KR20040083009A - 재사용되지 않는 란셋 장치를 포함하는 절개 보조기 - Google Patents

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KR20040083009A
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에프. 호프만-라 로슈 아게
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Abstract

본 발명은 일회용 란셋 장치가 사용되는 절개 보조기 분야에 관한 것이다.
본 발명에 따른 란셋 장치는, 보호식으로 란셋 장치내에서 바늘 팁을 둘러싸고, 배출된 란셋 장치를 재사용시키지 않는 보호물을 또한 포함하는 바늘 본체를 갖는다.

Description

재사용되지 않는 란셋 장치를 포함하는 절개 보조기{LANCING AID COMPRISING A LANCET SYSTEM THAT IS PROTECTED AGAINST RE-USE}
본 발명은 진단 목적으로 혈액을 채취하기 위한 절개 보조기에 사용될 수 있는 란셋 장치에 관한 것이다. 다양한 질병에 있어서, 그 안에 함유된 피분석물을 위해 인체의 혈액을 검사할 필요가 있다. 많은 경우에, 인체에 작은 상처를 형성하여 혈액 방울 형태로 소량의 혈액을 채취하는 것만이 요구된다. 그러한 경우에 있어서 특히 중요한 예는, 정기적으로 혈액의 포도당 함량이 검사되어야 하는 당뇨병이다. 혈액은 또한 예를 들어 응고 파라미터(coagulation parameter), 트리글리세리드, 당화혈색소(HbA1c) 또는 젖산에 대해 검사될 수 있다. 절개 보조기 및 맞춤식 교환형 란셋으로 구성되는 혈액 란셋 장치는, 요구되는 상처를 형성하는데 일반적으로 사용되고 있다. 란셋 장치의 하우징은 교환가능한 하나의 란셋이 삽입될 수 있는 란셋 홀더를 포함한다. 절개 작업중에, 절개 보조기의 선단부에 제공된 출구 개구부로부터 바늘 팁이 빠져나와서 이 바늘 팁이 선단부에 접하여 가압되는 신체의 일부에 작은 상처를 형성할 때까지, 절개 보조기에 또한 통합되는 란셋의 구동 장치에 의해 란셋 홀더는 신속하게 절개 방향으로 이동한다. 그 후에, 란셋을 포함하는 란셋 홀더는 절개 방향의 반대방향으로 이동한다.
작고 취급하기 용이한 혈액 채취 장치, 즉 사용자에 의해 쉽고 확실하게 작동될 수 있고 거의 통증없이 신체의 일부를 절개할 수 있는 이른바 절개 보조기는 현재 일상적으로 사용되고 있다. 감염, 특히 병원에서의 감염을 방지하기 위해, 란셋은 1회의 사용을 위한 일회용 요소이다. 란셋이 사용된 후에, 란셋은 절개 작업 후에 제거되거나 또는 장치로부터 배출되어서 폐기물로서 폐기된다. 그러한 경우 폐기물 처리중에 폐기물 용기내의 노출된 바늘이 상처를 발생시켜서 그 결과 사용된 란셋에 의해 다른 사람이 오염될 수 있다. 그러한 오염은 감염을 초래할 수 있고, 따라서 몇몇 나라에서는 란셋의 사용 후에 바늘 팁에 자유롭게 접근가능한 혈액 채취 장치에 대한 금지령을 만들려는 계획을 세우고 있다. 폐기물 처리중의 상처의 위험 이외에도, 사용된 란셋이 우연히 재사용될 수 있다는 위험이 존재한다. 간호사의 부주의로 인해 이전 환자의 혈액에 의해 환자가 오염될 수 있기 때문에, 이러한 위험은 절개 보조기가 여러 환자에게 사용되는 병원에 특히 관련되어 있다.
의료진에 의한 혈액 란셋 장치의 사용 이외에, 절개 보조기는 이른바 자가-진단 분야에서 일반인에 의해 또한 사용되고 있다. 이러한 경우는 특히 당뇨병 환자의 치료를 진단하는 경우이다. 따라서, 당뇨병 환자의 혈액내의 포도당 농도가 빈번하게 그리고 매일 5회까지 측정되고 인슐린 투여가 이들 측정치에 기초하여 정확히 조정되는 경우, 시력의 상실과 같이 당뇨병과 관련된 심각한 손상이 실질적으로 저감될 수 있는 당뇨병 환자의 치료에 발견되었다. 당뇨병 환자가 그러한 혈액 검사를 실시할 수 있게 하는 절개 보조기는, 그러한 빈번한 측정을 실시하기 위해 자가 진단에 사용되고 있다. 혈액 란셋 장치를 위한 결과적인 필요 조건은, 절개 작업을 시작하는 경우에 란셋을 간단하게 조작하여 비교적 통증없는 상처를 내는 것 이외에, 새로운 란셋을 삽입하여 사용된 란셋을 확실하게 배출하는 경우에 간단하게 조작하는 것이다. 란셋 교체는, 한편으로는 가능한 한 간단해야 하고, 다른 한편으로는 사용자 또는 다른 사람의 비의도적인 상처에 대해 최대한의 안전을 보장해야 한다. 자가 진단 분야에 있어서 절개를 위해 삽입된 란셋이 동일한 사용자에 의해 여러번 사용되는 것이 가능하다 하더라도, 그러한 경우에는 사용자가 란셋을 폐기하는 것을 결심한 후에는 배출된 란셋의 우연한 재사용은 방지되어야 한다. 또한, 예를 들어 폐기물 처리중에 폐기된 란셋으로부터 다른 사람이 특히 확실하게 보호되어야 한다.
종래 기술에 있어서, 란셋이 삽입될 때 란셋의 안전한 삽입을 허용하며 플라스틱으로 제조된 팁 커버에 의해 바늘의 팁이 일반적으로 둘러싸인다. 란셋이 삽입되면, 팁 커버가 제거되고 이에 의해 바늘의 날카로운 팁이 노출되어 절개 작업이 실시된다(미국특허 제 5,628,765 호). 그러나, 노출된 바늘 팁으로 인해, 우연한 상처의 발생 위험이 존재하고 팁은 손상될 수 있다. 1회 이상의 절개 작업 후에 란셋은 절개 보조기로부터 제거된다. 바늘 팁 또는 자동 배출 기구에 의해 상처가 발생할 위험이 높은 경우에, 이러한 제거는 수동으로 실시될 수 있다.
유럽특허 제 0 565 970 호에는, 배출 로드에 의해 란셋이 란셋 홀더로부터배출되는 혈액 란셋 장치가 개시되어 있다. 사용자는 대응 버튼을 누름으로써 배출 로드를 작동시킬 수 있다.
또한 미국특허 제 4,442,836 호에는 배출 기구가 개시되어 있는데, 이 특허에서 각 절개 작업 후에 사용된 란셋이 폐기되도록 절개 보조기가 재인장되는 경우에 바늘은 자동으로 배출된다. 이러한 배출 기구는 비교적 높은 정도의 추가적인 가공을 필요로 한다. 또한, 특히 자가-진단 분야에서 소비자에게 자주 바람직한 이미 사용된 란셋 장치의 복수회 사용은 불가능하다. 상술한 종래 기술의 또 다른 주요 단점은, 란셋이 배출된 후에 바늘 팁이 보호되지 않아서 그 결과 상술한 바와 같이 상처의 위험이 발생한다는 점이다.
사용된 란셋의 안전한 제거를 용이하게 하기 위해, 란셋의 배출 후에 바늘 팁의 보호를 보장하는 혈액 채취 장치가 또한 종래 기술에 개시되어 있다. 이는 질병의 결과로서 손을 떨거나 또는 시력이 약한 장애인 또는 노약자에게 있어서 특별히 중요한 특징으로서 간주된다.
란셋을 절개 보조기의 캡속에 통합시켜서 란셋과 하우징 캡이 함께 교체형 일회용 유닛을 형성하는 바늘 팁의 보호물이 종래 기술에서 얻어진다. 그러한 구성은 유럽특허 제 0595148 호, 미국특허 제 4,990,154 호, 미국특허 제 5,454,828 호 및 독일특허 제 10053974 호에 개시되어 있다. 사용자가 란셋을 배출하는 경우, 캡에 의해 둘러싸인 란셋이 폐기될 수 있도록 하우징 캡은 바늘 팁의 위에 위치되어 있다. 그럼에도 불구하고 상술한 기구에 의한 배출 후에 바늘 팁이 보호된다 하더라도, 부주의한 사용자는 이미 한번 배출된 바늘을 재삽입하여 새로운 절개 작업을 실시할 수 있다. 그 결과, 사용자는 바늘이 이미 사용된 후에 그 사실을 깨닫게 된다.
