CN111419247A - 第一滴去除型刺血针装置 - Google Patents

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Abstract

披露了一种医疗穿刺装置(10B),该医疗穿刺装置具有被布置在其一部分上的芯吸元件(300)。该芯吸元件允许用户在使用该医疗穿刺装置刺穿皮肤时去除第一滴血。以此方式,可以使用后续的血滴来测试其血液以确定其血糖水平以便进行适当的胰岛素给药。

Description

第一滴去除型刺血针装置
本申请是申请号为201580048262.8,申请日为2015年07月09日,发明名称为“第一滴去除型刺血针装置”的分案申请。
相关申请的交叉引用
本发明要求于2014年7月18日提交的标题为“第一滴去除型刺血针装置(LancetDevice with First-Drop Removal)”的美国临时申请序列号62/026,169的优先权,该申请的全部披露内容通过援引并入本文。
技术领域
本发明总体上涉及用于从患者采集血样的医疗穿刺装置、通常称为刺血针。更具体地,本披露涉及一种刺血针装置,该刺血针装置提供芯吸材料作为该刺血针装置的一部分以便辅助去除第一滴血。
背景技术
刺血针装置在医学领域中用于刺穿患者皮肤以便从该患者获得毛细血管血样。例如糖尿病等某些疾病需要定期地检查患者的血液以监测例如患者的血糖水平。额外地,检查套件、例如胆固醇检查套件通常需要血样来进行分析。采血程序通常涉及刺伤手指或其他适合的身体部分以获取血样。典型地,此类检查所需要的血液量相对小,并且小的刺穿伤口或切口通常提供足够量的血以进行这些检查。
多种不同刺血针装置是医院、诊所、医生办公室等以及个人消费者可商购的。此类装置典型地包括尖端锋利的构件(例如针)或边缘锋利的构件(例如刀片),该构件可以用于在患者皮肤中形成快速切割、浅刺伤口、或切口以便提供小的出血量。通常对大多数人而言,用手持式针或刀片来刺伤其手指在生理和心理上是困难的。因此,刺血针装置已经演化成在致动触发机构时刺穿或切割患者皮肤的自动装置。在一些装置中,针或刀片被保持在备用位置直至其被用户触发,该用户可以是负责给患者抽血的医疗专业人员、或者是患者本人。在触发时,针或刀片刺穿或切割患者皮肤、例如手。通常,在该装置中引入弹簧,以提供为了刺穿或切割患者皮肤所必须的“自动”力。
在使用刺血针装置来刺穿患者皮肤时,如果患者的手指脏或者暴露在其他污染物下,则第一滴血将不足以用于确定恰当给药量。例如,患者可能使用刺血针装置来检查其血液以确定其血糖水平以便进行适当的胰岛素给药。这样的血糖自监测是糖尿病康复的重要部分。如果患者使用被污染的第一滴血,可能获得不可靠的血糖读数。这可能导致不适当的胰岛素给药。
发明内容
本披露提供了一种医疗穿刺装置、例如刺血针装置,该装置具有被布置在其一部分上的芯吸元件。该芯吸元件允许用户在使用该医疗穿刺装置刺穿皮肤时去除第一滴血。以此方式,可以使用随后的血滴来检查其血液以确定其血糖水平以便进行适当的胰岛素给药。
根据本发明的一个实施例,刺血针装置包括:壳体,该壳体具有前端和后端;具有穿刺元件的刺血针结构,该刺血针结构至少部分地布置在该壳体中并且被适配成用于在预致动位置与穿刺位置之间移动,在该预致动位置中,该穿刺元件被固位在该壳体内并且在该穿刺位置中,该穿刺元件的至少一部分伸出穿过该壳体的该前端;以及被布置在该刺血针结构的一部分上的芯吸元件。
在一种构型中,该芯吸元件被布置成与该壳体的该前端相邻。在另一种构型中,该壳体限定了空腔,并且该芯吸元件至少部分地布置在该空腔内。在又一种构型中,该穿刺元件在从该预致动位置转换成该穿刺位置的过程中刺穿该芯吸材料的一部分。在一种构型中,该刺血针装置进一步包括可移除地覆盖该刺血针结构的穿刺元件的防护覆盖件。在另一种构型中,该防护覆盖件包括短柱部分,并且该芯吸元件被布置在该防护覆盖件的该短柱部分的一部分上。
根据本发明的另一个实施例,刺血针装置包括:壳体,该壳体具有前端和后端;具有穿刺元件的刺血针结构,该刺血针结构至少部分地布置在该壳体中并且被适配成用于在预致动位置与穿刺位置之间移动,在该预致动位置中,该穿刺元件被固位在该壳体内并且在该穿刺位置中,该穿刺元件的至少一部分伸出穿过该壳体的该前端;以及完全布置在该刺血针装置的壳体内的芯吸元件。
在一种构型中,该穿刺元件在从该预致动位置转换成该穿刺位置的过程中刺穿该芯吸材料的一部分。在另一种构型中,该刺血针装置进一步包括用于使该芯吸元件移动至以下位置的致动器件,在该位置中该芯吸元件能够接触被该刺血针结构的穿刺元件刺穿的皮肤表面的一部分。
根据本发明的另一个实施例,刺血针装置包括:壳体,该壳体具有前端和后端;具有穿刺元件的刺血针结构,该刺血针结构至少部分地布置在该壳体中并且被适配成用于在预致动位置与穿刺位置之间移动,在该预致动位置中,该穿刺元件被固位在该壳体内并且在该穿刺位置中,该穿刺元件的至少一部分伸出穿过该壳体的该前端;以及被布置在该壳体的一部分上的芯吸元件。
在一种构型中,该芯吸元件被布置在该壳体的该后端的一部分上。在另一种构型中,该壳体的该后端的一部分限定了空腔,并且该芯吸元件被布置在该空腔内。在又一种构型中,该壳体包括在该前端与该后端之间的侧表面,并且该芯吸元件被布置在该壳体的该侧表面的一部分上。在一种构型中,该刺血针装置进一步包括可移除地覆盖该刺血针结构的穿刺元件的防护覆盖件。在另一种构型中,该防护覆盖件包括短柱部分,并且该芯吸元件被布置在该防护覆盖件的该短柱部分的一部分上。在又一种构型中,该刺血针装置进一步包括至少部分地布置在该壳体内的致动构件,该致动构件的大小被确定成用于在该壳体的一部分内移动。在一种构型中,该致动构件包括遮挡件,该遮挡件延伸穿过该壳体的该前端并且是相对于该壳体可移动的,该遮挡件包括遮挡件前端和遮挡件后端。在另一种构型中,该芯吸元件被布置该遮挡件前端的一部分上。在又一种构型中,该刺血针装置进一步包括驱动弹簧,该驱动弹簧被布置在该壳体的该后端与该刺血针结构之间以用于将该刺血针结构朝向该穿刺位置偏置;以及固位元件,该固位元件被布置成与该刺血针结构处于干涉接合并且将该刺血针结构固位在该预致动位置中并且被适配成用于将该刺血针结构固位以抵抗该驱动弹簧的偏置,其中该致动构件朝向该固位元件的移动释放该固位元件与该刺血针结构之间的干涉接合,从而由此容许该驱动弹簧驱使该刺血针结构朝向该穿刺位置穿过该壳体。
根据本发明的另一个实施例,刺血针装置包括:壳体,该壳体具有前端和后端;至少部分地布置在该壳体内的致动构件,该致动构件的大小被确定成用于在该壳体的一部分内移动,该致动构件包括致动构件前端和致动构件后端、并且限定了在该致动构件前端与该致动构件后端之间的空腔;被布置在该致动构件的该空腔的一部分内的芯吸元件;以及具有穿刺元件的刺血针结构,该刺血针结构至少部分地布置在该壳体中并且被适配成用于在预致动位置与穿刺位置之间移动,在该预致动位置中,该穿刺元件被固位在该壳体内并且在该穿刺位置中,该穿刺元件的至少一部分伸出穿过该壳体的该前端。
在一种构型中,该芯吸元件包括压制纸性材料。在另一种构型中,该芯吸元件包括塑料材料。在又一种构型中,该芯吸元件包括纤维材料。在一种构型中,该芯吸元件粘附性地固定至该致动构件上。在另一种构型中,该刺血针装置包括可移除地覆盖该刺血针结构的穿刺元件的防护覆盖件。在又一种构型中,该刺血针装置进一步包括驱动弹簧,该驱动弹簧被布置在该壳体的该后端与该刺血针结构之间以用于将该刺血针结构朝向该穿刺位置偏置;以及固位元件,该固位元件被布置成与该刺血针结构处于干涉接合并且将该刺血针结构固位在该预致动位置中并且被适配成用于将该刺血针结构固位以抵抗该驱动弹簧的偏置,其中该致动构件朝向该固位元件的移动释放该固位元件与该刺血针结构之间的干涉接合,从而由此容许该驱动弹簧驱使该刺血针结构朝向该穿刺位置穿过该壳体。在一种构型中,该固位元件包括围绕支点枢转的杠杆元件,该杠杆元件提供与该刺血针结构的干涉接合并且将该刺血针结构固位在该预致动位置中并且被适配成用于将该刺血针结构固位以抵抗该驱动弹簧的偏置,其中该致动构件朝向该杠杆元件的移动致使该杠杆元件的一部分围绕该支点枢转,由此使得该刺血针结构朝向该壳体的该后端移动以便至少部分地压缩该驱动弹簧并且释放该杠杆元件与该刺血针结构之间的干涉接合,从而容许该驱动弹簧驱使该刺血针结构朝向该穿刺位置穿过该壳体。
附图说明
通过参考以下对本披露的实施例的说明并结合附图,本披露的上述和其他特征以及优点及其获得方式将变得更加清楚并且本发明本身将得到更好的理解,在附图中:
图1是根据本发明的一个实施例的刺血针装置的透视图;
图2是根据本发明的一个实施例的图1的刺血针装置的透视图,示出了与该刺血针装置的本体分开的防护覆盖件;
图3是根据本发明的一个实施例的图1的刺血针装置的分解透视图;
图4A是根据本发明的一个实施例的壳体的主体的仰视透视图;
图4B和4C是根据本发明的一个实施例的图4A的壳体的主体的俯视透视图;
图4D和4E是根据本发明的一个实施例的如图4C所示的主体的相反截面视图;
图5A是根据本发明的一个实施例的壳体的后盖的仰视透视图;
图5B和5C是根据本发明的一个实施例的如图5A所示的后盖的相反截面视图;
图5D是根据本发明的一个实施例的图5A的壳体的后盖的俯视透视图;
图5E根据本发明的一个实施例的如图5D所示的后盖的截面视图;
图6A是根据本发明的一个实施例的遮挡件的仰视透视图;
图6B和6C是根据本发明的一个实施例的如图6A所示的遮挡件的相反截面视图;
图6D是根据本发明的一个实施例的图6A的遮挡件的俯视透视图;
图6E和6F是根据本发明的一个实施例的如图6D所示的遮挡件的相反截面视图;
图7A是根据本发明的一个实施例的包括一体模制的覆盖件短柱部分的刺血针结构的俯视透视图;
图7B和7C是根据本发明的一个实施例的如图7A所示的刺血针结构的相反截面视图;
图7D是根据本发明的一个实施例的图7A的刺血针结构的仰视透视图;
图7E是根据本发明的一个实施例的如图7D所示的刺血针结构的截面视图;
图8A是根据本发明的一个实施例的固位榖的俯视透视图;
图8B是根据本发明的一个实施例的图8A的固位榖的仰视透视图;
图8C是根据本发明的一个实施例的如图8B所示的固位榖的截面视图;
图8D是根据本发明的一个实施例的如图8B所示的固位榖的截面视图;
图8E是根据本发明的另一个实施例的固位榖的俯视透视图;
图9A是根据本发明的一个实施例的接片构件的仰视透视图;
图9B是根据本发明的一个实施例的图9A的接片构件的俯视透视图;
图9C-9F是根据本发明的一个实施例的如图9A-9B所示的接片构件的相反截面视图;
图10是根据本发明的一个实施例的用于刺血针结构的遮挡件和固位榖的分解透视图;
图11A和11B是根据本发明的一个实施例的图1的刺血针装置的前视透视图和侧视透视图;
