ES2380667T3

ES2380667T3 - Dispositivo auxiliar de punción con sistema de lancetas y protección contra el reuso

Info

Publication number: ES2380667T3
Application number: ES04006183T
Authority: ES
Inventors: Hans-Juergen Kuhr; Thomas Weiss; Richard Forster; Peter Sachsenweger; Karl-Peter Ebert
Original assignee: F Hoffmann La Roche AG; Roche Diagnostics GmbH
Current assignee: F Hoffmann La Roche AG; Roche Diagnostics GmbH
Priority date: 2003-03-20
Filing date: 2004-03-16
Publication date: 2012-05-17
Anticipated expiration: 2024-03-16
Also published as: KR20040083009A; PL2452625T3; BRPI0400350B8; JP3851316B2; MXPA04002493A; SG148833A1; DE10312357B3; PL1459683T3; CA2461109C; ATE547047T1; BRPI0400350A; US7785338B2; PL366449A1; US20040260325A1; EP2452625B1; EP1459683B1; CN1531905A; EP1459683A1; JP2004283568A; BRPI0400350B1

Abstract

Sistema de lancetas (1) para la introducción en un dispositivo auxiliar de punción (72), comprendiendo - al menos una aguja (3) con una punta para producir una abertura en la piel, y - un cuerpo de agujas (2a) con un elemento de retención que, al introducir el sistema de lancetas (1) en un dispositivo auxiliar de punción (72) interactúa con un elemento de retención del dispositivo auxiliar de expulsión (72) de manera que se produce un posicionamiento del sistema de lancetas (1) en un lugar definido en el dispositivo auxiliar de punción (72), y - el cuerpo de agujas (2a) está conectado con la aguja (3) de tal modo que al menos un sector de protección del cuerpo de agujas (2a) y la aguja (3) sean movibles uno respecto del otro, - rodeando, en una primera posición, el sector de protección del cuerpo de agujas (2a) la punta de aguja, al menos en parte, y - en una segunda posición, el sector de protección del cuerpo de agujas (2a) y la punta de aguja están separados espacialmente, de modo que la punta de aguja es soltada del sector de protección del cuerpo de agujas (2a), caracterizado porque - el cuerpo de agujas (2a) contiene, además, un mecanismo de bloqueo (31, 41) que puede ser accionado mediante la interacción con un dispositivo auxiliar de punción (72) y produce un desplazamiento de al menos una parte del cuerpo de aguja que interactúa de tal manera con el dispositivo auxiliar de punción (72) que un cambio de su posición previene un reuso del sistema de lancetas (1) después de la expulsión del sistema de lancetas (1) del dispositivo auxiliar de punción (72).

Description

Dispositivo auxiliar de punción con sistema de lancetas y protección contra el reuso

La invención se refiere a un sistema de lancetas que puede ser usado en un dispositivo auxiliar de punción para la extracción de sangre con propósitos de diagnóstico. En diferentes enfermedades es necesario analizar la sangre humana respecto de un analito contenido en la misma. En muchos casos, generando una pequeña lesión punzante es suficiente extraer del cuerpo una pequeña cantidad de sangre en forma de una gota. Un caso de este tipo particularmente importante es la diabetes, en la que la sangre debe ser analizada a intervalos regulares respecto del contenido de glucosa. Otros análisis de sangre pueden realizarse, por ejemplo, respecto de parámetros de coagulación, triglicéridos, HbA1c (índice de control diabético) o lactato. Para la producción de las lesiones punzantes necesarias se usan, por lo general, dispositivos de lancetas de sangre que se componen de un dispositivo de punción y lancetas recambiables adaptadas para ello. En la carcasa del dispositivo de punción se encuentra un portalancetas en el que, en cada caso, se introduce una lanceta recambiable. En el proceso de punción, el portalancetas es movido, rápidamente, en el sentido de la punción mediante un accionamiento de lanceta integrado al dispositivo de punción, hasta que la punta de aguja sale por una abertura de salida en el extremo delantero del dispositivo de punción y produce una pequeña herida punzante en la parte del cuerpo contra la cual se ha apretado el extremo delantero. A continuación, el portalancetas con la lanceta es retirado en contra del sentido de la punción.

En el transcurso del tiempo se han establecido pequeños dispositivos manuables de extracción de sangre, los denominados auxiliares de punción, que puede ser operados por el usuario de manera sencilla y fiable y permiten una punción, a ser posible relativamente indolora, en una parte del cuerpo. Para prevenir infecciones, particularmente en el hospital, las lancetas de uso único son elementos previstos como desechables. Después de un uso único de una lanceta, la lanceta es extraída después del proceso de punción o expulsada por el dispositivo y desechada a los residuos. En un caso de este tipo, mediante una aguja de este tipo sin protección en un contenedor de residuos puede provocar lesiones durante la eliminación de los residuos que pueden generar la contaminación de terceros por mediante la lanceta usada. Una contaminación de este tipo puede acarrear, eventualmente, infecciones, de modo que en algunos países existen esfuerzos para prohibir los sistemas de extracción de sangre en los cuales la punta de la aguja es accesible libremente después del uso. Adicionalmente a un peligro de lesiones en la eliminación de los residuos existe, además, el riesgo de un reuso accidental de una lanceta ya usada. Ello debe tenerse en cuenta, en particular, en el sector hospitalario en el que un dispositivo auxiliar de punción es usado para múltiples pacientes, ya que de este modo, por un descuido del personal de enfermería un paciente puede ser contaminado con la sangre de un paciente precedente.

Además del uso del dispositivo de lancetas de sangre por el personal médico, también se usan, además, auxiliares de punción para usuarios en el sector denominado home monitoring. Ello es válido, en particular, en el control terapéutico de diabéticos. Es así que en el tratamiento de diabéticos se ha comprobado que las secuelas importantes relacionadas con la diabetes, por ejemplo ceguera, pueden ser reducidas decisivamente cuando la concentración de glucosa en sangre de diabéticos es determinada con frecuencia, hasta cinco veces por día, y la inyección de insulina ajustada en base a dichas mediciones. Para realizar mediciones frecuentes se usan auxiliares de punción en el margen del sector de home-monitoring, de modo que el diabético mismo puede realizar un análisis de sangre. Las exigencias que se producen por este motivo a un dispositivo de lancetas de sangre son, además de un manejo sencillo al inicio del proceso de punción y una punción relativamente indolora, también una manipulación sencilla al insertar nuevas lancetas y una eliminación segura de lancetas ya usadas. Por un lado, un cambio de las lancetas debería, a ser posible, ser sencilla y, por otro lado, garantizar también un máximo de seguridad contra lesiones no queridas al usuario y a terceros. De este modo, en el sector del home-monitoring es posible que una lanceta, una vez cargada, sea usada para punzar por el mismo usuario de manera repetida; sin embargo, también en este caso, después que el usuario se ha decidido a desechar la lanceta, debe impedirse un reuso por descuido de una lanceta ya expelida. Además de ello, una protección contra lancetas expelidas debería estar garantizada, en particular para terceros, por ejemplo en la eliminación de residuos.

En el estado actual de la técnica, al insertar la lanceta, la punta de la aguja está envuelta por una cubierta de plástico para la punta, que posibilita un manejo seguro al introducir la lanceta. Cuando la lanceta se encuentra insertada, se quita la cubierta de punta para que la punta afilada de la aguja quede disponible para el proceso de punción (US 5.628.765). Sin embargo, la punta de aguja libre produce el riesgo de una lesión accidental y la posibilidad de un daño de la punta. Después de repetidos procesos de punción, la lanceta es quitada del dispositivo auxiliar de punción. Ello puede suceder manualmente, con lo que el riesgo de un daño a la punta de la aguja es elevado, o bien mediante un mecanismo de expulsión automático.

En la patente EP 0 565 970 se da a conocer un dispositivo de lancetas de sangre en el cual la lanceta es expelida del portalancetas mediante una varilla de expulsión. Mediante el accionamiento de un botón correspondiente, el usuario puede operar la varilla de expulsión.

Además, en la memoria de la patente US 4.442.836 se describe un mecanismo de expulsión en el cual la aguja es soltada automáticamente cuando el dispositivo auxiliar de punción es retensado, de modo que la lanceta usada es desechada después de cada proceso de punción. Los mecanismos de expulsión de este tipo requieren un grado relativamente elevado de técnica adicional. Además, un uso múltiple de un sistema de lancetas ya cargado no es

posible, lo cual, sin embargo, es frecuentemente es deseado por el usuario, en particular en el sector del homemonitoring. Otra sustancial desventaja del actual estado de la técnica descrito es, además, que la punta de la aguja no está cubierta después de la expulsión de la lanceta, de modo que, como ya se ha descrito, existe relacionado con ello un riesgo de lesión.

