TW201343139A - 用於抽取血液樣本之裝置（一） - Google Patents

用於抽取血液樣本之裝置（一） Download PDF

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Frank Richter
Ross Macarthur
Elizabeth Wolseley-Hext
Joseph Cowan
Lee Smith
David Mills
Christopher James Smith
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Sanofi Aventis Deutschland
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Abstract

一種用於抽取血液樣本之裝置，其係包含：一殼體，在該殼體之一壁中的一孔口，一孔口蓋，其係可在蓋住該孔口的第一位置與未蓋住該孔口的第二位置之間移動，該孔口蓋包含經組態成在該孔口蓋處於該第一位置時可在該壁之第一側上密封該孔口的一密封構件以及由該密封構件伸出通過該孔口至該壁之第二側以及經組態成允許使用者移動該孔口蓋於該第一及該第二位置之間的一使用者可接觸部。

Description

用於抽取血液樣本之裝置(一)
本發明係有關於一種用於抽取血液樣本之裝置。
例如，有時可能一天數次用注射提供糖尿病患者大量的胰島素。胰島素的適當數量取決於個人的血糖值，因此也可能一天多次測量血糖值。
血糖值測量通常為多階段的過程。首先是採血，其中係使用刺針或針刺破使用者的皮膚，例如手指末端或旁邊的。一旦已產生適當數量的血液，測試片上可取得樣本。個人可能需要擠壓手指以便充分地逐出血液。有時需要再執行採血。然後，提供測試片給儀錶，通常為電子儀錶，其係例如藉由測定由血液樣本與測試片中之酵素的化學反應產生的參數(例如，電化學電位或電壓)來分析樣本，以及提供血糖測量結果。然後，此測量值用來決定個人的胰島素消耗量。
未公開的PCT專利申請案編號：PCT/EP2011/061536、PCT/EP2011/061537、PCT/EP2011/061538、PCT/EP2011/061540及PCT/EP2011/061542以及歐洲申請案第EP11182381.1號、第EP11182383.7號及第EP11190679.8號係有關於一種血糖測量裝置。該裝置包括採血及測量特徵。使用時，使用者使身體之一部份抵著裝置的孔口以及裝置首先採血該身體之一部份然後收集液樣本，然後處理該血液樣本以測量血糖值。
根據本發明具體實施例，一種用於抽取血液樣本之裝置，其係包含：一殼體，在該殼體之一壁中的一孔口，一孔口蓋，其係可在蓋住該孔口的第一位置與未蓋住該孔口的第二位置之間移動，該孔口蓋包含經 組態成在該孔口蓋處於該第一位置時可在該壁之第一側上密封該孔口的一密封構件以及由該密封構件伸出通過該孔口至該壁之第二側以及經組態成允許使用者移動該孔口蓋於該第一及該第二位置之間的一使用者可接觸部。該等孔口蓋減少能夠進入該殼體的水分數量。
該使用者可接觸部可包含經組態成可從該壁之該第二側完全蓋住該孔口的一覆蓋部，在該孔口蓋處於該第一位置時。可將該孔口蓋組態成：當該孔口蓋在該第一及該第二位置之間移動時，能在該密封構件與該覆蓋部之間可滑動地接收該壁之一部份。該裝置可包含經組態成可往該第一位置偏壓該孔口蓋的一偏壓構件，其中該偏壓構件位在該密封構件與該孔口蓋的該覆蓋部之間。
該裝置可包含一導引構件用以約束該孔口蓋沿著一預定義路徑運動。
該裝置可包含經組態成可往該第一位置偏壓該孔口蓋的一偏壓構件。該孔口蓋可包含第一掣子構件，以及該殼體可包含對應的第二掣子構件，該第一及該第二掣子構件在該孔口蓋移到該第二位置時相互嚙合，藉此使該孔口蓋保持在該第二位置。該第二掣子構件係可放開，該第一及該第二掣子構件經組態成在該第二掣子構件放開時可相互脫離。可將該裝置組態成可執行多次血液樣本抽取以及每次在已抽取一血液樣本時可造成該第二掣子構件放開。該裝置可包含各自用於一次血液樣本抽取的多個試片構件(test disc member)，該等試片構件各自包含一突出部，其中在該等試片構件中之一個已用來抽取一血液樣本後，該突出物移動變成與該第二掣子構件接觸從而使該第二掣子構件放開以及允許該孔口蓋回到該第一位置。該第二掣子構件可包含一突出部，該試片構件之該突出物係與該突出部接觸以使該第二掣子構件放開。
該裝置可包含使用於一次血液樣本抽取的一試片構件，該試片構件經組態成在該孔口蓋處於該第一位置時可施加壓力於該密封構件上，藉此可用該密封構件改善該孔口之密封。
可將該孔口蓋組態成可在該第一及該第二位置之間滑動。
100‧‧‧血糖儀錶(BGM)
101、102、103‧‧‧第一、第二及第三輸入
102、103‧‧‧按鍵
104‧‧‧顯示器
105‧‧‧孔口
106‧‧‧匣
107‧‧‧第一殼體部
108‧‧‧固定型蓋部
109‧‧‧可移除蓋部
110‧‧‧長形孔口
200‧‧‧子系統
201‧‧‧傳動輪/傳動盤
202‧‧‧傳動皮帶
203‧‧‧中空圓柱形殼體部
204‧‧‧長形軸桿
205、206‧‧‧第一及第二導引構件
207‧‧‧第三導引構件
208、209、210‧‧‧試片構件
211‧‧‧匯流排
212‧‧‧微處理器
213‧‧‧隨機存取記憶體(RAM)
214‧‧‧唯讀記憶體(ROM)
215‧‧‧按鍵介面
216‧‧‧顯示驅動器
217‧‧‧馬達介面
218‧‧‧電池
219‧‧‧分析物介面電路
301‧‧‧缺口
302‧‧‧切除部份
303‧‧‧頂面
304‧‧‧底面
305‧‧‧盤緣
306‧‧‧孔
307‧‧‧傳動缺口/傳動槽口
308‧‧‧間隔器構件
309‧‧‧刺針
311‧‧‧圓周
312‧‧‧第一位置
313‧‧‧第二位置
314‧‧‧第三位置
315‧‧‧血液收集部
316‧‧‧血液分析物測量部
317‧‧‧導電跡線
318‧‧‧接觸墊/導電接點
320‧‧‧傳動擋塊
400‧‧‧狹縫孔口
401‧‧‧擺動臂
402‧‧‧心軸
403‧‧‧連接臂
404‧‧‧垂直連接器
405‧‧‧第三電接觸端子
405a‧‧‧水平臂
405b‧‧‧懸垂接觸頭
500‧‧‧柱塞配置
501‧‧‧柱塞臂
502‧‧‧柱塞頭
505‧‧‧試片構件
506‧‧‧刺針
506A‧‧‧遠端
507‧‧‧第四位置
508‧‧‧環形中心部份
509‧‧‧試片構件
600‧‧‧試片構件
601‧‧‧彎曲刺針
602‧‧‧位置
700‧‧‧替代BGM
702‧‧‧孔口蓋
705‧‧‧孔口
707‧‧‧第一殼體部
708‧‧‧密封構件
710A、710B‧‧‧使用者可接觸部
710A-1‧‧‧結構
800‧‧‧匣
802‧‧‧試片構件
804‧‧‧突出區域
805‧‧‧孔口
807‧‧‧偏壓構件
809、811‧‧‧第一及第二掣子構件
813‧‧‧刺針
900‧‧‧掣子部件
902‧‧‧突出物
904‧‧‧偏壓構件
906‧‧‧臂
A‧‧‧箭頭
B‧‧‧箭頭
C‧‧‧箭頭
此時參考附圖描述僅供圖解說明的本發明具體實施例。
第1圖根據本發明之數個方面圖示血糖儀錶(BGM)的透視圖。
