ES2954498T3 - Dispositivo de lanceta con retirada de primera gota - Google Patents

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Abstract

Se describe un dispositivo médico de punción (10) que tiene un elemento de mecha (300) dispuesto en una parte del dispositivo médico de punción. El elemento de mecha permite al usuario eliminar una primera gota de sangre al perforar la piel usando el dispositivo médico de punción. De esta manera, se puede usar una gota de sangre posterior para analizar su sangre y determinar su nivel de glucosa en sangre para una dosis adecuada de insulina. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de lanceta con retirada de primera gota
Solicitud relacionada
La presente solicitud reivindica prioridad de la Solicitud Provisional de Estados Unidos N.° de Serie. 62/026,169, titulada “Lancet Device with First-Drop Removal”, y presentada el 18 de julio de 2014.
Antecedentes de la invención
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general a dispositivos médicos de punción, comúnmente denominados lancetas, que se utilizan para tomar muestras de sangre de pacientes. Más particularmente, la presente divulgación se refiere a un dispositivo de lanceta que proporciona un material de capilaridad como parte de un dispositivo de lanceta para ayudar a la retirada de una primera gota de sangre.
Descripción de la técnica relacionada
Los dispositivos de lanceta se utilizan en el campo médico para puncionar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre capilar del paciente. Ciertas enfermedades, como la diabetes, requieren que se analice la sangre del paciente con regularidad para monitorizar, por ejemplo, los niveles de azúcar en sangre del paciente. Además, los kits de prueba, como los kits de prueba de colesterol, a menudo requieren una muestra de sangre para su análisis. El procedimiento de recogida de sangre usualmente implica perforar un dedo u otra parte del cuerpo adecuada para obtener la muestra de sangre. Típicamente, la cantidad de sangre necesaria para tales pruebas es relativamente pequeña y una pequeña incisión o herida de punción normalmente proporciona una cantidad suficiente de sangre para estas pruebas.
Hay disponibles comercialmente diversos dispositivos de lanceta para hospitales, clínicas, consultorios médicos y similares, así como para consumidores individuales. Dichos dispositivos incluyen típicamente un miembro de punta afilada como una aguja, o un miembro de filo afilado como una cuchilla, que se usa para hacer una incisión o herida de punción rápida poco profunda en la piel del paciente con el fin de proporcionar un pequeño flujo saliente de sangre. A menudo, es fisiológica y psicológicamente difícil para muchas personas pincharse el dedo por sí mismos con una aguja o una cuchilla de mano. Como resultado, los dispositivos de lanceta han evolucionado hasta dispositivos automáticos que puncionan o cortan la piel del paciente al accionar un mecanismo de accionamiento. En algunos dispositivos, la aguja o cuchilla se mantiene en una posición de espera hasta que la activa el usuario, que puede ser un profesional médico a cargo de extraer sangre del paciente, o el propio paciente. Con la activación, la aguja o la cuchilla punciona o corta la piel del paciente, por ejemplo, en el dedo. A menudo, en el dispositivo se incorpora un resorte para proporcionar la fuerza "automática" necesaria para puncionar o cortar la piel del paciente.
Al puncionar la piel de un paciente usando el dispositivo de lanceta, si los dedos de un paciente están sucios o expuestos a otros contaminantes, la primera gota de sangre no será suficiente para determinar la dosis apropiada de medicación. Por ejemplo, un paciente puede usar un dispositivo de lanceta para probar su sangre para determinar sus niveles de glucosa en sangre en cuanto a una dosificación de insulina apropiada. Tal automonitorización de glucosa en sangre es una parte importante del cuidado de la diabetes. Si un paciente usa una primera gota de sangre contaminada, se pueden obtener lecturas no fiables de glucosa en sangre. Esto puede tener como resultado una dosificación de insulina inapropiada.
El documento US 3623475 A describe un dispositivo para recoger una muestra de sangre digital percutánea que comprende un cuerpo tubular cerrado fijamente en un extremo y abierto en el otro extremo y adaptado para recoger la sangre, un miembro de embudo que tiene una parte de embudo resiliente y un extremo de descarga que comprende una parte anular con un pasaje a través de la misma y acoplado en su extremo de descarga en el extremo abierto de dicho cuerpo y soportado por una zona anular de su superficie lateral en el borde de dicho extremo abierto, una masa de material absorbente ubicada dentro de dicha parte de embudo, y al menos una lanceta incisiva en dicha parte de embudo que sobresale a través y más allá de dicha masa y ubicada totalmente dentro de dicho miembro de embudo y medios asociados con dicho miembro de embudo para permitir descargar el aire atrapado dentro de dicho cuerpo.
El documento WO 2013/178784 A1 describe un miembro de prueba para sacar muestras de sangre, el miembro de prueba configurado para montarse rotatoriamente dentro de un cartucho y que comprende una lanceta para lancear una parte de cuerpo de un usuario, la lanceta sobresale de un canto del miembro de prueba; una segunda parte de recogida de sangre; segundas plaquitas de contacto, las segundas plaquitas de contacto se conectan eléctricamente a la segunda parte de recogida de sangre, la segunda parte de recogida de sangre y las segundas plaquitas de contacto se configuran juntas para facilitar un análisis de la cantidad de sangre en una primera muestra de sangre en la segunda parte de recogida de sangre; una parte de análisis de sangre; primeras plaquitas de contacto, las primeras plaquitas de contacto se conectan eléctricamente a la parte de análisis de sangre, la parte de análisis de sangre y las primeras plaquitas de contacto se configuran juntas para facilitar un análisis de una segunda muestra de sangre en la parte de análisis de sangre, en donde el miembro de prueba se configura para rotar de manera que la parte de análisis de sangre y la segunda parte de recogida de sangre puedan presentarse en un agujero en el cartucho a su vez.
El documento US 5383885 A describe un dispositivo de recogida de sangre y pruebas que incluye un alojamiento hueco que rodea un eje vertical y que tiene dispuestos horizontalmente: un extremo anular superior; un extremo anular inferior más grande equipado con gasa adaptada para recibir una muestra de sangre; una membrana circular ubicada por encima del extremo anular inferior y provista centradamente con una burbuja que se puede romper por punción que contiene un reactivo químico que puede reaccionar con sangre humana; y una pared perforada centradamente ubicada entre la membrana circular y el extremo anular superior de alojamiento. En el documento US 5383885 A, dispuesto de manera deslizante dentro del extremo anular superior de alojamiento hay un pulsador provisto de una aguja que se extiende a lo largo del eje vertical y adaptado para romper por punción la burbuja de membrana circular conforme el pulsador deslizante se mueve a lo largo del eje vertical. En el documento US 5383885 A, un resorte helicoidal deformable de manera resiliente rodea la aguja y apoya entre la pared perforada centradamente y el pulsador.
El documento WO 2011/026169 A1 describe un dispositivo para tomar muestras para recoger un fluido corporal, el dispositivo comprende un dispositivo de penetración de membrana que incluye un elemento de penetración de membrana para penetrar una membrana para liberar un fluido corporal y un elemento colector adaptado a tomar el fluido corporal, el elemento colector se acopla con el dispositivo de penetración de membrana.
El documento US 2010/185224 A1 describe un dispositivo de perforación de piel que comprende: un alojamiento que tiene una superficie de contacto con la piel, en donde dicho alojamiento comprende una abertura en dicha superficie de contacto con la piel, un elemento de perforación dispuesto dentro de dicho alojamiento, un conjunto de fuerza que obliga al elemento de perforación en una dirección a que sobresalga por la punta de dicho elemento de perforación desde dentro de dicho alojamiento a través de dicha abertura en dicho superficie de contacto con la piel de dicho alojamiento, un conjunto de gatillo con una parte contenida dentro de dicho alojamiento dispuesto para retener dicho elemento de perforación en una posición de retracción que energiza el conjunto de fuerza y una segunda parte fuera de dicho alojamiento que se puede accionar manualmente para liberar dicho elemento de perforación para provocar que dicha punta para tenga una posición momentánea que sobresale de dicha abertura, y un material absorbente de fluido fijado al exterior de dicho alojamiento.
En esta memoria se describe un dispositivo y un método (un método no se reivindica) para una lancetada a un paciente, produciendo y recogiendo virtualmente simultáneamente una pequeña muestra de fluido de un cuerpo. El dispositivo comprende un sistema de recogida de sangre que incluye una aguja de lancetada, mecanismo de impulsión, mecanismo de apriete o vibración, sistema de succión opcional y mecanismo de eyección de muestra. El dispositivo se dimensiona preferiblemente para sostenerse en una mano y poder funcionar con una mano. El dispositivo opcionalmente puede contener componentes integrales de pruebas o análisis para recibir la muestra y proporcionar indicación o lectura de pruebas o análisis para el usuario. Un método implica perforar la piel a alta velocidad, presionando el área circundante por acción ultrasónica, oscilación piezoeléctrica o mecánica para estimular el flujo sanguíneo desde la herida, atrayendo el fluido usando un sistema de bombeo.
Los documentos WO 03/020134 A2 y WO 2012/027048 A2 describen estado de la técnica adicional relevante para la presente invención.
Compendio de la invención
La presente invención se define en la reivindicación 1.
La presente divulgación proporciona un dispositivo de punción médico, tal como un dispositivo de lanceta, que tiene un elemento de capilaridad dispuesto en una parte del dispositivo de punción médico. El elemento de capilaridad permite a un usuario retirar una primera gota de sangre al puncionar la piel usando el dispositivo de punción médico. De esta manera, una subsiguiente gota de sangre se puede usar para probar su sangre para determinar su glucosa en sangre nivel en cuanto una dosificación de insulina adecuada.
Según una realización de la presente invención, un dispositivo de lanceta incluye un alojamiento que tiene un extremo adelantado y un extremo atrasado; una estructura de lanceta que tiene un elemento de punción, la estructura de lanceta dispuesta al menos parcialmente dentro del alojamiento y adaptada para el movimiento entre una posición de preaccionamiento en donde el elemento de punción se retiene dentro del alojamiento y una posición de punción en donde al menos una parte del elemento de punción se extiende a través del extremo adelantado del alojamiento; y un elemento de capilaridad dispuesto en una parte de la estructura de lanceta.
En una configuración, el elemento de capilaridad se dispone adyacente al extremo adelantado del alojamiento. En otra configuración, el alojamiento define una cavidad y el elemento de capilaridad se dispone al menos parcialmente dentro de la cavidad. En incluso otra configuración, el elemento de punción perfora una parte del material de capilaridad durante la transición desde la posición de preaccionamiento a la posición de punción. En una configuración, el dispositivo de lanceta incluye además una cubierta protectora que cubre de manera retirable el elemento de punción de la estructura de lanceta. En otra configuración, la cubierta protectora incluye una parte de poste y el elemento de capilaridad se dispone en una parte de la parte de poste de la cubierta protectora.
Según otra realización de la presente invención, un dispositivo de lanceta incluye un alojamiento que tiene un extremo adelantado y un extremo atrasado; una estructura de lanceta que tiene un elemento de punción, la estructura de lanceta dispuesta al menos parcialmente dentro del alojamiento y adaptada para el movimiento entre una posición de preaccionamiento en donde el elemento de punción se retiene dentro del alojamiento y una posición de punción en donde al menos una parte del elemento de punción se extiende a través del extremo adelantado del alojamiento; y un elemento de capilaridad dispuesto completamente dentro del alojamiento del dispositivo de lanceta.
En una configuración, el elemento de punción perfora una parte del material de capilaridad durante la transición desde la posición de preaccionamiento a la posición de punción. En otra configuración, el dispositivo de lanceta incluye además medios de accionamiento para mover el elemento de capilaridad a una posición en donde el elemento de capilaridad es capaz de contactar una parte de una superficie de piel puncionada por el elemento de punción de la estructura de lanceta.
Según otra realización de la presente invención, un dispositivo de lanceta incluye un alojamiento que tiene un extremo adelantado y un extremo atrasado; una estructura de lanceta que tiene un elemento de punción, la estructura de lanceta dispuesta al menos parcialmente dentro del alojamiento y adaptada para el movimiento entre una posición de preaccionamiento en donde el elemento de punción se retiene dentro del alojamiento y una posición de punción en donde al menos una parte del elemento de punción se extiende a través del extremo adelantado del alojamiento; y un elemento de capilaridad dispuesto en una parte del alojamiento.
En una configuración, el elemento de capilaridad se dispone en una parte del extremo atrasado del alojamiento. En otra configuración, una parte del extremo atrasado del alojamiento define una cavidad y el elemento de capilaridad se dispone dentro de la cavidad. En incluso otra configuración, el alojamiento incluye una superficie lateral entre el extremo adelantado y el extremo atrasado y el elemento de capilaridad se dispone en una parte de la superficie lateral del alojamiento. En una configuración, el dispositivo de lanceta incluye además una cubierta protectora que cubre de manera retirable el elemento de punción de la estructura de lanceta. En otra configuración, la cubierta protectora incluye una parte de poste y el elemento de capilaridad se dispone en una parte de la parte de poste de la cubierta protectora. En incluso otra configuración, el dispositivo de lanceta incluye además un miembro de accionamiento dispuesto al menos parcialmente dentro del alojamiento, el miembro de accionamiento dimensionado para el movimiento dentro de una parte del alojamiento. En una configuración, el miembro de accionamiento incluye un escudo que se extiende a través del extremo adelantado del alojamiento y movible con respecto al alojamiento, el escudo incluye un extremo adelantado de escudo y un extremo atrasado de escudo. En otra configuración, el elemento de capilaridad se dispone en una parte del extremo adelantado de escudo. En incluso otra configuración, el dispositivo de lanceta incluye además un resorte de impulsión dispuesto entre el extremo atrasado del alojamiento y la estructura de lanceta para predisponer la estructura de lanceta hacia la posición de punción; y un elemento de retención dispuesto en enganche por interferencia con la estructura de lanceta y que retiene la estructura de lanceta en la posición de preaccionamiento y adaptado para retener la estructura de lanceta contra la predisposición del resorte de impulsión, en donde el movimiento del miembro de accionamiento hacia el elemento de retención libera el enganche por interferencia entre el elemento de retención y la estructura de lanceta permitiendo de ese modo al resorte de impulsión impulsar la estructura de lanceta a través del alojamiento hacia la posición de punción.
Según otra realización de la presente invención, un dispositivo de lanceta incluye un alojamiento que tiene un extremo adelantado y un extremo atrasado; un miembro de accionamiento dispuesto al menos parcialmente dentro del alojamiento, el miembro de accionamiento dimensionado para el movimiento dentro de una parte del alojamiento, el miembro de accionamiento incluye un extremo adelantado de miembro de accionamiento y un extremo atrasado de miembro de accionamiento y que define una cavidad entre el extremo adelantado de miembro de accionamiento y el extremo atrasado de miembro de accionamiento; un elemento de capilaridad dispuesto dentro de una parte de la cavidad del miembro de accionamiento; y una estructura de lanceta que tiene un elemento de punción, la estructura de lanceta dispuesta al menos parcialmente dentro del alojamiento y adaptada para el movimiento entre una posición de preaccionamiento en donde el elemento de punción se retiene dentro del alojamiento y una posición de punción en donde al menos una parte del elemento de punción se extiende a través del extremo adelantado del alojamiento.
En una configuración, el elemento de capilaridad incluye un material de papel prensado. En otra configuración, el elemento de capilaridad incluye un material plástico. En incluso otra configuración, el elemento de capilaridad incluye un material de fibra. En una configuración, el elemento de capilaridad se asegura adhesivamente al miembro de accionamiento. En otra configuración, el dispositivo de lanceta incluye una cubierta protectora que cubre de manera retirable el elemento de punción de la estructura de lanceta. En incluso otra configuración, el dispositivo de lanceta incluye además un resorte de impulsión dispuesto entre el extremo atrasado del alojamiento y la estructura de lanceta para predisponer la estructura de lanceta hacia la posición de punción; y un elemento de retención dispuesto en enganche por interferencia con la estructura de lanceta y que retiene la estructura de lanceta en la posición de preaccionamiento y adaptado para retener la estructura de lanceta contra la predisposición del resorte de impulsión, en donde el movimiento del miembro de accionamiento hacia el elemento de retención libera el enganche por interferencia entre el elemento de retención y la estructura de lanceta permitiendo de ese modo al resorte de impulsión impulsar la estructura de lanceta a través del alojamiento hacia la posición de punción. En una configuración, el elemento de retención incluye un elemento de palanca pivotante alrededor de un fulcro, el elemento de palanca proporciona enganche por interferencia con la estructura de lanceta y que retiene la estructura de lanceta en la posición de preaccionamiento y adaptado para retener la estructura de lanceta contra la predisposición del resorte de impulsión, en donde el movimiento del miembro de accionamiento hacia el elemento de palanca provoca que una parte del elemento de palanca pivote alrededor del fulcro, moviendo de ese modo la estructura de lanceta hacia el extremo atrasado del alojamiento para comprimir al menos parcialmente el resorte de impulsión y liberar el enganche por interferencia entre el elemento de palanca y la estructura de lanceta, permitiendo al resorte de impulsión impulsar la estructura de lanceta a través del alojamiento hacia la posición de punción.
