ES2335164T3 - Sistema adecuado para extraer un liquido corporal, cargador de lancetas y uso de dicho sistema. - Google Patents
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Abstract
Un extensor para soportar parte de un vaso sanguíneo cuyo extensor incluye una parte soporte alrededor de la cual o dentro de la cual un vaso sanguíneo destinado para injertar puede ser situado de tal forma que el extensor soporte interna o externamente esta parte, y la parte del extensor que soporta tiene una forma y/o orientación por medio de la cual fluye entre el vaso injerto y receptor se hace que siga una curva no contenida en un plano. Al mantener una curva no contenida en un plano en el mismo injerto, se pueden conseguir modelos de velocidad de flujo sanguíneos favorables a través de la generación en su interior de flujo "turbulento". Fallos en dichos injertos a través del bloqueo, ensortijado o plegado pueden ser reducidos significativamente.
Description
Sistema adecuado para extraer un líquido
corporal, cargador de lancetas y uso de dicho sistema.
La presente invención se refiere a un sistema
adecuado para extraer un líquido corporal -sobre todo sangre- de una
parte del cuerpo de una persona sometida a examen, incluyendo un
dispositivo de punción, dos o más lancetas y un cargador para
guardar dos o más lancetas. La presente invención también se refiere
a un cargador de lancetas adecuado para usar en el sistema de la
presente invención, así como al uso del sistema de la presente
invención en un proceso para extraer una lanceta de un cargador de
lancetas.
Para el diagnóstico clínico, el análisis de
muestras de sangre permite la detección temprana y fidedigna de
estados patológicos, así como el control selectivo y fundamentado de
estados corporales. El diagnóstico médico basado en la sangre
presupone siempre la obtención de una muestra de sangre del
individuo examinado. Mientras que en las clínicas y en los centros
médicos se extraen normalmente varios mililitros de sangre para el
análisis, haciendo una punción venosa en la persona sometida a
examen, a fin de poder realizar una serie de pruebas de
laboratorio, los análisis concretos dirigidos a un parámetro
selectivo suelen requerir hoy en día unos pocos microlitros de
sangre. Para sacar tan pequeñas cantidades de sangre no hace falta
ninguna punción venosa. De hecho basta con pinchar en la piel
-p.ej. en la yema del dedo o en el lóbulo de la oreja- de la persona
examinada, utilizando una lanceta puntiaguda, para extraer unos
pocos microlitros de sangre para el análisis. Este método sirve
sobre todo para poder analizar la muestra de sangre inmediatamente
después de la extracción.
Sobre todo en el sector del llamado "control
doméstico", es decir allí donde los profanos en medicina realizan
ellos mismos análisis de sangre sencillos, y en particular para los
diabéticos que se extraen regularmente sangre varias veces al día
para controlar la concentración sanguínea de glucosa, se venden
lancetas y aparatos adaptados (los llamados aparatos de extracción
de sangre, dispositivos de lancetas de sangrado o, como se
denominan en lo sucesivo, dispositivos de punción) que permiten
extraer sangre de manera reproducible y con el menor dolor posible.
Además el empleo de lancetas con dispositivos de punción es de
especial importancia para superar el umbral psicológico de
pincharse el propio cuerpo, sobre todo en el caso de los niños
enfermos de diabetes que necesitan pruebas periódicas de glucosa en
sangre. Como ejemplos de lancetas y dispositivos de punción cabe
citar los aparatos y dispositivos de punción comerciales Glucolet®
de Bayer AG y Softclix® de Boehringer Mannheim. Dichas lancetas y
aparatos son objeto p.ej. de las patentes EP-A 0 565
970, US 4,442,836 o US 5,554,166.
En los sistemas actuales las lancetas para usar
en los dispositivos de punción se suministran casi siempre en forma
suelta. Antes de cada punción el usuario saca manualmente una
lanceta de un envoltorio, por ejemplo de una caja de cartón o de un
tubo, que contiene varias lancetas sueltas y apiladas sin orden.
Luego se prepara el dispositivo de punción, por ejemplo
desenroscando o quitando una caperuza protectora para alojar la
lanceta, con lo cual el soporte de lancetas del dispositivo de
punción queda al descubierto. Por una parte dicho soporte sirve
para colocar las lancetas. Por otra parte guía la lanceta durante el
propio proceso de punción. La lanceta extraída del envoltorio se
introduce y se fija manualmente en el soporte del dispositivo de
punción. Después debe quitarse, también manualmente, la cubierta
que protege tanto la punta de la lanceta como al usuario. A
continuación el dispositivo de punción se vuelve a cerrar con su
caperuza protectora, la cual impide que la lanceta sea accesible
desde el exterior. Dicha caperuza posee en la mayoría de los casos
una abertura por la cual puede salir la punta de la lanceta durante
el verdadero proceso de punción. Por último el dispositivo de
punción se tensa y así queda listo para la punción extractora de
sangre.
Tanta manipulación es un inconveniente para el
usuario y resulta especialmente problemática cuando la apreciación
es limitada en un estado de hipoglucemia. Además se induce al
usuario a utilizar varias veces una lanceta ya insertada para
pinchar y sacar sangre, lo cual por una parte es higiénicamente
peligroso y por otra parte el uso repetido de las lancetas produce
un dolor creciente al usuario, pues, como están concebidas como
artículo de un solo uso, se vuelven rápidamente romas. Con los
dispositivos de punción y las lancetas del estado técnico también
existe el peligro de usar dispositivos de punción con lancetas
inapropiadas o de insertarlas incorrectamente en los dispositivos
de punción. Además, un usuario que utilice incorrectamente lancetas
y dispositivos de punción puede lastimarse sin querer.
Por lo tanto no faltan ensayos para superar los
citados inconvenientes. De las patentes US 3,030,959, US 4,794,926,
US 5,035,704 y US 5,152,775 se conocen dispositivos de punción que
almacenan varias lancetas para poder usarlas sucesivamente en los
procesos de punción. A través de las patentes DE 2803345 B1, US
5,514,152 y WO 98/14125 se conocen lancetas unidas entre sí, que
pueden introducirse conjuntamente en un tipo de dispositivo de
punción. Sin embargo las ideas propuestas en estas patentes solo
pueden resolver en parte los citados problemas y generan incluso
algunas otras desventajas, como son la complejidad constructiva de
los dispositivos de punción y/o lancetas, una higiene y/o
esterilidad imperfecta y una comodidad de uso insuficiente.
El objetivo de la presente invención es eliminar
los inconvenientes del estado técnico. La presente invención tiene
sobre todo por objeto rebajar el número de pasos de operación manual
necesarios para insertar una lanceta en un dispositivo de punción,
aumentando así la comodidad para el usuario. La presente invención
también tiene por objeto garantizar que la lanceta se inserte en el
dispositivo de punción sin posibilidad de equivocaciones y aumentar
la seguridad del usuario al manipular el dispositivo de punción y la
lanceta, sobre todo en caso de estados hipoglucémicos.
Dicho objetivo se resuelve mediante el objeto de
la presente invención, tal como está caracterizado en las
reivindicaciones de la patente.
El objeto de la presente invención es un sistema
apropiado para extraer un líquido corporal, sobre todo sangre, de
una parte del cuerpo de una persona sometida a examen, el cual
contiene un dispositivo de punción adecuado para alojar una
lanceta, un cargador para guardar dos o más lancetas que posee un
mecanismo transportador de lancetas y una abertura en la que se
puede introducir el dispositivo de punción para tomar una lanceta
del cargador, y dos o más lancetas.
