CN104254279B - 包括刺血针的设备 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种设备,该设备包括壳体、可旋转地安装在所述壳体内的测试构件、从所述测试构件的边缘突出并具有刺穿端部的刺血针、以及盖,所述盖被构造成覆盖所述刺血针的刺穿端部,并在所述测试构件的触发过程中从所述刺血针的刺穿端部移位。

Description

包括刺血针的设备
技术领域
本发明涉及一种包括刺血针的设备。
背景技术
糖尿病患者可被提供由一定量的胰岛素,例如通过注射,有时每天要注射多次。适当量的胰岛素取决于人的血糖水平,所以血糖水平测量可以也每天发生多次。
血糖水平测量通常是多进程过程。首先是切入,其中,使用刺血针或针用于刺穿用户皮肤,例如在手指的端部或侧部。一旦已经产生适当量的血液,在测试条上提取样本。人可能需要挤压他们的手指,以便导致足够量的血液排出。有时切入需要被重复执行。测试条则被提供给测量计,通常是电子测量计,其分析样本,例如通过确定参数(例如,电化学电势或电压,这由于血液样本和测试条中存在的酶之间的化学反应),并提供血糖测量结果。该测量则被用于确定人需要吃的胰岛素的量。
编号为PCT/EP2011/061536、PCT/EP2011/061537、PCT/EP2011/061538、PCT/EP2011/061540和PCT/EP2011/061542的未公开PCT专利申请以及欧洲专利申请EP11182381.1、EP11182383.7和EP11190679.8涉及新型血糖测量装置。装置包括切入和测量特征部。在使用中,用户将身体一部分抵靠装置中的孔,装置首先切入身体部分,然后收集血液样本,然后处理血液样本,以测量血糖水平。
发明内容
根据本发明的各实施例,提供了一种用于抽出血液样本的设备,该设备包括壳体、可旋转地安装在所述壳体内的测试构件、从所述测试构件的边缘突出并具有刺穿端部的刺血针、以及盖,所述盖被构造成覆盖所述刺血针的刺穿端部,并在所述测试构件的触发过程中从所述刺血针的刺穿端部移位。
所述盖可以被构造成在所述测试构件的旋转过程中从所述刺血针的刺穿端部移位。
所述壳体的内部可以包括突起,所述测试构件的旋转导致所述盖被压在所述突起上,由此将所述盖从所述刺血针的刺穿端部上移位。
所述设备可以被构造成使得所述测试构件在第一方向上的旋转导致所述盖的移位,并且使得随后在第二相反方向上的旋转允许用户的手指被所述刺血针切入。
所述盖可以可枢转地连接到所述测试构件。所述盖可以经由从所述盖延伸到所述测试构件的臂可枢转地连接到所述测试构件。
所述测试构件可以包括凹陷,用于在所述盖从所述刺血针的刺穿端部移位时接收所述盖。
所述盖可以被构造成在所述测试构件在第一方向上的初始旋转过程中移位,并且随后的所述测试构件也在第一方向上的旋转允许用户的手指被所述刺血针的刺穿端部切入。
所述设备可以被构造成使得所述测试构件的初始旋转导致所述刺血针的刺穿端部刺穿所述盖的外表面。
所述设备可以被构造成使得所述盖通过测试构件在径向方向上的触发而移位。在径向方向上的触发可以导致所述盖被压在用户的皮肤上,由此导致所述盖沿着所述刺血针的长度朝向所述测试构件移位。
所述盖可以包括凝胶。可替代的是,所述盖可以包括套筒。所述套筒可以具有弱化的端面,在所述盖的移位过程中,所述刺血针刺穿该弱化的端面。
附图说明
现在将仅通过示例、参考附图来描述本发明的实施例,其中:
图1是根据本发明各方面的血糖计(BGM)的透视图。
图2是图1的BGM的透视图,其一部分显示为透明的,以便允许壳体内的特征部被看到;
图3与图2相同,但是盖部分示出为被移除;
图4与图3相同,但是筒体示出为被部分移除;
图5示出图1的BGM的一个实施例的部件;
图6是图5的BGM的部件的透视图,但是中空柱形壳体部件被视为透明的;
图7是形成图1和5的BGM一部分的测试盘构件的透视图;
图8是图7的测试盘构件的下侧透视图;
图9至12示出在血液收集样本过程不同阶段的图5至7的BGM;
图13是图1的BGM的部件的透视图;
图14与图13相同,但是中空柱形壳体部件没有示出;
图15与图14相同,但是示出位于不同位置的摇臂;
图16以透视图示出图1的BGM的第二实施例的部件;
图17示出图16实施例的测试盘构件形成部件;
图18至21示出在不同操作阶段的图16的BGM的实施例;
图22是测试盘构件的替换实施例;
图23是示出图1的BGM的第一实施例的操作的流程图;
图24是示出图1的BGM的第二实施例的操作的流程图;
图25A至25C是根据本发明各个方面的设备的各种视图;
图26A和26B示出图25A至25C的设备的变型;
图27A和27B示出图25A至25C的设备的另一种变型;以及
图28A和28B示出图25A至25B的设备的再一种变型。
具体实施方式
血糖计(BGM)100在图1中示出。BGM100在透视图中示出。BGM100具有大体平坦的基部,其在图中没有示出。BGM100的高度与长度大约一样,其宽度大约为其高度的三分之一。
在BGM的一个侧表面上设置有第一、第二和第三输入部101、102、103。这些可例如具有推动开关或触摸感应换能器的形式。还在BGM的该侧靠近输入装置101至103设置的是显示器104。这可具有任何适当形式,例如液晶显示器(LCD)、电子墨(e-ink)等。在使用中,用户可利用输入装置101至103控制BGM100,并可通过显示器104被BGM提供信息。
定位在BGM100的前部面上的是孔105。孔105定位在BGM高度的大约一半处。孔105构造为能够接收用户身体的一部分,用于从其抽取血液样本。例如,孔105可尺寸设置为接收手指或拇指的端部或侧部,或可尺寸设置为接收用户手的侧部或用户手臂皮肤的一小部分。孔可形状为矩形的。其边缘可被斜切,以便引导用户手指到特定位置。
孔105被设置在筒体106的侧部。筒体具有大体柱形的形式,且被垂直地设置在BGM100中。
特别地,BGM包括第一壳体部件107。第一壳体部件107形成BGM100的基部、左和右侧面以及后部面。在BGM100的前部面上,第一壳体部件107还包括侧面的最下部分。固定盖部件108附连到第一壳体部件107。固定盖部件108包括BGM100顶表面的大部分。可移除盖部件109包括BGM100的顶表面的其余部分。可移除盖部件在BGM100的前部面上被布置在筒体106上方。
第一壳体部件107构造为在BGM100前部面处设置细长孔110。细长孔110可延伸BGM100前部面的大部分高度。细长孔110在最上部分通过可移除盖部件109限定,且在右部、左部和底部通过第一壳体部件107限定。BGM100设置为使得,筒体106占据细长孔110的大部分区域。当BGM没有使用时,BGM100的壳体部件107的可滑动或可枢转门可覆盖全部或部分细长孔110。门可至少覆盖孔105,以便防止尘埃和其他潜在污染物进入孔105中
