JP2014533563A - 血液試料を引き出すための装置 - Google Patents
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Abstract
ユーザの身体部分をランシングするためのランセット(309)と、身体部分の表面を清浄にするように動作可能な吸収材料の清浄部材(302)とを備え、使用時にランセットを移動させてユーザの身体部分をランシングし、続いて清浄部材を移動させてユーザの身体部分に接触し、身体部分の表面から血液試料を採取する前に身体部分の表面から血液を除去するように構成される、血液試料を引き出すための装置(208)。
Description
本発明は、血液試料を引き出すための装置に関する。
糖尿病患者は、たとえば注射により、時には1日に複数回、ある量のインスリンの供給を受けることがある。適切なインスリンの量は、その人の血糖値に応じて決まるため、血糖値測定が1日に複数回行われる可能性もある。
血糖値測定は、一般的に、多段階のプロセスである。第1の段階は、ランセットまたは針を使用して、たとえば指の端部または側部でユーザの皮膚を穿孔するランシングである。適量の血液が作られると、試料を試験ストリップに取る。人は、十分な血液を排出するために、指を圧迫する必要があり得る。ランシングを再び行うことが必要になる場合もある。その後、試験ストリップを測定器に提供する。測定器は一般に電子測定器であり、たとえばパラメータ(たとえば、血液試料と試験ストリップに存在する酵素との化学反応によって生じる電気化学的電位または電圧)を判定することにより試料を分析して、血糖測定結果を提供する。次に、この測定を使用して、人が消費するインスリンの量を判定する。
本発明の第1の態様は:
ユーザの身体部分をランシング(lancing)するためのランセットと;身体部分の表面を清浄にするように動作可能な吸収材料の清浄部材とを備え、使用時にランセットを移動させてユーザの身体部分をランシングし、続いて清浄部材を移動させてユーザの身体部分に接触し、身体部分の表面から血液試料を採取する前に身体部分の表面から血液を除去するように構成される、血液試料を引き出すための装置を提供する。
ユーザの身体部分をランシング(lancing)するためのランセットと;身体部分の表面を清浄にするように動作可能な吸収材料の清浄部材とを備え、使用時にランセットを移動させてユーザの身体部分をランシングし、続いて清浄部材を移動させてユーザの身体部分に接触し、身体部分の表面から血液試料を採取する前に身体部分の表面から血液を除去するように構成される、血液試料を引き出すための装置を提供する。
清浄部材はさらに、ランシング前にユーザの身体部分に接触して、身体部分の表面を清浄にするように構成されていてもよい。清浄部材は、消毒剤を含んでいてもよい。ランセットは可撓性および弾性であってもよい。
装置をディスク状部材とすることができ、ランセットおよび清浄部材を、ディスク状部材の縁部に配置されたハウジングによって支持することができる。
装置は試験部材であってもよく、血液試料を受けるための血液分析部材をさらに備えることができる。
装置は、シャフトに回転可能に取り付けられ、かつ身体部分のランシングを行うために、第1の回転位置および第2の回転位置間で回転するように構成されていてもよい。清浄部材は、第2の回転位置および第1の回転位置間での回転中に、ユーザの身体部分に接触して、身体部分の表面から血液を除去するように構成されていてもよい。
装置は:
ユーザの身体部分の画像を取り込むように構成されたカメラと;
カメラの動作を制御し;
取り込まれた画像を受信し;かつ
血液がユーザの身体部分の表面にあるか否かを判定する
ように構成されたプロセッサ
とをさらに備えることができる。
ユーザの身体部分の画像を取り込むように構成されたカメラと;
カメラの動作を制御し;
取り込まれた画像を受信し;かつ
血液がユーザの身体部分の表面にあるか否かを判定する
ように構成されたプロセッサ
とをさらに備えることができる。
装置は、ランセットおよび清浄部材を覆うように配置された封止部(seal)をさらに備えることができる。
第1の構成で、ランセット全体を、封止部により画成された境界内に保持するように配置することができ、第2の構成で、ランセットの切断端部を、封止部により画成された境界を超えて突出するように配置することができる。
本発明の第2の態様は:
ハウジングと;
ハウジング内で支持されたシャフトと;
それぞれ本発明の第1の態様による複数の装置
とを備え、
各装置をシャフトに回転可能に取り付けることができ、シャフトに沿って可動であり得るデバイスを提供する。
ハウジングと;
ハウジング内で支持されたシャフトと;
それぞれ本発明の第1の態様による複数の装置
とを備え、
各装置をシャフトに回転可能に取り付けることができ、シャフトに沿って可動であり得るデバイスを提供する。
各装置の封止部は、ハウジング内におけるその装置の回転運動によって取り外されるように構成され得る。各装置の封止部は、シャフトに沿ったその装置の動きによって取り外されるように構成されていてもよい。
本発明の第3の態様は、ユーザの身体部分を受けるための手段と、ランセットおよび清浄部材を有する回転可能な試験部材とを備えたランシング・デバイスを操作する方法であって;
試験部材を第1の方向に回転させて、受け手段内に受けられたユーザの身体部分に清浄部材が接触するようにする工程と;
試験部材を第1の方向にさらに回転させて、ユーザの身体部分がランセットによりランシングされるようにする工程と;
試験部材を第2の方向に回転させて、清浄部材がユーザの身体部分に接触して身体部分の表面から血液を除去するようにする工程
とを含む方法を提供する。
試験部材を第1の方向に回転させて、受け手段内に受けられたユーザの身体部分に清浄部材が接触するようにする工程と;
試験部材を第1の方向にさらに回転させて、ユーザの身体部分がランセットによりランシングされるようにする工程と;
試験部材を第2の方向に回転させて、清浄部材がユーザの身体部分に接触して身体部分の表面から血液を除去するようにする工程
とを含む方法を提供する。
以下で、添付図面を参照しながら、本発明の実施形態について、例としてのみ説明する。
図1〜図2を参照すると、ランシング・デバイス208が示される。ランシング・デバイス208の一部のみを図2に示す。ランシング・デバイス208は、略ディスク状である。ランシング・デバイス208は、最上面303、最下面(図では見えない)、および縁部305を備える。一部の実施形態では、ランシング・デバイス208の直径が15〜25ミリメートル、たとえば20ミリメートルである。縁部305の高さに等しいデバイス208の厚さは、0.5ミリメートル〜3ミリメートルである。
ランセット・ハウジング300は、ランシング・デバイス208の周囲の点に設けられる。ランセット・ハウジング300は、ランシング・デバイス208の縁部305の対応する凹部に連通するインサートであってもよい。あるいは、ランシング・デバイス208は、対応する形状の切欠き部を有することができ、ランセット・ハウジング300がこの切欠き部に受けられてもよい。ランセット・ハウジング300は、接着剤により、もしくは任意の他の適切な手段により、凹部または切欠き部内に固定されていてもよい。あるいは、または加えて、ランセット・ハウジングはランシング・デバイス208の縁部305より厚くてもよく、ランセット・ハウジング300の上面および下面がそれぞれ、ランシング・デバイス208の最上面および最下面のそれぞれに摩擦連結する突出リップを備えることができる。摩擦連結をもたらすため、または摩擦連結を強化するために、ランセット・ハウジング300は、いくらか可撓性および弾性を有する材料から作られていてもよい。ランセット・ハウジング300は、たとえば、プラスチック材料から作られていてもよい。
