TW201340945A - 引出血液樣本之裝置(一) - Google Patents

引出血液樣本之裝置(一) Download PDF

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TW201340945A
TW201340945A TW102100651A TW102100651A TW201340945A TW 201340945 A TW201340945 A TW 201340945A TW 102100651 A TW102100651 A TW 102100651A TW 102100651 A TW102100651 A TW 102100651A TW 201340945 A TW201340945 A TW 201340945A
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TW102100651A
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Frank Richter
Ross Macarthur
Elizabeth Wolseley-Hext
Joseph Cowan
Lee Smith
David Mills
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland
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Abstract

本申請案關於一種引出血液樣本之裝置。此裝置具有一殼體殼體,此殼體殼體具有一窗孔。一軸在殼體殼體中延伸並係經由一開孔被接收在一測試構件中。一刺針從測試構件徑向地伸出。開孔被設計成用以允許測試構件在一藉由一致動器施加在測試構件上之力量存在的情況下,相對於此軸從一收回位置平移至一肌膚穿刺位置,於其中刺針係朝向窗孔被移動。

Description

引出血液樣本之裝置(一)
本發明係關於一種引出血液樣本之裝置。
糖尿病患者可能例如藉由注射而被提供以定量的胰島素,有時是每日數次。適當量之胰島素取決於人之血糖濃度,所以每日亦會發生數次血糖濃度測量。
血糖濃度測量一般係為一種多階段過程。第一階段係為採血(lancing),其中使用一刺針或針部來刺穿一使用者肌膚,譬如刺在一手指末端或側邊上。一旦已經產生一適當量之血液,就會在一測試條上抽取一樣本。個人可能需要擠壓他們的手指以便排出足夠的血液。有時必須再次執行採血。接著將測試條提供給一計量器,其一般為一電子計量器,計量器譬如藉由決定一由血液樣本與一存在於測試條中之酵素之間的一化學反應所產生的參數(例如一電化學電位或電壓)來分析樣本,並提供一血糖測量結果。然後,使用這個測量以決定人所消耗之胰島素量。
未公開的PCT專利申請編號PCT/EP2011/061536、PCT/EP2011/061537、PCT/EP2011/061538、PCT/EP2011/061540與PCT/EP2011/061542以及歐洲申請號EP11182381.1、EP11182383.7與EP11190679.8關於一新種類之血糖測量裝置。此裝置包含採血及測量特徵。在使用上,一使用者將一身體部分置於緊靠此裝置中之一窗孔,且此裝置首先刺破身體部分,接著收集一血液樣本,然後處理血液樣本以測量一血 糖濃度。
對一使用者而言,採血可能事痛苦的或至少是不舒適的。在採血過程中,對一使用者已做出減少不舒服或使不舒服減至最低的許多努力。更有效的努力一般涉及更複雜,從而是更昂貴的機械或機電配置。
依據本發明之實施例,提供一種引出血液樣本之裝置,包含:一殼體殼體,具有一窗孔;一軸,在殼體殼體中延伸;一測試構件,具有一開孔,經由開孔接收此軸;以及一刺針,從測試構件徑向地伸出,其中開孔係被設計成用以允許測試構件在一藉由一致動器施加在測試構件上之力量存在的情況下,相對於此軸從一收回位置平移至一肌膚穿刺位置,於其中刺針係朝向窗孔被移動。
開孔可能被設計成能使測試構件朝一相對於此軸之徑向在收回位置與肌膚穿刺位置之間平移。
開孔可能被設計成能使測試構件沿著一條相對於此軸之直線路徑在收回位置與肌膚穿刺位置之間平移。
開孔之長度可能大於軸在一個方向中之寬度,俾能使軸能夠沿著開孔朝這一個方向滑動。
軸可包含一驅動元件,其係可操作以定位在開孔之對向側壁之間,俾能允許驅動元件控制在殼體殼體中之測試構件之移動。
對向側壁之長度可能大於驅動元件之長度,俾能使測試構件之側壁能夠相對於驅動元件滑動。
開孔可能是延長狀。
測試構件可更包含一彈性構件,其被設計成用以驅策刺針遠離窗孔。
彈性構件可能被設計成用以在測試構件係從一收回位置被驅策至一肌膚穿刺位置時作用在殼體殼體上。
測試構件可包含一致動器定位面,一致動器係被設計成靠著它定位,用以驅策測試構件相對於此軸從其收回位置平移至其肌膚穿刺位置。
致動器定位面可能與刺針於直徑上相反地被形成。
此裝置可更包含一個或多個接收在此軸上之更進一步的測試構件。
驅動元件可能被設計成用以一次作用在一個測試構件上。
測試構件可能被設計成用以在釋放一由一致動器所施加之力量時,回復至其收回位置。
此裝置可更包含一致動器,其耦接至殼體殼體並被設計成用以施加一力量在測試構件上。
此裝置可能被設計成是一可接收於一計量器的匣筒。
此裝置可更包含一計量器。
計量器可能是一血糖儀。
X‧‧‧角度
100‧‧‧血糖儀(BGM)
101‧‧‧輸入/輸入裝置
102‧‧‧按鍵/輸入/輸入裝置
103‧‧‧按鍵/輸入/輸入裝置
104‧‧‧顯示器
105‧‧‧窗孔
106‧‧‧匣筒
107‧‧‧殼體/殼體部
108‧‧‧固定密封蓋部分
109‧‧‧可移式密封蓋部分
110‧‧‧窗孔
200‧‧‧次系統
201‧‧‧驅動圓盤/驅動輪
202‧‧‧驅動皮帶
203‧‧‧圓筒形部分/圓筒狀殼體部/殼體
204‧‧‧軸
205‧‧‧導引構件
206‧‧‧導引構件/導桿
207‧‧‧導引構件
208‧‧‧圓盤構件
209‧‧‧圓盤構件
210‧‧‧圓盤構件
211‧‧‧匯流排
212‧‧‧處理器/微處理器
213‧‧‧隨機存取記憶體(RAM)
214‧‧‧唯讀記憶體(ROM)
215‧‧‧按鍵介面
216‧‧‧顯示驅動器
217‧‧‧馬達介面
218‧‧‧電池
219‧‧‧分析物介面電路
301‧‧‧凹口
302‧‧‧切開部分
303‧‧‧上表面/最上表面
304‧‧‧下表面/最下表面
305‧‧‧圓盤邊緣
306‧‧‧開孔
307‧‧‧驅動凹口
308‧‧‧隔板構件
309‧‧‧刺針
311‧‧‧圓周
312‧‧‧第一位置
313‧‧‧第二位置
314‧‧‧第三位置
315‧‧‧血液收集部
316‧‧‧分析物測量部
317‧‧‧導電軌道
318‧‧‧接觸焊墊/電氣連接接點/導電接點/導電焊墊
320‧‧‧驅動撥爪
400‧‧‧狹縫窗孔
401‧‧‧擺臂
402‧‧‧主軸/軸
403‧‧‧連接臂
404‧‧‧垂直連接件
405‧‧‧電氣接觸端子
405a‧‧‧水平臂
405b‧‧‧從屬接觸頭部
500‧‧‧柱塞配置
501‧‧‧插入臂
502‧‧‧插入頭部
505‧‧‧圓盤構件
506‧‧‧刺針
506A‧‧‧末端
507‧‧‧第四位置
508‧‧‧環狀中心位置/環狀中心部分
509‧‧‧圓盤構件
600‧‧‧圓盤構件
601‧‧‧刺針
602‧‧‧位置
700‧‧‧圓盤構件/測試構件
701‧‧‧圓盤構件
702‧‧‧圓盤構件
703‧‧‧圓盤構件
704‧‧‧圓盤構件
705‧‧‧前圓盤邊緣/前面
706‧‧‧後圓盤邊緣/後邊緣
707‧‧‧凹口
708‧‧‧弓形邊緣
709‧‧‧弓形邊緣
710‧‧‧血液收集部
711‧‧‧刺針
711A‧‧‧末端
712‧‧‧開孔
713‧‧‧側面
714‧‧‧側面
715‧‧‧前面
716‧‧‧背面
717‧‧‧驅動撥爪
718‧‧‧側驅動面
719‧‧‧側驅動面
720‧‧‧前驅動面
721‧‧‧後驅動面
723‧‧‧隔板構件
724‧‧‧彈性構件
724A‧‧‧自由端
725‧‧‧凹部
726‧‧‧平面
現在將參考附圖說明只作為舉例之本發明之實施例,其中:圖1係為依據本發明之實施樣態之一血糖儀(BGM)之立體圖。
