JP2015506217A

JP2015506217A - 試験部材カートリッジ

Info

Publication number: JP2015506217A
Application number: JP2014550731A
Authority: JP
Inventors: フランク・リヒター; ロス・マッカーサー; エリザベス・ヴェリティ・ウォルズリー−ヘクスト; ジョセフ・デイヴィッド・カウアン; リー・トーマス・スミス; デイヴィッド・ジョン・ミルズ
Original assignee: サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date: 2012-01-10
Filing date: 2013-01-09
Publication date: 2015-03-02
Also published as: CN104185445A; HK1198736A1; EP2802259A1; CN104185445B; DK2802259T3; WO2013104673A1; EP2802259B1; US20140360872A1

Abstract

ハウジングの壁の内面に配置された少なくとも２つの電気接点と、ハウジングの壁の外面に配置された少なくとも２つの電気接点とを有し、内面および外面の少なくとも２つの電気接点のうちの対応する接点間に導電性経路が設けられるハウジングと、ハウジング内で支持された少なくとも１つの試験部材であって、試験部材が測定位置へ移動する時に、ハウジング壁の内面に配置された少なくとも２つの電気接点に係合するように構成された少なくとも２つの導体パッドを、各試験部材が有し、ハウジング壁の外面に配置された少なくとも２つの電気接点が、試験部材とメータの間を導電接続するように構成された、試験部材とを備える、メータに挿入されるように構成されたカートリッジ。

Description

本発明は、試験部材カートリッジに関し、特に、カートリッジの内面および外面に接点を有する試験部材カートリッジに関する。

糖尿病患者は、たとえば注射により、時には１日に複数回、多量のインスリンの供給を受けることがある。適切なインスリンの量は、その人の血糖値に応じて決まるため、血糖値測定が１日に複数回行われる可能性もある。

血糖値測定は、一般的に、多段階のプロセスである。第１の段階は、ランセットまたは針を使用して、たとえば指の端部または側部でユーザの皮膚を穿孔するランシングである。適量の血液が作られると、試料を試験ストリップに取る。人は、十分な血液を排出するために、自分の指を圧迫する必要があり得る。ランシングを再び行うことが必要になる場合もある。その後、試験ストリップを測定器に提供する。測定器は一般に電子測定器であり、たとえばパラメータ（たとえば、血液試料と試験ストリップに存在する酵素との化学反応によって生じる電気化学的電位または電圧）を判定することにより試料を分析して、血糖測定結果を提供する。次に、この測定値を使用して、人が消費するインスリンの量を判定する。

未公開のＰＣＴ特許出願（特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、および特許文献５）、ならびに欧州特許出願（特許文献６、特許文献７、および特許文献８）は、新種の血糖測定デバイスに関する。このデバイスは、ランシング機能および測定機能を含む。使用時に、ユーザが身体部分をデバイスの開口部に当て、デバイスが最初に身体部分をランシングした後、血液試料を採取し、その後、血液試料を処理して血糖値を測定する。

ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３６ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３７ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３８ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５４０ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５４２ＥＰ１１１８２３８１．１ＥＰ１１１８２３８３．７ＥＰ１１１９０６７９．８

本発明の第１の態様は、メータに挿入されるように構成されたカートリッジであって：
ハウジングの壁の内面に配置された少なくとも２つの電気接点と、ハウジングの壁の外面に配置された少なくとも２つの電気接点とを有し、内面および外面の少なくとも２つの電気接点のうちの対応する接点間に導電性経路が設けられるハウジングと；
該ハウジング内で支持された少なくとも１つの試験部材であって、試験部材が測定位置へ移動する時に、ハウジング壁の内面に配置された少なくとも２つの電気接点に係合するように構成された少なくとも２つの導体パッドを、各試験部材が有し、ハウジング壁の外面に配置された少なくとも２つの電気接点が、試験部材とメータの間を導電接続するように構成された、試験部材とからなる、カートリッジを提供する。

各試験部材の少なくとも２つの導体パッドを、各試験部材の縁部に配置することができる。ハウジングの壁は側壁であってもよい。

ハウジングは、ハウジングの壁の内面に配置された３つの電気接点と、ハウジングの壁の外面に配置された３つの電気接点とを有していてもよい。

内面に配置される接点は、ブラシ接点であってもよい。あるいは、内面に配置される接点は、ばね接点であってもよい。

本発明の第２の態様は、本発明の第１の態様によるカートリッジと、カートリッジを保持するように構成されたメータとを提供し、メータが：
カートリッジがメータに正確に挿入されているか否かを検出し；
カートリッジが正確に挿入されていると判定された時にのみ、試験部材の移動を許可するように構成される。

試験部材とメータの間を導電接続するようにカートリッジが正確に挿入された時に、ハウジングの壁の外面に配置された少なくとも２つの電気接点に係合するように構成された少なくとも２つの接点を、メータがさらに備えることができる。

メータがメータ内のカートリッジの存在を検出することができるように構成された近接センサを、メータがさらに備えることができる。

カートリッジのハウジングにより係合されて、メータがメータ内のカートリッジの存在を検出することができるように構成された機械スイッチを、メータがさらに備えることができる。

各試験部材は、各試験部材の縁部から突出するランセットを支持することができる。

以下で、添付図面を参照しながら、本発明の実施形態について、例としてのみ説明する：

本発明の態様による血糖測定器（ＢＧＭ）の斜視図である。ハウジング内部の機能が見えるように一部を透視して示す、図１のＢＧＭの斜視図である。蓋部分を取り外して示す、図２と同様の図である。カートリッジを部分的に取り外して示す、図３と同様の図である。図１のＢＧＭの一実施形態の構成要素を示す図である。中空円筒形ハウジング部材を透視して示す、図５のＢＧＭの構成要素の斜視図である。図１および図５のＢＧＭの試験ディスク部材形成部材の斜視図である。図７の試験ディスク部材の底面斜視図である。図５〜図７のＢＧＭを、血液試料採取プロセスの異なる段階で示す図である。図５〜図７のＢＧＭを、血液試料採取プロセスの異なる段階で示す図である。図５〜図７のＢＧＭを、血液試料採取プロセスの異なる段階で示す図である。図５〜図７のＢＧＭを、血液試料採取プロセスの異なる段階で示す図である。試験ディスク部材の代替実施形態の図である。カートリッジの外側の概略図である。カートリッジの横断面図である。図１のＢＧＭの第１の実施形態の動作を示すフローチャートである。