筒体106在图2中更清楚地看到。图2显示了与图1相同的视图,但是可移除盖部件109和第一壳体部件107以线框架示出。如可从图2看见,筒体106具有大体柱形形式,且垂直地设置。筒体106的直径比孔110的宽度大例如5至50%之间的因子。筒体106具有的长度是其直径的3或4倍。
在图3中,可移除盖部件109示出为已经从BGM100移除。第一壳体部件107、固定盖部件108和可移除盖部件109构造为使得,当可移除盖部件布置在BGM上,筒体106通过三个部件之间的机械协作保持,但可被用户移除。可移除盖部件109被从BGM100释放的确切方式不是关键的,且在此没有详细描述。
可移除盖部件109构造为使得,当从BGM100移除时,筒体106能够通过垂直地沿其轴线移动从BGM拿掉。在图4中,筒体106被示出为部分地从BGM100移除。当完全移除时,细长孔110暴露BGM100中的腔体。更换筒体则可以与移除旧筒体106相反的方式引入到BGM100中。一旦定位在BGM中的腔体的底部中,新筒体106被第一壳体部件107部分地环绕。一旦可移除盖部件109已经被更换到图1所示的位置,筒体106通过第一壳体部件107和可移除盖部件109保持在位。筒体106中的孔105在BGM100的前部面示出,以与图1所示相同的方式。筒体106和接收筒体的腔体可具有键合特征部,诸如突出部和沟槽、非圆形直径等。由此,当筒体106被完全插入时,孔105处于对细长孔110的固定位置,例如在如图1所示的中心位置。
图5示出血糖计100的子系统200。子系统200包括筒体106、驱动轮201和传动带202。
在图5中,筒体示出为具有中空柱形壳体部件203,其构成壳体的一部分。孔105被形成在中空柱形壳体部件203中。与中空柱形部件203同轴的是细长轴204,仅其顶部部分在图5中示出。轴204的长度使得,其最上端部略微在中空柱形壳体部件203的最上端部下方。如以下所述,轴204与传动带202机械地联接,以便可通过驱动轮201的旋转而旋转。
与中空柱形壳体部件203的内表面一起形成的是第一和第二引导构件205、206。在图5中,可以看到,第一和第二引导构件205、206具有大体三角形的横截面。第一和第二引导构件205、206的三角形横截面的一侧与中空柱形壳体部件203的内表面为一体,三角形横截面的一点朝向筒体106的中心延伸。第一引导构件205的一部分长度在图5中可见,但仅第二引导构件206的最上表面在该图中可见。
图5还示出形成血糖计100部件的一些电子零件。这些零件设置在壳体107内,但没有形成筒体106的一部分。
总线211设置为连接多个零件,包括微处理器(MP)212、随机访问存储器(RAM)213、只读存储器(ROM)214、键接口215、显示器驱动器216、分析物接口电路219和马达接口217。所有这些零件由电池218供电,其可具有任何适当形式。
存储在ROM214中的是管理血糖计100操作的软件和固件。软件/固件通过微处理器212利用RAM213执行。存储在ROM214中的软件/固件可被操作为操作血糖计100,以允许被用户通过键或输入装置101至103进行控制,如键接口215所检测的。血糖测量和其他信息被软件/固件和微处理器212的操作通过显示器驱动器216在适当时间提供在显示器104上。
马达接口217允许微处理器212根据存储在ROM214中的软件/固件控制联接至驱动轮201的马达,和包含在血糖计100中的任何其他马达(如以下所述)。
分析物接口电路219可操作为提供具有一定电压的电信号给电接触端子401,且由此接触垫318和由此分析物测量部件316,并测量信号的参数,以便允许微处理器212测量血液样本的血糖水平。
图6与图5相同,但是中空柱形壳体部件203以线框架示出以便暴露在其内部的零件,且电子零件被省略。在图6中,第三引导构件207可见。如可从该图看到,第一和第二引导构件205、206仅定位在筒体106的长度的最上半部,第三引导构件207仅位于筒体106的最下半部。第一,第二和第三引导构件205至207围绕中空柱形壳体部件203的圆周分布。特别地,第一和第二引导构件205、206彼此定位相距大约100至160度。第三引导构件207距第一和第二引导构件205、206相距大约60至130度。
安装在轴204上的多个构件,其中三个在图6中分别显示为208、209和210。构件208至210将在此之后称为测试盘构件。每个测试盘构件208至210基本相同。
一个测试盘构件208在图7中以一些细节示出。测试盘构件208具有大体圆形形状,但是在一侧形成有槽口301,在另一侧提供有切除部分302。切除部分构成挤压部分,且将在以下更详细描述。
测试盘构件208包括最上表面303、最下表面304,其在图8中示出,和盘边缘305。测试盘构件208的直径为15至25毫米,例如20毫米。盘的厚度,等于盘边缘305的高度,为0.5毫米至1毫米。图8从下侧示出测试盘构件208。这样,下表面304可见,上表面303不可见。测试盘构件208将参考图7至8描述。
孔306形成在测试盘构件208的中心。孔306包括两个主要部分。圆形部分定心在测试盘构件208上,且具有的直径等于或略微大于轴204的外直径。传动槽口307邻接孔306的圆形部分,且包括能够被传动卡爪接合的边缘。
传动卡爪320(在图9中部分可见,在图10中完全可见)形成在轴204上。传动卡爪320与测试盘构件208的孔306中的传动槽口307接合。该接合允许轴204的旋转以导致测试盘构件208的旋转。
在测试盘构件208的下侧设置有间隔构件308。间隔构件308包括一片中空柱体。柱体定心在测试盘构件208的中心。间隔构件308的内直径被选择为使得,孔306不与间隔构件308重叠。间隔构件308的外直径仅略微大于内直径,所以间隔构件308具有小厚度。间隔构件308的高度为0.5至1毫米。当多个测试盘构件堆叠在一起时,间隔构件308在一个测试盘构件的上表面303和在其紧上方的测试盘构件的下表面304之间提供间隔。间隔通过间隔构件308的高度确定。
再次参考图7,刺血针309示出为从盘边缘305突出。刺血针309设置在切除部分302中。刺血针309的第一端部嵌入在测试盘构件208的材料中,第二端部设置有尖点,并向外延伸。刺血针309在刺血针309的端部嵌入在测试盘构件中的位置处以距测试盘构件208的半径线成30至60度的角延伸。刺血针309的第二端部定位在测试盘构件208的圆周311处或在略微在外处。圆周311在图7中以虚线示出,因为其是虚拟的,而不是真实的。刺血针309在盘边缘上在第一位置312处从盘边缘305延伸。第一位置312接近第二位置313,切除部分302在第二位置处开始。切除部分302结束于第三位置314。在第二和第三位置313、314之间与切除部分302相对的,盘边缘305大体具有圆的形式,但是槽口301中断该圆。
