CN104185445B - 测试构件盒 - Google Patents

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Abstract

一种能够插入仪器中的盒,所述盒包括:壳体,其具有设置在所述壳体的壁的内表面上的至少两个电触头和设置在所述壳体的所述壁的外表面上的至少两个电触头,其中,在所述内表面上的所述至少两个电触头和所述外表面上的所述至少两个电触头之对应的电触头之间设置导电路径;和支撑在所述壳体内的至少一个测试构件,各测试构件具有至少两个触头垫,当该测试构件被移动到测量位置时,所述触头垫能够接合于设置在所述壳体壁的所述内表面上的所述至少两个电触头,其中,设置在所述壳体壁的所述外表面上的所述至少两个电触头能够提供在所述测试构件与所述仪器之间的导电连接。

Description

测试构件盒
技术领域
本发明涉及一种测试构件盒,特别涉及一种在盒的内外表面上具有触头的测试构件盒。
背景技术
糖尿病患者可以例如通过注射,从而有时每天多次得以供给一些量的胰岛素。合适的胰岛素的量取决于该人的血糖水平,所以血糖水平测量也会每天进行多次。
血糖水平测量通常是多阶段过程。首先是刺血,其中,刺血针或针用于刺穿使用者的皮肤,例如在手指的侧面或端部。一旦适量的血液已经产生,就将样本取在测试条上。人可能需要挤压他们的手指,以使足够的血液排出。有时刺血需要重新执行。测试带然后被提供至一种仪器,通常是一种电子仪器,其例如通过确定参数(例如,从所述血液样本与存在于所述测试带中的酶之间的化学反应结果得到的电化学势能或电压)从而分析所述样本、并且提供血糖测量结果。该测量然后被用于确定待供给人消耗的胰岛素的量。
未公布PCT专利申请第PCT/EP2011/061536、PCT/EP2011/061537、PCT/EP2011/061538、PCT/EP2011/061540和PCT/EP2011/061542号、以及欧洲申请第EP11182381.1、EP11182383.7和EP11190679.8号,涉及一类新的血糖测量装置。该装置包括刺血和测量功能。使用时,使用者将身体部分抵靠于该装置中的孔隙,该装置首先将该身体部分刺血、然后收集血液样本,然后处理该血液样本以测量血糖水平。
发明内容
本发明的第一方面提供一种被构造成插入仪器中的盒,所述盒包括:
壳体,其具有设置在所述壳体的壁的内表面上的至少两个电触头和设置在所述壳体的所述壁的外表面上的至少两个电触头,其中,在所述内表面上的所述至少两个电触头和所述外表面上的所述至少两个电触头之对应的电触头之间设置导电路径;和
支撑在所述壳体内的至少一个测试构件,各测试构件具有至少两个触头垫,当该测试构件被移动到测量位置时,所述触头垫能够接合于设置在所述壳体壁的所述内表面上的所述至少两个电触头,其中,设置在所述壳体壁的所述外表面上的所述至少两个电触头能够提供在所述测试构件与所述仪器之间的导电连接。
各测试构件的所述至少两个触头垫可设置在各测试构件的边缘上。所述壳体的所述壁可以是侧壁。
所述壳体可具有设置在所述壳体的所述壁的内表面上的三个电触头和设置在所述壳体的所述壁的外表面上的三个电触头。
设置在所述内表面上的所述触头可以是刷触头。或者,设置在所述内表面上的所述触头可以是弹簧触头。
本发明的第二方面提供:根据本发明的第一方面的一种盒和构造成保持所述盒的仪器,所述仪器构造成:
检测是否所述盒被正确插入所述仪器中;和
仅当确定所述盒被正确插入时,允许所述测试构件的运动。
所述仪器可还包括:构造成当所述盒被正确插入时与设置在所述壳体的所述壁的所述外表面上的所述至少两个电触头相接合的至少两个触头,以便提供在所述测试构件与所述仪器之间的所述导电连接。
所述仪器可还包括:接近度传感器,其构造成能使所述仪器检测所述仪器内所述盒的存在。
所述仪器可还包括:机械开关,构造成由所述盒的所述壳体接合,使得能使所述仪器检测所述仪器内所述盒的存在。
各测试构件可支撑:刺血针,其突出于各测试构件的边缘。
附图说明
现在将参考附图、以仅示例的方式描述本发明的实施例,在附图中:
图1是根据本发明的诸方面的血糖仪器(blood glucose meter,BGM)的透视图。
图2是图1的BGM的透视图,其中一部分示出为透明的,以使壳体内部的特征可见;
图3与图2相同,但是盖部件示出为被移除;
图4与图3相同,但是盒示出为被部分移除;
图5示出图1的BGM的一个实施例的部件;
图6是图5的BGM的部件的透视图,但具有示出为透明的中空筒形壳体部件;
图7是形成图1和图5的BGM部分的测试盘构件的透视图;
图8是图7的测试盘构件的仰视透视图;
图9至图12示出了图5至图7的BGM在血液样本采集过程的不同阶段;
图13是测试盘构件的替代实施例;
图14是所述盒的外部的示意图;