ランセット・ハウジング300は、横断面が略三角形である。しかしながら、ランセット・ハウジング300の形状は限定されず、当業者は、他の形状または不規則な横断面を使用できることを想到するだろう。ランセット・ハウジング300は、ランシング・デバイス208の半径線に対して傾斜して、ランセット・ハウジング300の1つの角部がランシング・デバイス208の縁部305と同一平面上にあり、ランセット・ハウジング300の別の角部が縁部305から突出するようになっている。外向きの縁部308はこれら2つの角部を連結する。あるいは、ランセット・ハウジング300の外向きの縁部308がランシング・デバイス208の縁部305と同一平面または略同一平面上にあるように、ランセット・ハウジング300を形成し、または傾斜させることができる。
ランセット309は、ランセット・ハウジング300から突出して示される。ランセット309の第1の端部がランセット・ハウジング300の材料に埋め込まれ、第2の端部が尖った先端を備えて外側に延びる。ランセット309の端部がランセット・ハウジング300に埋め込まれている位置で、ランセット309がランシング・デバイス208の半径線から30〜90°の角度で延びる。ランセット309の第2の端部は、図1および図2に示す構成において、ランセット・ハウジング300の外向きの縁部308を超えて突出する。ランセット309を、たとえば、金属材料から作ることができる。
開口部311が、ランセット・ハウジング300の外向きの縁部308に設けられる。ランセット・ハウジング300の本体内に空間310が設けられ、空間310は開口部311を介して外側に開いている。開口部311は、外向きの縁部308の略全体を含むことができ、外向きの縁部308の縁部に細いレール312のみを残す。
またランセット・ハウジング300は、清浄スワブ302を支持する。清浄スワブ302は清浄部材とも呼ばれ、吸収材料を含む吸収部材である。清浄スワブ302には、清浄スワブ302の本体全体にわたって消毒液を含浸させることができる。これはアルコール溶液であってもよい。清浄スワブ302を受けるための凹部を、ランセット・ハウジング300に設けてもよい。清浄スワブ302を、摩擦連結および/または接着剤により凹部内に固定することができる。清浄スワブ302は、スポンジ等の発泡材料であってもよい。一部の実施形態では、清浄スワブ302を液体で飽和させず、より多くの液体を吸収できるようにする。清浄スワブ302は、ランセット・ハウジング300の、空間310から離れた部分に支持されるものとして図1〜図3に示される。しかしながら、一部の他の実施形態では、清浄スワブ302が空間310内に支持されていてもよい。清浄スワブ302は、ランセット・ハウジング300の外向きの縁部308から突出するように配置される。
一部の代替実施形態では、ランセット・ハウジング300を省くことができ、ランセット309および清浄スワブ302を、ランシング・デバイス208の縁部305に向けて配置することができる。
図1および図2は、動作可能な配置にあるランシング・デバイス208を示す。次に図3を参照すると、保管または操作前配置(pre−operational arrangement)にあるランシング・デバイス208が示される。この配置では、ランセット・ハウジング300の外向きの縁部308が封止部314で覆われる。封止部314を、弱い接着剤により、レール312に沿ってランセット・ハウジング300の外向きの縁部308に取り付けることができる。あるいは、封止部314は、熱封止連結により固定されていてもよい。封止部314は、縁部の1つまたはそれ以上に沿った延長部を有することができ、この延長部はレール312に固定されず、封止部314を取り外す1つの手段を提供する。
ランセット309を弾性材料、たとえば可撓性金属材料から作ることができる。これにより、ランセット309は、曲げ力が加えられた時に曲がり、力が除去された時に元の形状に戻ることができる。図3の操作前配置では、封止部314が力を与えて、ランセット309を曲げ構成に維持する。ランセット309は、封止部314の作用により容易に曲げられて、曲げ構成に保持され得るように、十分に可撓性でなければならないが、また、ユーザの身体部分をランシングするために使用される時に歪まないように十分に剛性でなければならない。一部の実施形態では、ランセット309の一部を剛性材料から作ることができ、他の部分を可撓性材料から作ることができる。たとえば、ランセット309の穿孔端の一部およびランセット・ハウジング300に埋め込まれるランセット309の部分を剛性材料から作ることができる。ランセットの中心部を、より可撓性の高い材料から作ってもよい。
封止部314により、ランセット309および清浄スワブ302が使用前に確実に滅菌されたままとなる。封止部314は密閉封止部であってもよい。また、封止部314は、清浄スワブ302内に吸収されたアルコールが蒸発するのを防止する。一部の実施形態では、封止部314がまた、ランセット309を収容する空間310から清浄スワブ302を分離させる。これは、アルコールの蒸発の防止をさらに助ける。
使用時に、ランシング・デバイス208の1つまたはそれ以上をハウジング内に回転可能に取り付けることができる。封止部314が取り外された時に、ランシング・デバイス208をハウジング内の動作位置に移動させて、ランセット309を解放し、清浄スワブ302の覆いを外すことができる。その後、ユーザは、ランシングする身体部分、たとえば指を開口部に当て、またはハウジングの凹部内に置き、ランシング・デバイス208を回転させることができる。図示した実施形態では、ランセット309が時計方向に傾斜し、清浄スワブ302がランセットの時計方向に位置する。したがって、ランシング・デバイス208が初期位置から時計方向に回転して、ユーザの指が最初に清浄スワブ302に接触する。次に、ユーザの指はランセット309によりランシングされる。ランシング・デバイス208の回転範囲を予め設定して、ランシングの深さも予め設定されるようにしてもよい。ランシング後、ランシング・デバイス208は次に反時計方向に回転して、清浄スワブ302がユーザの指に再び接触し、ユーザの指の表面から血液を除去するようになっている。次に、ユーザは、外部測定器での分析用にランセット傷から血液試料を提供するために指を外す。ランシング・デバイス208の例示的な動作について、図11のフローチャートに関してより詳細に説明する。
ランシング・デバイスの第2の実施形態が図4に示される。このランシング・デバイスを、試験ディスク部材209と呼ぶこともできる。試験ディスク部材209は、上記第1の実施形態のランシング・デバイス208と形状および構成が類似している。試験ディスク部材209は、最上面303、最下面(図では見えない)、およびディスク縁部305を備える。試験ディスク部材209の直径は、15〜25ミリメートル、たとえば20ミリメートルである。ディスク縁部305の高さに等しいディスクの厚さは、0.5ミリメートル〜3ミリメートルである。
