CN101227859A - 健康监控装置、装置模块及方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于测量血液或组织液指标的健康监控装置以及适合与本装置结合使用的条带盒。本装置包括:具有第一开口(5)和第二开口(4)的主体(6);具有刺穿头并且连接到主体的刺穿装置(7),刺穿装置被设置成从主体的第一开口延伸,并且是可击发的且进一步是可释放的,以利用刺穿头刺穿皮肤;以及与主体相连设置的空间(17),多个传感条带(12)可以设置在此空间中,以使条带可以一次一个地从主体被带出。根据本发明,装置包括功能性地连接到主体的开闭器(1),开闭器被设置成在它的第一位置中紧密地关闭主体的第一开口和第二开口,并且开闭器可以移动到第二位置以允许一个传感条带从主体的第一开口被推入到采样位置中,并且露出主体的第一开口和第二开口。利用本发明,可以生产出易于使用、容易携带并且小型的装置,以便用于血液指标的重复测量。

Description

健康监控装置、装置模块及方法
技术领域
本发明涉及一种用于测量血液指标的健康监控装置。此装置包括用于刺穿皮肤以提取出血液的刺血针并且该装置包括准备好的用于分析血液样本多个一次性传感条带。本发明进一步涉及一种连接于健康监控装置的装置模块,该模块包括多个传感条带。
背景技术
目前,全世界有超过1.2亿的糖尿病患者。据估计到2025年这个数目将达约3亿。例如,在芬兰约4%的人口患有糖尿病。糖尿病分为幼年型糖尿病(类型I)和成年发作型糖尿病(类型II)。
糖尿病对糖尿病患者的日常生活有严重的影响。尤其是,具有幼年型糖尿病的人为了维持糖的平衡,除了持续地控制他们的饮食之外,还必须注意与他们的饮食和消耗相关的胰岛素的摄入。假如食物的糖份消耗量与胰岛素的摄入量之间存在偏差,则糖尿病患者的血糖值就会在很大范围上发生变化,因为身体不能利用这些糖份。持续过高的糖份值可能导致,例如,身体的脂肪和蛋白质中糖份的累积,这能够引起(例如)眼睛、肾脏和神经以及心脏和血液循环中器官的变化。另一方面,在胰岛素休克时,血液的葡萄糖含量下降到非常低的水平,并且患者会变得失去知觉。为了避免这些缺点,推荐糖尿病患者每天多次地连续监控他们的血糖。
已经研发出了多种用于测量血糖含量的便携式装置。传统地使用的是刺穿皮肤的单独的针笔、放置血液样本的传感条带以及单独的测量装置。单独包装的条带被人工地放置在测量计中的开口中。这种测量装置难以运输和使用。需要相对较大的运输袋,各种元件必须从中取出并且在多步测量操作中使用。根据调查(美国食品和药品管理局,FDA,http://www.fda.gov/diabetes/glucose.html),使用者不感觉采集血液样本是问题,而相反地使用者却感到对于多个部件的需要以及这种测量难以不在别人注意下进行的事实是问题。
已经研发出了具有存储在装置中的内盒(magazine)中的传感条带的测量计,条带从其中取出用于测量。例如,在美国专利5575403、5510266和5489414中公开了条带盒。
美国专利4218421以及欧洲专利1360935中示出了被设置成带(belt)的条带(strip)。在前者中,彼此相邻地设置的多个条带以辊到辊的方式一个接一个地被传送,在后者中,条带包括针元件和测量计元件两者。在后者中,条带被保护层保护,当从装置上去除条带时从条带的带上去除保护层。条带自身返回到装置内部的辊处。
公开的申请WO 03/83469披露了一种具有设置在其上的刺血针装置以及多个堆叠形式的测试条带的类活塞装置。刺血针装置能够通过设置在装置侧面上的开关击发,并且条带可以从装置中一次一个地推动。刺血针的末端可以由能够从装置上移除的帽保护。装置还包括测量电子元件以及用于显示分析结果的显示装置。
公开的美国申请2003/191415披露了一种自动把条带带到血液样本的装置,装置的牵引可以利用真空来修正。单独的杠杆安装在装置的壳体中用于准备装置以用于使用。
公开的美国申请2004/003903和WO公开03/071940披露了包括径向设置的多个刺血针和传感元件的类手表装置。刺血针对应于每个传感元件。因为测量装置是个人的并且通常刺血针的一个针能够使用多次,所以难以表明使用多个刺血针是合理的。制造这种装置不可避免地是昂贵的,并且它的结构复杂。此外,尤其是在前一申请中,卫生问题是缺点,因为当手指直接按压装置时,血液样本可以容易地于装置的外表面接触。
已知一种在侧面中具有用于测量血糖的测试条带的开口的移动电话(LG KP8400)。电话的电子元件用来分析条带。此装置不包括刺血针装置。
DE公开19819407和WO公开2005/032372披露了一种双毂带盒,其中传感条带可以从一个毂传送到另一个毂。通过拉动而露出新的传感区域,从而使得血液样本可以施加到其上。不可避免地,这种带盒相当大,因此它们不能在非常小的健康监控装置中使用。在使用这种装置时,将用过的条带传送回装置并且存储它是不卫生的并且令人不舒适。在使用过的条带的隔间中,血液还可能污染装置的内表面。连续的条带也不能把未使用的条带与使用过的条带相互分离开。这种分离是必须的,因为正常条带的酶由于氧气和湿气的影响而恶化了。
在上述现有技术的解决方法中,条带的出口和/或刺血针是不受保护的。因此,测量计必须放置在(例如)用于防止条带开口和/或刺血针的污染以及灰尘累积的袋或者盒子中。单独的条带被密封地包装,通常单独地包装或是包装在密封盒中。条带盒还可以紧密地封闭条带,但是甚至在这种情况下,污垢还是可能从条带的开口和刺血针而进入到装置中。并且已知的装置相对较大。然而,由于这是每天多次进行的日常健康监控的情况,因此需要小的、简单并且可靠的装置,使用它不会引起注意。
发明内容
本发明的目的是生产一种健康监控装置,该装置允许与现有技术的装置相比以更简单以及更不引人注意的方式测量血液指标。
本发明的另一个目的是制造一种适合用于在根据本发明的健康监控装置中的新传感条带盒。
本发明是基于这样的理念,即,装置包括可开启的开闭器(shutter),当开闭器关闭时,开闭器紧密地覆盖刺血针的出口和传感条带的出口。但开闭器开启时,刺血针和传感条带的出口露出,因此可以从刺血针的开口中推动刺血针装置的刺穿头以用来刺穿皮肤,并且可以从传感条带的开口中推动条带的测量区域。
根据一个优选实施例,开闭器可功能性连接到刺血针装置。特别优选地,刺血针装置被击发和/或传感条带利用与用来开启开闭器的相同的移动而被从它的开口中推出。因此,在开闭器开启后装置已准备好使用。用于击发和推出的力可以通过开闭器的开启移动实现。因此该装置包括具有用于刺穿装置(刺血针装置)的刺穿头(第一开口)和传感条带(第二开口)的开口的主体。刺穿装置设置在装置中,从而使得能够从主体的第一开口中推动它的刺穿头(刺血针)。刺穿装置还能够击发处于备用状态,并且进一步被释放到静止位置以用于刺穿皮肤。典型地,装置还包括至少部分地被主体限制的用于多个传感条带的空腔,多个传感条带可以邻近于第二开口设置,从而使得它们能够通过第二开口一次一个地从装置中被带出。开闭器设置在装置中,从而使得在第一位置中开闭器保护第一开口和第二开口并且能够被带到第二位置,以用于使刺穿装置击发并且将一个传感条带带到测量位置中,从而同时露出第一开口和第二开口。
