TW201340946A - 引出血液樣本之裝置（二） - Google Patents

Abstract

本申請案係有關一用於引出一血液樣本之裝置。該裝置具有一擁有一開孔之殼體。一軸係延伸於殼體中，且一測試構件安裝在軸上，其隨軸作旋轉。一刺切構件可樞轉地安裝至測試構件，且一刺血針從刺切構件突出。刺切構件係配置以相對於測試構件從一縮回位置樞轉至一皮膚穿刺位置，其中當測試構件旋轉時刺血針延伸進入或經過開孔故使刺切構件重合於開孔。

Description

引出血液樣本之裝置(二)

本發明係有關一用於引出一血液樣本之裝置。

糖尿病患者可例如藉由注射被提供胰島素數量，有時每天數次。適當的胰島素數量依據個人血糖值而定，所以血糖值測量亦可每天發生數次。

血糖值測量典型為一種多階段過程。首先是刺切(lancing)，其中使用一刺血針、或針頭譬如在一手指的端或側上穿刺一使用者的皮膚。一旦已產生一適當量的血液，在一測試條帶上取得一樣本。一人可能需擠壓其手指藉以造成足夠血液被驅出。有時需重新進行刺切。測試條帶被提供予一錶計、典型為一電子錶計，其譬如藉由決定一參數(譬如，由於血液樣本與測試條帶中出現的一酵素之間的一化學反應所導致之一電化電位或電壓來分析樣本，並提供一血糖測量結果。隨後利用此測量來決定該人將消耗的胰島素量。

未公告的PCT專利申請案PCT/EP2011/061536、PCT/EP2011/061537、PCT/EP2011/061538、PCT/EP2011/061540及PCT/EP2011/061542以及歐洲申請案[號碼]係有關一新類別的血糖測量器件。該器件包括刺切及測量特徵構造。在使用中，一使用者放置一身體部份抵住器件中的一開孔且器件首先刺切身體部份然後收集一血液樣本，然後處理血液樣本以測量一血糖值。

刺切對於一使用者會有疼痛或至少不舒服。已經多方致力降低或盡量減少一使用者在刺切過程中的不適。更有效的努力一般係涉及較複雜且因此較昂貴的機械或機電配置。

根據本發明的實施例，提供一用於引出一血液樣本之裝置，其包含一擁有一開孔之殼體，一延伸於殼體中之軸，一安裝在軸上且組構以隨軸作旋轉之測試構件，一可樞轉地安裝至測試構件之刺切構件；及一從刺切構件突出之刺血針，其中刺切構件係組構以相對於測試構件從一縮回位置樞轉至一皮膚穿刺位置，其中當測試構件旋轉時刺血針延伸進入或經過開孔故使刺切構件重合於開孔。

該裝置可進一步包含一致動元件，其組構以作用在刺切構件上故當刺切構件重合於開孔時使刺切構件從一縮回位置樞轉至一皮膚穿刺位置。

致動元件可組構以偏壓刺切構件遠離測試構件的中心。

致動元件可組構以當刺切構件位於一縮回位置中時偏壓刺切構件抵住殼體。

致動元件可為一組構以作用在刺切構件上之韌性構件。

致動元件可從測試構件延伸以作用在刺切構件上。

致動元件可與測試構件一體地形成。

致動元件可從刺切構件延伸以作用在測試構件 上。

致動元件可從殼體延伸。

致動元件可具有一引導表面，刺切構件設置抵住引導表面，引導表面係組構以隨著測試構件旋轉而驅迫刺切構件樞轉故使刺切構件重合於開孔。

刺切構件可進一步包含一凸輪面，其組構以決定從縮回位置至皮膚穿刺位置之刺切構件的路徑。

凸輪面可組構以設置抵住殼體。

致動元件可為一從殼體延伸之舌片，其組構以設置於刺切構件中的一凹口中並驅迫刺切構件隨著測試構件旋轉而樞轉故使刺切構件重合於開孔。

裝置可進一步包含一偏壓元件，其組構以偏壓刺切構件抵住殼體。

裝置可進一步包含一端停止器以限制刺切構件的旋轉。

裝置可進一步包含一其中接收有刺切構件之凹入段。

裝置可為一可接收於一錶計中之匣。

裝置可進一步包含一錶計。

100‧‧‧血糖計(BGM)

101‧‧‧第一輸入

102‧‧‧第二輸入

103‧‧‧第三輸入

104‧‧‧顯示器

105‧‧‧開孔

105A‧‧‧開孔105的邊緣

105B‧‧‧開孔105的邊緣

106‧‧‧匣

107‧‧‧第一殼體部件

108‧‧‧固定式蓋部件

109‧‧‧可移除式蓋部件

110‧‧‧長形開孔

200‧‧‧次系統

201‧‧‧驅動輪

202‧‧‧驅動皮帶

203‧‧‧中空圓柱形殼體部件

204‧‧‧長形軸

205‧‧‧第一引導構件

206‧‧‧第二引導構件

207‧‧‧第三引導構件

208,209,210,505,509,600,701,709,750,800‧‧‧測試碟構件

211‧‧‧匯流排

212‧‧‧微處理器

213‧‧‧隨機存取記憶體(RAM)

214‧‧‧唯讀記憶體(ROM)

215‧‧‧鍵介面

216‧‧‧顯示器驅動器

217‧‧‧馬達介面

218‧‧‧電池

219‧‧‧分析物介面電路

301‧‧‧凹口

302‧‧‧切離部分

303‧‧‧測試碟構件的上表面

304‧‧‧測試碟構件的下表面

305,704‧‧‧碟邊緣

306,705,750A,803,850A‧‧‧孔

307,706‧‧‧驅動凹口

308‧‧‧間隔件構件

309,506‧‧‧刺血針

311‧‧‧測試碟構件208的周緣

312‧‧‧第一位置

313‧‧‧第二位置

314‧‧‧第三位置

315,707‧‧‧血液收集部件

316,708‧‧‧血液分析物測量部件

317‧‧‧傳導軌道

318‧‧‧接觸墊/傳導接頭

320‧‧‧驅動牽具

400‧‧‧狹縫開孔

401‧‧‧搖動臂

402‧‧‧心軸

403‧‧‧連接臂

404‧‧‧垂直連接器

405‧‧‧第一至第三電接觸終端

405a‧‧‧水平臂

405b‧‧‧接觸頭

500‧‧‧柱塞配置

501‧‧‧柱塞臂

502‧‧‧柱塞頭

506A‧‧‧刺血針506的遠端

507‧‧‧第四位置

508‧‧‧環狀中心部分

601‧‧‧彎曲狀刺血針

700‧‧‧開口

702‧‧‧突件

703‧‧‧最上表面

709‧‧‧凹入段

710‧‧‧基底

711‧‧‧壁

712‧‧‧後部件

713‧‧‧端部件

714,756‧‧‧韌性構件

714A‧‧‧自由端

715‧‧‧下碟部件

716‧‧‧上碟部件

718,751,805,851‧‧‧刺切構件

719,752,806,852‧‧‧樞軸銷

720‧‧‧刺切構件718的遠端

721,854‧‧‧內凸輪面

722,753,855‧‧‧外凸輪面

723‧‧‧匣106的內表面

754‧‧‧外邊緣

755‧‧‧斜角狀部分

757‧‧‧刺切構件751的後側

801‧‧‧外部件

802‧‧‧內部件

804‧‧‧韌性臂

807‧‧‧凹口

808‧‧‧舌片

809‧‧‧刺切構件805的後端

810‧‧‧刺切構件805的前端

853‧‧‧刺切構件751的遠端

856‧‧‧引導構件

857‧‧‧引導邊緣

858‧‧‧間隙

S1,S2,S3,S4,S5,S6,S6A,S6B,S6C,S7,S8,S9,S10,S11,S12,S13,S14‧‧‧步驟

T1,T2,T3,T4A,T4B,T4C,T5,T6,T6A,T6B,T6C,T7,T8,T9,T10,T11,T12,T13,T14‧‧‧步驟

X‧‧‧角度

現在將參照附圖僅藉由範例描述本發明的實施例，其中：圖1是根據本發明的形態之一血糖計(BGM)的立體圖；圖2是圖1的BGM之立體圖，其一部分顯示成透明，藉 以容許看見一殼體內的特徵構造；圖3與圖2相同，但一蓋部分顯示成被移除；圖4與圖3相同，但一匣顯示成被部份地移除；圖5顯示圖1的BMG之一實施例的組件；圖6是圖5的BGM之組件的立體圖，但一中空圓柱形殼體部件顯示成透明；圖7是形成圖1及5的BGM的部份之一測試碟構件的立體圖；圖8是圖7的測試碟構件之底側立體圖；圖9至12顯示圖5至7的BMG，處於一血液收集取樣過程的不同階段；圖13是圖1的BGM之組件的立體圖；圖14與圖13相同，但未顯示一中空圓柱形殼體部件；圖15與圖14相同，但一搖動臂位居一不同位置；圖16以立體圖顯示圖1的BMG之第二實施例的組件；圖17顯示形成圖16實施例的部份之一測試碟構件；圖18至21顯示處於操作的不同階段之圖16的BGM之實施例；圖22是一測試碟構件的一替代性實施例；圖23是顯示圖1的BGM之第一實施例的操作之流程圖；圖24是顯示圖1的BGM之第二實施例的操作之流程圖；圖25是一BGM的另一實施例之部份的橫剖視平面圖，其中一測試碟構件位於一縮回位置； 圖26是圖25所示的BGM之部份的橫剖視平面圖，其中一測試碟構件位於一中間位置；圖27是圖25所示的BGM之部份的橫剖視平面圖，其中一測試碟構件位於一皮膚穿刺位置；圖28是一BGM的另一實施例之部份的橫剖視平面圖，其中一測試碟構件位於一縮回位置；圖29是圖28所示的BGM之部份的橫剖視平面圖，其中一測試碟構件位於一中間位置；圖30是圖28所示的BGM之部份的橫剖視平面圖，其中一測試碟構件位於一皮膚穿刺位置；圖31是一BGM的另一實施例之部份的橫剖視平面圖，其中一測試碟構件位於一縮回位置；圖32是圖31所示的BGM之部份的橫剖視平面圖，其中一測試碟構件位於一中間位置；圖33是圖31所示的BGM之部份的橫剖視平面圖，其中一測試碟構件位於一皮膚穿刺位置；圖34是一BGM的另一實施例之部份的橫剖視平面圖，其中一測試碟構件位於一縮回位置；圖35是圖34所示的BGM之部份的橫剖視平面圖，其中一測試碟構件位於一中間位置；圖36是圖34所示的BGM之部份的橫剖視平面圖，其中一測試碟構件位於一皮膚穿刺位置。

圖1顯示一血糖計(BGM)100。以立體圖顯示BGM 100。 BGM 100具有在圖中不可見之一概括平坦基底。BGM 100近似與其長度一樣高，且其寬度近似為其高度的三分之一。

在BGM的一側面上設置有第一、第二及第三輸入101、102、103。這些物件例如可採行推押開關或觸敏換能器的形式。在輸入器件101至103旁邊於BGM的側上亦設置有一顯示器104。這可採行任何適當的形式，例如一液晶顯示器(LCD)、電子墨水(e-ink)等。在使用中，一使用者可利用輸入器件101至103來控制BGM 100並可藉由BGM經過顯示器104被提供資訊。

一開孔105設置於BGM 100的一前面。開孔105位居BGM的高度之近似一半。開孔105係組構以諸如能夠接收一使用者的身體之一部份，目的係從其抽取一血液樣本。例如，開孔105可設定維度藉以接收一手指或姆指的一端或一側部份，或者可設定維度藉以接收一使用者的手之一側或來自一使用者手臂的一撮皮膚。開孔可為矩形形狀。其邊緣可為斜面狀，藉以引導一使用者的手指進入一特定區位。