图11C是根据本发明的一个实施例的沿图11A的线11C-11C截取的刺血针装置的截面视图;
图11D是根据本发明的一个实施例的沿图11B的线11D-11D截取的刺血针装置的截面视图;
图12是根据本发明的一个实施例的图11B的刺血针装置沿如图11D所示的线11D-11D截取的截面视图,其中该接片构件被移除并且准备使用;
图13是根据本发明的一个实施例的图11B的刺血针装置沿如图11D所示的线11D-11D截取的截面视图,其中杠杆被部分地接合;
图14-15是根据本发明的一个实施例的图11D的刺血针装置在使用过程中的部分放大透视图,其中后盖被移除;
图16是根据本发明的一个实施例的刺血针装置在使用中处于图15所示的位置时的部分放大切开视图;
图17是根据本发明的一个实施例的图11B的刺血针装置沿如图11D所示的线11D-11D截取的截面视图,其中该刺血针结构处于穿刺位置中;
图18是根据本发明的一个实施例的图11B的刺血针装置沿如图11D所示的线11D-11D截取的在使用之后的截面视图,其中刺血针结构处于最终缩回位置中;
图19是根据本发明的另一个实施例的刺血针装置的截面视图;
图20是根据本发明的一个实施例的刺血针装置的另外实施例的透视图;
图21A-21C分别是在根据本发明的一个实施例的刺血针装置中使用的固位榖的仰视图、侧视图和端视图;
图22是根据本发明的一个实施例的图21A-21C所示的固位榖的透视图;
图23A-23D是另一个实施例的医疗穿刺装置的纵向截面视图,示出了在致动之前的该装置以及用于致动根据本发明一个实施例的该装置的操作步骤;
图24是根据本发明的一个实施例的包括芯吸材料的、准备使用的刺血针装置的截面视图;
图25是根据本发明的一个实施例的类似于图24的包括芯吸材料的、在使用中的刺血针装置的截面视图,其中刺血针结构处于穿刺位置中;
图26A是根据本发明的另一个实施例的包括芯吸材料的、在使用中的刺血针装置的截面视图,其中刺血针结构处于穿刺位置中;
图26B是根据本发明的另一个实施例的包括芯吸材料的、在使用中的刺血针装置的截面视图,其中刺血针结构处于穿刺位置中;
图27是根据本发明的另一个实施例的包括芯吸材料的、准备使用的刺血针装置的截面视图;
图28是根据本发明的一个实施例的刺血针装置的透视图,示出了包括芯吸材料、与刺血针装置的本体分开的防护覆盖件;
图29A是根据本发明的另一个实施例的包括芯吸材料的、在使用中的刺血针装置的截面视图,其中刺血针结构处于穿刺位置中;
图29B是根据本发明的另一个实施例的刺血针装置的截面视图,该刺血针装置具有芯吸材料,该芯吸材料的一部分被定位成与被刺血针结构的穿刺端刺穿的皮肤表面的一部分相接触;
图30A是根据本发明的另一个实施例的包括芯吸材料的、在使用中的刺血针装置的截面视图,其中刺血针结构处于穿刺位置中;
图30B是根据本发明的另一个实施例的刺血针装置的截面视图,该刺血针装置具有芯吸材料,该芯吸材料的一部分被定位成与被刺血针结构的穿刺端刺穿的皮肤表面的一部分相接触;
图31是根据本发明的另一个实施例的、用户握住本披露的芯吸材料来从患者皮肤表面吸收并芯吸走第一滴血的透视图;
图32是根据本发明的另一个实施例的包括芯吸材料的、准备使用的刺血针装置的截面视图;
图33是根据本发明的另一个实施例的包括芯吸材料的、准备使用的刺血针装置的截面视图;
图34根据本发明的一个实施例的包括芯吸材料的、在使用中的刺血针装置的截面视图,其中刺血针结构处于穿刺位置中。
具体实施方式
出于下文的描述的目的,词语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“侧向”、“纵向”、“轴向”及类似术语(如果使用了的话)应是与本发明如其在附图中所定向的相关的。另外,术语“远侧”应是指装置的最靠近穿刺端的这部分,并且术语“近侧”应是指装置的与该远侧部分相反的这部分。应理解的是,除非明确指出相反的情况,否则本发明可以采取许多替代性变体和实施例。还应理解的是,附图中所展示的以及在此所描述的特定装置和实施例仅不过是本发明的示例性实施例。
参见图1-3,总体上示出了根据本发明的一个实施例的刺血针装置10。刺血针装置10总体上包括壳体12、与该壳体12相关联的可移动的遮挡件14、以及被布置在该壳体中的刺血针结构70。如将在此更详细地讨论的,遮挡件14是共轴且可移动地与壳体12相关联的、并且部分地布置在壳体12内而从该壳体12至少部分地向外延伸,其中刺血针结构70被含在该遮挡件14内并且轴向地或纵向地可移动穿过该遮挡件。
壳体12限定了长形本体并且希望被形成有限定了远端或前端部分22的主体20以及限定了近端或后端部分26的后盖24。壳体12的内部分一般是开放的,从而限定了内部空腔28,如图4C所示,该内部空腔28在该后端处通过后盖24被封闭并且包括穿过前端部分22的开口30,遮挡件14延伸穿过该开口,如在此更详细所讨论的。主体20和后盖24可以一体地形成。替代地,主体20和后盖24是分开的元件,这些元件附着至彼此上以形成壳体12,这辅助了刺血针装置10的组装。在这样的实施例的实例中,图4A-4E和5A-5E分别描绘了主体20和后盖24。主体20和后盖24可以通过合适的粘合剂附着在一起、或者可以包括在其间提供机械附接的相互接合结构,例如摩擦配合构造或卡扣配合构造。例如,主体20可以包括限定了环形凹槽32的环形缘31,并且后盖24可以包括环形突出部33,该环形突出部在其配对表面处具有环形唇缘34。当主体20和后盖24配对时,环形突出部33在主体20的开放后端内延伸,其中环形唇缘34卡扣配合在主体20的环形缘31上并且进入环形凹槽32中。应意识到的是,此类元件的安排仅是示例性的并且可以颠倒,并且考虑到可以使用其他相互配合的接合结构来使主体20与后盖24配合。在替代性实施例中,主体20和后盖24可以是一体形成的结构并且因此可以模制在一起作为一个部件。
如图11B所示,由主体20和后盖24限定的总体上长形壳体12具有两个相反侧35、36,这两个相反侧可以各自包括用于容纳用户手指的表面、例如手指抓握凹口37、38。虽然在壳体12上提供了两个相反的手指抓握凹口37、38,但是应了解的是,根据本发明可以提供在壳体本体20中形成的仅一个手指抓握凹口37。这些手指抓握凹口37、38可以被形成为在壳体12的外表面上的凹形下凹或凹陷。另外,壳体12的后端26、例如后盖24的顶表面也可以包括用于容纳用户手指的表面,例如如图1和2所示的后部手指抓握凹口39,该表面也可以被形成为凹形下凹或凹陷。侧面手指抓握凹口37、38和后部手指抓握凹口39提供了符合人体工程学形状的表面,这些表面基本上顺应用户的指尖以便辅助用户在放血、抽血或采血程序中操纵刺血针装置10并使用该刺血针装置10并且可以给用户提供多个手指抓握位置。侧面手指抓握凹口37、38可以表示为由图11B所示的双曲线形成的轮廓。该双曲线例如可以包括两条渐近线,这两条渐进线在与限定了该主壳体的对称平面基本上共面的位置处相交。另外,后盖24可以包括由双曲线形成的轮廓,如图11B所示。参见图1和2,壳体12可以进一步包括用于总体上改善壳体12与用户指尖之间的抓握的结构、例如沿着壳体12延伸并且与壳体12一体形成的多个纵向肋40和沟槽41,该结构可以给用户提供视觉和触觉提示以指导用户将其手指放在哪里。壳体12可以进一步包括被布置在前端22处的至少一个并且可选地两个或更多个外围凹陷42。在一个具体实施例中,该刺血针装置可以根据于2005年5月6日提交的题为“接触激活式刺血针装置(Contact Activated Lancet Device)”且与本申请共同被转让的美国专利申请公开号2006/0052809来构造,该申请的全部披露内容通过援引明确地并入本文。
如上文所指出的,遮挡件14从开口30向外延伸穿过壳体12的前端。如图6A-6F所示,遮挡件14是总体上圆柱形中空结构,该结构限定了在前端52与后端54之间延伸的遮挡件本体50并且限定了延伸穿过其中的内部空腔56。遮挡件本体50的前端52限定了前端壁58,该前端壁包括穿过其中的前开口60,当用户致动刺血针装置10时穿刺元件伸出穿过该前开口,如将在此更详细地讨论的。前端壁58围绕远侧开口60总体上限定了小的接触区域,以便接触用户身体的、有待被穿刺元件刺穿的既定区域。通过提供在遮挡件14中形成的多个外围凹口62可以使该减小的接触区域更小(即,面积减小)。这些外围凹口62还可以提供目标标记以便一般而言在视觉上辅助用户将刺血针装置10瞄准、并且具体而言将该刺血针的穿刺元件瞄准,如将更详细地讨论的。这些外围凹口62总体上类似于被提供在壳体12上的外围凹口42。这些外围凹口42围绕遮挡件14的周缘定位并且可以围绕遮挡件14等距地间隔开。这些外围凹口42使用户能够在视觉上容易地定位穿刺元件的大致排出点,由此改善刺血针装置10的瞄准特征并且在皮肤刺穿操作过程中确保最佳血流。
如注意到,遮挡件14在壳体12内轴向地或纵向地可移动。遮挡件14和壳体12因此可以包括对应的引导表面以便引导遮挡件14穿过壳体12。例如,遮挡件本体50可以包括沿其外表面延伸的一对纵向突出部63,从而在该对突出部之间形成引导通道64。壳体12可以包括在其主体20内的、用于装配在引导通道64内的对应结构,例如引导接片44(图4B-4E)。希望的是,遮挡件本体50包括沿着其相反侧纵向地延伸的一对引导通道64,并且壳体12包括在主体20的相反内表面上的、与引导通道64各自相对应的一对引导接片44。考虑到了,引导接片和通道的安排可以颠倒,并且也可以使用其他引导表面。这些引导接片44和引导通道64确保了,遮挡件本体50在壳体12内恰当地对齐、并且提供了遮挡件本体50在壳体12内的轴向滑动移动、并且希望地防止或抵抗旋转移动。另外,遮挡件本体50在其后端处可以包括横档66,以用于与壳体12的主体20内的引导接片44的顶表面进行干涉接合。替代地或除此之外,遮挡件本体50可以包括朝向其前端的前肩台69,并且壳体12的主体20可以包括前缘表面48(图4D-4E),以便在其间提供干涉接合。此类干涉接合结构防止遮挡件本体50穿过开口30从壳体12轴向地完全滑出。
壳体12和遮挡件14可以进一步包括在其间延伸的锁定结构,以用于在激活之后使遮挡件14相对于壳体12维持固定。例如,遮挡件本体50在后端54处可以包括用于与主体20或后盖24摩擦接合或相互匹配接合的结构。例如,遮挡件本体50可以包括在其后端54处延伸的多个锁定指形件59,以用于与后盖24的内表面内的锁定凹陷29相互匹配接合(图5A、5B和5E)。