靠近第三位置314定位的是血液收集部件315。这可具有任何适当形式。例如,其可包括叠层材料。血液收集部件315具有在第三位置处吸取血液到测试盘构件208中至血液分析物测量部件316的功能,该血液与盘边缘305接触,该血液分析物测量部件316邻接血液收集部件315,例如是包含用于血糖测量的酶的部件,等。血液可通过毛细管作用吸取。分析物测量部件316包括酶,其与血液化学反应,从而血糖水平可被测量。分析物测量部件316通过第一至第三导电迹线317连接至第一至第三接触垫318。接触垫318和导电迹线317形成在测试盘构件208的上表面303上。分析物测量部件316还形成在测试盘构件208的上表面303上。导电迹线317、接触垫318和分析物测量部件316的一些或全部可印刷到测试盘构件208的上表面303上。
如以下详细所述,在使用中,用户一部分首先被刺血针309刺破,该部分则在切除部分302处被盘边缘305挤压,血液则通过血液收集部件315被提供给分析物测量部件316。通过导电迹线317和接触垫318连接至分析物测量部件316的测量电路则能够确定用户的血糖水平。该水平则显示在显示器104上。
现将参考附图描述操作。
如图6所示,测试盘构件208至210以相同取向开始。在此,第一测试盘构件208在最上。第三引导构件207定位在最下测试盘构件209、210的槽口301中。第一测试盘构件208的槽口301与第三引导构件207对齐,但没有由此被约束。最上测试盘构件208的上表面303与第一引导构件205的最下表面接触。第二引导构件206的最下表面处于与第一引导构件205的最下端部的相同水平。但是,在如图6所示的测试盘构件208的取向,第二引导构件206与第一测试盘构件208的切除部分302一部分重合。这样,当第一测试盘构件处于该位置时,第二引导构件206和第一测试盘构件208之间没有接触。测试盘构件208至210通过偏置器件(未示出)向上偏置,其可以是弹簧。但是,测试盘构件200至210通过第一测试构件208的上表面303和第一引导构件205的最下端部之间的接触被防止在筒体106内向上移动。
在图6所示的位置,刺血针309的远端端部没有与孔105重合定位。这样,刺血针309处于非操作位置。换句话说,在该位置的刺血针309被中空柱形部件203屏蔽,该中空柱形部件构成壳体的一部分。
从图6所示的位置,轴204通过驱动轮201和传动带202的动作被导致沿顺时针方向旋转。传动卡爪320与测试盘构件308的孔306中的传动槽口307接合,且因此允许轴204的旋转以导致测试盘构件308的旋转。旋转将刺血针309带到孔105前方。这样,用户的皮肤覆盖的部分(在此之后,为了方便,该部分将称为用户的手指)被刺血针309刺破。这导致手指皮肤穿孔,血液可通过该穿孔逃逸。图9示出第一测试盘构件208旋转到刺血针309可操作为刺穿用户手指的位置。轴204被导致仅旋转预定量,刺血针309的最大行程被控制。刺血针309在用户手指中的伸入取决于一些因素,如将被本领域技术人员所理解的。旋转量和由此伸入深度可由用户限定。由用户指定的伸入深度可通过轴204的旋转的软件或固件控制实现。伸入深度可被用户例如利用一个或多个第一、第二和第三输入部101至103限定。例如,第一和第二输入部101、102可分别增加和减小,第三输入部103是选择或确定输入部。限定深度的值可存储在存储器中。随后,轴204被控制以沿逆时针方向旋转。这导致随着测试盘构件208旋转,刺血针309从用户手指移除,且导致在切除部分302处的盘边缘305摩擦用户手指。在测试盘构件208的旋转的一位置处,第二引导构件206的最下部分停止与切除部分302重合,且因此能够在测试盘构件208的上表面303上施加作用力。一短时间之后,第一引导构件205的最下部分变为与切除部分302重合,并停止接触测试盘构件208的上表面303。在该位置,第二引导构件206防止第一测试盘构件208在筒体206内向上移动。
测试盘构件208继续旋转直到血液收集部件315与孔105对齐。在此,旋转停止。在该位置处,已经通过刺血针309并通过盘边缘305在用户手指上的动作从用户手指排出的血液被导致通过毛细管作用吸入到分析物测量部件316。血液和酶然后作用。
在适当时间,轴204被导致沿逆时针方向进一步旋转。在此,测试盘构件208被导致从图10所示的位置(在该位置中,血液收集部件315与孔105重合)旋转到图11所示的位置。在此,槽口301与第二引导构件206对齐。因为在该位置处,第一引导构件205与测试盘构件208的切除部分302重合,第一或第二引导构件205、206都没有防止第一测试盘构件208向上移动。这样,第一至第三盘构件208至210通过偏置器件(未示出)向上移动。
当第一测试盘构件208向上移动时,在图11和12之间,传动卡爪320停止与第一测试盘构件208的孔306的传动槽口307协作。在第一测试盘构件208到达如图12所示的位置之前,传动卡爪320的下表面接触第二测试盘构件209的上表面303。这防止第二测试盘构件209进一步向上运动,和由此防止测试盘构件210进一步运动。在该位置处,轴204被导致通过驱动轮201和传动带202旋转,从而传动卡爪320与第二测试盘构件209的传动槽口307重合。在该位置处,第二盘构件209能够在轴204上向上移动,由此将传动卡爪320与第二测试盘构件209的传动槽口307接合。在第二测试盘构件209已经被向上移动等于间隔构件308的高度的距离之后,第二测试盘构件209的进一步向上移动由于第一引导构件205和第二测试盘构件209的上表面303之间的接触被防止。在此时,如图12所示,第二引导构件206位于第一测试盘构件208的槽口301内。这防止第一测试盘构件208在筒体106内进一步旋转。
通过将第一至第三测试盘构件208至210的筒体106向上移动,第三引导构件207停止在第二测试盘构件209的槽口301内。在该阶段,第三引导构件207没有防止第二盘构件209的旋转运动。
在如图12所示的位置,第二测试盘构件209确切地处于与第一测试盘构件208在图6所示的位置相同的位置处。此外,轴204,和由此传动卡爪320,具有相同的取向。这样,第二测试盘构件209能够被用于从用户抽出血液样本并以与第一测试盘构件208相同的方式测试其血糖水平。
通过在筒体106内设置堆叠的测试盘构件208至210并通过提供适当的物理设置,筒体106可被用于多个测试。当筒体106是新的时,测试盘构件208至210位于筒体106的底部半部中,最上测试盘构件与孔105对齐。随着测试盘构件被使用,堆叠的测试盘构件在筒体中向上移动。当最后的测试盘构件被使用时,筒体可以认为是用过的。在该阶段,所有测试盘构件被定位在筒体106的最上部分中。
应意识到,能容纳在筒体106内的测试盘构件208至210的数量,和由此可由筒体106提供的测试的数量是筒体106高度的因子,且是相邻测试盘构件208至210的相应部件之间的间隔(例如上表面)的因子。更高的筒体和/或测试盘构件的减小间隔增加可利用单个筒体106执行的测试数量。
