CN101466308B - 柳叶刀组件和穿刺设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及能够将未使用的柳叶刀组件装填到注射器中，而无法将使用过的柳叶刀组件装填到注射器中的穿刺设备。该穿刺设备在柳叶刀套的开口端侧的端部上形成切口部，并且在注射器的壳体内壁上设有板簧部件。板簧部件的一个端部为固定端部而另一端部为自由端部，其自由端部的头端区域形成有钩状部。对于使用过的柳叶刀组件，切口部与钩状部卡合而无法装填。另外，在将柳叶刀体固定于柳叶刀套内而使柳叶刀体的突起部比柳叶刀套的切口部位于后方的未使用的柳叶刀组件中，突起部将自由端向外侧推压扩张，切口部不与钩状部卡合而能够装填。

Description

柳叶刀组件和穿刺设备
技术领域
本发明涉及一种穿刺设备，其构成为包括：柳叶刀组件(由柳叶刀和收容该柳叶刀的柳叶刀套构成)，以及与这种柳叶刀组件组合使用的注射器。该穿刺设备用于以采取血液等体液为目的而以锋利的穿刺部件(例如针)对身体的规定部位进行穿刺的用途。
背景技术
在对糖尿病患者进行血糖值测定时，需要采取糖尿病患者的血液。为了采取微量的血液而使用各种穿刺设备。这种设备通常构成为包括：设有对身体的规定部位实施穿刺的穿刺部件的柳叶刀以及注射器。注射器具有向规定部位发射柳叶刀的功能。在使用时，将柳叶刀装填到注射器中后，利用在注射器内被压缩的弹簧的伸长作用将柳叶刀向规定部位发射，对规定部位进行穿刺。
在该穿刺设备中，从将柳叶刀装填到注射器中开始，进行穿刺，然后必须将使用过的柳叶刀从注射器取出，这样的操作通常包括以下9个步骤：
(1)从注射器取下注射器盖；
(2)将柳叶刀嵌入注射器；
(3)从嵌入的柳叶刀除去柳叶刀帽而使穿刺部件的头端部露出；
(4)以上述(1)中取下的注射器盖封闭注射器；
(5)使注射器处于待击发(cocking)且装填了柳叶刀的状态(即，完成了穿刺准备的状态)；
(6)将注射器的前端开口部贴靠于穿刺部位，按压击发按钮来发射柳叶刀；
(7)取下注射器盖；
(8)在处于露出状态的穿刺部件的头端部上嵌套保护帽，从而将穿刺部件的头端部与周围环境隔离；以及
(9)将柳叶刀从注射器取下，作为用过的柳叶刀进行处理。
实际上，按顺序实施上述9个步骤的过程是非常繁琐的作业，因此最好能够使必要的步骤进一步减少。
在使用穿刺设备采血的情况下，需要特别注意对使用过的柳叶刀的处理。在穿刺后的柳叶刀上，通常会从柳叶刀主体前端露出附着有被采血者的血液的穿刺部件(特别是穿刺部件的头端部)。因此，一旦该穿刺部件的头端部与例如实施采血作业的护士或医师等医疗工作者的身体发生误接触，则会导致头端部可能对身体的损伤，结果存在被采血者的血液进入受伤者体内而罹患感染症的危险。
当前使用的穿刺设备在对使用过的柳叶刀的处理上，还存在需要改进之处。例如提出有对露出的穿刺部件的头端部嵌套保护帽的方案(参照专利文献1)，但是在这种穿刺设备中，嵌套保护帽的动作本身就很危险。即，由于在嵌套保护帽时需要在穿刺部件的头端部露出的状态下对柳叶刀进行操作而无法消除上述危险。
因此，针对穿刺后的柳叶刀的处理问题，需要能够在穿刺后以更加安全的状态对柳叶刀进行处理的穿刺设备。
专利文献1：美国专利说明书第5385571号公报
本发明的申请人为了解决上述问题而发明了一种穿刺设备，能够在使用柳叶刀采血时以较少的步骤进行穿刺，并且能够在穿刺后对使用过的柳叶刀进行更加安全的处理。并且提出了该发明的专利申请(日本国专利申请第2006-163499号，申请日为2006年6月13日，发明名称为“柳叶刀组件和穿刺设备”)。下面参照附图对该发明的柳叶刀组件和穿刺设备进行简要说明。柳叶刀组件构成为包括柳叶刀150’(参照图43A～图43C)和收容该柳叶刀150’的柳叶刀套102’(参照图44A和图44B)。如图43A～图43C所示，柳叶刀150’构成为具有柳叶刀体151’、柳叶刀帽152’和穿刺部件153’，金属制的穿刺部件153’跨穿过树脂制的柳叶刀体151’和柳叶刀帽152’而存在于它们之中，通过柳叶刀帽152’覆盖穿刺部件153’的头端部，并且经由桥部件154’将柳叶刀帽152’和柳叶刀体151’结合为一体。如图44A和图44B所示，柳叶刀套102’在开口端103’和与其相对的面104’上具有穿刺开口部105’。使用前的柳叶刀组件将在柳叶刀套102’上固定柳叶刀体151’固定在柳叶刀套102’上。具体而言，在柳叶刀套102’上，其的相对的内壁上设有沿着穿刺方向引导柳叶刀体的导轨107’(参照图44B)，在柳叶刀体151’上设有嵌入该导轨107’内的被引导部157’(参照图43A)，通过使被引导部157’上设置的凸部158’与导轨内设置的凸部108’(参照图44B)相互抵接，从而成为柳叶刀体在柳叶刀套内固定的状态。特别地，如图45中虚线所示，以2个凸部A(158a’、158b’)夹持1个凸部B108’的方式将柳叶刀体151’固定在柳叶刀套102’内。这样，在柳叶刀体151’固定于柳叶刀套102’的状态下，仅将柳叶刀帽152’从开口端103’向朝向穿刺开口部105’的穿刺方向推压，则桥部件154’被破坏而使柳叶刀帽152’从柳叶刀体151’分离，获得穿刺部件153’的头端部露出的柳叶刀体151’。分离后的柳叶刀帽152’如果被继续向穿刺方向推压，则在柳叶刀套102’内移动到从穿刺部件153’的穿刺轨道脱离的位置(参照图45和图46)。特别地，该柳叶刀组件通过被装填于注射器200’(参照图47A和图47B)，从而能够使柳叶刀帽152’从柳叶刀体151’分离，分离后的柳叶刀帽152’就会在脱离穿刺轨道的位置。
注射器200’与柳叶刀组件组合使用，成为能够对处于穿刺部件的头端露出的状态的柳叶刀体进行发射的设备。如图48所示，注射器200’能够与柳叶刀体的后端部卡合，构成为具有使柳叶刀体向穿刺方向发射的推杆204’，以及能够与柳叶刀帽卡合的柳叶刀帽摘取部件206’。因此，在从注射器200’的前端开口部202’插入柳叶刀套102’而将柳叶刀组件装填于注射器200’时，如图49所示，柳叶刀帽摘取部件206’与柳叶刀帽卡合。并且，由于柳叶刀体151’在柳叶刀套102’内固定，因此如果在维持柳叶刀帽152’与柳叶刀帽摘取部件206’的卡合状态的状态下，继续插入柳叶刀套102’，则会对柳叶刀帽152’与柳叶刀体151’作用相对远离的力，从而使联结柳叶刀帽152’与柳叶刀体151’的桥部件154’破坏。当桥部件154’被破坏后，则柳叶刀帽152’与柳叶刀体151’分离，从而成为穿刺部件153’的头端部露出的状态。如果继续插入柳叶刀套102’，则分离的柳叶刀帽152’在被柳叶刀帽摘取部件206’持续按压的状态下，在柳叶刀套102’内移动到从穿刺轨道脱离的位置。另外，注射器200’构成为，在柳叶刀帽152’与柳叶刀体151’分离后，能够阻止推杆204’继续后退。这样，如果推杆204’的继续后退被阻止，则与推杆204’卡合的柳叶刀体151’被阻止继续插入，其后，如果使柳叶刀套102’继续向插入方向移动，则会对柳叶刀套102’作用向插入方向移动的力，并且在柳叶刀体151’上会作用与其对抗的力。其结果是，作用有使柳叶刀套102’与柳叶刀体151’相对地远离的力，柳叶刀体151’在柳叶刀套102’上的固定状态被解除。具体而言，当柳叶刀套102’与柳叶刀体151’相对地作用远离的力时，则如图50所示，柳叶刀套102’的导轨内的凸部B108’越过柳叶刀体151’的被引导部的凸部A(具体而言为158b’)(换言之，被引导部的凸部A(158b’)越过柳叶刀套的导轨内的凸部B(108’))，柳叶刀体的凸部与柳叶刀套的凸部的抵接状态被解除。通过解除抵接状态使柳叶刀体151’在柳叶刀套102’上的固定状态被解除，从而完成能够沿着导轨向穿刺方向发射柳叶刀体151’的准备。
在完成柳叶刀组件向注射器的装填后，成为穿刺设备的穿刺准备完成的状态。在穿刺时，将穿刺开口部105’贴靠在待穿刺的规定部位(例如指尖)，然后将击发杆230’的头端部分(图51A的230b’)向注射器200’的内部按压。通过对该击发杆230’的按压，使击发杆230’的后端部230a’与推杆204’的凸缘部204b’的抵接状态(卡定状态)解除(参照图51B)，从而使压缩的弹簧205a’瞬间一下伸展，将柳叶刀体151’向前方的穿刺方向发射。穿刺部件153’在向前方发射后便迅速后退。最终地，通过使弹出器270’向前方滑动，将处于在柳叶刀套102’内含有使用过的穿刺部件的使用后状态的柳叶刀组件100’从注射器200’取下(参照图52A和图52B)。具体而言，通过手指等使弹出器270’滑动，在弹出器的最前部分推压柳叶刀套102’的开口端103的边缘，从而将柳叶刀套102’从注射器200’取下。取下的使用过的柳叶刀组件会被废弃。
这里，在穿刺后从注射器排出的使用过的柳叶刀组件，在外观上与穿刺前的未使用的柳叶刀组件几乎没有差别，因此存在被错误装填到注射器中而再次使用的危险。
另外，在将柳叶刀组件插入注射器时，可能发生柳叶刀组件在柳叶刀组件上意外作用与插入方向相反方向的力的情况(例如在操作时手抖动，而导致将柳叶刀组件向从注射器取出的方向牵引)下从注射器脱落的情况。另外，在将柳叶刀组件装填到注射器内而成为可穿刺状态之前，也同样，如果在柳叶刀组件上意外作用与插入方向相反方向的力，则会导致插入到了规定的可穿刺位置的柳叶刀组件移动而影响穿刺。
另外，在使弹出器向前方滑动而将柳叶刀组件从注射器排出时，由于仅推压柳叶刀套而可能仅将柳叶刀套从注射器中排出，而将柳叶刀(特别是柳叶刀体)残留在注射器中。