Breve descripción de los dibujos
Las características y ventajas mencionadas anteriormente y otras de esta divulgación, y la manera de lograrlas, serán más evidentes y la divulgación en sí se entenderá mejor haciendo referencia a las siguientes descripciones de realizaciones de la divulgación tomadas junto con los dibujos adjuntos, en donde:
la FIG. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de lanceta según una realización de la presente invención. La FIG. 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo de lanceta de la FIG. 1 que muestra la cubierta protectora separada del cuerpo del dispositivo de lanceta según una realización de la presente invención.
La FIG. 3 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del dispositivo de lanceta de la FIG. 1 según una realización de la presente invención.
La FIG.4A es una vista en perspectiva inferior del cuerpo principal del alojamiento según una realización de la presente invención.
Las FIGS. 4B y 4C son vistas en perspectiva superior del cuerpo principal del alojamiento de la FIG. 4A según una realización de la presente invención.
Las FIGS. 4D y 4E son vistas de sección opuestas del cuerpo principal como se muestra en la FIG. 4C según una realización de la presente invención.
La FIG. 5A es una vista en perspectiva inferior del capuchón trasero del alojamiento según una realización de la presente invención.
Las FIGS. 5B y 5C son vistas de sección opuestas del capuchón trasero como se muestra en la FIG. 5A según una realización de la presente invención.
La FIG. 5D es una vista en perspectiva superior del capuchón trasero del alojamiento de la FIG. 5A según una realización de la presente invención.
La FIG. 5E es una vista en sección del capuchón trasero en la FIG. 5D según una realización de la presente invención. La FIG. 6A es una vista en perspectiva inferior del escudo según una realización de la presente invención.
Las FIGS. 6B y 6C son vistas de sección opuestas del escudo como se muestra en la FIG. 6A según una realización de la presente invención.
La FIG. 6D es una vista en perspectiva superior del escudo de la FIG. 6A según una realización de la presente invención.
Las FIGS. 6E y 6F son vistas de sección opuestas del escudo como se muestra en la FIG. 6D según una realización de la presente invención.
La FIG. 7A es una vista en perspectiva superior de la estructura de lanceta según una realización de la presente invención que incluye una parte de poste de cubierta moldeada integralmente.
Las FIGS. 7B y 7C son vistas de sección opuestas de la estructura de lanceta como se muestra en la FIG. 7A según una realización de la presente invención.
La FIG. 7D es una vista en perspectiva inferior de la estructura de lanceta de la FIG. 7A según una realización de la presente invención.
La FIG. 7E es una vista en sección de la estructura de lanceta como se muestra en la FIG. 7D según una realización de la presente invención.
La FIG. 8A es una vista en perspectiva superior del concentrador de retención según una realización de la presente invención.
La FIG. 8B es una vista en perspectiva inferior del concentrador de retención de la FIG. 8A según una realización de la presente invención.
La FIG. 8C es una vista en sección del concentrador de retención como se muestra en la FIG. 8B según una realización de la presente invención.
La FIG. 8D es una vista en sección transversal de la estructura de lanceta como se muestra en la FIG. 8B según una realización de la presente invención.
La FIG. 8E es una vista en perspectiva superior del concentrador de retención según otra realización de la presente invención.
La FIG. 9A es una vista en perspectiva inferior del miembro de pestaña según una realización de la presente invención. La FIG. 9B es una vista en perspectiva superior del miembro de pestaña de la FIG. 9A según una realización de la presente invención.
Las FIGS. 9C-9F son vistas de sección opuestas del miembro de pestaña como se muestra en la FIGS. 9A-9B según una realización de la presente invención.
La FIG. 10 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del escudo y el concentrador de retención con la estructura de lanceta según una realización de la presente invención.
Las FIGS. 11A y 11B son vistas en perspectiva delantera y lateral del dispositivo de lanceta de la FIG. 1 según una realización de la presente invención.
La FIG. 11C es una vista en sección transversal del dispositivo de lanceta tomada a lo largo de la línea 11C-11C de la FIG. 11A según una realización de la presente invención.
La FIG. 11D es una vista en sección transversal del dispositivo de lanceta tomada a lo largo de la línea 11D-11D de la FIG. 11B según una realización de la presente invención.
La FIG. 12 es una vista en sección transversal del dispositivo de lanceta de la FIG. 11B tomada a lo largo de la línea 11D-11D como se muestra en la FIG. 11D con el miembro de pestaña retirado y preparado para uso según una realización de la presente invención.
La FIG. 13 es una vista en sección transversal del dispositivo de lanceta de la FIG. 11B tomada a lo largo de la línea 11D-11D como se muestra en la FIG. 11D, con la palanca parcialmente enganchada según una realización de la presente invención.
Las FIGS. 14-15 son vistas agrandadas parciales en perspectiva del dispositivo de lanceta de FIG. 11D durante el uso, con el capuchón trasero retirado según una realización de la presente invención.
La FIG. 16 es un vista en corte agrandada parcial del dispositivo de lanceta en uso en la posición mostrada en la FIG.
15 según una realización de la presente invención.
La FIG. 17 es una vista en sección transversal del dispositivo de lanceta de la FIG. 11B tomada a lo largo de la línea 11D-11D como se muestra en la FIG. 11D con la estructura de lanceta en posición de punción según una realización de la presente invención.
La FIG. 18 es una vista en sección transversal del dispositivo de lanceta de la FIG. 11B tomada a lo largo de la línea 11D-11D como se muestra en la FIG. 11D después del uso con la estructura de lanceta en posición de retracción final según una realización de la presente invención.
La FIG. 19 es una vista en sección transversal de un dispositivo de lanceta según otra realización de la presente invención.
La FIG. 20 es una vista en perspectiva de una realización adicional de un dispositivo de lanceta según una realización de la presente invención.
Las FIGS. 21A-21C son vistas inferior, lateral y extrema, respectivamente, de un concentrador de retención usado en el dispositivo de lanceta según una realización de la presente invención.
La FIG. 22 es una vista en perspectiva del concentrador de retención mostrado en las FIGS. 21A-21C según una realización de la presente invención.
Las FIGS. 23A-23D son vistas longitudinales en sección transversal de otra realización de un dispositivo de punción médico, que muestra el dispositivo antes del accionamiento y las etapas operacionales para accionar el dispositivo según una realización de la presente invención.
La FIG. 24 es una vista en sección transversal de un dispositivo de lanceta que incluye material de capilaridad preparado para uso según una realización de la presente invención.
La FIG. 25 es una vista en sección transversal de un dispositivo de lanceta similar al de la FIG. 24 que incluye material de capilaridad es uso con la estructura lanceta en la posición de punción según una realización de la presente invención.
La FIG. 26A es una vista en sección transversal de un dispositivo de lanceta que incluye material de capilaridad es uso con la estructura lanceta en la posición de punción según otra realización de la presente invención.
La FIG. 26B es una vista en sección transversal de un dispositivo de lanceta que incluye material de capilaridad es uso con la estructura lanceta en la posición de punción según otra realización de la presente invención.
La FIG. 27 es una vista en sección transversal de un dispositivo de lanceta que incluye material de capilaridad preparado para uso según otra realización de la presente invención.
La FIG. 28 es una vista en perspectiva de un dispositivo de lanceta que muestra una cubierta protectora que incluye un material de capilaridad separado del cuerpo de un dispositivo de lanceta según una realización de la presente invención.
La FIG. 29A es una vista en sección transversal de un dispositivo de lanceta que incluye material de capilaridad es uso con la estructura lanceta en la posición de punción según otra realización de la presente invención.
La FIG. 29B es una vista en sección transversal de un dispositivo de lanceta que tiene una parte de un material de capilaridad posicionado en contacto con una parte de una superficie de piel puncionada por un extremo de punción de una estructura de lanceta según otra realización de la presente invención.
La FIG. 30A es una vista en sección transversal de un dispositivo de lanceta que incluye material de capilaridad es uso con la estructura lanceta en la posición de punción según otra realización de la presente invención.
La FIG. 30B es una vista en sección transversal de un dispositivo de lanceta que tiene una parte de un material de capilaridad posicionado en contacto con una parte de una superficie de piel puncionada por un extremo de punción de una estructura de lanceta según otra realización de la presente invención.
La FIG. 31 es una vista en perspectiva de un usuario que sostiene un material de capilaridad de la presente divulgación para absorber y chupar por capilaridad una primera gota de sangre de una superficie de piel de un paciente según otra realización de la presente invención.
La FIG. 32 es una vista en sección transversal de un dispositivo de lanceta que incluye material de capilaridad preparado para uso según otra realización de la presente invención.
La FIG. 33 es una vista en sección transversal de un dispositivo de lanceta que incluye material de capilaridad preparado para uso según otra realización de la presente invención.
La FIG. 34 es una vista en sección transversal de un dispositivo de lanceta que incluye material de capilaridad es uso con la estructura lanceta en la posición de punción según una realización de la presente invención.
Descripción detallada
A efectos de la descripción que sigue, las palabras "superior", "inferior", "derecho", "izquierdo", "vertical", "horizontal", "arriba", "abajo", "lateral", "longitudinal", "axial", y términos semejantes, si se usan, se relacionarán con la invención tal como se orienta en las figuras de los dibujos. Adicionalmente, el término “distal” se referirá a la parte del dispositivo más cercana al extremo de punción y el término “proximal” se referirá a la parte del dispositivo opuesta a la parte distal. Debe entenderse que la invención puede asumir muchas variaciones y realizaciones alternativas excepto cuando se especifique expresamente lo contrario. También debe entenderse que los dispositivos y realizaciones específicos ilustrados en los dibujos adjuntos y descritos en esta memoria son simplemente realizaciones ejemplares de la invención.
Haciendo referencia a las FIGS. 1-3, se muestra generalmente un dispositivo de lanceta 10 según una realización de la invención. El dispositivo de lanceta 10 generalmente incluye un alojamiento 12, un escudo 14 asociado de manera movible con el alojamiento 12, y una estructura de lanceta 70 dispuesta en el mismo. Como se tratará en mayor detalle en esta memoria, el escudo 14 se asocia coaxialmente y de manera movible con el alojamiento 12, y se dispone parcialmente dentro del alojamiento 12, que se extiende parcialmente hacia fuera desde el alojamiento 12, con la estructura de lanceta 70 contenida dentro y movible axial o longitudinalmente a través del escudo 14.
El alojamiento 12 define un cuerpo alargado, y se forma deseablemente con un cuerpo principal 20 que define una parte extrema adelantada o distal 22, y un capuchón trasero 24 que define una parte extrema atrasada o proximal 26. La parte interior del alojamiento 12 es generalmente abierta definiendo una cavidad interna 28 como se muestra en la FIG. 4C, la cavidad interna 28 está cerrada en el extremo atrasado a través del capuchón trasero 24 e incluye una abertura 30 a través de la parte extrema adelantada 22, a través de la que se extiende el escudo 14, como se tratará en además detalle en esta memoria. El cuerpo principal 20 y el capuchón trasero 24 pueden formarse integralmente. Como alternativa, el cuerpo principal 20 y el capuchón trasero 24 son elementos separados que se fijan entre sí para formar el alojamiento 12, lo que ayuda en el ensamblaje del dispositivo de lanceta 10. Las FIGS. 4A-4E y 5A-5E representan el cuerpo principal 20 y el capuchón trasero 24, respectivamente, en un ejemplo de este tipo de realización. El cuerpo principal 20 y el capuchón trasero 24 pueden fijarse juntos a través de un adhesivo apropiado, o pueden incluir una estructura de interenganche que proporciona una conexión mecánica entre los mismos, una construcción tal como un encaje por fricción o un encaje por salto elástico. Por ejemplo, el cuerpo principal 20 puede incluir un borde anular 31 que define un surco anular 32, y el capuchón trasero 24 puede incluir una protuberancia anular 33 que tiene un labio anular 34 en superficies de emparejamiento de la misma. Cuando el cuerpo principal 20 y el capuchón trasero 24 se emparejan, la protuberancia anular 33 se extiende dentro del extremo abierto trasero del cuerpo principal 20, con el labio anular 34 encajando por salto elástico sobre el borde anular 31 y adentro del surco anular 32 del cuerpo principal 20. Debe reconocerse que la disposición de tales elementos es meramente ejemplar y puede invertirse, y se contempla que se puedan usar otras estructuras de enganche por interencaje para encajar el cuerpo principal 20 con el capuchón trasero 24. En una realización alternativa, el cuerpo principal 20 y el capuchón trasero 24 puede ser una estructura formada integralmente, y por lo tanto pueden moldearse juntos como un componente.
Como se muestra en la FIG. 11B, el alojamiento 12 generalmente alargado, definido por el cuerpo principal 20 y el capuchón trasero 24, tiene lados opuestos 35, 36, que cada uno puede incluir una superficie para acomodar dedos de un usuario, tales como entrantes de agarre para dedos 37, 38. Si bien en el alojamiento 12 se proporcionan dos entrantes opuestos de agarre para dedos 37, 38, se apreciará que según la presente invención se puede proporcionar únicamente un entrante de agarre para dedos 37 formado en el cuerpo de alojamiento 20. Los entrantes de agarre para dedos 37, 38 se pueden formar como depresiones o rebajes cóncavos en la superficie exterior del alojamiento 12. Adicionalmente, el extremo atrasado 26 del alojamiento 12, tal como la superficie superior del capuchón trasero 24, también puede incluir una superficie para acomodar un dedo de un usuario, tal como el entrante trasero de agarre para dedos 39 como se muestra en las FIGS. 1 y 2, que también puede formarse como depresión o rebaje cóncavo. Los entrantes laterales de agarre para dedos 37, 38 y el entrante trasero de agarre para dedos 39 proporcionan superficies formadas ergonómicamente que se conforman sustancialmente a la punta de los dedos de un usuario para ayudar al usuario a manipular el dispositivo de lanceta 10 y usar el dispositivo de lanceta 10 en un procedimiento sangrado, extracción o recogida de sangre, y puede proporcionar múltiples posiciones de agarre para dedos para el usuario. Los entrantes laterales de agarre para dedos 37, 38 pueden representarse como contornos formados por un hipérbola como se muestra en la FIG. 11B. La hipérbola, por ejemplo, puede incluir dos asíntotas que intersecan en una ubicación sustancialmente coplanaria con un plano de simetría que define el alojamiento principal. Adicionalmente, el capuchón trasero 24 puede incluir un contorno formado por una hipérbola, como se muestra en la FIG. 11B. Haciendo referencia a las FIGS. 1 y 2, el alojamiento 12 puede incluir además una estructura para mejorar generalmente el agarre entre el alojamiento 12 y la punta de los dedos del usuario, tal como una pluralidad de nervaduras longitudinales 40 y canaletas 41 que se extienden a lo largo del alojamiento 12 y formadas integralmente con el alojamiento 12, que pueden proporcionar una pista visual y táctil al usuario para instruir al usuario dónde colocar la punta de sus dedos. El alojamiento 12 puede incluir además al menos uno y opcionalmente dos o más entrantes periféricos 42 dispuestos en el extremo adelantado 22. En una realización particular, el dispositivo de lanceta se puede construir según los rasgos descritos en la Solicitud de Patente EE. UU. Publicación N.° 2006/0052809 presentada el 6 de mayo de 2005, y titulada “Contact Activated Lancet Device”, y comúnmente cedida con la presente solicitud.