现参考图13至15,其示出分析物测量部件316连接至测量电路(未示出)。
首先参考图13,示出中空柱形壳体部件203,孔105和轴204如上定位。狭长孔400被设置形成在中空柱形壳体部件203中。狭长孔400定位在与孔105大体相同的高度。但是,狭长孔400位于中空柱形壳体部件203的侧部上,其与孔105大体相对。
狭长孔400不与细长孔110重合,该细长孔形成在BGM100的前侧。这样,当筒体106布置在BGM100内时,狭长孔400不可见。
图14是与图13所示的相同视图,但是中空柱形壳体部件203被省略。
与狭长孔400相邻定位有摇臂401。摇臂401可绕轴402旋转,如图15所示。轴402具有轴线,其平行于轴204的轴线。轴402的轴线位于传动带202上。连接臂403将轴402连接至摇臂401。在该例子中,连接臂403通过垂直连接器404连接至摇臂401。垂直连接器404允许轴402定位在与摇臂401不同的垂直位置,连接臂403安装在该轴上。轴402、连接臂403和垂直连接器404设置为使得,当连接臂在轴402的轴线上旋转时,摇臂401朝向轴204移动。摇臂401的移动相对于轴204大体为径向的。
安装在摇臂401上的是第一至第三电接触端子405。每个包括大体水平的臂405a和悬挂接触头405b。电接触端子405由弹性导电材料制成,例如金属。悬挂接触头405b在离摇臂401最远的端部处成角度。
在一个位置中,如图13和14所示,电接触端子405被摇臂401支撑,从而悬挂接触头405b位于狭长孔400内或替换地在中空柱形壳体部件203之外。当测试盘构件208旋转,从而血液收集部件315与孔105重合时,如图14所示,接触垫318与狭长孔400重合/对齐。由于测试盘构件208保持在该位置,连接臂403被导致绕轴402的轴线旋转,从而摇臂401朝向轴204移动。该设置使得,随着电接触端子405移动到测试盘构件208的上表面303上方的容积中,电接触端子405的悬挂接触头405b(但不是水平臂405a)与接触垫318接触。电接触端子405的弹性属性导致电接触端子抵靠接触垫318。这样,电接触端子405的水平臂405a和分析物测量部件316之间提供了电连接。连接至电接触端子405的电子测量器件(未示出)操作以使电压通过接触端子405和分析物测量部件316,并进行电参数测量,从该测量,可以确定分析物浓度水平的测量,例如血糖水平。
连接臂403被控制以保持在图15所示的位置中持续预定时间或替换地直到检测出已经进行血糖水平测量,在此之后连接臂403被导致绕轴402旋转,以便将电接触端子405从测试盘构件208的上表面上方的位置移走。在该阶段,该设置如图14所示。一旦电接触端子405已经缩回,测试盘构件208逆时针旋转以便允许测试盘构件208至210在轴204上向上移动。
替换地或另外,每个导电触点318可对于它们长度的至少一部分大体与轴402同心。这可允许当构件旋转时,多个端子405保持与它们相应的导电触点318接触。由此,例如,测试盘构件208可旋转离开血液分析部件被暴露以收集血液样本的位置,同时允许所述多个端子405保持与血液分析部件电接触。
应意识到,电接触端子405的最大可允许高度尺寸通过间隔构件308的高度确定。较厚的间隔构件允许使用较大的电接触端子405。但是,这是相邻测试盘构件208至210之间的间隔增加,和由此筒体106的减小容量的代价。使用包括水平臂405a和悬挂接触头405b的电接触端子405允许电接触端子的高度尺寸最小化,同时允许电接触端子和接触垫318之间的良好电接触,并还允许电接触端子405在足够多个循环上正确操作。
现参考图16至21,显示带有新型切入技术的替换设置。
如图16所示,中空柱形壳体部件203设置有孔105和狭长孔400。轴204居中地支撑在筒体106的中空柱形壳体部件203内。但是,轴的直径比上述实施例中的小。
包括柱塞臂501和柱塞头502的柱塞装置500邻近中空柱形壳体部件203中的柱塞孔(未示出)设置。柱塞孔(未示出)靠近狭长孔400定位。柱塞孔(未示出)与孔105直接相对地定位。柱塞孔和狭长孔400可组合,以形成单个孔。柱塞孔构造为允许柱塞头502被柱塞臂501压到中空柱形壳体部件203内的位置。
在筒体106内的是多个测试盘构件,其中一个在图17中示出为505。在此,附图标记保持对于相同元件保持与之前描述的图中相同。
刺血针506设置为从盘边缘305在切除部分302中延伸。特别地,刺血针506相对于测试盘构件505的中心沿径向方向延伸。刺血针506从靠近第二位置313的第四位置507延伸。第四位置507比在上述实施例中的相应第一位置312距第二位置313更远。但是,因为刺血针506相对于测试盘构件505为径向的,刺血针506的远端端部506A,即距测试盘构件505的中心最远的端部,处于与刺血针309的相应端部大约相同的位置。
测试盘构件505的大部分是大体刚性的。但是,环形中央部分508由弹性可变形材料构成。特别地,环形中心位置508在存在外部施加的力时是可变形的。这意味着测试盘构件505可相对于轴204移位,如将在以下更详细描述。用于形成环形中央部分508的材料可具有任何适当形式,且例如可以是橡胶塑料。在图18中,中空柱形壳体部件203从图中忽略。
在图18中,测试盘构件505示出为已经旋转到刺血针506与孔105重合的位置。可以看到,柱塞头502与测试盘构件505对齐,从而柱塞装置500沿柱塞臂501的纵向轴线的运动导致柱塞头接触测试盘构件505并向其施加力。因为柱塞臂501的纵向轴线相对于轴204是径向的,由柱塞装置施加的力朝向轴204施加。
在图19中,显示出力已经施加到柱塞装置500以便将其进行预定量移位之后的设置。在此,柱塞头502已经在测试盘构件的与刺血针506相反侧上接触测试盘构件505。环形中央部分508已经在最靠近柱塞装置500的侧部上压缩,以便允许整个测试盘构件505沿由柱塞装置500施加的力的方向移位。测试盘构件505通过间隔构件308保持水平。
测试盘构件505的沿由柱塞装置500提供的力的方向的移位已经导致刺血针506沿离开轴204的径向方向的移位。在该位置中,刺血针506伸入用户手指的皮肤。去除柱塞装置500的力允许环形中央部分508回复到其初始形式,通过弹性变化。在柱塞装置500已经完全缩回时,设置再次回到图18所示的形式。在此,测试盘构件505处于其初始位置,刺血针506从用户手指缩回。应意识到,一旦通过柱塞装置500施加的力被移除,测试盘构件505的环形中央部分508的弹性允许测试盘构件505回到该位置。