另外，如上所述，由于是通过柳叶刀套的导轨内的凸部B越过柳叶刀体的被引导部的凸部A而获得穿刺状态，因此存在导致凸部B和/或凸部A被压坏而发生形变的可能性。这种情况下，在进行穿刺之际，当柳叶刀体的凸部A在柳叶刀套的导轨内移动时，发生形变了的凸部A与导轨有可能会摩擦接触，从而由于滑动阻力(接触阻力)等损害穿刺部件的穿刺稳定性。并且，在穿刺后的柳叶刀组件中，当柳叶刀体在柳叶刀套内向后方移动时(即向刀套开口侧移动时)，则可能由于凸部A被压坏而导致柳叶刀体(穿刺部件的头端部露出的柳叶刀体)从柳叶刀套中脱落。
发明内容
本发明针对上述问题而做出。即本发明课题之一在于提供一种穿刺设备，使在穿刺后从注射器排出的使用过的柳叶刀组件不能被再装填或再插入到注射器中。并且，本发明的另一课题在于提供一种穿刺设备，柳叶刀组件在向注射器插入时即使受到与插入方向相反方向的力，也不会从注射器脱落而能够保持于规定的位置。
本发明的另一课题在于提供一种穿刺设备，在穿刺后排出柳叶刀组件时，不会将柳叶刀套从注射器排出而残留下柳叶刀(特别是柳叶刀体)。本发明的另一课题在于提供一种柳叶刀组件，不会因用于柳叶刀体固定的凸部而妨碍穿刺部件的穿刺移动或者导致使用后的柳叶刀从柳叶刀套脱落。
在本发明中，提供出一种穿刺设备，其具有柳叶刀组件和注射器，
柳叶刀组件是由柳叶刀和收容该柳叶刀的柳叶刀套构成的设备，柳叶刀具有柳叶刀体、柳叶刀帽以及穿刺部件，金属制的穿刺部件穿过树脂制的柳叶刀体和柳叶刀帽而存在于它们之中，通过柳叶刀帽覆盖穿刺部件的头端部，并且经由桥部件将柳叶刀帽与柳叶刀体结合为一体，
注射器是通过与柳叶刀组件组合使用而能够发射穿刺部件的设备，能够与柳叶刀体的后端部卡合，包括：将具有穿刺部件的柳叶刀体向穿刺方向发射的推杆、能够与柳叶刀帽抵接的柳叶刀帽摘取部件以及在发射穿刺部件时一经按压即引发穿刺部件的发射的击发杆，
通过将柳叶刀套从注射器的前端开口部插入到注射器内部，从而能够将柳叶刀组件装填到注射器中，
其特征在于，
在柳叶刀套的开口端侧的端部上形成有切口部，并且在注射器的前方侧的壳体内壁上设有金属制的板簧部件，
板簧部件的一个端部在注射器的壳体内壁上固定，板簧部件的另一个端部成为自由端部，在自由端部的头端区域形成有钩状部，
如果将向穿刺方向发射柳叶刀体后的使用过的柳叶刀组件从注射器的前端开口部插入，则柳叶刀套的切口部与板簧部件的钩状部卡合，柳叶刀套不能继续向注射器内部插入。本发明特征在于，柳叶刀套和注射器构成为不能将曾经用于穿刺的用过的柳叶刀组件插入注射器。
另外，本发明特征在于，穿刺设备构成为不能将用过的柳叶刀组件插入注射器而能够将不曾用于穿刺的未使用的柳叶刀组件插入注射器。具体而言，柳叶刀体构成为在其后方部上具有向横断方向突出的突起部，
如果将如下的未使用状态的柳叶刀组件，即、柳叶刀体以其上述突起部相比柳叶刀套的切口部位于后方的状态固定于柳叶刀套内的柳叶刀组件，从注射器的前端开口部插入，则柳叶刀体的突起部会将板簧部件的自由端部向外侧(即与注射器内部方向相反的方向)推压扩张，切口部不与板簧部件的钩状部卡合，能够将未使用状态的柳叶刀组件插入到注射器内部。
在优选方式中，柳叶刀体的突起部的后方部分被施以倒角，通过该倒角获得的面，与板簧部件的自由端部的最头端部分抵接，从而将板簧的自由端部向外侧推压扩张。优选，板簧部件的主体部分相对于注射器的壳体内壁面平行地延伸，板簧部件的钩状部相对于注射器的壳体内壁面在垂直方向上延伸(即，板簧部件的整体形状为L字形)。进一步优选，在注射器的相对的壳体内壁上成对地设有2个板簧部件，与其对应地在柳叶刀套的相对的开口端侧的端部上成对地设置切口部。进一步优选，在板簧部件的自由端部的头端区域的相对的周缘部上设有2个钩状部，与该2个钩状部对应地在柳叶刀套的开口端侧的端部上形成2个切口部。
在本发明中提供一种穿刺设备，在将柳叶刀组件向注射器装填时，柳叶刀组件不会从注射器脱落。该穿刺设备构成为具有柳叶刀组件和注射器，
柳叶刀组件是由柳叶刀和收容该柳叶刀的柳叶刀套构成的设备，柳叶刀套在与其开口端邻接的外壁面上具有锁定用突起部，柳叶刀具有柳叶刀体、柳叶刀帽以及穿刺部件，金属制的穿刺部件穿过树脂制的柳叶刀体和柳叶刀帽而存在于它们之中，通过柳叶刀帽覆盖穿刺部件的头端部，并且经由桥部件将柳叶刀帽与柳叶刀体结合为一体，
注射器是通过与柳叶刀组件组合使用而能够发射穿刺部件的设备，能够与柳叶刀体的后端部卡合，包括：将具有穿刺部件的柳叶刀体向穿刺方向发射的推杆、能够与柳叶刀帽抵接的柳叶刀帽摘取部件、在发射穿刺部件时一经按压即引发穿刺部件的发射的击发杆、和在注射器的前方侧的壳体内壁上设置的刀套锁定部件，且该刀套锁定部件在其表面S上形成有向注射器内部方向突出的止挡部A，
通过将柳叶刀套从注射器的前端开口部插入到注射器内部，从而能够将柳叶刀组件装填到注射器中，
其特征在于，
刀套锁定部件的前方端部在注射器的壳体内壁上枢转设置，刀套锁定部件的后方端部成为自由端部，在刀套锁定部件和注射器的壳体侧壁面之间设置弹簧，由此对刀套锁定部件向注射器内部方向作用力，
在将柳叶刀组件从注射器的前端开口部插入时，柳叶刀套的锁定用突起部在刀套锁定部件上滑动，当锁定用突起部越过止挡部A时，则成为锁定用突起部与止挡部A能够抵接的状态，致使所插入的柳叶刀套不会从注射器脱落的状态。在本发明的穿刺设备中，特征在于，实现了柳叶刀套的锁定用突起部与刀套锁定部件的止挡部A能够相互抵接的状态，从而防止柳叶刀组件从注射器脱落。
另外，在本发明中，还提供一种穿刺设备，能够将注射器内的柳叶刀组件保持在规定的可穿刺位置。在该穿刺设备中，在刀套锁定部件表面S上位于止挡部A的后方侧的区域，形成有向注射器内部方向突出的止挡部B，
当柳叶刀套的锁定用突起部越过止挡部A后，如果继续将柳叶刀套向(即柳叶刀组件)注射器内部插入，使柳叶刀套移动直到(插入)能够向穿刺方向发射柳叶刀体的位置(以下也称为“可穿刺位置”)，则锁定用突起部会越过刀套锁定部件的止挡部B，成为锁定用突起部与止挡部B能够抵接的状态。另外，采用在将注射器内的柳叶刀组件保持于规定的可穿刺位置的情况下，注射器的推杆处于后退到规定位置的形态。下面将对这种方式继续进行具体说明。柳叶刀体的后端部具有与注射器上设置的推杆卡合的卡合部，
在将柳叶刀组件从注射器的前端开口部插入注射器时，柳叶刀体的后端部与推杆的前端部卡合，由此，推杆随着柳叶刀套的插入而后退，从而对推杆蓄积发射穿刺部件所需的力，
如果柳叶刀组件被插入直到在推杆上蓄积发射穿刺部件所需的力，则柳叶刀套的锁定用突起部会越过刀套锁定部件的止挡部B，成为锁定用突起部与止挡部B能够抵接的状态。在优选方式中，柳叶刀套的锁定用突起部以及刀套锁定部件的止挡部A和/或止挡部B，具有当锁定用突起部在止挡部A和/或止挡部B上滑动时可彼此互补地抵接的平面。
在本发明的穿刺设备的优选方式中，具备指示器机构，能够将注射器内的柳叶刀组件保持于规定的可穿刺位置。具体而言，注射器还具有指示器部件，该指示器部件的前方端部枢转设置于击发杆，在指示器部件的后方端部的侧面上设有指示器显示部。此时，如果柳叶刀组件插入到能够向穿刺方向发射柳叶刀体的位置，则柳叶刀套的开口端侧的端部(边缘)推压在指示器部件上设置的刀套抵接部，由此，指示器部件以其前方端部为中心转动(旋转运动)，其结果是，指示器显示部移动到注射器壳体上设置的窗部(以下也称为“指示器窗部”)的位置。从而能够根据是否能够从指示器窗部看到指示器显示部，来判断柳叶刀组件是否被正确装填或插入。
另外，在本发明中还提供一种穿刺设备，在穿刺后排出柳叶刀组件时能够防止仅将柳叶刀套从注射器排出的情况。具体而言，如果使弹出器向前方滑动，则弹出器将柳叶刀套和柳叶刀体两者向前方推压，能够从注射器取出柳叶刀组件。在特别优选的方式中，弹出器具有朝向前方延伸的一对推压翼部，各推压翼部的头端部分与柳叶刀套的开口端侧的端部(边缘)和柳叶刀体的后端部抵接，从而将柳叶刀套和柳叶刀体同时向前方推压。优选，一对推压翼部的头端部分形成为向内侧折弯。在推压翼部的头端部分向内侧折弯的情况下，优选在注射器的推杆的侧面设有槽部分，当弹出器向前方滑动时，推压翼部的各头端部分沿着槽部分被引导。
在本发明的穿刺设备具有刀套锁定部件的情况下，优选穿刺设备具有刀套释放机构。具体而言，刀套锁定部件在其侧部还具有释放部A和/或释放部B，并且弹出器还具有能够与释放部A和/或释放部B抵接的被释放部。这种情况下，在使弹出器向前方滑动时，被释放部会在释放部A和/或释放部B上滑动，使得刀套锁定部件通过以其前方端部为中心转动(旋转运动)的方式向外侧移动。从而使柳叶刀套的锁定用突起部与刀套锁定部件的止挡部A和/或止挡部B的可抵接状态被解除。在优选方式中，在刀套锁定部件上与止挡部A邻接地设有释放部A，和/或与止挡部B邻接地设有释放部B。
本发明的穿刺设备的弹出器具有刀套释放机构，从而在使弹出器向前方滑动时，不仅同时推压柳叶刀套和柳叶刀体，并且解除了柳叶刀套的锁定用突起部与刀套锁定部件的止挡部A和/或止挡部B的可抵接状态，从而顺利地将柳叶刀组件从注射器排出。
另外，在本发明中提供一种柳叶刀组件，其不会因用于柳叶刀体在柳叶刀套上的固定的凸部而妨碍穿刺部件的穿刺移动(即发射穿刺部件的头端部露出的柳叶刀体的穿刺操作)。该柳叶刀组件构成为具有柳叶刀和收容该柳叶刀的柳叶刀套，
柳叶刀具有柳叶刀体、柳叶刀帽以及穿刺部件，金属制的穿刺部件穿过树脂制的柳叶刀体和柳叶刀帽而存在于它们之中，通过柳叶刀帽覆盖穿刺部件的头端部，并且经由桥部件将柳叶刀帽与柳叶刀体结合为一体，
如果在柳叶刀体固定于柳叶刀套的状态下，将柳叶刀帽向穿刺方向推压，则桥部件被破坏而使柳叶刀帽从柳叶刀体分离，能够获得穿刺部件的头端部露出的柳叶刀体，
分离的柳叶刀帽，如果被继续向穿刺方向推压，则会移动到从穿刺部件的穿刺轨道脱离的位置，
其特征在于，
柳叶刀套在其内壁上形成的固定槽中具有2个固定凸部，而柳叶刀体具有嵌入固定槽内的被固定突起部，
以2个固定凸部夹持被固定突起部的方式使固定凸部与被固定突起部相互抵接，从而能够将柳叶刀体固定于柳叶刀套，
另外，