Para facilitar quitar sin riesgo la lanceta usada, según el estado actual de la técnica se describen otros sistemas de extracción de sangre que garantizan una protección de la punta de la aguja después de la expulsión de la lanceta. En particular, ello es considerado como una característica esencial por los usuarios que, a edad avanzada o como secuela de una enfermedad, están impedidos por un nivel de visión deficiente y manos temblorosas.

Para realizar una protección de la punta de aguja, según el estado actual de la técnica la lanceta está integrada a una caperuza del dispositivo auxiliar de punción, de modo que la lanceta y su caperuza de carcasa forman en conjunto una unidad recambiable desechable. Los diseños de este tipo se han descrito en los documentos EP 0 595 148 y US 4.990.154, US 5.454.828 y DE 1 0053974. Si la lanceta es expulsada por el usuario, la caperuza de carcasa es colocada sobre la punta de aguja, de modo que, a continuación, la lanceta puede ser desechada envuelta por la caperuza. Aún cuando en los mecanismos descritos la punta de aguja está protegida después de la expulsión, continúa siendo posible una nueva reintroducción por parte de un usuario desatento y un nuevo proceso de punción mediante una aguja que ya una vez ha sido desechada. Por lo tanto, el usuario depende de sí mismo para distinguir que la aguja ya ha sido usada.

En el margen de una forma de realización, el documento US 4.817.603 da a conocer un dispositivo auxiliar de punción que incluye una carcasa, que contiene la unidad de accionamiento y es reusable, y otra parte de equipo que comprende el mecanismo de disparo y la aguja y está configurado como artículo de uso único.

Exclusivamente el documento EP 0 630 609 da a conocer un mecanismo que impide, directamente, la reintroducción y, por lo tanto, un reuso de una lanceta una vez expulsada. El dispositivo de lanceta descrito incluye una aguja con un cuerpo de agujas que se rompe al expulsar la aguja del dispositivo auxiliar de punción, de modo que se evita una nueva reintroducción de la aguja. De este modo, el usuario está impedido de reusar una aguja contaminada. La desventaja del estado actual de la técnica es, sin embargo, que después de la expulsión de la aguja la punta de la aguja está sin proteger.

El objetivo de la invención es poner a disposición, ventajosamente para el sector del home monitoring, un dispositivo auxiliar de punción fácil de manejar que impida el reuso de un sistema de lanceta ya expulsado y garantice, al mismo tiempo, una protección contra una lesión causada por la punta de aguja. Ventajosamente, una vez cargado debe ser posible sin problemas un reuso de una aguja de un sistema de lancetas.

El objetivo se consigue por medio de un dispositivo auxiliar de punción y un sistema de lancetas de acuerdo con las reivindicaciones independientes. De las reivindicaciones dependientes resultan formas de realización preferentes.

La invención se refiere a un sistema de lancetas y a un dispositivo auxiliar de punción que contienen el sistema de lancetas. El dispositivo auxiliar de punción presenta una carcasa para la introducción de un sistema de lancetas La carcasa contiene, además, una abertura para la salida de la punta de aguja de la carcasa y un mecanismo de accionamiento para la realización del proceso de punción. Según la invención, la carcasa presenta, adicionalmente, un elemento de retención que puede interactuar con un elemento de retención del sistema de lancetas correspondiente para este fin, en cuanto el sistema de lancetas sea cargado en el dispositivo auxiliar de punción. Debido a la interacción de los elementos de retención, el sistema de lancetas puede ser posicionado en la carcasa en un lugar definido. En este caso, es importante un posicionamiento exacto del sistema de lancetas, en particular en lo que se refiere al mecanismo de accionamiento del dispositivo auxiliar de punción, puesto que sólo así el mecanismo de accionamiento se puede acoplar correctamente a la aguja, de modo que la aguja realice un proceso de punción a alta velocidad y casi sin vibraciones. Esto permite una punción rápida y relativamente indolora en la parte del cuerpo prevista para ello. El sistema de lancetas para el dispositivo auxiliar de punción incluye, además del elemento de retención descrito, una aguja con una punta apropiada para producir una abertura en la piel. La aguja está conectada a un cuerpo de aguja, pudiendo moverse de manera relativa uno contra el otro al menos un sector de protección del cuerpo de agujas y la aguja. En este caso, la punta de aguja es rodeada en una primera posición, al menos en parte, por el sector de protección del cuerpo de agujas, mientras que en una segunda posición, el sector de protección del cuerpo de agujas y la punta de aguja están dispuestos el uno con el otro de manera que la punta de aguja es liberada del sector de protección del cuerpo de agujas. Cuando el sector de protección del cuerpo de agujas se encuentra en su primera posición se garantiza, en consecuencia, una protección contra lesiones provocadas por la punta de lanceta, particularmente importantes después que el sistema de lancetas ha sido expulsado del dispositivo auxiliar de punción.

El cuerpo de agujas también comprende un mecanismo de bloqueo que es activado mediante la interacción con el dispositivo auxiliar de punción. Gracias al mecanismo de bloqueo se produce un cambio del cuerpo de agujas de una manera que, después de la expulsión del sistema de lancetas del dispositivo auxiliar de punción, en una nueva reintroducción ya no es posible una interacción del elemento de retención del dispositivo auxiliar de punción con el elemento de retención del sistema de lancetas. De este modo se evita el reuso de un sistema de lancetas una vez expulsado. En este caso, se puede realizar un accionamiento automático del mecanismo de bloqueo en cuanto se

han ejecutado determinados pasos operativos en el dispositivo auxiliar de punción. Sin embargo, también puede haber otras formas de realización en las que, mediante un paso operativo separado, el usuario accione el mecanismo de bloqueo.

El sistema de lancetas según la invención permite, por un lado, una protección contra la punta de aguja mediante la configuración especial del cuerpo de agujas, de modo que después de la expulsión del sistema de lancetas la punta queda rodeada por el sector de protección del cuerpo de agujas, tanto que se previene una lesión debida a la punta. Por otra parte, el mecanismo de bloqueo influye en la interacción de los elementos de retención. En el margen de la invención, el concepto "interacción de los elementos de retención" comprende cualquier forma de realización concebible conocido, ampliamente, en el estado actual de la técnica para la introducción y posicionamiento de una lanceta o de un almacén en una dispositivo auxiliar de punción. Por ejemplo, en este caso es posible un encastre o atascamiento de los elementos de retención. Los elementos de retención apropiados para ello pueden estar configurados, por ejemplo, en forma de picos de encastre, ranuras o ganchos, por nombrar sólo algunas formas de realización posibles. Análogamente a los sistemas con lancetas individuales descritos en el estado actual de la técnica, también es posible que mediante el acoplamiento de la unidad de accionamiento al sistema de lancetas ya se garantice un posicionamiento y retención suficientes en el dispositivo auxiliar de punción, de modo que, por ejemplo, la unidad de accionamiento misma puede servir como elemento de retención para un sistema de lancetas diseñado apropiadamente.

Si se han previsto múltiples elementos de retención para el posicionamiento del sistema de lancetas, el mecanismo de bloqueo impide, ventajosamente, la interacción de cualquier elemento de sujeción del sistema de lancetas con el dispositivo auxiliar de punción, de modo que el sistema de lancetas no puede ser retenido y posicionado en el dispositivo auxiliar de punción. Ello resulta ventajoso, en particular, cuando el sistema de lancetas y el dispositivo auxiliar de punción disponen, en cada caso, de múltiples elementos de retención actuantes de manera independiente uno del otro.

En la forma de realización precedente, la interacción del elemento de retención es impedida de una manera que se previene la reintroducción del sistema de lancetas en el dispositivo auxiliar de punción. En el margen de la invención, el concepto "reintroducción" comprende el manejo del sistema de lancetas de una manera que el sistema de lancetas sea posicionado en el dispositivo auxiliar de punción en un lugar previsto para la realización del proceso de punción y es mantenido allí debido a la interacción de los elementos de retención. Para ello, el sistema de lancetas es aplicado, nuevamente, en su posición original en el dispositivo auxiliar de punción, de modo que se restablece el estado original entre el sistema de lancetas y el dispositivo auxiliar de punción presente en el primer uso del dispositivo auxiliar de punción.

