ES2295138T3 - Lanceta con proteccion higienica en la punta. - Google Patents
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Abstract
Lanceta que tiene Una aguja de lanceta con una punta y un cuerpo de lanceta que rodea totalmente la aguja de lanceta al menos en una zona de la punta, de manera que la punta se desplaza con respecto al cuerpo de lanceta, y puede salir del cuerpo de la lanceta y el cuerpo de lanceta consta al menos en la zona de la punta de la aguja de la lanceta de un material elástico, que se caracteriza por que la punta de la aguja de la lanceta antes de su uso está incrustada en un material elástico sin dejar ningún espacio hueco.
Description
Lanceta con protección higiénica en la
punta.
La invención se refiere a una lanceta que
contiene una aguja de lanceta con una punta y un cuerpo de lanceta,
que rodea por completo la aguja de la lanceta al menos en la zona de
la punta. La invención se refiere además a un almacén o depósito de
lancetas que contiene al menos dos lancetas, que tienen
respectivamente una aguja de lanceta con una punta y que se
distribuyen en cámaras independientes unas de otras y que forman el
depósito de lancetas, de manera que cada cámara presenta al menos
un orificio para la salida de la punta de la aguja de la lanceta.
Finalmente, la invención hace referencia al empleo de un material
elástico como parte de una lanceta o de un almacén de lancetas. La
investigación de muestras de sangre facilita en el diagnóstico
clínico el reconocimiento prematuro y fiable de estados patológicos
así como los controles previstos y fundamentados de los estados
corporales. El diagnóstico sanguíneo medicinal prevé siempre la
obtención de una muestra de sangre del individuo que se va a
investigar. Mientras que en las clínicas y en las consultas de los
médicos a menudo se obtienen varios mililitros de sangre mediante
una punción venosa de una persona a la que se va a hacer el
análisis, y por tanto se pueden realizar una multitud de pruebas de
laboratorio, hoy en día frecuentemente son suficientes pocos
mililitros hasta menos de un microlitro de sangre para cada uno de
los análisis. Dichas escasas cantidades de sangre no requieren
ningún tipo de punción venosa. Es suficiente con pinchar en las
yemas de los dedos o en el lóbulo de la oreja de la persona que se
somete al análisis con ayuda de una lanceta afilada y estéril para
obtener unos pocos microlitros de sangre para el análisis. En
particular este método es adecuado cuando el análisis de la muestra
sanguínea se puede realizar inmediatamente después de la obtención
de sangre.
Sobre todo en el campo del llamado
"Home-Monitoring", es decir allí donde profanos
en medicina realizan propiamente un análisis simple de la sangre, y
en particular para la obtención de sangre que se realiza varias
veces al día por diabéticos para el control de la concentración de
glucosa en sangre, se ofrecen lancetas y aparatos adaptados para
ello (los llamados aparatos para la extracción de sangre,
dispositivos tipo lanceta o bien los que se mencionan a
continuación - disparadores o dispositivos para punción), que
permiten obtener sangre sin dolor y de un modo reproducible. Además
el uso de lancetas con dispositivos para punción puede disminuir el
umbral psicológico al pinchar el propio cuerpo, sobre todo en el
caso de niños que padecen diabetes y han de ser sometidos a pruebas
de glucosa en sangre con mucha frecuencia. Como ejemplos de lancetas
y disparadores o dispositivos para punción se mencionan los
aparatos (disparadores) y lancetas Glucolet® de Bayer AG y Softclix®
de Roche Diagnostics GMBH. Dichas lancetas y aparatos
(disparadores) son, por ejemplo, objeto de las patentes
WO-A 98/48695, EP-A 0 565 970, US
4.442.836 o bien US 5.554.166.
Las lancetas de la tecnología actual presentan
mayoritariamente una aguja de lanceta metálica con una punta que se
puede afilar si fuera preciso. Para un manejo más fácil de las
lancetas y si fuera preciso para su fijación a un dispositivo de
punción en muchos modelos se acopla principalmente a la aguja de la
lanceta un cuerpo o soporte de lanceta de plástico a base de un
material rígido, capaz de ser fundido por inyección. La punta de la
aguja de la lanceta está rodeada de una envoltura protectora para
garantizar su esterilidad cuando no se utiliza. Esta consta en
general del mismo material rígido que el de la propia lanceta y
forma con esta una unidad. La envoltura protectora se puede retirar
del cuerpo de la lanceta antes del uso de la misma y separarse de
la punta de la aguja de la lanceta. Entre el cuerpo de la lanceta y
la envoltura protectora existe para ello un punto teórico de
rotura. Tras el uso de la lanceta la punta de la aguja de la lanceta
se queda desprotegida y representa por tanto una fuente potencial
de lesión para el usuario y otras personas.
Para evitar una lesión inesperada por parte de
una aguja de lanceta usada se recomienda especialmente al usuario
que meta la punta de la aguja de la lanceta después de su uso en la
envoltura protectora extraída. En general, la experiencia enseña
que no todos los usuarios siguen esta recomendación y por tanto una
gran parte de las lancetas usadas se tiran sin la punta protectora.
La US 5.304.192 y la WO-A 96/02189 proponen como
solución a este problema lancetas, en las cuales la punta de la
aguja de la lanceta se pueda estirar o deslizar por el cuerpo de la
lanceta. Puesto que el cuerpo de la lanceta en estos casos se ha
fabricado a base de un material rígido, no elástico, la punta de la
aguja de la lanceta se esconderá ciertamente en el cuerpo de la
lanceta, pero esa no será una protección totalmente higiénica ya
que en el material del cuerpo de la lanceta queda un canal o
conducto por el cual la punta de la lanceta está en contacto con el
exterior.
