TW201340947A - 用於抽取血液樣本之裝置(二) - Google Patents

用於抽取血液樣本之裝置(二) Download PDF

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TW201340947A
TW201340947A TW102100657A TW102100657A TW201340947A TW 201340947 A TW201340947 A TW 201340947A TW 102100657 A TW102100657 A TW 102100657A TW 102100657 A TW102100657 A TW 102100657A TW 201340947 A TW201340947 A TW 201340947A
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shaft
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blood
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TW102100657A
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Frank Richter
Ross Macarthur
Elizabeth Wolseley-Hext
Joseph Cowan
Lee Smith
David Mills
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Sanofi Aventis Deutschland
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Abstract

本申請案係有關於一種用於抽取血液樣本之裝置。該裝置有具一孔口之一殼體。一軸桿在該殼體中延伸。測試構件的第一部件裝在該軸桿上以及測試構件的第二部件經組態成可與該第一部件同步旋轉。刺針由該第二部件徑向突出。該第二部件經組態成,在用一致動器對該測試構件施加一力的情形下,對於該第一部件可由一縮回位置平移至一皮膚穿入位置,在此該刺針移向該孔口。

Description

用於抽取血液樣本之裝置(二)
本發明係有關於一種用於抽取血液樣本之裝置。
例如,有時可能一天數次用注射提供糖尿病患者大量的胰島素。胰島素的適當數量取決於個人的血糖值,因此也可能一天多次測量血糖值。
血糖值測量通常為多階段的過程。首先是採血,其中係使用刺針或針刺破使用者的皮膚,例如手指末端或旁邊的。一旦已產生適當數量的血液,測試片上可取得樣本。個人可能需要擠壓手指以便充分地逐出血液。有時需要再執行採血。然後,提供測試片給儀錶,通常為電子儀錶,其係例如藉由測定由血液樣本與測試片中之酵素的化學反應產生的參數(例如,電化學電位或電壓)來分析樣本,以及提供血糖測量結果。然後,此測量值用來決定個人的胰島素消耗量。
未公開的PCT專利申請案編號:PCT/EP2011/061536、PCT/EP2011/061537、PCT/EP2011/061538、PCT/EP2011/061540及PCT/EP2011/061542以及歐洲申請案第EP11182381.1號、第EP11182383.7號及第EP11190679.8號係有關於一種血糖測量裝置。該裝置包括採血及測量特徵。使用時,使用者使身體之一部份抵著裝置的孔口以及裝置首先採血該身體之一部份然後收集液樣本,然後處理該血液樣本以測量血糖值。
採血對使用者而言會痛或至少不舒服。已多人致力減少或最小化使用者在採血過程中的不適。更有效的努力通常涉及更複雜因而更貴的機械或電子機械配置。
根據本發明具體實施例,提供一種用於抽取血液樣本之裝置,其係包含:有一孔口之一殼體,在該殼體中延伸的一軸桿,一測試構件,其係具有裝在該軸桿上的第一部件、經組態成可與該第一部件同步旋轉(co-rotate)的第二部件、以及形成於該第一部件與該第二部件之間以便允許該第一部件及該第二部件相對運動的一槽口;以及由該第二部件徑向突出的一刺針;其中該測試構件經組態成,在用一致動器對該測試構件施加一力的情形下,該第二部件對於該第一部件可由一縮回位置平移至一皮膚穿入位置,在此該刺針移向該孔口。
該測試構件更可包含:在該第一部件及該第二部件之間延伸的一彈性構件。
兩個彈性構件可在該第一部件及該第二部件之間延伸。
該等彈性構件可由該第一部件的直徑對立兩側伸出。
該或各個彈性構件對於該刺針可沿著橫向延伸。
該或各個彈性構件可由該第一部件徑向伸出。
該第一部件及該第二部件可與該或各個彈性構件整體成形。
該第二部件可與該第一部件隔開。
該第二部件可包含包圍安裝至該軸桿之該第一部件的一環體之至少一部份。
該第二部件可包含一致動器定位面,一致動器經組態成可在該致動器定位面逼迫該第二部件對於該第一部件由彼之縮回位置平移至它的皮膚穿入位置。
該致動器定位面可形成在與該刺針直徑對立側。
可將該第二部件組態成可在它的縮回位置與它的皮膚穿入位置之間線性運動。
可將該第二部件組態成在一致動器所施加之力釋放時可回到它的縮回位置。
該裝置更可包含一致動器,其係耦合至該殼體以及經組態成可施力至該第二部件。
可將該裝置組態成為可接收於一儀錶中的一匣。
該裝置更可包含一儀錶。
該儀錶可為血糖儀錶。
100‧‧‧血糖儀錶(BGM)
101、102、103‧‧‧第一、第二及第三輸入
104‧‧‧顯示器
105‧‧‧孔口
106‧‧‧匣
107‧‧‧第一殼體部
108‧‧‧固定型蓋部
109‧‧‧可移除蓋部
110‧‧‧長形孔口
200‧‧‧子系統
201‧‧‧傳動輪
202‧‧‧傳動皮帶
203‧‧‧中空圓柱形殼體部
204‧‧‧長形軸桿
205、206‧‧‧第一及第二導引構件
207‧‧‧第三導引構件
208、209、210‧‧‧試片構件
211‧‧‧匯流排
212‧‧‧微處理器
213‧‧‧隨機存取記憶體(RAM)
214‧‧‧唯讀記憶體(ROM)
215‧‧‧按鍵介面
216‧‧‧顯示驅動器
217‧‧‧馬達介面
218‧‧‧電池
219‧‧‧分析物介面電路
301‧‧‧缺口
302‧‧‧切除部份
303‧‧‧頂面
304‧‧‧底面
305‧‧‧盤緣
306‧‧‧孔
307‧‧‧傳動缺口
308‧‧‧間隔器構件
309‧‧‧刺針
311‧‧‧圓周
312‧‧‧第一位置
313‧‧‧第二位置
314‧‧‧第三位置
315‧‧‧血液收集部
316‧‧‧血液分析物測量部
317‧‧‧導電跡線
318‧‧‧接觸墊
320‧‧‧傳動擋塊
400‧‧‧狹縫孔口
401‧‧‧擺動臂
402‧‧‧心軸
403‧‧‧連接臂
404‧‧‧垂直連接器
405‧‧‧第三電接觸端子
405a‧‧‧水平臂
405b‧‧‧懸垂接觸頭
500‧‧‧柱塞配置
501‧‧‧柱塞臂
502‧‧‧柱塞頭
505‧‧‧試片構件
506‧‧‧刺針
506A‧‧‧遠端
507‧‧‧第四位置
508‧‧‧環形中心部份
509‧‧‧試片構件
600‧‧‧試片構件
601‧‧‧彎曲刺針
602‧‧‧位置
700‧‧‧試片構件
701‧‧‧刺針
704‧‧‧外部部份
705‧‧‧內部部份
705A‧‧‧開口
705B‧‧‧傳動缺口
706‧‧‧兩個彈性臂
707‧‧‧前弓形槽
