CN107847189A - 带有用于密封测试条端口的遮板的医疗器械 - Google Patents

Abstract

一种用于使用测试条（310）在生物样本上执行测量（1513）的医疗器械（300、700、1300、1400、1500、1600），其中，所述医疗器械包括：外壳（302）和用于分析测试条的分析单元（1508），其中，所述分析单元在内部容积（308）内。­所述分析单元包括配置成用于接收测试条以执行测量的测试条底座（1510）。所述器械还包括在外表面（304）和内表面（306）之间的测试条端口（312）。所述测试条端口沿着插入方向（328）与所述测试条底座对齐。­所述医疗器械还包括用于密封测试端口的遮板（100）。所述遮板被配置成处于开启位置和闭合位置中。所述遮板在所述内部容积内。所述遮板被配置成用于当处于闭合位置中时密封所述测试端口。所述遮板包括测试条开口（106）。当所述遮板处于开启位置中时，所述测试条开口与所述测试条端口和所述测试条底座座对齐。所述遮板具有第一密封表面（118）。所述测试条端口具有第二密封表面（120）。所述第一密封表面和所述第二密封表面被配置成在闭合位置中配合。­所述遮板包括用于在所述开启位置和所述闭合位置之间移动所述遮板的机械装置。在所述闭合位置和所述开启位置之间移动所述遮板包括所述遮板平行于插入方向的旋转。­所述医疗器械还包括用于致动所述机械装置以在所述开启位置和所述闭合位置之间移动所述遮板的致动器（2506）。

Description

带有用于密封测试条端口的遮板的医疗器械

技术领域

本发明涉及医疗器械和操作医疗器械的方法，特别是涉及分析仪的测试试条端口的清洁和消毒。

背景技术

在医院和其它临床环境中，医疗保健提供者可以使用医疗器械（例如测试条读取器或分析物监测装置）来对多个患者执行诊断测试。当前的感染控制规程要求医疗保健提供者在每次使用之间或每个患者之间清洁医疗器械。这可能意味着特定的医疗器械可能会在一年内清洁数千次。甚至有可能的是医疗器械可能在其使用寿命内被清洗数万次。

典型的清洁和消毒规程可能需要多个步骤。例如，医疗保健提供者可以首先清洁医疗器械以从其外表面去除可见的污染物。接下来，可以使用消毒液体或浸渍有消毒液体的纺织品对医疗器械进行消毒。在此之后，允许对医疗器械进行干燥。

清洁此医疗器械的挑战在于，如果此流体进入医疗器械的内部容积，例如经由测试元件端口，则用于清洁和/或消毒步骤的流体可能破坏用于执行诊断测试的电子部件或精密器械。用于插入生物样本或测试元件或测试条的端口不仅需要进行密封防止这些流体，而且还需要能够可靠地密封数万个周期。

美国专利申请US 2012/0150448A1公开了一种具有测试条端口的手持式分析物测量系统。

美国专利US 8,158,081 B2公开了一种具有用于覆盖分析物计量器中的开口的盖的分析物监测装置。所述盖在分析物计量器的外部上。

文献ACCU-CHEK通知II血糖监测系统操作手册，版本3.0（德国曼海姆罗氏诊断股份有限公司，2013年3月；可在线从http：//www.accu-chekinformii.com/pdf/05234646002_ACl2_OpsMan.pdf获得）在第124-131页描述了用于手持式血糖监测系统的清洁方法。

欧洲专利申请公布EP 2741076A1涉及一种生物样本测量装置，其旨在更容易使用。为了实现这个目的，本发明包括：主体壳体，该主体壳体具有传感器插入开口，用于测量生物样本的传感器被插入该开口中；设置在传感器插入开口后面的主体壳体内的连接端子；以及设置在传感器插入开口和连接端子之间的主体壳体内并且开启和闭合传感器插入开口的遮板。

PCT专利申请公布WO 2010/024971A1公开了一种用于防止来自具有电接口的装置的电击的装置。与该装置相关联的遮板或其它屏障在所述电接口中的一个电接口正在使用时，在物理上防止接近或接触另一个电接口。

美国专利申请公布US 2010/0249567（以下为“567申请”）公开了一种便携式血糖测量装置，其包括用于将测试带部分向前卷绕的带单元、用于检测带的施加有体液的部分上的测量值的检测单元以及用于保持带单元和检测单元的外壳。当承受冲击载荷时，带单元和/或检测单元可相对于外壳从操作位置抵靠柔性恢复元件偏转。还公开了一种具有开启和闭合位置的新颖盖。所述盖被定位在外壳的开口处，带单元的接收部位通过该开口突出。当盖处于闭合位置时，盖保护接收部位免受外部影响。类似地，当盖处于开启位置时，接收部位可被接近以向其施加体液。

发明内容

本发明在独立权利要求中提供了一种操作医疗器械的方法和医疗器械。实施例在从属权利要求中给出。

如本领域技术人员应理解，本发明的各方面可以具体实施为设备、方法或计算机程序产品。因此，本发明的各方面可以采取完全硬件实施例、完全软件实施例（包括固件、驻留软件、微代码等）或者组合通常本文可以全部称为“电路”、“模块”或“系统”的软件和硬件方面的实施例的形式。此外，本发明的各方面可以采取在一个或多个计算机可读介质中具体实施的计算机程序产品的形式，所述计算机可读介质具有具体实施在其上的计算机可执行代码。

可以使用一种或多种计算机可读介质的任何组合。计算机可读介质可以为计算机可读信号介质或计算机可读存储介质。本文使用的“计算机可读存储介质”包含可存储可由计算装置的处理器执行的指令的任何有形存储介质。计算机可读存储介质可以被称为计算机可读非暂态存储介质。计算机可读存储介质也可以被称为有形的计算机可读介质。在一些实施例中，计算机可读存储介质还能够存储能够被计算装置的处理器访问的数据。计算机可读存储介质的示例包括但不限于：软盘、磁性硬盘驱动器、固态硬盘、闪存、USB拇指驱动器、随机存取存储器（RAM）、只读存储器ROM）、光盘、磁光盘和处理器的寄存器文件。光盘的示例包括光盘（CD）和数字多功能盘（DVD），例如CD-ROM、CD-RW、CD-R、DVD-ROM、DVD-RW或DVD-R盘。术语计算机可读存储介质还指代能够经由网络或通信链路被计算机装置访问的各种类型的记录介质。例如，可以通过调制解调器、通过互联网或通过局域网来检索数据。具体实施在计算机可读介质上的计算机可执行代码可以使用任何适当的介质包括但不限于无线、有线线路、光纤电缆、RF等或者前述的任何合适的组合来传输。

计算机可读信号介质可以包括具有在其中具体实施的计算机可执行代码的传播数据信号，例如在基带中或者作为载波的一部分。此传播信号可以采取多种形式中的任何形式，包括但不限于电磁、光学或其任何合适的组合。计算机可读信号介质可以为任何计算机可读介质，其不是计算机可读存储介质，并且可以传送、传播或传输供指令执行系统、设备或装置使用或与其结合使用的程序。

