CN104159513B - 筒 - Google Patents
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Abstract
一种筒(106)包括多个血液测试盘(650),每个血液测试盘包括刺血针(309)以及血液收集和测试部分(315)。所述盘的每一个具有大致圆形的形状,在其一侧具有切口(643)。每个盘的刺血针在所述盘的周边在不与所述切口重合的位置处被支撑。所述筒包括具有形成于其中的孔(640)的侧面(642)。所述盘以可旋转方式支撑在共同纵轴线上。在非操作状态下,所述盘的切口紧邻并且面对所述筒的侧面定位,并且在操作状态下允许与所述孔重合的盘在纵轴线上旋转使得所述刺血针支撑在其上的所述盘的部分穿过所述孔以允许刺血。
Description
技术领域
本发明涉及筒。
背景技术
可以例如通过注射为糖尿病患者提供胰岛素的量,有时每天多次。合适的胰岛素的量取决于人的血糖水平,因此血糖水平测量也会每天发生多次。
血糖水平测量典型地是多级过程。首先是刺血,其中使用刺血针或针头穿刺例如在手指的端部或侧面上的用户的皮肤。一旦已产生合适量的血液,将样本放到测试条上。人可能需要挤压他们的手指以导致排出足够的血液。有时需要重复执行刺血。然后将测试条提供给测量仪(典型地是电子测量仪),所述测量仪例如通过确定参数(例如由血液样本和存在于测试条中的酶之间的化学反应产生的电化学电位或电压)分析样本,并且提供血糖测量结果。然后使用该测量来确定将由人消耗的胰岛素的量。
编号为PCT/EP2011/061536、PCT/EP2011/061537、PCT/EP2011/061538、PCT/EP2011/061540和PCT/EP2011/061542的未公开PCT专利申请以及编号为EP11182381.1、EP1182383.7和EP11190679.8的欧洲申请涉及一种新型的血糖测量装置。该装置包括刺血和测量特征。在使用中,用户将身体部分放置在装置中的孔上并且装置首先对身体部分进行刺血,然后收集血液样本,然后处理血液样本以测量血糖水平。
发明内容
本发明的第一方面提供一种筒,所述筒包括:
多个血液测试盘,每个血液测试盘包括刺血针以及血液收集和测试部分,
其中:
所述盘的每一个具有大致圆形的形状,在其一侧具有切口;
每个盘的刺血针在所述盘的周边在不与所述切口重合的位置处被支撑;
所述筒包括具有形成于其中的孔的侧面;
所述盘以可旋转方式支撑在共同纵轴线上;
在非操作状态下,所述盘的切口紧邻并且面对所述筒的侧面定位;并且
在操作状态下允许与所述孔重合的盘在纵轴线上旋转使得所述刺血针支撑在其上的所述盘的部分穿过所述孔以允许刺血。
所述盘的每一个可以包括在所述盘的周边上位于不与所述切口重合的位置的挤血特征。
所述盘的每一个可以包括在所述盘的周边上位于不与所述切口重合的位置的血液收集特征。
所述切口可以在由40和80度之间的径向角分离的两个点处与所述盘的圆周相交。
所述切口可以在由50和75度之间的径向角分离的两个点处与所述盘的圆周相交。
所述切口可以在由55和70度之间的径向角分离的两个点处与所述盘的圆周相交。
所述切口可以由与所述盘的圆周相交的大致直线形成。
所述盘可以沿着所述筒的径向轴线可平移。在这里,所述刺血针可以与所述切口相对地定位并且所述筒可以包括与所述第一孔相对的第二孔,从而当所述刺血针面对所述第二孔时允许致动器进入所述筒内并且将力施加到所述盘的切口部分。
附图说明
现在将参考附图仅仅通过例子描述本发明的实施例,其中:
图1是根据本发明的方面的血糖仪(BGM)的透视图;
图2是图1的BGM的透视图,其中一部分显示为透明的,从而允许看见外壳内部的特征;
图3与图2相同,但是盖部分显示为移除;
图4与图3相同,但是筒显示为部分地移除;
图5示出图1的BGM的一个实施例的部件;
图6是图5的BGM的部件的透视图,但是中空圆柱形外壳部分显示为透明的;
图7是图1和5的BGM的测试盘构件形成部分的透视图;
图8是图7的测试盘构件的下方透视图;
图9至12示出处于血液收集样本过程的不同阶段的图5至7的BGM;
图13是图1的BGM的部件的透视图;
图14与图13相同,但是没有显示中空圆柱形外壳部分;
图15与图14相同,但是摆臂位于不同位置;
图16在透视图中示出图1的BGM的第二实施例的部件;
图17示出图16的实施例的测试盘构件形成部分;
图18至21示出处于不同操作阶段的图16的BGM的实施例;
图22是测试盘构件的替代实施例;
图23是示出图1的BGM的第一实施例的操作的流程图;
图24是示出图1的BGM的第二实施例的操作的流程图;
图25是形成根据本发明的图1的BGM的第一和第二实施例的一部分的筒的透视图;
图26是根据本发明的第一实施例的图25的筒的替代视图,包括在筒内的测试盘构件和轴以线框显示;
图27是根据本发明的第一实施例的图25的筒的视图,测试盘构件中的一个旋转通过其中的孔;
图28是根据本发明的第一实施例的图25的筒的剖视图,测试盘构件中的一个在比图27中所示的更大的程度上旋转;
图29是根据本发明的第一和第二实施例的图1的BGM的透视图;
图30在透视图中示出形成根据本发明的图1的BGM的第二实施例的一部分的测试盘构件;以及
图31和32在不同的操作阶段示出根据本发明的BGM的第二实施例。
具体实施方式
在图1中显示血糖仪(BGM)100。在透视图中显示BGM 100。BGM 100具有在图中不可见的大致平坦的基部。BGM 100的高度大约与其长度相同,并且其宽度大约是其高度的三分之一。
在BGM的一个侧面上设置有第一、第二和第三输入装置101、102、103。这些可以采取例如按钮开关或触敏传感器的形式。挨着输入装置101至103、也设置在BGM的该侧面上的是显示器104。这可以采取任何合适的形式,例如液晶显示器(LCD)、电子墨水等。在使用中,用户可以使用输入装置101至103来控制BGM 100,并且BGM可以通过显示器104为用户提供信息。
位于BGM 100的正面的是孔105。孔105位于BGM的大约一半高度处。孔105配置成能够接收用户的身体的一部分,以便从中抽取血液样本。例如,孔105可以尺寸确定为接收手指或拇指的端部或侧面部分,或者可以尺寸确定为接收用户手的一侧或用户手臂的一撮皮肤。该孔可以在形状上为矩形。它的边缘可以是倾斜的,从而引导用户的手指进入特定位置。
孔105设置在筒106一侧。筒具有大致圆柱形的形式,并且竖直地布置在BGM 100中。
特别地,BGM包括第一外壳部分107。第一外壳部分107形成BGM 100的基部、左右侧面和背面。在BGM 100的正面上,第一外壳部分107也包括侧面的最下部分。固定的盖部分108附连到第一外壳部分107。该固定的盖部分108包括BGM 100的顶表面的大部分。可移除的盖部分109包括BGM100的顶表面的剩余部分。该可移除的盖部分布置在位于BGM 100的正面的筒106的上方。
第一外壳部分107配置成在BGM 100的正面提供长形孔110。该长形孔110可以在BGM 100的正面的大部分高度上延伸。长形孔110在最上部分由可移除的盖部分109限定,并且在右侧、左侧和底部由第一外壳部分107限定。BGM 100布置成使得筒106占据长形孔110的整个区域。当BGM不在使用时,BGM 100的外壳部分107中的可滑动或可枢转的门可以覆盖长形孔110的全部或一部分。该门可以至少覆盖孔105,从而防止灰尘和其它潜在的污染物进入孔105中。
在图2中更清楚地可见筒106。图2显示与图1相同的视图,但是可移除的盖部分109和第一外壳部分107以线框显示。从图2可以看出,筒106具有大体圆柱形的形式,并且竖直地布置。筒106的直径比孔110的宽度大例如5-50%之间。筒106具有的长度是其直径的3或4倍之间。