圖2係為圖1之BGM之立體圖,其中一部分顯示為透明的,俾能允許一殼體殼體內部之特徵被看見;圖3係與圖2相同,雖然一所顯示的密封蓋部分為被移除;圖4係與圖3相同,雖然一所顯示的匣筒為部分被移除;圖5顯示圖1之BGM之一個實施例之組件; 圖6係為圖5之BGM之組件之立體圖,但其中一中空圓筒狀殼體殼體部顯示為透明的;圖7係為形成圖1及5之BGM之一部分之一測試圓盤構件之立體圖;圖8係為圖7之測試圓盤構件之下面的立體圖;圖9至12顯示於一血液收集樣本過程之不同階段之圖5至7之BGM;圖13係為圖1之BGM之組件之立體圖;圖14係與圖13相同,雖然其中一中空圓筒狀殼體殼體部未顯示;圖15係與圖14相同,雖然其中一擺臂位於一不同位置;圖16以一立體圖顯示圖1之BGM之一第二實施例之組件;圖17顯示形成圖16實施例之一部分之一測試圓盤構件;圖18至21顯示於不同的操作階段之圖16之BGM之實施例;圖22係為一測試圓盤構件之替代實施例;圖23係為顯示圖1之BGM之第一實施例之操作之流程圖;圖24係為顯示圖1之BGM之第二實施例之操作之流程圖;圖25顯示圖1之BGM之另一實施例之組件之例示立體圖;圖26顯示圖25所顯示之BGM之實施例之例示剖面圖;以及圖27顯示形成圖25所顯示之實施例之一部分之一測試圓盤構件之例示視圖。
一種血糖儀(BGM)100係顯示於圖1中。BGM 100係以一種立體圖顯示。BGM 100具有一大致平坦底座,其在圖中並非看得見。BGM 100大約是與它的長一樣高,且其寬度大約是其高度的三分之一。
設置在BGM之一側面上的是第一、第二及第三輸入101、 102、103。這些可能例如採用按壓開關或觸控式轉換器的形式。又設置在鄰接輸入裝置101至103之BGM之側面上的是一顯示器104。這可能採用例如一液晶顯示器(LCD)、電子墨水(e-ink)等之任何適當的形式。在使用中,一使用者可藉由使用輸入裝置101至103來控制BGM 100,且可經由顯示器104而由BGM提供資訊。
設置於一BGM 100之前面的是一窗孔105。窗孔105係設置於BGM之大約一半高度處。窗孔105係被設計成用以例如能夠接收一使用者身體之一部分,以便從那裡取出一血液樣本。例如,窗孔105之尺寸可能被設計成能接收一手指或拇指之一部分之一末端或一側邊,或其尺寸可能被設計成能接收一使用者之手之一側邊或來自一使用者臂部之一小撮肌膚。窗孔之形狀可能是長方形。其邊緣可能形成斜面,俾能導引一使用者手指進入一特定地點(location)。
窗孔105係設置於一匣筒106之側面中。匣筒大致為一圓筒狀形式,且係垂直地被配置在BGM 100中。
更特別是,BGM包含一第一殼體殼體部107。第一殼體殼體部107形成BGM 100之底座、左右側面及背面。在BGM 100之前面上,第一殼體殼體部107亦包含側面之最下面部分。一固定密封蓋部分108係裝設至第一殼體殼體部107。固定密封蓋部分108包含BGM 100之大部分的上表面。一可移式密封蓋部分109包含BGM 100之上表面之剩餘部分。可移式密封蓋部分係配置在位於BGM 100之前面之匣筒106上面。
第一殼體殼體部107係被設計成用以例如提供一位於BGM 100之前面之延長窗孔110。延長窗孔110可延伸達到BGM 100之前面之大部分的高度。延長窗孔110之最上部分係由可移式密封蓋部分109所界定,而右、左及底部係由第一殼體殼體部107所界定。BGM 100係被配置 成使匣筒106佔據延長窗孔110之整個面積。當BGM並非在使用中時,在BGM 100之殼體殼體部107中之一可滑動或可樞轉的門可覆蓋所有或一部分延長窗孔110。此門可至少覆蓋此窗孔105,例如用以避免灰塵及其他潛在污染物進入窗孔105。
在圖2中更清楚看見匣筒106。圖2顯示與圖1相同的視圖,雖然可移式密封蓋部分109與第一殼體殼體部107係以線框顯示。從圖2可見,匣筒106大致為一圓筒狀形式,且係垂直地被配置。匣筒106之直徑係大於窗孔110之寬度達到了一例如在5及50%之間的係數。匣筒106具有一長度,其係為其直徑的3或4倍之間。
在圖3中,所顯示的可移式密封蓋部分109為已從BGM 100被移除。第一殼體殼體部107、固定密封蓋部分108與可移式密封蓋部分109係被設計成用以在可移式密封蓋部分位在BGM上之一定位置時,藉由三個組件之間的機械交互作用來固持匣筒106,但可由一使用者移除。從BGM 100解開可移式密封蓋部分109之正確方式並非是重要的,且於此並未詳細說明。
可移式密封蓋部分109係被設計成用以在從BGM 100被移除時,使匣筒106能夠藉由使其沿著其軸線垂直地移動而從BGM被取出。在圖4中,所顯示的匣筒106為從BGM 100部分被移除。當完全被移除時,延長窗孔110顯露一在BGM 100中之空穴。接著可利用將舊匣筒106移除的相反方式,將一替換匣筒導入至BGM 100中。一旦設置於BGM中之空穴之底部,新的匣筒106就會被第一殼體殼體部107部分包圍。一旦可移式密封蓋部分109已被置換至圖1所顯示之位置,匣筒106就會藉由第一殼體部107與可移式密封蓋部分109之動作而被固持在一定位置。匣筒106中之窗孔105如圖1所示同樣地出現於BGM 100之前面。匣筒106與接收 匣筒之空穴可具有一按鍵特徵部,例如一凸部及一凹槽、一非圓形直徑等等。因此,當匣筒106完全被插入時,窗孔105係位於一相對於延長窗孔110之固定位置,譬如在如圖1所示之一中央位置。
圖5顯示一血糖儀100之次系統200。次系統200包含匣筒106、一驅動輪201及一驅動皮帶202。
在圖5中,匣筒顯示為具有一中空圓筒狀殼體部203,其構成一殼體之一部分。窗孔105係形成於中空圓筒狀殼體部203中。與中空圓筒形部分203共軸的是一延長軸204,於圖5中只顯示延長軸204之頂端部分。軸204之長度係使其最上端略低於中空圓筒狀殼體部203之最上端。如以下將說明的,軸204係與驅動皮帶202機械地耦合,俾能藉由驅動輪201之旋轉是可旋轉的。
形成於中空圓筒狀殼體部203之內表面的是第一與第二導引構件205、206。在圖5中,吾人瞭解到第一與第二導引構件205、206具有一大致三角形橫剖面。第一與第二導引構件205、206之三角形橫剖面之一側邊係與中空圓筒狀殼體部203之內表面一體成型,其中三角形橫剖面之一點朝向匣筒106之中心延伸。在圖5中看得見第一導引構件205之一部分長度,但在那張圖中只看得見第二導引構件206之最上表面。
圖5亦顯示形成血糖儀100之零件(parts)之某些電子組件。這些組件係設置於殼體107之內,但並未形成匣筒106之一部分。
一匯流排211係被配置以連接一些組件,包含一微處理器212、隨機存取記憶體(RAM)213、唯讀記憶體(ROM)214、一按鍵介面215、一顯示驅動器216、一分析物介面電路219以及一馬達介面217。所有這些組件係由一電池218供電,電池218可採用任何適當的形式。
儲存於ROM 214中的是軟體及韌體,其控制血糖儀100之 操作。軟體/韌體係藉由使用RAM 213而由微處理器212所執行。儲存於ROM 214中之軟體/韌體是可操作來操作血糖儀100,例如允許由一使用者經由按鍵或輸入裝置101至103來控制,如同藉由按鍵介面215偵測的。一血糖測量及其他資訊係藉由軟體/韌體與微處理器212之操作,透過顯示驅動器216而於適當的時間被提供在顯示器104上。
依據儲存於ROM 214中之軟體/韌體,馬達介面217允許微處理器212控制耦接至驅動輪201之馬達,及任何其他包含在血糖儀100中的馬達(如以下將說明的)。
分析物介面電路219係可操作來將具有若干電壓之電氣信號提供給電氣接觸端子401,從而提供給接觸焊墊318,從而提供給分析物測量部316,並用以測量信號之參數,例如用以允許微處理器212測量一血液樣本之一血糖濃度。
除了中空圓筒狀殼體部203係以線框顯示以外,圖6係與圖5相同,俾能顯露其內部組件,而其中省略掉這些電子組件。在圖6中,看得見一第三導引構件207。從此圖可見,第一與第二導引構件205、206係只設置於匣筒106之長度之最上半部中,而第三導引構件207係只設置於匣筒106之最下半部中。第一、第二及第三導引構件205至207係被分配在中空圓筒狀殼體部203之圓周周圍。更特別是,第一與第二導引構件205、206係被設置成彼此相距大約100至160度。第三導引構件207係被設置於距離第一與第二導引構件205、206每一個大約60至130度。
安裝於軸204上的是複數個構件,其中於圖6中所顯示的三個構件分別為208、209及210。構件208至210以下將被稱為測試圓盤構件。每一個測試圓盤構件208至210實質上是相同的。
