JP6786585B2 - 検査ストリップポートを封止するためのシャッタを有する医療機器 - Google Patents
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Description
米国特許第8,158,081B2号は、検体メータにある開口部を覆うためのカバーを含む検体監視デバイスを開示している。カバーは、検体メータの外側にある。
当業者には理解されるように、本発明の態様は、装置、方法、またはコンピュータプログラムとして具現化され得る。したがって、本発明の態様は、完全にハードウェアの実施形態、完全にソフトウェアの実施形態(ファームウェア、常駐ソフトウェア、マイクロコード、等を含む)、または、ソフトウェアおよびハードウェアの態様を組み合わせた実施形態の形態をとることができ、それらは全て、本明細書では「回路」、「モジュール」、または「システム」と総称され得る。さらに、本発明の態様は、コンピュータ実行可能コードが具現化された1つまたは複数のコンピュータ可読媒体において具現化されるコンピュータプログラムの形態をとることができる。
本発明は、1つの態様では、医療機器を操作する方法を提供する。医療機器は、検査ストリップを使用して生物試料の測定を行う分析器である。分析器は、例えば、ハンドヘルド形分析器または卓上形分析器であってもよい。
本明細書において、検査ストリップは、液体生物試料を受け取るためのリボン形状の基材を包含する。検査ストリップは、生物試料内の判定されるべき検体と反応する化学薬品を含む使い捨ての要素であり、かつ、ただ1回の測定のために使用される。検体の判定は、様々な技術、例えば、光学的または電気化学的な方法を使用して行われてよく、したがって、検査ストリップは、これらの測定を行うための特定の測定構造、例えば光学的な検査野または電極構造を備える。
’567号出願では、所定の位置まで回転される2つのシャッタ48が存在する。対照的に、本実施形態では、1つのシャッタだけが存在する。本実施形態は、移動する部品がより少数であるという利点を有し得る。
別の実施形態では、第2の封止面は、内側表面上に位置する。
別の実施形態では、開位置では、第1の封止面は、内側空間内に位置する。
別の実施形態では、検査ストリップポートは、ハウジングにある開口部である。
別の実施形態では、検査ストリップ開口部は、シャッタ内の穴である。検査ストリップ開口部をシャッタ内の穴として有することは、シャッタが閉じられているときに検査ストリップ開口部が清潔に保たれ、また、医療機器が洗浄されるときに洗浄剤が検査ストリップ開口部に接触できなくなるという利点を有し得る。
別の態様では、本発明は、医療機器を提供する。この医療機器は、検査ストリップを使用して生物試料の測定を行う分析器である。医療機器は、外側表面を有するハウジングを備える。ハウジングは、内側空間を取り囲む内側表面を備える。医療機器は、検査ストリップを分析するための分析ユニットをさらに備える。分析ユニットは、内側空間内に位置する。分析ユニットは、測定を行うために検査ストリップを受け入れるように構成された検査ストリップ台を備える。医療機器は、外側表面と内側表面との間に検査ストリップポートをさらに備える。
別の実施形態では、電池は、再充電可能な電池である。
別の実施形態では、シャッタが閉位置にあるときに、シャッタおよび検査ポートは、液体が検査ポートを通って内側空間に入ることができないように、しっかりと組み合わさる。
別の実施形態では、アクチュエータは、モータ、ステッパモータ、または他のアクチュエータ、例えばストローク磁石(stroke magnet)であり得る。
別の実施形態では、シャッタシャフトは、回転軸に沿って並進運動するように構成される。シャッタシャフトは、駆動軸に沿って並進運動するように構成されたアクチュエータシャフトをさらに備える。アクチュエータシャフトは、シャッタシャフトを回転軸に沿って並進的に駆動するように構成される。駆動軸は、回転軸に対して平行である。シャッタ機構は、駆動軸の並進運動が回転軸の周りでのアクチュエータシャフトの回転運動を生じさせるように構成される。シャッタ機構は、駆動軸の並進運動が回転軸に沿ったアクチュエータシャフトの並進運動を生じさせるようにさらに構成される。この実施形態では、アクチュエータシャフトは、シャッタシャフトを回転軸に沿って押す。機構は、この並進運動がシャッタシャフトの並進運動だけではなく回転運動をも生じさせるように構成される。この機構は、種々の方法で実装され得る。例えば、シャッタシャフトを元の位置に、例えば開位置にまたは閉位置に戻すために、ばねまたは他の弾性要素が使用され得る。回転運動に対する並進運動の割合を制御するために、キー溝またはカムまたは案内路が使用され得る。
別の実施形態では、シャッタ機構は、シャッタを開位置にまたは閉位置に戻すまたは押しやるように構成されたばねをさらに備える。
