JP5185272B2 - 穿刺装置及び血液検査装置 - Google Patents

Description

本発明は、皮膚等を穿刺する穿刺装置、及び穿刺装置を用いる血液検査装置に関する。

従来の穿刺装置としては、例えば、特許文献１が知られている。

図１は、特許文献１記載の穿刺装置の構成を示すブロック図である。

図１において、穿刺装置８は、筐体１と、筐体１内に設けられた制御部２と、制御部２に接続されるとともに筐体１から露出して設けられた穿刺ボタン３と、制御部２に電源を供給する電池４と、制御部２に接続された安全手段としてのスイッチ５と、制御部２に接続された穿刺手段としてのレーザ発射装置６と、筐体１に設けられるとともに、レーザ発射装置６から出力されるレーザ光６ａが貫通する穿刺開口部７とから構成される。

上記穿刺装置８について動作を説明する。

穿刺装置８に設けられた穿刺開口部７を患者の皮膚（図示せず）に当接させる。そして、スイッチ５を操作して安全手段を解除した後、穿刺ボタン３を押下する。穿刺ボタン３を押下した信号は制御部２で認識され、制御部２はレーザ発射装置６を駆動する。レーザ発射装置６からはレーザ光６ａが発射され、発射されたレーザ光６ａは穿刺開口部７を貫通して、患者の皮膚を穿刺する。穿刺された皮膚からは血液（図示せず）が少量流出する。この流出した血液を用いて血糖値等の検査をする。

穿刺装置８は、誤ってレーザ光６ａを発射させると危険であり、これを避けるため以下のような配慮がされている。すなわち、穿刺ボタン３を誤って押下しないように、安全手段としてのスイッチ５が設けられており、このスイッチ５を操作した後でないと、たとえ穿刺ボタン３を押下してもレーザ発射装置６からレーザ光６ａは発射されないようになっている。
特表平１０−５０１９９２号公報

しかしながら、このような従来の穿刺装置にあっては、安全手段としてのスイッチ５は筐体１の表面から触れることができる構成となっていたため、移動中等に無意識にスイッチ５に触れて安全手段を解除してしまうことも考えられる。このような状況下において、穿刺ボタン３は筐体１から露出して設けられているので、落下等の衝撃により誤って押下される可能性がある。穿刺ボタン３が押下されると既に安全手段は解除されているので、レーザ発射装置６からレーザ光６ａが誤って発射されることになり、安全性が問題となる。

本発明は、このような問題を解決したもので、安全性をより一層向上させることができる穿刺装置及び血液検査装置を提供することを目的とする。

本発明の穿刺装置は、可動により第１のケースと第２のケースとが重なり合う重ね合わせ状態と、非重ね合わせ状態とを形成する筐体と、前記筐体内に収納され、穿刺開口部を通して穿刺する穿刺手段と、前記穿刺手段を始動させる穿刺開始機構と、前記第１のケー
スと前記第２のケースとを重ね合わせ状態とすることで、前記穿刺開口部又は前記穿刺ボタンのうち、少なくとも１つ以上の露出を防止する第１の安全手段と、前記第１及び第２のケースの非重ね合わせ状態において、前記穿刺開始機構の操作を無効とする第２の安全手段と、を備える構成を採る。

本発明の血液検査装置は、皮膚を穿刺する穿刺装置を備え、穿刺により皮膚から滲出した血液の成分を検査する血液検査装置であって、前記穿刺装置は、上記に記載の穿刺装置を用いる構成を採る。

本発明によれば、第１のケースと第２のケースとを重ね合わせ状態とする第１の安全手段と、非重ね合わせ状態において、穿刺開始機構を無効とする第２の安全手段とを有することにより、安全性を格段に高めることができる。

すなわち、第１の安全手段では、第１のケースと第２のケースが重ね合わせ状態となっているので、この重ね合わせ状態において穿刺ボタンを押下することはできない。この重ね合わせ状態において、たとえ穿刺ボタンが何かの原因で押下されたとしても、穿刺の出力は第２のケースで遮断され、第１及び第２のケース外へ穿刺出力が放出されることはない。

また、第２の安全手段では、非重ね合わせ状態でのみ操作可能な穿刺開始機構が設けられており、重ね合わせ状態を解除した後、この穿刺開始機構を有効にして穿刺ボタンの操作が可能となる。したがって、誤って穿刺する可能性は極めて少なくなる。

以下、本発明の実施の形態について、図面に基づいて説明する。なお、以下の各実施の形態の説明では、血液検査装置の使用時を基準に、上下等の方向（図２において、上下方向が、使用時の上下方向となる）を定めて説明する。

（実施の形態１）
図２は、本発明の実施の形態１に係る穿刺装置の外観斜視図である。本実施の形態は、レーザ光により皮膚を穿刺するレーザ発射装置を備える穿刺装置に適用した例である。

図２において、穿刺装置１１１は、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとヒンジ部１１２ｃとからなる筐体１１２と、第１のケース１１２ａ表面に設置された穿刺ボタン１１３と、第１のケース１１２ａ表面に突出して設けられた穿刺開口部としての台座１１４と、第１のケース１１２ａ内に収納されたレーザ発射装置１１５（図３参照）とを備えて構成される。

図２Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂがヒンジ部１１２ｃを介して重ね合わせ状態を示し、図２Ｂは、第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａからヒンジ部１１２ｃを介して開けられて非重ね合わせとなった状態を示す。

図２Ｂに示すように、第２のケース１１２ｂが開けられて非重ね合わせ状態となった場合、穿刺ボタン１１３と台座１１４が、第１のケース１１２ａ表面から突出する。

この状態で、台座１１４を押下することにより、スイッチ１１４ｂ（図３参照）により構成された穿刺開始機構が有効になる。また、第１のケース１１２ａ内には、レーザ発射装置１１５（図３参照）が収納されており、レーザ発射装置１１５から発射されるレーザ光１１５ａは台座１１４を貫通して皮膚を穿刺する。

台座１１４の先端１１４ｄに患者の指等の皮膚９（図示略、以下同様。なお実施の形態１０により後述する。）を当接させて、穿刺ボタン１１３を押下する。すると、レーザ光１１５ａが発射され皮膚９から少量の血液１０（図示略、以下同様。なお実施の形態１０
により後述する。）が流出する。

図２Ａに示す重ね合わせ状態では、穿刺装置１１１は、第２のケース１１２ｂで穿刺ボタン１１３を覆っているので、穿刺ボタン１１３を誤操作で押下することはなく安全である。また、レーザ光１１５ａ（図３及び図４参照）が放射される台座１１４も第２のケース１１２ｂで覆われているので、レーザ光１１５ａが外部に放射されることはなく安全である。

また、図２Ｂに示す非重ね合わせ状態では、台座１１４の押下により、スイッチ１１４ｂ（図４参照）を動作させた後でないと穿刺ボタン１１３は有効とならない。

このように、本実施の形態の穿刺装置１１１は、二重の安全手段を有しているので、レーザ光１１５ａが誤って放射されることはなく安全な穿刺装置１１１を実現することができる。

また、台座１１４は、第１のケース１１２ａの表面から突出しているので、適切なレーザ光１１５ａの焦点距離が得られるとともに、穿刺する場所をユーザに明確に指示することができる。更に、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂを閉じて重ね合わせ状態にしておけば小型となり、携帯に便利である。

図３は、穿刺装置１１１の構成を示すブロック図である。図２と同一構成部分には同一符号を付している。

図３において、穿刺装置１１１の第１のケース１１２ａ内に、穿刺ボタン１１３に接続された制御部１１６と、制御部１１６に電源を供給する電池１１９と、制御部１１６から第１の安全手段１１７，第２の安全手段１１８を介して接続されたレーザ発射装置（穿刺手段の一例）１１５と、第２のケース１１２ｂ側に設けられた台座１１４と、台座１１４の押下を検知するとともに制御部１１６に接続されたスイッチ１１４ｂと、を有する。

第２のケース１１２ｂ内に、第１の安全手段１１７を有している。すなわち、第２のケース１１２ｂが重ね合わせ状態のときには、誤操作によるレーザ光１１５ａの外部への放射を阻止して安全を図る。

第２の安全手段１１８は、スイッチ１１４ｂによりその状態を検知され、スイッチ１１４ｂは制御部１１６に接続されている。第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａと重ね合わせ状態から非重ね合わせ状態になった後に台座１１４が押下されて初めてスイッチ１１４ｂの動作が有効となり、穿刺ボタン１１３の押下を有効とする。

第１の安全手段１１７は、スイッチ１１６ａにより第２のケース１１２ｂの開閉を検知し、検知結果を制御部１１６に出力する。また、スイッチ１１６ａの検知結果により、第２のケース１１２ｂが閉じられて重ね合わせ状態にある場合には、電池１１９から供給される電源をオフにして安全を図ると共に電池１１９の長寿命化を図る。

図４は、穿刺開口部としての台座１１４とその近傍の要部断面図である。

図４において、第１のケース１１２ａの上面から下方に向かって凹部１１２ｄが形成されており、この凹部１１２ｄへ台座１１４が摺動自在に装着されている。そして、台座１１４は、バネ１１４ａで上方へ付勢されている。凹部１１２ｄの底面には、制御部１１６に接続されたスイッチ１１４ｂが装着されており、台座１１４が下降して底面に当接したことを検知する。このスイッチ１１４ｂは穿刺開始機構を有効にする検知手段として動作
する。

位置決め凸部１１４ｃは、台座１１４の側面に形成され、凹部１１２ｄに形成された位置決め凹部１１２ｅと嵌合して、台座１１４の位置決めをする。この位置決めにより、レーザ発射装置１１５から放射されたレーザ光１１５ａは、皮膚９表面近傍を穿刺する穿刺位置において正確に焦点を結ぶようにレンズ１１５ｃと皮膚９との距離を設定することが出来る。レーザ光１１５ａは、反射鏡１１５ｂで進行方向を９０度変えてレンズ１１５ｃを通過して皮膚９を穿刺する。

位置決め凸部１１４ｃと位置決め凹部１１２ｅは導電性部材で形成されており、台座１１４の先端１１４ｄに装着された皮膚検知センサ１１４ｅの信号は台座１１４を経由して位置決め凸部１１４ｃへ伝達され、位置決め凸部１１４ｃに接触する位置決め凹部１１２ｅを介して制御部１１６に導くものである。ここで、位置決め凸部１１４ｃは、弾性を有しており、台座１１４の摺動を容易にしている。受光センサ１１４ｆは、台座１１４の内部に設けられ、受光センサ１１４ｆの出力は位置決め凸部１１４ｃと位置決め凹部１１２ｅを介して制御部１１６に導かれている。

以上のように構成されているので、第２のケース１１２ｂを開いた後、台座１１４の押下をスイッチ１１４ｂで検知した後、穿刺ボタン１１３の押下が有効となり、誤動作に対する安全性を向上させている。

また、皮膚検知センサ１１４ｅが皮膚９を検知した後、穿刺ボタン１１３の押下を有効にすることにより、誤動作に対する安全性をより一層向上させることができる。さらに、受光センサ１１４ｆは、台座１１４の外部からの光を検知する。前記受光センサ１１４ｆの出力が予め定められた時間内に極度に減少した（皮膚の当接により台座１１４の開口部が塞がれ外部からの光が遮断されたことを示す）ことを検知した後、穿刺ボタン１１３の押下を有効にすることにより、誤動作に対する安全性を向上させることができる。