재삽입을 직접 방지하고 따라서 한번 배출된 란셋의 재사용을 방지하는 기구가 유럽특허 제 0 630 609 호에만 개시되어 있다.
상술한 란셋 장치는 바늘 본체를 갖는 바늘을 포함하는데, 이 바늘 본체는 절개 보조기로부터 바늘이 배출되어 바늘의 재삽입이 방지되는 경우에 파괴된다.
이에 의해 사용자는 오염된 바늘의 재사용을 방지한다. 그러나, 이러한 종래 기술의 단점은 바늘이 배출된 후에 바늘 팁이 보호되지 않는다는 점이다.
본 발명의 목적은, 이미 배출된 란셋 장치의 재사용을 방지하고, 또한 란셋 장치가 배출된 후에 바늘 팁에 의한 상처로부터의 보호를 보장하는 자가-진단 분야에 사용하기 용이한 절개 보조기를 제공하는 것이다. 한번 삽입된 란셋 장치의 바늘을 용이하게 재사용하는 것이 유리하게 가능하다.
본 발명의 목적은 독립항에 따른 절개 보조기 및 란셋 장치에 의해 달성된다. 바람직한 실시형태는 종속항에 기재되어 있다.
도 1은 2개의 부분으로 이루어진 란셋 장치의 도면.
도 2는 절개 작업중에 차단 기구가 작동하는 란셋 장치의 도면.
도 3은 란셋 장치가 배출될 때 작동하는 차단 기구를 갖는 란셋 장치의 도면.
도 4는 절개 보조기가 란셋 장치에 결합되는 것을 방지하는 차단 기구를 갖는 란셋 장치의 도면.
도 5는 절개 보조기속으로 삽입될 때 작동하는 차단 기구를 갖는 란셋 장치의 도면.
도 6은 란셋 매거진을 갖는 절개 보조기의 도면.
도 7은 바늘 본체를 확장시키는 차단 기구를 갖는 란셋 장치의 도면.
*도면 부호의 설명*
1 : 란셋 장치 3 : 바늘 4 : 바늘 팁 보호물 5 : 테이퍼부
6 : 아암 7 : 개구부 8 : 축 9 : 구멍 10 : 하부벽
11 : 돌출부 12 : 잠금 러그 13, 14 : 홈 31 : 차단 기구
32, 33 : 홈 38 : 돌출부 41 : 차단 기구 42 : 챔버
53 : 플러그 57 : 플런저 70 : 절개 보조기 71 : 헤드
72 : 절개 보조기 74 : 잠금 레버 75 : 축 78 : 플런저
90 : 탄성 아암
본 발명은 란셋 장치 및 이 란셋 장치를 포함하는 절개 보조기에 관한 것이다. 절개 보조기는 란셋 장치를 삽입하는 하우징을 갖는다. 하우징은 또한 바늘 팁이 하우징으로부터 빠져나올 수 있는 개구부 및 절개 작업을 실시하기 위한 구동 기구를 갖는다. 본 발명에 따라, 하우징은, 란셋 장치가 절개 보조기속으로 삽입되자마자 란셋 장치의 대응 보유 요소와 상호작용할 수 있는 보유 요소를 또한 갖는다. 보유 요소들 사이의 상호작용에 의해, 란셋 장치는 하우징내 규정된 곳에 위치될 수 있다. 란셋 장치의 정확한 위치결정은 절개 보조기를 위한 구동 기구와 관련하여 특별히 중요한데, 그 이유는 란셋 장치가 정확히 위치결정되어야만 바늘이 고속으로 거의 진동없이 절개 작업을 실시할 수 있도록 바늘이 구동 기구에 정확하게 결합될 수 있기 때문이다. 이에 의해 인체의 의도된 부위에 신속하고 비교적 통증없이 구멍이 형성될 수 있다. 상술한 보유 요소 이외에, 절개 보조기용 란셋 장치는 피부에 구멍을 형성하는데 적절한 팁을 갖는 하나 이상의 바늘을 포함한다. 바늘은 바늘 본체에 연결되어 있고, 바늘 본체의 하나 이상의 보호부와 바늘은 서로에 대해 이동할 수 있다. 제 1 위치에서 바늘 팁은 바늘 본체의 보호부에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸이며, 제 2 위치에서는 바늘 본체의 보호부와 바늘 팁은 바늘 팁이 바늘 본체의 보호부로부터 나오도록 서로에 대해 배치된다. 바늘 본체의 보호부가 제 1 위치에 있는 경우, 이 보호부는 란셋 장치가 절개 보조기로부터 배출된 후에 특히 중요한 란셋 팁에 의한 상처의 발생을 막는다.
바늘 본체는 절개 보조기와의 상호작용에 의해 작동하는 차단 기구를 또한 포함한다. 차단 기구는, 란셋 장치가 절개 보조기로부터 배출된 후에 란셋 장치가 재삽입되는 경우에 절개 보조기의 보유 요소가 란셋 장치의 보유 요소와 더 이상 상호작용할 수 없도록 바늘 본체를 변화시킨다. 이에 의해 한번 배출된 란셋 장치의 재사용이 방지된다. 이와 관련하여, 절개 보조기에서 어떤 작동단계가 실시되자마자 차단 기구가 자동으로 작동할 수 있다. 그러나, 개별 작동 단계로 사용자가 차단 기구를 작동시키는 다른 실시형태도 가능하다.
바늘 본체의 특별한 디자인의 결과, 란셋 장치로부터의 배출 후에 팁에 의한 상처가 방지되는 정도로 팁이 바늘 본체의 보호부에 의해 둘러싸이도록 본 발명에 따른 란셋 장치는 바늘 팁으로부터 보호를 제공한다. 차단 기구는 또한 보유 요소의 상호작용에 영향을 미친다. 본 발명의 범위내에서, 용어 "보유 요소의 상호작용"은 절개 보조기내에 란셋 또는 매거진을 삽입 및 위치시키기 위한 종래 기술의 실시형태를 의미한다. 예를 들어, 보유 요소는 스냅결합될 수 있거나 또는 클램핑될 수 있다. 이를 위한 적절한 보유 요소는 몇몇의 실시형태에 나타난 바와 같이 예를 들어 잠금 러그(locking lug), 홈 또는 훅크(hook)로서 구성될 수 있다. 개별 란셋을 포함하는 종래 기술에 개시된 장치와 유사하게, 예를 들어 구동 유닛 자체가 적절한 형태의 란셋 장치용 보유 요소로서 사용될 수 있도록 구동 유닛과의 결합으로 인해 란셋 장치는 절개 보조기내에 이미 적절하게 위치 및 보유될 수 있다.
란셋 장치를 위치시키도록 여러개의 보유 요소가 제공되는 경우, 란셋 장치가 절개 보조기내에 보유 및 위치될 수 없도록 차단 기구는 란셋 장치의 보유 요소와 절개 보조기의 보유 요소 사이의 상호작용을 유리하게 방지한다. 이는 란셋 장치 및 절개 보조기가 각각 서로 독립적으로 작용하는 여러개의 보유 요소를 갖는 경우에 특히 유리하다.
바람직한 실시형태에서, 란셋 장치가 절개 보조기속으로 재삽입되는 것이 방지되도록 보유 요소의 상호작용은 차단된다. 발명의 범위내에서 용어 "재삽입"은, 절개 작업을 실시하기 위한 절개 보조기내의 위치에 란셋 장치가 위치되어 보유 요소의 상호작용으로 인해 란셋 장치가 그 위치에 보유되도록 하는 란셋 장치의 취급을 의미한다. 이러한 목적으로 란셋 장치는 절개 보조기내의 처음 위치에서 다시 사용되고, 따라서 절개 보조기가 처음 사용된 때에 제공된 란셋 장치 및 절개 보조기의 처음 상태가 회복된다.
절개 보조기를 작동시키는 경우, 예를 들어 절개 보조기속으로의 란셋 매거진의 재삽입이 차단된다는 사실로 인해 사용자는 이미 사용된 란셋 장치를 유리하게 즉시 그리고 명백하게 확인할 수 있다. 따라서, 종래 기술과는 대조적으로, 사용자는 사용된 란셋 장치와 새로운 란셋 장치를 의식적으로 구별할 필요가 없다. 유리하게 사용자는 더 이상 기능하지 않는 사용된 란셋 장치를 불필요하게 재삽입(이러한 일은 노약자 및 시각 장애인이 하기에는 어렵다)하는 일이 없게 된다.