在由柱塞装置500提供的力去除之后,测试盘构件505可被驱动轮201和传动带202旋转,以便提供用户手指的挤压和血液在血液收集部件315处的收集,该位置如图20所示。在进行血糖水平测量之后,测试盘构件505进一步逆时针旋转,从而第二引导构件206与槽口301对齐,由此测试盘构件505被允许在筒体106内向上移动。因此,就在第一测试盘构件505下方的测试盘构件509还在筒体106内向上移动,并被设置为与孔105、狭长孔400和柱塞孔(未示出)重合。随后由柱塞装置500施加的柱塞力导致第二测试盘构件509的刺血针506被推出孔105,如图21所示。该过程可重复用于包含在筒体106中的其他测试盘构件。
图16至21所示设置的优点在于,可使用旋转设置,同时允许刺血针506沿刺血针506的纵向方向伸入用户皮肤。另一优点在于,刺穿可发生在任何期望位置,例如用户手指端部,而不是在手指端部的侧部发生刺穿。
另一优点在于,该设置可允许刺血针506的伸入深度被容易预测。
此外,其允许伸入或刺穿深度可被调节。特别地,伸入深度的调节可通过机械设置实现,该机械设置限制柱塞装置朝向轴204的运动。替换地,其可通过测量机构的一些部分的位置或移位并停止向用于影响柱塞装置500运动的螺线管或其他换能器施加激励电压以机电方式实现。伸入深度控制对于许多用户是重要的,因为刺血针伸入通常很疼且因为伸入深度控制允许用户根据他们的体验的一些控制。
替换形式的测试盘构件600在图22中示出。附图标记对于相同元件保持与上述实施例相同。
测试盘构件600与图7所示的测试盘构件208不同之处在于使用弯曲的刺血针601。弯曲刺血针601从盘边缘305在位置602处突出,该位置距切除部分302开始的第二位置313较近。
在邻近盘边缘305的弯曲刺血针601的部分处,弯曲刺血针601的纵向轴线相对于一直线成角X,该直线在弯曲刺血针601和盘边缘305之间的接头和轴204中心之间画出。弯曲刺血针601的曲率使得,在远离盘边缘305的端部处的弯曲刺血针的纵向轴线相对于该直线成比角X大的角,该直线在弯曲刺血针601和盘边缘305之间的接头和轴204中心之间画出。效果是,弯曲刺血针601在其远端端部处比在邻近盘边缘305的端部处与测试盘构件600的圆周更对齐。这具有积极效果,当刺血针伸入用户手指,或其他身体部分时,由于测试盘构件600的旋转,刺血针在其刺穿用户手指时采取的路径比具有直刺血针的相应设置所经历的形状和取向更紧密地匹配刺血针的形状和取向。
该效果通过刺血针601增强,因为柱形形式的刺血针601在远端端部处通过倾斜切口终结。特别地,弯曲刺血针601的远端端部类似于一柱体,该柱体已经以不与该柱体纵向轴线垂直的角切掉。这样,弯曲刺血针601的端面具有椭圆形的形状。椭圆形具有半长轴和半短轴,距盘边缘305最远的半长轴端部处的点形成一点。切口通过刺血针601,从而该点形成为沿相对于测试盘构件600大体沿周边的方向延伸。
测试盘构件208至210、505、600的构造使得,操作导致用户手指中的穿孔的挤压,该穿孔由刺血针309导致。特别地,孔105构造为,当用户将手指按压孔105时,允许构成用户手指端部的一定量的肉存在于柱形部件203的内部容积内。当用户用手指向孔105中施加力,手指扭曲,球形部分设置在中空柱形壳体部件203的内直径内。球形部分的尺寸,且特别是球形部分的高度,取决于一些因素,包括用户手指的物理特征和用户施加的力的量以及孔105的构造。
孔105的尺寸设置为使得,在正常使用中(即通过一般的用户施加通常的力的量),用户手指的球形部分延伸到中空柱形壳体部件203的内部容积中至大约1毫米的深度。测试盘构件208至210、505、600构造为具有切除部分302,其被成形为使得,当刺血针309在其可切入用户手指的位置时,盘边缘305不与用户手指接触(即盘边缘305和孔105之间的间隔大于1mm)。切除部分302的该部分可称为第一挤压部分。在该位置处,由用户施加的压力导致在它们手指的球形部分内的流体压力略微大于正常的压力。增加的压力由用户向它们手指施加的力导致。该压力有助于由刺血针309导致的穿孔流血。有利地,相关特征部设置使得,刺血针309伸入用户手指到0.4至0.7毫米之间的深度。
随着测试盘构件208至210、505、600逆时针旋转,刺血针309从用户手指移除。在短时间之后,用户手指的球形部分的端部与盘边缘305在一位置处接触,该位置大约为沿切口部分203的三分之一至五分之二。该部分可称为第二挤压部分。测试盘构件208至210、505、600对于第二挤压部分具有大体恒定半径,其延伸到沿切除部分302的大约三分之二或五分之四的位置处。随着测试盘构件208至210、505旋转,对于第二挤压部分与用户手指的球形部分重合时,用户手指的球形部分的内部压力与用户手指与刺血针309接触时相比增加。此外,随着盘边缘305移动为与手指球形部分接触并到其上方,皮肤下的血液被导致朝向由刺血针导致的穿孔推出。
在第二挤压部件和血液收集部件315的位置之间,测试盘构件208至210、505、600的半径减小,或换句话说具有较低值。该部分可称为第三挤压部分。这样,在第二挤压部分之后和在用户手指接触血液收集部件315之前,由盘边缘305施加到用户手指的球形部分的压力与在第二挤压部分处施加的压力相比减小。
有利地,测试盘构件208至210、505、600在第三挤压部分处的半径被选择使得,用户手指的球形部分不与盘边缘305接触(即盘边缘305和孔105之间的间隔大于1mm)。随测试盘构件208至210、505、600旋转,当第三挤压部分与用户手指重合时,血液自由离开由刺血针309制造的穿孔。随着测试盘构件208至210、505、600继续旋转,盘边缘305在正好在血液收集部件315之前的一位置处再次接触用户手指的球形部分。这再次增加用户手指的球形部分内的内部压力。这导致血液朝向分析物测量部件316移动。在血液收集部件315位置处的盘边缘305和孔105之间的间隔为大约0.5mm。
测试盘构件208至210、505、600的构造由此有助于血液样本从用户手指挤出。过程如以下:首先,以较低压力(由没有盘边缘305和用户手指接触导致)用刺血针309切入,然后跟着一段时间,其中,较低压力以及摩擦运动由第二挤压部分提供给用户手指,然后跟着一段时间,其中,较小或没有压力被盘边缘305提供给用户手指,然后跟着较高压力,该较高压力由盘边缘305在血液收集部件315之前和在血液收集部件315处提供给用户手指。
现将参考图23的流程图描述血糖计100的操作。操作在步骤S1开始。在步骤S2,用户将他们的手指定位在孔105中。如上所述,用户以适于允许切入和血液收集的压力或力迫使将他们的手指进入孔105中。在步骤S3,用户开始血糖测量。这涉及用户按压输入部101至103的一个。这由微处理器212通过键接口215检测。存储在ROM214中的软件/固件使用键输入以命令一功能或执行软件模块。存储在ROM214中的软件/固件则导致微处理器212通过马达接口217向附连到驱动轮201的马达发出命令,以使轴204沿顺时针方向旋转。软件/固件控制旋转的程度。在步骤S4,旋转的量足以用刺血针309切入用户手指。在步骤S5,存储在ROM214中的软件/固件则导致微处理器212控制马达以沿相反方向旋转轴204。随着测试盘构件逆时针旋转,挤压在步骤S6发生。首先,在步骤S6A,没有压力被测试盘构件施加在手指上。在步骤S6B,在手指上存在中等量的压力。在步骤S6C,存在较小或没有压力通过测试盘构件施加在手指上。在此时,手指与测试盘构件的就在血液收集部件315之前的部分重合。
