JP2008067744A - 血液センサユニットとこれを用いた血液検査装置及びこの血液検査装置を用いた測定方法 - Google Patents

Abstract

【課題】 血糖値を測定するに先立って、指先などを穿刺してする際に、穿刺部位が不潔のまま穿刺することが考えられた。
【解決手段】 環状であって回転可能に設けられるとともに、その中心に指１２ｃの挿入可能な孔２４ａが設けられた基体２４ｄと、この基体２４ｄにセンサ３３と少なくとも消毒パッド２８を装着してセンサユニット２４を構成する。センサユニット２４をセンサユニット装着部３４に装着し、一連の血糖値の測定動作を行う。これにより、所期の目的を達成することができる。
【選択図】 図１

Description

本発明は、血液センサユニットとこれを用いた血液検査装置及びこの血液検査装置を用いた測定方法に関するものである。

糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、その血糖値に基づいてインスリンを投与し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を定期的に測定する必要があり、そのために患者は血液検査装置を用いて指先等から、少量の血液を採取し、この採取した血液から血糖値を測定しなければならない。

以下、従来の血液検査装置について説明する。従来の血液検査装置１は、図２２に示すように、筺体２と、この筺体２の一方が開口した筒体３と、この筒体３内を往復するプランジャ４と、このプランジャ４に一方が連結されたハンドル５と、このハンドル５が筺体２に係止される係止部６と、このハンドル５を筒体３の開口部３ａ側へ付勢するバネ７と、プランジャ４に一方の端が把持されるとともに他方の端には採血針（以下、針という）８が装着されるランセット９と、開口部３ａ側に装着された血液センサ（以下、センサという）１０と、このセンサ１０に形成された電極が接続される電気回路部１１とで構成されていた。

以上のように構成された血液検査装置１を用いて血液検査をするにあたり、先ず、以下に述べる準備作業が必要となる。即ち、先ず、採血する採血部位の汚れを除くため、衛生部材（消毒部材）を用いて清潔にする必要がある。

このように衛生部材で消毒をした後、図２３に示すように一方の手１２ａで血液検査装置１を握り、他方の手１２ｂの皮膚１３に当接させる。そして、係止部６の係止を解除する。すると、バネ７によって付勢されたハンドル５が矢印１６（図２２参照）方向に勢い良く発射される。このハンドル５の係止解除により針８も一体となって発射される。この針８は、センサ１０の貯留部天面を突き破り、患者の皮膚１３を穿刺する。

穿刺された皮膚１３からは血液１４が少量流出する。この血液１４はセンサ１０の貯留部内に取り込まれる。貯留部内に取り込まれた血液１４は、センサ１０の検出部内で血糖値に応じた化学変化を起こす。この化学変化により生じた電流は電気回路部１１に取り込まれ、血糖値が計算される。そして、この血糖値の結果は表示部１５に表示される。このようにして求められた血糖値は、患者に投与するインスリン量の基礎データとなる。

なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１が知られている。
特表２００３−５２４４９６号公報

しかしながらこのような従来の血液検査装置１を用いた血糖値の測定においては、血液検査装置１のみで独立しており、皮膚１３の穿刺部位を清潔にする機能は付いていなかった。そのため、穿刺前に穿刺部位を清潔にするという準備作業が忘れられてしまうことが考えられた。しかしこのような準備作業を忘れたまま穿刺すると、血液に不純物が混入して正確な血液検査ができないばかりか穿刺後の化膿等も考えられた。

また、血液検査の後は、穿刺した皮膚から流出した血液を、別途、準備したティッシュペーパーなどにより拭き取る作業が必要であり煩雑であった。

本発明は、このような問題を解決したもので、穿刺前に忘れることなく穿刺部位を清潔にしたり、穿刺後の拭き取り作業を簡便にしたりすることができる血液センサユニットを提供することを目的としたものである。

この目的を達成するために本発明の血液センサユニットは、基体に血液センサと衛生部材が装着されたものである。これにより、所期の目的を達成することができる。

以上のように本発明による血液センサユニットは、基体に血液センサと衛生部材が装着されたものであるので、衛生部材で穿刺部位を清潔にした後、血液センサユニットを回転させて穿刺することができる。従って、皮膚を清潔にする動作を忘れることなく穿刺するので、採取した血液が不純物などで汚染されることなく、正確な血液の検査を行なうことができる。また、穿刺後、黴菌の侵入が原因で皮膚が化膿することを防止することもできる。

また、血液センサユニットの衛生部材により、検査後に皮膚に付着した血液を拭き取るように構成すれば、別途ティッシュペーパーなどを準備して拭き取る作業などが不要となり、操作の簡単な血液検査装置を実現することができる。

更に、血液センサユニットは、血液検査毎の廃棄が可能であるので衛生的である。

以下、図面に基づいて、本発明の血液センサユニットとこれを用いた血液検査装置及びこの血液検査装置を用いた測定方法について説明する。

（実施の形態１）
図１は、実施の形態１における血液検査装置２１の外観斜視図及びその要部の内部構成を示す平面図であるこの血液検査装置２１の筺体２２は、縦、横、高さ寸法が共に異なる直方体形状をしており、略手のひらに収まる大きさである。この筺体２２の一方の端には血液センサユニット（以下、センサユニットという）２４が着脱自在に装着される血液センサユニット装着部（以下、センサユニット装着部という）３４が設けられている。また、筺体２２の前面２２ａには四角形をした表示部２３が設けられており、この表示部２３の外周は筺体色と異なる色の枠２３ａが設けられている。

センサユニット装着部３４は、中央に指１２ｃが挿入される孔３４ａを有し、環状のセンサユニット２４が回転自在に装着され、デザイン的に優れた形状となっている。また血液センサユニット装着部３４は、その内部に装着された血液センサユニット２４が目視可能なように、その片面のうち少なくとも一部を透明にしている。

図２は、患者の使用状態を示す平面図である。患者は、血液検査装置２１を左手１２ａ（右手であっても良い）で握ると共に指１２ｃをセンサユニット装着部３４の孔３４ａに挿入して、指１２ｃの皮膚１３を穿刺する。そして、穿刺した皮膚１３から血液１４を採取して血糖値を測定する。このように、本実施の形態における血液検査装置２１は、患者が片手で操作することができるので、例えばポケットの中等でも使用することができ、初期糖尿病患者においては、外出時での食事等においても恥ずかしい思いをすることなく、血糖値を測定することができる。また、血液検査装置２１の下面からセンサユニット装着部３４の孔３４ａへ指１２ｃを挿入して、表示部２３を確認しながら測定することも可能である。