刺血针装置10进一步包括刺血针结构70,该刺血针结构被布置在壳体12内并且延伸穿过遮挡件14。如图7A-7E所示,刺血针结构70包括穿刺元件,该穿刺元件被示出为在其前端处限定了穿刺端74的刺血针72的形式。刺血针结构70被适配成用于在初始待命位置(其中穿刺端74被维持在遮挡件本体50内)与穿刺位置(其中穿刺端74伸出超过遮挡件本体50的前开口60)之间、轴向或纵向地移动穿过遮挡件本体50的内部空腔56,如在此将在刺血针装置10的使用方面更详细地讨论的。
穿刺端74被适配成用于刺穿患者皮肤并且可以限定尖头末端、刀片边缘等。穿刺端74可以包括优选的对齐取向,例如在特定取向中,刀片的尖头末端对齐。在这样的实施例中,壳体12的遮挡件本体50和/或主体20可以包括与穿刺端74的对齐取向相对应的目标标记。遮挡件本体50的多个凹口62和/或主体20的多个凹口42可以作为此类对齐取向起作用。
刺血针结构70进一步包括在其后端处支撑刺血针72的载体元件76。载体元件76和遮挡件本体50可以包括对应的引导表面,以用于引导刺血针结构70穿过其中。例如,载体元件76可以包括在其外表面上的引导接片78,其中遮挡件本体50包括沿着其内表面纵向地延伸的、用于使引导接片78在其中可滑动的对应引导通道80(图6C和6E-6F)。希望地,载体元件76在其相反侧上包括一对引导接片78,并且遮挡件本体50包括沿着其相反内表面延伸的、与引导接片78各自相对应的一对对应引导通道80。考虑到了,引导接片和通道的安排可以颠倒,并且也可以使用其他引导表面。引导接片78和引导通道80确保了,刺血针结构70在遮挡件本体50内恰当地对齐、并且提供了刺血针结构70在遮挡件本体50内的轴向滑动移动、并且可以防止或抵抗旋转移动。引导接片78的底表面81提供了与引导通道80的底表面抵靠的抵接表面,以防止刺血针结构70穿过前开口60从遮挡件本体50中完全轴向移出。
如图10所示,进一步提供了固位榖90,其被示出为在遮挡件本体50的后端54处。希望的是,将固位榖90作为被布置或固位在遮挡件本体50的后端54内的单独结构来提供。例如,遮挡件本体50可以包括用于容纳固位榖90的结构,例如在后端54的上表面内延伸的凹陷68。以此方式,固位榖90搁置在凹陷68内。在其他实施例中,遮挡件本体50可以包括用于支撑并且定位固位榖90以便辅助组装的表面。在本发明的另外的其他实施例中,固位榖90的多个功能元件可以模制到遮挡件本体50上或直接在其上形成。
固位榖90限定了用于将刺血针结构70固位在缩回到壳体12内的初始待命位置中的杠杆结构。具体而言,如图8A-8D所示,固位榖90包括枢转杠杆元件92,该枢转杠杆元件包括在其上表面上的肩台94和接触表面96、以及在其下表面上、在肩台94与接触表面96之间的枢转铰链98。作为一个实例,杠杆元件92限定了1类杠杆,其中支点或枢转点被定位在力与负荷之间,如跷跷板。例如,杠杆元件92的上表面包括与接触表面96相反的肩台94,其中枢转铰链98在肩台94与接触表面96之间提供支点。以此方式,由搁置在肩台94上的刺血针结构70所代表的负荷与施加在接触表面96处的力分离,如将在此更详细地描述的,其中枢转铰链98的支点位于该力与该负荷之间。
如图8A-8D所描绘的,在一个实施例中,可以将杠杆元件92作为总体楔形的枢转结构来提供,其中该楔子的底点充当枢转铰链98处的支点以便杠杆进行枢转移动。固位榖90可以包括环形缘100,其中至少一个杠杆元件92通过枢转铰链98被支撑在并且枢转地铰接至该环形缘100上。固位榖90典型地包括在其相反侧处枢转地铰接至环形缘100的上表面上的一对杠杆元件92。环形缘100在此被描绘为总体上矩形的环状结构,其中多个弯曲的拐角连接部环圆周地或绕周缘地延伸以便限定内部开口。如在此所使用的术语“环形”旨在涵盖包括弯曲或环形拐角连接部的任何环状或带状结构,无论是圆形、弯曲或多边形。还设想到了,可以使用其他环形的但不完整的环或带状结构,例如类似于具有不连续的环形结构的带槽缝的结构或滑套垫圈。
固位榖90和刺血针结构70彼此干涉接合,使得固位榖90将刺血针结构70固位在缩回到壳体12内的初始待命位置中。例如,载体元件76可以包括从其侧向延伸的指形件82,该指形件包括在该指形件82的底表面上的支撑表面83(图7D-7E)。指形件82的支撑表面83搁置在杠杆元件92的肩台94上,由此在刺血针结构70与固位榖90之间提供干涉接合。
此外,杠杆元件92的接触表面96被适配成用于与壳体12内所限定的结构进行接触接合。例如,壳体12的后盖24可以包括在其中延伸的结构,例如一体形成的并且在其至少一个并且希望地在两个相反的内侧壁上延伸的内部接触件46(图5B、5C、和5E)。每个内部接触件46包括接合表面47,用于与杠杆元件92的接触表面96进行接触接合,从而形成凸轮表面。在一个实施例中,接触表面96包括总体上棒形部分97,并且后盖24的内表面包括在内壁表面上、并且在该内壁表面的每个相反侧上彼此相邻地延伸的一对内部接触件46。以此方式,这对内部接触件46接合了接触表面96的棒形部分97的相反两端,由此在杠杆元件92的枢转移动过程中围绕该棒形部分97的周缘提供连续的凸轮状接触表面。在图8E所示的替代性实施例中,接触表面96可以包括多个环形表面197,这些环形表面形成与上文所讨论的总体上棒形部分相反的倒角部分。由环形表面197形成的此类倒角部分在用于在常规注入模制程序中形成固位榖90的模制操作中是特别有用的。对于此类实施例,后盖24内的这对内部接触件46接合由接触表面96的环形表面197所形成的倒角部分的相反两端,从而提供凸轮状接触表面,如上文所指出的。
此外,杠杆元件92典型地被定位在以截面将环形缘100相对于总体纵向轴线A剖开的平面(图8D中被示为平面Y)的一侧上,该纵向轴线总体上限定了刺血针装置10和刺血针结构70的前进方向。以此方式,例如通过枢转铰链98限定的支点表示了在平面Y上方的、例如在环形缘100的顶表面处的低的面积惯性矩,以便在杠杆元件92向外枢转时致使杠杆元件92、即枢转铰链98塑性变形。此类塑性变形可以是永久的,这样使得在这些杠杆元件枢转之后,它们维持其形状和位置。
通过驱动弹簧102提供的偏置力实现了刺血针结构70移动穿过刺血针装置10(图11C-18)。驱动弹簧102被适配成用于向刺血针结构70施加偏置力以驱使刺血针结构70朝向穿刺位置穿过该装置、并且可以被布置在壳体12的后端与该刺血针结构70之间。驱动弹簧102可以是单独的元件、被含纳在壳体12的后端与该刺血针结构70之间、或者可以与壳体12和/或刺血针结构70中的一者或两者一体地形成。后盖24可以包括用于使驱动弹簧102对齐和/或将该驱动弹簧维持在恰当取向上的结构。在图13中,例如,后盖24可以包括用于容纳驱动弹簧102的对齐凸节104。刺血针结构70也可以包括用于容纳驱动弹簧102的相反端的表面或结构,例如从刺血针结构70的载体元件76延伸的后凸节86。驱动弹簧102在后盖24的对齐凸节104与载体元件76的后凸节86之间延伸。当刺血针结构70处于待命位置时,驱动弹簧102向该刺血针结构、例如在壳体12的后端与该刺血针结构70之间施加力,从而将刺血针结构70朝向穿刺位置偏置。遮挡件本体50和杠杆元件92可以包括相互接合结构,以用于无论通过驱动弹簧102向刺血针结构70和肩台94施加的偏置力怎样,都防止杠杆元件92围绕枢转铰链98沿相反方向枢转。例如,由楔形杠杆元件92形成的底部成角度表面99(图8C-8E)可以接合并抵接在遮挡件本体50的后端54上的对应成角度凸节55(图6D和6F)。此类相互接合表面防止来自驱动弹簧102的任何施加的力使杠杆元件92围绕枢转铰链98沿相反方向、即沿使肩台94向下枢转进入遮挡件本体50的内部空腔56中的方向枢转。可选地或除此之外,如上文所讨论的枢转铰链98的塑性变形可以是永久的,由此防止杠杆元件92沿相反方向自动枢转而使得在致动之后刺血针结构70能够被重新设置成在预致动状态下、搁置在肩台94上。
参见图3,在刺血针装置10的前端处可以进一步提供缩回弹簧110,以用于在刺血针结构70轴向地移动至穿刺位置之后将刺血针结构70缩回到遮挡件本体50内。缩回弹簧110典型地在刺血针结构70的载体元件76的前表面与遮挡件本体50的前端壁58内的内表面之间延伸。缩回弹簧110典型地是在处于压缩状态下时能够储存能量的压缩弹簧。
参见图1,刺血针装置10可以进一步包括防护覆盖件120,以用于在刺血针装置10使用之前将其防护性地覆盖。防护覆盖件120可以包括与刺血针装置10的前端相关联的接片构件122,该接片构件维持遮挡件本体50的前端壁58的无菌性。参见图9A-9F,接片构件122可以包括前接片部分124和悬垂裙部126。悬垂裙部126被适配成与遮挡件本体50的前端52相协作,从而总体上包绕或封闭该前端52。悬垂裙部126还接触壳体12的主体20的前端22。以此方式,接片构件122封闭了主体20的前开口30和遮挡件本体50的前开口60。此外,这样的安排使主体20以及遮挡件本体50的相应前端相对于彼此维持固定,由此防止在其间发生可能致使刺血针装置10被过早激活的移动。
防护覆盖件120的一部分可以在遮挡件本体50内延伸以便包绕该穿刺元件的至少一部分。例如,如图11D所示,短柱部分130延伸穿过遮挡件本体50的前开口60并且进入其内部空腔56中,从而保护性地环绕并包绕该穿刺元件、即刺血针72的至少一部分。短柱部分130和接片构件122可以是附着在一起或以其他方式维持在一起的分开的元件。例如,接片构件122可以包括用于容许短柱部分130穿过其中的内开口。总体上参见图7A-7E,短柱部分130可以与刺血针结构70的载体元件76一体地形成,从而完全包绕刺血针72,由此在使用之前维持其无菌性。短柱部分130和载体元件76在其间的联合部处可以包括缺口部分132,以便提供摩擦点来移除短柱部分130并暴露出刺血针72。替代地,短柱部分130可以通过医学领域常见的方法、例如通过可释放医用级粘合剂直接固定至刺血针72上。
在一个实施例中,后盖24和壳体本体20是相配对的分开的结构,其中壳体主体20形成壳体12的前部分,并且后盖24形成壳体12的基本上后部分。更具体地,后盖24可以构成壳体12的显著部分,例如壳体12的大致一半,该显著部分与壳体本体20在将该壳体12大致对半划分的位置处相配对,如用该壳体和后盖在一起的整个纵向长度来测量时。这样的安排提供了刺血针装置10的简化组装,因为可以将包括遮挡件14的内部部件、刺血针结构70、以及包括固位榖90、驱动弹簧102、和可选地缩回弹簧110的固位与接合元件从壳体本体20的后端插入该壳体本体内,从而要求极少的、由壳体本体20的小尺寸所提供的空隙来插入。额外地,在插入之后,由于壳体本体20相对于整个壳体12而言的相对小的尺寸所提供的小空隙,可以容易地看见此类内部元件,由此容许视觉上容易地保证恰当对齐。此外,接着可以将后盖24在与内部功能部件相邻的位置处、例如在基本上在壳体12的固位榖90外围的位置处装配至壳体主体20上。并且,壳体主体20和后盖24可以在壳体12的总长度的基本上中点处相配对,其中它们各自基本上限定了壳体12的半个部分。以此方式,壳体主体20和后盖24的配对与手指抓握凹口37、38基本上相交或将其平分。