708‧‧‧後弓形槽
709‧‧‧大體平坦的上表面
710‧‧‧大體平坦的下表面
712‧‧‧扁平部位
713‧‧‧外緣
此時參考附圖描述僅供圖解說明的本發明具體實施例。
第1圖根據本發明之數個方面圖示血糖儀錶(BGM)的透視圖。
第2圖為第1圖之BGM的透視圖,其中有一部份以透明方式圖示以便可看見殼體內的特徵;第3圖與第2圖相同,但是圖示卸下的蓋部;第4圖與第3圖相同,但是圖示部份卸下的匣;第5圖圖示第1圖BGM之一具體實施例的組件;第6圖的透視圖圖示第5圖之BGM的組件,但是以透明方式圖示中空圓柱形殼體部;第7圖的透視圖圖示第1圖及第5圖之BGM的試片構件形成部; 第8圖為第7圖之試片構件的底部透視圖;第9圖至第12圖圖示在血液收集樣本過程之不同階段的第5圖至第7圖之BGM;第13圖為第1圖BGM之組件的透視圖;第14圖與第13圖相同,但是不圖示中空圓柱形殼體部;第15圖與第14圖相同,但是擺動臂位於不同位置;第16圖的透視圖圖示第1圖BGM之第二具體實施例的組件;第17圖圖示第16圖具體實施例的試片構件形成部;第18圖至第21圖圖示在不同操作階段的第16圖之BGM具體實施例;第22圖圖示試片構件的替代具體實施例;第23圖的流程圖圖示第1圖BGM之第一具體實施例的操作;第24圖的流程圖圖示第1圖BGM之第二具體實施例的操作;第25圖的透視圖圖示第1圖BGM之另一具體實施例的組件;第26圖圖示第25圖之具體實施例的試片構件形成部;以及第27圖及第28圖圖示在不同操作階段的第25圖之BGM具體實施例。
第1圖圖示血糖儀錶(BGM)100。BGM 100以透視圖圖示。BGM 100有大體平坦的基部,附圖看不到。BGM 100的高度與長度大體一樣,以及寬度大約為高度的三分之一。
在該BGM之一側面上設有第一、第二及第三輸入101、102、103。例如,它們的形式可採用按壓開關或觸控轉換器。也在該BGM側上裝設顯示器104於輸入裝置101至103旁邊。這可採用任何適當形式,例如液晶顯示器(LCD)、電子墨水等等。使用時,使用者可用輸入裝置101至103來控制BGM 100以及通過顯 示器104可由BGM提供資訊。
位於BGM 100正面的是孔口105。孔口105大約位在BGM的一半高度。孔口105經組態成能夠接收使用者身體之一部份,以便由該部份抽出血液樣本。例如,孔口105的尺寸經製作成可接收手指或姆指的末端或側部,或其尺寸經製作成可接收使用者手掌之一側或使用者手臂的一小撮皮膚。該孔口的形狀可呈矩形。它的邊緣可斜切以便引導使用者手指進入特定位置。
在匣106的側面裝設孔口105。該匣的形式大體為圓柱形,而且在BGM 100中垂直地配置。
特別是,該BGM包含第一殼體部107。第一殼體部107形成BGM 100的基部,左、右側面及背面。在BGM 100的正面上,第一殼體部107也包含該側面的最下面部分。固定型蓋部108附接至第一殼體部107。固定型蓋部108包含BGM 100的大部份正面。可移除蓋部109包含BGM 100之正面的其餘部分。該可移除蓋部在BGM 100的正面配置於匣106上方。
第一殼體部107經組態成在BGM 100的正面可提供長形孔口110。長形孔口110可延伸BGM 100之正面的大部份高度。長形孔口110用可移除蓋部109界定最高部分以及用第一殼體部107界定右邊、左邊及底部。BGM 100經配置成匣106可佔據長形孔口110的全部面積。在BGM 100之殼體部107中的可滑動或可樞轉門在不使用BGM時可完全或部份覆蓋長形孔口110。該門至少可覆蓋孔口105,以便防止污垢及其他潛在污染物侵入孔口105。
匣106在第2圖更清楚可見。第2圖的視圖與第1圖一樣,然而可移除蓋部109及第一殼體部107係以線框圖示。由第2圖可見,匣106的形式大體為圓柱形,而且垂直地配置。匣106的直徑比孔口110的寬度大例如5至50%。匣106的長度為直徑的 3至4倍。
第3圖圖示已由BGM 100卸下的可移除蓋部109。第一殼體部107、固定型蓋部108及可移除蓋部109經組態成當可移除蓋部在BGM上就定位時,匣106用這3個組件的機械相互作用固定但是使用者可卸下它。可移除蓋部109由BGM 100鬆開的確切方法並非關鍵而在此不予詳細。
可移除蓋部109經組態成在由BGM 100卸下時,匣106藉由使它沿著軸線垂直移動就能夠由BGM抽出。第4圖圖示部份由BGM 100卸下的匣106。在完全卸下時,長形孔口110露出BGM 100的腔室。然後,取代匣可用與卸下舊匣106相反的方式加入BGM 100。一旦位在BGM的腔室底部,新匣106部份會被第一殼體部107包圍。一旦可移除蓋部109重新放在第1圖的位置,匣106用第一殼體部107與可移除蓋部109的作用保持固定。匣106的孔口105在BGM 100的正面呈現,其方式與第1圖所示的相同。匣106及接收匣的腔室可具有鍵接特徵,例如突出物及凹槽、非圓形直徑、或其類似者。因此,在匣106完全插上時,孔口105對長形孔口110係處於固定位置,例如,如第1圖所示的中央位置。
第5圖圖示血糖儀錶100的子系統200。子系統200包含匣106、傳動輪201及傳動皮帶202。
第5圖所示的匣有中空圓柱形殼體部203,其係構成殼體之一部份。孔口105在中空圓柱形殼體部203中形成。與中空圓柱形部203共軸的是長形軸桿204,第5圖只圖示它的頂端部份。軸桿204的長度使得它的最上端稍微低於中空圓柱形殼體部203的最上端。如下述,軸桿204與傳動皮帶202機械耦合以便可藉由傳動輪201的旋轉而旋轉。
中空圓柱形殼體部203的內表面經形成有第一及第二 導引構件205、206。在第5圖可見,第一及第二導引構件205、206大體有三角形橫截面。第一及第二導引構件205、206之三角形橫截面的一邊與中空圓柱形殼體部203的內表面整合,以及三角形橫截面的頂點向匣106的中心延伸。在第5圖可看見第一導引構件205的一部份長度,但是只能看見第二導引構件206的最上面。
第5圖也圖示形成血糖儀錶100之部件的一些電子組件。該等組件設在殼體107內但是不形成匣106的部份。
匯流排211經配置成可連接許多組件,包括微處理器212、隨機存取記憶體(RAM)213、唯讀記憶體(ROM)214、按鍵介面215、顯示驅動器216、分析物介面電路219及馬達介面217。所有該等組件可由電池218供電,該電池可採用任何適當形式。
儲存於ROM 214內的是掌管血糖儀錶100之操作的軟體及韌體。該軟體/韌體係由使用RAM 213的微處理器212執行。在被按鍵介面215偵測到時,可操作儲存於ROM 214內的軟體/韌體以操作血糖儀錶100以便允許使用者通過按鍵或輸入裝置101至103來控制。在適當的時候,通過顯示驅動器216,用軟體/韌體及微處理器212的操作在顯示器104上提供血糖測量值及其他資訊。
馬達介面217允許微處理器212根據儲存於ROM 214內的軟體/韌體來控制耦合至傳動輪201的馬達,以及內含於血糖儀錶100的任何其他馬達(如下述)。
分析物介面電路219可操作以提供有某些電壓的電子訊號給電接觸端子401,以及接觸墊318及分析物測量部316,以及測量訊號的參數以便允許微處理器212測量血液樣本的血糖值。