El sistema de la presente invención es adecuado
para la extracción de un líquido corporal, sobre todo sangre, de
una persona sometida a examen. Para ello la lanceta sostenida,
guiada y accionada por el dispositivo de punción pincha brevemente
la piel de dicha persona hasta una profundidad definida, causando
una herida minúscula. En la superficie de la herida se acumula una
gota del líquido corporal, sobre todo sangre, cuyo volumen es como
norma de unos pocos microlitros hasta un máximo de 100 microlitros.
El líquido corporal se utiliza para un análisis diagnóstico
acoplado preferentemente de forma directa a la extracción. No
obstante la muestra del líquido corporal también se puede conservar
para un análisis posterior.
El sistema de la presente invención permite,
sobre todo, extraer sangre capilar de una parte del cuerpo, p.ej.
de la yema de un dedo o del lóbulo de una oreja. El sistema puede
ser empleado por la propia persona examinada, por ejemplo un
diabético que quiera medir su contenido de glucosa en sangre, o por
un tercero, p.ej. un médico o una enfermera, a fin de extraer
muestras de sangre de un paciente.
El sistema de la presente invención contiene un
dispositivo de punción, lancetas y un cargador de lancetas
adaptados recíprocamente en su forma y función para conseguir que
todos los componentes se muevan de manera óptimamente combinada. A
continuación se explica más detalladamente cada componente y su
acción combinada.
El cargador de lancetas es un componente
esencial del sistema de la presente invención. Sirve para alojar,
guardar y aportar las lancetas y establece la unión funcional entre
las lancetas y el dispositivo de punción. Para cumplir estas
funciones el cargador de lancetas posee
- -
- una carcasa donde se guardan las lancetas,
- -
- un sitio de extracción para una lanceta y, dado el caso, medios para mantenerla en dicho sitio,
- -
- un dispositivo que permite transportar las lancetas manual o automáticamente al sitio de extracción,
- -
- una abertura en la cual se puede introducir el dispositivo de punción con su punta, para sacar una lanceta, y, dado el caso, medios para guiarlo,
- -
- si es preciso, otra abertura -preferentemente al lado contrario de la abertura para el dispositivo de punción- por la cual pueden retirarse las cubiertas protectoras de las agujas de las lancetas extraídas del interior del cargador mediante el dispositivo de punción, y
- -
- si es preciso, una abertura con posibilidad de cierre, por la cual se puede llenar el cargador con lancetas.
Preferentemente la finalidad primordial del
cargador de lancetas no es la esterilidad de las lancetas. Ésta se
logra más bien mediante medidas constructivas adecuadas en la
lanceta, por ejemplo encerrando la punta de la lanceta en una
cubierta protectora de plástico impermeable y desmontable.
La carcasa del cargador de lancetas es de metal,
por ejemplo de aluminio, o de plástico, p.ej. de polipropileno o
polietileno. Preferiblemente la carcasa es de un material moldeado
por inyección, sobre todo plástico. En principio la carcasa puede
tener cualquier forma adecuada para la función del cargador de
lancetas. Ha resultado ventajoso que el cargador de lancetas tenga
la forma de un paralelepípedo plano y alargado, es decir, análoga a
una cajetilla de cigarrillos, o la forma de un platillo cuadrado,
poligonal o redondo, p.ej. análogo a una polvera. Naturalmente los
cantos y las esquinas de la carcasa pueden estar redondeados por
motivos de diseño o ergonomía. Las dimensiones del cargador de
lancetas dependen básicamente del tamaño y del número de lancetas
que debe almacenar. Según la presente invención pueden guardarse
como mínimo dos lancetas en el cargador. Preferentemente el
cargador sirve para almacenar 10 hasta 200 lancetas. Con especial
preferencia contiene 20 hasta 50 lancetas.
En una forma de ejecución preferida el cargador
de lancetas tiene la forma de un paralelepípedo plano y alargado.
Las superficies cortas y estrechas corresponden en longitud y
anchura a las dimensiones de una lanceta; las superficies largas y
estrechas corresponden en anchura a la anchura de una lanceta y en
longitud al menos a la suma de las alturas de las lancetas que
deben almacenarse en el cargador. Las dimensiones de las superficies
grandes se obtienen de ahí. En esta forma de ejecución preferida
las lancetas van apiladas a pares dentro del cargador, una al lado
de otra, superpuestas u opuestas, p.ej. cabeza con cabeza, y pueden
estar sueltas o unidas entre sí -de modo que puedan desprenderse-
formando un juego de lancetas, por ejemplo pegadas o soldadas en
sus puntos de contacto, como por ejemplo las grapas de
encuadernación, o unidas mediante un segmento delgado de
plástico.
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En otra forma de ejecución igualmente preferida
el cargador de lancetas tiene forma de platillo cuadrado, poligonal
(regular o irregular) o redondo. En esta forma de ejecución las
lancetas están dispuestas preferentemente en un plano, formando una
estrella alrededor de un eje central, y con especial preferencia las
puntas de las lancetas van insertadas en un disco común central, de
plástico, que reúne todas las lancetas. Además de este modo las
puntas de las lancetas se mantienen estériles.
Independientemente de su forma externa
-ortoédrica o circular- el cargador de lancetas de la presente
invención posee un sitio o posición de extracción para una lanceta.
En esta posición, mediante un mecanismo de transporte contenido en
el cargador, se transporta una lanceta para ser extraída por el
dispositivo de punción. El mecanismo de transporte sirve para
llevar la siguiente lanceta, es decir la originalmente contigua a
una recién extraída del cargador, al sitio de extracción del
cargador. El mecanismo de transporte de la siguiente lanceta al
sitio de extracción puede funcionar de forma automática, para que
en todo momento haya una lanceta en el sitio de extracción, siempre
que el cargador contenga lancetas. Como alternativa puede ser que el
transporte de la siguiente lanceta no se desencadene
automáticamente mediante la extracción de una lanceta, sino que sea
el usuario quien lo realice manualmente. El mecanismo de transporte
puede ir acoplado a un contador que indique al usuario cuántas
lancetas se han gastado del cargador o cuántas quedan en él.
Según una forma de ejecución preferida el
mecanismo de transporte puede hacer subir todas las lancetas que
quedan en el cargador, pero en otra cabe la posibilidad de que solo
sea transportada una lanceta, preferentemente la próxima, hacia el
sitio de extracción.
En una forma de ejecución preferida las lancetas
son llevadas manualmente a la posición de extracción mediante una
corredera accionada desde fuera. La corredera puede moverse hacia la
posición de extracción de modo continuo o por pasos discretos, por
ejemplo muescas, con la ayuda, por ejemplo, de un botón de
accionamiento, transportando así las lancetas contenidas en el
cargador.
En este caso, preferiblemente, las lancetas se
apoyan total o parcialmente por una cara lateral sobre la parte de
la corredera que se encuentra dentro del cargador.
En otra forma de ejecución preferida las
lancetas se mueven a la posición de extracción mediante un sistema
de avance automático, por ejemplo, en caso del cargador de forma
paralelepipédica mediante una placa desplazable linealmente por
muelles helicoidales, o en el caso del cargador en forma de disco
mediante un muelle espiral que actúa sobre las lancetas,
haciéndolas girar en su plano hacia la posición de extracción. El
sistema de avance automático también puede ser accionado por un
motor.
En el caso del sistema de avance automático el
movimiento de transporte de las lancetas puede iniciarse
manualmente, por ejemplo accionando un pulsador.
No obstante el movimiento de transporte también
se puede poner en marcha automáticamente extrayendo una lanceta del
cargador.
Tanto en las paredes interiores del cargador
como en las lancetas puede haber topes y ranuras, pivotes o nervios
guía, para situar con precisión las lancetas, sobre todo durante su
transporte hacia la posición de extracción del cargador.