一個測試圓盤構件208之某些細節係顯示於圖7中。測試圓 盤構件208大致為一圓形形狀,雖然一凹口301係形成在一側上且一切開部分(cutaway portion)302係設置在另一側上。切開部分構成一壓擠(milking)部分,且以下將更詳細說明。
測試圓盤構件208包含一最上表面303、一顯示於圖8中之最下表面304以及一圓盤邊緣305。測試圓盤構件208之直徑係在15與25公釐之間,例如20公釐。圓盤之厚度等於圓盤邊緣305之高度,且係在0.5公釐與1公釐之間。圖8從下面顯示測試圓盤構件208。如此,看得見下表面304,而看不見上表面303。現在將參考圖7及8說明測試圓盤構件208。
一開孔306係形成於測試圓盤構件208之中心。開孔306包含兩個主要部分。一圓形部分係位於測試圓盤構件208之中心上,並具有一等於或略大於軸204之外部直徑之直徑。一驅動凹口307鄰接開孔306之圓形部分並包含能夠被一驅動撥爪(drive dog)所啣接之邊緣。
一驅動撥爪320(在圖9中部分看得見,而在圖10中更完全看得見)係形成於軸204上。驅動撥爪320係與測試圓盤構件208之開孔306中的驅動凹口307啣接。這種啣接允許軸204之旋轉造成測試圓盤構件208之旋轉。
在測試圓盤構件208之底側上設置一隔板構件308。隔板構件308包含一中空圓筒之一切片。圓筒係被放在測試圓盤構件208之中央。隔板構件308之內徑係被選定成使開孔306並未與隔板構件308重疊。隔板構件308之外徑只略大於內徑,所以隔板構件308具有小厚度。隔板構件308之高度係在0.5與1公釐之間。當複數個測試圓盤構件被堆疊在一起時,隔板構件308提供在一個測試圓盤構件之上表面303與直接在其上面之測試圓盤構件之下表面304之間的間隔。此間隔係由隔板構件308之高度所決定。
再參見圖7,所顯示的一刺針309是從圓盤邊緣305伸出。刺針309係設置於切開部分302中。刺針309之一第一端係內嵌在測試圓盤構件208之材料內,而一第二端係設有一尖銳點並向外延伸。於刺針309之末端內嵌在測試圓盤構件中的位置,刺針309以一在30與60度之間的角度從測試圓盤構件208之一半徑線延伸。刺針309之第二端係位於一測試圓盤構件208之圓周311或剛好在測試圓盤構件208之圓周311外部。在圖7中所顯示的圓周311係為一條虛線,其乃因為它是虛擬的,而不是實體的。刺針309於一圓盤邊緣上之第一位置312而從圓盤邊緣305延伸。第一位置312係接近一第二位置313,而切開部分302係於第二位置313開始。切開部分302結束於一第三位置314。在切開部分302反側之第二及第三位置313、314之間,圓盤邊緣305大致取一圓形之形式,雖然凹口301中斷那個圓形。
鄰接第三位置314設置的是一血液收集部315。這可採用任何適當的形式。例如,其可包含一疊層狀材料。血液收集部315具有下述功能:其將於第三位置與圓盤邊緣305接觸之血液抽入測試圓盤構件208中到達一鄰接血液收集部315之血液分析物測量部316,譬如一包含一用於血糖測量等等之酵素之部分。血液可能經由毛細管作用被抽出。分析物測量部316包含一酵素,其利用血糖濃度可被測量之這樣的方式而與血液產生化學反應。分析物測量部316係藉由第一至第三導電軌道317連接至第一至第三接觸焊墊318。接觸焊墊318與導電軌道317係形成於測試圓盤構件208之上表面303上。分析物測量部316亦形成於測試圓盤構件208之上表面303上。某些或所有的導電軌道317、接觸焊墊318與分析物測量部316可能被壓印至測試圓盤構件208之上表面303之上。
如以下將詳細說明的,在使用中,一使用者之身體的一部分 首先被刺針309刺穿,此身體部分接著於切開部分302被圓盤邊緣305所壓擠,然後將血液經由血液收集部315提供給分析物測量部316。一個經由導電軌道317與接觸焊墊318連接至分析物測量部316之測量電路,接著能夠決定一使用者之血糖濃度。接著在顯示器104上顯示此濃度等級。
現在將參考這些圖說明操作。
如圖6所示,測試圓盤構件208至210於相同方位開始。於此,第一測試圓盤構件208是最上層的。第三導引構件207係位於最下面的測試圓盤構件209、210之凹口301中。第一測試圓盤構件208之凹口301係與第三導引構件207對準,但從而並未受其壓制。最上層的測試圓盤構件208之上表面303係與一第一導引構件205之最下表面接觸。第二導引構件206之最下表面係位於與第一導引構件205之最下端相同的水平。然而,於圖6中所顯示之測試圓盤構件208之方位上,第二導引構件206與第一測試圓盤構件208之切開部分302之一部分一致。如此,當第一測試圓盤構件係位於這個位置時,在第二導引構件206與第一測試圓盤構件208之間沒有接觸。測試圓盤構件208至210係藉由偏壓機構(未顯示)而朝一向上方向被偏壓,偏壓機構可能是一彈簧。然而,憑藉第一測試構件208之上表面303與第一導引構件205之最下端之間的接觸,避免測試圓盤構件208至210在匣筒106內向上移動。
於圖6所顯示之位置,刺針309之末端並未與窗孔105共同被設置。如此,刺針309係位在非操作的這個位置。換句話說,位於這個位置之刺針309係被構成殼體之一部分之中空圓筒形部分203所屏蔽。
從圖6所顯示之位置來看,藉由驅動輪201及驅動皮帶202的作用令軸204朝一順時針方向旋轉。驅動撥爪320係與測試圓盤構件208之開孔306中的驅動凹口307啣接,所以允許軸204之旋轉造成測試圓盤 構件208之旋轉。旋轉將刺針309帶到窗孔105之前面。如此,一使用者之一肌膚遮蓋部分(以下為方便起見,此部分將被稱為一使用者手指)係被刺針309所刺破。這會在手指之肌膚中產生一刺孔,而血液可經由刺孔漏出。圖9顯示被旋轉到達刺針309可操作來刺破使用者手指之位置之第一測試圓盤構件208。令軸204只旋轉了一預定量,控制刺針309之行進之最大範圍。如熟悉本項技藝者將明白的,刺針309在使用者手指中的穿透是視一些因素而定。旋轉量(從而是穿透之深度)可以由一使用者限定。由一使用者特別指定之穿透深度可經由軟體或韌體控制軸204之旋轉而達成。穿透深度可譬如藉由使用第一、第二及第三輸入101至103之一個或多個而由使用者所界定。例如,利用屬於一選擇或確認輸入之第三輸入103,可能分別增加及減少第一及第二輸入101、102。界定深度之數值可能儲存於記憶體中。接著,控制軸204以朝一逆時針方向旋轉。這可使刺針309從使用者手指被移除,且當測試圓盤構件208旋轉時供位於切開部分302之圓盤邊緣305摩擦使用者手指。於測試圓盤構件208之旋轉中的一點,第二導引構件206之最下部分不再與切開部分302一致,而所以能夠施加一反作用力在測試圓盤構件208之上表面303上。其後一段短暫時間,第一導引構件205之最下部分變成與切開部分302一致,並不再接觸測試圓盤構件208之上表面303。在這一點上,第二導引構件206避免第一測試圓盤構件208在匣筒106內向上移動。
測試圓盤構件208繼續旋轉,直到血液收集部315係與窗孔105對準為止。於此,旋轉停止。於這個地點,藉由毛細管作用令血液被抽至分析物測量部316,其中,藉由刺針309及藉由圓盤邊緣305作用在使用者手指上而已經令血液從使用者手指被排出。血液與酵素接著起反應。
於一適當時間,令軸204更進一步朝一逆時針方向旋轉。於 此,令測試圓盤構件208從圖10所顯示之位置(於其中血液收集部315係與窗孔105一致)旋轉至圖11所顯示之位置。於此,凹口301係與第二導引構件206對準。因為於這個地點,第一導引構件205係與測試圓盤構件208之切開部分302一致,所以第一或第二導引構件205、206兩者都未避免第一測試圓盤構件208之向上移動。如此,第一至第三圓盤構件208至210係憑藉偏壓機構(未顯示)而向上移動。
當第一測試圓盤構件208向上移動時,在圖11與12之間,驅動撥爪320不再協同第一測試圓盤構件208之開孔306之驅動凹口307。在第一測試圓盤構件208到達圖12所顯示之位置之前,一驅動撥爪320之下表面接觸第二測試圓盤構件209之上表面303。這可避免第二測試圓盤構件209之更進一步的向上移動,從而避免測試圓盤構件210之更進一步的移動。於這個位置,藉由驅動輪201與驅動皮帶202令軸204被旋轉,以使驅動撥爪320係與第二測試圓盤構件209之驅動凹口307一致。於這個地點,第二圓盤構件209能夠在軸204上向上移動,藉以使驅動撥爪320與第二測試圓盤構件209之驅動凹口307啣接。在第二測試圓盤構件209已朝上移動了一段等於隔板構件308之高度之距離之後,藉由第一導引構件205與第二測試圓盤構件209之上表面303之間的接觸,避免第二測試圓盤構件209之更進一步的向上移動。在圖12所顯示之這一點上,第二導引構件206係設置於第一測試圓盤構件208之凹口301內。這可避免第一測試圓盤構件208在匣筒106內之更進一步的旋轉。