“计算机存储器”或“存储器”为计算机可读存储介质的示例。计算机存储器为可直接访问处理器的任何存储器。“计算机存储”或“存储”为计算机可读存储介质的另一个示例。计算机存储为任何非易失性计算机可读存储介质，在一些实施例中，计算机存储也可以为计算机存储器，并且反之亦然。

本文使用的“处理器”包括能够执行程序或机器可执行指令或计算机可执行代码的电子部件。对包括“处理器”的计算装置的参考应该被解释为可能包含多于一个的处理器或处理核。处理器可以例如为多核处理器。处理器还可以指单个计算机系统内的或分布在多个计算机系统之中的处理器集合。术语计算装置还应被解释为可能指的是计算装置的集合或网络，每个计算装置均包括一个或多个处理器。计算机可执行代码可以由多个处理器执行，所述多个处理器可以在相同的计算装置内或者甚至可以分布穿过多个计算装置。

计算机可执行代码可以包括机器可执行指令或使处理器执行本发明的方面的程序。用于执行本发明的各个方面的操作的计算机可执行代码可以以一种或多种编程语言的任意组合来编写，所述编程语言包括面向对象的编程语言如Java、Smalltalk、C++等，以及常规的程序性编程语言如“C”编程语言或类似的编程语言并被编译成机器可执行指令。在一些情况下，计算机可执行代码可以为高级语言的形式或者预编译的形式，并且与在运行中生成机器可执行指令的解释器结合使用。

计算机可执行代码可以完全在使用者的计算机上、部分在使用者的计算机上、作为独立的软件包、部分在使用者的计算机上以及部分在远程计算机上或者全部在远程计算机或服务器上执行。在后一种情况下，远程计算机可以通过包括局域网（LAN）或广域网（WAN）的任何类型的网络连接到使用者的计算机或者可以连接到外部计算机（例如，使用互联网服务提供商通过互联网）。

本发明的各方面通过参考根据本发明实施例的方法、设备（系统）和计算机程序产品的流程图和/或框图来描述。应当理解，当适用时，流程图、示图和/或框图中的每个框或框的一部分可以通过计算机可执行代码形式的计算机程序指令来实现。还应当理解，在不互相排斥的情况下，可以组合不同流程图、示图和/或框图中的框的组合。这些计算机程序指令可以被提供给通用计算机、专用计算机或其它可编程数据处理设备的处理器以产生机器，使得经由计算机或其它可编程数据处理设备的处理器执行的指令创建用于实现在流程图和/或框图的一个或多个框中指定的功能/动作的装置。

这些计算机程序指令还可以存储在可以指导计算机，其它可编程数据处理装置或其它设备以特定方式运行的计算机可读介质中，使得存储在计算机可读介质中的指令产生制造品，包括实现在流程图和/或框图的一个或多个框中指定的功能/动作的指令。

计算机程序指令还可以被加载到计算机、其它可编程数据处理设备或其它装置上，以使得在计算机、其它可编程设备或其它装置上执行一系列操作步骤以产生计算机实现的进程，使得在计算机或其它可编程设备上执行的指令提供用于实现在流程图和/或框图的一个或多个框中指定的功能/动作的进程。

本发明在独立权利要求中提供了操作医疗器械的方法和医疗器械。实施例在从属权利要求中给出。

在一个方面，本发明提供了一种操作医疗器械的方法。医疗器械为使用测试条对生物样本执行测量的分析仪。分析仪可以为例如手持式分析仪或台式分析仪。

本文使用的生物样本还包含从取自生物体的样本衍生、仿制、复制或再生的任何化学产品。

本文使用的测试条包含用于接收液体生物样本的带状基质。测试条为一次性使用的元件，其含有与生物样本中待测定的分析物发生反应并用于单次测量的化学物质。分析物的确定可以使用不同的技术例如光学或电化学方法来执行，并因此测试条包括专用的测量结构以执行这些测量，例如，光学测试场或电极结构。

医疗器械包括具有外表面的外壳。外壳包括围绕内部容积的内表面。换句话说，分析单元在医疗器械的外壳内部。

医疗器械还包括用于分析测试条的分析单元。分析单元在内部容积内。所述分析单元包括被配置成用于接收测试条以执行测量的测试条底座。医疗器械还包括在外表面和内表面之间的测试条端口。测试条端口被配置成用于接收测试条。测试条端口沿着插入方向与测试条底座对齐。所述医疗器械还包括用于密封测试端口的遮板。所述遮板被配置成处于开启位置和闭合位置。所述遮板在所述内部容积内。所述遮板被配置成用于当处于闭合位置时密封所述测试端口。所述遮板包括测试条开口。当所述遮板处于开启位置时，所述测试条开口与所述测试条端口和所述测试条底座对齐。

所述遮板具有第一密封表面。所述测试条端口具有第二密封表面。所述第一密封表面和所述第二密封表面被配置成在闭合位置配合。所述遮板包括用于在所述开启位置和所述闭合位置之间移动所述遮板的机械装置。在所述闭合位置和所述开启位置之间移动所述遮板包括所述遮板平行于插入方向的旋转。换句话说，遮板可操作用于在所述闭合位置和所述开启位置之间旋转。

所述医疗器械还包括用于致动所述机械装置以在所述开启位置和所述闭合位置之间移动所述遮板的致动器。例如，所述致动器可以为马达或其它装置，其可以由用于控制所述医疗器械以开启和闭合所述遮板的处理器控制。在其它实施例中，可以存在用手致动的机械装置。例如，杆或其它装置可能用于致动所述机械装置。

所述方法包括控制所述致动器以致动所述机械装置以将所述遮板移动到所述开启位置中的步骤。所述方法从所述遮板处于开启位置开始。接下来将生物样本放置到测试条上。所述方法的下一步骤为将测试条插入测试条端口中，使得测试条穿过测试条支撑并进入测试条底座中。将样本放置到测试条上并且将测试条插入测试条端口中的步骤也可以以相反的顺序执行，特别是如果测试条包括样本输送结构（例如毛细管通道），所述样本输送结构可以将生物样本从如果将测试条插入测试条端口中时位于医疗器械外部的测试条的样本施加端口输送到将所述测试条插入所述测试条端口中时位于医疗器械内部的测试条的测量结构。测试条现在处于可以通过分析单元执行生物样本的测量的位置。所述方法还包括用所述分析单元分析测试条以执行测量。

接下来，所述方法包括从所述医疗器械上移除所述测试条。所述方法的下一个步骤为控制所述致动器以致动所述机械装置以将遮板移动到所述闭合位置中。现在所述测试条端口通过配合第一密封表面和第二密封表面来密封。所述方法还包括清洁医疗器械的外表面。清洁可以包括清洁和/或消毒。

该实施例可以具有提供可以更容易清洁的医疗器械的益处。这例如对于在医生办公室或医院的临床情况下使用的测试条分析仪可能是有益的。在这种情况下，应在每次使用后清洁医疗器械，以确保适当的卫生并减少感染传播的机会。使遮板在内部容积内使得清洁医疗器械更容易。