图15示出贯穿所述盒的横截面;以及
图16是流程图,示出图1的BGM的第一实施例的操作。
具体实施方式
一种血糖仪器(BGM)100在图1示出。BGM 100以透视图示出。BGM100具有大体平的底座,底座在该图中不可见。BGM 100的高度近似与它的长度一样,并且它的宽度为它的高度的近似三分之一。
该BGM的一个侧面上设置了第一、第二和第三输入装置101、102、103。例如,这些输入装置可采取推压开关或触敏换能器的形式。在该BGM的该侧、在输入装置101至103的旁边的还设置了显示器104。显示器可采取任何合适的形式,例如液晶显示器(LCD)、电子墨水等。在使用中,使用者可使用输入装置101至103控制BGM 100,并且可通过BGM经由显示器104而得到提供信息。
位于BGM 100正面的是孔隙105。孔隙105位于BGM的近似一半高度处。孔隙105被构造成例如能够接收使用者的身体的一部分,用于从其提取血液样本的目的。例如,孔隙105可具有一定尺度以便接收手指或拇指的侧部或端部,或者可具有一定尺度以便接收使用者的手的侧面或使用者的手臂的一小块皮肤。该孔隙可以是矩形形状。它的边缘可被倒角,以便将使用者的指部引导到特定位置。
孔隙105设置在盒106的一侧。该盒具体大体筒形形式、并且竖直地配设在BGM 100中。
特别地,BGM包括第一壳体部件107。第一壳体部件107形成BGM 100的所述底座、左、右侧面和背面。在BGM 100的正面上,第一壳体部件107还包括所述侧面的最下部分。固定的盖部件108附接到第一壳体部件107。固定的盖部件108包括BGM 100的顶表面的大部分。可移除的盖部件109包括BGM 100的顶表面的剩余部分。可移除的盖部件设置在盒106上方在BGM 100的正面。
第一壳体部件107被构造成例如在BGM 100的正面提供长形孔隙110。长形孔隙110可延伸在BGM 100的正面的高度的大部分。长形孔隙110在最顶部分由可移除的盖部件109限定、并且在右侧、左侧和底部由第一壳体部件107限定。BGM 100配设成使得盒106占据长形孔隙110的整个面积。在BGM 100的壳体部件107中的可滑动的或可枢转的门,可在BGM未在使用中时遮盖长形孔隙110的一部分或全部。该门可至少遮盖孔隙105,例如用以防止灰尘和其它潜在污染物进入到孔隙105中。
盒106更清楚地可见于图2。图2示出与图1相同的视图,但是可移除的盖部件109和第一壳体部件107以线框示出。如从图2可看出,盒106具有大体筒形形状、并且竖直地配设。盒106的直径比孔隙110的宽度大例如5~50%之间的倍数。盒106具有的长度为它的直径的3到4倍之间。
在图3中,可移除的盖部件109示出为从BGM 100被移除了。第一壳体部件107、固定的盖部件108和可移除的盖部件109构造成使得:当可移除的盖部件在BGM上就位时,盒106由三个部件之间的机械互作用保持、但是可被使用者移除。可移除的盖部件109从BGM 100释放的确切方式不是关键的,在此不详细描述。
可移除的盖部件109构造成使得:当从BGM 100移除时,盒106能够通过将它沿它的轴线竖直移动而从BGM被取出。在图4中,盒106示出为被部分地移离于BGM 100。当被完全移除时,长形孔隙110显露出BGM 100中的空腔。替换盒然后能够以与旧盒106被移除相反的方式被引入到BGM100中。一旦位于BGM中的所述空腔的底部,新盒106就被第一壳体部件107部分地包围。一旦可移除的盖部件109已被替换,盒106就通过第一壳体部件107和可移除的盖部件109的作用而被保持在位到图1所示位置。在盒106中的孔隙105以图1所示的相同方式存在于BGM 100的正面。盒106和接收该盒的空腔可具有键接特征,如突起和凹槽、非圆形直径等。这样,当盒106被完全插入时,孔隙105处于针对长形孔隙110的固定位置,例如如图1所示处于对中位置。
图5示出血糖仪器100的子系统200。该子系统200包括:盒106、驱动轮201和驱动带202。
在图5中,该盒示出为具有中空筒形壳体部件203,其构成壳体的一部分。孔隙105形成在中空筒形壳体部件203中。与中空筒形部件203同轴的是长形轴204,其仅顶部分示于图5。轴204的长度是这样的:它的最上端略低于中空筒形壳体部件203的最上端。如下面将要描述的,轴204机械联接于驱动带202,以便能够通过驱动轮201的旋转而旋转。
中空筒形壳体部件203的内表面形成有第一和第二导向构件205、206。在图5中,可看出,第一和第二导向构件205、206具有大体三角形横截面。第一和第二导向构件205、206的三角形横截面的一侧,与中空筒形壳体部件203是一体的,而所述三角形横截面的一顶点朝向盒106的中心延伸。第一导向构件205的长度的一部分可见于图5,但第二导向构件206的仅最上表面可见于该图中。