En otra forma de ejecución especialmente
preferida del cargador de lancetas de la presente invención las
lancetas se trasladan mediante un primer dispositivo de transporte
a una posición de extracción provisional y de ahí a la posición de
extracción definitiva mediante un segundo dispositivo de transporte.
El primer dispositivo de transporte puede ser una corredera
accionada a mano o un sistema de avance automático. En esta forma de
ejecución especialmente preferida el segundo dispositivo de
transporte es una parte móvil del cargador de lancetas, por ejemplo
una parte de la carcasa que se puede mover linealmente, apoyada
sobre uno o varios muelles. Esta parte de la carcasa se mueve bajo
presión hacia una lanceta situada en la posición de extracción
provisional y coge esta lanceta con un sistema de sujeción, por
ejemplo mediante un garfio incorporado eventualmente a lengüetas
flexibles, o con un imán. Al retroceder la parte móvil del cargador
la lanceta es transportada a la posición de extracción definitiva y
se mantiene ahí mediante el sistema de sujeción, hasta que es
extraída del cargador por un dispositivo de punción. En la zona del
sitio de extracción del cargador hay una abertura, preferiblemente
cerrable, en la cual se puede introducir el dispositivo de punción,
al menos con su punta, para sacar una sola lanceta del cargador. La
forma geométrica y el tamaño de la abertura dependen de las
dimensiones del dispositivo de punción. Es preferible que el
dispositivo de punción y la abertura encajen como llave y
cerradura, a fin de asegurar un ajuste unívoco y preciso entre ambos
componentes del sistema durante el proceso de extracción de la
lanceta. Para facilitar la introducción del dispositivo de punción
en la abertura ésta puede tener forma cónica o de embudo, de modo
que hacia fuera sea mayor de lo necesario para la admisión de la
punta del dispositivo de punción. También cabe la posibilidad de
estrechar el dispositivo de punción por la parte de la punta,
facilitando así su introducción en el cargador de lancetas.
Según una forma de ejecución preferida, en el
interior de la abertura del cargador hay un
resalte-guía que encaja en una ranura guía de la
punta del dispositivo de punción. Naturalmente el resalte también
puede estar sobre el dispositivo de punción y entonces la
correspondiente ranura guía se halla en la abertura del
cargador.
Con especial preferencia, el
resalte-guía y la ranura guía sirven para que el
dispositivo de punción, al introducirlo o sacarlo del cargador
-movimientos que deben considerarse básicamente lineales y paralelos
al eje longitudinal del dispositivo de punción- gire automática e
involuntariamente, al menos en parte, alrededor de su eje
longitudinal. Este movimiento rotatorio sirve para hacer girar la
lanceta alrededor de su eje longitudinal con la ayuda del
dispositivo de punción o una parte del mismo, con lo cual se
desprende por torsión la cubierta protectora de la punta de la
lanceta, que en este caso está alojada en el cargador sin
posibilidad de giro. De esta manera la lanceta se extrae del
cargador sin la cubierta protectora, la cual permanece primero
dentro del cargador y, si es preciso, se puede eliminar, p.ej.
expulsar, a través de otra abertura del cargador, preferiblemente
por la abertura en que se introduce el dispositivo de punción.
El cargador de lancetas puede estar diseñado
como cargador de un solo uso (cargador desechable) o puede estar
dotado de medios que permitan rellenarlo con lancetas. Por ejemplo,
una parte de la carcasa del cargador de lancetas puede ser móvil
mediante una bisagra y servir prácticamente de puerta o tapa por la
cual se pueda llenar el cargador con lancetas. También cabe la
posibilidad de diseñar una parte del cargador como un cajón en el
cual se introducen las lancetas, que después pueden desplazarse al
cargador.
En una forma de ejecución preferida el cargador
de lancetas dispone de medios que permiten reconocer desde fuera el
contenido actual de lancetas. Por ejemplo, la carcasa del cargador
de lancetas puede ser total o parcialmente transparente. Sin
embargo también es posible determinar el nivel de llenado mediante
la posición relativa de una corredera existente, por ejemplo
graduando la posición de la corredera con una escala de nivel.
Las lancetas apropiadas para el sistema de la
presente invención corresponden en principio al estado técnico
actual y están descritas por ejemplo en la patente
EP-A 0 565 970. Para las formas de ejecución
preferidas del sistema de la presente invención también son
adecuadas las lancetas que se venden en el comercio, por ejemplo las
del tipo Softclix® II Lancet de Boehringer Mannheim GmbH.
Las lancetas preferidas en la presente invención
poseen una aguja de metal, de cerámica o de plástico, cuyo extremo
(la punta) está afilado, por ejemplo mediante un proceso de
esmerilado. En una forma de ejecución preferida la parte posterior
de la aguja de la lanceta, opuesta a esta punta, suele estar
envuelta total o parcialmente por un trozo de plástico. La
fabricación se realiza habitualmente colocando la aguja de la
lanceta en un molde de inyección de plástico e inyectando dicho
trozo. Al mismo tiempo también se puede inyectar una cubierta
protectora de plástico sobre la punta de la lanceta. La cubierta
protectora puede estar separada del cuerpo de la lanceta, pero
también puede formar una unidad con el cuerpo de la lanceta; en tal
caso, entre la cubierta protectora y el cuerpo de la lanceta se
prevé un sitio de rotura controlada para que la cubierta protectora
pueda quitarse limpiamente de la lanceta.
Según la presente invención también son
apropiadas las lancetas que no llevan ninguna protección alrededor
de la aguja de la lanceta. En lo sucesivo, para simplificar, se usa
el término "lanceta" para todas las variantes, es decir para
agujas de lanceta con y sin protección.
La lanceta preferida para el sistema de la
presente invención lleva una aguja metálica de punta afilada, que
en el proceso de punción se clava en la piel de la persona sometida
a examen para sacar sangre. La aguja metálica es soportada
preferentemente por un cuerpo de lanceta, es decir una pieza de
plástico o metal, que facilita su manejo.
Las lancetas adecuadas para el sistema de la
presente invención llevan preferiblemente una aguja metálica
envuelta en parte por un trozo de plástico, el cual lleva
preferiblemente medios para que un dispositivo de punción pueda
coger y sostener las lancetas.
Por ejemplo, el cuerpo de plástico puede tener
un par de entallas opuestas en forma de V, incisiones circundantes
o cavidades en forma de embudo, en las cuales pueden encajarse los
garfios complementarios o las lengüetas elásticas que el soporte
del dispositivo de punción lleva para sujetar las lancetas.
Naturalmente el cuerpo de la lanceta también puede tener resaltes
que encajen en las correspondientes entallas del soporte de lancetas
del dispositivo de punción.
Asimismo, en una forma de ejecución preferida el
cuerpo de plástico dispone de medios para impedir que la lanceta se
desplace o pueda desplazarse dentro del cargador durante el proceso
de sujeción de la lanceta mediante el dispositivo de punción. Por
ejemplo, el cuerpo de la lanceta puede tener resaltes o nervios que
encajen en las correspondientes ranuras guía del cargador de
lancetas, manteniéndolas en su posición relativa a la introducción
del dispositivo de punción durante el proceso de sujeción.
Naturalmente también es posible que el cuerpo de la lanceta tenga
la(s) ranura(s)
y el cargador uno o más nervios adecuados que encajen en la(s) ranura(s).
y el cargador uno o más nervios adecuados que encajen en la(s) ranura(s).