第2圖為第1圖之BGM的透視圖，其中有一部份以透明方式圖示以便可看見殼體內的特徵；第3圖與第2圖相同，但是圖示卸下的蓋部；第4圖與第3圖相同，但是圖示部份卸下的匣；第5圖圖示第1圖BGM之一具體實施例的組件；第6圖的透視圖圖示第5圖之BGM的組件，但是以透明方式圖示中空圓柱形殼體部；第7圖的透視圖圖示第1圖及第5圖之BGM的試片構件形成部；第8圖為第7圖之試片構件的底部透視圖；第9圖至第12圖圖示在血液收集樣本過程之不同階段的第5圖至第7圖之BGM；第13圖為第1圖BGM之組件的透視圖；第14圖與第13圖相同，但是不圖示中空圓柱形殼體部；第15圖與第14圖相同，但是擺動臂位於不同位置；第16圖的透視圖圖示第1圖BGM之第二具體實施例的組件；第17圖圖示第16圖具體實施例的試片構件形成部；第18圖至第21圖圖示在不同操作階段的第16圖之BGM具體實施例；第22圖圖示試片構件的替代具體實施例；第23圖的流程圖圖示第1圖BGM之第一具體實施例的操作；第24圖的流程圖圖示第1圖BGM之第二具體實施例的操作；第25圖圖示根據本發明替代具體實施例的BGM；第26圖至第28圖的橫截面圖圖示在BGM操作期間的第25圖BGM；以及第29A圖及第29B圖示意圖示第25圖至第28圖之BGM的組件。
第1圖圖示血糖儀錶(BGM)100。BGM 100以透視圖圖示。BGM 100有大體平坦的基部，附圖看不到。BGM 100的高度與長度大體一樣，以及寬度大約為高度的三分之一。
在該BGM之一側面上設有第一、第二及第三輸入101、102、103。例如，它們的形式可採用按壓開關或觸控轉換器。也在該BGM側上裝設顯示器104於輸入裝置101至103旁邊。這可採用任何適當形式，例如液晶顯示器(LCD)、電子墨水等等。使用時，使用者可用輸入裝置101至103來控制BGM 100以及通過顯示器104可由BGM提供資訊。
位於BGM 100正面的是孔口105。孔口105大約位在BGM的一半高度。孔口105經組態成能夠接收使用者身體之一部份，以便由該部份抽出血液樣本。例如，孔口105的尺寸經製作成可接收手指或姆指的末端或側部，或其尺寸經製作成可接收使用者手掌之一側或使用者手臂的一小撮皮膚。該孔口的形狀可呈矩形。它的邊緣可斜切以便引導使用者手指進入特定位置。
在匣106的側面裝設孔口105。該匣的形式大體為圓柱形，而且在BGM 100中垂直地配置。
特別是，該BGM包含第一殼體部107。第一殼體部107形成BGM 100的基部，左、右側面及背面。在BGM 100的正面上，第一殼體部107也包含該側面的最下面部分。固定型蓋部108附接至第一殼體部107。固定型蓋部108包含BGM 100的大部份正面。可移除蓋部109包含BGM 100之正面的其餘部分。該可移除蓋部在BGM 100的正面配置於匣106上方。
第一殼體部107經組態成在BGM 100的正面可提供長形孔口110。長形孔口110可延伸BGM 100之正面的大部份高度。長形孔口110用可移除蓋部109界定最高部分以及用第一殼體部107界定右邊、左邊及底部。BGM 100經配置成匣106可佔據長形孔口110的全部面積。在BGM 100之殼體部107中的可滑動或可樞轉門在不使用BGM時可完全或部份覆 蓋長形孔口110。該門至少可覆蓋孔口105，以便防止污垢及其他潛在污染物侵入孔口105。
匣106在第2圖更清楚可見。第2圖的視圖與第1圖一樣，然而可移除蓋部109及第一殼體部107係以線框圖示。由第2圖可見，匣106的形式大體為圓柱形，而且垂直地配置。匣106的直徑比孔口110的寬度大例如5至50%。匣106的長度為直徑的3至4倍。
第3圖圖示已由BGM 100卸下的可移除蓋部109。第一殼體部107、固定型蓋部108及可移除蓋部109經組態成當可移除蓋部在BGM上就定位時，匣106用這3個組件的機械相互作用固定但是使用者可卸下它。可移除蓋部109由BGM 100鬆開的確切方法並非關鍵而在此不予詳細。
可移除蓋部109經組態成在由BGM 100卸下時，匣106藉由使它沿著軸線垂直移動就能夠由BGM抽出。第4圖圖示部份由BGM 100卸下的匣106。在完全卸下時，長形孔口110露出BGM 100的腔室。然後，取代匣可用與卸下舊匣106相反的方式加入BGM 100。一旦位在BGM的腔室底部，新匣106部份會被第一殼體部107包圍。一旦可移除蓋部109重新放在第1圖的位置，匣106用第一殼體部107與可移除蓋部109的作用保持固定。匣106的孔口105在BGM 100的正面呈現，其方式與第1圖所示的相同。匣106及接收匣的腔室可具有鍵接特徵，例如突出物及凹槽、非圓形直徑、或其類似者。因此，在匣106完全插上時，孔口105對長形孔口110係處於固定位置，例如，如第1圖所示的中央位置。
第5圖圖示血糖儀錶100的子系統200。子系統200包含匣106、傳動輪201及傳動皮帶202。
第5圖所示的匣有中空圓柱形殼體部203，其係構成殼體之一部份。孔口105在中空圓柱形殼體部203中形成。與中空圓柱形部203共軸的是長形軸桿204，第5圖只圖示它的頂端部份。軸桿204的長度使得它的最上端稍微低於中空圓柱形殼體部203的最上端。如下述，軸桿204與傳動皮帶202機械耦合以便可藉由傳動輪201的旋轉而旋轉。
中空圓柱形殼體部203的內表面經形成有第一及第二導引 構件205、206。在第5圖可見，第一及第二導引構件205、206大體有三角形橫截面。第一及第二導引構件205、206之三角形橫截面的一邊與中空圓柱形殼體部203的內表面整合，以及三角形橫截面的頂點向匣106的中心延伸。在第5圖可看見第一導引構件205的一部份長度，但是只能看見第二導引構件206的最上面。
第5圖也圖示形成血糖儀錶100之部件的一些電子組件。該等組件設在殼體107內但是不形成匣106的部份。
匯流排211經配置成可連接許多組件，包括微處理器212、隨機存取記憶體(RAM)213、唯讀記憶體(ROM)214、按鍵介面215、顯示驅動器216、分析物介面電路219及馬達介面217。所有該等組件可由電池218供電，該電池可採用任何適當形式。
儲存於ROM 214內的是掌管血糖儀錶100之操作的軟體及韌體。該軟體/韌體係由使用RAM 213的微處理器212執行。在被按鍵介面215偵測到時，可操作儲存於ROM 214內的軟體/韌體以操作血糖儀錶100以便允許使用者通過按鍵或輸入裝置101至103來控制。在適當的時候，通過顯示驅動器216，用軟體/韌體及微處理器212的操作在顯示器104上提供血糖測量值及其他資訊。
馬達介面217允許微處理器212根據儲存於ROM 214內的軟體/韌體來控制耦合至傳動輪201的馬達，以及內含於血糖儀錶100的任何其他馬達(如下述)。
分析物介面電路219可操作以提供有某些電壓的電子訊號給電接觸端子401，以及接觸墊318及分析物測量部316，以及測量訊號的參數以便允許微處理器212測量血液樣本的血糖值。
第6圖與第5圖相同，除了以線框圖示中空圓柱形殼體部203以便露出它的內部組件以及省略電子組件以外。在第6圖可看見第三導引構件207。由此圖可見，第一及第二導引構件205、206只設在匣106的上半截長度，以及第三導引構件207口設在匣106的下半截。第一、第二及第三導引構件205至207在中空圓柱形殼體部203的圓周分散。特別是， 第一及第二導引構件205、206經裝設成彼此約有100至160度。第三導引構件207經裝設成各與第一及第二導引構件205、206約有60至130度。
在軸桿204上裝有多個構件，其中3個在第6圖中分別以208、209及210圖示。以下將構件208至210稱為試片構件。每個試片構件208至210實質相同。
第7圖比較詳細地圖示一個試片構件208。試片構件208大體為圓形，然而在一側上形成缺口301以及在另一側上設有切除部份302。該切除部份構成擠壓部份(milking portion)，以下會有更詳細的描述。
