BRPI0613601A2 - dispositivo de monitoramento de saúde e método para realizar pelo menos duas etapas de medida de monitoramento de saúde - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVO DE MONITORAMENTO DE SAúDE E MéTODO PARA REALIZAR PELO MENOS DUAS ETAPAS DE MEDIDA DE MONITORAMENTO DE SAúDE. A presente invenção refere-se a um dispositivo de monitoramento de saúde para medir indicadores de sangue ou de tecido e um cassete de tira adequado para uso na conexão com esse dispositivo. O dispositivo compreende um corpo (6) sendo dotado de uma primeira abertura (5) e uma segunda abertura (4), um dispositivo de perfuração (7) sendo dotado de uma cabeça de perfuração e conectado ao corpo, o dispositivo de perfuração estando disposto para se estender da primeira abertura do corpo e podendo estar engatilhado e mais adiante ser liberado para perfurar a pele com a cabeça de perfuração, e um espaço, (17) disposto com relação ao corpo, em cujo espaço um grupo de tiras de sensor (12) pode estar disposto de maneira que as tiras possam ser levadas para fora uma de cada vez. De acordo com a invenção o dispositivo compreende um obturador (1) funcionaímente conectado ao corpo, o obturador estando disposto para fechar firmemente a primeira e a segunda aberturas do corpo em sua posição e que pode ser movido para a segunda posição para permitir que uma tira de sensor seja empurrada da primeira abertura do corpo para posição de amostragem e para expor a primeira e a segunda aberturas do corpo. Com a invenção pode ser produzido dispositivo pequeno, fácil de ser usado, e facilmente portátil para medição repetida dos indicadores de sangue.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVODE MONITORAMENTO DE SAÚDE E MÉTODO PARA REALIZAR PELOMENOS DUAS ETAPAS DE MEDIDA DE MONITORAMENTO DE SAÚDE".

A presente invenção refere-se a um dispositivo de monitoramen-to de saúde para medir indicadores sangüíneos. Tal dispositivo compreendeuma lanceta para perfurar a pele e retirar sangue e inclui prontidão para umapluralidade de tiras de sensor descartáveis usadas para analisar a amostrade sangue. A invenção também se refere a um módulo de dispositivo paraser fixado ao dispositivo de monitoramento de saúde, o módulo compreendeuma pluralidade de tiras de sensor.

Atualmente há cerca de 120 milhões de diabéticos em todo omundo. Estima-se que por volta de 2025 o número esteja em torno de 300milhões. Por exemplo, na Finlândia cerca de 4 por cento da população é di-abética. A diabete está dividida em diabete juvenil (Tipo I) e diabete de co-meço adulto (Tipo II).

A diabete interfere seriamente na vida cotidiana de um diabético.Especialmente as pessoas com a diabete juvenil devem, para manter o equi-líbrio do açúcar, além no constante monitoramento de sua dieta observarque o seu consumo de insulina corresponda à sua dieta e consumo. Casohaja discrepância entre a quantidade de açúcar consumido com a alimenta-ção e a quantidade de entrada de insulina, os valores do açúcar no sanguede um diabético podem variar em grande escala, porque o corpo não podeusar o açúcar. Um valor de açúcar alto constante pode levar a, por exemplo,acumulação de açúcar nas gorduras e nas proteínas do corpo, o que podeocasionar alterações orgânicas, por exemplo, nos olhos, nos rins e nos ner-vos, bem como no coração e na circulação sangüínea. Em um choque deinsulina, por outro lado, o conteúdo de glicose de gotas de sangue para umnível muito baixo pode levar a pessoa à inconsciência. Para evitar esses es-torvos, é recomendável que o diabético monitore constantemente o nível deaçúcar no sangue, muitas vezes ao dia.

Foram desenvolvidos inúmeros dispositivos portáteis para mediro conteúdo de açúcar no sangue. O tradicionalmente usado é uma canetaagulha separada por meio da qual a pele é perfurada, uma tira de sensor naqual a amostra de sangue é colocada e um dispositivo de medição separa-do. A tira empacotada individualmente é colocada manualmente na aberturano medidor. Tal dispositivo de medição é difícil para transportar e para usar.

É preciso uma bolsa de transporte relativamente grande, da qual os várioselementos devem ser retirados e usados em uma operação de medição demúltiplas etapas. De acordo com um levantamento (United States Food andDrug Administration, FDA1 http://www.fda.gov/diabetes/glucose.html) os usu-ários não consideram um problema a tomada da amostra de sangue, masem vez de uma pluralidade de componentes e o fato de que a medição édifícil de realizar sem despertar a atenção de outras pessoas, são sentidoscomo problemáticos pelos usuários.

Foram também desenvolvidos os medidores com tiras de sensorarmazenadas em um depósito interno no dispositivo, do qual a tira é retiradapara medição. Os depósitos de tira estão descritos nas Patentes US5575403,5510266 e 5489414.

As tiras dispostas como correias estão ilustradas na Patente US4218421 e na Patente Européia 1360935. Na primeira, uma pluralidade detiras dispostas próximas umas das outras são transportadas uma atrás daoutra em um rolo para um método de rolo, e na última as tiras incluem tantoum elemento de agulha quanto um elemento medidor. Na última, a tira é pro-tegida por uma camada de proteção que é removida da correia de tirasquando a tira é removida do dispositivo. A própria correia de tira é retornadapara um rolo dentro do dispositivo.

O Pedido Publicado WO 03/83469 descreve um dispositivo tipopistola com um dispositivo de lanceta disposto no mesmo e uma pluralidadede tiras de teste em forma de pilha. O dispositivo de lanceta pode ser engati-lhado por meio de um desvio disposto na lateral do dispositivo e as tiras po-dem ser empuxadas do dispositivo uma de cada vez. A extremidade da Ian-ceta pode ser protegida por uma tampa que pode ser removida do dispositi-vo. O dispositivo também compreende medição eletrônica e um monitor paramostrar os resultados da análise.O Pedido US Publicado 2003/191415 descreve um dispositivoque leva automaticamente a tira para a amostra de sangue, a retirada doqual pode ser melhorada com vácuo. Uma alavanca separada é instalada noalojamento do dispositivo para preparar o dispositivo para uso.

O Pedido US Publicado 2004/003903 e a publicação WO03/071940 descrevem dispositivos tipo relógio de pulso contendo uma plura-lidade de Iancetas e de elementos sensores dispostos radialmente. Umalanceta corresponde a cada sensor. Como os dispositivo de medição sãopessoais e tipicamente uma agulha de uma lanceta pode ser usada muitasvezes, é difícil persuadir o uso de Iancetas múltiplas. A fabricação de tal dis-positivo será inevitavelmente dispendiosa e sua estrutura é complexa. Adi-cionalmente, especialmente no caso da primeira aplicação, os problemashigiênicos são um estorvo, porque como o dedo é diretamente pressionadocontra o dispositivo, a amostra de sangue pode facilmente entrar em contatocom a superfície externa do dispositivo.

É conhecido um telefone móvel (LG KP8400) sendo dotado deuma abertura na lateral para uma tira de teste usada para medir açúcar nosangue. Os eletrônicos do telefone são usados na análise da tira. O disposi-tivo não é dotado de um dispositivo de lanceta.

A publicação DE 19819407 e a publicação WO 2005/032372descrevem cassetes de círculo central gêmeo nos quais a tira de sensor po-de ser transportada de um círculo para o outro. Uma nova área de sensor éexposta por puxão de maneira que a amostra de sangue pode ser aplicadana mesma. Tais cassetes são inevitavelmente maiores e, desse modo, nãopodem ser usados em dispositivo de monitoramente de saúde pequenos. Nouso de tais dispositivos, transportar a tira usada de volta para o dispositivo earmazenar a mesma é anti-higiênico e desagradável. O sangue pode tam-bém manchar a superfície interna do dispositivo no compartimento de tirasusadas. Uma tira contínua também não permite a separação das tiras nãousadas daquelas já usadas. Tal separação é necessária, porque as enzimasdas tiras normais se deterioram pela influência do oxigênio e da umidade.

Nas soluções do estado da técnica acima mencionadas a aber-tura de saída da tira e/ou lanceta não é protegida. Portanto, o medidor preci-sar ser mantido, por exemplo, em uma bolsa ou em um estojo para impedirmancha e acumulação de poeira da abertura de tira e/ou de lanceta. As tirasseparadas são hermeticamente empacotadas, usualmente individualmenteou em uma caixa vedada. Os cassetes de tira também podem encerrar com-pactamente as tiras, mas mesmo nesse caso pode entrar poeira no disposi-tivo proveniente da abertura da tira e da lanceta. Dispositivos conhecidossão também relativamente grandes. Contudo, como se trata de um monito-ramente de saúde diário realizado muitas vezes por dia, são necessáriosdispositivos pequenos, simples e confiáveis, o uso dos quais não chame a-tenção.

O objetivo desta invenção é produzir dispositivo de monitora-mente de saúde que permita a medição dos indicadores de sangue de ma-neira mais simples e menos evidente do que os dispositivo do estado datécnica.

Outro objetivo desta invenção é produzir um novo cassete de tirade sensor adequado para uso em um dispositivo de monitoramento de saú-de de acordo com a invenção.

A invenção está baseada na idéia de que o dispositivo compre-ende um obturador que pode ser aberto que, quando fechado, cubra firme-mente tanto a abertura de saída da lanceta quanto a abertura de saída datira de sensor. Quando o obturador é aberto, as aberturas da lanceta e datira de sensor são expostas, por meio disso a cabeça de perfuração do dis-positivo de lanceta pode ser empuxada da abertura da lanceta para perfurara pele e a área de medição da tira pode ser empuxada da abertura da tira dosensor.

De acordo com uma modalidade preferida o obturador está fun-cionalmente conectado ao dispositivo de lanceta. O dispositivo de lancetaestá especialmente preferivelmente engatilhado e/ou a tira de sensor empu-xada de sua abertura com o mesmo movimento que é usado para abrir oobturador. Portanto, o dispositivo está pronto para uso após a abertura doobturador. A força necessária par engatilhar e empuxar pode ser realizadapelo movimento de abertura do obturador. Portanto tal dispositivo compre-ende um corpo sendo dotado de aberturas para a cabeça de perfuração(primeira abertura) do dispositivo de perfuração (dispositivo de lanceta) e datira de sensor (segunda abertura). O dispositivo de perfuração está dispostono dispositivo de maneira que sua cabeça de perfuração (lanceta) possa serempuxada da primeira abertura do corpo. O dispositivo de perfuração podetambém ser engatilhado para o estado de reserva e mais adiante liberadopara posição de repouso para perfurar a pele. Tipicamente, o dispositivotambém compreende uma cavidade pelo menos parcialmente limitada pelocorpo para uma pluralidade de tiras de sensor que podem estar dispostasadjacentes à segunda abertura de maneira que as mesmas possam ser a-fastadas uma de cada vez do dispositivo através da segunda abertura. Oobturador está disposto no dispositivo de maneira que na primeira posição omesmo proteja a primeira e a segunda aberturas e possa ser levado para asegunda posição para engatilhar o dispositivo de perfuração e levar um tirade sensor para a posição de medição de maneira que a primeira e a segun-da aberturas sejam expostas simultaneamente.

