TW201340943A - 測試構件匣 - Google Patents

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TW201340943A
TW201340943A TW102100659A TW102100659A TW201340943A TW 201340943 A TW201340943 A TW 201340943A TW 102100659 A TW102100659 A TW 102100659A TW 102100659 A TW102100659 A TW 102100659A TW 201340943 A TW201340943 A TW 201340943A
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TW
Taiwan
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housing
meter
test disc
test
crucible
Prior art date
Application number
TW102100659A
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English (en)
Inventor
Frank Richter
Ross Macarthur
Elizabeth Wolseley-Hext
Joseph Cowan
Lee Smith
David Mills
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland
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  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

一種經構造成可被插入一測量計內之匣,該匣包含:一殼體,其具有:設置在該殼體之一壁之一內表面上之至少二電氣接點,及設置在該殼體之壁之一外表面上之至少二電氣接點,其中,該內表面及外表面上之該至少二電氣接點中對應的電氣接點間設有一導電路徑;及至少一測試構件被承載在該殼體內,每一個該測試構件具有至少二接觸墊,該等接觸墊經構造成:當該測試構件移動進入到一測量位置時,該等接觸墊接合該殼體之壁之內表面上之該至少二電氣接點,其中,該殼體之壁之外表面上之該至少二電氣接點經構造成在該測試構件及該測量計間提供一導電連接。

Description

測試構件匣
本發明關於測試構件匣,並且特別是關於一種在其匣的內表面及外表面具有接點之測試構件匣。
糖尿病患者可藉由例如注射而獲得胰島素,有時每天注射數次。適當的胰島素量是依據病患的血糖值而定,所以也可能要每天測量血糖值好幾次。
血糖值的測量通常是多階段的過程。首先是穿刺,其中,用採血針或針刺穿使用者皮膚(例如手指的末端或側面)。一旦已產生適量的血液,就將血液樣本置於測試條上。使用者可能需要擠壓他們的手指以便擠出足量的血液。有時需要重做穿刺動作。接著,將該測試條放到測量計(通常是電子式測量計),這測量計藉由例如判定一參數(例如血液樣本和測試條上的酶間的化學反應所導致的電化學電勢或電壓)以分析該樣本,並提供血糖測量結果。然後,使用此測量以決定該病患之胰島素使用量。
下述專利申請案關於新一類的血糖測量裝置:未公開的PCT專利申請案案號PCT/EP2011/061536、PCT/EP2011/061537、PCT/EP2011/061538、PCT/EP2011/061540與PCT/EP2011/061542,及歐洲專利申請案案號EP11182381.1、EP11182383.7與EP11190679.8。此種裝置包括穿刺和測量功能。在使用時,使用者將其身體的一 部分抵靠著該裝置的一個開口,該裝置首先刺入該身體部分,然後收集血液樣本,然後處理血液樣本以測量血糖值。
本發明之第一面向提供一種經構造成可被插入一測量計內之匣,該匣包含:一殼體,其具有:設置在該殼體之一壁之一內表面上之至少二電氣接點,及設置在該殼體之壁之一外表面上之至少二電氣接點,其中,該內表面及外表面上之該至少二電氣接點中的對應的電氣接點之間設有一導電路徑;及至少一測試構件被承載在該殼體內,每一個該測試構件具有至少二接觸墊,該等接觸墊經構造成,當該測試構件移動進入到一測量位置時,可接合該殼體之壁之內表面上之該至少二電氣接點,其中,該殼體之壁之外表面上之該至少二電氣接點經構造成在該測試構件及該測量計間提供一導電連接。
每一個該測試構件的該至少二接觸墊可設置在每一個該測試構件的一邊緣上。該殼體的壁可以是一側壁。
該殼體可具有三電氣接點,其係設置在該殼體之壁之一內表面上,及三電氣接點,其係設置在該殼體之壁之一外表面上。
被設置在該內表面上之該等接點可以是電刷接點。替代地,設置在該內表面上之該等接點是彈簧接點。
本發明之第二面向提供一種依據本發明之第一面向之匣及經構造成能保持該匣之一測量計,該測量計經構造成:能偵測該匣是否已被正確地插入該測量計內;及僅在判定該匣已被正確地插入時,才允許該等測試構件 移動。