在临床使用中，医疗保健专业人员通常需要在多次使用医疗器械时遵循清洁规程。典型的清洁规程通常需要医疗保健专业人员清洁医疗器械的外表面以确保没有有机物质或其它可见的内含物。在这一步之后，医疗专业人员通常会用液体消毒剂清洁表面以进一步清洁表面并杀灭或灭活任何微生物，如细菌或病毒。液体消毒剂可以例如以浸渍或浸透有液体消毒剂的擦巾或毛巾的形式而提供。在清洁之后，医疗保健专业人员允许表面干燥和/或擦拭干净。诊所或医院使用的医疗器械可能会在白天反复使用，并在每次使用后根据此规程进行清洁。这可能导致医疗器械在其使用寿命内被清洁数千次。所述方法和医疗器械可以提供可以更容易地清洁和/或能够在重复清洁和/或杀菌中更好地继续使用的医疗器械。

在'567申请中，存在两个半壳形的并且围绕枢轴50旋转的遮板48。在[0039]段中，公开了所述遮板能够遮挡接收部位44免受污染。然而，在D3的图3中清楚的是，遮板为圆形的。没有公开在遮板48接触外壳10的情况下这些遮板是否被密封。很有可能遮板不能与外壳形成可靠的密封，以在执行重复清洁规程期间防止流体进入D3的装置中。

在'567申请中，遮板48用两个半壳折板封闭开口42。如图5所示，如果'567申请的装置的遮板闭合，则当清洁所述装置时，遮板48的外表面将暴露。两个遮板接触以闭合开口42的位置不在所述装置的内部空间内。

相反，在本实施例中，所述遮板在内部容积内。这可能具有减少在医疗器械的清洁期间暴露的遮板的面积的益处。

在'567申请中，有两个旋转到位的遮板48。相反，在本实施例中只有一个遮板。本实施例可以具有移动部件较少的优点。

在'567申请中，两个遮板48垂直于接收头40延伸穿过开口10的方向旋转。'567申请的机械装置不适用于测试条。在'567申请中的机械装置用于闭合大的接收头并不适合闭合测试条的开口。

在另一个实施例中，第二密封表面在内部容积内。

在另一个实施例中，第二密封表面在内表面上。

在另一个实施例中，在所述开启位置中，第一密封表面在内部容积内。

在另一个实施例中，当遮板处于闭合位置时，第一密封表面和第二密封表面在内部容积内形成密封。这可能有最大限度地减少的表面积的优点。

在另一个实施例中，所述测试条端口为在外壳中的开口。

在另一个实施例中，所述测试条端口接触内表面和外表面。

在另一个实施例中，测试条开口为所述遮板内的孔。将测试条开口作为所述遮板内的孔可以具有这样的优点，即当所述遮板闭合时所述测试条开口保持清洁，并且当医疗器械被清洁时，清洁剂将不能与所述测试条开口接触。

在另一个实施例中，所述测试条开口为测试条支撑件。

另一方面，本发明提供了一种医疗器械。医疗器械为使用测试条对生物样本执行测量的分析仪。医疗器械包括具有外表面的外壳。所述外壳包括围绕内部容积的内表面。医疗器械还包括用于分析测试条的分析单元。所述分析单元在内部容积内。所述分析单元包括被配置成用于接收测试条以执行测量的测试条底座。所述医疗器械还包括在外表面和内表面之间的测试条端口。

所述测试条端口被配置成用于接收测试条。测试条端口沿着插入方向与测试条底座对齐。所述医疗器械还包括用于密封测试端口的遮板。所述遮板被配置成处于开启位置和闭合位置。所述遮板在所述内部容积内。所述遮板被配置成用于当处于闭合位置时密封所述测试端口。所述遮板包括测试条开口。当所述遮板处于开启位置时，所述测试条开口与所述测试条端口和所述测试条底座座对齐。所述遮板具有第一密封表面。

所述测试条端口具有第二密封表面。所述第一密封表面和所述第二密封表面被配置成在闭合位置配合。通过配合，这意味着第一密封表面和第二密封表面密封所述测试条端口。所述遮板包括用于使所述遮板在所述开启位置和闭合位置之间移动的机械装置。在所述闭合位置和所述开启位置之间移动所述遮板包括所述遮板平行于插入方向的旋转。所述医疗器械还包括用于致动所述机械装置以在所述开启位置和所述闭合位置之间移动所述遮板的致动器。

在一些示例中，所述测试条开口可以为所述遮板中的孔或开口。在其它示例中，所述测试条开口可以为从所述遮板切除的区域。因此，在一些示例中，所述测试条开口为遮板中的孔，在其它示例中，所述测试条开口可以由所述遮板的边缘形成。

在另一个实施例中，所述医疗器械用电池供电。所述致动器例如可以由电池供电。所述分析单元也可以由电池供电。

在另一个实施例中，所述电池为可充电电池。

在另一个实施例中，当所述遮板处于所述闭合位置时，所述内部容积与所述外表面气密密封。这可能具有如下益处：当所述遮板处于闭合位置时，所述医疗器械可以更容易清洁。

在另一个实施例中，当所述遮板处于闭合位置时，所述内部容积为水密的。应当理解，在本文中本文中的术语水密在一些情况下可以适用于仅水、一些液体或一般液体。

在另一个实施例中，当所述遮板处于闭合位置时，所述内部容积与所述外表面是水密的。

在另一个实施例中，当所述遮板处于闭合位置时，所述遮板和所述测试端口紧密配合在一起，使得液体不能通过测试端口进入内部容积。

在本文中，应当理解，如本文所用的术语“密封”是指当遮板处于闭合位置时，所述遮板阻止气体和/或液体输送通过测试端口。

在另一个实施例中，第一和第二密封表面可以具有不同的特性。例如，一个密封表面可以具有柔性表面，例如垫圈，并且一个密封表面可以为刚性或硬质表面。在另一个示例中，两个表面可以为相似的，均可以例如具有柔性或垫圈状的表面。

在另一个实施例中，致动器为手动操作杆、轮或曲柄。

在另一个实施例中，致动器可以为马达、步进马达或其它致动器，例如冲程磁体。

在另一个实施例中，致动器包括马达。医疗器械还包括用于存储机器可执行指令的存储器。所述医疗器械还包括用于控制所述医疗器械的处理器。机器可执行指令的执行还使得所述处理器控制所述马达以致动所述机械装置以将所述遮板移动在所述开启位置中。所述机器可执行指令的执行还使所述处理器利用所述分析单元分析所述测试条，以在将所述测试条插入所述测试条底座中并且将生物样本放置在所述测试条上时执行测量。

所述机器可执行指令的执行还使得所述处理器控制所述马达以在从所述测试条底座和所述测试条端口移除所述测试条时致动所述机械装置以将所述遮板移动在所述闭合位置中。在一些示例中，所述医疗器械可以自动检测所述测试条何时被移除并且何时自动地控制所述马达。在其它示例中，可能存在按钮或其它用户界面，所述医疗器械的操作员使用所述按钮或其它用户界面来通知处理器所述测试条已被移除。

