JP2005177028A - 穿刺具および体液採取具 - Google Patents

Abstract

【課題】例えば生体表面の穿刺や体液の採取等に際して、発生するゴミの量を最小限に抑制し得る穿刺具および体液採取具を提供すること。
【解決手段】チップ（穿刺具または体液採取具）１は、ケーシング３と、穿刺針５と、検出ユニット７と、血液吸収部９とを有している。血液吸収部９には、針先５１１による皮膚（生体表面）の穿刺部位から出た血液（体液）のうち、不要な血液を吸収させる。血液吸収部９は、紙類、織布、不織布、多孔質基材のうちの少なくとも１種を含んでなるものが好ましく、吸収した血液の漏れ出しを防止または抑制する機能を有するのが好ましい。
【選択図】図１

Description

本発明は、穿刺具および体液採取具に関する。

近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。

この血糖測定は、まず、針や刃先等により皮膚に小さな傷をつくり、その傷から血液を出させる。次に、この出血した血液を、例えば、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙に供給・展開して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定（測色）することにより、血糖値（血液中のブドウ糖量）を定量化する（例えば、特許文献１参照。）。

ところで、従来、血糖測定後、皮膚に残った余分な血液は、ティッシュペーパー等により拭き取ることが行われていた。

このため、血糖測定を行う毎に、血液を拭き取ったティッシュペーパー等を破棄しなければならず、発生するゴミの量が増大するという問題がある。また、血糖測定に先立って、ティッシュペーパー等を準備しなければならず、手間がかかるという問題もある。

特開２００２−８５３８４号公報

本発明の目的は、例えば生体表面の穿刺や体液の採取等に際して、発生するゴミの量を最小限に抑制し得る穿刺具および体液採取具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（２０）の本発明により達成される。
（１） 生体表面を穿刺する鋭利な針先を備える穿刺針と、
該穿刺針を移動可能に収納し、前記穿刺針の少なくとも前記針先が通過可能な開口部が形成されたケーシングと、
該ケーシングに設けられ、前記針先による前記生体表面の穿刺部位から出た体液のうち、不要な体液を吸収させる体液吸収部とを有することを特徴とする穿刺具。

（２） 前記体液吸収部は、前記ケーシングの前記開口部の近傍に設けられている上記（１）に記載の穿刺具。

（３） 前記体液吸収部は、前記ケーシングの外周を覆うように設けられている上記（１）または（２）に記載の穿刺具。

（４） 前記体液吸収部には、前記穿刺具を使用する前の状態において、滅菌処理が施されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の穿刺具。

（５） 前記体液吸収部は、紙類、織布、不織布、多孔質基材のうちの少なくとも１種を含んでなるものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の穿刺具。

（６） 前記体液吸収部は、吸収した前記体液の漏れ出しを防止または抑制する機能を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の穿刺具。

（７） 前記体液吸収部は、吸水性ポリマーを含んでなるものである上記（６）に記載の穿刺具。

（８） 前記体液吸収部には、薬剤が含浸されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の穿刺具。

（９） 前記薬剤は、消毒剤および止血剤の少なくとも一方を含むものである上記（８）に記載の穿刺具。

（１０） 前記穿刺部位から出た体液のうち、必要な体液を採取して、保持する保持部を有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の穿刺具。

（１１） 前記保持部には、前記体液中の所定成分と反応する試薬が設けられている上記（１０）に記載の穿刺具。

（１２） 生体表面を介して体液を採取して、保持する保持部を備える体液採取具であって、
前記体液に接触させる接触部と、
前記体液を採取した後、前記生体表面に残る前記体液を吸収させる体液吸収部とを有することを特徴とする体液採取具。