第6圖與第5圖相同,除了以線框圖示中空圓柱形殼體部203以便露出它的內部組件以及省略電子組件以外。在第6圖可看見第三導引構件207。由此圖可見,第一及第二導引構件205、 206只設在匣106的上半截長度,以及第三導引構件207口設在匣106的下半截。第一、第二及第三導引構件205至207在中空圓柱形殼體部203的圓周分散。特別是,第一及第二導引構件205、206經裝設成彼此約有100至160度。第三導引構件207經裝設成各與第一及第二導引構件205、206約有60至130度。
在軸桿204上裝有多個構件,其中3個在第6圖中分別以208、209及210圖示。以下將構件208至210稱為試片構件(test disc member)。每個試片構件208至210實質相同。
第7圖比較詳細地圖示一個試片構件(test disc member)208。試片構件208大體為圓形,然而在一側上形成缺口301以及在另一側上設有切除部份302。該切除部份構成擠壓部份(milking portion),以下會有更詳細的描述。
試片構件208包含頂面303、底面304(圖示於第8圖)以及盤緣305。試片構件208的直徑在15至25毫米之間,例如20毫米。盤體厚度(等於盤緣305的高度)在0.5毫米至1毫米之間。第8圖圖示試片構件208的底面。同樣地,底面304看得見而頂面303看不見。此時用第7圖及第8圖描述試片構件208。
在試片構件208的中心形成孔306。孔306包含兩個主要部份。圓形部份在試片構件208上居中以及直徑等於或稍微大於軸桿204的外徑。傳動缺口307鄰接孔306的圓形部份以及包含能夠被傳動擋塊嚙合的邊緣。
在軸桿204上形成傳動擋塊(drive dog)320(在第9圖部份可見,在第10圖更完整)。傳動擋塊320與試片構件208之孔306的傳動缺口307嚙合。此嚙合允許軸桿204旋轉緣導致試片構件208旋轉。
在試片構件208的底面上設有間隔器構件308。間隔 器構件308包含一截中空圓柱體。該圓柱體在試片構件208的中心上居中。間隔器構件308的內徑經選定成孔306與間隔器構件308不重疊。間隔器構件308的外徑不稍微大於內徑,使得間隔器構件308有小厚度。間隔器構件308的高度在0.5至1毫米之間。在多個試片構件堆疊在一起時,間隔器構件308係使一試片構件的頂面303與在其正上面之試片構件的底面304分離。該分離由間隔器構件308的高度決定。
再參考第7圖,其係圖示由盤緣305突出的刺針309。刺針309設在切除部份302中。刺針309的第一末端埋在試片構件208的材料內,以及第二末端設有尖點以及向外延伸。刺針309在刺針309之末端埋入試片構件的位置以對於試片構件208之半徑線有30至60度的角度延伸。刺針309的第二末端位在或剛好在試片構件208的圓周311外。圓周311在第7圖中以點線圖示,因為它是虛擬而不是實在的。刺針309在盤緣上的第一位置312由盤緣305伸出。第一位置312靠近切除部份302在此處開始的第二位置313。切除部份302在第三位置314結束。在與切除部份302相反的第二及第三位置313、314之間,盤緣305的形式大體為圓形,然而缺口301中斷該圓。
位於第三位置314旁邊的是血液收集部315。這可採用任何適當形式。例如,它可包含層合材料。血液收集部315的功能是把在第三位置進入試片構件208與盤緣305接觸的血液吸到與血液收集部315毗鄰的血液分析物測量部316,例如包含血糖測量用之酵素的部件,或其類似者。血液可通過毛細管作用吸取。分析物測量部316包含與血液起化學反應的酵素藉此可測量血糖值。分析物測量部316用第一至第三導電跡線317連接至第一至第三接觸墊318。在試片構件208的頂面303上形成接觸墊318及導電跡線 317。分析物測量部316也形成於試片構件208的頂面303上。可印製導電跡線317、接觸墊318及分析物測量部316中之一些或全部於試片構件208的頂面303上。
如以下所詳述的,使用時,部份由使用者首先用刺針309刺穿,然後部份在切除部份302用盤緣305擠壓,接著通過血液收集部315提供血液給分析物測量部316。然後,用導電跡線317及接觸墊318連接至分析物測量部316的測量電路能夠測定使用者的血糖值。然後顯示該值於顯示器104上。
此時用附圖描述操作。
如第6圖所示,試片構件208至210以相同的方位開始。在此,第一試片構件208在最上面。第三導引構件207位於在最下面之試片構件209、210的缺口301中。第一試片構件208的缺口301與第三導引構件207對齊但是不被它約束。最上面試片構件208的頂面303與第一導引構件205的底面接觸。第二導引構件206的底面位準與第一導引構件205的最下端相同。不過,第二導引構件206以圖示於第6圖之試片構件208的方位與第一試片構件208的部份切除部份302重合。同樣地,在第一試片構件處於此位置時,第二導引構件206與第一試片構件208不接觸。用偏壓構件(未圖示,可為彈簧)向上偏壓試片構件208至210。不過,藉由第一試片構件208的頂面303與第一導引構件205的最下端接觸,可防止試片構件200至210在匣106內向上移動。
在圖示於第6圖的位置處,刺針309的遠端與孔口105不共位。同樣地,刺針309在此位置不可操作。換言之,在此位置的刺針309被構成殼體之一部份的中空圓柱形部分203遮蔽。
從圖示於第6圖的位置開始,用傳動輪201及傳動皮帶202的作用使軸桿204順時鐘旋轉。傳動擋塊320與試片構件308 之孔306的傳動缺口307嚙合,因而允許軸桿204旋轉以導致試片構件308旋轉。旋轉使刺針309在孔口105前面。同樣地,使用者的有皮膚部份(為了便於說明,以下將此部份稱為使用者手指)用刺針309採血。這造成手指的皮膚有血液可通過它逸出的穿孔。第9圖圖示已轉到可操作刺針309以採血於使用者手指之位置的第一試片構件208。造成軸桿204只旋轉一預定數量,以控制刺針309的最大行程範圍。熟諳此藝者應瞭解,刺針309穿入使用者手指取決於許多因素。旋轉數量從而穿入深度可由使用者定義。使用者指定穿入深度可通過控制軸桿204之旋轉的軟體或韌體來達成。使用者利用第一、第二及第三輸入101至103中之一或更多可定義穿入深度。例如,第一及第二輸入101、102可各自增減,而第三輸入103為選擇或確認輸入。定義深度的數值可儲存於記憶體內。隨後,控制軸桿204以沿著反時鐘方向旋轉。這造成刺針309由使用者手指移開,以及在試片構件208旋轉時,在切除部份302的盤緣305搓揉使用者手指。在試片構件208旋轉時的一點,第二導引構件206的最下面部分不再與切除部份302重合而能夠施加反作用力於試片構件208的頂面303。在短時間後,第一導引構件205的最下面部分變成與切除部份302吻合,以及不再與試片構件208的頂面303接觸。在此時,由第二導引構件206防止第一試片構件208在匣206內向上移動。
試片構件208繼續旋轉直到血液收集部315與孔口105對齊。在此,旋轉停止。在此位置,造成已用刺針309以及藉由盤緣305作用於使用者手指而由使用者手指逐出的血液可藉毛細管作用吸引到分析物測量部316。然後,血液與酵素起反應。
在適當的時候,使軸桿204進一步沿著反時鐘方向旋轉。在此,使試片構件208由第10圖的位置(在此血液收集部315 與孔口105吻合)轉到第11圖的位置。在此,缺口301與第二導引構件206對齊。由於第一導引構件205在此位置與試片構件208的切除部份302吻合,第一或第二導引構件205、206都不防止第一試片構件208向上移動。同樣地,用偏壓構件(未圖示)使第一至第三試片構件208至210向上移動。
