TWI522087B - 採集血液樣本之設備 - Google Patents

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TWI522087B
TWI522087B TW100123783A TW100123783A TWI522087B TW I522087 B TWI522087 B TW I522087B TW 100123783 A TW100123783 A TW 100123783A TW 100123783 A TW100123783 A TW 100123783A TW I522087 B TWI522087 B TW I522087B
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法蘭克 瑞奇特
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賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
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Description

採集血液樣本之設備
本發明係有關用於採集血液樣本之設備。
糖尿病患者可例如藉由有時每天數次的注射被提供某數量的胰島素。適合的胰島素量係依據個人的血糖位準而定,所以血糖位準量測每天亦會發生數次。
血糖位準量測一般係為多階段過程。首先是譬如在手指端點或側邊上進行戳刺,其中利用刀針、針頭穿刺使用者皮膚。一旦已產生適量血液,在一測試條帶上取得一樣本。人員可能需擠壓其手指藉以造成驅出足夠血液。有時需重新進行戳刺。隨後將測試條帶提供至一通常為電子計器之計器(meter),其譬如藉由決定一參數(譬如電化位勢或電壓,由於血液樣本與出現在測試條帶中的一酵素之間的一化學反應所導致)來分析樣本,並提供一血糖量測結果。隨後利用此量測來決定該人員所消耗的胰島素數量。
WO 2009/046957 A2係揭露一用於自動皮膚扎刺分析之分析系統。
根據本發明的第一態樣,提供設備,包含:一殼體,該殼體具有一開孔;一軸;及多個血液樣本採集構件,其被支撐於軸上,該設備係建構使得多個血液樣本採集構件的不同者能夠依次出現於開孔處。血液樣本採集構件的各者可獨立地繞軸旋轉如此建構的設備可容許利用不可重新使用式血液樣本採集構件進行多重測試,並且可以容許藉由設備外部的電子件來量測血液參數之方式達成此作用,而容許設備本身為可棄式,量測電子件不需亦為可棄式。
軸可在殼體中旋轉,而軸可包括一驅動牽轉具(drive dog),該驅動牽轉具係可操作以對接於一血液樣本採集構件中的一對應特徵構造,藉以容許血液樣本採集構件在殼體內被可控制地旋轉。這可容許經由軸的適當控制來操縱一經選擇的血液樣本採集構件。
當軸可在殼體中旋轉、且軸包括一可操作以對接於一血液樣本採集構件中的一對應特徵構造之驅動牽轉具、藉以容許血液樣本採集構件在殼體內被可控制地旋轉時、以及當開孔在殼體中的位置為固定且多個血液樣本採集構件可沿著殼體移動時,血液樣本採集構件的各者可包括至少一引導槽,且殼體可設有位於其一內部表面上之至少一第一導件,第一導件係組構為藉以容許血液樣本採集構件的一者以軸作旋轉,並藉以除了血液樣本採集構件的該一者外限制血液樣本採集構件的旋轉。此處,第一導件係可在一逼近於軸的一軸線之方向沿著殼體內部表面的部份延伸,並且不出現在一對應於開孔位置之位置。這可容許經由軸的適當控制來操縱與開孔相鄰設置之血液樣本採集構件,同時防止未與開孔相鄰之血液樣本採集構件的旋轉。
開孔可位於殼體的第一及第二端之間的一位置,且第一導件可延伸於殼體第一端與開孔之間距離的至少部份,而一第二導件可對於殼體第二端與開孔之間距離的至少部份沿著殼體的內部表面延伸,且第二導件可不出現在一對應於開孔位置之位置。這可容許與開孔相鄰設置之血液樣本採集構件經由軸的適當控制被旋轉,同時防止身為開孔一側之血液樣本採集構件經由第一導件作旋轉,並同時防止身為開孔相對側之血液樣本採集構件經由第二導件作旋轉。
相鄰的血液樣本採集構件可被各別的間隔件所分離。這可容許驅動牽轉具在位於相鄰血液樣本採集構件之間的一位置時被旋轉而不造成血液樣本採集構件的任一者旋轉。殼體可包含一第二開孔,該第二開孔係組構為當構件的一者與第一開孔相鄰設置時,容許電終端被插入相鄰血液樣本採集構件之間的空間內。這可容許藉由將電終端電性連接至血液樣本以量測位於血液樣本採集構件上之一血液樣本的參數。並且,藉由在已作出一量測之後移除電終端,可使電終端電性連接至一後續血液樣本採集構件上的一血液樣本。
根據本發明的第二態樣,提供設備,包含:一殼體,該殼體中形成有一開孔;一軸,該軸被支撐於殼體內;及多個血液樣本採集構件,該等多個血液樣本採集構件各者被支撐於軸上,其中該設備係建構使得多個血液樣本採集構件的接續者能夠依次出現於開孔處。
圖1顯示一血糖計(BGM) 100。以立體圖顯示BGM 100。BGM 100具有一在圖中不可見之概呈扁平的基底。BGM 100近似與其長度一樣高,且其寬度近似其高度的三分之一。
BGM的一側面上設有第一、第二及第三輸入部101、102、103。這些輸入部可例如採行推押開關或觸敏性換能器的形式。一顯示器104亦設置於BMG側上位於輸入裝置101至103旁邊。此顯示器可採行任何適當的形式,例如一液晶顯示器(LCD)、電子墨水(e-ink)等。於使用中,一使用者可利用輸入裝置101至103控制BMG 100並可經過顯示器104由BGM提供資訊。
一開孔105位於BGM 100的一前面。開孔105位於BGM高度的近似一半。開孔105組構為能夠接收一使用者身體的一部份,目的在於從其抽取一血液樣本。例如,開孔105係可設定維度藉以接收一手指或姆指的一端或一側部份,或可設定維度藉以接收一使用者手部的一側或來自一使用者手臂的一小撮皮膚。開孔可為矩形形狀。其邊緣可為斜面狀,藉以引導一使用者趾指進入一特定位置。
開孔105設置於一匣106的側中。匣具有一概呈圓柱形形式,且垂直地配置於BGM 100中。
特別來說,BGM包括一第一殼體部份107。第一殼體部份107係形成基底、BGM 100的左與右側面及後面。在BGM 100的前面上,第一殼體部份107亦包含側面的最下部份。一固定式蓋部份108附接至第一殼體部份107。固定式蓋部份108係包含BGM 100頂表面的大部份。一可移除式蓋部份109包含BGM 100頂表面的其餘部分。可移除式蓋部份在BGM 100前面處配置於匣106上方。
第一殼體部份107係組構為諸如在BGM 100的前面提供一長形開孔110。長形開孔110可延伸於BGM 100的前面之大部份高度。長形開孔110在最上部份被可移除式蓋部分109所界定並在右方、左方及底部被第一殼體部份107所界定。BGM 100係配置成使匣106佔據長形開孔110區域的全部。BGM 100的殼體部份107中之一可滑式或可樞轉式門係可當BGM未使用時覆蓋住長形開孔110的全部或一部份。門至少可覆蓋住開孔105,諸如防止塵土及其他潛在污染物侵入開孔105內。
匣106在圖2中更清楚可見。圖2顯示與圖1相同的圖式,但可移除式蓋部份109及第一殼體部份107以網格圖(wire frame)顯示。如圖2可見,匣106具有一概呈圓柱形形式,且垂直地配置。匣106的直徑比起開孔110寬度更大達到例如5至50%之間的一因數。匣106具有身為其直徑3或4倍之一長度。