그러나, 차단 기구는 이미 배출된 바늘을 재삽입하는 경우의 절개 작업만을 또한 차단할 수 있다. 란셋 장치의 재삽입이 방지되면, 일반적으로 란셋 장치는 구동 유닛에 결합할 수 없다.
바람직한 실시형태에 있어서, 차단 기구는 바늘 본체의 형상의 변화에 의해 본질적으로 얻어진다. 이는 바늘 본체 자체의 형상이 적어도 보유 요소의 일부를 형성하는 경우에 특히 유리한 것으로 밝혀졌다. 바늘 본체의 변형이 절개 보조기에서 보유 요소들을 공간적으로 분리하여, 차단 기구가 보유 요소에 직접 작용하지 않고서 보유 요소에 대해 간접적인 효과를 갖는다. 따라서 란셋 장치는절개 보조기내 규정된 위치에 더 이상 위치 및 보유될 수 없다. 바람직한 실시형태에 있어서, 사용된 란셋을 위치시키는 경우에 상처의 위험이 존재하지 않도록 바늘 본체의 변형은 바늘 본체의 보호부를 제 1 위치로 이동시킨다. 이러한 경우 바늘 본체의 보호부 및 차단 기구는 란셋 장치의 단일 구성품으로 된다.
원칙적으로, 보유 요소는 다양한 방식으로 상호작용할 수 있다. 차단 기구는 보유 요소에 대해 직접 또는 간접적인 효과를 가질 수 있다. 보유 요소에 대한 직접적인 효과의 경우에 있어서, 보유 요소의 상호작용이 더 이상 불가능하도록 하나 이상의 보유 요소는 유리하게 변하고, 덮이고 또는 파괴된다. 또한 란셋 장치의 자기적 특성으로 인해 란셋 장치가 절개 보조기내에 위치되는 실시형태도 가능하다. 따라서 바늘 본체의 자기적 특성의 변화는 란셋 장치의 재사용을 방지할 수 있다. 이러한 경우 바늘 본체 또는 절개 보조기의 적절한 자기 요소는 란셋 장치의 보유 요소가 된다.
차단 기구가 란셋 장치의 반복된 삽입만을 유리하게 방지하고, 이미 삽입된 바늘의 재사용은 방지하지 않기 때문에, 란셋 장치는 한번 삽입된 바늘의 복수회 사용이 자주 바람직한 자가-진단 분야의 요구를 또한 만족시킨다.
본 발명에 따른 혈액 채취용 절개 보조기는, 정지 위치에서 절개 위치로 바늘을 이동시키는 플런저를 갖는 구동 유닛을 포함한다. 혈액 채취 기구 분야에서 사용될 수 있는 많은 구동 기구가 종래 기술에 공지되어 있다(예를 들어, 미국특허 제 5,314,442 호, WO 00/02482 호, 미국특허 제 3,030,959 호). 특히 미리 인장된 스프링으로부터 에너지를 얻는 구동 기구가 자주 사용된다. 예를 들어 독일특허 제 10053974 호에 개시된 바와 같은 형상 끼워맞춤 결합으로 플런저 및 바늘의 안내 운동을 가능하게 하는 구동 유닛이 본 발명의 범위내에서 바람직하게 사용된다. 안내 블럭에 의한 바늘의 안내 운동은 예를 들어 독일특허 제 0 565 970 호에 또한 이미 개시되었다. 상처의 통증이 덜하기 때문에 이러한 구동 기구가 바람직하다. 그러나, 본 발명에 따른 란셋 장치는 특정한 구동 기구에 제한되지 않고, 이와는 대조적으로 다양한 구동 유닛과 결합될 수 있다.
본 발명의 중요한 양태는 하나 이상의 바늘을 포함하는 구동 유닛으로부터 분리될 수 있는 란셋 장치이고, 이 란셋 장치는 일회용 유닛으로서 제공된다. 이와 관련하여 용어 "바늘"은, 칼날(blade) 형상의 실질적으로 평평한 절개 유닛 및 그의 가능한 다른 모든 변형된 절개 유닛을 의미한다. 원칙적으로, 종래 기술에 기본적으로 잘 공지되어 있고 란셋 장치에서 사용될 수 있는 바늘이 본 발명에 대해 사용될 수 있다. 종래 기술에서, 란셋이라고 하는 절개 보조기에 결합할 수 있는 베이스 본체에 바늘이 결합되어 자주 사용된다. 그러한 란셋은 금속 바늘이 배치되는 플라스틱재 베이스 본체를 자주 갖는다. 본 발명에 따라, 그러한 란셋을 본 발명에 따른 란셋 장치에 통합시킬 수 있다. 예를 들어 본 발명에 따른 바늘 본체가 종래 기술의 란셋용으로 사용된 베이스 본체를 포함할 수 있고, 란셋 장치의 신규한 기능성은 베이스 본체의 통합에 의해 유지된다. 이러한 경우에 있어서, 바늘 본체는 상술한 실시형태에 따라 2개 이상의 부분을 갖는다. 바람직한 실시형태에 있어서 다수의 란셋이 바늘 본체내에 배치되고, 바늘 본체가 다수의 란셋을 포함하는 매거진이 되고, 란셋의 각 베이스 본체가 바늘 본체의 일부가 되도록 바늘 본체가 설계된다. 그 결과 바람직한 실시형태에 있어서, 바늘 본체의 보호부는 매거진 하우징에 의해 형성된다. 그러면 바늘 및 베이스 본체는 매거진내에서 이동가능하게 안내될 수 있다. 재탑재되는 때에 사용된 바늘에 의해 미사용 바늘의 오염을 방지하기 위해, 매거진으로서 본 발명에 따라 형성된 바늘 본체내의 바늘은 개별 챔버에 제공되는 것이 바람직하다.
절개 작업을 실시하기 위해, 란셋 장치의 개별 바늘이 절개 보조기의 구동 유닛에 작동적으로 결합될 수 있도록 바늘 본체의 부분은 독일특허 제 10053974 호에 이미 개시된 란셋 장치와 유사하게 유리하게 형성되어 있다. 절개 보조기의 매거진내에서 바늘을 구동시키는데 또한 사용될 수 있는 실시형태는 예를 들어 독일특허 제 10053974 호, 미국특허 제 4,990,154 호, 및 미국특허 제 5,074,872 호에 개시되어 있다. 각각의 경우에 단일 바늘이 구동 유닛의 플런저에 결합될 수 있도록 절개 작동을 실시하기 위해, 란셋이 개별적으로 위치되며 연속적으로 배치된 챔버는 구동 유닛에 대해 연속적으로 위치되어 있다. 또한 이러한 경우에 있어서 챔버를 포함하는 드럼 형태의 매거진이 특히 유리한 것으로 증명되었고, 그 드럼내에서 바늘은 드럼의 길이축에 평행하게 위치되어 있다.
란셋 장치는, 바늘이 정지 위치에 있는 경우에 바늘 본체의 보호부에 의해 바늘 팁을 적어도 부분적으로 둘러싸는 바늘 본체를 또한 유리하게 포함한다. 절개 작업을 실시하기 위해, 바늘 본체의 보호부가 절개 작업을 방해하지 않도록 바늘 본체의 보호부는 바늘 팁으로부터 공간적으로 분리되어 있다. 란셋 장치가 절개 보조기로부터 배출되는 경우, 배출된 바늘 팁이 보호되고 추가적으로 본발명에 따른 차단 기구가 란셋 장치의 재사용을 방지하도록 바늘은 정지 위치에서 유지된다. 그러나, 란셋 장치가 배출되어 배출의 결과로서 바늘 팁만이 보호될 때까지 바늘 본체의 보호부는 제 1 위치로 이동되지 않을 수도 있다. 바람직한 실시형태에 있어서, 바늘이 삽입될 때 뿐만 아니라 배출된 후에도 바늘 팁에 의한 상처 및 오염을 방지하기 위해, 사용되지 않은 바늘은 또한 절개 보조기속으로의 삽입 전에 정지 위치에 있게 된다.
예를 들어 란셋 장치가 절개 보조기로부터 배출되거나 또는 절개 보조기속으로 삽입되는 경우에, 본 발명에 따른 차단 기구는 바늘 팁 보호물과는 독립적으로 작동할 수 있다. 원칙적으로 차단 기구 또는 바늘 팁 보호물은, 또한 개별적으로 작동할 수 있거나, 또는 예를 들어 절개 작업중에 절개 보조기의 개별 동작 단계에 의해 작동할 수 있다. 일반적으로, 차단 기구 및 바늘 팁의 보호물을 동시에 또는 순차적으로 작동시킬 수 있는 모든 조합이 가능하다.