A lanceta pode ser liberada para perfurar a pela e mais adiantepara levar o sangue por meio de um obturador ou um dispositivo de Iibera-ção separado. Após liberar a lanceta a gota de sangue pode ser transporta-da para a área de medição da tira de sensor, o resultado da medição podeser transferido para os eletrônicos, o sensor pode ser removido do dispositi-vo e o obturador pode ser fechado. Portanto, o dispositivo está novamenteem seu estado básico.

Por dispositivo de perfuração compreende-se geralmente umdispositivo sendo dotado de uma lanceta e outros dispositivos, bem comoum mecanismo por meio do qual pode ser usado para perfurar a pele. Paraperfurar a pele, a lanceta é empuxada através da primeira abertura do dis-positivo por um curto período de tempo. Tipicamente, o mecanismo usado éum mecanismo operado de mola que é engatilhado manualmente que podeser engatilhado para um estado de espera e então liberado para posição derepouso para perfurar a pele. Outros possíveis mecanismos incluem, dentreoutros, dispositivos de agulha operados eletricamente. Tipicamente a cabeçade perfuração do dispositivo de perfuração pode ser alterada manualmente.Um dispositivo de perfuração significa depósitos de lanceta de múltiplas pon-tas e dispositivos ilustrados em publicações da técnica. Em tais soluçõesuma nova agulha, não usada, pode ser automaticamente levada para cadaperfuração da pele. Será obvio para aquele versado na técnica que as agu-lhas podem estar dispostas dentro do dispositivo de várias maneiras, de ma-neira que possam estar posicionadas individualmente para operação e pos-sam ser subseqüentemente removidas ou armazenadas dentro do dispositivo.

Um cassete de acordo com a invenção compreende coberturase um círculo central, fixados rotativamente no mesmo. Uma faixa de elemen-to sensor está fixada em espiral no círculo central de maneira que o elemen-to sensor no ponto mais afastado da espiral possa ser empuxado do cassetequando o círculo central for girado.

Uma disposição de elemento sensor de acordo com a invençãocompreende uma pluralidade de tiras de sensor descartáveis cada uma dasquais compreende um área de medição e contata fixada na área de mediçãopara analisar o sangue disposto da área de medição. As tiras de sensor es-tão dispostas uma após a outra na direção longitudinal de uma faixa flexível.

Em um método de acordo com a invenção para realizar pelomenos uma medição de monitoramento de saúde de duas etapas é usadoum dispositivo de monitoramento de saúde portátil, o dispositivo compreen-dendo um primeiro dispositivo para realizar a primeira etapa e um segundodispositivo para realizar a segunda etapa. O dispositivo de monitoramento desaúde compreende adicionalmente um obturador que em sua primeira posi-ção compreende pelo menos as partes operativas do primeiro e do segundodispositivos (isto é, a cabeça de perfuração e a abertura ou aberturas da tirade sensor, por exemplo). A medição é feita levando o obturador para a se-gunda posição para expor o primeiro e o segundo dispositivos e para levar oprimeiro, o segundo ou ambos os dispositivos para a posição operacional etipicamente para também ligar o dispositivo, usando o primeiro e o segundodispositivos ao mesmo tempo em que o obturador está em sua segunda po-sição e levando o obturador de volta para sua primeira posição.

Especificamente, um dispositivo de monitoramento de saúde deacordo com a invenção é caracterizado pelo que está descrito na parte quecaracteriza a reivindicação 1.

Ademais, o método de acordo com a invenção está caracteriza-do pelo que está descrito na parte que caracteriza a reivindicação 18.

Muitas vantagens são alcançadas por meio desta invenção. Amesma irá realizar um dispositivo compacto, fácil de usar e facilmente trans-portável para medições repetitivas de indicadores sangüíneos. O dispositivopode ser levado em prontidão de operação ou mesmo prontidão de mediçãocom um movimento (abertura do obturador). Subseqüente a isso, tomar aamostra de sangue é fácil, porque a abertura de saída da lanceta e o sensorestão situados abaixo do mesmo obturador e próximos um ao outro. Portan-to, não são necessárias partes separada, coberturas ou dispositivos. Quan-do a amostra tiver sido tomada, o sensor usado pode ser facilmente removi-do do dispositivo com, por exemplo, os dedos ou girando o dispositivo namão de maneira que a tira caia de sua abertura. Finalmente, o obturadorpode ser novamente fechado, por meio disso o dispositivo está novamenteem seu estado básico.

Ao mesmo tempo em que o obturador pode agir como uma parteessencial do mecanismo de gatilho do dispositivo, o mesmo irá proteger odispositivo de sujeira, poeira e de micróbios do ambiente, que, uma vez naagulha ou no sensor, podem ser transportados para o corpo ou afetar o re-sultado da medição, o que pode ser perigoso para o usuário. A confiabilida-de da operação das tiras é tipicamente também reduzida durante uma longaexposição ao ar ambiente e as mesmas são, portanto, usualmente armaze-nadas em potes ou embaladas individualmente. Em um dispositivo de acor-do com a invenção as aberturas da lanceta e a tira de sensor são, portanto,abertas ao ambiente apenas quando a medição está efetivamente sendorealizada. Devido a todas as funções essenciais com relação à levada dodispositivo para uso e à segurança do uso poderem estar conectadas aomecanismo obturador, o dispositivo pode ser fabricado no tamanho, por e-xemplo, de um relógio de pulso esportivo (diâmetro em torno de 5 cm) e po-de ser transportado em bolso sem uma bolsa protetora separada. Todavia,mesmo tal dispositivo pequeno irá conter tiras de sensor para uso de um diatipicamente para muitos dias. O obturador pode adicionalmente manter astiras de sensor quimicamente frescas. O pequeno tamanho do dispositivo e aoperação de medição simples encorajam o diabético a verificar freqüente-mente os indicadores sangüíneos.

O dispositivo é pequeno e é dotado de um número pequeno departes móveis, por meio das quais sua fabricação não é dispendiosa. As par-tes eletrônicas ou ópticas podem ser integradas no mesmo para, por exem-plo, análise, apresentação de dados de medição ou transferência de dados.O dispositivo pode ser formado como uma unidade modular de maneira queo dispositivo de lanceta da lanceta e/ou das tiras possa ser facilmente substi-tuído. O próprio dispositivo pode ser um módulo compreendendo uma uni-dade funcional, por meio da qual pode ser fixado em uma pluralidade de dis-positivos principais.

Geralmente, uma medição de amostra de sangue proveniente daponta de um dedo é muito precisa, mas os dispositivos de medição são mal-feitos e a operação de medição é, portanto, muito difícil. Devido à rápida cir-culação, o açúcar do sangue enconhado no sangue da ponta dos dedos cor-responde bem ao nível geral. O mecanismo obturador de acordo com a in-venção pode ser usado com uma mão e mesmo pelo movimento de apenasum dedo. Quando o obturador é aberto, a amostra de sangue pode ser to-mada com um pequeno movimento mesmo apenas de um dos dedos damão que esteja segurando o dispositivo. O obturador pode mais adiante serfechado com uma mão. Portanto, o aparelho é também adequado para a-queles com mobilidade limitada, como, por exemplo, pessoas que só tenhamuma das mãos, pessoas deficientes ou pessoas paralíticas com uma mãoinoperante ou com disfunção ou para pessoas com controle ou estabilidademotoras delicadas entre as duas mãos para realizar uma medição tradicional.De acordo com uma modalidade, as tiras podem ser facilmentecarregadas no dispositivo por meio e cassetes de tiras separados. Nessecaso, o dispositivo compreende meios para receber o cassete e para transfe-rir a alimentação de força das tiras proveniente do obturador ou outro meiode interface para o cassete de tira ou pelo menos uma tira no cassete. Domesmo modo, a forma do projeto mecânico do cassete de tira e das tirasprecisa nesse caso ser compatível com o dispositivo.

De acordo com uma modalidade, as tiras são carregadas para odispositivo como, por exemplo, uma longa faixa ou uma por uma, por meiodo que há um espaço no dispositivo para quais as tiras possam ser carrega-das bem como meio para transferir a força de alimentação do obturador ououtro meio de interface para pelo menos uma tira situada no dispositivo.

Além de medir o açúcar no sangue o dispositivo pode ser usadopara medir, por exemplo, transmissores de Iactato no sangue. Aquele versa-do na técnica também irá compreender que além de analisar amostras desangue o dispositivo pode ser usado para analisar outros fluidos corporais,como, por exemplo, fluidos de tecido.

A segunda posição do obturador significa uma posição diferentedo estado básico, a posição possibilitando o funcionamento na zona de ope-ração para realizar a medição. A segunda posição pode adicionalmentecompreender várias posições secundárias, conforme será descrito detalha-damente mais adiante.

A seguir, as modalidades da invenção serão descritas mais deta-lhadamente com relação às figuras em anexo, nas quais:

a Figura 1a ilustra uma vista em perspectiva de um dispositivode acordo com uma modalidade em sua posição básica,

a figura 1b ilustra uma vista em perspectiva do dispositivo daFigura 1a em sua posição operacional,

a figura 2 é um desenho explodido de uma configuração exem-plificativa de um dispositivo de acordo com as Figuras 1a e 1b,

a figura 3a é uma seção transversal do dispositivo de acordocom a Figura 1 em sua posição básica,a figura 3b é uma seção transversal do dispositivo de acordocom a Figura 1 em sua posição operacional,

a figura 3c é uma seção transversal do mecanismo de operaçãode uma modalidade de um dispositivo de acordo com a Figura 1 em sua po-sição básica,

a figura 3d é uma seção transversal do mecanismo de operaçãodo dispositivo de acordo com a Figura 3c em sua posição de espera do dis-positivo,

a figura 4a é uma seção transversal de uma outra modalidade dodispositivo em sua posição básica,

a figura 4b é uma seção transversal do dispositivo de acordocom a Figura 4a em sua posição operacional,

a figura 5a é uma vista em perspectiva da estrutura de um dis-positivo usando um cassete do tipo tambor em situação onde o obturadorestá em posição fechada,

a figura 5b é uma vista correspondente de uma situação na qualo obturador está na posição aberta,

a figura 6a é uma vista superior de uma modalidade de uma cor-reia de tira usada na invenção,

a figura 6b é uma vista superior correspondente das partes dossensores individuais,

as figuras de 7a a 7d ilustram uma vista lateral de um dispositivode acordo com outra modalidade,

as figuras 8a e 8b ilustram em vista perspectiva um dispositivode acordo com ainda outra modalidade,

as figuras 9a e 9b ilustram em vista lateral um dispositivo de a-cordo com outra modalidade,

as figuras de 10a a 10d ilustram um dispositivo de acordo comuma modalidade adicional,

as figuras de 11a a 11d ilustram um dispositivo de acordo comainda outra modalidade e seu uso,

as figuras de 12 a 12e ilustram uma disposição de abertura deum dispositivo de três partes,

as figuras de 13a a 13e ilustram mais detalhadamente a alimen-tação de tira e mecanismo de corte de um dispositivo de três partes,

as figuras de 14a a 14d ilustram um mecanismo para sincronizara abertura de um dispositivo de três partes,

as figuras 15a e 15b ilustram em seção transversal uma modali-dade adicional do dispositivo,