ランセット309および清浄スワブ302を有するランセット・ハウジング300を備えるだけでなく、試験ディスク部材209の中心に孔306が形成される。孔306は2つの主要部分を含む。円形部分が試験ディスク部材209の中心にある。駆動ノッチ307が孔306の円形部分に当接する。孔306により、試験ディスク部材209をシャフトに取り付けることができる。駆動ノッチ307により、試験ディスク部材209を駆動手段に係合させ、シャフトと共に回転させることができる。ランシング・デバイス208をシャフトに取り付け、かつ前述したように回転させることができるように、図4に示す孔306および駆動ノッチ307を図1〜図3の第1の実施形態に設けてもよい。
試験ディスク部材209は、試験ディスク部材209の縁部に位置する血液採取部材315をさらに備える。これは、任意の適切な形状を取ることができる。たとえば、血液採取部材315は、積層材料を含んでいてもよい。血液採取部材315は、接触する血液を試験ディスク部材209内へ血液検体測定部材316まで引き込む機能を有し、この血液検体測定部材316は、血液採取部材315に隣接する、たとえば血糖測定のための酵素を含む部分等である。毛管作用により血液を引き込むことができる。検体測定部材316は、血糖値を測定できるように、血液と化学的に反応する酵素を含む。検体測定部材316は、第1〜第3の導電性トラック317により、第1〜第3の導体パッド318に連結される。導体パッド318および導電性トラック317は、試験ディスク部材209の上面303に形成される。血液採取部材315および検体測定部材316も、試験ディスク部材209の上面303に形成される。導電性トラック317、導体パッド318、および検体測定部材316の一部または全部を、試験ディスク部材209の上面303に印刷してもよい。
この第2の実施形態では、ユーザの指がランシングされ、血液の最初の小滴が清浄スワブ302により除去された後、ユーザの指が血液採取部材315に接触するように試験ディスク部材209がさらに回転される。この血液は、検体測定部材316に吸収される。導電性トラック317および導体パッド318により検体測定部材316に接続された測定回路は、その後血液の血糖値を判定できるようになる。その後、この値がユーザに対して表示され得る。
試験ディスク部材209は、一体型血糖測定器(BGM)100の一部を形成することができる。例示的なBGM100が図5に示される。BGM100は斜視図で示される。BGM100は、略平坦な基部(図では見えない)を有する。BGM100は高さおよび長さが略同じであり、幅は高さの約1/3である。
BGMの1つの側面には、第1、第2、および第3の入力101、102、103が設けられる。これらは、たとえば、押しスイッチまたはタッチ・センサ式変換器の形を取ることができる。また、入力デバイス101〜103に隣接するBGMの側部には、ディスプレイ104が設けられる。これは、任意の適切な形状、たとえば液晶ディスプレイ(LCD)、電子インク等の形態を取ることができる。使用時に、ユーザは、入力デバイス101〜103を使用してBGM100を制御することができ、ディスプレイ104を通してBGMにより情報を得ることができる。
BGM100の前面に、開口部105が位置する。開口部105は、BGMの高さの約半分の所に位置する。開口部105は、血液試料を抽出するために、ユーザの身体の一部を受けることができるように構成される。たとえば、開口部105は、指または親指の端部もしくは側部を受けるように寸法決めされ、またはユーザの手の側部もしくはユーザの腕の皮膚をつまんだ部分(pinch)を受けるように寸法決めされ得る。開口部は矩形であってもよい。開口部の縁部は、ユーザの指を特定の位置へ案内するように傾斜していてもよい。
開口部105はカートリッジ106の側部に設けられる。カートリッジは略円筒形で、BGM100内に垂直に配置される。
特に、BGMは第1のハウジング部材107を備える。第1のハウジング部材107は、BGM100の基部、左右側面、および後面を形成する。また、第1のハウジング部材107は、BGM100の前面に、側面の最下部を含む。固定蓋部材108が第1のハウジング部材107に取り付けられる。固定蓋部材108は、BGM100の上面の大部分を含む。着脱式蓋部材109が、BGM100の上面の残りの部分を含む。着脱式蓋部材は、BGM100の前面でカートリッジ106上方に配置される。
第1のハウジング部材107は、BGM100の前面に細長開口部110を設けるように構成される。細長開口部110は、BGM100の前面の高さの大部分に延びることができる。細長開口部110は、最上部で着脱式蓋部材109により画成され、左右および底部で第1のハウジング部材107により画成される。BGM100は、カートリッジ106が細長開口部110の領域全体を占めるように配置される。BGMを使用しない時には、BGM100のハウジング部材107の摺動可能または枢動可能なドアが、細長開口部110の全部または一部を覆うことができる。埃または他の潜在的な汚染物質が開口部105に入るのを防止するように、ドアは少なくとも開口部105を覆うことができる。
図6では、カートリッジ106がより明確に見える。図6は、図5と同様の図であるが、着脱式蓋部材109および第1のハウジング部材107がワイヤ・フレーム内に示される。図6からわかるように、カートリッジ106は略円筒形で、垂直に配置される。カートリッジ106の直径は、開口部110の幅よりもたとえば5〜50%大きい。カートリッジ106は、直径の3倍〜4倍の長さを有する。
図7では、着脱式蓋部材109が、BGM100から取り外されて示される。第1のハウジング部材107、固定蓋部材108、および着脱式蓋部材109は、着脱式蓋部材がBGM上で定位置にある時に、カートリッジ106が3つの部材間で機械的相互作用により保持されるが、ユーザが取り外すことができるように構成される。着脱式蓋部材109をBGM100から解放する正確な方法は重要ではなく、ここでは詳細に説明しない。
着脱式蓋部材109は、BGM100から取り外された時に、カートリッジ106を、軸に沿って垂直に移動させることによってBGMから引き出すことができるように構成される。図8では、カートリッジ106がBGM100から部分的に取り外されて示される。完全に取り外されると、細長開口部110がBGM100内のキャビティを示す。次に、古いカートリッジ106を取り外したのとは逆の方法で、交換カートリッジをBGM100に導入することができる。新しいカートリッジ106は、BGMのキャビティ底部に位置すると、第1のハウジング部材107によって部分的に囲まれる。着脱式蓋部材109が図5に示す位置に戻されると、カートリッジ106は、第1のハウジング部材107および着脱式蓋部材109の作用により定位置に保持される。カートリッジ106の開口部105は、図5に示すものと同様にBGM100の前面に向けられる。カートリッジ106およびカートリッジを受けるキャビティは、突起および溝、非円形直径等のキー止め(keying)機能を有することができる。したがって、カートリッジ106が完全に挿入された時に、開口部105は細長開口部110に対して固定位置、たとえば、図5に示す中心位置にある。