図３は、円盤形状をするとともに中心に指１２ｃを挿入する円形の孔２４ａを有するセンサユニット２４の平面図である。２４ｃはこのセンサユニット２４の外周に設けられた位置決め凹部である。この位置決め凹部２４ｃから（図３において）時計回りに消毒パッド（第１の衛生部材の一例として用いた）２８と、穿刺ユニット２５と、血液センサ（以下、センサという）３３と、血液１４を拭き取る拭き取りパッド（第２の衛生部材の一例として用いた）２９がこの順に円周の略４分の１間隔で装着されている。

このように、位置決め凹部２４ｃを起点として、消毒パッド２８で指１２ｃの消毒を忘れることなく確実に実施し、次に穿刺ユニット２５で穿刺して血液１４を流出させ、次にセンサ３３で流出した血液１４から血糖値を測定し、最後に拭き取りパッド２９で、測定後の余分の血液１４を拭き取り消毒することができる。従って、清潔な状態で血液１４を採取することができるとともに、余った血液１４は拭き取りパッド２９で拭き取ることにより、忘れることなく血液採取部位を清潔に保つことができる。

以下、センサユニット２４の基体２４ｄに装着された夫々について説明する。先ず、穿刺ユニット２５に付いて説明する。穿刺ユニット２５は、患者の皮膚１３を穿刺するものである。この穿刺ユニット２５は、穿刺針（以下、針という）２５ｂが装着された針装着部２５ａが、基体２４ｄとカバー２５ｄとの間に摺動自在に装着されている。２５ｅは針装着部２５ａを矢印２５ｇ方向（基体２４ｄの外周方向）に付勢する板バネである。また、針装着部２５ａに対応する基体２４ｄの外周側には切り込み２４ｅが設けられており、針装着部２５ａを矢印２５ｇと反対方向に打撃することにより、針２５ｂが孔２４ａ内へ発射し皮膚１３に傷をつけるものである。打撃が終了すると、針装着部２５ａは板バネ２５ｅの作用で元の位置に戻る。

図４は穿刺ユニット２５の断面図である。基体２４ｄに設けられた切り込み２４ｅの上部両側にスペーサ２５ｈが設けられ、その上面にカバー２５ｄが装着されている。そしてその間を針装着部２５ａが摺動自在に滑動する。

図５はセンサ３３の断面図であり、図６はその平面図である。図５において基体２４ｄ上面には、略四角形をしたスペーサ３３ａが装着されており、このスペーサ３３ａの上面にはカバー３３ｂが装着されている。３３ｃは血液１４の供給路であり、スペーサ３３ａに形成されている。また、カバー３３ｂには空気孔３３ｄが設けられており、この空気孔３３ｄは、供給路３３ｃの奥部に接続されている。

供給路３３ｃは図６に示すように、孔２４ａ側から基体２４ｄの外周に向かって設けられており、毛細管現象で血液１４を導くものである。そしてこの供給路３３ｃには孔２４ａ側から空気孔３３ｄに向かって順に、検出電極３３ｅ（Ｈｃｔ測定極）、検出電極３３ｆ（対極）、検出電極３３ｇ（作用極）、検出電極３３ｆ（対極）、検出電極３３ｈ（検知極）となっている。また、３３ｊは検出電極３３ｆ、３３ｇ上に載置された試薬である。これらの検出電極３３ｅ〜３３ｈは基体２４ｄの外周に設けられたコネクタ３３ｋへパターンで導出されている。３３ｍは、孔２４ａ側に設けられた毛細管作用を有する溝であり、供給路３３ｃに連結している。

従って、皮膚１３の穿刺によって得られた血液１４は、溝３３ｍで集められ供給路３３ｃを通って、検出電極３３ｅ〜３３ｈ方向に流入する。流入した血液１４が、検出電極３３ｈで検知されると測定に必要な血液１４が得られたと判断して測定を開始するわけである。即ち、血液１４は、検出電極３３ｆ、３３ｇ上に載置された試薬３３ｊと化学反応する。そして、血糖値に応じた電流変化となってコネクタ３３ｋから出力される。

次に、消毒パッド２８について説明する。消毒パッド２８は図３に示すように、位置決め凹部２４ｃと穿刺ユニット２５の間に装着されており、その装着方向は孔２４ａに向かって膨らんで装着されている。そして、穿刺前の皮膚１３を消毒するものである。従って、皮膚１３は不純物や黴菌等での汚れは除去され、清潔な状態となって穿刺される。このように、穿刺ユニット２５の前に消毒パッド２８を配置することにより、忘れることなく皮膚１３の消毒を行うことができる。

図７は、この消毒パッド２８を孔２４ａ側から見た平面図である。基体２４ｄには切り込み２４ｆが設けられており、この切り込み２４ｆに消毒液を含んだ綿布２８ａが装着されている。この綿布２８ａは孔２４ａ側に約３ｍｍ突出している。また、この綿布２８ａの両側にはスペーサ２８ｂが設けられており、このスペーサ２８ｂの上面にはカバー２８ｃが装着されている。

次に、センサ３３と位置決め凹部２４ｃとの間に設けられた拭き取りパッド２９（図３参照）について説明する。拭き取りパッド２９は、血液センサ３３の測定で余った血液１４を皮膚１３から拭き取って清潔にするものである。従って、この血液検査装置２１を使用した後は、測定が終わって皮膚１３に付着した血液１４が拭き取られ、清潔な皮膚１３となる。なお、この拭き取りパッド２９の断面も図７に示した消毒パッド２８と同様の構成となっている。

図８は、血液検査装置２１を正面から見た断面図である。血液検査装置２１の筺体２２の一方の端には円形のセンサユニット装着部３４が設けられており、このセンサユニット装着部３４内には、センサユニット２４を装着するディスク３５が回転自在に装着されている。このディスク３５には、指１２ｃを挿通する孔３５ａが設けられており、この孔３５ａに向かって、５つの凹部３５ｂ〜３５ｆが設けられている。この凹部３５ｂ〜３５ｆにはセンサユニット２４に形成された以下の４つの部材が夫々嵌合される。即ち３５ｂは、消毒パッド２８が挿入される凹部であり、３５ｃは穿刺ユニット２５が挿入される凹部である。また、３５ｄはセンサ３３が挿入される凹部であり、この凹部３５ｄに連結して、コネクタ３３ｋが挿入される凹部３５ｅが形成されている。なお、図６は、このディスク３５側から見た透視平面図であるので、図６においてはコネクタ３３ｋは右側になっている。３５ｆは拭き取りパッド２９が挿入される凹部である。

３５ｇは、ディスク３５の外周に形成された歯車であり、この歯車３５ｇによりディスク３５が回転する。この歯車３５ｇは、歯車３０ａで駆動される。この歯車３０ａは、筺体２２の本体２２ｂに設けられており、回転駆動部３０を構成している。以下、本体２２ｂ内について述べる。歯車３０ａはモータ３０ｂに連結している。そしてこのモータ３０ｂは電気回路部２７で制御される。従って、電気回路部２７によりモータ３０ｂを回転させる。そうすると、歯車３０ａが矢印３０ｃ方向に回転し、ディスク３５が矢印３５ｈ方向に回転する。