Nas modalidades ilustradas em seguida as tiras de sensor (tirasde teste) que são usadas são tipicamente alongadas e são dotadas em umaextremidade de uma área de medição, na qual uma amostra de sangue estádisposta para análise da amostra. A área de medição pode estar na superfí-cie do dispositivo ou em suas partes internas e também em outras posiçõesda tira que não sejam suas extremidades. Pode também haver uma plurali-dade de áreas de medição em uma tira, correspondendo, por exemplo, atestes diferentes. A amostra de sangue é disposta na área de medição den-tro da tira, por exemplo, levando a mesma para uma extremidade capilardisposta na tira, de onde a amostra é transferida para a capilaridade da áreade medição. Tipicamente, os dispositivos de análise eletroquímica estão dis-postos próximo à área de medição. Portanto, tipicamente dois contatos elé-tricôs (áreas de condução) levam para a área de medição, através da qual aamostra é analisada, tipicamente resistiva ou capacitivamente. A tira, alémdisso, tipicamente contata os terminais que podem receber uma conexãoelétrica proveniente da parte externa da tira. Alternativamente, a análise po-de ser realizada fotometricamente, por meio da qual a conexão para a tiratambém pode ser óptica. As tiras são tipicamente com base de plástico oupolímero e suas áreas de medição podem ser protegidas. Tiras e cassetesde tira adequados são, por exemplo, as tiras e os cassetes usados nos "Ac-cu-Check Compact Systems" da Roche, a tira e o cassete Ascenzia Breezeda Bayer e a tira e o cassete descritos a seguir nesse documento.

As Figuras de 1 a 3 ilustram uma modalidade preferida de umdispositivo de acordo com a invenção. As Figuras 1a e 1b ilustram o disposi-tivo montado em sua posição básica e de operação, correspondentemente.O corpo está marcado pela referencia numérica 6. Em sua posição básica oobturador repousa acima da zona de operação 3 e na posição de operaçãodo obturador 1 é girado afastado da zona de operação com relação ao cor-po. O obturador pode ser girado, por exemplo, de 30 a 90°, preferivelmente,em torno de 45°. Na posição de operação a primeira abertura 5 para a agu-lha da lanceta e a segunda abertura 4 para a tira de sensor 12 dispostas nazona de operação 3 estão expostas. O obturador pode ser articulado para,por exemplo, a parte central do corpo de maneira que o dispositivo de cone-xão do corpo e o obturador percorram ao longo do canal 18. O dispositivo delanceta 7 está disposto em relação à zona de operação de maneira que suauma extremidade 8 esteja alinhada com a primeira abertura 5. Um espaço(alojamento) 17 está disposto no dispositivo para tiras de sensor, no qualpode estar disposta a pluralidade de tiras de sensor. As tiras de sensor estãodispostas no espaço 17 de maneira que possam ser levadas uma a umaparcialmente em frente à zona de operação 3 por via da abertura 4. O dispo-sitivo de lanceta 7 pode ser fixado no corpo 6, na zona de operação 3 ou noalojamento 17 ou em uma pluralidade dos mesmos. O corpo, a zona de ope-ração e o alojamento podem também ser inteira ou parcialmente formadosde uma peça.

A distância ente a primeira e a segunda abertura A é tipicamentede 3 a 30 mm, preferivelmente de 5 a 15 mm. Portanto, a tomada da amos-tra e o transporte da mesma para análise podem ser realizados com peque-nos movimentos de dedo sem mover o aparelho. Contudo, haverá espaçosuficiente na zona de operação para realizar a medição. Será obvio paraaquele versado na técnica que as aberturas também podem ser consolida-das em uma abertura. Para evitar a entrada de impurezas no dispositivo se-rá, contudo, preferível manter a(s) abertura(s) tão pequena(s) quanto possível.

Uma configuração preferida do dispositivo está ilustrada na Figu-ra 2. O corpo 6 compreende uma parte de fundo parcialmente circular (elípti-ca), na parte central da qual o dispositivo de aperto 2 do obturador pode sergirado. O dispositivo de aperto pode compreender, por exemplo, um eixoradial, um guia curvo e uma extensão na qual o obturador pode ser fixado,conforme ilustrado na Figura. O dispositivo de aperto 2 está disposto de ma-neira a ser giratório por via do obturador ao longo do nível da parte inferiordo corpo 6 de maneira que a extensão do dispositivo de aperto percorra aolongo do canal 18.

As tiras de sensor 12 podem estar dispostas no aparelho como,por exemplo, uma faixa espiral 15 (correia), na qual as mesmas estão dis-postas longitudinalmente. As tiras podem ser cortadas uma a uma ou podemder destacadas da faixa 15. As tiras podem ser presas umas nas outras ou afaixa pode compreender uma tira de substrato estreita na qual as tiras sãopresas individualmente. A tira estreita pode também ser dotadas de locaispara tiras separadas, por meio dos quais as mesmas podem ser adicionadasà tira estreita, se for necessário. A correia de tira é mecanicamente, direta ouindiretamente, presa no dispositivo de aperto 2 para empuxar as tiras da a-bertura 4, quando o obturador 1 está deslocado ou voltado da zona de ope-ração do corpo ao longo de uma superfície contínua.

Uma solução na qual o obturador 1 ocasiona um novo corte nafaixa de tira quando já fechando o obturador 1, está mencionada como es-pecialmente preferida. Portanto, quando o dispositivo é novamente usado,aquela tira já cortada é apenas levada adiante para uso. Isso é útil, porqueusualmente é mais fácil usar uma força maior (empuxo) do que quando a-brindo o dispositivo (extração). Portanto, o corte da tira pode ser feito demodo mais suave.

O dispositivo de lanceta 7 tipicamente compreende uma mola 10e uma cabeça de perfuração 9 que pode pelo menos parcialmente ser em-puxada através da abertura 5. O dispositivo de lanceta está conectado aodispositivo de aperto 2 para transportar a força engatilhando a lanceta para amola 10. Quando engatilhada, a mola 10 é dotada de energia potencial ar-mazenada que pode ser liberada por meio de um libertador. Ao ser liberadaa cabeça de perfuração é momentaneamente empurrada para fora da aber-tura 5 e então é novamente retraída para dentro do dispositivo no estadobásico. O libertador pode compreender um dispositivo mecânico separadono corpo 6, o dispositivo de lanceta 7 ou outra parte. O dispositivo de lancetapode ser engatilhado ao abrir ou fechar o obturador ou por meio de um dis-positivo de gatilho separado.

O dispositivo de lanceta pode também ser operado eletricamen-te, por exemplo, em uma maneira ilustrada na publicação EP 1 101 443.

O dispositivo e lanceta pode também estar integrado ao corpoou alojamento do dispositivo. Portanto, o espaço de movimento tubular dacabeça de perfuração é formado durante a fabricação do corpo ou alojamen-to, por exemplo, durante a fundição ou estágio de pressão de molde. Partesdo mecanismo de gatilho do dispositivo de lanceta pode também ser fixadointegrado no corpo ou alojamento.

Preferivelmente, a cabeça de perfuração do dispositivo de lance-ta pode ser substituída. Pode, por exemplo, estar disposta fora do dispositivopor via de um furo no alojamento do dispositivo, situado oposto à cabeça deperfuração da lanceta. Alternativamente, todo o dispositivo de lanceta podeser girado no nível do movimento do obturdor ou em um nível perpendiculara essa direção, por exemplo, 45 a 90°, por meio do qual a cabeça de perfu-ração pode ser removida do dispositivo. A lanceta pode também ser dotadade um dispositivo de ajuste giratório, por exemplo, para ajustar a força degolpe.

A cabeça de perfuração pode também ser substituída conformeos dispositivos de lanceta conhecidos. Nesse caso, uma tampa sendo dota-da de uma cabeça de ajuste é usualmente removida, por exemplo, empur-rando, por meio disso a lanceta é exposta. A lanceta antiga pode agora serremovida e substituída por uma nova.

A cabeça de perfuração do dispositivo de lanceta pode tambémsubstituir automaticamente, por meio disso uma agulha nova, não usada es-tá disponível para cada perfuração da pele. É obvio para aquele versado natécnica que as agulhas podem estar dispostas dentro do dispositivo de vá-rias maneiras de modo que as mesmas possam ser levadas individualmentepara a posição de operação e subseqüentemente removidas ou armazena-das dentro do dispositivo. Um sistema de substituição de cabeça de perfura-ção mecânica (ou eletromecânica) incluído no dispositivo pode também serprovido de um interruptor separado para usá-lo. Portanto, a mesma cabeçade perfuração pode, se desejado, ser usada várias vezes, mas a substituiçãoda cabeça é ainda muito simples quando comparada com uma substituiçãointeiramente manual. Os depósitos de lanceta estão descritos, por exemplo,nas publicações WO 2004110274, WO 03/071940 e US 622810.

De acordo com uma modalidade preferida, as aberturas da lan-ceta e as tiras 5, 4 estão dispostas na parte superior uma da outra perpendi-cularmente contra a direção de rotação (nível de movimento) do obturador 1.Em uma modalidade alternativa as aberturas 5 e 4 estão essencialmentedispostas no nível do movimento do obturdor, por meio do qual o dispositivopode ser feito mais fino, mas nesse caso o dispositivo de lanceta deve sercolocado no mesmo nível da faixa de tira. Em ambos os casos uma propor-ção muito grande, mesmo de 50 a 75% do volume interno do dispositivo po-de ser usado para armazenar as tiras. Com as soluções descritas é possívelfabricar um dispositivo do tamanho, por exemplo, de uma caixa de fósforos.Devido à ponta da lanceta estar usualmente protegida pelo obturador 1, nãoé preciso empurrar sua cabeça de perfuração profundamente no dispositivo,mas a mesma pode permanecer apenas 1 a 2 mm atrás do nível da zona deoperação, por exemplo. Portanto, os dispositivos de perfuração podem tam-bém ser mantidos pequenos.