前記皮膚検知センサ１１４ｅ、受光センサ１１４ｆ、位置決め凸部１１４ｃと位置決め凹部１１２ｅの嵌合は、第２の安全手段１１８の穿刺開始機構を有効にする検知手段であり、それぞれ単独で使用してもよいし、上記３つの検知手段の内、２つ又は全部を使用してもよい。

図５は、レーザ発射装置１１５とその近傍の断面図である。

図５において、レーザ発射装置１１５は、発振チューブ１１５ｄを有し、発振チューブ１１５ｄの下流側（図５において右側）には円筒状の台座１１４が載置される。また、円筒状の台座１１４は新図３のように、発振チューブ１１５ｄに対して９０度の方向に配置してもよい。この場合は、その間に反射鏡が必要である。

発振チューブ１１５ｄ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶１１５ｅと、フラッシュ光源１１５ｆとが格納されている。発振チューブ１１５ｄの一方の端には、透過率約３％〜１５％の部分透過鏡１１５ｇが装着されており、他方の端には反射率９９．５％以上のほぼ全反射鏡１１５ｈが装着されている。部分透過鏡１１５ｇの下流側（図５において右側）には、集光レンズ１１５ｃが装着されており、レーザ光１１５ａは患者の皮膚下に焦点を結ぶように設定されている。

上記レーザ発射装置１１５の動作について説明する。

ユーザは、穿刺ボタン１１３（図３参照）を押下する。そうすると、フラッシュ光源１
１５ｆが発光し、このフラッシュ光源１１５ｆから発射された光は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶１１５ｅ内に入り、ここで、全反射鏡１１５ｈとＹＡＧレーザ結晶１１５ｅと部分透過鏡１１５ｇの間を繰り返して反射して共振するとともに増幅される。この増幅されたレーザ光の一部は、誘導放出により部分透過鏡１１５ｇを通過する。この部分透過鏡１１５ｇを通過したレーザ光１１５ａは、集光レンズ１１５ｃにより皮膚９表面近傍に集光され、皮膚９を穿刺する。穿刺された皮膚９からは血液１０が滲出する。ここで、穿刺深さは、皮膚９表面から０．６ｍｍ〜１．５ｍｍになるように集光させており、本実施の形態では１ｍｍとしている。

本実施の形態では、患者の皮膚９を光で穿刺するレーザ発射装置１１５を用いているので、穿刺針を用いる穿刺装置に比べて穿刺針の交換作業が不要となり、穿刺前の準備作業が簡素化される。また、皮膚９とレーザ発射装置１１５とは非接触であり衛生的である。さらに、可動部品は無く故障は少なくなる。

以上詳細に説明したように、穿刺装置１１１（図３参照）は、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとヒンジ部１１２ｃとからなる筐体１１２と、第１のケース１１２ａ表面に設置された穿刺ボタン１１３と、第１のケース１１２ａ表面に突出して設けられた穿刺開口部としての台座１１４と、第１のケース１１２ａ内に収納されたレーザ発射装置１１５とを備える。

第１の安全手段１１７は、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂが重ね合わせ状態のときには、誤操作によるレーザ光１１５ａの外部への放射を阻止して安全を図ることができる。つまり、第２のケース１１２ｂで覆うことにより、第２のケース１１２ｂを開けないと操作できないようにして誤操作防止による安全を図ることができる。

第２の安全手段１１８は、スイッチ１１４ｂによりその状態を検知され、スイッチ１１４ｂは制御部１１６に接続されている。第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａと重ね合わせ状態から非重ね合わせ状態になった後に台座１１４が押下された時、スイッチ１１４ｂで台座１１４の押下を検知する。それにより、穿刺ボタン１１３の押下を有効とする。

このように、第１の安全手段１１７に加えて第２の安全手段１１８を有することにより、安全性を格段に向上させることができる。すなわち、従来例では、安全スイッチは筐体の表面からふれることができ、移動中に無意識に触れて安全スイッチを解除してしまう可能性があり、また穿刺ボタンは筐体から露出して設けられているので、落下等の衝撃により誤って押下される可能性があった。本実施の形態では、上記いずれの場合の可能性を未然に防止することができ、安全性をより一層高めることができる。

また、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂを重ね合わせ状態にすることにより、筐体全体が小型となって携帯に便利となる。

（実施の形態２）
実施の形態２は、穿刺装置１１１に用いるレーザ発射装置の他の例について説明する。

図６は、本発明の実施の形態２に係る穿刺装置のレーザ発射装置とその近傍の要部を側面から見た断面図であり、図７は、図６のレーザ発射装置の平面断面図である。前述の実施の形態１における図２と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。なお、アルファベットの添え字の同じもの同士は、前述の実施の形態１に記載したレーザ発射装置１１５と同じ機能を有する。以降の各実施の形態についても同様とする。

実施の形態１では、フラッシュ光源１１５ｆは、レーザ結晶１１５ｅと平行に載置されていたのに対して、本実施の形態２におけるレーザ発射装置１２１は、レーザ結晶１２１ｅの外周にフラッシュ光源１２１ｆが設けられている。この相違点を中心に説明する。

図６及び図７に示すように、レーザ発射装置１２１は、レーザ結晶１２１ｅの周囲全体をフラッシュ光源１２１ｆで囲っている。部分透過鏡１２１ｇは、発振チューブ１２１ｄにおいて集光レンズ１２１ｃ側に装着され、全反射鏡１２１ｈはその反対側に装着される。

レーザ結晶１２１ｅの周囲全体をフラッシュ光源１２１ｆで囲っているので、レーザ光１２１ａの発射方向の寸法を極端に短くすることができる。これにより、レーザ発射装置１２１の薄型化を図ることができ、携帯に適している。

また、レーザ結晶１２１ｅの周囲をフラッシュ光源１２１ｆで囲っているので、前述の実施の形態１のレーザ発射装置１１５に比べてフラッシュ光源１２１ｆの効率が向上する。

また、フラッシュ光源１２１ｆの外側には反射鏡１２１ｊが載置されているので、フラッシュ光源２１ｆの光を効率良くレーザ結晶１２１ｅに供給することができる。

（実施の形態３）
図８Ａ及び図８Ｂは、本発明の実施の形態３に係る穿刺装置の構成を示す斜視図である。図８Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂがヒンジ部１１２ｃを介して重ね合わせした状態を示し、図８Ｂは、第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａからヒンジ部１１２ｃを介して開けられて非重ね合わせとなった状態を示す。図２と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図８Ａ及び図８Ｂにおいて、穿刺装置１２２は、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとヒンジ部１１２ｃとからなる筐体１１２と、第２のケース１１２ｂ表面に設置された穿刺ボタン１１３と、第１のケース１１２ａ表面に突出して設けられた穿刺開口部としての台座１１４と、第２のケース１１２ｂの上側に装着された安全解除ボタン１２３ａ，１２３ｂと、第１のケース１１２ａの上側に装着された安全解除ボタン１２３ｃ，１２３ｄ，１２３ｅ，１２３ｆとを備えて構成される。また、第１のケース１１２ａ内には、レーザ発射装置１１５（図３参照）が収納されており、レーザ発射装置１１５から発射されるレーザ光１１５ａは穿刺開口部としての台座１１４を貫通して皮膚を穿刺する。

安全解除ボタン１２３ａ〜１２３ｆは、制御部１１６（図３参照）に接続され、制御部１１６は、ボタン１２３ａ〜１２３ｆの押下を検知する。

安全解除ボタン１２３ａ，１２３ｂは、重ね合わせ状態で使用する第１の安全手段１１７Ａ（図示略）を構成し、安全解除ボタン１２３ｃ〜１２３ｆは、非重ね合わせ状態で使用する第２の安全手段１１８Ａ（図示略）を構成する。本実施の形態の第１の安全手段１１７Ａは、図３の第１の安全手段１１７に、さらに安全解除ボタン１２３ａ，１２３ｂによる安全手段が加重されている。また、本実施の形態の第２の安全手段１１８Ａは、図２の安全手段１１８に、さらに安全解除ボタン１２３ｃ〜１２３ｆによる安全手段が加重されている。

以下、上述のように構成された穿刺装置１２２の動作について説明する。穿刺動作については、実施の形態１と同様であるため説明を省略し、第１の安全手段１１７Ａ，第２の安全手段１１８Ａの動作について述べる。

重ね合わせ状態で使用する第１の安全手段１１７Ａとして、第２のケース１１２ｂの上側に、２個の安全解除ボタン１２３ａ，１２３ｂが装着されている。この安全解除ボタン１２３ａ，１２３ｂが、予め定められた時間内に予め定められた押下順序で押下することにより、穿刺動作開始が解除される。

非重ね合わせ状態で使用する第２の安全手段１１８Ａとして、第１のケース１１２ａの上側に、４個の安全解除ボタン１２３ｃ〜１２３ｆが装着されている。この安全解除ボタン１２３ｃ〜１２３ｆが予め定められた時間内に予め定められた押下順序で押下することにより、穿刺動作開始が解除される。

このように、穿刺装置１２２は、第１の安全手段１１７Ａ，第２の安全手段１１８Ａを備えることにより、実施の形態１と同様に、セキュリティを持たせることができ、更なる安全性の向上を図ることができる。

ここで、本実施の形態では、この安全手段を解除する方法について、以下に述べる。実施の形態１では、皮膚検知センサや光検知センサなどの検知手段を使用して、安全手段を解除する方法を採用していたが、本実施の形態では、上記の検知手段ではなく、安全解除ボタンを採用している点で、異なる。

本実施の形態では、前述の実施の形態１における図３の第１の安全手段１１７に、さらに安全解除ボタン１２３ａ，１２３ｂによる解除手段を併用し、また実施の形態１のおける図３の第２の安全手段１１８に、さらに安全解除ボタン１２３ｃ〜１２３ｆによる解除手段を併用しているが、安全解除ボタン１２３ａ，１２３ｂによる解除手段、又は安全解除ボタン１２３ｃ〜１２３ｆによる解除手段のみを独立して用いることもできる。

なお、本実施の形態では、重ね合わせ状態で使用する第１の安全手段１１７Ａと非重ね合わせ状態で使用する第２の安全手段１１８Ａとを備えているが、いずれか一方の安全手段のみを備える構成であってもよい。

また、安全解除ボタン１２３ａ〜１２３ｆの個数、装着位置、種類はどのようなものでもよい。また、上述したように、各１２３ａ〜１２３ｆの操作順序は、任意で設定できる。

（実施の形態４）
図９Ａ及び図９Ｂは、本発明の実施の形態４に係る穿刺装置の構成を示す斜視図である。図９Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂがヒンジ部１１２ｃを介して重ね合わせ状態を示し、図９Ｂは、第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａからヒンジ部１１２ｃを介して開けられて非重ね合わせ状態を示す。前述の実施の形態１における図２と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図９Ａ及び図９Ｂにおいて、穿刺装置１２４は、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとヒンジ部１１２ｃとからなる筐体１１２と、第２のケース１１２ｂ表面に設置された穿刺ボタン１１３と、第１のケース１１２ａ表面に突出して設けられた穿刺開口部としての台座１１４と、第２のケース１１２ｂの上側に装着された指紋識別部１２５ａと、第１のケース１１２ａの上側に装着された指紋識別部１２５ｂとを備えて構成される。