La punta de la lanceta va protegida dentro del
cargador, preferentemente con una cubierta, por ejemplo de
plástico. Por una parte la cubierta protectora sirve para proteger
la punta de la lanceta frente a influencias externas, como p.ej.
deformaciones o ensuciamiento, lo cual implicaría la pérdida de
esterilidad de la punta de la lanceta, y por otra parte preservar
al usuario de pincharse sin querer, por ejemplo al llenar el
cargador de lancetas. La cubierta protectora puede estar unida o
separada del cuerpo de plástico de la lanceta, aunque se prefiere
la variante unida. La cubierta protectora puede ser un plástico
macizo que circunde totalmente la punta de la lanceta o una pieza
hueca moldeada alrededor de dicha punta. Cada lanceta puede tener
una cubierta protectora individual, como es habitual hasta la fecha
en las lancetas del estado técnico. No obstante, según una forma de
ejecución preferida, también es posible que varias puntas de lanceta
o las puntas de todas las lancetas contenidas en el cargador estén
insertadas en un cuerpo común de plástico, sobre todo en un disco
central común de plástico, que sirva de cubierta protectora para las
puntas de las lancetas.
En la variante del cargador de lancetas
especialmente preferida, que permite rellanar el cargador de
lancetas, ha resultado ventajoso que las lancetas individuales
estén unidas entre sí formando un juego. De manera especialmente
preferida dicho juego contiene dos o más lancetas unidas entre sí de
forma que se puedan separar - por ejemplo en la zona de las puntas
o del cuerpo de las lancetas. Por una parte esto se puede realizar
del modo arriba descrito, es decir insertando varias puntas o todas
las puntas de las lancetas contenidas en el cargador en un cuerpo
de plástico común, situado preferiblemente en el centro; pero por
otra parte también se puede lograr uniendo, p.ej. pegando, los
cuerpos o cubiertas protectoras de plástico de cada lanceta entre
sí, de forma que puedan desprenderse. En este caso la unión puede
efectuarse mediante cintas adhesivas, como es habitual p.ej. en los
componentes electrónicos, o directamente, por ejemplo con grapas.
También es posible unir entre sí los cuerpos de lanceta con barras
de plástico o acoplar las lancetas mediante un soporte común, por
ejemplo en forma de riel o cadena de eslabones, de manera que puedan
desprenderse.
Del estado técnico se conocen muchas formas de
dispositivos de punción, por ejemplo de la patente
EP-A 0 565 970, que se venden en el comercio, p.ej.
bajo la marca comercial Softclix® II de Boehringer Mannheim GmbH.
Aquí, remitiendo al estado técnico y en concreto a la patente
EP-A 0 565 970, no hace falta describir las
características generales y el funcionamiento de estos dispositivos
de punción - o aparatos de lancetas para muestras de sangre, como
también se denominan.
Los dispositivos de punción de la presente
invención son aparatos cilíndricos alargados, es decir aquellos que
tienen básicamente la forma de una pluma estilográfica. Estos
dispositivos de punción llevan dentro un mecanismo que conduce la
lanceta al punto de punción deseado en la piel de la persona
sometida a examen y la hace retroceder después del pinchazo. En la
mayoría de los casos este mecanismo es accionado por un muelle que
debe tensarse a mano y por lo tanto esta forma de ejecución requiere
mecanismos de tensión adecuados. Para disparar el mecanismo puede
haber un botón de accionamiento en la parte exterior del dispositivo
de punción.
Los dispositivos de punción en forma de pluma
estilográfica poseen un mango para manejar cómodamente el aparato y
su interior alberga casi siempre la mayor parte del mecanismo arriba
descrito. Asimismo en la parte del mango suelen estar los botones
para disparar el mecanismo de punción y, dado el caso, expulsar del
aparato las lancetas usadas.
En un extremo del dispositivo de punción, que se
puede designar como punta, se encuentra el soporte de las lancetas.
Éste puede estar oculto bajo una caperuza de protección desmontable.
En la presente invención es esencial que el soporte de lancetas del
dispositivo de punción contenga medios para coger una lanceta y
además sirvan para sacar una lanceta del cargador. A tal fin el
soporte de lancetas puede introducirse en el cargador de lancetas a
través de su abertura para sacar una lanceta. El soporte de lancetas
es, por decirlo así, la punta del dispositivo de punción que se
introduce en el cargador para sacar las lancetas. Su forma exacta
depende por un lado de la forma de las lancetas que debe coger y
sujetar, y por otro lado de la abertura del cargador de lancetas en
la que debe penetrar. El soporte de lancetas del dispositivo de
punción corresponde preferentemente al que se conoce por la patente
EP-A 0 565 970.
Para el sistema de la presente invención,
formado por dispositivo de punción, cargador de lancetas y lancetas,
ha resultado útil que el dispositivo de punción, en la parte que se
introduce en el cargador para extraer una lanceta, tenga una ranura
o resalte-guía capaz de interactuar con mecanismo
correspondiente en la abertura del cargador de lancetas. De este
modo se puede asegurar un acoplamiento del dispositivo de punción
con el cargador, sin posibilidad de error. Además, con una
configuración adecuada de la ranura -ya sea en el dispositivo de
punción o en la abertura del cargador- como se ha descrito más
arriba, se obliga al dispositivo de punción a girar alrededor de su
eje longitudinal, lo cual sucede al introducirlo o sacarlo del
cargador. Al mismo tiempo la lanceta situada en el soporte gira
alrededor de su eje longitudinal y por tanto se desprende la
cubierta protectora de su punta. Así se asegura que la lanceta esté
sin cubierta protectora en el dispositivo de punción, no hace falta
quitar manualmente la cubierta protectora y se minimiza el riesgo de
que el usuario se lastime. Además se minimiza el número de
movimientos necesarios para colocar una lanceta en el dispositivo
de punción y así se facilita al usuario el proceso global de
colocación.
Otro objeto de la presente invención es un
cargador de lancetas para almacenar dos o más de ellas, que es
apropiado para el sistema de la presente invención. Este tipo de
cargador de lancetas ya se ha descrito anteriormente en relación
con el sistema de la presente invención.
Por último, otro objeto de la presente invención
es el empleo del sistema de la presente invención en un proceso de
extracción de una lanceta de un cargador, de manera que una lanceta
situada en el cargador pase manual o automáticamente a una posición
de extracción dentro del cargador mediante un mecanismo de
transporte existente en el mismo cargador y un dispositivo de
punción penetre parcialmente en una abertura prevista a tal fin en
el cargador de lancetas. Al introducir parcialmente el dispositivo
de punción, éste coge automáticamente la lanceta que se halla en la
posición de extracción. Finalmente se extrae del cargador el
dispositivo de punción con la lanceta incorporada.
Preferentemente el dispositivo de punción, y con
él la lanceta, gira al introducirlo en el cargador de lancetas, es
decir al coger con él la lanceta, o al sacarlo del cargador, con lo
cual la cubierta de plástico que protege la punta de la aguja se
desprende por torsión. Este giro se produce con especial preferencia
de manera automática, empleando medios adecuados, tanto en el
dispositivo de punción como en el cargador de lancetas, por ejemplo
una ranura guía curvada en un lado y un correspondiente
resalte-guía en el otro lado.
\global\parskip0.970000\baselineskip
Las ventajas de la presente invención se pueden
resumir del modo siguiente:
- \blacklozenge
- El sistema según la presente invención formado por cargador de lancetas, lancetas y dispositivo de punción facilita al usuario el cambio de lancetas, reduce el tiempo necesario para ello y aumenta la disponibilidad después de eliminar las lancetas usadas. Esto minimiza el peligro de infección y contribuye a reducir el dolor durante la extracción de sangre. Además se facilita el manejo del sistema en caso de estados hipoglucémicos.