本发明的刺血针装置的相应元件典型地是由模制塑料材料、例如医用级塑料材料形成的。刺血针72可以由被适配成用于刺穿皮肤的任何适当材料构成、并且典型地为手术级金属例如不锈钢。
现在将总体上参见图1-18、并且具体地参见图11D和图12-18来描述刺血针装置10的使用。如图1和11D所示,提供了在使用之前的刺血针装置10,其中防护覆盖件120在遮挡件14的前端处将其覆盖。刺血针装置10、并且具体而言刺血针结构70处于初始预致动状态下,其中载体元件76的指形件82以与之干涉接合的方式抵接杠杆元件92的肩台94或搁置在其上。以此方式,固位榖90的杠杆元件92将刺血针结构70在壳体12内维持在这个预致动位置中,并且具体而言使穿刺端74被维持成缩回到遮挡件本体50内。另外,驱动弹簧102在刺血针结构70与壳体12的后盖24之间延伸。在这个预致动位置中,驱动弹簧102可以处于松弛状态下或可以处于完全压缩状态下。更希望地,在这个预致动位置中,驱动弹簧102处于部分压缩的状态下,从而在后盖24与刺血针结构70之间施加偏置力,其中指形件82与肩台94之间的干涉接合维持刺血针结构70以抵抗任何此类偏置力。此外,底部成角度表面99与成角度凸节55之间的相互接合表面防止杠杆元件92沿相反方向枢转从而由此迫使刺血针结构70穿过遮挡件本体50。并且,在这种状态下,防护覆盖件120防止遮挡件14相对于壳体12的任何轴向移动,由此防止刺血针装置10被致动。
为了将刺血针组件准备好使用,用户抓住壳体12、例如将相反侧35、36放在手指与拇指之间、并且从前端移除防护覆盖件120,如图2所示,由此使遮挡件本体50从壳体12的主体20的前端伸出以便将其暴露。接片构件122的前接片部分124可以符合人体工程学地形成(例如通过包括桨形构件),以便允许用户容易地操纵接片构件122并且施加必要的力或扭矩以便释放悬垂裙部126与遮挡件本体50的前端52的摩擦接合、并且使短柱部分130在缺口132处与载体元件76断开,以便由此从刺血针72释放短柱部分130。所施加的断开力是根据本发明的并且可以是单一的扭转或拉动运动、或组合式的“扭转”(即旋转)与“拉动”运动,该运动被施加来使短柱部分130与载体元件76之间的连接断开、并且释放悬垂裙部126与遮挡件本体50之间的摩擦接合。
遮挡件本体50的前端壁58接着可以与用户身体或另一人身体上的希望引发血流的某个部位、例如患者皮肤表面S相接触,如图13所示。如果提供的话,目标标记、例如凹口62可以与所希望的刺穿部位对齐。
一旦抵靠身体放置,用户就对壳体12施加指向下的力来迫使遮挡件本体50抵靠皮肤表面S。具体而言,用户沿箭头X的方向对后盖24的后部手指抓握凹口39施加力,由此对皮肤表面S施加力。这样的力在遮挡件本体50的前端壁58与壳体12的后盖24之间产生相反的外部压力,从而致使遮挡件本体50在壳体12内轴向地移动,由此使遮挡件本体50的后端54朝向后盖24移位。通过引导接片44和引导通道64提供的对应引导表面将遮挡件本体50轴向地引导穿过壳体12的主体20,从而确保其间的恰当轴向对齐。
由于固位榖90与遮挡件本体50的后端54相邻,所以遮挡件本体50的后端54朝向后盖24的此类移位造成了固位榖90朝向后盖24的对应的向后移动。此外,固位榖90的杠杆元件92的肩台94与刺血针结构70的载体元件76的指形件82之间的干涉接合造成了刺血针结构70朝向后盖24的对应的向后移动。这样的移动致使驱动弹簧102压缩。在初始预致动位置中驱动弹簧102处于释放状态下的实施例中,驱动弹簧102的这种压缩使驱动弹簧102具备足以将刺血针结构70轴向地向前推进穿过遮挡件本体50而到达穿刺位置的偏置力,由此提供处于待命位置的刺血针结构70。然而,此时,由于指形件82与肩台94之间的干涉接合,刺血针结构70仍被维持成使得,穿刺端74缩回到遮挡件本体50内。在初始预致动位置中驱动弹簧102处于部分压缩状态下的实施例中,驱动弹簧102的这种压缩使驱动弹簧102进一步具备足以将刺血针结构70轴向地向前推进完全穿过遮挡件本体50而到达穿刺位置的额外的偏置势能。并且,在这个预致动的待命位置中,基于指形件82与肩台94之间的干涉接合,刺血针结构70仍被维持成使得,穿刺端74缩回到遮挡件本体50内。
在遮挡件本体50朝向后盖24的此类轴向或纵向移动过程中,固位榖90也朝向后盖24向后(或向近侧)移位,其中载体元件76的指形件82搁置在这些杠杆元件92的肩台94上。如图13-14所示,固位榖90的此类向后移动致使后盖24内的这些内部接触件46的接合表面47的凸轮表面与杠杆元件92的对应接触表面96、例如棒形部分97相接合并且与之共同起作用。相应地,这些对应的凸轮接触表面提供用于刺血针装置10的致动器元件。由于这些杠杆元件92的楔形轮廓,这样的接合和共同作用致使这些杠杆元件92围绕枢转铰链98相对于环形缘100枢转。具体而言,由于这些肩台94总体上从环形缘100径向地向内延伸并且这些接触表面96总体上位于环形缘100的外周缘上,多个接合表面47在环形缘100的外周缘处接合这些接触表面96、具体地这些棒形部分97,由此通过使得这些接触表面96和这些肩台94翻倒而使这些杠杆元件92围绕枢转铰链98的支点进行枢转,以便将刺血针结构70释放穿过环形缘100并进入遮挡件本体50的内部空腔56中。
这样的接合提供了该刺血针装置的致动。具体而言,这些杠杆元件92围绕铰链98的枢转进一步使肩台94朝向后盖24的后端移位,由此进一步压缩并且进一步偏置该驱动弹簧102。遮挡件本体50朝向后盖24的继续轴向移位致使内部接触件46的对应表面与接触表面96的进一步接合,这样使得接合表面47围绕棒形部分97的周缘凸轮运动或骑跨,由此使这些杠杆元件92进一步枢转。最终,这样的枢转致使肩台94枢转至以下点:其中肩台94与载体元件76的指形件82之间的干涉接合被释放,如图15-16所示。此时,指形件82从肩台94松脱并且可以轴向地移动穿过环形缘100的内部开口。驱动弹簧102的偏置力将刺血针结构70背离后盖24向下轴向地推进穿过壳体12和遮挡件本体50。在此类移动过程中,对应的引导接片78和引导通道80引导刺血针结构70轴向地穿过遮挡件本体50。此外,遮挡件本体50可以进一步包括在这样的轴向贯穿移动的过程中与刺血针结构70的多个指形件82对齐并且被适配成用于容纳这些指形件的额外通道。
因此通过这些接合表面47与接触表面96之间的干涉接合或凸轮接合而实现了刺血针装置10的致动,由此提供了杠杆元件92的枢转移动。注意到,这样的枢转移动导致了驱动弹簧102的压缩从而为该刺血针结构70储能或进一步储能并且随后释放该干涉接合从而将刺血针结构70维持在该预致动或待命位置中。相应地,刺血针装置10的致动实现了通过该装置的单一运动而依次储能并释放该刺血针结构。此外,这样的依次储能和释放仅要求壳体12与该枢转杠杆元件92之间的相互接合接触表面的移动。因此设想到了,无论是否包括轴向可移动的遮挡件,只要提供了用于使这些相互接合的表面相对于彼此移动的某种机构,就可以获得这样的依次储能和释放。
例如,图19描绘了根据本发明的替代性实施例的刺血针装置10a的截面视图。在这个实施例中,通过包括致动元件例如推钮25a的致动器来实现致动。具体地,由主体20a和后盖24a限定了壳体12a。推钮25a在后盖24a处延伸穿过壳体12a、并且进入其中的内部空腔28a中。刺血针装置10a的致动是如下实现的:使推钮25a在壳体12a移动,使得在壳体12a内该推钮25a的前端处的一个或多个接合表面47a接触杠杆元件92a的一个或多个对应的接触表面96a,由此使杠杆元件92a绕枢转铰链98a进行枢转。如同在上述实施例中那样,这样的接触和枢转释放了载体元件76a的支撑表面83a与杠杆元件92a的肩台94a之间的干涉接合,由此容许驱动弹簧102a将刺血针72a推进穿过壳体12a到达该穿刺位置。驱动弹簧102a可以通过推钮25a内的对齐凸节104a被维持在载体元件76a与推钮25a之间。替代地,该驱动弹簧可以被维持在载体元件与该壳体的后端之间,其中该推钮元件延伸穿过该壳体从而产生枢转致动。
返回到如图17所示的致动,驱动弹簧102的偏置力将刺血针结构70推进穿过遮挡件本体50到达穿刺位置,在该穿刺位置中刺血针72的穿刺端74伸出穿过前端壁58的前开口60足够的距离而容许该穿刺端74刺穿皮肤表面S。遮挡件本体50内的这些引导通道80的底表面81提供了用于引导接片78的抵接表面,以防止刺血针结构70在这样的推进过程中穿过前开口60从遮挡件本体50中完全轴向移出。此外,在这样的推进过程中,载体元件76的前表面88接触缩回弹簧110的后端,在该刺血针装置的预致动和/或储能状态下,该前端被维持在遮挡件本体50的前端52内、希望的是处于松弛条件下。来自驱动弹簧102的偏置作用的推进力产生了与缩回弹簧110的这种接触,由此将缩回弹簧110在刺血针结构70的前表面88与遮挡件本体50的前端壁58之间压缩。缩回弹簧110的结构被设计成使得,它是基于驱动弹簧102的偏置力可压缩的从而推进该刺血针结构70,以容许刺血针72的穿刺端74伸出穿过前开口60。此外,缩回弹簧110是压缩弹簧、并且因此能够以此方式被压缩、但是包括足够的弹性而能在刺血针结构70伸出到穿刺位置之后返回到松弛状态。相应地,压缩弹簧110处于松弛状态下时在遮挡件本体50的前端壁58与刺血针结构70之间的偏置力超过在驱动弹簧102将刺血针结构70驱动到该穿刺位置之后、作用在壳体12的后盖24与刺血针结构70的后凸节86之间的驱动弹簧102的偏置力。以此方式,缩回弹簧110将松弛到未压缩状态,因此在刺血针结构70的前表面88与前端壁58的内表面之间施加偏置力,由此迫使刺血针结构70朝后盖24向后。这样的偏置力将刺血针72的穿刺端74在遮挡件本体50内缩回到以下位置:它被遮挡而不穿过前开口60暴露。此外,作用在驱动弹簧102与缩回弹簧110之间的相反力、以及此类弹簧基于其结构的相应力维持刺血针结构70布置在壳体12内,其中穿刺端74被遮挡在遮挡件本体50内,从而防止刺血针结构70进一步移动到穿刺位置。
此外,在刺血针装置致动之后,即,在刺血针结构70缩回到壳体12内该穿刺位置后方之后,该遮挡件本体50和壳体12可以被锁定在固定位置中。具体地,在遮挡件本体50朝后盖24轴向移位后的情况下,多个锁定指形件59可以偏转并锁定在相应凹陷29内,由此将遮挡件本体50相对于后盖24和壳体12锁定在向后的位置。因此安全地保护刺血针装置10不被再使用并且可以恰当地扔掉,例如扔到适当的医疗废物容器中。