指紋識別部１２５ａ，１２５ｂは、制御部１１６（図３参照）に接続され、制御部１１６は、指紋識別部１２５ａ，１２５ｂにより検知される指紋を識別する。

指紋識別部１２５ａは、重ね合わせ状態で使用する第１の安全手段１１７Ｂ（図示略）を構成し、指紋識別部１２５ｂは、非重ね合わせ状態で使用する第２の安全手段１１８Ｂ（図示略）を構成する。本実施の形態の第１の安全手段１１７Ｂは、前述の実施の形態１における図３の第１の安全手段１１７に、さらに指紋識別部１２５ａによる安全手段が追加されている。また、本実施の形態の第２の安全手段１１８Ｂは、前述の実施の形態１における図３の第２の安全手段１１８に、さらに指紋識別部１２５ｂによる安全手段が追加されている。

指紋識別部１２５ａ，１２５ｂは、検知した指紋を識別し、識別結果を制御部１１６（図３参照）に出力する。

制御部１１６は、指紋識別部１２５ａ，１２５ｂにより識別された指紋が、予め登録した患者の指紋パターンと一致することで、使用者の適格性を判断する。

このように、穿刺装置１２４は、さらに指紋識別部１２５ａ，１２５ｂを備えることにより、実施の形態１の効果に加え、個人識別という別の観点からより一層の安全性の向上を図ることができる。

なお、本実施の形態では、重ね合わせ状態で使用する指紋識別部１２５ａと非重ね合わせ状態で使用する指紋識別部１２５ｂとを備えているが、いずれか一方の指紋識別部を備える構成であってもよい。

（実施の形態５）
図１０は、本発明の実施の形態５に係る穿刺装置の構成を示す斜視図であり、第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａからヒンジ部１１２ｃを介して開けられて非重ね合わせとなった状態を示す。前述の実施の形態１における図２と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図１０において、穿刺装置１２６は、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとヒンジ部１１２ｃとからなる筐体１１２と、第２のケース１１２ｂ表面に設置された穿刺ボタン１１３と、第１のケース１１２ａ表面に突出して設けられた穿刺開口部としての台座１１４と、第１のケース１１２ａの上側に設置されたポインテングデバイス１２７とを備えて構成される。

ポインテングデバイス１２７は、制御部１１６（図３参照）に接続され、制御部１１６は、ポインテングデバイス１２７の操作を検知する。

ポインテングデバイス１２７は、非重ね合わせ状態で使用する第２の安全手段１１８Ｃ（図示略）を構成する。本実施の形態の第２の安全手段１１８Ｃは、実施の形態１における図３の第２の安全手段１１８に、さらにポインテングデバイス１２７の操作による安全手段が追加されている。

非重ね合わせ状態で使用する安全手段１１８Ｃとして、第１のケース１１２ａの上側に、ポインテングデバイス１２７が設置されている。このポインテングデバイス１２７を予め定められた操作順序で操作することにより、穿刺開始機構が有効になる。

このように、穿刺装置１２６は、第２の安全手段１１８Ｃを備えることにより、実施の形態１と同様に、セキュリティを持たせることができ、より一層の安全性の向上を図ることができる。

図１１は、上記ポインテングデバイス１２７の構成の一例を示す斜視図である。

図１１において、ポインテングデバイス１２７ａは、ツマミ形状になっており、予め規定された所定の操作により、第２の安全手段１１８Ｃを解除し,穿刺開始機構を有効にすることが出来る。

第１のケース１１２ａの上側に、ツマミ形状のポインテングデバイス１２７ａを装着することにより、簡単な操作で安全性を高めることができる。

図１２は、上記ポインテングデバイス１２７の構成の一例を示す斜視図である。

図１２において、ポインテングデバイス１２７ｂは、回動可能なボリュームであり、予め規定された所定の操作により、第２の安全手段１１８Ｃを解除し,穿刺開始機構を有効にすることが出来る。

第１のケース１１２ａの上側に、ボリュームからなるポインテングデバイス１２７ｂを装着することにより、簡単な操作で穿刺深さやレーザ強度を調節することができると共に、安全性を高めることもできる。

図１３は、上記ポインテングデバイス１２７の構成の一例を示す斜視図である。

図１３において、ポインテングデバイス１２７ｃは、全ての方向に回転可能なトラックボールであり、予め規定された所定の操作により、第２の安全手段１１８Ｃを解除し,穿刺開始機構を有効にすることができる。

第１のケース１１２ａの上側に、トラックボールからなるポインテングデバイス１２７ｃを装着することにより、簡単な操作で安全性を高めることができる。

図１４は、上記ポインテングデバイス１２７に代えて用いられるディップスイッチ１２７ｄの構成の一例を示す図である。

ディップスイッチ１２７ｄが、予め規定されたディップスイッチの状態と一致するように選択されることにより、第２の安全手段１１８Ｃを解除し,穿刺開始機構を有効にすることができる。

第１のケース１１２ａの上側に、ディップスイッチ１２７ｄを装着することにより、簡単な操作で安全性を高めることもできる。

また、ディップスイッチ１２７ｄを複数個用いることにより、種々の種類の設定をすることも可能となる。ディップスイッチ１２７ｄのピン数も限定されない。

（実施の形態６）
図１５は、本発明の実施の形態６に係る穿刺装置の構成を示す斜視図である。前述の実施の形態１における図１と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図１５において、穿刺装置１２８は、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとヒンジ部１１２ｃとからなる筐体１１２と、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとの間に設けられた中蓋１２９と、第２のケース１１２ｂ表面に設置された穿刺ボタン１１３（図示せず）と、第１のケース１１２ａ表面に突出して設けられた穿刺開口部１３
０とを備えて構成される。また、第２のケース１１２ｂには、表示部１３１（図１６参照）が設けられている。第１のケース１１２ａ内には、レーザ発射装置１１５（図３参照）が収納されており、レーザ発射装置１１５から発射されるレーザ光１１５ａは穿刺開口部１３０を貫通して皮膚を穿刺する。

穿刺装置１２８は、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとの間に中蓋１２９が設けられている。

図１５Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂがヒンジ部１１２ｃを介して閉じた状態を示し、図１５Ｂは、第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａから第１段階開いた状態を示し、図１５Ｃは、第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａからヒンジ部１１２ｃを介して穿刺可能位置まで第２段階開いた状態を示す。

図１５Ｂに示す第１段階開いた状態では、中蓋１２９は、穿刺開口部１３０が設けられた第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂの間に位置する。そして、この状態で穿刺するようになっている。このとき中蓋１２９がレーザ光１１５ａを外部に洩らさないようにして第１の安全手段１１７Ｃ（図示略）の役目を果たすものである。

図１５Ｃに示す第２段階開いた状態では、第２のケース１１２ｂに設けられた表示部１３１（図１６参照）の表示を見ることができる。なお、この表示部１３１は、後述する実施の形態１０の血液検査装置１４１の表示部として使用することができる。この場合、第２のケース１１２ｂいっぱいに大きな表示部１３１を設けることができるので、視力が低下した患者に見やすい画面を提供することができる。

（実施の形態７）
図１６は、本発明の実施の形態７に係る穿刺装置の構成を示す斜視図である前述の実施の形態１における図１と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図１６において、穿刺装置１３２は、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとヒンジ部１１２ｃとからなる筐体１１２と、第２のケース１１２ｂ表面に設置された穿刺ボタン１１３（図示せず）と、第１のケース１１２ａ表面に設けられた穿刺開口部１３０とを備えて構成される。また、第２のケース１１２ｂには、表示部１３１が設けられている。第１のケース１１２ａ内には、レーザ発射装置１１５（図３参照）が収納されており、レーザ発射装置１１５から発射されるレーザ光１１５ａは穿刺開口部１３０を貫通して皮膚を穿刺する。

図１６Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂがヒンジ部１１２ｃを介して閉じた状態を示し、図１６Ｂは、第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａから第１段階開いた状態を示し、図１６Ｃは、第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａからヒンジ部１１２ｃを介して穿刺可能位置まで第２段階開いた状態を示す。

穿刺装置１３２は、図１６Ｂに示す第１段階開いた状態において穿刺する。すなわち、穿刺装置１３２は、図１６Ｂに示すように、穿刺開口部１３０が第２のケース１１２ｂに覆われる位置で穿刺が可能となる。また、穿刺装置１３２は、図１６Ｃに示す第２段階開いた状態では穿刺動作が禁止される。穿刺装置１３２が、図１６ＢＣの状態にあることは、ヒンジ部１１２ｃなどに設置されたメカニカルスイッチなどにより検知する。

本実施の形態では、第２のケース１１２ｂ自体がレーザ光１１５ａを外部に洩らさないようにする第１の安全手段１１７Ｄ（図示略）の役目を果たす。

図１６Ｃは、大きな角度で開いた第２段階目の非重ね合わせ状態を示している。この状態においては、第２のケース１１２ｂに設けられた表示部１３１により測定データ等の表示を見ることができる。なお、この表示部１３１は、後述する実施の形態１０の血液検査装置１４１の表示部として有効に使用することができる。

（実施の形態８）
図１７は、本発明の実施の形態８に係る穿刺装置の構成を示す斜視図である。前述の実施の形態１における図１と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図１７において、穿刺装置１３５は、第１のケース１３６ａと、第１のケース１３６ａの側面部に設けられたガイド１３６ｃを介して、第１のケース１３６ａ表面上をスライドする第２のケース１３６ｂと、第２のケース１３６ｂ表面に突出して設けられた穿刺開口部としての台座１１４とを備えて構成される。第１のケース１３６ａ内には、レーザ発射装置１１５（図３参照）が収納されており、レーザ発射装置１１５から発射されるレーザ光１１５ａは台座１１４の開口部(図示せず)を貫通して皮膚を穿刺する。

本実施の形態では、第２のケース１３６ｂが第１のケース１３６ａとの側面部のガイド１３６ｃを介してスライドする。これにより、重ね合わせ状態と非重ね合わせ状態とを形成することができる。第１の安全手段１１７Ｅ（図示略）は、第２のケース１３６ｂがレーザ光１１５ａを外部に洩らさないようにすることである。

（実施の形態９）
図１８は、本発明の実施の形態９に係る穿刺装置の構成を示す斜視図である。前述の実施の形態１における図１と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図１８において、穿刺装置１３７は、第１のケース１３８ａと、第１のケース１３８ａの一端側を軸として水平方向に展開自在に回動又は回転する第２のケース１３８ｂと、第２のケース１３８ｂの表面に突出して設けられた穿刺開口部としての台座１１４とを備えて構成される。第１のケース１３８ａ内には、レーザ発射装置１１５（図３参照）が収納されており、レーザ発射装置１１５から発射されるレーザ光１１５ａは台座１１４を貫通して皮膚を穿刺する。