圖3中,可移除式蓋部份109顯示成已從BMG 100被移除。第一殼體部份107、固定式蓋部份108及可移除式蓋部份109係組構為使得當可移除式蓋部份在BMG上就位時,匣106被三個組件之間的機械交互作用所扣持但可由使用者移除。可移除式蓋部份109從BMG 100釋放的確切方式並不重要且未在此處詳述。
可移除式蓋部份109係組構為當從BMG 100移除時,匣106能夠藉由沿其軸線將其垂直移動而從BGM被抽取。於圖4中,匣106顯示成從BGM 100被部份地移除。當被完全移除時,長形開孔110顯現出BGM 100中的一腔穴。隨後可以與移除舊匣106相反的方式將一更換匣導入BGM 100內。一旦位於BGM中的腔穴底部,新匣106被第一殼體部份107部份地圍繞。一旦可移除式蓋部份109已被更換,到達圖1所示位置,匣106藉由第一殼體部份107及可移除式蓋部份109的作用被扣持就位。匣106中的開孔105係以圖1所示相同方式出現於BGM 100的前面。匣106及接收該匣的腔穴係可具有一鍵接特徵構造,諸如一突件及一溝槽、一非圓形直徑、或類似物。因此,當匣106被完全插入時,開孔105位於對於長形開孔110之一固定位置中,譬如圖1所示的一居中位置中。
圖5顯示血糖計100的一子系統200。子系統200包括匣106、一驅動輪201及一驅動皮帶202。
圖5中,匣被顯示成具有一中空圓柱形殼體部份203,其構成一殼體的部份。開孔105形成於中空圓柱形殼體部份203中。一長形軸204係與中空圓柱形殼體部份203同軸,圖5只顯示其頂部份。軸204的長度使其最上端略微位於中空圓柱形殼體部份203最上端下方。如下述,軸204機械性耦合於驅動皮帶202藉以可被驅動輪201的旋轉所旋轉。
第一及第二引導構件205、206係以中空圓柱形殼體部份203的內表面所形成。圖5中可看出:第一及第二引導構件205、206具有一概呈三角形橫剖面。第一及第二引導構件205、206的三角形橫剖面之一側係與中空圓柱形殼體部份203的內表面呈一體,其中三角形橫剖面的一點延伸朝向匣106的中心。圖5中可看見第一引導構件205長度的一部份,但該圖中只看得見第二引導構件206的最上表面。
圖5亦顯示用於形成血糖計100的部份之一些電子組件。這些組件係設置於殼體部份107內,但並未形成匣106的部份。
一匯流排211係配置為連接數個組件,包括一微處理器212、隨機存取記憶體(RAM) 213、唯讀記憶體(ROM) 214、一鍵介面215、一顯示器驅動器216、一分析物介面電路219及一馬達介面217。這些組件皆由一電池218供電,其可採行任何適當形式。
控管血糖計100操作之軟體及韌體係儲存於ROM 214中。軟體/韌體利用RAM 213由微處理器212執行。儲存在ROM 214中的軟體/韌體係可操作血糖計100,以致容許經過鍵或輸入裝置101至103受到一使用者所控制,如同藉由鍵介面215所偵測。經過顯示器驅動器216藉由軟體/韌體及微處理器212的操作,在適當時間將一血糖量測及其他資訊提供於顯示器104上。
馬達介面217係容許微處理器212根據儲存在ROM 214中的軟體/韌體來控制耦合至驅動輪201之馬達,及血糖計100中所包括的任何其他馬達(如下述)。
分析物介面電路219可操作以將具有特定電壓的電信號提供至電接觸終端401、且因此包括接觸墊319並因此包括分析物量測部份316,並量測信號的參數以致諸如容許微處理器212決定一血液樣本的血糖位準。
圖6顯示圖5的驅動輪201及匣106,其中以網格圖顯示中空圓柱形殼體部份203,藉以顯現出其內部之組件,且其中省略電子組件。圖6中,可看見一第三引導構件207。如此圖可看出:第一及第二引導構件205、206只位於匣106長度的最上半部中,而第三引導構件207只位於匣106的最下半部中。第一、第二及第三引導構件205至207係分佈於中空圓柱形殼體部份203的周緣周圍。特別來說,第一及第二引導構件205、206係位於相距彼此呈近似100至160度。第三引導構件207係位於相距第一及第二引導構件205、206各者呈近似60至130度。
複數個構件安裝在軸204上,圖6分別將其三者顯示成208、209及210。構件208至210將在後文稱為測試碟構件。測試碟構件208至210各者係實質相同。
一測試碟構件208略為詳細地顯示於圖7。測試碟構件208具有一概呈圓形形狀,但在一側上形成一凹口301且在另一側上設有一切除部分302。切除部分構成一榨取部分(milking portion),且將更詳細地描述於下文。
測試碟構件208係包括一最上表面303,顯示於圖8之一最下表面304,及一碟邊緣305。測試碟構件208的直徑係為15與25公厘之間,例如20公厘。與碟邊緣305高度相等之碟的厚度係為0.5公厘與1公厘之間。圖8從底側顯示測試碟構件208。因此,可看見下表面304且看不見上表面303。現在將參照圖7及圖8描述測試碟構件208。
一孔306形成於測試碟構件208的中心。孔306包含兩個主部份。一圓形部份係被定心於測試碟構件208上並具有等於或略微大於軸204的外部直徑之一直徑。一驅動凹口307係抵靠孔306的圓形部份並包括能夠被一驅動牽轉具(drive dog)所接合之邊緣。
一驅動牽轉具320(在圖9中部份可見且在圖10中更完整可見)係形成於軸204上。驅動牽轉具320係接合於測試碟構件208的孔306中之驅動凹口307。此接合係容許軸204作旋轉以導致測試碟構件208作旋轉。
一間隔件構件308設置於測試碟構件208的底側上。間隔件構件308係包含一中空圓柱的一切片。圓柱被定心於測試碟構件208的中心上。選擇間隔件構件308的內直徑使得孔306不重疊於間隔件構件308。間隔件構件308的外直徑只略微大於內直徑,故間隔件構件308具極小厚度。間隔件構件308的高度係為0.5與1公厘之間。當多個測試碟構件被堆積在一起時,間隔件構件308提供一測試碟構件的上表面303與直接位於其上方之測試碟構件的下表面304之間的分離。該分離係由間隔件構件308高度所決定。
再度參照圖7,顯示一刀針(lancet)309從碟邊緣305突出。刀針309設置於切除部分302中。刀針309的一第一端係嵌設於測試碟構件208的材料內,而一第二端設有一尖銳點並往外延伸。刀針309係在使刀針309端點嵌設於測試碟構件中之位置處、從測試碟構件208的一半徑線以30與60度之間的一角度作延伸。刀針309的第二端係位於測試碟構件208的周緣311處或恰位於其外側。周緣311因為是虛擬而非實體故顯示成圖7的虛線。刀針309在碟邊緣上的一第一位置312從碟邊緣305延伸。第一位置312係靠近一供切除部分302開始之第二位置313。切除部分302終止於一第三位置314。與切除部分302相對之第二及第三位置313、314之間,碟邊緣305概括採行一圓形的形式,但凹口301中斷該圓形。
