JP2014530053A - 血液サンプルを引き出す方法 - Google Patents

Abstract

血液サンプルを搾り出すための装置（１００）は、軸（２０４）の上に回転可能に取り付けられる検査部材（２０８）と、使用者の体の一部分を検査部材の縁部（３０５）に対して位置決めするための開口部（１０５）とを含み、検査部材の縁部は、検査部材を回転させると、使用者の皮膚に繰り返し圧力を及ぼすように形状付けられる。

Description

この発明は、血液サンプルを引き出すための方法および装置に関する。

糖尿病患者は、例えば注射によって、ときには毎日何度も、所定量のインスリンを与えられる可能性がある。適当なインスリンの量は、個人の血糖レベルに依存し、したがって、血糖レベル測定も、毎日何度も生じる可能性がある。

血糖レベル測定は、典型的に、多段階プロセスである。第１番目は、ランシング（ｌａｎｃｉｎｇ）であり、そこでは、ランセットまたは針が使用されて、例えば、指の端部または側部など、使用者の皮膚に穴を開ける。適切な量の血液が生成されると、サンプルは、検査ストリップの上に採られる。十分な血液を排出させるために、人は、その指を搾る必要がある可能性がある。ときには、ランシングは、再実施される必要がある。次いで、検査ストリップは、典型的には電子計器である測定器に提供され、測定器は、例えば、パラメータ（例えば、血液サンプルと検査ストリップの中に存在する酵素との間の化学反応から生じる電気化学ポテンシャルまたは電圧）を決定することによってサンプルを分析し、血糖測定結果を提供する。次いで、測定値が使用され、その人によって消費されるインスリンの量を決定する。

本発明の第１の観点は、血液サンプルを引き出すための装置を提供し、装置は、
軸の上に回転可能に取り付けられる検査部材と；
使用者の体の一部分を検査部材の縁部に対して位置決めするための開口部と；
を含み、
検査部材の縁部は、検査部材を回転させると、使用者の皮膚に繰り返し圧力を及ぼすように形状付けられる。

体の一部分を位置決めするための開口部は、ハウジングの一部とすることが可能であり、軸はハウジングの内側に取り付けられる。

装置は、検査部材の縁部のある位置から突出するランセットをさらに含むことが可能であり、ランセットは、第１の回転位置にあるとき、使用者の体の一部分の皮膚を突き刺すように構成される。

検査部材の縁部は、複数の隆起部として形状付けることが可能である。検査部材の縁部は、３つの隆起部として形状付けることが可能である。隆起部は湾曲していてもよく、場合により正弦曲線でもよい。

１つまたはそれ以上の細管の第１の端部を、検査部材の縁部の複数の隆起部のそれぞれの上に配置することが可能である。細管の第１の端部は、検査部材の縁部の各隆起部のほぼ頂部に配置することが可能である。１つまたはそれ以上の細管のそれぞれは、検査部材の本体を通って延在することが可能であり、また検査部材の上または中に支持された血液採取部で終端することが可能である。

検査部材は、血液化学のパラメータを決定するための測定器と通信するために血液採取部に接続された少なくとも２つの電気接点をさらに含むことが可能である。

血液採取部は、血糖を決定するための酵素を含有する吸収材を含むことが可能である。血液採取部は、細管より高い毛細管引張力（ｃａｐｉｌｌａｒｙ ｐｕｌｌ ｆｏｒｃｅ）を有することが可能である。

装置は、検査部材の回転速度を制御して、隣接する隆起部の間隔を考慮し、使用者の体の一部分に加えられる周期的な圧力の周波数を、人の皮膚の一般的な厚さおよび弾力性と適合させるように構成されることが可能である。

周波数は、静脈血が使用者の体の一部分の刺し傷から出ることを促進することが可能であり、または、代替的に、周波数は、血漿が使用者の体の一部分の刺し傷から出ることを促進することが可能である。

本発明の第２の観点は、血液サンプルを引き出すための方法を提供し、方法は；
軸の上に回転可能に取り付けられる検査部材、および使用者の体の一部分を検査部材の縁部に対して位置決めするための開口部を提供する工程と；
検査部材の縁部が使用者の皮膚に周期的な圧力を及ぼすように、検査部材を回転させる工程と；
を含む。

ここで、本発明の実施形態が、単なる例によって、添付の図面を参照して説明される。

本発明の観点による血糖測定器（ＢＧＭ）の斜視図である。 図１のＢＧＭの一実施形態のコンポーネントを図示する図である。 中空円筒ハウジング部が透明に示されているが、図２のＢＧＭのコンポーネントの斜視図である。 図１および図２のＢＧＭの一部を形成するテスト・ディスク部材の斜視図である。 図４のテスト・ディスク部材の底部斜視図である。 図１のＢＧＭの第２の実施形態の一部を形成するテスト・ディスク部材を斜視図で図示する図である。 図１のＢＧＭの第２の実施形態のコンポーネントを斜視図で図示する図である。 図１のＢＧＭのコンポーネントの斜視図である。 図１のＢＧＭの第１の実施形態の作動を図示するフローチャートである。

血糖測定器（ＢＧＭ）１００が図１に示されている。ＢＧＭ１００は、斜視図で示されている。ＢＧＭ１００は、概して平坦なベース部を有し、それは、図では見ることができない。ＢＧＭ１００は、その長さとおおよそ同じくらいの高さがあり、その幅は、その高さのおおよそ１／３である。

ＢＧＭの１つの側面には、第１、第２、および第３の入力部１０１、１０２、１０３が設けられている。これらは、例えば、プッシュ・スイッチまたはタッチセンサー式トランスデューサーの形態をとる。また、ＢＧＭの側部に、入力デバイス１０１〜１０３に隣接して設けられているのは、ディスプレー１０４である。これは、例えば液晶ディスプレー（ＬＣＤ）、電子インクなどの、任意の適切な形態をとることが可能である。使用するとき、使用者は、入力デバイス１０１〜１０３を使用してＢＧＭ１００を制御することが可能であり、ディスプレー１０４を通してＢＧＭによって情報を提供されることが可能である。

ＢＧＭ１００の正面に位置付けられているのは、開口部１０５である。開口部１０５は、ＢＧＭの高さのおおよそ半分の位置に位置付けられている。開口部１０５は、そこから血液サンプルを取り出す目的のために、使用者の体の一部分を受け入れることができるように構成されている。例えば、開口部１０５は、指もしくは親指の端部もしくは側部を受け入れるために寸法付けられることが可能であり、または、使用者の手、もしくは使用者の腕からのひとつまみの皮膚を受け入れるために寸法付けられることが可能である。開口部は、長方形の形状であることが可能である。その縁部は、斜角を付けられることが可能であり、使用者の指を特定の場所に案内するようになっている。

開口部１０５は、カートリッジ１０６の側部に設けられている。カートリッジは、概して円筒形状を有しており、ＢＧＭ１００の中に垂直方向に配置されている。

とりわけ、ＢＧＭは、第１のハウジング部１０７を含む。第１のハウジング部１０７は、ＢＧＭ１００のベース部、左側面および右側面、ならびに背面を形成している。ＢＧＭ１００の正面において、第１のハウジング部１０７は、側面の最下部も含む。固定された蓋部１０８が、第１のハウジング部１０７に取り付けられている。固定された蓋部１０８は、ＢＧＭ１００の上部表面の大部分を構成している。取り外し可能な蓋部１０９は、ＢＧＭ１００の上部表面の残りの部分を構成している。取り外し可能な蓋部は、ＢＧＭ１００の正面においてカートリッジ１０６の上方に配置されている。取り外し可能な蓋部が、ＢＧＭの上の所定の位置にあるとき、カートリッジ１０６は、３つのコンポーネントの間の機械的相互作用によって保持されるが、それは、使用者によって取り外し可能であるように、第１のハウジング部１０７、固定された蓋部１０８、および取り外し可能な蓋部１０９が構成されている。取り外し可能な蓋部１０９が、ＢＧＭ１００から解放される正確な方法は重要ではなく、ここでは詳細に説明されない。