（１３） 前記体液吸収部は、前記接触部の近傍に設けられている上記（１２）に記載の体液採取具。

（１４） 前記体液吸収部には、前記体液採取具を使用する前の状態において、滅菌処理が施されている上記（１２）または（１３）に記載の体液採取具。

（１５） 前記体液吸収部は、紙類、織布、不織布、多孔質基材のうちの少なくとも１種を含んでなるものである上記（１２）ないし（１４）のいずれかに記載の体液採取具。

（１６） 前記体液吸収部は、吸収した前記体液の漏れ出しを防止または抑制する機能を有する上記（１２）ないし（１５）のいずれかに記載の体液採取具。

（１７） 前記体液吸収部は、吸水性ポリマーを含んでなるものである上記（１３）に記載の体液採取具。

（１８） 前記体液吸収部には、薬剤が含浸されている上記（１２）ないし（１７）のいずれかに記載の体液採取具。

（１９） 前記薬剤は、消毒剤および止血剤の少なくとも一方を含むものである上記（１８）に記載の体液採取具。

（２０） 前記保持部には、前記体液中の所定成分と反応する試薬が設けられている上記（１２）ないし（１９）のいずれかに記載の体液採取具。

本発明によれば、不要な体液を吸収させる体液吸収部を設けたので、不要な体液を拭き取る（吸収させる）ための、例えばティッシュペーパー等の準備が不要となるとともに、発生するゴミの量を最小限に抑制することができる。

また、生体表面の穿刺と、生体表面を介した体液の採取とを行うことができる構成とすることにより、生体表面の穿刺、必要な体液の採取、不要な体液の吸収（拭き取り）等の一連の作業を連続的に行うことができ、利便性の向上を図ることができる。

以下、本発明の穿刺具および体液採取具の好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
まず、本発明の穿刺具または体液採取具を適用したチップの第１実施形態について説明する。

図１は、本発明の穿刺具または体液採取具を適用したチップの第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示すチップの分解斜視図、図３は、図１中Ａ−Ａ線断面図、図４は、図１中Ｂ−Ｂ線断面図、図５および図６は、それぞれ、血液吸収部の縦断面図である。

なお、以下では、図１〜図４中、左側を「先端」、右側を「基端」として、図１、図２および図４中、上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」として、図３中、紙面奥側を「下」または「下方」、紙面手前側を「上」または「上方」として説明する。また、図１では、試験紙を省略して示した。

各図に示すチップ１は、穿刺手段を備えるとともに、生体表面（皮膚）を介して採取された体液中の所定成分を測定（検出）することができる成分測定装置（血液成分測定装置）に装填（装着）して使用されるものである。

生体表面（表皮）の体液の採取に関与する部位（体液採取部位）は、好ましくは指であるが、この他、例えば、手（手の平、手の甲、手の側部）、腕、大腿、耳たぶ等であってもよい。

以下では、体液として血液を、所定成分としてブドウ糖を、体液採取部位として指先（指）を、それぞれ代表に説明する。

チップ１は、ケーシング３と、穿刺針５と、検出ユニット７と、血液吸収部９とを有している。以下、各構成要素について、順次説明する。

穿刺針５は、針体５１と、この針体５１の基端部に固着（固定）されたハブ５２とで構成されている。

針体５１は、その先端に鋭利な針先（刃先）５１１を有している。この針先５１１により、生体表面である指先の表面（皮膚）を穿刺して、穿刺部位から血液（体液）を出させる（出血させる）。

また、針体５１は、中空針であってもよいが、中実針であるのがより好ましい。これにより、より細径の針体５１とすることができる。その結果、皮膚の穿刺に際して、患者の苦痛をより低減することができる。

針体５１には、針先５１１が突出するようにしてハブ５２が設けられている。換言すれば、ハブ５２は、針体５１の針先５１１より基端側の外周を被覆するようにして設けられている。

ハブ５２は、先端側のほぼ円柱状をなす円柱状部５３と、基端側のほぼ直方体状をなす直方体状部５４とで構成されている。そして、円柱状部５３の外径（直径）と直方体状部５４の高さとは、ほぼ等しくなるよう設定されている。