在图3中,可移除的盖部分109显示为已从BGM 100移除。第一外壳部分107、固定的盖部分108和可移除的盖部分109配置成使得当可移除的盖部分在BGM上就位时,筒106由这三个部件之间的机械相互作用来保持,但是可由用户移除。可移除的盖部分109从BGM 100释放的确切方式不是关键的,因此这里不做详细描述。
可移除的盖部分109配置成使得,在从BGM 100移除筒106时,能够通过使筒106沿着其轴线垂直地移动而从BGM取出。在图4中,筒106显示为从BGM 100部分地移除。在完全移除时,长形孔110使BGM 100中的腔显露。然后可以用与移除旧筒106相反的方式将替换筒引入BGM 100中。一旦位于BGM中的腔的底部,新筒106由第一外壳部分107部分地围绕。一旦可移除的盖部分109已放回原处,即图1所示的位置,筒106就在第一外壳部分107和可移除的盖部分109的作用下保持就位。筒106中的孔105以与图1所示的相同方式呈现在BGM 100的正面。筒106和接收筒的腔可以具有键锁特征,例如突起和凹槽、非圆形直径等。因此,当筒106完全插入时,孔105相对于长形孔110处于固定的位置,例如处于如图1所示的居中位置。
图5显示血糖仪100的子系统200。该子系统200包括筒106、驱动轮201和驱动带202。
在图5中,筒显示为具有中空圆柱形外壳部分203,该中空圆柱形外壳部分构成外壳的一部分。孔105形成于该中空圆柱形外壳部分203中。与中空圆柱形部分203同轴的是长形轴204,在图5中仅仅示出所述长形轴的顶部部分。轴204的长度使得其最上端略低于中空圆柱形外壳部分203的最上端。如下面将描述,轴204与驱动带202机械地联接,从而能够通过驱动轮201的旋转而旋转。
与中空圆柱形外壳部分203的内表面一起形成的是第一和第二引导构件205、206。在图5中,可以看出第一和第二引导构件205、206具有大体三角形的横截面。第一和第二引导构件205、206的三角形横截面的一侧与中空圆柱形外壳部分203的内表面是一体的,该三角形横截面的尖端朝着筒106的中心延伸。在图5中可以看到第一引导构件205的长度的一部分,但是在该图中仅能看到第二引导构件206的最上表面。
图5也显示形成血糖仪100的各部分的一些电子部件。这些部件设置在外壳107内,但是不形成筒106的一部分。
总线211布置成连接多个部件,所述多个部件包括微处理器212、随机存取存储器(RAM)213、只读存储器(ROM)214、键接口215、显示驱动器216、分析物接口电路219和电机接口217。所有这些部件由电池218供电,所述电池可以采取任何合适的形式。
存储在ROM 214中的是控制血糖仪100的操作的软件和固件。该软件/固件由微处理器212使用RAM 213来执行。存储在ROM 214中的软件/固件可操作以操作血糖仪100,从而允许用户通过键或输入装置101至103(这由键接口215来检测)来控制。在合适的时候,通过微处理器212和软件/固件的操作,通过显示驱动器216在显示器104上提供血糖测量和其它信息。
电机接口217允许微处理器212根据存储在ROM 214中的软件/固件来控制联接到驱动轮201的电机和血糖仪100中所包括的任何其它电机(如下面将描述的)。
分析物接口电路219可操作以为电接触端子401并且因此为接触垫318并且因此为分析物测量部分316提供具有一定电压的电信号,并且测量信号的参数,从而允许微处理器212确定血液样本的血糖水平。
除了中空圆柱形外壳部分203以线框显示以外,图6与图5相同,从而显露其内部的部件,其中省略了电子部件。在图6中,第三引导构件207是可见的。从该图可以看出,第一和第二引导构件205、206仅仅位于筒106的的长度的最上半部中,并且第三引导构件207仅仅位于筒106的长度的最下半部中。第一、第二和第三引导构件205至207围绕中空圆柱形外壳部分203的圆周分布。特别地,第一和第二引导构件205、206彼此成大约100-160度定位。第三引导构件207与第一和第二引导构件205、206的每一个成大约60至130度定位。
安装在轴204上的是多个构件,在图6中显示其中三个构件,分别是208、209和210。构件208至210在下面将被称为测试盘构件。测试盘构件208至210的每一个基本上相同。
在图7中相当详细地显示一个测试盘构件208。尽管在一侧形成有槽口301并且在另一侧设置有切口部分302,但是测试盘构件208具有大致圆形的形状。切口部分构成挤血部分,并且将在下面更详细地进行描述。
测试盘构件208包括最上表面303、在图8中显示的最下表面304和盘边缘305。测试盘构件208的直径在15和25毫米之间,例如20毫米。盘的厚度等于盘边缘305的高度,在0.5毫米和1毫米之间。图8从下方显示测试盘构件208。因而,下表面304是可见的并且上表面303不可见。现在参考图7和8描述测试盘构件208。
孔306形成于测试盘构件208的中心。孔306包括两个主要部分。圆形部分在测试盘构件208上位于中心,并且具有等于或略大于轴204的外径的直径。驱动槽口307邻接孔306的圆形部分,并且包括能够由驱动挡块接合的边缘。
驱动挡块320(在图9中部分地可见并且在图10中更充分地可见)形成于轴204上。驱动挡块320与测试盘构件208的孔306中的驱动槽口307接合。该接合允许轴204的旋转致使测试盘构件208的旋转。
在测试盘构件208的下侧设置间隔器构件308。该间隔器构件308包括中空圆柱体的薄片。该圆柱体居中地位于测试盘构件208的中心。间隔器构件308的内径选择成使得孔306不与间隔器构件308重叠。间隔器构件308的外径仅仅比内径略大,因此间隔器构件308具有小厚度。间隔器构件308的高度在0.5和1毫米之间。当多个测试盘构件堆叠在一起时,间隔器构件308提供一个测试盘构件的上表面303与位于该测试盘构件正上方的测试盘构件的下表面304的分离。分离由间隔器构件308的高度确定。
再次参考图7,显示刺血针309从盘边缘305突出。刺血针309设置在切口部分302中。刺血针309的第一端部嵌入测试盘构件208的材料内,第二端部具有锋利的尖端并向外延伸。刺血针309在刺血针309的端部嵌入测试盘构件中的位置与测试盘构件208的半径线成30和60度之间的角度延伸。刺血针309的第二端部位于测试盘构件208的圆周311处或者刚好在外部。圆周311在图7中显示为虚线,因为它是虚拟的,而不是真实的。刺血针309在盘边缘上的第一位置312处从盘边缘305延伸。第一位置312接近第二位置313,切口部分302开始于所述第二位置。切口部分302结束于第三位置314。在与切口部分302相对的第二和第三位置313、314之间,盘边缘305大体上采取圆的形式,但是槽口301中断该圆。
挨着第三位置314定位的是血液收集部分315。这可以采取任何合适的形式。例如,它可包括层叠材料。该血液收集部分315具有如下功能:将在第三位置处与盘边缘305接触的血液吸取到测试盘构件208中到达与血液收集部分315邻接的血液分析物测量部分316,该血液分析物测量部分例如是包含用于血糖测量的酶等的部分。血液可以通过毛细作用来吸取。分析物测量部分316包括酶,所述酶以这样的方式与血液起化学反应使得可以测量血糖水平。分析物测量部分316通过第一至第三导电轨道317连接到第一至第三接触垫318。接触垫318和导电轨道317形成于测试盘构件208的上表面303上。分析物测量部分316也形成于测试盘构件208的上表面303上。导电轨道317、接触垫318和分析物测量部分316中的一些或全部可以印刷到测试盘构件208的上表面303上。
如下面将详细地描述,在使用中,用户的一部分首先由刺血针309穿刺,然后该部分由切口部分302处的盘边缘305挤血,并且然后血通过血液收集部分315提供给分析物测量部分316。借助导电轨道317和接触垫318连接到分析物测量部分316的测量电路然后能够确定用户的血糖水平。该水平然后显示在显示器104上。