第１のハウジング部１０７は、ＢＧＭ１００の正面に細長い開口部１１０を提供するように構成されている。細長い開口部１１０は、ＢＧＭ１００の正面の高さの大部分に延在することが可能である。細長い開口部１１０は、取り外し可能な蓋部１０９によって最上部を画定され、右部、左部、底部を第１のハウジング部１０７によって画定されている。カートリッジ１０６が細長い開口部１１０の全体範囲を占有するように、ＢＧＭ１００は構成されている。カートリッジ１０６の直径は、例えば５から５０％の間の係数で、開口部１１０の幅よりも大きい。カートリッジ１０６は、その直径の３倍または４倍の間の長さを有する。

ＢＧＭ１００のハウジング部１０７のスライド可能なまたは枢動可能なドアが、ＢＧＭが使用されていないとき、細長い開口部１１０の全部または一部をカバーすることが可能である。ドアは、開口部１０５を少なくともカバーすることが可能であり、ほこりおよび可能性がある他の汚染物質が開口部１０５の中に進入することを防止するようになっている。

取り外し可能な蓋部１０９がＢＧＭ１００から取り外されると、カートリッジ１０６は、その軸線に沿ってそれを垂直方向に移動させることによって、ＢＧＭから取り出されることが可能であるように、取り外し可能な蓋部１０９が構成されている。カートリッジ１０６が完全に取り外されると、細長い開口部１１０から、ＢＧＭ１００の中に空洞部が見える。次いで、古いカートリッジ１０６が取り外されたのと反対のやり方で、交換カートリッジが、ＢＧＭ１００の中へ導入されることが可能である。カートリッジ１０６、および、カートリッジを受け入れる空洞部は、突出部および溝部、非円形の直径（ｎｏｎ ｃｉｒｃｕｌａｒ ｄｉａｍｅｔｅｒ）などのようなキー構造を有することが可能である。したがって、カートリッジ１０６が完全に挿入されると、開口部１０５は、細長い開口部１１０に固定された位置、例えば、中央位置にある。

図２は、血糖測定器１００のサブシステム２００を示している。サブシステム２００は、カートリッジ１０６、駆動ホイール２０１、および駆動ベルト２０２を含む。

図２では、カートリッジが、ハウジングの一部を構成する中空円筒ハウジング部２０３を有する状態で示されている。開口部１０５は、中空円筒ハウジング部２０３の中に形成されている。細長い軸２０４が、中空円筒ハウジング部２０３と同軸になっており、その頂部だけが図２では図示されている。軸２０４の長さは、軸の最上端部が中空円筒ハウジング部２０３の最上端部のわずかに下方にあるようになっている。以下に説明されるように、軸２０４は、駆動ベルト２０２に機械的に連結され、駆動ホイール２０１の回転によって回転可能であるようになっている。

中空円筒ハウジング部２０３の内側表面に形成されているのは、第１および第２のガイド部材２０５、２０６である。図２では、第１および第２のガイド部材２０５、２０６が、概して三角形断面を有しているということが分かる。第１および第２のガイド部材２０５、２０６の三角形断面のうちの１つの辺は、中空円筒ハウジング部２０３の内側表面と一体になっており、三角形断面の頂点はカートリッジ１０６の中心に向かって延在している。第１のガイド部材２０５の長さの一部を図２で見ることができるが、第２のガイド部材２０６の最上表面だけをその図で見ることができる。

図２は、血糖測定器１００の一部を形成するいくつかの電子部品も示している。これらの部品は、ハウジング１０７の中に設けられているが、カートリッジ１０６の一部を形成していない。

バス２１１は、マイクロプロセッサ２１２、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）２１３、リード・オンリー・メモリ（ＲＯＭ）２１４、キー・インターフェース２１５、ディスプレー・ドライバー２１６、分析物インターフェース回路２１９、およびモーター・インターフェース２１７を含む多数のコンポーネントを接続するために配置されている。これらのコンポーネントの全てが、バッテリー２１８によって動かされ、バッテリー２１８は、任意の適切な形態をとることが可能である。

ＲＯＭ２１４の中に格納されているのは、血糖測定器１００の作動を管理するソフトウェアおよびファームウェアである。ソフトウェア／ファームウェアは、ＲＡＭ２１３を使用してマイクロプロセッサ２１２によって実行される。ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアは、血糖測定器１００を作動させるように作動可能であり、キーまたは入力デバイス１０１〜１０３を通した使用者による制御が、キー・インターフェース２１５によって検出されることを可能にするようになっている。血糖測定値および他の情報は、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の作動によって、ディスプレー・ドライバー２１６を通して、ディスプレー１０４の上に適切なときに提供される。

ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアにしたがって、モーター・インターフェース２１７は、（以下に説明されるように、）駆動ホイール２０１に連結されているモーター、および血糖測定器１００の中に含まれる任意の他のモーターを、マイクロプロセッサ２１２が制御することを可能にする。

分析物インターフェース回路２１９は、（図８に関連してさらに詳しく説明される）電気接点端子４０１に、ひいては接触パッド３１８に、ひいては（図３に関連してさらに詳しく説明される）血液採取部３１５に特定の電圧を有する電気信号を提供するように動作可能であり、また、マイクロプロセッサ２１２が血液サンプルの血糖レベルを測定することを可能にするような信号のパラメータを測定するように動作可能である。

図３は、中空円筒ハウジング部２０３がワイヤー・フレームで示された状態で、その内部のコンポーネントを明らかにしており、その中では電子部品は省略されている以外図２と同じである。図３では、第３のガイド部材２０７を見ることができる。この図から分かるように、第１および第２のガイド部材２０５、２０６は、カートリッジ１０６の長さの上側半分にだけ位置付けられており、第３のガイド部材２０７は、カートリッジ１０６の下側半分にだけ位置付けられている。第１、第２、および第３のガイド部材２０５〜２０７は、中空円筒ハウジング部２０３の円周部の周りに分配されている。とりわけ、第１および第２のガイド部材２０５、２０６は、互いにおおよそ１００〜１６０の角度で位置付けられている。第３のガイド部材２０７は、第１および第２のガイド部材２０５、２０６のそれぞれから、おおよそ６０〜１３０の角度で位置付けられている。

軸２０４の上に取り付けられるのは、複数の部材であり、そのうちの３つが、図３では、それぞれ２０８、２０９、および２１０として示されている。部材２０８〜２１０は、以下、テスト・ディスク部材と称される。テスト・ディスク部材２０８〜２１０のそれぞれは、実質的に同じである。

１つのテスト・ディスク部材２０８が、図４に、ある程度詳細に示されている。テスト・ディスク部材２０８は、１つの側部にはノッチ３０１が形成され、別の側部には切り欠き部分３０２が設けられているが、概して円形形状を有している。切り欠き部分３０２は、いくつかの隆起部または突起部３２２を含み、搾り出し部分を構成する。

テスト・ディスク部材２０８は、最上表面３０３、最下表面３０４（図５に示されている）、およびディスク縁部３０５を含む。テスト・ディスク部材２０８の直径は、１５ミリメートルから２５ミリメートルの間、例えば２０ミリメートルである。ディスクの厚さは、ディスク縁部３０５の高さと等しく、０．５ミリメートルから１ミリメートルの間である。図５は、下側からテスト・ディスク部材２０８を示している。そのため、下側表面３０４を見ることはできるが、上側表面３０３を見ることはできない。ここで、テスト・ディスク部材２０８が、図４および図５を参照して説明される。