円柱状部５３の先端部には、円柱状部５３の外径に対して拡径した嵌合部５３１が形成されている。この嵌合部５３１は、後述するケーシング３の嵌合部３５に嵌合する。

直方体状部５４の先端部には、一対の突部５４１が側方に突出して形成されている。各突部５４１は、それぞれ、後述するケーシング３の段差部３４に当接する。

また、直方体状部５４の基端部には、成分測定装置が備える穿刺手段の先端部（ホルダ部）の形状に対応した形状の連結部５４２が形成されている。チップ１を成分測定装置に装填した状態（以下、「チップ装填状態」と言う。）で、この連結部５４２がホルダ部に嵌合（嵌入）することにより、穿刺針５が穿刺手段に連結される。

このような穿刺針５は、ケーシング３が有する内腔部３３内に移動可能に設けられ（収納され）ている。ケーシング３は、ほぼ直方体形状の部材で構成され、その先端および基端には、それぞれ内腔部３３が開放する先端開口（開口部）３１および基端開口３２が形成されている。穿刺針５が備える針体５１（少なくとも針先５１１）は、先端開口３１を通過して、ケーシング３（チップ１）の先端から突出する。

内腔部３３は、図３に示すように、先端側の第１内腔部３３１と、基端側の第２内腔部３３２とで構成されている。

第１内腔部３３１は、ほぼ円柱状をなし、その横断面積がハブ５２の嵌合部５３１の横断面積（最大）とほぼ等しいか、または、若干大きくなるよう設定されている。また、第２内腔部３３２は、ほぼ直方体状をなし、その横断面積が直方体状部５４（突部５４１の部分）の横断面積（最大）とほぼ等しいか、または、若干大きくなるよう設定されている。

そして、穿刺針５がケーシング３に対して移動する際に、ハブ５２の嵌合部５３１が第１内腔部３３１の内面に沿って移動し、ハブ５２の突部５４１の部分が第２内腔部３３２の内面に沿って移動する。

このように穿刺針５が、ケーシング３に対して移動する際に、ハブ５２の嵌合部５３１と突部５４１との２箇所で支持されるため、ケーシング３に対して円滑に移動することができるとともに、ケーシング３に対するブレが防止され、高い直進性をもって先端方向に移動する。これにより、針体５１の針先５１１のブレに伴う患者の苦痛の増大を好適に防止することができる。

また、ケーシング３には、第１内腔部３３１と第２内腔部３３２の境界部に段差部３４が形成されている。このため、穿刺針５が先端方向に移動すると、ハブ５２の突部５４１が段差部３４に当接する。これにより、穿刺針５の移動が停止し、穿刺針５の針先５１１のケーシング３からの突出長さが規制される。これにより、指（体液採取部位）を必要以上に深く穿刺することを防止することができる。

また、第１内腔部３３１の基端部には、第１内腔部３３１の内径に対して縮径した嵌合部３５が形成されている。この嵌合部３５には、穿刺針５の嵌合部５３１が嵌合する。これにより、穿刺針５がケーシング３に対して固定される。

本実施形態のチップ１では、穿刺針５のケーシング３に対する固定が使用前後においてなされるよう構成されている。例えば、使用後のチップ１において、穿刺針５がケーシング３に対して固定される構成とすると、使用後の穿刺針５により誤って皮膚等を傷つけてしまうことや、血液が飛散して周囲を汚染すること等を防止することができ、安全性が高い。

また、ケーシング３の先端部には、その両側面に、一対のフランジ３９が突出して形成されている。各フランジ３９は、それぞれ、チップ装填状態で、成分測定装置に当接する。また、チップ１を成分測定装置から取り外す際に、成分測定装置に設けられたイジェクト機構を操作すると、これが備えるイジェクトピンが先端方向へ移動して、その先端がフランジ３９を先端方向に押圧する。これにより、チップ１が成分測定装置から取り外される。