柳叶刀套在其内壁上具有导轨(优选为导槽)，而柳叶刀体具有嵌入导轨内的被引导突起部，在推压柳叶刀体而使固定凸部与被固定突起部的抵接状态解除的情况下，被引导突起部沿着导轨移动，从而沿着穿刺方向引导柳叶刀体。在本发明中，特征在于，用于将柳叶刀体固定于柳叶刀套的突起部，与在柳叶刀套内引导柳叶刀体的突起部分别单独设置。在优选方式中，被固定突起部沿着包含柳叶刀中心轴线的平面A上向柳叶刀体的横断方向突出，被引导突起部沿着与上述平面A平行的平面B(不含平面A)向柳叶刀体的横断方向突出。另外，被引导突起部在柳叶刀体向穿刺方向发射时，沿着柳叶刀套的导轨移动，该被引导突起部可以具有在装填柳叶刀组件时将板簧部件向外侧推压扩张的功能。换言之，这里所谓的“被引导突起部”可以与用于将未使用的柳叶刀组件插入注射器的“在柳叶刀体的后方部向横断方向突出的突起部”相同。
另外，在本发明中还提供一种柳叶刀组件，能够防止用过的柳叶刀从柳叶刀套内脱落。该柳叶刀组件，柳叶刀套的2个固定凸部中设置于前方侧的凸部A的前方侧面形成平面而朝向前方(或者说，以相对于穿刺方向沿着垂直方向直接向内侧伸出的方式形成凸部A的前方侧面)。因此，一旦成为柳叶刀体能够沿着导轨向穿刺方向移动的状态后，则成为柳叶刀体的被固定突起部与柳叶刀套的固定凸部A的前方侧面能够抵接的状态，从而避免柳叶刀体从柳叶刀套脱落。下面将对“柳叶刀体能够沿着导轨向穿刺方向移动的状态”进行具体说明。在将柳叶刀组件装填到注射器中时，在柳叶刀帽从柳叶刀体分离后推杆继续后退会遭到阻止，从而阻止与推杆卡合的柳叶刀体继续插入，其后，如果使柳叶刀套继续向插入方向移动，则柳叶刀套的固定凸部与柳叶刀体的被固定突起部的抵接状态被解除，成为柳叶刀体能够沿着导轨向穿刺方向移动的状态。获得该状态后，则成为柳叶刀体的被固定突起部与柳叶刀套的固定凸部A的前方侧面可抵接的状态，从而防止柳叶刀体从柳叶刀套脱落。
在优选方式中，柳叶刀帽能够与在使穿刺部件发射的注射器上设置的柳叶刀帽摘取部件抵接。因此，通过将固定有柳叶刀体的柳叶刀套从注射器的前端开口部插入(即通过将在柳叶刀套内固定柳叶刀体的柳叶刀组件装填到注射器中)，从而使柳叶刀帽摘取部件与柳叶刀帽抵接。如果在维持该抵接状态的状态下继续插入柳叶刀套，则会作用将柳叶刀帽向穿刺方向推压的力。其结果是，桥部件被破坏而使柳叶刀帽从柳叶刀体分离，能够获得穿刺部件的头端部露出的柳叶刀体。分离的柳叶刀帽，在柳叶刀套继续被插入的情况下，而在柳叶刀套内移动到从穿刺轨道脱离的位置。在优选方式中，如上所述，柳叶刀套的2个固定凸部中设于前方侧的凸部的前方侧面，形成平面而朝向前方。因此在穿刺后，成为柳叶刀体的被固定突起部与柳叶刀套的固定凸部的前方侧面能够抵接的状态，从而防止柳叶刀体从柳叶刀套脱落。
并且在优选方式中，柳叶刀帽上具有突出于其横断方向的指示器部，在柳叶刀套的壁部上形成有沿着柳叶刀套的长度方向延伸的缝隙部。这种情况下，当分离的柳叶刀帽在柳叶刀套内移动到从穿刺轨道脱离的位置时，指示器部沿着缝隙部移动，从而能够从外部确认指示器部的位置。在该方式中优选，当分离的柳叶刀帽在柳叶刀套内移动到从穿刺轨道脱离的位置时，柳叶刀体的被固定突起部沿着柳叶刀套的缝隙部移动。由此，能够防止被固定突起部与柳叶刀套内壁摩擦接触，从而使柳叶刀体稳定地向穿刺方向发射。这里，在本发明的柳叶刀组件中，柳叶刀体上设置的一对翼部，能够与在柳叶刀套内设置的止挡面抵接，从而避免穿刺部件的头端部在穿刺后从穿刺开口部露出(后面将进行具体说明)。该一对翼部朝向后方逐渐扩展地延伸，以尽力不妨碍穿刺时柳叶刀体的穿刺移动(其头端部设有能够与止挡面抵接的“抵接部”)，采用这种向后方延伸的方式也具有使柳叶刀体稳定地向穿刺方向发射的效果。
在本发明的穿刺设备中，能够更加安全地将柳叶刀组件装填到注射器中。例如在非故意地按压击发杆的状态下进行装填操作时，则有可能导致穿刺部件在装填完成的瞬间向穿刺方向反射，但是在本发明的穿刺设备中具有击发杆锁定机构而能够避免这种危险。具体而言，注射器构成为具有在击发杆的前方端部设置的击发锁定部件。击发锁定部件的一部分从注射器壳体的开口部露出，并且击发锁定部件能够在击发杆上进行滑动运动，而在注射器壳体的开口部内向前方和后方移动。这里，设有弹簧而能够对击发锁定部件作用向前方移动的力，因此只要没有来自外部的作用力，击发锁定部件就会保持住在注射器壳体的开口部内位于前方的状态。在该状态下，击发锁定部件底部上设置的锁定部(或者卡定部)处在与注射器壳体内壁上设置的被锁定部(或者被卡定部)能够抵接的状态(或者能够卡定的状态)，从而无法将击发锁定部件向注射器内部推压，其结果是，击发杆不会压入到注射器内部。另一方面，在作用外力克服向前方移动的力而使击发锁定部件在注射器壳体的开口部内向后方移动的情况下，击发锁定部件的锁定部(或者卡定部)与注射器壳体内壁上设置的被锁定部(或者被卡定部)的可抵接状态(或者可卡定状态)被解除，从而能够将击发锁定部件向注射器内部推压，其结果是，能够将击发杆压入到注射器内部。
在本发明的穿刺设备中，在穿刺后从注射器取出的用过的柳叶刀组件不能再次装填到注射器内，因此能够避免误将曾经用于采血等的不卫生的用过的柳叶刀组件再次使用的危险。并且，由于注射器具有刀套锁定机构，因此在将柳叶刀组件装填到注射器中时，能够防止柳叶刀组件在向注射器装填时从注射器意外脱落的情况，从而确保柳叶刀组件的装填更加稳定，并且确保稳定的穿刺。
另外，在本发明的穿刺设备中，在穿刺后将柳叶刀组件从注射器取出时，对柳叶刀套和柳叶刀体进行推压而使两者从注射器排出，从而能够防止仅将柳叶刀体残留在注射器中，确保更加稳定地进行柳叶刀组件的取出操作。特别是在本发明中，仅通过使弹出器向前方滑动即可进行“柳叶刀套与柳叶刀体的推压操作”，以及“柳叶刀套与刀套锁定部件的锁定解除操作”，从而能够更加简便地确保更为平顺的取出操作。
另外，在本发明的柳叶刀组件中，用于将柳叶刀体在柳叶刀套内固定的突起部，与用于在柳叶刀套内引导柳叶刀体的突起部，分别单独设置，因此能够避免“固定用突起部与用于将穿刺部件露出的柳叶刀体向穿刺方向引导的导轨发生摩擦接触”的现象，从而确保穿刺部件更加稳定地进行穿刺移动。另外，在使用过的柳叶刀组件中，柳叶刀体的被固定突起部能够可靠地与柳叶刀套的固定凸部A(形成平面而朝向前方的固定凸部A的前方侧面)抵接，从而避免用过的柳叶刀从柳叶刀套内脱落，进一步提高使用后的安全性。
另外，在本发明中，注射器具有指示器机构，并且在柳叶刀组件上也具有指示器机构。其结果是，使用者不仅能够在视觉上确认操作阶段，而且易于判别“柳叶刀组件是否用过”。具体而言，当穿刺设备处于可穿刺状态时，则注射器的指示器窗部的状态发生变化，从而能够间接地确认可穿刺状态。另外，能够从柳叶刀套的缝隙部观察柳叶刀帽上设置的注射器部，从而能够基于注射器部的位置间接地确认柳叶刀帽的分离。这表明可以根据“指示器部的位置”来判断，作为对象的柳叶刀组件是未使用的柳叶刀组件，或者是用过的柳叶刀组件。从而能够降低使用者误用使用过的柳叶刀组件的危险性。
综合上述本发明的效果，在本发明的穿刺设备和柳叶刀组件中，能够以更加简便的操作更加安全卫生地进行穿刺操作。
附图说明
图1A为柳叶刀套的示意性立体图。
图1B是对柳叶刀套以沿着其长度方向切除一半后的状态进行表示的示意性立体图。
图1C表示柳叶刀套的长度方向剖面(沿Z1-Z1线剖切后的剖面和沿Z2-Z2线剖切后的剖面)。
图1D为柳叶刀套的侧视图和端面图。图1D(a)～(d)为柳叶刀套的侧视图，图1D(e)为柳叶刀套的前方端面图，图1D(f)为柳叶刀套的后方端面图。
图2A为柳叶刀的示意性立体图。
图2B为柳叶刀的侧视图和端面图。图2B(a)～(d)为柳叶刀的侧视图，图2B(e)为柳叶刀的前方端面图，图2B(f)为柳叶刀的后方端面图，图2B(g)表示平面A和平面B的概念图。
图2C是对柳叶刀沿着其长度方向半切除进行表示的示意性立体图。
图3为柳叶刀组件的示意性立体图，以沿着其长度方向将柳叶刀套切除一半后的状态进行表示。
图4为表示将柳叶刀插入柳叶刀套之前的状态的示意性立体图。
图5A为柳叶刀组件的示意性立体图，表示柳叶刀帽分离前的状态(即未使用的柳叶刀组件的状态)。
图5B为柳叶刀组件的示意性立体图，表示柳叶刀帽分离了的状态。
图5C为柳叶刀组件的示意性立体图，表示分离后的柳叶刀帽移动到从穿刺部件的穿刺轨道脱离的位置的状态。
图5D为柳叶刀组件的示意性立体图，表示对露出了穿刺部件的头端部的柳叶刀体进行发射的状态。
图5E为柳叶刀组件的示意性立体图，表示穿刺后的状态。
图6A为表示柳叶刀组件装填于注射器之前的状态的示意性立体图。
图6B为表示柳叶刀组件完全装填到注射器中的状态的示意性立体图。
图7A为表示注射器外观的示意性立体图。
图7B为注射器的侧视图和端面图。图7B(a)～(d)为注射器的侧视图，图7B(e)为注射器的前方端面图，图7B(f)为注射器的后方端面图。
图7C为表示注射器内部结构的示意性立体图。
图7D为表示注射器内部结构的示意性立体图，是以将图7C局部透视的状态进行表示的。
图8(a)为推杆的示意性立体图。
图8(b)为柳叶刀帽摘取部件的示意性立体图。
图8(c)为击发杆的示意性立体图。
图8(d)为弹出器的示意性立体图。
图8(e)为刀套锁定部件的示意性立体图。
图8(f)为击发锁定部件的示意性立体图。
图9(A)为表示形成注射器壳体的一半分割部件的示意性立体图。
图9(B)为表示形成注射器壳体的一半分割部件的示意性立体图。
图10为表示弹出器推压柳叶刀套和柳叶刀体两者的状态的示意性立体图。
图11为表示板簧部件设置在注射器壳体上的状态的示意性立体图。
图12(a)表示将用过的柳叶刀组件插入注射器之前的状态。
图12(b)表示用过的柳叶刀组件的插入受阻的状态。
图13(a)表示将未使用的柳叶刀组件插入注射器之前的状态。
图13(b)表示未使用的柳叶刀组件100的插入途中的状态(板簧部件向外侧推压扩张的状态)。