本実施の形態では、第２のケース１３８ｂが第１のケース１３８ａの一端側を介して水平方向に展開自在に回動又は回転する。これにより、重ね合わせ状態と非重ね合わせ状態とを形成することができる。第１の安全手段１１７Ｆ（図示略）は、第２のケース１３８ｂがレーザ光１１５ａを外部に洩らさないようにすることである。

（実施の形態１０）
図１９は、本発明の実施の形態１０に係る血液検査装置の構成を示す断面図である。本実施の形態は、血液センサを介して皮膚を穿刺する穿刺装置を備える血液検査装置に適用した例である。

本実施の形態の血液検査装置は、各実施の形態１乃至９における穿刺装置１１１，１２２，１２４，１２６，１２８，１３２，１３５，１３７とそれらに用いられる第１の安全手段１１７，第２の安全手段１１８を用いる。

図１９において、血液検査装置１４１は、第１のケース１４２ａと、第２のケース１４２ｂとを備える。第１のケース１４２ａは、例えば、前述の実施の形態１における図２の
第１のケース１１２ａに該当し、第２のケース１４２ｂは、図２の第２のケース１１２ｂに該当する。本実施の形態の血液検査装置１４１を、実施の形態２乃至９の穿刺装置１２２，１２４，１２６，１２８，１３２，１３５，１３７に適用してもよく、その場合は該当する第１及び第２のケースが使用される。

第１のケース１４２ａ内には、レーザ発射装置１１５と、負圧手段１４３と、これらを制御する電気回路部１４４と、各部に電源を供給する電池１１９とが収納されている。また、第２のケース１４２ｂには、電気回路部１４４に接続された表示部１３１が収納されている。そして、これらの第１のケース１４２ａと第２のケース１４２ｂは、可動により重ね合わせ状態と非重ね合わせ状態を形成する。重ね合わせ状態と非重ね合わせ状態の形成については、前述した各実施の形態の方法を採ることができる。

図２０は、穿刺開口部としての台座とその近傍の断面図である。前述の実施の形態１における図４及び実施の形態２における図６の台座１１４と同じものには同一のアルファベットの添え字を附して説明を簡略化している。

図２０において、穿刺開口部１４５を形成する台座１４６は、第１のケース１４２ａの上面から下方に向かって形成された凹部１４２ｄへ摺動自在に装着されており、バネ１４６ａで上方へ付勢されている。

台座１４６の側面には、位置決め凸部１４６ｃが形成され、位置決め凸部１４６ｃは、凹部１４２ｄに形成された位置決め凹部１４２ｅと嵌合して、台座１４６の位置決めをする。この位置決めにより、レーザ発射装置１１５から放射されたレーザ光１１５ａは、皮膚９表面近傍に焦点を結ぶように正確に設定することができる。なお、レーザ光１１５ａは反射鏡１１５ｂで進行方向を９０度変えて集光レンズ１１５ｃを通過して穿刺する。

台座１４６の先端１４６ｄには、センサユニット１５１が着脱自在に装着される。このセンサユニット１５１内には、血液センサ１５２が着脱自在に装着されている。そして、この血液センサ１５２に形成された接続電極１７１（１７１ａ〜１７５ａ）（後述する図２２参照）は、台座１４６の先端１４６ｄに形成されたコネクタ１５７（１５７ａ〜１５７ｆ）に当接する構成となっている。コネクタ１５７からは、台座１４６の側面に形成されたコネクタ１５５（１５５ａ〜１５５ｆ）へ導線で導かれ、このコネクタ１５５は、ケース１４２ａの凹部１４２ｄに形成されたコネクタ１５６（１５６ａ〜１５６ｆ）に導かれる。そして、このコネクタ１５６から電気回路部１４４に導かれる。

センサユニット１５１を構成するホルダ１５３には、台座１４６との位置決め凹部１５３ａが形成されており、この位置決め凹部１５３ａは、台座１４６の側面に形成された位置決め凸部１４６ｋに嵌合して位置決めされる。また、ホルダ１５３には血液センサ１５２近傍を負圧にする負圧室１４３ａが形成されている。この負圧室１４３ａの皮膚９との当接部には皮膚検知センサ１５３ｂが設けられている。

位置決め凸部１４６ｃ、１４６ｋと、位置決め凹部１４２ｅ、１５３ａは導電性部材により形成されており、センサユニット１５１に形成された皮膚検知センサ１５３ｂの信号は、この位置決め凹部１５３ａと位置決め凸部１４６ｋと位置決め凸部１４６ｃと位置決め凹部１４２ｅをこの順に導かれて電気回路部１４４に導かれる。なお、位置決め凸部１４６ｃ、１４６ｋは弾性を有しており、摺動を容易にしている。

凹部１４２ｄの底部には、透明部材１４６ｍが装着され、透明部材１４６ｍは、レーザ光１１５ａは損失なく通過させるが負圧は通過させないようにする。また、凹部１４２ｄ内、台座１４６内、及び負圧室１４３ａを負圧にしている。この負圧は負圧手段１４３か
ら負圧路１４３ｃを介して凹部１４２ｄ内へ供給されることで実現される。

図２１は、上記センサユニット１５１に装着される血液センサ１５２の断面図である。

図２１において、血液センサ１５２は、基板１６１と、この基板１６１の上面に貼り合わされたスペーサ１６２と、このスペーサ１６２の上面に貼り合わされたカバー１６３とから構成されており、その形状は板体形状をしている。

血液１０の貯留部１６４は、基板１６１の略中央に形成された基板孔１６１ａと、スペーサ１６２の略中央に形成されたスペーサ孔１６２ａと、カバー１６３の略中央に形成されたカバー孔１６３ａとが連通して形成されている。

この貯留部１６４を皮膚９上に当接させて血液１０を採取するため、図２１において下方（実際の使用時は、上方向）に向かって開口している。また、貯留部１６４には、血液１０の供給路１６５が連結される。供給路１６５は、貯留部１６４に一方の端が連結され、貯留部１６４に溜められた血液１０を毛細管現象で供給路１６５上に形成された検出部１６７（図２２参照）に導く路である。また、この供給路１６５の他方の端は空気孔１６８に連結されている。

ここで、カバー１６３の上面１６３ｈは撥水性材料を用いている。また、供給路１６５内は親水性材料を用いている。なお、貯留部１６４の天面１６４ａは供給路１６５より弱い親水性処理をするか、あるいはカバー１６３の上面１６３ｈより弱い撥水性処理をすることが好ましい。

検出部１６７上には、試薬１６０が載置される。試薬１６０は、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して融解させて試薬溶液を調整し、これを基板１６１に形成された検出電極１７１，１７３（図２２参照）上に滴下し、乾燥させることで形成したものである。

図２２は、上記血液センサ１５２の透視平面図である。

図２２に示すように、血液センサ１５２の形状は正６角形をしており、その６個の夫々の頂部には、台座１４６に設けられたコネクタ１５７（１５７ａ〜１５７ｆ）に接続される接続電極１７１ａ〜１７５ａと、接続電極１７３ａに接続された基準電極１７３ｃが形成されている。

血液センサ１５２の略中央には、血液１０の貯留部１６４が設けられる。この貯留部１６４に一方の端が接続された供給路１６５が検出電極１７２に向かって設けられている。そして、この供給路１６５の他方の端は空気孔１６８に連結している。供給路１６５上には、貯留部１６４から順次接続電極１７４ａに接続された検出電極１７４と、接続電極１７５ａに接続された検出電極１７５と、再度接続電極１７４ａに接続された検出電極１７４と、接続電極１７３ａ及び基準電極１７３ｃに接続された検出電極１７３と、接続電極１７１ａに接続された検出電極１７１と、再度接続電極１７３ａ及び基準電極１７３ｃに接続された検出電極１７３と、接続電極１７２ａに接続された検出電極１７２が設けられている。また、検出電極１７１，１７３上には、試薬１６０（図２１参照）が載置されている。

血液センサ１５２に形成された接続電極１７１ａ〜１７５ａ，１７３ｃは、正６角形の各頂点に形成されている。

また、前記図２０において、センサユニット１５１と台座１４６と凹部１４２ｄには、ガイド部１７６（図２３参照）が形成されている。センサユニット１５１と台座１４６と凹部１４２ｄにガイド部１７６が形成されることにより、血液センサ１５２が装着されたセンサユニット１５１を、台座１４６に容易かつ確実に挿入することができる。センサユニット１５１を無造作に台座１４６に挿入しても、血液センサ１５２の信号を確実に電気回路部１４４に伝達することができる。

図２３は、上記ガイド部１７６の展開平面図である。

図２３において、ガイド部１７６は、台座１４６の側面に形成された凹形状のガイド１７６ａと、センサユニット１５１の内側と凹部１４２ｄの上部の内側に形成された凸形状のガイド１７６ｂとを有する。

センサユニット１５１を無造作に挿入しても、センサユニット１５１は、このガイド１７６ａ，１７６ｂに沿って方向を修正しながら挿入される。これにより、電極同士は確実に接続されて、血液センサ１５２の信号を電気回路部１４４へ確実に導くことができる。

ガイド１７６ａの奥部には、導電性と弾性を有する凸部１７６ｃが形成され、ガイド１７６ｂの先端には導電性を有する凹部１７６ｄが形成される。凸部１７６ｃと凹部１７６ｄは嵌合して、センサユニット１５１と台座１４６の位置決めをするとともに、この凸部１７６ｃと凹部１７６ｄを介してセンサユニット１５１に装着された皮膚検知センサ５３ｂの信号を電気回路部１４４に導く。なお、凹部１７６ｄは、図２０における位置決め凹部１４２ｅ，１５３ａに対応し、凸部１７６ｃは位置決め凸部１４６ｃ，１４６ｋに対応している。

図２４は、上記電気回路部１４４とその周辺のブロック図である。

図２４において、血液センサ１５２の接続電極１７１ａ〜１７５ａ及び基準電極１７３ｃは、コネクタ１５５（１５５ａ〜１５５ｆ）とコネクタ１５６（５６ａ〜５６ｆ）を介して切換回路１８０に接続されている。切換回路１８０の出力は、電流／電圧変換器１８１に入力されている。電流／電圧変換器１８１の出力は、アナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）１８２を介して演算部１８３に入力される。演算部１８３の出力は、液晶からなる表示部１３１と送信部１８７に入力される。また、切換回路１８０には、基準電圧源１８５が接続されている。なお、この基準電圧源１８５はグランド電位であってもよい。

制御部１８６は、マイクロコンピュータ等により構成され、穿刺装置及び血液検査装置１４１全体の穿刺及び血液測定動作を制御する。制御部１８６には、レーザ発射装置１１５を駆動する穿刺ボタン１１３、皮膚検知センサ１５３ｂ、タイマ１８８、及び第１の安全手段１１７，第２の安全手段１１８の各検出信号が入力され、制御部１８６は、レーザ発射装置１１５、切換回路１８０の制御端子、演算部１８３、送信部１８７、及び負圧手段１４３に各制御信号を出力する。なお、皮膚検知センサ１５３ｂの代わりに、手動で押下する負圧ボタンを接続し、これを用いることもできる。