차단 기구는 다양한 구성을 가질 수 있지만, 란셋 장치가 일단 배출된 후에는 란셋 장치를 더 이상 재삽입할 수 없도록 바늘 본체의 형상이 변하는 것이 유리하다. 예를 들어 차단 기구는, 위치 변화로 인해 란셋 장치의 재삽입이 차단되도록 절개 보조기와 상호작용하는 바늘 본체의 일부를 이동시킬 수 있다. 이는, 예를 들어 보유 요소를 형성하는 바늘 본체내의 홈을 차단 기구가 폐쇄하거나 또는 란셋 장치와 절개 보조기와의 상호작용에 필요한 홈이 바늘 본체에 있는 경우이다. 또한, 차단 기구는 란셋 장치가 배출되는 경우에 바늘 본체의 파괴를 발생시키는 소정의 파괴 지점을 포함할 수 있다. 또한 바늘 본체는 확대되거나,더 작게 되거나 또는 굴곡될 수 있는데, 이는 바늘 본체를 변형시키는 방법의 몇몇 예일 뿐이다.
본 발명에 따라, 란셋 장치와 절개 보조기 사이의 상호작용은 차단 기구를 작동시키고, 또한 보호부가 바늘 팁을 적어도 부분적으로 둘러싸는 보호부의 제 1 위치를 설정한다.
란셋 장치에 대해 중요한 필요 조건은, 인체의 적절한 부위에 상처를 형성하는데 사용되는 바늘 팁이 살균이 되는 것이다. 바늘 팁의 살균성은 란셋 장치의 제조에서부터 사용할 때까지 긴 기간 동안 보장되어야 한다. 살균성은 종래 기술에 일반적으로 사용되는 예를 들어 감마선(gamma radiation)에 의해 란셋 장치의 제조중에 얻어질 수 있다. 살균성을 유지하기 위해, 란셋 장치는 포장재(wrapping), 예를 들어 폴리에틸렌 백(polyethylene bag)에 밀봉될 수 있다. 또 다른 실시형태에 있어서, 바늘 본체의 보호부로부터 바늘 팁이 빠져나오는 란셋 장치의 개구부는 예를 들어 밀봉 호일에 의해 폐쇄될 수 있다. 이들 밀봉 호일은 란셋 장치를 사용하기 전에 사용자가 제거하는 분리가능한 밀봉 호일인 것이 바람직하다. 그러나, 사용자가 추가적인 취급 단계를 실시할 필요가 없도록 바늘이 사용될 때까지 바늘 팁에 의해 관통되지 않는 얇은 호일을 사용할 수도 있다. 그러한 호일은, 일반적으로 사출 성형 방법에 의해 란셋 장치용 제조 방법의 일체형 부분으로서 이미 사용될 수 있다.
또한 종래 기술에 있어서 WO 01/66010 호에는, 바늘 팁을 둘러싸서 바늘 팁을 오염으로부터 보호하는 살균 보호물용 엘라스토머가 개시되어 있다. 이러한살균 보호물은 절개 작업중에 관통될 수 있거나 또는 사용 전에 작업자에 의해 제거될 수 있다.
또 다른 유리한 실시형태에 있어서, 바늘 본체의 보호부는 살균 보호물을 포함할 수 있고 그리고/또는 보호부는 본질적으로 살균 보호물로 형성될 수 있다. 이 경우, 바늘 팁이 엘라스토머에 대해 안내식으로 이동될 수 있다는 사실에 의해 살균 보호물의 엘라스토머는 예를 들어 바늘 본체의 보호부로서 작용한다. 살균 보호물과는 독립적으로 작동할 수 있는 바늘 본체의 또 다른 부분은 바늘 본체를 변화시킬 수 있고, 또한 차단 기구가 될 수 있다. 이러한 경우에는, 살균 보호물이 가역적으로 바늘 팁을 노출시키고 또한 바늘 팁을 다시 둘러쌀 수 있어야 한다. 이러한 작용은 예를 들어 WO 01/66010 호에 개시된 엘라스토머 보호물에서 볼 수 있는데, 절개 작업중에 엘라스토머가 먼저 관통되고, 그 후에 바늘 팁이 엘라스토머속으로 후퇴한다. 그 결과 이 실시예에서, 바늘 팁은 절개 작업중에 살균 보호물에 대해 위치가 변하고 바늘 팁은 절개 작업 후에 정지 위치에서 살균 보호물에 의해 보호된다. 원칙적으로, 살균 보호물의 많은 실시형태가 가능하고, 따라서 신규한 란셋 장치는 살균 보호물의 특별한 실시형태에 제한되지 않는다.
본 발명에 따른 장치는 개개의 실시예에 제한되지 않고서 도면 및 실시예를 참고로 하여 이하에서 설명된다.
도 1에는 본질적으로 2개의 부분으로 구성된 란셋 장치(1)가 도시되어 있다. 도 1b 및 도 1d는, 각각 사용 전후의 도 1a 및 도 1c에 도시된 란셋 장치의 단면을각각 도시한다. 란셋 장치는 바늘(3)을 구비하고, 이 바늘의 전방 팁은 살균식으로 엘라스토머 보호물(4)에 의해 감싸여 있다. 바늘 팁의 살균성을 보장하는 이러한 엘라스토머는, 예를 들어 본원에 참고로 하고 있는 WO 01/66010 호에 공지되어 있다. 금속 바늘(3)은 플라스틱 본체(2b)에 부착되어 영구적으로 결합되어 있다. 플라스틱 본체는, 바늘이 축(8)을 따라 절개 방향으로 이동될 수 있도록 구동 플런저에 란셋 장치를 결합하는 후방부(6)를 갖는다. 바늘 본체의 일부인 플라스틱 본체의 후방부(6)는, 절개 작업중에 돌출부(11)에 의해 형상 끼워맞춤식으로 절개 보조기(도시되지 않음)의 구동 플런저에 결합될 수 있는 2개의 아암을 포함한다. 구동 플런저와 란셋 장치 사이의 형상 끼워맞춤 결합은, 예를 들어 본원에 참고로 하고 있는 독일특허 제 10053974 호에 개시되어 있다. 물론, 종래 기술에 개시된 다른 결합 기구도 절개 작업을 위해 사용될 수 있다. 바늘(3) 및 이 바늘에 영구적으로 결합된 플라스틱 본체(2b)는, 바늘 본체의 보호부가 되는 플라스틱 본체(2a)내에 이동가능하게 장착되어 있다. 바늘 및 바늘 본체(2b)의 제 2 부분은 이 바늘 본체내에서 절개 방향을 따라 이동할 수 있다. 바늘 본체(2a)의 보호부는 구멍(9)을 갖는 하부벽(10)을 구비하는데, 이 구멍을 통해 절개 작업중에 바늘 팁이 빠져나올 수 있다. 바늘 본체는 또한 상단부에서 개구부(7)를 갖고, 그 개구부를 통해 절개 보조기의 구동 플런저가 바늘 본체속으로 삽입되어 형상 끼워맞춤식으로 바늘 본체의 제 2 부분과 결합하여 절개 작업을 수행한다. 바늘 본체(2a)의 보호부는 또한 2개의 홈(13, 14)을 갖는데, 이 홈은 바늘 본체(2b)의 제 2 부분이 그 속으로 고정되도록 한다. 바늘 본체의 제2 부분이 보호부에 결합될 수 있도록 하기 위해, 바늘 본체의 제 2 부분의 후방부(6)는 잠금 러그(12)를 또한 갖는데, 이 잠금 러그는 사용전에 란셋 장치의 제 1 정지 위치에서 홈(14)에 결합하고, 또한 후방부(6)의 전개로 인해 바늘 본체의 제 2 부분을 지지한다. 보호부의 중간부 및 바늘 본체의 제 2 부분의 중간부는 본체의 트로프형 테이퍼부(5, 5')를 가지며, 이 테이퍼부(5, 5')는 란셋 장치가 사용되기 전에 제 1 정지 상태에서 함께 정확히 끼워지고 이 위치에서의 란셋 장치는 도 1a에 도시된 형상을 갖는다.