一血液採集部份315位於第三位置314旁邊。這可採行任何適當的形式。例如,其可包含一層疊式材料。血液採集部份315具有下列功能:在第三位置將接觸於碟邊緣305的血液抽取至測試碟構件208內來到一鄰接於血液採集部份315的血液分析物量測部份316,譬如為一含有一用於血糖量測的酵素之部份,或類似物。血液可經由毛細作用被抽取。分析物量測部份316係包括一以可量測血糖位準的方式與血液起化學反應之酵素。分析物量測部份316藉由第一至第三傳導性軌道317連接到第一至第三接觸墊318。接觸墊318及傳導性軌道317形成於測試碟構件208的上表面303上。分析物量測部份316亦形成於測試碟構件208的上表面303上。傳導性軌道317、接觸墊318及分析物量測部份316的部分或全部可被列印於測試碟構件208的上表面303上。一替代性實施例中,測試碟構件208可只具有二個接觸墊。又另一實施例中,測試碟構件208可具有不只三個接觸墊,譬如四或五個接觸墊。
如下文詳述,於使用中,首先由刀針309穿刺一使用者的一部份,該部份隨後在切除部分302處被碟邊緣305榨取,然後經由血液採集部分315將血液提供至分析物量測部份316。一藉由傳導性軌道317及接觸墊318連接至分析物量測部份316之量測電路隨後能夠決定使用者的一血糖位準。然後該位準顯示於顯示器104上。
現在參照圖式描述操作。
如圖6所示,測試碟構件208至210係以相同定向開始。此處,第一測試碟構件208在最上方。第三引導構件207位於最下測試碟構件209、210的凹口301中。第一測試碟構件208的凹口301係對準於第三引導構件207,但未因此被拘束。最上測試碟構件208的上表面303係接觸於第一引導構件205的一最下表面。第二引導構件206的最下表面係位於與第一引導構件205的最下端相同之位準。然而,第二引導構件206係重合於呈現圖6所示的測試碟構件208定向之第一測試碟構件208的切除部分302之部份。因此,當第一測試碟構件位於此位置中時,第二引導構件206與第一測試碟構件208之間並無接觸。測試碟構件208至210係在一往上方向中被可能身為一彈簧的偏壓部件(未圖示)所偏壓。然而,藉由第一測試構件208的上表面303與第一引導構件205的最下端之間的接觸,防止測試碟構件208至210在匣106內往上移動。
在圖6所示的位置,刀針309的遠端與開孔105不在同地。因此,刀針309在此位置中不可操作。換句話說,刀針309在此位置係被構成殼體的部份之中空圓柱形殼體部份203所屏蔽。
從圖6所示位置,藉由驅動輪201及驅動皮帶202的作用,使得軸204在一第一方向、譬如一順時針方向作旋轉。驅動牽轉具320係在測試碟構件208的孔306中接合於驅動凹口307,並因此容許軸204旋轉以導致測試碟構件208旋轉。旋轉係將刀針309帶領至開孔105前方。因此,一使用者的一皮膚覆蓋部份(下文為求方便將該部份稱為一使用者趾指)係被刀針309所戳刺。這產生趾指皮膚的一穿孔,血液可經過其溢出。圖9顯示第一測試碟構件208被旋轉至使刀針309可操作以戳刺使用者趾指之位置。只造成軸204旋轉一預定量,刀針309的最大移行範圍受到控制。使用者趾指中的刀針309穿透係依據數項因素而定,如熟習該技術者所瞭解。旋轉量、及因此包括穿透深度可由一使用者界定。可經由軸204的旋轉之軟體或韌體控制來達成一由使用者指定的穿透深度。可由使用者譬如利用第一、第二及第三輸入部101至103的一或多者來界定穿透深度。例如,第一及第二輸入部101、102可分別為增加及減少,而第三輸入部103則為一選擇或確認輸入部。用於界定深度之數值係可儲存在記憶體中。隨後,軸204受到控制在一相反方向、譬如逆時針方向作旋轉。這造成刀針309從使用者趾指被移除,並使位於切除部分302的碟邊緣305隨著測試碟構件208旋轉而磨擦使用者的趾指。在測試碟構件208旋轉中的一點,第二引導構件206的最下部分係停止重合於切除部分302並因此能夠施加一反作用力於測試碟構件208的上表面303上。一段短時間過後,第一引導構件205的最下部份變成重合於切除部分302,並停止接觸於測試碟構件208的上表面303。在此點,正是第二引導構件206防止第一測試碟構件208在匣206內往上移動。
測試碟構件208繼續旋轉直到血液採集部分315對準於開孔105為止。此處,旋轉係停止。在此位置,已利用刀針309且藉由碟邊緣305作用在使用者趾指上而從使用者趾指所驅出之血液利用毛細作用被抽取至分析物量測部份316。血液及酵素隨後起反應。
在一適當時間,使得軸204進一步在相反方向、譬如逆時針方向被旋轉。此處,令測試碟構件208從使血液採集部分315重合於開孔105之圖10所示位置被旋轉至圖11所示的位置。此處,凹口301係對準於第二引導構件206。因為在此位置,第一引導構件205重合於測試碟構件208的切除部分302,第一或第二引導構件205、206皆不阻止第一測試碟構件208作往上運動。因此,第一至第三碟構件208至210係藉由偏壓部件(未圖示)被往上移動。
當第一測試碟構件208往上移動時,圖11與圖12之間,驅動牽轉具320停止與第一測試碟構件208的孔306之驅動凹口307合作。第一測試碟構件208觸及圖12所示位置之前,驅動牽轉具320的一下表面係接觸第二測試碟構件209的上表面303。這防止第二測試碟構件209的進一步往上運動,並藉此防止測試碟構件210的進一步運動。在此位置,令軸204被驅動輪201及驅動皮帶202所旋轉,故使驅動牽轉具320重合於第二測試碟構件209的驅動凹口307。在此位置,第二測試碟構件209能夠在軸204上往上移動,藉此使驅動牽轉具320接合於第二測試碟構件209的驅動凹口307。第二測試碟構件209已往上移動一段等於間隔件構件308高度的距離之後,藉由第一引導構件205與第二測試碟構件209的上表面303之間的接觸防止第二測試碟構件209的進一步往上運動。在圖12所示之此點,第二引導構件206位於第一測試碟構件208的凹口301內。這防止第一測試碟構件208在匣106內的進一步旋轉。
藉由第一至第三測試碟構件208至210的匣106往上運動,第三引導構件207不再位於第二測試碟構件209的凹口301內。在此階段,第三引導構件207並未阻止第二碟構件209的旋轉運動。
在圖12所示的位置,第二測試碟構件209係位於與圖6所示位置的第一測試碟構件208確切相同之位置。尚且,軸204、及因此包括驅動牽轉具320具有相同定向。因此,能夠以與第一測試碟構件208相同的方式利用第二測試碟構件209從一使用者抽出一血液樣本並測試其血糖位準。
藉由將一堆積體的測試碟構件208至210設置於匣106內並提供一適當的實體配置,一匣106可使用於多重測試。當匣106為新匣時,測試碟構件208至210位於匣106的底半部中,而最上測試碟構件對準於開孔105。隨著測試碟構件被使用,該堆積體的測試碟構件在匣中往上移動。當使用到最後測試碟構件時,匣可稱為用完。在此階段,所有測試碟構件皆位於匣106的最上部分中。
將瞭解:匣106內可容納之測試碟構件208至210的數量、及因此包括一匣106可提供的測試數量係為匣106高度、及相鄰測試碟構件208至210的對應部份(譬如上表面)之間的分離之一項因素。一較高的匣及/或測試碟構件之減小的分離係使利用單一匣106所可進行的測試數量增多。
現在將參照圖13至圖15,顯示出分析物量測部份316對於量測電路(未圖示)之連接。
首先參照圖13,顯示中空圓柱形殼體部份203具有如上述般設置之開孔105及軸204。一開縫開孔400設置於中空圓柱形殼體部份203中。開縫開孔400位於實質與開孔105相同之高度。然而,開縫開孔400係位於實質與開孔105相對之中空圓柱形殼體部份203的一側上。