図１に血糖測定器（ＢＧＭ）１００が示される。ＢＧＭ１００は斜視図で示される。ＢＧＭ１００は略平坦なベース（図では見えない）を有する。ＢＧＭ１００は高さおよび長さが略同じであり、幅は高さの約１／３である。

ＢＧＭの１つの側面には、第１、第２、および第３の入力１０１、１０２、１０３が設けられる。これらは、たとえば、押しスイッチまたはタッチ・センサ式変換器の形を取ることができる。また、入力デバイス１０１〜１０３に隣接するＢＧＭの側部には、ディスプレイ１０４が設けられる。これは、任意の適切な形態、たとえば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、電子インク等の形を取ることができる。使用時に、ユーザは、入力デバイス１０１〜１０３を使用してＢＧＭ１００を制御することができ、ディスプレイ１０４を通してＢＧＭにより情報を得ることができる。

ＢＧＭ１００の前面に、開口部１０５が位置する。開口部１０５は、ＢＧＭの高さの約半分の所に位置する。開口部１０５は、血液試料を抽出するために、ユーザの身体の一部を受けることができるように構成される。たとえば、開口部１０５は、指または親指の端部または側部を受けるように寸法決めされ、またはユーザの手の側部もしくはユーザの腕の皮膚をつまんだ部分を受けるように寸法決めされ得る。開口部は矩形であってもよい。開口部の縁部は、ユーザの指を特定の位置へ案内するように傾斜していてもよい。

開口部１０５はカートリッジ１０６の側部に設けられる。カートリッジは略円筒形で、ＢＧＭ１００内に垂直に配置される。

特に、ＢＧＭは第１のハウジング部材１０７を備える。第１のハウジング部材１０７は、ＢＧＭ１００のベース、左右側面、および後面を形成する。また、第１のハウジング部材１０７は、ＢＧＭ１００の前面に、側面の最下部を有する。固定蓋部材１０８が第１のハウジング部材１０７に取り付けられる。固定蓋部材１０８は、ＢＧＭ１００の上面の大部分を含む。着脱式蓋部材１０９が、ＢＧＭ１００の上面の残りの部分を含む。着脱式蓋部材は、ＢＧＭ１００の前面でカートリッジ１０６上方に配置される。

第１のハウジング部材１０７は、ＢＧＭ１００の前面に細長開口部１１０を設けるように構成される。細長開口部１１０は、ＢＧＭ１００の前面の高さの大部分に延びることができる。細長開口部１１０は、最上部で着脱式蓋部材１０９により画成され、左右および底部で第１のハウジング部材１０７により画成される。ＢＧＭ１００は、カートリッジ１０６が細長開口部１１０の領域全体を占めるように配置される。ＢＧＭを使用しない時には、ＢＧＭ１００のハウジング部材１０７の摺動可能または枢動可能なドアが、細長開口部１１０の全部または一部を覆うことができる。埃または他の潜在的な汚染物が開口部１０５に入るのを防止するように、ドアは少なくとも開口部１０５を覆うことができる。

図２では、カートリッジ１０６がより明確に見える。図２は、図１と同様の図であるが、着脱式蓋部材１０９および第１のハウジング部材１０７がワイヤ・フレーム内に示される。図２からわかるように、カートリッジ１０６は略円筒形で、垂直に配置される。カートリッジ１０６の直径は、開口部１１０の幅よりもたとえば５〜５０％大きい。カートリッジ１０６は、直径の３倍〜４倍の長さを有する。

図３では、着脱式蓋部材１０９が、ＢＧＭ１００から取り外されて示される。第１のハウジング部材１０７、固定蓋部材１０８、および着脱式蓋部材１０９は、着脱式蓋部材がＢＧＭ上で定位置にある時に、カートリッジ１０６が３つの部材間で機械的相互作用により保持されるが、ユーザが取り外すことができるように構成される。着脱式蓋部材１０９をＢＧＭ１００から解放する正確な方法は重要ではなく、ここでは詳細に説明しない。

着脱式蓋部材１０９は、ＢＧＭ１００から取り外された時に、カートリッジ１０６を、軸に沿って垂直に移動させることによってＢＧＭから引き出すことができるように構成される。図４では、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００から部分的に取り外されて示される。完全に取り外されると、細長開口部１１０がＢＧＭ１００内のキャビティを示す。次に、古いカートリッジ１０６を取り外したのとは逆の方法で、交換カートリッジをＢＧＭ１００に導入することができる。新しいカートリッジ１０６は、ＢＧＭのキャビティ底部に位置すると、第１のハウジング部材１０７によって部分的に囲まれる。着脱式蓋部材１０９が図１に示す位置に戻されると、カートリッジ１０６は、第１のハウジング部材１０７および着脱式蓋部材１０９の作用により定位置に保持される。カートリッジ１０６の開口部１０５は、図１に示すものと同様にＢＧＭ１００の前面に向けられる。カートリッジ１０６およびカートリッジを受けるキャビティは、突起および溝、非円形直径等のキー止め機能を有することができる。したがって、カートリッジ１０６が完全に挿入された時に、開口部１０５は細長開口部１１０に対して固定位置、たとえば、図１に示す中心位置にある。

図５は、血糖測定器１００のサブシステム２００を示す。サブシステム２００は、カートリッジ１０６、駆動輪２０１、および駆動ベルト２０２を備える。

図５では、カートリッジが、ハウジングの一部を構成する中空円筒形ハウジング部材２０３を有するものとして示される。開口部１０５は中空円筒形ハウジング部材２０３に形成される。中空円筒形部材２０３と同軸に細長シャフト２０４があり、その上部のみが図５に示される。シャフト２０４の長さは、その最上端が中空円筒形ハウジング部材２０３の最上端よりもわずかに下にあるような長さである。以下で説明するように、シャフト２０４は、駆動輪２０１の回転によって回転可能になるように駆動ベルト２０２に機械的に連結される。

中空円筒形ハウジング部材２０３の内面に、第１および第２のガイド部材２０５、２０６が形成される。図５では、第１および第２のガイド部材２０５、２０６が全体的に三角形の横断面を有することがわかる。第１および第２のガイド部材２０５、２０６の三角形の横断面の一辺は、中空円筒形ハウジング部材２０３の内面と一体化し、三角形の横断面の頂点はカートリッジ１０６の中心側へ延びる。第１のガイド部材２０５の長さの一部が図５に見られ、第２のガイド部材２０６の最上面のみが図５に見られる。