O obturador pode ser engatilhado para a posição de operaçãode maneira que possa ser retornado para a posição básica por meio de umaliberação de obturador separada ou pela aplicação de força suficiente noobturador. O retorno do obturador pode ser um procedimento de duas eta-pas: na primeira etapa o obturador é levado para uma posição intermediária,por meio da qual o dispositivo de corte situado no dispositivo corta a faixa detira de maneira que a tira usada possa ser removida do dispositivo, e na se-gunda etapa o obturador é levado para a posição básica para proteger a zo-na de operação. Pode ser feita uma conexão para a tira elétrica ou optica-mente diretamente após a abertura o obturador ou à medida que a tira éempuxada ou tenha siso empuxada para a posição de medição. Portanto, épossível assegurar que a tira seja colocada corretamente e também podemser realizados os procedimentos de calibração, detecção ou procedimentosde teste da tira. Também é possível conectar a tira apenas na primeira etapada etapa de retorno. A última alternativa pode ser vantajosa se for desejadoeconomizar energia de operação. A análise pode ser iniciada automatica-mente tão logo a amostra de sangue tenha sido levada para a área de medi-ção. O dispositivo pode também ser provido de um interruptor separado parainiciar a análise, por meio do qual a análise pode ser feita no tempo deseja-do. Por outro lado, essa função pode também ser incluída no movimento doobturador.

A conexão com a tira pode também ocorrer em uma etapa dife-rente de operação. Essas etapas incluem, dentre outras, cortar a tira, abrir oobturador, fechar o obturador, engatilhar o dispositivo de agulha e liberar odispositivo de agulha. A conexão com a tira pode também ocorrer em outraspartes (como, por exemplo, os contatos sendo primeiro alinhados, entãosendo ativados), como um exemplo em uma das etapas acima menciona-das.

O espaço da tira e/ou do dispositivo de lanceta pode ser cobertopor meio, por exemplo, de um alojamento (concha) 17, o alojamento poden-do ser aberto ou removido para substituição da faixa de tira e/ou da ponta dalanceta ou para manutenção do dispositivo. O alojamento pode ser do tipocálice ou pode consistir, por exemplo, de apenas uma cobertura que podeestar disposta acima de uma cavidade formada pelo corpo do dispositivo. Aconcha pode ser projetada de maneira que quando for aberta, irá expor, porexemplo, a parte da ponta do dispositivo de lanceta, a rotação da qual podeajustar a força do dispositivo de lanceta. A parte da ponta pode também serremovível para substituição da lanceta. O ponta de ajuste e a tampa do dis-positivo de lanceta podem também ser ajustáveis e removíveis quando aconcha estiver fechada.

Conforme acima descrito, o obturador está conectado funcio-nalmente ao corpo do dispositivo, está especialmente funcionalmente conec-tado ao dispositivo de lanceta (ou o acionador do mesmo) para engatilhar alanceta. Está também conectado funcionalmente adequadamente ao disposi-tivo de alimentação de tira (isto é, "alimentação") de maneira que o mesmomovimento de mão realiza o gatilho da lanceta, possa alimentar uma tira se-parada do dispositivo de alimentação de tira.

Preferivelmente, o dispositivo compreende um dispositivo detransmissão de força funcionalmente conectado ao corpo e ao obturador pa-ra transmitir a força de empuxo para fora do obturador para a tira sendo u-sada. A construção do dispositivo de transmissão de força pode compreen-der dispositivos óbvios para aquele versado na técnica, como, por exemplo,rodas de engrenagem, trilhos, alavancas, roscas, rolos, conjuntos de rolo,molas e dispositivo acionados eletricamente.

De acordo com uma modalidade preferível o espaço 17, no qualas tiras de sensor podem ser armazenadas, pode ser fechado vedadamentequando a tira sendo levada estiver na posição de amostragem ou de outromodo afastada do espaço 17 (como, por exemplo, sendo levada para a posi-ção de amostragem). Se for usada uma disposição de tira tipo faixa, o dispo-sitivo irá preferivelmente compreender dispositivos para cortar a tira e parafechar vedadamente o espaço 17 quando a tira a ser levada for removida dafaixa. Subseqüente a isso, antes disso ou simultaneamente com isso a tiraremovida pode ser levada para a posição de amostragem. O corte e o fe-chamento do espaço 17 pode ser realizado por meio do obturador 1 ou al-gum obturador separado ou obturadores. O isolamento das tiras de sensorarmazenadas é importante, porque mesmo em um curto período de exposi-ção ao oxigênio, umidade ou impurezas pode essencialmente deteriorar ascapacidades de medição da tira. Tradicionalmente, isso foi evitado pelo ar-mazenamento das tiras em um recipiente separado, que pode ser fechadovedadamente ou protegidas individualmente. A proteção individual irá inevi-tavelmente aumentar os custos.

As tiras podem também ser levadas para o dispositivo em umcassete separado. Portanto, o dispositivo deve incluir meio para transmitir aforça de empuxe das tiras por via do cassete para as tiras ou diretamente,por exemplo, para a tira mais afastada do cassete. De acordo com uma mo-dalidade preferível, o dispositivo de aperto 2 é dotado de dentição alinhadacom a dentição no cassete, por meio da qual as tiras no cassete podem sermovidas pela rotação do obturador. A dentição pode ser projetada para ope-rar apenas em uma direção, por meio da qual o retorno do obturador parasua primeira posição não suga a tira de volta para o cassete. O cassete pre-ferivelmente compreende uma abertura que pode estar alinhada com a aber-tura do dispositivo 4. Vários cassetes possíveis estão descritos mais adiantenesse documento. É obvio para aquele versado na técnica como os meca-nismos de obturador diferentes ou outros dispositivo de interface com o usu-ário descritos nesse documento podem ser conectados a várias soluções detira e de cassete usando construções mecânicas e elétricas de maneira quepossam ser realizados o empuxo da tira e o gatilho do dispositivo de lancetasimultânea ou subseqüentemente. Dependo do cassete ou do mecanismode alimentação da tira podem ser usados várias engrenagens dentadas, tri-lhos, alavancas roscas, molas e dispositivo acionados eletricamente. Tipi-camente, o dispositivo é principalmente fabricado de material plástico.

As Figuras 3a e 3b ilustram a modalidade acima mencionada emseção transversal em seus estados básico e de espera. Os mecanismos detransmissão de potência não estão ilustrados.

As Figuras 3c e 3d ilustram um método possível de realizaçãodo gatilho do dispositivo de lanceta 7 com o obturador 1. Nessa solução,dois rolos 22, 23 estão dispostos dentro do dispositivo, por via do qual per-corre uma rosca ou uma correia 24. A correia 24 está conectada em sua ex-tremidade ao obturador 1 (desvio de deslizamento) e percorre através dosrolos 23 e 22 para a parte de engate 27. A conexão da correia 24 com o ob-turador 1 pode ser realizada por meio de, por exemplo, um desvio de desli-zamento 25. A lanceta é provida de um dispositivo de trava 26 que em seuestado básico uma distância afastada da parte de engate 27 de maneira quea agulha possa ser empuxada do dispositivo quando liberada. A parte deengate 27 irá prender o dispositivo de trava 26 ao girar o obturador e irá en-gatilhar a mola 10 (não ilustrada nessa figura). Quando a mola estiver sufici-entemente engatilhada, o dispositivo de trava 26 será travado atrás de umrebordo 28, onde o dispositivo de lanceta está em seu estado engatilhado.Subseqüente a isso a mola pode retornar o desvio de deslizamento e a partede engate 27 para o estado básico.

Quando a abertura está aberta, o pino de gatilho 30 pode pren-der o desvio de deslizamento 25, por meio do qual o pino de gatilho 30 cap-tura o desvio de deslizamento automaticamente quando a abertura está a-berta.

O pino 30 está disposto para ser liberado do desvio de desliza-mento quando o obturador está na segunda posição. A prisão do pino 30 edo desvio de deslizamento 25 um ao outro pode ser realizada por uma solu-ção mecânica conhecida.

Subseqüente a isso o dispositivo de agulha pode ser liberadopressionando o botão 29 mais adiante conectado ao rebordo 28 para mover

O rebordo. Portanto, o dispositivo de trava 26 é liberado da parte posterior dorebordo e o dispositivo de agulha se afasta em alta velocidade momentane-amente do dispositivo e retorna ao seu estado básico. A abertura do disposi-tivo permanece aberta.

Se a amostra de sangue não for suficiente, o dispositivo de agu-lha pode ser novamente engatilhado com um desvio de deslizamento 25 pre-ferivelmente se estendendo para a zona de operação e ser liberado muitasvezes, se necessário, sem afetar a abertura nem o mecanismo de tira.

O retorno do dispositivo de agulha para o seu estado de repousopode ser incluindo no fechamento do obturador, se não tiver sido liberado.Ao fechar o pino 30 retorna para a posição da qual será novamente preso aodesvio de deslizamento 25 quando for novamente aberto.

As Figuras 4a e 4b ilustram uma modalidade na qual o obturador1 é girado por seu canto para o corpo do dispositivo por meio de uma articu-lação 19. Portanto, o dispositivo lembra um isqueiro tradicional e essencial-mente compreende as mesmas partes da primeira modalidade ilustrada aci-ma. As Figuras 4a e 4b ilustram uma solução de cassete de tira diferente,exemplificativa, na qual as tiras 12c estão radialmente dispostas na plata-forma de rotação (cassete). A plataforma é giratória de maneira que as ex-tremidades das tiras e a abertura 4 do dispositivo estejam alinhadas e a tira12c possa ser empuxada da abertura 4 com um movimento do obturador. Omovimento da plataforma também pode ser conectado ao obturador ou odispositivo pode compreender dispositivo dedicado para girar o mesmo. Atransmissão de potência pode ser realizada por via, por exemplo, da articu-lação 19 ou um pino separado pode estar disposto entre o obturador e ocorpo para transmitir a força engatilhando o obturador e empuxando a tira.

As Figuras 5a e 5b ilustram um dispositivo usando um cassetede tira do tipo tambor 17b. Em um cassete tipo tambor as tiras 12b estãodispostas radialmente de maneira que suas segundas bordas (as bordasadjacentes à extremidade que compreende a área de medição 13) estejamapontando em direção ao centro do tambor. O tambor ou a estrutura pren-dedora de tira dentro do tambor é giratório e as tiras podem ser empuxadasdo tambor uma de cada vez através do obturador 1.

Especialmente no caso das modalidades ilustradas nas Figuras4 e 5 o obturador pode ser também concebido de maneira que se mova nonível da zona de operação 3 por meio de um pino disposto em outra direção.A maneira de concepção depende, dentre outras, do mecanismo de alimen-tação das tiras ou do formato e operação do cassete de tira.

Modalidades alternativas da invenção estão ilustradas mais adi-ante nas Figuras de 7 a 10. As Figuras de 7a a 7d ilustram um construção naqual uma primeira parte de obturador 71 e uma segunda parte de obturador77 deslizam com relação uma a outra unidirecionalmente linearmente. Emsuas posições básicas as partes de obturador 71 e 77 formam um invólucrofechado. Quando o invólucro é aberto, o corpo do dispositivo e a zona deoperação 73 são expostos a partir da parte inferior do obturador. Ambas aspartes do obturador podem ser fixadas separadamente de maneira deslizan-te ao corpo, por meio do qual um movimento de abertura de múltiplas partespode se facilmente realizado, conforme descrito mais detalhadamente comrelação à Figura 12.