图13(c)表示从图13(b)起继续插入的状态(向外侧推压扩张的板簧部件在柳叶刀套外壁上滑动的状态)。
图14(a)为表示弹出器的推压翼部的示意性立体图。
图14(b)为表示弹出器主体部的示意性立体图。
图15(A)为指示器部件的示意性立体图。
图15(B)为用于指示器部件中的弹簧的示意性立体图。
图16为表示击发锁定部件的形态的示意性立体图。图16(a)表示击发锁定部件在击发杆的前方端上可滑动地设置的状态，图16(b)以沿着长度方向切除一半后的方式表示图16(a)的状态。
图17A为表示柳叶刀组件插入注射器内之前的状态的示意性立体图。
图17B为表示柳叶刀组件插入注射器内之前的状态的示意性立体图。
图18A为表示柳叶刀组件开始插入注射器内时的状态的示意性立体图。
图18B为表示柳叶刀组件开始插入注射器内时的状态的示意性立体图，表示了柳叶刀帽摘取部件插入柳叶刀套内的状态。
图19A为表示柳叶刀组件插入注射器内的途中状态的示意性立体图。
图19B为表示柳叶刀组件插入注射器内的途中状态的示意性立体图，表示了柳叶刀帽与柳叶刀帽摘取部件抵接的状态。
图20A为表示柳叶刀组件向注射器的装填的完成时刻的状态的示意性立体图。
图20B为表示柳叶刀组件向注射器的装填的完成时刻的状态的示意性立体图。
图21A为表示穿刺时状态的示意性立体图，表示了穿刺时击发杆被按压瞬间的状态。
图21B为表示穿刺时状态的示意性立体图，表示了穿刺时击发杆被按压瞬间的状态。
图22A为表示穿刺时状态的示意性立体图，表示了穿刺部件的头端部从穿刺开口部露出的状态。
图22B为表示穿刺时状态的示意性立体图，表示了穿刺部件的头端部从穿刺开口部露出的状态。
图23A为表示穿刺后状态的示意性立体图。
图23B为表示穿刺后状态的示意性立体图。
图24A为表示穿刺后状态的示意性立体图，表示了开始通过弹出器将柳叶刀组件从注射器排出的初始状态。
图24B为表示穿刺后状态的示意性立体图，表示了开始通过弹出器将柳叶刀组件从注射器排出的初始状态。
图25A为表示穿刺后状态的示意性立体图，表示了开始通过弹出器将柳叶刀组件从注射器排出的中期状态。
图25B为表示穿刺后状态的示意性立体图，表示了开始通过弹出器将柳叶刀组件从注射器排出的中期状态。
图26A为表示穿刺后状态的示意性立体图，表示了开始通过弹出器将柳叶刀组件从注射器排出的后期状态。
图26B为表示穿刺后状态的示意性立体图，表示了开始通过弹出器将柳叶刀组件从注射器排出的后期状态。
图27A为表示柳叶刀组件从注射器完全排出状态的示意性立体图。
图27B为表示柳叶刀组件从注射器完全排出状态的示意性立体图。
图28表示未使用的柳叶刀组件装填于注射器之前的状态。
图29表示开始装填未使用的柳叶刀组件的初始状态，表示了柳叶刀套的锁定用突起部在刀套锁定部件上滑动的状态。
图30表示锁定用突起部越过止挡部A之前的状态。
图31表示柳叶刀体的被引导突起部与板簧部件的自由端部的最头端部分抵接的状态。
图32表示通过柳叶刀体的被引导突起部使板簧部件的自由端部向外侧弯曲的状态。
图33表示板簧部件的最头端部分在柳叶刀套的外壁上开始滑动的状态。
图34表示锁定用突起部越过止挡部B之前的状态。
图35表示柳叶刀套的开口端与指示器部件的刀套抵接部抵接而进行推压的状态。
图36表示穿刺后的穿刺设备的状态。
图37表示弹出器开始向前方滑动的状态，特别表示了弹出器的被释放部在释放部B上开始滑动的状态。
图38表示使弹出器相比图37的状态进一步向前方滑动的状态。
图39表示使弹出器相比图38的状态进一步向前方滑动的状态，弹出器的被释放部开始在刀套锁定部件的释放部A上滑动。
图40表示使弹出器相比图39的状态进一步向前方滑动的状态，向外侧弯曲的板簧部件恢复原始状态。
图41表示将用过的柳叶刀组件从注射器中完全排出的状态。
图42表示无法将用过的柳叶刀组件插入注射器内部的状态。
图43A为柳叶刀的示意性立体图。
图43B为柳叶刀的示意性立体图，是从与图43A不同的另一侧观察的立体图。
图43C为将柳叶刀沿着其长度方向切除一半进行表示的示意性立体图。
图44A为柳叶刀套的示意性立体图。
图44B是对柳叶刀套以沿着其长度方向切除一半的状态表示的示意性立体图。
图45为柳叶刀组件的示意性立体图，表示了柳叶刀帽分离前的状态。另外，虚线包围区域内为表示凸部A(158a’、158b’)与凸部B(108’)的抵接状态的示意图(从P方向看的图)。
图46为柳叶刀组件的示意性立体图，表示了分离的柳叶刀帽移动到从穿刺部件的穿刺轨道脱离的位置的状态。
图47A是表示柳叶刀组件装填于注射器之前的状态的示意性立体图。
图47B是表示柳叶刀组件完全装填到注射器中的状态的示意性立体图。
图48为表示注射器内部结构的示意性立体图。
图49为柳叶刀组件向注射器内插入的途中状态的示意性立体图，表示了柳叶刀帽与柳叶刀帽摘取部件卡合的状态。
图50为从图45或图46所示的P方向(上侧)观察柳叶刀套内的柳叶刀状态的示意性立体图(切除了图45或图46的柳叶刀套的上半部分进行表示)。图50(a)表示柳叶刀体固定于柳叶刀套的状态，图50(b)表示柳叶刀体与柳叶刀套的固定状态被解除的状态。
图51(A)为表示柳叶刀组件向注射器的装填完成时刻的状态的示意性立体图。
图51(B)为表示柳叶刀组件向注射器的装填完成时刻的状态的示意性立体图。
图52(A)为表示柳叶刀组件从注射器中完全排出的状态的示意性立体图。
图52(B)为表示柳叶刀组件从注射器中完全排出的状态的示意性立体图。
符号说明如下：
100…柳叶刀组件；102…柳叶刀套；102a…柳叶刀套的外壁；103…柳叶刀套的开口端；104…与开口端相对的面；105…穿刺开口部；106…柳叶刀套的内壁；107…导轨或导槽；109…柳叶刀套的外表面上设置的连续突起；113…切口部；113a…两个切口部之间的区域；116…柳叶刀套的外表面上设置的锁定用突起部；118…缝隙部；120…固定槽；121a…前方侧的固定凸部(固定凸部A)；121a1…前方侧的固定凸部的前方侧面；121a2…前方侧的固定凸部的后方侧面；121b…后方侧的固定凸部；150…柳叶刀；151…柳叶刀体；152…柳叶刀帽；152a…柳叶刀帽的指示器部；153…穿刺部件；153a…穿刺部件的头端部；154…桥部件；155…第一翼部；155a…柳叶刀帽的板状部分；156…柳叶刀帽的后方突出部分；156a…柳叶刀帽的后方突出部分的头端；157a…上方侧的被引导突起部；157a1…上方侧的被引导突起部的后方部分；157b…下方侧的被引导突起部；158…被固定突起部；159…第二翼部(用于防止用过的柳叶刀脱落的翼)；159a…第二翼部顶端的抵接部；165…柳叶刀体后端部的卡合部；165a…柳叶刀体的后端部；170…柳叶刀套内设置的坡面部件；171…柳叶刀帽的对坡面部；180…柳叶刀套内的止挡面；200…注射器；201(201a、201b)…注射器壳体；202…注射器的前端开口部；204…推杆；204a…推杆的头端部；204b…推杆上设置的凸缘部；204d…推杆的后端(最后端)；204f…推杆的槽部；205a…推杆上设置的射出用弹簧；205b…推杆上设置的复位用弹簧；205c…弹出器弹簧；206…柳叶刀帽摘取部件；206a、206b…柳叶刀帽摘取部件的一对长尺寸部；206a1、206b1…柳叶刀帽摘取部件的头端部；206c…柳叶刀帽摘取部件的基部；206d…柳叶刀帽摘取部件的弓形槽部；206d1…位于纸面内侧的弓形槽部；209…注射器壳体内的隔板；210…壳体内壁；211a、211b…壳体内壁上设置的被锁定部；212…壳体侧壁面；214…壳体开口部；216…壳体窗部；220…板簧部件；220a…板簧部件的主体部；222…板簧部件的固定端部；224…板簧部件的自由端部；225…板簧部件的钩状部；226…板簧部件的自由端部的顶端区域的相对的周缘部；227…板簧部件的自由端部的最头端部分；230…击发杆；230a…击发杆的后方台阶部；230c…击发杆的卡定部(前方台阶部)；230d…击发杆的板簧状部分；270…弹出器；270a…弹出器的滑动部或主体部；270a1…滑动部局部；272…弹出器的被释放部；274…弹出器的推压翼部；275…推压翼部的头端部分；275a…推压翼部头端部分的内侧；275b…推压翼部头端部分的外侧；280…刀套锁定部件；280a…用于刀套锁定部件的弹簧；280b…刀套锁定部件的前方端部；282…止挡部A；284…止挡部B；286…释放部A；288…释放部B；290…击发锁定部件；290a、290b…指示器部件的锁定部；290d…用于击发锁定部件的弹簧；300…穿刺深度调节机构；350…外侧鼓；400…穿刺设备；500…指示器部件；500a…指示器部件上设置的刀套抵接部；500b…指示器部件的前方侧端部；500c…指示器部件的后方侧端部；500d…指示器显示部；510…用于指示器部件的弹簧；100’…柳叶刀组件；102’…柳叶刀套；103’…柳叶刀套的开口端；104’…与开口端相对的面；105’…穿刺开口部；106’…柳叶刀套的内壁；107’…导轨或导槽；108’…导槽内的凸部B；108a’…凸部B的前方面；109’…柳叶刀套的外表面上设置的连续突起；111’…柳叶刀套的外表面上设置的半球状突起；150’…柳叶刀；151’…柳叶刀体；152’…柳叶刀帽；153’…穿刺部件；153a’…穿刺部件的头端部；154’…桥部件；155’…第一翼部；156’…第一翼部上设置的卡合部；157’…被引导部；158’(158a’、158b’)…被引导部上设置的凸部A；159’(159a’)…第二翼部；165’…柳叶刀体后端部的卡合部；170’…柳叶刀套内设置的倾斜部件；170a’…倾斜面；171’…第一翼部上设置的被倾斜部；180’…柳叶刀套内的止挡面；200’…注射器；201’…注射器壳体；202’…注射器的前端开口部；204’…推杆；204a’…推杆的头端部；204b’…推杆上设置的凸缘部；204c’…推杆的后方部分；204d’…推杆的后端(最后端)；205a’…推杆上设置的射出用弹簧；205b’…推杆上设置的复位用弹簧；205c’…弹出器弹簧；206’…柳叶刀帽摘取部件；206a’、206b’…柳叶刀帽摘取部件的一对长尺寸部；206a1’、206b1’…柳叶刀帽摘取部件的头端部；230’…击发杆；230a’…击发杆的后方台阶部；230b’…击发杆的前方部分；230c’…击发杆的卡定部(前方台阶部)；270’…弹出器；300’…穿刺深度调节机构；350’…外侧鼓