図５はまた、血糖測定器１００の一部を形成するいくつかの電子部材を示す。これらの部材はハウジング１０７内に設けられるが、カートリッジ１０６の一部を形成しない。

マイクロプロセッサ２１２、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）２１３、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）２１４、キー・インターフェース２１５、ディスプレイ・ドライバ２１６、検体インターフェース回路２１９、およびモータ・インターフェース２１７を含む複数の部材を連結するように、バス２１１が配置される。これらの部材のすべてが電池２１８により電力供給され、この電池は任意の適切な形態を取ることができる。

ＲＯＭ２１４には、血糖測定器１００の動作を管理するソフトウェアおよびファームウェアが格納される。ソフトウェア／ファームウェアは、ＲＡＭ２１３を使用してマイクロプロセッサ２１２により実行される。ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、ユーザが、キー・インターフェース２１５により検出された通りにキーまたは入力デバイス１０１〜１０３を介して制御できるように、血糖測定器１００を操作するよう動作可能である。血糖測定値および他の情報が、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の動作により、ディスプレイ・ドライバ２１６を介して適時にディスプレイ１０４に示される。

モータ・インターフェース２１７により、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアに従って、駆動輪２０１に連結されたモータ、および血糖測定器１００に含まれる任意の他のモータ（以下で説明する）を制御することができる。

検体インターフェース回路２１９は、ある電圧を有する電気信号を電気接点端子４０１、したがって導体パッド３１８（図６〜図１３に関して詳細に説明する）およびこれによる検体測定部材３１６に供給するように動作可能であり、かつマイクロプロセッサ２１２が血液試料の血糖値を測定できるよう信号のパラメータを測定するように動作可能である。

図６は、内部の部材を示すように中空円筒形ハウジング部材２０３がワイヤ・フレーム内に示されること、および電子部材を省略することを除いて、図５と同様の図である。図６には、第３のガイド部材が２０７見られる。図６からわかるように、第１および第２のガイド部材２０５、２０６はカートリッジ１０６の長さの上半分のみに位置し、第３のガイド部材２０７はカートリッジ１０６の下半分のみに位置する。第１、第２、および第３のガイド部材２０５〜２０７は、中空円筒形ハウジング部材２０３の周囲に分散される。特に、第１および第２のガイド部材２０５、２０６は互いに約１００〜１６０°の所に位置する。第３のガイド部材２０７は、第１および第２のガイド部材２０５、２０６のそれぞれから約６０〜１３０°の所に位置する。

シャフト２０４には複数の部材が取り付けられ、そのうちの３つが図６にそれぞれ２０８、２０９、および２１０で示される。以下で部材２０８〜２１０を試験ディスク部材と呼ぶ。試験ディスク部材２０８〜２１０のそれぞれは略同一である。

図７に１つの試験ディスク部材２０８が詳細に示される。試験ディスク部材２０８は、略円形であるが、一方の側にノッチ３０１が形成され、別の側に切取部３０２が設けられる。切取部はミルキング部を構成し、これについては以下でさらに詳細に説明する。

試験ディスク部材２０８は、最上面３０３、図８に示す最下面３０４、およびディスク縁部３０５を備える。試験ディスク部材２０８の直径は、１５〜２５ミリメートル、たとえば２０ミリメートルである。ディスク縁部３０５の高さに等しいディスクの厚さは、０．５ミリメートル〜１ミリメートルである。図８は、試験ディスク部材２０８を底面から示す。そのため、下面３０４が見え、上面３０３が見えない。以下で、図７および図８を参照しながら、試験ディスク部材２０８について説明する。

試験ディスク部材２０８の中心に孔３０６が形成される。孔３０６は２つの主要部分を含む。円形部分が試験ディスク部材２０８の中心にあり、シャフト２０４の外径と等しいか、またはわずかに大きい直径を有する。駆動ノッチ３０７が孔３０６の円形部分に当接し、駆動ドッグにより係合可能な縁部を有する。

駆動ドッグ３２０（図９に部分的に見られ、図１０により完全に見られる）がシャフト２０４に形成される。駆動ドッグ３２０は、試験ディスク部材２０８の孔３０６の駆動ノッチ３０７に係合する。この係合により、シャフト２０４の回転が試験ディスク部材２０８の回転を生じさせることができる。

試験ディスク部材２０８の底面には、スペーサ部材３０８が設けられる。スペーサ部材３０８は、１片の中空シリンダを備える。シリンダは試験ディスク部材２０８の中心に位置する。スペーサ部材３０８の内径は、孔３０６がスペーサ部材３０８に重ならないように選択される。スペーサ部材３０８の外径は、内径よりもわずかに大きいだけであるため、スペーサ部材３０８の厚さは小さい。スペーサ部材３０８の高さは０．５〜１ミリメートルである。複数の試験ディスク部材が積み重ねられると、スペーサ部材３０８が、１つの試験ディスク部材の上面３０３と、そのすぐ上の試験ディスク部材の下面３０４とを分離する。分離間隔は、スペーサ部材３０８の高さによって決定される。

再び図７を参照すると、ランセット３０９が、ディスク縁部３０５から突出して示される。ランセット３０９は、切取部３０２に設けられる。ランセット３０９の第１の端部が試験ディスク部材２０８の材料に埋め込まれ、第２の端部が尖った先端を備えて外側に延びる。ランセット３０９の端部が試験ディスク部材に埋め込まれている位置で、ランセット３０９が試験ディスク部材２０８の半径線から３０〜６０°の角度で延びる。ランセット３０９の第２の端部は、試験ディスク部材２０８の円周３１１に、またはその少し外側に位置する。円周３１１は、具体的なものではなく仮想のものであるため、図７に点線で示される。ランセット３０９は、ディスク縁部３０５の第１の位置３１２で、ディスク縁部から延びる。第１の位置３１２は、切取部３０２が始まる第２の位置３１３に近い。切取部３０２は第３の位置３１４で終わる。切取部３０２と反対側の第２の位置３１３と第３の位置３１４の間で、ディスク縁部３０５は一般に円の形を取るが、ノッチ３０１がその円を遮る。