開孔105設置於一匣106的側中。匣具有一概括圓柱形形式，並垂直配置於BGM 100中。

特別來說，BGM包括一第一殼體部件107。第一殼體部件107係形成BGM 100的基底、左及右側面以及後面。在BGM 100的前面上，第一殼體部件107亦包含側面的最下部份。一固定式蓋部件108附接至第一殼體部件107。固定式蓋部件108包含BGM 100的頂表面之大部份。一可移除式蓋部件109包含BGM 100的頂表面之剩餘部份。可移除式蓋部件在BGM 100的前面配置於匣106上方。

第一殼體部件107係組構以諸如在BGM 100的前面提供一長形開孔110。長形開孔110可延伸於BGM 100前面的大部份高度。長形 開孔110在最上部份被可移除式蓋部件109所界定並在右方、左方及底部被第一殼體部件107所界定。BGM 100係配置使得匣106佔據長形開孔110的全體區域。BGM 100的殼體部件107中之一可滑式或可樞轉式門係可在BGM未使用時覆蓋長形開孔110的全部或一部份。門可覆蓋住至少開孔105，以諸如防止塵土及其他潛在污染物侵入開孔105內。

匣106在圖2中更清楚可見。圖2顯示與圖1相同的圖式，但可移除式蓋部件109及第一殼體部件107以線框(wire frame)顯示。如圖2可看到，匣106具有一概括圓柱形形式，且垂直地配置。匣106的直徑比起開孔110的寬度更大出例如5與50%之間的一因數。匣106具有其直徑的三或四倍之長度。

在圖3中，可移除式蓋部件109顯示成已從BGM 100被移除。第一殼體部件107、固定式蓋部件108及可移除式蓋部件109係組構以當可移除式蓋部件在BGM上就位時令匣106被三個組件之間的機械交互作用所扣持但可由一使用者移除。可移除式蓋部件109從BGM 100釋放的確切方式並不重要且未在此處詳述。

可移除式蓋部件109係組構以當從BGM100移除時藉由將其沿著其軸線垂直移動而使匣106能夠從BGM被抽取。在圖4中，匣106顯示成從BGM 100被部份地移除。當完全移除時，長形開孔110顯露BGM 100中的一腔穴。可隨後以移除舊匣106的相反方式將一更換匣導入BGM 100中。一旦位居BGM中的腔穴底部，新匣106被第一殼體部件107部份地圍繞。一旦可移除式蓋部件109已被置回至圖1所示的位置，匣106藉由第一殼體部件107及可移除式蓋部件109的作用被扣持就位。以圖1所示的相同方式，匣106中的開孔105出現於BGM 100的前面。匣106及用以接收匣的腔穴可具有一鍵接特徵構造，諸如一突件與一溝槽、一非圓形 直徑、或類似物。因此，當匣106被完全插入時，開孔105位於對於長形開孔110的一固定式位置，譬如位於如圖1所示的一中心位置。

圖5顯示血糖計100的一次系統200。次系統200包括匣106、一驅動輪201及一驅動皮帶202。

在圖5中，匣顯示成具有一中空圓柱形殼體部件203，其構成一殼體的部份。開孔105形成於中空圓柱形殼體部件203中。一長形軸204與中空圓柱形部件203呈同軸，圖5僅顯示其頂部份。軸204的長度使其最上端略微低於中空圓柱形殼體部件203的最上端。如下文將描述，軸204機械性耦合於驅動皮帶202藉以可由驅動輪201的旋轉被轉動。

第一及第二引導構件205、206係與中空圓柱形殼體部件203的內表面被形成。在圖5中可看出：第一及第二引導構件205、206具有一概括三角形橫剖面。第一及第二引導構件205、206之三角形橫剖面的一側係與中空圓柱形殼體部件203的內表面呈一體，其中三角形橫剖面的一點延伸朝向匣106中心。在圖5可看見第一引導構件205的長度之一部份，但該圖中只可看見第二引導構件206的最上表面。

圖5亦顯示形成血糖計100的部份之一些電子組件。這些組件設置於殼體107內但不形成匣106的部份。

一匯流排211配置為連接一數量的組件，包括一微處理器212，一隨機存取記憶體(RAM)213，唯讀記憶體(ROM)214，一鍵介面215，一顯示器驅動器216，一分析物介面電路219及一馬達介面217。這些組件全部由可採行任何適當形式的一電池218供電。

在ROM 214中儲存有用以控管血糖計100操作之軟體及韌體。軟體/韌體利用RAM 213由微處理器212執行。在ROM 214中所儲存的軟體/韌體係可操作以操作血糖計100以諸如容許一使用者經由鍵或輸入 裝置101至103作控制，如同藉由鍵介面215所偵測。一血糖測量及其他資訊在適當時間藉由軟體/韌體及微處理器212的操作經過顯示器驅動器216而被提供於顯示器104上。

馬達介面217容許微處理器212根據ROM 214中所儲存的軟體/韌體來控制耦合至驅動輪201之馬達、及血糖計100中所包括的任何其他馬達(如下文將作描述)。

分析物介面電路219可操作以特定電壓將電信號提供至電接觸終端401、及因此包括接觸墊318及因此包括分析物測量部件316，並測量信號的參數，諸如以容許微處理器212測量一血液樣本的一血糖值。

圖6與圖5相同，差異在於中空圓柱形殼體部件203以線框顯示，藉以顯露其內部的組件，且差異在於省略了電子組件。在圖6中，可看見一第三引導構件207。如同可從此圖看出，第一及第二引導構件205、206只位居匣106長度的最上半部，且第三引導構件207只位居匣106的最下半部。第一、第二及第三引導構件205至207分佈於中空圓柱形殼體部件203的周緣周圍。特別來說，第一及第二引導構件205、206位居相距彼此呈近似100至160度。第三引導構件207位居相距第一及第二引導構件205、206各者呈近似60至130度。

軸204上安裝有複數個構件，其中三者在圖6分別顯示成208、209及210。構件208至210將在下文稱為測試碟構件。測試碟構件208至210各者實質地相同。

一測試碟構件208以某細部顯示於圖7。測試碟構件208具有一概括圓形形狀，但在一側上形成一凹口301且在另一側上設置有一切離部分302。切離部分構成一榨擠部分，且將更詳細描述於下文。

測試碟構件208包括一最上表面303，一最下表面304，其 顯示於圖8，及一碟邊緣305。測試碟構件208的直徑位於15及25公厘之間，例如20公厘。與碟邊緣305高度相等之碟的厚度係位於0.5公厘及1公厘之間。圖8從底側顯示測試碟構件208。因此，可看見下表面304，且看不見上表面303。現在將參照圖7及8描述測試碟構件208。

一孔306係形成於測試碟208的中心。孔306包含兩個主部份。一圓形部份係被定心於測試碟構件208上並具有等於或略微大於軸204外部直徑之一直徑。一驅動凹口307抵靠孔306的圓形部份並包括能夠被一驅動牽具接合之邊緣。

一驅動牽具320(在圖9中部份可見且在圖10中更完整可見)形成於軸204上。驅動牽具320接合於測試碟構件208的孔306中之驅動凹口307。此接合係容許軸204旋轉以導致測試碟構件208旋轉。

在測試碟構件208底側上設置有一間隔件構件308。間隔件構件308包含一中空圓柱的一切片。圓柱被定心於測試碟構件208的中心。選擇間隔件構件308的內直徑使得孔306不重疊於間隔件構件308。間隔件構件308的外直徑只略微大於內直徑，故間隔件構件308具有極小厚度。間隔件構件308高度位於0.5及1公厘之間。當多個測試碟構件堆積在一起時，間隔件構件308提供一測試碟構件的上表面303與直接位於其上的測試碟構件的下表面304之間的分離。該分離係由間隔件構件308高度所決定。

再度參照圖7，顯示一刺血針309從碟邊緣305突出。刺血針309設置於切離部分302中。刺血針309的一第一端嵌入測試碟構件208的材料內，且一第二端設有一尖銳點並往外延伸。刺血針309在其中刺血針309端嵌入測試碟構件中的位置處從測試碟構件208的一半徑線以30與60度之間的一角度延伸。刺血針309的第二端係位居測試碟構件208的一 周緣311處或恰位於其外。周緣311因為是虛擬而非實體所以顯示成圖7中的一條點狀線。刺血針309在碟邊緣上的一第一位置312從碟邊緣305延伸。第一位置312係靠近一供切離部分302開始之第二位置313。切離部分302終止於一第三位置314。在與切離部分302相對之第二與第三位置313、314之間，碟邊緣305概括採行一圓形的形式，但凹口301中斷該圓形。

一血液收集部件315位居第三位置314旁。這可採行任何適當形式。例如，其可包含一層疊式材料。血液收集部件315具有下列功能：在第三位置將接觸於碟邊緣305的血液抽入測試碟構件208內前往一鄰接於血液收集部件315之血液分析物測量部件316、譬如一含有用於血糖測量的一酵素之部件、或類似物。血液可經由毛細作用被抽取。分析物測量部件316包括一以可測量血糖值的方式與血液起化學性反應之酵素。分析物測量部件316藉由第一至第三傳導軌道317連接到第一至第三接觸墊318。接觸墊318及傳導軌道317形成於測試碟構件208的上表面303上。分析物測量部件316亦形成於測試碟構件208的上表面303上。部分或全部的傳導軌道317、接觸墊318及分析物測量部件316可列印在測試碟構件208的上表面303上。

如下文將詳述，在使用中，一使用者的一部份首先被刺血針309穿刺，該部份隨後在切離部分302被碟邊緣305榨擠，且血液隨後經由血液收集部件315被提供至分析物測量部件316。一藉由傳導軌道317及接觸墊318連接至分析物測量部件316之測量電路隨後係能夠決定該使用者的一血糖值。該位準隨後顯示於顯示器104上。

現在將參照圖式描述操作。

如圖6所示，測試碟構件208至210開始為相同定向。此 處，第一測試碟構件208為最上方。第三引導構件207位居最下測試碟構件209、210的凹口301中。第一測試碟構件208的凹口301對準於第三引導構件207，但不因此受拘束。最上測試碟構件208的上表面303接觸於第一引導構件205的一最下表面。第二引導構件206的最下表面位於與第一引導構件205的最下端相同之位準。然而，第二引導構件206係以圖6所示測試碟構件208的定向重合於第一測試碟構件208的切離部分302之部份。因此，當第一測試碟構件位於此位置時，在第二引導構件206與第一測試碟構件208之間並無接觸。測試碟構件208至210在一往上方向藉由可能身為一彈簧之偏壓元件(未圖示)被偏壓。然而，藉由第一測試碟構件208的上表面303與第一引導構件205的最下端之間的接觸，來防止測試碟構件200至210在匣106內往上移動。

在圖6所示的位置，刺血針309的遠端與開孔105位居不同處。因此，刺血針309在此位置不可操作。另方式來說，刺血針309在此位置係受到構成殼體的部份之中空圓柱形部件203所屏蔽。