該測量計還可包含至少二接點,該等接點經構造成,當該匣已被正確地插入時,該等接點接合該殼體之壁之外表面上的該至少二電氣接點,以便提供該測試構件及該測量計間之導電連接。
該測量計還可包含一近接感測器,該近接感測器經構造成使該測量計能偵測該測量計內有該匣的存在。
該測量計還可包含一機械開關,該機械開關經構造成可接合該匣之該殼體,以便使該測量計能偵測該測量計內有該匣的存在。
每一個該測試構件可承載一支從每一個該測試構件的一邊緣突出來之一採血針。
100‧‧‧血糖計
101‧‧‧輸入裝置
102‧‧‧輸入裝置
103‧‧‧輸入裝置
104‧‧‧顯示器
105‧‧‧開口
106‧‧‧匣
107‧‧‧(第一)殼體
108‧‧‧固定蓋部份
109‧‧‧可卸蓋部份
110‧‧‧細長開口
200‧‧‧次系統
201‧‧‧驅動輪
202‧‧‧驅動皮帶
203‧‧‧中空圓筒殼體部份
204‧‧‧軸
205‧‧‧(第一)引導構件
206‧‧‧(第二)引導構件
207‧‧‧(第三)引導構件
208‧‧‧(第一)測試盤構件
209‧‧‧(第二)測試盤構件
210‧‧‧(第三)測試盤構件
211‧‧‧匯流排
212‧‧‧微處理器
213‧‧‧隨機存取記憶體
214‧‧‧唯讀記憶體
215‧‧‧按鍵介面
216‧‧‧顯示驅動器
217‧‧‧馬達介面
218‧‧‧電池
219‧‧‧分析物介面電路
301‧‧‧切口
302‧‧‧切除部份
303‧‧‧上表面
304‧‧‧下表面
305‧‧‧盤邊緣
306‧‧‧孔
307‧‧‧驅動凹槽
308‧‧‧間隔構件
309‧‧‧採血針
311‧‧‧圓周
312‧‧‧第一位置
313‧‧‧第二位置
314‧‧‧第三位置
315‧‧‧血液收集部份
316‧‧‧分析物測量部份
317‧‧‧導線
318‧‧‧接觸墊
320‧‧‧驅動凸塊
400‧‧‧內表面接點
402‧‧‧外表面接點
404‧‧‧殼體接點
406‧‧‧導電路徑
600‧‧‧測試盤構件
601‧‧‧彎曲形採血針
602‧‧‧位置
以下將參照隨附的圖式以僅只是舉例的方式來說明本發明實施例。
圖1是依據本發明之多個面向之血糖計之立體圖;圖2是圖1之血糖計之立體圖,其一部分以透明方式顯示以便看到殼體內部之一些特點;圖3是與圖2相同,但是已取下蓋部份;圖4是與圖3相同,但是已局部地取下匣;圖5顯示圖1之血糖計之一實施例之組件;圖6是圖5之組件之立體圖,但是中空圓筒殼體部份以透明方式顯示;圖7是構成圖1及5之血糖計之一部分的測試盤構件之立體圖;圖8是圖7之測試盤構件之底部方向立體圖;圖9到12顯示圖5到7之血糖計在血液收集樣本過程中之不 同階段;圖13是測試盤構件之替代的實施例;圖14是匣之外側之概略視圖;圖15顯示通過匣之剖面;及圖16是流程圖,顯示圖1之血糖計之第一實施例之操作。
圖1顯示血糖計100。血糖計100是以立體圖來顯示。血糖計100具有大致平坦基座,此圖中看不到基座。血糖計100的高度和長度大約相同,其寬度約是高度的三分之一。
血糖計之一側面上設有第一、第二、及第三輸入裝置(101,102,103)。他們例如可為按壓開關或觸敏傳感器的型態。也是設在該血糖計之側面上、在輸入裝置101到103旁邊的是顯示器104。這顯示器可為任何適當型態,例如液晶顯示器(LCD)、電子墨水顯示(e-ink)等。在使用時,使用者可利用輸入裝置101到103來控制血糖計100,且血糖計透過顯示器104提供資訊。
在血糖計100的前表面有開口105。開口105約位於血糖計的高度的一半。開口105是經構造成能夠接納使用者身體之一部分,以從該身體部分取得血液樣本。例如,開口105之形狀大小可做成能接納手指或拇指之端部或側邊部份,或開口105之形狀大小可做成能接納使用者之手之側邊或夾住一小片使用者手臂之皮膚。開口可為矩形形狀,它的邊緣可經過斜切以便引導使用者手指進入特定位置。
開口105是設置在匣106之側面。該匣呈大致圓筒形,並且在血糖計100內呈直立方式。
特別是,該血糖計包含第一殼體部107。第一殼 體部107形成血糖計100之基座、左和右側面、及後表面。在血糖計100之前表面,第一殼體部107也包含側面之最下面的部份。固定蓋部份108被附著到第一殼體部107。固定蓋部份108包含血糖計100之大部分頂表面。可卸蓋部份109包含血糖計100之頂表面之其餘部分。可卸蓋部份是設置在匣106之上方且在血糖計100之前表面。
第一殼體部107是經構造以便在血糖計100之前表面提供一細長開口110。細長開口110可延伸於血糖計100之前表面之大部分高度。細長開口110之頂部是由可卸蓋部份109所界定,而其右側、左側及底部則由殼體107所界定。血糖計100是經配置以使得匣106佔據細長開口110之全部區域。當不使用血糖計時,可用血糖計100之殼體部107內之可滑動或可樞轉的門蓋住細長開口110之全部或部份。該門至少可蓋住開口105,以便阻止塵土及其他可能汙染物進入開口105內。
在圖2中可更清楚看到匣106。圖2和圖1顯示相同視圖,但是可卸蓋部份109及第一殼體部107以線框(wireframe)方式顯示。如圖2所示,匣106為大致圓筒形,呈直立方式。匣106之直徑大於細長開口110之寬度,例如大於5%到50%之間。匣106之長度是其直徑之3到4倍之間。