在另一个实施例中，所述遮板机械装置包括固定到所述遮板的遮板轴。所述遮板轴被配置成绕着旋转轴线旋转。所述旋转轴线平行于插入方向。所述遮板被配置成围绕旋转轴线旋转以便在开启位置和闭合位置之间移动。

在另一个实施例中，所述遮板机械装置包括被配置成围绕旋转轴线旋转的遮板轴。在闭合位置和开启位置之间移动遮板包括所述遮板围绕所述遮板轴的旋转轴线的旋转。所述旋转轴线平行于插入方向。所述遮板被配置成围绕所述遮板轴旋转以便在开启位置和闭合位置之间移动。

在另一个实施例中，所述遮板轴沿着所述旋转轴线具有固定位置。在该实施例中，所述致动器使所述遮板轴旋转到位，并且所述遮板轴不会经历沿着所述旋转轴线的任何线性平移。该实施例可以具有这样的益处，即它为具有最小数量的移动部件的简单机械装置。

在另一个实施例中，所述遮板轴被配置成用于沿着旋转轴线的旋转和平移运动。所述遮板还包括致动器轴，所述致动器轴被配置成用于沿着驱动轴线进行旋转运动。所述致动器轴旋转地连接到所述致动器。所述驱动轴线平行于所述旋转轴线。所述遮板机械装置被配置成使得所述驱动轴线的旋转运动引起所述致动器轴围绕所述旋转轴线的旋转运动。所述遮板机械装置还被配置成使得所述驱动轴线的旋转运动引起所述致动器轴沿着所述旋转轴线的平移运动。

该实施例可以具有以下益处，即所述遮板的组合旋转和线性运动使得可以更多次开启和密封遮板成为可能。所述遮板机械装置可以以各种不同的方式来实现。例如，所述遮板轴和所述致动器轴可以通过齿轮机械装置连接。例如，所述遮板轴和致动器轴可以通过螺纹或其它线性齿轮系统连接，螺纹或其它线性齿轮系统均旋转并移动所述遮板轴。在其它示例中，可以使用凸轮系统来控制遮板轴的旋转和线性运动。

如前所述，在'567申请中，开口42由两个壳状遮板48封闭。没有公开它们如何被密封或它们是否被密封，而是在外壳10的表面接触遮板48的情况下，它们是否有必要被密封。这将是滑动接触，将快速磨损任何密封并导致故障。此外，外壳10和遮板48将需要被制造成紧密的尺寸公差，以便使遮板均匀密封。相反，上述实施例可以具有以下优点：即密封件将维持更多次数量，并且可以在制造时密封测试条端口以降低尺寸公差。

在另一个实施例中，驱动轴线与旋转轴线同轴。所述遮板机械装置包括用于接收所述致动器轴和所述遮板轴的轴承套筒。所述遮板机械装置包括连接到所述遮板轴的导向销。所述轴承套筒连接到所述外壳。也就是说，所述轴承套筒刚性地或永久地连接到所述外壳。所述轴承套筒包括用于导向销的导向槽，以控制相对于所述遮板轴的旋转运动的遮板轴的平移运动的速率。所述导向槽和销基本上起凸轮的作用。当致动器轴旋转时，这可能引起遮板轴也旋转，然后所述销被迫在所述导向槽中移动。然后，当所述遮板旋转时，所述销控制遮板轴的线性位置。这可以用来将所述遮板快速旋转到位，并且然后强制所述遮板闭合或开启。

在另一个实施例中，所述致动器为旋转马达。

在另一个实施例中，所述遮板轴被配置成沿着旋转轴线进行平移运动。所述遮板轴还包括致动器轴，所述致动器轴被配置成沿着驱动轴线进行平移运动。所述致动器轴被配置成沿着旋转轴线平移地驱动所述遮板轴。所述驱动轴线平行于所述旋转轴线。遮板机械装置被配置成使得驱动轴线的平移运动引起致动器轴绕旋转轴线的旋转运动。所述遮板机械装置还被配置成使得所述驱动轴线的平移运动引起所述致动器轴沿着所述旋转轴线的平移运动。在该实施例中，所述致动器轴沿着旋转轴线推动所述遮板轴。所述机械装置被配置成使得该平移运动不仅引起所述遮板轴的平移运动而且引起旋转运动。该机械装置可以用各种方式来实现。例如，可以使用弹簧或其它弹性元件来使所述遮板轴返回到例如处于开启位置中或闭合位置中的初始位置。键槽或凸轮或导向槽可用于控制平移运动相对于旋转运动的速率。

在另一个实施例中，所述遮板机械装置还包括用于使所述遮板返回或迫使所述遮板进入开启位置中或进入闭合位置中的弹性元件。

在另一个实施例中，所述遮板机械装置还包括配置成用于使所述遮板返回或迫使所述遮板进入开启位置或进入闭合位置的弹簧。

在这些实施例中，所述弹簧或弹性元件可以被配置成施加平移力，所述平移力使遮板返回到开启位置或闭合位置。当所述致动器不再施加力时，所述弹簧或弹性元件将遮板移回到其初始位置。

在替代方案中，所述弹簧或弹性元件可以被配置成施加小于由所述致动器所施加的旋转力的旋转力。所述致动器可以被配置成使得其施加克服所述弹簧或弹性元件的力，然后将所述遮板移动到开启位置或闭合位置中。当所述致动器不再施加力时，所述弹簧或弹性元件然后将遮板移回到其初始位置。

在这些实施例中，所述弹簧或弹性元件可以足够坚固，使得例如当所述致动器未被使用时所述致动器被移动到开启位置或闭合位置中。这可以具有几个优点。当所述致动器例如未被供电时，可以强制开启或闭合所述遮板。

当所述弹簧或弹性元件迫使遮板或使遮板返回闭合位置中时，所述弹簧或弹性元件的使用还可以提供更有效的密封。如果第一密封表面和/或第二密封表面为弹性的，那么它们的形状可以在所述医疗器械的使用寿命期间永久地变形。这可能导致需要更多地闭合所述遮板以保持有效的密封。使用弹簧或弹性元件可能是有益的，因为所述弹簧或弹性元件将迫使遮板密封。替代方案是在一段时间内调节所述遮板被致动的位置。然而这可能比使用弹簧或弹性元件更复杂和/或需要维修技术人员的检修。

在另一个实施例中，驱动轴线与旋转轴线同轴。所述遮板机械装置包括用于接收所述致动器轴和所述遮板轴的轴承套筒。所述遮板机械装置包括连接到所述遮板轴的导向销。所述轴承套筒连接到所述外壳。所述轴承套筒包括用于引导销的导向槽，以控制相对于所述遮板轴的平移运动的遮板轴的旋转运动的速率。