具体实施方式
以下，参照附图对本发明的穿刺设备和构成该穿刺设备的柳叶刀组件以及注射器进行详细说明。并且首先对本发明的柳叶刀组件、注射器以及穿刺设备的基本结构和基本功能进行说明，然后对本发明的特征进行说明。
本说明书中的“前方”实际上表示在穿刺时发射穿刺部件(或者露出了穿刺部件的头端部的柳叶刀体)的方向即穿刺方向，而“后方”实际上表示与该前方相反的方向。换言之，将穿刺时柳叶刀移动的“穿刺方向”(即在对穿刺部位穿刺时穿刺部件移动的方向)作为“前”方向，而与其相反的方向作为“后”方向。该“穿孔方向”与从柳叶刀套的开口端朝向穿刺开口部的方向相当。这些方向和本说明书中使用的“横断方向”如图所示。
另外，在本说明书中的“从穿刺轨道脱离(或者偏离)”，实际上是指在将柳叶刀体(具体而言为“露出了穿刺部件的头端部的柳叶刀体”)向前方(即“穿刺方向”)发射而穿刺部件对规定部位进行穿刺时，柳叶刀帽不会阻碍这种发射和穿刺，优选为柳叶刀体完全不与分离的柳叶刀帽接触。
本发明的柳叶刀组件，在图2A所示的柳叶刀150固定于图1A所示的柳叶刀套102内的状态下使用。图3表示柳叶刀组件100的示意图。并且在图3中，为了易于理解柳叶刀组件100的结构，以将柳叶刀套102沿着其长度方向切除一半的方式进行表示。
如图1A所示，柳叶刀套102例如整体为方筒形式。该柳叶刀套102的尺寸较小，例如图1A所示的尺寸(L、H1、H2、W1、W2)中，可以是L＝23.4～31.4mm，H1＝6.9～10.4mm，H2＝8.6～12.4mm，W1＝4.2～7.9mm，W2＝4.7～8.5mm。但是，柳叶刀套102的形状并不一定局限于方筒形式，例如也可以为圆筒形式。另外在图中，柳叶刀套102的外表面设有连续突起109，这主要是为了防止在将柳叶刀组件100插入注射器200时产生的松动(但是，这种连续突起109不仅具有防止松动的功能，而且也具有增加柳叶刀套102自身强度的功能，并且如图所示在同一面上大致平行地设置两个连续突起109等情况下，如果将该连续突起109配置在下方，则具有该连续突起109能够发挥足部功能的优点)。柳叶刀套102只要是由通常用于柳叶刀的树脂材料形成即可而没有特别限制。柳叶刀套102具有开口端103，并且在与其相对的面104上具有穿刺开口部105。穿刺开口部105是贴靠于待穿刺的规定部位(例如指尖)的部分。本发明的柳叶刀组件100构成为，将柳叶刀150从开口端103插入到柳叶刀套102内，将柳叶刀150在柳叶刀套102内固定。特别是在本发明的柳叶刀组件的柳叶刀套102的开口端103的端部(即开口端的刀套壁部)，形成有在刀套的长度方向上设置为缝隙状的切口部113。优选如图所示平行地形成2个切口部113，并且还将该2个切口部113之间的刀套壁部113a局部地切除。另外，在柳叶刀套102的与开口端103邻接的外壁面上，形成有锁定用突起部116。在柳叶刀套侧面的中央附近，设有沿着刀套长度方向延伸的缝隙部118。图4示意性地表示构成柳叶刀组件100时的状态。如图所示，将柳叶刀帽152的部分作为前端，将柳叶刀150从开口端103插入到柳叶刀套102内。
下面对柳叶刀组件100的使用进行说明。在使用柳叶刀组件100时，将柳叶刀帽摘取部件(在发射穿刺部件的注射器200上设置的部件，即图7C或图8(b)中符号206所示部件)经由柳叶刀套102的开口端103插入到柳叶刀套102内。另外，在将柳叶刀组件100向注射器装填时，如图6A所示，穿刺开口部105朝向前方，开口端103朝向后方，将柳叶刀套102从注射器200的前端开口部202插入，从而柳叶刀帽摘取部件206能够从柳叶刀套102的开口端103进入柳叶刀套102内(例如参照图18B)。另外，例如可以从表示柳叶刀组件100的时间变化的图5A～图5E等进行理解，穿刺时穿刺部件153(或者柳叶刀体151)移动的穿刺方向，与从开口端103朝向穿刺开口部105的方向相当。另外，图5A表示穿刺前的未使用的柳叶刀组件100的状态，图5B表示柳叶刀帽152从柳叶刀体151分离的状态，图5C表示分离的柳叶刀帽152移动到从穿刺部件153的穿刺轨道脱离的位置的状态，图5D表示发射露出了穿刺部件153的头端部的柳叶刀体151的状态，图5E表示穿刺后的柳叶刀组件100的状态。
如上所述，在柳叶刀套102上设置的穿刺开口部105，是在穿刺时与穿刺部位(例如指尖)贴靠的部分。这里，值得注意的是本发明的柳叶刀组件100的穿刺开口部105设置为较小，从而在穿刺时不论将柳叶刀套102向穿刺部位(例如指尖)推压的力为多大的力，都能够使穿刺部位的穿刺深度基本恒定。即，当穿刺开口部105较小时，与穿刺开口部105贴靠的手指部分，即使在例如被强力按压时也不易向柳叶刀套102的内部方向隆起，从而不易受到按压力的影响，能够将穿刺深度保持为基本恒定。例如穿刺开口部105的直径优选0.5～2.0mm，更优选1.0～1.5mm。本说明书中的“直径”是指穿刺开口部的形状为圆形的情况。但是，穿刺开口部105的形状没有特别限定，也可以为非圆形。穿刺开口部105的形状非圆形时，优选穿刺开口部105具有与上述直径相当的相当直径。这里的“相当直径”是指不改变穿刺开口部的面积(具体而言为“在垂直于穿刺方向的方向上的穿刺开口部的截面积”)而假设其形状为圆形时的直径。
为了理解柳叶刀套102的内部结构，在图1B中表示了处于沿着长度方向半切除一半状态的柳叶刀套102，而图1C表示柳叶刀套102的长度方向的剖视图。柳叶刀套102在其相对的内壁106(具体而言为在垂直于开口端103和穿刺开口部105的相对方向的方向上相对的内壁)上，在固定槽120内具有2个凸部121a、121b。另外，在柳叶刀150的柳叶刀体151上，具有嵌入固定槽120内的被固定突起部158(“被固定突起部158”可参照图2A)。柳叶刀套102的2个固定凸部121a、121b以夹持柳叶刀体151的被固定突起部158的方式与其相互抵接，从而将柳叶刀体151固定于柳叶刀套102。参照图1C中虚线内的示意图(另外，虚线内的示意图是从图3的U方向看的图(从图示柳叶刀组件的上方看的图)，表示了固定凸部121a、121b与被固定突起部158的抵接状态)。另外，柳叶刀套102在其相对的内壁106上，具有沿着穿刺方向引导柳叶刀150的柳叶刀体151的导轨107，优选为2条导槽107。另外，如图2A所示，在柳叶刀体151上设有能够嵌入导槽107内的一对被引导突起部157a和一对被引导突起部157b(图2A仅以成对的被引导突起部中的一方为主进行表示)。因此，通过将柳叶刀体151的一对被引导突起部157a和一对被引导突起部157b，设置为能够分别嵌入柳叶刀套102的各个的导槽107，从而在穿刺时柳叶刀体151就能够向穿刺方向移动。这样，本发明的柳叶刀组件100分别设置有用于将柳叶刀体151固定于柳叶刀套102的突起部(即突起部158)，以及用于引导柳叶刀体的突起部(即157a、157b)。
柳叶刀150如图2A中立体图所示。图2B为分别从不同侧方看柳叶刀150的图。该柳叶刀150的尺寸也与柳叶刀套102同样地较小，具有能够收容于柳叶刀套102内的大小。如图所示，柳叶刀150具有柳叶刀体151、柳叶刀帽152和穿刺部件153(穿刺部件153可参照图2C)。穿刺部件153例如为金属针。如图2C所示，穿刺部件153跨树脂制的柳叶刀体151和柳叶刀帽152而存在于其中，穿刺部件153的头端部153a被柳叶刀帽152覆盖。因此在图2A中没有表示穿刺部件153。如图2A所示，柳叶刀帽152与柳叶刀体151经由桥部件154结合为一体。该柳叶刀150可以通过将穿刺部分153插入模具来成型树脂(例如聚乙烯、聚丙烯等)即所谓插入成形来制造，桥部件154可以在该插入成形时一并制造。因此，桥部件154可以由与柳叶刀帽152和柳叶刀体151相同的树脂材料形成。桥部件154优选易于破坏的形式(因此也可以将桥部件称为“弱化部分”或“易破坏部分”)。例如图2A所示，桥部件154可以是小径的棒状部件，优选该棒状部件以搭接柳叶刀帽152与柳叶刀体151的方式设置。如图2A所示，优选以柳叶刀150的中心轴线(或穿刺部件153)为中心对称地设置2个桥部件154。并且，为了使桥部件154更容易破坏，也可以在桥部件154上设置凹口(例如V字形刻痕)。根据不同情况，也可以采用预先将桥部件154切断的方式，甚至取消桥部件154，而通过后述的柳叶刀帽152的推压操作，使柳叶刀帽152与柳叶刀体151相对地分离，也就是说，只要能够使柳叶刀帽152与穿刺部件153分离，获得露出了穿刺部件153的头端部的柳叶刀体151即可。
柳叶刀帽152构成为具有一对第一翼部155。如图2A所示，在一对第一翼部155中，优选为板状部分155a以柳叶刀150的中心轴线(即柳叶刀150长度方向的中央轴或穿刺部件153)为中心对称地延伸，并且板状部分155a的侧部向后方突出。如图所示，特别优选向后方突出的部分156与柳叶刀的中心轴线大致平行。柳叶刀帽152具有可供柳叶刀帽摘取部件206抵接的结构，因此在将柳叶刀组件100向注射器200装填时，柳叶刀帽摘取部件206进入柳叶刀套102内(参照图18)，柳叶刀帽摘取部件206与柳叶刀帽152相互抵接(柳叶刀帽152的突出部分156与柳叶刀帽摘取部件206的抵接状态参照图19B)。