從圖6所示的位置，藉由驅動輪201及驅動皮帶202的作用造成軸204順時針方向旋轉。驅動牽具320接合於測試碟構件208的孔306中之驅動凹口307，並因此容許軸204旋轉以導致測試碟構件208旋轉。旋轉將刺血針309帶領至開孔105前方。因此，一使用者的一皮膚覆蓋式部份(為方便起見，下文將該部份稱為一使用者的手指)被刺血針309所刺切。這產生手指皮膚中的一刺穿，血液可經由其逸出。圖9顯示第一測試碟構件208旋轉至其中刺血針309可操作以刺切使用者手指之位置。造成軸204只旋轉一預定量，刺血針309的最大移行範圍受到控制。刺血針309在使用者手指中的穿刺係依據如同熟習該技術者將瞭解的數項因素而定。旋轉量、及因此穿刺深度可由一使用者界定。可經由軸204旋轉的軟體或韌體 控制來達成一使用者指定的穿刺深度。可由使用者譬如利用第一、第二及第三輸入101至103的一或多者來界定穿刺深度。例如，第一及第二輸入101、102可分別增大或減小，其中第三輸入103身為一選擇或確認輸入。用以界定深度的數值可儲存在記憶體中。隨後，軸204受到控制以在逆時針方向旋轉。這造成刺血針309從使用者的手指被移除，且隨著測試碟構件208旋轉使得碟邊緣305在切離部分302處磨擦使用者的手指。在測試碟構件208旋轉中之一點，第二引導構件206的最下部份係不再重合於切離部分302並因此能夠在測試碟構件208的上表面303上施加一反作用力。在其後的一短時間，第一引導構件205的最下部份變成重合於切離部分302，且不再接觸測試碟構件208的上表面303。在此點，正是第二引導構件206防止第一測試碟構件208在匣206內往上移動。

測試碟構件208繼續旋轉直到血液收集部件315對準於開孔105為止。此處係停止旋轉。在此區位，已藉由刺血針309及藉由碟邊緣305在使用者手指上的作用從使用者手指被驅出之血液係受到毛細作用抽取至分析物測量部件316。血液及酵素隨後起反應。

在一適當時間，造成軸204在逆時針方向進一步旋轉。此處，造成測試碟構件208從其中血液收集部分315重合於開孔105的圖10所示位置旋轉至圖11所示位置。此處，凹口301對準於第二引導構件206。因為在此區位，第一引導構件205重合於測試碟構件208的切離部分302，第一或第二引導構件205、206皆不防止第一測試碟構件208的往上運動。因此，第一至第三碟構件208至210藉由偏壓元件(未圖示)被往上移動。

當第一測試碟構件208往上移動時，在圖11至12之間，驅動牽具320不再與第一測試碟構件208的孔306之驅動凹口307合作。在第一測試碟構件208抵達圖12所示位置之前，驅動牽具320的一下表面 係接觸第二測試碟構件209的上表面303。這防止第二測試碟構件209的進一步往上運動，並因此防止測試碟構件210的進一步運動。在此位置，造成軸204被驅動輪201及驅動皮帶202旋轉使得驅動牽具320重合於第二測試碟構件209的驅動凹口307。在此區位，第二碟構件209能夠在軸204上往上移動，藉此使驅動牽具320接合於第二測試碟構件209的驅動凹口307。在第二測試碟構件209已往上移動與間隔件構件308高度相等的一距離之後，藉由第一引導構件205與第二測試碟構件209的上表面303之間的接觸來防止第二測試碟構件209的進一步往上運動。在圖12所示的此點，第二引導構件206位居第一測試碟構件208的凹口301內。這防止第一測試碟構件208在匣106內的進一步旋轉。

藉由第一至第三測試碟構件208至210在匣106往上的運動，第三引導構件207不再位於第二測試碟構件209的凹口301內。在此階段，第三引導構件207並不防止第二碟構件209的旋轉運動。

在圖12所示的位置，第二測試碟構件209係位於與圖6所示位置的第一測試碟構件208確切相同之位置。尚且，軸204、及因此包括驅動牽具320具有相同的定向。因此，能夠使用第二測試碟構件209以與第一測試碟構件208相同的方式從一使用者引出一血液樣本並測試其血糖值。

藉由在匣106內提供一堆積體的測試碟構件208至210以及藉由提供一適當物理配置，可對於多重測試使用一匣106。當匣106是新匣時，測試碟構件208至210位居匣106的底半部中，其中最上測試碟構件對準於開孔105。隨著測試碟構件被使用，測試碟構件的堆積體在匣中往上移動。當最後的測試碟構件被使用時，匣可稱為用完(spent)。在此階段，全部的測試碟構件位居匣106的最上部分中。

將瞭解：匣106內可容納之測試碟構件208至210的數目、及因此包括一匣106可提供的測試數目為匣106高度、及相鄰測試碟構件208至210的對應部份(譬如上表面)之間的分離之一因數。一較高的匣及/或測試碟構件之一降低的分離係增大利用單一匣160可進行的測試數。

現在將參照圖13至15，其顯示分析物測量部件316至測量電路(未圖示)之連接。

首先參照圖13，顯示中空圓柱形殼體部件203具有如上述般設置之開孔105及軸204。一狹縫開孔400設置於中空圓柱形殼體部件203中。狹縫開孔400位居與開孔105實質相同的高度。然而，狹縫開孔400位居與開孔105實質相反之中空圓柱形殼體部件203的一側上。

狹縫開孔400未重合於在BGM 100前側所形成之長形開孔110。因此，當匣106在BGM 100內就位時，看不見狹縫開孔400。

圖14是與圖13所示相同的圖式，但省略了中空圓柱形殼體部件203。

一搖動臂401設置成相鄰於狹縫開孔400。搖動臂401可繞一心軸402旋轉，如圖15所示。心軸402具有一條平行於軸204的軸線之軸線。心軸402的軸線位居驅動皮帶202上方。一連接臂403將心軸402連接至搖動臂401。在此範例中，連接臂403藉由一垂直連接器404連接至搖動臂401。垂直連接器404係容許其上安裝有連接臂403之心軸402位居對於搖動臂401的一不同垂直位置。心軸402、連接臂403及垂直連接器404係配置使得當連接臂在心軸402的軸線上作旋轉時，搖動臂401移往軸。搖動臂401的運動相對於軸204呈實質地徑向。

第一至第三電接觸終端405安裝在搖動臂401上。各者包括一概括水平臂405a及一懸設接觸頭405b。電接觸終端405由一例如金屬 等韌性傳導材料製成。懸設接觸頭405b在其最遠離搖動臂402之端點呈斜角狀。

在圖13及14所示的一位置中，電接觸終端405被搖動臂401支撐使得懸設接觸頭405b位居狹縫開孔400內或替代性位居中空圓柱形殼體部件203外側。當測試碟構件208旋轉使得血液收集部件315重合於開孔105時，如圖14所示，接觸墊318係重合/對準於狹縫開孔400。隨著測試碟構件208被固持於此位置中，造成連接臂403繞心軸402的軸線作旋轉，使得搖動臂401移往軸204。該配置係使得隨著電接觸終端405移入測試碟構件208的上表面303上方之容積內，電接觸終端405的懸設接觸頭405b、而非水平臂405a變成接觸於接觸墊318。電接觸終端405的韌性性質造成電接觸終端被迫抵住接觸墊318。因此，在電接觸終端405的水平臂405a與分析物測量部件316之間提供一電性連接。連接至電接觸終端405之電測量元件(未圖示)係操作以使一電壓通過接觸終端405及分析物測量部件316並取得電參數的測量值，可從其決定出一分析物濃度位準、譬如一血糖值之一測量值。

連接臂403受到控制以保持在圖15所示的一位置一段預定時間或者替代性直到偵測出已產生一血糖值測量值為止，其後造成連接臂403繞軸402旋轉藉以從測試碟構件208上表面上方的位置移除電接觸終端405。在此階段，該配置顯示於圖14。一旦電接觸終端405已縮回，測試碟構件208逆時針方向旋轉藉以容許測試碟構件208至210在軸204上往上移動。

以添加或取代方式，傳導接頭318的各者可在其長度的至少一部份概括同心於軸402。這可在構件旋轉之時容許多個終端405保持接觸於其各別的傳導終端318。因此，例如，測試碟構件208可旋轉遠離其中 使血液分析部件被曝露之位置以收集一血液樣本同時容許多個終端405保持電性接觸於血液分析部件。

將瞭解：電接觸終端405的最大允許高度維度係由間隔件構件308的高度所決定。一較厚的間隔件構件係容許使用較大的電接觸終端405。然而，這付出了相鄰測試碟構件208至210之間的分離增大、且因此匣106產能降低之代價。利用包括一水平臂405a及一懸設接觸頭405b之電接觸終端405係容許電接觸終端的高度維度達到最小，同時容許電接觸終端與接觸墊318之間的良好電性接觸且亦容許電接觸終端405以一足夠循環數正確地操作。

現在參照圖16至21，以一新穎刺切技術顯示一替代性配置。

如圖16所示，中空圓柱形殼體部件203設有開孔105及狹縫開孔400。軸204被居中地支撐於匣106的中空圓柱形殼體部件203內。然而，軸的直徑比起上述實施例中更小。

一包含一柱塞臂501及一柱塞頭502之柱塞配置500係設置為相鄰於中空圓柱形殼體部件203中的一柱塞開孔(未圖示)。柱塞開孔(未圖示)位居狹縫開孔400旁。柱塞開孔(未圖示)直接設置成與開孔105呈相對。柱塞開孔及狹縫開孔400可組合以形成單一開孔。柱塞開孔係組構以容許柱塞頭502藉由柱塞臂501被強迫至中空圓柱形殼體部件203內部的一位置。

匣106內具有多個測試碟構件，其一者在圖17中顯示成505。此處，類似的元件沿用早先所描述圖式的編號。

一刺血針506設置為在切離部分302中從碟邊緣305延伸。特別來說，刺血針506相對於測試碟構件505中心延伸於一徑向方向。刺 血針506從一接近第二位置313的第四位置507延伸。比起上述實施例中的對應第一位置312而言，第四位置507更加遠離第二位置313。然而，因為刺血針506相對於測試碟構件505呈徑向，刺血針506的一遠端506A、亦即最遠離測試碟構件505中心之端係位於與刺血針309對應端近似相同之位置。

測試碟構件505的大部分為實質剛性。然而，一環狀中心部分508由一可彈性變形材料構成。特別來說，環狀中心部分508可在出現一外部施力下變形。這代表測試碟構件505可相對於軸204位移，將如下文更詳細描述。用來形成環狀中心部分508之材料可採行任何適當的形式，且例如可為一橡膠化塑膠。

在圖18中，圖式省略了中空圓柱形殼體部件203。在圖18中，測試碟構件505顯示成已旋轉至一使刺血針506重合於開孔105之位置。可看出：柱塞頭502對準於測試碟構件505使得柱塞配置500沿著柱塞臂501縱向軸線的運動造成柱塞頭接觸測試碟構件505並對其施力。由於柱塞臂501的縱向軸線相對於軸204呈徑向，柱塞配置所施的力係導引朝向軸204。

在圖19中，顯示該配置處於已施加一力至柱塞配置500藉以使其位移一預定量之後。此處，柱塞頭502已經在對於刺血針506之測試碟構件的相對側上接觸到測試碟構件505。環狀中心部分508已變成在最靠近柱塞配置500之側上受到壓縮，以諸如容許測試碟構件505整體在柱塞配置500供應力的方向被位移。測試碟構件505藉由間隔件構件308保持水平。

測試碟構件505在柱塞配置500供應力的方向之位移係已經導致刺血針506在遠離軸204的一徑向方向之位移。在此位置中，刺血 針506穿刺使用者手指的皮膚。藉由柱塞配置500之力量移除係容許環狀中心部分508經由彈性重整(elastic reformation)返回至其原始形式。在柱塞配置500已完全縮回之後，該配置再度具有圖18所示的形式。此處，測試碟構件505位於其原始位置，且刺血針506從使用者的手指縮回。將瞭解：一旦經由柱塞配置500所施的力被移除，正是測試碟構件505的環狀中心部分508之彈力容許測試碟構件505返回至此位置。