En los sistemas actualmente disponibles en el
comercio se dispone de lancetas sueltas para su utilización en los
dispositivos de punción. El usuario extrae manualmente una lanceta
de un paquete antes de cada proceso de punción, por ejemplo, de una
caja de cartón o de un tubo en el que se encuentran varias lancetas
sueltas, desordenadas. Seguidamente, se prepara el dispositivo de
punción para recibir las lancetas, desatornillando o estirando de
una tapa protectora, de forma que se libera el soporte para las
lancetas. El soporte de las lancetas sirve por un lado para recoger
o alojar las lancetas. Por otro lado, a través del mismo se
introduce la lanceta en un determinado proceso de punción. La
lanceta extraída del estuche o paquete es introducida manualmente
en el soporte de lancetas del dispositivo de punción y se fija en el
mismo. Luego se debe retirar manualmente de la lanceta la envoltura
protectora que rodea la punta de la lanceta y que la protege así
como protege al usuario. Seguidamente se cierra de nuevo el
dispositivo de punción con su tapa protectora. La tapa protectora
se cuida de que no se pueda acceder a la lanceta desde el exterior.
Esta posee la mayoría de las veces una abertura a través de la cual
puede salir la punta de la lanceta en un proceso de punción.
Finalmente se estira el dispositivo de punción y se dispone para el
proceso de obtención de sangre.
La multitud de pasos manuales en el sistema de
lancetas convencional (lanceta y dispositivo de punción) son
considerados un inconveniente por el usuario y sobretodo resultan un
problema en el caso de una hipoglucemia. Además no se impide con
ello el empleo por parte del usuario de una lanceta, una vez
colocada, para pinchar y extraer sangre. Por un lado esto es
inquietante por motivos higiénicos, en particular cuando más de una
persona utiliza el sistema de lancetas, como puede darse en las
consultas de médicos o en las clínicas. Por otro lado, el uso
continuado de las lancetas conduce a un dolor mayor que sufre el
usuario, puesto que las lancetas se han concebido para un solo uso,
y cuando se usan varias veces se obturan rápidamente. Además con
las lancetas y dispositivos de punción actuales existe el peligro de
que los dispositivos de punción se utilicen con lancetas no
adecuadas, es decir con lancetas que no sean apropiadas para un tipo
de dispositivos de punción especial y por lo tanto no se obtengan
unos resultados óptimos (reproducibilidad, falta de dolor, cantidad
de sangre resultante) o bien que las lancetas se coloquen en los
dispositivos de punción de forma inadecuada. Además un usuario
puede resultar herido sin querer por el uso inadecuado de las
lancetas y de los dispositivos de punción.
No faltan ensayos para eliminar los
inconvenientes mencionados. De la US 5.514.152, US 5.152.775,
WO-A 98/14125, US 3.030.959, US 4.794.926 y US
5.035.704 se conocen dispositivos de punción que almacenan varias
lancetas y pueden utilizarlas individualmente para los procesos de
punción. Tras el proceso de punción se pueden retirar las lancetas
del aparato. Los problemas anteriormente mencionados sobre las
lancetas usadas tampoco se resuelven en estos sistemas con almacén
de lancetas como en el caso de los sistemas que son armados con las
lancetas de forma manual.
Resumiendo se puede constatar que todos los
conceptos de la tecnología para las lancetas y los sistemas de
lancetas, es decir dispositivos de punción o aparatos que pueden
almacenar lancetas, presentan el inconveniente de que la
esterilidad, es decir la libertad de gérmenes, de la aguja de la
lanceta no utilizada, en particular de su punta, no se garantiza
hasta justo inmediatamente antes del proceso de punción y se
abandona totalmente la evacuación segura e higiénica de la lanceta
una vez utilizada. En particular, para los sistemas en los cuales
se pueden almacenar lancetas no usadas junto a lancetas usadas, es
decir en particular en los depósitos de lancetas y correspondientes
dispositivos de punción que renuncian a rechazar inmediatamente una
lanceta usada una vez y en lugar de ello almacenan las lancetas
usadas hasta llenar todo el depósito de lancetas, esto representa un
claro problema.
El cometido de la invención consiste en eliminar
los inconvenientes de la tecnología actual. En particular el
cometido de la presente invención consiste en preparar lancetas, en
las cuales al menos la punta de la aguja de la lanceta se mantenga
estéril, es decir libre de gérmenes, mientras no se utilice y justo
antes de su utilización, y se pueda guardar de forma higiénica
cuando no se utilice. Lo ideal sería que este cometido se
resolviera sin que el usuario tuviera que tomar medidas especiales
para su conservación higiénica. Además el usuario debería
protegerse de una lesión no deseada con la lanceta, en particular
con la lanceta usada.
El cometido se resuelve por medio del objetivo
de la invención que se ha caracterizado en las reivindicaciones.
El objetivo de la invención es una lanceta que
contiene una aguja de lanceta con una punta y un cuerpo de lanceta,
que envuelve por completo la aguja de la lanceta al menos en la zona
de la punta, de forma que en la lanceta conforme a la invención el
cuerpo de la lanceta consiste en un material elástico al menos en la
zona de la punta, en el que se introduce la punta de la aguja de la
lanceta antes de su uso sin dejar un espacio hueco.