図6〜図8に見られるように、カートリッジ106は、積み重なった複数の試験ディスク部材209を含む。BGMは、試験ディスク部材209のそれぞれを開口部105に対して順に差し出す(present)ように構成され得る。
図9は、血糖測定器100のサブシステム200を示す。サブシステム200は、カートリッジ106、駆動輪201、および駆動ベルト202を備える。
図9では、カートリッジが、ハウジングの一部を構成する中空円筒形ハウジング部材203を有するものとして示される。開口部105は中空円筒形ハウジング部材203に形成される。中空円筒形部材203と同軸に細長シャフト204があり、その上部のみが図9に示される。シャフト204の長さは、その最上端が中空円筒形ハウジング部材203の最上端よりもわずかに下にあるような長さである。以下で説明するように、シャフト204は、駆動輪201の回転によって回転可能になるように駆動ベルト202に機械的に連結される。
中空円筒形ハウジング部材203の内面に、第1のガイド部材206が形成される。図9では、第1のガイド部材206が略三角形の横断面を有することがわかる。三角形の横断面の一辺は、中空円筒形ハウジング部材203の内面と一体化し、三角形の横断面の頂点はカートリッジ106の中心側へ延びる。第1のガイド部材206の最上面のみが図9に見られる。
第1のガイド部材206は、カートリッジ106の長さの上半分のみに位置する。第2のガイド部材(図では見えない)はカートリッジ106の下半分に位置する。第1および第2のガイド部材は、中空円筒形ハウジング部材203の周囲に分散される。第2のガイド部材は、第1のガイド部材206から約60〜130°の所に位置する。
図9はまた、血糖測定器100の一部を形成するいくつかの電子部材を示す。これらの部材はハウジング107内に設けられるが、カートリッジ106の一部を形成しない。
マイクロプロセッサ212、ランダム・アクセス・メモリ(RAM)213、読取り専用メモリ(ROM)214、キー・インターフェース(keys interface)215、ディスプレイ・ドライバ216、検体インターフェース回路219、およびモータ・インターフェース217を含む複数の部材を連結するように、バス211が配置される。これらの部材のすべてが電池218により電力供給され、この電池218は任意の適切な形状を取ることができる。
ROM214には、血糖測定器100の動作を管理するソフトウェアおよびファームウェアが格納される。ソフトウェア/ファームウェアは、RAM213を使用してマイクロプロセッサ212により実行される。ROM214に格納されたソフトウェア/ファームウェアは、ユーザが、キー・インターフェース215により検出された通りにキーまたは入力デバイス101〜103を通して制御できるように、血糖測定器100を操作するよう動作可能である。血糖測定値および他の情報が、ソフトウェア/ファームウェアおよびマイクロプロセッサ212の動作により、ディスプレイ・ドライバ216を通して適時にディスプレイ104に示される。
モータ・インターフェース217により、マイクロプロセッサ212が、ROM214に格納されたソフトウェア/ファームウェアに従って、駆動輪201に連結されたモータ、および血糖測定器100に含まれる任意の他のモータ(以下で説明する)を制御することができる。
検体インターフェース回路219は、ある電圧の電気信号を電気接触端子401(図10に関してより詳細に説明する)、したがって導体パッド318およびこれによる検体測定部材316に供給するように動作可能であり、かつマイクロプロセッサ212が血液試料の血糖値を測定できるよう信号のパラメータを測定するように動作可能である。
前述したように、カートリッジは複数の試験ディスク部材209を含むことができる。これらの試験ディスク部材209は、各試験ディスク部材209の下側に設けられたスペーサ部材の作用により互いに分離され得る。スペーサ部材は、試験ディスク部材209の中心に位置する1片の中空シリンダを備えることができる。スペーサ部材の内径は、孔306がスペーサ部材に重ならないように選択される。スペーサ部材の外径は、内径よりもわずかに大きいだけであるため、スペーサ部材の厚さは小さい。スペーサ部材の高さは0.5〜1ミリメートルである。複数の試験ディスク部材209が積み重ねられると、スペーサ部材が、1つの試験ディスク部材の上面303と、そのすぐ上の試験ディスク部材の下面304とを分離する。分離間隔は、スペーサ部材の高さによって決定される。BGM100は、以下で説明するように、各試験ディスク部材209を開口部105に対して順に差し出すように構成され得る。
各試験ディスク部材209は、同一の向きで始まる。第1の試験ディスク部材209は最上にある。第2のガイド部材は、最下試験ディスク部材のノッチ301に位置する。第1の試験ディスク部材209のノッチ301は第2のガイド部材に整合するが、これにより拘束されない。最上試験ディスク部材209の上面303は、第1のガイド部材206の最下面に接触する。試験ディスク部材209は、ばねであり得る付勢手段(図示せず)により上方に付勢される。しかしながら、試験ディスク部材は、第1の試験部材209の上面303と第1のガイド部材206の最下端との接触によって、カートリッジ106内で上方に移動することが防止される。
前述した初期位置から、駆動輪201および駆動ベルト202の作用により、シャフト204を時計方向に回転させる。駆動ドッグ(図示せず)が試験ディスク部材209の孔306の駆動ノッチ307に係合されて、シャフト204の回転を可能にすることにより、試験ディスク部材209を回転させる。この回転運動は、ランセット・ハウジング300を覆う封止部314を取り外すように構成されていてもよい。たとえば、カートリッジ106の内面に、封止部314に接触して封止部314を取り外す突起または把持機構が設けられていてもよい。
回転により、清浄スワブ302が、ユーザの皮膚で覆われた部分(以下、この部分を便宜上、ユーザの指と呼ぶ)に接触する。この接触の作用および清浄スワブ302にアルコールが存在することにより、ランシングされるユーザの指の部分を清浄にし、消毒する。任意の適切なアルコール、たとえばエタノール溶液またはイソプロピル・アルコール溶液を使用することができる。これにより、傷の感染の危険を減らすことができ、また、特に測定を妨げ得る何らかの物質、たとえばグルコース(果物を食べた後等に起こり得る)を皮膚から除去することによって精度を高めることができる。あるいは、任意の適切な消毒液を使用することができる。消毒液はアルコールを含んでいなくてもよい。
さらなる回転により、ランセット309が開口部105の前に来る。このようにして、ユーザの指がランセット309によりランシングされる。これにより、指の皮膚に穿刺が生じ、これを通って血液が排出され得る。シャフト204は所定量のみ回転され、ランセット309の行程の最大範囲が制御される。ユーザの指へのランセット309の貫入は、当業者が理解するように、複数の要因に依存する。回転量、およびしたがって貫入深さは、ユーザによって定義可能である。ユーザによって特定された貫入深さを、シャフト204の回転のソフトウェアまたはファームウェア制御によって達成することができる。貫入深さは、たとえば、第1、第2、および第3の入力101〜103の1つまたはそれ以上を使用して、ユーザにより定義され得る。たとえば、第1および第2の入力101、102をそれぞれ増減させ、第3の入力103を選択または確認入力とすることができる。深さを定義する値をメモリに格納してもよい。