现在将参考附图描述操作。
如图6中所示,测试盘构件208至210以相同的取向开始。在这里,第一测试盘构件208在最上面。第三引导构件207位于最下面的测试盘构件209、210的槽口301中。第一测试盘构件208的槽口301与第三引导构件207对准,但是不受此限制。最上面的测试盘构件208的上表面303与第一引导构件205的最下表面接触。第二引导构件206的最下表面与第一引导构件205的最下端处于相同水平。然而,第二引导构件206以图6中所示的测试盘构件208的取向与第一测试盘构件208的切口部分302的一部分重合。因而,当第一测试盘构件处于该位置时,第二引导构件206与第一测试盘构件208之间没有接触。测试盘构件208至210由可以是弹簧的偏压装置(未显示)在向上方向上偏压。然而,借助于第一测试构件208的上表面303与第一引导构件205的最下端之间的接触,防止测试盘构件208至210在筒106内向上移动。
在图6中所示的位置,刺血针309的远端未与孔105共同定位。因而,刺血针309在该位置是不操作的。换句话说,处于该位置的刺血针309由构成外壳的一部分的中空圆柱形部分203遮护。
使轴204在驱动轮201和驱动带202的作用下从图6中所示的位置在顺时针方向上旋转。驱动挡块320与测试盘构件208的孔306中的驱动槽口307接合,并且因此允许轴204的旋转导致测试盘构件208的旋转。旋转使刺血针309位于孔105的前方。因而,用户的皮肤覆盖部分(在下文中,为了方便起见,该部分将被称为用户的手指)由刺血针309进行刺血。这在手指的皮肤中产生穿刺,血液可以通过所述穿刺流出。图9显示旋转到刺血针309可操作以对用户的手指进行刺血的位置的第一测试盘构件208。使轴204仅仅旋转预定量,刺血针309的最大行程范围被控制。本领域技术人员将理解,刺血针309刺入用户的手指取决于许多因素。旋转的量和因此刺入深度可以是用户可限定的。由用户指定的刺入深度可以通过软件或固件控制轴204的旋转来实现。刺入深度可以由用户例如使用第一、第二和第三输入装置101至103中的一个或多个来限定。例如,第一和第二输入装置101、102可以分别增加和减小,第三输入装置103可以是选择或确认输入。限定深度的值可以存储在存储器中。随后,轴204被控制以在逆时针方向上旋转。这使刺血针309从用户的手指移除,并且使切口部分302处的盘边缘305随着测试盘构件208旋转而摩擦用户的手指。在测试盘构件208的旋转中的一个时刻,第二引导构件206的最下部分停止与切口部分302重合,并且因此能够对测试盘构件208的上表面303施加反作用力。短时间后,第一引导构件205的最下部分变为与切口部分302重合,并且停止与测试盘构件208的上表面303接触。在这时,防止第一测试盘构件208在筒206内向上移动的是第二引导构件206。
测试盘构件208继续旋转直到血液收集部分315与孔105对准。在这里,旋转停止。在该位置,使已经通过刺血针309并且通过盘边缘305对用户的手指的作用而从用户的手指排出的血液通过毛细作用吸取到分析物测量部分316。然后血液和酶起反应。
在适当的时间,使轴204进一步在逆时针方向上旋转。在这里,使测试盘构件208从图10中所示的位置(在该位置,血液收集部分315与孔105重合)旋转到图11所示的位置。在这里,槽口301与第二引导构件206对准。由于在该位置第一引导构件205与测试盘构件208的切口部分302重合,因此第一或第二引导构件205、206都不防止第一测试盘构件208向上移动。因而,第一至第三盘构件208至210借助于偏压装置(未显示)向上移动。
当第一测试盘构件208向上移动时,在图11和12之间,驱动挡块320停止与第一测试盘构件208的孔306的驱动槽口307协作。在第一测试盘构件208到达图12所示的位置之前,驱动挡块320的下表面与第二测试盘构件209的上表面303接触。这防止第二测试盘构件209的进一步向上移动,并且因此防止测试盘构件210的进一步移动。在该位置,使轴204在驱动轮201和驱动带202的作用下旋转,使得驱动挡块320与第二测试盘构件209的驱动槽口307重合。在该位置,第二盘构件209能够在轴204上向上移动,由此使驱动挡块320与第二测试盘构件209的驱动槽口307接合。在第二测试盘构件209已向上移动等于间隔器构件308的高度的距离之后,第一引导构件205与第二测试盘构件209的上表面303之间的接触防止第二测试盘构件209的进一步向上移动。在这时,如图12中所示,第二引导构件206位于第一测试盘构件208的槽口301内。这防止第一测试盘构件208在筒106内的进一步旋转。
借助于第一至第三测试盘构件208至210沿着筒106向上移动,第三引导构件207停止在第二测试盘构件209的槽口301内。在该阶段,第三引导构件207不防止第二盘构件209的旋转运动。
在图12中所示的位置,第二测试盘构件209正好位于与第一测试盘构件208在图6所示的位置相同的位置。此外,轴204和因此驱动挡块320具有相同的取向。因而,能够以与第一测试盘构件208相同的方式使用第二测试盘构件209从用户引出血液样本并且测试其血糖水平。
通过提供筒106内的测试盘构件208至210的堆叠并且通过提供适当的物理布置,筒106可以用于多次测试。当筒106是新的时,测试盘构件208至210位于筒106的底半部,最上面的测试盘构件与孔105对准。当使用测试盘构件时,测试盘构件的堆叠在筒中向上移动。当使用最后一个测试盘构件时,可以说筒被用尽。在该阶段,全部的测试盘构件位于筒106的最上部分中。
应当理解,可以容纳在筒106内的测试盘构件208至210的数量和因此可以由筒106提供的测试的数量取决于筒106的高度和相邻测试盘构件208至210的相应部分(例如上表面)之间的分离。更高的筒和/或测试盘构件的减小分离使可以使用单筒106执行的测试的数量增加。
现在将参考图13至15,所述图示出分析物测量部分316到测量电路(未显示)的连接。
首先参考图13,显示中空圆柱形外壳部分203具有如上所述定位的孔105和轴204。狭缝孔400设置在中空圆柱形外壳部分203中。该狭缝孔400位于与孔105大致相同的高度处。然而,狭缝孔400位于与孔105大致相对的中空圆柱形外壳部分203的一侧。
狭缝孔400不与形成于BGM 100的正面的长形孔110重合。因而,当筒106在BGM 100内就位时,狭缝孔400是不可见的。
图14是与图13中所示的相同的视图,但是省略了中空圆柱形外壳部分203。
邻近狭缝孔400定位的是摆臂401。摆臂401围绕心轴402可旋转,如图15中所示。心轴402具有与轴204的轴线平行的轴线。心轴402的轴线位于驱动带202上方。连接臂403将心轴402连接到摆臂401。在该例子中,连接臂403通过竖直连接器404连接到摆臂401。竖直连接器404允许安装有连接臂403的心轴402位于与摆臂401不同的竖直位置。心轴402、连接臂403和竖直连接器404布置成使得,当连接臂在心轴402的轴线上旋转时,摆臂401朝着轴移动。摆臂401的移动相对于轴204是大致径向的。
安装在摆臂401上的是第一至第三电接触端子405。每个包括大致水平的臂405a和悬垂的接触头405b。电接触端子405由弹性导电材料、例如金属制造。悬垂的接触头405b在最远离摆臂401的它们的端部处成角。