절개 작업을 실시하기 위해, 절개 보조기의 플런저(도시되지 않음)는 개구부(7)를 통해 란셋 장치속으로 삽입되고, 그 내부에서 플런저는 형상 끼워맞춤식으로 바늘 본체의 제 2 부분의 아암(6)과 결합한다. 그 결과, 아암(6)이 함께 가압되어 아암(6)의 러그(12)가 더 이상 홈(14)에 결합되지 않고 이에 의해 바늘이 절개 방향(8)을 따라 전방으로 이동할 수 있다. 이 과정에서 엘라스토머 보호물(4)이 먼저 바늘 본체(2a)의 하부벽(10)에 접하여 가압된다. 절개 작업이 계속되면, 바늘은 엘라스토머 보호물을 관통하고, 따라서 하부벽(10)의 개구부(9)로부터 빠져나와서 인체의 의도된 부위에 상처를 낼 수 있다. 한편 엘라스토머 보호물(4)은 하부벽(10)에 유지되고, 그 결과 홈(16)에 대응하는 바늘 본체(2b)의 제 2 부분의 전방부(15)는 엘라스토머 보호물쪽으로 이동할 수 있다. 절개 작업이 실시된 후에, 다음으로 바늘 본체(2b) 및 바늘은 구동 플런저와의 형상 끼워맞춤 결합으로 인해 보호부(2a)쪽으로 후퇴한다. 후방부(6)가 바늘 본체(2a)의 후방 보호부내에 위치되면, 바늘 본체(2b)가 후퇴하는 때에 러그(12)는바늘 본체(2a)의 홈(13)에 결합할 수 있다. 절개 작업 후에 이제 란셋 장치는 제 2 정지 위치에 위치되어 있다. 이 위치에서, 바늘 본체(2b)의 제 2 부분이 바늘 본체(2a)의 보호부의 개구부(5)로부터 돌출하므로 바늘 본체는 이 영역에서 변형된다. 테이퍼부(5, 5')는 더 이상 함께 끼워지지 않는다. 바늘 본체의 테이퍼부(5)가 도 1a에 따라 완전히 형성되는 경우에 란셋 장치의 삽입만을 허용하는 방식으로 구성된 절개 보조기에 있어서, 이미 사용된 란셋 장치의 삽입은 도 1c에 따라 차단된다.
도 1에 도시된 실시예는, 차단 기구를 구비하며, 또한 절개 작업중에 바늘 본체의 보호부를 제 1 위치로 이동시킬 수 있다. 바늘이 사용된 후에 란셋 장치가 배출되는 경우, 란셋 장치의 형상은 란셋 장치가 적절한 형상의 절개 보조기속으로 더 이상 재삽입될 수 없도록 이미 변한 상태이다. 또한, 바늘 팁은 보호부에 의해 완전히 둘러싸이고, 따라서 예를 들어 폐기물 처리중에 다른 사람에게 상해를 입힐 위험이 없다.
도 2에는 본질적으로 둥근 란셋 매거진 형태를 갖는 란셋 장치가 도시되어 있다. 도 1과 비교하면, 다수의 바늘(3)이 내부에서 이동가능하게 안내될 수 있도록 바늘 본체(2a)의 보호부는 단지 매거진으로서 형성되어 있다.
도 2a는 매거진의 외형을 도시한다. 바늘 본체의 보호부를 형성하는 매거진 하우징은 도 1과 유사하게 형성되어 있고, 또한 이 하우징은 바늘 본체(2b)의 각각의 제 2 부분의 잠금 러그(12)가 각각 결합될 수 있는 홈(13, 14)을 갖는다. 란셋 장치는, 바늘 본체의 보호부내에 동심적으로 배치되고 절개 보조기내에서 란셋 장치를 지지하는 베어링으로서 사용되는 매거진 축(21)을 갖는다. 각각의 경우에 하나의 바늘이 절개 보조기의 구동 유닛(도시되지 않음)에 대해 위치될 수 있도록 란셋 장치는 축(21)을 중심으로 회전할 수 있다. 도 1에 도시된 란셋 장치와 마찬가지로, 도 2의 란셋 장치는 바늘 본체(2a)의 보호부내에서 개구부 형태의 테이퍼부(5)를 또한 갖고, 이 개구부는 바늘 본체(2b)의 제 2 부분에 의해 또한 본질적으로 단단히 폐쇄되어 있다.
도 2b에는 도 2a에 도시된 란셋 매거진의 단면이 도시되어 있다. 란셋 장치는 도 1의 란셋 장치와 유사한 구조를 갖지만, 도 2의 란셋 장치는 바늘 본체(2b)의 제 2 부분에 설치된 다수의 바늘로 이루어져 있다. 따라서 도 2에 도시된 란셋 장치는 바늘 본체의 외부 보호부를 포함하는 여러개의 부분 및 바늘 본체의 여러개의 제 2 부분(2b)을 갖는다. 도 2c 및 도 2d에는, 란셋 장치의 모든 바늘이 절개에 이미 사용된 후의 란셋 장치가 도시되어 있다. 물론 일부 바늘만이 란셋 장치에서 이미 사용되었을 수도 있다. 이러한 경우, 바늘 본체의 제 2 부분(2b)은 바늘 본체(2a)의 보호부의 일부 개구부(5)만을 통해 돌출하는 반면에, 다른 개구부는 도 2a에 도시된 바와 같이 바늘 본체에 의해 단단히 폐쇄된다. 란셋 장치가 절개 보조기와 어떻게 상호작용하느냐에 따라, 일부 바늘이 사용되자마자 절개 보조기속으로의 란셋 장치의 재삽입이 이미 차단되거나, 또는 모든 바늘이 란셋 장치에서 완전히 사용된 후에 절개 보조기속으로의 란셋 장치의 재삽입이 차단되는 실시형태가 가능하다. 부분적으로 사용된 란셋 장치를 절개 보조기속으로 재삽입하는 것은, 미사용된 란셋만이 란셋 장치에 의해 사용될 수 있도록 란셋 장치가 구동 플런저에 대해 위치된 경우에만 가능하다.
도 3에는 매거진 형태로 다수의 바늘을 또한 포함하는 직사각형 바늘 본체가 도시되어 있다. 바늘 본체(2a)의 보호부는 하단부(10)에서 개구부(9)를 또한 갖고, 이 개구부로부터 바늘이 빠져나와서 절개 작업을 수행할 수 있다. 정지 위치에서, 즉 어떠한 절개 작업도 실시되지 않는 경우, 바늘의 바늘 팁(도시되지 않음)은 바늘이 이동가능하게 안내될 수 있는 바늘 본체(2a)의 보호부내에 위치되어 있다. 바늘 본체(2a)는 바늘 본체의 하단부(10)에 인접하는 하부(34)에서 홈을 포함하는데, 이 홈에 의해 사용자가 란셋 장치를 쉽게 붙잡을 수 있고 따라서 취급하기가 용이하다. 하부(34)에는, 적절하게 형성된 절개 보조기에 있어서 삽입중에 란셋 장치를 절개 보조기속으로 고정할 수 있는 홈(33)이 보유 요소로서 제공되어 있다. 바늘 본체(2a)의 중간에는 차단 기구(31)가 바늘 본체(2a)의 일부로서 위치되어 있고, 이 차단 기구는 바늘 본체(2a)의 상부(35)쪽으로 이동가능하게 안내될 수 있으며, 또한 이 차단 기구는 처음에 스프링 장착 아암(39)에 의해 시작 위치에 유지된다. 상부(35)에는, 차단 기구(31)가 바늘 본체의 상부(35)를 따라 안내되는 경우에 차단 기구(31)를 고정하는 홈(32)이 또한 형성되어 있다.
도 3b에는 사용 후의 란셋 장치가 도시되어 있다. 도 3b에 도시된 바와 같이, 바늘 본체(2a)를 둘러싸는 링 형태의 차단 기구(31)는 이제 바늘 본체의 상단부에 위치되어 있어서, 이 위치에서 차단 기구(31)는 바늘 본체의 상부(35)를 넓힌다. 차단 기구(31)가 이 위치에서 고정되면, 확대된 바늘 본체로 인해 란셋장치를 더 이상 재삽입할 수 없다.