憑藉第一至第三測試圓盤構件208至210之匣筒106之朝上移動,第三導引構件207不再待在第二測試圓盤構件209之凹口301內。於此階段下,第三導引構件207並未避免第二圓盤構件209之旋轉移動。
於圖12所顯示之位置,第二測試圓盤構件209正好位在與 第一測試圓盤構件208所位於圖6所顯示之位置之相同的位置。再者,軸204(從而是驅動撥爪320)具有相同方位。如此,第二測試圓盤構件209能夠被使用以從使用者引出一血液樣本,並以與第一測試圓盤構件208的相同方式測試其之葡萄糖濃度。
藉由在匣筒106內提供一疊測試圓盤構件208至210並藉由提供一適當的實體配置,可使用一匣筒106以供多重測試用。當匣筒106為新的時,測試圓盤構件208至210係被設置在匣筒106之下半部中,其中最上面的測試圓盤構件係與窗孔105對準。當使用測試圓盤構件時,此堆疊之測試圓盤構件在匣筒中向上移動。當使用最後的測試圓盤構件時,可說是用盡匣筒。於此階段下,所有的測試圓盤構件係被設置在匣筒106之最上部分中。
吾人將明白到,可接收在匣筒106內之測試圓盤構件208至210之數目(從而是可以由一匣筒106所提供之測試數目)係為匣筒106之高度以及在鄰近測試圓盤構件208至210之對應部分(例如上表面)之間的間隔之一因子。一較高的匣筒及/或測試圓盤構件之一縮小的間隔增加測試之數目,其可藉由使用單一匣筒106而被執行。
現在將參考圖13至15,其顯示分析物測量部316至測量電路(未顯示)之連接。
首先參見圖13,所顯示的中空圓筒狀殼體部203具有如上所述設置之窗孔105與軸204。一狹縫窗孔400係設在中空圓筒狀殼體部203中。狹縫窗孔400係設置於實質上與窗孔105相同的高度。然而,狹縫窗孔400係設置於中空圓筒狀殼體部203之一側上,其實質上在窗孔105對面。
狹縫窗孔400並未與形成於BGM 100之前側之延長窗孔 110一致。如此,當匣筒106係位在BGM 100內之一定位置時,並非看得見狹縫窗孔400。
雖然省略掉中空圓筒狀殼體部203,但圖14係為與圖13所示的相同的視圖。
一擺臂401係設置成與狹縫窗孔400鄰接。擺臂401係可繞著一主軸402旋轉,如圖15所示。主軸402具有一軸線,其係平行於軸204之軸線。主軸402之軸線係設置於驅動皮帶202上方。一連接臂403將主軸402連接至擺臂401。於此例子中,連接臂403係藉由一垂直連接件404而連接至擺臂401。垂直連接件404允許上面安裝有連接臂403之主軸402被設置於一不同於擺臂401之垂直位置。主軸402、連接臂403與垂直連接件404係被配置成在連接臂係在主軸402之軸線上旋轉時,能使擺臂401朝向此軸移動。擺臂401之移動實質上相關於軸204是徑向的。
安裝於擺臂401上的是第一至第三電氣接觸端子405。每個包含一大致水平臂405a及一從屬接觸頭部405b。電氣接觸端子405係由一彈性導電材料(例如金屬)所構成。從屬接觸頭部405b於它們最遠離擺臂401之末端是彎折有角度的。
在圖13及14所顯示之一個位置中,電氣接觸端子405係由擺臂401所支持,以使從屬接觸頭部405b設置於狹縫窗孔400內亦或者設置於中空圓筒狀殼體部203之外部。當測試圓盤構件208被旋轉以使血液收集部315與窗孔105一致時,如圖14所示,接觸焊墊318係與狹縫窗孔400一致/對準。當測試圓盤構件208被保持於這個位置時,令連接臂403圍繞主軸402之軸線旋轉,以使擺臂401朝向軸204移動。當電氣接觸端子405移動進入在測試圓盤構件208之上表面303上面之容積時,此配置係能使電氣接觸端子405之從屬接觸頭部405b(而非水平臂405a)變成與接 觸焊墊318接觸。電氣接觸端子405之彈性特性導致電氣接觸端子被迫抵著接觸焊墊318。如此,在電氣接觸端子405之水平臂405a與分析物測量部316之間提供一電氣連接。連接至電氣接觸端子405之電子測量機構(未顯示)操作以使一電壓通過接觸端子405與分析物測量部316,並進行電參數之測量,由電參數可決定一分析物濃度等級之一測量(譬如一血糖濃度)。
連接臂403被控制以維持在一圖15所顯示之位置持續一段預定時間,亦或者直到偵測到已完成一血糖濃度測量為止,在其之後令連接臂403圍繞軸402旋轉,俾能從在測試圓盤構件208之上表面上面之位置移除電氣接觸端子405。於此階段下,此配置係如圖14所示。一旦電氣接觸端子405已被收回,測試圓盤構件208就會逆時針方向地被旋轉,俾能允許測試圓盤構件208至210在軸204上向上移動。
另外或此外,每一個導電接點318可能大致與軸402同心達到它們的長度之至少一部分。這可在此構件旋轉的同時,允許複數個端子405維持與它們各自的導電接點318接觸。因此,例如,可使測試圓盤構件208旋轉遠離此位置,於其中血液分析部係露出以收集一血液樣本,同時允許複數個端子405維持與血液分析部電氣接觸。
吾人將明白到,電氣接觸端子405之最大容許高度尺寸係由隔板構件308之高度所決定。一較厚的隔板構件允許使用較大的電氣接觸端子405。然而,這犧牲了鄰近測試圓盤構件208至210之間的間隔的增加,從而犧牲匣筒106之一減少容量。包含一水平臂405a及一從屬接觸頭部405b之電氣接觸端子405之使用,允許電氣接觸端子之高度尺寸被減至最小,同時允許電氣接觸端子與接觸焊墊318之間的良好電氣接觸,且亦允許電氣接觸端子405正確地操作超過一足夠的循環數目。
現在參考圖16至21,以一種嶄新的採血技術顯示一替代配 置。
如圖16所示,中空圓筒狀殼體部203係設有窗孔105與狹縫窗孔400。軸204係中心地被支持在匣筒106之中空圓筒狀殼體部203內。然而,軸之直徑係小於上述之這些實施例中的直徑。
鄰近中空圓筒狀殼體部203中之一插入窗孔(未顯示)提供包含一插入臂501及一插入頭部502之一柱塞配置500。插入窗孔(未顯示)係被設置成鄰接狹縫窗孔400。插入窗孔(未顯示)係直接被設置在窗孔105對面。可能結合柱塞窗孔與狹縫窗孔400以形成單一窗孔。柱塞窗孔係被設計成用以允許插入頭部502藉由插入臂501被塞至一中空圓筒狀殼體部203內部之位置。
在匣筒106內的是複數個測試圓盤構件,其中一個測試圓盤構件在圖17中係顯示為505。於此,從前面所描述的圖中保留下關於相同元件之參考數字。
提供一個在切開部分302中從圓盤邊緣305延伸之刺針506。更特別是,刺針506朝一相關於測試圓盤構件505之中心之徑向延伸。刺針506從靠近第二位置313之一第四位置507延伸。第四位置507係比在上述之本實施例中之相對應的第一位置312更遠離第二位置313。然而,因為刺針506相關於測試圓盤構件505是徑向的,所以一刺針506之末端506A(亦即,最遠離測試圓盤構件505之中心之末端)係位於大約與刺針309之相對應的末端相同的位置。
多數的測試圓盤構件505實質上是剛性的。然而,一環狀中心部分508係由一種彈性可變形的材料構成。更特別是,在一外部施加力量存在的情況下,環狀中心位置508是可變形的。這意味著測試圓盤構件505可相對於軸204被移動,如以下將更詳細說明的。用來形成環狀中心部 分508之材料可採用任何適當形式,例如可能是一塗膠塑膠。
於圖18中,省略掉中空圓筒狀殼體部203。於圖18中,所顯示的測試圓盤構件505為已被旋轉至刺針506與窗孔105一致之一位置。吾人瞭解到,插入頭部502係與測試圓盤構件505對準,以使柱塞配置500沿著插入臂501之縱軸線之移動導致插入頭部接觸測試圓盤構件505並施加力量給它。因為插入臂501之縱軸線相關於軸204是徑向的,所以由柱塞配置所施加之力量係指向軸204。
於圖19中,所顯示的是在一力量已被施加至柱塞配置500俾能將其移動一預定量之後的配置。於此,插入頭部502已接觸位在測試圓盤構件相對於刺針506之反側上之測試圓盤構件505。環狀中心部分508已變成被壓縮在最靠近柱塞配置500之側面上,例如用以允許整個測試圓盤構件505朝由柱塞配置500所供應之力量之方向被移動。測試圓盤構件505憑藉隔板構件308維持水平。