通过开闭器或单独的释放装置可以释放刺血针,以用于刺穿皮肤并且进一步地用于带出血液。在释放刺血针之后,血滴可以被传送到传感条带的测量区域,测量结果可以传送到电子元件,传感条带可以从装置中移除并且开闭器可以关闭。因此装置又再次处于它的基本状态中。
对于刺穿装置,我们通常是指具有刺血针和其它装置以及机构的装置,利用这些装置以及机构,刺穿装置能够用来刺穿皮肤。为了刺穿皮肤,通过装置的第一开口将刺血针推出很短的时间。典型地,所用的机构是可以人工击发和释放的弹簧操作机构,它可以被击发到备用状态并且随后被释放到静止状态以用于刺穿皮肤。其中,其它可能的机构包括电动操作的针装置。典型地,刺穿装置的刺穿头能够人工地改变。对于刺穿装置,我们是指现有技术的公开文献中所示的多点式刺血针盒以及装置。在这些解决方法中,可以自动地带出新的、未使用的针以用于每次刺穿皮肤。对于本领域技术人员来说显而易见的是,针可以以多种方式设置在装置内部,从而能够单独地放置以用于操作,并且随后能够被去除或是收藏在装置内部。
根据本发明的盒包括壳体和毂,毂可转动地连接到壳体。传感元件带成螺旋地连接到毂,从而当毂转动时可以从盒中推出螺旋形的最外层传感元件。
根据本发明的传感元件布置包括多个一次性的传感条带,每个传感条带包括测量区以及连接在测量区域上用于分析布置在测量区域上的血液的触点。传感条带作为柔性带沿纵向方向一个接一个地布置。
在根据本发明的方法中,为了执行至少两个步骤的健康监控测量,使用便携式的健康监控装置,此装置包括用于执行第一步骤的第一装置和用于执行第二步骤的第二装置。此外,健康监控装置附加地包括开闭器,开闭器在它的第一位置中包括第一装置和第二装置的至少操作零件(也就是,例如,刺穿头和传感条带的一个或多个开口)。通过如下方式进行测量:将开闭器移动到第二位置以便露出第一装置和第二装置并且将第一装置、第二装置或者第一装置和第二装置两者带到操作位置中,并且典型地还用于接通装置,当开闭器在它的第二位置中时并通过开闭器带回到它的第一位置而使用第一装置和第二装置。
更具体地,根据本发明的健康监控装置的特征在于权利要求1的特征部分中公开的内容。
另一方面,根据本发明的盒的特征在于权利要求27的特征部分中公开的内容。
根据本发明的传感元件布置的特征在于权利要求32的特征部分中公开的内容。
进一步,根据本发明的方法的特征在于权利要求35的特征部分中公开的内容。
利用本发明实现多个优点。它将实现便于使用、可方便携带并且紧凑的装置,以便血液指标的重复测量。通过一个移动(开启开闭器)可以使装置进入操作准备状态或者甚至是测量准备状态。在此之后,采集血液样本是容易的,因为刺血针和传感器的出口均位于相同的开闭器下并且相互靠近。因此不需要单独的零件、盖或者装置。当已经采集了样本时,利用例如手指或者通过在手中转动装置能够方便地去除使用过的传感器,从而使条带从它的开口中落下。最后,开闭器可以再次关闭,从而装置再次到其基本状态中。
在开闭器能够作为装置的击发机构的基本零件的同时,它还保护装置远离污垢、灰尘、湿气以及环境微生物,一旦它们在针或传感器上就会被传送到主体中或是影响结果,这对使用者会是非常危险的。典型地,在长期暴露于周围空气的过程中条带的操作可靠性还会降低,因此条带通常存储在封闭的罐中或者单独地包装。因此,在根据本发明的装置中,刺血针和传感条带的开口仅当实际进行测量时才对环境开放。因为涉及使用装置以及安全使用装置的所有基本功能都与开闭器机构相联系,所以装置可以加工成例如运动手表的尺寸(直径约5cm),并且它可以在口袋中携带而无需单独的保护袋。然而,甚至这么小的装置也可以容纳一天使用的传感条带,典型地,可以容纳用于多天使用的传感条带。此外,开闭器能够附加地保持传感条带在化学上是新鲜的。装置的小尺寸和简单的测量操作鼓励糖尿病患者经常地检查血液指标。
装置很小并且它具有较少的移动零件,由此它的制造并不昂贵。电子或光学零件可以结合到装置上,以用于例如测量数据的分析、显示或者数据的传输。装置能够形成为模块化单元,从而使得刺血针的刺血针装置和/或条带能够方便地被更换。装置自身可以是包括功能单元的模块,从而它可以被连接到多个主机装置中。
通常来自指尖的血液样本测量非常精确,但是测量装置很笨重并且因此测量操作非常困难。由于快速的循环,指尖中血液的血糖很好地对应总体水平。根据本发明的开闭器机构能够用一只手使用,并且甚至可仅通过移动一个手指来使用。当开闭器开启时,甚至通过抓握装置的手的其中一个手指的一个小动作,就可以采集血液样本。进一步地,开闭器可以利用一只手关闭。因此装置还适合用于那些运动受限的人,比如一只手的人、残疾人或者一只手不能操作或有障碍的瘫痪的人、或者用于无法充分控制并稳定两手之间的精确肌肉运动以进行传统测量的人。
根据一个实施例,利用单独的条带盒能够容易地把条带装到装置中。在这种情况下,装置包括用于接收盒并且用于将供给条带的力从开闭器或其它界面装置传送到条带盒或者至少传送到盒中的一个条带中的装置。因此,在这种情况下,条带盒和条带的形状和机械设计必须于装置相协调。
根据一个实施例,条带像这样位于装置中,例如,以长带或者一个接一个的方式,因此在装置中具有可以装载条带的空间、以及用于将供给力从开闭器或其它界面装置传送到位于装置中的至少一个条带中的装置。
除了测量血糖,本装置还能够用来测量例如血液中的乳酸盐传送体。本领域技术人员还会理解,除了分析血液样本,本装置还能够用来分析其它体液,比如组织液。
对于开闭器的第二位置,我们在这里是指不同于基本状态的位置,此位置使得可以在操作区中发挥作用以进行测量。第二位置可以进一步包括随后会更详细公开的几个子位置。
附图说明
以下将参照附图更详细地描述本发明的实施例,其中:
图1a示出了根据一个实施例的装置在其基本位置中的透视图,
图1b示出了图1a的装置在其操作位置中的透视图,
图2是根据图1a和1b的装置的示例性结构的分解图,
图3a是根据图1的装置在其基本位置中的截面图,
图3b是根据图1的装置在其操作位置中的截面图,
图3c是根据图1的装置的一个实施例的操作机构在装置的基本位置中的截面图,
图3d是根据图3c的装置的操作机构在装置的备用位置中的截面图,
图4a是装置的另一实施例在其基本位置中的截面图,
图4b是根据图4a的装置在其操作位置中的截面图,
图5a是使用鼓状条带盒的装置的结构在开闭器处于关闭位置中的情况下的透视图,
图5b是开闭器处于开启位置的情况下的相应视图,
图6a是用在本发明中的条带的实施例的俯视图,
图6b是单个传感器的零件的相应俯视图,
图7a-7d以侧视图示出了根据另一实施例的装置,
图8a和8b以透视图示出了根据又一实施例的装置,
图9a和9b以侧视图示出了根据另一实施例的装置,
图10a-10d示出了根据再一实施例的装置,
图11a-11d示出了根据又一实施例的装置及其使用,
图12a-12e示出了三零件装置的开口设置,
图13a-13e更详细地示出了三零件装置的条带传送和切割机构,
图14a-14d示出了用于分阶段开启三零件装置的机构,以及
图15a和15b以截面图示出了本装置的又一实施例。
具体实施方式