图5还示出形成血糖仪器100的部件的一些电子器件。这些器件设置在壳体107内、但不形成盒106的一部分。
总线211配设成连接数个部件,所述数个部件包括:微处理器212、随机存取存储器(RAM)213、只读存储器(ROM)214、按键接口215、显示驱动器216、分析物接口电路219和电机接口217。所有这些部件由可采取任何适当形式的电池218供电。
存储在ROM 214中的是管理血糖仪器100的操作的软件和固件。该软件/固件通过微处理器212使用RAM 213执行。存储在ROM 214中的软件/固件可操作来操作血糖仪器100,例如用以允许由使用者经由按键或输入设备101至103进行控制,这由按键接口215检测到。血糖测量和其它信息通过所述软件/固件和微处理器212经由显示驱动器216的操作从而在适当的时间被提供在显示器104上。
电机接口217允许微处理器212根据存储在ROM 214中的软件/固件来控制结合到驱动轮201的电机、以及包含在血糖仪器100中的任何其它电机(如下面将描述的)。
分析物接口电路219可操作来:提供具有一定电压的电信号到电触头端子401、以及(相关于图6至图13详细描述的)触头垫318、并且以及分析物测量部件316,并且测量信号的参数以便允许微处理器212测量血液样本的血糖水平。
图6与图5相同,而不同在于:中空筒形壳体部件203以线框示出以揭示它内部的部件,并且电子元件被省略。在图6中,第三导向部件207可见。如从该图可看出,第一和第二导向构件205、206仅位于盒106的长度的最上半部中,并且第三导向构件207仅位于盒106的最下半部中。第一、第二和第三导向构件205至207围绕中空筒形壳体部件203的圆周分布。特别地,第一和第二导向构件205、206位于彼此相距约100至160度。第三导向构件207位于距所述第一和第二导向构件205、206的每一个约60至130度。
安装在轴204上的是多个构件,其中的三个在图6中分别示为208、209和210。构件208至210在下文中将被称为测试盘构件。测试盘构件208至210的每一个是大致相同的。
一个测试盘构件208在图7中示出一些细节。测试盘构件208具有大体圆形形状,尽管在一侧形成凹口301并且在另一侧设置切口部302。该切除部构成挤压部,并将在下面更详细地说明。
测试盘构件208包括:最上表面303、示出在图8中的最下表面304和盘边缘305。测试盘构件208的直径为15至25毫米之间,例如20毫米。盘的厚度,其等于盘边缘305的高度,为0.5毫米和1毫米之间。图8从下侧示出测试盘构件208。如此,下表面304可见,上表面303不可见。现在将参考图7和图8对测试盘构件208进行说明。
孔306形成在测试盘构件208的中心处。孔306包括两个主要部分。圆形部分居中位于测试盘构件208上、并且具有等于或稍大于轴204的外径的直径。驱动凹口307抵靠孔306的圆形部分、并且包括能由驱动卡爪接合的边缘。
驱动卡爪320(在图9中部分可见,在图10中更充分可见)形成在轴204上。驱动卡爪320与测试盘构件208的孔306中的驱动凹口307接合。此接合允许轴204的旋转引致测试盘构件208的旋转。
在测试盘构件的底侧208,设置了分隔构件308。分隔构件308包括一薄片中空筒体。该筒体居中位于测试盘构件208的中心。分隔构件308的内径被选择成使得孔306不与分隔构件308重叠。分隔构件308的外径仅稍大于内径,所以分隔构件308具有小的厚度。分隔构件308的高度为0.5至1毫米之间。当多个测试盘构件堆叠在一起时,分隔构件308提供一个测试盘构件303的上表面与在它正上方的测试盘构件的下表面304之间的间隔。该间隔由分隔构件308的高度确定。
再次参考图7,刺血针309示出为从盘边缘305突出。刺血针309设置在切除部302中。刺血针309的第一端嵌入在测试盘构件208的材料内,并且第二端设置有锋利尖端且向外延伸。刺血针309在其端部嵌入测试盘构件所在位置处从以与测试盘构件208的半径线成30和60度之间的角度延伸。刺血针309的第二端位于测试盘构件208的圆周311处或刚好位于圆周之外。圆周311在图7示出为虚线,因为它是虚拟的、而不是有形的。刺血针309从盘边缘305在盘边缘的第一位置312处延伸。第一位置312靠近于所述切除部302起始所在的第二位置313。切除部302终止于第三位置314。对立于切除部302、在第二和第三位置313、314之间,盘边缘305大体采取圆的形式,尽管所述凹口301中断该圆。