圖3顯示可卸蓋部份109已從血糖計100取下。第一殼體部107、固定蓋部份108、及可卸蓋部份109是經構造以使得,當可卸蓋部份安裝於血糖計時,這三個組件間的機械性互動作用可保持匣106,但是使用者則可取下匣106。將可卸蓋部份109從血糖計100取下之確切方式並不重要,因此不在此贅述。
可卸蓋部份109係經構造以使得,當可卸蓋部份 109從血糖計100取下時,匣106就能沿其軸線垂直地從血糖計取出。在圖4,匣106已從血糖計100局部地移出,當已全部移出時,細長開口110露出血糖計100內之腔室。然後,替換用的匣可以相反於舊匣106移出血糖計100之方式而放入血糖計100內。一旦新的匣106已觸及血糖計之腔室之底部,新的匣106就被第一殼體部107局部圍住。一旦可卸蓋部份109重新置放於圖1所示位置,在第一殼體部107及可卸蓋部份109的作用下就可保持匣106。在匣106上的開口105出現在血糖計100的前表面,如同圖1所示一樣。匣106及容納這匣106之腔室可具有鍵槽構造,例如凸部和溝槽、非圓形直徑、或類似者。因此,當匣106已完全插入,開口105會位於細長開口110之一固定位置,例如圖1所示之中央位置。
圖5顯示血糖計100之次系統200。次系統200包含匣106、驅動輪201、及驅動皮帶202。
在圖5,該匣具有中空圓筒殼體部份203其構成一殼體之一部分。開口105是形成在此中空圓筒殼體部份203。細長的軸204與中空圓筒殼體部份203同軸心,圖5僅顯示軸204之頂部份。軸204之長度經設計以使軸204之最頂端稍微低於中空圓筒殼體部份203之最頂端。如以下將說明的,軸204與驅動皮帶202機械性耦合,以便藉驅動輪201之轉動而轉動。
中空圓筒殼體部份203之內表面形成有第一及第二引導構件(205,206)。在圖5,可看到第一及第二引導構件(205,206)具有大致三角形剖面。第一及第二引導構件(205,206)之三角形剖面之一邊是與中空圓筒殼體部份203之內表面一體成形,而且三角形剖面之一尖端朝向匣106之中央延 伸。第一引導構件205之一部分長度可在圖5中看到,但是在此圖中僅能看到第二引導構件206之最上方的表面。
圖5也顯示構成血糖計100之一些電子組件。這些組件設置在殼體107內,但是非屬匣106之構成部分。
匯流排211經配置以連接許多組件,這些組件包含微處理器212、隨機存取記憶體(RAM)213、唯讀記憶體(ROM)214、按鍵介面215、顯示驅動器216、分析物介面電路219、及馬達介面217。所有這些組件皆由電池218供電,電池218可為任何適合的形狀。
唯讀記憶體214儲存軟體及韌體以控制管理血糖計100之操作。微處理器212利用隨機存取記憶體213來執行該軟體/韌體。儲存在唯讀記憶體214之軟體/韌體可被操作以操作血糖計100,以便允許使用者透過按鍵或輸入裝置101到103及按鍵介面215之偵測來控制。透過顯示驅動器216來操作該軟體/韌體及微處理器212,血糖測量結果及其他資訊可在顯示器104上被顯示適當之次數。
馬達介面217允許微處理器212依據儲存在唯讀記憶體214之軟體/韌體來控制與驅動輪201耦接之馬達及血糖計100內所具有之任何其他馬達(如以下說明)。
分析物介面電路219可被操作以將帶有電壓之電氣訊號提供給電氣接觸端子401、也因此提供給接觸墊318(參照圖6到13另外說明)、也因此提供給分析物測量部份316,並且測量訊號的參數,以便允許微處理器212測量血液樣本之血糖值。
圖6相同於圖5,差別在於中空圓筒殼體部份203是以線框方式顯示,以便露出在其內部之組件,而且將電子組件省略不畫出。在圖6,可看到第三引導構件207。從此圖 可看到,第一及第二引導構件(205,206)僅設置在匣106之長度之上半部,且第三引導構件207僅設置在匣106之長度之下半部。第一、第二、及第三引導構件(205,206,207)分佈在中空圓筒殼體部份203之圓周。更具體講,第一及第二引導構件(205,206)彼此分隔約100到160度角。第三引導構件207則與第一及第二引導構件(205,206)分別相隔約60到130度角。
在軸204上安裝著複數個構件,其中三個構件在圖6中分別以代號208、209、及210標示。構件208、209、及210將稱作測試盤構件。每一個測試盤構件208、209及210實質上相同。
測試盤構件208之一些細節顯示在圖7。測試盤構件208具有大致圓形形狀,但是在一側邊有切口301,且在另一側邊有切除部份302。該切除部份構成一擠壓部份,以下將更詳細說明。
測試盤構件208包含一最上面的表面303、最下面的表面304(在圖8顯示)、及盤邊緣305。測試盤構件208之直徑是介於15和25公厘之間,例如20公厘。測試盤構件208之厚度與盤邊緣之高度相同,是介於0.5公厘和1公厘之間。圖8是測試盤構件208之底面視圖,所以,下表面304可被看到,而上表面303則無法看到。現將參照圖7和8來說明測試盤構件208。
孔306形成在測試盤構件208之中心。孔306包含二主要部份。圓形部份位於測試盤構件208之中心並且它的直徑等於或稍微大於軸204之外部直徑。驅動凹槽307鄰接孔306之圓形部份並包含邊緣,且邊緣能被驅動凸塊(drive dog)接合。