第３の位置３１４に隣接して、血液採取部材３１５が位置する。これは、任意の適切な形態を取ることができる。たとえば、血液採取部材３１５は、積層材料を含んでいてもよい。血液採取部材３１５は、第３の位置でディスク縁部３０５に接触する血液を試験ディスク部材２０８内へ血液検体測定部材３１６まで引き込む機能を有し、この血液検体測定部材３１６は、血液採取部材３１５に隣接する、たとえば血糖測定のための酵素を含む部分等である。毛管作用により血液を引き込むことができる。検体測定部材３１６は、血糖値を測定できるように、血液と化学的に反応する酵素を含む。検体測定部材３１６は、第１〜第３の導電性トラック３１７により、第１〜第３の導体パッド３１８に連結される。導体パッド３１８は、試験ディスク部材２０８の縁部３０５に形成される。導電性トラック３１７は、試験ディスク部材２０８の上面３０３に形成される。検体測定部材３１６も、試験ディスク部材２０８の上面３０３に形成される。導電性トラック３１７、導体パッド３１８、および検体測定部材３１６の一部または全部を、試験ディスク面に印刷してもよい。一部の代替実施形態では、２つの導体パッド３１８および２つの導電性トラック３１７のみが設けられる。

以下で詳細に説明するように、使用時に、ユーザの一部がランセット３０９により最初に穿孔され、次にその部分が切取部３０２でディスク縁部３０５によりミルキングされた後、血液が血液採取部材３１５を通して検体測定部材３１６へ供給される。導電性トラック３１７および導体パッド３１８により検体測定部材３１６に連結された測定回路が、ユーザの血糖値を測定できるようになる。その後、血糖値がディスプレイ１０４に表示される。

以下で、図面を参照しながら動作について説明する。

図６に示すように、試験ディスク部材２０８〜２１０は、同一の向きで始まる。ここで、第１の試験ディスク部材２０８が最上にある。第３のガイド部材２０７は、最下試験ディスク部材２０９、２１０のノッチ３０１に位置する。第１の試験ディスク部材２０８のノッチ３０１は、第３のガイド部材２０７に整合するが、これにより拘束されない。最上試験ディスク部材２０８の上面３０３は、第１のガイド部材２０５の最下面に接触する。第２のガイド部材２０６の最下面は、第１のガイド部材２０５の最下端と同一の高さにある。しかしながら、第２のガイド部材２０６は、図６に示す試験ディスク部材２０８の向きで、第１の試験ディスク部材２０８の切取部３０２の一部に一致する。このように、第１の試験ディスク部材がこの位置にある時に、第２のガイド部材２０６と第１の試験ディスク部材２０８とが接触しない。試験ディスク部材２０８〜２１０は、ばねであり得る付勢手段（図示せず）により上方に付勢される。しかしながら、試験ディスク部材２００〜２１０は、第１の試験部材２０８の上面３０３と第１のガイド部材２０５の最下端との接触によって、カートリッジ１０６内で上方に移動することが防止される。

図６に示す位置で、ランセット３０９の遠位端が開口部１０５内に再び位置することはない。このように、ランセット３０９は、この位置で動作しない。言い換えると、この位置のランセット３０９は、ハウジングの一部を構成する中空円筒形部材２０３により保護される。

図６に示す位置から、駆動輪２０１および駆動ベルト２０２の作用により、シャフト２０４を時計方向に回転させる。駆動ドッグ３２０が、試験ディスク部材２０８の孔３０６の駆動ノッチ３０７に係合して、シャフト２０４の回転により試験ディスク部材２０８の回転を生じさせることができるようにする。回転により、ランセット３０９が開口部１０５の前に来る。このようにして、ユーザの皮膚で覆われた部分（以下、この部分を便宜上、ユーザの指と呼ぶ）が、ランセット３０９によりランシングされる。これにより、指の皮膚に穿刺傷が生じ、これを通って血液が排出され得る。図９は、ランセット３０９がユーザの指をランシングするように動作可能な位置まで回転された第１の試験ディスク部材２０８を示す。シャフト２０４は所定量のみ回転され、ランセット３０９の行程の最大範囲が制御される。ユーザの指へのランセット３０９の貫入は、当業者が理解するように、複数の要因に依存する。回転量、およびしたがって貫入深さは、ユーザによって定義可能である。

続いて、シャフト２０４が反時計方向に回転するように制御される。これにより、ランセット３０９をユーザの指から取り外し、試験ディスク部材２０８が回転する時に、切取部３０２のディスク縁部３０５がユーザの指を擦る。

試験ディスク部材２０８の回転中の一点で、第２のガイド部材２０６の最下部が切取部３０２に一致しなくなるため、試験ディスク部材２０８の上面３０３に反力を及ぼすことができる。短時間後、第１のガイド部材２０５の最下部が切取部３０２に一致し、試験ディスク部材２０８の上面３０３と接触しなくなる。この時点で、第２のガイド部材２０６により、第１の試験ディスク部材２０８がカートリッジ２０６内で上方に移動することを防止する。

試験ディスク部材２０８は、血液採取部材３１５が開口部１０５に整合するまで回転を続ける。ここで回転が終わる。この位置で、ランセット３０９により、およびユーザの指に対するディスク縁部３０５の作用によりユーザの指から排出された血液が、毛管作用によって検体測定部材３１６に引き込まれる。次いで、血液および酵素が反応する。

適時に、シャフト２０４を反時計方向にさらに回転させる。ここで、試験ディスク部材２０８は、血液採取部材３１５が開口部１０５に一致する図１０に示す位置から、図１１に示す位置まで回転される。ここで、ノッチ３０１が第２のガイド部材２０６に整合する。この位置で第１のガイド部材２０５が試験ディスク部材２０８の切取部３０２に一致するため、第１および第２のガイド部材２０５、２０６のいずれも、第１の試験ディスク部材２０８の上方への運動を防止することはない。このように、第１〜第３のディスク部材２０８〜２１０は、付勢手段（図示せず）によって上方へ移動する。