２６は、バネで付勢する穿刺手段であり、本体２２ｂの略中央に配置している。この穿刺手段２６は円筒形状をしており、その一方はセンサユニット装着部３４に対向して形成された作用部２２ｅを介してディスク３５と対向している。この穿刺手段２６内には、ハンドル２６ｂに連結された打撃部２６ａが滑動自在に設けられており、バネ２６ｃで矢印２６ｄ方向に付勢されている。ハンドル２６ｂは、筺体２２の裏側に導出され、係止部２６ｅ（図９参照）で係止される。

従って、この係止部２６ｅの係止を解除することにより、ハンドル２６ｂに連結された打撃部２６ａはバネ２６ｃに付勢されて、針装着部２５ａ（図３参照）を勢い良く打つ。このことにより、針２５ｂが孔２４ａに飛び出して皮膚１３を穿刺する。

３１は、ディスク３５に対向して設けられたコネクタ接続部である。このコネクタ接続部３１は、センサ３３のコネクタ３３ｋと接触して、センサ３３の検出電極３３ｅ〜３３ｈの電気信号を電気回路部２７に導くものである。

基板３１ａの側面には歯３１ｃが形成されており、この歯３１ｃは歯車３１ｄと歯合する。この歯車３１ｄはモータ３１ｅで駆動される。なお、このモータ３１ｅも電気回路部２７で制御される。従って、電気回路部２７でモータ３１ｅを制御して、歯車３１ｄを矢印３１ｆ方向に回転させる。すると、基板３１ａに装着されたコンタクト３１ｂが矢印３１ｇ方向に進出し、コネクタ３３ｋに接触する。また、モータ３１ｅを逆方向に回転させると、コンタクト３１ｂは後退する。３２は、これらの電気部品に電力を供給する電池である。

図９は、血液検査装置２１を側面から見た断面図である。センサユニット装着部３４にはディスク３５が回転自在に装着され、このディスク３５にはセンサユニット２４が着脱自在に装着されている。センサユニット２４はディスク３５に設けられた爪３５ｊで固定される。また、ディスク３５とセンサユニット２４の位置決めは、ディスク３５に設けられた位置決め凸部３５ｐ（図８参照）と、センサユニット２４に設けられた位置決め凹部２４ｃ（図３参照）が嵌合して固定される。

このセンサユニット２４はディスク３５に装着された排出棒３４ｋの押圧により排出される。このディスク３５とセンサ装着部３４とは、リング３４ｂで回転自在に固定される。また、このリング３４ｂは、矢印３４ｃ方向又はその反対方向に拡大・収縮可能に設けられており、このリング３４ｂを外側に拡大させる操作でディスク３５をセンサ装着部３４に回転自在に固定し、リング３４ｂを内側に収縮させる操作でディスク３５をセンサ装着部３４から外すことができる。

３６ａは、発光ダイオードであり、３６ｂは受光トランジスタである。この発光ダイオード３６ａと受光トランジスタ３６ｂで回転検出センサ３６を構成している。この回転検出センサ３６は、ディスク３５のリング状の凸部３５ｍに設けられた孔３５ｎの数を計測することにより、センサユニット２４の位置を特定するものである。

図１０は、血液検査装置２１の電気回路部２７とその近傍のブロック図である。図１０において、４１は、制御部であり、血液検査装置２１全体の制御をするものでる。センサユニット２４には、消毒パッド２８と穿刺ユニット２５とセンサ３３と拭き取りパッド２９が装着されており、このセンサユニット２４の回転制御は、制御部４１に接続された回転駆動部３０で制御される。また、このセンサユニット２４の回転検知は、制御部４１に接続された回転検出センサ３６で検知される。センサ３３のコネクタ３３ｋと切換回路４２との接続は、制御部４１に接続されたコネクタ接続部３１の進出・後退により行う。このコネクタ接続部３１の出力は、切換回路４２に接続される。この切換回路４２の出力は電流／電圧変換器４３の入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）４４を介して演算部４５の入力に接続されている。この演算部４５の出力は、発光ダイオード或いは液晶で形成された表示部２３に接続されている。また、切換回路４２は基準電圧源４６が接続されている。なお、この基準電圧源４６はグランド電位であっても良い。

また、制御部４１は、回転駆動部３０、コネクタ接続部３１、回転検出センサ３６の他に、切換回路４２の制御端子と、演算部４５と、穿刺検出センサ４７と、送信部４８と、タイマ４９に接続されている。なお、図示していないが警報手段にも接続されている。また、演算部４５の出力は送信部４８の入力にも接続されている。

次に、図１０、図１１を参照しながら、血液検査装置２１の動作を説明する。先ず、ステップ５１において、センサユニット２４をセンサユニット装着部３４に装着する。このとき、センサユニット２４の位置決め凹部２４ｃをディスク３５に形成された位置決め凸部３５ｐに合わせる。

次に、ステップ５２に移る。ステップ５２では、制御部４１で回転駆動部３０を駆動してセンサユニット２４を回転させ、消毒パッド２８を筺体２２の作用部２２ｅに移動させる。そしてステップ５３に移行する。なお、このディスク３５の回転により、このディスク３５に固定されたセンサユニット２４が回転する。ステップ５３では、回転駆動部３０を用いて、消毒パッド２８（センサユニット２４）を３回往復運動させる。なお、この往復運動の距離は５ｍｍである。このことにより、孔２４ａに挿入された指１２ｃが消毒される。

指１２ｃの消毒が終わったら、ステップ５４に移る。ステップ５４では、制御部４１で回転駆動部３０を駆動してセンサユニット２４を回転させ、穿刺ユニット２５を作用部２２ｅに移動させる。そしてステップ５５に移行する。ステップ５５では、表示部２３に穿刺指示の表示５６をする。患者は、その指示に従って、穿刺手段２６のハンドル２６ｂの係止部２６ｅでの係合を解除する。この係止部２６ｅでの係合解除により、針２５ｂが皮膚１３を穿刺する。穿刺したか否か（或いは係合を解除したか否か）はステップ５７において穿刺検出センサ４７で検知する。このステップ５７で穿刺するまでステップ５５との間で穿刺終了を待つ。但し、予め定められた時間（５分）が経過しても穿刺しない場合は、ステップ６３の終了ステップに移行して終了する。この予め定められた時間はタイマ４９で設定されている。