En el manejo del dispositivo auxiliar de punción, el usuario puede identificar, ventajosamente, de manera inmediata y unívoca un sistema de lancetas ya usado; por ejemplo porque ya la reintroducción del almacén de lancetas en el dispositivo auxiliar de punción se encuentra bloqueada. Por lo tanto, a diferencia con en el estado actual de la técnica, el usuario no está obligado a tener que reconocer, concientemente, un sistema de lancetas usado de un sistema de lancetas nuevo, Ventajosamente, el usuario se ahorra el paso de la reintroducción de un sistema de lancetas usado que ya no es capaz de funcionar, frecuentemente dificultosa para personas mayores o de visión deficiente.

En una forma de realización preferente, el mecanismo de bloqueo es realizado, en lo esencial, mediante un cambio de forma del cuerpo de agujas. Ello resulta ser particularmente ventajoso cuando la forma del cuerpo de agujas mismo conforma al menos una parte de un elemento de retención. Además, es posible que debido al cambio de forma del cuerpo de agujas resulte una separación espacial de los elementos de retención en el dispositivo auxiliar de punción, de modo que de esta manera el mecanismo de bloqueo tiene influencia indirecta sobre el elemento de retención, sin actuar directamente sobre el mismo. Por lo tanto, el sistema de lancetas ya no puede ser posicionado y retenido en un lugar definido en el dispositivo auxiliar de punción. Además, en una forma preferente, mediante el cambio de forma del cuerpo de agujas el sector de protección del cuerpo de agujas es trasladado a su primera posición, de modo que la eliminación de una lanceta usada no esconde ningún riesgo de lesión. Entonces, el sector de protección del cuerpo de agujas y el mecanismo de bloqueo están realizados en un componente del sistema de lancetas.

En principio, la interacción de los elementos de retención puede ser evitada de diversas maneras. En este caso, el mecanismo de bloqueo puede tener influencia directa o indirecta sobre los elementos de retención. En una influencia directa sobre los elementos de retención, ventajosamente al menos un elemento de retención es cambiado, cubierto

o destruido de una manera que hace que una interacción de los elementos de retención ya no sea posible. Además de ello, también son posibles formas de realización en las cuales el sistema de lancetas es posicionado dentro del dispositivo auxiliar de punción debido a propiedades magnéticas del sistema. El cambio de las propiedades magnéticas del cuerpo de agujas puede, por lo tanto, evitar un nuevo uso del sistema de lancetas. Como elementos de retención del sistema deben entenderse los elementos magnéticos respectivos del cuerpo de agujas o del dispositivo auxiliar de punción.

Debido a que el mecanismo de bloqueo impide, ventajosamente, exclusivamente una introducción reiterada del sistema de lancetas, pero no el reuso de una aguja ya cargada, el sistema de lancetas cumple también las

exigencias en el sector del home monitoring donde se desea con frecuencia el uso reiterado de una aguja una vez cargada.

El dispositivo auxiliar de punción según la invención para la extracción de sangre tiene una unidad de accionamiento con una varilla mediante la cual se mueve una aguja de una posición de descanso a una posición de punción. Según el estado actual de la técnica se conoce una serie de mecanismos de accionamiento que pueden ser aplicadas en el campo de los equipos para la extracción de sangre (por ejemplo, US 5.314.442, WO 00/02482, US 3.030.959). En particular se utilizan en gran cantidad mecanismos de accionamiento que reciben su energía de un resorte previamente tensado. En el margen de la presente invención se aplican, preferentemente, unidades de accionamiento que posibilitan un movimiento guiado de la varilla y de la aguja, por ejemplo debido a un acoplamiento en unión positiva, como se describe en el documento DE 10053974. Además, se prescriben movimientos guiados de la aguja, por ejemplo, por medio de correderas de guía en el documento EP 0 565 970. Los mecanismos de accionamiento de este tipo son preferentes debido a su bajo dolor de punción. Sin embargo, el sistema según la invención no está limitado a un determinado mecanismo de accionamiento, sino que es más bien combinable con diversas unidades de accionamiento posibles.

Un aspecto importante de la invención está representado por un sistema de lancetas desmontable de la unidad de accionamiento en el cual se encuentra al menos una aguja, estando el sistema de lancetas previsto como unidad desechable. En este caso, el concepto aguja comprende tanto una unidad de punción en forma de hoja, marcadamente plana y otras formas de realización posibles. En principio, en el margen de la invención pueden aplicarse agujas como las que se conocen, básicamente, hace mucho según el estado de la técnica y tienen aplicación en un sistema de lancetas. En este caso, según el estado actual de la técnica se denomina, frecuentemente, lanceta a una combinación de una aguja con un cuerpo de base que puede ser acoplada a un dispositivo auxiliar de punción. Las lanceta de este tipo presentan, muchas veces, un cuerpo de base de plástico en el que está dispuesta una aguja metálica. Según la invención, es posible integrar una lanceta de este tipo al sistema de lancetas según la invención. Por ejemplo, es posible que el cuerpo de agujas según la invención contenga un cuerpo de base como el que según el estado actual de la técnica es aplicado en lancetas, manteniendo mediante la integración del cuerpo de base la funcionalidad del sistema según la invención. El cuerpo de aguja, según la configuración descrita está realizado al menos en dos piezas. En una forma de realización preferente, el cuerpo de agujas está configurado de manera que una pluralidad de lancetas se encuentran dispuestas en el cuerpo de agujas, de modo que el cuerpo de agujas es un almacén con múltiples lancetas, representando el cuerpo de base respectivo de la lanceta piezas del cuerpo de aguja. Consecuentemente, en una realización preferente el sector de protección del cuerpo de agujas está conformado por la carcasa del almacén. La aguja y el cuerpo de base son guiados, entonces, de manera movible dentro del almacén. Las agujas dentro del cuerpo de agujas diseñado según la invención como un almacén se encuentran en cámaras separadas una de otra para que se evite durante el realmacenamiento una contaminación de agujas sin uso por agujas ya usadas.

Para realizar un proceso de punción, partes del cuerpo de aguja están diseñadas, preferentemente, de manera análoga al sistema ya mostrado en el documento DE 10053974, de modo que las diferentes agujas del sistema pueden acoplar, activamente, con la unidad de accionamiento del dispositivo auxiliar de punción. Por ejemplo, en los documentos DE 10053974, US 4.990.154 y US 5.074.872 se describen formas de realización que también sirven para el accionamiento de agujas dentro de un almacén de un dispositivo auxiliar de punción.

Las cámaras dispuestas adyacentes en las cuales se encuentran las lancetas individuales, son posesionadas sucesivamente respecto de la unidad de accionamiento para la realización de un proceso de punción de manera que una aguja individual pueda ser acoplada a la varilla de la unidad de accionamiento. También aquí, de manera particularmente conveniente, han demostrado ser particularmente convenientes los almacenes con forma de un tambor con cámaras en el cual las agujas se encuentran dispuestas paralelas al eje longitudinal del tambor.

Además, el sistema de lancetas comprende, ventajosamente, un cuerpo de agujas que rodea, al menos en parte, la punta de aguja mediante el sector de protección de la carcasa cuando la aguja se encuentra en una posición de descanso. Para la realización del proceso de punción, el sector de protección del cuerpo de agujas está separado, espacialmente, de la punta de aguja, de modo que el sector de protección del cuerpo de agujas no obstaculice el proceso de punción. En la expulsión del sistema de lancetas del dispositivo auxiliar de punción, la aguja se mantiene en la posición de descanso, de modo que está dada una protección frente a la punta de la aguja expulsada, evitando, adicionalmente, por medio del mecanismo de bloqueo según la invención un reuso del sistema de lancetas. Sin embargo, también es posible que sólo al expulsar el sistema de lancetas el sector de protección del cuerpo de agujas sea conducido a su primera posición, de modo que una protección de la punta de aguja se realiza sólo en base a la expulsión. En una forma de realización preferente, la aguja en estado sin uso se encuentra en una posición de descanso también antes de la inserción en el dispositivo auxiliar de punción, de manera que se evita una lesión contra la punta de aguja, tanto al introducir la aguja como después de la expulsión, y no puede producirse contaminación alguna.

Independientemente de la protección de la punta de aguja, un mecanismo de bloqueo según la invención puede ser activado, por ejemplo, al expulsar o insertar el sistema de lancetas de o en un dispositivo auxiliar de punción. En principio, el mecanismo de bloqueo o la protección de las puntas de aguja también pueden ser activados de forma separada o mediante pasos operativos individuales del dispositivo auxiliar de punción, por ejemplo, durante el

proceso de punción mismo. En general, son posibles todo tipo de combinaciones concebibles, hasta el punto de asegurar, simultáneamente o uno después de otro, el mecanismo de bloqueo y la protección de la punta de aguja.