次に、電気回路部１４４の動作を説明する。

まず、制御部１８６は、血液センサ１５２の接続電極１７１ａ〜１７５ａ及び基準電極１７３ｃが、コネクタ１５７（１５７ａ〜１５７ｆ）及びこのコネクタ１５７を介してコネクタ１５５（１５５ａ〜１５５ｆ）と、このコネクタ１５５を介してコネクタ１５６（
１５６ａ〜１５６ｆ）の何れに接続されているかを検出する。すなわち、制御部１８６は、コネクタ１５６の内、隣り合うコネクタ間の電気抵抗が零であるコネクタ１５６を見つける。そして、その電気抵抗が零のコネクタ１５６が見つかった場合、そのコネクタに接続されているものが基準電極１７３ｃに接続されるコネクタ１５６であると決定する。そして、この基準電極１７３ｃに接続されたコネクタ１５６を基準として、以下順に接続電極１７４ａ，１７５ａ，１７１ａ，１７２ａ，１７３ａ、基準電極１７３ｃとコネクタ１５６（コネクタ１５６ａ〜１５６ｆのうち何れかから始まる）の電気抵抗を検出する。このようにして、接続電極１７１ａ〜１７５ａ、基準電極１７３ｃに接続された夫々のコネクタ１５６ａ〜１５６ｆを決定し、その後血液１０の測定に移る。

測定動作では、制御部１８６は、まず切換回路１８０を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極１７１（図２２参照）を電流／電圧変換器１８１に接続する。また、制御部１８６は、血液１０の流入を検知するための検知極となる検出電極１７２を基準電圧源１８５に接続する。そして、制御部１８６は、検出電極１７１及び検出電極１７２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液１０が流入すると、検出電極１７１，１７２間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器１８１によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器１８２によってデジタル値に変換される。そして、演算部１８３に出力される。演算部１８３は、このデジタル値に基づいて血液１０が十分に流入したことを検出する。なお、この時点で負圧手段１４３の動作をオフにする。

次に、血液成分であるグルコースの測定を行う。

グルコース成分量の測定は、まず、制御部１８６は、切換回路１８０を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極１７１を電流／電圧変換器１８１に接続する。また、グルコ−ス成分量の測定のための対極となる検出電極１７３を基準電圧源１８５に接続する。

例えば、血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器１８１及び基準電圧源１８５をオフにしておく。そして、制御部１８６は、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、検出電極１７１と検出電極１７３間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。これにより、検出電極１７１，１７３間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器１８１によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器１８２によってデジタル値に変換されて、演算部１８３に出力される。演算部１８３は、このデジタル値をグルコース成分量に換算してグルコース成分量を測定する。

次に、グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定を行う。

Ｈｃｔ値の測定は次のように行われる。まず、制御部１８６は、切換回路１８０を切換える。そして、制御部１８６は、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極１７５を電流／電圧変換器１８１に接続する。また、制御部１８６は、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極１７１を基準電圧源１８５に接続する。

そして、制御部１８６は、電流／電圧変換器１８１及び基準電圧源１８５から検出電極１７５と１７１間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極１７５と検出電極１７１間に流れる電流は、電流／電圧変換器１８１によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器１８２によってデジタル値に変換されて、演算部１８３に出力される。演算部１８３は、このデジタル値をＨｃｔ値に換算してＨｃｔ値を測定する。

制御部１８６は、測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線又は検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、補正結
果を表示部１３１に表示する。また、送信部１８７は、インスリンを注射する注射装置に向けてこの補正結果を送信する。この送信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。

注射装置は、送信部１８７から送信された測定データを基に、インスリンの投与量を自動的に設定するように構成することも可能である。このように構成すれば、投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無くなる。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。

以上、グルコースの測定を例に説明したが、血液センサ１５２の試薬１６０を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも有用である。

次に、血液検査装置１４１の動作を説明する。

図２５は、血液検査装置１４１の動作を示すフローチャートである。制御部１８６は、マイクロプロセッサ等から構成されており、本フローはこのマイクロプロセッサにより所定タイミングで繰り返し実行される。

まず、ステップＳ１では、制御部１８６は、第１の安全手段１１７の解除を待つ。第１の安全手段１１７が解除された場合、ステップＳ２に移行し、ステップＳ２で制御部１８６は第２の安全手段１１８の解除を待つ。第１の安全手段１１７，第２の安全手段１１８は、実施の形態１乃至９の穿刺装置１１１，１２２，１２４，１２６，１２８，１３２，１３５，１３７である。

ステップＳ２で第２の安全手段１１８が解除された場合、ステップＳ３に移行する。

ステップＳ３では、制御部１８６は、血液センサ１５２の検出電極を決定する。すなわち、制御部１８６は、まず基準電極１７３ｃを検知し、この基準電極１７３ｃの検知に基づいて、検出電極１７１〜１７５を特定する。

この場合は基準電極１７３ｃを有する血液センサ１５２の例を示したが、基準電極を有しない血液センサ（予め各電極が固定で装着方向も固定のセンサ）の場合は、このステップＳ３は省略できる。

ステップＳ４では、制御部１８６は、採血すべき皮膚９への当接を待つ。具体的には、制御部１８６は、センサユニット１５１の皮膚検知センサ１５３ｂが、皮膚９を検知したとき、採血すべき皮膚９への当接であると判別する。皮膚９を検知すると、ステップＳ５に移行する。なお、皮膚検知センサ１５３ｂの代わりに制御部１８６に負圧ボタン（図示せず）を接続し、この負圧ボタンを押下してもよい。

ステップＳ５では、制御部１８６は、負圧手段１４３を動作させる。負圧手段１４３は、負圧室１４３ａ（血液センサ１５２の近傍）に負圧を加える。

ステップＳ６では、制御部１８６は、穿刺できるか否かを判別する。すなわち、制御部１８６は、負圧手段１４３を形成する真空ポンプの電流の変化、あるいはタイマ１８８により予め定められた時間が経過した場合、貯留部１６４内の皮膚９が十分盛り上がったと判断してステップＳ７に移行する。

ステップＳ７では、制御部１８６は、表示部１３１に穿刺可である旨の表示をする。

ステップＳ８では、制御部１８６は、この表示に従い患者が穿刺ボタン１１３を押下したか否かを判別する。

患者が穿刺ボタン１１３を押下すると、ステップＳ９で制御部１８６はレーザ発射装置１１５にレーザ光の発射指示を出す。レーザ発射装置１１５は、レーザ光１１５ａを発射し、レーザ光１１５ａは皮膚９を穿刺する。

ステップＳ１０では、制御部１８６は、表示部１３１表示している穿刺可の旨の表示をオフする。穿刺後は、患者の穿刺ボタン１１３の再度の押下を防ぐため穿刺可の旨の表示を速やかにオフすることが好ましい。

ステップＳ１１では、制御部１８６は、血液１０の血糖値を測定する。上記ステップＳ９において皮膚９の穿刺により、血液１０が滲出する。この血液１０は血液センサ１５２の検出部１６７（図２１参照）に取り込まれる。制御部１８６は、切換回路１８０を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極１７１を電流／電圧変換器１８１に接続するとともに、グルコ−ス成分量の測定のための対極となる検出電極１７３を基準電圧源１８５に接続してグルコース成分量を測定する。血液１０の血糖値が計測されると、ステップＳ１２に移行する。

ステップＳ１２では、制御部１８６は、負圧手段１４３の動作をオフする。または、ステップＳ１１において血液１０の到達時点（検知極である検出電極１７２に到達した時点）のタイミングで負圧手段１４３をオフにする方法もあり、測定動作の安定の面からは、このタイミングでオフにする方がよい。

ステップＳ１３では、制御部１８６は、表示部１３１に測定した血糖値の値を表示して本フローを終了する。

以上、血液検査装置１４１は、前述の実施の形態１に示す穿刺装置１１１を使用する場合を詳細に説明したが、前述の実施の形態２乃至９における穿刺装置１２２，１２４，１２６，１２８，１３２，１３５，１３７と同様に、第１の安全手段１１７，第２の安全手段１１８を備えて構成されているので、安全性を配慮した血液検査装置１４１を実現することができる。また、第１のケース１４２ａと、第２のケース１４２ｂを重ね合わせ状態にすることにより、小型化を図ることができ、携帯に便利となる効果がある。

また、本実施の形態では、血液センサ近傍に負圧を加える負圧手段をさらに備えているが、負圧に限らず、皮膚の押圧による膨らみであってもよい。

（実施の形態１１）
実施の形態１１乃至１９は、上述した各実施の形態１乃至９の構成をより詳細に説明する。

図２６は、本発明の実施の形態１１に係る穿刺装置の構成を示す斜視図である。実施の形態１における図２及び図３と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図２６において、穿刺装置１１１Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとヒンジ部１１２ｃとからなる筐体１１２と、第２のケース１１２ｂの側面に設けられた第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂの開閉スイッチ１１２ｄと、第２のケース１１２ｂに設置された表示部１３１と、第１のケース１１２ａ表面に設置された穿刺ボタ
ン１１３ａ及びレーザの励起光を発生させるためのコンデンサチャージボタン１１３ｂと、第１のケース１１２ａ表面に突出して設けられた穿刺開口部としての台座１１４とを備えて構成される。なお、第１のケース１１２ａ表面には、穿刺及び測定などの各種メニューボタン１１３ｃ、また第２のケース１１２ｂの表示部１３１下方には各種操作ボタン１１３ｄが設置されている。

図２６Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂがヒンジ部１１２ｃを介して重ね合わせした状態を示し、図２６Ｂは、第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａからヒンジ部１１２ｃを介して開けられて非重ね合わせとなった状態を示す。

図２６Ｂに示すように、第２のケース１１２ｂを開けるために開閉スイッチ１１２ｄを設けている。開閉スイッチ１１２ｄを操作することにより、第２のケース１１２ｂを閉じた状態から解除し、開くことが可能となる。それにより、穿刺開始機構を有効にさせる。つまり第１の安全手段１１７の解除を行なう解除スイッチとしての機能を有する。

また、開閉スイッチ１１２ｄは、第２のケース１１２ｂを開ける目的とは関係なく、この開閉スイッチ１１２ｄを所定の位置に移動することで、穿刺開始機構（穿刺ボタン１１３ａ）を有効にさせることも可能である。すなわち、第２のケース１１２ｂが開いた状態でも、開閉スイッチ１１２ｄが所定の位置に移動していない場合は、穿刺開始機構（穿刺ボタン１１３ａ）が有効とならない。

図２６Ｂは、第２のケース１１２ｂが開いた状態を示しており、台座１１４が、第１のケース１１２ａ表面から突出する。

この状態で、台座１１４を押下することにより、スイッチ１１４ｂ（図４参照）により構成された穿刺開始機構が有効となる。また、第１のケース１１２ａ内には、レーザ発射装置１１５（図２参照）が収納されており、レーザ発射装置１１５から発射されるレーザ光１１５ａは台座１１４を貫通して皮膚を穿刺する。

台座１１４の先端１１４ｄに患者の指等の皮膚９（図示せず）を当接させて、穿刺ボタン１１３を押下すると、レーザ光１１５ａが発射され皮膚９から少量の血液１０（図示せず）が滲出する。