位于第三位置314旁边的是血液收集部件315。其可采取任何合适的形式。例如,它可包括层压材料。血液采集部件315具有下述功能:将第三位置处与盘边缘305处于接触的血液吸取到测试盘构件208中、给邻接于血液收集部件315的血液分析物测量部件316,例如一种包含用于血糖测量的酶的部件,或类似物。血液可以通过毛细作用而被吸取。分析物测量部件316包括酶,其与血液发生化学反应使得血糖水平可被测量。分析物测量部件316经由第一至第三导电迹线317而连接到第一到第三触头垫318。触头垫318形成在测试盘构件208的边缘305上。导电迹线317形成在测试盘构件208的上表面303上。分析物测量部件316也形成在测试盘构件208的上表面303上。导电迹线317、触头垫318和分析物测量部件316的部分或全部可被印制在测试盘表面上。在一些替代实施例中,设置了仅两个触头垫318和两个导电迹线317。
如将在下面详细描述的,在使用时,使用者的身体部分首先被刺血针309刺穿,该部分然后被盘边缘305在切除部302处挤压,然后血液经由血液采集部件315而被提供到分析物测量部件316。通过导电迹线317和触头垫318的方式而连接到分析物测量部件316的测量电路,然后能够确定该使用者的血糖水平。该血糖水平然后被显示在显示器104上。
现在将参考附图描述操作。
如图6所示,测试盘构件208至210始于相同的方位。这里,第一测试盘构件208在最上部。第三导向构件207位于最下部的测试盘构件209、210的凹口301中。第一测试盘构件208的凹口301与第三导向构件207对齐,但不因此而受到限制。最上部的测试盘构件208的上表面303与第一导向构件205的最下表面相接触。第二导向构件206的最下表面处于与第一导向构件205的最下端相同高度。然而,第二导向构件206在图6所示的测试盘构件208的方位上与第一测试盘构件208的切除部302的一部分相重合。如此,当第一测试盘构件处于此位置时,第二导向构件206与第一测试盘构件208之间没有接触。测试盘构件208至210由偏置机构(未示出)沿向上方向偏置,所述偏置机构可以是弹簧。然而,测试盘构件200至210凭借于第一测试件208的上表面303和第一导向构件205的最下端之间的接触而得以防止在盒106内向上移动。
在图6所示位置处,刺血针309的远端不与孔隙105位于一处。如此,刺血针309在此位置不可操作。换句话说,刺血针309在此位置由构成壳体的一部分的中空筒形部件203屏蔽。
从图6所示位置,轴204由驱动轮201和驱动带202的作用而引起沿顺时针方向旋转。驱动卡爪320接合于测试盘构件308的孔306中的驱动凹口307,并且因此允许轴204的旋转引致测试盘构件308的旋转。旋转将刺血针309带至孔隙105的前方。如此,使用者的被皮肤遮盖的部分(为方便起见,该部分在下文将被称为使用者的指部)由刺血针309刺血。这在指部的皮肤上产生血液可经由其逸出的刺孔。图9示出第一测试盘构件208被旋转至所述刺血针309可操作来刺入使用者的指部时所处位置。轴204被引起仅按预定量旋转,从而刺血针309的行程的最大范围得以控制。刺血针309在使用者的指部的穿刺取决于许多因素,如本领域技术人员可领悟的。旋转的量、以及因此穿刺的深度,是可由使用者确定的。
随后,轴204被控制以沿逆时针方向旋转。这引致刺血针309移离于使用者的指部,并且使切除部302处的盘边缘305随测试盘构件208旋转而摩擦使用者的指部。
在测试盘构件208旋转过程中的一个位置处,第二导向构件206的最下部分停止与切除部302重合,并且因此能够施加反作用力在测试盘构件208的上表面303上。一段短时间之后,第一导向构件205的最下部分变成与切除部302重合、并且停止接触测试盘构件208的上表面303。在此位置处,正是第二导向构件206防止第一测试盘构件208在盒206内向上移动。
测试盘构件208继续旋转,直到血液采集部件315对齐于孔隙105。在此处,旋转停止。在此位置,使得已通过刺血针309和通过盘边缘305对使用者的指部的作用而引致的从使用者的指部排出的血液通过毛细作用而被吸取到分析物测量部件316。该血液和酶然后反应。
在适当的时间,使轴204进一步沿逆时针方向旋转。在此,使测试盘构件208从图10所示位置(在该位置所述血液采集部件315重合于孔隙105)旋转到图11所示位置。此处,凹口301对齐于第二导向构件206。因为在此位置第一导向构件205重合于测试盘构件208的切除部302,所以第一或第二导向构件205、206皆不阻止第一测试盘构件208的向上运动。如此,第一至第三盘构件208至210借助于偏置机构(未示出)而被向上移动。