在另一个实施例中，所述遮板机械装置包括将所述遮板恢复到开启位置或闭合位置的弹簧或弹性元件。

在另一个实施例中，所述致动器为线性致动器或线性马达。

在另一个实施例中，所述医疗器械还包括用于接收指示所述医疗器械已被清洁的使用者输入的用户界面。所述机器可执行指令的执行还使得所述处理器在接收到使用者输入之后控制所述马达以致动所述机械装置以将所述遮板移动在开启位置中。

在另一个实施例中，所述医疗器械还包括用于检测测试条是否插入通过测试条端口的检测器。所述机器可执行指令的执行还使得所述处理器在所述检测器指示所述测试条不再插入通过所述测试条端口之后控制所述马达以将所述遮板放置在闭合位置中。例如，一旦测试条插入测试条端口中，无论何时移除所述测试条，所述遮板自动闭合。在一些示例中，用于检测所述测试条是否被插入的检测器可以为光学检测器。在其它示例中，所述检测器可以为机械开关，如果测试条插入通过测试条端口，则机械开关致动。

在另一个实施例中，第一密封表面为平面的。第二密封表面也是平面的。

在另一个实施例中，第一密封表面为凸的。第二密封表面为凹的。

在另一个实施例中，第一密封表面或第二密封表面由弹性垫圈形成。

在另一个实施例中，分析单元为光学测试条分析仪。

在另一个实施例中，分析单元为电化学测试条分析仪。

在另一个实施例中，分析单元为光学测试条分析仪和电化学测试条分析仪的组合。

应当理解，只要组合的实施例不是相互排斥的，就可以组合本发明的一个或多个前述实施例。

附图说明

在本发明的以下实施例中，仅通过举例的方式参考附图更详细地来解释，其中：

图1示出遮板的透视图；

图2示出图1的遮板的替代透视图；

图3以透视图示出医疗器械的一部分的示例；

图4从侧视图示出图3的示图；

图5示出图3的医疗器械的所述部分的另一个透视图；

图6从侧视图示出图5的示图；

图7以透视图示出医疗器械的一部分的另一示例；

图8从侧视图示出图7的示图；

图9示出图7的医疗器械的所述部分的另一个透视图；

图10从侧视图示出图9的示图；

图11示出图7的医疗器械的所述部分的另一个透视图；

图12从侧视图示出图11的示图；

图12A示出图12中所示的示例的替代方案；

图13示出医疗器械的一部分的另一示例；

图14示出医疗器械的一部分的另一示例；

图15示出医疗器械的示例；

图16示出医疗器械的另一示例；以及

图17示出流程图，该流程图示出操作图15或图16的医疗器械的方法的示例。

具体实施方式

这些附图中的相似编号的元件为等同的元件或执行相同的功能。如果功能是相同的，则在前论述的元件将不一定在后面的附图中论述。

为了测量体液中分析物的浓度，例如来自小滴血液的葡萄糖浓度，使用一次性电化学毛细管传感器测试条与计量器组合以确定所述浓度。为了接收传感器条，所述计量器的外壳上有一个孔，通常称为“条端口”或“测试条端口”。

在当前的医疗器械中，条端口总是开启的，不可能闭合它。美国专利US 8,158,081B2描述了一种用于闭合所述条端口的解决方案。

由于当前的医疗器械的条端口始终处于开启状态，因此所述计量器的内部不会防止来自外界的污染。流体、灰尘和其它任何东西都可能通过所述条端口的孔进入所述计量器内部。这可能会引起技术故障，直到计量器无用。

在专业用例中，例如每次测试或每位患者后，完整的计量器需要清洁和消毒。因此，所述条端口也必须清洁和消毒。少量的清洁剂或消毒剂很可能通过所述条端口的孔进入计量器内部。这些剂中的一些非常有侵蚀性并且计量器损坏的风险很高。

示例可以具有每次不使用时闭合条端口的特征。这意味着，只有当在计量器中插入测试条时，所述条端口才会开启。当测量准备好并且所述测试条被移除时，所述条端口直接被闭合。紧固件或遮板被设计成防止所述计量器内部被污染的形状。甚至当条端口被清洁和消毒时，例如通过在所述条端口的表面上方（例如，用Clorox擦巾）搅拌，没有污染风险，并且防止了计量器的技术故障和损坏。

确保计量器可以很好地清洁和消毒是有益的。因此，计量器的表面，并且特别是所述条端口的面积必须尽可能的平滑。为了确保完整的机械系统为计量器的内部部分，所述计量器的表面上没有凹口或倒角。

所述紧固件（遮板机械装置）具有平面部件（遮板）和与背面上的平面区域正交的一个圆柱部件（遮板轴）。圆柱形部件可以以可旋转的方式组装在轴承套筒（或连接器）中。平面部件的前侧可以为具有垫圈（或弹性垫圈）的第一密封表面。在紧固件的平面区域（遮板）中，可以存在作为用于传感器条的开口（测试条开口）的孔。计量器的外壳还包含用于所述条的孔。

当所述条端口闭合时，紧固件的平面区域的孔位于计量器内部（内部容积）并且垫圈与外壳接触。所述外壳、垫圈和平面部件形成密封。因此，内部部件被保护免受污染。

为了开启所述条端口，紧固件围绕其圆柱形部件旋转，使得所述孔位于所述外壳开口的前方。现在可以插入所述条。

图1和图2示出同一遮板100的两个不同的透视图。可以看到所述遮板具有由垫圈104形成的第一密封表面102。在遮板100中有标记为106的孔，即测试条开口106。

在该示例中，所述测试条开口为穿过遮板100的孔。然而，测试条开口106也可以由遮板100的边缘形成。也就是说，测试条开口106附近的整个材料可以被移除代替。遮板100被示为附接到遮板轴108。遮板轴108具有旋转轴线110。以下附图中所示的遮板机械装置示出遮板轴108如何围绕轴线110旋转并使遮板100在开启和闭合位置之间移动。

图3示出医疗器械300的一部分的透视图。图4示出图3所示的相同视图的侧视图。医疗器械300的部分具有外壳302，外壳302具有外表面304和内表面306。外壳302围绕由内表面306限定的内部容积308。在外表面304和内表面306之间存在测试条端口312。测试条310可以被示为沿着插入方向328穿过测试条端口312插入。在图3和4中，遮板100被示出处于开启位置。遮板轴108示为经由联轴器332连接到致动器轴330。在图3和4中所示的示例中，遮板轴沿旋转轴线110的距离是固定的。

图5和图6示出图3和4中所示的医疗器械300的相同部分。在图5和6中，遮板100被示出处于闭合位置。在图5和图6所示的示例中，致动器轴330已经被旋转。这引起联轴器332和遮板轴108也围绕旋转轴线110旋转。测试条开口106已旋转远离测试条端口312，并且代替地垫圈104已经旋转到位，使得第一密封表面102与第二密封表面320接触。内部容积308现在与外表面304密封。例如现在可以用液体清洁溶剂或溶液来清洁所述医疗器械。