Como se señala anteriormente, el escudo 14 se extiende hacia fuera desde la abertura 30 a través del extremo adelantado del alojamiento 12. Como se muestra en las FIGS. 6A-6F, el escudo 14 es una estructura hueca generalmente cilíndrica que define un cuerpo de escudo 50 que se extiende entre un extremo adelantado 52 y un extremo atrasado 54, y que define una cavidad interna 56 que se extiende a través del mismo. El extremo adelantado 52 del cuerpo de escudo 50 define una pared de extremo adelantado 58 que incluye una abertura adelantada 60 a través del mismo, a través de la que se extiende el elemento de punción cuando el dispositivo de lanceta 10 es accionado por el usuario, como se tratará más en detalle en esta memoria. La pared extrema adelantada 58 generalmente define un área de contacto pequeña alrededor de la abertura distal 60 para contactar el área pretendida en el cuerpo del usuario que va a ser puncionada por el elemento de punción. El área de contacto reducida puede hacerse más pequeña (es decir, de área reducida) al proporcionar una pluralidad de entrantes periféricos 62 que se forman en el escudo 14. Los entrantes periféricos 62 también pueden proporcionar indicaciones de objetivo para ayudar visualmente el usuario a apuntar el dispositivo de lanceta 10 generalmente, y apuntar el elemento de punción de la lanceta en particular, como se tratará en mayor detalle. Los entrantes periféricos 62 generalmente se asemejan a los entrantes periféricos 42 proporcionados en el alojamiento 12. Los entrantes periféricos 42 se posicionan alrededor del perímetro del escudo 14 y pueden ser equidistantes alrededor del escudo 14. Los entrantes periféricos 42 habilitan al usuario a localizar visualmente fácilmente el punto de descarga aproximado del elemento de punción, mejorando de ese modo las características de puntería del dispositivo de lanceta 10 y asegurando un flujo sanguíneo óptimo durante una operación de punción de piel.
Como se señala, el escudo 14 es movible axial o longitudinalmente dentro del alojamiento 12. El escudo 14 y el alojamiento 12 por lo tanto pueden incluir superficies de guía correspondientes para guiar el escudo 14 a través del alojamiento 12. Por ejemplo, el cuerpo de escudo 50 puede incluir una pareja de protuberancias longitudinales 63 que se extienden a lo largo de una superficie exterior del mismo, formando un canal de guía 64 entre las mismas. El alojamiento 12 puede incluir una estructura correspondiente tal como una pestaña de guía 44 (FIGS. 4B-4E) dentro del cuerpo principal 20 de la misma para encajar dentro del canal de guía 64. Deseablemente, el cuerpo de escudo 50 incluye una pareja de canales de guía 64 que se extienden longitudinalmente a lo largo de lados opuestos de los mismos, y el alojamiento 12 incluye una pareja de pestañas de guía 44 en superficies interiores opuestas del cuerpo principal 20 correspondientes a cada uno de los canales de guía 64. Se contempla que la disposición de las pestañas y canales de guía pueda invertirse, y también se pueden usar otras superficies de guía. Las pestañas de guía 44 y los canales de guía 64 aseguran que el cuerpo de escudo 50 se alinea apropiadamente dentro del alojamiento 12, y permite movimiento axial deslizante del cuerpo de escudo 50 dentro del alojamiento 12, e impide o resiste deseablemente el movimiento rotacional. Adicionalmente, el cuerpo de escudo 50 puede incluir un resalte 66 en el extremo atrasado del mismo, para enganche por interferencia con la superficie superior de la pestaña de guía 44 dentro del cuerpo principal 20 del alojamiento 12. Como alternativa o adicionalmente a esto, el cuerpo de escudo 50 puede incluir un hombro adelantado 69 hacia el extremo adelantado del mismo, y el cuerpo principal 20 del alojamiento 12 puede incluir una superficie de borde adelantada 48 (FIGS. 4D-4E), que proporciona enganche por interferencia entre los mismos. Tal estructura de enganche por interferencia impide que el cuerpo de escudo 50 se deslice axialmente completamente fuera del alojamiento 12 a través de la abertura 30.
El alojamiento 12 y el escudo 14 pueden incluir además una estructura de bloqueo que se extiende entre los mismos, para mantener el escudo 14 en relación fija con el alojamiento 12 tras la activación. Por ejemplo, el cuerpo de escudo 50 puede incluir una estructura en el extremo atrasado 54 para enganche por fricción, o para enganche interacople, con el cuerpo principal 20 o el capuchón trasero 24. Por ejemplo, el cuerpo de escudo 50 puede incluir dedos de bloqueo 59 que se extienden en el extremo atrasado 54 del mismo, para enganche interacople con rebajes de bloqueo 29 (FIGS. 5A, 5B, y 5E) dentro de la superficie interior del capuchón trasero 24.
El dispositivo de lanceta 10 incluye además una estructura de lanceta 70 dispuesta dentro del alojamiento 12, y que se extiende a través del escudo 14. Como se muestra en las FIGS. 7A-7E, la estructura de lanceta 70 incluye un elemento de punción, mostrado en forma de lanceta 72 que define un extremo de punción 74 en el extremo adelantado de la misma. La estructura de lanceta 70 se adapta para movimiento axial o longitudinal a través de la cavidad interna 56 del cuerpo de escudo 50 entre una posición armada inicial con el extremo de punción 74 mantenido dentro del cuerpo de escudo 50 a una posición de punción en la que el extremo de punción 74 se extiende más allá de la abertura adelantada 60 del cuerpo de escudo 50, como se tratará aún más en esta memoria desde el punto de vista de uso del dispositivo de lanceta 10.
El extremo de punción 74 se adapta para puncionar la piel de un paciente, y puede definir un extremo puntiagudo, un filo de cuchilla y similares. El extremo de punción 74 puede incluir una orientación de alineación preferida, tal como con un extremo puntiagudo de una cuchilla alineado en una orientación específica. En tal realización, el cuerpo de escudo 50 y/o el cuerpo principal 20 del alojamiento 12 pueden incluir indicaciones de objetivo correspondientes a la orientación de alineación del extremo de punción 74. Los entrantes 62 del cuerpo de escudo 50 y/o los entrantes 42 del cuerpo principal 20 pueden funcionar como tal orientación de alineación.
La estructura de lanceta 70 incluye además un elemento portador 76 que soporta la lanceta 72 en el extremo atrasado del mismo. El elemento portador 76 y el cuerpo de escudo 50 pueden incluir superficies de guía correspondientes para guiar la estructura de lanceta 70 a través de los mismos. Por ejemplo, el elemento portador 76 puede incluir una pestaña de guía 78 en una superficie externa del mismo, con el cuerpo de escudo 50 que incluye un correspondiente canal de guía 80 (FIGS. 6C y 6E-6F) que se extiende longitudinalmente a lo largo de una superficie interior del mismo para acomodar la pestaña de guía 78 de manera deslizante en el mismo. Deseablemente, el elemento portador 76 incluye una pareja de pestañas de guía 78 en lados laterales opuestos del mismo, y el cuerpo de escudo 50 incluye una correspondiente pareja de canales de guía 80 que se extienden a lo largo de superficies interiores opuestas del mismo correspondientes a cada una de las pestañas de guía 78. Se contempla que la disposición de las pestañas y canales de guía pueda invertirse, y también se pueden usar otras superficies de guía. Las pestañas de guía 78 y los canales de guía 80 aseguran que la estructura de lanceta 70 se alinea apropiadamente dentro del cuerpo de escudo 50, y permiten el movimiento axial deslizante de la estructura de lanceta 70 dentro del cuerpo de escudo 50 y pueden impedir o resistir el movimiento rotacional. Una superficie inferior 81 de las pestañas de guía 78 proporciona una superficie de tope para topar contra una superficie inferior de los canales de guía 80 para impedir a la estructura de lanceta 70 el movimiento axial enteramente afuera del cuerpo de escudo 50 a través de la abertura adelantada 60.
Como se muestra en la FIG. 10, además se proporciona un concentrador de retención 90, mostrado en el extremo atrasado 54 del cuerpo de escudo 50. El concentrador de retención 90 se proporciona deseablemente como estructura separada dispuesta o retenida dentro del extremo atrasado 54 del cuerpo de escudo 50. Por ejemplo, el cuerpo de escudo 50 puede incluir una estructura para acomodar el concentrador de retención 90, tal como un rebaje 68 que se extiende dentro de una superficie superior del extremo atrasado 54. De esta manera, el concentrador de retención 90 reposa dentro del rebaje 68. En otras realizaciones, el cuerpo de escudo 50 puede incluir una superficie para soportar y posicionar el concentrador de retención 90 para ayudar en el ensamblaje. Todavía en otras realizaciones de la invención, elementos funcionales del concentrador de retención 90 se pueden moldear o formar directamente sobre el cuerpo de escudo 50.
El concentrador de retención 90 define una estructura de palanca para retener la estructura de lanceta 70 en una posición armada inicial retraída dentro del alojamiento 12. En particular, como se muestra en las FIGS. 8A-8D, el concentrador de retención 90 incluye un elemento de palanca pivotante 92, que incluye un hombro 94 y una superficie de contacto 96 en la superficie superior del mismo, con una bisagra de pivote 98 en la superficie inferior del mismo entre el hombro 94 y la superficie de contacto 96. Como ejemplo, el elemento de palanca 92 define una palanca clase 1, en la que el fulcro o punto de pivote se posiciona entre la fuerza y la carga, como en un sube y baja. Por ejemplo, la superficie superior del elemento de palanca 92 incluye el hombro 94 opuesto a la superficie de contacto 96, con la bisagra de pivote 98 proporcionando un fulcro entre el hombro 94 y la superficie de contacto 96. De esta manera, la carga, representada por la estructura de lanceta 70 que reposa en el hombro 94, se separa de la fuerza, que se aplica en la superficie de contacto 96 como se describirá más en detalle en esta memoria, con el fulcro de la bisagra de pivote 98 ubicado entre la fuerza y la carga.
Como se representa en las FIGS. 8A-8D, el elemento de palanca 92 se pueden proporcionar, en una realización, como estructura pivotante generalmente en forma de cuña, con el punto inferior de la cuña actuando como el fulcro en la bisagra de pivote 98 para el movimiento pivotante de la palanca. El concentrador de retención 90 puede incluir un borde anular 100, con al menos un elemento de palanca 92 soportado y abisagrado de manera pivotante al borde anular 100 a través de la bisagra de pivote 98. El concentrador de retención 90 típicamente incluye una pareja de elementos de palanca 92 abisagrados de manera pivotante a la superficie superior del borde anular 100 en lados opuestos de la misma. El borde anular 100 se representa en esta memoria como estructura anular generalmente rectangular con conexiones de esquina curvadas, que se extienden circunferencial o perimétricamente para definir una abertura interior. El término “anular” como se emplea en esta memoria pretende englobar estructura semejante a un anillo o una banda, ya sea circular, curvada o poligonal, que incluye conexiones de esquina curvadas o angulares. También se contempla que se puedan usar otras estructuras anulares pero como anillos o banda incompleto, tal como una estructura similar a una arandela ranurada o deslizante, que tiene una estructura anular discontinua.
El concentrador de retención 90 y la estructura de lanceta 70 están en enganche por interferencia entre sí, de manera que el concentrador de retención 90 retiene la estructura de lanceta 70 en una posición armada inicial retraída dentro del alojamiento 12. Por ejemplo, el elemento portador 76 puede incluir un dedo 82 que se extiende lateralmente desde el mismo, que incluye una superficie de soporte 83 en una superficie inferior de la dedo 82 (FIGS. 7D-7E). La superficie de soporte 83 del dedo 82 reposa en el hombro 94 del elemento de palanca 92, proporcionando de ese modo enganche por interferencia entre la estructura de lanceta 70 y el concentrador de retención 90.
Además, la superficie de contacto 96 del elemento de palanca 92 se adapta para enganche por contacto con una estructura definida dentro del alojamiento 12. Por ejemplo, el capuchón trasero 24 del alojamiento 12 puede incluir una estructura que se extiende en el mismo, tal como un contacto interno 46 formado integralmente y que se extiende en al menos una y deseablemente en dos paredes laterales interiores opuestas del mismo (FIGS. 5B, 5C, y 5E). Cada contacto interno 46 incluye una superficie de enganche 47 para enganche por contacto con la superficie de contacto 96 del elemento de palanca 92, formando una superficie de leva. En una realización, la superficie de contacto 96 incluye una parte generalmente en forma de varilla 97, y la superficie interna del capuchón trasero 24 incluye una pareja de contactos internos 46 que se extienden adyacentes entre sí en la superficie de pared interior, y en cada lado opuesto de la superficie de pared interior. De esta manera, la pareja de contactos internos 46 engancha extremos opuestos de la parte en forma de varilla 97 de la superficie de contacto 96, proporcionando de ese modo una superficie de contacto tipo leva continua alrededor del perímetro de la parte en forma de varilla 97 durante el movimiento pivotante del elemento de palanca 92. En una realización alternativa mostrada en la FIG. 8E, la superficie de contacto 96 puede incluir superficies angulares 197 que forman una parte achaflanada a diferencia de la parte generalmente en forma de varilla discutida anteriormente. Este tipo de parte achaflanada formada por las superficies angulares 197 es particularmente útil en operaciones de moldeo para formar el concentrador de retención 90 en procedimientos convencionales de moldeo por inyección. Con este tipo de realización, la pareja de contactos internos 46 dentro del capuchón trasero 24 engancha extremos opuestos de la parte achaflanada formada por las superficies angulares 197 de la superficie de contacto 96, permitiendo una superficie de contacto tipo leva como se señala anteriormente.
Además, el elemento de palanca 92 se posiciona típicamente en un lado de un plano, mostrado en la FIG. 8D en el plano Y, que diseca el borde anular 100 en una sección transversal al eje longitudinal general A que generalmente define el dispositivo de lanceta 10 y la dirección de traslación de la estructura de lanceta 70. De esta manera, el fulcro, tal como se define a través de la bisagra de pivote 98, representa un bajo momento de inercia de área por encima del plano Y, tal como en la superficie superior del borde anular 100, para provocar deformación plástica del elemento de palanca 92, y es decir la bisagra de pivote 98, conforme el elemento de palanca 92 pivota hacia fuera. Tal deformación plástica puede ser permanente, de manera que después de que los elementos de palanca pivotan, mantienen su forma y posición.
El movimiento de la estructura de lanceta 70 a través del dispositivo de lanceta 10 se logra a través de una fuerza de predisposición proporcionada a través de un resorte de impulsión 102 (FIGS. 11C-18). El resorte de impulsión 102 se adapta para ejercer una fuerza de predisposición contra la estructura de lanceta 70 para impulsar la estructura de lanceta 70 a través del dispositivo hacia la posición de punción, y se puede disponer entre el extremo atrasado del alojamiento 12 y la estructura de lanceta 70. El resorte de impulsión 102 puede ser un elemento separado contenido entre el extremo atrasado del alojamiento 12 y la estructura de lanceta 70, o pueden formarse integralmente con uno o ambos del alojamiento 12 y/o la estructura de lanceta 70. El capuchón trasero 24 puede incluir una estructura para alineación y/o para mantener el resorte de impulsión 102 en la orientación apropiada. En la FIG. 13, por ejemplo, el capuchón trasero 24 puede incluir un abultamiento de alineación 104 para acomodar el resorte de impulsión 102. La estructura de lanceta 70 también puede incluir una superficie o estructura para acomodar un extremo opuesto del resorte de impulsión 102, tal como un abultamiento trasero 86 que se extiende desde el elemento portador 76 de la estructura de lanceta 70. El resorte de impulsión 102 se extiende entre el abultamiento de alineación 104 del capuchón trasero 24 y el abultamiento trasero 86 del elemento portador 76. Cuando la estructura de lanceta 70 está en una posición armada, el resorte de impulsión 102 ejerce una fuerza contra la estructura de lanceta, tal como entre el extremo atrasado del alojamiento 12 y la estructura de lanceta 70, predisponiendo la estructura de lanceta 70 hacia la posición de punción. El cuerpo de escudo 50 y el elemento de palanca 92 puede incluir estructura de interenganche para impedir al elemento de palanca 92 que pivote en una dirección inversa alrededor de la bisagra de pivote 98, independientemente de la fuerza de predisposición aplicada contra la estructura de lanceta 70 y hombro 94 a través del resorte de impulsión 102. Por ejemplo, las superficies anguladas inferiores 99 (FIGS. 8C-8E) formadas desde el elemento de palanca en forma de cuña 92 puede enganchar y topar correspondientes abultamientos angulados 55 (FIGS. 6D y 6F) en el extremo atrasado 54 del cuerpo de escudo 50. Tales superficies de interenganche impiden que cualquier fuerza aplicada desde el resorte de impulsión 102 haga pivotar el elemento de palanca 92 alrededor de la bisagra de pivote 98 en una dirección inversa, esto es, en una dirección de manera que el hombro 94 pivote hacia abajo adentro de la cavidad interior 56 del cuerpo de escudo 50. Opcionalmente o adicionalmente a esto, la deformación plástica de la bisagra de pivote 98 como se ha discutido anteriormente puede ser permanente, impidiendo de ese modo al elemento de palanca 92 pivotar automáticamente en una dirección inversa para permitir a la estructura de lanceta 70 restablecerse en un estado preaccionamiento reposando sobre el hombro 94 tras el accionamiento.