試片構件208包含頂面303、底面304(圖示於第8圖)以及盤緣305。試片構件208的直徑在15至25毫米之間，例如20毫米。盤體厚度(等於盤緣305的高度)在0.5毫米至1毫米之間。第8圖圖示試片構件208的底面。同樣地，底面304看得見而頂面303看不見。此時用第7圖及第8圖描述試片構件208。
在試片構件208的中心形成孔306。孔306包含兩個主要部份。圓形部份在試片構件208上居中以及直徑等於或稍微大於軸桿204的外徑。傳動缺口307鄰接孔306的圓形部份以及包含能夠被傳動擋塊嚙合的邊緣。
在軸桿204上形成傳動擋塊320(在第9圖部份可見，在第10圖更完整)。傳動擋塊320與試片構件208之孔306的傳動缺口307嚙合。此嚙合允許軸桿204旋轉緣導致試片構件208旋轉。
在試片構件208的底面上設有間隔器構件308。間隔器構件308包含一截中空圓柱體。該圓柱體在試片構件208的中心上居中。間隔器構件308的內徑經選定成孔306與間隔器構件308不重疊。間隔器構件308的外徑不稍微大於內徑，使得間隔器構件308有小厚度。間隔器構件308的高度在0.5至1毫米之間。在多個試片構件堆疊在一起時，間隔器構件308係使一試片構件的頂面303與在其正上面之試片構件的底面304分離。該分離由間隔器構件308的高度決定。
再參考第7圖，其係圖示由盤緣305突出的刺針309。刺針 309設在切除部份302中。刺針309的第一末端埋在試片構件208的材料內，以及第二末端設有尖點以及向外延伸。刺針309在刺針309之末端埋入試片構件的位置以對於試片構件208之半徑線有30至60度的角度延伸。刺針309的第二末端位在或剛好在試片構件208的圓周311外。圓周311在第7圖中以點線圖示，因為它是虛擬而不是實在的。刺針309在盤緣上的第一位置312由盤緣305伸出。第一位置312靠近切除部份302在此處開始的第二位置313。切除部份302在第三位置314結束。在與切除部份302相反的第二及第三位置313、314之間，盤緣305的形式大體為圓形，然而缺口301中斷該圓。
位於第三位置314旁邊的是血液收集部315。這可採用任何適當形式。例如，它可包含層合材料。血液收集部315的功能是把在第三位置進入試片構件208與盤緣305接觸的血液吸到與血液收集部315毗鄰的血液分析物測量部316，例如包含血糖測量用之酵素的部件，或其類似者。血液可通過毛細管作用吸取。分析物測量部316包含與血液起化學反應的酵素藉此可測量血糖值。分析物測量部316用第一至第三導電跡線(conductive tracks)317連接至第一至第三接觸墊318。在試片構件208的頂面303上形成接觸墊318及導電跡線317。分析物測量部316也形成於試片構件208的頂面303上。可印製導電跡線317、接觸墊318及分析物測量部316中之一些或全部於試片構件208的頂面303上。
如以下所詳述的，使用時，部份由使用者首先用刺針309刺穿，然後部份在切除部份302用盤緣305擠壓，接著通過血液收集部315提供血液給分析物測量部316。然後，用導電跡線317及接觸墊318連接至分析物測量部316的測量電路能夠測定使用者的血糖值。然後顯示該值於顯示器104上。
此時用附圖描述操作。
如第6圖所示，試片構件208至210以相同的方位開始。在此，第一試片構件208在最上面。第三導引構件207位於在最下面之試片構件209、210的缺口301中。第一試片構件208的缺口301與第三導引構 件207對齊但是不被它約束。最上面試片構件208的頂面303與第一導引構件205的底面接觸。第二導引構件206的底面位準與第一導引構件205的最下端相同。不過，第二導引構件206以圖示於第6圖之試片構件208的方位與第一試片構件208的部份切除部份302重合。同樣地，在第一試片構件處於此位置時，第二導引構件206與第一試片構件208不接觸。用偏壓構件(未圖示，可為彈簧)向上偏壓試片構件208至210。不過，藉由第一試片構件208的頂面303與第一導引構件205的最下端接觸，可防止試片構件200至210在匣106內向上移動。
在圖示於第6圖的位置處，刺針309的遠端與孔口105不共位。同樣地，刺針309在此位置不可操作。換言之，在此位置的刺針309被構成殼體之一部份的中空圓柱形部分203遮蔽。
從圖示於第6圖的位置開始，用傳動輪201及傳動皮帶202的作用使軸桿204順時鐘旋轉。傳動擋塊320與試片構件308之孔306的傳動缺口307嚙合，因而允許軸桿204旋轉以導致試片構件308旋轉。旋轉使刺針309在孔口105前面。同樣地，使用者的有皮膚部份(為了便於說明，以下將此部份稱為使用者手指)用刺針309採血。這造成手指的皮膚有血液可通過它逸出的穿孔。第9圖圖示已轉到可操作刺針309以採血於使用者手指之位置的第一試片構件208。造成軸桿204只旋轉一預定數量，以控制刺針309的最大行程範圍。熟諳此藝者應瞭解，刺針309穿入使用者手指取決於許多因素。旋轉數量從而穿入深度可由使用者定義。使用者指定穿入深度可通過控制軸桿204之旋轉的軟體或韌體來達成。使用者利用第一、第二及第三輸入101至103中之一或更多可定義穿入深度。例如，第一及第二輸入101、102可各自增減，而第三輸入103為選擇或確認輸入。定義深度的數值可儲存於記憶體內。隨後，控制軸桿204以沿著反時鐘方向旋轉。這造成刺針309由使用者手指移開，以及在試片構件208旋轉時，在切除部份302的盤緣305搓揉使用者手指。在試片構件208旋轉時的一點，第二導引構件206的最下面部分不再與切除部份302重合而能夠施加反作用力於試片構件208的頂面303。在短時間後，第一導引構件205的最 下面部分變成與切除部份302吻合，以及不再與試片構件208的頂面303接觸。在此時，由第二導引構件206防止第一試片構件208在匣206內向上移動。
試片構件208繼續旋轉直到血液收集部315與孔口105對齊。在此，旋轉停止。在此位置，造成已用刺針309以及藉由盤緣305作用於使用者手指而由使用者手指逐出的血液可藉毛細管作用吸引到分析物測量部316。然後，血液與酵素起反應。
在適當的時候，使軸桿204進一步沿著反時鐘方向旋轉。在此，使試片構件208由第10圖的位置(在此血液收集部315與孔口105吻合)轉到第11圖的位置。在此，缺口301與第二導引構件206對齊。由於第一導引構件205在此位置與試片構件208的切除部份302吻合，第一或第二導引構件205、206都不防止第一試片構件208向上移動。同樣地，用偏壓構件(未圖示)使第一至第三試片構件208至210向上移動。
當第一試片構件208向上移動(在第11圖、第12圖之間)時，傳動擋塊320不再與第一試片構件208之孔306的傳動缺口307合作。在第一試片構件208到達第12圖的位置之前，傳動擋塊320的底面與第二試片構件209的頂面303接觸。這防止第二試片構件209進一步向上移動，從而防止試片構件210進一步移動。在此位置，使傳動輪201及傳動皮帶202可轉動軸桿204使得傳動擋塊320與第二試片構件209的傳動缺口307吻合。在此位置，第二試片構件209能夠在軸桿204上向上移動，從而使傳動擋塊320與第二試片構件209的傳動缺口307嚙合。在第二試片構件209向上移動等於間隔器構件308之高度的距離後，用第一導引構件205與第二試片構件209之頂面303的接觸防止第二試片構件209進一步向上移動。在此時，如第12圖所示，第二導引構件206位在第一試片構件208的缺口301內。這防止第一試片構件208在匣106內進一步旋轉。
藉助於向上移動第一至第三試片構件208至210的匣106，第三導引構件207不再是在第二試片構件209的缺口301內。在此階段，第三導引構件207不防止第二試片構件209的旋轉運動。