また、ケーシング３の上面には、対向する一対の壁部４０と、壁部４１と、突起４２とが形成されている。壁部４０は、ケーシング３の先端側の両側部に沿って立設され、壁部４１は、ケーシング３の長手方向の途中に、長手方向とほぼ直交するように立設されている。これらの壁部４０、４１で囲まれる部分に、後述する検出ユニット７が装着される。

壁部４０の内側には、壁部４０に接触して一対の突起４２が立設されている。各突起４２は、それぞれ、検出ユニット７のカバー７２に形成された凹部７２３に挿入される。これにより、検出ユニット７がチップ１に対して、位置決め、固定される。なお、この状態では、検出ユニット７の先端位置とケーシング３の先端位置とが、ほぼ一致している。

検出ユニット７は、血液（体液）中のブドウ糖（所定成分）を検出するものである。この検出ユニット７は、ベース７１と、このベース７１に接合されるカバー７２と、カバー７２に設けられた試験紙７３とを有している。

ベース７１は、平板状をなす部材で構成されている。このベース７１には、上面に開放する溝７１１が形成されている。この溝７１１は、ほぼ一直線状に、かつ、ベース７１の長手方向に沿って形成されている。また、溝７１１は、ベース７１の先端で開放している。

カバー７２は、ほぼ直方体状をなす部材で構成されている。カバー７２の下面には、その長手方向に沿って凹部７２４が形成されている。この凹部７２４内に、ベース７１が固着（固定）されている。

このカバー７２の上面には、その基端部に試験紙７３が設置される試験紙設置部７２１が形成されている。試験紙設置部７２１は、平面視での形状がほぼ円形（試験紙７３に対応した平面形状）をなす凹部で構成され、その底面の中央部には、凹部７２４に連通する貫通孔７２２が形成されている。

カバー７２の凹部７２４内にベース７１が固着された状態で、これらの間に形成される空間と、カバー７２に形成された貫通孔７２２とにより、血液（体液）を移送する血液移送路（体液移送路）７４が構成される。

この血液移送路７４は、検出ユニット７の先端に開放する血液流入口７４１と、検出ユニット７の上部（上方）に開放する血液流出口７４２とを有する。

血液移送路７４の血液流入口（接触部）７４１に接触した血液は、毛細管現象により血液移送路７４内を移送され、血液流出口７４２を介して試験紙設置部７２１に設置された試験紙７３の中央部に供給される。

また、ベース７１には、血液移送路７４内に突出する凸部７４３が形成されている。この凸部７４３は、血液流出口７４２の近傍に設けられている。これにより、血液流入口７４１側に対して血液流出口７４２側の血液移送路７４の横断面積を小さくすることができ、血液移送路７４内における毛細管現象による血液移送をより促進することができる。

試験紙７３は、血液中のブドウ糖を検出し得るものであり、例えば、血液を吸収可能な担体（吸収体）に、試薬（発色試薬）を担持（含浸）してなるものである。この担体は、好ましくは多孔性膜で構成されている。この場合、多孔性膜は、血液中の赤血球を濾過できる程度の孔径を有するものが好ましい。

試験紙７３の担体としては、多孔性膜の他に、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質基材が挙げられる。

多孔性膜等の担体の構成材料としては、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類またはセルロース類等が挙げられるが、試薬を溶解した水溶液を含浸させたり、血液の採取時には血球を濾過するため、親水性を有する材料または、親水化処理されたものが好ましい。

また、試験紙７３の担体は、単層のシートで構成してもよく、複数枚のシートを積層した多層構成であってもよい。

担体（多孔性膜）に含浸する試薬としては、血糖値測定用の場合、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、アルコールデヒドロゲナーゼ、ガラクトースオキシダーゼ、フルクトースデヒドロゲナーゼ、コレステロールオキシダーゼ、コレステロールデヒドロゲナーゼ、乳酸オキシダーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、ビリルビンオキシダーゼ、キサンチンオキシダーゼ等の血液成分（所定の成分）と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。