當第一試片構件208向上移動(在第11圖、第12圖之間)時,傳動擋塊320不再與第一試片構件208之孔306的傳動缺口307同步旋轉。在第一試片構件208到達第12圖的位置之前,傳動擋塊320的底面與第二試片構件209的頂面303接觸。這防止第二試片構件209進一步向上移動,從而防止試片構件210進一步移動。在此位置,使傳動輪201及傳動皮帶202可轉動軸桿204使得傳動擋塊320與第二試片構件209的傳動缺口307吻合。在此位置,第二試片構件209能夠在軸桿204上向上移動,從而使傳動擋塊320與第二試片構件209的傳動缺口307嚙合。在第二試片構件209向上移動等於間隔器構件308之高度的距離後,用第一導引構件205與第二試片構件209之頂面303的接觸防止第二試片構件209進一步向上移動。在此時,如第12圖所示,第二導引構件206位在第一試片構件208的缺口301內。這防止第一試片構件208在匣106內進一步旋轉。
藉助於向上移動第一至第三試片構件208至210的匣106,第三導引構件207不再是在第二試片構件209的缺口301內。在此階段,第三導引構件207不防止第二試片構件209的旋轉運動。
在第12圖的位置,第二試片構件209的位置恰好與第一試片構件208在第6圖所示的位置相同。此外,軸桿204從而傳動擋塊320有相同的方位。同樣地,第二試片構件209能夠用來抽取使用者的血液樣本以及用與第一試片構件208相同的方式來測 試彼之血糖值。
藉由提供在匣106內的一疊試片構件208至210以及提供適當的物理配置,匣106可用來做多次測試。若匣106為新的,試片構件208至210位在匣106的下半部,以及最上面試片構件與孔口105對齊。在使用試片構件時,試片構件的堆疊在匣中向上移動。在用掉最後一個試片構件時,可說匣用完了。在此階段,所有試片構件在匣106的最上面部份。
應瞭解,試片構件208至210可容納於匣106內的數目,從而匣106可提供的測試次數,為匣106高度以及相鄰試片構件208至210對應部份(例如,頂面)之間隔的因素。較過的匣及/或減少試片構件間隔可增加用單一匣106可執行的測試次數。
此時參考第13至15圖,其係圖示分析物測量部316與測量電路(未圖示)的連接。
首先參考第13圖,其係圖示如上述設有孔口105及軸桿204的中空圓柱形殼體部203。在中空圓柱形殼體部203中設有狹縫孔口400。狹縫孔口400經安置成與孔口105有實質相同的高度。不過,狹縫孔口400設在中空圓柱形殼體部203中與孔口105實質相反的一側。
狹縫孔口400與形成於BGM 100正面的長形孔口110不重合。同樣地,當匣106在BGM 100內就位時看不到狹縫孔口400。
第14圖的視圖與第13圖相同,然而省略掉中空圓柱形殼體部203。
經設置成與狹縫孔口400毗鄰的是擺動臂401。擺動臂401可繞著心軸402旋轉,如第15圖所示。心軸402的軸線與軸桿204的軸線平行。心軸402的軸線位在傳動皮帶202上方。連接 臂403連接心軸402與擺動臂401。在此實施例中,連接臂403用垂直連接器404連接至擺動臂401。垂直連接器404允許連接臂403裝在其上的心軸402對於擺動臂401可位於不同的垂直位置。心軸402、連接臂403及垂直連接器404經配置成當連接臂在心軸402的軸線上旋轉時,可使擺動臂401往軸桿移動。擺動臂401對於軸桿204呈實質徑向移動。
裝在擺動臂401上是第一至第三電接觸端子405。各個包含大體水平的臂體405a與懸垂接觸頭405b。電接觸端子405均由彈性導電材料製成,例如金屬。懸垂接觸頭405b離擺動臂401最遠的末端有彎角。
在圖示於第13圖及第14圖的一位置中,電接觸端子405都用擺動臂401支撐成懸垂接觸頭405b都在狹縫孔口400內或替換地在中空圓柱形殼體部203外。當試片構件208旋轉使得血液收集部315與孔口105吻合時,如第14圖所示,接觸墊318都與狹縫孔口400吻合/對齊。在試片構件208固定於此位置時,造成連接臂403繞著心軸402的軸線旋轉使得擺動臂401往軸桿204移動。該配置使得在電接觸端子405移到試片構件208頂面303上方的容積時,電接觸端子405的懸垂接觸頭405b而不是水平臂體405a與接觸墊318接觸。電接觸端子405的回彈性造成可強使電接觸端子頂著接觸墊318。同樣地,提供在電接觸端子405的水平臂體405a與分析物測量部316之間的電性連接。連接至電接觸端子405的電子測量構件(未圖示)操作以傳遞電壓通過接觸端子405及分析物測量部316,以及測量電性參數,藉此可測定分析物濃度位準的測量值(例如,血糖值)。
連接臂403經控制成可留在第15圖的位置一段預定時間或替換地直到偵測到已完成血糖值測量,然後使連接臂403繞 著軸桿402旋轉以便使電接觸端子405從在試片構件208頂面上方的位置移開。在此階段,該配置係如第14圖所示。一旦電接觸端子405已縮回,使試片構件208反時鐘旋轉以便允許試片構件208至210在軸桿204上向上移動。
替換地或附加地,每個導電接點318至少有一部份長度可與軸桿402大體同心。這允許多個端子405在構件旋轉時與各個導電接點318保持接觸。因此,例如,試片構件208可旋轉離開暴露血液分析部件以收集血液樣本的位置,同時允許多個端子405與血液分析部件保持電性接觸。
應瞭解,電接觸端子405的最大允許高度尺寸取決於間隔器構件308的高度。較厚的間隔器構件允許使用較大的電接觸端子405。不過,代價是增加相鄰試片構件208至210的間隔,從而減少匣106的容量。使用包含水平臂體405a及懸垂接觸頭405b的電接觸端子405允許最小化電接觸端子的高度尺寸同時允許電接觸端子與接觸墊318之間有良好的電性接觸以及也允許電接觸端子405在經過充分多次循環後仍可正確地操作。
請參考第16圖至第21圖,其係圖示具有新穎採血技術的替代配置。
如第16圖所示,中空圓柱形殼體部203設有孔口105及狹縫孔口400。在匣106的中空圓柱形殼體部203內居中地支撐軸桿204。不過,該軸桿的直徑小於上述具體實施例。
提供與中空圓柱形殼體部203之柱塞孔口(未圖示)毗鄰且包含柱塞臂501及柱塞頭502的柱塞配置500。該柱塞孔口(未圖示)位於狹縫孔口400旁邊。柱塞孔口(未圖示)正對著孔口105。可組合柱塞孔口與狹縫孔口400以形成單一孔口。柱塞孔口經組態成允許柱塞頭502被柱塞臂501壓迫到在中空圓柱形殼體部203內 部的位置。
在匣106內有多個試片構件,其中之一在第17圖以505圖示。在此,類似的元件用相同的元件符號表示。
提供由切除部份302之盤緣305伸出的刺針506。特別是,刺針506對於試片構件505的中心呈徑向延伸。刺針506由靠近第二位置313的第四位置507伸出。與上述具體實施例的對應第一位置312相比,第四位置507離第二位置313比較遠。不過,由於刺針506對於試片構件505是在徑向,刺針506土遠端506A(亦即,離試片構件505之中心最遠的末端)大約與刺針309的對應末端是在相同的位置。
試片構件505大部份呈實質剛性。不過,環形中心部份508是由可彈性變形材料構成。特別是,環形中心位置508在有外力下可變形。這意謂試片構件505對於軸桿204可移位,這在以下有更詳細的描述。用於形成環形中心部份508的材料可採用任何適當形式,以及例如可為橡膠化塑料。