另一种解决方案是圆柱形部件的运动不仅是旋转运动。该运动分为两个序列：旋转序列和线性序列。这两个序列利用链接运动系统或连杆来实现。

在紧固件的圆柱形部分中为用于销的孔。在轴承套中有用于紧固件的销的导向槽。

链接运动以在条端口的开启位置中在垫圈和外壳之间存在间隙的方式设计。当条形端口闭合时，紧固件（遮板）首先旋转（或主要以较小的线性运动旋转），然后进行线性运动（或主要是具有较小旋转运动的线性运动），通过所述线性运动，使外壳和垫圈之间的间隙闭合并且密封是严密的。通过开启所述条端口发生相反的情况，首先发生线性运动，然后紧固件旋转。

这种情况的优点可能在于由于旋转而垫圈和外壳之间不再有摩擦（或者至少摩擦减小）。

图7、8、9、10、11和12示出医疗器械700的一部分的另一示例。图7和8示出处于开启位置的遮板100。图7为透视图，以及图8为图7中所示透视图的侧视图。图9示出处于开启和闭合之间的中间位置的遮板100。图9为透视图，以及图10为图9中所示透视图的侧视图。图11和12示出处于闭合位置中的遮板100。图11示出透视图。图12示出图11中所示的透视图的侧视图。

在图7和8中，测试条开口106示为与测试条端口312对齐，使得所述测试条可以沿插入方向328插入。图7至12中的机械装置类似于图1至4中所示的机械装置，除了联轴器332已经由轴承套筒702代替之外。轴承套筒702刚性地连接到外壳302。在机械装置的致动期间，轴承套筒702不移动。存在导向销704，其刚性连接到遮板轴108。轴承套筒702具有接收导向销704的导向槽706。致动器轴330连接到遮板轴108，使得当致动器轴330沿旋转轴线110进行平移运动时，遮板轴108旋转。导向槽706限定了相对于遮板轴108的平移位置的遮板轴108的旋转位置。

例如，杆件或其它驱动轴可以连接到遮板轴108和致动器轴330两者中的孔或截面，使得遮板轴108与致动器轴330一起转动，但是沿着旋转轴110自由移动。导向销704和导向槽706的组合控制作为遮板110的平移位置的函数的沿着旋转轴线110的遮板100的位置。这可能是有用的，因为可以控制当遮板沿着旋转轴线110旋转就位时遮板的运动。例如在图1至4中所示的示例中，垫圈104总是与内表面306接触。在图7至12中所示的示例中，处于开启位置104的垫圈不接触内表面306。这例如可以致使垫圈104上的磨损和撕裂减少。

在图9和图10中可以看出，致动器轴330已经沿着旋转轴线移动。这也引起遮板轴108旋转。测试条开口106已经旋转远离测试条端口312。垫圈104现在处于用于密封测试条端口312的位置。然而，在这一点处可以看出，第一密封表面102还没有与第二密封表面320接触。可以看到导向槽706朝向旋转轴线110的方向急剧地倾斜。这表明，随着致动器轴330进一步向前移动，遮板100的运动将主要在轴线110的方向上，使得第一密封表面102和第二密封表面320接触，从而密封测试条端口312。

图11和图12示出在遮板已移入闭合位置之后的遮板。可以看出，第一密封表面102和第二密封表面320现在接触，并且测试条端口312现在被密封。

图12A示出图12的导向槽（706）的替代设计。在12A的示例中，使用旋转运动而不是平移运动来致动遮板。遮板轴330的旋转引起遮板的平移运动（与短旋转相结合）。在此示例中，导向槽可以具有第一部分1200和第二部分1202，由此第二部分1202比第一部分1200更靠近遮板的第一密封表面102。第一部分1200和第二部分1202、导向槽706均偏离旋转轴线110。所述导向槽限定了导向销704所遵循的路径1204。当所述路径投影到旋转轴线110上时，路径1204的一小段相对于旋转轴线110的角度在第一部分1200中大于在第二部分1202中。如果所述销在所述导向槽的第一部分1200中移动，则这引起更多的旋转运动，并且如果所述销在所述导向槽的第二部分1202中移动，则引起更多的平移运动。

在另一个示例中，第一部分1200中路径1204相对于旋转轴线110的角度在15°与75°之间。在另一个示例中，第一部分1200中路径1204相对于旋转轴线110的角度在30°与60°之间。在另一个示例中，第一部分1200中路径1204相对于旋转轴线110的角度约为45°。

在另一个示例中，第二部分1202中路径1204相对于旋转轴线110的角度在0.1°与30°之间。在另一个示例中，第二部分1202中路径1204相对于旋转轴线110的角度在0.1°与15°之间。在另一个示例中，第二部分1202中的路径1204相对于旋转轴线110的角度在0.1°与5°之间。

图13示出医疗器械1300的一部分的另一示例。在该示例中，所述致动器为线性致动器1302或升起磁体。这使得致动器轴330施加力并将遮板轴108拉向线性致动器1302。当遮板轴108被拉动时，轴承套筒702和在该图中未示出的导向销引起遮板100也旋转并移动到开启位置。当线性致动器1302停止在致动器轴330和遮板轴108上施加力时，弹簧1306或其它弹性元件迫使遮板轴108朝向内表面306，并且轴承套筒702使遮板100旋转并且移回到闭合的位置。当不再由线性致动器1302施加力时，图13中所示的示例将自动闭合。图13示出分析单元1304，测试条可以插入该分析单元中。

图14示出医疗器械1400的一部分的另一示例。图14中所示的示例类似于图13中所示的示例，除了在该示例中，致动器为旋转致动器1402或旋转马达。例如，它可以为步进马达。在该示例中，致动器轴330的顶端为带螺纹的并与遮板轴108的螺纹部分1404配合。当致动器轴330旋转时，螺纹在遮板轴108上施加力，并且轴承套筒702也根据马达1402是在一个方向上还是在另一个方向上而使得遮板100旋转闭合或开启。

图15示出结合了图1至14中所示的医疗器械300的一部分的医疗器械1500的示例。医疗器械具有外壳302，外壳302具有外表面304和内表面306。内表面306围绕内部容积308。存在被示为由遮板机械装置密封的测试条端口312。所述医疗器械可以根据图1至14中所示的任何一种机械装置改变以使用遮板机械装置。所示出的为具有用于​​驱动遮板轴108的致动器的马达1402。马达1402可以用于自动开启或者闭合遮板100。在该附图中，遮板被示为闭合，并且测试条端口312被密封。当测试条端口312开启时，测试条可被插入到分析单元1508中。在分析单元1508内部存在测试条底座1510，其被配置成用于接收测试条以执行测量。

与分析单元1508和遮板100相邻的为条检测器1520。条检测器1520为用于检测医疗器械1500内的测试条的存在的传感器（例如，机械式、光学式、电容式）。医疗器械1500进一步被示为包含处理器1515。处理器1515连接到马达1402、分析单元1508、可选的条检测器1520以及触摸屏显示器1514。处理器1515还连接到存储器1511。处理器1515被配置成使得它可以发送和接收这些部件的指令并且控制医疗器械1500的操作和功能。存储器1511被示为包含一组指令1512。指令1512的执行使得处理器1515能够控制和操作医疗器械1500。存储器1511进一步被示为包含使用分析单元1508获取的至少一个测量1513。