在第12圖的位置，第二試片構件209的位置恰好與第一試片構件208在第6圖所示的位置相同。此外，軸桿204從而傳動擋塊320有相同的方位。同樣地，第二試片構件209能夠用來抽取使用者的血液樣本以及用與第一試片構件208相同的方式來測試彼之血糖值。
藉由提供在匣106內的一疊試片構件208至210以及提供適當的物理配置，匣106可用來做多次測試。若匣106為新的，試片構件208至210位在匣106的下半部，以及最上面試片構件與孔口105對齊。在使用試片構件時，試片構件的堆疊在匣中向上移動。在用掉最後一個試片構件時，可說匣用完了。在此階段，所有試片構件在匣106的最上面部份。
應瞭解，試片構件208至210可容納於匣106內的數目，從而匣106可提供的測試次數，為匣106高度以及相鄰試片構件208至210對應部份(例如，頂面)之間隔的因素。較過的匣及/或減少試片構件間隔可增加用單一匣106可執行的測試次數。
此時參考第13至15圖，其係圖示分析物測量部316與測量電路(未圖示)的連接。
首先參考第13圖，其係圖示如上述設有孔口105及軸桿204的中空圓柱形殼體部203。在中空圓柱形殼體部203中設有狹縫孔口400。狹縫孔口400經安置成與孔口105有實質相同的高度。不過，狹縫孔口400設在中空圓柱形殼體部203中與孔口105實質相反的一側。
狹縫孔口400與形成於BGM 100正面的長形孔口110不重合。同樣地，當匣106在BGM 100內就位時看不到狹縫孔口400。
第14圖的視圖與第13圖相同，然而省略掉中空圓柱形殼體部203。
經設置成與狹縫孔口400毗鄰的是擺動臂401。擺動臂401可繞著心軸402旋轉，如第15圖所示。心軸402的軸線與軸桿204的軸線平行。心軸402的軸線位在傳動皮帶202上方。連接臂403連接心軸402與擺動臂401。在此實施例中，連接臂403用垂直連接器404連接至擺動臂401。垂直連接器404允許連接臂403裝在其上的心軸402對於擺動臂401 可位於不同的垂直位置。心軸402、連接臂403及垂直連接器404經配置成當連接臂在心軸402的軸線上旋轉時，可使擺動臂401往軸桿移動。擺動臂401對於軸桿204呈實質徑向移動。
裝在擺動臂401上是第一至第三電接觸端子405。各個包含大體水平的臂體405a與懸垂接觸頭405b。電接觸端子405均由彈性導電材料製成，例如金屬。懸垂接觸頭405b離擺動臂401最遠的末端有彎角。
在圖示於第13圖及第14圖的一位置中，電接觸端子405都用擺動臂401支撐成懸垂接觸頭405b都在狹縫孔口400內或替換地在中空圓柱形殼體部203外。當試片構件208旋轉使得血液收集部315與孔口105吻合時，如第14圖所示，接觸墊318都與狹縫孔口400吻合/對齊。在試片構件208固定於此位置時，造成連接臂403繞著心軸402的軸線旋轉使得擺動臂401往軸桿204移動。該配置使得在電接觸端子405移到試片構件208頂面303上方的容積時，電接觸端子405的懸垂接觸頭405b而不是水平臂體405a與接觸墊318接觸。電接觸端子405的回彈性造成可強使電接觸端子頂著接觸墊318。同樣地，提供在電接觸端子405的水平臂體405a與分析物測量部316之間的電性連接。連接至電接觸端子405的電子測量構件(未圖示)操作以傳遞電壓通過接觸端子405及分析物測量部316，以及測量電性參數，藉此可測定分析物濃度位準的測量值(例如，血糖值)。
連接臂403經控制成可留在第15圖的位置一段預定時間或替換地直到偵測到已完成血糖值測量，然後使連接臂403繞著軸桿402旋轉以便使電接觸端子405從在試片構件208頂面上方的位置移開。在此階段，該配置係如第14圖所示。一旦電接觸端子405已縮回，使試片構件208反時鐘旋轉以便允許試片構件208至210在軸桿204上向上移動。
替換地或附加地，每個導電接點318至少有一部份長度可與軸桿402大體同心。這允許多個端子405在構件旋轉時與各個導電接點318保持接觸。因此，例如，試片構件208可旋轉離開暴露血液分析部件以收集血液樣本的位置，同時允許多個端子405與血液分析部件保持電性接觸。
應瞭解，電接觸端子405的最大允許高度尺寸取決於間隔器 構件308的高度。較厚的間隔器構件允許使用較大的電接觸端子405。不過，代價是增加相鄰試片構件208至210的間隔，從而減少匣106的容量。使用包含水平臂體405a及懸垂接觸頭405b的電接觸端子405允許最小化電接觸端子的高度尺寸同時允許電接觸端子與接觸墊318之間有良好的電性接觸以及也允許電接觸端子405在經過充分多次循環後仍可正確地操作。
請參考第16圖至第21圖，其係圖示具有新穎採血技術的替代配置。
如第16圖所示，中空圓柱形殼體部203設有孔口105及狹縫孔口400。在匣106的中空圓柱形殼體部203內居中地支撐軸桿204。不過，該軸桿的直徑小於上述具體實施例。
提供與中空圓柱形殼體部203之柱塞孔口(未圖示)毗鄰且包含柱塞臂501及柱塞頭502的柱塞配置500。該柱塞孔口(未圖示)位於狹縫孔口400旁邊。柱塞孔口(未圖示)正對著孔口105。可組合柱塞孔口與狹縫孔口400以形成單一孔口。柱塞孔口經組態成允許柱塞頭502被柱塞臂501壓迫到在中空圓柱形殼體部203內部的位置。
在匣106內有多個試片構件，其中之一在第17圖以505圖示。在此，類似的元件用相同的元件符號表示。
提供由切除部份302之盤緣305伸出的刺針506。特別是，刺針506對於試片構件505的中心呈徑向延伸。刺針506由靠近第二位置313的第四位置507伸出。與上述具體實施例的對應第一位置312相比，第四位置507離第二位置313比較遠。不過，由於刺針506對於試片構件505是在徑向，刺針506土遠端506A(亦即，離試片構件505之中心最遠的末端)大約與刺針309的對應末端是在相同的位置。
試片構件505大部份呈實質剛性。不過，環形中心部份508是由可彈性變形材料構成。特別是，環形中心位置508在有外力下可變形。這意謂試片構件505對於軸桿204可移位，這在以下有更詳細的描述。用於形成環形中心部份508的材料可採用任何適當形式，以及例如可為橡膠化塑料。
第18圖省略中空圓柱形殼體部203。第18圖圖示已轉到刺針506與孔口105吻合之位置的試片構件505。可看到柱塞頭502與試片構件505對齊使得柱塞配置500沿著柱塞臂501縱軸的移動造成柱塞頭與試片構件505接觸而對它施力。由於柱塞臂501的縱軸對於軸桿204是在徑向，柱塞配置所施加的力係指向軸桿204。
第19圖圖示在已施力至柱塞配置500以便使它移位一段預定數量之後的配置。在此，柱塞頭502已在試片構件對於刺針506的相反側上接觸試片構件505。環形中心部份508在最靠近柱塞配置500之一側已變壓縮以便允許整個試片構件505沿著柱塞配置500供給力的方向移位。試片構件505藉助間隔器構件308保持水平。
試片構件505沿著柱塞配置500供給力的方向移位導致刺針506沿著離開軸桿204之徑向移位。在此位置，刺針506刺入使用者手指的皮膚。柱塞配置500移走力允許環形中心部份508通過彈性再形成回到它的原始形式。在柱塞配置500完全縮回後，該配置再度有第18圖的形式。在此，試片構件505處於原始位置以及刺針506由使用者手指縮回。應瞭解，是試片構件505中之環形中心部份508的彈性允許試片構件505在通過柱塞配置500施加之力移走後回到此位置。