測試圓盤構件505朝由柱塞配置500所供應之力量之方向之位移,已造成刺針506朝一遠離軸204之徑向位移。於此位置中,刺針506貫穿使用者手指之肌膚。藉由柱塞配置500之力量之移除允許環狀中心部分508經由彈性重整回復至其原始形式。在柱塞配置500已完全被收回之後,其配置再次成為圖18所顯示之形式。於此,測試圓盤構件505係位於其原始位置,而刺針506係從使用者手指被收回。吾人將明白其係為測試圓盤構件505之環狀中心部分508之彈性,一旦移除經由柱塞配置500所施加之力量,就會允許測試圓盤構件505回復到這個位置。
在移除由柱塞配置500所供應之力量之後,測試圓盤構件505可藉由驅動輪201與驅動皮帶202被旋轉,俾能提供使用者手指之壓擠,然後,收集於血液收集部315之血液,其位置係顯示於圖20中。在進行血 糖濃度之一測量之後,使測試圓盤構件505更進一步逆時針方向旋轉,俾能使第二導引構件206與凹口301對準,從而允許測試圓盤構件505在匣筒106內向上移動。因此,緊接在第一測試圓盤構件505下方之測試圓盤構件509亦在匣筒106內向上移動,且被提供成與窗孔105、狹縫窗孔400與柱塞窗孔(未顯示)一致。藉由柱塞配置500之一插入力量之隨後的施加導致第二測試圓盤構件509之一刺針506被迫離開窗孔105,如圖21所顯示的。可為包含在匣筒106中之其他測試圓盤構件重複此過程。
圖16至21所顯示之配置之一項優點係為可使用一旋轉配置,同時允許刺針506朝一相關於刺針506之縱方向貫穿一使用者肌膚。另一項優點係為刺孔可發生於任何期望地點,例如在使用者手指之末端上,以取代穿刺稍微發生在手指之末端之側邊上。
另一項優點係為此配置可允許刺針506之穿透深度是可容易預測的。
再者,其允許穿透或穿刺深度是可調節的。更特別是,穿透深度之調整可藉由一機械配置而達成,此機械配置限制柱塞配置朝向軸204之移動。或者,其可藉由測量此機構之某些部分之地點或位移並停止施加一激勵電壓至用以影響柱塞配置500之移動之一電磁線圈或其他轉換器而利用一種機電方式來達成。穿透深度控制對多數使用者而言是重要的,其乃因為刺針穿透通常是痛苦的且因為穿透深度控制允許使用者稍微支配他們的經驗。
測試圓盤構件600之一替代形式係顯示於圖22中。從上述實施例中保留下關於相同元件之參考數字。
測試圓盤構件600主要藉由使用一彎曲刺針601而與圖7所顯示之測試圓盤構件208不同。彎曲刺針601於一位置602而從圓盤邊 緣305伸出,此位置602相當接近一切開部分302開始之第二位置313。
於鄰近圓盤邊緣305之彎曲刺針601之一部分,彎曲刺針601之縱軸線係相關於一條畫在彎曲刺針601和圓盤邊緣305之間的接面與軸204之中心之間的直線而成一角度X。彎曲刺針601之曲線係能使位於遠離圓盤邊緣305之末端之彎曲刺針之縱軸線係相關於畫在彎曲刺針601和圓盤邊緣305之間的接面與軸204之中心之間的直線而成一大於角度X之角度。效果為彎曲刺針601係比其位於鄰接圓盤邊緣305之末端更能與位於其末端之測試圓盤構件600之圓周對準。這具有正面效果,當刺針貫穿一使用者手指或其他身體部分時,由於測試圓盤構件600之旋轉,刺針在其貫穿使用者手指所採取的路徑比在一具有一平直的刺針之對應配置中所經歷的更緊密地匹配刺針之形狀及方位。
利用刺針601來提高這種效果,其乃因為刺針601之圓筒狀形式係藉由一斜切而於末端終止。更特別是,彎曲刺針601之末端類似一圓筒,其已以一種並非垂直於圓筒之縱軸線之角度被切割。如此,彎曲刺針601之末端面為一橢圓形之形狀。橢圓形具有一半長軸線及一半短軸線,且位於最遠離圓盤邊緣305之半長軸線之末端之點形成一點。透過刺針601完成切割以使此點係朝一相對於測試圓盤構件600實質上是圓周的方向延伸而形成。
測試圓盤構件208至210、505、600之配置係用以使操作造成由刺針309所帶來的使用者手指的刺孔之壓擠。更特別是,窗孔105係被設計成用以在使用者向上抵著窗孔105按壓手指時,例如允許構成使用者手指之末端之一肌膚量出現在圓筒形部分203之內部容積內。當使用者利用手指施加力量進入窗孔105時,手指扭曲且在中空圓筒狀殼體部203之內徑之內提供一球根狀部分。球根狀部分之尺寸(更特別是球根狀部分之 高度)取決於一些因子,包含使用者手指之實體特徵及使用者施加力量之大小,以及窗孔105之配置。
窗孔105之尺寸被設計成在正常使用下(亦即,讓一典型的使用者施加一典型的力量大小),讓使用者手指之一球根狀部分延伸進入中空圓筒狀殼體部203之內部容積中到達一大約1公釐之深度。測試圓盤構件208至210、505、600係被設計成用以具有一切開部分302,其被整形以在刺針309位於一個其可刺穿使用者手指之位置時,使圓盤邊緣305並未與使用者手指接觸(亦即,在圓盤邊緣305與窗孔105之間的間隔大於1 mm)。切開部分302之這個部分可被稱為一第一壓擠部分。於這個位置,由使用者所施加之壓力造成他們的手指之球根狀部分內的流體壓力略大於正常壓力。增加的壓力起因於使用者施加至他們的手指之力量。這種壓力促進由刺針309所導致的刺孔之出血。較佳是,相關特徵之配置係用以使刺針309貫穿使用者手指到達一在0.4與0.7公釐之間的深度。
當測試圓盤構件208至210、505、600接著逆時針方向旋轉時,刺針309係從使用者手指被移除。此後一段短暫時間,使用者手指之球根狀部分之末端於一沿著切開部分302之路徑的大約三分之一至五分之二的位置處與圓盤邊緣305接觸。這個部分可被稱為第二壓擠部分。測試圓盤構件208至210、505、600關於第二壓擠部分具有一實質上固定的半徑,其延伸至一沿著切開部分302之路徑的大約三分之二或五分之四的位置。當測試圓盤構件208至210、505旋轉時,有關第二壓擠部分係與使用者手指之球根狀部分一致之時間,相較於使用者手指係與刺針309接觸的時間,使用者手指之球根狀部分之內部壓力是增加的。再者,當圓盤邊緣305移動成與球根狀部分手指接觸並越過時,令肌膚下的血液朝向由刺針所導致的刺孔被推壓。
在第二壓擠部分與血液收集部315之地點之間,測試圓盤構件208至210、505、600之半徑被縮小,或換句話說具有一較低值。這個部分可被稱為一第三壓擠部分。如此,在第二壓擠部分接觸血液收集部315之後及在使用者手指接觸血液收集部315之前,藉由圓盤邊緣305施加至使用者手指之球根狀部分之壓力相較於於第二壓擠部分施加之壓力是減少的。較佳是,位於第三壓擠部分之測試圓盤構件208至210、505、600之半徑係被選定成讓使用者手指之球根狀部分並未接觸圓盤邊緣305(亦即,在圓盤邊緣305與窗孔105之間的間隔係大於1 mm)。雖然當測試圓盤構件208至210、505、600旋轉時,第三壓擠部分係與使用者手指一致,但血液可自由的退出由刺針309所做出的刺孔。當測試圓盤構件208至210、505、600繼續旋轉時,圓盤邊緣305於一剛好在血液收集部315之前的地點再次接觸使用者手指之球根狀部分。這再次增加使用者手指之球根狀部分內的內部壓力。這促進血液朝向分析物測量部316之移動。在位於血液收集部315之地點之圓盤邊緣305與窗孔105之間的間隔大約是0.5 mm。
測試圓盤構件208至210、505、600之配置從而促進一來自使用者手指之血液樣本之壓擠。順序如下:首先,利用一相當低的壓力由刺針309進行採血(由未與圓盤邊緣305與使用者手指接觸所導致的),接著一段期間係由第二壓擠部分提供相當低的壓力量與一摩擦移動給使用者手指,隨後一段期間係由圓盤邊緣305抵著使用者手指提供少許壓力或沒有提供壓力,接著由圓盤邊緣305抵著使用者手指剛好在血液收集部315之前及剛好在血液收集部315提供一相當高的壓力。
現在將參考圖23之流程圖說明血糖儀100之操作。此操作於步驟S1開始。於步驟S2,使用者將他們的手指定位在窗孔105中。如上所述,使用者以一種適合允許採血及血液收集之壓力或力量迫使他們的手 指進入窗孔105中。於步驟S3,使用者開始血糖測量。這涉及使用者按下輸入101至103之其中一個。這係經由按鍵介面215而由微處理器212所偵測。儲存於ROM 214中之軟體/韌體使用按鍵輸入以呼叫一函數或執行一軟體模組。儲存於ROM 214中之軟體/韌體接著使微處理器212發佈一命令給一經由馬達介面217而裝設至驅動輪201之馬達,用以使軸204朝一順時針方向旋轉。軟體/韌體控制旋轉之程度。於步驟S4,旋轉量係足以利用刺針309刺破使用者手指。於步驟S5,儲存於ROM 214中之軟體/韌體接著使微處理器212控制馬達以使軸204朝相反方向旋轉。當測試圓盤構件逆時針方向旋轉時,於步驟S6產生壓擠。首先,於步驟S6A,手指上不存在有由測試圓盤構件所施加之壓力。於步驟S6B,手指上存在有一中等壓力量。於步驟S6C,手指上存在有由測試圓盤構件所施加之低壓力或無壓力。在這一點上,手指係與緊接在血液收集部315之前的測試圓盤構件之一部分一致。