清浄およびランシングを行う回転は、平滑な連続回転であってもよい。あるいは、清浄スワブ302がユーザの指に接触した時に試験ディスク部材209がゆっくりと回転し、その後、素早く回転してランシングを行うように、シャフト204を制御することができる。清浄スワブ302がユーザの指に接触している間にゆっくりと回転することにより、清浄効果を高めることができる。ランシングを行う時に素早く回転することにより、ランシング動作に伴う痛みを減らすことができる。
続いて、シャフト204が反時計方向に回転するように制御される。これにより、ランセット309をユーザの指から取り外す。短時間後、ユーザの指が清浄スワブ302に再び接触するが、今度は試験ディスク部材209が第1の接触とは反対方向に回転する。この接触により、ランセット穿刺部位から血液を除去する。清浄スワブ302の吸収材料がこの除去を助ける。一般に、少量の血液(または血液の小滴)が穿刺傷から出る。血液の小滴が皮膚表面に形成されるように、ランセット309がユーザの指から取り外された後に、試験ディスク部材209の回転を一時停止させることができる。一部の血糖分析技術では、分析からこの最初の小滴を除外することが有利である。清浄スワブ302が穿刺傷に接触する時に、清浄スワブ302内に吸収されたアルコールがさらなる消毒作用を提供する。一部の代替実施形態では、清浄スワブ302の時計方向側(ランセットから遠い側)のみに、アルコールを含浸させることができる。清浄スワブ302の本体内に不透過性バリアを形成して、アルコール溶液が清浄スワブの一側のみに確実に残るようにしてもよい。あるいは、2つの別個の清浄スワブ302を設けてもよい。
デバイスが単にランシング・デバイスであって、血糖分析を行う機能を持たない場合、デバイスの使用はこの時点で効果的に終了し得る。ユーザは指を開口部105から取り外し、血液試料を別々の測定器に提供する。使用済み試験ディスク部材209は、ノッチ301が第1のガイド部材206に整合するまで反時計方向に回転し続ける。
デバイスがBGM100である場合、試験ディスク部材209は、血液採取部材315が開口部105に整合するまで回転し続ける。ここで、回転が終了する。この回転中に、ユーザの指を試験ディスク部材209の縁部305に擦り付けてもよい。これは、ユーザの指に対する圧力を増加し、血液が傷から出るのを促すように作用し得る。一部の実施形態では、所望量の圧力を加え、かつ/または圧力を周期的に加えるように、試験ディスク部材209の縁部305を形成することができる。この位置で、ユーザの指からランセット309によって排出された血液が、毛管作用によって検体測定部材316に引き込まれる。その後、血液および酵素が反応する。
適時に、ノッチ301が第1のガイド部材206に整合するまで、シャフト204を反時計方向にさらに回転させる。この位置では、第1の試験ディスク部材209の上方への運動を妨げるものはない。このようにして、すべての試験ディスク部材209が、付勢手段(図示せず)によって上方へ移動する。
第1の試験ディスク部材209が上方へ移動すると、駆動ドッグが、第1の試験ディスク部材209の孔306の駆動ノッチ307との協働を終了する。駆動ドッグの下面が、第1の試験ディスク部材209の直下に位置する第2の試験ディスク部材209の上面303に接触する。これにより、第2の試験ディスク部材209のさらなる上方への運動を防止する。この位置で、駆動ドッグが第2の試験ディスク部材209の駆動ノッチ307に一致するように、シャフト204が駆動輪201および駆動ベルト202により回転される。この位置で、第2のディスク部材209がシャフト204上で上方へ移動できるため、駆動ドッグ320を第2の試験ディスク部材209の駆動ノッチ307に係合させることができる。第2の試験ディスク部材209がスペーサ部材の高さに等しい距離だけ上方へ移動した後、第1のガイド部材206と第2の試験ディスク部材209の上面303との接触により、第2の試験ディスク部材209のさらなる上方への運動が防止される。この時点で、第1のガイド部材206は第1の試験ディスク部材209のノッチ301内に位置する。これにより、カートリッジ106内における第1の試験ディスク部材209のさらなる回転が防止される。
一部の実施形態では、カートリッジ106内における試験ディスク部材209の上方への運動により、ランセット・ハウジング300を覆う封止部314を取り外すことができる。たとえば、カートリッジ106の内面に、この運動中に封止部314に接触して封止部314を取り外す突起または把持機構が設けられていてもよい。あるいは、開口部105はヒンジ付きの、または摺動可能なドア等のカバーを有していてもよい。このカバーは、カバーを開けた時に、封止部314をランセット・ハウジング300から取り外すように配置された突起を有することができる。あるいは、封止部314の取外し機構は、カートリッジ106の内面に設けられ、マイクロプロセッサ212により制御されて、試験ディスク部材209が静止している間に封止部314を取り外す電動機構であってもよい。
上記の動作後、第2の試験ディスク部材209は、動作開始前の第1の試験ディスク部材209と全く同一の位置にある。さらに、シャフト204、およびしたがって駆動ドッグは、同一の向きを有する。このようにして、ユーザから血液試料を引き出し、第1の試験ディスク部材209と同様の方法で血液試料の血糖値を試験するために、第2の試験ディスク部材209を使用することができる。
カートリッジ106内に積み重なった試験ディスク部材209を設けることにより、かつ適切な物理的配置を設けることにより、カートリッジ106を複数の試験のために使用することができる。カートリッジ106が新しい時は、試験ディスク部材209がカートリッジ106の下半分に位置し、最上試験ディスク部材が開口部105に整合する。試験ディスク部材が使用されると、積み重なった試験ディスク部材がカートリッジ内で上方へ移動する。最後の試験ディスク部材が使用されると、カートリッジを使い果たしたと言うことができる。この段階で、すべての試験ディスク部材がカートリッジ106の最上部に位置する。
カートリッジ106内に収容可能な試験ディスク部材209の数、およびしたがって、カートリッジ106により提供可能な試験の数が、カートリッジ106の高さ、および隣接する試験ディスク部材209の対応部分(たとえば、上面)間の分離間隔の尺度(factor)となることを理解されたい。カートリッジが高く、かつ/または試験ディスク部材の分離間隔が小さいと、1つのカートリッジ106を使用して行うことのできる試験の数が増加する。
次に、検体測定部材316の測定回路(図示せず)への連結を示す図10を参照する。
中空円筒形ハウジング部材203が、前述したように位置する開口部105およびシャフト204内に示される。スリット開口部400が中空円筒形ハウジング部材203に設けられる。スリット開口部400は、開口部105と略同一の高さに位置する。しかしながら、スリット開口部400は、開口部105と略反対の中空円筒形ハウジング部材203の側に位置する。
スリット開口部400は、BGM100の前側に形成された細長開口部110には一致しない。このように、スリット開口部400は、カートリッジ106がBGM100内で定位置にある時には見えない。