Las lancetas conforme a la invención se han
concebido preferiblemente para un solo uso de una sola vez y deben
caracterizarse por ser lancetas para sangre de una solo uso o bien
lancetas para sangre desechables. La lanceta de la invención
contiene una aguja (aguja de lanceta) con una punta. La aguja en
general es de varios milímetros (mm) de longitud hasta de pocos
centímetros (cm) y presenta una forma longitudinal. Típicamente las
agujas poseen una forma cilíndrica puesto que está forma se fabrica
especialmente bien; sin embargo, es posible también la existencia
de formas de agujas más aplanadas. La zona de la punta de la aguja
contiene la punta de la aguja que puncionará el tejido cuando se
utilice la lanceta. La punta de la aguja de la lanceta es por tanto
la parte de la lanceta que entra en contacto con la piel del
individuo que se va a pinchar, por lo que crea una herida y provoca
la salida de un líquido del cuerpo, especialmente sangre o bien
líquido intersticial.
La punta de la aguja de la lanceta puede ser,
por ejemplo, de forma simétrica en cuanto a la rotación, como suele
ocurrir en agujas de punción. Sin embargo, se indica como preferible
que a la punta de la aguja se apliquen uno o varios afilados. Los
cantos aquí formados, inclinados hacia el eje longitudinal de la
aguja, sirven en la punción como cantos afilados y hacen que el
proceso de punción sea menos doloroso que el que se realiza con
agujas simétricas a la rotación.
La aguja de las lancetas de la lanceta conforme
a la invención se prepara a partir de un material que es
suficientemente duro como para soportar un esfuerzo o desgaste
mecánico durante el proceso de punción, las etapas de manipulación
o bien otras cargas que aparecerán sin que se produzca ninguna
deformación. Además el material debe estar fabricado de tal manera
que durante el proceso de punción no se desprenda o despegue ninguna
partícula. En definitiva el material de la aguja debe ser manejable
de tal manera que la punta de la aguja sea suficientemente afilada
y los cantos de la punta de la aguja puedan ser afilados si se
considera necesario. Materiales especialmente apropiados para la
aguja de la lanceta son sobre todo los metales y entre estos en
particular el acero inoxidable. Sin embargo existen también agujas
de silicio, cerámica o plástico. Se prefieren especialmente las
agujas de acero inoxidable.
Según la invención al menos las puntas de la
aguja de la lanceta conforme a la invención están rodeadas por el
cuerpo de la lanceta. Esencialmente consiste en que el cuerpo de la
lanceta consta de un material elástico en la zona de la punta de la
aguja de la lanceta. Al menos la punta de la aguja de la lanceta
está rodeada totalmente por todos lados por este material elástico,
es decir incrustada en éste y por lo tanto excluida del entorno sin
dejar ningún espacio hueco. El material elástico del cuerpo de la
lanceta que puede configurar total o parcialmente el cuerpo de la
lanceta según las diferentes versiones, se caracteriza porque es
blando, deformable y puede ser atravesado por la aguja de la
lanceta con su punta sin dañar la punta. En el proceso de punción
se desplaza la aguja de la lanceta a lo largo de su eje longitudinal
en relación al cuerpo de la lanceta y aparece con su punta fuera
del cuerpo de la lanceta, para poder así pinchar en la piel del
individuo que se va a analizar. Una característica importante y
preferida conforme a la invención es que el material elástico al
estirar retrocediendo la aguja de la lanceta hacia el interior del
cuerpo de la lanceta éste cierre herméticamente la punta de la
aguja de la lanceta. Tras el proceso de punción la aguja de la
lanceta puede volver a su posición de partida respecto al cuerpo de
la lanceta invirtiendo el movimiento del proceso de punción, de
forma que la aguja de nuevo quede encerrada completamente por todos
los lados por el material elástico del cuerpo de la lanceta.
El material elástico del cuerpo de la lanceta,
que rodea por completo la punta de la aguja de la lanceta,
garantiza la esterilidad de la punta de la aguja de la lanceta
previamente a su uso, preferiblemente justo antes de su uso y se
cuida de que exista un cerco higiénico de la punta de la aguja de la
lanceta tras su utilización. El material elástico es por
consiguiente permeable a los gérmenes para la penetración o fuga de
gérmenes y según sea el caso se utilizará o no la aguja de la
lanceta. Además el material elástico representa una protección
mecánica para la punta de la aguja de la lanceta e impide de esta
forma una lesión imprevisible de la punta de la aguja de la
lanceta.
Como material elástico para el cuerpo de la
lanceta de la presente invención se han propuesto materiales como
goma, caucho, silicona, elastómeros y en particular elastómeros
termoplásticos. Estos presentan las propiedades esenciales para la
presente invención; son blandos, deformables, atravesables por la
aguja de la lanceta, sin dañar la punta y se cierran herméticamente
alrededor de la punta de la aguja de la lanceta utilizada. Además
se pueden emplear para procesos de fundición inyectada que facilitan
una fabricación masiva de lancetas en piezas grandes.