La configuración del mecanismo de bloqueo puede ser diversa, siendo variada la forma del cuerpo de agujas de una manera en la cual la reintroducción del sistema de lancetas una vez expulsado ya no es posible y el mecanismo de bloqueo provoca un desplazamiento de al menos una parte del cuerpo de agujas, que interactúa de tal manera con el dispositivo auxiliar de punción de manera que un cambio de su posición bloquea una reinserción del sistema de lancetas. Ello está dado, por ejemplo, cuando el mecanismo de bloqueo cierra una escotadura en el cuerpo de agujas que configura un elemento de retención, o se genera una escotadura en el cuerpo de agujas que es esencial para una interacción del sistema de lancetas con un dispositivo auxiliar de punción.

Según la invención, la activación del mecanismo de bloqueo así como la primera posición del sector de protección en la que el sector de protección rodea, al menos en parte, la punta de aguja se consigue mediante una interacción entre el sistema de lancetas y el dispositivo auxiliar de punción.

Un requerimiento importante al sistema de lancetas está en la esterilidad de la punta de aguja prevista para producir una herida en una parte de cuerpo prevista para este fin. En este caso, la esterilidad de la punta de aguja debe estar garantizada durante un largo período, extendido desde la producción del sistema de lancetas hasta su uso. En la fabricación del sistema de lancetas puede conseguirse una esterilidad, por ejemplo, mediante radiación gamma, usual en el estado actual de la técnica. Para mantener las condiciones de esterilidad, el sistema de lancetas puede ser embalado en un envoltorio, por ejemplo dentro de una bolsa de polietileno soldada. En otra forma de realización, la abertura del sistema de lancetas para la salida de la punta de aguja del sector de protección del cuerpo de agujas puede estar cerrada mediante una película de sellado. Estas podrían ser, preferentemente, películas de sellado desprendibles que el usuario quita antes del uso del sistema de lancetas. Sin embargo, también pueden usarse láminas delgadas que sólo son perforadas por la punta de aguja al usar la aguja, de modo que el usuario se ahorra pasos de manipulación adicionales. Las láminas de este tipo ya pueden aplicarse de manera integral durante el proceso de fabricación del sistema de lancetas, por regla general mediante un sistema de moldeo por inyección.

Además, según el estado actual de la técnica, en la solicitud WO 01/66010 se describe una protección de la esterilidad mediante un elastómero que incluye la punta de aguja y, por lo tanto, la protege de contaminaciones. Dicho protector de esterilidad puede ser perforado por el mismo usuario durante el proceso de punción o bien antes del uso.

En una forma de realización ventajosa, el sector de protección del cuerpo de agujas puede incluir una protección de la esterilidad y/o ser formado, en lo esencial, por el mismo. En este caso, el elastómero de la protección de la esterilidad mismo sirve, por ejemplo, como sector de protección del cuerpo de agujas debido al hecho de que la punta de aguja puede ser conducida de manera móvil respecto del elastómero. Otra parte del cuerpo de agujas que puede ser accionada independientemente de la protección de la esterilidad, permite una modificación del cuerpo de agujas y representa un mecanismo de bloqueo. Ello, sin embargo, presupone que la protección de la esterilidad expone la punta de aguja de manera reversible o la pueda envolver nuevamente, como está dada en el caso, por ejemplo, de una protección de elastómero (WO 01/66010) en la cual el elastómero es perforado, en primer lugar, durante el proceso de punción y, a continuación, la punta de aguja es retraída nuevamente al elastómero. Consecuentemente, en el ejemplo ilustrado, la punta de aguja modifica su posición relativa respecto de la protección de la esterilidad durante el proceso de punción, siendo la punta de la aguja protegida mediante la protección de la esterilidad en su posición de descanso después del proceso de punción. En principio son posibles muchas formas de realización de una protección de la esterilidad, de modo que el sistema según la invención no está limitado a ninguna forma de realización especial de una protección de la esterilidad.

A continuación, mediante las figuras se explica, a modo de ejemplo, el sistema según la invención, sin que de este modo esté dada una limitación a los ejemplos individuales.

La figura 1 muestra un sistema de lancetas de dos partes,

la figura 2 muestra el sistema de lancetas en el que se activa el mecanismo de bloqueo durante el proceso de punción,

la figura 3 muestra el sistema de lancetas con un mecanismo de bloqueo que es activado durante la expulsión del sistema,

la figura 4 muestra el sistema de lancetas con un mecanismo de bloqueo que bloquea un acoplamiento de un dispositivo auxiliar de punción al sistema de lancetas,

la figura 5 muestra el sistema de lancetas con un mecanismo de bloqueo que es activado al ser cargado en el dispositivo auxiliar de punción,

la figura 6 muestra el dispositivo auxiliar de punción con almacén de lancetas,

la figura 7 muestra el sistema de lancetas con un mecanismo de bloqueo que produce el ensanchamiento del cuerpo de agujas.

La figura 1 muestra un sistema de lancetas (1) que, en lo esencial, se compone de dos partes. En este caso, las figuras (1b) y (1d) muestran, cada una, una sección transversal del sistema de lancetas mostrado en las figuras (1a) y (1c) antes y después del uso. El sistema dispone de una aguja (3) empaquetada en la punta delantera de aguja de modo estéril mediante una protección elastómera (4). Los elastómero de este tipo, que garantizan la esterilidad de la punta de aguja, se conocen, por ejemplo, por el documento WO 01/66010, al cual se hace referencia en este punto. La aguja metálica (3) está fijada a un cuerpo de plástico (2b) y conecta con el mismo de manera permanente. El cuerpo de plástico dispone de un sector posterior (6) previsto para el acoplamiento del sistema de lancetas a una varilla de accionamiento, de modo que la aguja puede ser movida a lo largo del eje (8) en el sentido de la punción. El sector posterior (6) del cuerpo de plástico, que representa una parte del cuerpo de aguja, está formado por dos brazos que en el proceso de punción pueden formar mediante las salientes (11) una conexión en unión positiva con una varilla de accionamiento de un dispositivo auxiliar de punción (no mostrado). Una conexión en unión positiva entre la varilla de accionamiento y la lanceta se describe, por ejemplo, en el documento DE 10053974 al cual también se hace referencia en este lugar. Desde luego, para la realización del proceso de punción es concebible cualquier otro mecanismo de acoplamiento posible descrito en el estado actual de la técnica. La aguja (3) y el cuerpo de plástico (2b) conectado a la misma de manera permanente están montados de forma móvil en el cuerpo de plástico (2a), que representa el sector de protección del cuerpo de agujas. Dentro de dicho cuerpo de agujas es desplazable una aguja y la segunda parte del cuerpo de aguja (2b) a lo largo del sentido de punción. El sector de protección del cuerpo de agujas (2a) dispone de una pared inferior (10) que presenta un agujero (9) del cual puede emerger la punta de aguja durante el proceso de punción. Por lo demás, el cuerpo de agujas presenta en su extremo superior una abertura (7), a través de la cual puede penetrar la varilla de accionamiento de un dispositivo auxiliar de punción en el cuerpo de agujas, para realizar con la segunda parte del cuerpo de aguja una conexión en unión positiva y ejecutar el proceso de punción. El sector de protección del cuerpo de agujas (2a) dispone, además, de dos escotaduras (13 y 14), que permiten un encastre en la segunda parte del cuerpo de aguja (2b). Para permitir un encastre de la segunda parte del cuerpo de aguja en el sector de protección, las sector posterior (6) de la segunda parte del cuerpo de aguja dispone, además, de picos de encastre (12) que encajan en las escotaduras (14) en una primera posición de descanso del sistema de lancetas antes de su uso y que son retenidos allí debido al estado abierto de los brazos (6) de la segunda parte del cuerpo de aguja. Tanto el sector de protección como la segunda parte del cuerpo de aguja disponen en su sector medio de estrechamientos (5 y 5') en forma marcadamente de artesa del cuerpo, de modo que los estrechamientos (5 y 5') se encuentran ajustados con precisión en el primer estado de descanso antes del uso del sistema de lancetas y en dicho lugar el sistema de lancetas está realizado de acuerdo con la figura 1a.