第18圖省略中空圓柱形殼體部203。第18圖圖示已轉到刺針506與孔口105吻合之位置的試片構件505。可看到柱塞頭502與試片構件505對齊使得柱塞配置500沿著柱塞臂501縱軸的移動造成柱塞頭與試片構件505接觸而對它施力。由於柱塞臂501的縱軸對於軸桿204是在徑向,柱塞配置所施加的力係指向軸桿204。
第19圖圖示在已施力至柱塞配置500以便使它移位一段預定數量之後的配置。在此,柱塞頭502已在試片構件對於刺針506的相反側上接觸試片構件505。環形中心部份508在最靠近柱塞配置500之一側已變壓縮以便允許整個試片構件505沿著柱塞配置500供給力的方向移位。試片構件505藉助間隔器構件308保 持水平。
試片構件505沿著柱塞配置500供給力的方向移位導致刺針506沿著離開軸桿204之徑向移位。在此位置,刺針506刺入使用者手指的皮膚。柱塞配置500移走力允許環形中心部份508通過彈性再形成回到它的原始形式。在柱塞配置500完全縮回後,該配置再度有第18圖的形式。在此,試片構件505處於原始位置以及刺針506由使用者手指縮回。應瞭解,是試片構件505中之環形中心部份508的彈性允許試片構件505在通過柱塞配置500施加之力移走後回到此位置。
在移走柱塞配置500供給力之後,試片構件505可被傳動輪201及傳動皮帶202旋轉以便提供使用者手指的擠壓作用然後在血液收集部315收集血液,其位置圖示於第20圖。在取得血糖值的測量值後,試片構件505進一步反時鐘旋轉使得第二導引構件206與缺口301對齊,從而允許試片構件505在匣106內向上移動。結果,在第一試片構件505下面的試片構件509在匣106內也向上移動而與孔口105、狹縫孔口400及柱塞孔口(未圖示)吻合。隨後,柱塞配置500施加的柱塞力造成第二試片構件509的刺針506被逼出孔口105,如第21圖所示。匣106內的其他試片構件可重覆該過程。
第16圖至第21圖之配置的優點在於可使用旋轉配置同時允許刺針506對於刺針506以縱向刺入使用者皮膚。另一個優點在於穿刺可在任何所欲位置發生,例如在使用者手指的末端,而不是稍微在手指末端旁邊穿刺。
另一個優點在於該配置使得刺針506的穿入深度可輕易地預測。
此外,它使得穿入或穿刺深度可調整。特別是,穿入 深度的調整可用限制柱塞配置往軸桿204之移動的機械配置達成。替換地,藉由測量機構之某些部份的位置或位移以及停止施加通電電壓給用來影響柱塞配置500之運動的電磁閥或其他轉換器,可用電子機械方式達成。穿入深度控制對許多使用者來說很重要,因為刺針穿入經常很痛以及穿入深度控制允許使用者加減控制他們的經驗。
第22圖圖示試片構件600的替代形式。類似元件仍用上述具體實施例的元件符號表示。
試片構件600與第7圖之試片構件208不同的地方主要是使用彎曲刺針601。彎曲刺針601突出盤緣305的位置602相對靠近為切除部份302起始處的第二位置313。
在彎曲刺針601與盤緣305鄰接的部份處,彎曲刺針601的縱軸對於由彎曲刺針601、盤緣305之交點畫到軸桿204中心的直線有一角度X。彎曲刺針601的弧度使得對於由彎曲刺針601、盤緣305之交點畫到軸桿204中心的直線,彎曲刺針在遠離盤緣305之末端的縱軸有大於角度X的角度。效果是與盤緣305毗鄰處相比,彎曲刺針601在遠端與試片構件600的圓周更加對齊。這有以下正面效果:當刺針穿入使用者手指或其他身體部份時,由於試片構件600的旋轉,與用有筆直刺針之對應配置可經驗到的相比,在刺針穿入使用者手指時採取的路徑與刺針的形狀及方位更密切地匹配。
此效果用刺針601增強,因為刺針601的圓柱形形式在遠端用斜切結尾。特別是,彎曲刺針601的遠端狀似圓柱體以不垂直於其縱軸之角度切成者。同樣地,彎曲刺針601的端面有橢圓形狀。該橢圓有半長軸及半短軸以及離盤緣305最遠的半長軸尾端形成一點。刺針601經切割成對於試片構件600可以實質周向延伸 的方式形成該點。
試片構件208至210、505、600的組態使得操作可導致用刺針309穿刺使用者手指有擠壓作用。特別是,孔口105經組態成在使用者使手指貼著孔口105時,允許構成使用者手指末端的肌膚有一定數量呈現於圓柱形部分203的內部容積內。當使用者用手指施加進入孔口105的力時,手指變形以及在中空圓柱形殼體部203的內徑內提供球根狀部分。球根狀部分的大小,特別是球根狀部分的高度,取決於許多因素,包括使用者手指的物理特性以及使用者施加的力量,以及孔口105的組態。
孔口105的尺寸經製作成在正常使用(亦即,典型使用者施加典型的力量)時,使用者手指的球根狀部分伸入中空圓柱形殼體部203的內部容積約有1毫米的深度。試片構件208至210、505、600經組態成有切除部份302,其形狀經製作成當刺針309位於可採血於使用者手指的位置時,盤緣305不接觸使用者手指(亦即,盤緣305與孔口105的間隔大於1毫米)。切除部份302的此一部份可稱作第一擠壓部份。在此位置,使用者所施加的壓力導致手指之球根狀部分內的流體壓力稍微大於正常壓力。壓力增加係源自使用者施加至手指的力。此壓力促進刺針309所造成的刺孔出血。有利的是,相關特徵的配置使得刺針309穿入使用者手指至0.4至0.7毫米的深度。
當試片構件208至210、505、600接著反時鐘旋轉時,刺針309由使用者手指移開。在短時間後,使用者手指的球根狀部分末端在切除部份302之路線約三分之一至五分之二的位置處與盤緣305接觸。此部份可稱作第二擠壓部份。試片構件208至210、505、600的第二擠壓部份有實質不變的半徑,其係延伸至切除部份302之路線約三分之二或五分之四的位置。當第二擠壓部份隨著試 片構件208至210、505旋轉而與使用者手指的球根狀部分吻合時,相較於使用者手指與刺針309接觸時,使用者手指之球根狀部分的內部壓力會增加。此外,在盤緣305移動而接觸及越過手指的球根狀部分時,造成皮膚下面的血液被推往刺針所造成的刺孔。
在第二擠壓部份與血液收集部315位置之間,試片構件208至210、505、600的半徑是減少的,或換言之,有較低的數值。此部份可稱作第三擠壓部份。同樣地,在第二擠壓部份之後以及在使用者手指接觸血液收集部315之前,相較於在第二擠壓部份所施加的壓力,盤緣305施加至使用者手指之球根狀部分的壓力是減少的。有利的是,試片構件208至210、505、600在第三擠壓部份的半徑經選定成使用者手指的球根狀部分不會與盤緣305接觸(亦即,盤緣305與孔口105的間隔大於1毫米)。在第三擠壓部份隨著試片構件208至210、505、600旋轉而與使用者手指吻合時,血液自由流出刺針309所造成的刺孔。隨著試片構件208至210、505、600繼續旋轉,盤緣305在剛好在血液收集部315前面的位置再度與使用者手指的球根狀部分接觸。這再度使使用者手指之球根狀部分的內部壓力增加。這促進血液往分析物測量部316移動。在血液收集部315位置之盤緣305與孔口105的間隔約有0.5毫米。
試片構件208至210、505、600的組態因而可促進由使用者手指擠壓血液樣本。其順序如下:首先,用刺針309以相對低的壓力(由盤緣305與使用者手指不接觸造成)採血,接著用第二擠壓部份提供一段有相對低數量之壓力的時段以及搓揉運動給使用者手指,接著對於使用者手指用盤緣305提供一段微弱或無壓力的時段,接著剛好在血液收集部315之前對於使用者手指用盤緣305提供相對高的壓力。