図１１と図１２の間で第１の試験ディスク部材２０８が上方へ移動すると、駆動ドッグ３０２が、第１の試験ディスク部材２０８の孔３０６の駆動ノッチ３０７との協働を終了する。第１の試験ディスク部材２０８が図１２に示す位置に到達する前に、駆動ドッグ３０２の下面が、第２の試験ディスク部材２０９の上面３０３に接触する。これにより、第２の試験ディスク部材２０９のさらなる上方への運動を防止して、試験ディスク部材２１０のさらなる運動を防止する。この位置で、駆動ドッグ３２０が第２の試験ディスク部材２０９の駆動ノッチ３０７に一致するように、シャフト２０４が駆動輪２０１および駆動ベルト２０２により回転される。この位置で、第２のディスク部材２０９がシャフト２０４上で上方へ移動できるため、駆動ドッグ３２０を第２の試験ディスク部材２０９の駆動ノッチ３０７に係合させる。第２の試験ディスク部材２０９がスペーサ部材３０８の高さに等しい距離だけ上方へ移動した後、第１のガイド部材２０５と第２の試験ディスク部材２０９の上面３０３との接触により、第２の試験ディスク部材２０９のさらなる上方への運動が防止される。図１２に示すこの時点で、第２のガイド部材２０６は第１の試験ディスク部材２０８のノッチ３０１内に位置する。これにより、カートリッジ１０６内における第１の試験ディスク部材２０８のさらなる回転が防止される。

第１〜第３の試験ディスク部材２０８〜２１０のカートリッジ１０６上方への運動により、第３のガイド部材２０７が、第２の試験ディスク部材２０９のノッチ３０１内になくなる。この段階で、第３のガイド部材２０７は、第２のディスク部材２０９の回転運動を防止しない。

図１２に示す位置で、第２の試験ディスク部材２０９は、図６に示す位置の第１の試験ディスク部材２０８と全く同一の位置にある。さらに、シャフト２０４、およびしたがって駆動ドッグ３０２は、同一の向きを有する。このようにして、第１の試験ディスク部材２０８と同一の方法で、血液試料をユーザから引き出し、ユーザの血糖値を試験するために、第２の試験ディスク部材２０９を使用することができる。

カートリッジ１０６内に積み重なった試験ディスク部材２０８〜２１０を設けることにより、かつ適切な物理的配置を設けることにより、カートリッジ１０６を複数の試験のために使用することができる。カートリッジ１０６が新しい時は、試験ディスク部材２０８〜２１０がカートリッジ１０６の下半分に位置し、最上試験ディスク部材が開口部１０５に整合する。試験ディスク部材が使用されると、積み重なった試験ディスク部材がカートリッジ内で上方へ移動する。最後の試験ディスク部材が使用されると、カートリッジを使い果たしたと言うことができる。この段階で、すべての試験ディスク部材がカートリッジ１０６の最上部に位置する。

カートリッジ１０６内に収容可能な試験ディスク部材２０８〜２１０の数、およびしたがって、カートリッジ１０６により提供可能な試験の数が、カートリッジ１０６の高さ、および隣接する試験ディスク部材２０８〜２１０の対応部分（たとえば、上面）間の分離間隔の尺度となることを理解されたい。カートリッジが高く、かつ／または試験ディスク部材の分離間隔が小さいと、１つのカートリッジ１０６を使用して行うことのできる試験の数が増加する。

試験ディスク部材６００の代替形態が図１３に示される。同一の要素について、前述した実施形態の参照符号を維持する。

試験ディスク部材６００は、主に湾曲したランセット６０１を使用することにより、図７に示す試験ディスク部材２０８と異なる。湾曲したランセット６０１は、切取部３０２が始まる第２の位置３１３に比較的近い位置６０２のディスク縁部３０５から突出する。

ディスク縁部３０５に隣接する湾曲したランセット６０１の部分では、湾曲したランセット６０１の縦軸が、湾曲したランセット６０１およびディスク縁部３０５の接合部とシャフト２０４の中心との間に引かれた直線に対して角度Ｘの所にある。湾曲したランセット６０１の湾曲は、ディスク縁部３０５から離れた端部の湾曲したランセットの縦軸が、湾曲したランセット６０１およびディスク縁部３０５の接合部とシャフト２０４の中心との間に引かれた線に対する角度Ｘよりも大きい角度の所にあるようになっている。この効果は、湾曲したランセット６０１が、ディスク縁部３０５に隣接する端部よりも、遠位端で試験ディスク部材６００の円周と整合することである。これは、試験ディスク部材６００の回転によって、ランセットがユーザの指、または他の身体部分に貫入する時に、ランセットがユーザの指に貫入する際に取る経路が、真っ直ぐなランセットを有する対応する配置における場合よりも、ランセットの形状および向きに密接に一致するという好ましい効果を有する。

この効果は、ランセット６０１の円筒形が、遠位端で傾斜した切り口によって終端するため、ランセット６０１によって高まる。特に、湾曲したランセット６０１の遠位端は、シリンダの縦軸に垂直でない角度で切られたシリンダに似ている。このように、湾曲したランセット６０１の端面は楕円形を有する。楕円は、長半径および短半径を有し、ディスク縁部３０５から最も遠い長半径の端部にある点が、先端を形成する。試験ディスク部材６００に対して略周方向である方向に延びる先端が形成されるように、ランセット６０１が切断される。

次に、検体測定部材３１６を測定回路（図示せず）に連結する様子を示す、図１４および図１５を参照する。

図１４は、カートリッジ１０６の外側およびカートリッジ１０６の開口部１０５の概略図である。カートリッジ１０６は、前述したように略円筒形を有する。１対の接点４０２（本明細書では外面接点４０２とも呼ばれる）が、カートリッジの側壁の外面に位置する。これらの接点４０２は、図１４に示すように側壁の底部に近接して位置していてもよく、あるいは、カートリッジ１０６の側壁上の任意の上下方向位置に位置していてもよい。

ＢＧＭ１００のハウジング１０７の一部が図１４に示される。ハウジング１０７のこの部分は、１対の接点４０４（本明細書ではハウジング接点４０４とも呼ばれる）を支持する。カートリッジ１０６がＢＧＭ１００に挿入されると、外面接点４０２がハウジング接点４０４に係合する。ハウジング接点４０４は、外面接点４０２に対して付勢するような、ばね式接点（ｓｐｒｕｎｇｃｏｎｔａｃｔ）であってもよい。これにより、２対の接点４０２、４０４間に良好な電気接続が確保される。カートリッジ１０６およびハウジング１０７は、より多くの接点、たとえば、３つ、４つまたはそれ以上の接点を有していてもよい。