Para la realización del proceso de punción, una varilla (no mostrada) del dispositivo auxiliar de punción atraviesa la abertura (7) en el sistema de lancetas, formando la varilla una conexión en unión positiva con los brazos (6) de la segunda parte de l cuerpo de aguja. Condicionado por ello, los brazos (6) son comprimidos uno contra el otro, de modo que los picos (12) de los brazos (6) ya no penetran en las escotaduras (14) y la aguja puede ser movida hacia adelante a lo largo del sentido de punción (8). En este caso, la protección de elastómero (4) es apretada, en primer lugar, contra la pared inferior (10) del cuerpo de agujas (2a). Si se continúa realizando el proceso de punción, la aguja es accionada a través de la protección de elastómero, de modo que pueda emerger de la abertura (9) de la pared inferior (10) y producir una herida en la parte de cuerpo respectiva prevista. Entretanto, la protección de elastómero (4) es retenida por la pared (10), pudiendo la primera parte frontal (15) de la segunda parte del cuerpo de aguja (2b) tapar la protección de elastómero en correspondencia con la escotadura (16). A continuación, después de la realización del proceso de punción, el cuerpo de aguja (2b) con la aguja es retraído al sector de protección (2a), debido al acoplamiento en unión positiva con la varilla de accionamiento Cuando los brazos traseros (6) llegan al sector de protección trasero del cuerpo de agujas (2a), los picos (12) pueden encastrar en las escotaduras (13) del cuerpo de agujas (2a) al retraer el cuerpo de aguja (2b). Ahora, el sistema de lancetas se encuentra en una segunda posición de descanso después del proceso de punción. En dicha posición, la segunda parte del cuerpo de aguja (2b) sobresale de la abertura (5) del sector de protección del cuerpo de agujas (2a) de una manera tal que en la forma del cuerpo de aguja experimenta un cambio en dicho sector. Los estrechamientos (5 y 5') ya no se ajustan uno con el otro. En un dispositivo auxiliar de punción apropiadamente diseñado, que sólo permite la introducción del sistema de lancetas cuando el estrechamiento (5) del cuerpo de aguja se encuentra completamente configurado según la figura 1a, la introducción de un sistema de lancetas ya usado es bloqueado de acuerdo con la figura 1c.

En el ejemplo mostrado en la figura 1, tanto el mecanismo de bloqueo como también una transferencia del sector de protección del cuerpo de agujas a una primera posición son realizados durante el proceso de punción. Si el sistema de lancetas es expulsado después del uso de las agujas, la forma del sistema ya ha sido modificada de una manera en que ya no es posible la reintroducción del sistema de lancetas en un dispositivo auxiliar de punción apropiadamente configurado. Además, la punta de aguja está rodeada completamente por el sector de protección del cuerpo de agujas, de modo que no existe ningún peligro de lesión para terceros, por ejemplo al eliminar los residuos.

La figura 2 muestra un sistema de lancetas en forma de un almacén de lancetas configurado, en lo esencial, redondo. En comparación con la figura 1, el sector de protección del cuerpo de agujas (2a) está sólo diseñado como

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un almacén, de modo que una pluralidad de agujas (3) puede ser conducido de manera móvil dentro del mismo.

La figura 2a muestra la vista exterior de un almacén. La carcasa de almacén que conforma el sector de protección del cuerpo de agujas está configurado semejante a la figura 1 y dispone de escotaduras (13 y 14) en las que, en cada caso, pueden encajar los picos de encaste (12) de la respectiva segunda parte del cuerpo de aguja (2b). El sistema de lancetas tiene un eje de almacén (21), dispuesto concéntrico en el sector de protección del cuerpo de agujas, mediante el cual el sistema de lancetas es almacenado en un dispositivo auxiliar de punción. El sistema de lancetas puede rotar sobre el eje (21), de modo que, en cada caso, una aguja puede ser posicionada respecto de una unidad de accionamiento (no mostrada) usada en el dispositivo auxiliar de punción. Análogamente al sistema de lancetas mostrado en la figura 1, el sistema de lancetas en la figura 2 también dispone de estrechamientos (5) dentro del sector de protección del cuerpo de agujas (2a) que se encuentran diseñadas en forma de aberturas, pudiendo las aberturas ser cerradas también, en lo esencial de manera ajustada con precisión mediante la segunda parte del cuerpo de aguja (2b).

La figura 2b muestra una sección transversal del almacén de lancetas mostrado en la figura 2a. El sistema tiene una estructura similar a la de la figura 1, pero que se compone, en comparación con la figura 1, de una pluralidad de agujas provistas de segundas partes del cuerpo de aguja (2b) asignado respectivamente. En consecuencia, el sistema de lancetas mostrado en la figura 2 tiene múltiples piezas, disponiendo de un sector de protección (2a) exterior del cuerpo de agujas y múltiples segundas partes (2b) del cuerpo de agujas. Las figuras 2c y 2d representan el sistema de lancetas después del uso, habiendo sido ya usadas para punción todas las agujas del sistema de lancetas. Por supuesto, también es posible que en el sistema de lancetas ya se usara sólo una parte de las agujas. En dicho caso, sólo una segunda parte (2b) de los cuerpos de aguja atravesaría una parte de las aberturas (5) del sector de protección del cuerpo de agujas (2a), mientras que otra parte de las aberturas, como se muestra en la figura 2a, es cerrada, ajustadamente con precisión, mediante los cuerpos de aguja (2b). En función de la interacción del sistema de lancetas con el dispositivo auxiliar de punción son posibles formas de realización que ya bloquean la reintroducción del sistema de lancetas en un dispositivo auxiliar de punción en cuanto una parte de las agujas ha sido usada o se produzca un bloqueo sólo después que todas las agujas en el sistema de lancetas han sido usadas completamente. De manera ventajosa, también es posible que la reintroducción de un sistema de lancetas usado en parte en el dispositivo auxiliar de punción sólo pueda hacerse cuando el sistema ha sido posicionado respecto de la varilla de accionamiento de manera que el sistema sólo pueda usar lancetas sin usar.

La figura 3 se muestra un cuerpo de agujas configurado rectangular que, también en la forma de un almacén, contiene una pluralidad de agujas. El sector de protección del cuerpo de agujas (2a) comprende, del mismo modo, en un extremo inferior (10) aberturas (9) de las cuales pueden emerger las agujas para la ejecución de un proceso de punción. Durante la posición de descanso, es decir cuando no se realiza ningún proceso de punción, las puntas de aguja de las agujas (no mostradas) se encuentran dentro del sector de protección del cuerpo de agujas (2a) en el cual las agujas pueden ser conducidas de manera móvil. El cuerpo de agujas (2a) contiene en un sector inferior (34), adyacente al extremo inferior (10) del cuerpo de agujas, ranuras que se pretende garanticen una mayor adherencia y, con ello, un manejo más sencillo por parte del usuario. En dicho sector (34) se han previsto recesos (33) como elementos de retención que, en un dispositivo auxiliar de punción realizado apropiadamente, producen al introducirlos un encastre del sistema de lancetas en el dispositivo auxiliar de punción. El mecanismo de bloqueo (31) se encuentra en medio del cuerpo de agujas (2a) como parte del cuerpo de agujas (2a) y puede ser conducido de manera móvil a una parte superior (35) del cuerpo de agujas (2a) y, primeramente, ser retenido en su posición de salida, mediante brazos (39) montados de manera elástica. En la parte superior (35) se encuentra dispuesta, además, una hendidura (32) que encastra el mecanismo de bloqueo (31) cuando el mecanismo de bloqueo (31) es conducido a lo largo de la parte superior del cuerpo de agujas (35).

La figura 3b muestra el sistema de lancetas después de su uso. Como se muestra en la figura 3b, el mecanismo de bloqueo (31) que rodea el cuerpo de agujas (2a) a manera de anillo, está posicionado en el extremo superior del cuerpo de agujas, de modo que el mecanismo de bloqueo (31) produce en dicha posición un ensanchamiento del sector del cuerpo de agujas (35). Una vez que el mecanismo de bloqueo 31 se encuentre encastrado en su posición, una reintroducción posterior del sistema de lancetas ya no es posible debido al cuerpo de agujas ampliado.