当第一测试盘构件208向上移动时,在图11和图12之间,驱动卡爪320停止与第一测试盘构件208的孔306的驱动凹口307协作。在第一测试盘构件208到达图12所示位置之前,驱动卡爪320的下表面接触第二测试盘构件209的上表面303。这防止第二测试盘构件209的进一步向上运动,并且由此防止测试盘构件210的进一步运动。在此位置,由驱动轮201和驱动带202使轴204旋转,使得驱动卡爪320重合于第二测试盘构件209的驱动凹口307。在此位置,第二盘构件209能够在轴204上向上移动,由此将驱动卡爪320接合于第二测试盘构件209的驱动凹口307。在第二测试盘构件209已向上移动一段与分隔构件308的高度相等的距离之后,第二测试盘构件209的进一步向上移动通过第一导向构件205与第二测试盘构件209的上表面303之间的接触而被阻止。在示于图12的这个位置,第二导向构件206位于第一测试盘构件208的凹口301内。这防止第一测试盘构件208在盒106内的进一步旋转。
借助于第一至第三测试盘构件208到210的盒106的向上移动,第三导向构件207停止于第二测试盘构件209的凹口301之内。在此阶段,第三导向构件207不阻止第二盘构件209的旋转运动。
在图12所示位置,第二测试盘构件209处于与第一测试盘构件208在图6所示位置完全相同的位置。此外,轴204以及因此驱动卡爪320,具有相同的方位。如此,第二测试盘构件209能够被用来从使用者抽出血液样本、并且以与第一测试盘构件208相同的方式测试其血糖水平。
通过在盒106内设置一摞测试盘构件208到210,并且通过提供合适的物理配设,盒106能用于多个测试。当盒106是新的时,测试盘构件208至210位于盒106的底半部中,而最上部的测试盘构件对齐于孔隙105。当测试盘构件被使用时,该一摞测试盘构件在所述盒中向上移动。当最后的测试盘构件被使用时,所述盒可以说是被用尽了。在此阶段,所有测试盘构件均位于盒106的最上部中。
应领会,能被容纳在盒106内的测试盘构件208至210的数量、因此以及盒106能提供的测试的次数,为盒106的高度及相邻的测试盘构件208到210的对应部件(例如上表面)之间的间隔的倍数。高的盒和/或缩小的测试盘构件的间隔,增大使用单个盒106所能执行的测试的次数。
测试盘构件600的替代形式示于图13。附图标记针对类似元件与上述实施例保持不变。
测试盘构件600不同于图7所示的测试盘构件208,主要在于使用弯曲的刺血针601。弯曲的刺血针601从盘边缘305于位置602处突出,所述位置602相对靠近于切除部302起始所在的第二位置313。
在弯曲的刺血针601的相邻于盘边缘305的部分处,弯曲的刺血针601的纵向轴线相关于在弯曲的刺血针601与盘边缘305之间的联结点与轴204的中心之间所绘制的直线成一角度X。弯曲的刺血针601的曲度使得:弯曲的刺血针的纵向轴线在离盘边缘305远的端部处、相关于在弯曲的刺血针601与盘边缘305之间的联结点与轴204的中心之间所绘制的直线,成大于角度X的一角度。其效果是,弯曲的刺血针601,在其远端部比在邻接盘边缘305的端部处,更加对齐于测试盘构件600的圆周。这所具有积极的效果是:相比于直的刺血针的对应配设中所进行的情况,当该弯曲刺血针刺穿使用者的指部或其它身体部分时,由于测试盘构件600的旋转,该刺血针当它刺穿使用者的指部时所采用的路径更密切匹配刺血针的形状和方位。
此效果通过刺血针601得以加强,因为刺血针601的筒形形式借由斜切而终止于远端部。特别地,弯曲的刺血针601的远端类似于:沿非垂直于筒体的纵向轴线的角度进行切割的筒体。如此,弯曲的刺血针601的端面具有椭圆形状。该椭圆具有半长轴和半短轴,在离盘边缘305最远的半长轴的端部处的点形成了顶点。所述切割贯穿刺血针601而成,使得所述点形成为相关于所述测试盘构件600沿大致周向的方向延伸。
现在将参考图14和图15,其示出分析物测量部件316到测量电路(未示出)的连接。
图14示出盒106的外部和盒106中的孔隙105的示意图。盒106具有如前所述的大体筒形形状。一对触头402(在此也称为外表面触头402)位于盒的侧壁的外表面上。这些触头402可以位于靠近侧壁的底部,如图14所示的,或者可位于盒106的侧壁上的任何竖直位置处。
BGM 100的壳体107的一部分在图14示出。壳体107的这部分支撑一对触头404(在此也称为壳体触头404)。当盒106被插入BGM 100中时,外表面触头402接合于壳体触头404。壳体触头404可以是弹簧触头,使得它们被偏置抵靠外表面触头402。这确保两对触头402、404之间良好的电连接。盒106和壳体107也可具有更多触头,例如三个、四个或更多个触头。
图15与图14相似,但示出贯穿盒106的横截面。芯轴402置于盒内中央。第一测试盘208可旋转地安装在芯轴上。为清晰起见,仅一个测试盘208示出在图15中。如前述,触头垫318位于盘边缘305上。导电迹线317将这些垫318连接到分析物测量部件316。