参见图20-22,该刺血针装置可以包括修改形式的固位榖90i。图20示出了固位榖90i为以上披露的刺血针装置10的一部分,其中图20-22中所示的相似参考号指代结合图1-18所描述的相似元件。固位榖90i总体上限定了环形形状并且被适配成用于将刺血针结构70维持在缩回到由主体20和后盖24限定的壳体内的初始待命位置中。固位榖90i典型地包括两个对置的长形支撑构件91i,这些长形支撑构件通过两个枢转凸轮元件92i相连接而形成固位榖90i的环形形状。凸轮元件92i各自包括两个向外延伸的轴93i,这些轴与这些对置的支撑构件91i枢转地相接合。凸轮元件92i各自进一步包括至少一个典型为楔形的接触元件94i,该接触元件在其上表面上限定了上部接触表面96i。凸轮元件92i各自进一步限定了在其底侧中限定了总体上位置居中的凹陷或切除部100i。在此结合固位榖90i在刺血针装置10中的操作来描述凹陷100i的目的。如图21A和22所示,这些轮元件92i希望的是各自包括总体上布置在凸轮元件92i的相反两端处的两个接触元件94i,其中在凸轮元件92i的底侧中限定的凹陷100i位于这些接触元件94i之间。
在这个实施例的刺血针装置中,固位榖90i和刺血针结构70彼此干涉接合,使得固位榖90i将刺血针结构70固位在缩回到壳体内的初始待命位置中。例如,载体元件76上的多个指形件82可以搁置在凸轮元件92i的上侧上,由此在刺血针结构70与固位榖90i之间提供干涉接合。此外,这些接触元件94i上的上部接触表面96i可以被适配成用于与该壳体内的结构进行接触接合。例如,后盖24可以包括在其中延伸的结构,例如一体形成的并且在其至少一个并且希望地在两个相反的内侧壁上延伸的内部接触件46。由于固位榖90i典型地在每个凸轮元件92i上包括两个接触元件94i,所以可以在该壳体的这两个相反的内侧壁中的每一个上提供两个内部接触件,例如以上描述的接触件46等。每个内部接触件包括远侧接合凸轮表面,例如以上描述的凸轮表面47,以用于与接触元件94i上的对应接触表面96i进行接触接合。
在图20-22的刺血针装置的通常操作过程中,遮挡件本体50朝后盖24的轴向或纵向移动致使固位榖90i朝后盖24向后移位,其中载体元件76的指形件82搁置在凸轮元件92i上。固位榖90i的这种向后移动致使后盖24内的这些内部接触件的接合凸轮表面的接触表面与凸轮元件92i的这些接触元件94i上的对应接触表面96i相接合并且共同作用。这些内部接触件的这样的接合以及继续向下或向远侧移动致使凸轮元件92i围绕轴93i相对于支撑构件91i进行枢转。由于这些接触元件94i的总体上楔形轮廓,凸轮元件92i的枢转移动具有通过“升降”指形件82来进一步压缩该驱动弹簧102的作用,至少直到载体元件76上的后凸节86接触到后盖24的内侧之时。在此时,遮挡件本体50朝后盖24的继续轴向或纵向移位将凸轮元件92i枢转到以下位置:其中在凸轮元件92i的底侧中限定的凹陷100i已经转动到总体上与指形件82对齐的位置,此时通过这样的对齐释放了指形件82与凸轮元件92i之间的干涉接合。驱动弹簧102的偏置力接着将刺血针结构70背离后盖24向下轴向地推进穿过该壳体并且经固位榖90i所限定的环形开口而穿过遮挡件本体50。
参见图23A-23D,总体上展示了在另外的实施例中的刺血针装置的另外的变体或修改。在图23A-23D的实施例中,示出了处于刺血针装置200的形式的穿刺装置。刺血针装置200总体上包括壳体211、被部分地接纳在壳体211内并且相对于其可轴向移动的遮挡件213、以及布置在壳体211内的皮肤穿刺组件215(可以类似于以上讨论的刺血针结构70)。壳体211优选地是总体上管状结构、具有远端216和近端218,并且可以包括与以上结合图1-18讨论的壳体12相似的结构(包括主体20和后盖24)。希望的是,壳体211是在远端和近端216、218处开放的。可以在壳体211的近端218处提供端盖240,以便封闭壳体211的近端218。替代地,壳体211可以被形成为具有封闭的近端218而不是端盖240。在这样的实施例中,在穿刺装置200的这个变体中,壳体211的封闭的近端218可以与壳体211的本体的其余部分一体形成。皮肤穿刺组件215可以进一步包括连接至载体构件250上的保护性尖端护罩282。该尖端护罩282可以与该载体构件250的本体一体形成、并且可以包括与以上描述的防护覆盖件120方式相似的、与载体构件250的锯齿状连接。
在遮挡件213的近端244上形成或提供了多个挠曲构件238。这些挠曲构件238限定了用于将刺血针结构固位在缩回到该壳体内的初始待命位置中的结构,该结构按照与之前结合图1-18所描述的所述的枢转杠杆元件和固位榖相似的方式起作用。例如,这些挠曲构件238上的多个突出部276向内延伸从而与皮肤穿刺组件215的载体构件250相接合或接触。这些突出部276接合到或延伸到在载体构件250中限定或形成的环圆周凹陷210。该凹陷210限定了环圆周边缘212,该环圆周边缘与该挠曲构件238的这些突出部276相接合。在图23A-23D中展示的刺血针装置200中这些突出部276的接合边缘277是由在这些突出部276中的每一个上的径向向内延伸的接片214形成或限定的。接合边缘277按照与以上结合图1-18,所描述的肩台94相似的方式起作用,其中由皮肤穿刺组件215代表的负荷搁置在这些接合边缘277上。
这些突出部276将该载体构件250、并且因此将该皮肤穿刺组件215维持在缩回位置中,直到通过遮挡件213移位进入壳体211中而释放了与载体构件250的接合。在刺血针装置200的预致动状态下,驱动弹簧270的偏置力被这些突出部276并且被遮挡件213的远端242与在壳体211的远端216处提供的干涉结构的接合所抑制。具体地,虽然遮挡件213可轴向或纵向地移动或移位进入壳体211中,但通过在遮挡件213上形成的边缘217防止了遮挡件213相对于壳体211向远侧移动。该边缘217是由遮挡件213的、具有增大的壁厚度的一部分219形成或限定的。该边缘217与在壳体211的远端216处形成的内部唇缘220相接触或接合,以便抑制该驱动弹簧270的力。该边缘217与该唇缘220的接合允许这些挠曲构件238将载体构件250维持在缩回位置中并且抑制该驱动弹簧270的力。具体地,在刺血针装置200的预致动状态下,驱动弹簧270的力经由这些突出部276被传递至遮挡件213的本体,这致使遮挡件213上的边缘217接合该唇缘220并且抑制该驱动弹簧270的力。
这些挠曲构件238被适配成将通过一个或多个致动构件222(类似于在以上参照图1-18所描述的实施例中的内部接触件46)来释放与该载体构件250的接合。该致动构件222可以与端盖240一体形成、或者可以与之分开地形成并例如通过粘合剂固定至端盖240上。该致动构件222包括渐缩的凸轮状表面224(类似于接合表面47),该表面被适配成与这些挠曲构件238的渐缩的凸轮状表面278相接触或接合以便致动该穿刺装置200。具体地,为了致动如图23A-23D所示的穿刺装置200,用户、典型地从业医师将遮挡件213的远端242放置成与有待获取血样的身体部位相接触、并且在图23A-23D中的箭头226的方向上施加压力以致使遮挡件213向近侧移动进入壳体211中。遮挡件213移动进入壳体211中致使对应地在挠曲构件238和致动构件222上的这些相对的凸轮状表面278、224相接合并相互作用。随着遮挡件213移位或移动进入壳体211中,这些挠曲构件238由于这些相对的凸轮状表面278、224的相互作用而径向地向外挠曲,如图23C和23D所示。这些挠曲构件238可以被适配或配置成一旦径向地向外挠曲了预设的距离、旋转角度、或量,就弯折或断开。例如,这些挠曲构件238可以形成有薄弱区域228,例如刻划线,使得这些挠曲构件238在径向地向外挠曲了预设的距离或旋转角度时就断开。此外,薄弱区域228可以按照与以上描述的枢转铰链98类似的方式充当铰链。
在挠曲构件238的这种移动过程中,突出部276朝后端盖240倾斜,由此使载体构件250朝后盖240“抬升”或移动并且压缩或进一步压缩该驱动弹簧270。一旦这些挠曲构件238上的突出部276松开与载体构件250的接合,驱动弹簧270就自由地使载体构件250从缩回位置移动到穿刺位置。驱动弹簧270优选地具有足够的储存能量,从而一旦这些挠曲构件238松开与载体构件250的接合,就能使皮肤穿刺元件215的尖锐远侧尖端254刺穿人或动物的皮肤。
随着载体构件250向远侧移动并到达穿刺位置,其中皮肤穿刺元件215的尖锐远侧尖端254完全暴露出,缩回弹簧274在载体构件250与遮挡件213的远端242之间按照与以上参照图1-18所讨论的缩回弹簧110相似的方式被压缩。缩回弹簧274的压缩提供了返回或缩回力,这个力作用于载体构件250上而使载体构件250在壳体211内沿着返回、向近侧、或缩回方向上移动,这使得皮肤穿刺元件215及其尖锐远侧尖端254完全返回或缩回到壳体211和遮挡件213中。此后该缩回弹簧274防止皮肤穿刺元件215从壳体211和遮挡件213中再次出来。
图24和25展示了本披露的芯吸材料和刺血针装置的示例性实施例。本披露的这个实施例是在医学领域使用的、用于刺穿患者皮肤以从患者获取血样的刺血针装置10B和芯吸材料300。刺血针装置10B包括芯吸材料300作为刺血针装置10B的一部分,以便辅助去除第一滴血从而提供将帮助患者遵循第一滴血去除过程的有效装置,而得到更准确的血液检查结果。图24和25中展示的刺血针装置10B包括与图1-23D中展示的刺血针装置10相似的部件,并且这些相似部件用与上文参照刺血针装置10所描述的相同的参考号来表示。为简洁起见,这些相似部件和使用刺血针装置10B的相似步骤(图24和25)并非全都结合图24和25中展示的实施例进行讨论。虽然图24-34的示例性实施例被展示为包括与图1-23D中展示的刺血针装置10相似的部件,但本披露的芯吸材料可以用于用来刺穿患者皮肤以便从患者获取血样的任何刺血针装置。
重要的是,本披露的芯吸材料300从患者皮肤S吸收并芯吸走第一滴血。在某些实施例中,这样的血糖自监测是糖尿病康复的重要部分。患者需要获取血样来提供对该患者体内的血糖浓度的及时且可靠的评估,以便能够关于饮食、锻炼、以及药物治疗作出适当的决定。当患者从所去除的第一滴血获取血样并且没有恰当地洗手时,在所获取的血液的完好性方面可能存在显著错误。当没有进行洗手时,所检查的第二滴血证明比所检查的第一滴血在血糖浓度方面更准确。此外,在患者在获取血液之前拿着食物例如水果的情况下,由于来自该水果的过量糖可能导致不准确的血液检查。当拿着具有过量糖的食物时,所检查的第二滴血证明比所检查的第一滴血在血糖浓度方面更准确。出于这些原因,本披露的刺血针装置提供了将帮助患者遵循第一滴血去除过程的有效装置,而得到更准确的血液检查结果。