開縫開孔400並未重合於在BGM 100前側所形成之長形開孔110。因此,當匣106在BGM 10內就位時,看不見開縫開孔400。
圖14是與圖13所示的相同圖式,但省略了中空圓柱形殼體部份203。
一擺臂401係設置為與開縫開孔400相鄰。擺臂401可繞一心軸402旋轉,如圖15所示。心軸402具有一平行於軸204軸線之軸線。心軸402的軸線位於驅動皮帶202上方。一連接臂403將心軸402連接至擺臂401。此範例中,連接臂403由一垂直連接器404連接至擺臂401。垂直連接器404係容許安裝有連接臂403之心軸402位於對於擺臂401的一不同垂直位置。將心軸402、連接臂403及垂直連接器404配置成當連接臂在心軸402軸線上旋轉時使擺臂402被移往該軸。擺臂401的運動相對於軸204實質呈徑向。
第一至第三電接觸終端405安裝在擺臂401上,各包括一概呈水平的臂405a及一懸置的接觸頭405b。電接觸終端405由一例如金屬等回彈性傳導材料製成。懸置的接觸頭405b在其最遠離擺臂401之端點處呈現角度狀。
一位置中,圖13及圖14所示,電接觸終端405被擺臂401所支撐,故使懸置的接觸頭405b位於開縫開孔400內或替代性地位於中空圓柱形殼體部份203外側。當測試碟構件208被旋轉使得血液採集部份315重合於開孔105時,如圖14所示,接觸墊318係重合/對準於開縫開孔400。隨著測試碟構件208被固持於此位置中,造成連接臂403繞心軸402軸線旋轉,使得擺臂401移往軸204。該配置係隨著電接觸終端405移動至測試碟構件208的上表面303上方之容積內,而使得電接觸終端405之懸置的接觸頭405b、而非水平臂405a接觸於接觸墊318。電接觸終端405的回彈性性質造成電接觸終端被迫抵住接觸墊318。因此,在電接觸終端405的水平臂405a與分析物量測部份316之間提供一電性連接。被連接至電接觸終端405之電子量測部件(未圖示)係操作使得一電壓通過接觸終端405及分析物量測部份316並取得電參數的量測,可自其決定一分析物濃度位準、譬如一血糖位準之一量測。
連接臂403受到控制以保持在圖15所示的一位置一段預定時間或替代性地直到偵測出已產生一血糖位準量測為止,其後使得連接臂403繞軸402旋轉以從測試碟構件208上表面上方的位置移除電接觸終端405。在此階段,該配置顯示於圖14。一旦電接觸終端405已被抽出,測試碟構件208被逆時針方向旋轉,藉以容許測試碟構件208至210在軸204上往上移動。
將瞭解:電接觸終端405的最大可准許高度維度係由間隔件構件308的高度所決定。一較厚的間隔件構件係容許使用較大的電接觸終端405。然而,代價在於使相鄰測試碟構件208至210之間的分離增大,且因此匣106具有一減小的容量。利用包括一水平臂405a及一懸置的接觸頭405b之電接觸終端405,係容許盡量減低電接觸終端的高度維度,同時容許電接觸終端與接觸墊318之間具有良好電性接觸且亦容許電接觸終端405在一充足循環數量中正確地操作。
現在參照圖16至圖21,顯示具有一新穎戳刺技術之一替代性配置。
如圖16所示,中空圓柱形殼體部份203設有開孔105及開縫開孔400。軸204在中央處被支撐於匣106的中空圓柱形殼體部份203內。然而,軸的直徑比起上述實施例更小。
一包含一柱塞臂501及一柱塞頭502之柱塞配置500係設置為與中空圓柱形殼體部份203中的一柱塞開孔(未圖示)相鄰。柱塞開孔(未圖示)設置於開縫開孔400旁邊。柱塞開孔(未圖示)設置為直接與開孔105相對。柱塞開孔及開縫開孔400可合併形成單一開孔。柱塞開孔係組構為容許柱塞頭502被柱塞臂501強迫至中空圓柱形殼體部份203內部的一位置。
匣106內具有多個測試碟構件,其一者在圖17中顯示為505。此處,對於類似元件保留前述圖式的編號。
一刀針506係設置為在切除部分302中從碟邊緣305延伸。特別來說,刀針506係延伸於相對於測試碟構件505中心之一徑向方向中。刀針506從一接近於第二位置313之第四位置507延伸。比起上述實施例中之對應的第一位置312,第四位置507相距第二位置313更遠。然而,因為刀針506相對於測試碟構件505呈現徑向,刀針506的一遠端506a、亦即最遠離測試碟構件505中心之端係處於近似與刀針309對應端相同之位置。
大多數的測試碟構件505實質具剛性。然而,一環狀中心部分508係由一可彈性變形材料構成。特別來說,環狀中心位置508可在出現一外部施力下變形。這表示測試碟構件505可相對於軸204位移,如下文更詳細地描述。用以形成環狀中心部分508之材料係可採行任何適當的形式,且例如可身為一橡膠化塑膠。
圖18中,圖中省略了中空圓柱形殼體部份203。圖18中,測試碟構件505顯示成已被旋轉至一使刀針506重合於開孔105之位置。可看出柱塞頭502對準於測試碟構件505,使得柱塞配置500沿著柱塞臂501縱軸線之運動造成柱塞頭接觸於測試碟構件505並對其施力。由於柱塞臂501縱軸線相對於軸204呈現徑向,柱塞配置所施的力係被導引朝向軸204。
圖19中,顯示該配置處於已施加一力至柱塞配置500藉以使其位移一預定量之後。此處,柱塞頭502已接觸於對於刀針506之測試碟構件相對側上的測試碟構件505。環狀中心部分508已變成被壓縮於最靠近柱塞配置500之側上,以致容許測試碟構件505全部在柱塞配置500供應力的方向中被位移。測試碟構件505藉由間隔件構件308保持水平。
測試碟構件505在柱塞配置500供應力的方向中之位移,係已經導致刀針506在遠離軸204的徑向方向中之位移。於此位置中,刀針506穿透使用者趾指的皮膚。藉由移除柱塞配置500的力,係容許環狀中心部分508經由彈性重製而返回至其原始形式。柱塞配置500已完全縮回之後,該配置再度具有圖18所示的形式。此處,測試碟構件505位於其原始位置中且刀針506從使用者趾指縮回。將瞭解:經由柱塞配置500所施加的力一旦被移除,正是測試碟構件505的環狀中心部分508之彈性容許測試碟構件505返回此位置。
柱塞配置500供應的力被移除之後,測試碟構件505可被驅動輪201及驅動皮帶202旋轉,藉以提供使用者趾指的榨取然後是血液採集部分315處的血液採集,該位置顯示於圖20。在取得血糖位準的一量測之後,測試碟構件505被進一步逆時針方向旋轉使得第二引導構件206對準於凹口301,且因此容許測試碟構件505在匣106內往上移動。結果,緊位於第一測試碟構件505下方之測試碟構件509亦在匣106內往上移動並可供重合於開孔105、開縫開孔400及柱塞開孔(未圖示)。柱塞配置500後續施加一柱塞力係造成第二測試碟構件509的一刀針506被強迫至開孔105外,如圖21所示。可對於匣106中所包括的其他測試碟構件重覆該過程。
圖16至圖21所示配置之一優點在於:可使用一旋轉配置同時容許刀針506在相對於刀針506之一縱方向中穿透一使用者皮膚。另一優點在於:穿孔(puncture)可發生於任何所想要的位置,例如使用者的趾指端上,而非在趾指端側上略微發生穿孔。
另一優點在於:該配置可容許刀針506的穿透深度可容易作預測。