盒106的内表面支撑多个触头400(本文中也称为内表面触头400)。内表面触头400嵌入在盒壁中、并且从盒壁的内表面突出。盒壳体所支撑的内表面触头400的数量,对应于测试盘构件208上触头垫318的数量。例如,可能有两个或三个内表面触头400,其与相应的触头垫318接合。内表面触头400可以是刷触头。这允许触头垫318移动而在同时接触于内表面触头400。或者,内表面触头400可以是弹簧型触头。这些也允许触头垫318移动而在同时接触于内表面触头400。
内表面触头400通过穿过盒106的侧壁的导电通路406而电连接到外表面触头402。此通路可以是导线或任何其它合适的导电迹线。
在使用时,使用者将盒106插入BGM 100中。盒106的外表面上的突起(未示出),可与该BGM 100中的槽(未示出)接合以确保在BGM 100之内盒106的正确方位。盒106上的外表面触头402接合于从壳体107的内表面突出的壳体触头404。
BGM 100的壳体107可附加地支撑接近度传感器(未示出)。此传感器可连接到且由微处理器212控制。接近度传感器可由BGM壳体107的内表面支撑、并且可向内朝向盒腔。微处理器212可接收来自接近度传感器的信号,以确定是否盒106存在于BGM 100内。BGM 100的壳体107可替代地或另外地支撑机械开关(未示出)。该机械开关可以是机电开关、并且可连接到微处理器212。该机械开关可具有突出到盒腔中的臂,使得在盒被插入时该臂由盒106的底座接触。此触头可启动所述开关,使信号被发送到微处理器212,微处理器212从所述信号可确定盒已被插入。
在以后某时,使用者执行血液收集和分析操作。当此操作到达图10所示点时,血液采集部315对齐于孔隙105、并且接触使用者的指部。在此位置,触头垫318变成对齐于(并且接触于)盒的内表面触头400。这样,存在完整的电路,其将血液分析部件316经由导电迹线317、触头垫318、内表面触头400、导电通路406、外表面触头402和壳体触头404而连接到BGM100内的测量电路。此完整电路仅当测试盘构件208处于此旋转位置时存在。
具有穿过盒106的侧壁的导电通路406,这允许在测试盘构件208与BGM 100之间进行电连接,而无需任何额外的移动部件或盒106中的任何附加孔隙。这样,更容易维持盒106内的无菌性和低湿度环境。
触头404可由从壳体107向内部突出的构件支撑,而不是由壳体107进行支撑。
附加触头可设置在盒上,以允许盒的识别,或读出与盒有关的信息。例如,在附加触头之间可测得的一定的电阻或阻抗,可用来识别盒。或者,附加触头可连接到存储有关盒的信息的存储器单元,所述信息例如批号、盒中的测试构件的准确度范围、或是可应用于得自测试构件的测量结果以弥补制造公差的校准值。所述信息可在盒的制造期间或制造后被存储到所述存储器单元中。
测试盘构件208至210、600的构造使得:操作结果产生对刺血针309在使用者的指部所造成的刺孔的挤压。特别地,孔隙105构造成:当使用者将指部按压抵靠于孔隙105时,允许构成使用者的指部末端的一些皮肉出现在筒形部件203的内部容积内。当使用者利用该指部施力到所述孔隙105中时,该指部变形并且球根状部分置于中空筒形壳体部件203的内径之内。该球根状部分的大小,特别是球根状部分的高度,取决于许多因素,包括使用者的指部的物理特性和该使用者施加的力量以及孔隙105的构造。
孔隙105的尺寸是这样确定的:在正常使用中(即一般的使用者施加一般的力量),使用者的指部的球根状部分延伸进中空筒形壳体部件203的内部容积中达近似1毫米的深度。测试盘构件208至210、600构造成具有切除部302,所述切除部302具有一定形状使得:当刺血针309处于它可对使用者的指部刺血的位置时,盘边缘305不接触于使用者的该指部(即盘边缘305与孔隙105之间的间隔大于1毫米)。切除部302的此部分可被称为第一挤压部。在此位置处,使用者所施的压力导致其指部的球根状部分内的流体压力稍大于正常压力。该增大的压力源自使用者施加到其指部的力。此压力促进由刺血针309引起的刺孔出血。有利的是,相关特征的配设使得:刺血针309刺透使用者的指部达0.4和0.7毫米之间的深度。
当测试盘构件208到210、600接着逆时针旋转时,刺血针309移离使用者的指部。一段短时间之后,使用者的指部的球根状部分的端部在沿切除部203近似三分之一到五分之二处的位置处与盘边缘305接触。此部分可被称为第二挤压部。测试盘构件208至210、600具有针对第二挤压部的大致恒定的半径,所述第二挤压部延伸到沿切除部203近似三分之二或五分之四处的位置。对于当测试盘构件208至210旋转时第二挤压部重合于使用者的指部的球根状部分的时刻,该使用者的指部的球根状部分的内部压力相比于该使用者的指部与刺血针309接触时刻增大。此外,当盘边缘305移动到接触于并处于指部的球根状部分之上方时,致使该皮肤下的血液被推挤向刺血针所引起的刺孔。