在图13和14中所示的一个位置,电接触端子405由摆臂401支撑,使得悬垂的接触头405b位于狭缝孔400内或者替代地位于中空圆柱形外壳部分203的外部。当测试盘构件208旋转使得血液收集部分315与孔105重合时,如图14所示,接触垫318与狭缝孔400重合/对准。当测试盘构件208保持在该位置时,使连接臂403围绕心轴402的轴线旋转,使得摆臂401朝着轴204移动。该布置使得当电接触端子405移动进入测试盘构件208的上表面303上方的体积中时,电接触端子405的悬垂接触头405b、而不是水平臂405a与接触垫318接触。电接触端子405的弹性性质使电接触端子压靠在接触垫318上。因而,在电接触端子405的水平臂405a与分析物测量部分316之间提供电连接。连接到电接触端子405的电子测量装置(未显示)操作以使电压通过接触端子405和分析物测量部分316,并且进行电参数的测量,由此可以确定分析物浓度水平、例如血糖水平的测量。
对连接臂403进行控制,以使其保持在图15中所示的位置持续预定时间或者替代地直到检测到已完成血糖水平测量,此后使连接臂403围绕轴402旋转从而使电接触端子405从测试盘构件208的上表面上方的位置移除。在该阶段,布置如图14中所示。一旦电接触端子405已缩回,测试盘构件208就逆时针旋转从而允许测试盘构件208至210在轴204上向上移动。
替代地或附加地,导电触头318的每一个可以在它们的长度的至少一部分上与轴402大致同心。当构件旋转时这可以允许多个端子405保持与它们的相应导电触头318接触。因此,例如,测试盘构件208可以旋转远离血液分析部分暴露以收集血液样本的位置,同时允许多个端子405保持与血液分析部分电接触。
将理解,电接触端子405的最大容许高度尺寸由间隔器构件308的高度确定。更厚的间隔器构件允许使用更大的电接触端子405。然而,这是以增加相邻测试盘构件208至210之间的分离和因此使筒106的容量减小为代价的。使用包括水平臂405a和悬垂接触头405b的电接触端子405允许使电接触端子的高度尺寸最小化,同时允许电接触端子与接触垫318之间的良好电接触,并且也允许电接触端子405在足够次数的循环中正确地操作。
现在参考图16至21,显示具有新颖刺血技术的替代布置。
如图16中所示,中空圆柱形外壳部分203设置有孔105和狭缝孔400。轴204居中地支撑在筒106的中空圆柱形外壳部分203内。然而,轴的直径比上述实施例中的小。
包括柱塞臂501和柱塞头502的柱塞装置500邻近中空圆柱形外壳部分203中的柱塞孔(未显示)设置。该柱塞孔(未显示)挨着狭缝孔400定位。柱塞孔(未显示)定位成正对着孔105。柱塞孔和狭缝孔400可以组合以形成单孔。柱塞孔配置成允许柱塞臂501迫使柱塞头502到达中空圆柱形外壳部分203内部的位置。
在筒106内有多个测试盘构件,其中的一个在图17中显示为505。在这里,对于类似的元件,保留来自前面所述的图中的附图标记。
刺血针506设置成在切口部分302中从盘边缘305延伸。特别地,刺血针506相对于测试盘构件505的中心在径向方向上延伸。刺血针506从靠近第二位置313的第四位置507延伸。第四位置507与上述实施例中的相应的第一位置312相比距离第二位置313更远。然而,由于刺血针506相对于测试盘构件505是径向的,因此刺血针506的远端506a,即距离测试盘构件505的中心最远的端部,位于与刺血针309的相应端部大约相同的位置。
测试盘构件505的大部分是基本上刚性的。然而,环形中心部分508包括弹性可变形材料。特别地,该环形中心位置508在存在外部施加的力时可变形。这意味着测试盘构件505可以相对于轴204移位,如下面将更详细地描述。用于形成环形中心部分508的材料可以采取任何合适的形式,例如可以是橡胶化塑料。
在图18中,中空圆柱形外壳部分203从图中省略。在图18中,测试盘构件505显示为已旋转到刺血针506与孔105重合的位置。可以看出,柱塞头502与测试盘构件505对准,使得柱塞装置500沿着柱塞臂501的纵轴线的移动使柱塞头与测试盘构件505接触并向测试盘构件施加力。由于柱塞臂501的纵轴线相对于轴204是径向的,因此柱塞装置所施加的力指向轴204。
在图19中,显示力已施加到柱塞装置500以使其移位预定量之后的布置。在这里,柱塞头502已在与刺血针506相对的测试盘构件的一侧与测试盘构件505接触。环形中心部分508已变为在最接近柱塞装置500的一侧被压缩,从而允许整个测试盘构件505在柱塞装置500提供的力的方向上移位。测试盘构件505依靠间隔器构件308保持水平。
测试盘构件505在柱塞装置500提供的力的方向上的移位导致刺血针506在径向方向上远离轴204移位。在该位置,刺血针506刺入用户的手指的皮肤。柱塞装置500所施加的力的移除允许环形中心部分508通过弹性恢复而返回到其初始的形式。在柱塞装置500已完全缩回之后,该布置再次具有图18所示的形式。在这里,测试盘构件505处于其初始位置,并且刺血针506从用户的手指缩回。将理解,一旦通过柱塞装置500施加的力被移除,是测试盘构件505的环形中心部分508的弹性允许测试盘构件505返回该位置。
在柱塞装置500提供的力移除之后,测试盘构件505可以在驱动轮201和驱动带202的作用下旋转,从而提供用户的手指的挤血,并且然后在血液收集部分315处收集血液,该位置在图20中显示。在测量血糖水平之后,测试盘构件505进一步逆时针旋转,使得第二引导构件206与槽口301对准,并且因此允许测试盘构件505在筒106内向上移动。结果,位于第一测试盘构件505正下方的测试盘构件509也在筒106内向上移动,并且设置成与孔105、狭缝孔400和柱塞孔(未显示)重合。柱塞装置500随后施加冲力,使第二测试盘构件509的刺血针506被迫从孔105中出来,如图21中所示。对于包括在筒106中的其它测试盘构件可以重复该过程。
图16至21中所示的布置的优点在于可以使用旋转布置,同时允许刺血针506在相对于刺血针506的纵向方向上刺入用户的皮肤。另一优点在于穿刺可以发生在任何期望的位置,例如在用户的手指的端部,而不是轻微地在手指的端部的侧面发生穿刺。
另一优点是在于该布置可以使刺血针506的刺入深度容易预知。
此外,它允许刺入或穿刺深度可调节。特别地,可以通过限制柱塞装置朝着轴204的移动的机械装置来实现刺入深度的调节。替代地,它可以用机电方式通过测量机构的某一部分的位置或位移并停止向用于实现柱塞装置500的移动的螺线管或其它换能器施加激励电压而实现。由于刺血针刺入通常是疼痛的并且由于刺入深度控制允许用户依靠他们的经验进行某些控制,因此刺入深度控制对于许多用户而言是重要的。
在图22中显示测试盘构件600的替代形式。对于类似的元件,从上述实施例中保留附图标记。
测试盘构件600与图7中所示的测试盘构件208的主要区别在于使用弯曲刺血针601。该弯曲刺血针601在相对接近切口部分302开始的第二位置313的位置602处从盘边缘305突出。
在弯曲刺血针601的邻近盘边缘305的部分,弯曲刺血针601的纵轴线相对于在弯曲刺血针601与盘边缘305之间的连结点与轴204的中心之间所划的直线成角度X。弯曲刺血针601的曲线使得在远离盘边缘305的端部处的弯曲刺血针的纵轴线相对于在弯曲刺血针601与盘边缘305之间的连结点与轴204的中心之间所划的直线所成的角度大于角度X。效果是弯曲刺血针601在其远端比在邻接盘边缘305的端部更加对准于测试盘构件600的圆周。这具有积极的效果,即,当刺血针刺入用户的手指或其它身体部分时,由于测试盘构件600的旋转,刺血针在刺入用户的手指时所采用的路径与具有直刺血针的相应布置中所经历的相比,更紧密地匹配刺血针的形状和取向。
刺血针601增强了该效果,原因是刺血针601的圆柱形状通过斜切而终止于远端。特别地,弯曲刺血针601的远端类似于以一角度被切割的圆柱体,所述角度不垂直于圆柱体的纵轴线。因而,弯曲刺血针601的端面具有椭圆形的形状。该椭圆形具有半长轴和半短轴,并且位于距离盘边缘305最远的半长轴的端部的点形成尖端。通过刺血针601进行切割,使得该尖端形成为在相对于测试盘构件600大致周向的方向上延伸。