孔部３０６が、テスト・ディスク部材２０８の中心に形成されている。孔部３０６は２つの主要部を含む。円形部が、テスト・ディスク部材２０８の中央位置にあり、軸２０４の外部直径と等しいかまたは軸２０４の外部直径よりもわずかに大きい直径を有している。駆動ノッチ３０７は、孔部３０６の円形部に当接しており、駆動ドッグによって係合されることが可能な縁部を含む。

駆動ドッグ３２０が、軸２０４の上に形成されている。駆動ドッグ３２０は、テスト・ディスク部材２０８の孔部３０６の中で駆動ノッチ３０７と係合している。この係合は、軸２０４の回転を可能にし、テスト・ディスク部材２０８の回転を引き起こす。

テスト・ディスク部材２０８の下側には、スペーサー部材３０８が設けられている。スペーサー部材３０８は、中空円筒のスライスを含む。円筒は、テスト・ディスク部材２０８の中心において中央位置にある。スペーサー部材３０８の内径は、孔部３０６が、スペーサー部材３０８と重ならないように選択されている。スペーサー部材３０８の外径は、内径よりもわずかにだけ大きくなっており、したがって、スペーサー部材３０８は、少しのほとんど厚みがない。スペーサー部材３０８の高さは、０．５ミリメートルから１ミリメートルの間である。複数のテスト・ディスク部材が一緒に積み重ねられると、スペーサー部材３０８は、テスト・ディスク部材の上側表面３０３と、その真上にあるテスト・ディスク部材の下側表面３０４との間に間隔を提供する。間隔は、スペーサー部材３０８の高さによって決定される。

図４を参照すると、ランセット３０９が、ディスク縁部３０５から突出して示されている。ランセット３０９は、切り欠き部分３０２の中に設けられている。ランセット３０９の第１の端部は、テスト・ディスク部材２０８の材料の中に埋め込まれており、第２の端部は、鋭利な先端部を備え、外側方向に延在している。ランセット３０９の端部がテスト・ディスク部材の中に埋め込まれている位置において、ランセット３０９は、テスト・ディスク部材２０８の半径線から、３０度から６０度の間の角度で延在している。ランセット３０９の第２の端部は、テスト・ディスク部材２０８の円周部３１１の位置か、またはすぐ外側に位置付けられている。円周部３１１は、実体的ではなく、仮想的であるので、図４で点線として示されている。ランセット３０９は、ディスク縁部の上の第１の位置３１２において、ディスク縁部３０５から延在している。第１の位置３１２は、切り欠き部分３０２が開始する第２の位置３１３に近接している。切り欠き部分３０２は、第３の位置３１４において終端する。第２および第３の位置３１３、３１４の間において、切り欠き部分３０２の反対には、ノッチ３０１が円形を中断しているが、ディスク縁部３０５が一般的に円形の形状をとっている。

切り欠き部分３０２は、いくつかの隆起部３２２を含む。隆起部３２２は、部分的にまたは完全に湾曲した外形を有することが可能である。例えば、それらは正弦曲線の形でもよい。

図４および図５は、３つの隆起部３２２を有するテスト・ディスク部材２０８を示すが、テスト・ディスクは２より多い任意の数の隆起部、例えば２〜１２の間の隆起部を有することが可能である。隆起部３２２は、テスト・ディスクの円周部３１１の境界を越えて延在するものではない。

隆起部３２２の一部または全てが、１つまたはそれ以上の細管開口部３２４を有することが可能である。細管開口部３２４は、テスト・ディスク部材２０８の縁部３０５に提供される。細管開口部３２４は、隆起部３２２の頂部、すなわち、ディスク２０８の中心から最大距離にある部分に提供することが可能である。

代替的に、各隆起部の頂部およびその周りのテスト・ディスク縁部３０５の領域は、吸収材で構成することが可能である。これらの実施形態において、細管３２６は、テスト・ディスク部材２０８の本体を通り、細管開口部３２４から離れるように延在する。

血液採取部３１５は、テスト・ディスク部材２０８の本体の中に位置付けられる。血液採取部３１５を受けるために、テスト・ディスク部材２０８の上側表面３０３に陥凹部を提供することが可能である。細管３２６のそれぞれは、血液採取部３１５で終端する。血液採取部は、血糖を決定する、またはいくつかの他のパラメータを測定するための酵素を含む吸収材で形成することが可能である。血液は、毛細管作用によって血液採取部３１５の中に吸い込むことが可能である。血液採取部３１５の材料は、血液が細管３２６の中ではなく血液採取部３１５の中に集まるように、細管３２６より高い毛細管「引張力」を有することが可能である。

血液採取部３１５内の酵素は、血糖レベルが測定されることが可能なように、血液と化学的に反応する。血液採取部３１５は、第１から第３の導電性トラック３１７によって第１から第３の接触パッド３１８に接続されている。接触パッド３１８および導電性トラック３１７は、テスト・ディスク部材２０８の上側表面３０３の上に形成されている。

使用者が開口部１０５に対して指を押し上げたとき、使用者の指の端部を構成するある量の肉が、円筒部２０３の内部ボリュームの中に存在することを可能にするように、開口部１０５は構成されている。使用者が開口部１０５の中に指で力を加えると、指がゆがみ、球形部が、中空円筒ハウジング部２０３の内径の中に提供される。球形部のサイズ、とりわけ球形部の高さは、使用者の指の身体的特徴、使用者が加える力の量、および開口部１０５の構成を含む多くの要素に依存する。通常の使用（すなわち典型的な使用者が、典型的な量の力を加えている状態）において、使用者の指の球形部が、中空円筒ハウジング部２０３の内部ボリュームの中へおおよそ１ミリメートルの深さまで延在するように、開口部１０５は寸法付けられている。

使用するとき、まず、使用者の一部分が、ランセット３０９によって穴を開けられ、次いで、隆起部３２２によって一部分が搾り出され（ｍｉｌｋｅｄ）、次いで、血液が、細管３２６を通して血液採取部３１５へ供給される。導電性トラック３１７および接触パッド３１８によって血液採取部３１５へ接続された測定回路は、次いで、使用者の血糖レベルを決定することが可能である。次いで、レベルが、ディスプレー１０４の上に表示される。

ここで、図を参照して、作動が説明される。

図３に示されているように、テスト・ディスク部材２０８〜２１０は、同じ配向で始まる。ここで、第１のテスト・ディスク部材２０８が最上にある。第３のガイド部材２０７は、最下のテスト・ディスク部材２０９、２１０のノッチ３０１の中に位置付けられている。第１のテスト・ディスク部材２０８のノッチ３０１は、第３のガイド部材２０７に整合されているが、それによって拘束されてはいない。最上のテスト・ディスク部材２０８の上側表面３０３は、第１のガイド部材２０５の最下表面に接触している。第２のガイド部材２０６の最下表面は、第１のガイド部材２０５の最下端部と同じレベルにある。しかし、第２のガイド部材２０６は、図３に示されているテスト・ディスク部材２０８の配向において、第１のテスト・ディスク部材２０８の切り欠き部分３０２と一致している。そのため、第１のテスト・ディスク部材がこの位置にあるとき、第２のガイド部材２０６と第１のテスト・ディスク部材２０８との間に接触はない。テスト・ディスク部材２０８〜２１０は、付勢手段（図示せず）によって上向き方向に付勢されており、付勢手段はばねであることが可能である。しかし、テスト・ディスク部材２００〜２１０は、第１のテスト部材２０８の上側表面３０３と第１のガイド部材２０５の最下端部との接触によって、カートリッジ１０６の中で上向きに移動することを防止されている。

図３に示されている位置において、ランセット３０９の遠位端部は、開口部１０５の中で同様に位置付けられてはいない。そのため、ランセット３０９は、この位置で作動可能ではない。言い換えれば、この位置において、ランセット３０９は、ハウジングの一部を構成する中空円筒ハウジング部２０３によって遮蔽されている。