在下文示出的实施例中,使用的传感条带(测试条带)通常是细长的并且在一个末端中具有测量区域,血液样本布置在该传感条带中以用于分析样本。测量区域可以在装置的表面上、或是在其内部零件中、以及在条带的不同于末端的其它位置中。对应于不同的测试,例如,在一个条带中还可以有多个测量区域。例如通过把血液样本带到设置在条带上的毛细管的一个末端,把血液样本布置到条带内的测量区域中,样本从所述的毛细管的一个末端通过毛细作用被传送到测量区域。典型地,在测量区域附近设置电化学分析装置。因此,典型地,两个电触点(导电区域)引导到测量区域,典型地,通过电触点电阻地或电容地分析样本。典型地,条带进一步具有能够从条带外部接受电连接的接触终端。可替换地,能够光度测定地进行分析,由此到条带的连接还可以是光学的。典型地,条带是塑料基或聚合物基的,并且它们的测量区域可以被保护。例如,合适的条带和条带盒是由Roche使用的Accu-Check CompactSystems条带和盒、由Bayer使用的Ascenzia Breeze条带和盒以及在下文中描述的条带和盒。
图1-3示出了根据本发明的装置的优选实施例。图1a和1b相应地示出了在它的基本位置和操作位置中组装的装置。主体用参考标号6标记出。在它的基本位置中,开闭器1停靠在操作区3上方,而在操作位置中,开闭器1相对于主体而远离操作区转动。例如,开闭器可以转动30-90°,优选地约45°。在操作位置中,用于刺血针的针的第一开口5以及用于设置在操作区3中的传感条带12的第二开口4被露出。例如,开闭器可以铰接到主体的中心部分中,从而使得连接主体的装置和开闭器沿着槽道18延伸。刺血针装置7相对于操作区这样设置:其一个末端8与第一开口5对齐。空间(壳体)17设置在装置中以用于传感条带,多个传感条带可以设置在此空间17中。传感条带被设置在空间17中,从而使得传感条带可以通过开口4一次一个地被部分地带到操作区3的前面。刺血针装置7可以连接到主体6、操作区3或壳体17或这些中的多个上。主体、操作区和壳体还可以全部地或是部分地由一个件形成。
典型地,第一开口和第二开口之间的距离是3-30mm,优选地为5-15mm。因此,采集样本并且将其传送以分析可以利用小的手指运动来进行而无需移动装置。然而,在操作区中会有足够的空间用于进行测量。对于本领域的技术人员来说显而易见的是,还可以将这些开口合并成一个开口。然而为了避免杂质进入装置,优选地保持开口尽可能地小。
图2中示出了本装置的一个优选结构。主体6包括部分圆形的(椭圆形的)底部,开闭器的紧固装置2可以在底部的中心部分上枢转。紧固装置可以例如包括:径向轴、弯曲的导向件和可以将开闭器紧固到其中的延伸部,如图所示。紧固装置2设置成它通过开闭器沿着主体6的底部的水平面是可转动的,从而使得紧固装置的延伸部沿着槽18行进。
例如,传感条带12可以作为例如螺旋带(带)15设置到装置中,其中传感条带纵向地设置。条带可以被一个接一个地切割,或者条带可以从带15上分离。条带可以相互紧固,或者带可以包括窄的底层条带,条带单独地紧固到该底层条带中。窄条带还具有用于单独的条带的位置,因此,如果需要的话,这些单独的条带可以被添加到窄条带中。条带直接或间接地机械紧固到紧固装置2,以便当开闭器1沿着连续的表面从主体的操作区滑动或转动时把条带从开口4中推出。
作为特别优选的被提及的是这样一种解决方法,其中当关闭开闭器1时,开闭器1已经在条带中进行了新的切割。因此,当再次使用装置时,仅向前带动已被切割的条带以便使用。这是有用的,因为通常容易使用比开启装置(拉动)时大的力(推动)。因此,可以使得条带的切割感觉更轻。
典型地,刺血针装置7包括弹簧10和可以至少部分地被推动穿过开口5的刺穿头9。刺血针装置连接到紧固装置2以把击发刺血针的力传送到弹簧10。当击发的时候,弹簧10已经存储了能够利用释放装置释放的势能。当释放时,刺穿头被立刻推出开口5,并且随后它再次收回到装置内部并处于基本状态。释放装置可以包括主体6中的单独的机械装置、刺血针装置7或其它零件。当开启或关闭开闭器时或者利用单独的击发装置,可以击发刺血针装置。
刺血针装置还可以是电动的,例如以欧洲公开1 101 443中示出的方式。
刺血针装置还可以结合到装置的主体或壳体中。因此,刺穿头的管状运动空间在加工主体或壳体的过程中(例如,在铸造或模压阶段中)形成。刺血针装置的击发机构的零件还可以一体地固定于主体或壳体中。
优选地,刺血针装置的刺穿头可以更换。例如,它可以通过装置壳体中的孔设置在装置的外部,所述孔位于与刺血针的刺穿头相对的位置。可替换地,整个刺血针装置可以在开闭器运动的水平面上或者在垂直于这个方向的水平面中转动例如45至90°,由此刺穿头可以从装置上去除。刺血针还可以具有可转动的调节装置,例如,用以调节撞击力。
刺穿头还可以如已知刺血针装置中那样被更换。在这种情况中,具有调节头的帽通常通过例如拉动来移除,由此露出刺血针。现在可以移除旧的刺血针并且用新的刺血针更换。
刺血针装置的刺穿头还可以自动更换,由此可以获得新的、未使用过的针来用于每次皮肤刺穿。对本领域中的技术人员显而易见的是,针可以以多种方式设置在装置内部,从而使得针可以单独地进入到操作位置并且随后被移除或被存储在装置内部。包括在装置中的机械(或电机械)刺穿头更换系统还可以具有用于使用它的单独的开关。因此,如果需要的话,相同的刺穿头可以被使用多次,但是,与完全人工更换相比,更换刺穿头仍然是非常简单的。例如,在公开WO 2004110274、WO 03/071940和US 622810中披露了刺血针盒。
根据一个优选的实施例,刺血针和条带的开口5、4垂直于开闭器1的转动方向(运动水平面)而设置在彼此的顶部上。在替换的实施例中,开口5和4基本上设置在开闭器的运动水平面中,由此装置可以制作得更薄,但是在这种情况下,刺血针装置必须放置在与条带相同的水平面上。在这两种情况中,装置的内部容积的非常大的比例,甚至50-75%,可以用来存储条带。利用所披露的解决方法,可以制造例如火柴盒尺寸的装置。因为刺血针的尖端通常被开闭器1保护,所以不需要推动其刺穿头深入到装置的内部,但可以在操作区的水平面后留下例如仅1至2mm。因此,刺穿装置也可以保持得很小。
开闭器可以锁定在操作位置中,从而使得开闭器可以通过单独的开闭器释放装置或是通过在开闭器上施加足够的力而返回到基本位置。返回开闭器可以为两步程序:在第一步骤中,将开闭器引入到中间位置中,由此位于装置中的切割装置切割条带,从而使得使用过的条带可以从装置中去除,而在第二步骤中,将开闭器引入到基本位置中以用于保护操作区。直接在开启开闭器之后或者在条带正在被推出或者已经被推出进入到测量位置中时,可以对条带进行电连接或是光学连接。因此,可能保证条带被正确地放置,并且还可以进行条带的校准、检测和测试程序。还可以仅仅在返回步骤的第一步骤时与条带连接。在想要节省操作能量的情况下,后一种选择可以是有利的。只要血液样本已经被引入测量区域中,就可以自动地开始分析。装置还可以具有用于启动分析的单独的开关,因此可以在期望的时间进行分析。另一方面,这个功能也可以包括在开闭器的移动中。
与条带连接还可以在不同的操作步骤中进行。其中,这些步骤包括:条带的切割步骤、开闭器的开启步骤、开闭器的关闭步骤、击发针装置的步骤以及释放针装置的步骤。作为上述步骤的一个中的实例,与条带连接还可以在其它零件中进行(比如触点,这些触点首先被对准,随后激活这些触点)。