测试盘构件208至210、505、600的配置使得操作导致由刺血针309引起的用户的手指中的穿刺的挤血。特别地,当用户将手指压靠于孔105上时,孔105配置成允许构成用户手指的端部的一定量的血肉存在于圆柱形部分203的内部体积内。当用户用手指向孔105施加力时,手指变形且球状部位于中空圆柱形外壳部分203的内径内。球状部的尺寸,特别是球状部的高度,取决于许多因素,包括用户手指的物理特性和用户施加的力的大小,以及孔105的配置。
孔105尺寸确定为使得在正常使用中(即,一般用户施加一般的力),用户手指的球状部延伸到中空圆柱形外壳部分203的内部体积中达大约1毫米的深度。测试盘构件208至210、505、600配置成具有切口部分302,所述切口部分成形为使得当刺血针309位于它可以对用户手指进行刺血的位置时,盘边缘305不与用户的手指接触(即,盘边缘305与孔105之间的分离大于1mm)。切口部分302的该部分可以被称为第一挤血部分。在该位置,用户施加的压力导致他们手指的球状部内的流体压力略大于正常压力。该增加的压力由用户向他们的手指施加的力产生。该压力促进由刺血针309引起的穿刺的出血。有利地,相关特征的布置使得刺血针309刺入用户手指的深度在0.4和0.7毫米之间。
当测试盘构件208至210、505、600然后逆时针旋转时,刺血针309从用户的手指移除。短时间后,用户手指的球状部的端部在沿着切口部分302的路径的大约三分之一至五分之二的位置处与盘边缘305接触。该部分可以被称为第二挤血部分。测试盘构件208至210、505、600具有用于第二挤血部分的大致恒定的半径,其延伸到沿着切口部分302的路径的大约三分之二或五分之四的位置。在第二挤血部分随着测试盘构件208至210、505旋转而与用户手指的球状部重合的时候,用户手指的球状部的内部压力与用户手指之前与刺血针309接触时相比增加。此外,当盘边缘305移动到与手指的球状部接触并经过该球状部时,使皮肤下面的血液朝着刺血针引起的穿刺推动。
在第二挤血部分与血液收集部分315的位置之间,测试盘构件208至210、505、600的半径减小,或者换句话说具有更小的值。该部分可以被称为第三挤血部分。因而,在第二挤血部分之后并且在用户的手指接触血液收集部分315之前,盘边缘305向用户手指的球状部施加的压力与第二挤血部分处施加的压力相比减小。有利地,在第三挤血部分处的测试盘构件208至210、505、600的半径选择成使得用户手指的球状部不与盘边缘305接触(即,盘边缘305与孔105之间的分离大于1mm)。当第三挤血部分随着测试盘构件208至210、505、600旋转而与用户的手指重合时,血液自由离开由刺血针309形成的穿刺。当测试盘构件208至210、505、600继续旋转时,盘边缘305刚好在血液收集部分315之前的位置再次接触用户手指的球状部。这再次使用户手指的球状部内的内部压力增加。这促使血液朝着分析物测量部分316移动。位于血液收集部分315的位置处的盘边缘305与孔105之间的分离为大约0.5mm。
因此,测试盘构件208至210、505、600的配置促进从用户的手指中挤出血液样本。顺序如下:首先,在相对低的压力下(由盘边缘305与用户的手指不接触导致)由刺血针309进行刺血,然后是第二挤血部分提供给用户手指的相对低的压力和摩擦运动的一段时间,接着是盘边缘305向用户手指提供小压力或不提供压力的一段时间,接着是刚好在血液收集部分315之前和在血液收集部分315处由盘边缘305对用户手指提供的相对高的压力。
现在将参考图23的流程图描述血糖仪100的操作。操作在步骤S1开始。在步骤S2,用户将他们的手指定位在孔105中。如上所述,用户以适于允许刺血和血液收集的压力或力使他们的手指进入孔105中。在步骤S3,用户启动血糖测量。这包括用户按压输入101至103中的一个。这由微处理器212通过键接口215检测。存储在ROM 214中的软件/固件使用该键输入调用函数或执行软件模块。存储在ROM 214中的软件/固件然后使微处理器212通过电机接口217向附连到驱动轮201的电机发出命令,从而使轴204在顺时针方向上旋转。软件/固件控制旋转范围。在步骤S4,旋转量足以使刺血针309对用户的手指进行刺血。在步骤S5,存储在ROM 214中的软件/固件然后中使微处理器212控制电机以使轴204在相反方向上旋转。当测试盘构件逆时针旋转时,在步骤S6中发生挤血。首先,在步骤S6A,测试盘构件不对手指施加压力。在步骤S6B,对手指施加中等量的压力。在步骤S6C,测试盘构件对手指施加低压力或不施加压力。在这时,手指与恰好在血液收集部分315之前的测试盘构件的部分重合。
在步骤S7,当轴214使得血液收集部分315与孔105和因此用户的手指重合时,软件/固件使微处理器212控制电机停止旋转。在步骤S8,软件/固件控制电机从而使摆臂401朝着轴204旋转。存储在ROM 214中的软件/固件使得微处理器212仅仅导致摆臂401的所需行程量。在这时,分析物接口电路219直接联接到已通过血液收集部分315的作用而被提供用户手指的血液的血液分析物测量部分316。在步骤S9,执行分析物测量。这包括分析物接口电路219向电连接触头318并且因此向血液分析物测量部分316提供电压,并且测量由此产生的信号的参数。存储在ROM 214中的软件/固件使用测量到的参数、特别是电压参数来计算用户的血糖测量水平,这是由微处理器212执行的。然后通过微处理器212对显示驱动器216的作用,软件/固件使血糖测量结果显示在显示器104上。在步骤S10,在存储在ROM 214中的软件的控制下,通过微处理器212、电机接口217和电机(未显示)的作用,使摆臂移除。
在步骤S11,软件/固件使微处理器212控制驱动盘201逆时针旋转。旋转继续进行直到测试盘构件上的槽口301与引导件206重合。在步骤S12,测试盘构件沿着筒106上升。在沿着筒106向上偏压测试盘由偏压装置、例如弹簧提供的情况下,步骤S12不需要对软件/固件和微处理器212的部分的作用,但是在下一步骤之前可能有暂停。在测试盘构件沿着轴204的移动是通过驱动作用发生的实施例中,步骤S12包括微处理器212在存储在ROM 214中的软件/固件的控制下通过电机接口217控制电机。随后,在步骤S13,微处理器212在存储在ROM 214中的软件/固件的控制下使轴204再次在顺时针方向上旋转并且当驱动挡块320与筒106中的下一测试盘构件的驱动槽307接合时停止旋转。在该阶段,测试盘构件沿着筒106略微上升。
操作在步骤S14结束。
图24示出参考图16至21描述的血糖仪100的操作。
操作在步骤T1开始。在步骤T2,用户将他们的手指定位在孔105中。如上所述,用户以适于允许刺血和血液收集的压力或力使他们的手指进入孔105中。在步骤T3,用户启动血糖测量。这包括用户按压输入101至103中的一个。这由微处理器212借助键接口215检测到。存储在ROM 214中的软件/固件使用该键输入调用函数或执行软件模块。存储在ROM 214中的软件/固件然后使微处理器212通过电机接口217向附连到驱动轮201的电机发出命令,从而使轴204沿在顺时针方向上旋转。软件/固件控制旋转范围。
在步骤T3之后,在步骤T4A,微处理器212,在存储在ROM 214中的软件/固件的控制下,通过电机接口217使轴204由电机旋转,并且一旦刺血针508与孔105对准并且因此与用户的手指对准就停止旋转。在步骤T4B,微处理器212在存储在ROM 214中的软件/固件的控制下,通过电机接口217导致柱塞装置500的致动。对柱塞的致动进行控制,从而将刺血针508的移动范围限制到预定范围。该预定范围由用户在血糖测量之前通过键102、103的操作来设定。实际上,用户可以使用键102、103来设定刺血深度,所述刺血深度通过在存储在ROM 214中的软件/固件的控制下操作的微处理器212的作用以适当的方式存储在ROM 214中。