スリット開口部400に隣接して、スイング・アーム401が位置する。スイング・アーム401はスピンドル402の周りを回転可能である。スピンドル402の軸は、シャフト204の軸に平行である。スピンドル402の軸は、駆動ベルト202上方に位置する。連結アーム(図では見えない)は、スピンドル402をスイング・アーム401に連結する。この例では、連結アームが垂直コネクタ404によりスイング・アーム401に連結される。垂直コネクタ404により、連結アームが取り付けられるスピンドル402を、スイング・アーム401の異なる垂直位置に位置させることができる。スピンドル402、連結アーム、および垂直コネクタ404は、連結アームがスピンドル402の軸上で回転する時に、スイング・アーム401がシャフト側へ移動するように配置される。スイング・アーム401の運動は、シャフト204に対して略半径方向である。
スイング・アーム401には、第1〜第3の電気接触端子405が取り付けられる。各電気接触端子405は、略水平なアームと、従属接触ヘッド(depending contact head)とを備える。電気接触端子405は弾性導電性材料、たとえば金属から作られる。従属接触ヘッドは、端部でスイング・アーム401から傾斜する。
図10に示す1つの位置では、従属接触ヘッドがスリット開口部400内、あるいは中空円筒形ハウジング部材203の外側に位置するように、電気接触端子405がスイング・アーム401により支持される。血液採取部材315が開口部105に一致するように試験ディスク部材209が回転されると、導体パッド318がスリット開口部400に一致/整合する。試験ディスク部材209がこの位置に保持されると、連結アームをスピンドル402の軸周りに回転させて、スイング・アーム401をシャフト204側へ移動させる。配置は、電気接触端子405が試験ディスク部材209の上面303より上の容積内へ移動する時に、電気接触端子405の水平アームではなく従属接触ヘッドが導体パッド318に接触するようになっている。電気接触端子405の弾性特性により、電気接触端子が導体パッド318に押し付けられる。このように、電気接触端子405の水平アームと検体測定部材316との間に電気接続が設けられる。電気接触端子405に接続された電子測定手段(図示せず)が、接触端子405および検体測定部材316に電圧を通すように、かつ検体濃度値、たとえば血糖値の測定が判定され得る電気パラメータの測定を行うように動作する。
連結アームは、所定時間、あるいは血糖値測定が行われたことが検出されるまで、この位置にとどまるように制御され、その後、連結アームをシャフト204周りで回転させて、電気接触端子405を試験ディスク部材209の上面より上方の位置から取り外すようにする。電気接触端子405が後退すると、試験ディスク部材209が反時計方向に回転して、試験ディスク部材209をシャフト204上で上方へ移動させることができる。
あるいはまたは加えて、各導電接点318が、長さの少なくとも一部について、シャフト204と略同心であってもよい。これにより、部材が回転する間に、複数の端子405が各導電接点318に接触したままとどまることができる。したがって、たとえば、試験ディスク部材209は、複数の端子405を血液分析部材316に電気接触させたまま、血液分析部材が血液試料を採取するために露出される位置から離れる側に回転することができる。
電気接触端子405の最大許容高さ寸法が、スペーサ部材308の高さによって決定されることを理解されたい。スペーサ部材が厚いほど、使用する電気接触端子405が大きくなる。しかしながら、これは、隣接する試験ディスク部材209間の分離間隔を増加させ、およびしたがってカートリッジ106の能力が低下する。水平アームおよび従属接触ヘッドを備える電気接触端子405の使用により、電気接触端子と導体パッド318との良好な電気接触を可能にし、かつ電気接触端子405が十分なサイクル数にわたって正確に動作できるようにしながら、電気接触端子の高さ寸法を最小化することができる。
図では、ランセット309が、封止部314を取り外した時に略真っ直ぐであるものとして示されるが、一部の他の実施形態では、ランセット309を湾曲させることができる。ランセット309をランシング方向に湾曲させて、ランセット309が、ディスク縁部305に隣接する端部よりも、遠位端において、試験ディスク部材209の周囲とより整合するようにしてもよい。これは、試験ディスク部材209の回転によって、ランセットがユーザの指、または他の身体部分に貫入する時に、ランセットがユーザの指に貫入する際に取る経路が、真っ直ぐなランセットを有する対応する配置における場合よりも、ランセットの形状および向きにより密接に一致するという好ましい効果を有する。
この効果は、ランセット309が円筒形を有し、遠位端で傾斜した切り口によって終端する場合に、高まり得る。特に、ランセット309の遠位端は、シリンダの縦軸に垂直でない角度で切られたシリンダに似ている。このように、ランセット309の端面は楕円形を有する。楕円は、長半径および短半径を有し、ディスク縁部305から最も遠い長半径の端部にある点が、先端を形成する。試験ディスク部材209に対して略周方向である方向に延びる先端が形成されるように、ランセット309が切断される。
動作時に、ランセット309、清浄スワブ302、および血液採取部材315がカートリッジ106内にとどまる。したがって、開口部105は、ユーザが指を開口部105に押し当てた時に、ユーザの指の端部を構成するある量の肉が、円筒形部材203の内部容積内に存在できるように構成される。ユーザが指によって力を開口部105に加えると、指が曲がり、中空円筒形ハウジング部材203の内径に球状部が設けられる。球状部の大きさ、特に球状部の高さは、ユーザの指の物理的特徴、ユーザが加える力の量、および開口部105の構成を含む複数の要因によって決まる。
開口部105は、通常の使用時に(すなわち、一般的な量の力を加える一般的なユーザによる)、ユーザの指の球状部が中空円筒形ハウジング部材203の内部容積内へ、約1ミリメートルの深さまで延びるように寸法決めされる。
次に、図11のフローチャートを参照しながら、血糖測定器100の動作について説明する。動作は工程S1で開始する。工程S2で、ユーザが指を開口部105に位置させる。前述したように、ユーザは、ランシングおよび血液採取を可能にするのに適した圧力または力で、指を開口部105内に押し入れる。工程S3で、ユーザはデバイス操作を開始する。これは、ユーザが入力101〜103の1つを押すことを伴う。これは、キー・インターフェース215を通してマイクロプロセッサ212により検出される。ROM214に格納されたソフトウェア/ファームウェアは、キー入力を使用して、機能を呼び出し、またはソフトウェア・モジュールを実行する。次に、ROM214に格納されたソフトウェア/ファームウェアにより、マイクロプロセッサ212が、駆動輪201に取り付けられたモータにモータ・インターフェース217を通して命令を送って、シャフト204を時計方向に回転させる。次に、工程S4で、試験ディスク部材209は第1の方向に回転する。ソフトウェア/ファームウェアは、回転の範囲を制御する。