図１５は図１４に類似しているが、カートリッジ１０６の横断面を示す。スピンドル４０２はカートリッジ内で中心に配置される。第１の試験ディスク２０８がスピンドルに回転可能に取り付けられる。明確にするために、１つの試験ディスク２０８のみが図１５に示される。前述したように、導体パッド３１８がディスク縁部３０５に位置する。導電性トラック３１７がこれらのパッド３１８を検体測定部材３１６に連結する。

カートリッジ１０６の内面が、複数の接点４００（本明細書では内面接点４００とも呼ばれる）を支持する。内面接点４００はカートリッジ壁に埋め込まれ、カートリッジ壁の内面から突出する。カートリッジ・ハウジングにより支持される内面接点４００の数は、試験ディスク部材２０８上の導体パッド３１８の数に対応する。たとえば、２つまたは３つの内面接点４００が、導体パッド３１８のそれぞれに係合してもよい。内面接点４００はブラシ接点であってもよい。これにより、導体パッド３１８を内面接点４００に接触させたまま移動させることができる。あるいは、内面接点４００がばね式接点であってもよい。これによっても、導体パッド３１８を内面接点４００に接触させたまま移動させることができる。

内面接点４００は、カートリッジ１０６の側壁を通過する導電性経路４０６により外面接点４０２に電気接続される。この経路４０６は、ワイヤまたは任意の他の適切な導電性トラックであってもよい。

使用時に、ユーザがカートリッジ１０６をＢＧＭ１００に挿入する。カートリッジ１０６の外面の突起（図示せず）がＢＧＭ１００の溝（図示せず）に係合して、ＢＧＭ１００内でカートリッジ１０６の正確な向きを確保することができる。カートリッジ１０６の外面接点４０２は、ハウジング１０７の内面から突出するハウジング接点４０４に係合する。

ＢＧＭ１００のハウジング１０７は、加えて、近接センサ（図示せず）を支持することができる。このセンサは、マイクロプロセッサ２１２に連結され、これにより制御され得る。近接センサはＢＧＭハウジング１０７の内面により支持されていてもよく、カートリッジ・キャビティに向かって内側を向いていてもよい。マイクロプロセッサ２１２は、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００内に存在するか否かを判定するために、近接センサからの信号を受けることができる。ＢＧＭ１００のハウジング１０７は、あるいはまたは加えて、機械スイッチ（図示せず）を支持することができる。機械スイッチは電気機械スイッチであってもよく、マイクロプロセッサ２１２に接続されていてもよい。機械スイッチは、カートリッジ・キャビティ内へ突出するアームを有して、カートリッジが挿入されるとカートリッジ１０６のベースがアームに接触するようになっていてもよい。この接触によりスイッチを作動させて、信号をマイクロプロセッサ２１２に送ることができ、マイクロプロセッサ２１２は、その信号から、カートリッジが挿入されたことを判定することができる。

後のある時点で、ユーザは血液採取および分析動作を行う。この動作が図１０に示す点に到達すると、血液採取部３１５が開口部１０５に整合し、ユーザの指に接触する。この位置で、導体パッド３１８がカートリッジの内面接点４００に整合（かつ接触）する。したがって、導電性トラック３１７、導体パッド３１８、内面接点４００、導電性経路４０６、外面接点４０２、およびハウジング接点４０４を介して、血液検体部材３１６をＢＧＭ１００内の測定回路に連結する完全な電気回路が存在する。この完全な回路は、試験ディスク部材２０８がこの回転位置にある間のみ存在する。

カートリッジ１０６の側壁を通過する導電性経路４０６があるため、カートリッジ１０６内に追加の移動部材や追加の開口部を必要とせずに、試験ディスク部材２０８とＢＧＭ１００の間の電気接続が可能になる。したがって、滅菌および低湿環境が、カートリッジ１０６内で、より容易に維持される。

接点４０４をハウジング１０７によって支持する代わりに、ハウジング１０７から内側に突出する部材によって支持することができる。

追加の接点をカートリッジに設けて、カートリッジの特定を可能にするか、またはカートリッジに関連する情報を読み出すことができる。たとえば、追加の接点間で測定可能なある抵抗またはインピーダンスを使用して、カートリッジを特定することができる。あるいは、カートリッジに関連する情報、たとえばロット番号、カートリッジ内の試験部材の精度範囲、または製作公差を補うために試験部材からの測定結果に適用され得る較正値を記憶するメモリ・ユニットに、追加の接点を接続してもよい。カートリッジの製造中または製造後に、情報をメモリ・ユニットに記憶させてもよい。

試験ディスク部材２０８〜２１０、６００の構成は、ランセット３０９により生じるユーザの指の穿刺のミルキングが動作によって行われるようになっている。特に、開口部１０５は、ユーザが指を開口部１０５に押し当てた時に、ユーザの指の端部を構成するある量の肉が、円筒形部材２０３の内部容積内に存在できるように構成される。ユーザが指によって力を開口部１０５に加えると、指が曲がり、中空円筒形ハウジング部材２０３の内径に球状部が設けられる。球状部の大きさ、特に球状部の高さは、ユーザの指の物理的特徴、ユーザが加える力の量、および開口部１０５の構成を含む複数の要因によって決まる。

開口部１０５は、通常の使用時に（すなわち、一般的な量の力を加える一般的なユーザによる）、ユーザの指の球状部が中空円筒形ハウジング部材２０３の内部容積内へ、約１ミリメートルの深さまで延びるように寸法決めされる。試験ディスク部材２０８〜２１０、６００は切取部３０２を有するように構成され、切取部３０２は、ランセット３０９がユーザの指をランシングできる位置にある時に、ディスク縁部３０５がユーザの指に接触しない（すなわち、ディスク縁部３０５と開口部１０５の間の分離間隔が１ｍｍよりも大きい）ように形成される。この切取部３０２の部分を第１のミルキング部と呼ぶことができる。この位置で、ユーザにより及ぼされる圧力によって、指の球状部内の流体圧が通常の圧力よりもわずかに大きくなる。この増加圧力は、ユーザが指に加える力から生じる。この圧力は、ランセット３０９により生じる穿刺傷の出血を促す。有利には、関連する機能の配置が、ランセット３０９がユーザの指を０．４〜０．７ミリメートルの深さまで貫入するようになっている。