別の実施形態では、アクチュエータは、リニアアクチュエータまたはリニアモータである。
別の実施形態では、第1の封止面は、凸面状である。第2の封止面は、凹面状である。
別の実施形態では、分析ユニットは、光学的検査ストリップ分析器である。
別の実施形態では、分析ユニットは、光学的検査ストリップ分析器と電気化学的検査ストリップ分析器の組合せである。
以下において、単なる一例として、図面を参照しながら本発明の実施形態をより詳細に説明する。
リンク動作は、ストリップポートの開位置においてパッキンとハウジングとの間に間隙が存在するように設計される。ストリップポートが閉じられるときに、ファスナ(シャッタ)は最初に回転して(または、わずかな線形運動を伴って主に回転して)、次いで線形運動を(または、わずかな回転運動を伴って主に線形運動を)行い、線形運動により、ハウジングとパッキンとの間の間隙が閉じられ、封止が耐密になる。ストリップポートを開くことにより、逆のことが起こり、最初に線形運動が生じ、次いでファスナが回転する。
図7、8、9、10、11、および12は、医療機器700の一部分のさらなる例を示す。図7および8は、開位置にあるシャッタ100を示す。図7は、斜視図であり、図8は、図7に示された斜視図の側面図である。図9は、開閉される間の中間位置にあるシャッタ100を示す。図9は、斜視図であり、図10は、図9に示された斜視図の側面図である。図11および12は、閉位置にあるシャッタ100を示す。図11は、斜視図である。図12は、図11に示された斜視図の側面図である。
102 第1の封止面
104 パッキン
106 検査ストリップ開口部
108 シャッタシャフト
110 回転軸
300 医療機器の一部分
302 ハウジング
304 外側表面
306 内部表面
308 内側空間
310 検査ストリップ
312 検査ストリップポート
320 第2の封止面
328 挿入方向
330 アクチュエータシャフト
332 継手
700 医療機器の一部分
702 軸受スリーブ
704 案内ピン
706 案内路
1200 第1の区間
1202 第2の区間
1204 経路
1300 医療機器の一部分
1302 線形アクチュエータまたは引上げ磁石
1304 分析ユニット
1306 ばねまたは弾性要素
1400 医療機器の一部分
1402 回転アクチュエータ
1404 ねじ付き部分
1500 医療機器
1502 機構部分
1504 モータ
1506 アクチュエータ
1508 分析ユニット
1510 検査ストリップ台
1511 メモリ
1512 命令
1513 測定値、測定
1514 タッチスクリーン
1515 プロセッサ
1516 メッセージ「洗浄プロトコルは終了したか?」
1518 グラフィカルユーザインタフェース制御要素
1520 ストリップ検出器
1600 医療機器
1602 歯車箱
1604 駆動軸
1700 機構を作動させてシャッタを開位置に移動させるように、アクチュエータを制御する
1702 生物試料を検査ストリップ上に配置する
1704 検査ストリップが検査ストリップ支持部を通過して検査ストリップ台に入るように、検査ストリップを検査ストリップポートに挿入する
1706 測定を行うために、検査ストリップを分析ユニットで分析する
1708 検査ストリップを医療機器から取り出す
1710 機構を作動させてシャッタを閉位置に移動させるように、アクチュエータを制御する
1712 医療機器の外側表面を洗浄する
Claims (20)
- 医療機器(300、700、1300、1400、1500、1600)を操作する方法であって、前記医療機器が、検査ストリップ(310)を使用して生物試料の測定(1513)を行うための分析器であり、前記医療機器が、
外側表面(304)を有するハウジング(302)であって、内側空間(308)を取り囲む内部表面(306)を含む、ハウジング(302)と、
前記検査ストリップを分析するための分析ユニット(1304)であって、前記内側空間内に位置し、前記測定を行うために前記検査ストリップを受け入れるように構成された検査ストリップ台(1510)を含む、分析ユニット(1304)と、
前記外側表面と前記内側表面との間の検査ストリップポート(312)であって、前記検査ストリップを受け入れるように構成され、挿入方向(328)に沿って前記検査ストリップ台に位置合わせされる、検査ストリップポート(312)と、