図２６Ａに示す重ね合わせ状態では、穿刺装置１１１Ａは、第２のケース１１２ｂで穿刺ボタン１１３ａを覆っているので、誤操作による穿刺ボタン１１３ａを押下することは防止され安全である。また、レーザ光１１５ａが放射される台座１１４も第２のケース１１２ｂで覆われているので、レーザ光１１５ａが外部に放射されることはなく安全である。

また、図２６Ｂに示す非重ね合わせ状態では、台座１１４の押下により、スイッチ１１４ｂ（図３参照）を動作させた後でないと穿刺ボタン１１３ａは有効とならない。

ここで、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂが開いた状態では、指などを穿刺する部分の台座１１４が第２のケース１１２ｂ表面より突出している。これはレーザ光を集光して皮膚を穿刺するために必要な集光レンズと皮膚の距離を確保できる効果がある。また、台座１１４が飛び出ていることで強調されることにより穿刺する場所を明確にすることができる。更に、この飛び出ている台座１１４を下まで押すことで、動作開始ができる機能を持たせることで、スイッチとしての役目を持たせる効果がある。この台座１１４が下まで押されたという検知はマイクロスイッチ等で行えばよい。

このように、本実施の形態の穿刺装置１１１Ａは、二重の安全手段を有しているので、実施の形態１と同様に、レーザ光１１５ａが誤って放射されることはなく安全な穿刺装置を実現することができる。

更に、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとを折り曲げて重ね合わせ状態にしておけば小型となり、携帯に便利である。

（実施の形態１２）
図２７は、本発明の実施の形態１２に係る穿刺装置の構成を示す斜視図である。図２６と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図２７において、穿刺装置１１１Ｂは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとヒンジ部１１２ｃとからなる筐体１１２と、第２のケース１１２ｂの側面に設けられた第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂの開閉スイッチ１１２ｄと、第２のケース１１２ｂに設置された表示部１３１と、第１のケース１１２ａ表面に設置された穿刺ボタン１１３ａ及びコンデンサチャージボタン１１３ｂと、第１のケース１１２ａ表面に突出して設けられた穿刺開口部としての台座１１４とを備えて構成される。

台座１１４の先端１１４ｄには、患者の皮膚９（図示せず）の接触を検知する皮膚検知センサ１１４ｆが設けられている。皮膚検知センサ１１４ｆは、制御部１１６（図３参照）に接続されている。また、台座１１４の外周部１１４ｃは、外光の反射及び侵入を防ぐよう黒色となっている。さらに、台座１１４の下部を収容する第１のケース１１２ａ内には、外光を検知する暗闇検知センサ（図示略）が設置され、制御部１１６（図３参照）に接続されている。この暗闇検知センサは、台座１１４の先端１１４ｄが患者の皮膚９等により塞がれ、穿刺開口部が遮光されたとき、その明るさの変化を検知する。皮膚検知センサ１１４ｆは、患者の皮膚９の接触の有無を電気抵抗の変化で知ることができる反面、不導体が接触してもそれを検知できない。暗闇検知センサは、台座１１４の先端１１４ｄ部分が遮光されればそれを検知することができる。

このように、本実施の形態の穿刺装置１１１Ｂは、二重の安全手段を有しているので、実施の形態１１と同様に、レーザ光１１５ａが誤って放射されることはなく安全な穿刺装置を実現することができる。

また、台座１１４を黒色にするか、台座１１４の周りに遮光板を設けることによって、外部からの光の侵入を防ぎ、暗闇検知の誤動作を防止する。また、同時に外部への穿刺光の漏れを防ぐことができ安全性を確保できる。

さらに、台座１１４の皮膚接触部（皮膚検知センサ１１４ｆ）による検知と、台座１１４内の暗闇検知センサによる検知との２つのセンサを基に、穿刺開始機構を作動することにより、安全性をより一層向上させる効果がある。

なお、本実施の形態では、皮膚検知センサ１１４ｆと暗闇検知センサを設けているが、皮膚検知センサ１１４ｆと暗闇検知センサのいずれか一つでもよい。

（実施の形態１３）
図２８は、本発明の実施の形態１３に係る穿刺装置の構成を示す斜視図である。前述の実施の形態３における図８及び図２６同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図２８において、穿刺装置１２２Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとヒンジ部１１２ｃとからなる筐体１１２と、第２のケース１１２ｂの側面に設けられた第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂの開閉スイッチ１１２ｄと、第２のケース１１２ｂに設置された表示部１３１と、第１のケース１１２ａ表面に設置された穿刺ボタン１１３ａ及びコンデンサチャージボタン１１３ｂと、第１のケース１１２ａ表面に突出して設けられた穿刺開口部としての台座１１４と、第２のケース１１２ｂの上側に装着された安全解除ボタン１２２ａ，１２２ｂと、第１のケース１１２ａの上側に装着された安全解除ボタン１２２ｃ，１２２ｄとを備えて構成される。また、第１のケース１１２ａ内には、レーザ発射装置１１５（図３参照）が収納されており、レーザ発射装置１１５から発射されるレーザ光１１５ａは台座１１４を貫通して皮膚を穿刺する。

安全解除ボタン１２２ａ〜１２２ｄは、制御部１１６（図３参照）に接続され、制御部１１６は、安全解除ボタン１２２ａ〜１２２ｄの押下を検知する。

安全解除ボタン１２２ａ，１２２ｂは、重ね合わせ状態で使用する第１の安全手段１１７Ａを解除する穿刺開始機構を有効にする。また、安全解除ボタン１２２ｃ，１２２ｄは、非重ね合わせ状態で使用する第２の安全手段１１８Ａを解除する役割を有する。本実施の形態の第１の安全手段１１７Ａ（図示略）は、前述の実施の形態１における図３の第１の安全手段１１７に、さらに安全解除ボタン１２２ａ，１２２ｂによる安全手段が追加されている。また、本実施の形態の第２の安全手段１１８Ａ（図示略）は、同様に図３の第２の安全手段１１８に、さらに安全解除ボタン１２２ｃ，１２２ｄによる安全手段が追加されている。

重ね合わせ状態で使用する第１の安全手段１１７Ａとして、第２のケース１１２ｂの上側に、２個の安全解除ボタン１２２ａ，１２２ｂが装着されている。この安全解除ボタン１２２ａ，１２２ｂが、予め定められた時間内に予め定められた押下順序で押下することにより、穿刺動作開始が解除される。

非重ね合わせ状態で使用する第２の安全手段１１８Ａとして、第１のケース１１２ａの上側に、２個の安全解除ボタン１２２ｃ，１２２ｄが装着されている。この安全解除ボタン１２２ｃ，１２２ｄが予め定められた時間内に予め定められた押下順序で押下することにより、穿刺動作開始が解除される。

このように、穿刺装置１２２Ａは、第１の安全手段１１７Ａ，第２の安全手段１１８Ａを備えることにより、実施の形態３と同様に、セキュリティを持たせることができ、より一層の安全性の向上を図ることができる。

すなわち、穿刺装置１２２Ａは、開閉部を閉じた状態と開いた状態どちらにも対応する機構を備え、閉じた状態では第１の安全手段の解除機構、開いた状態では第２の安全手段の解除機構となる。少なくとも２個のボタンを持ち、ボタンを押す順番を予め記憶させておいて、その順番でないと動作しないように設定し、初期的に押す順番を決まった状態でセッティングしておくことで、安全解除の動作にセキュリティを持たせる効果がある。

ここで、本実施の形態では、前述の実施の形態１における図３の第１の安全手段１１７に、さらに安全解除ボタン１２３ａ，１２３ｂによる安全手段を併用し、また図３の第２の安全手段１１８に、さらに安全解除ボタン１２３ｃ〜１２３ｆによる安全手段を併用しているが、安全解除ボタン１２３ａ，１２３ｂによる安全手段、又は安全解除ボタン１２３ｃ〜１２３ｆによる安全手段のみを独立して用いることもできる。

なお、本実施の形態では、重ね合わせ状態で使用する第１の安全手段１１７Ａと非重ね合わせ状態で使用する第２の安全手段１１８Ａとを備えているが、いずれか一方の安全手段のみを備える構成であってもよい。

また、安全解除ボタン１２３ａ〜１２３ｆの個数、装着位置、種類はどのようなものでもよい。また、上述したように、各１２３ａ〜１２３ｆの操作順序は、任意で設定できる。

（実施の形態１４）
図２９は、本発明の実施の形態１４に係る穿刺装置の構成を示す斜視図である。図２９Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂがヒンジ部１１２ｃを介して重ね合わせ状態を示し、図２９Ｂは、第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａからヒンジ部１１２ｃを介して開けられて非重ね合わせとなった状態を示す。図９及び図２６と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図２９において、穿刺装置１２４Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとヒンジ部１１２ｃとからなる筐体１１２と、第２のケース１１２ｂの側面に設けられた第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂの開閉スイッチ１１２ｄと、第２のケース１１２ｂに設置された表示部１３１と、第１のケース１１２ａ表面に設置された穿刺ボタン１１３ａ及びコンデンサチャージボタン１１３ｂと、第１のケース１１２ａ表面に突出して設けられた穿刺開口部としての台座１１４と、第２のケース１１２ｂの上側に装着された指紋識別部１２５ａと、第１のケース１１２ａの上側に装着された指紋識別部１２５ｂから構成される。

指紋識別部１２５ａ，１２５ｂは、制御部１１６（図３参照）に接続され、制御部１１６は、指紋識別部１２５ａ，１２５ｂにより検知される指紋を識別する。

指紋識別部１２５ａは、重ね合わせ状態で使用する第１の安全手段の解除機構を構成し、指紋識別部１２５ｂは、非重ね合わせ状態で使用する第２の安全手段の解除機構を構成する。本実施の形態の第１の安全手段１１７Ｂは、実施の形態１における図３の第１の安全手段１１７に、さらに指紋識別部１２５ａによる安全手段が追加されている。また、本実施の形態の第２の安全手段１１８Ｂは、図３の第２の安全手段１１８に、さらに指紋識別部１２５ｂによる安全手段が追加されている。

指紋識別部１２５ａ，１２５ｂは、検知した指紋を識別し、識別結果を制御部１１６（図３参照）に出力する。

制御部１１６は、指紋識別部１２５ａ，１２５ｂにより識別された指紋が、予め登録した患者の指紋パターンと一致することで、使用者の適格性を判断する。

このように、穿刺装置１２４Ａは、さらに指紋識別部１２５ａ，１２５ｂを備えることにより、実施の形態４と同様に、個人識別という別の観点からより一層の安全性の向上を図ることができる。

すなわち、穿刺装置１２４Ａは、開閉部を閉じた状態と開いた状態どちらにも対応する機構を備え、閉じた状態では第１の安全手段の解除機構、開いた状態では第２の安全手段の解除機構となる。使用者の指紋を予め認識させておき、指紋認証システムにより認証して動作するようにすることで、安全解除の動作にセキュリティを持たせることが可能となる効果がある。

なお、本実施の形態では、重ね合わせ状態で使用する指紋識別部１２５ａと非重ね合わせ状態で使用する指紋識別部１２５ｂとを備えているが、いずれか一方の指紋識別部を備える構成であってもよい。