その後、試験ディスク部材２０８〜２１０、６００が反時計方向に回転すると、ランセット３０９はユーザの指から取り外される。短時間後、ユーザの指の球状部の端部が、切取部２０３に沿った進路（ｗａｙ）の約１／３から２／５の位置でディスク縁部３０５に接触する。この部分を第２のミルキング部と呼ぶことができる。試験ディスク部材２０８〜２１０、６００は、切取部２０３に沿った進路の約２／３から４／５の位置まで延びる、第２のミルキング部のほぼ一定の半径を有する。試験ディスク部材２０８〜２１０が回転する時に第２のミルキング部がユーザの指の球状部に一致する時間に、ユーザの指の球状部の内圧が、ユーザの指がランセット３０９に接触する時と比べて増加する。さらに、ディスク縁部３０５が指の球状部に、または球状部上に接触すると、皮膚の下の血液が、ランセットによる穿刺傷側へ押される。

第２のミルキング部材と血液採取部材３１５の位置との間で、試験ディスク部材２０８〜２１０、６００の半径が減少し、または言い換えると、低い値を有する。この部分を第３のミルキング部と呼ぶことができる。このように、第２のミルキング部の後、ユーザの指が血液採取部材３１５に接触する前に、ディスク縁部３０５によりユーザの指の球状部に加えられる圧力が、第２のミルキング部に加えられる圧力と比べて減少する。有利には、第３のミルキング部の試験ディスク部材２０８〜２１０、６００の半径が、ユーザの指の球状部がディスク縁部３０５に接触しない（すなわち、ディスク縁部３０５と開口部１０５の間の分離間隔が１ｍｍよりも大きい）ように選択される。試験ディスク部材２０８〜２１０、６００が回転する時に、第３のミルキング部がユーザの指に一致する間、ランセット３０９により作られた穿刺傷から血液が自由に出る。試験ディスク部材２０８〜２１０、６００が回転を続けると、ディスク縁部３０５は、血液採取部材３１５の直前の位置でユーザの指の球状部に再び接触する。これにより、ユーザの指の球状部内の内圧が再び増加する。これは、検体測定部材３１６側への血液の運動を促す。血液採取部材３１５の位置のディスク縁部３０５と開口部１０５との分離間隔は、約０．５ｍｍである。

したがって、試験ディスク部材２０８〜２１０、６００の構成は、ユーザの指からの血液試料のミルキングを促す。シーケンスは以下の通りである。第１に、ランセット３０９により、比較的低圧（ディスク縁部３０５とユーザの指とが接触しないことによる）でランシングが行われ、次に比較的少ない量の圧力および摩擦運動が、ユーザの指への第２のミルキング部により行われる期間があり、次いでユーザの指に対してディスク縁部３０５によりほとんどまたは全く圧力が与えられない期間があり、その後、血液採取部材３１５で、またはその直前で、ユーザの指に対してディスク縁部３０５により比較的高い圧力が与えられる。

以下で、図１６のフローチャートを参照しながら、血糖測定器１００の動作について説明する。動作は工程Ｓ１で開始する。工程Ｓ２で、ユーザが指を開口部１０５に位置させる。前述したように、ユーザは、ランシングおよび血液採取を可能にするのに適した圧力または力で、指を開口部１０５内に押し入れる。工程Ｓ３で、ユーザは血糖測定を開始する。これは、ユーザが入力１０１〜１０３の１つを押すことを伴う。これは、キー・インターフェース２１５を介してマイクロプロセッサ２１２により検出される。ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、キー入力を使用して、機能を呼び出し、またはソフトウェア・モジュールを実行する。次に、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２が、駆動輪２０１に取り付けられたモータにモータ・インターフェース２１７を介して命令を送って、シャフト２０４を時計方向に回転させる。ソフトウェア／ファームウェアは、回転の範囲を制御する。工程Ｓ４で、回転量が、ユーザの指をランセット３０９でランシングするのに十分なものになる。その後、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２にモータを制御させて、工程Ｓ５でシャフト２０４を反対方向に回転させる。試験ディスク部材が反時計方向に回転すると、工程Ｓ６でミルキングが行われる。最初に、工程Ｓ６Ａでは、試験ディスク部材によって指に圧力が加えられない。工程Ｓ６Ｂで、中間量の圧力が指に加えられる。工程Ｓ６Ｃでは、試験ディスク部材により指に加えられる圧力が少ないかまたは全くない。この時点で、血液採取部材３１５の直前の試験ディスク部材の部分に指が一致する。

工程Ｓ７で、血液採取部材３１５が開口部１０５、およびしたがってユーザの指に一致する状態にシャフト２０４がある時に、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２がモータを制御して回転を終了させる。この時点で、血液採取部材３１５の作用によってユーザの指から血液が供給された血液検体測定部材３１６に、検体インターフェース回路２１９が直接連結される。工程Ｓ８で、検体測定が行われる。これは、検体インターフェース回路２１９が電気接続接点３１８、およびしたがって血液検体測定部材３１６に電圧を供給すること、ならびに結果として生じる信号のパラメータを測定することを伴う。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアがプロセッサ２１２により実行される時に、ソフトウェア／ファームウェアにより使用されて、ユーザの血糖測定値を計算する。その後、ソフトウェア／ファームウェアにより、ディスプレイ・ドライブ２１６でのマイクロプロセッサ２１２の動作を通して、血糖測定値がディスプレイ１０４に表示される。

工程Ｓ９で、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２が駆動ディスク２０１を制御して反時計方向に回転させる。回転は、試験ディスク部材のノッチ３０１がガイド２０６に一致するまで継続する。工程Ｓ１０で、試験ディスク部材がカートリッジ１０６上に立ち上がる。カートリッジ１０６上への試験ディスクの付勢が付勢手段、たとえば、ばねにより行われる場合、工程Ｓ１０はソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の部分への動作を必要とせず、次工程の前に一時停止があり得る。シャフト２０４に沿った試験ディスク部材の運動が駆動動作を通して行われる実施形態では、工程Ｓ１０は、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、モータ・インターフェース２１７を介してモータを制御することを伴う。続いて、工程Ｓ１１で、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、シャフト２０４を時計方向に再び回転させて、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６の次の試験ディスク部材の駆動スロット３０７に係合した時に、回転を終了させる。この段階で、試験ディスク部材がカートリッジ１０６上にわずかに立ち上がる。