Los elastómeros termoplásticos que también se
conocen como elastoplastos o bien termoplastos o cauchos
termoplásticos, poseen en un caso ideal una combinación de las
propiedades de uso de los elastómeros y las propiedades de
tratamiento de los termoplastos. Los elastómeros termoplásticos son,
por ejemplo, los copolímeros en bloque de estireno (llamados
TPE-S), las poliolefinas termoplásticas
(TPE-O), los poliuretanos termoplásticos
(TPE-U), los copoliésteres termoplásticos
(TPE-E) y las copoliamidas termoplásticas
(TPE-A). En particular se conocen como adecuados,
por ejemplo, los elastómeros termoplásticos a base de polímeros de
estireno-etileno-butileno-estireno
(polímeros SEBS, por ejemplo, Evoprene® de Evode Plastics o
Thermolast K de Gummiwerk Kraiburg GmbH).
Durante el proceso de punción se desplaza la
aguja de la lanceta relativamente con respecto al cuerpo de la
lanceta. Posteriormente es fijada en su posición por el dispositivo
de punción o el aparato de punción. La aguja de la lanceta puede
tener una forma especial en función del objetivo de su
accionamiento, por ejemplo, puede tener una cabeza de aguja en la
que descansen los extremos opuestos de la punta, o bien
adicionalmente al cuerpo de la lanceta que rodea la punta, exista
otro cuerpo de lanceta, que pueda ser agarrado por un elemento de
accionamiento del medio de punción. La forma de la aguja o del
cuerpo de lanceta adicional puede interaccionar de forma adecuada
con un dispositivo correspondiente de accionamiento en el aparato de
punción (medio de punción).
Para conseguir que la punta de la aguja de la
lanceta esté rodeada del material elástico del cuerpo de la lanceta
de forma higiénica previamente a su uso y que después de su uso esté
rodeada del material elástico en unas condiciones higiénicas, es
necesario naturalmente que la aguja de la lanceta después de su uso,
es decir, tras el proceso de punción, vuelva de nuevo a su posición
relativa original respecto al cuerpo de la lanceta que contiene el
material elástico. Esto se puede conseguir mediante la interacción
adecuada con un dispositivo de punción adaptado para ello.
Solamente es importante que la punta de la aguja de la lanceta
después de su uso quede recubierta de nuevo por el material elástico
del cuerpo de la lanceta y así se evite una lesión imprevisible de
la punta de la aguja.
Para incrementar la estabilidad del material
elástico es posible acoplarle a éste un material rígido, por
ejemplo, un material de plástico rígido. El material elástico se
puede estabilizar, por ejemplo, en su cara externa, que no está en
contacto con la punta de la aguja de la lanceta, con una capa de un
material rígido, por ejemplo, de un plástico rígido. También es
posible fabricar el cuerpo de la lanceta únicamente en la zona de
la punta de la aguja de la lanceta a base de un material elástico,
manteniendo sin embargo el resto del cuerpo de la lanceta de un
plástico rígido convencional. De este modo se pueden pegar uno con
otro el material elástico y el material rígido o bien a través de
un proceso de fundición inyectada, por ejemplo un proceso de
fundición inyectada de dos componentes. El material rígido del
cuerpo de la lanceta se encarga de la estabilización mecánica del
material elástico durante el proceso de punción y facilita la
fijación de la parte elástica del cuerpo de la lanceta durante el
proceso de punción con ayuda del dispositivo de punción.
Alternativamente también se puede pensar en una configuración con
una lanceta que tenga una aguja de lanceta con una punta y un
cuerpo hueco, que al menos rodee la punta de la aguja de la lanceta,
de manera que, en la lanceta conforme a la invención, la aguja de
la lanceta se desplace por el cuerpo hueco en la zona de su punta y
el cuerpo hueco consista, al menos parcialmente, de un material
elástico, que pueda ser atravesado por la punta de la aguja de la
lanceta en el proceso de punción y que en cualquier caso después de
retirar la punta de la aguja de la lanceta se cierre de nuevo en el
cuerpo hueco.
Mientras que en la lanceta que acabamos de
describir conforme al objetivo de la invención, la aguja de la
lanceta está rodeada de un material elástico en la zona de su punta
por todos lados y por tanto sin espacio hueco que quede alrededor
de la punta para garantizar la esterilidad antes del uso y el
apantallado después del uso, en la segunda versión ahora descrita
la punta de la aguja de la lanceta está rodeada de un cuerpo hueco
cerrado por todos los lados. Preferiblemente este cuerpo hueco en
las zonas, que no están en contacto con la punta de la aguja de la
lanceta, es de un material rígido, preferiblemente apto para la
fundición inyectada. Resulta esencial que el cuerpo hueco conste de
un material elástico en la zona en la que es atravesado por la
punta de la aguja de la lanceta en el proceso de punción.
En el proceso de punción la aguja de la lanceta
se desplaza respecto al cuerpo hueco, que equivale al cuerpo de la
lanceta. El soporte y accionamiento de la aguja de la lanceta y la
fijación del cuerpo de la lanceta se pueden incorporar al
dispositivo de punción mediante unas medidas constructivas
adecuadas, tal como se ha descrito antes.
El material elástico, que equivale a una parte
del cuerpo hueco de la lanceta, es atravesado por la punta de la
aguja de la lanceta en el proceso de punción y se cierra si fuera
preciso tras retirar la punta de la aguja de la lanceta en el
cuerpo hueco y de este modo cierra herméticamente el cuerpo hueco.
La punta de la aguja de la lanceta es sellada de forma estéril
hasta inmediatamente antes de su uso y después de su uso se
encierra en el mismo de forma higiénica.