Las figuras 3c y d ilustran con mayor detalle el modo de funcionamiento del mecanismo de bloqueo (31) que encuentra aplicación en el sistema de lancetas mostrado anteriormente. Para el encastre del mecanismo de bloqueo

(31): en el sector superior (35), el mecanismo de bloqueo dispone de brazos de encastre (36) que engranan en hendiduras (32). Al asegurar el mecanismo de bloqueo (31) contra un nuevo desplazamiento en la posición ilustrada en las figuras 3b y c, los brazos de encastre (36) son montados elásticamente contra el borde inferior de la hendidura (32). Al mismo tiempo, el tope (37) sirve como apoyo adicional del mecanismo de bloqueo (31) contra el saliente (38) en el sector superior de la parte del cuerpo de agujas (35). Cuando el almacén, como se muestra en la figura 3e, es introducido para el primer uso en una carcasa del dispositivo auxiliar de punción (70), el sector posterior

(35): de la carcasa de almacén es posicionado estrechado apropiadamente en un lugar (82) de la carcasa (70). Contrariamente, el sector delantero (80) de la carcasa (70) está realizado ensanchado, de modo que el diámetro ensanchado del sistema de lancetas puede ser cargado de manera correspondiente en la carcasa del dispositivo auxiliar de punción debido al anillo configurado como mecanismo de bloqueo. En dicha posición, el sistema de lancetas es retenido en el dispositivo auxiliar de punción de tal manera que una unidad de accionamiento (no mostrada) del dispositivo auxiliar de punción pueda engranar en la carcasa del almacén, para acoplar a una aguja de

sistema de lancetas. La carcasa del dispositivo auxiliar de punción dispone, además, de dos topes (83, 84) adyacentes al mecanismo de bloqueo (31) en dicha posición del sistema de lancetas. Si el sistema de lancetas es retirado de la carcasa del dispositivo auxiliar de punción después de su uso, el tope (84) hace que, primeramente, el mecanismo de bloqueo (31) permanezca estacionario en la carcasa del dispositivo auxiliar de punción, mientras que la carcasa de almacén es extraída del sector (82) del dispositivo auxiliar de punción. De este modo, el mecanismo del bloqueo (31) es empujado a lo largo del cuerpo de agujas al sector superior (35) del cuerpo de agujas. En este caso, se produce un encastre del mecanismo de bloqueo (31) en el cuerpo de agujas y la saliente (38) y el tope (37) bloquean un desplazamiento adicional del mecanismo de bloqueo a lo largo del cuerpo de agujas. Si el mecanismo de bloqueo (31) está apoyado contra el saliente (38), un movimiento de tracción adicional en la carcasa del almacén supera una resistencia del tope (84) y el almacén pueda ser retirado del dispositivo auxiliar de punción. Ahora, el almacén se encuentra fuera de la carcasa en un estado usado, como lo muestra la figura 3b, estando el mecanismo de bloqueo (31) posicionado fijo en el cuerpo de agujas debido a los ganchos de encastre (36) y del tope (37). Si el almacén de lancetas es reinsertado nuevamente en la carcasa del dispositivo auxiliar de punción, el almacén ya no puede ser introducido en el sector estrechado (82) del dispositivo auxiliar de punción debido a la circunferencia ampliada del sector superior (35) del cuerpo de agujas. Ya no es posible un posicionamiento del sistema de lancetas en su lugar original en el dispositivo auxiliar de punción. El sistema de lancetas a no puede ser retenido en el dispositivo auxiliar de punción. Es evitado un acoplamiento de agujas individuales a la unidad de accionamiento del dispositivo auxiliar de punción para la ejecución de un proceso de punción. Además, después de la expulsión del sistema de lancetas es posible, además que, debido al anillo desplazado el usuario pueda reconocer visualmente con facilidad que el sistema de lancetas es un sistema ya usado. Con este propósito, también es posible que el mecanismo de bloqueo 31 sea resaltado cromáticamente.

Como alternativa a la modificación descrita del cuerpo de agujas (2a), es posible, por ejemplo, que un mecanismo de bloqueo (31) pueda ser movido por encima de las hendiduras (33) del sistema de lancetas. En dicho caso, sería impedida una reintroducción del sistema de lancetas en un dispositivo auxiliar de punción porque ya no sería posible un encastre del sistema de lancetas en el dispositivo auxiliar de punción. Son posibles otras formas de la realización mediante un mecanismo de bloqueo montado de modo desplazable, que resulten, por ejemplo, en una reducción de tamaño del cuerpo de agujas en el sector superior (35). De este modo, un sistema de lancetas sin usar es cargado, primeramente, en un dispositivo auxiliar de punción partiendo, por ejemplo, del estado que se muestra en la figura 3b. En este caso, un sistema de lancetas ya usado estaría caracterizado porque el mecanismo de bloqueo (31) sería empujado de tal manera encima del sector del cuerpo de agujas (35) que se produciría una reducción del cuerpo de agujas (2a) en el sector superior (35). Por lo tanto, la figura 3a representaría el estado expulsado del sistema. En este caso, un dispositivo auxiliar de punción apropiadamente diseñado dispondría, por ejemplo, de elementos de retención que ya no podrían interactuar con un sistema de lancetas modificado de esta manera y ya no sería posible una nueva introducción en el sistema de lancetas. En este caso, los elementos de encastre del mecanismo de bloqueo o del cuerpo de agujas (2a) deberían ser adaptados correspondientemente. Además, es posible que mediante un mecanismo de bloqueo (31) dispuesto de manera desplazable sea bloqueada tanto la reintroducción del sistema de lancetas como, al mismo tiempo, sea garantizada la protección de las puntas de aguja. En este caso, las puntas de agujas no serían retraídas, como se muestra en la figura 3, a un sector de protección del cuerpo de agujas después del proceso de punción. Consecuentemente, las puntas de aguja no serían protegidas automáticamente en una posición de descanso. Por ejemplo, la protección contra las puntas de aguja no estaría garantizada hasta expulsar el sistema de lancetas del dispositivo auxiliar de punción. En este caso, según el mecanismo de bloqueo mostrado en la figura 3a, un desplazamiento del mecanismo de bloqueo (31) produciría el alargamiento del cuerpo de agujas en el sector de puntas de aguja, de modo que las puntas de aguja estarán rodeadas de manera protectora por el mecanismo de bloqueo actuando, al mismo tiempo, el mecanismo de bloqueo debido a una modificación de la forma del cuerpo. En dicho caso, una parte del cuerpo de agujas sirve tanto como mecanismo de bloqueo como, al mismo tiempo, como sector de protección del cuerpo de agujas que rodea el sector de la punta de aguja en estado del sistema de lancetas expulsado. En este caso, el sector de protección del cuerpo de agujas y el mecanismo de bloqueo están realizados como un elemento estructural del cuerpo de agujas.

La figura 4 muestra un sistema de lancetas rectangular en el cual una pluralidad de agujas está posicionada en cámaras (42) del sector de protección del cuerpo de agujas (2a). El sector superior del sector de protección del cuerpo de agujas dispone de un mecanismo de bloqueo (41) en forma de una tecla situada encima del sector de protección del cuerpo de agujas y es desplazable a lo largo del sentido (45) de manera móvil respecto del sector de protección del cuerpo de agujas. El sector superior de la tecla dispone de una ranura de guía (49) que engrana con un labio diseñado apropiadamente del dispositivo auxiliar de punción (no mostrado), de modo que se garantiza un posicionamiento seguro de sistema de lancetas en el dispositivo auxiliar de punción. Posicionado de esta manera, una varilla de accionamiento del dispositivo auxiliar de punción (no mostrado) puede acoplar en el sector posterior

(48) de la aguja (3), de modo que pueda ejecutarse un proceso de punción. Con este propósito, la aguja es movida a lo largo del sentido (43) con relación al sector de protección del cuerpo de agujas. En este caso, la punta de aguja emerge del sector de protección (2a) del cuerpo de agujas. Análogamente a los sistemas mostrados, después del proceso de punción se produce un realmacenamiento de la aguja y la punta de la aguja es retraída al interior del cuerpo de agujas (2a). El almacén es llevado a la posición siguiente moviendo la varilla de accionamiento de la unidad de punción a lo largo del sentido (44) hasta que la varilla pueda acoplar con una aguja posicionada en las cámaras (42) adyacentes para ejecutar un nuevo proceso de punción. Si el sistema de lancetas en el dispositivo auxiliar de punción debe ser cambiado, es necesario con este propósito que la varilla de accionamiento sea

conducida, primeramente, fuera del sector trasero (46) del cuerpo de agujas (2a). Con este propósito, el almacén es movido a la posición siguiente y, al mismo tiempo, la tecla (41) es presionada hacia abajo mediante una rampa en la carcasa del dispositivo auxiliar de punción. Ahora, la tecla (41) es desplazada dentro del sistema de lancetas, como se muestra en las figuras 4c y d, de modo que el sector (50) de la tecla sobresale del fondo del cuerpo de agujas (2a). En dicha posición, una escotadura (47) de la tecla (41) rodea el sector posterior (48) de la aguja (3). De este modo, tal como se muestra en la vista frontal de la figura 4d, es posible bloquear un nuevo acoplamiento del dispositivo auxiliar de punción al sistema de lancetas. Consecuentemente, es impedida la ejecución de un proceso de punción con un sistema de lancetas según la figura 4c o d. Además, una reintroducción del sistema de lancetas en el dispositivo auxiliar de punción es bloqueado debido al cambio de forma del cuerpo de agujas en el sector (50). Consecuentemente, el sistema de lancetas no puede ser posicionado por medio de la ranura de guía (49) como parte de un elemento de retención.