装置的条带空间和/或刺血针装置可以借助于例如壳体(壳)17覆盖,壳体是可以开启的或可以拆卸的,以用于更换条带和/或刺血针的尖端或者用于维修装置。壳体可以是杯状的,或者壳体例如可以仅由可以设置在由装置的主体形成的空腔的上方的盖组成。壳可以设计成,当壳被开启时,会使例如刺血针装置的尖端部分露出,尖端部分的转动可以调节刺血针装置的强度。尖端部分也可以是可拆除的,以更换刺血针。在壳关闭时,刺血针的调节尖端和帽也是可以调节的并且是可拆除的。
如上面已经披露的,开闭器功能性地连接到装置的主体,尤其是其功能性地连接到刺血针装置(或是刺血针装置的致动器)以使刺血针击发。开闭器还最适合功能性地连接到条带供给装置(也就是“供给”),从而使得实现刺血针击发的同一手部运动可以从条带供给装置供给单独的条带。
优选地,装置包括功能性地连接到主体和开闭器的能量传输装置,以将向外推动的能量从开闭器传输到正被使用的条带。能量传输装置的结构可以包括对本领域技术人员来说显而易见的装置,比如齿轮、导轨、杠杆、螺纹、辊、辊组、弹簧以及电驱动装置。
根据一个优选的实施例,当被引出的条带处于采样位置中或者远离空间17(比如被引到采样位置)时,其中可以存储有传感条带的空间17可以密封地关闭。如果使用带状的条带布置,装置优选地包括这样的装置,当从带上去除将被引出的条带时,该装置用于切割条带并用于密封地关闭空间17。在这之后、在这之前或者与此同时,被去除的条带可以被引入到采样位置中。切割和关闭空间17可以借助于开闭器1或某个(某些)单独的开闭器实现。被存储的传感条带的隔离很重要,因为即使是短期暴露于氧气、湿气或杂质,也都有可能从根本上恶化条带的测量能力。传统地,通过将条带存储在单独的、密封地可关闭容器中或单独地进行保护,来防止这种情况的发生。单独保护会不可避免地增加成本。
条带还可以被引入到单独的盒中的装置中。因此,装置应该包括用于将推出条带的力通过盒传递到条带或是直接传递到例如盒的最外层条带的装置。根据优选的实施例,紧固装置2具有与盒上的齿对齐的齿,因此盒中的条带可以通过开闭器的转动而运动。齿可以被设计以仅沿一个方向中操作,因此将开闭器带回到它的第一位置不会将条带吸回到盒中。盒优选地包括可以与装置4的开口对齐的开口。本文随后公开会多种可能的盒。对本领域的技术人员来说显而易见的是,如何通过使用现有机械和电子结构将本文中描述的不同开闭器结构或其它用户界面装置连接到各种条带和盒,从而可以实现同时或依次推出条带和击发刺血针装置。根据盒或条带供给机构可以使用各种齿轮、导轨、杠杆、螺纹、弹簧和电驱动装置。典型地,装置主要由塑料材料制成。
图3a和图3b以截面图示出了处于基本状态和备用状态中的上述实施例。
图3c和3d示出了一种用开闭器1实现刺血针装置7的击发的可能方法。在这个解决方案中,在装置内部设置有两个辊22、23,通过这两个辊来带动丝线或带24。带24在其末端连接到开闭器1(滑动开关)并且它通过辊23和22延伸到闩锁部27。可以借助于例如滑动开关25将带24连接到开闭器1。刺针血设置有锁定装置26,该锁定装置在它的基本状态中远离闩锁部27一定距离,从而使得针被释放时可以从装置中被推出。当转动开闭器时闩锁部27将结合锁定装置26,并且它会使弹簧10击发(在这个图中没有示出)。当弹簧被充分地击发时,锁定装置26会锁定在凸缘(bead)28后方,因此刺血针装置处于击发状态中。在此之后,弹簧可以使滑动开关和闩锁部27回复到基本状态。
当开口开启时,击发销(cocking pin)30可以接合滑动开关25,因此击发销30在开口开启时自动地捕获滑动开关。销30被设置成当开闭器在第二位置中时销30从滑动开关中释放。销30和滑动开关25的相互紧固可以通过已知的机械解决方案实现。
在此之后,针装置可以通过进一步连接到凸缘28以移动该凸缘的按压按钮29而被释放。因此,锁定装置26从凸缘之后被释放并且针装置以高速率立即远离装置而移动并回复到它的基本状态。装置的开口仍然开启。
如果血液样本不足,可以利用滑动开关25使针装置再次击发,如果需要的话,优选地延伸到操作区并多次释放,而不对开口和条带机构产生影响。
如果针装置还没有被释放的话,则将针装置回复到它的静止状态的操作可以包括在开闭器的关闭中。当关闭时,销30返回到适当位置中,从该位置处当再次开启时它会再次接合滑动开关25。
图4a和4b示出了一个实施例,其中开闭器1借助于铰链19围绕它的角部而枢转到装置主体。因此,装置类似于传统的香烟打火机,并且它基本上包括与上面示出的第一实施例相同的零件。图4a和4b示出了示例性的、不同的条带盒解决方案,其中条带12c径向地设置在转动平台(盒)上。平台是可转动的,从而使得条带的末端与装置的开口4对齐,并且条带12c可以通过开闭器的移动而被推出开口4。平台的移动还可以连接到开闭器或者装置可以包括用于转动平台的专用装置。能量传输可以通过例如铰链19实现,或者可以在开闭器与主体之间设置单独的销以传输将开闭器击发并将条带推出的力。
图5a和5b示出了使用鼓状条带盒17b的装置。在鼓状盒中,条带12b被径向地布置,从而使得它们的第二边缘(邻近于包括测量区域13的末端的边缘)指向鼓的中心。鼓或者鼓内部的条带保持结构是可转动的,并且条带可以通过开闭器1一次一个地被推出鼓。
尤其是在图4和5中示出的实施例的情况中,开闭器还可以实现成这样:它利用设置在另一个方向中的枢轴在操作区3的水平面中移动。其中,实现的方式取决于条带的供给机构或者条带盒的外形和操作。
在图7-10中进一步示出了本发明的可替换实施例。图7a至7d示出了一种结构,其中第一开闭器部分71和第二开闭器部分77相对彼此单向直线地滑动。在它们的基本位置中,开闭器部分71和77形成封闭的罩(enclosure)。当罩开启时,装置的主体和操作区73从开闭器下方露出。两个开闭器部分均可以被单独地并且以可滑动的方式连接到主体,因此可以容易地实现多部分开启运动,将结合图12更加详细地描述。
优选地,接缝79相对于移动方向而在至少两个侧面上为倾斜的。这个接缝的长度相对于垂直于移动方向的接缝的长度增加,已经注意到,具有倾斜的接缝密封会比具有平行于移动方向的接缝更好。这是因为当这些部分被压到一起时,倾斜的表面还在这些部分之间形成垂直于移动方向的分力。此外,根据图7的罩可以容易地利用一只手开启。
图8示出了在关闭状态(图8a)和开启状态(图8b)中可转动地开启和关闭的装置。因此,当开闭器81相对于圆柱形主体87转动时,操作区83露出。典型地,操作区位于开闭器与主体的当关闭时可见的部分之间,但是它还可以从装置的末端延伸,就像香膏条从护唇香膏管中延伸。
图9示出了一种利用锥进/推出(stiletto/push out)原理的装置解决方案。在基本位置中,开闭器91完全覆盖主体。在操作位置中,主体至少部分地从开闭器下方被推出,同时使得操作区露出。露出的刺血针的针由参考标号99标记,并且传感条带由参考标号92标记。主体97可以利用例如致动装置98相对于开闭器91移动,因此主体在被推出时开启开闭器的盖。当被引出到达操作位置时,刺血针释放装置96也优选地露出。如图所见,开闭器可以包括两个部分,并且是铰接的,从而使得它的第二部分处于操作区上方的基本位置中并且紧密地顶住第二部分和/或主体。开闭器91的盖还可以包括两个部分并且它可以实现为滑动的盖而非铰接的盖。开闭器和致动装置还可以是组合的。
图10示出了又一实施例。开闭器用参考标号101标记,条带用参考标号102标记,并且刺血针用参考标号109标记。主体被设置成在基本位置中基本上完全在开闭器101内部滑动。图10b进一步示出了条带装入开口117。图10c示出了示例性的开口机构。在操作位置中(中间的图),条带和刺血针的开口是可见的,并且当装置进一步开启时,条带装入开口也露出。