在柱塞500供應的力移除之後，測試碟構件505可藉由驅動輪201及驅動皮帶202被旋轉藉以提供使用者手指的榨擠然後是血液收集部件315處的血液收集，該位置顯示於圖20。在取得血糖值的一測量值之後，測試碟構件505進一步逆時針方向旋轉使得第二引導構件206對準於凹口301，且因此容許測試碟構件505在匣106內往上移動。結果，緊接在第一測試碟構件505下方的測試碟構件509亦在匣106內往上移動並可供重合於開孔105、狹縫開孔400及柱塞開孔(未圖示)。藉由柱塞配置500後續施加一柱塞力係造成第二測試碟構件509的一刺血針506被強迫出開孔105外，如圖21所示。可對於匣106中包括的其他測試碟構件重覆該過程。

圖16至21所示配置的一優點係在於可使用一旋轉配置，同時容許刺血針506在相對於刺血針506的一縱向方向穿刺一使用者的皮膚。另一優點在於刺穿可發生在任何所欲區位，例如在使用者的手指端、而非在手指端的側邊輕微地發生刺穿。

另一優點在於該配置可容許易於預測刺血針506的穿刺深度。

尚且，其容許穿刺或刺穿深度成為可調整式。特別來說，可藉由一用以限制柱塞配置朝向軸204的運動之機械配置來達成穿刺深度 的調整。替代性地，其可藉由測量機構的某部份之區位或位移並停止施加一增能電壓至一用來實行柱塞配置500的運動之螺線管或其他換能器而以一機電方式達成。由於刺血針穿刺通常會疼痛並由於穿刺深度控制容許使用者對於其經歷具有某些控制，穿刺深度控制對於許多使用者為重要。

圖22顯示測試碟構件600的一替代形式。類似的元件沿用上述實施例的編號。

測試碟構件600異於圖7所示的測試碟構件208主要在於使用一彎曲狀刺血針601。彎曲狀刺血針601在一相對靠近一供切離部分302開始的第二位置313之位置602處從碟邊緣305突出。

在相鄰於碟邊緣305之彎曲狀刺血針601的部份處，彎曲狀刺血針601的縱向軸線係相對於在彎曲狀刺血針601與碟邊緣305之間的接合部以及軸204中心之間所畫的一直線呈一角度X。彎曲狀刺血針601的曲線係使得位於遠離碟邊緣305的端之彎曲狀刺血針的縱向軸線相對於在彎曲狀刺血針601與碟邊緣305之間的接合部以及軸204中心之間所畫的線呈現比角度X更大的一角度。效果在於彎曲狀刺血針601在其遠端比起在鄰接碟邊緣305的端更加對準於測試碟構件600的周緣。這具有下列正面效果：當刺血針穿刺一使用者的手指、或其他身體部份時，由於測試碟構件600的旋轉，刺血針在隨著其穿刺使用者手指時所採行的路徑比起以一直線狀刺血針在一對應配置中所經歷者係更緊密地匹配刺血針的形狀及定向。

由於刺血針601的圓柱形式藉由一歪斜切割終止於遠端，對於刺血針601增強此效果。特別來說，彎曲狀刺血針601的遠端係類似於已以不垂直於圓柱縱向軸線的一角度被切割之一圓柱。因此，彎曲狀刺血針601的端面具有一橢圓的形狀。橢圓具有一條半主要軸線及一條半次 要軸線且位於最遠離碟邊緣305之半主要軸線的端點之點係形成一點。經由刺血針601作一切割，使得該點形成為延伸於相對於測試碟構件600實質呈周緣之一方向。

測試碟構件208至210、505、600的組態係使得操作導致藉由刺血針309所造成使用者手指中之刺穿處的榨擠。特別來說，開孔105係組構以諸如當使用者將手指往上壓抵住開孔105時容許構成使用者手指端的一肌肉量出現於圓柱形部件203的內部容積內。當使用者以手指施力至開孔105內時，手指係扭曲且一球泡狀部份係被設置於中空圓柱形殼體部件203的內部直徑內。球泡狀部份的尺寸、且特別是球泡狀部份的高度係依據數項因素而定，包括使用者手指的物理特徵及使用者施力的量值、暨開孔105的組態。

開孔105係設定維度使得在正常使用中(亦即，一典型使用者施加一典型量值的力)，使用者手指的一球泡狀部份係延伸至中空圓柱形殼體部件203的內部容積內到達近似1公厘的一深度。測試碟構件208至210、505、600係組構以具有一切離部分302，切離部分302係被定形使得當刺血針309位於一可供其刺切使用者手指之位置時，碟邊緣305未接觸於使用者的手指(亦即，碟邊緣305及開孔105之間的分離大於1mm)。切離部分302的這部份可稱為一第一榨擠部分。在此位置，使用者施加的壓力係導致其手指的球泡狀部份內之流體壓力略微地大於正常壓力。增加的壓力係導因於使用者施加至其手指的力。此壓力係促進由於刺血針309造成之刺穿處的滲流。有利地，相干特徵構造的配置係使得刺血針309穿刺使用者的手指到達0.4至0.7公厘之間的一深度。

隨著測試碟構件208至210、505、600後續作逆時針方向旋轉，刺血針309從使用者手指被移除。在其後的一短時間，使用者手指 的球泡狀部份端係在沿著切出部分203路程的近似三分之一到五分之二的一位置變成接觸於碟邊緣305。此部份可稱為第二榨擠部分。測試碟構件208至210、505、600具有用於第二榨擠部分之一實質恆定半徑，其延伸至沿著切離部分302路程的近似三分之二或五分之四的一位置。相較於使用者手指接觸於刺血針309之時而言，隨著測試碟構件208至210、505旋轉而使第二榨擠部分重合於使用者手指的球泡狀部份之時，使用者手指的球泡狀部份的內部壓力係增大。尚且，隨著碟邊緣305移動成接觸於手指的球泡狀部份且位於其上方，造成皮膚底下的血液被推往刺血針所造成的刺穿處。

在第二榨擠部件及血液收集部件315的區位之間，測試碟構件208至210、505、600的半徑係減小，或換言之具有一較低數值。此部分可稱為一第三榨擠部分。因此，在第二榨擠部分之後及使用者手指接觸到血液收集部件315之前，相較於在第二榨擠部分施加的壓力而言，由碟邊緣305施加至使用者手指的球泡狀部份之壓力係降低。有利地，選擇位於第三榨擠部分之測試碟構件208至210、505、600的半徑，俾令使用者手指的球泡狀部份不接觸到碟邊緣305(亦即，碟邊緣305與開孔105之間的分離大於1mm)。當隨著測試碟構件208至210、505、600旋轉而使第三榨擠部分重合於使用者手指，血液係自由離開刺血針309所產生的刺穿處。隨著測試碟構件208至210、505、600繼續旋轉，碟邊緣305在恰位於血液收集部件315之前的一區位再度接觸使用者手指的球泡狀部份。這再度增加使用者手指的球泡狀部份內之內部壓力。這促進血液朝向分析物測量部件316之運動。位於血液收集部件315的區位之碟邊緣305與開孔105之間的分離為近似0.5mm。

測試碟構件208至210、505、600的組態係藉此促進從使 用者手指榨擠一血液樣本。順序如下：首先，利用刺血針309以一相對低壓力(藉由不與碟邊緣305及使用者手指相接觸所造成)作刺切，接著是第二榨擠部分將一相對小量壓力暨一磨擦運動提供至使用者手指之期間，接著是一碟邊緣305提供極小壓力或無壓力抵住使用者手指之期間，接著是碟邊緣305恰在血液收集部件315之前及在血液收集部件315處提供一相對高壓力抵住使用者手指。

現在將參照圖23的流程圖描述血糖計100的操作。操作從步驟S1開始。在步驟S2，使用者將其手指置於開孔105中。如上述，使用者以一適於容許刺切及血液收集的壓力或力迫使其手指進入開孔105中。在步驟S3，使用者引發血糖測量。這涉及了使用者壓抵輸入101至103的一者。藉由微處理器212利用鍵介面215加以偵測。ROM 214中所儲存的軟體/韌體係利用鍵輸入呼叫一功能或執行一軟體模組。ROM 214中所儲存的軟體/韌體隨後造成微處理器212經由馬達介面217發佈一命令至一與驅動輪201附接之馬達，以在一順時針方向轉動軸204。軟體/韌體係控制旋轉的範圍。在步驟S4，旋轉量足以利用刺血針309刺切使用者手指。ROM 214中所儲存的軟體/韌體隨後造成微處理器212控制馬達以在步驟S5於反方向轉動軸204。隨著測試碟構件逆時針方向旋轉，在步驟S6發生榨擠。首先，在步驟S6A，手指上並沒有由測試碟構件施加之壓力。在步驟S6B，手指上具有一中等量的壓力。在步驟S6C，手指上具有由測試碟構件施加的低壓力或無壓力。在此點，手指重合於緊接在血液收集部件315前之測試碟構件的部份。

在步驟S7，當軸214使血液收集構件315重合於開孔105及因此重合於使用者手指時，軟體/韌體係造成微處理器212控制馬達停止旋轉。在步驟S8，軟體/韌體係控制一馬達以諸如造成搖動臂401被旋轉朝 向軸204。ROM 214中所儲存的軟體/韌體係使得微處理器212只造成搖動臂401之所需要量的移行。在此點，分析物介面電路219直接耦合至血液分析物測量部件316，其藉由血液收集部件315的作用已被提供來自使用者手指的血液。在步驟S9，進行分析物測量。這係涉及了分析物介面電路219提供電壓至電連接接頭318，並因此提供至血液分析物測量部件316，以及測量所產生信號的參數。經測量的參數、特別是電壓參數係被ROM 214中所儲存的軟體/韌體所使用，藉由處理器212執行，以計算使用者的一血糖測量位準。隨後經由微處理器212在顯示器驅動器216上的作用而藉由軟體/韌體造成血糖測量值顯示於顯示器104上。在步驟S10，在ROM 214中所儲存的軟體、馬達介面217及馬達(未圖示)之控制下，造成搖動臂藉由微處理器212的作用被移除。

在步驟S11，軟體/韌體係導致微處理器212控制驅動碟201逆時針方向旋轉。旋轉係繼續直到測試碟構件上的凹口301重合於導件206為止。在步驟S12，測試碟構件係升高於匣106。在藉由一例如彈簧等偏壓元件來提供測試碟在匣106往上的偏壓之實例中，步驟S12不需要軟體/韌體及微處理器212的部份之作用，但在下個步驟之前可能有一暫停。在經由驅動作用發生沿著軸204之測試碟構件的運動之實施例中，步驟S12係涉及了微處理器212在ROM 214中所儲存的軟體/韌體之控制下經由馬達介面217控制一馬達。隨後，在步驟S13，微處理器212在ROM 214中所儲存的軟體/韌體之控制下造成軸204再度於一順時針方向旋轉並當驅動牽具320接合於匣106中之下個測試碟構件的驅動槽307時停止旋轉。在此階段，測試碟構件係略微升高於匣106。

操作終止於步驟S14。

圖24顯示血糖計100的操作，如參照圖16至21所描述。

操作從步驟T1開始。在步驟T2，使用者將其手指置於開孔105中。如上述，使用者以一適於容許刺切及血液收集的壓力或力迫使其手指進入開孔105中。在步驟T3，使用者引發血糖測量。這涉及了使用者壓抵輸入101至103的一者。藉由微處理器212利用鍵介面215加以偵測。ROM 214中所儲存的軟體/韌體係利用鍵輸入呼叫一功能或執行一軟體模組。ROM 214中所儲存的軟體/韌體隨後造成微處理器212經由馬達介面217發佈一命令至一與驅動輪201附接之馬達，以在一順時針方向轉動軸204。軟體/韌體係控制旋轉的範圍。