ステップ５７において穿刺が完了したらステップ５８に移る。ステップ５８では、制御部４１で回転駆動部３０を駆動してセンサユニット２４を回転させ、センサ３３を作用部２２ｅに移動させる。そしてステップ５９に移行する。ステップ５９では、血液１４の血糖値の測定を行なう。以下その詳細に述べる。

コネクタ接続部３１を前進させてコンタクト３１ｂをコネクタ３３ｋに当接させる。また、切換回路４２を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極３３ｇを電流／電圧変換器４３に接続する。また、血液１４の流入を検知するための検知極となる検出電極３３ｈを基準電圧源４６に接続する。そして、検出電極３３ｇ及び検出電極３３ｈ間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液１４が流入すると、検出電極３３ｇ，３３ｈ間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器４３によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器４４によってデジタル値に変換される。そして、演算部４５に向かって出力される。演算部４５はそのデジタル値に基づいて血液１４が十分に流入したことを検出する。なお、ここで予め定められた時間が経過しても、血液１４の検出がされない場合や、血液１４の量が適正でない場合は警報手段を働かせて警報するとともに処置の内容を表示部２３に表示する。

次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、切換回路４２を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極３３ｇを電流／電圧変換器４３に接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極３３ｆを基準電圧源４６に接続する。

なお、例えば血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器４３及び基準電圧源４６をオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部４１の指令により、検出電極３３ｇと３３ｆ間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極３３ｇ，３３ｆ間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器４３によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器４４によってデジタル値に変換する。そして、演算部４５に向かって出力される。演算部４５はそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。

次に、グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定は次のように行なわれる。先ず、制御部４１からの指令により切換回路４２を切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極３３ｅを電流／電圧変換器４３に接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極３３ｇを基準電圧源４６に接続する。

次に、制御部４１の指令により、電流／電圧変換器４３及び基準電圧源４６から検出電極３３ｅと検出電極３３ｇ間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極３３ｅと３３ｇ間に流れる電流は、電流／電圧変換器４３によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器４４によってデジタル値に変換される。そして演算部４５に向かって出力される。演算部４５はそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。

この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部２３に表示する。また、この補正された結果を送信部４８からインスリン（治療薬の一例として用いた）を注射する注射装置に向けて送信する。この送信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。

このように補正された測定データを送信部４８から送信することにより、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無い。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。

以上のようにステップ５９で血液１４の測定が完了した後ステップ６０に移る。ステップ６０では、制御部４１により回転駆動部３０を駆動してセンサユニット２４を回転させ、拭き取りパッド２９を作用部２２ｅへ移動させる。そしてステップ６１に移行する。ステップ６１では、回転駆動部３０を用いて、拭き取りパッド２９（センサユニット２４）を３回往復運動させる。なお、この往復運動の距離は５ｍｍである。このことにより、指１２ｃに付着した余分な血液１４は拭き取られる。なお、この拭き取りパッド２９にアルコール等の消毒液を含浸させておけば、穿刺時の傷を消毒することができる。

血液１４の拭き取りが終わったら、ステップ６２に移る。ステップ６２では、表示部２３にセンサユニット２４の排出を指示する。患者は排出棒３４ｋを押圧して使用後のセンサユニット２４を排出させる。そしてステップ６３に移り血液検査は終了する。

以上のように、本実施の形態のセンサユニット２４が装着された血液検査装置２１を用いれば、センサユニット２４に消毒パッド２８と、穿刺ユニット２５と、センサ３３と，拭き取りパッド２９がこの順に装着されているので、皮膚１３を消毒した後に穿刺し、最後に拭き取りパッド２９で血液１４の拭き取りを行う。従って、皮膚１３の消毒と血液１４の測定後における血液１４の拭き取り、及び傷の消毒を忘れることなく行なうことができ、清潔を保つことができる。即ち、採取した血液１４が汚染物や黴菌などで汚染されることなく、正確な血液１４の検査を行なうことができる。また、穿刺後、黴菌が原因で皮膚が化膿することを防止することができる。

また、センサユニット２４は、環状で回転可能に設けられているので、皮膚１３を清潔にしてから穿刺する血液検査装置２１を容易に用いることができる。更に、センサユニット２４は、血液検査毎の廃棄が可能であるので衛生的である。

なお、穿刺ユニット２５で皮膚を穿刺した後、作用部２２ｅの位置にセンサ３３を回転移動させる際や、センサ３３での検査の後、作用部２２ｅの位置に拭き取りパッド２９を回転移動させる際に、皮膚から流出した血液が、センサユニット２４またはセンサユニット装着部３４に付着しないように、センサユニット２４またはセンサユニット装着部３４に凹形状を形成しておくことが衛生上望ましい。

（実施の形態２）
実施の形態２は、穿刺手段としてレーザ発射装置を用いている点で実施の形態１と相違する。レーザ発射装置を用いることにより、針２５ｂが不要になる。即ち、実施の形態１で用いた穿刺ユニット２５が不要になることから、センサユニットも相違することになる。なお、実施の形態１と同じものには同符号を付して説明を簡略化している。

図１２は、血液検査装置１０１を正面から見た断面図である。図１２に示すように、筺体１０２の本体１０２ａの一方の端に円形をしたセンサユニット装着部１０３が形成されている。このセンサユニット装着部１０３には、センサユニット１０４が挿抜自在に装着される。

また、本体１０２ａの略中心にはレーザ発射装置１０５が載置され、その先端側には、コネクタ接続部１０６（実施の形態１におけるコネクタ接続部３１に該当する）が装着されている。このコネクタ接続部１０６は筒体１０６ａの先端にコンタクト１０６ｂが装着されたものである。また、筒体１０６ａの外表面には歯１０６ｃが形成されており、歯車１０６ｄがこの歯１０６ｃと歯合する。この歯車１０６ｄはモータ１０６ｅで駆動される。従って、モータ１０６ｅの駆動により、歯車１０６ｄが回転し、コンタクト１０６ｂがセンサユニット１０４と向かい合う作用部１０２ｂ方向に進出・後退をする。

１０７は、回転駆動部（実施の形態１における回転駆動部３０に該当する）であり、この回転駆動部１０７を構成する歯車１０７ａは、センサユニット１０４に設けられた歯１０４ｇ（図１４参照）と歯合して、センサユニット１０４を回転させるものである。この歯車１０７ａはモータ１０７ｂで駆動される。

１０８は、これらレーザ発射装置１０５、コネクタ接続部１０６、回転駆動部１０７の制御とセンサ１１０（図１６参照）から出力される血液１４の血糖値を測定する電気回路部である。また、３２は、これらに電源を供給する電池である。

センサユニット１０４は、環状をしており、中心に指１２ｃが挿入される孔１０４ａを有している。そして、この孔１０４ａから外周に向かって、３つの孔１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄが設けられている。孔１０４ｂには消毒パッド１０９、孔１０４ｃにはセンサ１１０、孔１０４ｄには拭き取りパッド１１１が夫々装着されている。