当在步骤T4B已到达柱塞致动的最大范围时,在步骤T4C柱塞装置500在存储在ROM 214中的软件/固件的控制下由微处理器212退动,并且刺血停止。在该步骤,测试盘构件在测试盘构件508的环形中心部分508的弹性的作用下返回到其初始位置。
尽管在图中、特别是在图7中显示三个导电轨道317和三个导电垫318,但是应该理解,这仅仅是示例性的。替代地,可以仅有两个导电轨道317和两个导电垫318,或者替代地,可以有三个以上的导电轨道和导电垫。
在步骤T5,存储在ROM 214中的软件/固件然后使微处理器212控制电机以使轴204在相反方向上旋转。当测试盘构件逆时针旋转时,在步骤T6发生挤血。首先,在步骤T6A,测试盘构件不对手指施加压力。在步骤T6B,对手指施加中等量的压力。在步骤T6C,测试盘构件对手指施加低压力或不施加压力。在这时,手指与恰好在血液收集部分315之前的测试盘构件的部分重合。
在步骤T7,当轴214使得血液收集构件315与孔105和因此用户的手指重合时,软件/固件使微处理器212控制电机停止旋转。在步骤T8,软件/固件控制电机使摆臂401朝着轴204旋转。存储在ROM 214中的软件/固件使得微处理器212仅仅导致摆臂401的所需行程量。在这时,分析物接口电路219直接联接到已通过血液收集部分315的作用而被提供用户手指的血液的血液分析物测量部分316。在步骤T9,执行分析物测量。这包括分析物接口电路219向电连接触头318并且因此向血液分析物测量部分316提供电压,并且测量由此产生的信号的参数。存储在ROM 214中的软件/固件使用测量到的参数、特别是电压参数来计算用户的血糖测量水平,这是由微处理器212执行的。然后通过微处理器212对显示驱动器216的作用,软件/固件使血糖测量结果显示在显示器104上。在步骤T10,在存储在ROM 214中的软件的控制下,通过微处理器212、电机接口217和电机(未显示)的作用,使摆臂移除。
在步骤T11,软件/固件使微处理器212控制驱动盘201逆时针旋转。旋转继续进行直到测试盘构件上的槽口301与引导件206重合。在步骤T12,测试盘构件沿着筒106上升。在沿着筒106向上偏压测试盘由偏压装置、例如弹簧提供的情况下,步骤T12不需要对软件/固件和微处理器212的部分的作用,但是在下一步骤之前可能有暂停。在测试盘构件沿着轴204的移动是通过驱动作用发生的实施例中,步骤T12包括微处理器212在存储在ROM214中的软件/固件的控制下通过电机接口217控制电机。随后,在步骤T13,微处理器212在存储在ROM 214中的软件/固件的控制下使轴204再次在顺时针方向上旋转并且当驱动挡块320与筒106中的下一测试盘构件的驱动槽307接合时停止旋转。在该阶段,测试盘构件沿着筒106略微上升。
操作在步骤T14结束。
代替血液收集部分315挨着第三位置314定位,即,仅仅界定纯圆周的盘边缘305的部分,血液收集部也可以在切口部分302与圆周部分之间的连结处定位在盘边缘305上。血液收集部分315在该情况下可以沿着切口部分302处的盘边缘305延伸0.5mm和2mm之间。血液收集部分315在该情况下也可以沿着圆周部分处的盘边缘305延伸0.5mm和2mm之间。
替代地或附加地,分析物测量部分316可以夹在两层芯吸材料之间,该芯吸材料使血液通过分析物测量部分316被吸入。
尽管在上面轴204被描述为由通过驱动带202联接到轴204的驱动轮201驱动,但是驱动也可以是直接的(即,驱动机构直接联接到轴204),或者可以通过凹槽皮带、V形带或通过直接齿轮机构进行连接。代替电动机,可以使用发条驱动。发条驱动机构具有许多优点,特别是在电池或电池充电器或电源的获取受限的情况下。在使用发条机构的实施例中,用户可以确信BGM100将不会由于电池耗尽而停止操作。发条机构可能特别适合于发展中国家和新兴市场。
在使用电动机来驱动轴204的实施例中,优选地用软件对电机进行控制。以此方式,可以容易地控制旋转速度。附加地,可以更容易地控制旋转范围。电机可以是步进电机。
替代地,机械驱动布置可以是现有的,例如使用控制杆或其它装置来进行手动致动。合适的机构可以是与以前用在SLR照相机中的那些机构类似的一个机构。
摆臂401可以用任何合适的方式致动。例如,它可以由与轴204相同的电机或机构来驱动。替代地,它可以由独立电机驱动。在任一情况下,摆臂404的旋转可以受到凸轮机构或受到销-槽(轨道路径)机构的影响。在使用电动机的情况下,电机优选是软件驱动的。电机优选地是步进电机。
机械布置可以包括这样的机构,通过该机构,例如机械压缩弹簧的偏压装置被偏压并且然后被释放以将电接触端子405推到适当位置。端子405然后可以使用旋转运动由摆臂401缩回。总的机构可以被称为闩锁型触发机构。
代替使用摆臂401使电接触端子405旋转到适当位置,接触垫318可以位于盘边缘305上,允许使用固定的电接触端子405。电接触端子可以包括刷子或其它可变形的特征,使得测试盘构件208至210、505、600可以在与电接触端子接触的同时移动,而不会损坏任何部件。在有刷DC电机中可以使用类似的布置。在该情况下,电接触端子405可以是抵靠在测试盘构件208至210、505、600的周边上以便与接触垫318接触的挠性指状触头。
替代地,代替摆臂401,可以使用机构来实现电接触端子405的纵向移动就位以与接触垫318接触。
导电轨道317和接触垫318可以通过引线框架形成。替代地,可以采用包覆成型。替代地,可以采用印刷电路板(PCB)印刷。
可选地,测试盘构件209、210、505、600的每一个通过膜(在图中未显示)与相邻的测试盘构件分离。在该情况下,膜优选地紧密配合到中空圆柱形外壳部分203的内表面。膜的作用是减小盘交叉污染的可能性。使用膜可以使测试盘构件208至210、505、600与不使用膜的情况相比具有减小的分离。
在上面,测试盘构件208至210、505、600被描述为由诸如压缩弹簧的偏压装置向上偏压。可以使用替代的机构来使测试盘构件208至210、505、600沿着筒向上移动。例如,带螺纹的升降凸轮可以设置在轴204上或者替代地设置在中空圆柱形外壳部分203的内表面上。替代地,测试盘构件208至210、505、600可以保持静止,孔105和驱动挡块320沿着筒106的轴线移动。孔105的运动可以通过使用长形槽中的滑动门来实现。门的运动允许不同的条带在孔105处显露。
代替朝着分析物测量部分316芯吸血液的血液收集部分315,血液可以通过重力而传至分析物测量部分316。
附加地,测试盘构件208至210、505、600可以包括在刺血之前与手指接触的消毒或清洁部分。这可以减小伤口感染的风险,并且也可以特别地通过移除来自皮肤的任何葡萄糖(比如可能在吃水果等之后发生)而增加准确性。
附加地或替代地,测试盘构件208至210、505、600可以包括布置成在血液收集部305之后与手指接触的清洁部分。这可以从手指上去除额外的血液,并且也可以用于辅助穿刺的闭合。
到现在为止所述的装置也在PCT/EP2011/061536中被描述。
现在参考图25至32,显示替代的布置。在这些布置中,筒106的形状和测试盘构件208至210、505、600的形状不同于上述布置。对于类似的元件,从先前的图保留附图标记。另外,上述布置的特征存在于这些替代布置中,除非明确地说明或者除非在上述布置的特征与这些布置之间存在矛盾。
在图25至29中显示根据本发明的第一实施例并且在图25和29至32中显示根据本发明的第二实施例。
现在将参考图25至29描述根据本发明的第一实施例。
首先参考图25,在透视图中显示筒106的外部形状,以虚线显示内部部件。筒106的中空圆柱形外壳部分203显示为包括大致圆柱形。中空圆柱形外壳部分203的圆柱形的圆周由弯曲壁部段641和平坦壁部段642组成。