尚且,其容許穿透或穿孔深度可作調整。特別來說,可藉由一用於限制柱塞配置朝向軸204的運動之機械性配置,來達成穿透深度的調整。或者,可藉由量測機構的某些部份之位置或位移並停止施加一增能電壓至一用於影響柱塞配置500的運動之螺線管或其他換能器而以一機電方式達成。對於許多使用者來說,因為刀針穿透通常會疼痛並因為穿透深度控制容許使用者能夠對其體驗擁有一些控制,穿透深度控制係很重要。
圖22顯示測試碟構件600的一替代性形式。類似的元件係保留前述實施例的編號。
測試碟構件600與圖7所示的測試碟構件208之差異主要在於使用一彎曲狀刀針601。彎曲狀刀針601係在一相對較靠近供切除部分302開始的一第二位置313之位置602處從碟邊緣305突出。
在與碟邊緣305相鄰之彎曲狀刀針601的部份處,彎曲狀刀針601的縱軸線係相對於在彎曲狀刀針601與碟邊緣305間的接合部以及軸204中心之間所畫的一直線呈現一角度X。彎曲狀刀針601的曲線係使得:在遠離碟邊緣305的端之彎曲狀刀針的縱軸線相對於在彎曲狀刀針601與碟邊緣305間的接合部以及軸204中心之間所畫的一直線呈現一大於角度X之角度。效應係為:彎曲狀刀針601在其遠端處比起其在鄰接於碟邊緣305的端處更加對準於測試碟構件600的周緣。這具有下列正面效應:當刀針穿透一使用者的趾指、或其他身體部份時,由於測試碟構件600的旋轉,刀針在穿透使用者趾指所採行的路徑係比一具有直線刀針的對應配置中所經歷者更密切地匹配刀針的形狀及定向。
由於刀針601的圓柱形形式以一歪斜切割終止於遠端,此效應係由刀針601增強。特別來說,彎曲狀刀針601的遠端就像是一已以未正交於圓柱縱軸線的一角度作切割之圓柱。因此,彎曲狀刀針601的端面具有一橢圓的形狀。橢圓具有一半主要軸線及一半次要軸線,而位於最遠離碟邊緣305的半主要軸線端部之點係形成一點。經由刀針601作出切割使得該點形成為延伸於一相對於測試碟構件600實質位於周緣的方向中。
測試碟構件208至210、505、600的組態係使得操作導致了由刀針309造成使用者趾指中之穿孔的榨取作用。特別來說,開孔105係組構為藉以當使用者將趾指往上壓抵住開孔105時,容許用於構成使用者趾指端之肌肉量出現於圓柱形部份203的內部容積內。當使用者以趾指施力至開孔105內時,趾指係扭曲且在中空圓柱形殼體部份203的內部直徑內提供一球泡狀部份。球泡狀部份的尺寸、且特別是球泡狀部份的高度係依據數項因素而定,包括使用者趾指的物理特徵、及使用者施力的量值、暨開孔105的組態。
開孔105的維度使得在正常使用中(亦即,一典型使用者施加一典型量值的力),使用者趾指的一球泡狀部份係延伸至中空圓柱形殼體部份203的內部容積內到達近似1公厘的深度。測試碟構件208至210、505、600係組構為具有一切除部分302,切除部分302係被定形使得當刀針309位於一使其可戳刺使用者趾指的位置時,碟邊緣305未接觸於使用者的趾指(亦即,碟邊緣305及開孔105之間的分離大於1mm)。切除部分302的此部份可稱為一第一榨取部分。在此位置,使用者施加的壓力係導致其趾指的球泡狀部份內之流體壓力略微大於正常壓力。增大的壓力係由於使用者施加至其趾指的力所導致。此壓力促進刀針309造成的穿孔產生流血。有利地,相干特徵構造的配置係使得刀針309穿透使用者趾指到達0.4與0.7公厘之間的一深度。
隨著測試碟構件208至210、505、600隨後逆時針方向旋轉,刀針309從使用者趾指被移除。其後一段短時間,使用者趾指的球泡狀部份端點係在沿著切出部分203的路途近似三分之一到五分之二的一位置接觸到碟邊緣305。此部份可稱為第二榨取部分。測試碟構件208至210、505、600對於第二榨取部分具有一實質恆定的半徑,其延伸至沿著切除部分302路途近似三分之二或五分之四的一位置。對於隨著測試碟構件208至210、505旋轉時使第二榨取部分重合於使用者趾指的球泡狀部份之時間,相較於使用者趾指接觸於刀針309的時間,使用者趾指的球泡狀部份之內部壓力係增大。尚且,隨著碟邊緣305移動成接觸於趾指的球泡狀部份且位於其上方,使得皮膚底下的血液被推往刀針所造成的穿孔。
在第二榨取部份與血液採集部份315的位置之間,測試碟構件208至210、505、600的半徑係降低,或換句話說,具有一較低數值。此部分可稱為一第三榨取部分。因此,在第二榨取部分之後及使用者趾指接觸於血液採集部份315之前,相較於第二榨取部分處所施加的壓力,由碟邊緣305施加至使用者趾指的球泡狀部份之壓力係降低。有利地,選擇位於第三榨取部分之測試碟構件208至210、505、600的半徑使得使用者趾指的球泡狀部份不接觸於碟邊緣305(亦即,碟邊緣305與開孔105之間的分離大於1mm)。當隨著測試碟構件208至210、505、600旋轉使第三榨取部分重合於使用者趾指,血液可自由離開刀針309所產生的穿孔。隨著測試碟構件208至210、505、600繼續旋轉,碟邊緣305再度在一恰位於血液採集部分315前的位置處接觸於使用者趾指的球泡狀部份。這再度增大使用者趾指的球泡狀部份內的內部壓力。這促進血液運動朝向分析物量測部份316。血液採集部分315的位置處之碟邊緣305與開孔105之間的分離係為近似0.5mm。
測試碟構件208至210、505、600的組態係藉此促進從使用者趾指榨取一血液樣本。順序如下:首先,以一相對較低壓力(未接觸於碟邊緣305及使用者趾指所造成)戳刺,接著是第二榨取部分對於使用者趾指提供相對較小量壓力、暨一磨擦運動之一期間,接著是碟邊緣305相對於使用者趾指提供極少或毫無壓力之一期間,接著是恰在血液採集部份315之前及之處由碟邊緣305相對於使用者趾指所提供的一相對較高壓力。
現在將參照圖23的流程圖描述血糖計100的操作。操作係始於步驟S1。在步驟S2,使用者將其趾指放置於開孔105中。如上述,使用者以一適合於容許戳刺及血液採集的壓力或力強迫其趾指進入開孔105內。在步驟S3,使用者啟動血糖量測。這涉及由使用者壓抵輸入部101至103的一者。藉由微處理器212利用鍵介面215偵測此作用。儲存在ROM 214中的軟體/韌體係利用鍵輸入部呼叫一功能或執行一軟體模組。儲存在ROM 214中的軟體/韌體隨後係造成微處理器212發佈一指令至一經由馬達介面217附接到驅動輪201之馬達,以在一第一方向、譬如順時針方向旋轉軸204。軟體/韌體係控制旋轉的範圍。在步驟S4,旋轉量足以由刀針309戳刺使用者的趾指。在步驟S5,儲存在ROM 214中的軟體/韌體隨後係令微處理器212控制馬達以在相反方向旋轉軸204。隨著測試碟構件在相反方向、譬如逆時針方向旋轉,在步驟S6發生榨取。首先,在步驟S6A,測試碟構件並未施加壓力於趾指上。在步驟S6B,趾指上具有中等量的壓力。在步驟S6C,測試碟構件施加低壓力或毫無壓力於趾指上。在此點,趾指係重合於緊接在血液採集部份315前之測試碟構件的部份。