図１３は、血液検査装置１０１を側面から見た断面図である。センサユニット装着部１０３内にセンサユニット１０４が回転自在に装着されている。センサユニット装着部１０３の孔１０３ａとセンサユニット１０４の孔１０４ａとは連通して指１２ｃが挿入可能に設けられている。センサユニット１０４の一方の側面は、センサユニット装着部１０３に設けられた爪１０３ｃで回転自在に係止されている。また、センサユニット１０４の他方の側面には円形状の凸部１０４ｅが形成されており、この凸部１０４ｅは、センサユニット装着部１０３に形成された凹部１０３ｂと滑動自在に嵌合して回転可能に支持される。３６は、発光ダイオード３６ａと受光トランジスタ３６ｂで構成された回転検出センサであり、凸部１０４ｅに設けられた孔１０４ｆを検出してセンサユニット１０４の回転を検出する。

センサユニット１０４の外周に設けられた歯１０４ｇは、回転駆動部１０７の歯車１０７ａに歯合している。また、中央にはレーザ発射装置１０５が載置されており、本体１０２ａ前面には表示部２３が設けられている。

ここで、図１２を用いてレーザ発射装置１０５の詳細について説明する。レーザ発射装置１０５は、発振チューブ１０５ａと、この発振チューブ１０５ａの前方に連結された円筒状の筒体１０５ｂとから構成されている。発振チューブ１０５ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶１０５ｃとフラッシュ光源１０５ｄが格納されている。発振チューブ１０５ａの一方の端には透過率約１％の部分透過鏡１０５ｅが装着されており、他方の端には全反射鏡１０５ｆが装着されている。

部分透過鏡１０５ｅの前方の筒体１０５ｂ内には凸レンズ１０５ｇが装着されており、レーザ光１３５で患者の皮膚下に焦点を結ぶように設定されている。このレーザ光１３５での穿刺電圧は、約３００Ｖとしている。従って、患者に与える苦痛は少ない。

以上のように構成されたレーザ発射装置１０５について、以下にその動作を説明する。フラッシュ光源１０５ｄから発射された光源は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶１０５ｃ内に入り、ここで、全反射鏡１０５ｆとＹＡＧレーザ結晶１０５ｃと部分透過鏡１０５ｅの間を反射して共振するとともに増幅される。この増幅されたレーザ光の一部は誘導放出により部分透過鏡１０５ｅを通過する。この部分透過鏡１０５ｅを通過したレーザ光１３５はレンズ１０５ｇを透過して放射され、センサ１１０を通過して皮膚１３を穿刺（照射）する。本実施の形態におけるレーザ発射装置１０５のレーザ光１３５による穿刺の深さは皮膚１３の表面から０．１ｍｍ〜１．５ｍｍが適しており、本実施の形態では０．５ｍｍとしている。

このように本実施の形態では、患者の皮膚１３へ非接触で穿刺できるレーザ発射装置１０５を用いているので、針２５ｂを用いた穿刺ユニット２５が不要となり簡素化される。また、患者の皮膚１３と、レーザ発射装置１０５とは非接触であり衛生的である。さらに、バネで付勢する穿刺手段２６のように運動する可動部品は無く、故障は少なくなる。更にまた、部品点数が少なくなるので、部品管理が容易である。また、非接触であり血液検査装置１０１を容易に防水構造とすることができ、全体を丸洗いすることも可能となる。
図１４は、センサユニット１０４の本体１０４ｈの斜視図である。この本体１０４ｈは中央に孔１０４ａを有する環状をしており、この孔１０４ａから外周に向かって３個の孔１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄが設けられている、また、１０４ｇは外周上に設けられた歯である。

図１５は、消毒パッド１０９（実施の形態１の消毒パッド２８に該当）の斜視図である。この消毒パッド１０９は、一方が閉ざされた円筒１０９ａ内に消毒液を含んだ綿布１０９ｂが挿入されたものであり、本体１０４ｈの孔１０４ｂへ摺動自在に挿入される。この消毒パッド１０９は、板バネ１０４ｋ（図１２参照）で本体１０４ｈの外周方向に付勢されている。また、図示していないが拭き取りパッド１１１も消毒パッド１０９と同様のものであり、孔１０４ｄへ摺動自在に挿入され、板バネ１０４ｋで本体１０４ｈの外周方向に付勢されている。

次に、図１６〜１８を用いて、センサ１１０の詳細を説明する。図１６は、本実施の形態におけるセンサ１１０の断面図である。このセンサ１１０を形成する基体１４５は、基板１４６と、この基板１４６の上面に貼り合わされたスペーサ１４７と、このスペーサ１４７の上面に貼り合わされたカバー１４８とで構成されている。

１４９は、血液１４の貯留部であり、基板１４６に設けられた孔１４６ａとスペーサ１４７に設けられた孔１４７ａに連通して形成されており、図１６の表示では下方に向かって開口している。１５０はこの貯留部１４９に一方の端が連結された供給路であり、貯留部１４９に溜められた血液１４を毛細管現象で検出部１５１に導く路である。また、この供給路１５０の他端は空気孔１５２に連結している。ここで貯留部１４９の容積は、供給路１５０の容積の５倍以上とすれば、正確な測定をするのに十分な血液１４を得ることができる。しかし、多くの血液１４を採取すると患者に負担をかけるので、７倍以下程度にすべきである。

１５３は、検出部１５１上に載置された試薬である。この試薬１５３は、ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨ、フェリシアン化カリウムなどを溶解させて試薬溶液を調整し、これを基板１４６に形成された検出電極１５４，１５６（図１８参照）上に滴下し、乾燥させることで形成したものである。

図１７は、センサ１１０の分解平面図である。図１７（ｃ）は、センサ１１０を構成する長方形をした基板１４６の平面図である。この基板１４６の材質はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）であり、その厚さは０．２ｍｍの物を用いている。
そして、この基板１４６の上面には金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極１５４〜１５７と、この検出電極１５４〜１５７から夫々導出された接続電極１５４ａ〜１５７ａを一体的に形成している。また、この接続電極１５４ａ〜１５７ａには６本のコンタクト１０６ｂ（１０６ｂａ〜１０６ｂｆ詳細は後述）が接触する接触場所１５４ｂ〜１５７ｂ、１５６ｃが設けられている。

１４６ａは、基板１４６の略中央に設けられた孔であり、その直径は２ｍｍとしている。この孔１４６ａの壁面は、供給路１５０より弱い親水性処理をするか、或いはカバー１４８の上面１４８ｅ（図１６参照）より弱い撥水性処理をすることが好ましい。