接在步驟T3之後，在步驟T4A，微處理器212在ROM 214中所儲存的軟體/韌體控制下造成軸204經由馬達介面217被一馬達所旋轉並一旦刺血針508對準於開孔105、且因此對準於使用者手指時則停止旋轉。在步驟T4B，微處理器212在ROM 214中所儲存的軟體/韌體控制下造成柱塞配置500經由馬達介面217之致動。柱塞的致動之控制係諸如用以將刺血針508的運動範圍限制至一預定範圍。該預定範圍係在血糖測量之前經由鍵102、103的操作由一使用者所設定。實際上，使用者可利用鍵102、103設定一刺切深度，其藉由微處理器212的作用以一適當方式儲存在ROM 214中，而在ROM 214中所儲存的軟體/韌體控制下操作。

當在步驟T4B已抵達柱塞致動的最大範圍時，在步驟T4C，柱塞配置500在ROM 214中所儲存的軟體/韌體控制下被微處理器212解除致動，且刺切係停止。在此步驟，測試碟構件藉由測試碟構件508的環狀中心部分508之彈力的作用而返回至其原始位置。

雖然圖中、特別是圖7中顯示三個傳導軌道317及三個傳導墊318，將瞭解這只是示範。可能只有兩個傳導軌道317及兩個傳導墊318，或替代性可具有不只三個傳導軌道及傳導墊。

ROM 214中所儲存的軟體/韌體隨後係在步驟T5造成微處理器212控制馬達在反方向轉動軸204。隨著測試碟構件逆時針方向旋轉，在步驟T6發生榨擠。首先，在步驟T6A，手指上並沒有由測試碟構件施加之壓力。在步驟T6B，手指上具有一中等量的壓力。在步驟T6C，手指上具有由測試碟構件施加的低壓力或無壓力。在此點，手指重合於緊接在血液收集部件315前之測試碟構件的部份。

在步驟T7，當軸214使血液收集構件315重合於開孔105及因此重合於使用者手指時，軟體/韌體係造成微處理器212控制馬達停止旋轉。在步驟T8，軟體/韌體係控制一馬達以諸如造成搖動臂401被旋轉朝向軸204。ROM 214中所儲存的軟體/韌體係使得微處理器212只造成搖動臂401之所需要量的移行。在此點，分析物介面電路219直接耦合至血液分析物測量部件316，其藉由血液收集部件315的作用已被提供來自使用者手指的血液。在步驟T9，進行分析物測量。這係涉及了分析物介面電路219提供電壓至電連接接頭318，並因此提供至血液分析物測量部件316，以及測量所產生信號的參數。經測量的參數、特別是電壓參數係被ROM 214中所儲存的軟體/韌體所使用，藉由處理器212執行，以計算使用者的一血糖測量位準。隨後經由微處理器212在顯示器驅動器216上的作用而藉由軟體/韌體造成血糖測量值顯示於顯示器104上。在步驟T10，在ROM 214中所儲存的軟體、馬達介面217及馬達(未圖示)之控制下，造成搖動臂藉由微處理器212的作用被移除。

在步驟T11，軟體/韌體係導致微處理器212控制驅動碟201逆時針方向旋轉。旋轉係繼續直到測試碟構件上的凹口301重合於導件206為止。在步驟T12，測試碟構件係升高於匣106。在藉由一例如彈簧等偏壓元件提供測試碟在匣106往上的偏壓之實例中，步驟T12不需要軟體/韌體 及微處理器212的部份之作用，但在下個步驟之前可能有一暫停。在經由驅動作用發生沿著軸204之測試碟構件的運動之實施例中，步驟T12係涉及了微處理器212在ROM 214中所儲存的軟體/韌體之控制下經由馬達介面217控制一馬達。隨後，在步驟T13，微處理器212在ROM 214中所儲存的軟體/韌體之控制下造成軸204再度於一順時針方向旋轉並當驅動牽具320接合於匣106中之下個測試碟構件的驅動槽307時停止旋轉。在此階段，測試碟構件係略微升高於匣106。

操作終止於步驟T14。

若不使血液收集部件315位居第三位置314旁，亦即只接壤純周緣性之碟邊緣305的部份，血液收集部件可另行在切離部分302與周緣部分之間的接合部位居碟邊緣305上。血液收集部件315在此情形中可於周緣部分沿著碟邊緣305延伸0.5mm與2mm之間。

以添加或取代方式，分析物測量部件316可嵌夾於芯吸材料的兩層之間，芯吸材料造成血液被抽取經過分析物測量部件316。

雖然上文中軸204可說是被一由一驅動皮帶202耦合至軸204之驅動輪201所驅動，驅動可另為直接式(亦即驅動機構直接耦合至軸204)，或者可藉由一凹口式皮帶、一V形皮帶、或藉由一直接齒輪機構產生連接。若不使用一電馬達，可使用一發條驅動。一發條驅動機構具有數種優點，特別是在不易取得電池或電池充電器或電力供應之處尤然。在使用一發條機構之實施例中，使用者可確信BGM 100將不會因為電池沒電而停止操作。發條機構可能特別適合於發展中國家及新興市場。

在使用一電馬達來驅動軸204的實施例中，較佳藉由軟體對於馬達施加控制。利用此方式，可易於控制旋轉速度。此外，可較容易控制旋轉範圍。馬達可為一步進馬達。

替代性地，可出現有一機械驅動配置，例如使用一槓桿或其他器件以供人工式致動。一適當機構可能是與先前使用在SLR攝影機中的機構相似者。

搖動臂401可以任何適當的方式被致動。例如，其可被與軸204相同的馬達或機構所驅動。替代性地，其可被一分離的馬達所驅動。在兩實例的任一者中，可藉由一凸緣機構、或藉由一銷與槽(軌道路徑)機構實行搖動臂404的旋轉。若使用一電馬達，馬達較佳是軟體驅動式。馬達較佳是一步進馬達。

機械配置可包括一據以使一偏壓元件、例如一機械壓縮彈簧被偏壓然後釋放藉以推押電接觸終端405就位之機構。終端405可隨後利用一旋轉動作被搖動臂401縮回。整體機構可稱為一閂鎖型觸發機構。

若不利用一搖動臂401轉動電接觸終端405就位，接觸墊318可另行設置於碟邊緣305上，而容許使用固定式電接觸終端405。電接觸終端可包括一刷或其他可變形的特徵構造，使得測試碟構件208至210、505、600可移動同時接觸於電接觸終端而任何組件皆不發生損害。類似的配置使用於刷式DC馬達中。在此實例中，電接觸終端405可為倚靠於測試碟構件208至210、505、600的周邊上藉以接觸到接觸墊308之撓性指接頭。

替代性地，若不使用一搖動臂401，可使用一機構來實行電接觸終端405縱向運動就位以接觸到接觸墊318之作用。

傳導軌道317及接觸墊318可由引線框形成。替代性地，可使用重疊模製。替代性地，可使用印刷電路板(PCB)列印。

選用性地，測試碟構件209、210、505、600的各者藉由一薄膜(未圖示)而與相鄰測試碟構件分離。在此實例中，薄膜較佳緊密配合至 中空圓柱形殼體部件203的內部表面。薄膜的一效應為降低碟交叉污染的可能性。比起不用一薄膜的實例而言，利用一薄膜可容許測試碟構件208至210、505、600具有一減小的分離。

在上文中，測試碟構件208至210、505、600可說是被一偏壓元件、例如一壓縮彈簧往上偏壓。可使用用於在匣往上移動測試碟構件208至210、505、600之替代性機構。例如，一螺紋式揚升凸緣可設置於軸204上或者替代性設置於中空圓柱形殼體部件203的內部表面上。替代性地，測試碟構件208至210、505、600可保持靜態，其中開孔105及驅動牽具320另行沿著匣106的軸線被移動。可利用一長形槽中的一滑動門達成開孔105的運動。門的運動係容許在開孔105處顯露一不同條帶。

若不使用血液收集部分315將血液芯吸前往分析物測量部件316，血液可另行經由重力被導通至分析物測量部件316。

此外，測試碟構件208至210、505、600可包括一在刺切前接觸到手指之消毒或清潔部分。這可降低傷口感染的危險並特別是藉由從皮膚移除任何葡萄糖(如吃水果等之後可能發生的情形)亦可增加精確度。

以添加或取代方式，測試碟構件208至210、505、600可包括一清潔部分，其配置為在血液收集部件305之後接觸到手指。這可從手指移除額外血液，並亦可用來輔助刺穿處的閉合。

現在請參照圖25至27，以一新穎刺切技術顯示一替代性配置。類似的元件沿用上述實施例的編號。

圖25顯示一替代性血糖計(BGM)100的部份。在BGM的此實施例中，一開口700形成於BGM 100的前面。省略了BGM 100的上述實施例中所描述之長形開孔(參照圖1)，故使第一殼體部件107延伸橫越 BGM 100的前面。開口700形成於第一殼體部件107的前面。第一殼體部件107構成一殼體的部份。開口700位居BGM的高度之近似一半。開口700組構以諸如能夠接收一使用者的身體之一部份，以用來自其抽取一血液樣本。例如，開口700可設定維度藉以接收一手指或姆指的一端或一側部份，或者可設定維度藉以接收一使用者的手之一側或來自一使用者手臂的一撮皮膚。開孔可為矩形形狀。其邊緣可為斜面狀，藉以引導一使用者的手指進入一特定區位。

開孔105設置於匣106的側中。匣具有一概括圓柱形形式，並垂直配置於BGM 100中。BGM 100配置使得當匣106被接收於第一殼體部件107中時，設置於匣106側中的開孔105係對準於開口700。因此，當開口700接收一使用者的身體之一部份時，使用者身體的該部份係配置於開孔105處。

雖然在本發明中，一開口形成於第一殼體部件107中、且匣106側中所設置的開孔105對準於開口700，將瞭解：在一替代性配置中，匣106中的開孔105係組構以諸如能夠接收一使用者身體的一部份，且一長形開孔如圖1所示設置於第一殼體部件107的前面中以供近接至開孔105。

匣106被接收於第一殼體部件107中的腔穴中。當匣106從腔穴被完全移除時，可隨後以移除舊匣106的相反方式導入一更換匣BGM。一旦可移除式蓋部件(如圖1所示)已被置回，匣106藉由第一殼體部件107及可移除式蓋部件的作用被扣持就位。匣106中的開孔105出現於第一殼體部件107中的開口700處。匣106及用以接收匣的腔穴係具有一鍵接特徵構造，諸如突件及一溝槽、一非圓形直徑、或類似物，以使開口700對準於開孔105。因此，當匣106被完全插入時，開口700對準於開 孔105。

在圖25至27中，匣106顯示成具有一中空圓柱形殼體部件203，其構成一殼體的部份。開孔105形成於中空圓柱形殼體部件203中。長形軸204與中空圓柱形部件203呈同軸。複數個測試碟構件701安裝在軸204上，但圖25至27中只可看見一者。測試碟構件701各者實質地相同。測試碟構件701具有一概括圓形形狀，但在一側上設置有一突件702。突件702構成一榨擠部分，且將更詳細描述於下文。

測試碟構件701包括一最上表面703，一最下表面(圖25至27中不可見)，及一碟邊緣704。測試碟構件具有概括與上述測試碟構件相同的維度。一孔705係形成於測試碟構件701的中心。孔705係包含一圓形部份以及一驅動凹口706，圓形部份被定心於測試碟構件701上且具有等於或略微大於軸204外部直徑之一直徑，驅動凹口706抵靠孔705的圓形部份且包括能夠被軸204上的一驅動牽具接合之邊緣。