図３に示されている位置から、軸２０４が、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２の作用によって、時計回りの方向に回転させられる。駆動ドッグ３２０は、テスト・ディスク部材３０８の孔部３０６の中で駆動ノッチ３０７に係合されており、したがって、軸２０４の回転が、テスト・ディスク部材３０８の回転を引き起こすことを可能にする。回転が、ランセット３０９を開口部１０５の前に持ってくる。そのため、皮膚に覆われた使用者の一部分（以下、便宜上、一部分は、使用者の指と称される）は、ランセット３０９によってランシングされる（ｌａｎｃｅｄ）。これによって、指の皮膚に穿刺部が生成され、穿刺部を通して血液が漏れ出ることが可能である。軸２０４は、所定量だけ回転させられ、ランセット３０９の動きの最大範囲は制御されている。使用者の指の中にランセット３０９を突き刺すことは、当業者に認識されるように、多数の要因に依存する。回転の量、ひいては突き刺す深さは、使用者によって限定されることが可能である。

その後、軸２０４は、反時計回りの方向に回転させられるように制御される。これによって、ランセット３０９が使用者の指から取り外され、テスト・ディスク部材２０８が回転するにつれて、切り欠き部分３０２において、ディスク縁部３０５が、使用者の指をこする。テスト・ディスク部材２０８が回転すると、隆起部３２２によって使用者の指に周期的に圧力が加えられる。使用者がその指を十分な力で開口部１０５に押し付け続ければ、第１の隆起部の「高さ」が増すにつれて、使用者の指に対する圧力が高まる。こうして圧力を徐々に高めることによって、血液が使用者の皮膚の刺し傷から出ることを促進する。この血液の少なくとも一部は、第１の隆起部３２２の頂部の細管開口部３２４の中に吸収され、細管３２６を通して吸い出される。

細管開口部３２４は、代替的に、隆起部３２２の頂部の直後に位置付ける、すなわち隆起部の頂部の時計回りにオフセットすることが可能である。この位置決めによって、血液採取の効率を改善することが可能である。代替的に、２つまたはそれ以上の細管開口部３２４を、隆起部３２２の頂部またはその近くの複数の位置に提供することが可能である。

テスト・ディスク部材２０８を第１の隆起部の頂部を通り越して回転させた後、使用者の指に対する圧力が低下する。テスト・ディスク部材２０８が連続する隆起部３２２の頂部の間に位置付けられる間、使用者の指には圧力が及ぼされない。

次いで、第２の隆起部の「高さ」が増すにつれて、再び圧力が及ぼされる。次いで、血液は、第２の隆起部の上の細管開口部３２４を介して吸収される。

回転のこの部分の間、血液は、細管３２６の毛細管作用によって血液採取部３１５に吸い出される。次いで、血液と血液採取部３１５の中に存在する酵素が反応する。

こうして連続する隆起部によって周期的に圧力を加えることにより、血液が傷口から出ることを効率的に促進する。圧力の周期数は、連続する隆起部の間隔、およびテスト・ディスク部材２０８の回転速度によって決まる。隆起部３２２によって加えられる圧力の周波数は、皮膚の一般的な厚さおよび弾力性と適合することが可能である。周波数は、静脈血が傷口から出ることを促進するようにすることが可能である。代替的に、圧力の周波数は、血漿が傷口から出ることを促進することが可能である。デバイス１００は、使用者が隆起部３２２によって加えられる圧力の周波数を制御できるように、回転速度を変更することを可能にすることができる。例えば、デバイスは「静脈血」および「血漿」に対する設定を有することが可能であり、使用者は、こうした設定のうちの１つを使用者用の入力部１０１から１０３を介して選択することが可能である。異なるタイプの血液が傷口から出ることを促進可能であることの利点は、血液の特定の特性、例えば血糖レベル、ヘモグロビン濃度またはケトン濃度を検査するのに、ある特定のタイプの血液がより適切なものになり得ることである。

血液採取の回転段階の後、テスト・ディスク部材２０８を引き続き反時計回りの方向に回転させる。テスト・ディスク部材２０８の回転の中のある点において、第２のガイド部材２０６の最下部は、切り欠き部分３０２と一致しなくなり、したがって、テスト・ディスク部材２０８の上側表面３０３に反力を働かせることが可能である。その少し後で、第１のガイド部材２０５の最下部は、切り欠き部分３０２と一致するようになり、テスト・ディスク部材２０８の上側表面３０３に接触しなくなる。この点において、第１のテスト・ディスク部材２０８がカートリッジ２０６の中で上向きに移動することを防止するのは、第２のガイド部材２０６である。

次いで、軸２０４は、ノッチ３０１が第２のガイド部材２０６と整合するまで、反時計回りの方向にさらに回転させられる。この場所において、第１のガイド部材２０５は、テスト・ディスク部材２０８の切り欠き部分３０２と一致しているので、第１または第２のガイド部材２０５、２０６のいずれも、第１のテスト・ディスク部材２０８の上向きの移動を防止しない。この回転位置において、第１のガイド部材および隆起部３２２は、切り欠き部分３０２のテスト・ディスク部材２０８と第１のガイド部材２０５との間に重複がないように配置することが可能である。代替的に、ガイド部材２０５、２０６は、第１のガイド部材２０５が隆起部３２２の第１のくぼみ、すなわち、第１および第２の隆起部３２２の間の領域と一致するまで、テスト・ディスク部材の上向きの移動を防止することが可能である。この点において、第１から第３のディスク部材２０８〜２１０は、付勢手段（図示せず）によって上向きに移動させられる。

第１のテスト・ディスク部材２０８が上向きに移動すると、駆動ドッグ３２０は、第１のテスト・ディスク部材２０８の孔部３０６の駆動ノッチ３０７と協働しなくなる。したがって、駆動ドッグ３２０の下側表面は、第２のテスト・ディスク部材２０９の上側表面３０３に接触する。これによって、第２のテスト・ディスク部材２０９の上向きのさらなる移動が防止され、したがって、テスト・ディスク部材２１０のさらなる移動が防止される。この位置において、軸２０４が、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２によって、回転させられ、駆動ドッグ３２０が第２のテスト・ディスク部材２０９の駆動ノッチ３０７と一致するようになる。この場所において、第２のディスク部材２０９は、軸２０４の上を上方向に移動することが可能であり、それによって、駆動ドッグ３２０が、第２のテスト・ディスク部材２０９の駆動ノッチ３０７と係合される。第２のテスト・ディスク部材２０９が、スペーサー部材３０８の高さに等しい距離だけ上方向に移動した後、第２のテスト・ディスク部材２０９の上方向のさらなる移動は、第１のガイド部材２０５と第２のテスト・ディスク部材２０９の上側表面３０３との間の接触によって防止される。この点において、第２のガイド部材２０６が、第１のテスト・ディスク部材２０８のノッチ３０１の中に位置付けられる。これによって、カートリッジ１０６の中の第１のテスト・ディスク部材２０８のさらなる回転が防止される。

第１から第３のテスト・ディスク部材２０８〜２１０のカートリッジ１０６の上方向への移動によって、第３のガイド部材２０７は、第２のテスト・ディスク部材２０９のノッチ３０１の中に存在しなくなる。この段階において、第３のガイド部材２０７は、第２のテスト・ディスク部材２０９の回転移動を防止しない。

上述した作動の終了時に、第２のテスト・ディスク部材２０９は、図３に示されている位置にあった第１のテスト・ディスク部材２０８と正確に同じ位置にある。さらに、軸２０４、ひいては駆動ドッグ３２０は、同じ配向を有する。そのため、第２のテスト・ディスク部材２０９は、使用者から血液サンプルを引き出すために使用されることが可能であり、第１のテスト・ディスク部材２０８と同じ方法で、そのグルコース・レベルをテストする。