驅動凸塊320(圖9顯示一部分,圖10完整顯示)形成在軸204上。驅動凸塊320接合測試盤構件208之孔306之驅動凹槽307。此接合允許軸204之轉動帶動測試盤構件208轉動。
在測試盤構件208之底面設有間隔構件308。間隔構件308包含一小截的中空圓筒體。圓筒體定位於測試盤構件208之中央。間隔構件308之內側直徑經選定使得孔306不會與間隔構件308重疊。間隔構件308之外側直徑僅稍微大於其內側直徑,故間隔構件308有很小的厚度。間隔構件308之高度是介於0.5和1公厘間。當複數個測試盤構件疊在一起時,間隔構件308就可在一測試盤構件之上表面303和緊接在其上方之測試盤構件之下表面304間形成分隔。此分隔係由間隔構件308之高度所決定。
再參照圖7,可見採血針309自盤邊緣305突出。採血針309位於切除部份302區域內。採血針309之第一端崁在測試盤構件208之材料內,且其第二端是尖銳的並向外延伸。採血針309從其崁在測試盤構件208內之那一端之處的測試盤構件208之一半徑線以介於30和60度間之角度延伸。採血針309之第二端位於測試盤構件208之圓周311上或外側。圖7以點線顯示圓周311,因為它是假想的、並非實體。採血針309從盤邊緣305上之第一位置312延伸。第一位置312鄰近第二位置313,後者是切除部份302起始之處。切除部份302終止於第三位置314。介於第二位置313和第三位置314間、且與切除部份302反方向之盤邊緣305的部份大致為圓形,但是切口301中斷此圓形。
與第三位置314相鄰的是血液收集部份315,它可有任何適合的形狀。例如,它可包含疊層材料。血液收集 部份315能夠將接觸到盤邊緣305之第三位置處之血液吸引進入測試盤構件208而到達和血液收集部份315鄰接之血液分析物測量部份316。血液分析物測量部份316例如是一個含有酵素以便作血糖測量之部位,或類似者。血液可透過毛細作用吸引。分析物測量部份316包含酵素,酵素與血液間之化學反應的方式使得血糖值能被測量。分析物測量部份316藉由第一到第三導線(conductive track)317連接到第一到第三接觸墊318。接觸墊318形成在測試盤構件208之邊緣305。導線317形成在測試盤構件208之上表面303。分析物測量部份316也形成在測試盤構件208之上表面303。一些或所有導線317、接觸墊318、及分析物測量部份316可印製在測試盤表面上。在一些替代的實施例,僅設置二個接觸墊318及二條導線317。
如以下之更詳細說明,在使用時,首先用採血針309刺入使用者身體之一部分,然後以盤邊緣之切除部份302擠壓該身體之部分,接著,透過血液收集部份315將血液提供給分析物測量部份316。然後,經由導線317及接觸墊318而連接到分析物測量部份316之測量電路就能判定使用者之血糖值。然後這血糖值就顯示在顯示器104。
現將參照圖式來說明操作方式。
如圖6所示,測試盤構件208到210開始時在相同方位。此時,第一測試盤構件208是在最上面。第三引導構件207位於下面的測試盤構件(209,210)之切口301內。雖然第一測試盤構件208之切口301對準第三引導構件207,但不受其限制。最上面的測試盤構件208之上表面303接觸第一引導構件205之最下面的表面。第二引導構件206之最下面的表面和第一引導構件205之最下面的端部在相同水平。 但是,當測試盤構件208位於圖6所示之方位時,第二引導構件206對齊第一測試盤構件208之切除部份302之一部分。所以,當第一測試盤構件208在此位置時,第二引導構件206和第一測試盤構件208不接觸。測試盤構件208到210係被偏壓裝置(可為彈簧,未顯示)朝向上面方向偏壓。但是,藉由第一測試盤構件208之上表面303和第一引導構件205之最下面端部間的接觸,阻止了測試盤構件208到210在匣106內的向上移動。
在圖6所示位置,採血針309之遠端不在開口105處。所以,採血針309在這位置不能作用。換言之,採血針309在這位置是被構成一部份殼體之中空圓筒部份203擋住。
從圖6所示之位置,驅動輪201和驅動皮帶202之作用使軸204順時針方向轉動。驅動凸塊320接合測試盤構件208之孔306內之驅動凹槽307,故,軸204之轉動導致測試盤構件208之轉動。這轉動將採血針309帶到開口105的前方。所以,使用者之皮膚覆蓋的部份(為方便之故,以下將該部份稱作使用者的手指)就被採血針309刺入。這會在手指之皮膚造成一傷口,血液就從此傷口流出。圖9顯示第一測試盤構件208已轉動到一個讓採血針309可刺入使用者之手指的位置。軸204僅被轉動一預定量,故,採血針309的最大行程受到控制。採血針309刺入使用者的手指之動作依賴許多因素,熟悉此技藝之人士當知道。轉動量及因此所致之刺入深度可由使用者來界定。
接著,軸204被控制而逆時針方向轉動。這使採血針309從使用者之手指退出,及當測試盤構件208轉動時,在切除部份302處之盤邊緣305摩擦使用者手指。