如上所述，柳叶刀体151具有构成为能够嵌入柳叶刀套102的导槽107内的一对被引导突起部157a和一对被引导突起部157b。如图2B中(a)与(b)所示，成对的被引导突起部(157a、157b)，以柳叶刀的中心轴线为中心对称地向外侧突出。另外，成对的被引导突起部157a、157b，例如图2A所示，优选在与第一翼部155的一对突出部分156相对的方向垂直的方向上延伸。如图2A以及图2B中(c)与(d)所示，一对被引导突起部157a和一对被引导突起部157b，优选为隔着柳叶刀的中心轴线相对设置。另外，尽管固定凸部121a、121b是以夹持柳叶刀体151的被固定突起部158的方式与其相互抵接，从而将柳叶刀体151固定于柳叶刀套102，但是当柳叶刀套102与柳叶刀体151之间的作用力超过规定阈值时，柳叶刀套102前方侧的固定凸部(即固定凸部A)121a会越过柳叶刀体151的被固定突起部158(换个角度而言，也就是被固定突起部158越过固定凸部121a)，从而解除了被固定突起部158与固定凸部121a、121b的抵接状态。由此，成为了柳叶刀体151能够向穿刺方向及其反向移动的状态(此时，一对被引导突起部157a和一对被引导突起部157b，分别沿着导槽107内移动)。在后面将做详细说明，例如在将柳叶刀组件100向注射器200装填时，如果在柳叶刀体151被阻止继续插入的状态下，使柳叶刀套102继续向插入方向移动的话，则柳叶刀套102与柳叶刀体151产生相对远离的力，柳叶刀套102前方侧的固定凸部121a越过柳叶刀体151的被固定突起部158(换个角度而言，也就是被固定突起部158越过固定凸部121a)。另外，在看到被固定突起部158越过固定凸部121a时，如图1B和图1C所示，为了易于越过而使固定凸部121a的后方侧面121a2形成为光滑斜面，而在越过后柳叶刀150不会从柳叶刀套102脱落，为此，该固定凸部121a的前方侧面121a1成为向刀套横断方向笔直延伸的平面(具体而言，是在刀套内侧向与穿刺方向垂直的方向延伸的平面121a1)(换言之，固定凸部121a的后方侧面形成曲线状，而固定凸部121a的前方侧面则形成为直线状)。这样，在固定凸部121a的前方侧面121a1形成平面的情况下，即使想要将用过的柳叶刀体151在柳叶刀套102内向后方移动，也会受该平面121a1对固定突起部158的可靠地卡定，从而避免用过的柳叶刀体151从柳叶刀套102内脱落。
如图2A和图2B中(c)与(d)所示，在柳叶刀体151上设有以柳叶刀150的中心轴线(即柳叶刀150长度方向的中央轴或穿刺部件153)为中心对称地向后方逐渐向外扩展的一对第二翼部159。一对第二翼部159起到穿刺后防止穿刺部件153的头端部153a从穿刺开口部105露出的作用(即严格防止从柳叶刀套102的穿刺开口部105轻易地接触到穿刺部件153的头端部153a)。具体而言，在穿刺后从注射器200取出的用过的柳叶刀组件100中，为了防止穿刺部件153的头端部153a从穿刺开口部105露出，使一对第二翼部159能够与柳叶刀套102内部设置的止挡面(在图1B中由符号180表示)抵接或碰触，从而限制穿刺部件153向穿刺方向移动(特别参照图5E的状态)。这里，一对第二翼部159在头端具有抵接部159a，从而能够使第二翼部159与止挡面180可靠抵接。
另外，在柳叶刀帽摘取部件206上形成有能够收容第二翼部159的弓形槽部(图8(b)中符号206d所示的弓形连续的凹陷部分或连续的切口部分)，因此在通过柳叶刀组件100向注射器200的装填操作使柳叶刀帽摘取部件206进入柳叶刀套102内时，一对第二翼部159配置于弓形槽部206d而基本不发生变形。即，在完成了穿刺部件153的发射准备的状态下，第二翼部159可被柳叶刀帽摘取部件206的弓形槽部206d保持而基本不发生变形，优选完全不发生变形地被保持(即不会因蠕变现象而保持变形状态)。这样，由于第二翼部159不发生变形地被保持，因此在穿刺后将柳叶刀帽摘取部件206从柳叶刀套102取出时，一对第二翼部159仍旧维持初始状态，从而能够与柳叶刀套102内部设置的止挡面180可靠抵接或碰触。另外，图8(b)所示弓形槽部206d即实际上位于纸面内侧的弓形槽部(图8(b)中206d1表示的弓形槽部)能够收容第二翼部159。对于实际收容第二翼部159的弓形槽部206d是位于纸面内侧的弓形槽部这一点，例如可以参照图17B或图18B等，从第二翼部159在柳叶刀套102内位于纸面内侧的状态得以理解。
图3表示了柳叶刀150固定于柳叶刀套102内的状态(为了易于理解，以将柳叶刀套102沿着其长度方向切除一半后的状态进行表示)。如图所示，柳叶刀帽152位于柳叶刀套102的穿刺开口部105一侧，而柳叶刀体151位于柳叶刀套102的开口端103一侧。并且如上所述，柳叶刀套102的2个固定凸部121a、121b以夹持柳叶刀体151的被固定突起部158的方式与其相互抵接，从而将柳叶刀150固定于柳叶刀套102内(参照图1C虚线内)。即，柳叶刀体151固定于柳叶刀套102，而柳叶刀帽152本身并未固定于柳叶刀套102。因此，如果仅对柳叶刀帽152向穿刺方向推压，则柳叶刀帽152与柳叶刀体151作用相对远离的力而使桥部件154破坏，其结果是，柳叶刀帽152与柳叶刀体151分离，成为穿刺部件153的头端部露出的状态(参照图5B)。
分离后的柳叶刀帽152，如果被继续向穿刺方向推压，则会向前方移动。这里，在柳叶刀套102内的穿刺开口部105附近设置有倾斜部件170，用于将分离后的柳叶刀帽152引导至从穿刺轨道脱离的位置，并且在柳叶刀帽152上设有形状与倾斜部件170对应的被倾斜部171(更具体而言，倾斜部件170与被倾斜部171，分别具有能够互补抵接的平面)。倾斜部件170由图3、图5A～5C明确表示，被倾斜部171在图2A和图5A中明确表示。由于设置了这种倾斜部件170与被倾斜部171，因此在分离后的柳叶刀帽152继续向前方移动时，柳叶刀帽152的被倾斜部171会以与柳叶刀套102内的倾斜部件170抵接的状态发生滑动(换言之，被倾斜部171在倾斜部件170上滑动)，因此柳叶刀帽152能够移动到从穿刺轨道脱离的位置。图5D和图5E表示分离后的柳叶刀帽152移动到从穿刺轨道脱离的位置的状态。
更加具体地对柳叶刀帽152的移动进行说明。柳叶刀套102内的倾斜部件170，具有与穿刺方向成角度的倾斜面170a(如图3所示)，而柳叶刀帽152的被倾斜部171，具有能够与倾斜面170a互补抵接的面。因此，在将柳叶刀帽152向穿刺方向推压时，在上述表面相互抵接的状态下柳叶刀帽152会向前方滑动，则能够向斜前方移动。例如图5A和图5C表示了柳叶刀帽152移动前后的状态，如果对柳叶刀帽152从图5A所示位置移动到图5C所示位置的过程进行研究，可以理解柳叶刀帽152移动到从穿刺轨道脱离的位置的状态。另外，在图5A的上侧，表示了从U方向(上侧)看到的柳叶刀帽152的移动轨道。根据该移动轨道，也可以理解柳叶刀帽152最终地移动到从穿刺部件153的穿刺轨道脱离的位置的状态。另外，倾斜面170a与穿刺方向所成角度(即图5A所示移动轨道的角度α)优选30度～60度，更优选40度～50度。
如上所述，柳叶刀帽152向斜前方移动到从穿刺轨道脱离的位置，从而使穿刺部件153(具体而言为露出了穿刺部件153的柳叶刀体151)在发射时不会受到柳叶刀帽152阻碍而能够向前方发射。另外，图5D示意性地表示了穿刺时(即发射穿刺部件时)的柳叶刀组件100的状态，表示了穿刺部件的头端153a不受柳叶刀帽152妨碍地从穿刺开口部105露出的状态。
使用时在将柳叶刀组件100向注射器200装填时，如图6A所示，将柳叶刀组件100从注射器200的前端开口部202向后方(箭头A所示方向)插入。该装填操作，在用一只手的指尖捏住柳叶刀套102，另一只手保持注射器200的状态下，将柳叶刀套102向注射器200的前端开口部202插入。然后，在达到以常人之力无法继续插入的状态的时刻完成装填。图6B表示了装填完成的状态。另外，在进行这种装填操作时，注射器200内的推杆后退而逐渐蓄积发射穿刺部件153所需的力，即装填操作与该推杆的后退同时进行：
(1)桥部件154破坏而使柳叶刀帽152与柳叶刀体151分离；
(2)分离后的柳叶刀帽152会以偏离穿刺轨道的方式移动。
图7A～图7D表示本发明的注射器200。图7A和图7B为注射器200的外观图，图7C和图7D是表示注射器200内部的图。如图7C和图7D所示，注射器200构成为具有推杆204和柳叶刀帽摘取部件206，此外还包括：击发杆230、弹出器270、刀套锁定部件280、刀套锁定部件用弹簧280a、击发锁定部件290、击发锁定部件用弹簧290d、射出用弹簧205a、复位用弹簧205b、穿刺深度调节机构300等。推杆204、柳叶刀帽摘取部件206、击发杆230、弹出器270、刀套锁定部件280和击发锁定部件290，分别由图8(a)～图8(f)各示意性立体图表示。
注射器200的壳体201优选由两块分离部件构成，例如构成为将图9A所示部件201a和图9B所示部件201b组合为一体。
推杆204沿着注射器200的长轴配置，具有使柳叶刀体151向穿刺方向发射的功能。如图7D或图8(a)所示，推杆204的头端部204a，能够与柳叶刀体151的后端部卡合(柳叶刀体151后端部的卡合部在图2A中用符号165表示)。在将柳叶刀组件100向注射器200装填时，将柳叶刀体151插入注射器200内，从而使推杆204的头端部204a，与柳叶刀体151的后端部165卡合，然后继续将柳叶刀体151向后方插入，从而将推杆204压入到后方。其结果是，推杆204上设置的弹簧205a被压缩，对推杆204蓄积发射穿刺部件153所需的力。