在步驟S7,當軸214使得血液採集構件315重合於開孔105、且因此包括使用者趾指時,軟體/韌體造成微處理器212控制馬達停止旋轉。在步驟S8,軟體/韌體係控制一馬達藉以造成擺臂401被旋轉朝向軸204。儲存在ROM 214中的軟體/韌體係使得微處理器212只造成擺臂401所需要的移行量。在此點,分析物介面電路219直接地耦合至血液分析物量測部份316,其藉由血液採集部份315的作用已從使用者趾指被提供血液。在步驟S9,進行分析物量測。這涉及:分析物介面電路219將電壓提供至電連接接觸部318,且因此提供至血液分析物量測部份316,並量測所產生信號的參數。經量測參數、特別是電壓參數係供儲存在ROM 214中的軟體/韌體所使用,由處理器212執行,以計算使用者的一血糖量測位準。軟體/韌體隨後經由顯示器驅動器216上的微處理器212作用使得血糖量測顯示於顯示器104上。在步驟S10,儲存於ROM 214中之軟體、馬達介面217及馬達(未圖示)的控制下,令擺臂藉由微處理器212的作用被移除。
在步驟S11,軟體/韌體導致微處理器212控制驅動碟201在相反方向旋轉。旋轉繼續直到測試碟構件上的凹口301重合於導件206為止。在步驟S12,測試碟構件係升高匣106。在藉由一例如彈簧等偏壓部件提供測試碟對於匣106往上偏壓之案例中,步驟S12不需要在軟體/韌體及微處理器212的部份上之作用,但在下個步驟前可能具有一暫停。在測試碟構件經由驅動作用而沿著軸204發生運動之實施例中,步驟S12係涉及:微處理器212在儲存於ROM 214中的軟體/韌體控制下經由馬達介面217控制一馬達。隨後,在步驟S13,微處理器212在儲存於ROM 214中的軟體/韌體控制下造成軸204再度於第一方向旋轉,並當驅動牽轉具320接合於匣106中的下個測試碟構件之驅動槽307時停止旋轉。在此階段,測試碟構件略微地升高匣106。
操作結束於步驟S14。
圖24顯示如參照圖16至21所示之血糖計100的操作。
操作從步驟T1開始。在步驟T2,使用者使其趾指位於開孔105中。如上述,使用者以適合於容許戳刺及血液採集的壓力或力強迫其趾指進入開孔105內。在步驟T3,使用者啟動血糖量測。這涉及使用者壓抵輸入部101至103的一者。微處理器212藉由鍵介面215偵測此作用。儲存於ROM 214中的軟體/韌體係使用鍵輸入部呼叫一功能或執行一軟體模組。儲存於ROM 214中的軟體/韌體隨後使得微處理器212將一指令發佈至一經由馬達介面217附接至驅動輪201之馬達,以在一第一方向、譬如順時針方向旋轉軸204。軟體/韌體係控制旋轉的範圍。
步驟T3後,在步驟T4A,微處理器212在儲存於ROM 214中的軟體/韌體控制下使得軸204經由馬達介面217被一馬達所旋轉,並一旦刀針508對準於開孔105、且因此對準於使用者趾指則停止旋轉。在步驟T4B,微處理器212在儲存於ROM 214中的軟體/韌體控制下經由馬達介面217造成柱塞配置500之致動。柱塞致動的控制係用來將刀針506運動範圍限制至一預定範圍。該預定範圍係在血糖量測之前經由鍵102、103的操作被一使用者所設定。事實上,使用者可利用鍵102、103設定一戳刺深度,其藉由微處理器212的作用以一適當方式儲存在ROM 214中,而在儲存於ROM 214中的軟體/韌體控制下操作。
在步驟T4B中,當已達到柱塞致動的最大範圍時,在步驟T4C,柱塞配置500在儲存於ROM 214中的軟體/韌體控制下被微處理器212解除致動,且戳刺停止。在此步驟,測試碟構件藉由測試碟構件的環狀中心部分508之彈性作用返回至其原始位置。
雖然圖中、特別是圖7中,顯示三個傳導性軌道317及三個傳導墊318,將瞭解這只是示範性。可能另行只具有兩個傳導性軌道317及兩個傳導墊318,或替代性地可具有不只三個傳導性軌道及傳導墊。
在步驟T5,儲存於ROM 214中的軟體/韌體隨後係使得微處理器212控制馬達以令軸204在相反方向旋轉。隨著測試碟構件在相反方向旋轉,在步驟T6發生榨取。首先,在步驟T6A,測試碟構件未施加壓力於趾指上。在步驟T6B,趾指上具有中等量的壓力。在步驟T6C,測試碟構件施加低壓力或毫無壓力於趾指上。在此點,趾指係重合於緊接在血液採集部份315前之測試碟構件的部份。
在步驟T7,當軸214使得血液採集構件315重合於開孔105、且因此包括使用者趾指時,軟體/韌體係造成微處理器212控制馬達停止旋轉。在步驟T8,軟體/韌體係控制一馬達藉以造成擺臂401被旋轉朝向軸204。儲存於ROM 214中的軟體/韌體係使得微處理器212只造成擺臂401的所需要移行量。在此點,分析物介面電路219直接耦合至血液分析物量測部份316,其已經藉由血液採集部份315的作用從使用者趾指被提供血液。在步驟T9,進行分析物量測。這涉及:分析物介面電路219將電壓提供至電連接接觸部318,且因此提供至血液分析物量測部份316,並量測所產生信號的參數。經量測參數、特別是電壓參數係供儲存在ROM 214中的軟體/韌體所使用,由處理器212執行,以計算使用者的一血糖量測位準。軟體/韌體隨後經由顯示器驅動器216上的微處理器212作用使得血糖量測顯示於顯示器104上。在步驟T10,儲存於ROM 214中之軟體、馬達介面217及馬達(未圖示)控制下,令擺臂藉由微處理器212的作用被移除。
在步驟T11,軟體/韌體導致微處理器212控制驅動碟201在相反方向旋轉。旋轉繼續直到測試碟構件上的凹口301重合於導件206為止。在步驟T12,測試碟構件係升高匣106。在藉由一例如彈簧等偏壓部件提供測試碟對於匣106往上偏壓之案例中,步驟T12不需要在軟體/韌體及微處理器212的部份上之作用,但在下個步驟前可能具有一暫停。在測試碟構件經由驅動作用而沿著軸204發生運動之實施例中,步驟T12係涉及:微處理器212在儲存於ROM 214中的軟體/韌體控制下經由馬達介面217控制一馬達。隨後,在步驟T13,微處理器212在儲存於ROM 214中的軟體/韌體控制下造成軸204再度於第一方向旋轉,並當驅動牽轉具320接合於匣106中的下個測試碟構件之驅動槽307時停止旋轉。在此階段,測試碟構件略微地升高匣106。
操作結束於步驟T14。
可連同上述實施例一起使用不同的修改及替代性特徵構造。現在描述部分替代方式。
若血液採集部份315不位於第三位置314旁邊,亦即只接壤於純粹周緣性的碟邊緣305部份,血液採集部份可另行在切除部分302與周緣部分之間的接合部位於碟邊緣305上。血液採集部份315在此案例中可在切除部分302處沿著碟邊緣305延伸0.5mm與2mm之間。血液採集部份315在此案例中亦可在周緣部份處沿著碟邊緣305延伸0.5mm與2mm之間。
以添加或取代方式,分析物量測部份316可被嵌夾於兩層的芯吸材料(wicking material)之間,芯吸材料造成血液被抽引經過分析物量測部份316。
雖然上文說明軸204係由一被驅動皮帶202耦合至軸204之驅動輪201所驅動,該驅動可另為直接式(亦即驅動機構直接地耦合至軸204),或可由一凹口狀皮帶、一V形皮帶、或藉由一直接齒輪機構產生連接。若不採用電馬達,可使用一發條驅動器。發條驅動機構具有數項優點,特別是在不易取得電池或電池充電器或電力供應之處。在使用一發條機構之實施例中,使用者可確定BGM 100不會因電池耗竭而停止操作。發條機構可特別適合於發展中國家及新興市場。
在使用一電馬達來驅動軸204之實施例中,較佳利用軟體在馬達上施加控制。利用此方式容易控制轉速。此外,可能更易於控制旋轉範圍。馬達可為一步進馬達。
或者,可出現有一機械驅動配置,例如使用一槓桿或用於人工致動的其他裝置。一適當機構可能是類似於先前使用在SLR攝影機中之機構。