カートリッジ１０６の中にテスト・ディスク部材２０８〜２１０の積み重ねを提供することによって、および適切な物理的配置を提供することによって、カートリッジ１０６は、多数のテストのために使用されることが可能である。カートリッジ１０６が新しいとき、テスト・ディスク部材２０８〜２１０は、カートリッジ１０６の底側半分に位置付けられ、最上のテスト・ディスク部材が、開口部１０５と整合されている。テスト・ディスク部材が使用されるにつれて、テスト・ディスク部材の積み重ねが、カートリッジの中を上方向に移動する。最後のテスト・ディスク部材が使用されると、カートリッジは、使い切られたと述べることが可能である。この段階において、テスト・ディスク部材の全ては、カートリッジ１０６の最上部分の中に位置付けられている。

カートリッジ１０６の中に収容されることが可能なテスト・ディスク部材２０８〜２１０の数、ひいてはカートリッジ１０６によって提供されることが可能なテストの数が、カートリッジ１０６の高さ、および、隣接したテスト・ディスク部材２０８〜２１０の対応する部分（例えば、上側表面）の間の間隔の要因となるということが認識されるであろう。より高さの高いカートリッジ、および／またはテスト・ディスク部材の間隔が減少させられることによって、単一のカートリッジ１０６を使用して実施されることが可能なテストの数が増加する。

図４および図５に示されているランセット３０９は、先端を尖らせた実質的にまっすぐなロッドである。しかしながら、いくつかの実施形態において、ランセット３０９はそうではなく湾曲していてもよい。この湾曲したランセットの第１の端部は、テスト・ディスク部材２０８の材料に埋め込むことが可能であり、また第２の端部は、尖った先端を備えることが可能であり、外側へ延在する。湾曲したランセットは、まっすぐなランセット３０９と同じ位置３１２でディスクの縁部３０５から突出することが可能である。湾曲したランセットは、湾曲したランセットの端部がテスト・ディスク部材に埋め込まれる位置３１２において、テスト・ディスク部材２０８の半径方向のラインから３０〜６０度の間の角度で延在することが可能である。湾曲したランセットの第２の端部は、テスト・ディスク部材２０８の円周部３１１または円周部３１１のすぐ外側に位置付けることが可能である。

ディスク縁部３０５に隣接している、湾曲したランセットの一部において、湾曲したランセットの長手方向軸線は、湾曲したランセットおよびディスク縁部３０５の間の交差点と軸２０４の中心との間に引かれた直線に対して、角度Ｘになっている。ディスク縁部３０５から遠い端部において、湾曲したランセットの長手方向軸線は、湾曲したランセットおよびディスク縁部３０５の間の交差点と軸２０４の中心との間に引かれた線に対する角度Ｘよりも大きい角度になるように、湾曲したランセットの湾曲部はなっている（軸線は、曲線上の異なる点では異なる）。その効果は、湾曲したランセットが、その遠位端部において、ディスク縁部３０５に隣接する端部においてよりも、テスト・ディスク部材２０８の円周部と整合するということである。これは、テスト・ディスク部材２０８の回転によって、ランセットが使用者の指または他の体の一部分を突き刺す場合、ランセットが使用者の指を突き刺すときにランセットがとる経路は、直線のランセットを備えた対応する配置において経験されたものよりも、ランセットの形状および配向に厳密に適合するというプラスの効果がある。

ランセットの円筒形状は、遠位端部において、傾斜切断によって終端しているので、この効果は、ランセットによって強化されている。とりわけ、湾曲したランセットの遠位端部は、円筒の長手方向軸線に対して垂直でない角度で切断された円筒に似ている。そのため、湾曲したランセットの端部面は、楕円の形状を有している。楕円は、長半径および短半径を有し、ディスク縁部３０５から最も遠くにある長半径の端部にある点が、先端部を形成している。先端部がテスト・ディスク部材２０８に対して円周の方向に延在して形成されるように、ランセットを通して切断がなされる。特に、湾曲したランセットの端部の少なくとも１ｍｍが、軸に対して同軸であるラインと一致している。

他の実施形態では、ディスク縁部から実質的に半径方向に延在するランセットが提供される。次に、半径方向のランセットを含むデバイス１００の動作について、図６および図７を参照して説明する。ここで、配置および動作は、別段の記載がない限り、図２〜図５を参照して前述した通りである。参照数字は、同様の要素について、先に説明された図から保持されている。

図６を参照すると、半径方向のランセットを含むテスト・ディスク部材５０５が示されている。ランセット５０６は、切り欠き部分３０２の中のディスク縁部３０５から延在して設けられている。とりわけ、ランセット５０６は、テスト・ディスク部材５０５の中心に対して半径方向に延在している。ランセット５０６は、第２の位置３１３に隣接する第４の位置５０７から延在している。第４の位置５０７は、図２から５を参照して、上述の実施形態の中の対応する第１の位置３１２のときよりも、第２の位置３１３から遠くにある。しかし、ランセット５０６は、テスト・ディスク部材５０５に対して半径方向であるので、ランセット５０６の遠位端部５０６Ａ、すなわち、テスト・ディスク部材５０５の中心から最も遠くにある端部は、ランセット３０９の対応する端部とおおよそ同じ位置にある。

テスト・ディスク部材５０５の大部分は、実質的に剛性が高い。しかし、環状中央部分５０８は、弾力的で変形可能な材料から成る。とりわけ、環状中央位置５０８は、外部から加えられる力の存在下で変形可能である。これは、以下により詳細に説明されるように、テスト・ディスク部材５０５が軸２０４に対して変位させられることが可能であるということを意味する。環状中央部分５０８を形成するために使用される材料は、任意の適切な形態をとることが可能であり、例えば、ゴム入りプラスチック（ｒｕｂｂｅｒｉｓｅｄ ｐｌａｓｔｉｃ）であることが可能である。隆起部３２２、細管３２６および血液採取部３１５の配置は、これまでの実施形態と同じにすることが可能である。

次に図７を参照すると、テスト・ディスク部材５０５と共に動作するように適合されたカートリッジ１０６が示されている。中空円筒ハウジング部２０３は、開口部１０５およびスリット開口部４００を備えている。軸２０４は、カートリッジ１０６の中空円筒ハウジング部２０３の中で中心に支持されている。しかし、軸の直径は、図２〜５のものよりも小さい。

プランジング・アーム５０１およびプランジング・ヘッド５０２を含むプランジャ構成体５００が、プランジング開口部（図示せず）に隣接して中空円筒ハウジング部２０３に設けられている。プランジング開口部（図示せず）は、スリット開口部４００に隣接して位置付けられている。プランジング開口部（図示せず）は、開口部１０５の正反対に位置付けられている。プランジャ開口部およびスリット開口部４００は、単一の開口部を形成するために組み合わせられることが可能である。プランジング・ヘッド５０２が、プランジング・アーム５０１によって中空円筒ハウジング部２０３の内部の位置へ押し込まれることが可能になるように、プランジャ開口部は構成されている。

作動では、テスト・ディスク部材５０５は、ランセット５０６が開口部１０５と一致する位置へ回転させられる。次いで、プランジング・ヘッド５０２が、テスト・ディスク部材５０５と整合され、プランジング・アーム５０１の長手方向軸線に沿ったプランジャ構成体５００の移動が、プランジング・ヘッドをテスト・ディスク部材５０５に接触させ、それに力を加えさせるようになっているということが分かる。プランジング・アーム５０１の長手方向軸線は、軸２０４に対して半径方向であるので、プランジャ構成体によって加えられた力は、軸２０４の方に向けられる。

