un resalte (13) por ambos lados que, junto con el tope (8) de la carcasa (3) del cargador de lancetas (1), impide que una lanceta (2) situada en el sitio de extracción (4) sea expulsada del cargador (1) cuando se introduce un dispositivo de punción. El cuerpo de la lanceta (12) y la cubierta protectora (14) son preferiblemente de un plástico moldeable por inyección.
La figura 3 representa esquemáticamente en siete figuras parciales (A hasta G) cómo se puede extraer del cargador de lancetas (1) una lanceta (2) situada en el sitio de extracción (4) de un cargador de lancetas (1) usando un dispositivo de punción (15). El dispositivo de punción (15) tiene básicamente la forma de una pluma estilográfica. Como componentes esenciales tiene un mango (16), una punta (17) y una caperuza protectora (18). El mango (16) contiene los componentes mecánicos móviles del dispositivo de punción (15) necesarios para efectuar el pinchazo, los cuales corresponden en gran medida al estado técnico, por ejemplo de la patente EP A-0 565 970, y no hace falta detallarlos aquí. La punta (17), que queda al descubierto tras quitar o desenroscar la caperuza protectora (18) del dispositivo de punción (15), lleva el soporte de lancetas (19). Según esta forma de ejecución especialmente preferida de un dispositivo de punción (15), para el soporte de lancetas (19) son fundamentales las lengüetas flexibles de sujeción (20) con su garfio y el expulsor (21), pues estos elementos del soporte de lancetas (19) interactúan directamente con la lanceta (2) en el cargador de lancetas (1).
Después de retirar la caperuza protectora (18) del dispositivo de punción (15) queda libre la punta (17) de dicho dispositivo (figura 3A). El dispositivo de punción (15) con su punta (17) avanza sobre el cargador de lancetas (1) cuyo sitio de extracción (4) contiene una lanceta (2) (figura 3B). La punta (17) del dispositivo de punción (15) tiene un rebaje que permite deslizarla sobre el cargador de lancetas (1). El soporte de lancetas (19) penetra entonces por la abertura (9) en el cargador de lancetas. La lengüeta flexible de sujeción (20) se desliza sobre la lanceta (2) situada en el sitio de extracción (4) y se arquea un poco hacia arriba (figura 3C). Al proseguir la introducción del soporte de lancetas (19) en el cargador (1) la lanceta es empujada por el expulsor (20a) hacia la abertura (10), hasta que el resalte (13) del cuerpo de la lanceta (12) llega al tope (8) evitando que la lanceta (2) avance más (figura 3D). Al seguir empujando el soporte de lancetas (19) en el cargador de lancetas (1), el expulsor (20a) ya no mueve toda la lanceta (2), sino solo la cubierta protectora (14) hacia la abertura (10). Al completarse la introducción del soporte de lancetas (19) en el cargador de lancetas (1) la cubierta protectora (14) es separada de la punta de la lanceta por el expulsor (20a) y cae por la abertura (10). Al mismo tiempo la lengüeta flexible de sujeción (20) se ancla con su garfio ante el cuerpo de la lanceta (12) y por tanto sujeta la lanceta (2) en el soporte de lancetas (19) (figura E). Al retirar el dispositivo de punción (15) del cargador de lancetas (1), la lanceta (2) colocada en el soporte de lancetas (19) también es extraída del cargador (1). De este modo el sitio de extracción (4) queda libre para una lanceta (2) ascendente que puede ser empujada manualmente al sitio de extracción (4) con el mecanismo de transporte (5) (figura F). Tras el proceso de extracción de la lanceta (2) del cargador de lancetas (1) hay que cerrar el dispositivo de punción (15) con la caperuza protectora (18). El dispositivo de punción (15) se puede tensar automáticamente girando la caperuza protectora (18). Así queda disponible para extraer sangre.
En la figura 4A se representa otra forma de ejecución especialmente preferida del cargador de lancetas (1) de la presente invención visto de lado y en un corte parcial. El cargador de lancetas (1) tiene básicamente forma de paralelepípedo plano y alargado. De manera parecida a la forma de ejecución de la figura 1 también aquí las lancetas (2) están alineadas básicamente a pares. Las lancetas (2) son transportadas automáticamente hacia el sitio de extracción (4) por un mecanismo (5) que consta principalmente de una placa (25) y de dos muelles helicoidales (26) que empujan esta placa (25). En la zona del sitio de extracción (4) hay otro mecanismo de transporte (5') formado básicamente por una pieza de carcasa móvil (27) que se mantiene en la posición de reposo representada en la figura mediante un muelle helicoidal (26). En la zona del mecanismo de transporte (5') también se encuentra la abertura (9) para introducir el dispositivo de punción y la abertura (10) para expulsar la cubierta protectora (14) de las lancetas (2), a lo cual también contribuye la lengüeta flexible (38) articulada con la carcasa (3) del cargador (1). También forma parte del mecanismo de transporte (5') un sistema de sujeción (28) que coge la lanceta (2) de arriba -es decir la siguiente lanceta trasladada al sitio de extracción (4)- al accionar el mecanismo (5').