本実施形態では、この検出ユニット７が、必要な血液（体液）を採取して、保持する保持部を構成する。

このようなチップ１は、その先端部にケーシング３の内腔部３３を塞ぐように蓋体８が装着されている。この蓋体８は、使用前のチップ１（未使用のチップ１）に装着され、チップ１の使用時には、取り外されるものである。

さて、本発明では、不要な血液（体液）を吸収させる血液吸収部（体液吸収部）９を設けたことに特徴を有する。以下、血液吸収部（血液拭き取り部）９の構成について説明する。

各図に示すように、血液吸収部９は、シート状をなしており、例えば、接着剤、粘着剤等により、ケーシング３に対して固着（固定）されている。

本実施形態では、血液吸収部９は、フランジ３９（ケーシング３の先端部）、すなわち、血液移送路７４の血液流入口（接触部）７４１およびケーシング３の先端開口（開口部）３１の近傍に設けられている。

このような構成により、合併症により視力が低下した糖尿病患者であっても、血液吸収部９の確認が容易となる。

また、前述したように、チップ１のフランジ３９より先端側の部分は、チップ１を成分測定装置に装填した状態で、成分測定装置から露出（突出）する部分である。

血液吸収部９は、チップ１の他の部分、例えば、ケーシング３の基端部等に設けるようにしてもよいが、このように、チップ１を成分測定装置に装填した状態で、成分測定装置から露出する部分に設けることにより、チップ１を成分測定装置から取り外すことなく、血液吸収部９に不要な血液を吸収させることができ便利である。

血液吸収部９は、血液（体液）を吸収し得るものであれば、いかなるものを用いて構成してもよいが、紙類、織布、不織布、多孔質基材を用いて構成するのが好適である。これらのものを用いて血液吸収部９を構成することにより、血液吸収部９を血液吸収能に優れるものとすることができる。

また、血液吸収部９は、これらのものを用いた単層構造のものとすることもでき、複数層の積層体（積層構造）のものとすることもできる。

血液吸収部９に、織布、不織布、多孔質基材を用いる場合、これらの構成材料としては、例えば、セルロース類、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

また、血液吸収部９には、前述したような親水化処理を施すようにしてもよい。これにより、血液吸収部９への血液の吸収効率を向上させることができる。

このような血液吸収部９は、吸収した血液（体液）の漏れ出しを防止または抑制する機能を有するものであるのが好ましい。これにより、チップ１を成分測定装置から取り外す際等に、血液吸収部９に吸収された血液が周囲に飛散するのを確実に防止することができる。

この場合、血液吸収部９には、例えば、吸水性ポリマー、親水性ポリマー、乾燥剤、無機多孔質体（ゼオライト類）等のうちの１種または２種以上を含むものを用いることができる。吸水性ポリマーは、液体の吸収率が極めて高いことから好ましい。

血液吸収部９として、吸水性ポリマーを含むものを用いる場合、この吸水性ポリマー自体を用いて、前述したような織布、不織布、多孔質基材を構成してもよい。また、吸水性ポリマーを粒子状とし、例えば、図５に示すように、紙類、織布、不織布や多孔質基材で構成される基材９１中に、粒子状の吸水性ポリマー９０を担持（分散）させた構成や、図６に示すように、紙類、織布、不織布、多孔質基材で構成される２枚の基材９２、９３で、粒子状の吸水性ポリマー９０を封止した構成等とすることができる。

吸水性ポリマーとしては、例えば、デンプン−アクリル酸（塩）グラフト共重合体、デンプン−アクリル酸エチレングラフト共重合体のケン化物、デンプン−メタクリル酸メチルグラフト共重合体のケン化物、デンプン−アクリロニトリルグラフト共重合体のケン化物、デンプン−アクリルアミドグラフト共重合体のケン化物、デンプン−アクリロニトリル−２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸グラフト共重合体のケン化物、アクリル酸（塩）重合体、アクリル酸で架橋されたポリエチレンオキシド、ナトリウムカルボキシメチルセルローズの架橋物、ポリビニールアルコール−無水マレイン酸反応物の架橋物等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