- \blacklozenge
- Como el usuario ya no debe coger las lancetas con la mano éstas se pueden hacer mucho más pequeñas de lo usual y rebajar así el gasto material en la fabricación. Además disminuye la cantidad de residuos al eliminar las lancetas. Por último todo el sistema se puede hacer más compacto y es más fácil de llevar por el usuario.
- \blacklozenge
- Las lancetas se venden con el cargador unívocamente orientadas al dispositivo de punción, lo cual excluye que se inserten en una orientación equivocada.
- \blacklozenge
- El principio llave-cerradura del acoplamiento entre cargador de lancetas y dispositivo de punción excluye el empleo de lancetas inapropiadas para el dispositivo de punción.
- \blacklozenge
- El cargador de lancetas, como componente reutilizable del sistema, se puede rellenar con lancetas nuevas por parte del fabricante, del vendedor o del usuario. Las propias lancetas se pueden comercializar con un mínimo embalaje, ocupando menos espacio y dejando menos residuos.
La presente invención se explica más
detalladamente con las siguientes figuras.
La figura 1 representa una vista lateral
esquemática de una forma de ejecución preferida de un cargador de
lancetas de la presente invención, del cual se ha retirado una pared
lateral para ver el interior del cargador y las lancetas que
contiene.
La figura 2 representa una vista superior
esquemática de una lanceta que se puede alojar en un cargador como
el de la figura 1.
La figura 3 representa esquemáticamente en siete
figuras parciales (A hasta G) cómo se pueden sacar lancetas de un
cargador como el de la figura 1 mediante un dispositivo de
punción.
La figura 4 representa una vista lateral
esquemática de otra forma de ejecución preferida de un cargador de
lancetas de la presente invención del cual se ha retirado una pared
lateral para ver el interior del cargador y las lancetas que
contiene (figura parcial A), vistas esquemáticas laterales y
frontales de las partes de un dispensador de lancetas preferido y
de su respectivo dispositivo de punción (figura parcial B) para
extraer lancetas, así como una vista superior (figura parcial C) y
una vista lateral (figura parcial D) de una forma de ejecución
preferida de una lanceta que puede alojarse en el cargador de la
figura 4A.
La figura 5 representa esquemáticamente en diez
figuras parciales (A hasta K) cómo se pueden sacar lancetas de un
cargador como el de la figura 4 mediante un dispositivo de
punción.
La figura 6 representa esquemáticamente en
cuatro figuras parciales (A hasta D) otra forma de ejecución
preferida de cargador de lancetas vista por arriba (A) y de lado
(B), así como un juego de lancetas unidas entre sí de manera
desprendible, apropiado para este cargador, igualmente visto por
arriba (C) y de lado (D). Las vistas laterales (B, D) son cortes
parciales para mostrar los detalles constructivos.
La figura 7 representa esquemáticamente en seis
figuras parciales (A hasta F) cómo se pueden sacar lancetas de un
cargador como el de la figura 6 mediante un dispositivo de
punción.
Las cifras que hay en las figuras
significan:
- 1
- Cargador de lancetas
- 2
- Lanceta
- 3
- Carcasa
- 4
- Sitio de extracción
\global\parskip1.000000\baselineskip
- 5,5'
- Mecanismo de transporte
- 6
- Botón de accionamiento del mecanismo de transporte 5
- 7
- Ranura guía del mecanismo de transporte 5
- 8
- Tope
- 9
- Abertura para introducir el dispositivo de punción 15
- 10
- Abertura para expulsar la cubierta protectora 14
- 11
- Aguja metálica
- 12
- Cuerpo de la lanceta
- 13
- Resalte
- 14
- Cubierta protectora
- 15
- Dispositivo de punción
- 16
- Mango
- 17
- Punta
- 18
- Caperuza protectora
- 19
- Soporte de lancetas
- 20
- Lengüeta flexible de sujeción con garfio
- 21
- Expulsor
- 22
- Cavidad en forma de embudo en el cuerpo de la lanceta 12
- 23
- Entalla en forma de V en el cuerpo de la lanceta 12
- 24
- Resalte en la cubierta protectora 14
- 25
- Placa
- 26
- Muelle helicoidal
- 27
- Parte móvil de la carcasa
- 28
- Sistema de agarre
- 29
- Resalte guía
- 30
- Ranura guía
- 31
- Lanceta 2 en la posición de extracción provisional
- 32
- Mecanismo de sujeción
- 33
- Lanceta 2 en la posición de extracción definitiva
- 34
- Mirilla
- 35
- Juego de lancetas
- 36
- Disco de plástico
- 37
- Tubuladura de introducción
- 38
- Lengüeta flexible
En la figura 1 se representa esquemáticamente la
vista lateral de una forma de ejecución especialmente preferida de
un cargador de lancetas (1), del cual se ha quitado una pared
lateral de la carcasa (3) para ver el interior del cargador (1) y
las lancetas que contiene (2), así como otras partes funcionales. El
cargador de lancetas (1) tiene básicamente la forma de un
paralelepípedo plano y alargado, en el cual las lancetas (2) están
agrupadas linealmente a pares. Las lancetas pueden empujarse
manualmente al sito de extracción (4) mediante un mecanismo de
transporte (5) que se acciona con un botón (6) situado sobre una de
las caras exteriores largas y estrechas del cargador de lancetas
(1). El desplazamiento del mecanismo de transporte (5) con el botón
de accionamiento (6) puede efectuarse de modo continuo o
discontinuo, por ejemplo a tramos. La posición del botón de
accionamiento (6) permite saber el nivel actual de llenado del
cargador (1).
Dentro del cargador de lancetas (1) hay una
ranura guía (7) a través de la cual se conduce el mecanismo de
transporte (5) y las cubiertas protectoras (14) de las lancetas (2).
Las cubiertas protectoras (14), el mecanismo de transporte (5) y la
ranura guía (7) tienen un tamaño y forma respectivamente adaptado
entre sí.
Igualmente dentro de la carcasa (3) del cargador
de lancetas (1) hay un tope (8) que, en combinación con el resalte
(13) del cuerpo de la lanceta (12), impide que una lanceta (2)
situada en el sitio de extracción (4) pueda ser expulsada por la
abertura (10) del cargador (1) al introducir un dispositivo de
punción en la abertura (9).
La ranura guía (7) y el tope (8) también pueden
hallarse en la cara lateral de la carcasa (3) dirigida al interior
del cargador de lancetas (1), que en la figura 1 se ha quitado para
ver el interior del cargador.
En la figura 2 se representa una lanceta (2) que
puede alojarse en un cargador de lancetas (1) según la figura 1.
Así como en la figura 1 la lanceta (2) se muestra esquemáticamente
vista de lado, en la figura 2 se representa vista por encima. La
lanceta (2) consta básicamente de una aguja metálica (11) con una
punta envuelta en una cubierta protectora (14). Esta cubierta
protectora (14) debe quitarse de la lanceta (2) antes de usar la
lanceta (2) para extraer sangre. En la parte opuesta a la cubierta
protectora (14) la lanceta (2) tiene también un cuerpo (12) con un
resalte (13) por ambos lados que, junto con el tope (8) de la
carcasa (3) del cargador de lancetas (1), impide que una lanceta
(2) situada en el sitio de extracción (4) sea expulsada del
cargador (1) cuando se introduce un dispositivo de punción. El
cuerpo de la lanceta (12) y la cubierta protectora (14) son
preferiblemente de un plástico moldeable por inyección.