En la figura 4B se representan esquemas detallados del dispositivo de punción (15) vistos de lado y de frente, así como de la parte del cargador de lancetas (1) en la que puede introducirse el dispositivo de punción (15) para extraer una lanceta (2). Al igual que en la figura 3A, del dispositivo de punción (15) representado a la izquierda de la figura 4B solo se muestra la parte importante para la presente invención. En este caso los demás elementos funcionales también corresponden al estado técnico. El dispositivo de punción (15) tiene un mango (16) y una punta (17) donde se aloja un soporte de lancetas (19), que a su vez lleva una lengüeta de sujeción flexible (20). En la figura 4B estos componentes del dispositivo de punción (15) se muestran parcialmente cortados en una vista lateral. A la derecha de la figura 4B, junto a la vista lateral, se muestra el dispositivo de punción (15) visto por arriba y por delante. La vista superior aclara la posición respectiva de los citados componentes. Además puede verse la ranura guía (30) prevista en la punta (17) del dispositivo de punción.
Debajo de esta vista frontal del dispositivo de punción (15) en la figura 4B puede verse una representación detallada por delante de la abertura (9) del cargador de lancetas (1). A su derecha hay una vista lateral parcialmente cortada del cargador de lancetas (1). En la vista frontal sobre la abertura (9) del cargador de lancetas (1) puede reconocerse especialmente el sistema de agarre (28) y el resalte-guía (29). El sistema de agarre (28) consta de dos lengüetas móviles provistas de un garfio que, al presionar hacia abajo la parte móvil de la carcasa (27), abrazan y sujetan una lanceta (2) mantenida en la posición de extracción provisional (31) por un mecanismo de sujeción (32) que sobresale lateralmente de la superficie interior de la pared de la carcasa del cargador de lancetas (1) en forma de resalte semiesférico, de modo que cuando el muelle helicoidal (26) se relaja y hace deslizar la parte móvil de la carcasa (27) de vuelta a su punto inicial se lleva una lanceta (2) a la posición de extracción definitiva (33). En esto la lengüeta flexible (38) es presionada hacia fuera y después vuelve a su posición de reposo ligeramente inclinada hacia dentro. Al introducir el dispositivo de punción (15) en la abertura (9) el resalte-guía (29) entra en la ranura guía (30) de la punta (17) del dispositivo de punción (15). Así se asegura que el dispositivo de punción (15) penetre en la abertura (9) correctamente orientado. Además, dando una forma geométrica adecuada a la ranura guía (30) se puede lograr que el dispositivo de punción (15) gire alrededor de su eje longitudinal al introducirlo en el cargador de lancetas (1) por la abertura (9). De este modo la lanceta (2) situada en la posición de extracción (33) también gira alrededor de su eje longitudinal. Esto permite que la cubierta protectora (14) de la lanceta (2) -como muestran las figuras 4C y 4D- se desprenda por torsión del resto de la lanceta (2), dejando así libre la aguja metálica (11) o su punta.
La forma de ejecución especialmente preferida de la lanceta (2) representada en la figura 4C y D consta básicamente de una aguja metálica (11), que en este caso va envuelta casi totalmente en un cuerpo de plástico (12). Aquí la cubierta protectora (14) forma parte del cuerpo de plástico (12) y en la zona de unión entre la cubierta protectora (14) y el resto del cuerpo de plástico (12) está previsto un sitio de rotura controlada que, al girar la cubierta protectora (14) respecto al cuerpo de plástico (12), permite el desprendimiento de la cubierta protectora (14). A ambos lados de la cubierta protectora (14) hay un resalte (24) que sirve unir varias lancetas (2), formando un juego de lancetas separables. En esta forma de ejecución preferida las lancetas (2) están unidas entre sí -como grapas- mediante puntos de adhesión en los resaltes (24), formando un juego de lancetas.