도 3c 및 도 3d에는, 상술한 란셋 장치에 사용되는 차단 기구(31)의 동작이 더 자세히 도시되어 있다. 차단 기구(31)를 상부(35)에 고정하기 위해, 차단 기구는 홈(32)과 결합하는 잠금 아암(36)을 갖는다. 도 3b 및 도 3c에 도시된 위치에서, 잠금 아암(36)은 차단 기구(31)가 움직이지 못하도록 홈(32)의 하부 가장자리에 대해 스프링 방식으로 장착된다. 정지부(37)는 또한 바늘 본체의 상부(35)의 돌출부(38)에 대해 차단 기구(31)의 추가적인 카운터-플랜지로서 작용한다. 처음 사용을 위해 도 3e에 도시된 바와 같이 매거진이 절개 보조기 하우징(70)에 삽입되는 경우, 매거진 하우징의 상부(35)는 하우징(70)의 적절한 테이퍼부(82)에 위치된다. 이와 비교하여, 차단 기구로서 작용하는 링으로 인한 확대된 직경의 란셋 장치가 절개 보조기 하우징내에 위치될 수 있도록 하우징(70)의 전방부(80)는 넓어진다. 이 위치에서, 란셋 장치의 바늘과 결합하기 위해 절개 보조기의 구동 유닛(도시되지 않음)이 매거진 하우징에 결합할 수 있도록, 란셋 장치는 절개 보조기내에 보유된다. 절개 보조기 하우징은, 절개 보조기내의 란셋 장치의 이 위치에서 차단 기구(31)와 인접하는 2개의 정지부(83, 84)를 갖는다. 사용 후에 란셋 장치가 절개 보조기 하우징으로부터 제거되면, 정지부(84)는, 매거진 하우징이 절개 보조기의 영역(82)으로부터 분리되면서 차단 기구(31)가 절개 보조기 하우징의 위치에 고정된 상태로 유지되도록 한다. 그 결과, 차단 기구(31)는 바늘 본체를 따라 바늘 본체의 상부(35)로 밀리게 된다. 이러한 과정에서, 차단 기구(31)는 바늘 본체와 함께 고정되고, 돌출부(38)와 정지부(37)는차단 기구가 바늘 본체를 따라 더 이동하는 것을 차단한다. 차단 기구(31)가 돌출부(38)에 접촉해서 위치되면, 매거진 하우징에서의 추가적인 당김 이동은 정지부(84)의 저항을 압도하여서 매거진이 절개 보조기로부터 제거될 수 있다. 매거진은 도 3b에 도시된 바와 같이 이제 사용된 상태의 하우징으로부터 분리되어서, 차단 기구(31)는 잠금 훅크(36) 및 정지부(37)로 인해 바늘 본체상에 영구적으로 위치된다. 란셋 매거진이 절개 보조기 하우징속으로 재삽입되면, 바늘 본체의 상부(35)의 넓어진 원주로 인해 매거진은 절개 보조기의 테이퍼부(82)속으로 더 이상 삽입될 수 없다. 따라서, 란셋 장치를 절개 보조기의 처음 위치로 더 이상 위치시킬 수 없다. 란셋 장치는 절개 보조기내에 더 이상 보유될 수 없다. 절개 작업을 실시하기 위해 절개 보조기의 구동 유닛에 개개의 바늘을 결합하는 것은 차단된다. 또한, 란셋 장치가 배출된 후에, 사용자는 변위된 링으로 인해 란셋 장치가 사용된 장치라는 것을 쉽게 시각적으로 확인할 수 있다. 이러한 목적으로, 차단 기구(31)의 색깔을 돋보이게 하는 것도 가능하다.
바늘 본체(2a)의 상술한 변화에 대한 대안으로서, 예를 들어 차단 기구(31)가 란셋 장치의 홈(33) 위로 이동하는 것도 가능하다. 이러한 경우, 란셋 장치가 절개 보조기안에 더 이상 고정될 수 없기 때문에, 절개 보조기속으로의 란셋 장치의 재삽입은 방지된다. 이동가능하게 장착된 차단 기구를 사용하는 다른 실시형태가 가능하고, 그 결과 예를 들어 바늘 본체의 상부(35)의 크기가 감소하게 된다. 이러한 경우, 미사용된 란셋 장치, 예를 들어 도 3b에 도시된 상태의 란셋 장치가 절개 보조기내에 먼저 위치된다. 사용된 란셋 장치는, 바늘본체(2a)의 상부(35)의 크기가 축소되도록 차단 기구(31)가 바늘 본체의 상부(35) 위로 눌러지는 것을 특징으로 한다. 따라서, 도 3a는 란셋 장치가 배출된 상태를 도시한다. 대응적으로 형성된 절개 보조기는 예를 들어 이러한 방식으로 변화된 란셋 장치와 더 이상 상호작용할 수 없는 보유 요소를 갖고, 란셋 장치속으로의 재삽입은 더 이상 불가능하다. 차단 기구 및 바늘 본체(2a)의 고정 요소는 따라서 개조되어야 한다. 또한, 란셋 장치의 재삽입이 차단되어 바늘 팁을 보호하는 것을 가동 차단 기구(31)는 보장할 수 있다. 이러한 경우, 도 3에 도시된 바와 같이 바늘 팁은 절개 작업 후에 바늘 본체의 보호부쪽으로 후퇴하지 않는다. 따라서, 바늘 팁은 정지 위치에서 자동으로 보호되지 않는다. 예를 들어, 바늘 팁으로부터의 보호는 란셋 장치가 절개 보조기로부터 배출될 때까지 보장되지 않는다. 도 3a에 도시된 차단 기구에 따라, 차단 기구(31)의 이동은 바늘 팁의 영역에서 바늘 본체를 연장시키므로, 바늘 팁은 차단 기구에 의해 보호식으로 둘러싸이고 동시에 차단 기구는 본체 형상의 변화로 인해 작동한다. 이러한 경우, 바늘 본체의 일부는 차단 기구로서 작용하고, 또한 이 바늘 본체의 일부는 란셋 장치가 배출될 때 바늘 팁 영역을 둘러싸는 바늘 본체의 보호부로서 작용한다. 또한, 바늘 본체의 보호부 및 차단 기구는 바늘 본체의 하나의 구조적 요소를 포함한다.
도 4에는, 바늘 본체(2a)의 보호부의 챔버(42)내에 여러개의 바늘이 위치되어 있는 직사각형 란셋 장치가 도시되어 있다. 바늘 본체의 보호부의 상부는 버튼 형태의 차단 기구(41)를 갖는데, 이 버튼은 바늘 본체의 보호부 위쪽에 위치되어 있고 또한 방향(45)을 따라 바늘 본체의 보호부쪽으로 이동될 수 있다. 버튼의 상부는 절개 보조기(도시되지 않음)의 대응 립과 결합하는 안내 홈(49)을 가지므로, 란셋 장치는 절개 보조기내에 확실하게 위치될 수 있다. 이러한 방식으로 위치되면, 절개 보조기(도시되지 않음)의 구동 플런저는 바늘(3)의 후방 영역(48)과 결합하여 절개 작업이 실시될 수 있다. 이러한 목적으로, 바늘은 바늘 본체의 보호부에 대해 방향(43)으로 이동하고, 이에 의해 바늘 팁이 바늘 본체(2a)의 보호부로부터 빠져나온다. 이미 설명했던 란셋 장치와 마찬가지로, 절개 작업 후에 바늘은 매거진으로 복귀하고, 바늘 팁은 바늘 본체(2a)속으로 후퇴한다. 새로운 절개 작업을 실시하기 위해 플런저가 인접 챔버(42)내에 위치된 바늘과 결합할 때까지, 절개 유닛의 구동 플런저를 방향(44)을 따라 이동시킴으로써 매거진은 다음 위치로 이동된다. 란셋 장치가 절개 보조기에서 교체되어야 하는 경우, 구동 플런저가 먼저 바늘 본체(2a)의 후방 영역(46)의 바깥으로 이동해야 한다. 이러한 목적으로, 매거진이 다음 위치로 이동하고 동시에 버튼(41)은 절개 보조기의 하우징상의 램프에 의해 아래로 눌러진다. 이제 버튼(41)이 도 4c 및 도 4d에 도시된 바와 같이 란셋 장치속으로 이동하므로, 버튼의 일부(50)는 바늘 본체(2a)의 바닥으로부터 돌출한다. 이 위치에서 버튼(41)의 홈(47)은, 도 4d의 정면도에 도시된 바와 같이 절개 보조기가 란셋 장치와 다시 결합하는 것을 방지하는 바늘(3)의 후방 영역(48)과 결합한다. 따라서, 절개 작업은 도 4c 또는 도 4d의 란셋 장치에 의해 실시될 수 없다. 또한, 바늘 본체의 일부(50)의 형상 변화로 인해 란셋 장치는 절개 보조기속으로 재삽입될 수 없다. 따라서, 란셋 장치는 보유 요소의 일부로서의 안내 홈(49)을 통해 위치될 수 없다.