在第二挤压部与血液采集部件315的位置之间,测试盘构件208至210、600的半径减小,或换句话说,具有更小的值。此部分可被称为第三挤压部。如此,在第二挤压部之后且在使用者的指部接触血液采集部件315之前,由盘边缘305施加到使用者的指部的球根状部分的压力,相比于在第二挤压部施加的压力而被减小。有利地,测试盘构件208到210、600在第三挤压部处的半径被选择成使得:使用者的指部的球根状部分不接触盘边缘305(即盘边缘305与孔隙105之间的间隔大于1毫米)。在当测试盘构件208至210、600旋转而第三挤压部重合于使用者的指部的同时,血液从刺血针309所引起的刺孔自由地流出。当测试盘构件208至210、600继续旋转时,盘边缘305在紧接血液采集部件315之前的一位置再次接触使用者的指部的球根状部分。这再次增大了使用者的指部的球根状部分内的内部压力。这促进血液向分析物测量部件316移动。在血液采集部件315的位置处的盘边缘305与孔隙105之间的间隔为近似0.5毫米。
测试盘构件208至210、600的构造由此促进从使用者的指部对血液样本的挤压。顺序如下:首先,通过刺血针309利用(因为不接触于盘边缘305和使用者的指部而造成的)相对低的压力刺血,随后一段时间相对低量值的压力以及摩擦运动由第二挤压部提供到使用者的指部,随后一段时间很小或无压力由盘边缘305提供作用于使用者的指部,随后一段时间紧接在血液采集部件315之前并在该处,相对高的压力由盘边缘305提供作用于使用者的指部。
现在将参考图16的流程图描述血糖仪器100的操作。操作开始于步骤S1。在步骤S2,使用者将其指部定位在孔隙105中。如上所提及,使用者以适合于允许刺血和血液采集的压力或力将其指部压到孔隙105中。在步骤S3,使用者启动血糖测量。这涉及使用者按压输入端101至103之一。该动作由微处理器212通过按键接口215检测。存储在ROM 214中的软件/固件用所述键输入来调用函数或执行软件模块。存储在ROM 214中的软件/固件然后使微处理器212经由电机接口217发出命令至附接到驱动轮201的电机,、以使轴204沿顺时针方向旋转。所述软件/固件控制该旋转的程度。在步骤S4,旋转的量足以利用刺血针309对使用者的指部刺血。在步骤S5,存储在ROM 214中的软件/固件接着使微处理器212控制所述电机以使轴204沿相反方向旋转。当测试盘构件逆时针旋转时,在步骤S6时执行挤压。首先,在步骤S6A,不存在由测试盘构件施加在指部上的压力。在步骤S6B,存在施加于指部上的中等量值的压力。在步骤S6C,存在由测试盘构件施加在指部上的低量值的压力或无压力。此时,指部重合于测试盘构件的紧接血液收集部件315之前的一部分。
在步骤S7,所述软件/固件使微处理器212控制所述电机在当轴214使得血液采集部件315重合于孔隙105由此重合于使用者的指部时停止旋转。此时,分析物接口电路219直接耦合到血液分析物测量部件316,血液分析物测量部件316通过血液采集部件315的作用已提供有来自使用者的指部的血液。在步骤S8,执行分析物测量。这涉及:分析物接口电路219提供电压至电连接触头318以及由此至血液分析物测量部件316,和测量所得信号的参数。所测得的参数,特别是电压参数,供存储在ROM 214中的软件/固件在由处理器212执行时使用,以计算该使用者的血糖测量水平。然后由所述软件/固件使该血糖测量结果经由微处理器212对显示驱动器216的作用而被显示在显示器104上。
在步骤S9,所述软件/固件致使微处理器212控制驱动盘201逆时针旋转。旋转继续,直到测试盘构件上的凹口301重合于导向构件206。在步骤S10,测试盘构件升起盒106。在测试盘沿盒106向上偏置是由例如弹簧等偏置机构提供的情况下,步骤S10无需作用于微处理器212和所述软件/固件的一部分,尽管在下一步骤之前可能有暂停。在其中测试盘构件沿轴204的运动经由驱动动作而发生的实施例中,步骤S10涉及:微处理器212在存储于ROM 214中的软件/固件的控制下经由电机接口217控制电机。接着,在步骤S11,微处理器212在存储于ROM 214中的软件/固件控制下,使轴204再次沿顺时针方向旋转且在驱动卡爪320接合于盒106中下一个测试盘构件的驱动槽307时停止旋转。在此阶段,测试盘构件沿盒106稍升起。
所述操作结束于步骤S12。
代替于使血液采集部件315位于第三位置314旁边,即仅邻接盘边缘305的纯圆周的一部分,血液采集部件可替代地位于盘边缘305上处于切除部302与所述圆周部之间的联结处。血液采集部件315在此情况下可沿盘边缘305在切除部302处延伸0.5mm至2mm之间。血液采集部件315在此情况下也可沿盘边缘305在所述圆周部分处延伸0.5mm至2mm之间。