工程S5で、清浄スワブ302がユーザの指に接触する。清浄スワブ302には、アルコールを含む溶液が含浸される。これが、ユーザの指を清浄にし、消毒する。清浄スワブ302は、吸収性の圧縮性材料から作られるため、ユーザの指に接触すると変形する。
試験ディスク部材209は回転を続け、工程S6で、回転量が、ユーザの指をランセット309でランシングするのに十分なものになる。その後、ROM214に格納されたソフトウェア/ファームウェアにより、マイクロプロセッサ212がモータを制御して、工程S7でシャフト204を反対方向に回転させる。試験ディスク部材が反時計方向に回転すると、工程S8で清浄スワブ302がユーザの指に再び接触する。この第2の接触は、ランセット傷からしぼり出された血液の最初の小滴を除去するように作用する。血液の除去は、清浄スワブ302の吸収性により強化される。
デバイスが、ランシング・デバイス208の1つまたはそれ以上を備えるランシング装置である場合、動作へのユーザの関与は工程S8の後に終了することができる。ユーザは、血液試料を別々の測定器に提供するために、指をデバイスから外す。その後、プロセスは、以下に説明する工程S13へ飛ぶことができる。
デバイスがランシングおよび血糖測定のための一体型デバイスである場合、工程S9で動作が続き、ここでは、血液採取部材315が開口部105、およびしたがってユーザの指に一致する状態にシャフト204がある時に、ソフトウェア/ファームウェアにより、マイクロプロセッサ212がモータを制御して回転を終了させる。工程S10で、スイング・アーム401をシャフト204側へ回転させるように、ソフトウェア/ファームウェアがモータを制御する。ROM214に格納されたソフトウェア/ファームウェアは、マイクロプロセッサ212がスイング・アーム401の所要量の行程のみを生じさせるようになっている。この時点で、血液採取部材315の作用によってユーザの指から血液が提供された血液検体測定部材316に、検体インターフェース回路219が直接連結される。工程S11で、検体測定が行われる。これは、検体インターフェース回路219が電気接続接点318、およびしたがって血液検体測定部材316に電圧を供給すること、ならびに結果として生じる信号のパラメータを測定することを伴う。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、ROM214に格納されたソフトウェア/ファームウェアがプロセッサ212により実行される時に、ソフトウェア/ファームウェアにより使用されて、ユーザの血糖測定値を計算する。その後、ソフトウェア/ファームウェアにより、ディスプレイ・ドライブ216でのマイクロプロセッサ212の動作を通して、血糖測定値がディスプレイ104に表示される。工程S12において、ROM214に格納されたソフトウェア、モータ・インターフェース217、およびモータ(図示せず)の制御下で、マイクロプロセッサ212の動作によりスイング・アームが取り外される。
工程S13で、ソフトウェア/ファームウェアにより、マイクロプロセッサ212が駆動ディスク201を制御して反時計方向に回転させる。回転は、試験ディスク部材のノッチ301がガイド206に一致するまで継続する。工程S14で、試験ディスク部材がカートリッジ106上に立ち上がる。カートリッジ106上への試験ディスクの付勢が付勢手段、たとえば、ばねにより行われる場合、工程S14はソフトウェア/ファームウェアおよびマイクロプロセッサ212の部分への動作を必要とせず、次工程の前に一時停止があり得る。シャフト204に沿った試験ディスク部材の運動が駆動動作を通して行われる実施形態では、工程S14は、マイクロプロセッサ212が、ROM214に格納されたソフトウェア/ファームウェアの制御下で、モータ・インターフェース217を通してモータを制御することを伴う。続いて、工程S15で、マイクロプロセッサ212は、ROM214に格納されたソフトウェア/ファームウェアの制御下で、シャフト204を時計方向に再び回転させて、駆動ドッグがカートリッジ106の次の試験ディスク部材の駆動スロット307に係合した時に、回転を終了させる。この段階で、試験ディスク部材がカートリッジ106上にわずかに立ち上がる。
工程S16で動作が終了する。
種々の変更および代替機能を、上記実施形態に関連して使用することができる。一部の代替形態について以下で述べる。
ランセット309および清浄スワブ302が互いに対して固定される(ランセットが可撓性で、清浄スワブに対して曲げて保管されることを除く)本発明の実施形態について説明した。これらの実施形態では、ランセット309および清浄スワブ302が、これらを支持する部材の回転によって、ユーザの指に順に差し出される。しかしながら、当業者は、本発明の範囲を逸脱することなく、ランセット309および清浄スワブ302を互いに対して可動にすることのできる変更を行ってもよいことを理解するだろう。たとえば、一連のランセット309および清浄スワブ302を、カートリッジ106内のコンベヤ・システムに設けてもよい。ランセット309および清浄スワブ302を、カートリッジ106内で横方向または軸方向に開口部105の前の位置へ移動させてもよい。単一の半径方向アクチュエータがデバイス内に存在してもよく、ランセット309および清浄スワブ302を、開口部105の前に順に位置させることができ、ランシングおよび清浄それぞれのために、ユーザの指に向かって半径方向に移動させることができる。
検体測定部材316は、吸上げ材料の2つの層に挟まれていてもよく、吸上げ材料により血液が検体測定部材316を通して引き込まれる。
上記では、シャフト204が駆動ベルト202によりシャフト204に連結された駆動輪201によって駆動されると述べたが、代わりに駆動が直接であってもよく(すなわち、駆動機構がシャフト204に直接連結される)、または連結が、ノッチベルト、V形ベルト、もしくは直結歯車機構によって行われてもよい。電動モータの代わりに、時計仕掛けを使用してもよい。時計仕掛け機構は、特に、電池または充電器もしくは電力供給へのアクセスが限定されている場合に複数の利点を有する。時計仕掛け機構を使用する実施形態では、電池の消耗のためにBGM100が動作を終了することはないとユーザが確信することができる。時計仕掛け機構は、途上国や振興市場に特に適しているとされ得る。
電動モータを使用してシャフト204を駆動する実施形態では、好ましくは、ソフトウェアによってモータに制御が及ぼされる。このようにして、回転速度を容易に制御することができる。加えて、回転範囲をより容易に制御することができる。モータはステッピング・モータであってもよい。
あるいは、たとえば手動による作動のためにレバーまたは他のデバイスを使用する機械駆動配置が存在してもよい。適切な機構は、SLRカメラで以前使用されていたものと同様であってもよい。
スイング・アーム401を任意の適切な方法で作動させることができる。たとえば、スイング・アーム401をシャフト204と同一のモータまたは機構により駆動することができる。あるいは、スイング・アーム401を別個のモータにより駆動することができる。いずれの場合にも、スイング・アーム401の回転は、カム機構により、またはピンおよびスロット(トラック経路)機構により影響され得る。電動モータを使用する場合には、好ましくは、モータがソフトウェアにより駆動される。好ましくは、モータがステッピング・モータである。