此時用第23圖的流程圖描述血糖儀錶100的操作。 操作在步驟S1開始。在步驟S2,使用者使手指位於孔口105中。如上述,使用者用適合允許採血及血液收集的壓力或力迫使手指進入孔口105。在步驟S3,使用者啟動血糖測量。這涉及使用者按壓輸入101至103中之一個。這經由按鍵介面215會被微處理器212偵測到。存入ROM 214的軟體/韌體用按鍵輸入呼叫函式或執行軟體模組。然後,存入ROM 214的軟體/韌體造成微處理器212發出命令給通過馬達介面217附接至傳動輪201的馬達以使軸桿204順時鐘旋轉。該軟體/韌體控制旋轉的範圍。在步驟S4,旋轉數量足以用刺針309採血於使用者手指。然後在在步驟S5,存入ROM 214的軟體/韌體造成微處理器212控制馬達以使軸桿204反方向旋轉。當試片構件反時鐘旋轉時,在步驟S6發生擠壓。首先,在步驟S6A,沒有試片構件施加至手指上的壓力。在步驟S6B,手指上有中等數量的壓力。在步驟S6C,有低或沒有由試片構件施加至手指上的壓力。在此時,手指與試片構件中剛好在血液收集部315前面的部份重合。
在步驟S7,該軟體/韌體造成微處理器212可控制馬達以在軸桿214使得血液收集部315與孔口105從而與使用者手指吻合時停止旋轉。在步驟S8,該軟體/韌體控制馬達以便造成擺動臂401往軸桿204旋轉。存入ROM 214的軟體/韌體使得微處理器212只造成擺動臂401行進必要的數量。在此時,分析物介面電路219直接耦合至血液分析物測量部316(藉由血液收集部315的作用,已提供它來自使用者手指的血液)。在步驟S9,進行分析物測量。這涉及分析物介面電路219提供電壓給電連接接點318,從而給血液分析物測量部316,以及測量所得訊號的參數。在被處理器212執行時,存入ROM 214的軟體/韌體用該等測得參數,尤其是電壓參數,算出使用者的血糖測量位準。然後,用軟體/韌體通過微處 理器212對於顯示驅動器216的作用顯示血糖測量值於顯示器104上。在步驟S10,在存入ROM 214之軟體、馬達介面217及馬達(未圖示)的控制下,用微處理器212的作用使擺動臂移開。
在步驟S11,該軟體/韌體導致微處理器212控制傳動盤201反時鐘旋轉。旋轉繼續直到試片構件上的缺口301與導件206吻合。在步驟S12,試片構件沿著匣106上升。在用偏壓構件(例如,彈簧)提供向上偏壓匣106中之試片的情形下,步驟S12不需要軟體/韌體及微處理器212這部份的動作,然而在下一個篋之前可能暫停。在通過驅動作用產生試片構件沿著軸桿204之運動的具體實施例中,步驟S12涉及微處理器212在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下通過馬達介面217來控制馬達。隨後,在步驟S13,微處理器212,在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下,造成軸桿204再度順時鐘旋轉以及在傳動擋塊320與匣106中下一個試片構件的傳動槽口307嚙合時停止旋轉。在此階段,試片構件沿著匣106稍微上升。
操作在步驟S14結束。
第24圖圖示如在說明第16圖至第21圖時所述之血糖儀錶100的操作。
操作在步驟T1開始。在步驟T2,使用者使手指位於孔口105中。如上述,使用者用適合允許採血及血液收集的壓力或力迫使手指進入孔口105。在步驟T3,使用者啟動血糖測量。這涉及使用者按壓輸入101至103中之一個。這經由按鍵介面215會被微處理器212偵測到。存入ROM 214的軟體/韌體用按鍵輸入呼叫函式或執行軟體模組。然後,存入ROM 214的軟體/韌體造成微處理器212發出命令給通過馬達介面217附接至傳動輪201的馬達以使軸桿204順時鐘旋轉。該軟體/韌體控制旋轉的範圍。
在步驟T3之後,在步驟T4A,微處理器212,在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下,通過馬達介面217造成軸桿204被馬達轉動以及在刺針508與孔口105對齊從而與使用者手指對齊時停止旋轉。在步驟T4B,微處理器212,在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下,通過馬達介面217造成柱塞配置500致動。控制柱塞的致動以便限制刺針508的運動範圍在預定範圍內。在測量血糖之前,由使用者通過操作按鍵102、103來設定預定範圍。事實上,使用者可用按鍵102、103來設定採血深度,用在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下操作之微處理器212的作用以適當方式儲存於ROM 214。
當在步驟T4B到達柱塞致動的最大範圍時,在步驟T4C,用微處理器212,在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下,退動(deactuate)柱塞配置500的以及停止採血。在此步驟,試片構件在試片構件508之環形中心部份508的彈性作用下回到它的原始位置。
儘管附圖,特別是第7圖,圖示3條導電跡線317及3個導電墊318,然而應瞭解,此係舉例說明。可以只有兩條導電跡線317及兩個導電墊318,或替換地,可以有3對以上的導電跡線及導電墊。
然後,在步驟T5,存入ROM 214的軟體/韌體造成微處理器212控制馬達使軸桿204反向旋轉,當試片構件反時鐘旋轉時,在步驟T6發生擠壓。首先,在步驟T6A,沒有試片構件施加至手指上的壓力。在步驟T6B,手指上有中等數量的壓力。在步驟T6C,有低或沒有由試片構件施加至手指上的壓力。在此時,手指與試片構件中剛好在血液收集部315前面的部份重合。
在步驟T7,該軟體/韌體造成微處理器212可控制馬達以在軸桿214使得血液收集部315與孔口105從而與使用者手指 吻合時停止旋轉。在步驟T8,該軟體/韌體控制馬達以便造成擺動臂401往軸桿204旋轉。存入ROM 214的軟體/韌體使得微處理器212只造成擺動臂401行進必要的數量。在此時,分析物介面電路219直接耦合至血液分析物測量部316(藉由血液收集部315的作用,已提供它來自使用者手指的血液)。在步驟T9,進行分析物測量。這涉及分析物介面電路219提供電壓給電連接接點318,從而給血液分析物測量部316,以及測量所得訊號的參數。在被處理器212執行時,存入ROM 214的軟體/韌體用該等測得參數,尤其是電壓參數,算出使用者的血糖測量位準。然後,用軟體/韌體通過微處理器212對於顯示驅動器216的作用顯示血糖測量值於顯示器104上。在步驟T10,在存入ROM 214之軟體、馬達介面217及馬達(未圖示)的控制下,用微處理器212的作用使擺動臂移開。
在步驟T11,該軟體/韌體導致微處理器212控制傳動盤201反時鐘旋轉。旋轉繼續直到試片構件上的缺口301與導件206吻合。在步驟T12,試片構件沿著匣106上升。在用偏壓構件(例如,彈簧)提供向上偏壓匣106中之試片的情形下,步驟T12不需要軟體/韌體及微處理器212這部份的動作,然而在下一個篋之前可能暫停。在通過驅動作用產生試片構件沿著軸桿204之運動的具體實施例中,步驟T12涉及微處理器212在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下通過馬達介面217來控制馬達。隨後,在步驟T13,微處理器212,在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下,造成軸桿204再度順時鐘旋轉以及在傳動擋塊320與匣106中下一個試片構件的傳動槽口307嚙合時停止旋轉。在此階段,試片構件沿著匣106稍微上升。