驅動牽具320形成於軸204上。驅動牽具320接合於測試碟構件701的驅動凹口706。此接合係容許軸204旋轉以導致測試碟構件701旋轉。測試碟構件701係藉由各測試碟構件701底側上的上一間隔件構件而與一相鄰測試碟構件分隔。藉由與上述實施例中所描述概括相同的操作達成測試碟構件701的旋轉及運動。

一血液收集部件707配置於突件702上。血液收集部件707類似於上列實施例所描述的血液收集部件。在本實施例中，血液收集部件707與突件702上的榨擠部分一起形成。然而，將瞭解血液收集部件707可如圖7所示及上列實施例所描述般與榨擠部分分隔。血液收集部件707具有將與碟邊緣704接觸的血液抽取至一鄰接於血液收集部件707的血液分析物測量部件708(參照圖17)之功能。突件702所形成的榨擠部分具有增大 施加至使用者手指的球泡狀部分之壓力的功能。隨著榨擠部分移動成為接觸使用者手指且位於使用者手指上方，造成皮膚底下的血液被推往刺血針所造成的刺穿處。

測試碟構件701具有一形成於其最上表面703中之凹入段709。凹入段709界定測試碟構件701之降低厚度的一段。凹入段709從碟邊緣704延伸並具有一基底710。基底710沿著一與測試碟構件701的最上表面703呈平行但分隔之平面延伸。一壁711從碟邊緣704延伸並界定凹入段基底710與測試碟構件701的最上表面703之間的一階部。壁711具有一後部件712，及一延伸於後部件712與碟邊緣704之間的端部件713。

一作為致動元件之韌性構件714係從壁711延伸至凹入段709內。韌性構件714與測試碟構件701一體地形成。韌性構件714具有一自由端714A，自由端714A係組構以相對於測試碟構件701的其餘部分移動。測試碟構件714由一具有一下碟部件715及一安裝至下碟部件715的一上表面之上碟部件716之疊層所形成。上碟部件716具有一切口以界定凹入段709。韌性構件714由一臂形成，該臂延伸於上碟部件716中所界定的切口中。

下碟部件715安裝至上碟部件716。下碟部件715的上表面之一部分係形成凹入段709的基底710。上碟部件716譬如利用一黏劑固定式安裝至下碟部件715。然而，將瞭解：韌性構件714回應於作用在韌性構件714上的一力、或作用在韌性構件714上的一力的移除而相對於測試碟構件自由撓曲。

上碟部件716由一韌性材料形成，故使韌性構件能夠回應於韌性構件714上的一力之施加或移除而撓曲。下碟部件715可由一具有增加剛性的碟部件形成以限制測試碟構件701的撓曲。

雖然凹入段形成於最上表面中，將瞭解凹入段可形成於最下表面中。上述實施例中的測試碟構件由上及下碟部件的一疊層形成。然而，將瞭解測試碟構件可由其中形成有凹入段的單一碟部件形成。尚且，韌性構件714可在一端固定式附接至碟部件。這能夠使韌性構件714從對於測試碟構件701具有不同韌性性質的一材料形成。

一刺切構件718可樞轉地安裝在凹入段709中。刺切構件718的樞轉軸線係與軸204的縱向軸線呈平行但分隔地延伸。刺切構件718由一樞軸銷719可樞轉地安裝至凹入段709的基底710。樞軸銷719的一端嵌入測試碟構件內並從凹入段709的基底立起。刺切構件718繞樞軸銷719樞轉。替代性地，樞軸銷719嵌入刺切構件中並在凹入段的基底中所形成之一孔徑中旋轉。刺切構件718自由旋轉使得刺切構件718的一遠端720從碟邊緣704延伸。頂與底面之間刺切構件718的厚度係對應於或小於凹入段709的深度。因此，刺切構件718未從測試碟構件的最上表面突出。

測試碟構件208的下及上部件715、716之各者的直徑為相等。凹入段709的深度為碟厚度的約一半。

刺切構件718為長形且刺切構件718的樞轉軸線對於刺切構件718一端呈偏移，故使刺切構件718的遠端720能夠繞樞轉軸線旋轉。刺切構件718具有一組構以設置抵住韌性構件714之內凸輪面721及一組構以設置抵住匣106的一內表面723之外凸輪面722。外凸輪面722作為一凸輪。外凸輪面722為拱形且形成一凹表面。內凸輪面721為拱形且形成一凹表面。

顯示一刺血針309從刺切構件718突出。刺血針309設置於刺切構件718的遠端720。刺血針309嵌入刺切構件718的材料內，並具有一從刺切構件718往外延伸之尖銳點。刺血針309從刺切構件718的內 凸輪面721延伸，使得刺血針309未接觸於匣106的內表面723。刺血針309從刺切構件718的樞轉軸線在一實質徑向方向作延伸。

現在將參照圖25至27描述操作。

如圖25所示，測試碟構件701開始係以第一測試碟構件208位居最上方而處於相同定向。測試碟構件的操作及運動概括與上述及圖1至24所示的實施例相同，所以將省略詳細描述。尚且，引導構件及凹口未顯示於圖25至27中。

在圖25中，測試碟構件701配置於其初始縮回位置中。在此位置，刺血針309與開孔105位居不同處。因此，刺血針309在此位置中不可操作。另方式來說，刺血針309在此位置係受到構成殼體的部份之中空圓柱形部件203所屏蔽。

作為一致動元件之韌性構件714的自由端714A係設置抵住刺切構件718。韌性構件714作用在刺切構件718的後側上並驅迫刺切構件718繞由樞軸銷719所界定的其樞轉軸線作樞轉。韌性構件714偏壓刺切構件718遠離測試碟構件701的中心。刺切構件718設置抵住匣107的內表面723。韌性構件714驅迫刺切構件718的遠端抵住內表面723。藉由遠端設置抵住內表面723來防止刺切構件繞其樞轉軸線作樞轉。

從圖25所示的位置，造成軸204順時針方向旋轉。驅動牽具320接合於測試碟構件701的孔705之驅動凹口320，並因此容許軸204旋轉以導致測試碟構件701旋轉。刺切構件718與測試碟構件701一起繞測試碟構件701的旋轉軸線作旋轉。然而，藉由內表面723防止刺切構件718相對於測試碟構件701樞轉。隨著測試碟構件701旋轉，刺切構件718沿著匣107的內表面723滑動。匣107的圓柱形內表面723係防止刺切構件718相對於測試碟構件701樞轉。刺血針309從刺切構件718的內凸輪 面721延伸。因此，刺血針309分隔遠離匣107的內表面723。刺血針309的定向係防止其衝擊內表面723。

測試碟構件701的旋轉將開孔105前方的刺切構件718帶領至一中間位置如圖26所示。隨著接觸於匣107的內表面723之刺切構件718的外凸輪面722沿著開孔105的邊緣105A滑動且予以超過，刺切構件718係能夠在一遠離測試碟構件701中心之方向作樞轉。隨著刺切構件718抵住開孔105邊緣作滑動，韌性構件714在一遠離測試碟構件701中心之方向偏壓刺切構件718。隨著測試碟構件701進一步旋轉，由於外凸輪面722的弧沿著開孔邊緣105A滑動，韌性構件714造成刺切構件繞其樞轉軸線作樞轉。刺切構件718的樞轉運動造成刺血針位移朝向開孔105。刺血針309因此延伸進入及/或經過開孔105。

因此，一使用者的一皮膚覆蓋式部份(為方便起見，下文將該部份稱為一使用者的手指)被刺血針309所刺切。這產生手指皮膚中的一刺穿，血液可經由其逸出。圖27顯示測試碟構件701旋轉至其中刺血針309可操作以刺切使用者手指之位置。壁711的端部件713作為一端停止器以限制刺切構件718的旋轉。外凸輪面722抵靠抵住端部件713以限制旋轉。造成軸204只旋轉達到一預定量，並因此控制刺血針309的最大值移行範圍。刺血針309在使用者手指中的穿刺係依據如同熟習該技術者將瞭解的數項因素而定。旋轉量、及因此穿刺深度可由一使用者界定。穿刺深度亦依據刺切構件718的長度及韌性構件714的韌性而定。

圖25至27所示實施例之一優點係在於可使用測試碟構件701的一旋轉配置，同時容許刺血針309在相對於刺血針309的一縱向方向穿刺一使用者的皮膚。另一優點在於刺穿可發生在任何所欲區位，例如在使用者的手指端、而非在手指端的側邊輕微地發生刺穿。

隨後，軸204受控制以在一逆時針方向旋轉。這造成刺切構件718沿著開孔105的邊緣105A滑動。刺切構件718的遠端樞轉朝向測試碟構件701中心。刺切構件718及因此刺血針309的路徑係由相對於開孔105的邊緣105A滑動之刺切構件718的外凸輪面722輪廓所界定。刺切構件718的樞轉造成刺血針309從使用者手指被移除、及從開孔105縮回。

刺切構件718隨後沿著匣106的內表面723滑動。隨著測試碟構件701繼續在一逆時針方向旋轉，突件702及血液收集部件708所界定的榨擠部分係對準於開孔105。在此點，一增大的壓力被施加至手指以促進從刺穿處驅出血液。此處，旋轉係停止。在此區位，造成已藉由刺血針309且藉由使用者手指上的增大壓力從使用者手指被驅出之血液受到血液收集部件707所收集。

在一適當時間，造成軸204進一步在一逆時針方向旋轉以使測試碟構件被往上移動，如上述實施例所描述。

現在參照圖28至30，以一新穎刺切技術顯示一替代性實施例。類似的元件沿用上述實施例的編號。此配置的測試碟構件概括與上述實施例的測試碟構件相同，且因此本文將省略詳細描述。

在圖28至30，顯示匣106配置於第一殼體部件107中的腔穴中。開孔105形成於匣106的中空圓柱形殼體部件203中。複數個測試碟構件750安裝在軸204上，但圖28至30中只可看見一者。測試碟構件750具有一概括圓形形狀，其中突件702設置於一側上。突件702構成榨擠部分，且血液收集部件707配置於突件702上。

圖28至30所示的測試碟構件750具有與圖25至27所示的測試碟構件701概括相同之配置及特徵構造，且因此本文將省略詳細描述。尚且，藉由上述實施例中所描述的概括相同操作達成測試碟構件750 的旋轉及運動。一孔750A形成於測試碟構件750中心。孔750A包含一圓形部份以及一驅動凹口(未顯示於圖28至30)，圓形部份被定心於測試碟構件750上且具有等於或略微大於軸204外部直徑之一直徑，驅動凹口抵靠孔750A的圓形部份且包括能夠被軸204上的一驅動牽具(未顯示於圖28至30)接合之邊緣。

測試碟構件750具有一形成於其最上表面703中之凹入段709。凹入段709界定降低厚度的一段。凹入段709從碟邊緣704延伸並具有一基底710。基底710沿著一與測試碟構件750的最上表面703呈平行但分隔之平面作延伸。一壁711從碟邊緣704延伸並界定凹入段基底710與測試碟構件750的最上表面703之間的一階部。壁711具有一後部件712，及一延伸於後部件712與碟邊緣704之間的端部件713。

一刺切構件751可樞轉地安裝在凹入段709中。刺切構件751的樞轉軸線係與軸204的縱向軸線呈平行但分隔地延伸。刺切構件751由一樞軸銷752可樞轉地安裝至凹入段709的基底710。樞軸銷752的一端嵌入測試碟構件內並從凹入段709的基底立起。刺切構件751繞樞軸銷752樞轉。替代性地，樞軸銷752嵌入刺切構件中並在凹入段的基底中所形成之一孔徑中旋轉。刺切構件751的厚度係對應於或小於凹入段709的厚度深度。因此，刺切構件751未從測試碟構件的最上表面703突出。