（実施の形態１５）
図３０は、本発明の実施の形態１５に係る穿刺装置の構成を示す斜視図であり、第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａからヒンジ部１１２ｃを介して開けられて非重ね合わせとなった状態を示す。図１０及び図２６と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図３０において、穿刺装置１２６Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとヒンジ部１１２ｃとからなる筐体１１２と、第２のケース１１２ｂの側面に設けられた第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂの開閉スイッチ１１２ｄと、第２のケース１１２ｂに設置された表示部１３１と、第１のケース１１２ａ表面に設置された穿刺ボタン１１３ａ及びコンデンサチャージボタン１１３ｂと、第１のケース１１２ａ表面に突出して設けられた穿刺開口部としての台座１１４と、第１のケース１１２ａの上側に設置されたツマミ１２７ｅとから構成される。

ツマミ１２７ｅは、制御部１１６（図３参照）に接続され、制御部１１６は、ツマミ１２７ｅの回転操作を検知する。

ツマミ１２７ｅは、非重ね合わせ状態で使用する第２の安全手段の解除機構を構成する。

非重ね合わせ状態で使用する第２の安全手段１１８Ｃとして、第１のケース１１２ａの上側に、ポインテングデバイス１２７が設置されている。このポインテングデバイス１２７を予め定められた操作順序で操作することにより、穿刺動作開始が解除される。

このように、穿刺装置１２６Ａは、第２の安全手段１１８Ｃを備えることにより、実施の形態９と同様に、セキュリティを持たせることができ、より一層の安全性の向上を図ることができる。

すなわち、穿刺装置１２６Ａは、開閉部が開いた状態（図３０Ｂの状態）で操作可能な入力機構を備え、この入力機構を操作することで第２の安全手段１１８Ｃの解除機構を解除することとなるため、個人的なセキュリティを確保できる効果がある。例えば、開閉部が開いた状態（図３０Ｂの状態）で入力機構であるツマミ１２７ｅが飛び出しており、ツマミ１２７ｅを回転させることで穿刺動作の手順が確定される機構となるため、簡単な操作で安全性を高める効果がある。

この場合、入力機構が穿刺機構の強さのレベルを設定もしくは、情報（日付やユーザＩＤなど）の入力手段を兼ねるように構成することにより、一つの操作で二つの設定ができるという効果がある。

（実施の形態１６）
図３１は、本発明の実施の形態１６に係る穿刺装置の構成を示す斜視図である。図１５及び図２６と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図３１において、穿刺装置１２８Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとヒンジ部１１２ｃとからなる筐体１１２と、第１のケース１１２ａと第２のケース１１
２ｂとの間に設けられた中蓋１２９と、第２のケース１１２ｂの側面に設けられた第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂの開閉スイッチ１１２ｄと、第２のケース１１２ｂに設置された表示部１３１と、第１のケース１１２ａ表面に設置された穿刺ボタン１１３ａ及びコンデンサチャージボタン１１３ｂと、第１のケース１１２ａ表面に突出して設けられた穿刺開口部１３０とから構成される。第１のケース１１２ａ内には、レーザ発射装置１１５（図３参照）が収納されており、レーザ発射装置１１５から発射されるレーザ光１１５ａは穿刺開口部１３０を貫通して皮膚を穿刺する。

穿刺ボタン１１３ａの操作により穿刺を実行したとしても、第１のケース１１２ａに設置された穿刺開口部１３０からの穿刺は、中蓋１２９により阻止される。

図３１Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂがヒンジ部１１２ｃを介して閉じた状態を示し、図３１Ｂは、第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａから第１段階の位置まで開いた状態を示し、図３１Ｃは、第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａからヒンジ部１１２ｃを介して穿刺可能位置、すなわち第２段階の位置まで開いた状態を示す。

図３１Ｂに示す第１段階の位置まで開いた状態では、中蓋１２９は、穿刺開口部１３０が設けられた第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂの間に位置する。そして、この状態で穿刺するようになっている。このとき中蓋１２９がレーザ光１１５ａを外部に洩らさないようにして第１の安全手段１１７Ｃ（図示略）の役目を果たすものである。

また、中蓋１２９のレーザ光１１５ａが当る部分の材料は、レーザ光を吸収する部材であれば、なお良い。

図３１Ｃに示す第２段階の位置まで開いた状態では、第２のケース１１２ｂに設けられた表示部１３１の表示を見ることができる。

このように、本実施の形態によれば、穿刺装置１２８Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとの間に中蓋１２９を設けているので、開いた状態でレーザの穿刺光が外部に漏れないようにすることができ、穿刺時の危険性を物理的に排除することができる。

（実施の形態１７）
図３２は、本発明の実施の形態１７に係る穿刺装置の構成を示す斜視図である。図１６及び図２６と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図３２において、穿刺装置１３２Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとヒンジ部１１２ｃとからなる筐体１１２と、第２のケース１１２ｂの側面に設けられた第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂの開閉スイッチ１１２ｄと、第２のケース１１２ｂに設置された表示部１３１と、第１のケース１１２ａ表面に設置された穿刺ボタン１１３ａ及びコンデンサチャージボタン１１３ｂと、第１のケース１１２ａ表面に突出して設けられた穿刺開口部１３０とを備えて構成される。第１のケース１１２ａ内には、レーザ発射装置１１５（図３参照）が収納されており、レーザ発射装置１１５から発射されるレーザ光１１５ａは穿刺開口部１３０を貫通して皮膚を穿刺する。

穿刺装置１３２Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとの開閉が、重ね合わせ状態と非重ね合わせ状態との間で一旦係止する２段階開閉機構を有し、前記係止した位置で、穿刺解除手段を実行する。前記２段階開閉機構により係止する位置は、穿刺ボタン１１３ａの操作により穿刺実行時、第１のケース１１２ａに設置された穿刺開口部１
３０に対向する第２のケース１１２ｂによりレーザ光が遮蔽される位置である。

図３２Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂがヒンジ部１１２ｃを介して閉じた状態を示し、図３２Ｂは、第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａから穿刺位置である第１段階の位置まで開いた状態を示し、図３２Ｃは、第２のケース１１２ｂが第１のケース１１２ａからヒンジ部１１２ｃを介して第２段階の位置まで開いた状態を示す。

穿刺装置１３２Ａは、図３２Ｂに示す第１段階の位置まで開いた状態において穿刺する。すなわち、穿刺装置１３２Ａは、図３２Ｂに示すように、穿刺開口部１３０が第２のケース１１２ｂに覆われる位置で穿刺が可能となる。また、穿刺装置１３２Ａは、図３２Ｃに示す第２段階の位置まで開いた状態では穿刺動作が禁止される。穿刺装置１３２Ａが、図３２ＢＣの状態にあることは、ヒンジ部１１２ｃなどに設置されたメカニカルスイッチなどにより検知する。

本実施の形態では、第２のケース１１２ｂ自体がレーザ光１１５ａを外部に洩らさないようにする第１の安全手段１１７Ｄ（図示略）の役目を果たす。

図３２Ｃは、大きな角度で開いた第２段階目の非重ね合わせ状態を示している。この状態においては、第２のケース１１２ｂに設けられた表示部１３１により測定データ等の表示を見ることができる。なお、この表示部１３１は、前記実施の形態１０の血液検査装置１４１の表示部１３１として有効に使用することができる。

このように、本実施の形態によれば、穿刺装置１３２Ａは、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとの開閉が、重ね合わせ状態と非重ね合わせ状態との間で一旦係止する２段階開閉機構を有し、第１のケース１１２ａと第２のケース１１２ｂとが第１段階の開閉位置で係止したとき、穿刺解除手段を実行するので、非重ね合わせ状態であってもレーザの穿刺光が外部に漏れないようにすることができ、穿刺時の危険性を物理的に排除することができる。例えば、レーザなどの光を用いた穿刺機構とバイオ分析部を有する血液検査装置において、上蓋とベースが開閉可能な機構を有し、開いた状態で前記穿刺機構の誤動作の際に外部に光が漏れないようにするために上蓋が折れ曲がる構造を有することにより、レーザとかを使用した際における穿刺時の危険性を物理的に排除できるという効果がある。

また、第２段階開いた状態では、第２のケース１１２ｂに設けられた表示部１３１の表示を見ることができる。この場合、第２のケース１１２ｂいっぱいに大きな表示部１３１を視認することができるので、視力が低下した患者に見やすい画面を提供することができる。

（実施の形態１８）
図３３は、本発明の実施の形態１８に係る穿刺装置の構成を示す斜視図である。図２６同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図３３において、穿刺装置１３４は、本体下部を形成する直方体形状の第１のケース１３４ａと、本体上部を形成する蓋部である第２のケース１３４ｂと、ヒンジ部１３４ｃと、第２のケース１３４ｂの側面に設けられた第１のケース１３４ａと第２のケース１３４ｂの開閉スイッチ１３４ｄと、第１のケース１３４ａ表面に設置された表示部１３１と、表示部１３１下方に設置された各種操作ボタン１１３と、第１のケース１３４ａ上面に設置された穿刺ボタン１１３ａ及びコンデンサチャージボタン１１３ｂと、第１のケース１３４ａ上面に突出して設けられた穿刺開口部１３０と、第１のケース１３４ａ上面に設置
された穿刺及び測定などの各種メニューボタン１１３ｃとを備えて構成される。第１のケース１３４ａ内には、レーザ発射装置１１５（図３参照）が収納されており、レーザ発射装置１１５から発射されるレーザ光１１５ａは穿刺開口部１３０を貫通して皮膚を穿刺する。

図３３Ａは、第１のケース１３４ａとケース１３４ｂがヒンジ部１３４ｃを介して重ね合わせ状態を示し、図３３Ｂは、ケース１３４ｂが第１のケース１３４ａからヒンジ部１３４ｃを介して開けられて非重ね合わせ状態を示す。

図３３Ｂに示すように、ケース１３４ｂを開けるためには開閉スイッチ１３４ｄを解除する。開閉スイッチ１３４ｄは、第２のケース１３４ｂを閉じた状態での第１の安全手段１１７を穿刺開始機構を有効とする機能を有する。

図３３Ｂに示すように、開閉スイッチ１３４ｄを解除して、第２のケース１３４ｂが開けられて非重ね合わせ状態となった場合、穿刺ボタン１１３ａ及びコンデンサチャージボタン１１３ｂと穿刺開口部１３０が、第１のケース１３４ａ上部に現れる。

図３３Ａに示す重ね合わせ状態では、穿刺装置１３４は、第２のケース１３４ｂで穿刺ボタン１１３ａ及び穿刺開口部１３０を覆っているので、穿刺ボタン１１３ａを誤操作で押下することはなく安全である。

このように、本実施の形態の穿刺装置１３４は、第２のケース１３４ｂが第１のケース１３４ａの蓋となっており、蓋である第２のケース１３４ｂは、穿刺部を隠すように取り付けられている。上記各実施の形態の穿刺装置と同様の二重の安全手段を有しているので、第１の安全手段１１７の解除を行ってからでないと、穿刺できない。これにより、レーザ光１１５ａが誤って放射されることはなく安全な穿刺装置を実現することができる。