孔640形成于平坦壁部段642中。孔640在沿着中空圆柱形外壳部分203的长度的大约中途形成。孔在平坦壁部段642的宽度的全部或几乎全部上、也就是说在围绕外壳部分203的圆周延伸的方向上延伸。
外壳部分203的形状使得它具有圆形的横截面,在其一侧具有切口。由平坦壁部段642形成的切口在径向角分离的两个点处与由弯曲壁部段641形成的圆的圆周相交。径向角在55和70度之间。径向角可以改为在50和75度之间,并且可以欠优选地在40和80度之间。
在图26中最佳地看到,测试盘构件650具有与外壳部分203的横截面大致相同的轮廓。轴204大致沿着外壳部分203的纵轴线对准。测试盘构件650布置在轴240上并且以与外壳部分203相同的方式定向。
由测试盘构件650的平坦面形成的切口的几何布置可以与由外壳部分203的平坦壁部段642形成的几何布置大致相同。因而,切口在由55和70度之间的径向角分离的两个点处与测试盘构件650的圆周相交。替代地,径向角可以在50和75度之间,并且欠优选地在40和80度之间。
图26显示在测试盘构件650中的一个上的挤血和血液收集部分315,并且显示挤血和血液收集部分315联接到电连接器318。图26也显示挤血和血液收集部分315沿着测试盘构件650的圆周定位在离测试盘构件的平坦面643一定距离处,所述平坦面形成于其横截面的切口部分的一部分处。挤血和血液收集部分315可以替代地由挤血部分和独立的血液收集部分形成,如上面关于其它实施例所述。
在图27中最佳地看到,测试盘构件650和外壳部分203的配置使得当测试盘构件处于非操作状态时测试盘构件650完全位于外壳部分203内。当测试盘构件650与孔640对准并且旋转时,存在于平坦面643与测试盘构件650的大致圆形的圆周645之间的连结点处的角部644通过孔640突出从而延伸到外壳部分203之外。
在图28中最佳地看到,刺血针309支撑在测试盘构件650的圆形的圆周部分645上。由于刺血针309在盘650上位于与平坦面643分离的圆周的部分上,因此当测试盘构件650围绕轴204的纵轴线旋转时刺血针309延伸通过孔640。而且,刺血针309的操作尖端在比测试盘构件650的圆形的圆周645的大部分更大的程度上延伸通过孔640。发生该情况的原因是刺血针309与测试盘构件650的旋转轴线之间的径向距离大于圆形的圆周645的大部分的半径。
在图27中最佳地看到,血液收集和挤血部分315成形为在比圆形的圆周部分645的大部分的半径更大的径向距离处具有顶峰。
刺血针309和血液收集和挤血部分315的布置的效果是允许测试盘构件650旋转以首先对用户的身体部分进行刺血并且然后导致身体部分的挤血,接着收集由此产生的血液。而且,这在不需要用户的部分延伸通过筒106的外壳部分203的孔640的情况下实现。
在图29中最佳地看到,当筒106安装在BGM 100的外壳部分107中时,外壳部分203的孔640与第一外壳部分107中的孔105对准。在使用中,用户将身体部分、例如手指放置抵靠孔105。取决于孔的尺寸以及用户的身体部分的尺寸和形状,身体部分可以在一定程度上延伸通过孔105。当用户的身体部分抵靠孔105就位时BGM 100的致动使测试盘构件650旋转使得角部延伸通过外壳部分203中的孔640。当测试盘构件进一步旋转时,使刺血针309对已延伸通过外壳部分203中的孔640的用户的身体部分进行刺血。在刺血之后,测试盘构件650在相反方向上旋转从而使挤血部分315接触用户的身体部分。这有助于从身体部分挤血,并且然后由血液收集部分315收集血液以便分析。
测试盘构件650和外壳部分203带有切口具有许多效果。第一效果在于当处于非操作状态时测试盘构件650的边缘的位置与当测试盘构件650处于操作状态时刺血针309的位置之间的距离大于没有切口的相应布置的距离。在这里,将看到切口表示外壳部分203的平坦壁部段642和测试盘构件650的平坦面643。在操作和非操作状态之间测试盘构件650的平坦面643与刺血针309之间的较大距离可以允许用BGM 100的相对简单设计进行有效刺血,特别是关于筒106相对于BGM 100的第一外壳部分107的布置和关于第一外壳部分107中的孔105。这同样适用于操作状态下的挤血部分315的位置与非操作状态下平坦面643的位置之间的关系。这同样适用于操作状态下的血液收集部分315的位置与非操作状态下的平坦面643的位置之间的关系。
另一效果在于对于测试盘构件650的指定半径,筒106、特别是外壳部分203可以具有更小的体积。对于测试盘构件650的指定半径,这可以允许BGM 100设计成更紧凑。
在第一实施例中,切口由与测试盘构件650的圆周相交的大致直线形成,该直线形成平坦面643。在其它实施例中,该线可以不是完全直的,并且面643可以稍稍偏离完全平面形状。
现在将参考图25和29至32描述根据本发明的第二实施例。
在筒106内的是多个测试盘构件,其中的一个在图30至32中显示为700。测试盘构件700的每一个是大致相同的。它们以可旋转方式支撑在共同纵轴线上。
刺血针701设置成从盘边缘305延伸。特别地,刺血针701在相对于测试盘构件700的中心的径向方向上延伸。测试盘构件700上的刺血针701、挤血特征和血液收集特征的布置或位置与上述的实施例大致相同。
测试盘构件700具有外部分704和内部分705。内部分705具有圆形轮廓并且具有通过盘构件700的中心形成的开口705A。轴204通过内部分705中的开口705A被接收以将盘构件700安装到轴204。
外部分704围绕内部分705环形地延伸。外部分704形成为圆环或圆盘并且位于与内部分704相同的平面上。刺血针701从外部分704的外缘径向地延伸。
测试盘构件700的大部分是基本刚性的。然而,两个弹性臂706在外和内部分704、705之间延伸。每个弹性臂706在外和内部分704、705之间径向地延伸。在存在外部施加力的情况下弹性臂706可变形。这意味着测试盘构件700的外部分704可以相对于轴204移位,如下面将更详细地描述。两个弹性臂706从内部分705的直径相对侧延伸。提供两个弹性臂706从其延伸的内部分705提供将测试盘构件700安装到轴204的简单手段。此外,内部分705提供与轴204接合的刚性元件使得轴的旋转力传递到测试盘构件700。尽管在本实施例中提供两个直径相对弹性臂,但是将理解可以提供弹性臂的替代数量和/或布置。
刺血针701在弹性臂706的线的横向方向上从外部分704的边缘延伸。所以,前弓形槽707在具有刺血针701的测试盘构件700的一侧形成于外和内部分704、705之间,并且后弓形槽707在相对侧形成于外和内部分704、705之间,弹性臂706分离两个槽707、708。内和外部分704、705由前和后弓形槽707、708和弹性臂706彼此间隔。
内和外部分704、705和弹性臂706彼此成一体地形成。内部分704、外部分705和弹性臂706成一体形成的优点在于测试盘构件700制造简单并且不需要组装。然而,将理解在替代布置中弹性臂706可以安装在内和外部分704、705之间。另外,能够由单材料形成测试盘构件700。测试盘构件由塑料材料、例如橡胶化塑料形成。内部分704、外部分705和弹性臂706具有大致平面的上面709和大致平面的下面710。所以,内部分704、外部分705和弹性臂706的每一个具有相同的厚度。然而,将理解弹性臂706可以取决于臂706的期望弹性具有减小的厚度。
弹性臂706的弹性取决于每个弹性臂706的横截面面积和形状。每个弹性臂706的宽度和厚度配置成提供期望弹性。然而,每个弹性臂706的宽度和厚度也配置成防止外部分704相对于内部分705扭转。