触摸屏1514被配置成用于显示数据和信息以及接收来自医疗器械1500的操作者或使用者的输入。例如，如图15中所示，当医疗器械1500的测试条端口被密封时，所述触摸屏可以显示询问清洁规程是否已经完成的消息1516。该消息可以为例如“清洁规程已完成”存在操作员可以用来通知处理器1515清洁规程已经完成的图形用户界面控制元件1518或按钮。控制元件2518可以例如具有显示在其上的文字“是”。例如，当完成清洁规程时，处理器1515可以控制马达1402，使得遮板100开启，然后可以将测试条插入分析单元中并将其正确地安装在测试条底座1510内，使得可以执行进一步的测量1513。

图16示出医疗器械1600的另一示例。医疗器械1600与图15所示的医疗器械1500相似。在该示例中，存在用于连接遮板轴108和致动器轴1330的齿轮箱1602。在该示例中，步进马达1402位于离轴的位置，使得其具有与旋转轴线110平行的但不与旋转轴线110同轴的单独驱动轴线1604。齿轮箱1602可以以不同的方式构造。在一个示例中，如图15中所示，所述齿轮箱可以简单地旋转遮板100。在其它示例中，齿轮箱1602也可以包括平移运动，使得遮板100首先移动到位然后闭合。

图17示出流程图，该流程图示出操作图15的医疗器械1500或图16的医疗器械1600的一种方法。首先在步骤1700中，致动器马达1402被控制以将遮板100移动到开启位置。在图15和16中，致动器1402被被示为马达1402。在其它示例中，例如可以手动控制或移动致动器。接下来在步骤1702中，将生物样本放置到测试条上。

接下来，在步骤1704中，将测试条插入测试条端口312中，使得所述测试条穿过测试条支撑件并进入测试条底座1510中。接下来在步骤1706中，用分析单元1508分析所述测试条以执行测量1513。接下来在步骤1708中，将测试条从医疗器械1500、1600移除。接下来在步骤1710中，致动器1402被控制以致动机械装置1501以将遮板100移动到闭合位置中。

最后在步骤1712中，清洁医疗器械1500、1600的外表面304。用于清洁和消毒医疗器械1500、1600的规程可以用易于损坏医疗器械1500、1600的电子器件和其它部件的化学品来执行。例如，在临床环境下，医疗器械1500、1600可能在每次使用之后或至少在不同患者之间使用之间被清洁。清洁规程可能涉及几个步骤。例如，所述规程可以从所述医疗器械被擦拭开始，以去除表面上的任何明显的流体或污染物。然后，可以执行医疗器械1500、1600可以用一种或多种化学溶液清洁和/或消毒的一个或多个步骤。最后，医疗器械1500、1600可以被干燥。一旦完成清洁和消毒规程，操作者或使用者然后可以选择开启遮板100以准备插入另一个测试条。

附图标号列表

100 遮板

102 第一密封表面

104 垫圈

106 测试条开口

108 遮板轴

110 旋转轴线

300 医疗器械的一部分

302 外壳

304 外表面

306 内表面

308 内部容积

310 测试条

312 测试条端口

320 第二密封表面

328 插入方向

330 致动器轴

332 联轴器

700 医疗器械的一部分

702 轴承套筒

704 导向销

706 导向槽

1200 第一部分

1202 第二部分

1204 路径

1300 医疗器械的一部分

1302 线性致动器或升起磁体

1304 分析单元

1306 弹簧或弹性元件

1400 医疗器械的一部分

1402 可旋转致动器

1404 螺纹部

1500 医疗器械

1502 机械部

1504 马达

1506 致动器

1508 分析单元

1510 测试条底座

1511 存储器

1512 指令

1513 测量

1514 触摸屏

1515 处理器

1516 消息“完成清洗规程”

1518 图形用户界面控制元件

1520 条检测器

1600 医疗器械

1602 齿轮箱

1604 驱动轴线

1700 控制致动器以致动机械装置以将遮板移动在开启位置中

1702 将生物样本放置在测试条上

1704 将测试条插入测试条端口中，使得测试条穿过测试条支撑件并进入测试条底座中

1706 用分析单元分析测试条以执行测量

1708 从医疗器械移除测试条

1710 控制致动器以致动机械装置以将遮板移动在闭合位置中；并且

1712 清洁医疗器械的外表面。

Claims (20)

1.一种操作医疗器械（300、700、1300、1400、1500、1600）的方法，其中，所述医疗器械为用于使用测试条（310）在生物样本上执行测量（1513）的分析仪，其中，所述医疗器械包括：

-具有外表面（304）的外壳（302），其中，所述外壳包括围绕内部容积（308）的内表面（306）；

-用于分析所述测试条的分析单元（1304），其中，所述分析单元在所述内部容积内，其中，所述分析单元包括配置成用于接收所述测试条以执行所述测量的测试条底座（1510）；

-在所述外表面与所述内表面之间的测试条端口（312），其中，所述测试条端口配置成用于接收所述测试条，其中，所述测试条端口沿着插入方向（328）与所述测试条底座对齐；

-用于密封所述测试端口的遮板（100），其中，所述遮板配置成处于开启位置和闭合位置，其中，所述遮板位于所述内部容积内，其中，所述遮板配置成用于当处于所述闭合位置时密封所述测试端口，其中，所述遮板包括测试条开口（106），其中，当所述遮板处于所述开启位置时，所述测试条开口与所述测试条端口和所述测试条底座对齐，其中，所述遮板具有第一密封表面（102），其中，所述测试条端口具有第二密封表面（320），其中，所述第一密封表面和所述第二密封表面配置成在所述闭合位置中配合，其中，所述遮板包括用于使所述遮板在所述开启位置和所述闭合位置之间移动的机械装置，其中，在所述闭合位置和所述开启位置之间移动所述遮板包括所述遮板平行于所述插入方向的旋转，其中，所述遮板机械装置包括固定到所述所述遮板的遮板轴（108），其中，所述遮板轴配置成围绕旋转轴线（110）旋转，其中，所述旋转轴线平行于所述插入方向，其中，所述遮板配置成围绕所述旋转轴线旋转以在所述开启位置和所述闭合位置之间移动；以及

-致动器（1302、1402），用于致动所述机械装置以在所述开启位置和所述闭合位置之间移动所述遮板；

其中，所述方法包括以下步骤：

-控制（1700）所述致动器以致动所述机械装置以将所述遮板移动在所述开启位置中；

-将所述生物样本放置（1702）在所述测试条上；

-将所述测试条插入（1704）到所述测试条端口中，使得所述测试条穿过所述测试条开口并进入到所述测试条底座中；

-用所述分析单元分析（1706）所述测试条以执行所述测量；

-从所述医疗器械上移除（1708）所述测试条；

-控制（1710）所述致动器以致动所述机械装置以使所述遮板移动在所述闭合位置中；并且

-清洁（1712）所述医疗器械的外表面。

2.一种医疗器械（300、700、1300、1400、1500、1600），其中，所述医疗器械为用于使用测试条（310）在生物样本上执行测量（1513）的分析仪，其中，所述医疗器械包括：