また、第１のケース１３４ａに第２のケース１３４ｂを重ね合わせる重ね合わせ状態にしておけば小型となり、携帯に便利である。

さらに、本実施の形態の穿刺装置１３４は、第２のケース１３４ｂが第１のケース１３４ａの蓋となる直方体形状であるため、第１のケース１３４ａ表面には表示部１３１を常時表示させておくことができる。測定結果等をいつでも確認できるので利便性を高めることができる。

（実施の形態１９）
実施の形態１９では、レーザ部と穿刺の位置との関係について説明する。

穿刺手段としてレーザ発射装置を適用した穿刺装置の場合、レーザ発射装置のレーザ部と穿刺の位置との関係は以下の通りである。

レーザ部には、縦長のタイプと短いタイプとがある。まず、レーザ部が縦長のタイプについて説明する。

図３４は、本発明の実施の形態１９に係る穿刺装置の構成を示す斜視図である。図３５は、図３４のＡ−Ａ矢視断面図である。図２４及び図２６と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

本実施の形態は、図２６の穿刺装置１１１Ａに適用した例であるが、他の実施の形態に適用してもよい。例えば、図２乃至図５の実施の形態１に適用してもよい。この場合、図
３５は、図４を模式化して示す図となる。

図３５に示すように、レーザ部が縦長のタイプであるレーザ発射装置１１５の場合、レーザ光１１５ａの入射に対して９０度方向に曲げる反射鏡１１５ｂを設けることで穿刺のためのレーザ発射方向を変えている。レーザ光１１５ａは、反射鏡１１５ｂで進行方向を９０度変えてレンズ１１５ｃを通過して皮膚９を穿刺する。これにより、レーザ発射装置１１５から放射されたレーザ光１１５ａは、皮膚９表面近傍に正確に焦点を結ぶように設定することができる。

次に、レーザ部が短いタイプについて説明する。

図３６は、図３４のＡ−Ａ矢視断面図である。また、図３７は、図３６のレーザ発射装置１２１の要部拡大図であり、図３７Ａはその斜視図、図３７Ｂはその断面図である。図３６及び図３７は、図６の実施の形態２を模式化して示す図となる。図６と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

図３６及び図３７に示すように、レーザ部が短いタイプであるレーザ発射装置１２１の場合、レーザ発射装置１２１は、鏡筒１２１内に、レーザ発生ロッドであるレーザ結晶１２１ｅと、フラッシュ光源１２１ｆとを有する。図３７Ａに示すように、レーザ結晶１２１ｅの周囲全体をフラッシュ光源１２１ｆで囲っている。部分透過鏡１２１ｇは、レンズ１２１ｃ側に装着され、全反射鏡１２１ｈはその反対側に装着される。この構成により、レーザ光１２１ａの発射方向の寸法を極端に短くすることができ、レーザ発射装置１２１の薄型化を図ることができる。

また、レーザ結晶１２１ｅの周囲をフラッシュ光源１２１ｆで囲っているので、実施の形態１のレーザ発射装置１１５に比べてフラッシュ光源１２１ｆの効率が向上する。

なお、フラッシュ光源１２１ｆに代えて半導体レーザの励起光を用いてもよい。

以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されることはない。

例えば、上記各実施の形態では、穿刺手段としてレーザ発射装置１１５を用いたが、本発明はこれに限らず、穿刺手段として穿刺針により穿刺を行う針穿刺装置を用いることもできる。

また、本実施の形態では穿刺装置及び血液検査装置という名称を用いたが、これは説明の便宜上であり、装置の名称は検査装置、また方法の名称は穿刺装置の制御方法等であってもよいことは勿論である。

また、上記穿刺装置及び血液検査装置を構成する各部、例えばレーザの種類、その数及び接続方法などはどのようなものでもよい。

２００７年７月３１日出願の特願２００７−１９８３７５の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。

本発明に係る穿刺装置及び血液検査装置は、誤操作を防止して安全性を高めたものであり、医療分野等で使用される血液検査装置に適用できる。また、レーザ発射装置等の穿刺手段により皮膚に穿刺し、皮膚から滲出した血液を採取し、血液の成分を分析する血液検
査装置に適用して好適である。

従来の穿刺装置の構成を示すブロック図 本発明の実施の形態１に係る穿刺装置の外観斜視図 上記実施の形態１に係る穿刺装置の構成を示すブロック図 上記実施の形態１に係る穿刺装置の穿刺開口部としての台座とその近傍の要部断面図 上記実施の形態１に係る穿刺装置のレーザ発射装置とその近傍の断面図 本発明の実施の形態２に係る穿刺装置のレーザ発射装置とその近傍の要部断面図 図６のレーザ発射装置の平面断面図 本発明の実施の形態３に係る穿刺装置の外観斜視図 本発明の実施の形態４に係る穿刺装置の外観斜視図 本発明の実施の形態５に係る穿刺装置の外観斜視図 上記実施の形態５に係る穿刺装置のポインテングデバイスの構成の一例を示す斜視図 上記実施の形態５に係る穿刺装置のポインテングデバイスの構成の一例を示す斜視図 上記実施の形態５に係る穿刺装置のポインテングデバイスの構成の一例を示す斜視図 上記実施の形態５に係る穿刺装置のポインテングデバイスに代えて用いられるディップスイッチの構成の一例を示す図 本発明の実施の形態６に係る穿刺装置の構成を示す斜視図 本発明の実施の形態７に係る穿刺装置の外観斜視図 本発明の実施の形態８に係る穿刺装置の外観斜視図 本発明の実施の形態９に係る穿刺装置の外観斜視図 本発明の実施の形態１０に係る血液検査装置の構成を示す断面図 上記実施の形態１０に係る血液検査装置の穿刺開口部としての台座とその近傍の要部断面図 上記実施の形態１０に係る血液検査装置のセンサユニットに装着される血液センサの断面図 上記実施の形態１０に係る血液検査装置の血液センサの透視平面図 上記実施の形態１０に係る血液検査装置のガイド部の展開平面図 上記実施の形態１０に係る血液検査装置の電気回路部とその周辺のブロック図 上記実施の形態１０に係る血液検査装置の動作を示すフロー図 本発明の実施の形態１１に係る穿刺装置の構成を示す斜視図 本発明の実施の形態１２に係る穿刺装置の構成を示す斜視図 本発明の実施の形態１３に係る穿刺装置の構成を示す斜視図 本発明の実施の形態１４に係る穿刺装置の構成を示す斜視図 本発明の実施の形態１５に係る穿刺装置の構成を示す斜視図 本発明の実施の形態１６に係る穿刺装置の構成を示す斜視図 本発明の実施の形態１７に係る穿刺装置の構成を示す斜視図 本発明の実施の形態１８に係る穿刺装置の構成を示す斜視図 本発明の実施の形態１９に係る穿刺装置の構成を示す斜視図 図３４のＡ−Ａ矢視断面図 図３４のＡ−Ａ矢視断面図 図３６のレーザ発射装置の要部拡大図

Claims (21)

1. 可動により第１のケースと第２のケースとが重なり合う重ね合わせ状態と、非重ね合わせ状態とを形成する筐体と、
   前記筐体内に収納され、穿刺開口部を通して穿刺する穿刺手段と、
   前記穿刺手段を始動させる穿刺開始機構と、
   前記第１のケースと前記第２のケースとを重ね合わせ状態とすることで、前記穿刺開口部又は前記穿刺ボタンのうち、少なくとも１つ以上の露出を防止する第１の安全手段と、
   前記第１及び第２のケースの非重ね合わせ状態において、前記穿刺開始機構の操作を無効とする第２の安全手段と、
   を備える穿刺装置。
2. 前記穿刺手段は、レーザ光により皮膚を非接触で穿刺するレーザ発射装置である請求項１記載の穿刺装置。
3. 前記穿刺手段は、穿刺針により皮膚を穿刺する針穿刺装置である請求項１記載の穿刺装置。
4. 前記第１の安全手段は、前記第１及び第２のケースの一端にヒンジ部を設け、前記ヒンジ部を介して前記第１のケースと前記第２のケースとを開閉する請求項１記載の穿刺装置。
5. 前記第１の安全手段は、前記第１及び第２のケースの側面にスライド部を設け、前記スライド部により前記第１のケースと前記第２のケースとをスライド開閉する請求項１記載の穿刺装置。
6. 前記第１の安全手段は、前記第１及び第２のケースの一端に軸を設け、前記軸により前記第１のケースと前記第２のケースとを旋回開閉する請求項１記載の穿刺装置。
7. 前記第２の安全手段は、前記第１のケース又は前記第２のケースのいずれかに設けられた台座である請求項１記載の穿刺装置。
8. 前記台座は、前記穿刺開口部を有し、前記台座の押下により前記穿刺開始機構の操作を有効にする請求項７記載の穿刺装置。
9. 前記第２の安全手段は、前記台座の先端に皮膚検知センサを設け、前記皮膚検知センサが皮膚検知したとき前記穿刺開始機構の操作を有効にする請求項７記載の穿刺装置。
10. 前記第２の安全手段は、前記台座の内部に受光センサを設け、前記受光センサの出力が変化したとき前記穿刺開始機構の操作を有効にする請求項７記載の穿刺装置。
11. 前記第２の安全手段は、所定操作可能な操作部であり、前記操作部により所定操作があるとき前記穿刺開始機構を有効にする請求項１記載の穿刺装置。
12. 前記操作部は、複数のボタンの押下順序を操作情報として入力する請求項１１記載の穿刺装置。
13. 前記操作部は、ツマミの予め登録された回動、ポインテングデバイスの予め登録された操作、ボリュームの予め登録された回動、トラックボールの予め登録された操作、又はディップスイッチの予め登録された操作のいずれかを、操作情報として入力する請求項１１
    記載の穿刺装置。
14. 前記第２の安全手段は、予め登録された指紋を識別する指紋識別部であり、前記指紋識別部が予め登録された指紋を識別したとき前記穿刺開始機構を有効にする請求項１記載の穿刺装置。
15. 前記第１のケースと前記第２のケースとの開閉動作が、前記重ね合わせ状態と前記非重ね合わせ状態との間で係止可能である多段階開閉機構を有し、
    前記多段階開閉機構により、前記重ね合わせ状態と前記非重ね合わせ状態との間で一旦係止したとき、前記穿刺開始機構を有効にする請求項１記載の穿刺装置。
16. 前記多段階開閉機構により、係止された位置は、一方のケースに設置された前記穿刺開口部からの穿刺が対向する他方のケースにより遮蔽される位置である請求項１５記載の穿刺装置。
17. 前記第１のケースと前記第２のケースとの間に中蓋を設け、
    前記中蓋は、一方のケースに設置された前記穿刺開口部からの穿刺を遮蔽する請求項１に記載の穿刺装置。
18. 前記中蓋は、前記第１のケース又は前記第２のケースのいずれかに設ける請求項１７に記載の穿刺装置。
19. 前記中蓋は、前記第１のケース及び前記第２のケースとは別体に設ける請求項１７に記載の穿刺装置。
20. 皮膚を穿刺する穿刺装置を備え、穿刺により皮膚から滲出した血液の成分を検査する血液検査装置であって、
    前記穿刺装置は、請求項１記載の穿刺装置を用いる血液検査装置。
21. 前記穿刺装置により穿刺される皮膚近傍に負圧を加える負圧手段をさらに備える請求項２０記載の血液検査装置。

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