La figura 3 representa esquemáticamente en siete
figuras parciales (A hasta G) cómo se puede extraer del cargador de
lancetas (1) una lanceta (2) situada en el sitio de extracción (4)
de un cargador de lancetas (1) usando un dispositivo de punción
(15). El dispositivo de punción (15) tiene básicamente la forma de
una pluma estilográfica. Como componentes esenciales tiene un mango
(16), una punta (17) y una caperuza protectora (18). El mango (16)
contiene los componentes mecánicos móviles del dispositivo de
punción (15) necesarios para efectuar el pinchazo, los cuales
corresponden en gran medida al estado técnico, por ejemplo de la
patente EP A-0 565 970, y no hace falta detallarlos
aquí. La punta (17), que queda al descubierto tras quitar o
desenroscar la caperuza protectora (18) del dispositivo de punción
(15), lleva el soporte de lancetas (19). Según esta forma de
ejecución especialmente preferida de un dispositivo de punción
(15), para el soporte de lancetas (19) son fundamentales las
lengüetas flexibles de sujeción (20) con su garfio y el expulsor
(21), pues estos elementos del soporte de lancetas (19) interactúan
directamente con la lanceta (2) en el cargador de lancetas (1).
Después de retirar la caperuza protectora (18)
del dispositivo de punción (15) queda libre la punta (17) de dicho
dispositivo (figura 3A). El dispositivo de punción (15) con su punta
(17) avanza sobre el cargador de lancetas (1) cuyo sitio de
extracción (4) contiene una lanceta (2) (figura 3B). La punta (17)
del dispositivo de punción (15) tiene un rebaje que permite
deslizarla sobre el cargador de lancetas (1). El soporte de lancetas
(19) penetra entonces por la abertura (9) en el cargador de
lancetas. La lengüeta flexible de sujeción (20) se desliza sobre la
lanceta (2) situada en el sitio de extracción (4) y se arquea un
poco hacia arriba (figura 3C). Al proseguir la introducción del
soporte de lancetas (19) en el cargador (1) la lanceta es empujada
por el expulsor (20a) hacia la abertura (10), hasta que el resalte
(13) del cuerpo de la lanceta (12) llega al tope (8) evitando que
la lanceta (2) avance más (figura 3D). Al seguir empujando el
soporte de lancetas (19) en el cargador de lancetas (1), el
expulsor (20a) ya no mueve toda la lanceta (2), sino solo la
cubierta protectora (14) hacia la abertura (10). Al completarse la
introducción del soporte de lancetas (19) en el cargador de
lancetas (1) la cubierta protectora (14) es separada de la punta de
la lanceta por el expulsor (20a) y cae por la abertura (10). Al
mismo tiempo la lengüeta flexible de sujeción (20) se ancla con su
garfio ante el cuerpo de la lanceta (12) y por tanto sujeta la
lanceta (2) en el soporte de lancetas (19) (figura E). Al retirar
el dispositivo de punción (15) del cargador de lancetas (1), la
lanceta (2) colocada en el soporte de lancetas (19) también es
extraída del cargador (1). De este modo el sitio de extracción (4)
queda libre para una lanceta (2) ascendente que puede ser empujada
manualmente al sitio de extracción (4) con el mecanismo de
transporte (5) (figura F). Tras el proceso de extracción de la
lanceta (2) del cargador de lancetas (1) hay que cerrar el
dispositivo de punción (15) con la caperuza protectora (18). El
dispositivo de punción (15) se puede tensar automáticamente girando
la caperuza protectora (18). Así queda disponible para extraer
sangre.
En la figura 4A se representa otra forma de
ejecución especialmente preferida del cargador de lancetas (1) de
la presente invención visto de lado y en un corte parcial. El
cargador de lancetas (1) tiene básicamente forma de paralelepípedo
plano y alargado. De manera parecida a la forma de ejecución de la
figura 1 también aquí las lancetas (2) están alineadas básicamente
a pares. Las lancetas (2) son transportadas automáticamente hacia
el sitio de extracción (4) por un mecanismo (5) que consta
principalmente de una placa (25) y de dos muelles helicoidales (26)
que empujan esta placa (25). En la zona del sitio de extracción (4)
hay otro mecanismo de transporte (5') formado básicamente por una
pieza de carcasa móvil (27) que se mantiene en la posición de
reposo representada en la figura mediante un muelle helicoidal (26).
En la zona del mecanismo de transporte (5') también se encuentra la
abertura (9) para introducir el dispositivo de punción y la abertura
(10) para expulsar la cubierta protectora (14) de las lancetas (2),
a lo cual también contribuye la lengüeta flexible (38) articulada
con la carcasa (3) del cargador (1). También forma parte del
mecanismo de transporte (5') un sistema de sujeción (28) que coge
la lanceta (2) de arriba -es decir la siguiente lanceta trasladada
al sitio de extracción (4)- al accionar el mecanismo (5').
En la figura 4B se representan esquemas
detallados del dispositivo de punción (15) vistos de lado y de
frente, así como de la parte del cargador de lancetas (1) en la que
puede introducirse el dispositivo de punción (15) para extraer una
lanceta (2). Al igual que en la figura 3A, del dispositivo de
punción (15) representado a la izquierda de la figura 4B solo se
muestra la parte importante para la presente invención. En este caso
los demás elementos funcionales también corresponden al estado
técnico. El dispositivo de punción (15) tiene un mango (16) y una
punta (17) donde se aloja un soporte de lancetas (19), que a su vez
lleva una lengüeta de sujeción flexible (20). En la figura 4B estos
componentes del dispositivo de punción (15) se muestran
parcialmente cortados en una vista lateral. A la derecha de la
figura 4B, junto a la vista lateral, se muestra el dispositivo de
punción (15) visto por arriba y por delante. La vista superior
aclara la posición respectiva de los citados componentes. Además
puede verse la ranura guía (30) prevista en la punta (17) del
dispositivo de punción.
Debajo de esta vista frontal del dispositivo de
punción (15) en la figura 4B puede verse una representación
detallada por delante de la abertura (9) del cargador de lancetas
(1). A su derecha hay una vista lateral parcialmente cortada del
cargador de lancetas (1). En la vista frontal sobre la abertura (9)
del cargador de lancetas (1) puede reconocerse especialmente el
sistema de agarre (28) y el resalte-guía (29). El
sistema de agarre (28) consta de dos lengüetas móviles provistas de
un garfio que, al presionar hacia abajo la parte móvil de la
carcasa (27), abrazan y sujetan una lanceta (2) mantenida en la
posición de extracción provisional (31) por un mecanismo de
sujeción (32) que sobresale lateralmente de la superficie interior
de la pared de la carcasa del cargador de lancetas (1) en forma de
resalte semiesférico, de modo que cuando el muelle helicoidal (26)
se relaja y hace deslizar la parte móvil de la carcasa (27) de
vuelta a su punto inicial se lleva una lanceta (2) a la posición de
extracción definitiva (33). En esto la lengüeta flexible (38) es
presionada hacia fuera y después vuelve a su posición de reposo
ligeramente inclinada hacia dentro. Al introducir el dispositivo de
punción (15) en la abertura (9) el resalte-guía (29)
entra en la ranura guía (30) de la punta (17) del dispositivo de
punción (15). Así se asegura que el dispositivo de punción (15)
penetre en la abertura (9) correctamente orientado. Además, dando
una forma geométrica adecuada a la ranura guía (30) se puede lograr
que el dispositivo de punción (15) gire alrededor de su eje
longitudinal al introducirlo en el cargador de lancetas (1) por la
abertura (9). De este modo la lanceta (2) situada en la posición de
extracción (33) también gira alrededor de su eje longitudinal. Esto
permite que la cubierta protectora (14) de la lanceta (2) -como
muestran las figuras 4C y 4D- se desprenda por torsión del resto de
la lanceta (2), dejando así libre la aguja metálica (11) o su
punta.