La lanceta de este objeto de la invención puede
asimismo como la lanceta del objeto de la invención anteriormente
descrito además del cuerpo de lanceta, que rodea la punta de la
aguja de la lanceta, presentar otro cuerpo de lanceta que
interaccione en combinación con los elementos adecuados con un
dispositivo de punción durante el proceso de punción. Asimismo la
aguja de la lanceta puede tener una forma especial, por ejemplo,
puede tener una cabeza en la que se contrapongan los extremos de la
punta.
Para las propiedades del material elástico y la
unión del material elástico con el material rígido del cuerpo de la
lanceta sirve lo mencionado respecto al primer objeto de la
invención.
Además se prefiere que el objeto de la invención
sea un equipo o conjunto de lancetas que contenga al menos dos de
las lancetas conforme a la invención, que estén unidas. Este es el
tercer objeto de la invención.
Las lancetas del conjunto de lancetas conforme a
la presente invención son del tipo de que la punta de la aguja de
la lanceta está encerrada por completo dentro de un material
elástico sin que quede ningún espacio hueco alrededor de la punta.
Cada una de las lancetas que consta de como mínimo una aguja de
lanceta y un cuerpo de lanceta están unidas unas con otras en el
conjunto de lancetas conforme a la invención. Preferiblemente la
unión se realiza a través del cuerpo de la lanceta. Es preferible
que se unan las lancetas que son idénticas.
Las lancetas pueden estar unidas unas con otras
por medio de puentes o bridas o bien estar fijadas a una cinta
soporte, por ejemplo, de papel o de plástico. Preferiblemente la
unión de las lancetas es de tal forma que cada una de las agujas de
las lancetas de las lancetas del conjunto global de lancetas está
encerrada en una pieza ininterrumpida de material elástico. El
material elástico puede en este caso presentar la forma de una
cinta elástica. La cinta elástica como forma de unión de varias
lancetas preferiblemente iguales es adecuada preferiblemente para
las lancetas conforme al primer objeto de la invención, es decir
aquellas lancetas en las cuales la punta de la aguja de la lanceta
está embutida por completo en el material elástico. Sin embargo,
también es posible emplear un material de cinta elástico como
material de unión para lancetas conforme al segundo objeto de la
invención, es decir lancetas con un cuerpo hueco alrededor de la
punta de la aguja de la lanceta.
Además el objeto de la invención es también un
depósito de lancetas con cámaras para almacenar lancetas. El
depósito conforme a la invención contiene al menos dos lancetas, que
tienen respectivamente una aguja de lanceta con una punta y que se
alojan en cámaras independientes del propio depósito de lancetas.
Para ello cada cámara presenta al menos una abertura para la salida
de la punta de la aguja de la lanceta. El depósito de lancetas de
la presente invención se caracteriza por que la mencionada abertura
se cierra mediante un material elástico. El material elástico es
atravesado por la punta de la aguja de la lanceta en el proceso de
punción y se cierra de nuevo en la cámara al retirar la punta de la
aguja de la lanceta.
Preferiblemente el depósito de lancetas sirve
para almacenar las lancetas no usadas (estuchado) y si fuera
preciso también para guardar las lancetas usadas una vez
(reestuchado). A diferencia de lo que ocurre en el conjunto de
lancetas, las lancetas sueltas no están directamente unidas unas con
otras en el caso del depósito de lancetas, sino que se encuentran
en cámaras individuales del depósito. En estas se presentan
independientes. En el depósito las cámaras presentan una
disposición geométrica, por lo que las cámaras colindantes presentan
al menos una, preferiblemente dos paredes comunes.
Cada una de las cámaras del depósito posee al
menos una abertura de salida para la punta de la aguja de la
lanceta. Esta abertura de salida se cierra conforme a la invención
mediante un material elástico, que presenta las propiedades
anteriormente mencionadas, que se han discutido con el primer
objetivo de la invención. Durante el proceso de punción la punta de
la aguja de la lanceta puede atravesar el material elástico. El
material elástico se cierra de nuevo al retirar la punta de la
aguja de la lanceta y la cámara se queda herméticamente cerrada.
Mediante unas medidas constructivas apropiadas
la cámara del depósito de lancetas se impermeabiliza de manera que
la aguja de la lanceta antes de su uso en la zona de su punta es
estéril y si fuera preciso después de su uso se protege
higiénicamente del entorno. Por ejemplo, la lanceta puede presentar
un cuerpo de lanceta que debido a una configuración adecuada
interacciona con las formas correspondientes de la pared interior
de la cámara del depósito de lancetas, y así facilita la
impermeabilización. Lo esencial es que la abertura de la cámara,
que es atravesada por la punta de la aguja de la lanceta durante el
proceso de punción, se cierre gracias al material elástico.
La disposición de cada una de las cámaras en un
depósito de lancetas puede ser cualquiera. Por ejemplo, se pueden
disponer una multitud de cámaras de lancetas, unas junto a otras y
así se obtiene un depósito de forma cuadrada o de pasador. Sin
embargo también puede ser que las cámaras se dispongan de forma
simétrica alrededor de un eje central, de manera que se obtenga un
depósito de lancetas en forma de un tambor o cilindro (similar al
tambor de un tambor revólver). También son posibles otras
disposiciones.
Finalmente el objetivo de la invención es la
utilización de un material elástico como componente de una lanceta
o de un depósito de lancetas, de forma que el material elástico
sirva para que se mantenga la esterilidad de cómo mínimo la punta
de una aguja de lanceta en un estado no usado. En una configuración
preferida el material elástico puede em-
plearse también para lograr una protección higiénica de al menos la punta de una aguja de lanceta en un estado de uso.
plearse también para lograr una protección higiénica de al menos la punta de una aguja de lanceta en un estado de uso.