在一个实施例中,芯吸材料300是由能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量的材料制成的。例如,芯吸材料300可以由多种不同的吸收性材料形成,例如棉纱布、芯吸纸、压制纸性材料、吸收性纤维、以及多种不同具有芯吸特性的塑料。用来制作芯吸材料300的材料的重要特性是,它们能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量。在一个实施例中,芯吸材料300也是由能够被刺血针结构70的穿刺端74刺穿的材料制成,如下文更详细描述的。
参见图3和24,在一个实施例中,遮挡件14从穿过壳体12的前端的开口30向外延伸。遮挡件14是总体上圆柱形中空结构,该结构限定了在前端52与后端54之间延伸的遮挡件本体50并且限定了延伸穿过其中的内部空腔56。遮挡件本体50的前端52限定了前端壁58,该前端壁包括穿过其中的前开口60,当用户致动刺血针装置10时该穿刺元件伸出穿过该前开口。前端壁58围绕远侧开口60总体上限定了小的接触区域,以便接触用户身体的、有待被穿刺元件刺穿的既定区域。通过提供在遮挡件14中形成的多个外围凹口62可以使该减小的接触区域更小(即,面积减小)。这些外围凹口62还可以提供目标标记以便一般而言在视觉上辅助用户将刺血针装置10瞄准、并且具体而言将该刺血针的穿刺元件瞄准。这些外围凹口62总体上类似于被提供在壳体12上的外围凹口42。这些外围凹口42围绕遮挡件14的周缘定位并且可以围绕遮挡件14等距地间隔开。这些外围凹口42使用户能够在视觉上容易地定位穿刺元件的大致排出点,由此改善刺血针装置10的瞄准特征并且在皮肤刺穿操作过程中确保最佳血流。
参见图24,刺血针装置10B包括布置在刺血针结构70的开口60内部的、例如在遮挡件本体50的前端壁58处的芯吸材料300。芯吸材料300是可固定在遮挡件本体50的前端壁58处的开口60内的,即,芯吸材料300可固定在遮挡件本体50的前端壁58处的开口60内而使得,芯吸材料300能够在刺血针装置10B的激活过程中吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量。在一个实施例中,遮挡件本体50的前端壁58的内壁61涂覆有粘合剂以便将芯吸材料300在遮挡件本体50的前端壁58处附接在开口60内,如图24所示。以此方式,芯吸材料300可以被压到遮挡件本体50的前端壁58的内壁61上,并且该粘合剂将芯吸材料300附着至遮挡件本体50的前端壁58的内壁61上。在其他实施例中,遮挡件本体50的前端壁58的内壁61可以包括用于将芯吸材料300固定在遮挡件本体50的前端壁58处的开口60内的其他连接机构。在另一个实施例中,芯吸材料300可以是与刺血针结构70的一部分共同形成的。
刺血针装置10B的致动是以与上文描述的相同方式实现的。如上文讨论的,在使用中,刺血针结构70被维持在预致动位置,即,刺血针结构70的穿刺端74由于指形件82与肩台94之间的干涉接合而被维持成缩回到遮挡件本体50和壳体12内并且被遮挡,如图24所示。在该刺血针装置的致动过程中,这些杠杆元件92围绕铰链98的枢转进一步使肩台94朝向后盖24的后端移位,由此进一步压缩并且进一步偏置该驱动弹簧102。遮挡件本体50朝向后盖24的继续轴向移位致使内部接触件46的对应表面与接触表面96的进一步接合,这样使得接合表面47围绕棒形部分97的周缘凸轮运动或骑跨,由此使这些杠杆元件92进一步枢转。最终,这样的枢转致使肩台94枢转至以下点:其中肩台94与载体元件76的指形件82之间的干涉接合被释放,如图15和16所示。此时,指形件82从肩台94松脱并且可以轴向地移动穿过环形缘100的内部开口。驱动弹簧102的偏置力将刺血针结构70背离后盖24向下轴向地推进穿过壳体12和遮挡件本体50以及芯吸材料300。如图25所示,在刺血针结构70的致动过程中,刺血针结构70的穿刺端74刺穿芯吸材料300并且刺穿患者皮肤S以便从该患者获取血样。
参见图25,随着刺血针结构70的穿刺端74刺穿患者皮肤S来从该患者获取血样,芯吸材料300与皮肤S的、被刺血针结构70的穿刺端74刺穿的那部分相接触。以此方式,芯吸材料300自动从患者皮肤S吸收并芯吸走第一滴血。重要的是,刺血针装置10B允许芯吸材料300在不需要任何额外的步骤的情况下并且在刺血针装置10B刺穿患者皮肤S的正常操作过程中从患者皮肤S上自动吸收并芯吸走第一滴血。以此方式,本披露的刺血针装置10B提供了将帮助患者遵循第一滴血去除过程的有效装置,以导致更准确的血液检查结果。
图26A、26B和29A-30B展示了本披露的刺血针装置的另一个示例性实施例。本披露的这个实施例类似于图1-23D所展示的实施例、是在医学领域使用的、用于刺穿患者皮肤以从患者获取血样的刺血针装置10C。刺血针装置10C包括芯吸材料300C作为刺血针装置10C的一部分,以便辅助去除第一滴血从而提供将帮助患者遵循第一滴血去除过程的有效装置,以导致更准确的血液检查结果。图26A、26B和29A-30B中展示的刺血针装置10C包括与图1-23D中展示的刺血针装置10相似的部件,并且这些相似部件用与上文参照刺血针装置10所描述的相同的参考号来表示。为简洁起见,这些相似部件和使用刺血针装置10C的相似步骤(图26A、26B和29A-30B)并非全都结合图26A、26B和29A-30B中展示的实施例进行讨论。
参见图26A,刺血针装置10C包括在后盖24的后部分331中的凹陷或空腔302。在一个实施例中,空腔302可以容纳芯吸材料300C。图26A展示了为总体上矩形空腔的空腔302,但也可以使用其他形状和大小的空腔302。空腔302可以是能够储存能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量的芯吸材料的任何形状和大小。在另一个实施例中,后盖24的后部分331可以由能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量的芯吸材料300C形成。
在一个实施例中,空腔302可以容纳芯吸材料300C。如上文描述的,芯吸材料300C是由能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量的材料制成的。例如,芯吸材料300C可以由多种不同的吸收性材料形成,例如棉纱布、芯吸纸、压制纸性材料、吸收性纤维、以及多种不同具有芯吸特性的塑料。用来制作芯吸材料300C的材料的重要特性是,它们能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量。
参见图26A,在一个实施例中,在后部分331上可以包括盖。在这样的实施例中,可以将芯吸材料布置在这样的盖内部并且一旦将盖去除就可以暴露出。以此方式,这个盖可以在针刺过程中帮助保护该芯吸材料。在一些实施例中,在图26B、30A和32中展示的本披露的这些门也可以在针刺过程中帮助保护该芯吸材料。
参见图26B,在一个实施例中,空腔302可以包括门304,该门封闭了空腔302并且可以用来将芯吸材料300C密封在空腔302内。在一个实施例中,门304可以通过铰接部分306连接至后盖24的后部分331上。以此方式,门304可以在关闭位置与开放位置之间转换,如图26B所示。在一个实施例中,门304可以由能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量的芯吸材料300C制成。在一个实施例中,门304可以用作吸嘴。例如,门304可以由可以连接到其后方的吸收性材料上的芯吸材料形成。以此方式,这种吸嘴构型可以像帮助吸取血液的吸管起作用。在其他实施例中,本披露的芯吸材料和刺血针装置不含门。
参见图29A和29B,现在将描述刺血针装置10C的使用,该刺血针装置的后盖24的后部分331是由能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量的芯吸材料300C形成。
刺血针装置的致动是以与上文描述的相同方式实现的。刺血针结构70被维持在预致动位置,即,刺血针结构70的穿刺端74由于指形件82与肩台94之间的干涉接合而被维持成缩回到遮挡件本体50和壳体12内并且被遮挡,如图24所示。在该刺血针装置的致动过程中,这些杠杆元件92围绕铰链98的枢转进一步使肩台94朝向后盖24的后端移位,由此进一步压缩并且进一步偏置该驱动弹簧102。遮挡件本体50朝向后盖24的继续轴向移位致使内部接触件46的对应表面与接触表面96的进一步接合,这样使得接合表面47围绕棒形部分97的周缘凸轮运动或骑跨,由此使这些杠杆元件92进一步枢转。最终,这样的枢转致使肩台94枢转至以下点:其中肩台94与载体元件76的指形件82之间的干涉接合被释放,如图15和16所示。此时,指形件82从肩台94松脱并且可以轴向地移动穿过环形缘100的内部开口。驱动弹簧102的偏置力将刺血针结构70背离后盖24向下轴向地推进穿过壳体12和遮挡件本体50以及芯吸材料300。如图29A所示,在刺血针结构70的致动过程中,刺血针结构70的穿刺端74刺穿患者皮肤S以便从该患者获取血样。
参见图29B,在刺血针结构70的穿刺端74刺穿患者皮肤S来从该患者获取血样之后,将刺血针装置10C上下翻转,使得刺血针装置10C的后部331被定位成与皮肤S的、被刺血针结构70的穿刺端74刺穿的那部分相接触。以此方式,在如图29B所示,刺血针装置10C具有的由芯吸材料300C形成的后盖24的后部分331被定位成与皮肤S的、被刺血针结构70的穿刺端74刺穿的那部分相接触的情况下,芯吸材料300C能够从患者皮肤S吸收并芯吸走第一滴血B。以此方式,本披露的刺血针装置10C提供了将帮助患者遵循第一滴血去除过程的有效装置,以导致更准确的血液检查结果。在一些实施例中,在如图29B所示,芯吸材料300C被定位成与皮肤S的、被刺血针结构70的穿刺端74刺穿的那部分相接触的情况下,用户可以将刺血针装置10C和芯吸材料300C握持在恰当位置持续大致一到两秒,以便确保血液B从伤口涌出并被芯吸走。在其他实施例中,本披露的芯吸材料可以用来在将刺血针装置10C从伤口附近移除之后确保血液B从伤口涌出并被芯吸走。
参见图26A和31,现在将描述刺血针装置10C的使用,该刺血针装置具有被容纳在后盖24的后部分331处的空腔302内的芯吸材料300C,以用于在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量。