また、血液吸収部９には、例えば、消毒剤、止血剤、鎮痛剤、局所麻酔剤、抗炎症剤、抗菌剤、抗生物質等の各種薬剤が含浸されているのが好ましい。これにより、各種薬剤に応じた種々の効果が期待できる。

これらの中でも、薬剤としては、消毒剤および止血剤の少なくとも一方を含むものが好適である。これにより、皮膚の穿刺部位における感染防止効果や、早期の止血効果が発揮される。

さらに、血液吸収部９には、チップ１の使用前の状態において、滅菌処理が施されているのが好ましい。これにより、皮膚の穿刺部位における感染をより確実に防止することができる。

このようなチップ１では、血液吸収部９を設けたことにより、必要な血液を採取した後、不要な血液を血液吸収部９に吸収させることができる。このため、血糖測定に際して、別途、ティッシュペーパーの準備が不要となるばかりでなく、発生するゴミの量を必要最小限に抑制することができる。

また、本実施形態のチップ１では、穿刺針５、検出ユニット７および血液吸収部９を有することにより、指先の穿刺、指先の穿刺部位からの必要な血液の採取（血糖測定）、および、血液採取後の不要な血液の拭き取りの一連の作業を連続的に行うことができ、利便性が高い。

さらに、血液を拭き取った場合、血液吸収部９に付着した血液の色が目印となり、使用済みのチップ１を誤って再使用することを防ぐ効果もある。

＜第２実施形態＞
次に、本発明の穿刺具または体液採取具を適用したチップの第２実施形態について説明する。

図７は、本発明の穿刺具または体液採取具を適用したチップの第２実施形態を示す斜視図である。
なお、以下では、図７中、左側を「先端」、右側を「基端」として説明する。

以下、第２実施形態のチップについて、前記第１実施形態のチップとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第２実施形態のチップ１は、検出ユニット７の構成が異なり、それ以外は、前記第１実施形態のチップ１と同様である。

すなわち、第１実施形態の検出ユニット７は、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙７３を備え、この試験紙７３の呈色の度合いを光学的に測定（測色）する構成（比色式の方法）であったが、第２実施形態の検出ユニット７は、ブドウ糖と試薬とが反応することにより生じる電流量を測定（検出）する構成（電極式の方法）である。

図７に示す検出ユニット７は、その先端部に、血液流入口（接触部）７４１に連通する凹部７５１が形成されている。

この凹部７５１は、その内部に、血液（体液）を採取・保持可能であり、かつ、血液中のブドウ糖（所定成分）と反応する試薬が設けられている。

この試薬としては、前記第１実施形態で挙げた酵素のうち、酸化還元酵素の少なくとも１種と、フェリシアン化カリウム、フェロセン誘導体等の金属錯体、または、キノン誘導体、メチレンブルー、メルドラブルー等の色素から選ばれた電子受容体の少なくとも１種とを適宜組み合わせたものを用いることができる。
また、必要に応じて、補酵素（ＮＡＤ、ＰＱＱ等）を使用することができる。

また、図７に示すように、検出ユニット７の内部には、一対の薄板状（薄膜状）の電極７５２、７５３が設けられている。

各電極７５２、７５３の先端部は、凹部７５１内に位置するとともに、カバー７２に形成された開口部７２５において検出ユニット７から露出している。

チップ１を成分測定装置に装着（装填）した状態では、成分測定装置が備える測定手段の接点（端子）が、開口部７２５を介して各電極７５２、７５３に接触するする。これにより、測定手段と各電極７５２、７５３とが電気的に接続される。そして、測定手段から各電極７５２、７５３に電圧が印加される。

ここで、血液中のブドウ糖量の測定原理を、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）とフェリシアンカリウム（Ｋ_３［Ｆｅ(III)(ＣＮ)_６］）とを組み合わせた試薬を用いる場合を一例に説明する。