La figura 5 muestra un sistema de lancetas de forma redonda que también contiene múltiples agujas dentro del cuerpo de agujas. De manera análoga a la figura 2, el sistema de lancetas dispone de un cuerpo de agujas de múltiples partes. A lo largo del eje de rotación del sistema de lancetas está dispuesto un canal (52) en el que se encuentra un tapón (53) en el extremo superior del sistema de lancetas. El tapón (53) es retenido en su primera posición mediante brazos de retención (56) expansibles, posición que representa el estado sin uso del sistema de lancetas. Con este propósito, los brazos de retención (56) encajan en un estrechamiento del tapón (53) que está formado mediante planos (55) del tapón que están inclinados uno respecto del otro. Al introducir el sistema de lancetas en un dispositivo auxiliar de punción (70), el tapón (53) es presionado dentro del canal (52) en el sentido de las puntas de aguja mediante una varilla de centraje (57) del dispositivo auxiliar de punción. Debido a los planos inclinados del tapón (53), los brazos de retención (56) son separados al introducir a presión el tapón (53). En el estado separado, la varilla (57) puede encajar entre los brazos de retención (56) del sistema de lancetas. Por lo tanto, la varilla (57) puede ser insertada casi completamente en el sistema de lancetas y sirve aquí para el apoyo y posicionamiento del almacén. Por lo tanto, una unidad de accionamiento del dispositivo auxiliar de punción diseñada apropiadamente puede ser orientada en relación a las lancetas del sistema de manera que es posible un acoplamiento a una lanceta y que pueda ejecutarse un proceso de punción. Después del uso del almacén, el mismo es removido del dispositivo auxiliar de punción. En este caso, la varilla (57) es extraída del interior de la carcasa de almacén, permaneciendo el tapón (53) en el extremo inferior del almacén en el sector de las puntas de aguja. Consecuentemente, un sistema de lancetas ya usado está diseñado como puede verse en la figura 5c, en la cual el tapón (53) ya no es retenido en el sector superior de los brazos de retención (56). En un nuevo intento de introducir el sistema de lancetas ya usado en el dispositivo auxiliar de punción, el tapón (57) impacta directamente sobre el sector superior (56) de los brazos de retención que, en el estado no separado, impiden la penetración de la varilla en el sistema de lancetas. Debido a la falta del tapón (53) no le es posible a la varilla (57) del dispositivo auxiliar de punción separar los brazos de retención. De este modo se impide una carga del sistema de lancetas en el dispositivo auxiliar de punción.

La figura 6 muestra otra forma de realización de un sistema de lancetas dispuesto dentro de un dispositivo auxiliar de punción. Las figuras 6a a d muestran, primeramente, un sistema de lancetas similar al de la figura 1. Según la figura 1, el sistema mostrado en la figura 6 tiene también un elastómero (4) que rodea de manera estéril la punta de aguja, y un cuerpo de aguja de dos partes que presenta en su centro un estrechamiento (5, 5'). La segunda parte del cuerpo de aguja (2b), guiado móvil en el interior del sector de protección del cuerpo de agujas (2a), dispone del mismo modo de brazos (6) en su sector trasero que pueden acoplar en unión positiva con una varilla (78) del dispositivo auxiliar de punción (72). Para ello, como se muestra en las figuras 6b y c, la varilla (78) engrana con una cabeza (71) en la segunda parte (2b) del cuerpo de aguja y mueve la aguja a lo largo del eje (8) en el sentido de punción. En este caso, los brazos (6) del cuerpo de aguja (2b) son comprimidos, agarrando los salientes (11) detrás de las muescas de la cabeza (71). El modo de funcionamiento del sistema de lancetas es similar al que ya se ha descrito en la figura 1 y, por lo tanto, se muestra otra vez solamente en cuanto a la interacción con el dispositivo auxiliar de punción. El dispositivo auxiliar de punción (32) dispone de una palanca de bloqueo (74) montada al dispositivo auxiliar de punción y apoyado de manera giratoria sobre un eje (75). La palanca de bloqueo (74) se encuentra configurada en un primer sector (77) con forma circular, de modo que la palanca de bloqueo encaja con precisión en el estrechamiento (5) del sistema de lancetas.

Las figuras 6a muestra el estado del dispositivo auxiliar de punción con sistema de lancetas en estado cargado antes de su uso. En el caso de que el dispositivo auxiliar de punción deba ser usado para un proceso de punción, la palanca de bloqueo (74) es girada sobre su eje (75) en 90º, aproximadamente, de forma automática al iniciar un primer proceso de punción o de manera separada por el usuario, de modo que el sector inferior al (77) de la palanca de bloqueo ya no encaja en el estrechamiento (5, 5'). Para que se pueda garantizar un giro de la palanca de bloqueo, el dispositivo auxiliar de punción dispone, además, de una concavidad (76) en la carcasa del dispositivo auxiliar de punción, que le permite a la palanca de bloqueo un movimiento rotativo sobre el eje de giro (75). Ahora, al ejecutar el proceso de punción, una segunda parte del cuerpo de aguja (2b) puede ser movida a lo largo del sector de protección del cuerpo de agujas (2a), emergiendo un sector del cuerpo de aguja (2b) de la abertura del cuerpo de agujas (2a), sin embargo sin ser obstaculizado en este proceso por la palanca de bloqueo (74). En este caso, la punta de aguja es llevada hacia fuera a través del elastómero y la abertura de salida (9) del sistema de lancetas y de una abertura de salida (73) del dispositivo auxiliar de punción.

Después del proceso de punción, la aguja regresa a su posición de descanso, en la cual, sin embargo, encastra con

la segunda parte del cuerpo de aguja en la escotadura (13) del sector de protección del cuerpo de agujas. Como se ha descrito en la figura 1, de esta manera el cuerpo de agujas cambia su forma en el sector del estrechamiento (5), porque ahora la segunda parte del cuerpo de aguja (2b) sobresale a través de la abertura del cuerpo de agujas (2a). Después de quitar el sistema de lancetas del dispositivo auxiliar de punción, la palanca de bloqueo (74) gira hacia atrás a su posición inicial, como se ha descrito en la figura 6a. Como se ha esbozado en la figura 6d, una reintroducción del sistema de lancetas en el sistema auxiliar de punción se encuentra ahora bloqueada mediante la palanca de bloqueo (74). La palanca de bloqueo (74) ya no puede encajar en el estrechamiento (5) del sistema de lancetas usado, porque el estrechamiento (5) se encuentra en parte cerrado por medio de la segunda parte del cuerpo de aguja (2b). Por lo tanto, el sistema de lancetas ya no puede ser posicionado en su lugar original y retenido correspondientemente. Ya no es posible engranar la varilla (78) en el sistema de lancetas. Es impedida una conexión en unión positiva entre la cabeza (71) y los salientes (11).

Las figuras 6e-h muestran formas de realización similares a las figuras 6a-d que no forman parte de la invención, estando el sistema de lancetas compuesto de una pluralidad de agujas, de modo que pueden ser almacenados como se muestra en la figura 2. Como ya se ha descrito, los principios de funcionamiento son idénticos y permiten ser transferidos sencillamente del sistema con una aguja al sistema mostrado en las figuras 6e-h. Por lo tanto, en este punto se quiere visualizar sólo una forma de realización que permite la reintroducción de un almacén cuyas agujas sólo han sido usadas en parte. Para ello, el usuario debe girar el almacén respecto de la carcasa del dispositivo auxiliar de punción hasta que la palanca de bloqueo (74) pueda encajar en un estrechamiento (5) no bloqueado mediante un cuerpo de aguja (2b). El posicionamiento conseguido de este modo del sistema de lancetas respecto del dispositivo auxiliar de punción y, consecuentemente, respecto de la varilla de accionamiento garantiza que para el proceso de punción subsiguiente sea utilizada, exclusivamente, una lanceta no usada. Un avance del sistema de lancetas en sólo un sentido de rotación y un mecanismo que permite no más de una vuelta de 360º del sistema de lancetas pueden ser complementarios en caso de necesidad para evitar un nuevo uso de dispositivos auxiliares de punción ya usados.