La utilización conforme a la invención de un
material elástico para proteger la punta de la aguja de la lanceta
permite garantizar la esterilidad de una punta de aguja de lanceta
no usada y si fuera preciso proteger de forma higiénica la punta de
la aguja de la lanceta usada.
La esterilidad de la punta de la aguja de la
lanceta en un estado de desuso se lleva a cabo mediante medidas
adecuadas, como por ejemplo irradiación gama. Una vez esterilizadas,
las puntas de las agujas de las lancetas se pueden obtener a
través del cuerpo de la lanceta o de un depósito de lancetas
correspondiente, que contienen un material elástico. Distinto a lo
que ocurre en la tecnología actual, donde por el momento no se han
descrito materiales elásticos para el apantallamiento de puntas de
aguja de lanceta, el uso del material elástico conforme a la
presente invención permite también la protección higiénica de la
punta de la aguja de la lanceta utilizada. Mediante el empleo del
material elástico se cerrará de nuevo un conducto que existirá a
corto plazo, a través del cual podrá pasar la aguja de la lanceta
con el objetivo de efectuar la punción, después de la retirada de
la aguja de la lanceta, es decir tras la ejecución del proceso de
punción. Es raro pues que las impurezas adheridas a las puntas de
las agujas de las lancetas tras el proceso de punción, en particular
gérmenes y material infeccioso, puedan por tanto llegar al
exterior. Esto tiene una gran ventaja para las lancetas de un solo
uso que se tiran después de utilizarlas. Esta característica tiene,
sin embargo, un significado muy importante para los equipos de
lancetas y los almacenes de lancetas, en los cuales se
almace-
nan junto a las lancetas no usadas también lancetas usadas, las cuales pueden ser eliminadas como un conjunto global.
nan junto a las lancetas no usadas también lancetas usadas, las cuales pueden ser eliminadas como un conjunto global.
La invención presenta las siguientes
ventajas:
- -
- La punta de la aguja de la lanceta se encuentra protegida, impermeable a posibles gérmenes, en todas sus configuraciones mientras no se utiliza, es decir, que los gérmenes no pueden penetrar en la punta de la aguja de la lanceta hasta inmediatamente antes del uso de la lanceta. Tras la esterilización adecuada, las puntas de lanceta se mantienen estériles durante largo tiempo.
- -
- La esterilidad de la aguja de la lanceta se garantiza incluso en las siguientes etapas de acabado, como por ejemplo, la conexión de la lanceta y el elemento de prueba. Para ello se protege la punta de la aguja sensible de influencias mecánicas (torsión, etc...)
- -
- La punta de la aguja de la lanceta se puede apantallar o proteger en el aspecto higiénico en un estado de uso en todas las diferentes versiones. Se excluye una contaminación involuntaria del entorno (usuario, objetos, otras lancetas).
- -
- El usuario de la lanceta conforme a la invención está protegido de una lesión involuntaria por una aguja de lanceta utilizada. Lo mismo es naturalmente válido para otras personas que difieran del propio usuario.
- -
- Las lancetas y equipos de lancetas conforme a la invención se fabrican a gran escala a un precio económico con el proceso de fundición inyectada convencional.
- -
- Las lancetas y equipos de lancetas conforme a la invención son miniaturizables y por tanto son adecuados para su empleo en sistemas automatizados y compactos.
La invención se explica con detalle con ayuda de
las figuras 1 a 6 siguientes:
Las cifras en las figuras significan:
- 1
- Aguja de lanceta
- 2
- Punta de la aguja de lanceta
- 3
- Cuerpo de lanceta de material elástico
- 3'
- Canto del cuerpo de lanceta 3
- 4
- Capa estabilizante
- 5
- Cuerpo de lanceta de material rígido
- 5'
- Saliente del cuerpo de lanceta
- 6
- Cierre de material elástico
- 7
- Cuerpo de lanceta
- 8
- Pared de la cámara
- 9
- Cuerpo de lanceta
- 10
- Lanceta
- 11
- Equipo de lancetas
- 12
- Lanceta (10) en la cámara.
En la figura 1 se muestra esquemáticamente un
corte longitudinal de versión preferida de una lanceta conforme a
la invención.
En la figura se 2 muestra esquemáticamente un
corte longitudinal de una versión alternativa, asimismo preferida
de una lanceta conforme a la invención.
En la figura 3 se muestra esquemáticamente un
corte longitudinal de otra alternativa de una versión preferida de
la lanceta conforme a la invención.
En la figura 4 se muestra una visión esquemática
de una configuración preferida de un equipo de lancetas conforme a
la invención.
En la Figura 5 un corte longitudinal esquemático
de una cámara de un depósito de lancetas conforme a la invención
que incluye una lanceta.
La figura 6 muestra otra lanceta en una
representación esquemática.