图10d示出了适合于图10a和10b中所示的凹部或其它区域115的钥匙。装置的开闭器没有钥匙就不能开启,或者装置(尤其是刺血针)不能以其它方式使用。这种锁定机构使得容易地阻止其他人(比如儿童)接近到装置的精密零件和/或卫生零件。自然地,相同的理念也可以应用到本发明的其它实施例。
根据图10的装置还可以不用钥匙实现,因此在区域115的附近(以及例如沿着“盖”的边缘)可以有一个或多个空间,所述空间形成为使得可以利用手指把主体从开闭器101中拉出。
图11a-11d示出了根据本发明一个优选实施例的装置系列并且示出了准备它以便使用的方法。开闭器用参考标号121代表,并且装置的主体部分用参考标号127代表。在第一步骤中(图11b)开闭器121和主体127沿着它们之间的轨道被通常直线地拉动进入到一个位置中,在该位置可以进行开闭器121与主体127之间的转动。随后,开闭器121和主体127相对彼此典型地转动180°,从而使得它们再次基本上在相同的水平面中(图11c)。通过将它们再次沿着轨道滑动,开闭器和主体可以进一步地被锁定到操作位置中(图11d)。刺血针的击发和条带的供给、切割以及其它相关功能可以在上述步骤中的任一个步骤或者当再次关闭装置时进行。
图12更详细地示出了图7的装置的示例性开口设置,图7的装置包括两部分的开闭器和倾斜的对接接缝。第一开闭器部分210和第二开闭器部分220相对于主体230独立地滑动。装置的操作随着第一开闭器部分210的移动而开始(图12b),因此主体230的操作区露出,并且新的条带258被从装置的侧面推出。刺血针可以随着第二开闭器部分的移动而被击发(图12c),并且进一步地随着开闭器或是单独的释放装置而被释放。条带切割开关用参考标号266标记。当第一开闭器部分210相对于主体230进一步地移动时(图12e),条带252露出,并且可以在这个位置中进行更换。典型地,刺血针被从平坦的装置的主体的另一侧面推出。
图13更详细地示出了用于实现上述功能的示例性机构。当第一开闭器部分310被推动时,供给装置356将一个条带358从装置的侧面推出,因此卷绕的条带352转动相应的距离。这里,供给装置利用枢轴354枢转到装置的主体330。利用开关366切割条带的操作通过功能性地与其连接的切割装置362实现。这里,切割装置相对于主体330可转动地连接。切割装置的切割头362在切割过程中移动靠近主体的固定相对部分,该固定相对部分一起切割条带352,有点类似于剪刀。
在图12和13中没有示出针装置的操作,但是它可以如前面所述地进行。我们已经发现,结合该实施例,尤其优选的是针可以延伸出来的解决方案。开闭器的移动(优选地,第一开闭器部分的移动)在图的平面中推动刺血针装置,因此它的尖端部分被更好地露出以用于测量。在此之后,刺血针装置的击发优选地可以利用第二开闭器部分而持续。在测量之后,当关闭装置时,针装置收回到内部,仍然利用开闭器机构实现。这个解决方案可以相应地利用装置的任何上述的实施例来进行。除了刺血针装置,当开闭器开启或关闭时,其它零件(尤其是针装置和条带开口/带)可以移动以实现更好的测量位置。当使用其它用户界面装置时,例如当使用单独的条带供给杠杆时,装置的零件也可以移动。
图14示出了一种机构,利用该机构可以实现开闭器部分的分阶段移动。第一开闭器部分和第二开闭器部分相应地连接到杆410和杆420,杆包括悬置延伸部430和440或者用于相对于主体锁定它们的位置的相应装置(图14a)。当杆在它们的第一位置中重叠时,延伸部440不可以从它的槽移开,因此第二开闭器部分不可以相对于主体滑动。替代地,第一开闭器部分可以滑动进入操作位置(图14b),因此该运动也释放延伸部,并进而使得第二开闭器部分的移动成为可能(图14c)。壳体可以以相反的顺序关闭(图14d)。不需要把第二开闭器部分锁定在下方,因为它仅用于击发针装置。利用凸缘/槽机构430可以把第一开闭器部分锁定在下方。结合例如条带的切割或者当适合的力被施加在开闭器部分上时,开启位置的锁定可以被释放。
装置还可以被加工成直接佩戴在人身上。因此,装置可以包括形成作为例如腕带或者首饰的壳体,壳体容纳装置的基本零件。例如,开闭器可以沿着环的圆周滑动。当开闭器被拉入到另一位置中时,环被“切割”,也就是它的两个末端是可见的。刺血针装置可以设置在环的一个末端中,并且条带供给装置可以设置在另一末端中。
在所有的模型中,可以在装置的开闭器与主体之间或者在开闭器部分之间设置密封件,或者它们之间的界面可以在基本位置中利用另一解决方案进行密封。因此保护装置的操作区和内部零件远离灰尘、污垢和湿气,并且装置可以放入例如口袋中携带。
图15a和15b进一步示出了包括功能性地连接到第一壳体部分151和第二壳体部分152的开闭器154的实施例,开闭器被设置成在至少两个不同的位置之间移动(对应于图15a和15b),从而使得在一个位置中第一壳体部分151和第二壳体部分152彼此锁定,以形成紧密的接缝153。这例如可以这样实现:使得开闭器154可转动地枢转到第二壳体部分152,并且装置包括装置156,该装置156用于将开闭器154的转动运动转变成第一壳体部分151相对于第二壳体部分152的滑动运动从而露出操作区。装置152包括例如刚性或弹性的细长装置,该细长装置围绕它的一个末端枢转到开闭器154并且围绕它的另一末端枢转到壳体部分151。转动运动和装置152被设置成使得当开闭器154在关闭位置(装置的第一位置)中时,第一壳体部分151和第二壳体部分152被持续地彼此按压,并且开闭器154按压第二壳体部分152。图中还示出了延伸部158,该延伸部可以设置在第二壳体部分152的内表面上,从而在壳体部分151的后缘与第二壳体部分152之间形成另一紧密的接缝。
尤其是在这个实施例中,优选地是使用密封件,最优选地是在接缝153处使用具有一些弹性的密封件。当关闭开闭器154时,当第一壳体部分151和第二壳体部分152在接缝区域153处相遇时,密封件的弹性力产生克服关闭的力。在某些点处(通常当连接开闭器154和第一壳体部分的装置156移过开闭器154的枢轴时),力的方向改变。因此,密封件的弹性力保持开闭器154关闭并且保持接缝153密封。
还可以将相应的机构安装到装置的外部,并且连接到第一壳体部分161的可见外表面。因此,对于密封的内部区域不需要额外的元件。作为本领域的技术人员应该理解,这种开闭器的几何弹性辅助锁定以及装置的密封也可以添加到任何其它实施例中。
开闭器154还可以包括一个用户界面元件,例如显示器和/或按钮。
弹性辅助机构还可以设置在装置内部,如已经在公开JP2004/253562中示出的。在这种情况中,通过移动装置的一个或多个开闭器来引起弹性机构的操作,并且不需要单独的致动装置。这种方法还可以添加到装置的任何实施例中,包括采用可转动的或枢转的移动的实施例。弹性机构可以定位成使得当接缝关闭时弹性机构将接缝按压在一起,因此提高了装置的密封性。