擺臂401可以任何適當的方式被致動。例如,其可由與軸204相同的馬達或機構所驅動。或者,其可由一分離的馬達所驅動。任一案例中,擺臂404的旋轉可受到一凸輪機構、或受到一銷與槽(軌道路徑)機構所影響。在使用一電馬達之事件中,馬達較佳為軟體驅動式。馬達較佳為一步進馬達。
機械配置可包括一據以使一偏壓部件、例如一機械壓縮彈簧被偏壓然後釋放藉以將電接觸終端405推押就位之機構。終端405隨後可利用一旋轉動作被擺臂401所縮回。整體機構可稱為一閂鎖型觸發機構。
若不採用一擺臂401將電接觸終端405旋轉就位,接觸墊318則可位於碟邊緣305上,而容許使用固定式電接觸終端405。電接觸終端可包括一刷件或其他可變形特徵構造,使得測試碟構件208至210、505、600可在接觸於電接觸終端之時移動,而不使任何組件發生任何損害。類似的配置使用於刷式DC馬達中。在此例中,電接觸終端405可身為倚靠在測試碟構件208至210、505、600周邊上藉以接觸於接觸墊318之撓性指接觸部。
或者,若不採用一擺臂401,可使用一機構來影響電接觸終端405就位接觸於接觸墊318之縱向運動。
傳導性軌道317及接觸墊318可由引線框(leadframe)形成。或者,可使用重疊模製。或者,可使用印刷電路板(PCB)列印。
選用性地,測試碟構件209、210、505、600各者係藉由一薄膜(未圖示)而與相鄰的測試碟構件分離。在此例中,薄膜較佳密切地配合至中空圓柱形殼體部份203的內部表面。薄膜的一效應係在於降低碟交叉污染的可能性。利用一薄膜可容許測試碟構件208至210、505、600比起不使用薄膜的案例而言具有一減小的分離。
上文中說明測試碟構件208至210、505、600係由一偏壓部件、例如一壓縮彈簧被往上偏壓。可採用將測試碟構件208至210、505、600對於匣往上移動之替代性機構。例如,一螺紋式揚升凸輪可設置於軸204上或替代性設置於中空圓柱形殼體部份203的內部表面上。或者,測試碟構件208至210、505、600可保持靜態,其中開孔105及驅動牽轉具320另行沿著匣106軸線被移動。可利用一長形槽中的一滑動門達成開孔105的運動。門的運動係容許一不同條帶顯現於開孔105處。
若不利用將血液芯吸朝向分析物量測部份316之血液採集部分315,血液可被導通至分析物量測部份316而非利用重力。
此外,測試碟構件208至210、505、600可包括一在戳刺前接觸於趾指之消毒或清潔部分。這可降低傷口感染風險並亦可特別藉由從皮膚移除任何葡萄糖(諸如吃水果等過後可能發生)來提高精確度。
以添加或取代方式,測試碟構件208至210、505、600可包括一清潔部分,該清潔部分被配置為在血液採集部份305之後接觸於趾指。這可從手指移除額外血液,且亦可用來幫助穿孔的閉合。
100...血糖計(BGM)
101...(第一)輸入部,輸入裝置
102...(第二)輸入部,輸入裝置
103...(第三)輸入部,輸入裝置
104...顯示器
105...開孔
106...匣
107...(第一)殼體部份
108...固定式蓋部份
109...可移除式蓋部份
110...長形開孔
200...子系統
201...驅動輪
202...驅動皮帶
203...中空圓柱形殼體部份
204...長形軸,軸
205...(第一)引導構件
206...(第二)引導構件
207...(第三)引導構件
208-210,505,509,600...測試碟構件
211...匯流排
212...微處理器
213...隨機存取記憶體(RAM)
214...唯讀記憶體(ROM)
215...鍵介面
216...顯示器驅動器
217...馬達介面
218...電池
219...分析物介面電路
301...凹口
302...切除部分
303...(測試碟構件的)上表面
304...(測試碟構件的)下表面
305...碟邊緣
306...孔
307...驅動凹口
308...間隔件構件
309,506...刀針
311...(測試碟構件208的)周緣
312...(第一)位置
313...(第二)位置
314...(第三)位置
315...血液採集部份
316...血液分析物量測部份
317...傳導性軌道
318,319...接觸墊
320...驅動牽轉具
400...開縫開孔
401,405...電接觸終端
402...心軸
403...連接臂
404...垂直連接器
405a...(概呈水平的)臂
405b...(懸置的)接觸頭
500...柱塞配置
501...柱塞臂
502...柱塞頭
506a...(刀針506的)遠端
507...(第四)位置
508...環狀中心部分
601...彎曲狀刀針
602...位置
S1,S2,S3,S4,S5,S6,S6A,S6B,S6C,S7,S8,S9,S10,S11,S12,S13,S14,T1,T2,T3,T4A,T4B,T5,T6,T6A,T6B,T6C,T7,T8,T9,T10,T11,T12,T13,T14‧‧‧步驟
X‧‧‧角度
圖1是根據本發明的態樣之一血糖計(BGM)的立體圖;
圖2是圖1的BGM之立體圖,其一部分被顯示成透明藉以容許看見一殼體內側的特徵構造;
圖3與圖2相同,但顯示一蓋部分被移除;
圖4與圖3相同,但顯示一匣被部份性移除;
圖5顯示圖1的BGM之一實施例的組件;
圖6是圖5的BGM之組件的立體圖,但一中空圓柱形殼體部份被顯示成透明;
圖7是用於形成圖1及圖5的BGM部份之一測試碟構件的立體圖;
圖8是圖7的測試碟構件之底側立體圖;
圖9至圖12顯示處於一血液採集樣本過程的不同階段之圖5至圖7的BGM;
圖13是圖1的BGM之組件的立體圖;
圖14與圖13相同,但具有一未圖示的中空圓柱形殼體部份;
圖15與圖14相同,但具有一位於一不同位置中之擺臂;
圖16以立體圖顯示圖1的BGM之第二實施例的組件;
圖17顯示一用於形成圖16實施例的部份之測試碟構件;
圖18至圖21顯示處於不同操作相態之圖16的BGM之實施例;
圖22是一測試碟構件的一替代性實施例;
圖23是顯示圖1的BGM之第一實施例的操作之流程圖;及
圖24是顯示圖1的BGM之第二實施例的操作之流程圖。
100...血糖計(BGM)
101...(第一)輸入部,輸入裝置
102...(第二)輸入部,輸入裝置
103...(第三)輸入部,輸入裝置
104...顯示器
105...開孔
106...匣
107...(第一)殼體部份
108...固定式蓋部份
109...可移除式蓋部份
110...長形開孔

Claims (11)

  1. 一種採集血液樣本之設備,包含:一殼體,該殼體具有一開孔(105);一軸(204);及多個血液樣本採集構件(208,209,210),其被支撐於該軸上,其中該等血液樣本採集構件(208,209,210)的各者係可獨立地繞該軸旋轉及其中該設備係建構使得該等血液樣本採集構件(208,209,210)的各者能夠依次出現在該開孔(105)處。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之設備,其中該軸可在該殼體中旋轉,且其中該軸包括一驅動牽轉具(drive dog)(320),該驅動牽轉具係可操作以對接於該等血液樣本採集構件(208,209,210)的各者中的一對應特徵構造,以致容許該等血液樣本採集構件(208,209,210)的各者在該殼體內被可控制地旋轉。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之設備,其中該開孔(105)在該殼體中之位置係為固定,且其中該等血液樣本採集構件(208,209,210)的各者可沿著該殼體移動。