A junção 79 é preferivelmente inclinada com relação ao movi-mento da direção em pelo menos duas faces. A extensão de tal junção au-menta com relação à extensão de uma junção perpendicular à direção domovimento, foi observado que com a junção inclinada a vedação é muitomelhor do que com a junção paralela à direção do movimento. Isso se deveao fato de que quando as partes são pressionadas juntas, as superfícies in-clinadas também formam um componente de força perpendicular à direçãodo movimento entre as partes. Além disso, um invólucro de acordo com aFigura 7 pode facilmente ser aberto com uma das mãos.

A Figura 8 ilustra um dispositivo que pode ser aberto e fechadogiratoriamente nos estados fechado (Figura 8a) e aberto (Figura 8b). Portan-to, a zona de operação 83 é exposta quando o obturador 81 é girado comrelação ao corpo cilíndrico 87. Tipicamente, a zona de operação está situadaentre o obturador e a parte do corpo visível quando fechado, mas pode tam-bém se estender da extremidade do dispositivo, como uma barra de ungüen-to de um tubo de ungüento para o lábio.

A Figura 9 ilustra uma solução de dispositivo funcionando com oprincípio de um estilete/por para fora. Na posição básica o obturador 91 co-bre totalmente o corpo. Na posição de operação o corpo está pelo menosparcialmente empuxado sob o obturador, simultaneamente expondo a zonade operação. A agulha exposta da lanceta está marcada pelo número dereferência 99 e a tira de sensor está marcada pelo número de referência 92.O corpo 97 pode ser movido com relação ao obturador 91 por meio, por e-xemplo, de um dispositivo de acionamento 98, por meio do qual o corpo abrea cobertura do obturador ao ser empuxado. Quando levada para a posiçãode operação a liberação de lanceta 96 está também preferivelmente expos-ta. Conforme pode ser observado na figura, o obturador pode compreenderduas partes e ser articulado de maneira que sua segunda parte esteja naposição básica acima da zona de operação e firmemente contra a segundaparte e/ou o corpo. A cobertura do obturador 91 pode também compreenderduas partes e pode ser concebido como uma parte de deslizamento em vezde ser articulado. O obturador e o dispositivo de acionamento podem tam-bém ser combinados.

A figura 10 ilustra ainda outra modalidade. O obturador estámarcado com a está marcado com a referência numérica 101, a tira com areferência numérica 102 e a lanceta com a referência numérica 109. O corpoestá disposto para deslizar na posição básica essencialmente totalmentedentro do obturador 101. A Figura 10b ilustra adicionalmente a abertura decarregamento de tira 117. A Figura 10c ilustra um mecanismo de aberturaexemplificativo. Na posição de operação (figura central) a tira e as aberturasde lanceta estão visíveis e quando o dispositivo é aberto mais adiante, a a-bertura de carregamento da tira é também exposta.

A Figura 10d ilustra um encaixe de chave no encaixe ou outrazona 115 ilustrada nas Figuras 10a e 10b. O obturador do dispositivo nãopode ser aberto sem a chave ou o dispositivo, especialmente a lanceta, nãopode ser usada de outro modo. Tal mecanismo de trava permite um preven-ção de acesso fácil de outras pessoas, como, por exemplo, crianças, naspartes delicadas e/ou higiênicas do dispositivo. A mesma idéia pode natu-ralmente ser também aplicada a outras modalidades da invenção.

Um dispositivo de acordo com a Figura 10 pode também ser rea-lizado sem uma chave, por meio da qual pode haver, na zona adjacente 115(bem como, por exemplo, ao longo das bordas da "cobertura") um local oulocais formados de maneira que o corpo possa ser empurrado para fora doobturador 101 com os dedos.

As Figuras de 11a a 11d ilustram uma série de um dispositivo deacordo com uma modalidade preferida e a maneira de prepará-lo para serusado. O obturador é referido com a referência numérica 121 e a parte docorpo do dispositivo com a referência numérica 127. Na primeira etapa (Fi-gura 11b) o obturador 121 e o corpo 127 são empurrados ao longo de trilhosentre os mesmos, tipicamente linearmente, para uma posição na qual é pos-sível a rotação entre o obturador 121 e o corpo 127. Os mesmos são subse-qüentemente girados com relação um ao outro tipicamente 180° de maneiraque estejam novamente essencialmente no mesmo nível (Figura 11c). Oobturador e o corpo podem mais adiante ser travados para posição de ope-ração deslizando-os novamente ao longo dos trilhos (Figura 11 d). O gatilhoda lanceta e a alimentação da tira, o corte e outras funções relacionadas aosmesmos podem ser realizadas em qualquer das etapas acima mencionadasou quando fechar novamente o dispositivo.

A Figura 12 ilustra mais detalhadamente uma disposição de a-bertura exemplificativa do dispositivo da Figura 7 compreendendo um obtu-rador de duas partes e uma junção de base inclinada. A primeira e a segun-da partes do obturador 210 e 220 deslizam independentemente com relaçãoao corpo 230. A operação do dispositivo é iniciada (Figura 12b) com um mo-vimento da primeira parte do obturador 210, por meio da qual o corpo 230em sua zona de operação é exposto e uma nova tira 258 é empuxada dalateral do dispositivo. A lanceta pode ser engatilhada com um movimento dasegunda parte do obturador (Figura 12c) e liberada mais adiante com umobturador ou uma liberação separada. O desvio de corte da faixa de tira estámarcado com a referência numérica 266. Quando a parte do obturador 210 émovida mais adiante com relação ao corpo 230 (Figura 12e), a faixa de tira252 é exposta e pode ser substituída nessa posição. Tipicamente a lanceta éempuxada da outra lateral do corpo do dispositivo chato.

A Figura 13 ilustra mais detalhadamente um mecanismo exem-plificativo para realizar as funções mencionadas acima. Quando a primeiraparte do obturador 310 é empurrada, o dispositivo de alimentação 356 em-puxa a tira 358 da lateral do dispositivo, por meio disso a faixa de tira rolada352 gira em uma distancia correspondente. Aqui, o dispositivo de alimenta-ção é girado para o corpo 330 do dispositivo com o pino 354. O corte da fai-xa de tira pelo desvio 366 é efetuado por um cortador 362 funcionalmenteconectado a mesma. Aqui, o cortador está giratoriamente conectado em re-lação ao corpo 330. A cabeça de corte 362 do cortador se move durante ocorte próximo à parte oposta fixa do corpo, que juntos cortam um pedaço dafaixa de tira 352 como tesouras.

A operação do dispositivo de agulha não está ilustrada nas Figu-ras 12 e 13, mas pode ser realizada conforme anteriormente descrita. Foidescoberto que em relação a essa modalidade é especialmente preferível teruma solução na qual a agulha possa ser estendida para fora. O movimentodo obturador (preferivelmente aquele da primeira parte do obturador) empur-ra o dispositivo de lanceta no plano da figura, por meio disso sua parte deponta é mais bem exposta para a medição. Subseqüente a isso o gatilho dodispositivo de lanceta pode preferivelmente ser continuado com a segundaparte do obturador. Após a medição, ao fechar o dispositivo, o dispositivo deagulha se retrai de volta para dentro, ainda realizado pelos mecanismos ob-turadores. Essa solução pode ser realizada correspondentemente com qual-quer modalidade acima mencionada do dispositivo. Além do dispositivo delanceta, quando o obturador é aberto e fechado, outras partes (especialmen-te o dispositivo de agulha e a abertura de tira/correia) podem se mover pararealizar uma posição de melhor medição. As partes do dispositivo podemtambém se mover quando são usados outros dispositivo de interface com ousuário, por exemplo, quando é usada uma alavanca de alimentação de tiraseparada.

A figura 14 ilustra um mecanismo por meio do qual pode ser rea-lizado um movimento de fase das partes do obturador. A primeira e a segun-da partes do obturador são conectadas às barras 410 e 420, corresponden-temente, as barras compreendendo extensões suspensas 430 e 440 ou dis-positivos correspondentes para travar suas posições com relação ao corpo(Figura 14a). Quando as barras estão sobrepostas em sua primeira posição,a extensão 440 não pode ser afastada de sua ranhura, por meio da qual asegunda parte do obturador não pode deslizar em relação ao corpo. A pri-meira parte do obturador pode em vez disso ser deslizada para a posição deoperação (Figura 14b), por meio disso o movimento também libera a exten-são e, portanto, torna possível o movimento da segunda parte do obturador(Figura 14c). O alojamento pode ser fechado em ordem oposta (Figura 14d).Não é necessário travar a segunda parte do obturador, porque a mesma éapenas usada para engatilhar o dispositivo de agulha. A primeira parte doobturador pode ser travada para baixo por meio de um mecanismo de jun-ta/ranhura 430. A trava para a posição aberta pode ser liberada em conexão,por exemplo, com o corte da tira ou quando uma força adequada é aplicadana parte de obturador.

O dispositivo pode também ser fabricado para ser diretamenteusado em uma pessoa. Portanto, o dispositivo pode compreender um aloja-mento formado como, por exemplo, uma faixa de pulso ou uma peça de jóia,o alojamento contento partes essenciais do dispositivo. O obturador pode,por exemplo, deslizar ao longo da circunferência de um anel. Quando o obtu-rador é empurrado para outra posição, o anel é "cortado", isto é, suas duasextremidades são visíveis. O dispositivo de lanceta pode estar disposto emuma extremidade do anel e a alimentação de tira pode estar disposta na ou-tra extremidade.

Em todos os modelos pode estar disposta uma vedação entre oobturador do dispositivo e o corpo ou entre as partes do obturador ou a su-perfície de interface entre os mesmos pode na posição básica ser feita ve-dadamente por meio de outra solução. A zona de operação e as partes in-ternas do dispositivo são assim protegidas de poeira, sujeira e umidade e odispositivo pode ser transportado, por exemplo, no bolso.

As Figuras 15a e 15b ilustram adicionalmente uma modalidadecompreendendo um obturador 154 funcionalmente conectado à primeira par-te 151 e à segunda parte 152 do alojamento, o obturador estando dispostopara se mover entre pelo menos duas posições diferentes (Figuras a e b,correspondentemente) de maneira que em uma posição a primeira parte 151e a segunda parte 152 do alojamento são travadas uma contra a outra demaneira a formar uma junção firme 153. Isso pode ser realizado, por exem-plo, de maneira que o obturador 154 seja girado giratoriamente para a se-gunda parte do alojamento 152 e o dispositivo compreenda o dispositivo 156para alterar o movimento de rotação do obturador 154 para o movimento dedeslizamento da primeira parte de alojamento 151 com relação à segundaparte do alojamento 152 para expor a zona de operação. O dispositivo 152pode compreender, por exemplo, um dispositivo alongado rígido ou elásticosendo girado por uma de sua uma extremidades para o obturador 154 e porsua outra extremidades para a parte de alojamento 151. O movimento derotação e o dispositivo 152 estão dispostos de maneira que o obturador 154esteja na posição fechada (a primeira posição do dispositivo) a primeira par-te de alojamento 151 e a segunda parte de alojamento 152 estejam constan-temente sendo pressionadas uma contra a outra e o obturador 154 sejapressionado contra a segunda parte de alojamento 152. A Figura tambémilustra a extensão 158 que pode estar disposta em uma superfície interna dasegunda parte de alojamento 152 de maneira que seja formada outra junçãode aperto entre a borda posterior e a parte de alojamento 151 e a segundaparte de alojamento 152.