當測試盤構件208轉動到某一點時,第二引導構 件206之最下面的部份不與切除部份302對準,因此就施加作用力在測試盤構件208之上表面303上。在短暫時間後,第一引導構件205之最下面的部份會與切除部份302對準,也就不接觸測試盤構件208之上表面303。此時,則由第二引導構件206來阻止第一測試盤構件208在匣206內往上移動。
測試盤構件208繼續轉動,直到血液收集部份315對準開口105為止。此時,停止轉動。在此位置,藉由盤邊緣305作用在使用者手指,而使因採血針309刺入使用者手指而擠出之血液經由毛細作用而被吸引到分析物測量部份316。然後,血液和酵素產生反應。
在一適當的時間,軸204被進一步反時針方向轉動。此時,測試盤構件208從圖10所示之位置(在此處,血液收集部份315與開口105對準)轉動到圖11所示之位置。此處,切口301對準第二引導構件206。因為在這位置,第一引導構件205與測試盤構件208之切除部份302對準,第一或第二引導構件(205,206)皆不阻止第一測試盤構件208之向上移動。所以,第一到第三測試盤構件208到210皆藉由偏壓裝置(未顯示)而向上移動。
當第一測試盤構件208移動向上(在圖11及12之間),驅動凸塊320就不與第一測試盤構件208之孔306的驅動凹槽307協同作用。在第一測試盤構件208到達圖12所示之位置前,驅動凸塊320之下表面接觸第二測試盤構件209之上表面303。這阻止第二測試盤構件209進一步向上移動,並且因而阻止測試盤構件210進一步移動。在這位置,軸204被驅動輪201及驅動皮帶202所轉動,使得驅動凸塊320與第二測試盤構件209之驅動凹槽307重合。在這位置,第二 測試盤構件209能在軸204上向上移動,藉此使驅動凸塊320接合第二測試盤構件209之驅動凹槽307。在第二測試盤構件209已向上移動一段與間隔構件308之高度相同之距離後,第一引導構件205接觸第二測試盤構件209之上表面303,這便阻止第二測試盤構件209進一步向上移動。在這時(如圖12所示),第二引導構件206位於第一測試盤構件208之切口301內。這阻止第一測試盤構件208在匣106內進一步轉動。
藉由第一到第三測試盤構件208到210在匣106內向上移動,第三引導構件207便不在第二測試盤構件209之切口301內。在這階段,第三引導構件207不能阻止第二測試盤構件209之轉動。
在圖12所示之位置,第二測試盤構件209的位置正與圖6所示之第一測試盤構件208的位置相同。再者,軸204及因此驅動凸塊320具有相同方位。所以,第二測試盤構件209能夠以與第一測試盤構件208相同之方式從使用者引出血液樣本並且檢驗其中之血糖量。
藉由在匣106內提供一疊測試盤構件208到210及提供適合的實體安排,匣106能做多次檢測。當匣106是新的時,測試盤構件208到210位於匣106之下半部位置,且最上面的測試盤構件對準開口105。當測試盤構件使用後,這疊測試盤構件在匣內向上移動。當最後一個測試盤構件使用後,匣就被消耗完了。在這階段,所有測試盤構件皆位於匣106之最上面的部份。
當瞭解匣106內部所能容納之測試盤構件208到210之數量、及因此匣106所能提供之檢測的次數,受到匣106之高度、及相鄰測試盤構件208到210之對應的部份(例如上表面)間的間隔等因素決定。較高的匣及/或縮減間隔的測 試盤構件增加單一個匣106所能執行的檢測次數。
圖13顯示一種替代形狀的測試盤構件600。與上述實施例相同的元件則使用同樣的代號。
測試盤構件600與圖7所示之測試盤構件208不同之處主要在於使用彎曲形採血針601。彎曲形採血針601從盤邊緣305的位置602突出,這位置相對接近切除部份302開始之處(即第二位置313)。
在彎曲形採血針601之鄰接盤邊緣305的部位,彎曲形採血針601之縱軸相對於彎曲形採血針601與盤邊緣305間之接合處和軸204之中心間的直線形成一角度X。彎曲形採血針601是這樣彎曲:彎曲形採血針601之遠離盤邊緣之那一端的縱軸相對於彎曲形採血針601與盤邊緣305間之接合處和軸204之中心間的直線所成的角度大於該角度X。這效果在於彎曲形採血針601之遠端部比其鄰接盤邊緣305的那一端更對準測試盤構件600之圓周。這具有一正面效果:當測試盤構件600轉動而使彎曲形採血針601刺入使用者之手指或其他身體部份時,彎曲形採血針601刺入使用者之手指的路徑會比在相同配置下之筆直的採血針更密切吻合採血針之形狀及方位。
彎曲形採血針601加強這效果,因為彎曲形採血針601在其遠端部之圓筒形狀係斜向切斷。更具體講,彎曲形採血針601之遠端部就像一個圓筒體被以一個不垂直於其縱軸的角度切斷的形狀。所以,彎曲形採血針601之端面具有橢圓形狀。這橢圓具有半長軸和半短軸,距離盤邊緣305最遠的半長軸之端部形成尖端。彎曲形採血針601是如此切斷以致於,該尖端實質上延伸於測試盤構件600圓周方向。
現將參照圖14及15,彼等顯示分析物測量部份 316到測量電路(未顯示)之連接。
圖14顯示匣106之外側及匣106內之開口105的概略視圖。匣106具有前述之大致圓筒形形狀。一對接點402(此處也稱作外表面接點402)位於匣106之側壁的外表面。這些接點402可位於靠近該側壁之底部的位置,如圖14所示,或替代的,可位於匣106之側壁上的任何垂直的位置。