替代地或另外地,分析物测量部件316可被夹置在两层芯吸材料之间,所述芯吸材料使血液通过分析物测量部件316被吸取。
尽管在上文中轴204被描述成由结合到轴204的驱动轮201通过驱动带202驱动,所述驱动可替代地为直接的(即驱动机构直接结合到轴204),或连接可通过齿形带、V形带、或通过直接的齿轮机构进行。替代电动马达,可采用发条驱动器。发条驱动机构具有许多优点,特别是在接近电池或电池充电器或电源受限的情况下。在使用发条机构的实施例中,使用者能肯定的是,BGM 100不会因为电池耗尽而停止操作。发条机构可能特别适合于发展中国家和新兴市场。
在使用电动马达驱动轴204的实施例中,优选的是,控制通过软件施于电机。以此方式,旋转的速度可容易地得以控制。此外,旋转的程度可更容易地得以控制。所述马达可以是步进电机。
或者,可存在机械式驱动装置,例如使用操纵杆或用于手动致动的其它装置。适合的机构可以是一种相似于以前SLR相机中所用的那些机构。
导电迹线317和触头垫318可由引线框形成。或者,可采用包覆成型。或者,也可采用印制电路板(PCB)。
可选地,测试盘构件209、210、600的每一个通过隔膜(附图中未示出)而分隔于相邻的测试盘构件。在此情况下,所述隔膜优选紧密地配合到中空筒形壳体部件203的内表面。所述隔膜的效果是减小盘交叉污染的可能性。使用隔膜可允许测试盘构件208到210、600比在未使用隔膜的情况下具有减小的间隔。
在上文中,测试盘构件208到210、600被描述成通过偏置机构例如压缩弹簧而向上偏置。可采用替代机构用于使测试盘构件208至210、600沿盒向上移动。例如,带螺纹的提升凸轮可设置在轴204上或替代地在中空筒形壳体部件203的内表面上。或者,测试盘构件208至210、600可保持静止,而孔隙105与驱动卡爪320替代地沿盒106的轴线移动。孔隙105的移动可通过使用长形槽中的滑动门而实现。所述门的运动允许不同的条带显露于孔隙105处。
代替血液采集部件315利用毛细作用使血液流向分析物测量部件316,血液可通过重力而被传输到分析物测量部件316。
另外,测试盘构件208至210、600可包括:刺血前接触指部的消毒用或清洁用部分。这可减小伤口感染的危险,并且也可增加准确性,特别是通过从皮肤除去任何葡萄糖(如食用水果等后可能会发生)。
另外或替代地,测试盘构件208至210、600可包括:清洁用部分,其配设成在血液采集部件305后接触指部。这可从手指去除额外的血液,并且还可用于帮助所述刺孔的闭合。

Claims (11)

1.一种盒,能够插入仪器中,所述盒包括:
壳体,其具有设置在所述壳体的壁的内表面上的至少两个电触头和设置在所述壳体的所述壁的外表面上的至少两个电触头,其中,在所述内表面上的所述至少两个电触头和所述外表面上的所述至少两个电触头之对应的电触头之间设置导电路径;和
支撑在所述壳体内的至少一个测试构件,各测试构件具有至少两个触头垫,当该测试构件被移动到测量位置时,所述触头垫能够接合于设置在所述壳体壁的所述内表面上的所述至少两个电触头,其中,设置在所述壳体壁的所述外表面上的所述至少两个电触头能够提供在所述测试构件与所述仪器之间的导电连接。
2.如权利要求1所述的盒,其中,各测试构件的所述至少两个触头垫设置在各测试构件的边缘上。
3.如权利要求1或2所述的盒,其中,所述壳体的所述壁是侧壁。
4.如权利要求1或2所述的盒,其中,所述壳体具有设置在所述壳体的所述壁的内表面上的三个电触头和设置在所述壳体的所述壁的外表面上的三个电触头。
5.如权利要求1或2所述的盒,其中,设置在所述内表面上的所述触头是刷触头。
6.如权利要求1或2所述的盒,其中,设置在所述内表面上的所述触头是弹簧触头。
7.一种装置,包括如权利要求1或2所述的盒和能够保持所述盒的仪器,所述仪器能够:
检测是否所述盒被正确插入所述仪器中;和
仅当确定所述盒被正确插入时,允许所述测试构件的运动。
8.如权利要求7所述的装置,其中,所述仪器还包括当所述盒被正确插入时能够与设置在所述壳体的所述壁的所述外表面上的所述至少两个电触头相接合的至少两个触头,以便提供在所述测试构件与所述仪器之间的导电连接。
9.如权利要求7或8所述的装置,其中,所述仪器还包括能使所述仪器检测所述仪器内所述盒的存在的接近度传感器。
10.如权利要求7或8所述的装置,其中,所述仪器还包括能够由所述盒的所述壳体接合使得所述仪器能够检测所述仪器内所述盒的存在的机械开关。
11.如权利要求7或8所述的装置,其中,各测试构件支撑突出于各测试构件的边缘的刺血针。
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