刺切構件751為長形且樞轉軸線對於一端呈偏移，故使刺切構件715的遠端能夠繞樞轉軸線旋轉。刺切構件751具有一外凸輪面753，外凸輪面753組構以設置抵住匣106的一內表面723。外凸輪面753具有一外邊緣754及一斜角狀部分755。

一切口755形成於刺切構件751外側上之刺切構件751的遠端720，相鄰於外凸輪面753。一刺血針309從刺切構件718突出。刺血 針309設置於刺切構件718中所形成的切口755中。刺血針309嵌入刺切構件718的材料內，並具有一從刺切構件718往外延伸之尖銳點。刺血針309實質地垂直於刺切構件751的樞轉軸線作延伸。刺切構件751延伸於切口中使得刺血針309不接觸匣106的內表面723。刺血針309從軸204的縱向軸線在一實質徑向方向延伸。

一作為致動元件之韌性構件756係從刺切構件751的一後側757延伸。韌性構件756固定式安裝至刺切構件75的後側757。本實施例中的韌性構件756為一螺旋彈簧。然而將瞭解：可使用替代性韌性元件，譬如一橡膠元件。韌性構件756係組構以設置於測試碟構件750的凹入段709中，抵住壁711的後部件712。韌性構件756係與刺切構件751的樞轉軸線分隔以使其可施加一旋轉力至刺切構件756。

雖然韌性構件756固定式安裝至刺切構件751並延伸朝向且可設置抵住凹入段709的壁711，將瞭解在一替代性實施例中，韌性構件756固定式安裝至凹入段709的壁711並延伸朝向且可設置抵住刺切構件751的後側757。韌性構件756亦可固定式安裝於壁711與刺切構件751之間。此配置的一優點在於：可利用韌性構件756來限制刺切構件751能夠樞轉經過的角度。

現在將參照圖28至30描述操作。

如圖28所示，測試碟構件750開始係以第一測試碟構件750位居最上方而處於相同定向。測試碟構件的操作及運動概括與上述及圖1至27所示的實施例相同，所以將省略詳細描述。尚且，引導構件及凹口未顯示於圖28至30中。

在圖28中，測試碟構件750配置於一縮回位置中。因此，刺血針309在此位置中不可操作。刺切構件751的外凸輪面753之外邊緣 754係設置抵住匣107的內表面723。作為致動元件之韌性構件756係從刺切構件751的後側延伸並在刺切構件751與壁711之間被壓縮。韌性構件756作用在刺切構件751的後側上並驅迫刺切構件751繞由樞軸銷752所界定的其樞轉軸線作樞轉。韌性構件756偏壓刺切構件751遠離測試碟構件701的中心。韌性構件756驅迫刺切構件718之外凸輪面753的外邊緣753抵住內表面723。

隨後造成軸204順時針方向旋轉，如上述實施例所描述。刺切構件751與測試碟構件750一起繞測試碟構件750的旋轉軸線作旋轉。然而，藉由外邊緣754設置抵住內表面723來防止刺切構件751相對於測試碟構件750繞其樞轉軸線作樞轉。隨著測試碟構件701旋轉，外邊緣754沿著匣107的內表面723滑動。刺血針309延伸於刺切構件751中的切口755中並因此分隔遠離於匣107的內表面723。因此，防止刺血針309衝擊內表面723。

測試碟構件750的旋轉將刺切構件外凸輪面753的外邊緣754帶領到開孔105的邊緣105A。刺血針309隨後在如圖26所示的一中間位置重合於開孔105。隨著測試碟構件750繼續旋轉，刺切構件751的外凸輪面753沿著開孔105的邊緣105A滑動。因此，刺切構件在遠離測試碟構件750中心的一方向作樞轉。韌性構件756在遠離測試碟構件750中心的一方向偏壓刺切構件751。外凸輪面753的輪廓及角度係造成刺切構件繞其樞轉軸線作樞轉。因此，刺血針309位移朝向開孔105且延伸進入及/或經過開孔105。

因此，一使用者的一皮膚覆蓋式部份(為方便起見，下文將該部份稱為一使用者的手指)被刺血針309所刺切。圖30顯示測試碟構件750旋轉至其中刺血針309可操作以刺切使用者手指之位置。造成軸204只 旋轉一預定量，且因此刺血針309的最大值移行範圍藉由設置抵住開孔邊緣105A的外凸輪面753受到控制。刺血針309在使用者手指中的穿刺係依據如同熟習該技術者將瞭解的數項因素而定。旋轉量、及因此穿刺深度可由一使用者界定。穿刺深度亦依據刺切構件718的長度及韌性構件714的韌性與擴張尺寸而定。

圖28至30所示配置的一優點係在於可使用測試碟構件750的一旋轉配置，同時容許刺血針在相對於刺血針的一縱向方向穿刺一使用者的皮膚。另一優點在於刺穿可發生在任何所欲區位，例如在使用者的手指端、而非在手指端的側邊輕微地發生刺穿。

隨後，軸204受控制以在逆時針方向旋轉。這造成刺切構件751的外凸輪面753沿著邊緣105A滑動且刺切構件753的遠端樞轉朝向測試碟構件701中心。刺切構件718的樞轉係造成刺血針309從使用者手指被移除、且從開孔105縮回遠離。

裝置的操作隨後以與上述實施例所描述相同的方式繼續。

現在參照圖31至33，以一新穎刺切技術顯示一替代性配置。類似的元件沿用上述實施例的編號。此配置的測試碟構件概括與上述實施例的測試碟構件相同，且因此本文將省略詳細描述。

在圖31至33，顯示匣106配置於第一殼體部件107中的腔穴中。開孔105形成於匣106的中空圓柱形殼體部件203中。複數個測試碟構件800安裝在軸204上，但圖31至33中只可看見一者。

圖31至33所示的測試碟構件800具有與圖1至30所示的測試碟構件概括相同之配置及特徵構造，且因此本文將省略詳細描述。尚且，藉由上述實施例中所描述的概括相同操作達成測試碟構件的旋轉及運動。然而，在本發明中，測試碟構件800具有一外部件801及一內部件802。 內部件801具有一圓形輪廓。一孔803形成於內部件801中心。孔803包含一圓形部份及驅動凹口(未顯示於圖31至33)，圓形部份被定心於測試碟構件800上且具有等於或略微大於軸204外部直徑之一直徑，驅動凹口抵靠孔803的圓形部份且包括能夠被軸204上的一驅動牽具接合之邊緣。

外部件801繞內部件802呈環狀地延伸。外部件801形成為一環帶或碟並配置於與內部件802相同的平面上。

大部分的測試碟構件800為實質剛性。然而，兩個韌性臂804延伸於外與內部件801、802之間。各韌性臂804徑向地延伸於外與內部件801、802之間。韌性臂804可在出現一外部施力下變形。這代表測試碟構件800的外部件801可相對於軸204位移。兩個韌性臂804從內部件802的直徑方向相對側延伸。

外與內部件801、802及韌性臂804彼此一體地形成。內部件801、外部件802及韌性臂804一體地形成的一優點係在於：測試碟構件800易於製造且不需要組裝。測試碟構件可從一塑膠材料、譬如一橡膠化橡膠形成。

韌性臂804的韌性係依據各韌性臂804的橫剖面積及形狀而定。各韌性臂804的寬度及厚度係組構以提供一所欲的韌性。然而，各韌性臂804的寬度及厚度亦組構以防止外部件801相對於內部件802扭曲。

測試碟構件709具有一形成於其最上表面703中之凹入段709。凹入段709界定降低厚度的一段。凹入段709從碟邊緣704延伸並具有一基底710。一壁711從碟邊緣704延伸並界定凹入段基底710與外部件801的最上表面703之間的一階部。凹入段709位於兩韌性臂804之間沿著外部件801的中途。凹入段709係形成在實質垂直於韌性臂804之外部件的一區中。

一刺切構件805可樞轉地安裝在凹入段709中。刺切構件805的樞轉軸線係與軸204的縱向軸線呈平行但分隔地延伸。刺切構件805由一樞軸銷806可樞轉地安裝至凹入段709的基底710。刺切構件805繞樞軸銷806樞轉。

刺切構件805為長形且樞轉軸線對於一端呈偏移。一凹口807形成於刺切構件805的側中。一作為致動元件的對應舌片808係形成於匣106的內表面723上。凹口807形成於刺切構件805的一後端809中。一刺血針309從刺切構件805突出。刺血針309從刺切構件805的一前端810突出，與凹口807分隔。刺血針309對於凹口807及刺切構件805樞轉軸線之間所界定的一徑向線實質呈直角突出。舌片808從內表面723往內突出。舌片808配置為相鄰於開孔105A的邊緣105A。

刺切構件805的樞轉軸線被界定近鄰於碟邊緣704使得刺切構件805從碟邊緣704突出。

現在將參照圖31至33描述操作。

測試碟構件的操作及運動概括與上述及圖1至30所示的實施例相同。因此，將省略詳細描述。尚且，引導構件及凹口未顯示於圖31至33中。

在圖31中，測試碟構件800配置於一縮回位置中。因此，刺血針309在此位置中不可操作。刺切構件805被旋轉使得刺血針309接收於凹入段709中。刺切構件805的後端809從碟邊緣704突出。後端809配置成近鄰但分隔於匣106的內表面723。刺切構件805中所形成的凹口807係面對從匣106的內表面723往內突出之舌片808。

隨後造成軸204順時針方向旋轉，如上述實施例所描述。隨著測試碟構件800旋轉，外部件801係由於韌性臂804的剛性而與內部 件802旋轉，刺切構件805與測試碟構件800一起繞測試碟構件800的旋轉軸線作旋轉。藉由刺切構件805的後端809抵靠於內表面723來限制刺切構件805相對於測試碟構件800樞轉。

測試碟構件800的旋轉係帶領凹口807成為接觸於從匣106內表面723往內突出之舌片808。隨著舌片808從內表面723立起，其隨著測試碟構件800旋轉而設置於凹口807中。舌片808因此限制刺切構件805與測試碟構件800一起旋轉。測試碟構件的進一步旋轉係造成舌片808施加一力於刺切構件805上，且刺切構件805被驅迫繞其樞轉軸線作樞轉。隨著舌片808作用在刺切構件805上，韌性臂804被驅迫以韌性地變形。因此，外部件801相對於內部件802移動，且一韌性力作用在刺切構件805上。刺切構件805在遠離測試碟構件800中心的一方向被偏壓。

測試碟構件800的進一步旋轉造成刺切構件805繞其軸線作進一步樞轉直到刺切構件805的樞轉軸線徑向旋轉過凹口807為止。在此點，舌片808從凹口807被釋放且刺切構件805自由可旋轉。測試碟構件800在一徑向方向施加於刺切構件805上的力係被釋放。這造成刺切構件繞其樞轉軸線作樞轉並彈擊刺血針309使得刺血針309位移朝向開孔105且延伸進入及/或通過開孔105。

因此，一使用者的一皮膚覆蓋式部份(為方便起見，下文將該部份稱為一使用者的手指)被刺血針309所刺切。圖33顯示刺切構件805樞轉至其中刺血針309刺切使用者手指之位置。刺血針309在使用者手指中的穿刺係依據如同熟習該技術者將瞭解的數項因素而定。

圖31至33所示配置的一優點係在於可使用測試碟構件750的一旋轉配置，同時容許刺血針在相對於刺血針的一縱向方向穿刺一使用者的皮膚。另一優點在於刺穿可發生在任何所欲區位，例如在使用者的手 指端、而非在手指端的側邊輕微地發生刺穿。本發明的另一優點在於可決定刺切力及刺切速度以可控制地刺切一使用者的手指而與測試碟構件750旋轉速度無關。