Especialmente nessa modalidade é preferível usar uma veda-ção, mais preferível uma vedação de algum modo elástica na junção 153. Aofechar o obturador 154, quando a primeira e a segunda partes de alojamento151, 152 se encontram na área de junção 153, a força de mola da vedaçãoleva a força contra o fechamento. Em algum ponto (usualmente quando odispositivo 156 conecta o obturador 154 e a primeira parte de alojamento semove acima do pino do obturador 154), a direção da força é alterada. Por-tanto, a força de mola da vedação mantém o obturador 154 fechado e a jun-ção 153 vedada.

Um mecanismo correspondente pode ser também encaixadofora do dispositivo, conectando a uma superfície externa visível da primeiraparte de alojamento 161. Portanto, não é necessário nenhum componenteextra para um área interna de vedação. Conforme aquele versado na técnicairá compreender, tal travamento geométrico auxiliado por mola do obturadore a vedação do dispositivo pode também ser fixados em qualquer outra mo-dalidade.

O obturador 154 pode também compreender um elemento deinterface com o usuário, por exemplo, um monitor e/ou botões.

O mecanismo auxiliado por mola pode também estar dispostodentro do dispositivo, conforme foi ilustrado na publicação JP 2004/253526.Nesse caso a operação do mecanismo de mola é provocado pelo movimentodo obturador ou obturadores do dispositivo, não sendo necessário nenhumdispositivo de acionamento separado. Tal método também pode ser fixadoem qualquer modalidade do dispositivo, incluindo modalidades que utilizammovimentos giratórios ou rotativos. O mecanismo de mola pode estar posi-cionado de maneira a pressionar a junção juntamente quando a junção forfechada, aperfeiçoando, assim, a vedação do dispositivo.

De acordo com uma modalidade o dispositivo inclui um dispositi-vo para engatilhar o dispositivo de lanceta independentemente de outrasfunções. Isso é vantajoso se a primeira liberação da lanceta não atingir apele de modo que a amostra de sangue necessária possa ser coletada. Talbarra de gatilho pode estar disposta, por exemplo, diretamente no dispositivode lanceta 7 ou sob o obturador 1 na zona de operação 3. O gatilho do dis-positivo de lanceta pode também ser realizado de maneira que o obturadoresteja disposto para abrir em muitas etapas. A tira e empuxada na primeiraetapa e quando o movimento é continuado, o dispositivo de lanceta é engati-lhado. O obturador pode estar disposto de maneira a travar após a primeiraetapa, por meio disso o dispositivo de lanceta pode ser novamente engati-Ihado manualmente com a mesma rotação, giro, ou movimento de desliza-mento como em uso normal. Em um uso típico, quando o dispositivo de Ian-ceta é liberado, a cabeça de perfuração é rapidamente expelida através daabertura 4 e então retorna para o estado básico, por meio disso a cabeça deperfuração está totalmente dentro do dispositivo. O dispositivo pode tambémcompreender um mecanismo para desengatilhar um dispositivo de lancetapermitindo a liberação da cabeça de perfuração sem expelir a cabeça deperfuração.

De acordo com uma modalidade, a alimentação da tira de testee/ou do dispositivo de lanceta é realizada eletricamente quando o obturadoré aberto. Nesse caso o dispositivo preferivelmente inclui um sensor dispostopara detectar a abertura do obturador e para transmitir um sinal elétrico parao dispositivo de alimentação da tira de teste e/ou do dispositivo de gatilho dodispositivo de lanceta. O dispositivo de lanceta pode ser engatilhado, porexemplo, magneticamente. De acordo com uma modalidade, a lanceta é to-talmente operada magneticamente, por meio disso não sendo necessárianenhuma mola para movê-la. Portanto, o gatilho do dispositivo de lancetalevando os mecanismos elétricos, magnéticos ou mecânicos para prontidãode operação de maneira que seja possível usar a lanceta na etapa de perfu-ração. Assim, a força de perfuração é transmitida para a cabeça de perfura-ção da lanceta diretamente, por exemplo, com bobinas usando o princípio deoperação de um relé.

O dispositivo pode compreender um motor escalonador pequenopara alimentar as tiras de teste, o motor girando a faixa de tira diretamente,transmitindo o movimento do cassete de tira ou realizando o empuxe dastiras uma por uma da abertura de tira, de acordo com o sistema de tira. Asfunções acima mencionadas se relacionando tanto às tiras quanto ao dispo-sitivo de agulha podem também ser ativadas a partir de um ou mais interrup-tor/acionador separado.

Os dispositivos de contato estão preferivelmente dispostos pró-ximo à abertura de alimentação da tira, dentro do dispositivo ou na borda nomesmo, o dispositivo de contato podendo ser conectado às áreas condutivasda tira na posição de medição para realizar a análise do sangue. O dispositi-vo de contato pode compreender, por exemplo, superfícies condutivas car-regadas de mola que são pressionadas contra as áreas condutivas da tiracomo uma conseqüência do movimento do obturador e ou liberando o obtu-rador para formar um contato elétrico com a tira. O dispositivo de contatopode também compreender escovas do tipo tira deslizando contra a correiade tira de maneira que as mesmas formem um contato com a primeira (naposição de medição ou proveniente da mesma) tira da correia de tira. Osdispositivos de contato estão conectados aos eletrônicos de análise do dis-positivo e/ou dispositivo de transferência de dados para conectar um poten-cial de gatilho ou um sinal óptico para o sensor e para transferir os dados demedição adiante para os eletrônicos do dispositivo.

O dispositivo pode compreender um circuito de análise baseadoem componentes eletrônicos ou elementos de processamento de dados, ocircuito computando para memória do dispositivo ou de um dispositivo prin-cipal, como, por exemplo, um computador de pulso, um computador, um te-lefone móvel ou similar, por exemplo, a glicose do sangue proveniente dosinal transmitido da tira. Os eletrônicos de análise podem ser instalados, porexemplo, na superfície interna do dispositivo ou podem estar embutidos nomaterial de corpo. O mesmo dispositivo ou versões diferentes do dispositivofeitas para propósitos diferentes podem também compreender dispositivopara obter outros resultados de medição provenientes da mesma amostra oude amostras diferentes, conforme é obvio para aquele versado na técnica.

O dispositivo pode compreender um monitor. O monitor pode serinstalado diretamente no corpo ou, por exemplo, em uma concha (alojamen-to) instalada acima do corpo. O monitor pode ilustrar, por exemplo, hora oudia, o tempo recomendado para a próxima medição, o valor do açúcar nosangue atual, descritores, curvas ou elementos de interface com o usuário. Ainterface com o usuário permite, por exemplo, rolar a tela para valores demedições anteriores e ajustar lembretes para as próximas medições.

A área exposta debaixo da cobertura de outras áreas do disposi-tivo pode compreender um monitor, várias luzes, um alto-falante para repro-dução de som, microfone, teclas, outros elementos sensíveis ao toque ouelementos de outro modo sensíveis capazes de transmitir informações comtodos os métodos conhecidos provenientes do usuário para o dispositivo(botões, outras partes de movimento ou sensíveis a pressão, som) e vice-versa (luz, cores, sons e assim por diante).

De acordo com um modalidade há uma luz na parte traseira domonitor, a luz estando preferivelmente disposta para ligar quando o obtura-dor estiver aberto e para desligar quando o obturador estiver fechado (ouapós um predeterminado período de tempo após isso). De acordo com ummodalidade uma fonte de luz está disposta na zona de operação ou em suaadjacência, ao lado do obturador ou sob o mesmo. A fonte de luz pode com-preender, por exemplo, uma LED de luz brilhante que irá iluminar a área nafrente da zona de operação como um holofote quando o obturador estiveraberto. Devido ao monitor e/ou à luz de operação a medição e a leitura dosresultados podem também ser realizadas em áreas pouco iluminadas.

Outras funções possíveis do dispositivo são, por exemplo, con-tagem de caloria, rastreamento GPS, conexões sem fio para outros disposi-tivo, relógio, calendário, armazenamento e transferência de dados, proces-samento de dados de medição, médias de cálculos e valores extremos, ilus-trando descritores, várias tabelas com suas possibilidades de processamen-to de dados, medidor de pulso e conjuntos de serviços derivados dessescuidados de saúde ou similares. O dispositivo pode também compreenderdispositivos auxiliares para emergências, como, por exemplo, uma cápsulade frutose ou pastilha, guia para outros em caso de emergência, uma injeçãoliberando as reservas de açúcar no fígado (por exemplo, Glukagon). O dis-positivo pode também incluir acessórios necessários para as medições, co-mo, por exemplo, lenços de limpeza (para limpar o local da amostragem dapele). O dispositivo ou parte do mesmo (armazenamento de tira) pode tam-bém inclui elementos aperfeiçoando a durabilidade das tiras, como, por e-xemplo, equipamento usado para reduzir o volume de água no ambiente,que possa preferivelmente ser substituível, mais preferível sempre substituí-do quando um novo cassete de tira ou sistema de tira sem cassete for carre-gado no dispositivo. As partes do dispositivo sujeitas ao desgaste, como, porexemplo, vedações, podem ser substituíveis.

A transferência de dados com uma máquina principal pode serimplementada no dispositivo de maneira que os valores medidos sejam au-tomática ou periodicamente transmitidos para um telefone móvel mantido,por exemplo, no bolso, para uma base de dados de proteção de saúde, dosparentes dos pacientes (pais ou familiares). Um alarme para outro dispositi-vo ou outros dispositivos (sem fio para o telefone móvel dos pais) pode tam-bém estar disposto para emergências. Para os pais de crianças, a notifica-ção do nível de açúcar no sangue é feita automaticamente para, por exem-plo, o telefone móvel dos pais sempre após a medição.

O dispositivo pode compreender componentes de transferênciade dados com ou sem fio para transferir dados de medição novos ou valoresde açúcar no sangue calculados para um dispositivo principal, como, porexemplo, um computador ou um telefone móvel. A transferência de dadospode também ser realizada por via de um barramento USB ou "Bluetooth". Odispositivo pode também compreender capacidade de memória para arma-zenar os valores de açúcar no sangue de dados medidos ou determinados.