プランジング・ヘッド５０２が、ランセット５０６に対してテスト・ディスク部材の反対側において、テスト・ディスク部材５０５に接触しているとき環状中央部分５０８は、プランジャ構成体５００の最も近接した側部において圧縮され、テスト・ディスク部材５０５の全体が、プランジャ構成体５００によって供給された力の方向に変位させられることが可能となるようになっている。テスト・ディスク部材５０５は、スペーサー部材３０８によって水平方向に留められている。

プランジャ構成体５００によって供給された力の方向にテスト・ディスク部材５０５が変位することは、軸２０４から離れて半径方向にランセット５０６が変位することを引き起こす。この位置において、ランセット５０６が、使用者の指の皮膚を突き刺す。プランジャ構成体５００によって力を除去することによって、環状中央部分５０８が、弾性変形によって最初の形態に戻ることが可能になる。プランジャ構成体５００が完全に引っ込められた後、テスト・ディスク部材５０５が、その最初の位置にあり、ランセット５０６が、使用者の指から引っ込められる。プランジャ構成体５００を通して加えられた力が除去されたとき、テスト・ディスク部材５０５がこの位置に戻ることを可能にするのは、テスト・ディスク部材５０５の環状中央部分５０８の弾性であるということが認識されるであろう。

プランジャ構成体５００によって供給された力が除去された後、使用者の指の搾り出し、隆起部３２２および細管開口部３２４による血液の採取を提供するために、テスト・ディスク部材５０５は、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２によって回転させられることが可能である。血糖レベルの測定値がとられた後（以下に詳細に説明する）、テスト・ディスク部材５０５は反時計回りにさらに回転させられ、第２のガイド部材２０６がノッチ３０１と整合するようになっており、したがって、テスト・ディスク部材５０５が、カートリッジ１０６の中を上方向に移動することが可能になる。結果として、第１のテスト・ディスク部材５０５のすぐ下にあるテスト・ディスク部材も、カートリッジ１０６の中を上方向に移動し、開口部１０５、スリット開口部４００、およびプランジャ開口部（図示せず）と一致することとなるように設けられている。その後、プランジャ構成体５００によって、プランジング力を加えることによって、第２のテスト・ディスク部材のランセット５０６が、開口部１０５から外へ押し出される。カートリッジ１０６の中に含まれている他のテスト・ディスク部材について、プロセスが繰り返されることが可能である。

図６〜図７に示されている構成の利点は、ランセット５０６が、使用者の皮膚を、ランセット５０６に対して長手方向に突き刺すことを可能にしながら、回転構成が使用されることが可能であるということである。別の利点は、指の端部のわずかに側部に生じる穿刺の代わりに、穿刺部が、任意の所望の場所、例えば使用者の指の端部において生じることが可能であるということである。

別の利点は、その構成が、ランセット５０６の突き刺し深さが容易に予測できることを可能にするということである。

さらに、それは、突き刺しまたは穿刺深さが調節できることを可能にする。とりわけ、突き刺し深さの調節は、軸２０４に向かうプランジャ構成体の移動を限定する機械的配置によって実現されることが可能である。代替的に、それは、機構のある部分の場所または変位を測定することによって、および、プランジャ構成体５００の移動に影響を与えるために使用されるソレノイドまたは他のトランスデューサーに励磁電圧を加えるのを停止することによって、電気機械的方式で実現されることが可能である。突き刺し深さは、使用者によって特定されることが可能である。使用者によって特定された深さは、軸２０４の回転のソフトウェア制御またはファームウェア制御を通して実現されることが可能である。突き刺し深さは、例えば第１、第２および第３の入力部１０１〜１０３のうちの１つまたはそれ以上を使用して、使用者によって定義されることが可能である。例えば、第１および第２の入力部１０１、１０２は、それぞれ増加および減少させられることが可能であり、第３の入力部１０３は、選択または確認の入力部である。深さを限定する値は、メモリの中に格納されている。ランセットの突き刺しは通常痛いので、また、突き刺し深さ制御は、使用者がその経験によっていくらか制御することを可能にするので、突き刺し深さ制御は、多くの使用者に対して重要である。

ここで、テスト・ディスク部材２０８、５０５の接触パッド３１８の測定回路（図示せず）への接続の機構を図示している図８が参照される。

図８において、中空円筒ハウジング部２０３が、上述のように位置付けられた開口部１０５および軸２０４を伴って示されている。スリット開口部４００が、中空円筒ハウジング部２０３に設けられている。スリット開口部４００は、開口部１０５と実質的に同じ高さに位置付けられている。しかし、スリット開口部４００は、開口部１０５の実質的に反対にある中空円筒ハウジング部２０３の側部に位置付けられている。

スリット開口部４００は、ＢＧＭ１００の正面に形成されている細長い開口部１１０と一致してはいない。そのため、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００の中の所定の位置にあるとき、スリット開口部４００は見ることができない。

スリット開口部４００に隣接して、スウィング・アーム４０１が位置付けられている。スウィング・アーム４０１は、スピンドル４０２の周りに回転可能である。スピンドル４０２は、軸２０４の軸線と平行な軸線を有する。スピンドル４０２の軸線は、駆動ベルト２０２の上方に位置付けられている。接続アーム（見ることができない）が、スピンドル４０２をスウィング・アーム４０１に接続している。この例では、接続アームは、垂直コネクタ４０４によってスウィング・アーム４０１に接続されている。垂直コネクタ４０４は、接続アームが取り付けられるスピンドル４０２が、スウィング・アーム４０１に対して異なる垂直位置に位置付けられることを可能にする。接続アームが、スピンドル４０２の軸線上で回転させられると、スウィング・アーム４０１が軸に向かって移動させられるように、スピンドル４０２、接続アーム、および垂直コネクタ４０４が配置されている。スウィング・アーム４０１の移動は、軸２０４に対して実質的に半径方向である。

スウィング・アーム４０１の上に取り付けられるのは、第１から第３の電気接点端子４０５である。それぞれは、概して水平方向のアームおよび従属する接触ヘッドを有している。電気接点端子４０５は、弾力性のある導電材料、例えば金属で作製されている。従属する接触ヘッドは、スウィング・アーム４０１から最も離れたその端部において角度が付けられている。

図８に示されている１つの位置では、従属接触ヘッドが、スリット開口部４００の中に位置付けられるか、または、代替的に、中空円筒ハウジング部２０３の外側に位置付けられるように、電気接点端子４０５がスウィング・アーム４０１によって支持されている。隆起部３２２が開口部１０５を通り越して移動するようにテスト・ディスク部材２０８、５０５を回転させた後、軸２０４は、接触パッド３１８がスリット開口部４００と一致／整合するように、テスト・ディスク２０８、５０５の回転を停止させるように構成される。テスト・ディスク部材２０８、５０５がこの位置に保持されているとき、スウィング・アーム４０１が軸２０４に向かって移動するように、接続アームが、スピンドル４０２の軸線の周りに回転させられる。電気接点端子４０５が、テスト・ディスク部材２０８、５０５の上側表面３０３の上方のボリュームの中へ移動すると、電気接点端子４０５の従属
する接触ヘッド（水平方向のアームではなく）が、接触パッド３１８に接触するように構成されている。電気接点端子４０５の弾性特性は、電気接点端子を接触パッド３１８に対して押し付ける。そのため、電気接点端子４０５の水平方向のアームと血液採取部３１５との間に電気的接続が提供される。電気接点端子４０５に接続された電子測定手段（図示せず）が、接触端子４０５および血液採取部３１５を通して電圧を通過させるように作動し、電気的パラメータの測定をするように作動し、電気的パラメータから、分析物の濃度レベル、例えば血糖レベルが決定されることが可能である。

接続アームは、所定時間の間、または、代替的に、血糖レベル測定が行われたということが検出されるまで、この位置に留まるように制御され、その後、接続アームは、軸４０２の周りに回転させられ、テスト・ディスク部材２０８、５０５の上側表面の上方の位置から電気接点端子４０５を取り外す。電気接点端子４０５が引っ込められると、テスト・ディスク部材２０８、５０５が軸２０４の上を上方向に移動することを可能にするように、テスト・ディスク部材２０８、５０５が反時計回りに回転させられる。