La configuración preferida representada en la
figura 1 de la lanceta (10) conforme a la invención contiene una
aguja de lanceta (1), que está rodeada de un cuerpo de
lanceta(3) que se ha fijado a base de un material elástico,
en la zona de su punta (2). La punta (2) de la aguja de la lanceta
(1) está rodeada por completo del material elástico del cuerpo de
lanceta (3). Por fuera de la zona de la punta (2) de la aguja de la
lanceta (1) el cuerpo de la lanceta (3) presenta una escotadura que
sirve para que el cuerpo de la lanceta (3) al menos en un lado
posea un canto (3'), con el que puedan interaccionar los
dispositivos de agarre o sujeción correspondientes en un
dispositivo de punción, para mantener sujeto el cuerpo de la lanceta
(3). La fijación del cuerpo de la lanceta (3) es conveniente puesto
que durante el proceso de punción se tiene que desplazar la aguja
de la lanceta (1) con respecto al cuerpo de la lanceta (3), y debe
poder atravesarlo en la zona de la punta de la aguja de la lanceta
(1). La figura 1 muestra la lanceta (10) al final del movimiento de
avance del proceso de punción.
La escotadura del cuerpo de la lanceta (3) sirve
además para reducir las fuerzas de rozamiento entre la aguja de la
lanceta (1) y el cuerpo de la lanceta (3) durante el proceso de
punción.
El perfil de la aguja de la lanceta (1) y del
cuerpo de la lanceta (3) perpendicular al eje longitudinal de el
aguja presenta preferiblemente una forma redonda. Sin embargo,
también es posible que el perfil tenga otra forma cualquiera, por
ejemplo cuadrada o rectangular. No es necesario que la aguja de la
lanceta (1) y el cuerpo de la lanceta (3) presenten la misma forma.
Por ejemplo, la aguja de la lanceta (1) puede tener un perfil
redondeado y el cuerpo de la lanceta (3) un perfil rectangular.
En la figura 2 se representa esquemáticamente en
un corte longitudinal otra versión asimismo preferida de una
lanceta (10) conforme a la invención. La lanceta (10) consta
esencialmente de los mismos elementos que la lanceta (10)
representada en la figura 1. A diferencia de la lanceta (10)
representada en la figura 1, se aplica una capa de estabilización
en un lado del cuerpo de la lanceta (3) que consta de material
elástico. Esta capa de estabilización (4) se puede adherir al
cuerpo de la lanceta. Sin embargo es preferible que la capa de
estabilización (4) se una junto con el cuerpo de la lanceta (3) a la
aguja de la lanceta (1) en un proceso de fundición inyectada.
La capa de estabilización (4) sirve para evitar
una deformación del cuerpo elástico de la lanceta (3) durante el
proceso de punción. En particular se debe evitar un estiramiento del
cuerpo elástico de la lanceta (3).
En la figura 3 se representa una configuración
preferida de la lanceta (10) conforme a la invención en un corte
longitudinal esquemático. El cuerpo de la lanceta (3,5) de la
lanceta (10) consta en este caso preferido de dos componentes
diferentes. La punta (2) de la aguja de la lanceta (1) está rodeada
de un cuerpo de lanceta (3) de un material elástico. Lejos de la
zona de la punta (2) de la aguja de la lanceta (1), ésta se une al
cuerpo de la lanceta (5) por medio de un material rígido. El cuerpo
de la lanceta (5) de material rígido (5) se une nuevamente al
cuerpo de la lanceta (3) de material elástico. Para aumentar la
superficie de unión entre el material elástico del cuerpo de la
lanceta (3) y el material rígido del cuerpo de la lanceta (5), el
material de cuerpo de la lanceta (5) rígido puede presentar unos
salientes 5'. La unión entre el material elástico y el rígido (3,5)
del cuerpo de la lanceta se puede realizar mediante una fundición
inyectada de dos componentes o un adhesivo.
Mientras que en el caso de las configuraciones
conforme a las figuras 1 y 2 se realiza una sujeción del cuerpo de
la lanceta (3) durante el proceso de punción mediante la acción
directa sobre el material elástico del cuerpo de la lanceta (3), en
el caso de la configuración conforme a la figura 3, el cuerpo de la
lanceta (5), que consta de un material rígido, se sujeta en el
proceso de punción. La aguja de la lanceta (1) se desplaza pues a
lo largo de su eje longitudinal. Atraviesa la superficie del cuerpo
elástico de la lanceta (3). Tras el proceso de punción la aguja de
la lanceta (1) retrocede de manera que el cuerpo de la lanceta (3)
elástico puede colocarse de nuevo alrededor de la punta (2) de la
aguja de la lanceta. El cuerpo de la lanceta (3, 5) se fija en su
posición durante el proceso de punción.
En la figura 4 se muestra una visión esquemática
de un conjunto de lancetas (11). Una multitud de agujas de lanceta
(1) con una punta (2) se disponen en esta configuración de lancetas
(11) en un único cuerpo de lanceta (3) tipo banda a base de
material elástico. El grupo de lancetas (11) es adecuado para su
empleo en un sistema automatizado en el cual se almacena una
diversidad de lancetas y se pueden emplear por separado para
procesos de punción.
Un corte longitudinal a través del eje
longitudinal de una única lanceta del equipo de lancetas (11)
correspondía básicamente a la representación de la lanceta (10) en
la figura 1 ó 2. El grupo de lancetas (11) puede presentar,
análogamente a las lancetas de la figura 2, una capa estabilizante
(4) (no visualizada en la figura 4). Esta estabiliza el grupo de
lancetas (11) en su conjunto y individualmente cada una de las
lancetas que contiene no sólo durante el proceso de punción sino
que le porta al mismo tiempo una resistencia mecánica que, por
ejemplo, puede ser ventajosa para la manipulación automatizada del
conjunto de lancetas (11) en un sistema mecánico para almacenar y
utilizar lancetas.