図１７（ｂ）はスペーサ１４７の平面図である。このスペーサ１４７の形状は長方形状をしており、基板１４６に形成された接触場所１５４ｂ、１５５ｂ、１５６ｂ、１５７ｂに対応した四隅に夫々４分の１円形の切欠き１４７ｇと、基板１４６の接触場所１５６ｃと対応する辺に夫々半円形の切欠き１４７ｈを形成している。

１４７ａは、スペーサ１４７の略中央に設けられた直径２ｍｍの孔であり、基板１４６に設けられた孔１４６ａに対応した位置に設けられている。この孔１４７ａの壁面は、供給路１５０より弱い親水性処理をするか、或いはカバー１４８の上面１４８ｅより弱い撥水性処理をすることが好ましい。

また、この孔１４７ａから検出部１５１方向に向かってスリット１４７ｅが形成されている。このスリット１４７ｅは血液１４の供給路１５０を形成するものである。このスリット１４７ｅの壁面と、それに対応する基板１４６の上面も親水性処理を行なう。また、このスリット１４７ｅの幅１４７ｆは０．６ｍｍとし、その長さ１４７ｇは２．４ｍｍとして供給路１５０を形成している。なお、スペーサ１４７の材質はポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは０．１ｍｍの物を用いている。

図１７（ａ）はカバー１４８の平面図である。その形状は、スペーサ１４７と同様、長方形状をしており、基板１４６の４角の接触場所１５４ｂ、１５５ｂ、１５６ｂ、１５７ｂに対応した四隅に夫々４分の１円形の切欠き１４８ｇと、基板１４６の接触場所１５６ｃと対応する辺に夫々半円形の切欠き１４８ｈを形成している。１５２は空気孔であり、供給路１５０の先端部に対応して設けられている。
このカバー１４８はレーザ光１３５が通過するように透明のものを用いており、その厚さは０．１ｍｍの物を用いている。このカバー１４８は以下の処理を行なっている。即ち、基体１４５の上面を形成するカバー１４８の上面１４８ｅ（図１６参照）は撥水性処理を行なっている。また、供給路１５０の天面を形成するカバー１４８の下面側は親水性処理を行なっている。また、貯留部１４９の天面１４９ａは、供給路１５０より弱い親水性処理をするか、或いはカバー１４８の上面１４８ｅより弱い撥水性処理をすることが好ましい。本実施の形態では、貯留部１４９の天面１４９ａは供給路１５０より弱い親水性処理にするとともに、カバー１４８の上面１４８ｅより弱い撥水性処理を行なっている。

図１８は、センサ１１０の透視平面図である。図１８において、１５４〜１５７は検出電極であり、貯留部１４９から空気孔１５２に向かって順に、検出電極１５７（Ｈｃｔ測定極）、検出電極１５６（対極）、検出電極１５４（作用極）、検出電極１５６（対極）、検出電極１５５（検知極）となっている。また、１５１は検出部である。

１５４ａ〜１５７ａは検出電極１５４〜１５７に夫々接続された接続電極であり、基板１４６の外周方向に導出されている。また、夫々の接続電極１５４ａ〜１５７ａには夫々接触場所１５４ｂ〜１５７ｂが設けられている。ここで、接続電極１５６ａにのみ接触場所１５６ｂと接触場所１５６ｃの２つの接触場所が形成されている。そして、接触場所１５６ｂと接触場所１５６ｃのみが導通しており、その他の接触場所同士は全て絶縁されている。この接触場所１５６ｃを基準接触場所即ち、基準電極１５６ｄとする。
このように構成されているので、隣り合う接触場所の絶縁抵抗を電気回路部１０８（図２０参照）で測定し、絶縁抵抗が零となった接触場所が基準電極１５６ｄであると特定することができる。この基準電極１５６ｄを起点として、以下時計周りに接続電極１５６ａ、接続電極１５７ａ、接続電極１５４ａ、接続電極１５５ａと特定することができる。従って、無造作にセンサ１１０をセンサユニット１０４の孔１０４ｃに挿入しても、センサ１１０の挿入方向に拘わらず、センサ１１０の基準電極１５６ｄを検知することができる。従って、以降この基準電極１５６ｄに基づいて自動的に他の接続電極１５４ａ〜１５７ａを決定することができる。この配慮により、センサ１１０の挿入操作が非常に容易となる。なお、本実施の形態では基準電極１５６ｄを接続電極１５６ａ上に設けたがこれは他の接続電極１５４ａ、１５５ａ，１５７ａの何れに設けても良い。

以上のように構成されたセンサ１１０を用いた採血について、以下にその動作を説明する。図１９に示すように、先ず、センサユニット１０４の孔１０４ａに指１２ｃを挿入して、センサ１１０を患者の皮膚１３に当接させる。そして、穿刺ボタン１３６を押下してレーザ光１３５を発射させる。そうすると、レーザ光１３５はカバー１４８を透過し皮膚１３に傷をつける。そうすると、この皮膚１３から血液１４が流出する。この流出した血液１４は貯留部１４９を満たす。貯留部１４９を満たした血液１４は供給路１５０に達し、この供給路１５０の毛細管現象で検出部１５１へ向かって一気に一定速度で流入する。そして、この血液１４は検出部１５１に達し、試薬１５３と化学反応して血糖値等の血液１４の性質が測定される。

図２０は、電気回路部１０８とその周辺のブロック図である。図１８における、１５４ｂ〜１５７ｂ、１５６ｃはセンサ１１０に形成された接触場所であり、これらの接触場所１５４ｂ〜１５７ｂ、１５６ｃは夫々独立に形成された６本のコンタクト１０６ｂ（１０６ｂａ〜１０６ｂｆ）を介して切換回路１６８に接続される。なお、コンタクト１０６ｂａ〜１０６ｂｆは、挿入方向を意識しないでセンサ１１０を挿入可能にするため、接触場所１５６ｃと対向する場所にもコンタクトが必要であり６本となっている。

この切換回路１６８の出力は電流／電圧変換器４３の入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）４４を介して演算部４５の入力に接続されている。この演算部４５の出力は、発光ダイオード或いは液晶で形成された表示部２３に接続されている。また、切換回路１６８には基準電圧源４６が接続されている。なお、この基準電圧源４６はグランド電位であっても良い。

１６９は制御部であり、この制御部１６９は、回転駆動部１０７と、コネクタ接続部１０６と、切換回路１６８の制御端子と、演算部４５と、穿刺ボタン１３６と、送信部４８と、タイマ４９と、レーザ発射装置１０５と、回転検出センサ３６（発光ダイオード３６ａと受光トランジスタ３６ｂで構成されている）に接続されている。なお、図示していないが警報手段にも接続されている。また、演算部４５の出力は送信部４８の入力にも接続されている。