O dispositivo pode compreender uma bateria ou uma bateria re-carregável como uma fonte de emergência para funções elétricas.De acordo com uma modalidade, os dados sobre os valores nu-tricionais de vários gêneros alimentícios ou porções alimentares podem serentrados no dispositivo antecipadamente. Portanto, seria possível entrar osdados sobre a entrada nutricional durante as refeições. O dispositivo podeusar os dados, por exemplo, para prever o valor de açúcar no sangue atual.Tal sistema está descrito na publicação WO 01/13786. O dispositivo podetambém compreender mecanismos de aprendizagem, por meio dos quais iráadaptar ao corpo e hábitos nutricionais do usuário e irá, por exemplo, auto-maticamente alertar ou lembrar. O dispositivo pode estar continuamente emconexão funcional com outros dispositivos, como, por exemplo, uma etapaou medidor de pulso proporcionando dados referentes ao consumo de açucar.

O dispositivo pode compreender um furo ou uma presilha paraprender em um bolsinho de chave ou similar, uma presilha de cinto paratransportar o dispositivo no pulso ou algum outro prendedor ou mecanismode transporte conhecidos. Pode também estar integrado, por exemplo, emum relógio de pulso ou um computador de pulso como uma unidade inde-pendente ou combinada com partes eletrônicas do dispositivo principal. Issopermite o uso da capacidade de cálculo e de visualização e da interface como usuário do dispositivo principal. O dispositivo pode também estar integra-do, por exemplo, em um PDA ou um telefone móvel ou em um alojamentoremovível dos mesmos. O dispositivo pode também usar a bateria ou outrafonte de energia do dispositivo principal.

O dispositivo pode também pode ser planejado para integraçãoem traje inteligente. As funções acima mencionadas do dispositivo principalpodem também ser usadas se o dispositivo estiver conectado ou pode estarconectado a um dispositivo principal com uma ligação de transferência dedados uni- ou bidirecional sem fio.

Conforme mencionado acima, o dispositivo pode ser tambémprojetado de maneira que o obturador na primeira posição irá proteger a pri-meira e a segunda aberturas e pode ser levado para a segunda posição i-mediatamente engatilhando o dispositivo de perfuração e/ou empuxando atira de sensor. Portanto, a abertura do obturador irá apenas permitir o uso deum dispositivo ou de dispositivos de gatilho separado para realizar as opera-ções acima mencionadas.

As modalidades acima mencionadas podem ser modificadas pa-ra adequar muitas tiras diferentes ou cassetes de tira. As tiras de teste po-dem estar situadas em um cassete de tira frouxamente, por exemplo, emuma pilha ou presas umas nas outras por suas bordas. O cassete pode ser,por exemplo, retangular, tipo disco ou cilíndrico. Vários cassetes de tira deteste conhecidos estão descritos nas publicações US 5.575.403, 5.489.414,4.218.412 e na publicação WO 03/082092. Por exemplo, no caso dos casse-tes tipo disco ilustrados nas publicações US 5.575.403 e 5.489.414 a forçaque move a tira pode ser transferida do obturador para a tira por meio de umtrilho disposto no dispositivo, o trilho transformando o movimento de rotaçãodo obturador em um movimento linear.

Abaixo está uma descrição de um novo tipo de cassete de tiraque é especialmente bem adequado para uso com dispositivo de mediçãopequenos sendo dotados de mecanismo de obturador multi funcional.

Um conjunto de tira de teste pode conter tiras de teste dispostasem uma correia contínua tipo espiral. O cassete de tira está colocado dentrodo dispositivo de medição de maneira que sua abertura (zona de saída) sealinhe com uma abertura protegida por uma cobertura no corpo. O cassetede tira pode estar fechado ou aberto. Um cassete fechado pode funcionarsimultaneamente como um alojamento para um dispositivo de medição. Con-forme pode ser visto nas Figuras 6a e 6b, o cassete compreende uma plura-Iidade de tiras de sensor alongadas descartáveis 12 dispostas em um aloja-mento uma após a outra em sua direção longitudinal como uma tira flexível,cada tira de sensor sendo dotada de uma área de amostragem (área de me-dição) 13 e contata conectada à área de amostragem para analisar o sanguedisposto na área de amostragem. O cassete também compreende um círcu-Io central giratório em relação ao alojamento do cassete. A primeira tira dafaixa de tira está disposta no círculo central de maneira que quando o círculocentral é girado a correia de tira é movida em direção à zona de saída docassete. Preferivelmente, o círculo central é provido de uma parte dentadaou de uma parte sendo dotada de uma superfície de fricção interna, na qualé possível conectar mecanicamente a partir da parte externa do cassete pa-ra girar o círculo central. Um cassete sendo dotado de um círculo central éespecialmente bem adequado para uso com um dispositivo de monitoramen-to de saúde sendo dotado de um obturador multi-funcional, conforme descri-to nesse documento.

As áreas de amostragem 13 das tiras podem ser protegidas poradesivos protetores 14 que podem ser removidos antes de levar o sanguepara a tira. Além dos adesivos, é possível usar chapas de plástico ou outraschapas e peças de plástico formadas com essa finalidade. Deve ser obser-vado que uma parte maior da tira do que a área de amostragem, mesmo atira completa, pode ser coberta. A remoção do adesivo protetor pode ser fei-ta manual ou automaticamente antes da medição. Uma zona de corte 16pode estar situada entre as tiras para separar as tiras umas das outras sejamanual ou automaticamente usando o dispositivo de corte do dispositivo.

Tipicamente, a zona de corte está situada entre borda de um elemento sen-sor sendo dotado de área de medição e a borda oposta do elemento sensorseguinte. O dispositivo de corte pode compreender, por exemplo, pelo me-nos um cortador ou lâmina que se move para a zona de corte quando o ob-turador é movido e corta a faixa de tira. O corte pode alternativamente serfeito, por exemplo, inclinando a faixa de tira de maneira que a faixa seja cor-tada na área da zona de corte. A função de corte pode estar conectada àetapa de abertura ou fechamento do obturador ou a ambas em duas etapas.

A função de corte pode alternativamente ser produzida por meio de um dis-positivo de acionamento separado. O mesmo movimento ou um movimentodiferente pode ser usado para liberar o mecanismo que prende a tira, sehouver algum. A tira pode também ser removida mais adiante do dispositivo,por exemplo, caindo quando o dispositivo for mantido em uma posição adequada.

O corte da correia de tira pode também estar conectado para aliberação do dispositivo de lanceta ou a uma função separada.As áreas de contado nas tiras pode continuar acima de toda cor-reia de tira, por meio disso a área de amostragem de uma tira na primeiraextremidade de uma tira pode ser monitorada a partir da segunda extremi-dade da tira ou a partir de outro local da tira. Contudo a conexão é tipica-mente é feita separadamente para cada tira por meio das superfícies de con-tato situadas próximo à abertura de saída, as superfícies prendendo as á-reas de condução da tira, por exemplo, quando o obturador é movido.

Geralmente, a faixa de tira compreende de fato uma pluralidadede tiras de sensor descartável, cada uma das quais compreende uma áreade medição e contata conectada à área de medição para analisar o sanguedisposto na área de medição. As tiras de sensor estão dispostas como umafaixa flexível em sua direção longitudinal. Tal faixa pode ser rolada em umaespiral e empuxada do dispositivo de monitoramento de saúde tira por tira. Afaixa pode compreender áreas de pinça, como, por exemplo, encaixes naslaterais das tiras para auxiliar o empuxe das tiras. De acordo com uma mo-dalidade preferida as áreas de medição são protegidas por adesivos proteto-res removíveis. Ademais, os elementos sensores são preferivelmente fica-dos uns aos outros de maneira que a zona de corte seja formada entre osmesmos, onde a faixa pode facilmente ser cortada para remover a tira desensor usada da faixa.

Um dispositivo de acordo com a presente invenção pode ser rea-lizado por meio de uma variação da descrição acima. Portanto, o dispositivopode compreender um desvio liberando a tira das conexões/prendedores demedição para impedir queda acidental da abertura.

O dispositivo de agulha e/ou as tiras podem também ser incluí-dos na cobertura protetora da abertura.

A cobertura também pode ser totalmente removível do dispositi-vo, isto é, o dispositivo pode de um modo consistir de dois módulos, a sepa-ração do qual significa nesse contexto a mesma da abertura da cobertura (omovimento engatilha a lanceta). A remoção pode também incluir rotação,deslizamento ou outro movimento correspondente.

As tiras de sensor contendo uma lanceta ou uma cabeça de per-furação correspondente integrada com a tira para perfurar a pele podemtambém ser usadas em conexão com o dispositivo acima descrito e as dis-posições de tira de sensor. Tais tiras de sensor estão descritas, por exem-plo, nas publicações WO 2004/066822, US 2006/079810 e WO2006/001973. Tais tiras podem também estar dispostas como uma faixa,pilha ou alguma outra configuração. Especialmente em dispositivo desse tipoa primeira e a segunda aberturas do dispositivo estão dispostas como umaabertura, da qual tanto a lanceta quanto a área de amostragem da tira po-dem ser levadas para fora. Em tal dispositivo a lanceta está usualmente dis-posta para ser móvel com relação à tira e o dispositivo compreende disposi-tivos para transferir força de acionamento para a lanceta combinada com atira. Portanto, a lanceta pode perfurar a pele com um movimento penetrantetipo um dispositivo de lanceta normal. A tira e a lanceta podem também semover juntas para realizar isso. Contudo, se a lanceta não se mover, a perfu-ração da pele pode ser realizada, por exemplo, manualmente pressionandoa pele contra a lanceta/tira.

Em um nível muito geral, a idéia básica da invenção é aplicável,além da medição do sangue e indicadores de tecido, a outros medicinaispessoais, químicos ou físicos e medidas de monitoramento de saúde simila-res feitas fora do corpo em duas ou mais etapas. O método pode ser reali-zado usando um dispositivo como acima descrito, no qual a zona de opera-ção compreende meios para realizar a primeira (perfuração) e a segunda(análise) etapas da medição. Portanto, o mesmo compreende uma etapa demétodo no qual o obturador é removido para expor a zona de operação epara preparar os dispositivos de medição para uso e uma etapa de métodono qual a segunda etapa de medição é realizada adjacente à zona de opera-ção. Finalmente, o obturador pode ser fechado para proteger a zona de ope-ração. Todo o procedimento pode ser realizado com uma das mãos, pormeio disso é possível realizar uma medição pessoal, por exemplo, da outramão ou mesmo a mão portando o dispositivo. A preparação dos dispositivosde medição para uso pode também ser realizada independentemente doobturador, por exemplo, com desvios separados após a abertura do obtura-dor.