刺血针装置的致动是以与上文描述的相同方式实现的。刺血针结构70被维持在预致动位置,即,刺血针结构70的穿刺端74由于指形件82与肩台94之间的干涉接合而被维持成缩回到遮挡件本体50和壳体12内并且被遮挡,如图24所示。在该刺血针装置的致动过程中,这些杠杆元件92围绕铰链98的枢转进一步使肩台94朝向后盖24的后端移位,由此进一步压缩并且进一步偏置该驱动弹簧102。遮挡件本体50朝向后盖24的继续轴向移位致使内部接触件46的对应表面与接触表面96的进一步接合,这样使得接合表面47围绕棒形部分97的周缘凸轮运动或骑跨,由此使这些杠杆元件92进一步枢转。最终,这样的枢转致使肩台94枢转至以下点:其中肩台94与载体元件76的指形件82之间的干涉接合被释放,如图15和16所示。此时,指形件82从肩台94松脱并且可以轴向地移动穿过环形缘100的内部开口。驱动弹簧102的偏置力将刺血针结构70背离后盖24向下轴向地推进穿过壳体12和遮挡件本体50以及芯吸材料300。如图26A所示,在刺血针结构70的致动过程中,刺血针结构70的穿刺端74刺穿患者皮肤S以便从该患者获取血样。
参见图26A和31,在刺血针结构70的穿刺端74刺破患者皮肤S来从该患者获取血液之后,患者可以将芯吸材料300C从后盖24的后部分331处的空腔302中去除,并且该患者可以接着使用芯吸材料300C来从患者皮肤S吸收并芯吸走第一滴血B,如图31所示。以此方式,本披露的刺血针装置10C提供了将帮助患者遵循第一滴血去除过程的有效装置,以导致更准确的血液检查结果。虽然图31为了展示的目的将芯吸材料300C以较大比例示出,但设想到了,芯吸材料300C能以各种各样的形状和大小获得以便与用于刺穿患者皮肤从而从患者获取血液的任何刺血针装置兼容。
参见图26B、30A和30B,在一个实施例中,在刺血针结构70的穿刺端74刺破患者皮肤S来从该患者获取血样之后,将刺血针装置10C上下翻转,使得刺血针装置10C的后部331处的门304被定位成与皮肤S的、被刺血针结构70的穿刺端74刺穿的那部分相接触。
以此方式,在刺血针装置10C具有的由芯吸材料300C形成的门304被定位成与皮肤S的、被刺血针结构70的穿刺端74刺穿的那部分相接触的情况下,门304能够从患者皮肤S吸收并芯吸走第一滴血B,如图30B所示。以此方式,本披露的刺血针装置10C提供了将帮助患者遵循第一滴血去除过程的有效装置,以导致更准确的血液检查结果。
图27和32展示了本披露的刺血针装置的另一个示例性实施例。本披露的这个实施例类似于图1-23D所展示的实施例、是在医学领域使用的、用于刺穿患者皮肤以从患者获取血样的刺血针装置10D。刺血针装置10D包括芯吸材料300D作为刺血针装置10D的一部分,以便辅助去除第一滴血从而提供将帮助患者遵循第一滴血去除过程的有效装置,以导致更准确的血液检查结果。图27和32中展示的刺血针装置10D包括与图1-23D中展示的刺血针装置10相似的部件,并且这些相似部件用与上文参照刺血针装置10所描述的相同的参考号来表示。为简洁起见,这些相似部件和使用刺血针装置10D的相似步骤(图27和32)并非全都结合图27和32中展示的实施例进行讨论。
参见图27和32,刺血针装置10D包括在壳体12的主体20的第一侧面部分332内的第一侧面空腔或凹陷310。在一个实施例中,第一侧面空腔310可以容纳芯吸材料300D。刺血针装置10D还可以包括在壳体12的主体20的第二侧面部分334内的第二侧面空腔或凹陷312。在一个实施例中,第二侧面空腔312可以容纳芯吸材料300D。在其他实施例中,刺血针装置10D可以在壳体12的其他区域处包括容纳芯吸材料的空腔。例如,后盖24的第一侧面部分336和第二侧面部分338可以包括容纳芯吸材料的空腔。图27展示了为总体上矩形空腔的空腔310、312,但设想到了,也可以使用其他形状和大小的空腔310、312。空腔310、312可以是能够储存能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量的芯吸材料的任何形状。
参见图32,在一个实施例中,第一侧面空腔310可以包括第一门314,该第一门封闭了第一侧面空腔310并且可以用来将芯吸材料300D密封在第一侧面空腔310内。在一个实施例中,第一门314可以通过第一铰接部分315连接至主体20的第一侧面部分332上。以此方式,第一门314可以在关闭位置与开放位置之间转换。在一个实施例中,第一门314可以由能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量的芯吸材料300D制成。在一个实施例中,门314可以用作吸嘴。例如,门314可以由可以连接到其后方的吸收性材料上的芯吸材料形成。以此方式,这种吸嘴构型可以像帮助吸取血液的吸管起作用。在其他实施例中,本披露的芯吸材料和刺血针装置不含门。
参见图32,在一个实施例中,第二侧面空腔312可以包括第二门316,该第二门封闭了第二侧面空腔312并且可以用来将芯吸材料300D密封在第二侧面空腔312内。在一个实施例中,第二门316可以通过第二铰接部分317连接至主体20的第二侧面部分334上。以此方式,第二门316可以在关闭位置与开放位置之间转换。在一个实施例中,第二门316可以由能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量的芯吸材料300D制成。在一个实施例中,门316可以用作吸嘴。例如,门316可以由可以连接到其后方的吸收性材料上的芯吸材料形成。以此方式,这种吸嘴构型可以像帮助吸取血液的吸管起作用。在其他实施例中,本披露的芯吸材料和刺血针装置不含门。
虽然图32展示了布置在第一侧面部分332和第二侧面部分334二者处的芯吸材料,但设想到了可以将芯吸材料布置在第一侧面部分332和第二侧面部分334中的仅一者处。
参见图27和31,现在将描述刺血针装置10D的使用,该刺血针装置具有对应地被容纳在壳体12的主体20的第一侧面部分332以及壳体12的主体20的第二侧面部分334处的空腔310、312内的芯吸材料300D,以用于在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量。
刺血针装置的致动是以与上文描述的相同方式实现的。刺血针结构70被维持在预致动位置,即,刺血针结构70的穿刺端74由于指形件82与肩台94之间的干涉接合而被维持成缩回到遮挡件本体50和壳体12内并且被遮挡,如图24所示。在该刺血针装置的致动过程中,这些杠杆元件92围绕铰链98的枢转进一步使肩台94朝向后盖24的后端移位,由此进一步压缩并且进一步偏置该驱动弹簧102。遮挡件本体50朝向后盖24的继续轴向移位致使内部接触件46的对应表面与接触表面96的进一步接合,这样使得接合表面47围绕棒形部分97的周缘凸轮运动或骑跨,由此使这些杠杆元件92进一步枢转。最终,这样的枢转致使肩台94枢转至以下点:其中肩台94与载体元件76的指形件82之间的干涉接合被释放,如图15和16所示。此时,指形件82从肩台94松脱并且可以轴向地移动穿过环形缘100的内部开口。驱动弹簧102的偏置力将刺血针结构70背离后盖24向下轴向地推进穿过壳体12和遮挡件本体50以及芯吸材料300。如图26A所示,在刺血针结构70的致动过程中,刺血针结构70的穿刺端74刺穿患者皮肤S以便从该患者获取血样。
参见图27和31,在刺血针结构70的穿刺端74刺破患者皮肤S来从该患者获取血液之后,患者可以将芯吸材料300D从相应侧面部分332、334处的空腔310、312之一中去除,并且该患者可以接着使用芯吸材料300D来从患者皮肤S吸收并芯吸走第一滴血。以此方式,本披露的刺血针装置10D提供了将帮助患者遵循第一滴血去除过程的有效装置,以导致更准确的血液检查结果。
虽然图27展示了刺血针装置10D,该刺血针装置具有在壳体12的主体20的第一侧面部分332内的容纳芯吸材料300D的第一侧面空腔310、以及在壳体12的主体20的第二侧面部分334内的容纳芯吸材料300D的第二侧面空腔312,但设想到了,刺血针装置10D可以具有容纳芯吸材料300D的单一侧面空腔。还设想到了,刺血针装置10D可以具有其他数量的容纳芯吸材料的空腔,以用于在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量。
图28展示了本披露的刺血针装置的另一个示例性实施例。本披露的这个实施例类似于图1-23D所展示的实施例、是在医学领域使用的、用于刺穿患者皮肤以从患者获取血样的刺血针装置10E。刺血针装置10E包括芯吸材料300E作为刺血针装置10E的一部分,以便辅助去除第一滴血从而提供将帮助患者遵循第一滴血去除过程的有效装置,以导致更准确的血液检查结果。图28中展示的刺血针装置10E包括与图1-23D中展示的刺血针装置10相似的部件,并且这些相似部件用与上文参照刺血针装置10所描述的相同的参考号来表示。为简洁起见,这些相似部件和使用刺血针装置10E的相似步骤(图28)并非全都结合图28中展示的实施例进行讨论。
参见图28,刺血针装置10E包括防护覆盖件120,以用于在刺血针装置10E使用之前将其防护性地覆盖。防护覆盖件120可以包括与刺血针装置10E的前端相关联的接片构件122,该接片构件维持遮挡件本体50的前端壁58的无菌性。接片构件122可以包括前接片部分124和悬垂裙部126。悬垂裙部126被适配成与遮挡件本体50的前端52相协作,从而总体上包绕或封闭该前端52。悬垂裙部126还接触壳体12的主体20的前端22。以此方式,接片构件122封闭了主体20的前开口30和遮挡件本体50的前开口60。此外,这样的安排使主体20以及遮挡件本体50的相应前端相对于彼此维持固定,由此防止在其间发生可能致使刺血针装置10E被过早激活的移动。在一个实施例中,防护覆盖件120的一部分可以在遮挡件本体50内延伸以便包绕该穿刺元件的至少一部分。例如,如图11D所示,短柱部分130延伸穿过遮挡件本体50的前开口60并且进入其内部空腔56中,从而保护性地环绕并包绕该穿刺元件、即刺血针72的至少一部分。短柱部分130和接片构件122可以是附着在一起或以其他方式维持在一起的分开的元件。例如,接片构件122可以包括用于容许短柱部分130穿过其中的内开口。总体上参见图7A-7E,短柱部分130可以与刺血针结构70的载体元件76一体地形成,从而完全包绕刺血针72,由此在使用之前维持其无菌性。短柱部分130和载体元件76在其间的联合部处可以包括缺口部分132,以便提供摩擦点来移除短柱部分130并暴露出刺血针72。替代地,短柱部分130可以通过医学领域常见的方法、例如通过可释放医用级粘合剂直接固定至刺血针72上。