圖14顯示血糖計100之殼體107的一部份。殼體107之這部份承載一對接點404(此處也稱作殼體接點404)。當匣106被插入血糖計100,外表面接點402接合殼體接點404。殼體接點404可為彈簧接點以便被偏壓而抵靠住外表面接點402。這確保這兩對接點402,404間之良好電氣連接。匣106及殼體107也可具有更多接點,例如,三或四個或更多接點。
圖15類似圖14,但顯示匣106之剖面。軸204安裝在該匣內之中央。第一測試盤208可轉動地安裝在該軸上。圖15僅顯示一個測試盤208以求簡明。如前述說明,接觸墊318位於盤邊緣305上。導線317將這些接觸墊318連接到分析物測量部份316。
匣106之內部表面承載複數個接點400(在此也稱作內表面接點400)。內表面接點400嵌入匣壁並且從匣壁之內表面突出來。匣殼體所承載之內表面接點400的數量對應測試盤構件208上之接觸墊318的數量。例如,可有二或三個內表面接點400接合各個接觸墊318。內表面接點400可為電刷接點。這允許接觸墊318移動之際仍能接觸內表面接點400。替代的方式是,內表面接點400可為彈簧接點。這種接點也允許接觸墊318移動之際仍能接觸內表面接點400。
內表面接點400藉由穿過匣106之側壁的導電路 徑406而電氣連接到外表面接點402。導電路徑406可為電線或任何其他適合的導線。
在使用時,使用者把匣106插入血糖計100內。匣106之外表面上的突部(未顯示)可接合血糖計100內的溝槽(未顯示)內,以確保匣106在血糖計100內處於正確方向位置。匣106的外表面接點402接合從殼體107的內表面凸出來的殼體接點404。
血糖計100的殼體107還可支撐近接感測器(未顯示)。這感測器可連接到微處理器212且受其控制。近接感測器可由殼體107的內表面承載且可往內朝向匣之腔室。微處理器212可接收來自近接感測器的訊號以便判定血糖計100內是否有一匣106。血糖計100之殼體107可替代的方式是或額外的承載機械開關(未顯示)。機械開關可為電子機械開關且可連接到微處理器212。機械開關可具有一突出進入匣腔室內之臂,使得當匣106被插入時,此臂可接觸匣106之基座。這接觸動作可啟動開關而使訊號被送到微處理器212,微處理器212藉此判定匣已被插入。
在後來某些時候,使用者執行血液收集及分析操作。當這操作到達圖10所示之情況時,血液收集部份315對準開口105且接觸使用者的手指。在這位置,接觸墊318對準(及接觸)匣之內表面接點400。因而,連通下述元件的完整電路就存在:血液分析物部份316經由導線317、接觸墊318、內表面接點400、導電路徑406、外表面接點402、及殼體接點404而連到血糖計100內之測量電路。這完整電路僅在測試盤構件208位於此可轉動的位置時才存在。
穿過匣106之側壁的導電路徑406可讓測試盤構件208及血糖計100間得到電氣連接,且又無需在匣106內 設置任何其他移動部份或任何額外開口。因此,匣106內更容易維持無菌和低濕度環境。
接點404可由從殼體107向內突出的構件予以承載,而不由殼體107來承載。
額外的接點可設置在匣上以辨識匣,或讀取關於匣的資訊。例如,在額外的接點間測得之某些電阻或阻抗可用來辨識匣。替代的方式是,額外的接點可連接到記憶單元,後者儲存關於匣的資訊,例如批號、匣內之測試盤構件的準確度範圍、或可被加到來自測試盤構件的測量結果的校正值以便補償製造容差。該資訊可在製造匣的期間內或完成後被儲存到記憶單元內。
測試盤構件208到210及600係經如此構成,使這操作能對由採血針309在使用者之手指上所刺出的傷口予以擠壓。更具體講,開口105係經構造,以便當使用者將其手指壓住開口105時,使用者手指之末端的肉會出現在中空圓筒殼體部份203之內部空間內。當使用者用手指施力於開口105,手指會變形而在中空圓筒殼體部份203之內部空間內形成隆起部份。隆起部份之大小,尤其是隆起部份之高度,依據下述因素而定:包含使用者手指之物理特性、使用者施力之大小程度、及開口105之形態。
開口105的大小與形狀係如此:在通常使用情形(亦即通常使用者施加通常力量)下,使用者手指之隆起部份凸入中空圓筒殼體部份203之內部空間內約1公厘深度。測試盤構件208到210及600係經如此構成以便具有切除部份302,切除部份302之形狀係如此設計,以便當採血針309位於能夠刺入使用者手指的位置時,盤邊緣305並不接觸使用者手指(亦即盤邊緣305及開口105間的間隔大於1公厘)。切除部 份302的這部份可稱為第一擠壓部份。在這位置,使用者所施加的壓力導致該手指之隆起部份內的流體壓力稍微大於通常的壓力。壓力增加是因使用者對其手指施力所致。這壓力促使由採血針309所刺出的傷口流血。有利的是,相關構造係經如此配置,使得採血針309刺入使用者手指之深度是介於0.4到0.7公厘間。