次に、電気回路部１０８の動作を説明する。先ず、血液１４の測定に先立って、センサ１１０の接触場所１５４ｂ〜１５７ｂ、１５６ｃがコンタクト１０６ｂａ〜１０６ｂｆの何れに接続されているかを検出する必要がある。即ち、制御部１６９の指令により、コンタクト１０６ｂａ〜１０６ｂｆの内、隣り合う端子間の電気抵抗が零である接触場所１５６ｃを検出する。そして、この電気抵抗が零の接触場所１５６ｃが検出されたら、その接触場所１５６ｃに接続されているコンタクト１０６ｂが基準電極１５６ｄであると決定する。そして、この接触場所１５６ｃに接続されたコンタクト１０６ｂを基準として、順に接続電極１５６ａ、１５７ａ，１５４ａ、１５５ａが決定される。このようにして、接続電極１５４ａ〜１５７ａに接続された夫々のコンタクト１０６ｂを決定し、その後、血液１４の測定に移行する。

測定動作では、先ず切換回路１６８を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極１５４を電流／電圧変換器４３に接続する。また、血液１４の流入を検知するための検知極となる検出電極１５５を基準電圧源４６に接続する。そして、検出電極１５４及び検出電極１５５間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液１４が流入すると、検出電極１５４，１５５間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器４３によって電圧に変換され、この電圧値はＡ／Ｄ変換器４４によってデジタル値に変換される。そして、演算部４５に向かって出力される。演算部４５はそのデジタル値に基づいて血液１４が十分に流入したことを検出する。なお、ここで予め定められた時間が経過しても、検出部１５１で血液１４の検出がされない場合や、血液１４の量が適正でない場合は警報手段を働かせて警報する。そして、患者が採るべき処置の内容を表示部２３に表示する。

次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部１６９の指令により、切換回路１６８を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極１５４を電流／電圧変換器４３に接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極１５６を基準電圧源４６に接続する。
なお、血液中のグルコースの測定やＨｃｔ値の測定及び補正は、実施の形態１と同様である。また、実施の形態２においても、測定データを送信部４８から送信することにより、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無い。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。

以上のように構成された血液検査装置１０１の動作について、図１２、図２０、図２１を参照しながら説明する。先ず、ステップ１７１において、センサユニット１０４をセンサユニット装着部１０３に装着する。

次に、ステップ１７２に移る。ステップ１７２では、制御部１６９の出力で回転駆動部１０７を駆動してセンサユニット１０４を回転させ、消毒パッド１０９を筺体１０２の作用部１０２ｂに移動させる。そしてステップ１７３に移行する。ステップ１７３では、先ずコネクタ接続部１０６をセンサユニット１０４の孔１０４ｂ内に進出させる。そして、消毒パッド１０９を指１２ｃに押圧させる。なおここでは、コネクタ接続部１０６の押し出し機能を利用している。次に、回転駆動部１０７を用いて、消毒パッド１０９（センサユニット１０４）を３回往復運動させる。なお、この往復運動の距離は５ｍｍである。このことにより、孔１０４ａに挿入された指１２ｃは消毒される。

指１２ｃの消毒が終わったら、コネクタ接続部１０６を孔１０４ｂから退却させる。そうすると、消毒パッド１０９は板バネ１０４ｋの復元力で元の位置に戻る。退却動作が完了したらステップ１７４に移る。ステップ１７４では、制御部１６９で回転駆動部１０７を駆動してセンサユニット１０４を回転させ、センサ１１０を作用部１０２ｂに移動させる。そしてステップ１７５に移行する。ステップ１７５では、表示部２３に穿刺ボタン１３６押下の指示を表示１７６する。患者は、その指示に従って、穿刺ボタン１３６を押下する。この穿刺ボタン１３６の押下されるまで、このステップ１７７とステップ１７５との間に留まり穿刺ボタン１３６の押下を待つ。予め定められた時間（５分）が経過しても穿刺ボタン１３６が押下されない場合は、その旨を表示部２３に表示してステップ１８４に進み終了する。

待ち時間内に穿刺ボタン１３６が押下されると、この穿刺ボタン１３６の押下信号は電気回路部１０８で認識される。電気回路部１０８ではレーザ発射装置１０５を駆動する。そうするとレーザ光１３５は、皮膚１３に向けて発射される。

次に、グルコース測定ステップ１７８に移る。このステップ１７８においてレーザ光１３５での穿刺により、患者の皮膚１３から血液１４が流出する。この血液１４をセンサ１１０内の貯留部１４９に貯留する。貯留部１４９に貯留された血液１４は毛細管現象により、供給路１５０を介して検出部１５１に導かれる。検出部１５１に導かれた血液１４は検知極としての検出電極１５５（図１８参照）に達すると、測定に必要な量の血液１４が得られたと判断する。

また、予め定められた時間（５秒）が経過しても、検出部１５１で血液１４の検出がされない場合や、血液１４の量が適正でない場合（検出電極１５４と検出電極１５５間の抵抗で検出）は、警報手段を働かせて警報するとともに処置の内容を表示部２３に表示する。

測定に必要な量の血液１４が得られた後、グルコースの測定を行う。即ち、血液中のグルコースとグルコース酸化還元酵素とを一定時間反応させた後、検出電極１５４を作用極、検出電極１５６を対極として、前記両検出電極１５４，１５６間に電圧を印加する。そして、グルコースの測定を行う。

グルコースの測定が終了したら、次はステップ１７９に移りＨｃｔ値の測定をする。検出電極１５７を作用極、検出電極１５４を対極として、両検出電極１５４，１５７間に電圧を印加する。このことにより、Ｈｃｔ値に依存する電流が検出できる。従って、この電流に基づきＨｃｔ値を測定する。

そして、ステップ１８０で血液成分の補正を行なう。即ち、ステップ１７９で検出したＨｃｔ値を用いて、ステップ１７８で得られたグルコース量を補正し、その補正された結果を表示部２３に表示する。また、この補正された結果を送信部４８からインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。

次にステップ１８１に移る。ステップ１８１では、制御部１６９で回転駆動部１０７を駆動してセンサユニット１０４を回転させ、拭き取りパッド１１１を作用部１０２ｂに移動させる。そしてステップ１８２に移行する。ステップ１８２では、先ずコネクタ接続部１０６をセンサユニット１０４の孔１０４ｄ内に進出させる。そして、拭き取りパッド１１１を指１２ｃに押圧させる。なおここでも、コネクタ接続部１０６の押し出し機能機能を利用している。次に、回転駆動部１０７を用いて、拭き取りパッド１１１（センサユニット１０４）を３回往復運動させる。なお、この往復運動の距離は５ｍｍである。このことにより、指１２ｃに付着した余分な血液１４は拭き取られる。