電気接点端子４０５の最大許容高さの寸法は、スペーサー部材３０８の高さによって決定されるということが認識されるであろう。スペーサー部材が厚いほど、大きい電気接点端子４０５が使用されることが可能になる。しかし、これは、隣接するテスト・ディスク部材２０８、５０５の間の間隔を増加させ、したがって、カートリッジ１０６の容量を低減する。水平方向のアームおよび従属する接触ヘッドを含む電気接点端子４０５を使用することによって、電気接点端子と接触パッド３８との間の良好な電気接触を可能にしながら、また、電気接点端子４０５が十分なサイクル数にわたって正しく作動することを可能にしながら、電気接点端子の高さ寸法が最小化されることが可能になる。

ここで、図９のフローチャートを参照して、血糖測定器１００の作動が説明される。工程Ｓ１において作動が開始する。工程Ｓ２において、使用者は、開口部１０５の中にその指を位置付ける。上述のように、使用者は、ランシングおよび血液採取を可能にするのに適切な圧力または力で、開口部１０５の中へその指を押し込む。工程Ｓ３において、使用者は、血糖測定を開始する。これは、使用者が入力部１０１〜１０３のうちの１つを押すことを必要とする。これは、キー・インターフェース２１５を経由してマイクロプロセッサ２１２によって検出される。ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアは、関数を呼び出すために、またはソフトウェア・モジュールを実行するためにキー入力を使用する。次いで、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、駆動ホイール２０１に取り付けられたモーターに対するコマンドを、モーター・インターフェース２１７を通して発信し、軸２０４を時計回りの方向に回転させる。ソフトウェア／ファームウェアは、回転の範囲を制御する。工程Ｓ４において、回転の量は、ランセット３０９を用いて使用者の指をランシングするのに十分である。次いで、工程Ｓ５において、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２にモーターを制御させて、軸２０４を反対方向に回転させる。

テスト・ディスク部材が反時計回りに回転すると、工程Ｓ６において、搾り出しおよび血液採取が生じる。まず、工程Ｓ６Ａにおいて、テスト・ディスク部材によって指に加えられる圧力は全く存在しない。この工程は、第１の隆起部３２２が使用者の指と接触する前の期間に関係する。工程Ｓ６Ｂにおいて、第１の隆起部３２２によって使用者の指に圧力が及ぼされる。この工程は、隆起部３２２の「高さ」が増している期間に関係する。工程Ｓ６Ｃにおいて、血液は、隆起部３２２の上に提供された細管開口部３２４を通して細管３２６の中に吸収される。この工程は、使用者の指に対する圧力が最も高い時間と一致することが可能である。工程Ｓ６Ｄにおいて、使用者の指に対する圧力は低いか、または全く存在しない。この工程は、隆起部３２２の中間の期間に関係する。したがって、工程Ｓ６Ｂ〜Ｓ６Ｄは、存在する隆起部３２２の数に応じて複数回繰り返されることが可能である。いくつかの実施形態において、隆起部３２２は、回転のこの部分の間、常に使用者の指の一部が隆起部３２２の１つまたはそれ以上と接触するように大きさを定めることが可能である。この場合、圧力は「低く」なる可能性があるが、完全に消失しない。テスト・ディスク部材２０８を使用する前述の実施形態において、使用者の指または他の体の一部分が、ランセット３０９の回転作用によって時計回りの方向に、側部からランシングされるということが認識されるであろう。後続の回転では、隆起部３２２が使用者の指に、反時計回りの方向に、すなわち刺し傷から使用者の指の他方の側部に圧力を加える。こうして隆起部３２２によって方向性をもって圧力を加えることにより、血液が傷口から効率的に搾り出される。さらに、圧力が加えられる間、傷口に隆起部３２２が接触しない。これによって使用者が受ける痛みが軽減されると同時に、使用者の指の表面に血液の小滴が形成されることが可能になる。次いで、傷口の位置が細管開口部３２４を通過するとき、この血液の小滴を細管３２６によって吸収することが可能である。

工程Ｓ７において、ソフトウェア／ファームウェアが、マイクロプロセッサ２１２にモーターを制御させ、接触パッド３１８が、スリット開口部４００と一致するような位置に軸２１４がくると、回転を停止させる。工程Ｓ８において、ソフトウェア／ファームウェアは、スウィング・アーム４０１を軸２０４に向かって回転させるようにモーターを制御する。ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスウィング・アーム４０１の所望の量の動きだけを生じさせるようになっている。この点において、分析物インターフェース回路２１９は、血液採取部３１５に直接連結され、血液採取部３１５は、使用者の指から血液を供給されている。工程Ｓ９において、分析物測定が実施される。これは、電気接続接点３１８に、ひいては血液採取部３１５に電圧を供給し、かつ、結果として生じる信号のパラメータを測定する分析物インターフェース回路２１９を必要とする。測定されたパラメータ、とりわけ電圧パラメータは、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアによって使用され、プロセッサ２１２によって実行されると、使用者の血糖測定値レベルが計算される。次いで、ソフトウェア／ファームウェアによって、血糖測定値が、ディスプレー・ドライブ２１６の上のマイクロプロセッサ２１２の作用を通して、ディスプレー１０４の上に表示させられる。工程Ｓ１０において、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア、モーター・インターフェース２１７、およびモーター（図示せず）の制御のもとで、スウィング・アームは、マイクロプロセッサ２１２の作用によって除去させられる。

工程Ｓ１１において、ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２が駆動ディスク２０１を制御し、反時計回りに回転するということを引き起こす。テスト・ディスク部材の上のノッチ３０１がガイド２０６と一致するまで、回転は続く。工程Ｓ１２において、テスト・ディスク部材は、カートリッジ１０６の上方へ上昇する。カートリッジ１０６の上方へテスト・ディスクを付勢するということが、付勢手段、例えば、ばねによって提供される場合には、工程Ｓ１２は、次の工程の前に一時停止が存在する可能性があるが、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の一部に対する作用を必要としない。軸２０４に沿ったテスト・ディスク部材の移動が駆動作用によって生じる実施形態では、工程Ｓ１２は、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアの制御のもとで、モーター・インターフェース２１７を通してモーターを制御することを必要とする。その後、工程Ｓ１３において、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアの制御のもとで、軸２０４を時計回りに再び回転させ、駆動ドッグ３２０が、カートリッジ１０６の中の次のテスト・ディスク部材の駆動スロット３０７と係合すると、軸２０４の回転を停止させる。この段階において、テスト・ディスク部材は、カートリッジ１０６の上方にわずかに上昇する。

工程Ｓ１４において、作動は終了する。

様々な修正例および代替的な構造が、上述の実施形態に関連して使用されることが可能である。ここで、いくつかの代替例が続く。

上記では、駆動ベルト２０２によって軸２０４に連結されている駆動ホイール２０１によって、軸２０４は駆動されると述べられているが、その代わりに、駆動は、直接的（すなわち、駆動機構が、軸２０４に直接連結される）であることが可能であり、または、接続は、ノッチド・ベルト（ｎｏｔｃｈｅｄ ｂｅｌｔ）、Ｖベルト、もしくは、直接的なギア機構によってなされることが可能である。電動モーターの代わりに、ぜんまい式駆動が使用されることが可能である。ぜんまい式駆動機構は、とりわけ、バッテリー、充電器、もしくは電力供給装置へのアクセスが限定されている場合に、多くの利点を有する。ぜんまい式機構が使用されている実施形態では、使用者は、ＢＧＭ１００がバッテリーの消耗に起因して作動を停止することはないということを確信することが可能である。ぜんまい式機構は、とりわけ発展途上国および新興市場国に適している。