Haciendo referencia a la FIG. 3, un resorte de retracción 110 puede proporcionarse además en el extremo adelantado del dispositivo de lanceta 10, para retraer la estructura de lanceta 70 dentro del cuerpo de escudo 50 después de que la estructura de lanceta 70 es movida axialmente a la posición de punción. El resorte de retracción 110 típicamente se extiende entre una superficie adelantada del elemento portador 76 de la estructura de lanceta 70 y una superficie interior dentro de la pared de extremo adelantado 58 del cuerpo de escudo 50. El resorte de retracción 110 es típicamente un resorte de compresión, capaz de almacenar energía en un estado comprimido.
Haciendo referencia a la FIG. 1, el dispositivo de lanceta 10 puede incluir además una cubierta protectora 120 para cubrir de manera protectora el dispositivo de lanceta 10 antes del uso del mismo. La cubierta protectora 120 puede incluir un miembro de pestaña 122 asociado con el extremo adelantado del dispositivo de lanceta 10, que mantiene la esterilidad de la pared de extremo adelantado 58 del cuerpo de escudo 50. Haciendo referencia a las FIGS. 9A-9F, el miembro de pestaña 122 puede incluir una parte de pestaña adelantada 124 y una falda colgante 126. La falda colgante 126 se adapta para cooperar con el extremo adelantado 52 del cuerpo de escudo 50, generalmente englobando o encerrando el extremo adelantado 52. La falda colgante 126 también contacta el extremo adelantado 22 del cuerpo principal 20 del alojamiento 12. De esta manera, el miembro de pestaña 122 encierra la abertura adelantada 30 del cuerpo principal 20 y la abertura adelantada 60 del cuerpo de escudo 50. Además, tal disposición mantiene los respectivos extremos adelantados del cuerpo principal 20 y el cuerpo de escudo 50 en relación fija relativamente entre sí, impidiendo de ese modo el movimiento entre los mismos que podría provocar la activación prematura del dispositivo de lanceta 10.
Una parte de la cubierta protectora 120 se puede extender dentro del cuerpo de escudo 50 para englobar al menos una parte del elemento de punción. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 11D, una parte de poste 130 se extiende a través de la abertura adelantada 60 del cuerpo de escudo 50 y adentro de la cavidad interna 56 del mismo, rodeando y englobando de manera protectora al menos una parte del elemento de punción, es decir la lanceta 72. La parte de poste 130 y el miembro de pestaña 122 pueden ser elementos separados que se fijan o se mantienen juntos de otro modo. Por ejemplo, el miembro de pestaña 122 puede incluir una abertura interior para acomodar la parte de poste 130 a través del mismo. Haciendo referencia generalmente a las FIGS. 7A-7E, la parte de poste 130 se puede formar integralmente con el elemento portador 76 de la estructura de lanceta 70, englobando completamente la lanceta 72, manteniendo de ese modo la esterilidad de la misma antes del uso. La parte de poste 130 y el elemento portador 76 pueden incluir una parte hendida 132 en una juntura entre los mismos, proporcionando un punto de fracción para retirar la parte de poste 130 y exponer la lanceta 72. Como alternativa, la parte de poste 130 se puede asegurar directamente a la lanceta 72 por métodos habituales en el campo de la medicina, tales como con un adhesivo liberable de calidad médica.
En una realización, el capuchón trasero 24 y el cuerpo de alojamiento 20 son estructuras separadas que se emparejan, con el cuerpo de alojamiento 20 formando una parte adelantada del alojamiento 12 y el capuchón trasero 24 formando una parte trasera sustancial del alojamiento 12. Más particularmente, el capuchón trasero 24 puede constituir una parte significativa del alojamiento 12, tal como aproximadamente la mitad del alojamiento 12, que se empareja con el cuerpo de alojamiento 20 en una ubicación que divide el alojamiento 12 aproximadamente por la mitad cuando se mide toda la longitud longitudinal del alojamiento y el capuchón trasero juntos. Este tipo de disposición permite el ensamblaje simplificado del dispositivo de lanceta 10, por que los componentes internos que incluyen el escudo 14, la estructura de lanceta 70, y los elementos de retención y de enganche que incluyen el concentrador de retención 90, el resorte de impulsión 102 y opcionalmente el resorte de retracción 110, pueden insertarse dentro del cuerpo de alojamiento 20 desde el extremo atrasado del mismo, que requiere poco huelgo proporcionado por el pequeño tamaño del cuerpo de alojamiento 20 para la inserción. Adicionalmente, tras la inserción, tales elementos internos pueden verse fácilmente debido al bajo huelgo proporcionado por el pequeño tamaño relativo del cuerpo de alojamiento 20 con respecto al alojamiento 12 en conjunto, permitiendo de ese modo un aseguramiento visual fácil de la alineación apropiada. Además, el capuchón trasero 24 puede entonces encajarse al cuerpo de alojamiento 20 en una ubicación adyacente a los componentes funcionales internos, tales como en una ubicación sustancialmente periférica al concentrador de retención 90 dentro del alojamiento 12. También, el cuerpo de alojamiento 20 y el capuchón trasero 24 pueden emparejarse en un punto medio sustancial de la longitud total del alojamiento 12, definiendo cada un sustancialmente una parte media del alojamiento 12. De esta manera, el emparejamiento del cuerpo de alojamiento 20 y el capuchón trasero 24 interseca o biseca sustancialmente los entrantes de agarre para dedos 37, 38.
Los respectivos elementos del dispositivo de lanceta de la presente invención se forman todos típicamente de material plástico moldeado, tal como un material plástico de calidad médica. La lanceta 72 se puede construir de material adecuado adaptado para puncionar la piel, y típicamente es un metal de calidad quirúrgica tal como acero inoxidable.
Ahora se describirá el uso del dispositivo de lanceta 10 con referencia general a las FIGS. 1-18, y referencia particular a la FIG. 11D y FIGS. 12-18. Antes del uso, el dispositivo de lanceta 10 se proporciona como se muestra en las FIGS.
1 y 11D, con cubierta protectora 120 que cubre el escudo 14 en el extremo adelantado del mismo. El dispositivo de lanceta 10, y en particular la estructura de lanceta 70, está en un estado preaccionamiento inicial, con el dedo 82 del elemento portador 76 topando o reposando sobre el hombro 94 del elemento de palanca 92 en enganche por interferencia con el mismo. De esta manera, el elemento de palanca 92 del concentrador de retención 90 mantiene la estructura de lanceta 70 en esta posición de preaccionamiento dentro del alojamiento 12, y en particular con el extremo de punción 74 mantenido retraído dentro del cuerpo de escudo 50. Además, el resorte de impulsión 102 se extiende entre la estructura de lanceta 70 y el capuchón trasero 24 del alojamiento 12. En esta posición de preaccionamiento, el resorte de impulsión 102 puede estar en un estado relajado o puede estar en un estado comprimido totalmente. Más deseablemente, el resorte de impulsión 102 está en un estado parcialmente comprimido en esta posición de preaccionamiento, ejerciendo una fuerza de predisposición entre el capuchón trasero 24 y la estructura de lanceta 70, con el enganche por interferencia entre el dedo 82 y el hombro 94 manteniendo la estructura de lanceta 70 contra cualquier fuerza de predisposición de este tipo. Además, las superficies interenganche entre las superficies anguladas inferiores 99 y los abultamientos angulados 55 impiden al elemento de palanca 92 pivotar en una dirección inversa, forzando de ese modo a la estructura de lanceta 70 a través del cuerpo de escudo 50. También, en este estado, la cubierta protectora 120 impide cualquier movimiento axial del escudo 14 con respecto al alojamiento 12, impidiendo de ese modo el accionamiento del dispositivo de lanceta 10.
Para preparar el conjunto de lanceta para su utilización, el usuario agarra el alojamiento 12, tal como entre un dedo y el pulgar en lados opuestos 35, 36, y retira la cubierta protectora 120 del extremo adelantado como se muestra en la FIG. 2, exponiendo de ese modo el cuerpo de escudo 50 que se extiende desde el extremo adelantado del cuerpo principal 20 del alojamiento 12. La parte adelantada de pestaña 124 del miembro de pestaña 122 puede formarse ergonómicamente, tal como a través de la inclusión de un miembro en forma de paleta, para permitir al usuario manipular fácilmente el miembro de pestaña 122 y aplicar la fuerza o par necesarios para liberar la falda colgante 126 del enganche por fricción con el extremo adelantado 52 del cuerpo de escudo 50, y para romper la parte de poste 130 del elemento portador 76 en la hendidura 132 para liberar de ese modo la parte de poste 130 de la lanceta 72. La fuerza de rotura aplicada es según la presente invención y puede ser un movimiento singular de torsión o de tracción, o un movimiento combinado de “torsión” (es decir, rotacional) y “de tracción” aplicado para romper la conexión entre la parte de poste 130 y el elemento portador 76, así como para liberar el enganche por fricción entre la falda colgante 126 y el cuerpo de escudo 50.
La pared extrema adelantada 58 del cuerpo de escudo 50 puede entonces contactarse con una ubicación en el cuerpo del usuario o el cuerpo de otra persona donde se desea iniciar el flujo sanguíneo, tal como la superficie de piel S del paciente como se muestra en la FIG. 13. Si se proporcionan, las indicaciones de objetivo, tales como los entrantes 62, pueden alinearse con la ubicación de punción deseada.
Una vez colocado contra el cuerpo, el usuario ejerce una fuerza dirigida hacia abajo en el alojamiento 12 forzando el cuerpo de escudo 50 contra la superficie de piel S. En particular, el usuario aplica una fuerza contra el entrante trasero de agarre para dedos 39 del capuchón trasero 24 en la dirección de la flecha X, aplicando de ese modo una fuerza contra la superficie de piel S. Tal fuerza establece una fuerza de presión externa opuesta entre la pared extrema adelantada 58 del cuerpo de escudo 50 y el capuchón trasero 24 del alojamiento 12 provocando que el cuerpo de escudo 50 se mueva axialmente dentro del alojamiento 12, desplazando de ese modo el extremo atrasado 54 del cuerpo de escudo 50 hacia el capuchón trasero 24. Las correspondientes superficies de guía proporcionadas a través de las pestañas de guía 44 y los canales de guía 64 guían el cuerpo de escudo 50 axialmente a través del cuerpo principal 20 del alojamiento 12, asegurando una alineación axial apropiada entre los mismos.
Puesto que el concentrador de retención 90 está adyacente al extremo atrasado 54 del cuerpo de escudo 50, tal desplazamiento del extremo atrasado 54 del cuerpo de escudo 50 hacia el capuchón trasero 24 provoca un movimiento hacia atrás correspondiente del concentrador de retención 90 hacia el capuchón trasero 24. Además, el enganche por interferencia entre el hombro 94 del elemento de palanca 92 del concentrador de retención 90 y el dedo 82 del elemento portador 76 de la estructura de lanceta 70 provoca un movimiento hacia atrás correspondiente de la estructura de lanceta 70 hacia el capuchón trasero 24. Tal movimiento provoca que el resorte de impulsión 102 se comprima. En realizaciones en las que el resorte de impulsión 102 está en un estado relajado en la posición de preaccionamiento inicial, esta compresión del resorte de impulsión 102 abraza el resorte de impulsión 102 con una fuerza de predisposición suficiente para propulsar la estructura de lanceta 70 axialmente hacia delante a través del cuerpo de escudo 50 a la posición de punción, proporcionando de ese modo la estructura de lanceta 70 en una posición armada. En este punto, sin embargo, la estructura de lanceta 70 todavía se mantiene de manera que el extremo de punción 74 se retrae dentro del cuerpo de escudo 50 debido al enganche por interferencia entre el dedo 82 y el hombro 94. En realizaciones en las que el resorte de impulsión 102 está en un estado parcialmente comprimido en la posición de preaccionamiento inicial, esta compresión del resorte de impulsión 102 abraza el resorte de impulsión 102 con energía potencial de predisposición adicional suficiente para propulsar totalmente la estructura de lanceta 70 axialmente hacia delante a través del cuerpo de escudo 50 a la posición de punción. De nuevo, en esta posición armada de preaccionamiento, la estructura de lanceta 70 todavía se mantiene de manera que el extremo de punción 74 se retrae dentro del cuerpo de escudo 50 en función del enganche por interferencia entre el dedo 82 y el hombro 94.
Durante tal movimiento axial o longitudinal del cuerpo de escudo 50 hacia el capuchón trasero 24, el concentrador de retención 90 también se desplaza hacia atrás (o proximalmente) hacia el capuchón trasero 24, con los dedos 82 del elemento portador 76 reposando sobre los hombros 94 de los elementos de palanca 92. Como se muestra en las FIGS. 13-14, tal movimiento hacia atrás del concentrador de retención 90 provoca que las superficies de leva de superficie de enganches 47 de los contactos internos 46 dentro del capuchón trasero 24 enganchen y coactúen con las correspondientes superficies de contacto 96 de los elementos de palanca 92, tal como las partes en forma de varilla 97. Por consiguiente, las correspondientes superficies de contacto de leva proporcionan un elemento accionador para el dispositivo de lanceta 10. Tal enganche y acción conjunta provoca que los elementos de palanca 92 pivoten alrededor de las bisagras de pivote 98 con respecto al borde anular 100 debido al perfil en forma de cuña de los elementos de palanca 92. En particular, con los hombros 94 extendiéndose generalmente radialmente hacia dentro del borde anular 100 y las superficies de contacto 96 generalmente en un perímetro externo del borde anular 100, las superficies de enganche 47 enganchan las superficies de contacto 96, y en particular las partes en forma de varilla 97, en un perímetro externo del borde anular 100, pivotando de ese modo el elemento de palanca 92 alrededor del fulcro de la bisagra de pivote 98 al volcar las superficies de contacto 96 y los hombros 94 para liberar la estructura de lanceta 70 a través del borde anular 100 y adentro de la cavidad interna 56 del cuerpo de escudo 50.
Tal enganche permite el accionamiento del dispositivo de lanceta. En particular, el pivote de los elementos de palanca 92 alrededor de las bisagras de pivote 98 desplaza aún más los hombros 94 hacia el extremo atrasado del capuchón trasero 24, comprimiendo de ese modo aún más y predisponiendo aún más el resorte de impulsión 102. El desplazamiento axial continuado del cuerpo de escudo 50 hacia el capuchón trasero 24 provoca un enganche adicional de las correspondientes superficies de los contactos internos 46 y las superficies de contacto 96, de manera que las superficies de enganche 47 aplican leva o se montan alrededor del perímetro de las partes en forma de varilla 97, pivotando de ese modo aún más los elementos de palanca 92. Finalmente, tal pivote provoca que los hombros 94 sean pivotados a un punto en el que se libera el enganche por interferencia entre los hombros 94 y los dedos 82 del elemento portador 76, como se muestra en las FIGS. 15-16. En este punto, los dedos 82 están libres de los hombros 94 y pueden moverse axialmente a través de la abertura interna a través del borde anular 100. La fuerza de predisposición del resorte de impulsión 102 propulsa la estructura de lanceta 70 hacia abajo alejándola del capuchón trasero 24 axialmente a través del alojamiento 12 y el cuerpo de escudo 50. Durante tal movimiento, las correspondientes pestañas de guía 78 y canales de guía 80 guían la estructura de lanceta 70 axialmente a través del cuerpo de escudo 50. Además, el cuerpo de escudo 50 puede incluir además canales adicionales en alineación y adaptados para acomodar los dedos 82 de la estructura de lanceta 70 en relación deslizante durante dicho movimiento axial a través del mismo.
El accionamiento del dispositivo de lanceta 10 se logra por lo tanto a través del contacto de enganche interferente o efecto leva entre las superficies de enganche 47 y las superficies de contacto 96, que proporcionan el movimiento de pivote del elemento de palanca 92. Como se señala, tal movimiento de pivote da como resultado tanto compresión del resorte de impulsión 102 para armar o armar aún más la estructura de lanceta 70 y la liberación secuencial del enganche por interferencia manteniendo la estructura de lanceta 70 en la posición de preaccionamiento o armada. Por consiguiente, el accionamiento del dispositivo de lanceta 10 logra el armado y la liberación secuenciales de la estructura de lanceta a través de un único movimiento del dispositivo. Además, tal armado y liberación secuenciales meramente requieren el movimiento de las superficies de contacto interenganche entre el alojamiento 12 y el elemento de palanca de pivote 92. Por lo tanto se contempla que tal armado y liberación secuenciales pueda obtenerse independientemente de si se incluye un escudo axialmente movible, siempre que se proporcione algún mecanismo para el movimiento de las superficies de interenganche relativamente entre sí.