La forma de ejecución especialmente preferida de
la lanceta (2) representada en la figura 4C y D consta básicamente
de una aguja metálica (11), que en este caso va envuelta casi
totalmente en un cuerpo de plástico (12). Aquí la cubierta
protectora (14) forma parte del cuerpo de plástico (12) y en la zona
de unión entre la cubierta protectora (14) y el resto del cuerpo de
plástico (12) está previsto un sitio de rotura controlada que, al
girar la cubierta protectora (14) respecto al cuerpo de plástico
(12), permite el desprendimiento de la cubierta protectora (14). A
ambos lados de la cubierta protectora (14) hay un resalte (24) que
sirve unir varias lancetas (2), formando un juego de lancetas
separables. En esta forma de ejecución preferida las lancetas (2)
están unidas entre sí -como grapas- mediante puntos de adhesión en
los resaltes (24), formando un juego de lancetas.
En el cuerpo de la lanceta (12) hay previstos
medios (22, 23) para el anclaje de partes del soporte de lancetas
(19), con el fin de sujetar la lanceta (2) en el soporte de lancetas
(19). En la forma de ejecución especialmente preferida de la
lanceta (2), aquí representada, el cuerpo de la lanceta (12) tiene
una cavidad en forma de embudo (22) y un par de entallas opuestas
en forma de V (23). En la cavidad en forma de embudo (22) puede
encajar el garfio de la lengüeta móvil (20) del soporte de lancetas
(19) del dispositivo de punción (15) y sujetar así la lanceta (2).
Las entallas en forma de V (23) pueden usarse con otras formas de
ejecución -no representadas aquí- del soporte de lancetas (19) de un
dispositivo de punción (15).
El cargador de lancetas (1) de la forma de
ejecución preferida representada en la figura 4 puede ser abierto
por el usuario para introducir un nuevo juego de lancetas. La
carcasa del cargador de lancetas (1) puede abrirse levantando el
mecanismo de transporte (5'). Las lancetas se introducen en el
cargador (1) sueltas o en forma de juego desmontable. El mecanismo
de transporte (5) se tensa nuevamente comprimiendo los muelles
helicoidales (26). Por último se cierra el mecanismo de transporte
(5') y el cargador (1) queda listo para el uso.
En la figura 5 -análogamente a la figura 3- se
representa en diez figuras parciales (A hasta K) cómo, usando un
dispositivo de punción (15), puede extraerse una lanceta (2) de un
cargador de lancetas (1) que corresponde a la forma de ejecución
especialmente preferida de la figura 4A:
Antes de extraer la lanceta debe quitarse o
desenroscarse la caperuza protectora (18) del dispositivo de punción
(15), de modo que la punta (17) del dispositivo de punción (15)
quede abierta (figura 5A). Apretando sobre la parte móvil de la
carcasa (27) del cargador de lancetas (1), la lanceta situada en la
posición de extracción provisional (31) y mantenida ahí por el
mecanismo de sujeción (32) es recogida (figura 5B) y, cuando la
parte móvil de la carcasa (27) vuelve a su posición inicial tras
doblarse hacia fuera la lengüeta móvil (38), es trasladada a la
posición de extracción definitiva (33) donde es sujetada por el
sistema de agarre (28). Las demás lancetas existentes en el
cargador (1) son empujadas por el mecanismo de transporte automático
(5) (véase figura 4A), con lo cual vuelve a encontrarse una lanceta
en la posición de extracción provisional (31) (figura 5C). Al
introducir el dispositivo de punción (15) en la abertura (9) del
cargador de lancetas (1) el soporte de lancetas (19) coge la
lanceta (2) situada en la posición de extracción definitiva (33)
(figura 5D). Gracias a la interacción entre la ranura guía (30) de
la punta (17) del dispositivo de punción y el
resalte-guía (29) de la abertura (9) de la carcasa
(3) del cargador de lancetas (1) la introducción completa de la
punta (17) del dispositivo de punción (15) lo hace girar alrededor
de su eje longitudinal. Como la lanceta (2) ya se encuentra en el
soporte de lancetas (19) durante el giro, ésta también gira
alrededor de su eje longitudinal. Sin embargo la cubierta
protectora (14) no efectúa este giro, porque está sujeta en su
posición por el sistema de agarre (28) y la lengüeta flexible (38)
y por lo tanto no puede rotar. El cuerpo de la lanceta (12) se
tuerce respecto a la cubierta protectora (14) provocando la ruptura
del sitio de rotura controlada entre el cuerpo de la lanceta (12) y
la cubierta protectora (14) (figura 5E). Al sacar el dispositivo de
punción (15) del cargador de lancetas (1) se extrae con él la
lanceta (2) atrapada. Entonces la cubierta protectora (14) se separa
del resto de la lanceta (2) y permanece primero en el sistema de
agarre (28) (figura 5F). Según esta forma de ejecución
especialmente preferida, la aguja metálica (11) y partes del cuerpo
de la lanceta (12) sobresalen de la punta (17) del dispositivo de
punción (15). Al reponer la caperuza protectora (18) se cubre la
punta libre de la aguja metálica (11) (figura 5G). Si es necesario,
el dispositivo de punción (15) puede tensarse simultáneamente, por
ejemplo girando la caperuza protectora (18).
Al empujar otra vez hacia abajo la parte móvil
de la carcasa (27) para extraer otra lanceta (2) de la posición de
extracción provisional (31), la cubierta protectora (14) de la
lanceta (2) que permanecía en el sistema de agarre (28) es
expulsada de ahí mediante la lengüeta móvil (38) (figura 5H) y
primero queda suelta sobre la siguiente lanceta (2) que se
trasladará a la posición de extracción definitiva (figura 5I) desde
donde puede eliminarse fácilmente (figura 5K).
En la figura 6 está representada otra forma de
ejecución especialmente preferida del cargador de lancetas (1) de
la presente invención (A, B), así como un juego de lancetas (35) (C,
D) adecuado para él. El cargador de lancetas (1) de esta forma de
ejecución preferida tiene básicamente la forma de un disco plano
redondo al cual se ha incorporado una tubuladura de introducción
(37) en la que puede encajarse un dispositivo de punción por la
abertura (9) para extraer lancetas (2). En una de las caras
circulares del cargador de lancetas (1) hay una mirilla
transparente (34) que permite controlar el nivel actual de llenado
del cargador (1) con lancetas (2). La mirilla (34) puede ser de un
plástico transparente unido con la carcasa (3), pero también es
posible que toda la carcasa (3) sea de un plástico transparente.
Alternativamente la mirilla (34) puede configurarse simplemente
como una cavidad abierta de la carcasa (3). Con el botón (6) puede
accionarse un mecanismo de transporte (5) que traslade lancetas a
la posición de extracción (33) mediante un muelle espiral, por
ejemplo. Dentro de la abertura (9) de la tubuladura de introducción
(37) también puede haber un resalte-guía (29) que
encaje con una ranura guía del dispositivo de punción.
En la figura 6C y D se muestra una vista
superior y otra frontal de un juego de lancetas (35), esta última
cortada en parte. El juego de lancetas (35) lleva varias lancetas
(2) dispuestas en forma de estrella alrededor de un disco central
de plástico (36). Las puntas de las agujas metálicas (11) de las
lancetas (2) van insertadas en el disco central de plástico (36).
Las lancetas en sí son básicamente como las representadas en la
figura 4C. El cuerpo de la lanceta (12) también tiene aquí entallas
en forma de V (23) que permiten la interacción con el soporte de
lancetas de un dispositivo de punción.