在步骤S7,软件/固件导致微处理器212控制马达,以当轴214使得血液收集部件315与孔105和由此用户手指重合时停止旋转。在步骤S8,软件/固件控制马达,以便使得摇臂401朝向轴204旋转。存储在ROM214中的软件/固件使得,微处理器212仅导致摇臂401的期望量的行程。在此时,分析物接口电路219被直接联接至血液分析物测量部件316,其通过血液收集部件315的动作已经被提供有来自用户手指的血液。在步骤S9,执行分析物测量。这涉及分析物接口电路219,其向电连接触点318和由此血液分析物测量部件316提供电压,并测量最终信号的参数。被测量的参数,特别是电压参数,由存储在ROM214中且被处理器212执行的软件/固件使用,以计算用户的血糖测量水平。血糖测量结果则被软件/固件导致通过微处理器212在显示器驱动器216上的动作而显示在显示器104上。在步骤S10,在存储在ROM214中的软件、马达接口217和马达(未示出)的控制下,摇臂被导致通过微处理器212的动作而被移除。
在步骤S11,软件/固件导致微处理器212控制驱动盘201逆时针旋转。旋转继续,直到测试盘构件上的槽口301与引导件206重合。在步骤S12,测试盘构件升高筒体106。在测试盘高于筒体106的偏置由偏置器件(例如弹簧)提供的情况下,步骤S12不需要在微处理器212和软件/固件的一部分上的动作,尽管在下一步骤之前可存在暂停。在测试盘构件沿轴204的移动通过驱动动作发生的实施例中,步骤S12涉及,在存储在ROM214中的软件/固件的控制下,微处理器212通过马达接口217控制马达。随后,在步骤S13,在存储在ROM214中的软件/固件的控制下,微处理器212导致轴204再次沿顺时针方向旋转并当传动卡爪320与筒体106中的下一测试盘构件的驱动槽307接合时停止旋转。在该阶段,测试盘构件略微升高筒体106。
操作在步骤S14结束。
图24示出参考图16至21所述的血糖计100的操作。
操作在步骤T1开始。在步骤T2,用户将他们的手指定位在孔105中。如上所述,用户以适于允许切入和血液收集的压力或力迫使将他们的手指进入孔105中。在步骤T3,用户开始血糖测量。这涉及用户按压输入部101至103的一个。这由微处理器212通过键接口215检测。存储在ROM214中的软件/固件使用键输入以命令一功能或执行软件模块。存储在ROM214中的软件/固件则导致微处理器212通过马达接口217向附连到驱动轮201的马达发出命令,以使轴204沿顺时针方向旋转。软件/固件控制旋转的程度。
在步骤T3之后,在存储在ROM214中的软件/固件的控制下,微处理器212导致轴204通过马达接口217被马达旋转,且在步骤T4A,一旦刺血针508与孔105对齐且由此与用户手指对齐,则停止旋转。在步骤T4B,在存储在ROM214中的软件/固件的控制下,微处理器212通过马达接口217导致柱塞设置500的促动。柱塞的促动的控制使得将刺血针508的运动程度限制到预定程度。在血糖测量之前,预定程度由用户通过键102、103的操作被设定。实际上,用户可使用键102、103以设定切入深度,该切入深度通过微处理器212的动作以适当方式存储在ROM214中,该微处理器在存储在ROM214中的软件/固件的控制下操作。
当柱塞促动的最大程度已经在步骤T4B到达时,在步骤T4C,在存储在ROM214中的软件/固件的控制下,柱塞设置500被微处理器212取消促动,且切入停止。在该步骤,测试盘构件通过测试盘构件508的环形中央部分508的弹性的作用回到其初始位置。
尽管在图中,特别是在图7中,示出三个导电迹线317和三个导电垫318,应意识到,这仅是示例性。替代地,可仅存在两个导电迹线317和两个导电垫318,或替代地,可存在多于三个导电迹线和导电垫。
在步骤T5,存储在ROM214中的软件/固件则导致微处理器212控制马达以沿相反方向旋转轴204。随着测试盘构件逆时针旋转,挤压在步骤T6发生。首先,在步骤T6A,没有压力被测试盘构件施加在手指上。在步骤T6B,在手指上存在中等量的压力。在步骤T6C,存在较小或没有压力通过测试盘构件施加在手指上。在此时,手指与测试盘构件的就在血液收集部件315之前的部分重合。
在步骤T7,软件/固件导致微处理器212控制马达,以当轴214使得血液收集部件315与孔105和由此用户手指重合时停止旋转。在步骤T8,软件/固件控制马达,以便使得摇臂401朝向轴204旋转。存储在ROM214中的软件/固件使得,微处理器212仅导致摇臂401的期望量的行程。在此时,分析物接口电路219被直接联接至血液分析物测量部件316,其通过血液收集部件315的动作已经被提供有来自用户手指的血液。在步骤T9,执行分析物测量。这涉及分析物接口电路219,其向电连接触点318和由此血液分析物测量部件316提供电压,并测量最终信号的参数。被测量的参数,特别是电压参数,由存储在ROM214中且被处理器212执行的软件/固件使用,以计算用户的血糖测量水平。血糖测量结果则被软件/固件导致通过微处理器212在显示器驱动器216上的动作而显示在显示器104上。在步骤T10,在存储在ROM214中的软件、马达接口217和马达(未示出)的控制下,摇臂被导致通过微处理器212的动作而被移除。
在步骤T11,软件/固件导致微处理器212控制驱动盘201逆时针旋转。旋转继续,直到测试盘构件上的槽口301与引导件206重合。在步骤T12,测试盘构件升高筒体106。在测试盘高于筒体106的偏置由偏置器件(例如弹簧)提供的情况下,步骤T12不需要在微处理器212和软件/固件的一部分上的动作,尽管在下一步骤之前可存在暂停。在测试盘构件沿轴204的移动通过驱动动作发生的实施例中,步骤T12涉及,在存储在ROM214中的软件/固件的控制下,微处理器212通过马达接口217控制马达。随后,在步骤T13,在存储在ROM214中的软件/固件的控制下,微处理器212导致轴204再次沿顺时针方向旋转并当传动卡爪320与筒体106中的下一测试盘构件的驱动槽307接合时停止旋转。在该阶段,测试盘构件略微升高筒体106。
操作在步骤T14结束。
替代血液收集部件315靠近第三位置314定位,即仅限定在盘边缘305的纯粹周边的部分,血液收集部件可替代地在盘边缘305上定位在切除部分302和圆周部分之间的接合处。血液收集部件315在该情况下可沿盘边缘305在切除部分302处延伸例如0.5mm至2mm。血液收集部件315在该情况下可还沿盘边缘305在圆周部分处延伸例如0.5mm至2mm。