工程Ｓ１２で動作が終了する。

血液採取部材３１５が第３の位置３１４に隣接して位置する、すなわち、完全な円周であるディスク縁部３０５の一部のみに境界を接する代わりに、切取部３０２と円周部との接合部で血液採取部材をディスク縁部３０５に位置させることができる。この場合、血液採取部材３１５は、切取部３０２でディスク縁部３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍ延びることができる。この場合、血液採取部材３１５は、円周部分でディスク縁部３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍ延びていてもよい。

あるいは、または加えて、検体測定部材３１６は、吸上げ材料の２つの層に挟まれていてもよく、吸上げ材料により血液が検体測定部材３１６を通して引き込まれる。

上記では、駆動ベルト２０２によりシャフト２０４に連結された駆動輪２０１によってシャフト２０４が駆動されると述べたが、代わりに駆動が直接であってもよく（すなわち、駆動機構がシャフト２０４に直接連結される）、または連結が、ノッチ・ベルト、Ｖ形ベルト、もしくは直結歯車機構によって行われてもよい。電動モータの代わりに、時計仕掛けを使用してもよい。時計仕掛け機構は、特に、電池または充電器または電力供給へのアクセスが限定されている場合に複数の利点を有する。時計仕掛け機構を使用する実施形態では、電池の消耗のためにＢＧＭ１００が動作を終了することはないとユーザが確信することができる。時計仕掛け機構は、途上国や新興市場に特に適しているものとなり得る。

電動モータを使用してシャフト２０４を駆動する実施形態では、好ましくは、ソフトウェアによってモータに制御が及ぼされる。このようにして、回転速度を容易に制御することができる。加えて、回転範囲をより容易に制御することができる。モータはステッピング・モータであってもよい。

あるいは、たとえば手動による作動のためにレバーまたは他のデバイスを使用する機械駆動配置が存在してもよい。適切な機構は、ＳＬＲカメラで以前使用されていたものと同様であってもよい。

導電性トラック３１７および導体パッド３１８をリードフレームにより形成することができる。あるいは、オーバモールドを使用してもよい。あるいは、プリント回路基板（ＰＣＢ）印刷を使用してもよい。

場合により、各試験ディスク部材２０９、２１０、６００が、隣接する試験ディスク部材から膜（図示せず）により分離される。この場合、好ましくは、膜が中空円筒形ハウジング部材２０３の内面に密着する。膜の効果は、ディスクの相互汚染の可能性を減らすことである。膜の使用により、試験ディスク部材２０８〜２１０、６００の分離間隔を、膜を使用しない場合よりも小さくすることができる。

上記では、試験ディスク部材２０８〜２１０、６００が付勢手段、たとえば圧縮ばねにより上方へ付勢されると述べた。試験ディスク部材２０８〜２１０、６００をカートリッジ上へ移動させるための代替機構を使用してもよい。たとえば、ねじ付持上げカムをシャフト２０４あるいは中空円筒形ハウジング部材２０３の内面に設けることができる。あるいは、試験ディスク部材２０８〜２１０、６００が静止したままで、代わりに開口部１０５および駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６の軸に沿って移動してもよい。開口部１０５の運動は、細長スロットの摺動ドアを使用することにより達成され得る。ドアの動きにより、異なるストリップを開口部１０５に示すことができる。

血液採取部材３１５が血液を検体測定部材３１６に向かって吸い上げる代わりに、重力によって血液を検体測定部材３１６に通してもよい。

あるいは、試験ディスク部材２０８〜２１０、６００が、ランシング前に指に接触する消毒または清浄部を備えていてもよい。これにより、傷の感染の危険を減らすことができ、特に何らかのグルコース（果物を食べた後等に起こり得る）を皮膚から除去することによって精度を高めることもできる。

あるいは、または加えて、試験ディスク部材２０８〜２１０、６００が、血液採取部材３１５に続いて指に接触するように配置された清浄部を備えることができる。これにより、さらなる血液を指から除去することができ、穿刺傷を閉じるのを助ける役割を果たすこともできる。

Claims

メータに挿入されるように構成されたカートリッジであって：
ハウジングの壁の内面に配置された少なくとも２つの電気接点と、ハウジングの壁の外面に配置された少なくとも２つの電気接点とを有し、内面および外面の少なくとも２つの電気接点のうちの対応する接点間に導電性経路が設けられるハウジングと；
該ハウジング内で支持された少なくとも１つの試験部材であって、試験部材が測定位置へ移動する時に、ハウジング壁の内面に配置された少なくとも２つの電気接点に係合するように構成された少なくとも２つの導体パッドを、各試験部材が有し、ハウジング壁の外面に配置された少なくとも２つの電気接点が、試験部材とメータの間を導電接続するように構成された、試験部材とからなる、前記カートリッジ。
各試験部材の少なくとも２つの導体パッドは、各試験部材の縁部に配置される、請求項１に記載のカートリッジ。
ハウジングの壁は側壁である、請求項１または２に記載のカートリッジ。
ハウジングは、ハウジングの壁の内面に配置された３つの電気接点と、ハウジングの壁の外面に配置された３つの電気接点とを有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のカートリッジ。
内面に配置される接点はブラシ接点である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカートリッジ。
内面に配置される接点はばね接点である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカートリッジ。
請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジと、該カートリッジを保持するように構成されたメータとを備え、該メータは：
カートリッジがメータに正確に挿入されているか否かを検出し；
カートリッジが正確に挿入されていると判定された時にのみ、試験部材の移動を許可するように構成された装置。
試験部材とメータの間を導電接続するようにカートリッジが正確に挿入された時に、ハウジングの壁の外面に配置された少なくとも２つの電気接点に係合するように構成された少なくとも２つの接点を、メータがさらに備える、請求項７に記載の装置。
メータがメータ内のカートリッジの存在を検出することができるように構成された近接センサを、メータがさらに備える、請求項７または８に記載の装置。
カートリッジのハウジングにより係合されて、メータがメータ内のカートリッジの存在を検出することができるように構成された機械スイッチを、メータがさらに備える、請求項７〜９のいずれか１項に記載の装置。
各試験部材は、各試験部材の縁部から突出するランセットを支持する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のカートリッジまたは装置。