-具有外表面（304）的外壳（302），其中，所述外壳包括围绕内部容积（308）的内表面（306）；

-用于分析所述测试条的分析单元（1508），其中，所述分析单元在所述内部容积内，其中，所述分析单元包括配置成用于接收所述测试条以执行所述测量的测试条底座（1510）；

-在所述外表面与所述内表面之间的测试条端口（312），其中，所述测试条端口配置成用于接收所述测试条，其中，所述测试条端口沿着插入方向（328）与所述测试条底座对齐；

-用于密封所述测试端口的遮板（100），其中，所述遮板配置成处于开启位置和闭合位置中，其中，所述遮板位于所述内部容积内，其中，所述遮板配置成用于当处于所述闭合位置中时密封所述测试端口，其中，所述遮板包括测试条开口（106），其中，当所述遮板处于所述开启位置中时，所述测试条开口与所述测试条端口和所述测试条底座对齐，其中，所述遮板具有第一密封表面（118），其中，所述测试条端口具有第二密封表面（120），其中，所述第一密封表面和所述第二密封表面配置成在所述闭合位置中配合，其中，所述遮板包括用于使所述遮板在所述开启位置和所述闭合位置之间移动的机械装置，其中，在所述闭合位置和所述开启位置之间移动所述遮板包括所述遮板平行于所述插入方向的旋转，其中，所述遮板机械装置包括固定到所述遮板的遮板轴（108），其中，所述遮板轴配置成围绕旋转轴线（110）旋转，其中，所述旋转轴线平行于所述插入方向，其中，所述遮板配置成围绕所述旋转轴线旋转以在所述开启位置和所述闭合位置之间移动；以及

-致动器（2506），用于致动所述机械装置以在所述开启位置和所述闭合位置之间移动所述遮板。

3.根据权利要求2所述的医疗器械，其中，所述遮板轴沿着所述旋转轴线具有固定位置。

4.根据权利要求2所述的医疗器械，其中，所述遮板轴配置成用于沿着所述旋转轴线进行平移运动，其中，所述遮板还包括配置成用于沿着驱动轴线（110、1604）进行旋转运动的致动器轴（330），其中，所述致动器轴旋转地连接到所述致动器，其中，所述驱动轴线平行于所述旋转轴线，其中，所述遮板机械装置配置成使得所述驱动轴线的旋转运动引起所述致动器轴围绕所述旋转轴线的旋转运动，其中，所述遮板机械装置还配置成使得所述驱动轴线的旋转运动引起所述致动器轴沿着所述旋转轴线的平移运动。

5.根据权利要求4所述的医疗器械，其中，所述驱动轴线与所述旋转轴线同轴，其中，所述遮板机械装置包括用于接收所述致动器轴和所述遮板轴的轴承套筒（702），其中，所述遮板机械装置包括连接到所述遮板轴的导向销（704），其中，所述轴承套筒连接到所述外壳，其中，所述轴承套筒包括用于引导所述销以控制相对于所述遮板轴的旋转运动的所述遮板轴的平移运动的速率的导向槽（706）。

6.根据权利要求3或4所述的医疗器械，其中，所述遮板机械装置还包括用于使所述遮板返回到所述开启位置中或到所述闭合位置中的弹性元件。

7.根据权利要求2至6中任一项所述的医疗器械，其中，所述致动器为旋转马达（1402）。

8.根据权利要求2所述的医疗器械，其中，所述遮板轴配置成用于沿着所述旋转轴线进行平移运动，其中，所述遮板还包括配置成用于沿着驱动轴线（110）进行平移运动的致动器轴（330），其中，所述致动器轴配置成用于沿着所述旋转轴线平移地驱动所述遮板轴，其中，所述驱动轴线平行于所述旋转轴线，其中，所述遮板机械装置配置成使得所述驱动轴线的平移运动引起所述致动器轴围绕所述旋转轴线的旋转运动，其中，所述遮板机械装置还配置成使得所述驱动轴线的平移运动引起所述致动器轴沿着所述旋转轴线的旋转运动。

9.根据权利要求8所述的医疗器械，其中，所述驱动轴线与所述旋转轴线同轴，其中，所述遮板机械装置包括用于接收所述致动器轴和所述遮板轴的轴承套筒（702），其中，所述遮板机械装置包括连接到所述遮板轴的导向销（704），其中，所述轴承套筒连接到所述外壳，其中，所述轴承套筒包括用于引导所述销以控制相对于所述遮板轴的平移运动的所述遮板轴的旋转运动的速率的导向槽（706）。

10.根据权利要求2、8和9中任一项所述的医疗器械，其中，所述致动器为线性致动器（1302）。

11.根据权利要求2至10中任一项所述的医疗器械，其中，所述第一密封表面由垫圈（104）形成。

12.根据权利要求2至11中任一项所述的医疗器械，其中，所述分析单元为以下中的任一个：光学测试条分析仪、电化学测试条分析仪及其组合。

13.根据权利要求2至12中任一项所述的医疗器械，其中，所述致动器包括马达（1302、1402），其中，所述医疗器械还包括用于存储机器可执行指令（1512）的存储器（1511），其中，所述医疗器械还包括用于控制所述医疗器械的处理器（1515），其中，所述机器可执行指令的执行使得所述处理器：

-控制（1700）所述马达以致动所述机械装置以将所述遮板移动在所述开启位置中；

-当所述测试条插入所述测试条底座中并将所述生物样本放置在所述测试条上时，用所述分析单元分析（1706）所述测试条以执行测量；并且

-当所述测试条从所述测试条底座和所述测试端口移除时，控制（1710）所述马达以致动所述机械装置以将所述遮板移动在所述闭合位置中。

14.根据权利要求13所述的医疗器械，其中，所述医疗器械还包括用于接收指示所述医疗器械已经被清洁的使用者输入的用户界面（1514），其中，所述机器可执行指令的执行还在接收到使用者输入之后使得所述处理器控制所述马达以致动所述机械装置以将所述遮板移动在所述开启位置中。

15.根据权利要求2至14中任一项所述的医疗器械，其中，所述第二密封表面在所述内部容积内。

16.根据权利要求2至15中任一项所述的医疗器械，其中，所述第二密封表面在所述内表面上。

17.根据权利要求2至16中任一项所述的医疗器械，其中，在所述开启位置中，所述第一密封表面在所述内部容积内。

18.根据权利要求2至17中任一项所述的医疗器械，其中，当所述遮板处于所述闭合位置中时，所述第一密封表面和所述第二密封表面在所述内部容积内形成密封。

19.根据权利要求2至18中任一项所述的医疗器械，其中，所述测试条端口为所述外壳中的开口。

20.根据权利要求19所述的医疗器械，其中，所述测试条端口接触所述内表面和所述外表面。