於步驟S7,軟體/韌體使微處理器212控制馬達,用以在軸204使血液收集部315與窗孔105(從而是使用者手指)一致時停止旋轉。於步驟S8,軟體/韌體控制一馬達,例如用以使擺臂401朝向軸204被旋轉。儲存於ROM 214中之軟體/韌體係能使微處理器212只導致擺臂401之需要的運行量。在這一點上,藉由血液收集部315已從使用者手指被提供以血液之動作,分析物介面電路219係直接耦接至血液分析物測量部316。於步驟S9,執行分析物測量。這涉及分析物介面電路219提供電壓給電氣連接接點318,從而提供給血液分析物測量部316,並測量產生的信號之參數。測量的參數(尤其是電壓參數)係由儲存於ROM 214中之軟體/韌體(如由處理器212所執行)所使用,用以計算使用者之一血糖測量濃度等級。接著,經由微處理器212對顯示驅動器216之動作,藉由軟體/韌體而令血糖測量 被顯示在顯示器104上。於步驟S10,在儲存於ROM 214中之軟體、馬達介面217與馬達(未顯示)之控制之下,藉由微處理器212的動作令擺臂被移除。
於步驟S11,軟體/韌體導致微處理器212控制驅動圓盤201逆時針方向旋轉。旋轉繼續,直到測試圓盤構件上之凹口301與導桿206一致為止。於步驟S12,測試圓盤構件使匣筒106往上升。在測試圓盤使匣筒106偏壓向上係由一偏壓機構(例如一彈簧)所提供的狀況下,雖然在下一個步驟之前可能有一停頓,但步驟S12不需要作用在軟體/韌體及微處理器212之一部分上。在測試圓盤構件沿著軸204之移動經由驅動作用產生之實施例中,步驟S12涉及在儲存於ROM 214中之軟體/韌體之控制之下,微處理器212經由馬達介面217控制一馬達。然後,於步驟S13,在儲存於ROM 214中之軟體/韌體之控制之下,微處理器212使軸204朝一順時針方向再次旋轉,並在驅動撥爪320與匣筒106中之下一個測試圓盤構件之驅動插槽307啣接時停止旋轉。於此階段下,測試圓盤構件使匣筒106略往上升。
此操作於步驟S14結束。
圖24顯示如參考圖16至21所說明的血糖儀100之操作。
此操作於步驟T1開始。於步驟T2,使用者將他們的手指定位在窗孔105中。如上所述,使用者以一種適合允許採血及血液收集之壓力或力量迫使他們的手指進入窗孔105中。於步驟T3,使用者開始血糖測量。這涉及使用者按下輸入101至103之其中一個。這係經由按鍵介面215而由微處理器212所偵測。儲存於ROM 214中之軟體/韌體使用按鍵輸入以呼叫一函數或執行一軟體模組。儲存於ROM 214中之軟體/韌體接著使微處理器212發佈一命令給經由馬達介面217而裝設至驅動輪201之一馬達,用以使軸204朝一順時針方向旋轉。軟體/韌體控制旋轉之程度。
在步驟T3以後,於步驟T4A,在儲存於ROM 214中之軟體/韌體之控制之下,微處理器212使軸204經由馬達介面217而藉由一馬達被旋轉,且一旦刺針506與窗孔105對準,從而刺針506與使用者手指對準,就停止旋轉。於步驟T4B,在儲存於ROM 214中之軟體/韌體之控制之下,微處理器212經由馬達介面217導致柱塞配置500之致動。柱塞之致動之控制係例如用以將刺針506之移動範圍限制至一預定範圍。預定範圍係在血糖測量之前由一使用者透過按鍵102、103之操作而被設定。事實上,使用者可使用按鍵102、103以設定一採血深度,其係藉由微處理器212的動作而以一種適當方式儲存在ROM 214中,藉以在儲存於ROM 214中之軟體/韌體之控制之下操作。
當於步驟T4B,已達到柱塞致動之最大範圍時,於步驟T4C,柱塞配置500係在儲存於ROM 214中之軟體/韌體之控制之下由微處理器212所停止致動,且採血終止。於這個步驟,測試圓盤構件藉由測試圓盤構件508之環狀中心部分508之彈性的作用回復至其原始位置。
雖然在這些圖中,更特別是在圖7中,顯示出三個導電軌道317及三個導電焊墊318,但吾人將明白這僅為例示的。可能取代只有兩個導電軌道317及兩個導電焊墊318,亦或者可能有三個以上的導電軌道及導電焊墊。
於步驟T5,儲存於ROM 214中之軟體/韌體接著使微處理器212控制馬達以使軸204朝相反方向旋轉。當測試圓盤構件逆時針方向旋轉時,於步驟T6產生壓擠。首先,於步驟T6A,手指上不存在有由測試圓盤構件所施加之壓力。於步驟T6B,手指上存在有一中等壓力量。於步驟T6C,手指上存在有由測試圓盤構件所施加之低壓力或無壓力。在這一點上,手指係與緊接在血液收集部315之前的測試圓盤構件之一部分一致。
於步驟T7,軟體/韌體使微處理器212控制馬達,用以在軸204使血液收集部315與窗孔105(從而是使用者手指)一致時停止旋轉。於步驟T8,軟體/韌體控制一馬達,例如用以使擺臂401朝向軸204被旋轉。儲存於ROM 214中之軟體/韌體係能使微處理器212只導致擺臂401之需要的運行量。在這一點上,藉由血液收集部315已從使用者手指被提供以血液之動作,分析物介面電路219係直接耦接至血液分析物測量部316。於步驟T9,執行分析物測量。這涉及分析物介面電路219提供電壓給電氣連接接點318,從而提供給血液分析物測量部316,並測量產生的信號之參數。測量的參數(尤其是電壓參數)係由儲存於ROM 214中之軟體/韌體(如由處理器212所執行)所使用,用以計算使用者之一血糖測量濃度等級。接著,經由微處理器212對顯示驅動器216之動作,藉由軟體/韌體而令血糖測量被顯示在顯示器104上。於步驟T10,在儲存於ROM 214中之軟體、馬達介面217與馬達(未顯示)之控制之下,藉由微處理器212的動作令擺臂被移除。
於步驟T11,軟體/韌體導致微處理器212控制驅動圓盤201逆時針方向旋轉。旋轉繼續,直到測試圓盤構件上之凹口301與導桿206一致為止。於步驟T12,測試圓盤構件使匣筒106往上升。在測試圓盤使匣筒106偏壓向上係由一偏壓機構(例如一彈簧)所提供的狀況下,雖然在下一個步驟之前可能有一停頓,但步驟T12不需要作用在軟體/韌體及微處理器212之一部分上。在測試圓盤構件沿著軸204之移動經由驅動作用產生之實施例中,步驟T12涉及在儲存於ROM 214中之軟體/韌體之控制之下,微處理器212經由馬達介面217控制一馬達。然後,於步驟T13,在儲存於ROM 214中之軟體/韌體之控制之下,微處理器212導致軸204朝一順時針方向再次旋轉,並在驅動撥爪320與匣筒106中之下一個測試圓盤構件之 驅動插槽307啣接時停止旋轉。於此階段下,測試圓盤構件使匣筒106略往上升。
此操作於步驟T14結束。
取代被設置成鄰接第三位置314(亦即,只束縛純粹圓周的圓盤邊緣305之一部分)的血液收集部315的是,血液收集部反而可被設置在圓盤邊緣305上,位於切開部分302與圓周部分之間的接合處。在此狀況下,血液收集部315可於切開部分302沿著圓盤邊緣305延伸達到0.5 mm與2 mm之間。在此狀況下,血液收集部315亦可於圓周部分沿著圓盤邊緣305延伸達到0.5 mm與2 mm之間。
另外或此外,分析物測量部316可能被夾層在雙層芯吸材料(wicking material)之間,芯吸材料令血液經由分析物測量部316被抽出。
雖然在上文中,所說明的軸204是被一驅動輪201所驅動,驅動輪201係藉由一驅動皮帶202而耦接至軸204,但此驅動反而可為直接的(亦即,驅動機構係直接耦接至軸204),或此連接可能藉由一齒形皮帶、一種三角皮帶,或藉由一直接齒輪機構而完成。可以使用一發條驅動器以取代一電動馬達。一發條驅動器機構具有一些優點,特別是在接達電池或電池充電器或電力供應是受限制的的情況下。於使用一發條機構之本實施例中,使用者可以肯定的是BGM 100將不會因為電池耗盡而停止操作。一發條機構可能特別適合於發展中的國家及新興市場。
在一電動馬達係用以驅動軸204之實施例中,最好是藉由軟體執行馬達控制。依此方式,旋轉之速度可容易地受控制。此外,旋轉之範圍可更容易地受控制。馬達可能是一步進馬達。
或者,一機械驅動配置可能例如藉由使用一槓桿或其他裝置以供手動致動而存在。一種適當的機構可能是類似於以前使用於SLR照相 機之那些機構。
擺臂401可能以任何適當方式被致動。例如,其可能被與軸204相同的馬達或機構所驅動。或者,其可能被一分離馬達所驅動。在任一情況下,擺臂401之旋轉可能受一凸輪機構,或受一插銷及插槽(軌道路徑)機構影響。如果使用一電動馬達,則馬達最好是由軟體驅動的。馬達最好是一步進馬達。