根据一个实施例,装置包括用于独立于其它功能将刺血针装置击发的装置。如果刺血针的第一次释放没有碰到皮肤,则这是有利的,从而可以采集需要的血液样本。这样一个击发杆可以直接设置在例如刺血针装置7上或者在操作区3处的开闭器1下方。还可以执行刺血针装置的击发,从而使得开闭器被设置成在多个步骤中开启。条带在第一步骤中被推出,并且当继续该移动时,刺血针装置被击发。开闭器可以被设置成在第一步骤之后锁定,从而刺血针装置可以如在正常使用时那样再次利用相同的转动、旋转或者滑动运动而手动地被击发。在典型的应用中,当刺血针装置被释放时,刺穿头通过开口4迅速弹出并且随后回复到基本状态,由此刺穿头完全在装置内部。装置还可以包括刺血针装置解除击发机构(decocking mechanism),其允许释放刺穿头而无需弹出刺穿头。
根据一个实施例,当开闭器开启时,电力地执行测试条带和/或刺血针装置的供给。在这种情况中,装置优选地包括传感器,该传感器被设置成检测开闭器的开启并且将电信号传输到测试条带的供给装置和/或刺血针装置的击发装置。刺血针装置可以用例如磁力被击发。根据一个实施例,刺血针整个采用磁力操作,由此不需要弹簧来移动它。因此,刺血针装置的击发使电力的、磁力的或是机械的机构进入操作准备,从而可以在刺穿步骤中使用刺血针。因此,例如通过使用继电器(relay)操作原理的线圈,刺穿力被直接传送到刺血针的刺穿头。
装置可以包括用于供给测试条带的小步进电机,根据条带系统,该电机直接转动条带,将该移动传递到条带盒或者一个接一个地将条带推出条带开口。关于条带和针装置的上述功能还可以通过一个或多个单独的开关/激活器激发。
接触装置优选地设置在条带供给开口的附近、在装置内部或者在装置的边缘处,接触装置在测量位置可连接到条带的导电区域,以执行血液分析。接触装置可以包括例如弹簧加载导电区域,由于开闭器的移动和/或释放开闭器,该弹簧加载导电区域被按压于条带的导电区域,以与条带形成电接触。接触装置还可以包括在条带上滑动的带状刷,从而使得接触装置与条带的第一条带(在测量位置中或者正到达那里)形成接触。接触装置连接到装置的分析电子元件和/或用于将触发势能或光信号连接到传感器并且用于将测量数据传送到装置的电子元件的数据传送装置。
装置可以包括基于电子部件或数据处理元件的分析电路,电路在装置的存储器或者主机装置(比如腕式计算器、计算机、移动电话等)中计算例如从条带传送来的血液葡萄糖。分析电子元件可以安装到例如装置的内表面中,或者分析电子元件可以嵌入到主体材料中。正如对本领域技术人员来说显而易见的,相同的装置或者针对不同目的制作的不同版本的装置还可以包括用于从相同的或不同的样本中获取其它测量结果的装置。
装置可以包括显示器。显示器可以直接安装到主体中,或者例如安装到被安装在主体上方的壳(壳体)中。显示器可以显示例如当天的时间、下一次测量的推荐时间、所估计的当前血糖值、描述符、曲线或者用户界面元素。例如,用户界面允许滚动到之前的测量值并且为下一次测量设置提醒。
从盖下方露出的区域或者装置的其它区域可以包括显示器、各种灯、用于声音再现的扬声器、麦克风、钥匙、其它触摸敏感的或是对其它方面敏感的元件,这些元件能够利用所有已知方法将信息从使用者传送到装置(按钮、其它移动或压力敏感件、声音),并且反之亦然(光、颜色、声音等)。
根据一个实施例,在显示器中有背光灯,灯优选地被设置成当开闭器开启时打开并且当开闭器关闭时(或者在从此时开始预定时间之后)关闭。根据一个实施例,光源设置在操作区上或在它的附近、在开闭器旁或在它下方。光源可以包括例如强光LED,其在开闭器开启时会像闪光灯一样照亮操作区前方的区域。由于显示器和/或操作灯,所以也可以在照明较差的区域中进行测量以及读取结果。
装置其它可能的功能是,例如:热量计算、GPS追踪、与其它装置的无线连接、时钟、日历、数据存储和传输、测量数据的处理、计算均值和极值、显示描述符、具有它们的数据处理可能性的各种表格、脉冲计以及从这些数据获得的用于健康护理的服务设置、等等。装置还可以包括用于紧急事件的辅助装置,比如果糖胶囊或片剂、用于在紧急情况中对其他人的引导装置、释放存贮在肝脏中的糖份的注射装置(例如,Glukagon)。装置还可以包括测量所需要的辅助装置,比如清洁擦(用于清洁皮肤的采样位置)。装置或其部件(条带存储)还可以包括提高条带耐用性的元件,比如减湿器,优选地减湿器可以更换,最优选地总是在将新的条带盒或是无盒条带系统装入装置中时更换。装置的经受磨损的部分(比如密封件)可以更换。
利用主机的数据传输可以在装置中实现,从而使得测得值自动地或是周期性地被传送到装在例如口袋中的移动电话,到达健康护理数据库,患者的亲属(父母或家庭成员)。还可以对另一装置或其它装置(无线地到达父母的移动电话)设置用于紧急事件的警报。对于儿童患者,在测量之后,血糖水平的通知总是可以自动地送到例如父母的移动电话。
装置可以包括用于将原始测量数据或者计算后的血糖值传送到主机装置的有线或无线数据传输元件,比如计算机或移动电话。数据传输还可以通过USB或蓝牙总线进行。装置还可以包括用于存储测量数据或确定的血糖值的存储容量。
装置可以包括作为用于电子功能的能源的电池或可再充电的电池。
根据一个实施例,关于各种食物或是食物成分的营养值数据可以提前输入到装置中。因此,就会可能输入关于就餐期间营养摄入的数据。装置可以使用这些数据例如来预测当前的血糖值。在WO公开01/13786中披露了这样一种系统。该系统还可以包括学习机构,因此它会适应于用户的身体和营养习惯,并且例如自动地报警或提醒。装置可以连续地功能性地与其它装置连接,比如提供关于负载和糖份消耗的数据的计步器或脉冲计。
装置可以包括用于坚固到钥匙链等上的孔或环、用于将装置携带在腰上的带夹、或者一些其它已知的坚固或携带机构。装置还可以作为独立单元或者与主机装置的电子零件相结合而结合到例如腕表或腕式计算器中。这使得可以使用主机装置的计算或可视化容量以及用户界面。装置还可以结合到例如PDA或移动电话中,或是结合到这些装置的可拆卸壳体。装置可以使用主机装置的电池或者其它能量源。
还可以计划将装置结合到智能服装中。如果装置利用无线单向或双向数据传输链路连接到或是可以连接到主机装置,则可以使用主机装置的上述功能。
如上面已经描述的,装置还可以被设计成使得开闭器会在第一位置中保护第一开口和第二开口并且可以被引入到第二位置中,而无需立刻击发刺穿装置和/或推动传感条带。因此,开闭器的开启将仅允许使用单独的击发装置或用于实现上述操作的装置。
上述实施例可以被修改以适应非常不同的条带或条带盒。测试条带可以例如以叠层的方式或者通过它们的边缘相互坚固到一起而松弛地位于条带盒内。盒可以是例如矩形、盘状或圆柱形。在US公开5,575,403、5,489,414、4,218,412以及WO公开03/082092中描述了各种已知的测试条带盒。例如,在US公开5,575,403、5,489,414中示出的盘状盒的情况下,借助于设置在装置中的轨道可以将用于移动条带的力从开闭器传输到条带,轨道将开闭器的转动运动转化为直线运动。
下面是一种新颖类型的条带盒的描述,该条带盒尤其适合与具有多功能开闭器机构的小型测量装置一起使用。