血液１４の拭き取りが終わったら、コネクタ接続部１０６を孔１０４ｄから退却させる。そうすると、拭き取りパッド１１１は板バネ１０４ｋの復元力で元の位置に戻る。この退却動作が完了したらステップ１８３に移る。ステップ１８３では、表示部２３にセンサユニット２４の排出を指示して、ステップ１８４に移り血液検査を終了する。
以上のように、本実施の形態においても実施の形態１と同様、センサユニット１０４にセンサ１１０と消毒パッド１０９，拭き取りパッド１１１が装着されているので、穿刺前の穿刺部の消毒と穿刺後の血液１４の拭き取りを忘れることなく行なうことができる。従って、清潔を保つことができる。即ち、採取した血液１４が汚染物や黴菌などで汚染されることなく、正確な血液１４の検査を行なうことができる。また、測定後、拭き取りパッド１１１で血液１４を拭き取るとともに、穿刺部を消毒すれば、黴菌が原因で皮膚が化膿することを防止することができる。

また、センサユニット１０４は、環状で回転可能に設けられているので、皮膚１３を清潔にしてから穿刺する操作は非常に容易に行うことができる。更に、センサユニット１０４は、血液検査毎の廃棄が可能であるので衛生的である。

更にまた、本実施の形態では、共に円筒形のセンサユニット装着部１０３とセンサユニット１０４を用いているので、レーザ光１３５が作用部１０２ｂから発射されても、このレーザ光１３５が作用部１０２ｂと対向するセンサユニット装着部１０３とセンサユニット１０４の壁で吸収される。従って、外部に洩れることはなく安全である。

なお上述した実施の形態１、２の説明では、センサユニットおよびセンサユニット装着部の形状を環状に形成し、センサユニットを時計回りに回転駆動する血液検査装置の例を示したが、これに限ることなく、拭き取りパッド、穿刺ユニット、センサユニット、消毒パッドの並びを逆に並べて反時計回りに回転駆動するようにしてもよい。

またセンサユニットを環状ではなく円弧状に形成し、このセンサユニットを回動させる血液検査装置を構成することもできる。

また、さらに他の構成例として、センサユニットを直線状に構成し、センサと第１と第２の衛生部材、そして必要に応じて穿刺部材を配列し、このセンユニットの装着される血液検査装置は、配置された指に対してセンサユニットを相対的に移動させるよう駆動させることができる。

またさらに、上記実施の形態１、２で説明したように、第１と第２の衛生部材をそれぞれ設けることが、衛生面、操作性の観点から優れるが、第１の衛生部材または第２の衛生部材のうちいずれか一方のみを設けることも可能である。

本発明にかかる血液検査装置は、皮膚を清潔にした後に穿刺するので、医療分野等における血液検査装置として有用である。

本発明の実施の形態１における血液検査装置とセンサユニットの外観斜視図 同、使用状態を示す斜視図 同、センサユニットの平面図 同、穿刺ユニットの断面図 同、センサの断面図 同、センサの平面図 同、孔側から見た消毒パッドの平面図 同、血液検査装置を正面から見た断面図 同、側面から見た断面図 同、電気回路部とその周辺のブロック図 同、動作状態図 同、実施の形態２における血液検査装置を正面から見た断面図 同、側面から見た断面図 同、センサユニット本体の斜視図 同、センサユニットに装着する消毒パッドの斜視図 同、センサユニットに装着するセンサの断面図 同、センサの分解平面図、（ａ）は同、カバーの平面図、（ｂ）は同、スペーサの平面図、（ｃ）は同、基板の平面図 同、透視平面図 同、センサ近傍の動作説明図 同、電気回路部とその周辺のブロック図 同、血液検査装置の動作説明図 従来の血液検査装置の断面図 同、使用状態の斜視図

符号の説明

１２ｃ 指
２４ センサユニット
２４ａ 孔
２４ｄ 基体
２８ 消毒パッド
３３ センサ

Claims (13)

1. 基体に血液センサと衛生部材とを備えた血液センサユニット。
2. 衛生部材が、血液センサによる検査の前に皮膚の消毒を行う第１の衛生部材であるか、または、血液センサによる検査の後に皮膚に付着した血液を拭き取る第２の衛生部材である請求項１記載の血液センサユニット。
3. その中心に指の挿入可能な孔が設けられた環状の基体と、この基体に血液センサと衛生部材が装着された請求項１記載の血液センサユニット。
4. 基体に第１の衛生部材と第２の衛生部材とを装着し、第１の衛生部材と血液センサと第２の衛生部材とがこの順に装着された請求項２に記載の血液センサユニット。
5. 衛生部材が第１の衛生部材であり、血液センサと第１の衛生部材との間に穿刺ユニットが装着された請求項２に記載の血液センサユニット。
6. 基体に第１の衛生部材と第２の衛生部材とを装着し、第１の衛生部材と穿刺ユニットと血液センサと第２の衛生部材とがこの順に装着された請求項５に記載の血液センサユニット。
7. 筺体と、この筺体に設けられた表示部と、請求項１記載の血液センサユニットが装着される血液センサユニット装着部と、前記血液センサユニット装着部に装着された血液センサユニットの血液センサと衛生部材とが、血液センサユニットに置かれた指に対して相対的に移動するよう駆動する駆動部と、皮膚を穿刺するための穿刺手段と、前記血液センサユニットの血液センサと前記表示部が接続される電気回路部とを備える血液検査装置。
8. 筺体の前面に表示部を設けるとともに、この表示部には前記筺体と異なる色調を有する枠が設けられた請求項７に記載の血液検査装置。
9. 血液センサユニットに請求項５に記載の血液センサユニットを用いるとともに、バネで前記穿刺ユニットの穿刺針を駆動する穿刺手段を用いた請求項７に記載の血液検査装置。
10. 穿刺手段には、レーザ発射装置を用いた請求項７に記載の血液検査装置。
11. 前記血液センサユニット装着部は、その内部に装着された血液センサユニットが目視可能なように、その少なくとも一部が透明のカバーを有する請求項７の血液検査装置。
12. 請求項７に記載の血液検査装置に請求項１に記載の血液センサユニットを装着する装着ステップと、この装着ステップの後で、血液センサユニット装着部に置かれた指を第１の衛生部材で消毒する消毒ステップと、この消毒ステップの後で、駆動部で前記血液センサユニットを駆動させ血液センサを前記指の位置まで移動させる駆動ステップと、この駆動ステップの後で、前記指を穿刺してその穿刺穴から流出した血液を測定する測定ステップとを有する血液検査装置を用いた測定方法。
13. 測定ステップの後で、第２の衛生部材を用いて血液を拭き取る拭き取りステップを有する請求項１２に記載の血液検査装置を用いた測定方法。

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