まず、凹部７５１内に血液が採取・保持されると、血液中のブドウ糖とＧＯＤとが特異的に反応し、グルコン酸と電子とが発生する。

次に、この電子は、フェリシアンカリウム（Ｋ_３［Ｆｅ(III)(ＣＮ)_６］）をフェロシアン化カリウム（Ｋ_４［Ｆｅ(II)(ＣＮ)_６］）に変化させる（還元する）。

フェロシアン化カリウムは、成分測定装置が備える測定手段から各電極７５２、７５３を介して印加された電圧により、再度、フェリシアンカリウムに戻り（酸化され）、このとき、電流が発生する。

この発生する電流は、ブドウ糖量に比例するため、検出ユニット７からの出力電流の変化を、測定手段で測定（検出）することにより、血液中のブドウ糖量を算出することができる。

このような第２実施形態のチップ１においても、前記第１実施形態のチップ１と同様の作用・効果が得られる。

＜第３実施形態＞
次に、本発明の穿刺具を適用したチップの第３実施形態について説明する。

図８は、本発明の穿刺具を適用したチップの第３実施形態を示す分解斜視図である。
なお、以下では、図８中、左側を「先端」、右側を「基端」として説明する。

以下、第３実施形態のチップについて、前記第１実施形態のチップとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第３実施形態のチップ１は、検出ユニット７を有さず、また全体形状が異なり、それ以外は、前記第１実施形態のチップ１と同様である。

すなわち、第３実施形態のチップ１は、ケーシング３がほぼ円筒状の部材で構成され、穿刺針５のハブ５２がぼぼ円柱状をなしている。

そして、血液吸収部９は、ケーシング３の先端部、すなわち、ケーシング３の先端開口（開口部）３１の近傍に設けられている。

このような第３実施形態のチップ１においても、前記第１実施形態のチップ１と同様の作用・効果が得られる。

＜第４実施形態＞
次に、本発明の穿刺具を適用したチップの第４実施形態について説明する。

図９は、本発明の穿刺具を適用したチップの第４実施形態を示す分解斜視図である。
なお、以下では、図９中、左側を「先端」、右側を「基端」として説明する。

以下、第４実施形態のチップについて、前記第１および第３実施形態のチップとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第４実施形態のチップ１は、血液吸収部９の大きさ（サイズ）が異なり、それ以外は、前記第３実施形態のチップ１と同様である。

すなわち、第４実施形態のチップ１は、ケーシング３の先端部外周を覆うように血液吸収部９が設けられている。これにより、チップ１の周方向のいかなる位置に、指先を接触させても、不要な血液を血液吸収部９に確実に吸収させることができる。また、血液吸収部９の表面積を増大させることができ、血液の吸収量の増大を図ることもできる。

このような第４実施形態のチップ１においても、前記第１および第３実施形態のチップ１と同様の作用・効果が得られる。

＜第５実施形態＞
次に、本発明の体液採取具を適用したチップの第５実施形態について説明する。

図１０は、本発明の体液採取具を適用したチップの第５実施形態を示す斜視図である。
なお、以下では、図１０中、左側を「先端」、右側を「基端」として説明する。また、図１０では、試験紙を省略して示した。

以下、第５実施形態のチップについて、前記第１実施形態のチップとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第５実施形態のチップ１は、穿刺針５およびケーシング３が省略され、それ以外は、前記第１実施形態のチップ１と同様である。

すなわち、第５実施形態のチップ１は、その全体が、前述したような検出ユニット７で構成されている。
そして、カバー７２（チップ１）の先端部側方に、血液吸収部９が設けられている。

このような第５実施形態のチップ１においても、前記第１実施形態のチップ１と同様の作用・効果が得られる。
また、第５実施形態のチップ１では、試験紙７３は、省略されていてもよい。

以上、本発明の穿刺具および体液採取具を図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものに置換することができる。