En el cuerpo de la lanceta (12) hay previstos medios (22, 23) para el anclaje de partes del soporte de lancetas (19), con el fin de sujetar la lanceta (2) en el soporte de lancetas (19). En la forma de ejecución especialmente preferida de la lanceta (2), aquí representada, el cuerpo de la lanceta (12) tiene una cavidad en forma de embudo (22) y un par de entallas opuestas en forma de V (23). En la cavidad en forma de embudo (22) puede encajar el garfio de la lengüeta móvil (20) del soporte de lancetas (19) del dispositivo de punción (15) y sujetar así la lanceta (2). Las entallas en forma de V (23) pueden usarse con otras formas de ejecución -no representadas aquí- del soporte de lancetas (19) de un dispositivo de punción (15).
El cargador de lancetas (1) de la forma de ejecución preferida representada en la figura 4 puede ser abierto por el usuario para introducir un nuevo juego de lancetas. La carcasa del cargador de lancetas (1) puede abrirse levantando el mecanismo de transporte (5'). Las lancetas se introducen en el cargador (1) sueltas o en forma de juego desmontable. El mecanismo de transporte (5) se tensa nuevamente comprimiendo los muelles helicoidales (26). Por último se cierra el mecanismo de transporte (5') y el cargador (1) queda listo para el uso.
En la figura 5 -análogamente a la figura 3- se representa en diez figuras parciales (A hasta K) cómo, usando un dispositivo de punción (15), puede extraerse una lanceta (2) de un cargador de lancetas (1) que corresponde a la forma de ejecución especialmente preferida de la figura 4A:
Antes de extraer la lanceta debe quitarse o desenroscarse la caperuza protectora (18) del dispositivo de punción (15), de modo que la punta (17) del dispositivo de punción (15) quede abierta (figura 5A). Apretando sobre la parte móvil de la carcasa (27) del cargador de lancetas (1), la lanceta situada en la posición de extracción provisional (31) y mantenida ahí por el mecanismo de sujeción (32) es recogida (figura 5B) y, cuando la parte móvil de la carcasa (27) vuelve a su posición inicial tras doblarse hacia fuera la lengüeta móvil (38), es trasladada a la posición de extracción definitiva (33) donde es sujetada por el sistema de agarre (28). Las demás lancetas existentes en el cargador (1) son empujadas por el mecanismo de transporte automático (5) (véase figura 4A), con lo cual vuelve a encontrarse una lanceta en la posición de extracción provisional (31) (figura 5C). Al introducir el dispositivo de punción (15) en la abertura (9) del cargador de lancetas (1) el soporte de lancetas (19) coge la lanceta (2) situada en la posición de extracción definitiva (33) (figura 5D). Gracias a la interacción entre la ranura guía (30) de la punta (17) del dispositivo de punción y el resalte-guía (29) de la abertura (9) de la carcasa (3) del cargador de lancetas (1) la introducción completa de la punta (17) del dispositivo de punción (15) lo hace girar alrededor de su eje longitudinal. Como la lanceta (2) ya se encuentra en el soporte de lancetas (19) durante el giro, ésta también gira alrededor de su eje longitudinal. Sin embargo la cubierta protectora (14) no efectúa este giro, porque está sujeta en su posición por el sistema de agarre (28) y la lengüeta flexible (38) y por lo tanto no puede rotar. El cuerpo de la lanceta (12) se tuerce respecto a la cubierta protectora (14) provocando la ruptura del sitio de rotura controlada entre el cuerpo de la lanceta (12) y la cubierta protectora (14) (figura 5E). Al sacar el dispositivo de punción (15) del cargador de lancetas (1) se extrae con él la lanceta (2) atrapada. Entonces la cubierta protectora (14) se separa del resto de la lanceta (2) y permanece primero en el sistema de agarre (28) (figura 5F). Según esta forma de ejecución especialmente preferida, la aguja metálica (11) y partes del cuerpo de la lanceta (12) sobresalen de la punta (17) del dispositivo de punción (15). Al reponer la caperuza protectora (18) se cubre la punta libre de la aguja metálica (11) (figura 5G). Si es necesario, el dispositivo de punción (15) puede tensarse simultáneamente, por ejemplo girando la caperuza protectora (18).
Al empujar otra vez hacia abajo la parte móvil de la carcasa (27) para extraer otra lanceta (2) de la posición de extracción provisional (31), la cubierta protectora (14) de la lanceta (2) que permanecía en el sistema de agarre (28) es expulsada de ahí mediante la lengüeta móvil (38) (figura 5H) y primero queda suelta sobre la siguiente lanceta (2) que se trasladará a la posición de extracción definitiva (figura 5I) desde donde puede eliminarse fácilmente (figura 5K).