替换地或另外,分析物测量部件316可夹置在两层芯吸材料之间,芯吸材料导致血液通过分析物测量部件316吸入。
尽管在以上,轴204被称为被驱动轮201驱动,该驱动轮通过传动带202联接至轴204,驱动可替代地是直接的(即驱动机构直接联接至轴204),或连接可通过槽形带、V形带或直接齿轮机构实现。替代电马达,可使用发条驱动。发条驱动机构具有多个优点,特别是当使用电池或电池充电器或电源有限。在使用发条机构的实施例中,用户可确定BGM100将不会由于电池耗尽而停止操作。发条机构可特别适于发展中国家和新兴市场。
在电马达用于驱动轴204的实施例中,优选地通过软件在马达上施加控制。以此方式,旋转速度可容易地被控制。另外,旋转的程度可容易地被控制。马达可以是步进马达。
替换地,可存在机械传动设置,例如利用杠杆或用于手动促动的其他装置。适当机构可类似于过去在SLR摄像头中使用的。
摇臂401可以任何适当方式促动。例如,其可被与轴204相同的马达或机构驱动。替换地,其可被单独的马达驱动。在任一情况下,摇臂404的旋转可被凸轮机构,或被销和槽(轨迹路径)机构实现。在使用电马达的情况下,马达优选地被软件驱动。马达优选地是步进马达。
机械设置可包括一机构,通过该机构,偏置器件(例如机械压缩弹簧)偏置且然后释放,以便将电接触端子405推动到位。端子405则可利用旋转运动被摇臂401缩回。总体机构可称为闩锁式触发机构。
替代用于将电接触端子405旋转到位的摇臂401,接触垫318可替代地定位在盘边缘305上,允许使用固定的电接触端子405。电接触端子可包括刷或其他可变形特征,从而测试盘构件208至210、505、600可移动,同时与电接触端子接触,而没有发生对任何零件的损坏。在整流式DC马达中使用类似的设置。在该情况下电接触端子405可以是柔性的指式触点,其搁置在测试盘构件208至210、505、600的周边上以便接触接触垫308。
替换地,替代摇臂401,可使用一机构,以实现电接触端子405的纵向移动到位,以接触接触垫318。
导电迹线317和接触垫318可通过引线框形成。替换地,可使用包覆模制。替换地,可使用印刷电路板(PCB)印刷。
可选地,每个测试盘构件209、210、505、600与相邻测试盘构件通过膜(在图中未示出)分开。在该情况下,膜优选地紧密地适配到中空柱形壳体部件203的内表面。膜的效果是减小盘交叉污染的可能性。使用膜可允许测试盘构件208至210、505、600具有比没有使用膜的情况减小的间隔。
在以上,测试盘构件208至210、505、600被称为通过偏置器件向上偏置,偏置器件例如压缩弹簧。可使用用于移动测试盘构件208至210、505、600高于筒体的替换机构。例如,螺纹升降凸轮可设置在轴204上或替代地在中空柱形壳体部件203的内表面上。替换地,测试盘构件208至210、505、600可保持静止,孔105和传动卡爪320替代地沿筒体106的轴线移动。孔105的移动可通过使用细长槽中的滑动门而实现。门的移动允许不同条带在孔105处暴露。
代替将血液朝向分析物测量部件316芯吸的血液收集部件315,血液可替代地通过重力传送给分析物测量部件316。
另外,测试盘构件208至210、505、600可包括消毒或清洁部分,其在切入之前接触手指。这可减小伤口感染风险且还特别地通过从皮肤去除任何糖类(可在吃水果后发生等)增加准确度。
另外或替换地,测试盘构件208至210、505、600可包括清洁部分,其设置为在血液收集部件305之后接触手指。这可从手指去除多余的血液,且可还用于辅助穿孔闭合。
由此所述的装置还在PCT/EP2011/061536中描述。
图25A至25C示出了根据本发明的一个方面的设备。具体地说,图25A和25B示出测试构件700以及通过包括孔105的筒体壳体203的一部分的横截面图。图25C是通过测试构件700的一部分的横截面图。
类似于上述测试构件,测试构件700包括从测试构件突出并具有刺穿端部704的刺血针702。虽然在图25A和25B中未示出,刺血针702和测试构件700可以基本上如参照图7和8或者如参照图22所描述的。
测试构件700还包括盖706,所述盖706被构造成至少覆盖刺血针702的刺穿端部704。所述盖706被构造成保持刺血针702无菌,直到它需要被使用为止。盖706和壳体203的内部被构造成使得在测试构件700被触发时导致盖从刺血针702的刺穿端部704上移位。在这个示例中,该触发是测试构件700的旋转。
所述盖706通过臂708与所述测试构件700可枢转地耦接。所述臂708在盖706和测试构件700之间延伸。所述盖706的旋转平面基本上与所述测试构件700的旋转平面相同。所述测试构件700中的其上延伸臂708的部分718比测试构件700的其他部分720薄。所述测试构件中的臂在其上延伸的部分718与臂708的组合厚度与测试构件700的其他部分720的厚度相同。盖706的厚度与测试构件700的所述其他部分720的厚度相同或类似。如此,盖706不会延伸超过测试构件700的两个主要表面的平面。盖706包括中空的外壳,该外壳具有一个开口侧712,刺血针702通过该开口侧712可以进入和离开所述外壳。所述中空外壳例如可以填充有抗菌凝胶。可替代的,开口侧712可以覆盖有薄膜(或隔膜),在测试构件700被组装时,刺血针可以刺穿该薄膜。所述薄膜形成围绕刺血针702的紧密密封件,由此保持刺血针702的无菌。盖706和臂708可以由模制塑料材料一体形成。
图25A示出在其覆盖位置的盖706而图25B示出在其移位位置的盖。测试构件700包括凹陷710,该凹陷710被构造成在盖706处于其移位位置时接收所述盖706。所述壳体203的内表面包括突起714(或突出部分)。这个突起714可以通过壳体203的壁厚的相对增大而形成。在这个示例中,与盖形成接触的突起714的表面面对大致朝向孔105的方向。
将描述测试构件700的触发以移位所述盖706。最初,如图25A所示,盖706处于其覆盖位置。当在其覆盖位置时,盖的开口侧714抵靠或者接近壳体203的内表面上的突起714。虽然这可能是优选的(由于它减少了需要移位盖所需的致动量),但是将理解到盖可以另外不是特别接近所述突起。
为了移位盖706,测试构件700在第一方向(箭头A所示的方向)旋转,使得突起在盖706上施加力。这个力导致所述盖706在与测试构件700的旋转的第一方向相反的方向上枢转,使得盖朝向凹陷712移动,盖被接收在该凹陷中(如图25B所示)。测试构件可以包括偏压装置(未示出),如弹簧,用于在力由突起施加到盖706上时就导致盖706完全枢转回到凹陷710中。