在移走柱塞配置500供給力之後，試片構件505可被傳動輪201及傳動皮帶202旋轉以便提供使用者手指的擠壓作用然後在血液收集部315收集血液，其位置圖示於第20圖。在取得血糖值的測量值後，試片構件505進一步反時鐘旋轉使得第二導引構件206與缺口301對齊，從而允許試片構件505在匣106內向上移動。結果，在第一試片構件505下面的試片構件509在匣106內也向上移動而與孔口105、狹縫孔口400及柱塞孔口(未圖示)吻合。隨後，柱塞配置500施加的柱塞力造成第二試片構件509的刺針506被逼出孔口105，如第21圖所示。匣106內的其他試片構件可重覆該過程。
第16圖至第21圖之配置的優點在於可使用旋轉配置同時允許刺針506對於刺針506以縱向穿入使用者皮膚。另一個優點在於穿刺可 在任何所欲位置發生，例如在使用者手指的末端，而不是稍微在手指末端旁邊穿刺。
另一個優點在於該配置使得刺針506的穿入深度可輕易地預測。
此外，它使得穿入或穿刺深度可調整。特別是，穿入深度的調整可用限制柱塞配置往軸桿204之移動的機械配置達成。替換地，藉由測量機構之某些部份的位置或位移以及停止施加通電電壓給用來影響柱塞配置500之運動的電磁閥或其他轉換器，可用電子機械方式達成。穿入深度控制對許多使用者來說很重要，因為刺針穿入經常很痛以及穿入深度控制允許使用者加減控制他們的經驗。
第22圖圖示試片構件600的替代形式。類似元件仍用上述具體實施例的元件符號表示。
試片構件600與第7圖之試片構件208不同的地方主要是使用彎曲刺針601。彎曲刺針601突出盤緣305的位置602相對靠近為切除部份302起始處的第二位置313。
在彎曲刺針601與盤緣305鄰接的部份處，彎曲刺針601的縱軸對於由彎曲刺針601、盤緣305之交點畫到軸桿204中心的直線有一角度X。彎曲刺針601的弧度使得對於由彎曲刺針601、盤緣305之交點畫到軸桿204中心的直線，彎曲刺針在遠離盤緣305之末端的縱軸有大於角度X的角度。效果是與盤緣305毗鄰處相比，彎曲刺針601在遠端與試片構件600的圓周更加對齊。這有以下正面效果：當刺針穿入使用者手指或其他身體部份時，由於試片構件600的旋轉，與用有筆直刺針之對應配置可經驗到的相比，在刺針穿入使用者手指時採取的路徑與刺針的形狀及方位更密切地匹配。
此效果用刺針601增強，因為刺針601的圓柱形形式在遠端用斜切結尾。特別是，彎曲刺針601的遠端狀似圓柱體以不垂直於其縱軸之角度切成者。同樣地，彎曲刺針601的端面有橢圓形狀。該橢圓有半長軸及半短軸以及離盤緣305最遠的半長軸尾端形成一點。刺針601經切割 成對於試片構件600可以實質周向延伸的方式形成該點。
試片構件208至210、505、600的組態使得操作可導致用刺針309穿刺使用者手指有擠壓作用。特別是，孔口105經組態成在使用者使手指貼著孔口105時，允許構成使用者手指末端的肌膚有一定數量呈現於圓柱形部分203的內部容積內。當使用者用手指施加進入孔口105的力時，手指變形以及在中空圓柱形殼體部203的內徑內提供球根狀部分。球根狀部分的大小，特別是球根狀部分的高度，取決於許多因素，包括使用者手指的物理特性以及使用者施加的力量，以及孔口105的組態。
孔口105的尺寸經製作成在正常使用(亦即，典型使用者施加典型的力量)時，使用者手指的球根狀部分伸入中空圓柱形殼體部203的內部容積約有1毫米的深度。試片構件208至210、505、600經組態成有切除部份302，其形狀經製作成當刺針309位於可採血於使用者手指的位置時，盤緣305不接觸使用者手指(亦即，盤緣305與孔口105的間隔大於1毫米)。切除部份302的此一部份可稱作第一擠壓部份。在此位置，使用者所施加的壓力導致手指之球根狀部分內的流體壓力稍微大於正常壓力。壓力增加係源自使用者施加至手指的力。此壓力促進刺針309所造成的刺孔出血。有利的是，相關特徵的配置使得刺針309穿入使用者手指至0.4至0.7毫米的深度。
當試片構件208至210、505、600接著反時鐘旋轉時，刺針309由使用者手指移開。在短時間後，使用者手指的球根狀部分末端在切除部份302之路線約三分之一至五分之二的位置處與盤緣305接觸。此部份可稱作第二擠壓部份。試片構件208至210、505、600的第二擠壓部份有實質不變的半徑，其係延伸至切除部份302之路線約三分之二或五分之四的位置。當第二擠壓部份隨著試片構件208至210、505旋轉而與使用者手指的球根狀部分吻合時，相較於使用者手指與刺針309接觸時，使用者手指之球根狀部分的內部壓力會增加。此外，在盤緣305移動而接觸及越過手指的球根狀部分時，造成皮膚下面的血液被推往刺針所造成的刺孔。
在第二擠壓部份與血液收集部315位置之間，試片構件208 至210、505、600的半徑是減少的，或換言之，有較低的數值。此部份可稱作第三擠壓部份。同樣地，在第二擠壓部份之後以及在使用者手指接觸血液收集部315之前，相較於在第二擠壓部份所施加的壓力，盤緣305施加至使用者手指之球根狀部分的壓力是減少的。有利的是，試片構件208至210、505、600在第三擠壓部份的半徑經選定成使用者手指的球根狀部分不會與盤緣305接觸(亦即，盤緣305與孔口105的間隔大於1毫米)。在第三擠壓部份隨著試片構件208至210、505、600旋轉而與使用者手指吻合時，血液自由流出刺針309所造成的刺孔。隨著試片構件208至210、505、600繼續旋轉，盤緣305在剛好在血液收集部315前面的位置再度與使用者手指的球根狀部分接觸。這再度使使用者手指之球根狀部分的內部壓力增加。這促進血液往分析物測量部316移動。在血液收集部315位置之盤緣305與孔口105的間隔約有0.5毫米。
試片構件208至210、505、600的組態因而可促進由使用者手指擠壓血液樣本。其順序如下：首先，用刺針309以相對低的壓力(由盤緣305與使用者手指不接觸造成)採血，接著用第二擠壓部份提供一段有相對低數量之壓力的時段以及搓揉運動給使用者手指，接著對於使用者手指用盤緣305提供一段微弱或無壓力的時段，接著剛好在血液收集部315之前對於使用者手指用盤緣305提供相對高的壓力。
此時用第23圖的流程圖描述血糖儀錶100的操作。操作在步驟S1開始。在步驟S2，使用者使手指位於孔口105中。如上述，使用者用適合允許採血及血液收集的壓力或力迫使手指進入孔口105。在步驟S3，使用者啟動血糖測量。這涉及使用者按壓輸入101至103中之一個。這經由按鍵介面215會被微處理器212偵測到。存入ROM 214的軟體/韌體用按鍵輸入呼叫函式或執行軟體模組。然後，存入ROM 214的軟體/韌體造成微處理器212發出命令給通過馬達介面217附接至傳動輪201的馬達以使軸桿204順時鐘旋轉。該軟體/韌體控制旋轉的範圍。在步驟S4，旋轉數量足以用刺針309採血於使用者手指。然後在在步驟S5，存入ROM 214的軟體/韌體造成微處理器212控制馬達以使軸桿204反方向旋轉。當試片構件反 時鐘旋轉時，在步驟S6發生擠壓。首先，在步驟S6A，沒有試片構件施加至手指上的壓力。在步驟S6B，手指上有中等數量的壓力。在步驟S6C，有低或沒有由試片構件施加至手指上的壓力。在此時，手指與試片構件中剛好在血液收集部315前面的部份重合。