测试条带组可以包括设置在连续螺旋状带中的测试条带。条带盒位于测量装置内部,从而使得它的开口(出口区)与由主体中的盖保护的开口对齐。条带盒可以是关闭的或开启的。关闭的盒可以同时用作用于测量装置的壳体。从图6a和6b可以看见,盒包括作为柔性条带并沿它们的纵向方向一个接一个地设置在壳体内的多个一次性的细长传感条带12,每个传感条带具有采样区域(测量区域)13以及连接到采样区域用于分析布置到采样区域的血液的触点。盒进一步包括相对于盒的壳可转动的毂。条带的第一条带设置于毂中,从而使得当毂转动时,条带朝向盒的条带出口区移动。优选地,毂设置有锯齿部或具有内摩擦表面的部分,可以从盒的外部机械地连接到该锯齿部或具有内摩擦表面的部分中,以转动毂。具有一个毂的盒尤其适合与具有本文中描述的多功能开闭器的健康监控装置一起使用。
条带的采样区域13可以被保护贴纸14保护,保护贴纸14可以在将血液带到条带上之前去除。除了保护贴纸14之外,还可以使用塑料箔或其它箔以及针对此目的形成的塑料片。请注意的是,可以覆盖条带的比采样区域大的部分,甚至整个条带。可以在测量之前人工地或自动地去除保护贴纸。切割区16可以位于条带之间,以便使用装置的切割装置人工地或自动地使条带彼此分离。典型地,切割区位于具有测试区域的传感元件的边缘与下一个传感元件的相对边缘之间。切割装置可以包括例如至少一个刀具或刀片,当开闭器移动时,此刀具或刀片移动到切割区并且切割条带。例如,可替换地,切割可以通过弯曲条带而进行,从而使得带在切割区的区域处被切割。切割功能可以与开闭器的开启或关闭步骤衔接或者在两个步骤中与这两个都衔接。可替换地,切割功能可以通过单独的致动装置实现。如果需要的话,可以使用相同的移动或不同的移动来释放保持条带的机构。当装置保持在适当位置中时,还可以进一步地通过例如下垂(dropping)从装置中去除条带。
条带的切割还可以与刺血针装置的释放衔接或者与单独的功能衔接。
条带中的接触区域可以在整个条带上方连续,由此可以从条带的第二末端或者从条带的另一个位置来监控在条带的第一末端处的条带的采样区域。然而,典型地,通过位于出口附近的接触表面(例如,当开闭器移动时与条带的导电区域接合的表面)来单独地与每一个条带的连接。
一般地,条带事实上包括多个一次性的传感条带,每个传感条带均包括测量区域以及连接到测量区域用于分析布置在测量区域上的血液的触点。传感条带被设置成沿它们的纵向方向的柔性带。这种带可以卷成螺旋状并且一次一个条带地被推出健康监控装置。带可以包括夹紧区域,比如在条带侧边处用于帮助推出条带的锯齿状缺口。根据优选实施例,测量区域由可去除的保护贴纸保护。进一步,传感元件优选地相互连接,从而使得在它们之间形成切割区,在该切割区中可以容易地切割带以便从带上去除使用过的传感条带。
根据本发明的装置可以通过从上面的描述改变的装置实现。因此,装置可以包括将条带从测量连接/保持器中释放以防止从开口意外掉落的开关。
针装置和/或条带还可以包括在开口保护盖中。
盖还可以从装置上整个拆除,也就是,装置可以是由两个模块组成的方式,装置的分离在上下文中意思与开启盖(此移动使刺血针击发)相同。拆除还可以包括转动、滑动或一些其它相应的移动。
包括刺血针的传感条带或者与条带结合以刺穿皮肤的相应的刺穿头还可以与上述装置以及传感条带装置结合使用。在例如公开WO 2004/066882、US 2006/079810和WO 2006/001973中描述了这种传感条带。这种传感条带也可以设置成带、叠层或一些其它结构。尤其在这种装置中,装置的第一开口和第二开口被设置成一个开口,从这个开口中可以将刺血针和条带的采样区域都引出。在这种装置中,刺血针通常被设置成相对于条带可移动,并且装置包括用于把致动力传输到与条带结合的刺血针的装置。因此,刺血针可以利用与普通刺血针装置类似的穿刺运动来刺穿皮肤。条带和刺血针也可以一起移动来实现该操作。然而,如果刺血针不运动,皮肤的刺穿可以通过例如人工地将皮肤按压于刺血针/条带来实现。
在非常普遍的水平上,除了测量血液和组织指标之外,本发明的基本理念还可应用于在两个或多个步骤中在身体外部进行的其它个人医疗、化学或者物理等健康监控测量。此方法可以通过使用上述的装置实现,其中操作区包括用于执行测量的第一步骤(刺穿)和第二步骤(分析)的装置。因此,该方法包括:移动开闭器以用来露出操作区并且用来准备测量装置以备使用的方法步骤,以及靠近操作区进行第二测量步骤的方法步骤。最后,可以关闭开闭器以保护操作区。整个过程可以利用一只手进行,因此可以例如通过另一只手或者甚至抓持装置的同一只手来进行个人测量。准备测量装置以备使用的操作也可以独立于开闭器进行,例如在开启开闭器之后利用单独开关进行。
典型的应用是测量血糖,其中
-拿出便携式测量装置,
-将测量装置的开闭器从第一位置移动到第二位置,由此露出测量装置的操作区域,并进而也露出新传感条带的测量区域(并且典型地击发刺穿装置),
-在皮肤附近释放刺穿装置以采出血液(或者组织液),
-将血液(或组织液)传送到测量区域以执行测量,
-从装置中去除传感条带,
-关闭开闭器
上述的实施例是示例性的,并且可以在所附权利要求中公开的发明理念中对上述实施例进行自由组合和修改。权利要求的范围应在它们的完整范围内解释,并将其等同的说明考虑在内。

Claims (38)

1.一种用于测量血液或组织液指标的健康监控装置,所述装置包括:
主体(6),具有第一开口(5)和第二开口(4),
刺穿装置(7),连接于所述主体并且具有刺穿头,所述刺穿头被设置成从所述主体的所述第一开口(5)延伸出,所述刺穿装置(7)是可击发的并且进一步地是可释放的以便利用它的刺穿头刺穿皮肤,以及
空间(17),以与所述主体(6)连接的方式设置,多个传感条带(12)可以设置到所述空间(17)中,从而使得所述多个传感条带可以一个接一个地通过所述主体的所述第二开口(4)从装置带入到采样位置中,
其特征在于,
开闭器(1),被设置成在其第一位置中紧密地覆盖所述主体(6)的所述第一开口(5)和所述第二开口(4),所述开闭器(1)可移动到第二位置以露出所述主体的所述第一开口(5)和所述第二开口(4),从而传感条带(12)可以从所述主体(6)的所述第二开口(4)被推出,因此当所述开闭器(1)处于其第二位置中时所述传感条带(12)能够被带入到采样位置中。
2.根据权利要求1所述的健康监控装置,其特征在于,所述开闭器功能性地连接到所述刺穿装置,从而所述刺穿装置被设置成当所述开闭器从所述第一位置移动到所述第二位置时所述刺穿装置击发。
3.根据权利要求1或2所述的健康监控装置,其特征在于,所述传感条带可以被带入到所述装置中的条带盒中。
4.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,所述开闭器还功能性地连接到传感条带供给装置以将所述供给与所述开闭器的移动连接起来。
5.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,所述传感条带可以作为螺旋状带被设置到所述装置中。
6.根据权利要求5所述的健康监控装置,其特征在于,所述开闭器在由所述螺旋带限定的平面中相对于所述主体在所述第一位置与所述第二位置之间可转动。
7.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,所述开闭器基本上沿着所述主体的表面可滑动。
8.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,所述装置附加地包括安装在所述主体中用于释放所述刺穿装置的释放装置。