Por ejemplo, la FIG. 19 representa una vista en sección transversal de un dispositivo de lanceta 10a en una realización alternativa de la presente invención. En esta realización, el accionamiento se logra a través de un accionador que incluye un elemento de accionamiento, tal como el pulsador 25a. En particular, un cuerpo principal 20a y un capuchón trasero 24a definen un alojamiento 12a. El pulsador 25a se extiende a través del alojamiento 12a en el capuchón trasero 24a, y adentro de una cavidad interna 28a en el mismo. El accionamiento del dispositivo de lanceta 10a se consigue al mover axialmente el pulsador 25a dentro del alojamiento 12a, de manera que una o más superficies de enganche 47a en el extremo adelantado del pulsador 25a dentro del alojamiento 12a contactan correspondientes superficies de contacto 96a de un elemento de palanca 92a, pivotando de ese modo el elemento de palanca 92a alrededor de una bisagra de pivote 98a. Como en la realización mencionada anteriormente, tal contacto y pivote liberan el enganche por interferencia entre una superficie de soporte 83a de un elemento portador 76a y un hombro 94a del elemento de palanca 92a, permitiendo de ese modo a un resorte de impulsión 102a propulsar una lanceta 72a a través del alojamiento 12a a la posición de punción. El resorte de impulsión 102a puede mantenerse entre el elemento portador 76a y el pulsador 25a a través de un abultamiento de alineación 104a dentro del pulsador 25a. Como alternativa, el resorte de impulsión puede mantenerse entre el elemento portador y el extremo atrasado del alojamiento, con el pulsador elemento extendiéndose través del alojamiento para provocar un accionamiento pivotante.
Volviendo al accionamiento que se muestra en la FIG. 17, la fuerza de predisposición del resorte de impulsión 102 propulsa la estructura de lanceta 70 a través del cuerpo de escudo 50 a una posición de punción, en la que el extremo de punción 74 de la lanceta 72 se extiende a través de la abertura adelantada 60 a través de pared extrema adelantada 58 una distancia suficiente para permitir al extremo de punción 74 puncionar la superficie de piel S. La superficie inferior 81 de los canales de guía 80 dentro del cuerpo de escudo 50 proporciona una superficie de tope para que la pestaña de guía 78 impida a la estructura de lanceta 70 el movimiento axial enteramente afuera del cuerpo de escudo 50 a través de la abertura adelantada 60 durante tal propulsión. Además, durante tal propulsión, la superficie adelantada 88 del elemento portador 76 contacta el extremo atrasado del resorte de retracción 110, que se mantiene dentro del extremo adelantado 52 del cuerpo de escudo 50, deseablemente en un estado relajado en el estado preaccionado y/o armado del dispositivo de lanceta. La fuerza de propulsión desde la predisposición del resorte de impulsión 102 provoca tal contacto con el resorte de retracción 110, comprimiendo de ese modo el resorte de retracción 110 entre la superficie adelantada 88 de la estructura de lanceta 70 y el interior de la pared extrema adelantada 58 del cuerpo de escudo 50. La estructura del resorte de retracción 110 se diseña de manera que es compresible, en función de la fuerza de predisposición del resorte de impulsión 102 propulsando la estructura de lanceta 70, para permitir que el extremo de punción 74 de la lanceta 72 se extienda a través de la abertura adelantada 60. Además, el resorte de retracción 110 es un resorte de compresión, y por lo tanto es capaz de ser comprimido de esta manera, pero incluye suficiente resiliencia para volver a un estado relajado después de que la estructura de lanceta 70 se extienda a la posición de punción. Por consiguiente, la fuerza de predisposición del resorte de compresión 110 entre la pared extrema adelantada 58 del cuerpo de escudo 50 y la estructura de lanceta 70 en un estado relajado supera la fuerza de predisposición del resorte de impulsión 102 que actúa entre el capuchón trasero 24 del alojamiento 12 y el abultamiento trasero 86 de la estructura de lanceta 70 después de que el resorte de impulsión 102 impulsa la estructura de lanceta 70 a la posición de punción. De esta manera, el resorte de retracción 110 se relajará a un estado descomprimido, aplicando así una fuerza de predisposición entre la superficie adelantada 88 de la estructura de lanceta 70 y la superficie interior de la pared extrema adelantada 58, forzando de ese modo la estructura de lanceta 70 hacia atrás hacia el capuchón trasero 24. Tal fuerza de predisposición retrae el extremo de punción 74 de la lanceta 72 dentro del cuerpo de escudo 50 a una posición en la que queda escudado de la exposición a través de la abertura adelantada 60. Además, las fuerzas opuestas que actúan entre el resorte de impulsión 102 y el resorte de retracción 110, y las respectivas fuerzas de tales resortes en función de la estructura de los mismos, mantienen la estructura de lanceta 70 dispuesta dentro del alojamiento 12 con el extremo de punción 74 escudado dentro del cuerpo de escudo 50, impidiendo además el movimiento de la estructura de lanceta 70 a la posición de punción.
Además, tras la activación del dispositivo de lanceta, esto es, después de que la estructura de lanceta 70 se retrae dentro del alojamiento 12 tras la posición de punción, el cuerpo de escudo 50 y el alojamiento 12 pueden bloquearse en una relación fija. En particular, con el cuerpo de escudo 50 axialmente desplazado hacia el capuchón trasero 24, los dedos de bloqueo 59 pueden desviarse y bloquearse dentro de respectivos rebajes 29, bloqueando de ese modo el cuerpo de escudo 50 en una posición hacia atrás con respecto al capuchón trasero 24 y el alojamiento 12. El dispositivo de lanceta 10 por lo tanto se protege con seguridad contra la reutilización y puede descartarse apropiadamente, tal como en un recipiente apropiado de basura médica.
Haciendo referencia a las FIGS. 20-22, el dispositivo de lanceta puede incluir una versión modificada de un concentrador de retención 90i. La FIG. 20 muestra el concentrador de retención 90i como parte del dispositivo de lanceta 10 descrito anteriormente, con números de referencia similares mostrados en las FIGS. 20-22 haciendo referencia a elementos similares descritos en relación con las FIGS. 1-18. El concentrador de retención 90i generalmente define una forma anular y se adapta para mantener la estructura de lanceta 70 en una posición armada inicial retraída dentro del alojamiento definido por el cuerpo principal 20 y el capuchón trasero 24. El concentrador de retención 90i típicamente incluye dos miembros de soporte 91 i opuestos y alargados conectados por dos elementos de leva pivotantes 92i para formar la forma anular del concentrador de retención 90i. Los elementos de leva 92i incluyen cada uno dos vástagos que se extienden hacia fuera 93i enganchados de manera pivotante con los miembros de soporte opuestos 91 i. Los elementos de leva 92i incluyen cada uno además al menos un elemento de contacto típicamente en forma de cuña 94i que define una superficie de contacto superior 96i en la superficie superior del mismo. Los elementos de leva 92i cada uno define además un rebaje o recorte generalmente ubicado centradamente 100i definido en un lado inferior del mismo. La finalidad de rebaje 100i se describe en esta memoria en relación con el funcionamiento del concentrador de retención 90i en el dispositivo de lanceta 10. Como se muestra en las FIGS. 21A y 22, los elementos de leva 92i deseablemente incluyen cada uno dos elementos de contacto 94i dispuestos generalmente en extremos opuestos de los elementos de leva 92i, con el rebaje 100i definido en el lado inferior de los elementos de leva 92i entre los elementos de contacto 94i.
En el dispositivo de lanceta de esta realización, el concentrador de retención 90i y la estructura de lanceta 70 están en enganche por interferencia entre sí, de manera que el concentrador de retención 90i retiene la estructura de lanceta 70 en un estado armado inicial retraído dentro del alojamiento. Por ejemplo, los dedos 82 en el elemento portador 76 pueden reposar en el lado superior de los elementos de leva 92i, proporcionando de ese modo enganche por interferencia entre la estructura de lanceta 70 y el concentrador de retención 90i. Además, la superficie de contacto superior 96i en los elementos de contacto 94i puede adaptarse para enganche por contacto con estructura dentro del alojamiento. Por ejemplo, el capuchón trasero 24 puede incluir una estructura que se extiende en el mismo, tal como un contacto interno 46 formado integralmente y que se extiende en al menos una y deseablemente en dos paredes laterales interiores opuestas del mismo. Como el concentrador de retención 90i típicamente incluye dos elementos de contacto 94i en cada elemento de leva 92i, dos contactos internos tales como los contactos 46 descritos anteriormente se pueden proporcionar en cada una de las dos paredes laterales interiores opuestas del alojamiento. Cada contacto interno incluye una superficie de leva de enganche distal tal como la superficie de leva 47 descrita anteriormente para enganche por contacto con la correspondiente superficie de contacto 96i en los elementos de contacto 94i.
Durante el funcionamiento habitual del dispositivo de lanceta de las FIGS. 20-22, el movimiento axial o longitudinal del cuerpo de escudo 50 hacia el capuchón trasero 24 provoca que el concentrador de retención 90i sea desplazado hacia atrás hacia el capuchón trasero 24, con los dedos 82 del elemento portador 76 reposando sobre los elementos de leva 92i. Tal movimiento hacia atrás del concentrador de retención 90i provoca que las superficies de contacto de las superficies de enganche de leva de los contactos internos dentro del capuchón trasero 24 enganchen y coactúen con las correspondientes superficies de contacto 96i en los elementos de contacto 94i de los elementos de leva 92i. Tal enganche y movimiento continuo hacia abajo o distal de los contactos internos provoca que los elementos de leva 92i pivoten encima o roten alrededor de los vástagos 93i con respecto a los miembros de soporte 91 i. Debido al perfil generalmente en forma de cuña de los elementos de contacto 94i, el movimiento pivotante de los elementos de leva 92i tiene el efecto de comprimir aún más el resorte de impulsión 102 al “elevar” aún más los dedos 82, al menos hasta el punto donde el abultamiento trasero 86 en el elemento portador 76 contacta el lado interior del capuchón trasero 24. En este punto, el desplazamiento axial o longitudinal continuo del cuerpo de escudo 50 hacia el capuchón trasero 24 pivota los elementos de leva 92i a una posición donde el rebaje 100i definido en el lado inferior de los elementos de leva 92i ha rotado a una posición generalmente alineada con los dedos 82, punto en el que el enganche por interferencia entre los dedos 82 y los elementos de leva 92i se libera de tal alineación. La fuerza de predisposición del resorte de impulsión 102 propulsa entonces la estructura de lanceta 70 hacia abajo lejos del capuchón trasero 24 axialmente a través del alojamiento y a través del cuerpo de escudo 50 axialmente a través de la abertura anular definida por el concentrador de retención 90i.
Haciendo referencia a las FIGS. 23A-23D, una variación o modificación adicional del dispositivo de lanceta se ilustra generalmente en una realización adicional. En la realización de las FIGS. 23A-23D, se muestra un dispositivo de punción en forma de dispositivo de lanceta 200. El dispositivo de lanceta 200 generalmente incluye un alojamiento 211, un escudo 213 recibido parcialmente dentro y axialmente movible respecto al alojamiento 211, y un conjunto de punción de piel 215 (que puede ser similar a la estructura de lanceta 70 discutida anteriormente) dispuesto dentro del alojamiento 211. El alojamiento 211 es preferiblemente una estructura generalmente tubular que tiene un extremo distal 216 y un extremo proximal 218, y puede incluir una estructura similar al alojamiento 12 discutida anteriormente en relación con las FIGS. 1-18 que incluye un cuerpo principal 20 y un capuchón trasero 24. Deseablemente, el alojamiento 211 es de extremos abiertos en el extremos distal y proximal 216, 218. Un capuchón de extremo 240 se puede proporcionar en el extremo proximal 218 del alojamiento 211 para cerrar el extremo proximal 218 del alojamiento 211. Alternativamente, el alojamiento 211 se puede formar para tener un extremo proximal cerrado 218 en lugar del capuchón de extremo 240. En tal realización, el extremo proximal cerrado 218 del alojamiento 211 se formaría integralmente con el resto del cuerpo del alojamiento 211 en esta variante del dispositivo de punción 200. El conjunto de punción de piel 215 puede incluir además un protector de protección de punta 282 conectado a un miembro portador 250. El protector de punta 282 se puede formar integralmente con el cuerpo del miembro portador 250, y puede incluir una conexión hendida con el miembro portador 250 de manera similar a la cubierta protectora 120 descrita anteriormente.
Miembros de flexión 238 se forman o proporcionan en un extremo proximal 244 del escudo 213. Los miembros de flexión 238 definen una estructura para retener la estructura de lanceta en una posición armada inicial retraída dentro del alojamiento, actuando de manera similar al elemento de palanca pivotante y el concentrador de retención de las realizaciones descritas anteriormente en relación con las FIGS. 1-18. Por ejemplo, los salientes 276 en los miembros de flexión 238 se extienden hacia dentro para enganchar o coactuar con el miembro portador 250 del conjunto de punción de piel 215. Los salientes 276 enganchan o se extienden adentro de un rebaje circunferencial 210 definido o formado en el miembro portador 250. El rebaje 210 define un canto circunferencial 212, que es enganchado por los salientes 276 de los miembros de flexión 238. Los cantos de enganche 277 de los salientes 276 en el dispositivo de lanceta 200 ilustrado en las FIGS. 23A-23D se forman o definen por una pestaña que se extiende radialmente hacia dentro 214 en cada uno de los salientes 276. Los cantos de enganche 277 actúan de manera similar al hombro 94 descrito anteriormente con referencia a las FIGS. 1-18, con la carga representada por el conjunto de punción de piel 215 reposando en los cantos de enganche 277.
Los salientes 276 mantienen el miembro portador 250, y así el conjunto de punción de piel 215, en la posición de retracción hasta que se liberan del enganche con el miembro portador 250 por el desplazamiento axial del escudo 213 adentro del alojamiento 211. En el estado preaccionado del dispositivo de lanceta 200, la fuerza de predisposición del resorte de impulsión 270 es refrenada por los salientes 276 y por el enganche del extremo distal 242 del escudo 213 con una estructura interferente proporcionada en el extremo distal 216 del alojamiento 211. En particular, si bien el escudo 213 es movible o desplazable axial o longitudinalmente adentro del alojamiento 211, el escudo 213 tiene impedido el moverse distalmente respecto al alojamiento 211 por un canto 217 formado en el escudo 213. El canto 217 se forma o define por una parte 219 del escudo 213 que tiene un mayor grosor de pared. El canto 217 coactúa o engancha con un labio interno 220 formado en el extremo distal 216 del alojamiento 211 para refrenar la fuerza del resorte de impulsión 270. El enganche del canto 217 con el labio 220 permite al miembros de flexión 238 mantener el miembro portador 250 en la posición de retracción y refrenar la fuerza del resorte de impulsión 270. En particular, en el estado preaccionado del dispositivo de lanceta 200, la fuerza del resorte de impulsión 270 se transmite por medio de los salientes 276 al cuerpo del escudo 213, que provoca que el canto 217 en el escudo 213 enganche el labio 220 y refrene la fuerza del resorte de impulsión 270.
Los miembros de flexión 238 se adaptan para liberarse del enganche con el miembro portador 250 por uno o más miembros de accionamiento 222 (similar al contacto interno 46 en la realización descrita anteriormente con referencia a las FIGS. 1-18). El miembro de accionamiento 222 se puede formar integralmente con el capuchón de extremo 240, o se puede formar por separado del mismo y asegurarse al capuchón de extremo 240 con, por ejemplo, un adhesivo. El miembro de accionamiento 222 incluye una superficie de leva en disminución 224 (similar a la superficie de enganche 47), que se adapta para coactuar o enganchar con las superficies de leva en disminución 278 de los miembros de flexión 238 para accionar el dispositivo de punción 200. En particular, para accionar el dispositivo de punción 200 mostrado en las FIGS. 23A-23D, el usuario, típicamente un profesional médico, coloca el extremo distal 242 del escudo 213 en contacto con la parte de cuerpo donde se va a tomar una muestra de sangre, y aplica presión en la dirección de la flecha 226 en las FIGS. 23A-23D para provocar que el escudo 213 se mueva proximalmente adentro del alojamiento 211. El movimiento del escudo 213 adentro del alojamiento 211 provoca que las superficies de leva opuestas 278, 224 en los miembros de flexión 238 y el miembro de accionamiento 222, respectivamente, enganchen e interactúen. Conforme el escudo 213 se desplaza o mueve adentro del alojamiento 211, los miembros de flexión 238 se flexionan radialmente hacia fuera debido a la interacción de las superficies de leva opuestas 278, 224, como se muestra en las FIGS. 23C y 23D. Los miembros de flexión 238 pueden adaptarse o configurarse para doblarse o romperse una vez se flexionan radialmente hacia fuera una distancia, ángulo de rotación o cantidad prestablecidos. Por ejemplo, los miembros de flexión 238 se pueden formar con un área debilitada 228, tal como una línea marcada, de modo que los miembros de flexión 238 se rompen cuando se flexionan radialmente hacia fuera una distancia o grado de rotación prestablecidos. Además, el área debilitada 228 puede actuar como bisagra de manera similar a la bisagra de pivote 98 descrita anteriormente.