機械的配置は、電気接触端子405を定位置へ押すために、付勢手段、たとえば、機械圧縮ばねが付勢された後に解放される機構を備えることができる。その後、回転運動を使用して、端子405をスイング・アーム401によって後退させることができる。機構全体を掛止型トリガ機構と呼ぶことができる。
スイング・アーム401を使用して電気接触端子405を定位置へ回転させる代わりに、導体パッド318をディスク縁部305に位置させて、固定電気接触端子405の使用を可能にしてもよい。電気接触端子は、ブラシまたは他の変形可能な機能を備えて、試験ディスク部材209が、部材のいずれかに損傷を発生させることなく、電気接触端子に接触して移動できるようにすることができる。同様の配置が、ブラシ付きDCモータで使用される。この場合、電気接触端子405が、導体パッド318に接触するために試験ディスク部材209の周囲に載置される、可撓性の指接点であり得る。
あるいは、スイング・アーム401の代わりに、電気接触端子405の定位置への長手方向運動に影響して導体パッド318に接触する機構を使用してもよい。
導電性トラック317および導体パッド318をリードフレームにより形成することができる。あるいは、オーバモールドを使用してもよい。あるいは、プリント回路基板(PCB)印刷を使用してもよい。
場合により、各試験ディスク部材209が、隣接する試験ディスク部材から膜(図示せず)により分離される。この場合、好ましくは、膜が中空円筒形ハウジング部材203の内面に密着する。膜の効果は、ディスクの相互汚染の可能性を減らすことである。膜の使用により、試験ディスク部材209の分離間隔を、膜を使用しない場合よりも小さくすることができる。
上記では、試験ディスク部材209が付勢手段、たとえば圧縮ばねにより上方へ付勢されると述べた。試験ディスク部材209をカートリッジ上へ移動させるための代替機構を使用してもよい。たとえば、ねじ付持上げカムをシャフト204あるいは中空円筒形ハウジング部材203の内面に設けることができる。あるいは、試験ディスク部材209が静止したままで、代わりに開口部105および駆動ドッグがカートリッジ106の軸に沿って移動してもよい。開口部105の動きは、細長スロットの摺動ドアを使用することにより達成され得る。ドアの動きにより、異なるストリップを開口部105に示すことができる。
血液採取部材315が血液を検体測定部材316に向かって吸い上げる代わりに、重力によって血液を検体測定部材316に通してもよい。
一部のさらなる実施形態では、BGM100が、ハウジング107もしくはカートリッジ106に埋め込まれ、または取り付けられたカメラを備えることができる。このカメラは開口部105に向けられ、マイクロプロセッサ212と連動して、ユーザの指の表面の血液の存在を検出するように構成される。カメラは、マイクロプロセッサ212と連動して、存在する血液の量を判定することもできる。BGM100は、カメラが検出を行うことができるようにするために、ランシング部位を照明するように配置された光源を有することもできる。ランシング後、カメラおよび光を起動することができ、試験部材209は、血液がランセット傷からしぼり出されたこと、または少なくとも所定量の血液がしぼり出されたことが検出されるまで、ランセット309および清浄スワブ302間の回転位置にとどまることができる。その後、試験部材209は反時計方向に回転し続けて、清浄スワブ302がユーザの指に接触し、血液を指から除去することができる。このようなカメラの使用により、傷からしぼり出された血液の最初の小滴を清浄部材302によって確実に除去することができ、しぼり出された最初の(望ましくない)血液を十分な量だけ測定手順から確実に除去することによって、その後の測定の精度を高めることができる。
Claims (15)
- ユーザの身体部分をランシングするためのランセットと、
身体部分の表面を清浄にするように動作可能な吸収材料の清浄部材とを備え、
使用時に該ランセットを移動させてユーザの身体部分をランシングし、続いて該清浄部材を移動させてユーザの身体部分に接触し、身体部分の表面から血液試料を採取する前に身体部分の表面から血液を除去するように構成される、血液試料を引き出すための装置。 - 清浄部材は、ランシング前にユーザの身体部分に接触して、身体部分の表面を清浄にするようにさらに構成される、請求項1に記載の装置。
- 清浄部材は消毒剤を含む、請求項1または2に記載の装置。
- ランセットは可撓性および弾性である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の装置。
- 装置はディスク状部材であり、ランセットおよび清浄部材は、ディスク状部材の縁部に配置されたハウジングによって支持される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の装置。
- 装置は試験部材であり、血液試料を受けるための血液分析部材をさらに備える、請求項1〜5のいずれか1項に記載の装置。
- シャフトに回転可能に取り付けられるように、かつ身体部分のランシングを行うために、第1の回転位置および第2の回転位置間で回転するように構成される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の装置。
- 清浄部材は、第2の回転位置および第1の回転位置間での回転中に、ユーザの身体部分に接触して、身体部分の表面から血液を除去するように構成される、請求項7に記載の装置。
- ユーザの身体部分の画像を取り込むように構成されたカメラと、
該カメラの動作を制御し、
取り込まれた画像を受信し、かつ
血液がユーザの身体部分の表面にあるか否かを判定する
ように構成されたプロセッサ
とをさらに備える、請求項1〜8のいずれか1項に記載の装置。 - ランセットおよび清浄部材を覆うように配置された封止部をさらに備える、請求項1〜9のいずれか1項に記載の装置。
- 第1の構成で、ランセット全体を、封止部により画成された境界内に保持されるように配置し、第2の構成で、ランセットの切断端部を、封止部により画成された境界を超えて突出するように配置する、請求項10に記載の装置。
- ハウジングと、
ハウジング内で支持されたシャフトと、
それぞれ請求項1〜11のいずれか1項に記載の複数の装置とを備え、各装置がシャフトに回転可能に取り付けられ、シャフトに沿って可動であるデバイス。 - 各装置の封止部は、ハウジング内におけるその装置の回転運動によって取り外されるように構成される、請求項10または11に従属する時の請求項12に記載のデバイス。
- 各装置の封止部は、シャフトに沿ったその装置の動きによって取り外されるように構成される、請求項10または11に従属する時の請求項13に記載のデバイス。
- ユーザの身体部分を受けるための手段と、ランセットおよび清浄部材を有する回転可能な試験部材とを備えたランシング・デバイスを操作する方法であって、
試験部材を第1の方向に回転させて、受け手段内に受けられたユーザの身体部分に清浄部材が接触するようにする工程と、
試験部材を第1の方向にさらに回転させて、ユーザの身体部分がランセットによりランシングされるようにする工程と、
試験部材を第2の方向に回転させて、清浄部材がユーザの身体部分に接触して身体部分の表面から血液を除去するようにする工程とを含む、上記方法。
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