機械配置可包含一機構(mechanism),一偏壓工具(bias means)(例如一機械壓縮彈簧)係藉由此機構被偏壓,然後被釋放以便將電氣接觸端子405推壓到位。接著,端子405可藉由使用一旋轉動作而由擺臂401所收回。整個機構可被稱為一閂鎖型觸發機構。
取代一被使用以使電氣接觸端子405旋轉到位的擺臂401的是,接觸焊墊318反而可被設置於圓盤邊緣305上,藉以允許使用固定的電氣接觸端子405。電氣接觸端子可包含一電刷或其他可變形特徵,以使測試圓盤構件208至210、505、600會移動,同時與電氣接觸端子接觸而不損壞任何一個組件。類似配置係使用於有刷DC馬達中。於此情況下,電氣接觸端子405可以是彈性手指接點,其靠在測試圓盤構件208至210、505、600之周邊上,以便接觸接觸焊墊318。
或者,取代一擺臂401的是,可能使用一種機構來影響電氣接觸端子405之縱向移動到位以接觸接觸焊墊318。
導電軌道317與接觸焊墊318可能藉由引線框而形成。或者,可能使用二次成型(overmoulding)。或者,可能使用印刷電路板(PCB)印刷。
可選擇地,每一個測試圓盤構件209、210、505、600係與鄰近的測試圓盤構件隔開了一薄膜(未顯示在附圖中)。於此情況下,薄膜最好是緊密地套入中空圓筒狀殼體部203之內部表面。一種薄膜之效果係用 以降低圓盤交叉污染之可能性。與大概不使用一薄膜的情況相比,使用一薄膜可允許測試圓盤構件208至210、505、600具有一縮小間隔。
在上文中,所說明的測試圓盤構件208至210、505、600是藉由一偏壓工具(例如一壓縮彈簧)而向上被偏壓。可能使用替代機構用以使測試圓盤構件208至210、505、600向匣筒上面移動。例如,在軸204上亦或者在中空圓筒狀殼體部203之內部表面上可能設置一螺紋揚升凸輪。或者,測試圓盤構件208至210、505、600可維持靜止,其中窗孔105與驅動撥爪320反而沿著匣筒106之軸線被移動。窗孔105之移動可能藉由使用一延長插槽中之一滑動門而達成。門之移動允許於窗孔105顯露一不同的測試條(strip)。
取代朝向分析物測量部316芯吸血液之血液收集部315的是,血液反而可能經由重力而與分析物測量部316連通。
此外,測試圓盤構件208至210、505、600可包含在採血之前接觸手指之一消毒或清潔部分。這可降低創傷感染之風險,且亦可更特別是藉由從肌膚移除任何葡萄糖(如吃完水果等之後可能發生的)來增加準確性。
此外或是或者,測試圓盤構件208至210、505、600可包含一清潔部分,其係被配置以在血液收集部305之後接觸手指。這可從手指移除多額血液,且亦可用於輔助關閉刺孔。
現在參考圖25至27,以一種嶄新的採血技術顯示一替代配置。從上述實施例保留關於相同元件之參考數字。
如圖25所示,中空圓筒狀殼體部203係設有窗孔105與狹縫窗孔400。軸204係中心地被支持在匣筒106之中空圓筒狀殼體部203內。
用於作為一致動器且包含插入臂501與插入頭部502之柱塞 配置500係被設置成鄰近中空圓筒狀殼體部203中之一插入窗孔(未顯示)。插入窗孔(未顯示)係被設置成鄰接狹縫窗孔400。插入窗孔(未顯示)係直接被設置在窗孔105對面。可能結合柱塞窗孔與狹縫窗孔400以形成單一窗孔。柱塞窗孔係被設計成用以允許插入頭部502藉由插入臂501被塞至一中空圓筒狀殼體部203內部之位置。
安裝於軸204上的是複數個測試圓盤構件,其中於圖26中所顯示的五個測試圓盤構件分別為700、701、702、703、704。每一個測試圓盤構件700至704實質上是相同的。
一個測試圓盤構件700之某些細節係顯示於圖27中。測試圓盤構件700大致為一圓形形狀,雖然是從一前側刪除一弧段以形成一直線狀前圓盤邊緣705,且從一後側刪除一弧段以形成直線狀後圓盤邊緣706。前與後圓盤邊緣705、706平行於彼此延伸並形成平面。一凹口707係形成於一個弓形邊緣708上且一血液收集部710係設置在另一弓形邊緣709上。血液收集部710係設置於一測試圓盤構件700之後側上。血液收集部大致與上述說明相同,所以將省略掉詳細說明。測試圓盤構件亦可能設有一構成一壓擠部分之切開部分(未顯示),如上所述。
一刺針711係被設置成從前圓盤邊緣705延伸。更特別是,刺針701朝一相關於測試圓盤構件700之中心之徑向延伸。刺針701垂直於前圓盤邊緣705之平面延伸。一刺針711之末端711A(亦即,最遠離測試圓盤構件700之中心之末端)係位於大約與上述實施例之刺針309之相對應的末端相同的位置。
一開孔712係形成於測試圓盤構件700之中心。開孔712形成一與軸204之一部分啣接之驅動插槽,俾能使軸能夠致動測試圓盤構件700之旋轉,如以下將說明的。開孔712大致是長方形的,其具有兩個 對向側面713、714以及在側面713、714之間延伸的前面與背面715、716。側面713、714是直線狀的且平行於彼此延伸。側面713、714係與測試圓盤構件700之中心以相等距離隔開。在側面713、714之間的距離係等於或略大於軸204之外部直徑。這種配置允許一轉動配合(running fit)。側面713、714亦沿著垂直軸延伸至測試圓盤構件700之前與後圓盤邊緣705、706。開孔712之側面713、714係能夠被一驅動撥爪(drive dog)所啣接。背面716是直線狀的且平行於測試圓盤構件700之前與後圓盤邊緣705、706延伸。前面715是弓形的。前面715之弧形之中心係被配置於測試圓盤構件700之中心。
一用於作為一驅動元件之驅動撥爪717(在圖26及27中看得見的)係形成於軸204上。驅動撥爪717係與測試圓盤構件700之開孔712(用於作為一驅動插槽)啣接。這種啣接允許軸204之旋轉造成測試圓盤構件700之旋轉。驅動撥爪717具有兩個側驅動面718、719。側驅動面718、719是直線狀的且平行於彼此延伸。側驅動面718、719係與軸204之縱軸線以相等距離的隔開。在側驅動面718、719之間的距離係等於或略小於在開孔712之側面713、714之間的距離。前與後驅動面720、721在側驅動面718、719之間延伸。後驅動面721是直線狀的而前驅動面720是弓形的。開孔712之長度係大於驅動撥爪717之長度。亦即,在前面與背面715、716之間的距離係大於在前與後驅動面720、721之間的距離。
在測試圓盤構件700之底側上設置一隔板構件723。隔板構件723包含一中空圓筒之一切片。圓筒係被放在測試圓盤構件700之中央。隔板構件723之內徑係被選定成使開孔712並未與隔板構件723重疊。當複數個測試圓盤構件被堆疊在一起時,隔板構件723提供在一個測試圓盤構件之一上表面與直接在其上面之測試圓盤構件之一下表面之間的間隔。 此間隔係由隔板構件723之高度所決定。
一用於作為一驅策工具之彈性構件724從測試圓盤構件700延伸。彈性構件724係為一螺旋彈簧(如圖27所示),其係局部被接收在一形成於測試圓盤構件700之凹部725中。彈性構件724從測試圓盤構件700之前面705伸出。彈性構件724被配置成最接近測試圓盤構件700之前面705之一末端,與刺針711隔開。
雖然於本實施例中之彈性構件724係為一安裝於測試圓盤構件700之螺旋彈簧,但吾人將理解可能使用其他驅策配置,例如一與測試圓盤構件700一體成型之彈性臂。
於圖26及27中,所顯示的中空圓筒狀殼體部203係圍繞著具有窗孔105與狹縫窗孔400之測試圓盤構件延伸。測試圓盤構件208至210於相同方位開始。於此,第一測試圓盤構件700是最上層的。如上所述但在圖25至27中省略之一導引構件係被設置在最下面的測試圓盤構件701、702、703、704之凹口(未顯示)中。第一測試圓盤構件700之凹口707係與導引構件對準,但從而並未受其壓制。最上層的測試圓盤構件700之上表面係與另一個導引構件(如上所述,但在圖25至27中省略)之一最下表面接觸。測試圓盤構件700至704係藉由偏壓機構(未顯示)而朝一向上方向被偏壓,偏壓機構可能是一彈簧。然而,憑藉第一測試構件700之上表面與另一個導引構件之最下端之間的接觸,避免測試圓盤構件700至704在匣筒106之內向上移動。
驅動撥爪717係與測試圓盤構件700之開孔712啣接。亦即,開孔712之側面713、714靠著驅動撥爪717之側驅動面718、719設置。測試圓盤構件700係顯示成位於一刺針711與窗孔105一致之位置。於此位置,測試圓盤構件700係位於一收回位置,於其中刺針711係在殼體203 中被收回,且並未延伸進入或通過窗孔105。開孔712之前面715緊靠驅動撥爪717之前驅動面720。