  4. 如申請專利範圍第3項所述之設備,其中該等血液樣本採集構件(208,209,210)的各者係包括至少一引導槽(301),且其中該殼體在其一內部表面上設有至少一第一導件(205,206),該第一導件係組構為容許該等血液樣本採集構件(208,209,210)的一者以該軸(204)作旋轉,並除了該等血液樣本採集構件(208,209,210)的該一者外限制血液樣本採集構件的旋轉。
  5. 如申請專利範圍第4項所述之設備,其中該第一導件(205,206)在一逼近於該軸(204)的一軸線之方向沿著該殼體內部表面的部份作延伸,並且不出現在一對應於該開孔(105)位置之位置。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之設備,其中該開孔係位於該殼體的第一及第二端之間的一位置,其中該第一導件係延伸於該殼體第一端與該開孔之間距離的至少部份,且其中一第二導件(205,206)係對於該殼體第二端與該開孔之間距離的至少部份沿著該殼體的內部表面延伸,且其中該第二導件不出現在一對應於該開孔位置之位置。
  7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述之設備,其中該等血液樣本採集構件(208,209,210)相鄰的 各者係被各別的間隔件(308)所分離。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之設備,其中該殼體包含一第二開孔,該第二開孔係組構為當該等構件的一者與該第一開孔(105)相鄰設置時,容許電終端被插入相鄰血液樣本採集構件之間的空間內。
  9. 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述之設備,包含一偏壓配置,該偏壓配置係組構為相對於該等血液樣本採集構件(208,209,210)提供一偏壓力,藉以造成該等血液樣本採集構件(208,209,210)在無阻礙下沿著該軸移動。
  10. 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述之設備,包含一用於沿著該軸可控制地驅動該等血液樣本採集構件之驅動機構。
  11. 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述之設備,其中該等血液樣本採集構件(208,209,210)呈碟狀,且其中該殼體呈圓柱形。
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Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK2802266T3 (en) 2012-01-10 2016-02-15 Sanofi Aventis Deutschland Apparatus for blood
CN104144645B (zh) 2012-01-10 2017-07-07 赛诺菲-安万特德国有限公司 血液分析仪
DK2802261T3 (en) 2012-01-10 2016-02-29 Sanofi Aventis Deutschland A cartridge for insertion into a meter, a meter for receiving a cartridge therein, and a system comprising a meter and a cartridge
US9237867B2 (en) 2012-03-07 2016-01-19 Sanofi-Aventis Detuschland Gmbh Cartridge for insertion into a blood glucose meter
JP2015521073A (ja) 2012-06-01 2015-07-27 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 血液サンプルを誘導するための試験部材
CN108836361B (zh) * 2018-05-03 2021-01-15 广州保瑞医疗技术有限公司 一种血气分析仪

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6228100B1 (en) * 1999-10-25 2001-05-08 Steven Schraga Multi-use lancet device
DE10208575C1 (de) * 2002-02-21 2003-08-14 Hartmann Paul Ag Blutanalysegerät zur Bestimmung eines Analyten
US7604604B2 (en) * 2004-09-09 2009-10-20 Roche Diagnostics Operations, Inc. Device for sampling bodily fluids
US7708702B2 (en) * 2006-01-26 2010-05-04 Roche Diagnostics Operations, Inc. Stack magazine system
CN101677794A (zh) * 2007-05-29 2010-03-24 霍夫曼-拉罗奇有限公司 试验元件储料匣
CA2701842C (en) 2007-10-08 2013-09-24 F. Hoffmann-La Roche Ag Analysis system for automatic skin prick analysis
JP5367694B2 (ja) * 2008-03-18 2013-12-11 パナソニック株式会社 採血用穿刺器具及びそれに用いるマガジン
JP2009225936A (ja) * 2008-03-21 2009-10-08 Nitto Denko Corp 体液採取用回路基板、その製造方法、その使用方法およびバイオセンサ
JP2009225934A (ja) * 2008-03-21 2009-10-08 Nitto Denko Corp 体液採取用回路基板およびバイオセンサ
JP2009273773A (ja) * 2008-05-16 2009-11-26 Nitto Denko Corp 体液採取用回路基板、その製造方法、その使用方法、および、その体液採取用回路基板を備えるバイオセンサ
US8066957B2 (en) * 2009-12-23 2011-11-29 Roche Diagnostics Operations, Inc. Easy strip access primary container and methods of manufacturing and utilization thereof

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