隨後，軸204受控制以在逆時針方向旋轉。這造成舌片808置回於刺切構件805的凹口807中。刺切構件805因此被驅迫以在反方向樞轉，並返回至其初始位置。替代性地，將瞭解接在穿刺作用之後，刺切構件805可旋轉使得刺切構件805繼續旋轉並落入凹入段709內，而不需要使舌片808置回於凹口807中。刺切構件805的樞轉係造成刺血針309從使用者的手指被移除、並從開孔105縮回遠離。

裝置的操作隨後以上述實施例所描述的相同方式繼續。

雖然顯示兩個直徑方向相對的韌性臂，將瞭解：替代性配置為可能。譬如，可使用一替代性數目或配置的韌性臂。尚且，可藉由從在外與內部件之間延伸的一韌性材料、或從外部件至軸所形成之一碟來取代韌性臂。

現在參照圖34至36，以一新穎刺切技術顯示一替代性實施例。類似的元件沿用上述實施例的編號。此配置的測試碟構件概括與上述實施例的測試碟構件相同，且因此本文將省略詳細描述。

在圖34至36，開孔105形成於匣106的中空圓柱形殼體部件203中。測試碟構件850具有一概括圓形形狀，其中突件702設置於一側上。突件702構成榨擠部分，且血液收集部件配置於突件702上。

圖34至36所示的測試碟構件850具有與圖25至30所示的測試碟構件概括相同之配置及特徵構造，且因此本文將省略詳細描述。尚且，藉由上述實施例中所描述的概括相同操作來達成測試碟構件850的旋轉及運動。一孔850A形成於測試碟構件850中心。孔850A包含一圓形 部份以及一驅動凹口(未顯示於圖34至36)，圓形部份被定心於測試碟構件850上且具有等於或略微大於軸204外部直徑的一直徑，驅動凹口抵靠孔850A的圓形部份且包括能夠被軸204上的一驅動牽具(未顯示於圖34至36)接合之邊緣。

測試碟構件850具有一形成於其最上表面703中之凹入段709。凹入段709界定降低厚度的一段。凹入段709從碟邊緣704延伸並具有一基底710。基底710沿著一與測試碟構件750的最上表面703呈平行但分隔之平面作延伸。一壁711從碟邊緣704延伸並界定凹入段基底710與測試碟構件750的最上表面703之間的一階部。

一刺切構件851可樞轉地安裝在凹入段709中。刺切構件851的樞轉軸線係與軸204的縱向軸線呈平行但分隔地延伸。刺切構件851由一樞軸銷852可樞轉地安裝至凹入段709的基底710。樞軸銷852的一端嵌入測試碟構件內並從凹入段709的基底立起。刺切構件851繞樞軸銷852樞轉。替代性地，樞軸銷852固定式安裝至刺切構件851並在凹入段的基底中所形成之一孔徑中旋轉。刺切構件851的厚度係對應於或小於凹入段709的厚度深度。因此，刺切構件851未從測試碟構件850的最上表面703突出。

刺切構件851為長形且樞轉軸線對於刺切構件851的一端呈偏移，故使刺切構件751的一遠端853能夠繞樞轉軸線旋轉。刺切構件851具有一可被定位抵住凹入段709的壁711之內凸輪面854。刺切構件851亦具有一面對匣106的內表面723之外凸輪面855。

一刺血針309從刺切構件851突出。刺血針309設置於刺切構件851的遠端853。刺血針309嵌入刺切構件851的材料內，並具有一從刺切構件851往外延伸之尖銳點。刺血針309從刺切構件851延伸使得 刺血針309未接觸於匣106的內表面723。

一作為致動元件的引導構件856係從匣106的內表面723延伸。內表面723具有一從開孔105的一邊緣105B延伸之引導邊緣857。引導構件856為一凸緣，其組構以設置於測試碟構件850的凹入段709中。當測試碟構件850在匣106中被往上偏壓時，凹入段709的基底710可設置抵住引導構件856的一下表面。引導構件856可產生作用以限制測試碟構件的往上動作。引導邊緣857對於開孔105邊緣105B與測試碟構件中心之間的徑向線呈一角度延伸。引導邊緣857突出至開孔105後方的空間內。

一間隙858在凹入段709的基底710與測試碟構件850的下表面之間形成經過測試碟構件850。間隙858形成在對於刺切構件851之凹入段709的一相對端處。

現在將參照圖34至36描述操作。

如圖34所示，測試碟構件850開始係以第一測試碟構件850位居最上方而處於相同定向。測試碟構件的操作及運動概括與上述及圖1至27所示的實施例相同，所以將省略詳細描述。尚且，引導構件及凹口未顯示於圖34至36中。

在圖34中，測試碟構件750配置於一縮回位置中。因此，刺血針309在此位置中不可操作。刺切構件851延伸於凹入段109中。內凸輪面854係設置抵住壁711。從圖34所示位置，造成軸204順時針方向旋轉，如上述實施例所描述。刺切構件851與測試碟構件850一起繞測試碟構件850的旋轉軸線作旋轉。然而，隨著測試碟構件750旋轉，藉由外凸輪面855設置抵住匣的內表面723且沿著其滑動來限制刺切構件851相對於測試碟構件850繞其樞轉軸線作樞轉。刺血針309被限制於凹入段709中並因此分隔遠離於匣107的內表面723。因此，防止刺血針309衝擊內表 面723。隨著測試碟構件被旋轉，引導構件856在凹入段709中滑動。

測試碟構件850的旋轉將開孔105前方的刺切構件帶領到一中間位置，如圖35所示。隨著引導構件856的引導邊緣857延伸至開孔105後方的空間中，刺切構件851的遠端853被帶領成為接觸於引導構件856的引導邊緣857的一自由端。隨著測試碟構件850進一步旋轉，引導邊緣857作用在刺切構件851的內凸輪面854上並造成刺切構件851繞其樞轉軸線作樞轉。刺切構件851的內凸輪面854沿著引導邊緣857滑動而造成刺切構件851繞其樞轉軸線進一步樞轉。刺切構件851的樞轉運動造成刺血針309位移朝向開孔105。刺切構件因此延伸進入或經過開孔105。隨著刺切構件718樞轉，刺血針309位移朝向開孔105且延伸進入及/或經過開孔105。

因此，一使用者的一皮膚覆蓋式部份(為方便起見，下文將該部份稱為一使用者的手指)被刺血針309所刺切。這在手指皮膚中產生一刺穿，血液可經由其逸出。圖36顯示測試碟構件851旋轉至其中刺血針309可操作以刺切使用者手指之位置。造成軸204只旋轉一預定量，且因此刺血針309的最大值移行範圍受到控制。將瞭解：作為一凸輪之刺切構件851可限制測試碟構件701的旋轉。刺血針309在使用者手指中的穿刺係依據如同熟習該技術者將瞭解的數項因素而定。旋轉量、及因此穿刺深度可由一使用者界定。

圖34至36所示配置的一優點係在於可使用測試碟構件701的一旋轉配置，同時容許刺血針309在相對於刺血針309的一縱向方向穿刺一使用者的皮膚。另一優點在於刺穿可發生在任何所欲區位，例如在使用者的手指端、而非在手指端的側邊輕微地發生刺穿。

隨後，軸204受控制以在逆時針方向旋轉，且因此測試碟 構件850在逆時針方向旋轉。這造成外凸輪面855接觸於匣106的一邊緣105A。邊緣105A係作用在刺切構件851上且刺切構件沿著開孔105的邊緣105A滑動。因此，刺切構件851的遠端853樞轉朝向測試碟構件850中心。刺切構件851朝向測試碟構件850中心的樞轉係造成刺血針309從使用者手指被移除、且從開孔105縮回遠離。

刺切構件851隨後沿著匣106的內表面723滑動。隨著測試碟構件701繼續在逆時針方向旋轉，由突件702及血液收集部件界定的榨擠部分係對準於開孔105。在此點，一增大壓力被施加至手指以促進血液從刺穿處被驅出。此處，旋轉係停止。在此區位中，造成已藉由刺血針309及藉由使用者手指上的增大壓力造成從使用者手指被驅出之血液係受到血液收集部件所收集。

在一適當時間，造成軸204在逆時針方向進一步旋轉，如參照上述實施例所描述。測試碟構件850旋轉直到引導構件857重合於間隙858為止。間隙858係組構以容許引導構件857通過間隙858。因此，引導構件857未防止第一測試碟構件850往上運動。因此，測試碟構件的堆積體藉由偏壓元件(未圖示)被往上移動。

105‧‧‧開孔

105A‧‧‧開孔105的邊緣

106‧‧‧匣

204‧‧‧長形軸

309‧‧‧刺血針

702‧‧‧突件

708‧‧‧血液分析物測量部件

714‧‧‧韌性構件

718‧‧‧刺切構件

723‧‧‧匣106的內表面

Claims (16)

1. 一種用於引出一血液樣本之裝置，包含：一殼體，其具有一開孔；一軸，其延伸於該殼體中；一測試構件，其安裝在該軸上且組構以與該軸作旋轉；一刺切構件，其可樞轉地安裝至該測試構件；及一刺血針，其從該刺切構件突出；其中該刺切構件係組構以相對於該測試構件從一縮回位置樞轉至一皮膚穿刺位置，其中當該測試構件旋轉時該刺血針延伸進入或經過該開孔故使該刺切構件重合於該開孔。
2. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，進一步包含一致動元件，該致動元件係組構以作用在該刺切構件上，故當該刺切構件重合於該開孔時，使該刺切構件從一縮回位置樞轉至一皮膚穿刺位置。
3. 如申請專利範圍第2項所述之裝置，其中當該刺切構件位於一縮回位置時，該致動元件係組構以偏壓該刺切構件抵住該殼體。
4. 如申請專利範圍第3項所述之裝置，其中該致動元件為一組構以作用在該刺切構件上之韌性構件。
5. 如申請專利範圍第4項所述之裝置，其中該致動元件從該測試構件延伸以作用在該刺切構件上。
6. 如申請專利範圍第5項所述之裝置，其中該致動元件係與該測試構件一體地形成。
7. 如申請專利範圍第4項所述之裝置，其中該致動元件從該測試構件延伸以作用在該測試構件上。
8. 如申請專利範圍第2項所述之裝置，其中該致動元件從該殼體延伸。
9. 如申請專利範圍第8項所述之裝置，其中該致動元件具有一引導表面，該刺切構件設置抵住該引導表面，該引導表面係組構以隨著該測試構件旋轉而驅迫該刺切構件樞轉，故使該刺切構件重合於該開孔。
10. 如申請專利範圍第2至9項中任一項所述之裝置，其中該刺切構件進一步包含一凸輪面，該凸輪面係組構以決定從該縮回位置至該皮膚穿刺位置之該刺切構件的路徑。
11. 如申請專利範圍第10項所述之裝置，其中該凸輪面係組構以設置抵住該殼體。
12. 如申請專利範圍第8項所述之裝置，其中該致動元件為一舌片，該舌片係組構以設置於該刺切構件中的一凹口並驅迫該刺切構件隨著該測試構件旋轉而樞轉，故使該刺切構件重合於該開孔。
13. 如申請專利範圍第12項所述之裝置，進一步包含一偏壓元件，該偏壓元件係組構以偏壓該刺切構件抵住該殼體。
14. 如申請專利範圍第1至13項中任一項所述之裝置，進一步包含一其中接收該刺切構件之凹入段。
15. 如申請專利範圍第1至14項任一項所述之裝置，其組構為一可接收於一錶計中之匣。
16. 如申請專利範圍第1至14項中任一項所述之裝置，進一步包含一錶計。