吾人瞭解到,插入頭部502係與測試圓盤構件700對準,以使柱塞配置500沿著插入臂501之縱軸線之移動導致插入頭部朝一徑向延伸至測試圓盤構件700之後邊緣706。令插入頭部502接觸用於作為一致動器定位面之測試圓盤構件700之後邊緣706並施加力量給它。因為插入臂501之縱軸線相關於軸204是徑向的,所以由柱塞配置所施加之力量係指向軸204。形成一平面之後邊緣706之一項優點係為確保測試圓盤構件700係不驅策朝一個垂直於後邊緣706之平面之方向移動。
當一力量已藉由柱塞配置500而被施加在形成一平面之後邊緣706上時,令測試圓盤構件700移動一預定量。於此,插入頭部502已接觸位在測試圓盤構件相對於刺針701之反側上之測試圓盤構件700。在前面與背面715、716之間的距離係大於在前與後驅動面720、721之間的距離。亦即,當測試圓盤構件700係位於一收回位置時,驅動撥爪之後驅動面721首先與開孔712之背面716隔開。因此,由於開孔712之長度係大於驅動撥爪717之長度,測試圓盤構件700能夠朝一相對於軸204之徑向滑動。測試圓盤構件700維持水平,且係憑藉放置在鄰近的測試圓盤構件上之隔板構件723被引導。
測試圓盤構件700朝由柱塞配置500所供應之力量之方向之位移,造成測試圓盤構件700朝一相對於軸204之徑向平移。刺針711係朝一遠離軸204之徑向被移動。於此位置中,刺針711係朝向窗孔105被移動,並貫穿一使用者之一肌膚遮蓋部分(以下為方便起見,此部分將被稱為一使用者手指)。測試圓盤構件700之平移,因此,刺針711之穿透係取決於柱塞配置之移動,及/或在開孔712與驅動撥爪717之間的長度之差異。 亦即,測試圓盤構件700之移動係被緊靠驅動撥爪717之背面721之開孔712之背面716所限制。
當測試圓盤構件700朝由柱塞配置500所供應之力量之方向移動時,令彈性構件724之自由端724A靠著一形成於中空圓筒狀殼體部203之內表面上之平面(flat)726設置。平面726垂直於測試圓盤構件700之移動方向延伸,俾能使彈性構件724之自由端724A能夠靠著平面726穩定地設置。測試圓盤構件700之更進一步的位移導致彈性構件724壓縮並施加一傳回力量在測試圓盤構件700上。
藉由柱塞配置500之力量之移除允許彈性構件724經由彈性重整回復至它們的原始形式。因此,測試圓盤構件700係朝由柱塞配置500所供應之力量之相反方向被移動。在柱塞配置500已被完全收回之後,其配置再次成為圖27所顯示之形式。於此,刺針711係被收回在殼體203中,且並未延伸進入或通過窗孔105。開孔712之前面715緊靠驅動撥爪717之前驅動面720。吾人將明白到其係為彈性構件724之彈性,一旦移除經由柱塞配置500所施加之力量,就會允許測試圓盤構件700回復到這個位置。吾人將理解到由於形成於其中之凹口具有接收於其中之導引構件並與該導引構件對準,所以避免其他測試圓盤構件701至704相對於軸204滑動。
在移除由柱塞配置500所供應之力量之後,測試圓盤構件700可藉由驅動輪201與驅動皮帶202被旋轉,俾能提供使用者手指之壓擠,然後,收集於血液收集部之血液。在進行血糖濃度之一測量之後,使測試圓盤構件700更進一步逆時針方向旋轉,俾能使作用在測試圓盤構件700之上表面上的另一個導引構件與凹口707對準,從而允許測試圓盤構件700在匣筒106內向上移動。因此,緊接在第一測試圓盤構件700下方之測試圓盤構件701亦在匣筒106之內向上移動,且被提供成與窗孔105、狹縫窗 孔400與柱塞窗孔(未顯示)一致。藉由柱塞配置500之一插入力量之隨後的施加導致第二測試圓盤構件701之一刺針被迫離開窗孔105。可為包含在匣筒106中之其他測試圓盤構件重複此過程。
圖25至27所顯示之配置之一項優點係為可使用一旋轉配置,同時允許刺針711朝一相關於刺針711之縱方向貫穿一使用者肌膚。另一項優點係為較容易預測採血將在哪裡發生,其乃因為一使用者將假設相對於窗孔將中心地刺破手指以取代穿刺稍微發生在手指之末端之側邊上。另一項優點係為此配置可允許刺針701之穿透深度是可容易預測的。
105‧‧‧窗孔
203‧‧‧圓筒形部分/圓筒狀殼體殼體部/殼體
204‧‧‧軸
700‧‧‧圓盤構件/測試構件
705‧‧‧前圓盤邊緣/前面
706‧‧‧後圓盤邊緣/後邊緣
707‧‧‧凹口
708‧‧‧弓形邊緣
709‧‧‧弓形邊緣
710‧‧‧血液收集部
711‧‧‧刺針
711A‧‧‧末端
712‧‧‧開孔
713‧‧‧側面
714‧‧‧側面
715‧‧‧前面
716‧‧‧背面
717‧‧‧驅動撥爪
718‧‧‧側驅動面
719‧‧‧側驅動面
720‧‧‧前驅動面
721‧‧‧後驅動面
724‧‧‧彈性構件
724A‧‧‧自由端
725‧‧‧凹部
726‧‧‧平面

Claims (15)

  1. 一種引出一血液樣本之裝置,包含:一殼體,具有一窗孔;一軸,在該殼體中延伸;一測試構件,具有一開孔,經由該開孔接收該軸;以及一刺針,從該測試構件徑向地伸出;其中該開孔包含直線狀的平行側面,該軸包含一驅動元件,該驅動元件包含可操作以定位在該開孔之該些側面之間之直線狀的平行側面,且該開孔之長度大於該軸在一個方向中之寬度,俾能:允許該驅動元件控制在該殼體中之該測試構件之旋轉移動,允許該軸朝一徑向沿著該開孔滑動,俾能允許該測試構件在一藉由一致動器施加在該測試構件上之力量存在的情況下,相對於該軸從一收回位置平移至一肌膚穿刺位置,於其中該刺針係朝向該窗孔被移動,並當該測試構件在該收回位置與該肌膚穿刺位置之間平移時,避免該測試構件旋轉。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之裝置,其中在該開孔之該些側面之間的距離係略大於或等於在該驅動元件之該些側面之間的距離。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所述之裝置,其中該驅動元件之該些側面係與該軸之縱軸線以相等距離隔開。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中之任一項所述之裝置,其中該開孔之該些側面係與該測試構件之該中心以相等距離隔開。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中之任一項所述之裝置,其中該開孔之該些側面實質上平行於該刺針之一縱軸線。
  6. 如申請專利範圍第1至5項中之任一項所述之裝置,其中最靠近該刺針之該開孔之一部分為一弓形形狀,其對應於該軸之一對應部分之一弓形形狀。
  7. 如申請專利範圍第1至6項中之任一項所述之裝置,其中該測試構件更包含一彈性構件,其被設計成用以驅策該刺針遠離該窗孔。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之裝置,其中該彈性構件係被設計成用以在該測試構件從一收回位置被驅策至一肌膚穿刺位置時,作用在該殼體上。
  9. 如申請專利範圍第1至8項中之任一項所述之裝置,其中該測試構件包含一致動器定位面,一致動器係被設計成靠著它定位,用以驅策該測試構件相對於該軸從其收回位置平移至其肌膚穿刺位置。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之裝置,其中該致動器定位面係與該刺針於直徑上相反地被形成。
  11. 如申請專利範圍第1至10項中之任一項所述之裝置,更包含一個或多個接收在該軸上之更進一步的測試構件。
  12. 如申請專利範圍第11項所述之裝置,其中該驅動元件係被設計成用以一次作用在一個測試構件上。
  13. 如申請專利範圍第1至11項中之任一項所述之裝置,更包含一致動器,其耦接至該殼體並設計成用於施加一力量在該測試構件上。
  14. 如申請專利範圍第1至13項中之任一項所述之裝置,被設計成是一可接收於一計量器的匣筒。
  15. 如申請專利範圍第1至13項中之任一項所述之裝置,更包含一計量器。
TW102100651A 2012-01-10 2013-01-09 引出血液樣本之裝置(一) TW201340945A (zh)

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