然後,當測試盤構件208到210和600反時針轉動時,採血針309從使用者手指退出。短暫時間之後,使用者手指之隆起部份的端部在切除部份302路徑上約三分之一到五分之二的位置處接觸盤邊緣305。這部份稱作第二擠壓部份。測試盤構件208到210及600在第二擠壓部份具有實質上一致的半徑,第二擠壓部份延伸到切除部份302路徑上約三分之二或五分之四的位置。當測試盤構件208到210轉動時,在第二擠壓部份對準使用者手指之隆起部份的時候,使用者手指之隆起部份的內部壓力比在使用者手指接觸採血針309的時候增加。再者,當盤邊緣305移動且接觸並壓過手指之隆起部份時,表皮下的血液就被擠向由採血針309所刺出的傷口。
介於第二擠壓部份及血液收集部份315間之測試盤構件208到210及600的半徑是減小的,換言之,該半徑的數值較小。這部份稱作第三擠壓部份。所以,在第二擠壓部份之後且在使用者手指接觸血液收集部份315之前,盤邊緣305施加於使用者手指之隆起部份的壓力比第二擠壓部份所施加之壓力小。有利的是,測試盤構件208到210及600在第三擠壓部份的半徑係經選擇,使得使用者手指之隆起部份不接觸盤邊緣305(亦即盤邊緣305和開口105間之間隔大於1公厘)。當測試盤構件208到210及600轉動,第三擠壓 部份對準使用者手指時,血液便可自採血針309所刺出之傷口自由流出。當測試盤構件208到210及600持續轉動,盤邊緣305在快到血液收集部份315之前的位置處再度接觸使用者手指之隆起部份。這又增加使用者手指之隆起部份內的內部壓力。這促使血液流向分析物測量部份316。盤邊緣305的血液收集部份315和開口105間的間隔是約0.5公厘。
測試盤構件208到210及600的形狀構造因此幫助擠出使用者手指之血液樣本。這順序如下:首先,以採血針309在相對低壓力(因盤邊緣305及使用者手指間並未接觸)下穿刺,後續的一段過程內,第二擠壓部份對使用者手指施加相對低的壓力及摩擦動作,再後續的一段過程內,盤邊緣305對使用者手指所施加的壓力是很少或沒有,接下來,盤邊緣305在快到血液收集部份315之前的位置及在血液收集部份315的位置對使用者手指施加相對高壓力。
現參照圖16之流程圖說明血糖計100之操作。這操作從步驟S1開始。在步驟S2,使用者將其手指放在開口105內。如上述,使用者用適當壓力或力量迫使其手指進入開口105內,以便做穿刺及血液收集。在步驟S3,使用者開始血糖測量。這涉及使用者按壓輸入裝置101到103其中之一個。這動作被微處理器212藉由按鍵介面215來偵測。儲存在唯讀記憶體214內之軟體/韌體利用這按鍵輸入裝置呼叫函數程式或執行軟體模組。儲存在唯讀記憶體214內之軟體/韌體接著使微處理器212經由馬達介面217發出指令給附著到驅動輪201之馬達以使軸204順時針方向轉動。軟體/韌體控制轉動程度。在步驟S4,轉動量足以讓採血針309刺入使用者手指。在步驟S5,儲存在唯讀記憶體214內之軟體/韌體接著使微處理器212控制馬達,以使軸204作相反方向轉動。 當測試盤構件反時針方向轉動時,擠壓動作發生在步驟S6。首先,在步驟S6A,測試盤構件未施壓力於手指上。在步驟S6B,施加中等量的壓力於手指上。在步驟S6C,測試盤構件在手指上施加小量壓力或不施加壓力。在這時,手指與測試盤構件之緊接在血液收集部份315前的部份對準。
在步驟S7,當軸214使得血液收集部份315對準開口105及因此也對準使用者手指時,軟體/韌體導致微處理器212控制馬達使其停止轉動。在這時,分析物介面電路219被直接耦接到血液分析物測量部份316,而使用者手指之血液已經藉由血液收集部份315的作用提供給分析物測量部份316。在步驟S8,執行分析物測量。這涉及分析物介面電路219提供電壓給電氣連接接點318、且因此也提供電壓給血液分析物測量部份316、及測量所產生的信號之參數。該測得之參數,尤其是電壓參數,會被儲存在唯讀記憶體214內之軟體/韌體利用,由微處理器212來執行以計算使用者之血糖測量值。接著,藉由微處理器212對顯示驅動器216的作用,軟體/韌體使顯示器104顯示血糖測量結果。
在步驟S9,軟體/韌體使微處理器212控制驅動輪201做反時針方向轉動,這轉動一直持續,直到測試盤構件上之切口301對準引導構件206為止。在步驟S10,測試盤構件在匣106內上升。在利用偏壓裝置(例如彈簧)來偏壓測試盤構件使其在匣106內向上移動之情況時,步驟S10不需要軟體/韌體及微處理器212來作用,但是可能會有個停頓之後才進入下一步驟。在透過驅動作用以使測試盤構件沿著軸204移動之實施例時,步驟S10涉及微處理器212在儲存在唯讀記憶體214內之軟體/韌體的控制下,經由馬達介面217來控制一馬達。接著,在步驟S11,微處理器212在儲存在唯讀 記憶體214內之軟體/韌體的控制下,導致軸204再度順時針方向轉動,並且當驅動凸塊320卡入匣106內之下一個測試盤構件的驅動凹槽307時,軸204停止轉動。在這階段,測試盤構件在匣106內輕微地上升。
這操作在步驟S12結束。
也可以不將血液收集部份315設置於第三位置314的旁邊(亦即僅圍著盤邊緣305上之純粹圓周的部份),而可將血液收集部份位於盤邊緣305上之切除部份302和圓周部份間的接合之處。在此情況下的血液收集部份315可沿盤邊緣305的切除部份302延伸0.5公厘到2公厘之間。在此情況下的血液收集部份315也可沿盤邊緣305的圓周部份延伸0.5公厘到2公厘之間。