在另一个实施例中,防护覆盖件120的短柱部分130可以由能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量的芯吸材料300E形成。例如,芯吸材料300E可以由多种不同的吸收性材料形成,例如棉纱布、芯吸纸、压制纸性材料、吸收性纤维、以及多种不同具有芯吸特性的塑料。用来制作防护覆盖件120的短柱部分130的材料的重要特性是,它们能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量。在一个实施例中,防护覆盖件120的短柱部分130是由能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量的材料形成、并且还由具有足够刚性的材料形成,从而使得短柱部分130能够包绕刺血针结构70的穿刺端74的一部分以便在使用之前维持刺血针结构70的穿刺端74的无菌性。
参见图28,现在将描述刺血针装置10E的使用,该刺血针装置具有的防护覆盖件120的短柱部分130是由能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量的芯吸材料300E形成。
在一个实施例中,如图1和11D所示,提供了在使用之前的刺血针装置10,其中防护覆盖件120在遮挡件14的前端处将其覆盖。为了将刺血针组件准备好使用,用户抓住壳体12、例如将相反侧35、36放在手指与拇指之间、并且从前端移除防护覆盖件120,如图2所示,由此使遮挡件本体50从壳体12的主体20的前端伸出以便将其暴露。接片构件122的前接片部分124可以符合人体工程学地形成(例如通过包括桨形构件),以便允许用户容易地操纵接片构件122并且施加必要的力或扭矩以便释放悬垂裙部与遮挡件本体50的前端的摩擦接合、并且使短柱部分130在缺口132处与载体元件76断开,以便由此从刺血针72释放短柱部分130。所施加的断开力可以是单一的扭转或拉动运动、或组合式的“扭转”(即旋转)与“拉动”运动,该运动被施加来使短柱部分130与载体元件76之间的连接断开、并且释放悬垂裙部126与遮挡件本体50之间的摩擦接合。
接下来,遮挡件本体50的前端壁58接着可以与用户身体或另一人身体上的希望引发血流的某个部位、例如患者皮肤表面S相接触,如图13所示。刺血针装置的致动是以与上文描述的相同方式实现的。刺血针结构70被维持在预致动位置,即,刺血针结构70的穿刺端74由于指形件82与肩台94之间的干涉接合而被维持成缩回到遮挡件本体50和壳体12内并且被遮挡,如图24所示。在该刺血针装置的致动过程中,这些杠杆元件92围绕铰链98的枢转进一步使肩台94朝向后盖24的后端移位,由此进一步压缩并且进一步偏置该驱动弹簧102。遮挡件本体50朝向后盖24的继续轴向移位致使内部接触件46的对应表面与接触表面96的进一步接合,这样使得接合表面47围绕棒形部分97的周缘凸轮运动或骑跨,由此使这些杠杆元件92进一步枢转。最终,这样的枢转致使肩台94枢转至以下点:其中肩台94与载体元件76的指形件82之间的干涉接合被释放,如图15和16所示。此时,指形件82从肩台94松脱并且可以轴向地移动穿过环形缘100的内部开口。驱动弹簧102的偏置力将刺血针结构70背离后盖24向下轴向地推进穿过壳体12和遮挡件本体50以及芯吸材料300。如图26A所示,在刺血针结构70的致动过程中,刺血针结构70的穿刺端74刺穿患者皮肤S以便从该患者获取血样。
参见图26A和28,在刺血针结构70的穿刺端74刺破患者皮肤S来从该患者获取血样之后,患者可以将防护覆盖件120的短柱部分130定位成与皮肤S的、被刺血针结构70的穿刺端74刺穿的那部分相接触。以此方式,在由芯吸材料300E形成的防护覆盖件120的短柱部分130被定位成与皮肤S的、被刺血针结构70的穿刺端74刺穿的那部分相接触的情况下,防护覆盖件120的短柱部分130能够从患者皮肤S吸收并芯吸走第一滴血。以此方式,本披露的刺血针装置10E提供了将帮助患者遵循第一滴血去除过程的有效装置,以导致更准确的血液检查结果。
图33和34展示了本披露的刺血针装置的另一个示例性实施例。本披露的这个实施例类似于图1-23D所展示的实施例、是在医学领域使用的、用于刺穿患者皮肤以从患者获取血样的刺血针装置10F。刺血针装置10F包括芯吸材料300F作为刺血针装置10F的一部分,以便辅助去除第一滴血从而提供将帮助患者遵循第一滴血去除过程的有效装置,以导致更准确的血液检查结果。图33和34中展示的刺血针装置10F包括与图1-23D中展示的刺血针装置10相似的部件,并且这些相似部件用与上文参照刺血针装置10所描述的相同的参考号来表示。为简洁起见,这些相似部件和使用刺血针装置10F的相似步骤(图33和34)并非全都结合图33和34中展示的实施例进行讨论。
参见图33和34,刺血针装置10F包括枢转搁板340、致动器件342、芯吸材料300F、以及枢转搁板室348。致动器件342能够自动将芯吸材料300F移动到以下位置:在该位置中芯吸材料300F能够使患者皮肤表面S的一部分被刺血针结构70的穿刺元件74接触到。在一个实施例中,致动器件342能够自动将芯吸材料300F移动到以下位置:在该位置中芯吸材料300F能够使患者皮肤表面S的一部分被刺血针结构70的穿刺元件74接触到,与此同时,刺血针结构70的穿刺元件74被致动来刺穿患者皮肤S以便从该患者获取血样。在一个实施例中,致动器件342包括弹簧344。
芯吸材料300F是由能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量的材料制成的。例如,芯吸材料300F可以由多种不同的吸收性材料形成,例如棉纱布、芯吸纸、压制纸性材料、吸收性纤维、以及多种不同具有芯吸特性的塑料。用来制作芯吸材料300F的材料的重要特性是,它们能够在刺血针结构70激活后吸收从做出的刺血针伤口涌出的第一血量。
参见图33,枢转搁板340能够从如图33所示的伸出位置移动到如图34所示的缩回位置。在一个实施例中,枢转搁板340能够经由铰接连接或部分346从该伸出位置移动到缩回位置。在如图33所示枢转搁板340处于锁定或伸出位置的情况下,枢转搁板340提供了保持芯吸材料300F并压缩该弹簧344的挡板或支撑构件。在如图34所示枢转搁板340处于缩回位置的情况下,枢转搁板340被容纳在枢转搁板室348内,使得刺血针结构70可以背离后盖24被向下致动而轴向地穿过壳体12和遮挡件本体50以及芯吸材料300F,如上文更详细描述的。如图34所示,在刺血针结构70的致动过程中,刺血针结构70的穿刺端74刺穿患者皮肤S以便从该患者获取血样。以此方式,刺血针装置10F提供了一种能够自动将芯吸材料300F移动到以下位置的装置:在该位置中芯吸材料300F能够使患者皮肤表面S的一部分被刺血针结构70的穿刺元件74接触到,与此同时,刺血针结构70的穿刺元件74被致动来刺穿患者皮肤S以便从该患者获取血样。在一些实施例中,可以在遮挡件本体50的前端壁58处包括用于帮助维持芯吸材料300F与患者皮肤S相接触的结构,如图34所示。
如图34所示,在刺血针结构70的致动过程中,刺血针结构70的穿刺端74刺穿芯吸材料300F并且刺穿患者皮肤S以便从该患者获取血样。随着刺血针结构70的穿刺端74刺穿患者皮肤S以便从该患者获取血样,芯吸材料300F也自动移动到与皮肤S的、被刺血针结构70的穿刺端74刺穿的那部分相接触。以此方式,芯吸材料300F自动从患者皮肤S吸收并芯吸走第一滴血。重要的是,刺血针装置10F允许芯吸材料300F在不需要任何额外的步骤的情况下并且在该刺血针装置刺穿患者皮肤S的正常操作过程中从患者皮肤S上自动吸收并芯吸走第一滴血。以此方式,本披露的刺血针装置10F提供了将帮助患者遵循第一滴血去除过程的有效装置,以导致更准确的血液检查结果。
虽然已经描述了刺血针装置的特定实施例,但本领域技术人员可以作出修改和改变而不背离本发明的范围和精神。相应地,以上详细说明旨在是展示性的而不是限制性的。本发明是由所附权利要求书限定的,并且落入权利要求书的等同含义和范围内的对本发明的所有改变都被涵盖在其范围之内。

Claims (20)

1.一种刺血针装置包括:
壳体,该壳体包括前端和后端;
包括穿刺元件的的刺血针结构,所述刺血针结构至少部分地布置在所述壳体中并适配地用于在预制动位置和穿刺位置之间移动,在所述预制动位置中,所述穿刺元件固定在所述壳体中,在所述穿刺位置中,所述穿刺元件的至少一部分穿过所述壳体的前端伸出;和
布置在所述壳体的后端的一部分上的芯吸元件。
2.据权利要求1所述的刺血针装置,其中所述壳体的后端的一部分限定了空腔,并且所述芯吸元件设置在所述空腔内。
3.据权利要求2所述的刺血针装置,进一步包括覆盖空腔的盖。
4.据权利要求2所述的刺血针装置,进一步包括关闭空腔的门。
5.据权利要求4所述的刺血针装置,其中所述门通过铰接部分连接到所述壳体的后端。
6.据权利要求4所述的刺血针装置,其中所述门可在关闭位置和开放位置中转换。
7.据权利要求4所述的刺血针装置,其中所述门由芯吸材料制成。
8.一种刺血针装置包括:
壳体,所述壳体包括前端,后端和侧面部分;
包括穿刺元件的的刺血针结构,所述刺血针结构至少部分地布置在所述壳体中并适配地用于在预制动位置和穿刺位置之间移动,在所述预制动位置中,所述穿刺元件固定在所述壳体中,在所述穿刺位置中,所述穿刺元件的至少一部分穿过所述壳体的前端伸出;和
布置在所述壳体的侧面部分上的芯吸元件。
9.据权利要求8所述的刺血针装置,其中所述壳体的侧面部分的一部分限定了侧面空腔,并且所述芯吸元件设置在所述侧面空腔内。
10.据权利要求9所述的刺血针装置,进一步包括关闭侧面空腔的门。
11.据权利要求10所述的刺血针装置,其中所述门通过铰接部分连接至所述壳体的侧面部分。
12.据权利要求10所述的刺血针装置,其中所述门可在关闭位置和开放位置中转换。
13.据权利要求10所述的刺血针装置,其中所述门由芯吸材料制成。
14.据权利要求8所述的刺血针装置,其中所述壳体包括第二侧面部分。
15.据权利要求14所述的刺血针装置,进一步包括布置在所述壳体的第二侧面部分上的一部分的第二芯吸元件。
16.据权利要求15所述的刺血针装置,其中所述壳体的第二侧面部分的一部分限定了第二侧面空腔,并且所述第二芯吸元件设置在所述第二侧面空腔内。
17.据权利要求16所述的刺血针装置,进一步包括关闭第二侧面空腔的第二门。
18.据权利要求17所述的刺血针装置,其中所述第二门通过第二铰接部分连接至所述壳体的第二侧面部分。
19.据权利要求17所述的刺血针装置,其中所述第二门可在关闭位置和开放位置中转换。
20.据权利要求17所述的刺血针装置,其中所述第二门由芯吸材料制成。
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