例えば、本発明の穿刺具では、前記第１〜第５実施形態のうちの任意の２以上の構成を組み合わせるようにしてもよい。

また、本発明の体液採取具では、前記第１および第２実施形態の構成において、穿刺針が省略されたものであってもよく、さらに、血液中の所定成分の量を検出する機能が省略されたものであってもよい。

また、前記実施形態では、採取する体液として、血液を代表として説明したが、本発明では、採取する体液は、これに限らず、例えば、汗、リンパ液、間質液、髄液等であってもよい。

また、前記実施形態では、測定目的とする成分（所定成分）として、ブドウ糖を代表として説明したが、測定目的の成分は、これに限らず、例えば、タンパク、コレステロール、尿酸、クレアチニン、糖化ヘモグロビン、ケトン体、ビリルビン、ホルモン、アルコール等の有機化合物、アンモニア、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩素、リン酸、炭酸、ｐＨ等の無機イオン等であってもよい。

本発明の穿刺具または体液採取具を適用したチップの第１実施形態を示す斜視図である。 図１に示すチップの分解斜視図である。 図１中Ａ−Ａ線断面図である。 図１中Ｂ−Ｂ線断面図である。 血液吸収部の縦断面図である。 血液吸収部の縦断面図である。 本発明の穿刺具または体液採取具を適用したチップの第２実施形態を示す斜視図である。 本発明の穿刺具を適用したチップの第３実施形態を示す分解斜視図である。 本発明の穿刺具を適用したチップの第４実施形態を示す分解斜視図である。 本発明の体液採取具を適用したチップの第５実施形態を示す斜視図である。

符号の説明

１ チップ
３ ケーシング
３１ 先端開口
３２ 基端開口
３３ 内腔部
３３１ 第１内腔部
３３２ 第２内腔部
３４ 段差部
３５ 嵌合部
３９ フランジ
４０、４１ 壁部
４２ 突起
５ 穿刺針
５１ 針体
５１１ 針先
５２ ハブ
５３ 円柱状部
５３１ 嵌合部
５４ 直方体状部
５４１ 突部
５４２ 連結部
７ 検出ユニット
７１ ベース
７１１ 溝
７２ カバー
７２１ 試験紙設置部
７２２ 貫通孔
７２３ 凹部
７２４ 凹部
７２５ 開口部
７３ 試験紙
７４ 血液移送路
７４１ 血液流入口
７４２ 血液流出口
７４３ 凸部
７５１ 凹部
７５２、７５３ 電極
８ 蓋体
９ 血液吸収部
９０ 吸水性ポリマー
９１、９２、９３ 基材

Claims (8)

1. 生体表面を穿刺する鋭利な針先を備える穿刺針と、
   該穿刺針を移動可能に収納し、前記穿刺針の少なくとも前記針先が通過可能な開口部が形成されたケーシングと、
   該ケーシングに設けられ、前記針先による前記生体表面の穿刺部位から出た体液のうち、不要な体液を吸収させる体液吸収部とを有することを特徴とする穿刺具。
2. 前記体液吸収部は、前記ケーシングの前記開口部の近傍に設けられている請求項１に記載の穿刺具。
3. 前記体液吸収部には、前記穿刺具を使用する前の状態において、滅菌処理が施されている請求項１または２に記載の穿刺具。
4. 前記体液吸収部は、吸収した前記体液の漏れ出しを防止または抑制する機能を有する請求項１ないし３のいずれかに記載の穿刺具。
5. 前記体液吸収部には、薬剤が含浸されている請求項１ないし４のいずれかに記載の穿刺具。
6. 前記穿刺部位から出た体液のうち、必要な体液を採取して、保持する保持部を有する請求項１ないし５のいずれかに記載の穿刺具。
7. 前記保持部には、前記体液中の所定成分と反応する試薬が設けられている請求項６に記載の穿刺具。
8. 生体表面を介して体液を採取して、保持する保持部を備える体液採取具であって、
   前記体液に接触させる接触部と、
   前記体液を採取した後、前記生体表面に残る前記体液を吸収させる体液吸収部とを有することを特徴とする体液採取具。

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