操作在步驟T14結束。
血液收集部可在切除部份302與圓周部份之交點處位 於盤緣305上,而不是血液收集部315位於第三位置314旁邊,亦即,只與盤緣305的純圓周部份接壤。在這種情況下,血液收集部315可沿著在切除部份302的盤緣305延伸0.5毫米至2毫米。在這種情況下,血液收集部315也可沿著在圓周部份的盤緣305延伸0.5毫米至2毫米。
替換地或附加地,分析物測量部316可夾在芯吸材料的兩層之間,該芯吸材料導致可吸引血液通過分析物測量部316。
儘管說是用傳動皮帶202耦合至軸桿204的傳動輪201來驅動上述軸桿204,驅動方式可為直接型(亦即,傳動機構直接耦合至軸桿204),或用凹槽皮帶、V形皮帶,或直接齒輪機構可構成聯接。可使用發條傳動器而不是電動馬達。發條傳動機構有許多優點,特別是在取得電池或電池充電器或電源受限的地方。在使用發條機構的具體實施例中,使用者可確保BGM 100不會因電池用盡而停止操作。發條機構特別適用於開發中國家及新興市場。
在用電動馬達驅動軸桿204的具體實施例中,最好用軟體透過馬達施加控制。以此方式,可輕易地控制旋轉速度。另外,可更輕易地控制旋轉範圍。該馬達可為步進馬達。
替換地,機械驅動配置可為,例如使用槓桿或其他用手致動裝置者。適當機構可類似於先前使用於SLR相機者。
可用任何適當方式致動擺動臂401。例如,它與軸桿204可用同一個的馬達或機構驅動。替換地,它可用個別馬達驅動。在這兩種情形下,可用凸輪機構或插銷及槽口(跡線路徑)機構影響擺動臂404的旋轉。在使用電動馬達的情形下,該馬達最好用軟體驅動。該馬達為步進馬達較佳。
該機械配置可包含用偏壓構件(例如,機械壓縮彈簧)偏壓然後釋放以便把電接觸端子405推到定位的機構。然後,擺動 臂401用旋轉運動可使端子405縮回。整個機構可稱為閂鎖型觸發機構。
接觸墊318反而可位在盤緣305上而允許使用固定的電接觸端子405,而不是用來使電接觸端子405轉到定位的擺動臂401。該等電接觸端子可包含刷子或其他可變形特徵使得試片構件208至210、505、600可移動同時與電接觸端子接觸而不損壞任何組件。類似配置使用於有刷直流馬達。在此情形下,該等電接觸端子405可為擱在試片構件208至210、505、600圓周上以便與接觸墊308接觸的可撓指狀接觸件。
替換地,可使用一種機構用來使電接觸端子405縱向運動到定位以接觸接觸墊318,而不是擺動臂401。
導電跡線(conductive tracks)317及接觸墊318可用導線架形成。替換地,可使用過模造法(overmoulding)。替換地,可使用印刷電路板(PCB)印刷法。
視需要,每個試片構件209、210、505、600用薄膜(未圖示於附圖)與相鄰試片構件隔開。就此情形而言,薄膜與中空圓柱形殼體部203的內部表面緊配合為較佳。薄膜的效果是減少盤體交叉污染的可能性。與不使用薄膜的情形相比,使用薄膜使得試片構件208至210、505、600有減少的間隔。
以上說是用偏壓構件(例如,壓縮彈簧)向上偏壓試片構件208至210、505、600。可使用用於使試片構件208至210、505、600沿著匣上移的替代機構。例如,在軸桿204上或替換地在中空圓柱形殼體部203的內表面上可裝設帶螺紋升降凸輪。替換地,試片構件208至210、505、600可保持不動,以及使孔口105及傳動擋塊320沿著匣106的軸線移動。孔口105的移動可用在長槽中的滑動門實現。門的移動使得孔口105可露出不同的縫隙。
血液可通過重力流通至分析物測量部316,而不是由血液收集部315芯吸血液至分析物測量部316。
另外,試片構件208至210、505、600可包含在採血前與手指接觸的消毒或清潔部份。這可減少傷口感染的風險以及也可增加精度,特別是藉由去除皮膚的任何葡萄糖(這在吃水果後可能發生、等等)。
另外或替換地,試片構件208至210、505、600可包含經配置成在血液收集部305之後可與手指接觸的清潔部份。這可移除手指的多餘血液,以及也可用來協助刺孔的封閉。
請參考第25圖至第28圖,其係圖示具有新穎採血技術的替代配置。類似元件仍用上述具體實施例的元件符號表示。
如第25圖所示,中空圓柱形殼體部203設有孔口105及狹縫孔口400。在匣106的中空圓柱形殼體部203內居中地支撐軸桿204。
提供與中空圓柱形殼體部203之柱塞孔口(未圖示)毗鄰且包含柱塞臂501及柱塞頭502的柱塞配置500,其係用作致動器。該柱塞孔口(未圖示)位於狹縫孔口400旁邊。柱塞孔口(未圖示)正對著孔口105。可組合柱塞孔口與狹縫孔口400以形成單一孔口。柱塞孔口經組態成允許柱塞頭502被柱塞臂501壓迫到在中空圓柱形殼體部203內部的位置。
在匣106內有多個試片構件,其中之一個以700圖示於第27圖。
提供由盤緣305伸出的刺針701。特別是,刺針701對於試片構件700的中心呈徑向延伸。刺針701的配置或位置、試片構件700的擠壓特徵及血液收集特徵大體與上述具體實施例的相同。
試片構件700有外部部份704及內部部份705。內部部份705有圓形輪廓以及穿過試片構件700之中心的開口705A。軸桿204通過開口705A接收於內部部份705中以安裝試片構件700至軸桿204。
外部部份704在內部部份705周圍環狀延伸。外部部份704經形成為環體或圓盤以及與內部部份705在同一個平面上。刺針701由外部部份704的外緣徑向延伸。
試片構件700大部份呈實質剛性。不過,兩個彈性臂706在外部及內部部份704、705之間延伸。每個彈性臂706在外部及內部部份704、705之間徑向延伸。彈性臂706在外力下可變形。這意謂試片構件700的外部部份704對於軸桿204可移位,這在以下有更詳細的描述。這兩個彈性臂706由內部部份705的直徑對立兩側伸出。提供兩個彈性臂706由其伸出的內部部份705可提供用以安裝試片構件700至軸桿204的簡單方法。此外,內部部份705提供可與軸桿204嚙合的剛性元件使得軸桿的旋轉力可傳遞至試片構件700。雖然本具體實施例提供兩個完全對立的彈性臂,然而應瞭解,可提供有其他數目及/或配置的彈性臂。
刺針701對於彈性臂706的直線由外部部份704的邊緣橫向伸出。因此,在試片構件700有刺針701之一側上形成前弓形槽707於外部及內部部份704、705之間,以及在反側上形成後弓形槽708於外部及內部部份704、705之間,以及彈性臂706使這兩個槽口707、708分離。用前、後弓形槽707、708及彈性臂706使內部及外部部份704、705彼此隔開。
內部及外部部份704、705與彈性臂706彼此整體成形。內部部份704、外部部份705及彈性臂706整體成形的優點是試片構件700容易製造而且不需要組裝。不過,應瞭解,在替代配 置中,彈性臂706可裝在內部及外部部份704、705之間。此外,有可能由單一材料形成試片構件700。該試片構件係由塑膠材料形成,例如橡膠化塑料。內部部份704、外部部份705及彈性臂706有大體平坦的上表面709與大體平坦的下表面710。因此,內部部份704、外部部份705及彈性臂706中之每一者有相同的厚度。不過,應瞭解,取決於臂706的所欲彈性,彈性臂706可具有減少的厚度。