在步驟S7，該軟體/韌體造成微處理器212可控制馬達以在軸桿214使得血液收集部315與孔口105從而與使用者手指吻合時停止旋轉。在步驟S8，該軟體/韌體控制馬達以便造成擺動臂401往軸桿204旋轉。存入ROM 214的軟體/韌體使得微處理器212只造成擺動臂401行進必要的數量。在此時，分析物介面電路219直接耦合至血液分析物測量部316(藉由血液收集部315的作用，已提供它來自使用者手指的血液)。在步驟S9，進行分析物測量。這涉及分析物介面電路219提供電壓給電連接接點318，從而給血液分析物測量部316，以及測量所得訊號的參數。在被處理器212執行時，存入ROM 214的軟體/韌體用該等測得參數，尤其是電壓參數，算出使用者的血糖測量位準。然後，用軟體/韌體通過微處理器212對於顯示驅動器216的作用顯示血糖測量值於顯示器104上。在步驟S10，在存入ROM 214之軟體、馬達介面217及馬達(未圖示)的控制下，用微處理器212的作用使擺動臂移開。
在步驟S11，該軟體/韌體導致微處理器212控制傳動盤201反時鐘旋轉。旋轉繼續直到試片構件上的缺口301與導件206吻合。在步驟S12，試片構件沿著匣106上升。在用偏壓構件(例如，彈簧)提供向上偏壓匣106中之試片的情形下，步驟S12不需要軟體/韌體及微處理器212這部份的動作，然而在下一個篋之前可能暫停。在通過驅動作用產生試片構件沿著軸桿204之運動的具體實施例中，步驟S12涉及微處理器212在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下通過馬達介面217來控制馬達。隨後，在步驟S13，微處理器212，在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下，造成軸桿204再度順時鐘旋轉以及在傳動擋塊320與匣106中下一個試片構件的傳動槽口307嚙合時停止旋轉。在此階段，試片構件沿著匣106稍微上升。
操作在步驟S14結束。
第24圖圖示如在說明第16圖至第21圖時所述之血糖儀錶100的操作。
操作在步驟T1開始。在步驟T2，使用者使手指位於孔口105中。如上述，使用者用適合允許採血及血液收集的壓力或力迫使手指進入孔口105。在步驟T3，使用者啟動血糖測量。這涉及使用者按壓輸入101至103中之一個。這經由按鍵介面215會被微處理器212偵測到。存入ROM 214的軟體/韌體用按鍵輸入呼叫函式或執行軟體模組。然後，存入ROM 214的軟體/韌體造成微處理器212發出命令給通過馬達介面217附接至傳動輪201的馬達以使軸桿204順時鐘旋轉。該軟體/韌體控制旋轉的範圍。
在步驟T3之後，在步驟T4A，微處理器212，在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下，通過馬達介面217造成軸桿204被馬達轉動以及在刺針508與孔口105對齊從而與使用者手指對齊時停止旋轉。在步驟T4B，微處理器212，在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下，通過馬達介面217造成柱塞配置500致動。控制柱塞的致動以便限制刺針508的運動範圍在預定範圍內。在測量血糖之前，由使用者通過操作按鍵102、103來設定預定範圍。事實上，使用者可用按鍵102、103來設定採血深度，用在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下操作之微處理器212的作用以適當方式儲存於ROM 214。
當在步驟T4B到達柱塞致動的最大範圍時，在步驟T4C，用微處理器212，在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下，退動(deactuate)柱塞配置500的以及停止採血。在此步驟，試片構件在試片構件508之環形中心部份508的彈性作用下回到它的原始位置。
儘管附圖，特別是第7圖，圖示3條導電跡線317及3個導電墊318，然而應瞭解，此係舉例說明。可以只有兩條導電跡線317及兩個導電墊318，或替換地，可以有3對以上的導電跡線及導電墊。
然後，在步驟T5，存入ROM 214的軟體/韌體造成微處理器212控制馬達使軸桿204反向旋轉，當試片構件反時鐘旋轉時，在步驟T6發生擠壓。首先，在步驟T6A，沒有試片構件施加至手指上的壓力。在 步驟T6B，手指上有中等數量的壓力。在步驟T6C，有低或沒有由試片構件施加至手指上的壓力。在此時，手指與試片構件中剛好在血液收集部315前面的部份重合。
在步驟T7，該軟體/韌體造成微處理器212可控制馬達以在軸桿214使得血液收集部315與孔口105從而與使用者手指吻合時停止旋轉。在步驟T8，該軟體/韌體控制馬達以便造成擺動臂401往軸桿204旋轉。存入ROM 214的軟體/韌體使得微處理器212只造成擺動臂401行進必要的數量。在此時，分析物介面電路219直接耦合至血液分析物測量部316(藉由血液收集部315的作用，已提供它來自使用者手指的血液)。在步驟T9，進行分析物測量。這涉及分析物介面電路219提供電壓給電連接接點318，從而給血液分析物測量部316，以及測量所得訊號的參數。在被處理器212執行時，存入ROM 214的軟體/韌體用該等測得參數，尤其是電壓參數，算出使用者的血糖測量位準。然後，用軟體/韌體通過微處理器212對於顯示驅動器216的作用顯示血糖測量值於顯示器104上。在步驟T10，在存入ROM 214之軟體、馬達介面217及馬達(未圖示)的控制下，用微處理器212的作用使擺動臂移開。
在步驟T11，該軟體/韌體導致微處理器212控制傳動盤201反時鐘旋轉。旋轉繼續直到試片構件上的缺口301與導件206吻合。在步驟T12，試片構件沿著匣106上升。在用偏壓構件(例如，彈簧)提供向上偏壓匣106中之試片的情形下，步驟T12不需要軟體/韌體及微處理器212這部份的動作，然而在下一個篋之前可能暫停。在通過驅動作用產生試片構件沿著軸桿204之運動的具體實施例中，步驟T12涉及微處理器212在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下通過馬達介面217來控制馬達。隨後，在步驟T13，微處理器212，在存入ROM 214之軟體/韌體的控制下，造成軸桿204再度順時鐘旋轉以及在傳動擋塊320與匣106中下一個試片構件的傳動槽口307嚙合時停止旋轉。在此階段，試片構件沿著匣106稍微上升。
操作在步驟T14結束。
血液收集部可在切除部份302與圓周部份之交點處位於盤 緣305上，而不是血液收集部315位於第三位置314旁邊，亦即，只與盤緣305的純圓周部份接壤。在這種情況下，血液收集部315可沿著在切除部份302的盤緣305延伸0.5毫米至2毫米。在這種情況下，血液收集部315也可沿著在圓周部份的盤緣305延伸0.5毫米至2毫米。
替換地或附加地，分析物測量部316可夾在芯吸材料的兩層之間，該芯吸材料導致可吸引血液通過分析物測量部316。
儘管說是用傳動皮帶202耦合至軸桿204的傳動輪201來驅動上述軸桿204，驅動方式可為直接型(亦即，傳動機構直接耦合至軸桿204)，或用凹槽皮帶、V形皮帶，或直接齒輪機構可構成聯接。可使用發條傳動器而不是電動馬達。發條傳動機構有許多優點，特別是在取得電池或電池充電器或電源受限的地方。在使用發條機構的具體實施例中，使用者可確保BGM 100不會因電池用盡而停止操作。發條機構特別適用於開發中國家及新興市場。
在用電動馬達驅動軸桿204的具體實施例中，最好用軟體透過馬達施加控制。以此方式，可輕易地控制旋轉速度。另外，可更輕易地控制旋轉範圍。該馬達可為步進馬達。
替換地，機械驅動配置可為，例如使用槓桿或其他用手致動裝置者。適當機構可類似於先前使用於SLR相機者。
可用任何適當方式致動擺動臂401。例如，它與軸桿204可用同一個的馬達或機構驅動。替換地，它可用個別馬達驅動。在這兩種情形下，可用凸輪機構或插銷及槽口(跡線路徑)機構影響擺動臂404的旋轉。在使用電動馬達的情形下，該馬達最好用軟體驅動。該馬達為步進馬達較佳。