在替代的方式或額外的方式是,分析物測量部份316可被夾在二層蕊吸材料之間,這蕊吸材料使血液被吸引通過分析物測量部份316。
雖然上述說明提到軸204是藉著以驅動皮帶202耦接到軸204之驅動輪201所驅動,但此驅動方式也可以直接驅動方式(亦即驅動機構直接耦合軸204)取代之,或可用齒型皮帶、V型皮帶、或直接的齒輪機構做連接。也可不用電動馬達,而用發條驅動。發條驅動機構具有許多優點,特別是在電池、或電池充電器、或電力供給方面的取得受到限制之情況。在使用發條機構之實施例,使用者可確保血糖計100不會因為電池沒電而無法操作。發條機構可特別適合發展中國家及新興市場。
在使用電動馬達以驅動軸204之實施例,較佳的是藉軟體來控制馬達。在此方式,就能容易控制轉動速度。此外,更能容易控制轉動程度。這馬達可為步進馬達。
替代的方式是,可設置機械的驅動機構,例如使用槓桿或其他裝置以便用手動方式致動。適合的機構可為類似那些已用在SLR照相機者。
導線317及接觸墊318可以導線架(leadframe)形成。替代的方式是,可使用包覆模塑成形(overmoulding)。替代的方式是,可使用印刷電路板(PCB)。
可選用的是,每一個測試盤構件(209,210,600)與相鄰的測試盤構件間以膜片(圖中未顯示)隔開。在此情況,將膜片緊密貼合中空圓筒殼體部份203之內部表面為較佳。膜片之一效果是減少測試盤構件之交叉感染的可能性。使用膜片可允許測試盤構件208到210及600的間隔比未使用膜片時的間隔小。
上述說明提到測試盤構件208到210及600是被偏壓裝置(例如壓縮彈簧)偏壓而上移。可用替代的機構以將測試盤構件208到210及600在匣內向上移動。例如,螺紋上升凸輪可提供在軸204上,或替代的方式是,提供在中空圓筒殼體部份203之內表面上。替代的方式是,測試盤構件208到210及600是固定不動的,而將開口105及驅動凸塊320做成可沿匣106之軸線移動。可利用在細長槽孔內裝上滑動門而完成開口105的移動。這門的移動就可在開口105處露出不同的測試條。
可不使用血液收集部份315來將血液蕊吸到分析物測量部份316,可利用重力使血液到達分析物測量部份316。
額外的,測試盤構件208到210及600可包含消毒或清潔部份以便在穿刺之前接觸手指。這能減少傷口感染的危險,且特別是藉由除去皮膚上的任何葡萄糖(例如在吃水果等之後會有此情形)而增加準確性。
額外的或替代的方式是,測試盤構件208到210及600可包含清潔部份,此清潔部份經配置以便跟在血液收集部份315之後接觸手指。這能從手指除去多餘血液,並且也可幫助傷口閉合。
105‧‧‧開口
106‧‧‧匣
107‧‧‧(第一)殼體
402‧‧‧外表面接點
404‧‧‧殼體接點

Claims (11)

  1. 一種經構造成可被插入一測量計內之匣,該匣包含:一殼體,其具有:設置在該殼體之一壁之一內表面上之至少二電氣接點,及設置在該殼體之壁之一外表面上之至少二電氣接點,其中,該內表面及外表面上之該至少二電氣接點中的對應的電氣接點之間設有一導電路徑(conductive path);及至少一測試構件被承載在該殼體內,每一個該測試構件具有至少二接觸墊,該等接觸墊經構造成,當該測試構件移動進入到一測量位置時,可接合該殼體之壁之內表面上之該至少二電氣接點,其中,該殼體之壁之外表面上之該至少二電氣接點經構造成在該測試構件及該測量計間提供一導電連接。
  2. 依據申請專利範圍第1項之匣,其中,每一個該測試構件的該至少二接觸墊被設置在每一個該測試構件的一邊緣上。
  3. 依據申請專利範圍第1或2項之匣,其中,該殼體的該壁是一側壁。
  4. 依據申請專利範圍第1至3項中任一項之匣,其中,該殼體具有三電氣接點,其係設置在該殼體之壁之一內表面上,及三電氣接點,其係設置在該殼體之壁之一外表面上。
  5. 依據申請專利範圍第1至4項中任一項之匣,其中,被設置在該內表面上之該接點是電刷接點(brush contact)。
  6. 依據申請專利範圍第1至4項中任一項之匣,其中,被設置在該內表面上之該接點是彈簧接點(spring contact)。
  7. 一種包含申請專利範圍第1至6項中任一項之匣及經構造成能保持該匣之一測量計的裝置,該測量計經構造成:能偵測該匣是否已被正確地插入該測量計內;及僅在判定該匣已被正確地插入時,才允許該等測試構件移動。
  8. 依據申請專利範圍第7項之裝置,其中,該測量計還包含至少二接點,該等接點經構造成,當該匣已被正確地插入時,接合該殼體之壁之外表面上的該至少二電氣接點,以便提供該測試構件及該測量計間之導電連接。
  9. 依據申請專利範圍第7或8項之裝置,其中,該測量計還包含一近接感測器,該近接感測器經構造成使該測量計能偵測該測量計內有該匣的存在。
  10. 依據申請專利範圍第7至9項中任一項之裝置,其中,該測量計還包含一機械開關,該機械開關經構造成可接合該匣之該殼體,以便使該測量計能偵測該測量計內有該匣的存在。
  11. 依據申請專利範圍第1至10項中任一項之匣或裝置,其中,每一個該測試構件承載一支從每一個該測試構件的一邊緣突出來之一採血針(lancet)。
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