El cargador de lancetas (1) según la forma de
ejecución preferida reproducida en las figuras 6A y B puede ser
abierta por el usuario para colocar un nuevo juego de lancetas (35).
La carcasa del cargador de lancetas (1) se puede abrir levantando
la mitad superior de la misma, es decir, la que lleva una mirilla.
Las lancetas (2) se introducen en forma de juego (35). Al girar el
juego de lancetas (35) recién introducido, alrededor de su eje
central, se tensa el muelle espiral del mecanismo de transporte (5).
Al final, la mitad de la carcasa levantada se fija de nuevo sobre
el cargador (1), por ejemplo con un cierre tipo clip, y el cargador
(1) queda listo para el uso.
En la figura 7 -de modo análogo a las figuras 3
y 5- se representa esquemáticamente mediante 6 figuras parciales (A
hasta F) cómo se pueden extraer lancetas (2) del cargador (1)
especialmente preferido según la figura 6, usando un dispositivo de
punción (15):
Después de quitar la caperuza protectora (18)
del dispositivo de punción (15) queda libre la punta (17) con la
ranura guía (30) y también el soporte de lancetas (19) del
dispositivo de punción (15) (figura 7A). Entonces puede
introducirse el dispositivo de punción (15) en la abertura (9) de la
tubuladura (37) del cargador de lancetas (1). La ranura guía (30)
en la punta (17) del dispositivo de punción (15), combinada con el
resalte-guía (29) en la abertura (9) del cargador
de lancetas (1), proporciona una orientación inequívoca del
dispositivo de punción (15) respecto al cargador (1). Una vez
introducida totalmente la punta (17) del dispositivo de punción
(15) en el cargador de lancetas (1), la lanceta (2) instalada en la
posición de extracción es recogida por el soporte de lancetas (19)
(figuras 7B y C). Girando el dispositivo de punción (15) a través
del contorno de la ranura guía (30) también se hace girar
solidariamente la lanceta (2) alrededor de su eje longitudinal, con
lo cual la punta de la aguja metálica (11) se tuerce en el disco de
plástico (36) y se libera (figura 7D). Al retirar el dispositivo de
punción (15) del cargador de lancetas (1) la lanceta (2) queda
sujetada por el soporte de lancetas (19) en el dispositivo de
punción (15) (figura 7E). En esta forma de ejecución especialmente
preferida la punta de la aguja metálica (11) y la parte contigua del
cuerpo de la lanceta (12) sobresalen del soporte de lancetas (19)
del dispositivo de punción (15). Para tensar el dispositivo de
punción (15) hay que colocar otra vez la caperuza protectora (18)
sobre la punta (17) y el soporte de lancetas (19) del dispositivo
de punción (15) y girarla respecto al mango (16).
Claims (14)
1. Sistema adecuado para extraer un líquido
corporal de una parte del cuerpo de una persona sometida a examen,
que consta de:
- un dispositivo de punción (15) cilíndrico y
alargado, apropiado para recoger una lanceta (2), que posee un
mango (16), en cuyo interior está alojado gran parte de un mecanismo
que conduce la lanceta (2) al punto de punción deseado en la piel
de la persona sometida a examen y la hace retroceder después del
pinchazo, y un soporte de lancetas (19) a un extremo del
dispositivo de punción (15) designado como punta, de modo que el
soporte de lancetas (19) lleva medios que permiten coger una lanceta
(2) y que por tanto sirven para extraer una lanceta (2) del
cargador de
lancetas,
lancetas,
- un cargador de lancetas (1) para almacenar dos
o más lancetas (2) que posee una carcasa (3) en la cual se guardan
las lancetas (2), un sitio de extracción (4) para una lanceta (2) y
un mecanismo de transporte (5) para las lancetas (2) con el cual
las lancetas (2) pueden trasladarse manual o automáticamente al
sitio de extracción (4), y una abertura (9) en la cual se puede
introducir el dispositivo de punción (15), al menos con su punta,
para extraer una lanceta (2) del interior del cargador (1), y
- dos o más lancetas (2).
2. Sistema según la reivindicación 1,
caracterizado porque las lancetas van apiladas a pares dentro
del cargador.
3. Sistema según la reivindicación 1 o 2,
caracterizado porque en el cargador de lancetas, además de la
abertura por la cual puede introducirse el dispositivo de punción
para extraer una sola lanceta del cargador, se encuentra una
segunda abertura por la cual pueden expulsarse las cubiertas que
protegen las agujas de las lancetas.
4. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a
3, caracterizado porque el mecanismo de transporte del
cargador de lancetas es un empujador de accionamiento manual.
5. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a
3, caracterizado porque el mecanismo de transporte del
cargador de lancetas es accionado por dispositivo de muelles.
6. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a
5, caracterizado porque en la abertura del cargador de
lancetas por la que puede introducirse el dispositivo de punción
para extraer una sola lanceta del cargador hay un resalte que
encaja en una ranura guía de la punta del dispositivo de punción que
se introduce en dicha abertura y provoca el giro del dispositivo de
punción o de una parte del mismo alrededor de su eje
longitudinal.
7. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a
5, caracterizado porque en la abertura del cargador de
lancetas por la que puede introducirse el dispositivo de punción
para extraer una sola lanceta del cargador hay una ranura guía que
encaja en un resalte de la punta del dispositivo de punción que se
introduce en dicha abertura y provoca el giro del dispositivo de
punción o de una parte del mismo alrededor de su eje
longitudinal.
8. Cargador de lancetas para almacenar dos o más
lancetas, que es adecuado para usar en un sistema según las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque posee
- una carcasa (3) en la que se almacenan las
lancetas (2), un sitio de extracción (4) para una lanceta (2), así
como un mecanismo de transporte (5) con el cual las lancetas (2)
pueden trasladarse manual o automáticamente al sitio de extracción
y una abertura (9) en la que se puede introducir el dispositivo de
punción (15), al menos con su punta, para sacar una sola lanceta
(2) del interior del cargador de lancetas (1).
9. Cargador de lancetas según la reivindicación
8, caracterizado porque en el lado opuesto a la abertura por
la cual se puede introducir el dispositivo de punción, para extraer
una lanceta del cargador, se encuentra una segunda abertura por la
que puede expulsarse la cubierta protectora de la aguja de la
lanceta.
10. Cargador de lancetas según la reivindicación
8 o 9, caracterizado porque en la abertura por la cual se
puede introducir el dispositivo de punción para extraer una sola
lanceta del cargador hay una ranura guía o un resalte-
guía.
guía.
11. Cargador de lancetas según una de las
reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque contiene medios
que permiten reconocer desde fuera el contenido actual de
lancetas.
12. Uso del sistema según las reivindicaciones 1
a 7 en un proceso para sacar una lanceta de un cargador de
lancetas, en el cual
- una lanceta situada en el cargador es
trasladada manual o automáticamente a una posición de extracción
dentro del cargador por un mecanismo de transporte existente en el
mismo cargador,
- un dispositivo de punción se introduce
parcialmente en una abertura del cargador de lancetas prevista para
tal fin, de tal manera, que recoge automáticamente la lanceta
situada en la posición de extracción y
- el dispositivo de punción se retira del
cargador de lancetas con la lanceta atrapada.
13. Uso según la reivindicación 12,
caracterizado porque al coger la lanceta con el dispositivo
de punción se desprende la cubierta protectora de la aguja de la
lanceta.
14. Uso según la reivindicación 12,
caracterizado porque al retirar el dispositivo de punción con
la lanceta atrapada se separa la cubierta protectora de la
lanceta.
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