Durante tal movimiento de los miembros de flexión 238, los salientes 276 se inclinan hacia el capuchón de extremo trasero 240, “elevando” de ese modo o moviendo el miembro portador 250 hacia el capuchón trasero 240 y comprimiendo o comprimiendo aún más el resorte de impulsión 270. Una vez los salientes 276 en los miembros de flexión 238 se liberan del enganche con el miembro portador 250, el resorte de impulsión 270 es libre para mover el miembro portador 250 desde la posición de retracción a la posición de punción. El resorte impulsor 270 preferiblemente tiene suficiente energía almacenada para provocar que la punta distal afilada 254 del elemento de punción de piel 215 perfore la piel de una persona o animal una vez que los miembros de flexión 238 se liberan del enganche interno con el miembro portador 250.
Conforme el miembro portador 250 se mueve distalmente y alcanza la posición de punción en donde la punta distal afilada 254 del elemento de punción de piel 215 está totalmente expuesta, un resorte de retracción 274 se comprime entre el miembro portador 250 y el extremo distal 242 del escudo 213 de manera similar al resorte de retracción 110 discutido anteriormente con referencia a las FIGS. 1-18. La compresión del resorte de retracción 274 proporciona una fuerza de retorno o retracción que actúa sobre el miembro portador 250 para mover el miembro portador 250 en dirección de retorno, proximal o retracción en el alojamiento 211, que devuelve o retrae el elemento de punción de piel 215 y la punta distal afilada 254 del mismo completamente adentro del alojamiento 211 y el escudo 213. El resorte de retracción 274 después de eso evita la reaparición del elemento de punción de piel 215 desde el alojamiento 211 y el escudo 213.
Las FIGS. 24 y 25 ilustran una realización ejemplar de un material de capilaridad y un dispositivo de lanceta de la presente divulgación. Esta realización de la presente divulgación es un dispositivo de lanceta 10B y material de capilaridad 300 usados en el campo de la medicina para puncionar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre de un paciente. El dispositivo de lanceta 10B incluye un material de capilaridad 300 como parte del dispositivo de lanceta 10B para ayudar con la retirada de una primera gota de sangre para proporcionar un dispositivo eficiente que ayudará a los pacientes a cumplir con el proceso de retirada de primera gota para llevar a pruebas más precisas de sangre. El dispositivo de lanceta 10B ilustrado en las FIGS. 24 y 25 incluye componentes similares al dispositivo de lanceta 10 ilustrado en las FIGS. 1-23D, y los componentes similares se denotan por el mismo número de referencia que se ha descrito anteriormente con referencia al dispositivo de lanceta 10. En aras de la brevedad, estos componentes similares y las etapas similares de usar el dispositivo de lanceta 10B (FIGS. 24 y 25) no se discutirán conjuntamente con las realizaciones ilustradas en las FIGS. 24 y 25. Aunque las realizaciones ejemplares de las FIGS. 24-34 se ilustran incluyendo componentes similares al dispositivo de lanceta 10 ilustrado en las FIGS. 1-23D, un sistema de material de capilaridad de la presente divulgación podría utilizarse con cualquier dispositivo de lanceta para puncionar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre de un paciente.
Es importante que el material de capilaridad 300 de la presente divulgación absorba y chupe por capilaridad la primera gota de sangre de la piel S del paciente. En ciertas realizaciones, la automonitorización de glucosa en sangre es una parte importante del cuidado de la diabetes. Un paciente necesitará obtener una muestra de sangre para proporcionar una evaluación a tiempo y fiable de concentraciones de glucosa en sangre en el paciente a fin de poder tomar decisiones adecuadas en relación con dieta, ejercicio y medicación. Cuando un paciente obtiene una muestra de sangre de la primera gota de sangre retirada y no lava apropiadamente sus manos, puede producirse un error significativo en la integridad de la muestra de sangre tomada. Cuando no se realiza un lavado de manos, la segunda gota de sangre que se prueba ha acreditado ser más precisa que la primera gota de sangre que se prueba en cuanto a niveles de glucosa. Adicionalmente, en situaciones donde un paciente maneja alimentos tales como fruta antes de tomar una muestra de sangre pueden llevar a análisis de sangre imprecisos debido a exceso de azúcares desde la fruta. Cuando se manejan alimentos que tienen exceso de azúcares, la segunda gota de sangre que se prueba ha acreditado ser más precisa que la primera gota de sangre que se prueba en cuanto a niveles de glucosa. Por estas razones, el dispositivo de lanceta de la presente divulgación proporciona un dispositivo eficiente que ayudará a los pacientes a cumplir el proceso de retirada de primera gota para llevar a resultados de pruebas de sangre más precisos.
En una realización, el material de capilaridad 300 se hace de un material que es capaz de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70. Por ejemplo, el material de capilaridad 300 se puede formar de diversos materiales absorbentes tales como gasa de algodón, papel de capilaridad, materiales de papel prensado, fibras absorbentes y diversos plásticos que tiene propiedades de capilaridad. Las características importantes de los materiales usados para hacer el material de capilaridad 300 es que sean capaces de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70. En una realización, el material de capilaridad 300 también se hace de un material que sea capaz de ser perforado por el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 como se describirá con más detalle más adelante.
Haciendo referencia a las FIGS. 3 y 24, en una realización, el escudo 14 se extiende hacia fuera desde la abertura 30 a través del extremo adelantado del alojamiento 12. El escudo 14 es una estructura hueca generalmente cilíndrica que define un cuerpo de escudo 50 que se extiende entre un extremo adelantado 52 y un extremo atrasado 54, y que define una cavidad interna 56 que se extiende a través del mismo. El extremo adelantado 52 del cuerpo de escudo 50 define una pared de extremo adelantado 58 que incluye una abertura adelantada 60 a través del mismo, a través de la que se extiende el elemento de punción cuando el dispositivo de lanceta 10 es accionado por el usuario. La pared extrema adelantada 58 generalmente define un área de contacto pequeña alrededor de la abertura distal 60 para contactar el área pretendida en el cuerpo del usuario que va a ser puncionada por el elemento de punción. El área de contacto reducida puede hacerse más pequeña, es decir, de área reducida, al proporcionar una pluralidad de entrantes periféricos 62 que se forman en el escudo 14. Los entrantes periféricos 62 también pueden proporcionar indicaciones de objetivo para ayudar visualmente el usuario a apuntar el dispositivo de lanceta 10 generalmente, y apuntar el elemento de punción de la lanceta en particular. Los entrantes periféricos 62 generalmente se asemejan a los entrantes periféricos 42 proporcionados en el alojamiento 12. Los entrantes periféricos 42 se posicionan alrededor del perímetro del escudo 14 y pueden ser equidistantes alrededor del escudo 14. Los entrantes periféricos 42 habilitan al usuario a localizar visualmente fácilmente el punto de descarga aproximado del elemento de punción, mejorando de ese modo las características de puntería del dispositivo de lanceta 10 y asegurando un flujo sanguíneo óptimo durante una operación de punción de piel.
Haciendo referencia a la FIG. 24, el dispositivo de lanceta 10B incluye el material de capilaridad 300 dispuesto dentro de la abertura 60 de la estructura de lanceta 70, tal como en la pared extrema adelantada 58 del cuerpo de escudo 50. El material de capilaridad 300 se puede asegurar dentro de la abertura 60 en la pared extrema adelantada 58 del cuerpo de escudo 50, es decir, el material de capilaridad 300 se puede asegurar dentro de la abertura 60 en la pared extrema adelantada 58 del cuerpo de escudo 50 de manera que el material de capilaridad 300 es capaz de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta durante la activación del dispositivo de lanceta 10B. En una realización, las paredes interiores 61 de la pared extrema adelantada 58 del cuerpo de escudo 50 se recubren con un adhesivo para unir el material de capilaridad 300 dentro de la abertura 60 en la pared extrema adelantada 58 del cuerpo de escudo 50 como se muestra en la FIG. 24. De esta manera, el material de capilaridad 300 se puede presionar sobre las paredes interiores 61 de la pared extrema adelantada 58 del cuerpo de escudo 50 y el adhesivo conecta el material de capilaridad 300 a las paredes interiores 61 de la pared extrema adelantada 58 del cuerpo de escudo 50. En otras realizaciones, las paredes interiores 61 de la pared extrema adelantada 58 del cuerpo de escudo 50 pueden incluir otros mecanismos de conexión para asegurar el material de capilaridad 300 dentro de la abertura 60 en la pared extrema adelantada 58 del cuerpo de escudo 50. En otra realización, el material de capilaridad 300 puede conformarse con una parte de la estructura de lanceta 70.
El accionamiento del dispositivo de lanceta 10B se logra de la misma manera como se ha descrito anteriormente. Como se ha discutido anteriormente, en uso, la estructura de lanceta 70 se mantiene en una posición de preaccionamiento, es decir, el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 se mantiene retraído y escudado dentro del cuerpo de escudo 50 y el alojamiento 12 como se muestra en la FIG. 24 debido al enganche por interferencia entre el dedo 82 y el hombro 94. Durante el accionamiento del dispositivo de lanceta, el pivote de los elementos de palanca 92 alrededor de las bisagras de pivote 98 desplaza aún más los hombros 94 hacia el extremo atrasado del capuchón trasero 24, comprimiendo de ese modo aún más y predisponiendo aún más el resorte de impulsión 102. El desplazamiento axial continuado del cuerpo de escudo 50 hacia el capuchón trasero 24 provoca un enganche adicional de las correspondientes superficies de los contactos internos 46 y las superficies de contacto 96, de manera que las superficies de enganche 47 aplican leva o se montan alrededor del perímetro de las partes en forma de varilla 97, pivotando de ese modo aún más los elementos de palanca 92. Finalmente, tal pivote provoca que los hombros 94 sean pivotados a un punto en el que se libera el enganche por interferencia entre los hombros 94 y los dedos 82 del elemento portador 76, como se muestra en las FIGS. 15 y 16. En este punto, los dedos 82 están libres de los hombros 94 y pueden moverse axialmente a través de la abertura interna a través del borde anular 100. La fuerza de predisposición del resorte de impulsión 102 propulsa la estructura de lanceta 70 hacia abajo alejándola del capuchón trasero 24 axialmente a través del alojamiento 12 y el cuerpo de escudo 50 y el material de capilaridad 300. Como se muestra en la FIG. 25, durante el accionamiento de la estructura de lanceta 70, el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 perfora a través del material de capilaridad 300 y punciona la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente.
Haciendo referencia a la FIG. 25, con el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 perforando la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente, el material de capilaridad 300 está en contacto con la parte de la piel S que es puncionada por el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70. De esta manera, el material de capilaridad 300 absorbe y chupa por capilaridad automáticamente la primera gota de sangre de la piel S del paciente. Lo que es más importante, el dispositivo de lanceta 10B permite que el material de capilaridad 300 absorba y chupe por capilaridad automáticamente la primera gota de sangre de la piel S del paciente sin etapas adicionales y durante el funcionamiento normal del dispositivo de lanceta 10B para puncionar la piel S del paciente. De esta manera, el dispositivo de lanceta 10B de la presente divulgación proporciona un dispositivo eficiente que ayudará a los pacientes a cumplir el proceso de retirada de primera gota para llevar a resultados de pruebas de sangre más precisos.
Las FIGS. 26A, 26B, y 29A-30B ilustran otra realización ejemplar de un dispositivo de lanceta de la presente divulgación. Esta realización de la presente divulgación, similar a la realización ilustrada en las FIGS. 1-23D, es un dispositivo de lanceta 10C usado en el campo de la medicina para puncionar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre de un paciente. El dispositivo de lanceta 10C incluye un material de capilaridad 300C como parte del dispositivo de lanceta 10C para ayudar con la retirada de una primera gota de sangre para proporcionar un dispositivo eficiente que ayudará a los pacientes a cumplir con el proceso de retirada de primera gota para llevar a pruebas más precisas de sangre. El dispositivo de lanceta 10C ilustrado en las FIGS. 26A, 26B, y 29A-30B incluye componentes similares al dispositivo de lanceta 10 ilustrado en las FIGS. 1-23D, y los componentes similares se denotan por el mismo número de referencia que se ha descrito anteriormente con referencia al dispositivo de lanceta 10. En aras de la brevedad, estos componentes similares y las etapas similares de usar el dispositivo de lanceta 10C (FIGS. 26A, 26B y 29A-30B) no se discutirán conjuntamente con las realizaciones ilustradas en las FIGS. 26A, 26B y 29A-30B.
Haciendo referencia a la FIG. 26A, el dispositivo de lanceta 10C incluye un rebaje o cavidad 302 dentro de una parte trasera 331 del capuchón trasero 24. En una realización, la cavidad 302 puede contener un material de capilaridad 300C. La FIG. 26A ilustra la cavidad 302 como cavidad generalmente en forma rectangular, aunque se contempla que se puedan usar otras formas y tamaños de la cavidad 302. La cavidad 302 puede ser de cualquier forma y tamaño capaces de almacenar un material de capilaridad que sea capaz de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70. En otra realización, la parte trasera 331 del capuchón trasero 24 se puede formar de un material de capilaridad 300C que sea capaz de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70.
En una realización, la cavidad 302 puede contener un material de capilaridad 300C. Como se ha descrito anteriormente, el material de capilaridad 300C se hace de un material que es capaz de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecho con la activación de la estructura de lanceta 70. Por ejemplo, el material de capilaridad 300C se puede formar de diversos materiales absorbentes tales como gasa algodón, papel de capilaridad, materiales de papel prensado, fibras absorbentes y diversos plásticos que tiene propiedades de capilaridad. Las características importantes de los materiales usados para hacer el material de capilaridad 300C es que sean capaces de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecho con la activación de la estructura de lanceta 70.
Haciendo referencia a la FIG. 26A, en una realización, se puede incluir un capuchón sobre la parte trasera 331. En tal una realización, un material de capilaridad se puede disponer dentro de este tipo de capuchón y podría exponerse una vez se retira el capuchón. De esta manera, el capuchón puede ayudar a proteger el material de capilaridad durante la lancetada. En algunas realizaciones, las puertas de la presente divulgación ilustradas en las FIGS. 26B, 30A, y 32, también pueden ayudar a proteger el material de capilaridad durante la lancetada.
Haciendo referencia a la FIG.26B, en una realización, la cavidad 302 puede incluir una puerta 304 que cierra la cavidad 302 y se puede usar para sellar el material de capilaridad 300C dentro de la cavidad 302. En una realización, la puerta 304 se puede conectar a la parte trasera 331 del capuchón trasero 24 por una parte abisagrada 306. De esta manera, la puerta 304 puede realizar una transición entre una posición de cierre y una posición de apertura como se muestra en la FIG. 26B. En una realización, la puerta 304 se puede hacer de un material de capilaridad 300C que sea capaz de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70. En una realización, la puerta 304 se puede usar como sorbedor. Por ejemplo, la puerta 304 podría formarse de un material de capilaridad que podría conectarse a un material absorbente tras ella. De esta manera, la configuración de sorbedor podría funcionar como un pajita que ayuda a sorber la sangre. En otras realizaciones, un material de capilaridad y un dispositivo de lanceta de la presente divulgación no contienen una puerta.
Haciendo referencia a las FIGS. 29A y 29B, ahora se describirá el uso del dispositivo de lanceta 10C que tiene una parte trasera 331 del capuchón trasero 24 formada de un material de capilaridad 300C que sea capaz de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70.