测试构件700然后在与第一方向相反的第二方向(箭头B所示)上旋转,以将刺血针702带到靠近孔105的刺穿位置。刺穿位置是在此刺血针702能够刺穿用户的皮肤的位置。图25B示出在盖706移位之后但是在完全沿第二方向旋转到刺穿位置之前的测试构件700。
图26A和26B示出图25A至25C的替代结构。在这个示例中,盖包括覆盖刺血针702的刺穿端部704的套筒800,由此保持刺血针702在使用之前无菌。该套筒800与测试构件800的主体分离。
该套筒800可以是模制的管。套筒800的下端802可以紧密配合在刺血针周围,使得污染物不能通过下端802进入套筒800。套筒800的上端804可以比套筒的其他部分薄弱,以允许上端容易被刺血针702所刺穿。这可以通过为套筒的上端804使用不同材料或者通过使用较薄层的相同材料来实现。
在这个示例中,当套筒800在其覆盖构型(如图26A所示)时,在壳体203的内表面上的突起714位于套筒和孔105之间。换言之,当突起的在测试构件800的触发过程中与套筒形成接触的表面大致背离孔105时。当在覆盖构型时,套筒800的上表面804的外部抵靠或者接近突起。但是,将理解的是突起代之可以位于盖和孔之间的任何位置处。为了将套筒800从刺血针702的刺穿端部704上移位,测试构件700在一方向(箭头B所示)上旋转,使得套筒800朝向突起714(并因此也朝向孔105)移动。这个旋转导致力被突起714施加到套筒800的上端804上。这导致套筒800被沿着刺血针702的长度并朝向测试构件700推下。在套筒800被突起714移动的过程中的某个点处,刺血针702刺穿套筒800的上端804。如从图26A和26B所看到的,突起714和套筒800的尺寸为使得随着测试构件700旋转,突起接触套筒800的上端804的一部分,但是不会阻碍刺血针702。
如在图26B中可以看到的,在套筒800已经从其覆盖位置移位之后,测试构件继续在相同方向(也如箭头B所示)旋转,直到刺血针处于孔105处的刺穿位置为止,在该位置,刺血针702能够刺穿用户的皮肤。
在一些示例中,套筒可折叠并因此覆盖刺血针702的整个长度。随着套筒被压在突起714上,套筒折叠,并且刺血针702的刺穿端部704延伸通过套筒800的上端804。
图27A和27B示出与图26A和26B所示的基本上相同的结构。但是在这个示例中,取代套筒,盖900包括材料的小球。该小球900可以是凝胶状材料。该小球900可以包含抗菌材料。小球900是可变形的。如此,当测试构件700的旋转(由箭头B所示)迫使小球900抵靠突起714时,小球900变形并且刺血针702的刺穿端部704从小球900中出现。测试构件700在相同方向上的继续旋转导致刺血针702的暴露的刺穿端部704到达靠近孔105的刺穿位置(如图27B中能够看到的),由此它可以刺穿用户的皮肤。
小球900的可变形能力也允许小球覆盖整个刺血针。但是,在一些示例中,小球900可以不是可变形的。在这种示例中,小球900仅覆盖刺血针900的刺穿端部704,并类似于图26A和26B的套筒800,被突起沿着刺血针702的长度朝向测试构件700推下。
虽然在图中未示出,图26A至27B的示例也可以不设置有突起714。在这种情况下,随着测试构件800旋转到刺穿位置,盖800、900与用户的皮肤形成接触。用户的皮肤然后在盖800、900上施加力,这导致盖800、900移位并且刺血针702的刺穿端部704延伸通过盖并刺穿用户的皮肤。在这样的示例中,盖可以是弹性的或者可以被任何适当的偏压装置朝向覆盖位置偏压。如此,当刺血针702从用户的手指收回时,盖800、900返回到覆盖位置,在该位置,刺血针702的刺穿端部704被盖800、900覆盖。
在参照图25A至27B所描述的示例中,测试构件和刺血针基本上与参照图7和8或图22所描述的相同。但是,在下面的示例中,如图28A和28B所示,测试构件是如参照图17所描述的。如此,测试构件950被构造成在径向上朝孔(未示出)触发。
在图28A和28B中,用于保持刺血针702的刺穿端部704无菌的盖800包括套筒800,如参照26A和26B所描述的。图28A示出了在覆盖位置的盖800,而图28B示出了在移位位置的盖800。在这个示例中,当测试构件950被沿着箭头952的方向朝向孔(未示出)触发时,套筒800的上端804与用户的手指形成接触。这导致套筒800沿着刺血针702的长度朝向测试构件950移下。这继而导致刺血针702的刺穿端部刺穿套筒800的上端804并随后刺穿用户的手指。
将理解到在图28A和28B中的套筒可以被可折叠套筒取代,该可折叠套筒可以覆盖刺血针702的整个长度。可替代的是,套筒可以被材料900的小球所取代,如参照图27A和27B所描述的。而且,在一些实施例中,壳体(未示出)可以包括一个或多个适当设置的突起(未示出),用于在盖与用户的皮肤形成接触之前移位所述盖。

Claims (13)

1.一种用于抽出血液样本的设备,该设备包括:
壳体;
可旋转地安装在所述壳体内的测试构件;
从所述测试构件的边缘突出并具有刺穿端部的刺血针;以及
盖,所述盖被构造成覆盖所述刺血针的刺穿端部,并在所述测试构件的旋转过程中从所述刺血针的刺穿端部移位。
2.如权利要求1所述的设备,其中,所述壳体的内部包括突起,所述测试构件的旋转导致所述盖被压在所述突起上,由此将所述盖从所述刺血针的刺穿端部上移位。
3.如权利要求1所述的设备,其中,所述设备被构造成使得所述测试构件在第一方向上的旋转导致所述盖的移位,并且使得随后在与第一方向相反的第二方向上的旋转允许用户的手指被所述刺血针切入。
4.如权利要求1至3中任一项所述的设备,其中,所述盖可枢转地连接到所述测试构件。
5.如权利要求4所述的设备,其中,所述盖经由从所述盖延伸到所述测试构件的臂可枢转地连接到所述测试构件。
6.如权利要求1所述的设备,其中,所述测试构件包括凹陷,用于在所述盖从所述刺血针的刺穿端部移位时接收所述盖。
7.如权利要求1所述的设备,其中,所述盖被构造成在所述测试构件在第一方向上的初始旋转过程中移位,并且随后的所述测试构件也在第一方向上的旋转允许用户的手指被所述刺血针的刺穿端部切入。
8.如权利要求7所述的设备,其中,所述设备被构造成使得所述测试构件的初始旋转导致所述刺血针的刺穿端部刺穿所述盖的外表面。
9.如权利要求1所述的设备,其中,所述设备被构造成使得所述盖通过测试构件在径向方向上的触发而移位。
10.如权利要求9所述的设备,其中,在径向方向上的触发导致所述盖被压在用户的皮肤上,由此导致所述盖沿着所述刺血针的长度朝向所述测试构件移位。
11.如权利要求7至10中任一项所述的设备,其中,所述盖包括凝胶。
12.如权利要求7至10中任一项所述的设备,其中,所述盖包括套筒。
13.如权利要求12所述的设备,其中,所述套筒具有弱化的端面,在所述盖的移位过程中,所述刺血针刺穿该弱化的端面。
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