Uma aplicação típica é a medição de açúcar no sangue, na qual

- é preso um dispositivo de medição portátil,

- o obturador do dispositivo de medição é movido da primeiraposição para a segunda posição, por meio da qual a zona de operação dodispositivo de medição e por meio disso também é exposta a área de medi-ção de uma nova tira de sensor (e tipicamente também o dispositivo de per-furação é engatilhado),

- o dispositivo de perfuração é liberado na adjacência da pelepara levar o sangue (ou fluido de tecido),

- o sangue (ou fluido de tecido) é transportado para a área demedição para realizar a medição,

- a tira de sensor é removida do dispositivo,

- o obturador é fechado.

As modalidades acima descritas são exemplificativas e podemser livremente combinadas e modificadas dentro da idéia inventiva descritanas reivindicações em anexo. As reivindicações devem ser interpretadas emseu escopo total, levando em consideração interpretações equivalentes.

Claims (38)

1. Dispositivo de monitoramento de saúde para medir indicado-res de sangue ou fluido de tecido, o dispositivo compreende- um corpo (6) sendo dotado de uma primeira abertura (5) e deuma segunda abertura (4),- um dispositivo de perfuração (7) fixado ao corpo e sendo dota-do de uma cabeça de perfuração disposta para se estender para fora daprimeira abertura (5) do corpo, o dispositivo de perfuração (7) sendo engati-Ihado e mais adiante liberado para perfurar a pele com sua cabeça de perfu-ração, e- um espaço (17) disposto com relação o corpo (6) em cujo es-paço um grupo de tiras de sensor (12) pode estar disposto de maneira quepossam ser levados para fora do dispositivo um por um através da segundaabertura (4) do corpo para uma posição de amostragem,caracterizado pelo fato de que- um obturador (1) está disposto para cobrir firmemente em suaprimeira posição a primeira (5) e a segunda (4) aberturas do corpo (6), o ob-turador (1) sendo móvel para a segunda posição para expor a primeira (5) ea segunda (4) aberturas do corpo (6), por meio das quais uma tira de sensor(12) pode ser empurrada da segunda abertura (4) do corpo (6), a tira desensor (12) sendo, portanto, capaz de ser levada para fora para posição deamostragem quando o obturador (1) estiver na segunda posição.

2. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo com a rei-vindicação 1, caracterizado pelo fato de que o obturador está funcionalmenteconectado ao dispositivo de perfuração, por meio do qual o dispositivo deperfuração está disposto para ser engatilhado quando o obturador for movi-do da primeira posição para a segunda posição.

3. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo com a rei-vindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que as tiras de sensor podemser levadas para fora do dispositivo em um cassete de tira.

4. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo com qual-quer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que oobturador está funcionalmente conectado ao dispositivo de alimentação detira de sensor bem como para conectar a alimentação para o movimento doobturador.

5. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo com qual-quer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que astiras de sensor podem ser dispostas no dispositivo como uma correia tipoespiral.

6. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo com a rei-vindicação 5, caracterizado pelo fato de que o obturador é giratório com re-lação ao corpo entre a primeira e a segunda posições em um plano definidopela correia espiral.

7. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo com qual-quer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que oobturador é essencialmente deslizante ao longo da superfície do corpo.

8. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo com qual-quer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de quecompreende adicionalmente uma liberação instalada no corpo para liberar odispositivo de perfuração.

9. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo com qual-quer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que astiras de sensor compreendem uma área de amostragem (13) e contatos ele-trônicos ou ópticos conectados à área de amostragem para analisar a amos-tra trazida para a área de amostragem e o dispositivo compreende superfí-cies de contato dispostas para se conectarem com os contatos eletrônicosou ópticos da tira de sensor sendo trazida para posição de amostragem.

10. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo com areivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a dita conexão está dispostapara ocorrer quando o obturador for levado da primeira posição para a se-gunda posição.

11. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato deque no espaço no qual um grupo de tiras de sensor pode estar disposto, hádispositivos para transmitirem a força empurrando a tira de sensor do obtu-rador para a tira sendo empurrada para fora.

12. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato deque há uma vedação disposta entre o corpo e o obturador ou entre duas par-tes de obturador.

13. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato deque o obturador está adaptado para ser travado na segunda posição.

14. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato deque compreende uma fonte de luz disposta na adjacência das primeira esegunda aberturas, a fonte de luz estando funcionalmente conectada ao ob-turador de maneira que seja desligada quando o obturador estiver em suaprimeira posição e quando o obturador estiver em sua segunda posição.

15. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato deque compreende dispositivo para conectar mecanicamente o dispositivo aum dispositivo principal, tal como um telefone móvel ou um computador depulso.

16. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato deque compreende dispositivo para conectar elétrica ou opticamente o disposi-tivo a um dispositivo principal, tal como um telefone móvel um computadorou um computador de pulso para transferir os dados de medida para um dis-positivo principal.

17. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato deque compreende dispositivo eletrônico que pode ser conectado aos contatosda tira de sensor parcialmente empurrados para fora da segunda abertura docorpo para análise do sangue trazido para a área de amostragem.

18. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo com areivindicação 17, caracterizado pelo fato de que compreende um monitorpara exibir o resultado da análise.

19. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo com areivindicação 17 ou 18, caracterizado pelo fato de que compreende umamemória para armazenar os resultados da análise.

20. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato deque o espaço (17) no qual um grupo de tiras de sensor pode ser dispostopode ser fechado por vedação quando a tira a ser exposta é afastada doespaço.

21. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo com areivindicação 20, caracterizado pelo fato de que as tiras de sensor podemestar dispostas no dispositivo como uma correia do tipo espiral e o dispositi-vo compreende dispositivo para cortar a correia e para fechar por vedação oespaço (17) no qual um grupo de tiras de sensor pode estar disposto quandoa tira a ser exposta é afastada do espaço.

22. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato deque o obturador compreende duas partes, por meio das quais a primeira e asegunda partes do obturador estão dispostas para serem separadamentemóveis em uma direção com relação à parte de corpo, por meio da qual achegada da tira de sensor na posição de amostra e/ou o gatilho do dispositi-vo de perfuração está funcionalmente conectada ao movimento da primeirae/ou da segunda partes do obturador.

23. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo com areivindicação 22, caracterizado pelo fato de que a primeira e a segunda par-tes do obturador estão dispostas para serem posicionadas uma contra a ou-tra ao longo, por exemplo, de uma junção de divisão disposta diagonalmentecontra a direção do seu movimento e, assim, para encerrar vedadamente ocorpo.

24. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato deque o dispositivo de perfuração está disposto para se mover para uma posi-ção melhor, tal como para se estender parcialmente para fora do dispositivo,quando o obturador for movido da primeira posição para a segunda posição(ou com relação a outra função - estendendo dispositivos de lanceta dificil-mente pode ser encontrado, até onde temos conhecimento, de maneira quepoderia ser também mencionado independentemente do obturador).

25. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato deque o dispositivo compreende uma parte de alojamento parcialmente dispos-ta acima do corpo, por meio do qual o obturador está funcionalmente conec-tado ao corpo e à dita parte de alojamento de maneira que na primeira posi-ção do obturador o corpo e a parte de alojamento são travados um contra ooutro de forma vedada.

26. Dispositivo de monitoramento de saúde, de acordo com areivindicação 25, caracterizado pelo fato de que a vedação está dispostaentre o corpo e a parte de alojamento de maneira que a parte interna do cor-po seja fechada impermeável ao ar na área de junção entre o corpo e a par-te de alojamento.

27. Cassete para armazenar e usar elementos sensores do tipotira usado para tirar e analisar uma amostra de sangue, o cassete compre-endendo- coberturas,- um círculo central conectado às coberturas,- um grupo de elementos sensores dispostos dentro das coberturas,caracterizado pelo fato de que- os elementos sensores estão dispostos um após o outro comouma faixa tipo espiral, e- a espiral está conectada mecanicamente ao círculo central pa-ra transmitir força para o elemento de sensor no ponto mais afastado da es-piral para empurrar o mesmo para fora do cassete quando o circulo centralfor girado.

28. Cassete, de acordo com a reivindicação 27, caracterizadopelo fato de que os elementos sensores estão presos uns aos outros de ma-neira que uma zona de corte permaneça entre os elementos.

29. Cassete, de acordo com a reivindicação 27, caracterizadopelo fato de que os elementos sensores estão presos a uma tira de substratoestreita separadamente uns dos outros.

30. Cassete, de acordo com qualquer uma das reivindicações de-27 a 29, caracterizado pelo fato de que cada elemento sensor compreendeuma área de medida compreendendo uma cavidade capilar se estendendono plano do elemento sensor.

31. Cassete, de acordo com qualquer uma das reivindicações de-27 a 30, caracterizado pelo fato de que cada elemento sensor compreendeuma área de medida coberta por um adesivo protetor, folha metálica ou peçade plástico.

32. Disposição de elemento sensor compreendendo um grupode tiras de sensor disponíveis, cada uma das quais compreendendo pelomenos uma área de medida e contatos eletrônicos ou ópticos para analisar aamostra disposta na área de medida caracterizada pelo fato de que as tirasde sensor estão dispostas uma após outra na direção longitudinal como umafaixa flexível, da qual as tiras podem ser cortadas uma de cada vez.

33. Disposição de elemento sensor, de acordo com a reivindica-ção 32, caracterizado pelo fato de que as áreas de medida das tiras de sen-sor são cobertas por adesivos de proteção removíveis.

34. Disposição de elemento sensor, de acordo com a reivindica-ção 32 ou 33, caracterizado pelo fato de que os elementos sensores estãoconectados uns aos outros de maneira que uma zona de corte permaneçaentre os mesmos.

35. Método para realizar pelo menos duas etapas de medida demonitoramento de saúde, no qual é usado um dispositivo monitoramento desaúde portátil, o dispositivo compreendendo um primeiro dispositivo pararealizar a primeira etapa do método e um segundo dispositivo para realizar asegunda etapa do método, caracterizado pelo fato de que o dispositivo moni-toramento de saúde compreende um obturador que em sua primeira posiçãocobre o primeiro e o segundo dispositivos e- o obturador é levado para a segunda posição para expor o pri-meiro e o segundo dispositivos e levar o primeiro, o segundo ou ambos osdispositivos em posição de operação,- o primeiro e o segundo dispositivos são operados quando oobturador está em sua segunda posição,- o obturador é retornado para a primeira posição.

36. Método, de acordo com a reivindicação 35, caracterizadopelo fato de que os indicadores de sangue ou de fluido de tecido são medi-dos no mesmo, pelo qual- o primeiro dispositivo compreende um dispositivo de perfuraçãopara levar para fora o sangue ou o fluido de tecido,- o segundo dispositivo compreende tiras de sensor que podemser levadas para fora do dispositivo de monitoramento de saúde uma de ca-da vez (tal como com o movimento do obturador) e removidas do dispositivoapós a medida.

37. Método, de acordo com a reivindicação 35 ou 36, caracteri-zado pelo fato de que o dispositivo é preso e usado com apenas uma faixadurante a medida.

38. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 35 a 37, caracterizado pelo fato de que é usado o dispositivo de acordo comqualquer uma das reivindicações de 1 a 26.