電動モーターが軸２０４を駆動するために使用されている実施形態では、ソフトウェアによって、モーターに対する制御がもたらされることが好ましい。このような方法で、回転の速度は、容易に制御されることが可能である。追加的に、回転の範囲も、より容易に制御されることが可能である。モーターは、ステッピング・モーターであることが可能である。

代替的に、例えば、レバー、またはマニュアル作動のための他のデバイスを使用して、機械的駆動構成体が存在することが可能である。適切な機構は、ＳＬＲカメラの中で以前に使用されていたものと同様のものであることが可能である。

スウィング・アーム４０１は、任意の適切な方法で作動させられることが可能である。例えば、それは、軸２０４と同じモーターまたは機構によって駆動されることが可能である。代替的に、それは、別個のモーターによって駆動されることが可能である。いずれにしても、スウィング・アーム４０４の回転は、カム機構、またはピンおよびスロット（トラック・パス（ｔｒａｃｋ ｐａｔｈ））機構によって影響を受けることが可能である。電動モーターが使用される場合には、モーターは、ソフトウェア駆動であることが好ましい。モーターは、ステッピング・モーターであることが好ましい。

付勢手段、例えば機械的圧縮ばねを付勢し、次いで、電気接点端子４０５を所定の位置に押すために解放する機構を、機械的構成体は含むことが可能である。次いで、端子４０５は、回転運動を使用して、スウィング・アーム４０１によって引っ込められることが可能である。全体的な機構は、ラッチ・タイプ・トリガー（ｌａｔｃｈ ｔｙｐｅ ｔｒｉｇｇｅｒ）機構と呼ばれることが可能である。

電気接点端子４０５を所定の位置に回転させるために使用されるスウィング・アーム４０１の代わりに、接触パッド３１８が、ディスク縁部３０５の上に位置付けられることが可能であり、固定された電気接点端子４０５の使用を可能にする。電気接点端子は、ブラシまたは他の変形可能な構造を含むことが可能であり、テスト・ディスク部材２０８〜２１０、５０５は、任意のコンポーネントに損傷を発生させることなく、電気接点端子に接触しながら移動できるようになっている。同様の構成体は、ブラシ型ＤＣモーターに使用される。この場合、電気接点端子４０５は、接触パッド３１８と接触するためにテスト・ディスク部材２０８〜２１０、５０５の外周部の上に置かれるフレキシブル・フィンガー接点（ｆｌｅｘｉｂｌｅ ｆｉｎｇｅｒ ｃｏｎｔａｃｔ）であることが可能である。

代替的に、スウィング・アーム４０１の代わりに、接触パッド３１８に接触するために電気接点端子４０５が所定の位置へ長手方向に移動することに影響を及ぼす機構が使用されることが可能である。

導電性トラック３１７および接触パッド３１８は、リードフレームによって形成されることが可能である。代替的に、オーバーモールディング（ｏｖｅｒｍｏｕｌｄｉｎｇ）が使用されることが可能である。代替的に、プリント回路板（ＰＣＢ）印刷が使用されることが可能である。

場合により、テスト・ディスク部材２０９、２１０、５０５のそれぞれは、膜（図面には示されていない）によって、隣接するテスト・ディスク部材から分離される。この場合、膜は、中空円筒ハウジング部２０３の内部表面にぴったりと適合することが好ましい。膜の効果は、ディスクの相互汚染の可能性を低減することである。膜を使用することによって、テスト・ディスク部材２０８〜２１０、５０５が、膜を使用しないとした場合よりも低減された間隔を有することが可能になる。

上記では、テスト・ディスク部材５０５は、付勢手段、例えば圧縮ばねによって、上方向に付勢されていると述べられている。テスト・ディスク部材５０５をカートリッジの上方へ移動させるための代替的な機構が使用されることが可能である。例えば、ねじ式昇降用カムが、軸２０４の上に、または、代替的に、中空円筒ハウジング部２０３の内部表面の上に設けられることが可能である。代替的に、テスト・ディスク部材５０５は、静止した状態に留められており、代わりに、開口部１０５および駆動ドッグ３２０が、カートリッジ１０６の軸線に沿って移動させられることが可能である。開口部１０５の移動は、細長いスロットの中のスライディング・ドアを使用することによって、実現されることが可能である。ドアの移動は、異なるストリップが開口部１０５に現れることを可能にする。

追加的に、テスト・ディスク部材５０５は、ランシングの前に指と接触する消毒または洗浄部分を含むことが可能である。これは、傷口の感染のリスクを低減することが可能であり、また、とりわけ、（果物等を食べた後に生じる可能性があるような）任意のグルコースを皮膚から除去することによって精度を高めることも可能である。

時計回りの方向にランシングし、隆起部３２２を介して反時計回りの方向に圧力を加えるテスト・ディスク部材２０８が図示されているが、ランシングおよび絞り出しの方向は反対にすることが可能である。

Claims (15)

1. 血液サンプルを搾り出すための装置であって；
   軸の上に回転可能に取り付けられる検査部材と；
   使用者の体の一部分を該検査部材の縁部に対して位置決めするための開口部と；
   を含み、
   ここで、
   検査部材の縁部は、検査部材を回転させると、使用者の皮膚に繰り返し圧力を及ぼすように形状付けられる、上記装置。
2. 体の一部分を位置決めするための開口部は、ハウジングの一部であり、軸はハウジングの内側に取り付けられる、請求項１に記載の装置。
3. 検査部材の縁部のある位置から突出するランセットをさらに含み、ランセットは、第１の回転位置にあるとき、使用者の体の一部分の皮膚を突き刺すように構成される、請求項１または２に記載の装置。
4. 検査部材の縁部は複数の隆起部として形状付けされる、請求項１〜３のいずれかに記載の装置。
5. 検査部材の縁部は３つの隆起部として形状付けされる、請求項４に記載の装置。
6. 隆起部は湾曲し、場合により正弦曲線である、請求項４または５に記載の装置。
7. １つまたはそれ以上の細管の第１の端部は、検査部材の縁部の複数の隆起部のそれぞれの上に配置される、請求項４〜６のいずれかに記載の装置。
8. １つまたはそれ以上の細管のそれぞれの第１の端部は、検査部材の縁部の各隆起部のほぼ頂部に配置される、請求項７に記載の装置。
9. １つまたはそれ以上の細管のそれぞれは、検査部材の本体を通って延在し、検査部材の上または中に支持された血液採取部で終端する、請求項７または８に記載の装置。
10. 検査部材は、血液化学のパラメータを決定するための測定器と通信するための、血液採取部に接続された少なくとも２つの電気接点をさらに含む、請求項９に記載の装置。
11. 血液採取部は、血糖を決定するための酵素を含有する吸収材を含む、請求項９または１０に記載の装置。
12. 血液採取部は、細管より高い毛細管引張力を有する、請求項９〜１１のいずれかに記載の装置。
13. 装置は、検査部材の回転速度を制御して、隣接する隆起部の間隔を考慮し、使用者の体の一部分に加えられる周期的な圧力の周波数を、人の皮膚の一般的な厚さおよび弾力性と適合させるように構成される、請求項１〜１２のいずれかに記載の装置。
14. 周波数は、静脈血が使用者の体の一部分の刺し傷から出るように促進する、または、代替的に、周波数は、血漿が使用者の体の一部分の刺し傷から出ることを促進する、請求項１３に記載の装置。
15. 血液サンプルを引き出すための方法であって；
    軸の上に回転可能に取り付けられる検査部材、および使用者の体の一部分を該検査部材の縁部に対して位置決めするための開口部を提供する工程と；
    検査部材の縁部が使用者の皮膚に周期的な圧力を及ぼすように、検査部材を回転させる工程と；
    を含む、上記方法。

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