柳叶刀帽摘取部件206能够与柳叶刀帽152抵接，在将柳叶刀组件100向注射器200装填时，起到将柳叶刀帽152取下的作用。如图8(b)所示，柳叶刀帽摘取部件206具有2个长尺寸部件206a和206b向前方突出的形式(因此也可以将柳叶刀帽摘取部件206称为“突出棒”)，长尺寸部件206a和206b各自的头端部206a1和206b1，构成为能够与柳叶刀帽152的一对第一翼部155的后方突出部分156的头端156a抵接。另外，在进行柳叶刀组件100的装填时，为了使柳叶刀帽152与柳叶刀帽摘取部件206抵接，以柳叶刀帽摘取部件206的头端部206a1、206b1位于注射器200的前端开口部202一侧，而其基部206c位于注射器200后端侧的方式，将柳叶刀帽摘取部件206设置在注射器200内(参照图7C和图8(b))。柳叶刀帽摘取部件206的头端部206a1、206b1为了与柳叶刀帽152的后方突出部分156的头端156a更加可靠地抵接，可以具有彼此互补的形状。
注射器200具有弹出器270，用于在穿刺后将柳叶刀套102从注射器200取出。如图8(d)所示的弹出器270在注射器200内设置为，仅使其滑动部270a的局部270a1从注射器壳体201露出，在柳叶刀套102装填于注射器200的状态下，弹出器270的一对推压翼部274的头端部分275，与柳叶刀套102的开口端103的边缘以及柳叶刀体151的后端部区域165a接触(参照图10)。因此，如果将270a1部分向前方推压而滑动，则弹出器270的推压翼部274施加作用将柳叶刀套102和柳叶刀体151推出，从而将用过的柳叶刀组件100从注射器200取下。
并且在穿刺后，在通过弹出器270从注射器200取下的柳叶刀套102内，收纳有分离后的柳叶刀帽152以及露出了穿刺部件153的头端的柳叶刀体151，但是如上所述，柳叶刀体151的一对第二翼部159，由于会与柳叶刀套102内部设置的止挡面180抵接或碰触，因而不会从穿刺开口部105露出穿刺部件153。因此，能够对用过的柳叶刀组件100安全地进行处理。
以下对本发明的特征进行说明。首先，本发明的穿刺设备具有“再装填防止功能”。即，未使用的柳叶刀组件100能够插入注射器200内，但是曾经用于穿刺而后从注射器200排出的用过的柳叶刀组件100，不能够插入注射器200内。
构成该再装填防止功能的部件或部分主要是注射器的“板簧部件”和柳叶刀套上形成的“切口部”。如图11所示，板簧部件220设置在注射器的壳体内壁210上。特别是板簧部件220设置成与注射器200的前端开口部202邻接。板簧部件220的一个端部222，在注射器200的壳体内壁210上固定，而另一个端部224则成为自由端部。此时，板簧部件220优选，固定端部222位于注射器的前方侧，而自由端部224位于注射器200的后方侧。自由端部224的头端区域上形成有钩状部225。板簧部件220优选为金属制，例如优选为不锈钢等金属制成。板簧部件220的主体部分厚度优选大约为0.15～0.20mm左右。由此，在对壳体内壁210上安装的板簧部件220向外侧加力时(即当从壳体内部向外部方向加力时)，板簧部件220以固定端部为起点向外侧弯曲(即向壳体内壁侧进行挤压扩张)。
如图1A所示，切口部113在柳叶刀套102的开口端侧103的端部上形成，特别优选沿着柳叶刀套的长度方向设置为缝隙状。
在将柳叶刀套102从前端开口部202插入注射器200内的情况下，柳叶刀套102的切口部113与注射器200的板簧部件220的钩状部225卡合，即以这种方式来规定彼此的位置关系或配置关系。因此，如果将用过的柳叶刀组件100向注射器200插入，则柳叶刀套102的切口部113，会与注射器200的板簧部件220的钩状部225卡合，因此无法将柳叶刀套102继续向内部插入。该状态如图12(a)和图12(b)所示。图12(a)表示将用过的柳叶刀组件100向注射器200插入之前的状态，图12(b)表示尝试将该用过的柳叶刀组件100向注射器200插入时的状态。由图12(b)的状态可知，板簧部件220的钩状部225，与柳叶刀套102的切口部113卡合，从而无法将柳叶刀套102继续向注射器内部插入。具体而言，注射器壳体上设置的板簧部件220，如图11所示，优选其主体部分220a与注射器的壳体内壁面210平行地延伸，而钩状部225则与注射器的壳体内壁面210垂直地延伸(即板簧部件220的整体形状为L字形)。另外，注射器内的钩状部225存在于柳叶刀套102的切口部113的插入时的轨道上。因此在插入柳叶刀套102时，钩状部225与以钩状部225卡住切口部113的方式卡合。
在优选方式中，板簧部件220在注射器200的相对的壳体内壁210上成对地设置2个，在柳叶刀套的相对的开口端侧端部上成对地形成切口部。具体而言，在钩状部为1个的情况下，仅在1个点阻止柳叶刀套插入，因此在阻止时刀套会倾斜，情况不同有时可能导致钩状部与切口部的卡合失效，而分别相对地设置钩状部与切口部，则能够避免该状态。另外，基于同样的原因(即更加稳定地阻止柳叶刀套插入)，优选在板簧部件220的自由端部224的头端区域的相对的周缘部226上设置2个钩状部，并且与该2个钩状部对应地在柳叶刀套的开口端侧端部上形成2个切口部113(参照图11)。由此，能够更加稳定地阻止柳叶刀套102插入。即，分别相对地设置钩状部与切口部，并且其中钩状部与切口部分别设置2个，因此一共能够在4个点阻止柳叶刀套插入，从而进一步提高了阻止柳叶刀套插入时的稳定性。请注意，图中状态为在全部4个点阻止柳叶刀套插入的方式。
这样，用过的柳叶刀套(即用过的柳叶刀组件)不能插入注射器。与此相对，使用前的柳叶刀套(即未使用的柳叶刀组件)能够插入注射器。下面对该不同进行说明。未使用的柳叶刀组件100的状态如图3所示。如图所示，在未使用的柳叶刀组件100中，柳叶刀体151固定于柳叶刀套102。此时，柳叶刀体上设置的被引导突起部157a，比柳叶刀套的切口部113更位于后方(参照图3、图13(a)等)。因此，在将处于该状态的柳叶刀组件100插入注射器200时，柳叶刀体151的被引导突起部157a的后方部分157a1(参照图2A和图2C)，与板簧部件220的自由端部224的最头端部分227抵接，因而被引导突起部157a(具体而言为被引导突起部157a的后方部分157a1)将板簧部件220的自由端部224向外侧推压扩张。如果继续进行柳叶刀组件100的插入，则在如上所述板簧部件220被向外侧推压扩张的状态下，板簧部件220的最头端部分227越上柳叶刀套102的外壁。其后，板簧部件220的最头端部分227在外壁上滑动。因此，柳叶刀套102的切口部113不与注射器200的板簧部件220的钩状部225卡合，从而能够进行未使用的柳叶刀组件100的插入。
能够如上所述将未使用的柳叶刀组件100插入注射器200的原因在于，以被引导突起部157a比切口部113位于更后方侧的方式在柳叶刀套内固定柳叶刀体151。另外，为了能够使被引导突起部157a比切口部113位于更后方侧，优选为对在刀套长度方向上设置为缝隙状的2个切口部113之间的刀套壁部113a进一步进行局部切除(参照图1A)。因此在本说明书中，“柳叶刀体的突起部相比柳叶刀套的切口部位于后方的状态”，实际上是指：在将柳叶刀组件向注射器内插入时，板簧部件的钩状部与柳叶刀体的突起部能够抵接，而该钩状部未与柳叶刀套的切口部卡合的状态。
另外，如图2A或图3所示，被引导突起部157a优选其后方部分被倾斜地倒角。例如参照图2A、图2C和图3(通过倒角获得的面用符号157a1表示)。由此，在插入方向上移动的被引导突起部157a的后方倒角面157a1，易于将板簧部件220的自由端部224的最头端部分227向外侧推压扩张。另外，图2B(a)所示的倒角角度β，优选25度～65度，更优选35度～55度，例如为45度。
下面参照图13(a)～图13(c)，对于为使用的柳叶刀组件100无法被插入注射器200的状态进行进一步说明。图13(a)～(c)表示了随时间变化的各个状态。图13(a)表示在将未使用的柳叶刀组件100向注射器200插入之前的状态，图13(b)表示未使用的柳叶刀组件100的插入途中的状态，图13(c)表示从图13(b)的状态继续进行插入的状态。在图13(b)中，柳叶刀体的被引导突起部157a的后方部分157a1，与板簧部件220的自由端部224的最头端部分227抵接，因而被引导突起部157a开始将板簧部件220的自由端部224向外侧推压扩张。然后，在图13(c)中，板簧部件220的自由端部224被完全地推压扩张到外侧，板簧部件220的最头端部分227越上柳叶刀套的外壁102a。根据这种状态改变可知，在未使用的柳叶刀组件100中，柳叶刀套102的切口部113，未与注射器200的板簧部件220的钩状部225卡合，柳叶刀组件100能够插入。
在图示状态中，被引导突起部157a起到将板簧部件220的自由端部224向外侧推压扩张的作用，但是并不限于该方式，也可以在柳叶刀体上另外设置不同于被引导突起部157a突起部，来将板簧部件220的自由端部224向外侧推压扩张。
下面对另一个主要的本发明特征即“刀套锁定功能”进行说明。该功能是柳叶刀组件在向注射器插入时，即便受到与插入方向相反的力的情况下，也能够保持柳叶刀组件而防止其从注射器脱落。构成该刀套锁定功能的部件或部分，主要是注射器的“刀套锁定部件”，以及柳叶刀套上设置的“锁定用突起部”。如图7C和图7D所示，刀套锁定部件280，与注射器200的前端开口部202邻接地设置于壳体内壁。另外，如图1A所示，锁定用突起部116与柳叶刀套102的开口端103邻接地设置于刀套外壁。刀套锁定部件280本身在图8(e)中作为单体表示。由该图8(e)可知，刀套锁定部件280在其表面S上具有止挡部A 282以及止挡部B 284。