9.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,所述传感条带包括采样区域(13)以及连接到所述采样区域用于分析被带到所述采样区域的样本的电子或光学触点,并且所述装置包括被设置成与被带到采样位置的所述传感条带的所述电子或光学触点连接的接触表面。
10.根据权利要求9所述的健康监控装置,其特征在于,所述连接被设置成当所述开闭器被从所述第一位置带到所述第二位置时发生。
11.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,在可设置有多个传感条带的所述空间中的是用于将推动所述传感条带的力从所述开闭器传送到被推出的所述条带的装置。
12.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,在所述主体与所述开闭器之间或者在两个开闭器部分之间设置有密封件。
13.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,所述开闭器适于被锁定在所述第二位置中。
14.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,所述装置包括设置在所述第一开口和所述第二开口附近的光源,所述光源功能性地连接到所述开闭器,从而使得当所述开闭器处于第一位置中时所述光源关闭,并且当所述开闭器处于第二位置中时所述光源打开。
15.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,所述装置包括用于机械地将所述装置连接到诸如移动电话或腕式计算机的主机装置的装置。
16.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,所述装置包括用于电学地或光学地将所述装置连接到诸如移动电话、计算机或腕式计算机的主机装置的装置,以用于将测量数据传送到主机装置中。
17.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,所述装置包括电子装置,所述电子装置可以连接到从所述主体的第二开口被部分地推出的所述传感条带的触点,以用于分析被带到所述采样区域的血液。
18.根据权利要求17所述的健康监控装置,其特征在于,所述装置包括用于显示分析结果的显示器。
19.根据权利要求17或18所述的健康监控装置,其特征在于,所述装置包括用于存储分析结果的存储器。
20.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,可设置有多个传感条带的所述空间(17)在待露出的条带被带离所述空间时可以密封地关闭。
21.根据权利要求20所述的健康监控装置,其特征在于,所述传感条带可以作为螺旋状带被设置到所述装置中,并且所述装置包括当待露出的条带被带离所述空间时用于切割所述带并用于密封地关闭设置有多个传感条带的所述空间(17)的装置。
22.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,所述开闭器包括两个部分,从而第一开闭器部分和第二开闭器部分被设置成相对于主体部分沿一个方向可以单独地移动,从而将所述传感条带带入到采样位置中和/或击发所述刺穿装置功能性地与所述第一开闭器部分和/或第二开闭器部分的移动连接。
23.根据权利要求22所述的健康监控装置,其特征在于,所述第一开闭器部分和所述第二开闭器部分被设置成沿着例如分隔接缝相对于彼此定位,所述接缝相对于所述第一开闭器部分和所述第二开闭器部分的移动方向对角地设置并且因此将所述主体密封地包围在其中。
24.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,所述刺穿装置被设置成移动到更佳的位置,比如当所述开闭器从所述第一位置移动到所述第二位置时所述刺穿装置部分地从所述装置延伸出(或者与另一种功能连接-据我们所知,几乎未能发现延伸刺血针装置,因此它能够独立于所述开闭器被提及)。
25.根据前述权利要求中任一项所述的健康监控装置,其特征在于,所述装置包括部分地设置在所述主体上方的壳体部分,从而所述开闭器功能性地连接到所述主体和所述壳体部分,从而在所述开闭器的所述第一位置中,所述主体和所述壳体部分以密封的方式相对于彼此锁定。
26.根据权利要求25所述的健康监控装置,其特征在于,在所述主体与所述壳体之间设置密封件,从而使得所述主体的内部部分在所述主体与所述壳体部分之间的接缝区域处气密性封闭。
27.一种用于存储并使用用于采集并分析血液样本的条带状传感元件的盒,所述盒包括:
盖,
毂,可转动地连接到所述盖,
多个传感元件,设置在所述盖内部,
其特征在于,
所述传感元件作为螺旋状带一个接一个地设置,以及
所述螺旋被机械地连接到所述毂上,用于当所述毂转动时将力传送到所述螺旋的最外层传感元件,以便将所述最外层传感元件推出所述盒。
28.根据权利要求27所述的盒,其特征在于,所述传感元件相互紧固到一起,从而使得切割区保持在所述元件之间。
29.根据权利要求27所述的盒,其特征在于,所述传感元件相互单独地紧固于窄的基体条带。
30.根据权利要求27至29中任一项所述的盒,其特征在于,每个传感元件包括测量区域,所述测量区域包括在所述传感元件的平面中延伸的毛细管腔。
31.根据权利要求27至30中任一项所述的盒,其特征在于,每个传感元件包括被保护贴纸、箔或塑料片覆盖的测量区域。
32.一种传感元件布置,包括多个一次性的传感条带,每个所述传感条带包括至少一个测量区域以及用于分析布置于所述测量区域上的样本的电子或光学触点,其特征在于,所述传感条带作为柔性带沿所述传感条带的纵向方向一个接一个地设置,所述条带可以从所述柔性带一次一个地切下。
33.根据权利要求32所述的传感元件布置,其特征在于,所述传感条带的所述测量区域被可去除的保护贴纸覆盖。
34.根据权利要求32或33所述的传感元件布置,其特征在于,所述传感元件相互连接,从而使切割区保持在所述传感元件之间。
35.一种用于执行至少两个步骤的健康监控测量的方法,其中使用便携式健康监控装置,所述装置包括用于执行所述方法的第一步骤的第一装置以及用于执行所述方法的第二步骤的第二装置,其特征在于,所述健康监控装置包括开闭器,所述开闭器在它的第一位置中覆盖所述第一装置和所述第二装置,并且,
将所述开闭器带到所述第二位置中,以用于露出所述第一装置和所述第二装置并且用于将所述第一装置、所述第二装置或这两个装置带到操作位置中,
当所述开闭器在它的第二位置中时,操作所述第一装置和所述第二装置,
将所述开闭器返回到所述第一位置。
36.根据权利要求35所述的方法,其特征在于,在其中测量血液或组织液指标,从而
所述第一装置包括用于取出血液或组织液的刺穿装置,
所述第二装置包括传感条带,所述传感条带可以一次一个地被带出所述健康监控装置(比如随着所述开闭器的移动)并且在所述测量之后可从所述装置去除。
37.根据权利要求35或36所述的方法,其特征在于,在所述测量过程中仅利用一只手把持并使用所述装置。
38.根据权利要求35至37中任一项所述的方法,其特征在于,使用根据权利要求1至26中任一项所述的装置。
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