도 5에는, 바늘 본체내에 여러개의 바늘을 또한 포함하는 둥근 형상의 란셋 장치가 도시되어 있다. 도 2와 유사하게, 란셋 장치는 여러 부분의 바늘 본체를 갖는다. 란셋 장치의 회전축을 따라 채널(52)이 배치되어 있고, 이 채널내에서 란셋 장치의 상단부에는 플러그(53)가 위치되어 있다. 플러그(53)는 보유 아암(56)의 팽창으로 제 1 위치에서 유지되고, 이 위치는 란셋 장치의 미사용 상태를 나타낸다. 보유 아암(56)은 플러그(53)의 테이퍼부에 결합되는데, 이 테이퍼부는 서로 경사지는 플러그의 평면(55)에 의해 형성된다. 란셋 장치가 절개 보조기(70)속으로 삽입되는 경우, 플러그(53)는 채널(52)내에서 절개 보조기의 중심맞춤 플런저(57)에 의해 바늘 팁쪽으로 가압된다. 플러그(53)의 경사면(55)으로 인해 플런저가 가압되는 경우에 보유 아암(56)은 전개된다. 란셋 장치의 보유 아암(56)이 전개되는 경우, 플런저(57)는 그 사이에서 결합할 수 있다. 따라서, 플런저(57)는 란셋 장치속으로 거의 완전하게 삽입될 수 있고, 또한 이 플런저는 매거진을 위치시키기 위한 베어링으로서 사용된다. 따라서, 적절하게 형성된 절개 보조기의 구동 유닛은, 란셋에 결합되고 절개 작업이 실시될 수 있도록 란셋 장치의 란셋에 대해 배향될 수 있다. 매거진이 사용된 후에, 매거진은 절개 보조기로부터 제거된다. 이러한 목적으로, 플런저(57)는 매거진 하우징의 내부로부터 분리되고, 플러그(53)는 바늘 팁의 영역에서 매거진의 하단부에 남게 된다. 그 결과, 사용된 란셋 장치는 도 5c에 도시된 바와 같은 상태로 되고, 플러그(53)는 보유 아암(56)의 상부 영역에 더 이상 보유되지 않는다. 사용된란셋 장치를 절개 보조기속으로 삽입하려고 하는 경우, 플런저(57)는, 비전개 상태에서 플런저가 란셋 장치안으로 들어가는 것을 방지하는 보유 아암(56)의 상부와 충돌한다. 플러그(53)가 제공되지 않음으로써, 절개 보조기의 플런저(57)가 보유 아암을 전개하는 것이 방지되고, 따라서 란셋 장치는 절개 보조기내에 위치될 수 없다.
도 6에는 절개 보조기내에 배치되는 란셋 장치의 또 다른 실시형태가 도시되어 있다. 도 6a 내지 도 6d에는 도 1의 란셋 장치와 유사한 란셋 장치가 먼저 도시되어 있다. 도 1과 유사하게, 도 6에 도시된 란셋 장치는, 살균식으로 바늘 팁을 둘러싸는 엘라스토머(4), 및 중간에서 테이퍼부(5, 5')를 구비하는 2개 부분의 바늘 본체를 또한 갖는다. 바늘 본체(2b)의 제 2 부분은 절개 보조기(72)의 플런저(78)와 형상 끼워맞춤식으로 결합할 수 있는 아암(6)을 후방 영역에서 또한 갖는데, 상기 제 2 부분의 이동은 바늘 본체(2a)의 보호부의 내부에서 안내된다. 도 6b 및 도 6c에 도시된 바와 같이, 플런저(78)는 바늘 본체의 제 2 부분(2b)에서 헤드(71)와 결합하고, 또한 이 플런저는 바늘을 축(8)을 따라 절개 방향으로 이동시킨다. 이러한 과정에서, 바늘 본체(2b)의 아암(6)은 함께 가압되고 돌출부(11)는 헤드(71)의 노치 뒤에서 결합된다. 란셋 장치의 작동 방식은 도 1에서 이미 설명했던 방식과 유사하고, 따라서 절개 보조기와의 상호작용에 대해서만 다시 설명한다. 절개 보조기(72)는, 절개 보조기내에 장착되어 축(75)상에서 회전가능하게 선회되는 잠금 레버(74)를 포함한다. 잠금 레버(74)는 형상 끼워맞춤식으로 란셋 장치의 테이퍼부(5)에 결합될 수 있도록 원형의 제 1 영역(77)을 갖는다.
도 6a는 사용 전에 란셋 장치가 삽입되어 있는 절개 보조기의 상태를 도시한다. 절개 작업을 위해 절개 보조기를 사용하려면, 절개 작업이 시작되는 때에 자동으로 잠금 레버(74)가 약 90°회전되거나 또는 사용자가 이 잠금 레버를 개별적으로 회전시키므로, 잠금 레버의 하부(77)는 더 이상 테이퍼부(5, 5')와 결합하지 않는다. 회전축(75)을 중심으로 한 잠금 레버의 회전을 가능하게 하는 함몰부(76)가 절개 보조기의 하우징내에 있기 때문에 잠금 레버의 회전이 보장된다. 절개 작업이 실시되는 경우, 바늘 본체(2b)의 제 2 부분은 바늘 본체(2a)의 보호부를 따라 이동할 수 있고, 바늘 본체(2b)의 일부는 잠금 레버(74)의 방해를 받지 않고 바늘 본체(2a)의 개구부로부터 빠져나온다. 이러한 과정에서, 바늘 팁은 엘라스토머, 란셋 장치의 출구 개구부(9) 및 절개 보조기의 출구 개구부(73)를 통과하여 노출된다.
그러나, 절개 작업 후에 바늘은 정지 위치로 복귀하고, 이 때 바늘 본체의 제 2 부분은 바늘 본체의 보호부의 홈(13)속에 고정된다. 도 1에서 이미 설명한 바와 같이, 바늘 본체(2b)의 제 2 부분이 이제 바늘 본체(2a)의 테이퍼부(5)로부터 돌출하기 때문에, 결과적으로 테이퍼부(5)의 영역에서 바늘 본체의 외형이 변하게 된다. 란셋 장치가 절개 보조기로부터 제거된 후에, 잠금 레버(74)는 도 6a에 도시된 바와 같이 초기 위치로 다시 회전한다. 도 6d에 도시된 바와 같이, 절개 보조기속으로 란셋 장치를 재삽입하는 것은 잠금 레버(74)에 의해 차단된다. 테이퍼부(5)가 바늘 본체(2b)의 제 2 부분에 의해 부분적으로 폐쇄되기 때문에, 잠금 레버(74)는 사용된 란셋 장치의 테이퍼부(5)와 더 이상 결합할 수 없다. 따라서, 란셋 장치는 더 이상 초기 위치에 위치되어 보유될 수 없다. 플런저(78)는 더 이상 란셋 장치와 결합할 수 없다. 헤드(71) 및 돌출부(11)는 형상 끼워맞춤 결합을 형성하지 못한다.
도 6e 내지 도 6h에는, 란셋 장치가 다수의 바늘로 구성되어서 이 바늘이 도 2에 도시된 바와 같이 매거진내에 저장될 수 있는 도 6a 내지 도 6d과 유사한 실시형태가 도시되어 있다. 작동 원리는 이미 설명한 바와 동일하고, 하나의 바늘을 갖는 란셋 장치의 작동 원리는 도 6e 내지 도 6h에 도시된 란셋 장치의 작동 원리와 동일하다. 이러한 점에서, 바늘이 부분적으로만 사용된 매거진을 재삽입할 수 있는 실시형태만을 설명하고자 한다. 이를 위해, 바늘 본체(2b)에 의해 차단되지 않는 테이퍼부(5)에 잠금 레버(74)가 결합할 수 있을 때까지 사용자는 절개 보조기 하우징에 대해 매거진을 회전시켜야 한다. 절개 보조기 및 구동 플런저에 대한 란셋 장치의 이러한 위치결정은, 아직 사용되지 않은 란셋만이 다음 절개 작업을 위해 채택된다는 것을 보장한다. 일 회전 방향으로의 란셋 장치의 전진, 및 란셋 장치를 360°로 일회전만 시키는 기구는, 이미 사용된 절개 보조기가 다시 사용되는 것을 방지하기 위해 필요에 따라 추가될 수 있다.