La figura 7 muestra otra forma de realización de un sistema de lancetas realizado en forma de una carcasa de almacén redonda. El cuerpo de agujas está configurado en múltiples partes de manera similar a las figuras ya descritas. La protección de la esterilidad y las agujas también están dispuestas de la manera ya descrita, de modo que en este punto se prescinde de una descripción detallada adicional. De manera similar al sistema descrito en la figura 5, el mecanismo de bloqueo mostrado en la figura 7 también es accionado al introducir el sistema de lancetas en el dispositivo auxiliar de punción. El cuerpo de agujas (2a) dispone para ello de un mecanismo de bloqueo (31) que rodea en forma de un anillo exterior el sector superior (35) del cuerpo de agujas. Posicionado en este lugar, el mecanismo de bloqueo (31) cubre, en lo esencial, brazos elásticos (90) dispuestos en el sector superior (35) del cuerpo de agujas. En este caso, los brazos elásticos (90) son forzados a penetrar en la escotadura (95) del cuerpo de agujas (2a). El mecanismo de bloqueo (31) dispone, además, en su extremo inferior de una elevación configurada en forma de anillo, que en este lugar aumenta la circunferencia del cuerpo de agujas (2a). Si el sistema de lancetas es introducido en un dispositivo auxiliar de punción, la circunferencia del dispositivo auxiliar de punción es escogido de manera que el anillo (96) no pueda ser introducido en el sistema de lancetas. Al introducir el sistema de lancetas en el dispositivo auxiliar de punción, el anillo es desplazado hacia abajo respecto del cuerpo de agujas (2a) al sector de las puntas de lancetas mediante un borde inferior (97) que actúa como apoyo de la carcasa del dispositivo auxiliar de punción. En este caso, los brazos de encastre (90) montados elásticamente son soltados del anillo. Los brazos de encastre se encuentran ahora en estado separado en el dispositivo auxiliar de punción y son forzados contra la pared interior de carcasa (98) del dispositivo auxiliar de punción. Cuando un sistema de lancetas usado es removido del dispositivo auxiliar de punción, los brazos de encastre (90) se deslizan a lo largo de la pared de carcasa (98) configurada inclinada a un sector estrechado de la carcasa del dispositivo auxiliar de punción donde, debido a la pared (98) configurada inclinada son, primeramente, forzadas a la escotadura (95) del cuerpo de agujas. De esta manera es posible una remoción sin problemas del sistema de lancetas del sector estrechado del dispositivo auxiliar de punción. A continuación, el sistema de lancetas ya usado se presenta de forma modificada, como se muestra en la figura 7c. En una nueva reintroducción del sistema en un dispositivo auxiliar de punción, los brazos de encastre (90) se encuentran ahora en estado separado, de modo que la circunferencia del cuerpo de agujas (2a) ha sido aumentada en el sector (35). Por lo tanto, se evita la inserción del sistema de lancetas en el sector del anterior estrechado del dispositivo auxiliar de punción.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema de lancetas (1) para la introducción en un dispositivo auxiliar de punción (72), comprendiendo

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al menos una aguja (3) con una punta para producir una abertura en la piel, y

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un cuerpo de agujas (2a) con un elemento de retención que, al introducir el sistema de lancetas (1) en un dispositivo auxiliar de punción (72) interactúa con un elemento de retención del dispositivo auxiliar de expulsión (72) de manera que se produce un posicionamiento del sistema de lancetas (1) en un lugar definido en el dispositivo auxiliar de punción (72), y

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el cuerpo de agujas (2a) está conectado con la aguja (3) de tal modo que al menos un sector de protección del cuerpo de agujas (2a) y la aguja (3) sean movibles uno respecto del otro,

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rodeando, en una primera posición, el sector de protección del cuerpo de agujas (2a) la punta de aguja, al menos en parte, y

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en una segunda posición, el sector de protección del cuerpo de agujas (2a) y la punta de aguja están separados espacialmente, de modo que la punta de aguja es soltada del sector de protección del cuerpo de agujas (2a), caracterizado porque

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el cuerpo de agujas (2a) contiene, además, un mecanismo de bloqueo (31, 41) que puede ser accionado mediante la interacción con un dispositivo auxiliar de punción (72) y produce un desplazamiento de al menos una parte del cuerpo de aguja que interactúa de tal manera con el dispositivo auxiliar de punción (72) que un cambio de su posición previene un reuso del sistema de lancetas (1) después de la expulsión del sistema de lancetas (1) del dispositivo auxiliar de punción (72).
2.

Sistema de lancetas según la reivindicación 1, en el cual el sector de protección del cuerpo de agujas (2a) es una carcasa de almacén que contiene una pluralidad de agujas (3).
3.

Sistema de lancetas según la reivindicación 1, en el cual el cuerpo de agujas (2a) se compone de múltiples partes.
4.

Sistema de lancetas según las reivindicaciones 1 o 3, en el cual una parte del cuerpo de agujas (2a) contiene el mecanismo de bloqueo (31, 41) que es accionado independientemente del sector de protección del cuerpo de agujas (2a).
5.

Sistema de lancetas según la reivindicación 1, en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) actúa directamente sobre el elemento de retención y cubre o destruye el elemento de retención.
6.

Sistema de lancetas según la reivindicación 1, en el cual la misma forma del cuerpo de agujas (2a) está configurada como elemento de retención.
7.

Sistema de lancetas según la reivindicación 1, en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) incluye un punto de ruptura controlada que, al expulsar el sistema de lancetas (1) produce una rotura de la carcasa del cuerpo de agujas (2a).
8.

Sistema de lancetas según la reivindicación 1, en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) produce un aumento de tamaño de al menos un sector del cuerpo de agujas (2a).
9.

Sistema de lancetas según la reivindicación 1, en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) produce una reducción de tamaño de al menos un sector del cuerpo de agujas (2a).
10.

Sistema de lancetas según la reivindicación 2, caracterizado porque el mecanismo de bloqueo (31) produce un alargamiento del cuerpo de agujas en el sector de las puntas de aguja, de modo que las puntas de aguja son rodeadas de manera protectora por el mecanismo de bloqueo (31).
11.

Sistema de lancetas según la reivindicación 1, caracterizado porque es impedida una reintroducción del sistema de lancetas (1) en el dispositivo auxiliar de punción (72) después de la expulsión del sistema de lancetas (1) del dispositivo auxiliar de punción (72).
12.

Dispositivo auxiliar de punción (72) para producir una abertura en la piel, comprendiendo

-

el sistema de lancetas (1) según una de las reivindicaciones 1 a 9,

-

una carcasa para la introducción del sistema de lancetas (1), presentando

-

la carcasa, además, un elemento de retención que interactúa con un elemento de retención, apropiado para este propósito, del sistema de lancetas (1), de modo que el sistema de lancetas (1) es posicionado en la carcasa en un

lugar definido, y

-

la carcasa comprende una abertura (73) de la cual en un proceso de punción puede emerger la punta de aguja de al menos una aguja (3) del sistema de lancetas (1), y

-

un mecanismo de accionamiento para accionar al menos una aguja (3), de modo que la aguja (3) es trasladada de 5 una posición de descanso a una posición de punción.
13.

Dispositivo auxiliar de punción según la reivindicación 12, en el cual el sistema de lancetas (1) y el dispositivo auxiliar de punción (72) dispone, en cada caso, de múltiples elementos de retención actuantes independientemente uno de otro.
14.

Dispositivo auxiliar de punción según la reivindicación 12, en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) produce

10 una separación espacial de los elementos de retención en una nueva reintroducción del sistema de lancetas (1) en el dispositivo auxiliar de punción (72).
15. Dispositivo auxiliar de punción según la reivindicación 12 en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) es activado al ser expulsado el sistema de lancetas (1) del dispositivo auxiliar de punción (72).
16. Dispositivo auxiliar de punción según la reivindicación 12 en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) es 15 activado al introducir el sistema de lancetas (1) en el dispositivo auxiliar de punción (72).
17.

Dispositivo auxiliar de punción según la reivindicación 12, en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) es accionado en un proceso de punción.
18.

Dispositivo auxiliar de punción según la reivindicación 12, en el cual durante la expulsión del sistema de lancetas

(1) es trasladado el sector de protección del cuerpo de agujas (2a) a su primera posición.

20 19. Dispositivo según la reivindicación 12 en el cual la primera posición del sector de protección del cuerpo de agujas (2a) es la misma que la posición de descanso.