El accionamiento del dispositivo de lanceta se logra de la misma manera como se ha descrito anteriormente. La estructura de lanceta 70 se mantiene en una posición de preaccionamiento, es decir, el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 se mantiene retraído y escudado dentro del cuerpo de escudo 50 y el alojamiento 12 como se muestra en la FIG. 24 debido al enganche por interferencia entre el dedo 82 y el hombro 94. Durante el accionamiento del dispositivo de lanceta, el pivote de los elementos de palanca 92 alrededor de las bisagras de pivote 98 desplaza aún más los hombros 94 hacia el extremo atrasado del capuchón trasero 24, comprimiendo de ese modo aún más y predisponiendo aún más el resorte de impulsión 102. El desplazamiento axial continuado del cuerpo de escudo 50 hacia el capuchón trasero 24 provoca un enganche adicional de las correspondientes superficies de los contactos internos 46 y las superficies de contacto 96, de manera que las superficies de enganche 47 aplican leva o se montan alrededor del perímetro de las partes en forma de varilla 97, pivotando de ese modo aún más los elementos de palanca 92. Finalmente, tal pivote provoca que los hombros 94 sean pivotados a un punto en el que se libera el enganche por interferencia entre los hombros 94 y los dedos 82 del elemento portador 76, como se muestra en las FIGS. 15 y 16. En este punto, los dedos 82 están libres de los hombros 94 y pueden moverse axialmente a través de la abertura interna a través del borde anular 100. La fuerza de predisposición del resorte de impulsión 102 propulsa la estructura de lanceta 70 hacia abajo alejándola del capuchón trasero 24 axialmente a través del alojamiento 12 y el cuerpo de escudo 50 y el material de capilaridad 300. Como se muestra en la FIG. 29A, durante el accionamiento de la estructura de lanceta 70, el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 punciona la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente.
Haciendo referencia a la FIG. 29B, después de que el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 perfora la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente, el dispositivo de lanceta 10C se invierte de modo que la parte trasera 331 del dispositivo de lanceta 10C se posiciona en contacto con la parte de la piel S que es puncionada por el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70. De esta manera, con el dispositivo de lanceta 10C que tiene una parte trasera 331 del capuchón trasero 24 formada de un material de capilaridad 300C posicionado en contacto con la parte de la piel S que es puncionada por el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 como se muestra en la FIG. 29B, el material de capilaridad 300C es capaz de absorber y chupar por capilaridad la primera gota de sangre B de la piel S del paciente. De esta manera, el dispositivo de lanceta 10C de la presente divulgación proporciona un dispositivo eficiente que ayudará a los pacientes a cumplir el proceso de retirada de primera gota para llevar a resultados de pruebas de sangre más precisos. En algunas realizaciones, con el material de capilaridad 300C posicionado en contacto con la parte de la piel S que es puncionada por el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 como se muestra en la FIG. 29B, un usuario puede sostener el dispositivo de lanceta 10C y el material de capilaridad 300C en el sitio aproximadamente de uno a dos segundos para aseguran que la sangre B evolucione desde la herida y sea trasportada por capilaridad. En otras realizaciones, un material de capilaridad de la presente divulgación podría usarse para asegurar que la sangre B evoluciona desde la herida y se trasporta por capilaridad después de que el dispositivo de lanceta 10C se retira de las inmediaciones de la herida.
Haciendo referencia a las FIGS. 26A y 31, ahora se describirá el uso del dispositivo de lanceta 10C que tiene el material de capilaridad 300C contenido dentro de la cavidad 302 en la parte trasera 331 del capuchón trasero 24 para absorber una primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70.
El accionamiento del dispositivo de lanceta se logra de la misma manera como se ha descrito anteriormente. La estructura de lanceta 70 se mantiene en una posición de preaccionamiento, es decir, el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 se mantiene retraído y escudado dentro del cuerpo de escudo 50 y el alojamiento 12 como se muestra en la FIG. 24 debido al enganche por interferencia entre el dedo 82 y el hombro 94. Durante el accionamiento del dispositivo de lanceta, el pivote de los elementos de palanca 92 alrededor de las bisagras de pivote 98 desplaza aún más los hombros 94 hacia el extremo atrasado del capuchón trasero 24, comprimiendo de ese modo aún más y predisponiendo aún más el resorte de impulsión 102. El desplazamiento axial continuado del cuerpo de escudo 50 hacia el capuchón trasero 24 provoca un enganche adicional de las correspondientes superficies de los contactos internos 46 y las superficies de contacto 96, de manera que las superficies de enganche 47 aplican leva o se montan alrededor del perímetro de las partes en forma de varilla 97, pivotando de ese modo aún más los elementos de palanca 92. Finalmente, tal pivote provoca que los hombros 94 sean pivotados a un punto en el que se libera el enganche por interferencia entre los hombros 94 y los dedos 82 del elemento portador 76, como se muestra en las FIGS. 15 y 16. En este punto, los dedos 82 están libres de los hombros 94 y pueden moverse axialmente a través de la abertura interna a través del borde anular 100. La fuerza de predisposición del resorte de impulsión 102 propulsa la estructura de lanceta 70 hacia abajo alejándola del capuchón trasero 24 axialmente a través del alojamiento 12 y el cuerpo de escudo 50 y el material de capilaridad 300. Como se muestra en la FIG. 26A, durante el accionamiento de la estructura de lanceta 70, el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 punciona la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente.
Haciendo referencia a las FIGS. 26A y 31, después de que el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 perfora la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente, un paciente puede retirar el material de capilaridad 300C de la cavidad 302 en la parte trasera 331 del capuchón trasero 24 y el paciente puede entonces usar el material de capilaridad 300C para absorber y chupar por capilaridad la primera gota de sangre B de la piel S del paciente como se muestra en la FIG. 31. De esta manera, el dispositivo de lanceta 10C de la presente divulgación proporciona un dispositivo eficiente que ayudará a los pacientes a cumplir el proceso de retirada de primera gota para llevar a resultados de pruebas de sangre más precisos. Aunque la FIG. 31 ilustra el material de capilaridad 300C en una escala más grande para fines ilustrativos, se contempla que el material de capilaridad 300C esté disponible en una variedad de formas y tamaños que sean compatibles con cualquier dispositivo de lanceta para puncionar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre de un paciente.
Haciendo referencia a las FIGS. 26B, 30A y 30B, en una realización, después de que el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 perfora la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente, el dispositivo de lanceta 10C se invierte de modo que al puerta 304 en la parte trasera 331 del dispositivo de lanceta 10C se posiciona en contacto con la parte de la piel S que es puncionada por el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70.
De esta manera, con el dispositivo de lanceta 10C que tiene una puerta 304 hecha de un material de capilaridad 300C posicionado en contacto con la parte de la piel S que es puncionada por el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70, la puerta 304 es capaz de absorber y chupar por capilaridad la primera gota de sangre B de la piel S del paciente como se muestra en la FIG. 30B. De esta manera, el dispositivo de lanceta 10C de la presente divulgación proporciona un dispositivo eficiente que ayudará a los pacientes a cumplir el proceso de retirada de primera gota para llevar a resultados de pruebas de sangre más precisos.
Las FIGS. 27 y 32 ilustran otra realización ejemplar de un dispositivo de lanceta de la presente divulgación. Esta realización de la presente divulgación, similar a la realización ilustrada en las FIGS. 1-23D, es un dispositivo de lanceta 10D usado en el campo de la medicina para puncionar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre de un paciente. El dispositivo de lanceta 10D incluye un material de capilaridad 300D como parte del dispositivo de lanceta 10D para ayudar con la retirada de una primera gota de sangre para proporcionar un dispositivo eficiente que ayudará a los pacientes a cumplir con el proceso de retirada de primera gota para llevar a pruebas más precisas de sangre. El dispositivo de lanceta 10D ilustrado en las FIGS. 27 y 32 incluye componentes similares al dispositivo de lanceta 10 ilustrado en las FIGS. 1-23D, y los componentes similares se denotan por el mismo número de referencia que se ha descrito anteriormente con referencia al dispositivo de lanceta 10. En aras de la brevedad, estos componentes similares y las etapas similares de usar el dispositivo de lanceta 10D (FIGS. 27 y 32) no se discutirán conjuntamente con las realizaciones ilustradas en las FIGS. 27 y 32.
Haciendo referencia a las FIGS. 27 y 32, el dispositivo de lanceta 10D incluye una primera cavidad o rebaje lateral 310 dentro de una primera parte lateral 332 del cuerpo principal 20 del alojamiento 12. En una realización, la primera cavidad lateral 310 puede contener un material de capilaridad 300D. El dispositivo de lanceta 10D también puede incluir una segunda cavidad lateral o rebaje 312 dentro de una segunda parte lateral 334 del cuerpo principal 20 del alojamiento 12. En una realización, la segunda cavidad lateral 312 puede contener un material de capilaridad 300D. En otras realizaciones, el dispositivo de lanceta 10D puede incluir cavidades que contienen un material de capilaridad en otras áreas del alojamiento 12. Por ejemplo, una primera parte lateral 336 y una segunda parte lateral 338 del capuchón trasero 24 pueden incluir cavidades que contienen un material de capilaridad. La FIG. 27 ilustra cavidades 310, 312 como cavidades generalmente en forma rectangular, aunque se contempla que se puedan usar otras formas y tamaños de cavidades 310, 312. Las cavidades 310, 312 pueden ser de cualquier forma capaz de almacenar un material de capilaridad que sea capaz de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70.
Haciendo referencia a la FIG. 32, en una realización, la primera cavidad lateral 310 puede incluir una primera puerta 314 que cierra la primera cavidad lateral 310 y se puede usar para sellar el material de capilaridad 300D dentro de la primera cavidad lateral 310. En una realización, la primera puerta 314 se puede conectar a la primera parte lateral 332 del cuerpo principal 20 por una primera parte abisagrada 315. De esta manera, la primera puerta 314 puede realizar una transición entre una posición de cierre y una posición de apertura. En una realización, la primera puerta 314 se puede hacer de un material de capilaridad 300D que sea capaz de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70. En una realización, la puerta 314 se puede usar como sorbedor. Por ejemplo, la puerta 314 podría formarse de un material de capilaridad que podría conectarse a un material absorbente tras ella. De esta manera, la configuración de sorbedor podría funcionar como un pajita que ayuda a sorber la sangre. En otras realizaciones, un material de capilaridad y un dispositivo de lanceta de la presente divulgación no contienen una puerta.
Haciendo referencia a la FIG. 32, en una realización, la segunda cavidad lateral 312 puede incluir una segunda puerta 316 que cierra la segunda cavidad lateral 312 y se puede usar para sellar el material de capilaridad 300D dentro de la segunda cavidad lateral 312. En una realización, la segunda puerta 316 se puede conectar a la segunda parte lateral 334 del cuerpo principal 20 por una segunda parte abisagrada 317. De esta manera, la segunda puerta 316 puede realizar una transición entre una posición de cierre y una posición de apertura. En una realización, la segunda puerta 316 se puede hacer de un material de capilaridad 300D que sea capaz de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70. En una realización, la puerta 316 se puede usar como sorbedor. Por ejemplo, la puerta 316 podría formarse de un material de capilaridad que podría conectarse a un material absorbente tras ella. De esta manera, la configuración de sorbedor podría funcionar como un pajita que ayuda a sorber la sangre. En otras realizaciones, un material de capilaridad y un dispositivo de lanceta de la presente divulgación no contienen una puerta.
Aunque la FIG. 32 ilustra un material de capilaridad dispuesto en ambas de la primera parte lateral 332 y la segunda parte lateral 334, se contempla que un material de capilaridad se puede disponer en únicamente una de la primera parte lateral 332 y la segunda parte lateral 334.
Haciendo referencia a las FIGS. 27 y 31, ahora se describirá el uso del dispositivo de lanceta 10D que tiene el material de capilaridad 300D contenido dentro de las cavidades 310, 312 en la primera parte lateral 332 del cuerpo principal 20 del alojamiento 12 y la segunda parte lateral 334 del cuerpo principal 20 del alojamiento 12, respectivamente, para absorber una primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70.
El accionamiento del dispositivo de lanceta se logra de la misma manera como se ha descrito anteriormente. La estructura de lanceta 70 se mantiene en una posición de preaccionamiento, es decir, el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 se mantiene retraído y escudado dentro del cuerpo de escudo 50 y el alojamiento 12 como se muestra en la FIG. 24 debido al enganche por interferencia entre el dedo 82 y el hombro 94. Durante el accionamiento del dispositivo de lanceta, el pivote de los elementos de palanca 92 alrededor de las bisagras de pivote 98 desplaza aún más los hombros 94 hacia el extremo atrasado del capuchón trasero 24, comprimiendo de ese modo aún más y predisponiendo aún más el resorte de impulsión 102. El desplazamiento axial continuado del cuerpo de escudo 50 hacia el capuchón trasero 24 provoca un enganche adicional de las correspondientes superficies de los contactos internos 46 y las superficies de contacto 96, de manera que las superficies de enganche 47 aplican leva o se montan alrededor del perímetro de las partes en forma de varilla 97, pivotando de ese modo aún más los elementos de palanca 92. Finalmente, tal pivote provoca que los hombros 94 sean pivotados a un punto en el que se libera el enganche por interferencia entre los hombros 94 y los dedos 82 del elemento portador 76, como se muestra en las FIGS. 15 y 16. En este punto, los dedos 82 están libres de los hombros 94 y pueden moverse axialmente a través de la abertura interna a través del borde anular 100. La fuerza de predisposición del resorte de impulsión 102 propulsa la estructura de lanceta 70 hacia abajo alejándola del capuchón trasero 24 axialmente a través del alojamiento 12 y el cuerpo de escudo 50 y el material de capilaridad 300. Como se muestra en la FIG. 26A, durante el accionamiento de la estructura de lanceta 70, el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 punciona la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente.
Haciendo referencia a las FIGS. 27 y 31, después de que el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 perfora la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente, un paciente puede retirar el material de capilaridad 300D de cualquiera de las cavidades 310, 312 en respectivas partes laterales 332, 334 y el paciente puede entonces usar el material de capilaridad 300D para absorber y chupar por capilaridad la primera gota de sangre de la piel S del paciente. De esta manera, el dispositivo de lanceta 10D de la presente divulgación proporciona un dispositivo eficiente que ayudará a los pacientes a cumplir el proceso de retirada de primera gota para llevar a resultados de pruebas de sangre más precisos.
Aunque la FIG. 27 ilustra el dispositivo de lanceta 10D que tiene una primera cavidad lateral 310 dentro de una primera parte lateral 332 del cuerpo principal 20 del alojamiento 12 que contiene un material de capilaridad 300D y una segunda cavidad lateral 312 dentro de una segunda parte lateral 334 del cuerpo principal 20 del alojamiento 12 que contiene un material de capilaridad 300D, se contempla que el dispositivo de lanceta 10D pueda tener una única cavidad lateral que contiene un material de capilaridad 300D. También se contempla que el dispositivo de lanceta 10D pueda tener otros números de cavidades que contienen un material de capilaridad para absorber una primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70.
La FIG. 28 ilustra otra realización ejemplar de un dispositivo de lanceta de la presente divulgación. Esta realización de la presente divulgación, similar a la realización ilustrada en las FIGS. 1-23D, es un dispositivo de lanceta 10E usado en el campo de la medicina para puncionar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre de un paciente. El dispositivo de lanceta 10E incluye un material de capilaridad 300E como parte del dispositivo de lanceta 10E para ayudar con la retirada de una primera gota de sangre para proporcionar un dispositivo eficiente que ayudará a los pacientes a cumplir con el proceso de retirada de primera gota para llevar a pruebas más precisas de sangre. El dispositivo de lanceta 10E ilustrado en las FIG. 28 incluye componentes similares al dispositivo de lanceta 10 ilustrado en las FIGS. 1-23D, y los componentes similares se denotan por el mismo número de referencia que se ha descrito anteriormente con referencia al dispositivo de lanceta 10. En aras de la brevedad, estos componentes similares y las etapas similares de usar el dispositivo de lanceta 10E (FIG. 28) no se discutirán conjuntamente con las realizaciones ilustradas en las FIG. 28.
Haciendo referencia a la FIG. 28, el dispositivo de lanceta 10E incluye una cubierta protectora 120 para cubrir de manera protectora el dispositivo de lanceta 10E antes del uso del mismo. La cubierta protectora 120 puede incluir un miembro de pestaña 122 asociado con el extremo adelantado del dispositivo de lanceta 10E, que mantiene la esterilidad de la pared de extremo adelantado 58 del cuerpo de escudo 50. El miembro de pestaña 122 puede incluir una parte de pestaña adelantada 124 y una falda colgante 126. La falda colgante 126 se adapta para cooperar con el extremo adelantado 52 del cuerpo de escudo 50, generalmente englobando o encerrando el extremo adelantado 52. La falda colgante 126 también contacta el extremo adelantado 22 del cuerpo principal 20 del alojamiento 12. De esta manera, el miembro de pestaña 122 encierra la abertura adelantada 30 del cuerpo principal 20 y la abertura adelantada 60 del cuerpo de escudo 50. Además, tal disposición mantiene los respectivos extremos adelantados del cuerpo principal 20 y el cuerpo de escudo 50 en relación fija relativamente entre sí, impidiendo de ese modo el movimiento entre los mismos que podría provocar la activación prematura del dispositivo de lanceta 10E. En una realización, una parte de la cubierta protectora 120 se puede extender dentro del cuerpo de escudo 50 para englobar al menos una parte del elemento de punción. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 11D, una parte de poste 130 se extiende a través de la abertura adelantada 60 del cuerpo de escudo 50 y adentro de la cavidad interna 56 del mismo, rodeando y englobando de manera protectora al menos una parte del elemento de punción, es decir la lanceta 72. La parte de poste 130 y el miembro de pestaña 122 pueden ser elementos separados que se fijan o se mantienen juntos de otro modo. Por ejemplo, el miembro de pestaña 122 puede incluir una abertura interior para acomodar la parte de poste 130 a través del mismo. Haciendo referencia generalmente a las FIGS. 7A-7E, la parte de poste 130 se puede formar integralmente con el elemento portador 76 de la estructura de lanceta 70, englobando completamente la lanceta 72, manteniendo de ese modo la esterilidad de la misma antes del uso. La parte de poste 130 y el elemento portador 76 pueden incluir una parte hendida 132 en una juntura entre los mismos, proporcionando un punto de fracción para retirar la parte de poste 130 y exponer la lanceta 72. Como alternativa, la parte de poste 130 se puede asegurar directamente a la lanceta 72 por métodos habituales en el campo de la medicina, tales como con un adhesivo liberable de calidad médica.