平整部段712形成于盘边缘305上,限定外部分704的外缘713。盘700具有大致圆形的形状并且平整部段在其一侧形成切口。平整部段712具有平面并且与从外部分704的相对侧延伸的刺血针701直径相对地形成。当盘700在筒中处于非操作状态时平整部段712紧邻并且面对中空圆柱形外壳部分203的平坦侧定位。当盘700在操作状态下旋转到与孔105平齐时,平整部段712停止紧邻中空圆柱形外壳部分203的平坦侧定位。平整部段712也用作致动器定位面。
测试盘构件700上的挤血特征和血液收集特征不与平整部段712重合。
平整部段712在由40和80度之间的径向角分离的两个点处与盘700的圆周相交。在这些实施例中的径向角在50和75度之间,特别地在55和70度之间。
在使用之前,测试盘构件700由中空圆柱形外壳部分203完全围绕,如图25中所示。在图31中,从图省略中空圆柱形外壳部分203。在图31中,测试盘构件700显示为已旋转到刺血针701与孔105对准的位置。由于孔105的中心比中空圆柱形外壳部分203的圆周的剩余部分径向地靠近轴,因此在该位置测试盘构件700的外部分704处于这样的位置,在所述位置刺血针701延伸通过孔105。
可以看到柱塞头502与测试盘构件700对准使得柱塞装置500沿着柱塞臂501的纵轴线的运动使柱塞头在径向方向上朝着外部分704的外缘713延伸。使柱塞头502接触外部分704的外缘713的平整部段712并且将力施加到它。由于柱塞臂501的纵轴线相对于轴204是径向的,因此由柱塞装置施加的力指向轴204。平整部段712的优点在于保证推动外部分704在垂直于平整部段712的平面的一个方向上移动。
在图32中,显示力已由柱塞装置500施加到外部分704的平整部段712从而使外部分712移位预定量之后的布置。在这里,柱塞头502已在与刺血针701相对的测试盘构件的一侧与测试盘构件700接触。弹性臂706已变形从而允许整个外部分704相对于内部分705在柱塞装置500提供的力的方向上移位。通过布置在当前的测试盘构件700之上和之下的其它相应测试盘构件防止外部分704相对于内部分704扭转。
测试盘构件700的外部分704在柱塞装置500提供的力的方向上的移位导致外部分704在径向方向上相对于内部分705并且因此相对于轴204平移。平整部段712朝着内部分705移位,并且外部分705上的刺血针701在径向方向上远离内部分705并且因此远离轴204移位。在该位置,刺血针701进一步移位通过筒中的孔644到达第一外壳部分107中的孔105的位置并且刺入用户的手指的皮肤。柱塞装置500所施加的力的移除允许弹性臂706通过弹性恢复而返回到它们的初始形式。在柱塞装置500已完全缩回之后,该布置再次具有图31所示的形式。在这里,测试盘构件700的外部分704处于其初始缩回位置,并且刺血针701从用户的手指缩回。将理解,一旦通过柱塞装置500施加的力被移除,是弹性构件706的弹性允许外部分704返回该位置。
在柱塞装置500提供的力移除之后,测试盘构件700可以由限定于开口705A中的、与轴204上的驱动挡块接合的驱动槽口705B旋转,从而提供用户的手指的挤血,并且然后在血液收集部分处收集血液。弹性构件706在测试盘构件700的外和内部分704、705之间连通并且具有足够的刚性使得当内部分705随着轴204旋转时外部分704随着内部分705旋转。在进行血糖水平的测量之后,测试盘构件700进一步逆时针旋转,使得第二引导构件206与槽口301对准,并且因此允许测试盘构件700在筒106内向上移动。结果,位于第一测试盘构件700正下方的测试盘构件也在筒106内向上移动,并且设置成与孔105、狭缝孔400和柱塞孔(未显示)重合。测试盘构件700然后旋转使得刺血针701通过孔105突出。柱塞装置500随后施加冲力,使第二测试盘构件的刺血针被迫从孔105中出来。对于包括在筒106中的其它测试盘构件可以重复该过程。
图25和30至32中所示的布置的优点在于可以使用旋转布置,同时允许刺血针701在相对于刺血针701的纵向方向上刺入用户的皮肤。另一优点在于穿刺可以发生在任何期望的位置,例如在用户的手指的端部,而不是轻微地在手指的端部的侧面发生穿刺。
另一优点是在于该布置可以使刺血针701的刺入深度容易预知。
此外,它允许刺入或穿刺深度可调节。特别地,可以通过限制柱塞装置朝着轴204的移动的机械装置来实现刺入深度的调节。替代地,它可以用机电方式通过测量机构的某一部分的位置或位移并停止向用于实现柱塞装置500的移动的螺线管或其它换能器施加激励电压而实现。可以通过具有可以由用户使用屏幕上的选项设定的激励电压的多个预设水平而获得控制。由于刺血针刺入通常是疼痛的并且由于刺入深度控制允许用户依靠他们的经验进行某些控制,因此刺入深度控制对于许多用户而言是重要的。
尽管在第二实施例中弹性臂从内部分705径向地、垂直于刺血针701的线性运动延伸,但是将理解弹性臂可以以替代角度从内部分705延伸到外部分704。
将理解第一和第二实施例中的筒106的外壳部分203的形状使得盘650、700在使用之前和使用之后具有相同的取向,但是它们在使用期间当与孔640对准时从该取向旋转。为了允许该情况,使用不同于图9中所示的机构来沿着轴204驱动盘。在一些实施例中,轴204的一部分具有与盘上的特征(例如,螺纹)协作的螺纹使得轴204(的一部分)的旋转使盘沿着筒平移。在这些实施例中,轴204在与孔一致的位置没有螺纹,允许与孔对准的盘旋转而没有其它盘的平移运动。
在其它实施例中,筒106的外壳部分203成形为以与在另一端部处(在孔的另一侧)的盘不同的取向在一个端部处(在孔640的一侧)容纳盘。例如,筒106的外壳部分203可以在一个端部处为圆柱形并且在另一端部处为具有切口的圆柱形。替代地,圆柱体上的切口的位置可以在筒106的不同端部处是不同的。在这些实施例中,上面参考图9和相关的图所述的驱动机构可以在没有修改的情况下被使用。
Claims (10)
1.一种筒(106),所述筒包括:
多个血液测试盘(650),每个血液测试盘包括刺血针(309,701)以及血液收集和测试部分(315,316,318),
其中:
所述盘的每一个具有大致圆形的形状,在其一侧具有切口(643,712);
每个盘的刺血针在所述盘的周边(305)在不与所述切口重合的位置处被支撑;
所述筒包括具有形成于其中的孔(640)的侧面(642);
所述盘以可旋转方式支撑在共同纵轴线上;
在非操作状态下,所述盘的切口紧邻并且面对所述筒的侧面定位;并且
在操作状态下,允许与所述孔重合的盘在纵轴线上旋转使得所述盘的上面支撑着所述刺血针的部分穿过所述孔以允许刺血。
2.根据权利要求1所述的筒,其中所述盘的每一个包括在所述盘的周边上位于不与所述切口重合的位置的挤血部分。
3.根据权利要求1所述的筒,其中所述盘的每一个包括在所述盘的周边上位于不与所述切口重合的位置的血液收集部分(315)。
4.根据权利要求1所述的筒,其中所述切口在由40和80度之间的径向角分离的两个点处与所述盘的圆周相交。
5.根据权利要求4所述的筒,其中所述切口在由50和75度之间的径向角分离的两个点处与所述盘的圆周相交。
6.根据权利要求4所述的筒,其中所述切口在由55和70度之间的径向角分离的两个点处与所述盘的圆周相交。
7.根据权利要求1所述的筒,其中所述切口由与所述盘的圆周相交的大致直线形成。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的筒,其中所述盘相对于所述纵轴线沿着径向方向可平移。
9.根据权利要求8所述的筒,其中所述刺血针与所述切口相对地定位并且其中所述筒包括与所述孔(640)相对的第二孔,从而当所述刺血针面对所述第二孔时允许致动器(501,502)进入所述筒内并且将力施加到所述盘的切口部分。
10.一种测量仪,所述测量仪包括具有孔的外壳和根据前述权利要求1-7中的任一项所述的筒,其中所述外壳的孔与所述筒的孔对准。
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