En la figura 6 está representada otra forma de ejecución especialmente preferida del cargador de lancetas (1) de la presente invención (A, B), así como un juego de lancetas (35) (C, D) adecuado para él. El cargador de lancetas (1) de esta forma de ejecución preferida tiene básicamente la forma de un disco plano redondo al cual se ha incorporado una tubuladura de introducción (37) en la que puede encajarse un dispositivo de punción por la abertura (9) para extraer lancetas (2). En una de las caras circulares del cargador de lancetas (1) hay una mirilla transparente (34) que permite controlar el nivel actual de llenado del cargador (1) con lancetas (2). La mirilla (34) puede ser de un plástico transparente unido con la carcasa (3), pero también es posible que toda la carcasa (3) sea de un plástico transparente. Alternativamente la mirilla (34) puede configurarse simplemente como una cavidad abierta de la carcasa (3). Con el botón (6) puede accionarse un mecanismo de transporte (5) que traslade lancetas a la posición de extracción (33) mediante un muelle espiral, por ejemplo. Dentro de la abertura (9) de la tubuladura de introducción (37) también puede haber un resalte-guía (29) que encaje con una ranura guía del dispositivo de punción.
En la figura 6C y D se muestra una vista superior y otra frontal de un juego de lancetas (35), esta última cortada en parte. El juego de lancetas (35) lleva varias lancetas (2) dispuestas en forma de estrella alrededor de un disco central de plástico (36). Las puntas de las agujas metálicas (11) de las lancetas (2) van insertadas en el disco central de plástico (36). Las lancetas en sí son básicamente como las representadas en la figura 4C. El cuerpo de la lanceta (12) también tiene aquí entallas en forma de V (23) que permiten la interacción con el soporte de lancetas de un dispositivo de punción.
El cargador de lancetas (1) según la forma de ejecución preferida reproducida en las figuras 6A y B puede ser abierta por el usuario para colocar un nuevo juego de lancetas (35). La carcasa del cargador de lancetas (1) se puede abrir levantando la mitad superior de la misma, es decir, la que lleva una mirilla. Las lancetas (2) se introducen en forma de juego (35). Al girar el juego de lancetas (35) recién introducido, alrededor de su eje central, se tensa el muelle espiral del mecanismo de transporte (5). Al final, la mitad de la carcasa levantada se fija de nuevo sobre el cargador (1), por ejemplo con un cierre tipo clip, y el cargador (1) queda listo para el uso.
En la figura 7 -de modo análogo a las figuras 3 y 5- se representa esquemáticamente mediante 6 figuras parciales (A hasta F) cómo se pueden extraer lancetas (2) del cargador (1) especialmente preferido según la figura 6, usando un dispositivo de punción (15):
Después de quitar la caperuza protectora (18) del dispositivo de punción (15) queda libre la punta (17) con la ranura guía (30) y también el soporte de lancetas (19) del dispositivo de punción (15) (figura 7A). Entonces puede introducirse el dispositivo de punción (15) en la abertura (9) de la tubuladura (37) del cargador de lancetas (1). La ranura guía (30) en la punta (17) del dispositivo de punción (15), combinada con el resalte-guía (29) en la abertura (9) del cargador de lancetas (1), proporciona una orientación inequívoca del dispositivo de punción (15) respecto al cargador (1). Una vez introducida totalmente la punta (17) del dispositivo de punción (15) en el cargador de lancetas (1), la lanceta (2) instalada en la posición de extracción es recogida por el soporte de lancetas (19) (figuras 7B y C). Girando el dispositivo de punción (15) a través del contorno de la ranura guía (30) también se hace girar solidariamente la lanceta (2) alrededor de su eje longitudinal, con lo cual la punta de la aguja metálica (11) se tuerce en el disco de plástico (36) y se libera (figura 7D). Al retirar el dispositivo de punción (15) del cargador de lancetas (1) la lanceta (2) queda sujetada por el soporte de lancetas (19) en el dispositivo de punción (15) (figura 7E). En esta forma de ejecución especialmente preferida la punta de la aguja metálica (11) y la parte contigua del cuerpo de la lanceta (12) sobresalen del soporte de lancetas (19) del dispositivo de punción (15). Para tensar el dispositivo de punción (15) hay que colocar otra vez la caperuza protectora (18) sobre la punta (17) y el soporte de lancetas (19) del dispositivo de punción (15) y girarla respecto al mango (16).