該機械配置可包含用偏壓構件(例如，機械壓縮彈簧)偏壓然後釋放以便把電接觸端子405推到定位的機構。然後，擺動臂401用旋轉運動可使端子405縮回。整個機構可稱為閂鎖型觸發機構。
接觸墊318反而可位在盤緣305上而允許使用固定的電接觸端子405，而不是用來使電接觸端子405轉到定位的擺動臂401。該等電接 觸端子可包含刷子或其他可變形特徵使得試片構件208至210、505、600可移動同時與電接觸端子接觸而不損壞任何組件。類似配置使用於有刷直流馬達。在此情形下，該等電接觸端子405可為擱在試片構件208至210、505、600圓周上以便與接觸墊308接觸的可撓指狀接觸件。
替換地，可使用一種機構用來使電接觸端子405縱向運動到定位以接觸接觸墊318，而不是擺動臂401。
導電跡線317及接觸墊318可用導線架形成。替換地，可使用過模造法(overmoulding)。替換地，可使用印刷電路板(PCB)印刷法。
視需要，每個試片構件209、210、505、600用薄膜(未圖示於附圖)與相鄰試片構件隔開。就此情形而言，薄膜與中空圓柱形殼體部203的內部表面緊配合為較佳。薄膜的效果是減少盤體交叉污染的可能性。與不使用薄膜的情形相比，使用薄膜使得試片構件208至210、505、600有減少的間隔。
以上說是用偏壓構件(例如，壓縮彈簧)向上偏壓試片構件208至210、505、600。可使用用於使試片構件208至210、505、600沿著匣上移的替代機構。例如，在軸桿204上或替換地在中空圓柱形殼體部203的內表面上可裝設帶螺紋升降凸輪。替換地，試片構件208至210、505、600可保持不動，以及使孔口105及傳動擋塊320沿著匣106的軸線移動。孔口105的移動可用在長槽中的滑動門實現。門的移動使得孔口105可露出不同的縫隙。
血液可通過重力流通至分析物測量部316，而不是由血液收集部315芯吸血液至分析物測量部316。
另外，試片構件208至210、505、600可包含在採血前與手指接觸的消毒或清潔部份。這可減少傷口感染的風險以及也可增加精度，特別是藉由去除皮膚的任何葡萄糖(這在吃水果後可能發生、等等)。
另外或替換地，試片構件208至210、505、600可包含經配置成在血液收集部305之後可與手指接觸的清潔部份。這可移除手指的多餘血液，以及也可用來協助刺孔的封閉。
迄今所描述的裝置也描述於專利第PCT/EP2011/061536號中。
第25圖為根據本發明之數個方面的替代BGM 700。BGM 700可與前述具體實施例中之任一實質相同。以下描述BGM 700與前述具體實施例的差異。
由第25圖可見，替代BGM 700可包含在第一殼體部707正面中的長形孔口110。反而，BGM 700包含較小的孔口705，它可具有與形成於先前具體實施例之匣106的孔口105相同的特性。在第25圖中，形成於第一殼體部707的孔口705用孔口蓋702覆蓋因而只用間斷的輪廓線圖示。匣800(在第25圖看不到)包含它自己的孔口805，它比形成於BGM殼體707的孔口705大些。當匣完全插入BGM 700時，孔口705、805對齊成BGM殼體707之孔口705的圓周落在匣800之孔口805的圓周內。視需要，在正面觀看時，兩個孔口705、805的中心在同一個軸線上(此軸線與這兩個孔口垂直)。
孔口蓋702可在密封BGM殼體707之孔口705的第一位置(如第25圖所示)與打開孔口705的第二位置之間移動。當孔口705打開時，使用者身體有一部份(例如，指尖)可插入孔口705。當孔口705密封時，空氣無法通過。空氣中的水蒸氣對於用來測量血糖值的酵素有不良影響。同樣地，每當在不用BGM 700時，密封孔口705是有利的。
第26圖的橫截面圖圖示孔口蓋702處於第一位置的第26圖BGM 700。孔口蓋702包含經組態成可提供殼體707(其中形成孔口705)壁內側之密封藉此密封孔口705的密封構件708。密封構件708大於孔口805使得，在孔口蓋702處於封閉第一位置以及密封構件覆蓋孔口705時，密封構件708延伸到孔口705邊緣外。密封構件708可包含用於形成密封件的任何適當材料，例如橡膠。
孔口蓋702也包含使用者可接觸部710A、710B。使用者可接觸部710A、710B由密封構件708伸出通過孔口705至殼體707壁的外側。使用者可接觸部710A、710B經組態成使得使用者可使孔口蓋702在第一位 置(孔口蓋著)、第二位置(孔口不蓋著)之間移動。使用者可接觸部710A、710B大於孔口705，使得在孔口蓋702處於第二位置時，使用者可接觸部710A、710B完全蓋住孔口705。不過，當孔口蓋702處於第二位置時，至少部份孔口705不被蓋住。未覆蓋部份大到足以讓使用者的手指可插入。
使用者可接觸部710A、710B包含第一及第二子部件710A、710B。第一子部件710A駐留在殼體707壁的外側上。第一子部件710A可包含一或更多結構710A-1用以在使用者使孔口蓋702在第一及第二位置之間移動時，增加使用者之手指/姆指與使用者可接觸部710A、710B的磨擦。第二子部件710B駐留在孔口705內以及用密封構件708連接使用者可接觸部710A、710B的第一子部件710A。第二子部件710B也可稱為導引構件，因為它被組態成可約束孔口蓋702的運動使它沿著孔口705所定義的路徑移動。在此實施例中，約束孔口蓋702的運動係藉由基於孔口705的尺寸來選定第二子部件710B的尺寸來達成。儘管附圖看不見，然而孔口705為矩形而有高度及長度。第二子部件710B經組態成它的高度稍微小於孔口705的高度。第二子部件710B的長度小到足以讓第二子部件沿著孔口長度(從而不蓋住孔口705)移動，但是大到足以使第二子部件710B之轉角的對角線大於孔口705的高度，以便防止第二子部件710B在孔口705內旋轉。應瞭解，可用某些其他方式使孔口蓋702的運動限制在預定義的線性路徑。例如，可使用其他類型的導引構件，例如使用者可接觸部710之第一子部件710A或密封構件位於其間的軌道。
孔口蓋702包含在密封構件708、第一子部件710A之間的第一及第二凹處。第一及第二凹處設在第二子部份710B的兩對邊上。殼體之壁可滑動地接收於第一及第二凹處中。第一凹處大於第二凹處藉此可接收有較大長度的殼壁於其中。在孔口705邊緣與第二子部件710B之間，設於第一凹處的是偏壓構件807。在此實施例中，偏壓構件807為彈簧。偏壓構件807經組態成可向第一覆蓋位置偏壓孔口蓋702。偏壓構件807可用任何適當方式連接至孔口的邊緣及第二子部件705。例如，彈簧的末端可設於孔口中或位於突出物上。
BGM 700也包含第一及第二掣子構件809、811。第一及第二掣子構件809、811經組態成在孔口蓋702移到第二位置時可相互嚙合。當第一及第二掣子構件嚙合時，孔口蓋702留在第二位置。第一掣子構件809耦合至孔口蓋702。第二掣子構件811耦合至殼壁的內部。第二掣子構件811可放開。放開第二掣子構件811造成第一及第二掣子構件809、811彼此脫離。在脫離發生時，偏壓構件807造成孔口蓋702回到第一位置。以下更詳細地描述第一及第二掣子構件809、811的構造及操作。
包含孔口805的匣800在第26圖可看見。試片構件802在匣800中。如同上述具體實施例，試片構件802在匣800中可旋轉。試片構件804包含突出區域804。與試片構件802的其他周邊區域相比，突出區域804由試片構件802中心伸出更遠。雖然未圖示於第26圖，除突出區域802之外，試片構件802的形狀可製作成如在說明第7圖及第8圖時所述的。例如，切除(“擠壓”)區域302可設於刺針813、突出區域804。血液收集部315(未圖示)位在突出區域804上。接觸墊318(未圖示)位在任何適當位置。