前記検査ストリップポートを封止するためのシャッタ(100)であって、開位置および閉位置になるように構成され、前記内側空間内に位置し、前記閉位置にあるときに前記検査ストリップポートを封止するように構成され、検査ストリップ開口部(106)を含み、前記検査ストリップ開口部が、前記シャッタが前記開位置にあるときには前記検査ストリップポートおよび前記検査ストリップ台に位置合わせされ、前記シャッタが、第1の封止面(102)を有し、前記検査ストリップポートが、第2の封止面(320)を有し、前記第1の封止面および前記第2の封止面が、前記閉位置において係合するように構成され、前記シャッタが、前記シャッタを前記開位置と前記閉位置との間で移動させるための機構を含み、前記シャッタを前記閉位置と前記開位置との間で移動させることが、前記挿入方向に対して平行な前記シャッタの回転を含み、前記シャッタ機構が、前記シャッタに固定されたシャッタシャフト(108)を含み、前記シャッタシャフトが、回転軸(110)の周りで回転するように構成され、前記回転軸が、前記挿入方向に対して平行であり、前記シャッタが、前記回転軸の周りで回転して前記開位置と前記閉位置との間で移動するように構成される、シャッタ(100)と、
前記機構を作動させて前記シャッタを前記開位置と前記閉位置との間で移動させるためのアクチュエータ(1302、1402)と
を備え、
前記機構を作動させて前記シャッタを前記開位置に移動させるように、前記アクチュエータを制御するステップ(1700)と、
前記生物試料を前記検査ストリップ上に配置するステップ(1702)と、
前記検査ストリップが前記検査ストリップポートを通過して前記検査ストリップ台に入るように、前記検査ストリップを前記検査ストリップポートに挿入するステップ(1704)と、
測定を行うために前記分析ユニットで前記検査ストリップを分析するステップ(1706)と、
前記検査ストリップを前記医療機器から取り出すステップ(1708)と、
前記機構を作動させて前記シャッタを前記閉位置に移動させるように、前記アクチュエータを制御するステップ(1710)と、
前記医療機器の前記外側表面を洗浄するステップ(1712)と
を含む、方法。 - 検査ストリップ(310)を使用して生物試料の測定(1513)を行うための分析器である医療機器(300、700、1300、1400、1500、1600)であって、
外側表面(304)を有するハウジング(302)であって、内側空間(308)を取り囲む内部表面(306)を含む、ハウジング(302)と、
前記検査ストリップを分析するための分析ユニット(1508)であって、前記内側空間内に位置し、前記測定を行うために前記検査ストリップを受け入れるように構成された検査ストリップ台(1510)を含む、分析ユニット(1508)と、
前記外側表面と前記内側表面との間の検査ストリップポート(312)であって、前記検査ストリップを受け入れるように構成され、挿入方向(328)に沿って前記検査ストリップ台に位置合わせされる、検査ストリップポート(312)と、
前記検査ストリップポートを封止するためのシャッタ(100)であって、開位置および閉位置になるように構成され、前記内側空間内に位置し、前記閉位置にあるときに前記検査ストリップポートを封止するように構成され、検査ストリップ開口部(106)を含み、前記検査ストリップ開口部が、前記シャッタが前記開位置にあるときには前記検査ストリップポートおよび前記検査ストリップ台に位置合わせされ、前記シャッタが、第1の封止面(118)を有し、前記検査ストリップポートが、第2の封止面(120)を有し、前記第1の封止面および前記第2の封止面が、前記閉位置において係合するように構成され、前記シャッタが、前記シャッタを前記開位置と前記閉位置との間で移動させるための機構を含み、前記シャッタを前記閉位置と前記開位置との間で移動させることが、前記挿入方向に対して平行な前記シャッタの回転を含み、前記シャッタ機構が、前記シャッタに固定されたシャッタシャフト(108)を含み、前記シャッタシャフトが、回転軸(110)の周りで回転するように構成され、前記回転軸が、前記挿入方向に対して平行であり、前記シャッタが、前記回転軸の周りで回転して前記開位置と前記閉位置との間で移動するように構成される、シャッタ(100)と、
前記機構を作動させて前記シャッタを前記開位置と前記閉位置との間で移動させるためのアクチュエータ(2506)と
を備える、医療機器(300、700、1300、1400、1500、1600)。 - 前記シャッタシャフトが、前記回転軸に沿った固定位置を有する、請求項2に記載の医療機器。
- 前記シャッタシャフトが、前記回転軸に沿って並進運動するように構成され、前記シャッタが、駆動軸(110、1604)に沿って回転運動するように構成されたアクチュエータシャフト(330)をさらに備え、前記アクチュエータシャフトが、前記アクチュエータに回転的に接続され、前記駆動軸が、前記回転軸に対して平行であり、前記シャッタ機構が、前記駆動軸の回転運動が前記回転軸の周りでの前記アクチュエータシャフトの回転運動を生じさせるように構成され、前記シャッタ機構が、前記駆動軸の回転運動が前記回転軸に沿った前記アクチュエータシャフトの並進運動を生じさせるようにさらに構成される、請求項2に記載の医療機器。