Claims (14)

1. Sistema adecuado para extraer un líquido corporal de una parte del cuerpo de una persona sometida a examen, que consta de:
- un dispositivo de punción (15) cilíndrico y alargado, apropiado para recoger una lanceta (2), que posee un mango (16), en cuyo interior está alojado gran parte de un mecanismo que conduce la lanceta (2) al punto de punción deseado en la piel de la persona sometida a examen y la hace retroceder después del pinchazo, y un soporte de lancetas (19) a un extremo del dispositivo de punción (15) designado como punta, de modo que el soporte de lancetas (19) lleva medios que permiten coger una lanceta (2) y que por tanto sirven para extraer una lanceta (2) del cargador de
lancetas,
- un cargador de lancetas (1) para almacenar dos o más lancetas (2) que posee una carcasa (3) en la cual se guardan las lancetas (2), un sitio de extracción (4) para una lanceta (2) y un mecanismo de transporte (5) para las lancetas (2) con el cual las lancetas (2) pueden trasladarse manual o automáticamente al sitio de extracción (4), y una abertura (9) en la cual se puede introducir el dispositivo de punción (15), al menos con su punta, para extraer una lanceta (2) del interior del cargador (1), y
- dos o más lancetas (2).
2. Sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque las lancetas van apiladas a pares dentro del cargador.
3. Sistema según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque en el cargador de lancetas, además de la abertura por la cual puede introducirse el dispositivo de punción para extraer una sola lanceta del cargador, se encuentra una segunda abertura por la cual pueden expulsarse las cubiertas que protegen las agujas de las lancetas.
4. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el mecanismo de transporte del cargador de lancetas es un empujador de accionamiento manual.
5. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el mecanismo de transporte del cargador de lancetas es accionado por dispositivo de muelles.
6. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque en la abertura del cargador de lancetas por la que puede introducirse el dispositivo de punción para extraer una sola lanceta del cargador hay un resalte que encaja en una ranura guía de la punta del dispositivo de punción que se introduce en dicha abertura y provoca el giro del dispositivo de punción o de una parte del mismo alrededor de su eje longitudinal.
7. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque en la abertura del cargador de lancetas por la que puede introducirse el dispositivo de punción para extraer una sola lanceta del cargador hay una ranura guía que encaja en un resalte de la punta del dispositivo de punción que se introduce en dicha abertura y provoca el giro del dispositivo de punción o de una parte del mismo alrededor de su eje longitudinal.
8. Cargador de lancetas para almacenar dos o más lancetas, que es adecuado para usar en un sistema según las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque posee
- una carcasa (3) en la que se almacenan las lancetas (2), un sitio de extracción (4) para una lanceta (2), así como un mecanismo de transporte (5) con el cual las lancetas (2) pueden trasladarse manual o automáticamente al sitio de extracción y una abertura (9) en la que se puede introducir el dispositivo de punción (15), al menos con su punta, para sacar una sola lanceta (2) del interior del cargador de lancetas (1).
9. Cargador de lancetas según la reivindicación 8, caracterizado porque en el lado opuesto a la abertura por la cual se puede introducir el dispositivo de punción, para extraer una lanceta del cargador, se encuentra una segunda abertura por la que puede expulsarse la cubierta protectora de la aguja de la lanceta.
10. Cargador de lancetas según la reivindicación 8 o 9, caracterizado porque en la abertura por la cual se puede introducir el dispositivo de punción para extraer una sola lanceta del cargador hay una ranura guía o un resalte-
guía.
11. Cargador de lancetas según una de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque contiene medios que permiten reconocer desde fuera el contenido actual de lancetas.
12. Uso del sistema según las reivindicaciones 1 a 7 en un proceso para sacar una lanceta de un cargador de lancetas, en el cual
- una lanceta situada en el cargador es trasladada manual o automáticamente a una posición de extracción dentro del cargador por un mecanismo de transporte existente en el mismo cargador,
- un dispositivo de punción se introduce parcialmente en una abertura del cargador de lancetas prevista para tal fin, de tal manera, que recoge automáticamente la lanceta situada en la posición de extracción y
- el dispositivo de punción se retira del cargador de lancetas con la lanceta atrapada.
13. Uso según la reivindicación 12, caracterizado porque al coger la lanceta con el dispositivo de punción se desprende la cubierta protectora de la aguja de la lanceta.
14. Uso según la reivindicación 12, caracterizado porque al retirar el dispositivo de punción con la lanceta atrapada se separa la cubierta protectora de la lanceta.
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