도 7에는 둥근 매거진 하우징 형태의 란셋 장치의 또 다른 실시형태가 도시되어 있다. 바늘 본체는 이미 설명했던 도면과 유사한 여러 부분을 갖는다. 살균 보호물 및 바늘 또한 이미 설명한 바와 같이 배치되어 있으므로, 더 상세한 설명은 생략한다. 도 5에 설명된 란셋 장치와 유사하게, 도 7에 도시된 차단기구는 란셋 장치가 절개 보조기속으로 삽입되는 경우에 또한 작동된다. 이러한 목적으로, 바늘 본체(2a)는 바늘 본체의 상부 영역(35)을 둘러싸는 외부 링 형상의 차단 기구(31)를 갖는다. 이 위치에 위치되는 경우, 차단 기구(31)는 바늘 본체의 상부 영역(35)에 위치된 탄성 아암(90)을 본질적으로 덮는다. 그 결과, 탄성 아암(90)은 바늘 본체(2a)의 홈(95)속으로 가압된다. 차단 기구(31)는 하단부에서 원형 돌출부를 또한 갖는데, 이 돌출부는 이 위치에서 바늘 본체(2a)의 원주를 확장시킨다. 란셋 장치가 절개 보조기속으로 삽입되면, 절개 보조기의 원주는 링(96)이 란셋 장치속으로 삽입될 수 없도록 선택된다. 절개 보조기 하우징용 카운터-플랜지로서 작용하는 하부 가장자리(97)에 의해 란셋 장치가 절개 보조기속으로 삽입되는 경우, 링은 란셋 팁의 영역속으로 바늘 본체에 대해 하향 가압된다. 그 결과 스프링 장착식으로 고정된 아암(90)은 링으로부터 분리된다. 탄성 아암은 이제 절개 보조기내에서 전개 상태로 위치되어 절개 보조기의 내부 하우징 벽(98)에 대해 가압된다. 사용된 란셋 장치가 절개 보조기로부터 제거되는 경우, 잠금 아암(90)은 절개 보조기 하우징의 테이퍼 영역에서 경사 하우징 벽(98)을 따라 미끄러지고, 경사벽(98)으로 인해 바늘 본체의 홈(95)속으로 먼저 가압된다. 따라서, 란셋 장치는 절개 보조기의 테이퍼 영역으로부터 쉽게 제거될 수 있다. 사용된 란셋 장치는 그 후에 도 7c에 도시된 바와 같은 변화된 형태로 있게 된다. 절개 보조기속으로 란셋 장치가 재삽입되는 경우, 이제 잠금 아암(90)은 전개되고, 따라서 바늘 본체(2a)의 원주가 영역(35)에서 확대되고, 따라서 절개 보조기의 좁은 전방 영역속으로의 란셋 장치의 삽입이 방지된다.
본 발명에 따르면, 이미 배출된 란셋 장치의 재사용을 방지하고, 또한 란셋 장치가 배출된 후에 바늘 팁에 의한 상처로부터의 보호를 보장하는 자가-진단 분야에 사용하기 용이한 절개 보조기가 제공될 수 있다.

Claims (21)

  1. 피부에 구멍을 형성하기 위한 절개 보조기로서,
    란셋 장치가 내부에 적어도 부분적으로 삽입될 수 있는 하우징, 및 하나 이상의 바늘이 정지 위치에서 절개 위치로 이동되도록 바늘을 전진시키는 구동 기구를 포함하고,
    상기 하우징은 상기 란셋 장치가 하우징내 규정된 곳에 위치되도록 란셋 장치의 대응 보유 요소와 상호작용하는 보유 요소를 또한 갖고,
    상기 하우징은 절개 작업중에 하나 이상의 바늘의 바늘 팁이 상기 란셋 장치로부터 빠져나올 수 있는 개구부를 포함하고,
    바늘 본체의 보호부와 바늘이 서로에 대해 이동할 수 있도록 바늘이 바늘 본체에 연결되어 있고,
    상기 바늘 본체의 보호부는 제 1 위치에서 바늘 팁을 적어도 부분적으로 둘러싸고,
    상기 바늘 팁이 바늘 본체의 보호부로부터 나오도록 바늘 본체의 보호부와 바늘 팁은 제 2 위치에서 서로에 대해 배치되어 있고,
    상기 바늘 본체는 절개 보조기와의 상호작용에 의해 작동되는 차단 기구를 또한 포함하며, 이 차단 기구는 절개 보조기로부터 란셋 장치의 배출 후에 란셋 장치가 재삽입되는 경우에 절개 보조기의 보유 요소가 란셋 장치의 보유 요소와 상호작용하지 못하도록 바늘 본체를 변화시키는 절개 보조기.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 란셋 장치가 절개 보조기속으로 재삽입될 수 없도록 절개 보조기의 보유 요소는 란셋 장치의 보유 요소와 상호작용하는 것이 방지되는 것을 특징으로 하는 절개 보조기.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 란셋 장치 및 절개 보조기는 독립적으로 작용하는 여러개의 보유 요소를 각각 갖는 것을 특징으로 하는 절개 보조기.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 란셋 장치가 절개 보조기내의 어떠한 위치에도 보유 및 위치될 수 없도록 상기 차단 기구는 란셋 장치의 보유 요소와 절개 보조기와의 상호작용을 방지하는 것을 특징으로 하는 절개 보조기.
  5. 제 1 항에 있어서, 바늘이 구동 기구에 의해 전진될 수 없도록 절개 보조기의 보유 요소와 란셋 장치와의 상호작용이 방지되는 것을 특징으로 하는 절개 보조기.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 란셋 장치가 절개 보조기속으로 재삽입되는 경우에 차단 기구는 보유 요소들을 공간적으로 분리시키는 것을 특징으로 하는 절개 보조기.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 란셋 장치가 절개 보조기로부터 배출되는 경우에 차단 기구가 작동하는 것을 특징으로 하는 절개 보조기.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 란셋 장치가 절개 보조기속으로 삽입되는 경우에 차단 기구가 작동하는 것을 특징으로 하는 절개 보조기.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 차단 기구는 절개 작업중에 작동하는 것을 특징으로 하는 절개 보조기.
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 바늘 본체의 보호부는 란셋 장치의 배출중에 처음 위치로 이동하는 것을 특징으로 하는 절개 보조기.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 바늘 본체의 보호부의 처음 위치는 정지 위치와 동일한 것을 특징으로 하는 절개 보조기.
  12. 절개 보조기속으로 삽입되는 란셋 장치로서,
    피부에 구멍을 형성하기 위한 팁을 갖는 하나 이상의 바늘, 및 란셋 장치가 절개 보조기내 규정된 곳에 위치하도록 절개 보조기속으로 삽입될 때 절개 보조기의 보유 요소와 상호작용하는 보유 요소를 갖는 바늘 본체를 포함하고,
    상기 바늘 본체의 하나 이상의 보호부와 바늘이 서로에 대해 이동할 수 있도록 상기 바늘 본체는 바늘과 연결되어 있고,
    상기 바늘 본체의 보호부는 제 1 위치에서 바늘 팁을 적어도 부분적으로 둘러싸고,
    상기 바늘 팁이 바늘 본체의 보호부로부터 나오도록 상기 바늘 본체의 보호부와 바늘 팁은 제 2 위치에서 서로 공간적으로 분리되어 있고,
    상기 바늘 본체는 절개 보조기와의 상호작용에 의해 작동되는 차단 기구를 또한 포함하며, 이 차단 기구는 절개 보조기로부터 란셋 장치의 배출 후에 란셋 장치가 재삽입되는 경우에 보유 요소가 절개 보조기의 보유 요소와 상호작용하지 못하도록 상기 바늘 본체를 변화시키는 란셋 장치.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 차단 기구는 바늘 본체의 형상을 변화시키는 것을 특징으로 하는 란셋 장치.
  14. 제 12 항에 있어서, 상기 바늘 본체의 보호부는 다수의 바늘을 포함하는 매거진 하우징인 것을 특징으로 하는 란셋 장치.
  15. 제 12 항에 있어서, 상기 바늘 본체는 여러개의 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 란셋 장치.
  16. 제 12 항 또는 제 15 항에 있어서, 상기 바늘 본체의 일부는 바늘 본체의 보호부와는 독립적으로 작동하는 차단 기구를 포함하는 것을 특징으로 하는 란셋 장치.
  17. 제 12 항에 있어서, 상기 차단 기구는, 보유 요소에 직접 작용하고, 보유 요소를 덮거나 또는 파괴하는 것을 특징으로 하는 란셋 장치.
  18. 제 12 항에 있어서, 상기 바늘 본체의 형상 그 자체가 보유 요소인 것을 특징으로 하는 란셋 장치.
  19. 제 12 항에 있어서, 상기 차단 기구는, 바늘 본체가 란셋 장치로부터 배출되는 때에 바늘 본체를 파괴하는 프리세트 파괴 지점을 갖는 것을 특징으로 하는 란셋 장치.
  20. 제 12 항에 있어서, 상기 차단 기구는 차단 본체의 적어도 하나의 영역을 확대하는 것을 특징으로 하는 란셋 장치.
  21. 제 12 항에 있어서, 상기 차단 기구는 바늘 본체의 적어도 하나의 영역의 크기를 축소시키는 것을 특징으로 하는 란셋 장치.
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