Puesto que el cuerpo de lancetas (3) del
conjunto de lancetas (11) es de un material elástico, es posible
empaquetarlo de forma compacta, por ejemplo, mediante un arrollado
en espiral alrededor del eje longitudinal de la primera aguja de
lanceta (2) en el equipo de lancetas (11).
En la figura 5 se configura un corte
longitudinal esquemático que cruza una cámara de un depósito de
lancetas, en el cual se encuentra una lanceta (10). En el depósito
de lancetas, éstas se disponen de cualquier forma. Por ejemplo, las
cámaras pueden estar dispuestas unas junto a las otras y formar así
un depósito básicamente rectangular o bien disponerse radialmente
alrededor de un eje central y formar así básicamente un depósito
cilíndrico o en forma de tambor. La lanceta (10) está rodeada en la
cámara por las paredes de la cámara (8). En la configuración
visualizada de la figura 5, el cuerpo de la lanceta (7), que
envuelve la aguja de la lanceta (2), y la pared de la cámara (8)
presentan una forma complementaria adaptada una a la otra, de manera
que en la zona de la punta (2) de la aguja de la lanceta (1) se
halla un espacio hueco cerrado. Junto a la pared de la cámara (8) y
al cuerpo de la lanceta se cierra el espacio hueco mediante un
cierre (6) a base de material elástico. El cierre (6) puede ser
atravesado por la punta (2) de la lanceta (10) durante el proceso de
punción y se cierra tras la retirada de la lanceta (10) que entra
en la cámara del depósito, como un tabique o septo de una ampolla
de vidrio, de las que se emplean para almacenar vacunas. El cierre
(6) de un material elástico garantiza por tanto un almacenamiento
higiénico y la evacuación de una lanceta ya utilizada (10).
Una "función de septo" análoga es la del
cierre (6) del cuerpo de lanceta (9) en la lanceta (10) conforme a
la figura 6. Esta lanceta consta de una aguja de lanceta (1) con una
punta (2), que se encuentra en un espacio hueco cerrado, que se ha
configurado a base del cuerpo de lanceta (9), que es de un material
rígido y del cierre (6), que es de material elástico. En el proceso
de punción, la aguja de la lanceta (1) con su punta (2) se mantiene
a lo largo de su eje longitudinal mientras el cuerpo de la lanceta
(9) mediante un medio adecuado se mantiene fijo en un dispositivo
de punción. La punta de la aguja de la lanceta (1) atraviesa el
cierre (6) de material elástico. La figura 6a muestra la lanceta
(10) al final del movimiento de avance del proceso de punción.
La propiedad elástica del material del cierre
(6) se encarga de que al retirar la aguja de la lanceta (1) tras el
proceso de punción y especialmente al retirar la punta (2) de la
aguja de la lanceta (1) en el espacio hueco del cuerpo de la
lanceta (9), éste se cierra.
Claims (11)
1. Lanceta que tiene
Una aguja de lanceta con una punta y
un cuerpo de lanceta que rodea totalmente la
aguja de lanceta al menos en una zona de la punta, de manera que la
punta se desplaza con respecto al cuerpo de lanceta, y puede salir
del cuerpo de la lanceta y el cuerpo de lanceta consta al menos en
la zona de la punta de la aguja de la lanceta de un material
elástico, que se caracteriza porque la punta de la aguja de
la lanceta antes de su uso está incrustada en un material elástico
sin dejar ningún espacio hueco.
2. Lanceta conforme a la reivindicación 1, que
se caracteriza porque el material elástico es un elastómero
termoplástico.
3. Lanceta conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 2, que se caracteriza porque el
material elástico está estabilizado con un material rígido.
4. Conjunto de lancetas que contiene al menos
dos lancetas conforme a una de las reivindicaciones 1 hasta 3, que
están unidas.
5. Equipo de lancetas conforme a la
reivindicación 4, que se caracteriza porque las lancetas está
unidas por medio del material elástico.
6. Depósito de lancetas que contiene al menos
dos lancetas, que tienen respectivamente una aguja de lanceta con
una punta y están alojadas en cámaras independientes del depósito de
lancetas, donde cada cámara al menos presenta una abertura para la
salida de la punta de la aguja de la lanceta, donde el mencionado
orificio de la cámara se cierra por medio de un material elástico,
de manera que el material elástico puede ser atravesado por la
punta de la aguja de la lanceta en el proceso de punción, de manera
que el material elástico tras retirar la punta de la aguja de la
lanceta vuelva a cerrarse nuevamente en la cámara.
7. Depósito de lancetas conforme a la
reivindicación 6, que se caracteriza porque el material
termoplástico es un elastómero termoplástico.
8. Utilización de un material elástico como
componente de una lanceta conforme a una de las reivindicaciones
1-5 para obtener la esterilidad al menos de la punta
de una aguja de lanceta cuando no se utiliza.
9. Utilización de un material elástico como
componente de una lanceta conforme a una de las reivindicaciones
6-7 para obtener la esterilidad al menos de la punta
de una aguja de lanceta cuando no se utiliza.
10. Utilización conforme a la reivindicación 8 o
9, de manera que el material elástico se emplea además para la
protección higiénica de la punta de una aguja de lanceta cuando se
ha usado.
11. Utilización conforme a la reivindicación 8 ó
9, que se caracteriza porque el material elástico es un
elastómero termoplástico.
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