- 前記駆動軸が、前記回転軸と同軸であり、前記シャッタ機構が、前記アクチュエータシャフトおよび前記シャッタシャフトを受け入れるための軸受スリーブ(702)を備え、前記シャッタ機構が、前記シャッタシャフトに接続された案内ピン(704)を備え、前記軸受スリーブが、前記ハウジングに接続され、前記軸受スリーブが、前記シャッタシャフトの前記回転運動に対する前記シャッタシャフトの並進運動の割合を制御するために、前記ピンを案内するための案内路(706)を備える、請求項4に記載の医療機器。
- 前記シャッタ機構が、前記シャッタを前記開位置にまたは前記閉位置に戻すための弾性要素をさらに備える、請求項3または4に記載の医療機器。
- 前記アクチュエータが、回転モータ(1402)である、請求項2から6のいずれか一項に記載の医療機器。
- 前記シャッタシャフトが、前記回転軸に沿って並進運動するように構成され、前記シャッタが、駆動軸(110)に沿って並進運動するように構成されたアクチュエータシャフト(330)をさらに備え、前記アクチュエータシャフトが、前記シャッタシャフトを前記回転軸に沿って並進的に駆動するように構成され、前記駆動軸が、前記回転軸に対して平行であり、前記シャッタ機構が、前記駆動軸の並進運動が前記回転軸の周りでの前記アクチュエータシャフトの回転運動を生じさせるように構成され、前記シャッタ機構が、前記駆動軸の並進運動が前記回転軸に沿った前記アクチュエータシャフトの回転運動を生じさせるようにさらに構成される、請求項2に記載の医療機器。
- 前記駆動軸が、前記回転軸と同軸であり、前記シャッタ機構が、前記アクチュエータシャフトおよび前記シャッタシャフトを受け入れるための軸受スリーブ(702)を備え、前記シャッタ機構が、前記シャッタシャフトに接続された案内ピン(704)を備え、前記軸受スリーブが、前記ハウジングに接続され、前記軸受スリーブが、前記シャッタシャフトの並進運動に対する前記シャッタシャフトの回転運動の割合を制御するために、前記ピンを案内するための案内路(706)を備える、請求項8に記載の医療機器。
- 前記アクチュエータが、線形アクチュエータ(1302)である、請求項2、8、および9のいずれか一項に記載の医療機器。
- 前記第1の封止面が、パッキン(104)から形成される、請求項2から10のいずれか一項に記載の医療機器。
- 前記分析ユニットが、光学的検査ストリップ分析器、電気化学的検査ストリップ分析器、およびそれらの組合せのうちのいずれか1つである、請求項2から11のいずれか一項に記載の医療機器。
- 前記アクチュエータが、モータ(1302、1402)を備え、前記医療機器が、機械実行可能命令(1512)を記憶するためのメモリ(1511)をさらに備え、前記医療機器が、前記医療機器を制御するためのプロセッサ(1515)をさらに備え、前記機械実行可能命令の実行により、前記プロセッサが、
前記機構を作動させて前記シャッタを前記開位置に移動させるように、前記モータを制御するステップ(1700)と、
前記検査ストリップが前記検査ストリップ台に挿入されかつ前記生物試料が前記検査ストリップ上に配置されているときに、前記測定を行うために前記分析ユニットで前記検査ストリップを分析するステップ(1706)と、
前記検査ストリップが前記検査ストリップ台および前記検査ストリップポートから取り出されたときに、前記機構を作動させて前記シャッタを前記閉位置に移動させるように、前記モータを制御するステップ(1710)と
を行う、請求項2から12のいずれか一項に記載の医療機器。 - 前記医療機器が、洗浄されたことを示すユーザ入力を受信するためのユーザインタフェース(1514)をさらに備え、前記機械実行可能命令の実行により、前記プロセッサがさらに、前記ユーザ入力の受信後に、前記機構を作動させて前記シャッタを前記開位置に移動させるように、前記モータを制御する、請求項13に記載の医療機器。
- 前記第2の封止面が、前記内側空間内に位置する、請求項2から14のいずれか一項に記載の医療機器。
- 前記第2の封止面が、前記内側表面上に位置する、請求項2から15のいずれか一項に記載の医療機器。
- 前記開位置では、前記第1の封止面が、前記内側空間内に位置する、請求項2から16のいずれか一項に記載の医療機器。
- 前記第1の封止面および前記第2の封止面が、前記シャッタが前記閉位置にあるときに、前記内側空間内に封止を形成する、請求項2から17のいずれか一項に記載の医療機器。
- 前記検査ストリップポートが、前記ハウジングにある開口部である、請求項2から18のいずれか一項に記載の医療機器。
- 前記検査ストリップポートが、前記内側表面および前記外側表面と接触する、請求項19に記載の医療機器。
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