彈性臂706的彈性取決於各個彈性臂706的橫截面面積及形狀。各個彈性臂706的寬度及厚度經組態成可提供所欲彈性。不過,各個彈性臂706的寬度及厚度也被組態成可防止外部部份704對內部部份705扭曲。
在定義外部部份704外緣713的盤緣305上形成用作致動器定位面的扁平部位(flattened section)712。扁平部位712有平坦表面以及經形成與由外部部份704反對側伸出的刺針701直徑對立。
使用時,試片構件被中空圓柱形殼體部203包圍,如第25圖所示。第27圖省略中空圓柱形殼體部203。在第27圖中,圖示試片構件700已轉到刺針701與孔口105吻合的位置。在此位置,試片構件700的外部部份704處於刺針701縮回殼體203以及不伸入或穿過孔口105的縮回位置。可看見柱塞頭502與試片構件700對齊成柱塞配置500沿著柱塞臂501縱軸的運動造成柱塞頭沿著徑向延伸至外部部份704的外緣713。造成柱塞頭502與外部部份704外緣713的扁平部位712接觸以及對它施力。由於柱塞臂501的縱軸對於軸桿204是在徑向,柱塞配置所施加的力係指向軸桿204。扁平部位712的優點是確保可逼迫外部部份704沿著垂直於扁平部位712之平面的一方向移動。
第28圖圖示在已用柱塞配置500施壓力至外部部份704之扁平部位712以便使外部部份712移位一預定數量之後的配置。在此,柱塞頭502在試片構件對於刺針701的對面上已與試片構件700接觸。彈性構件706已變形以便允許整個外部部份704在柱塞配置500供給力的方向對於內部部份705移位。用配置於本試片構件700上面及下面的其他對應試片構件防止外部部份704對內部部份704扭曲。
試片構件700之外部部份704在柱塞配置500供給力之方向移位導致外部部份704對於內部部份705從而軸桿204徑向平移。扁平部位712往內部部份705移位,以及外部部份705上的刺針701沿著徑向移位離開內部部份705從而軸桿204。在此位置,刺針701往孔口105移位以及刺入使用者手指的皮膚。柱塞配置500移走力允許彈性構件706通過彈性再形成回到它們的原始形式。在柱塞配置500完全縮回後,該配置再度有第27圖的形式。在此,試片構件700的外部部份704處於它的原始縮回位置以及刺針701由使用者手指縮回。應瞭解,是彈性構件706的彈性允許外部部份704在通過柱塞配置500施加之力移走後回到此位置。
在移走柱塞配置500供給力之後,試片構件700可被定義於開口705A中與軸桿204上之傳動擋塊嚙合的傳動缺口705B旋轉以便提供使用者手指的擠壓作用然後在血液收集部收集血液。彈性構件706在試片構件700的外部及內部部份704、705之間流通以及有足夠的剛性使得在內部部份705與軸桿204一起旋轉時,外部部份704與內部部份705一起旋轉。在取得血糖值的測量值後,試片構件700進一步反時鐘旋轉使得第二導引構件206與缺口301對齊,從而允許試片構件700在匣106內向上移動。結果,在第一試片構件700正下方的試片構件也在匣106內向上移動而與孔口 105、狹縫孔口400及柱塞孔口(未圖示)吻合。隨後,柱塞配置500施加的柱塞力造成第二試片構件的刺針被逼出孔口105。匣106內的其他試片構件可重覆該過程。
第25圖至第28圖之配置的優點在於可使用旋轉配置同時允許刺針701對於刺針701以縱向穿入使用者皮膚。另一個優點在於穿刺可在任何所欲位置發生,例如在使用者手指的末端,而不是稍微在手指末端旁邊穿刺。
另一個優點在於該配置使得採刺針701的穿入深度可輕易地預測。
此外,它使得穿入或穿刺深度可調整。特別是,穿入深度的調整可用限制柱塞配置往軸桿204之移動的機械配置達成。替換地,藉由測量機構之某些部份的位置或位移以及停止施加通電電壓給用來影響柱塞配置500之運動的電磁閥或其他轉換器,可用電子機械方式達成。用有許多預設值的通電電壓可得到控制,這些預設值使用者可用螢幕上的選項設定。穿入深度控制對許多使用者來說很重要,因為刺針穿入經常很痛以及穿入深度控制允許使用者加減控制他們的經驗。
儘管在上述具體實施例中,彈性臂與刺針701之線性運動垂直地由內部部份705徑向伸出,然而應瞭解,該等彈性臂可以其他角度由內部部份705延伸至外部部份704。
305‧‧‧盤緣
500‧‧‧柱塞配置
501‧‧‧柱塞臂
502‧‧‧柱塞頭
700‧‧‧試片構件
701‧‧‧刺針
704‧‧‧外部部份
705‧‧‧內部部份
705A‧‧‧開口
706‧‧‧兩個彈性臂
707‧‧‧前弓形槽
708‧‧‧後弓形槽
709‧‧‧大體平坦的上表面
712‧‧‧扁平部位
713‧‧‧外緣

Claims (15)

  1. 一種用於抽取血液樣本之裝置,其係包含:有一孔口之一殼體;在該殼體中延伸的一軸桿;一測試構件,其係具有裝在該軸桿上的一第一部件、經組態成與該第一部件同步旋轉(co-rotate)的一第二部件、以及形成於該第一部件與該第二部件之間以便允許該第一部件及該第二部件相對運動的一槽口;以及由該第二部件徑向突出的一刺針;其中該測試構件經組態成在用一致動器對該測試構件施加一力的情形下,該第二部件對於該第一部件可由一縮回位置平移至一皮膚穿入位置,在此該刺針移向該孔口。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之裝置,其中該測試構件更包含在該第一部件及該第二部件之間延伸的一彈性構件。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之裝置,其中有兩個彈性構件在該第一部件及該第二部件之間延伸。
  4. 如申請專利範圍第3項所述之裝置,其中該等彈性構件由該第一部件的直徑對立兩側(diametrically opposing sides)伸出。
  5. 如申請專利範圍第2項至第4項中之任一項所述的裝置,其中該或各個彈性構件對於該刺針是沿著橫向延伸。
  6. 如申請專利範圍第2項至第5項中之任一項所述的裝置,其中該 或各個彈性構件由該第一部件徑向伸出。
  7. 如申請專利範圍第2項至第6項中之任一項所述的裝置,其中該第一部件及該第二部件與該或各個彈性構件整體成形。
  8. 如以上所有申請專利範圍中之任一項所述的裝置,其中該第二部件與該第一部件隔開。
  9. 如以上所有申請專利範圍中之任一項所述的裝置,其中該第二部件包含包圍安裝至該軸桿之該第一部件的一環體之至少一部份。
  10. 如以上所有申請專利範圍中之任一項所述的裝置,其中該第二部件包含一致動器定位面,一致動器經組態成可在該致動器定位面逼迫該第二部件對於該第一部件由彼之縮回位置平移至它的皮膚穿入位置。
  11. 如申請專利範圍第10項所述之裝置,其中該致動器定位面係形成在與該刺針直徑對立側。
  12. 如以上所有申請專利範圍中之任一項所述的裝置,其中該第二部件係經組態成可在它的縮回位置與它的皮膚穿入位置之間線性運動。
  13. 如以上所有申請專利範圍中之任一項所述的裝置,其更包含耦合至該殼體以及經組態成可施力至該第二部件的一致動器。
  14. 如以上所有申請專利範圍中之任一項所述的裝置,其係經組態成為可接收於一儀錶中的一匣(cartridge)。
  15. 如申請專利範圍第1項至第13項中之任一項所述的裝置,其更包含一儀錶。
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