在此實施例中，試片構件802的初始位置使得突出區域804與孔口蓋702毗鄰。突出區域經組態成，在鄰近孔口蓋702時，它施加力至密封構件708，藉此改善密封構件708與包圍孔口705之壁之內部的密封。BGM 700經組態成，在試片構件802適當地旋轉時，突出部與第二掣子構件811接觸，藉此放開第二掣子構件811以及造成第一及第二掣子構件809、811的脫離。
儘管未圖示，然而應瞭解，匣800持有各自用來抽取單一血液樣本的多個試片構件802。在試片構件802使用後，旋轉而在軸桿204上向上移動以及被另一個試片構件802取代。
第27圖的橫截面圖圖示藉由施加合適滑動力至使用者可接觸部710A、710B使孔口蓋702滑到第二位置。在處於第二位置時，孔口705不被覆蓋以及使用者能夠將身體之一部份插入孔口705。在孔口蓋702處於第二位置時，偏壓構件807被壓縮以及長度增加的殼壁接收於第一凹處中。該殼壁不再接收於第二凹處中。第一及第二掣子構件809、811嚙合 而使孔口蓋702留在第二位置。
一旦孔口蓋702打開以及使用者使其手指位於孔口705中，使用者控制BGM 700以啟動測量(參考第24圖的步驟S3)。試片構件802沿著第一方向(在第27圖上用箭頭A表示)旋轉(第24圖的步驟S4)以使刺針813靠近孔口從而可採血於使用者的手指。這在第28圖可見。隨後，試片構件70沿著相反的第二方向旋轉(步驟S6，在第28圖用箭頭B表示)。在此旋轉期間，發生擠壓。在突出區域從而血液收集部315與孔口705毗鄰時，旋轉停止(步驟S7)。第27圖可看見此方位。
在測量完成(步驟S8至S10)後，使用者移走手指以及試片構件802沿著第二方向(第27圖上用箭頭C表示)繼續旋轉。此旋轉造成突出區域804與第二掣子構件811接觸及放開它。這造成第一及第二掣子構件809、811脫離以及允許孔口蓋702回到第二覆蓋位置。在此之後，試片構件802繼續旋轉(步驟S11)直到缺口301(未圖示於第26圖至第28圖)與導引構件206(也未圖示)對齊以及試片構件在軸桿204上向上移動(步驟S12)。然後，適當地旋轉軸桿204直到傳動擋塊(未圖示)拾起第二試片構件(步驟S13)。第二試片構件的取向如第26圖所示。
第29A圖圖示第二掣子構件811的簡圖。第二掣子構件包含掣子部件900與突出物902。掣子部件900經組態成可嚙合包含鉤子的第一掣子構件809。突出物902由殼壁707伸出比掣子部件900更遠。突出物902經組態成在適當旋轉試片構件802時，可接觸試片構件802的突出區域804。用偏壓構件904隔開第二掣子構件811與殼壁707。偏壓構件904由殼壁707延伸至第二掣子構件811。偏壓構件904經組態成第二掣子構件811可往壁707放開，但是隨後回到它的原始位置。第二掣子構件811用耦合至第二掣子構件811以及可樞轉地與壁707耦合的臂906保持定位。應瞭解，第二掣子構件811可用不同方式保持定位。例如，第二掣子構件可部份位於由壁707伸出的管體內。
第29B圖圖示與第一掣子構件809嚙合時的第二掣子構件811。第一掣子構件809耦合至密封構件708。第一掣子構件係由密封構件 708的一端伸出。第一掣子構件809與第二掣子構件811的掣子部件900相互對齊。突出物902係偏離掣子部件900及第一掣子構件809。突出物902延伸超出密封構件708進入殼體內部。同樣地，在試片構件802的突出區域804旋轉時，它與突出物902接觸從而造成第二掣子構件811放開，因而脫離第一掣子構件809。
儘管未圖示，然而應瞭解，在第一掣子構件809滑過第二掣子構件811的掣子部件900時，第二掣子構件811會放開。當第一及第二掣子構件809、811完全嚙合時，第二掣子構件811可回到它的原始位置。
705‧‧‧孔口
707‧‧‧第一殼體部
708‧‧‧密封構件
710A、710B‧‧‧使用者可接觸部
710A-1‧‧‧結構
800‧‧‧匣
802‧‧‧試片構件
804‧‧‧突出區域
805‧‧‧孔口
807‧‧‧偏壓構件
809、811‧‧‧第一及第二掣子構件
813‧‧‧刺針

Claims (13)

  1. 一種用於抽取血液樣本之裝置，其係包含：一殼體；在該殼體之一壁中的一孔口；一孔口蓋，其係可在蓋住該孔口的一第一位置與未蓋住該孔口的一第二位置之間移動，該孔口蓋包含經組態成在該孔口蓋處於該第一位置時可在該壁之一第一側上密封該孔口的一密封構件以及由該密封構件伸出通過該孔口至該壁之一第二側以及經組態成允許使用者移動該孔口蓋於該第一位置及該第二位置之間的一使用者可接觸部。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該使用者可接觸部包含經組態成在該孔口蓋處於該第一位置時可從該壁之該第二側完全蓋住該孔口的一覆蓋部。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之裝置，其中該孔口蓋經組態成當該孔口蓋在該第一位置及該第二位置之間移動時，能在該密封構件與該覆蓋部之間可滑動地接收該壁之一部份。
  4. 如申請專利範圍第2項或第3項所述之裝置，其係包含經組態成可往該第一位置偏壓該孔口蓋的一偏壓構件，其中該偏壓構件位在該密封構件與該孔口蓋的該覆蓋部之間。
  5. 如以上所有申請專利範圍中之任一項所述的裝置，其中該裝置包含一導引構件，用以約束(constrain)該孔口蓋沿著一預定義路徑運動。
  6. 如以上所有申請專利範圍中之任一項所述的裝置，其係包含經組態成可往該第一位置偏壓該孔口蓋的一偏壓構件。
  7. 如申請專利範圍第6項所述之裝置，其中該孔口蓋包含一第一掣子構件且該殼體包含對應的一第二掣子構件，以及其中該第一掣子構件及該第二掣子構件在該孔口蓋移到該第二位置時相互嚙合，藉此使該孔口蓋保持在該第二位置。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之裝置，其中該第二掣子構件係可放開(depressible)，以及其中該第一掣子構件及該第二掣子構件經組態成在該第二掣子構件放開時可相互脫離。
  9. 如申請專利範圍第8項所述之裝置，其中該裝置係經組態成可執行多次血液樣本抽取以及每次在已抽取一血液樣本時可造成該第二掣子構件放開。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之裝置，其係包含各自用於一次血液樣本抽取的多個試片構件(test disc member)，該等試片構件各自包含一突出部，其中在該等試片構件中之一個已用來抽取一血液樣本後，該突出物移動變成與該第二掣子構件接觸，從而使該第二掣子構件放開以及允許該孔口蓋回到該第一位置。
  11. 如申請專利範圍第10項所述之裝置，其中該第二掣子構件包含一突出部，該試片構件之該突出物係與該突出部接觸以使該第二掣子構件放開。
  12. 如以上所有申請專利範圍中之任一項所述的裝置，其中該裝置包含使用於一次血液樣本抽取的一試片構件，該試片構件經組態成在該孔口蓋處於該第一位置時可施加壓力於該密封構件上，藉此可用該密封構件改善該孔口之密封。
  13. 如以上所有申請專利範圍中之任一項所述的裝置，其中該孔口蓋係經組態成可在該第一位置及該第二位置之間滑動。
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