En una realización, la parte de poste 130 de la cubierta protectora 120 se puede formar de un material de capilaridad 300E que sea capaz de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70. Por ejemplo, el material de capilaridad 300E se puede formar de diversos materiales absorbentes tales como gasa algodón, papel de capilaridad, materiales de papel prensado, fibras absorbentes y diversos plásticos que tiene propiedades de capilaridad. Las características importantes de los materiales usados para hacer la parte de poste 130 de la cubierta protectora 120 es que son capaces de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70. En una realización, la parte de poste 130 de la cubierta protectora 120 se hace de un material que sea capaz de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70 y también se hace de un material que tiene suficiente rigidez de modo que la parte de poste 130 es capaz de englobar una parte del extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 para mantener la esterilidad del extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 antes del uso.
Haciendo referencia a la FIG. 28, ahora se describirá el uso del dispositivo de lanceta 10E que tiene la parte de poste 130 de la cubierta protectora 120 formada de un material de capilaridad 300E que sea capaz de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecha con la activación de la estructura de lanceta 70.
En una realización, antes del uso, el dispositivo de lanceta 10 se proporciona como se muestra en las FIGS. 1 y 11D, con cubierta protectora 120 que cubre el escudo 14 en el extremo adelantado del mismo. Para preparar el conjunto de lanceta para su utilización, el usuario agarra el alojamiento 12, tal como entre un dedo y el pulgar en lados opuestos 35, 36, y retira la cubierta protectora 120 del extremo adelantado como se muestra en la FIG. 2, exponiendo de ese modo el cuerpo de escudo 50 que se extiende desde el extremo adelantado del cuerpo principal 20 del alojamiento 12. La parte adelantada de pestaña 124 del miembro de pestaña 122 puede formarse ergonómicamente, tal como a través de la inclusión de un miembro en forma de paleta, para permitir al usuario manipular fácilmente el miembro de pestaña 122 y aplicar la fuerza o par necesarios para liberar la falda colgante del enganche por fricción con el extremo adelantado del cuerpo de escudo 50, y para romper la parte de poste 130 del elemento portador 76 en la hendidura 132 para liberar de ese modo la parte de poste 130 de la lanceta 72. La fuerza de rotura aplicada puede ser un movimiento singular de torsión o de tracción, o un movimiento combinado de “torsión” (es decir, rotacional) y “de tracción” aplicado para romper la conexión entre la parte de poste 130 y el elemento portador 76, así como para liberar el enganche por fricción entre la falda colgante 126 y el cuerpo de escudo 50.
A continuación, la pared extrema adelantada 58 del cuerpo de escudo 50 puede entonces contactarse con una ubicación en el cuerpo del usuario o el cuerpo de otra persona donde se desea iniciar flujo sanguíneo, tal como la superficie de piel S del paciente como se muestra en la FIG. 13. El accionamiento del dispositivo de lanceta se logra de la misma manera como se ha descrito anteriormente. La estructura de lanceta 70 se mantiene en una posición de preaccionamiento, es decir, el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 se mantiene retraído y escudado dentro del cuerpo de escudo 50 y el alojamiento 12 como se muestra en la FIG. 24 debido al enganche por interferencia entre el dedo 82 y el hombro 94. Durante el accionamiento del dispositivo de lanceta, el pivote de los elementos de palanca 92 alrededor de las bisagras de pivote 98 desplaza aún más los hombros 94 hacia el extremo atrasado del capuchón trasero 24, comprimiendo de ese modo aún más y predisponiendo aún más el resorte de impulsión 102. El desplazamiento axial continuado del cuerpo de escudo 50 hacia el capuchón trasero 24 provoca un enganche adicional de las correspondientes superficies de los contactos internos 46 y las superficies de contacto 96, de manera que las superficies de enganche 47 aplican leva o se montan alrededor del perímetro de las partes en forma de varilla 97, pivotando de ese modo aún más los elementos de palanca 92. Finalmente, tal pivote provoca que los hombros 94 sean pivotados a un punto en el que se libera el enganche por interferencia entre los hombros 94 y los dedos 82 del elemento portador 76, como se muestra en las FIGS. 15 y 16. En este punto, los dedos 82 están libres de los hombros 94 y pueden moverse axialmente a través de la abertura interna a través del borde anular 100. La fuerza de predisposición del resorte de impulsión 102 propulsa la estructura de lanceta 70 hacia abajo alejándola del capuchón trasero 24 axialmente a través del alojamiento 12 y el cuerpo de escudo 50 y el material de capilaridad 300. Como se muestra en la FIG. 26A, durante el accionamiento de la estructura de lanceta 70, el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 punciona la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente.
Haciendo referencia a las FIGS. 26A y 28, después de que el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 perfora la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente, un paciente puede posicionar la parte de poste 130 de la cubierta protectora 120 en contacto con la parte de la piel S que es puncionada por el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70. De esta manera, con la parte de poste 130 de la cubierta protectora 120 formada de un material de capilaridad 300E posicionado en contacto con la parte de la piel S que es puncionada por el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70, la parte de poste 130 de la cubierta protectora 120 es capaz de absorber y chupar por capilaridad la primera gota de sangre de la piel S del paciente. De esta manera, el dispositivo de lanceta 10E de la presente divulgación proporciona un dispositivo eficiente que ayudará a los pacientes a cumplir el proceso de retirada de primera gota para llevar a resultados de pruebas de sangre más precisos.
Las FIGS. 33 y 34 ilustran otra realización ejemplar de un dispositivo de lanceta de la presente divulgación. Esta realización de la presente divulgación, similar a la realización ilustrada en las FIGS. 1-23D, es un dispositivo de lanceta 10F usado en el campo de la medicina para puncionar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre de un paciente. El dispositivo de lanceta 10F incluye un material de capilaridad 300F como parte del dispositivo de lanceta 10F para ayudar con la retirada de una primera gota de sangre para proporcionar un dispositivo eficiente que ayudará a los pacientes a cumplir con el proceso de retirada de primera gota para llevar a pruebas más precisas de sangre. El dispositivo de lanceta 10F ilustrado en las FIGS. 33 y 34 incluye componentes similares al dispositivo de lanceta 10 ilustrado en las FIGS. 1-23D, y los componentes similares se denotan por el mismo número de referencia que se ha descrito anteriormente con referencia al dispositivo de lanceta 10. En aras de la brevedad, estos componentes similares y las etapas similares de usar el dispositivo de lanceta 10F (FIGS. 33 y 34) no se discutirán conjuntamente con las realizaciones ilustradas en las FIGS. 33 y 34.
Haciendo referencia a las FIGS. 33 y 34, el dispositivo de lanceta 10F incluye una repisa de pivote 340, medios de accionamiento 342, un material de capilaridad 300F, y una cámara de repisa de pivote 348. Los medios de accionamiento 342 son capaces de mover automáticamente el material de capilaridad 300F a una posición en donde el material de capilaridad 300F es capaz de contactar una parte de una superficie de piel S de un paciente puncionada por elemento de punción 74 de la estructura de lanceta 70. En una realización, los medios de accionamiento 342 son capaces de mover automáticamente el material de capilaridad 300F a una posición en donde el material de capilaridad 300F es capaz de contactar una parte de una superficie de piel S de un paciente puncionada por elemento de punción 74 de la estructura de lanceta 70 mientras simultáneamente el elemento de punción 74 de la estructura de lanceta 70 se acciona para puncionar la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente. En una realización, los medios de accionamiento 342 comprenden un resorte 344.
El material de capilaridad 300F se hace de un material que es capaz de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecho con la activación de la estructura de lanceta 70. Por ejemplo, el material de capilaridad 300F se puede formar de diversos materiales absorbentes tales como gasa algodón, papel de capilaridad, materiales de papel prensado, fibras absorbentes y diversos plásticos que tiene propiedades de capilaridad. Las características importantes de los materiales usados para hacer el material de capilaridad 300F es que sean capaces de absorber la primera cantidad de sangre evolucionada desde una herida de lanceta hecho con la activación de la estructura de lanceta 70.
Haciendo referencia a la FIG. 33, la repisa de pivote 340 es capaz de moverse desde una posición de extensión como se muestra en la FIG. 33 a una posición de retracción como se muestra en la FIG. 34. En una realización, la repisa de pivote 340 es capaz de moverse desde la posición de extensión a una posición de retracción por medio de la conexión o parte abisagrado 346. Con la repisa de pivote 340 en una posición de bloqueo o de extensión como se muestra en la FIG. 33, la repisa de pivote 340 proporciona una barrera o un miembro de soporte que sostiene el material de capilaridad 300F y comprime el resorte 344. Con la repisa de pivote 340 en una posición de retracción como se muestra en la FIG. 34, la repisa de pivote 340 se contiene dentro de la cámara de repisa de pivote 348 de modo que la estructura de lanceta 70 se puede accionar hacia abajo lejos del capuchón trasero 24 axialmente a través del alojamiento 12 y el cuerpo de escudo 50 y el material de capilaridad 300F como se describe más en detalle anteriormente. Como se muestra en la FIG. 34, durante el accionamiento de la estructura de lanceta 70, el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 punciona la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente. De esta manera, el dispositivo de lanceta 10F proporciona un dispositivo capaz de mover de automáticamente el material de capilaridad 300F a una posición en donde el material de capilaridad 300F es capaz de contactar una parte de una superficie de piel S de un paciente puncionada por elemento de punción 74 de la estructura de lanceta 70 mientras simultáneamente el elemento de punción 74 de la estructura de lanceta 70 se acciona para puncionar la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente. En algunas realizaciones, se puede incluir una estructura en la pared extrema adelantada 58 del cuerpo de escudo 50 para ayudar a mantener el material de capilaridad 300F en contacto con la piel S de un paciente como se muestra en la FIG. 34.
Como se muestra en la FIG. 34, durante el accionamiento de la estructura de lanceta 70, el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 perfora a través del material de capilaridad 300F y punciona la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente. Con el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70 perforando la piel S de un paciente para obtener una muestra de sangre del paciente, el material de capilaridad 300F también se mueve automáticamente a una posición en contacto con la parte de la piel S que es puncionada por el extremo de punción 74 de la estructura de lanceta 70. De esta manera, el material de capilaridad 300F absorbe y chupa por capilaridad automáticamente la primera gota de sangre de la piel S del paciente. Lo que es más importante, el dispositivo de lanceta 10F permite que el material de capilaridad 300F absorba y chupe por capilaridad automáticamente la primera gota de sangre de la piel S del paciente sin etapas adicionales y durante el funcionamiento normal del dispositivo de lanceta para puncionar la piel S del paciente. De esta manera, el dispositivo de lanceta 10F de la presente divulgación proporciona un dispositivo eficiente que ayudará a los pacientes a cumplir el proceso de retirada de primera gota para llevar a resultados de pruebas de sangre más precisos.
Si bien se han descrito realizaciones específicas del dispositivo de lanceta, los expertos en la técnica pueden hacer modificaciones y alteraciones sin apartarse del alcance de la invención. En consecuencia, la descripción detallada anterior pretende ser ilustrativa en lugar de restrictiva. La invención se define mediante las reivindicaciones adjuntas, y todos los cambios a la invención que se encuentran dentro del significado de las reivindicaciones quedan abarcados dentro de su alcance.

Claims (7)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de lanceta (10, 10a, 10E, 10F, 200) que comprende:
un alojamiento (12, 12a, 211) que comprende un extremo adelantado (22, 216) y un extremo atrasado (26, 218);
y
una estructura de lanceta (70, 215) que comprende un resorte de impulsión (102, 102a, 270), un resorte de retracción (110, 274, 344) separado del resorte de impulsión (102, 102a, 270), y un elemento de punción (72, 72a), la estructura de lanceta (70, 215) dispuesta al menos parcialmente dentro del alojamiento (12, 12a, 211) y adaptada para el movimiento entre una posición de preaccionamiento en donde el elemento de punción (72, 72a) se retiene dentro del alojamiento (12, 12a, 211) y una posición de punción en donde al menos una parte del elemento de punción (72, 72a) se extiende a través del extremo adelantado (22, 216) del alojamiento (12, 12a, 211);
caracterizado por que el dispositivo de lanceta (10, 10a, 10E, 10F, 200) comprende además:
un miembro de accionamiento (14) dispuesto al menos parcialmente dentro del alojamiento (12, 12a, 211), el miembro de accionamiento (14) comprende un cuerpo de escudo (50) que se extiende a través del extremo adelantado (22, 216) del alojamiento (12, 12a, 211) y movible con respecto al alojamiento (12, 12a, 211), el cuerpo de escudo (50) incluye un extremo adelantado de escudo (52) y un extremo atrasado de escudo (54), con el extremo adelantado de escudo (52) que comprende una pared extrema adelantada (58) que tiene una abertura (60); y
un elemento de capilaridad (300, 300E, 300F) dispuesto en una parte del dispositivo de lanceta (10, 10a, 10E, 10F, 200), en donde el elemento de capilaridad (300, 300E, 300F) se dispone adyacente al extremo adelantado (22, 216) del alojamiento (12, 12a, 211),
en donde el resorte de impulsión (102, 102a, 270) se configura para impulsar la estructura de lanceta (70, 215) desde la posición de preaccionamiento a la posición de punción en respuesta a que el extremo adelantado de escudo (52) es oprimido hacia dentro nuevamente hacia el extremo adelantado (22, 216) del alojamiento (12, 12a, 211), y
en donde el resorte de retracción (110, 274, 344) se extiende entre una superficie adelantada de un elemento portador (76) de la estructura de lanceta (70, 215) y una superficie interior de la pared extrema adelantada (58) del cuerpo de escudo (50) y se configura para mover la estructura de lanceta (70, 215) desde la posición de punción en una dirección de retorno hacia un interior del alojamiento (12, 12a, 211).
2. El dispositivo de lanceta (10, 10a, 10E, 10F, 200) de la reivindicación 1, en donde el alojamiento (12, 12a, 211) define una cavidad (28, 28a) y el elemento de capilaridad (300, 300F) se dispone al menos parcialmente dentro de la cavidad (28, 28a).
3. El dispositivo de lanceta (10, 10a, 10F, 200) de la reivindicación 1, en donde el elemento de punción (72, 72a) perfora una parte del elemento de capilaridad (300, 300F) durante la transición desde la posición de preaccionamiento a la posición de punción.
4. El dispositivo de lanceta (10a, 10E, 200) de la reivindicación 1, que comprende además una cubierta protectora (120, 282) que cubre de manera retirable el elemento de punción (72, 72a) de la estructura de lanceta (70, 215).
5. El dispositivo de lanceta (10E) de la reivindicación 4, en donde la cubierta protectora (120) incluye una parte de poste (130) y el elemento de capilaridad (300E) se dispone en una parte de la parte de poste (130) de la cubierta protectora (120).
6. El dispositivo de lanceta (10F) de la reivindicación 1, que comprende además el elemento de capilaridad (300F) totalmente dispuesto dentro del alojamiento (12) del dispositivo de lanceta (10F) y
medios de accionamiento (342) para mover el elemento de capilaridad (300F) a una posición en donde el elemento de capilaridad (300F) es capaz de contactar una parte de una superficie de piel (S) puncionada por el elemento de punción (72) de la estructura de lanceta (70).
7. El dispositivo de lanceta (10F) de la reivindicación 6, en donde el elemento de punción (72) perfora una parte del elemento de capilaridad (300F) durante la transición desde la posición de preaccionamiento a la posición de punción.
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