如图7D和图12(a)所示，刀套锁定部件280的前方端部280b，相对于注射器的壳体内壁枢转设置(即可转动地安装)。这里，如图12(a)所示，由于在刀套锁定部件280与注射器的壳体侧壁面212之间设有弹簧280a，因此在刀套锁定部件280上作用有朝向注射器内部方向(图8(e)中箭头F所示方向)的力。
如果向具有这种刀套锁定部件280的注射器200插入柳叶刀组件100，则柳叶刀套102的锁定用突起部116会在刀套锁定部件280上滑动。并且如果以该状态继续进行插入，则锁定用突起部116会越过止挡部A 282。另外，在刀套锁定部件280上由于弹簧280a而作用有向内的力，因此在止挡部A的越过之际，锁定用突起部116会使刀套锁定部件280以其前方端部为中心做圆运动地向外侧移动，而一旦越过之后，则刀套锁定部件280会再次回到原始位置。因此，当锁定用突起部116越过止挡部A 282时，则成为锁定用突起部116与止挡部A 282能够抵接的状态。换言之，即使对柳叶刀套施加与插入方向反向的拉力时，由于锁定用突起部116的P面(参照图1A)与止挡部A282的Q面(参照图8(e))能够抵接，从而也能够防止已插入到越过止挡部A 282的状态的柳叶刀套从注射器脱落。
另外，在柳叶刀体的后端部与推杆的头端部卡合，而柳叶刀与推杆已经一体化的时刻，如果柳叶刀组件受到与插入方向相反的力，则有可能导致柳叶刀残留在推杆的头端部，而仅将柳叶刀套从注射器排出的问题。此时，由于柳叶刀与刀套的组合状态被解除，因此导致柳叶刀组件的功能失效。另外，在柳叶刀帽从柳叶刀体分离后，如果发生仅柳叶刀套从注射器脱落的情况，则会出现暴露的穿刺部件(具体而言为露出了穿刺部件的头端部的柳叶刀体安装在注射器的推杆上的状态)，因此非常危险。针对该问题，在本发明中，在柳叶刀与推杆一体化的时刻，锁定用突起部116与止挡部A 282处于可抵接的状态(例如参照后述的图31)。因此，在本发明中，能够避免仅柳叶刀套脱落的情况，在装填操作时不会损害柳叶刀组件的功能，并且能够防止暴露穿刺部件的危险。在刀套锁定部件280的表面S上，位于止挡部A 282后方侧的区域，设有同样的止挡部B 284(参照图8(e))。因此，如果在越过止挡部A 282后继续进行插入，则锁定用突起部116会越过止挡部B 284。与止挡部A 282的情况同样地，在刀套锁定部件280上由于弹簧280a而作用有向内的力，因此在越上止挡部B之际，锁定用突起部116会使刀套锁定部件280以其前方端部为中心做圆运动地向外侧移动，而一旦越过之后，则刀套锁定部件280会再次回到原始位置。因此，当锁定用突起部116越过止挡部B 284时，则与止挡部A 282同样地，成为锁定用突起部116与止挡部B 284能够抵接的状态。这里，锁定用突起部116越过止挡部B的时刻，与柳叶刀组件的插入位置到达能够向穿刺方向发射柳叶刀体的位置的时刻基本相同。因此，当锁定用突起部116越过止挡部B后，也就完成了柳叶刀组件100对注射器200的装填。换言之，插入柳叶刀组件直到在推杆上蓄积了发射穿刺部件所需的力，则锁定用突起部116越过刀套锁定部件280的止挡部B，成为锁定用突起部116与止挡部B284可抵接的状态。另外，后面还将说明，如图20A或图20B所示，如果插入柳叶刀组件直到在推杆上蓄积有发射穿刺部件所需的力，则击发杆230的后方台阶部230a，与推杆204的凸缘部204b的前方部邻接，击发杆230成为待发状态。因此，当越过刀套锁定部件280的止挡部B284后，即获得击发杆230的待发状态。综上所述，在插入柳叶刀组件而对推杆蓄积发射穿刺部件所需的力时，锁定用突起部116越过止挡部B 284，而成为锁定用突起部116与止挡部B 284能够抵接的状态，并且获得击发杆230的待发状态。即，当柳叶刀组件对注射器的装填完成后，则将柳叶刀套保持于规定位置。
另外，为了使柳叶刀套102的锁定用突起部116，能够平顺地越过刀套锁定部件280的止挡部A 282，优选锁定用突起部116与止挡部A282，分别具有能够互补抵接的平面116S和282S(参照图1A和图8(e))。同样地，为了使柳叶刀套的锁定用突起部116，能够平顺地越过刀套锁定部件280的止挡部B 284，优选锁定用突起部116与止挡部B 284，分别具有能够互补抵接的平面116S和284S(参照图1A和图8(e))。
作为与上述“刀套锁定功能”对应的形式，本发明的穿刺设备具有“刀套锁定解除功能”。该功能是在穿刺后将用过的柳叶刀组件从注射器排出时，解除刀套锁定功能而将用过的柳叶刀组件平顺地排出。构成该“刀套锁定解除功能”的部件或部分，主要是刀套锁定部件280上设置的“释放部A和/或释放部B”，以及弹出器上设置的“被释放部”。如图8(e)所示，释放部A 286和/或释放部B 288，设置在刀套锁定部件280的侧面部。另外，如图所示，在刀套锁定部件280上，优选释放部A 286与止挡部A 282邻接地设置(即释放部A 286与止挡部A 282，优选配置为沿着刀套锁定部件280的宽度方向/横断方向彼此邻接)，优选释放部B 288设置为与止挡部B 284邻接(即释放部B 288与止挡部B 284，优选为沿着刀套锁定部件280的宽度方向/横断方向彼此邻接地配置)。更具体而言，释放部A 286优选设置为，从与设有止挡部A 282的位置邻接的刀套锁定部件侧面向刀套锁定部件的横断方向突出，而释放部B 288则优选为，以从与设有止挡部B 284的位置邻接的刀套锁定部件侧面向刀套锁定部件的横断方向突出的方式设置。通过这种释放部A能够适当地将止挡部A的相关锁定解除，而通过释放部B则能够适当地将止挡部B的相关锁定解除。如图8(d)和图14(b)所示，被释放部272设置于弹出器270的前方侧部分。
这种“释放部”和“被释放部”，用于在穿刺后使弹出器滑动而将用过的柳叶刀组件排出之际。具体而言，如果使弹出器向前方滑动，则被释放部272在释放部A 286和/或释放部B 288上滑动，刀套锁定部件280向外侧移动而以其前方端部280b为中心做圆运动。其结果是，柳叶刀套的锁定用突起部116与刀套锁定部件280的止挡部A 282和/或止挡部B 284的可抵接状态被解除。由此，能够将柳叶刀套102平顺地从注射器200排出。当刀套锁定部件280上设有止挡部A 282和止挡部B284两者时，首先弹出器270的被释放部272在释放部B 288上滑动移动，然后接着在释放部A 286上滑动，因此在锁定用突起部116与止挡部B 284的可抵接状态被解除后，就能够解除锁定用突起部116与止挡部A 282的可抵接状态。
另外，为了使弹出器270的被释放部272，在刀套锁定部件280的释放部B 288上平顺地抵接移动，释放部B 288的形状与被释放部272的形状分别彼此关联地设计。同样地，为了使弹出器的被释放部272，在刀套锁定部件280的释放部A 286上平顺地抵接移动，释放部A 286的形状与被释放部272的形状分别彼此关联地设计。
如图8(d)所示，特别优选弹出器的被释放部272形成为倒三角形。此时，如图8(e)所示，优选刀套锁定部件280的释放部B 288形成为半圆形，而刀套锁定部件280的释放部A 286形成为具有连续形状。这种情况下，当被释放部272在释放部B 288上抵接移动时，刀套锁定部件280一旦移动到外侧后便回到原始位置，另一方面，当被释放部272在释放部A 286上抵接移动时，由于释放部A 286连续地形成，因此就保持着将刀套锁定部件280移动到外侧的状态。
在本发明的穿刺设备的注射器上设置的弹出器270，不仅单纯地推压柳叶刀套102而将柳叶刀组件排出，而且能够同时推压柳叶刀套102和柳叶刀体151这两者。由此，能够将用过的柳叶刀组件平顺地取出。如图8(d)所示，弹出器270具有从弹出器主体部270a的中央部分向前方延伸的一对推压翼部274，该推压翼部274的头端部分275，能够与柳叶刀套102的开口端侧103的端部以及柳叶刀体151的最后端部165a抵接，因此能够同时推压柳叶刀套102和柳叶刀体151这两者。
图8(d)所示的弹出器270，可以由图14(a)所示的钳子状的翼部件274，与图14(b)所示的弹出器主体部270a组合而成。但是在可能的情况下，优选通过一体成形来获得图8(d)所示的弹出器270。
如图8(d)所示，一对推压翼部274的每个翼，优选形成为从弹出器主体部270a向上方延伸，然后向前方延伸而弯成直角。并且为了使各翼的头端部分，能够推压柳叶刀套102的开口端103的边缘，以及柳叶刀体151的后端部165a，优选使各翼的头端部分275向内侧折曲。如图10所示，特别优选构成为，各翼的头端部分的内侧部分275a与柳叶刀体的后端部165a抵接，而各翼的头端部分的外侧部分275b与柳叶刀套的开口端103的边缘抵接(为了可靠地抵接，更优选在每个翼各自的抵接部分上形成如图8(d)所示的凹部)。当使弹出器向前方滑动以促成上述抵接时，则一对推压翼部274能够推压柳叶刀套102与柳叶刀体151这两者。
为了使弹出器270向前方的滑动移动稳定，或者为了使一对推压翼部274的头端部分275能够可靠地与柳叶刀体的后端部165a以及柳叶刀套的开口端的边缘抵接，注射器的推杆优选在其侧面上具有槽部204f(参照图8(a))。具体而言，如图8(a)所示，优选槽部分204f在推杆头端部分的局部设置，并优选该槽部204f成对地相对设置。如果在推杆204上设置这种槽部204f，则在滑动移动时会将弹出器270的推压翼部274的头端部分275沿着槽部204f引导，从而使滑动移动稳定。此外，如果推压翼部274的头端部分275如上所述被槽部204f引导，这容易将该头端部分275的移动保持于规定的轨道，从而使推压翼部274的头端部分275能够可靠地与柳叶刀体151的后端部165a以及柳叶刀套102的开口端103的边缘抵接。
如上所述，该弹出器270，也可以通过其主体部分270a的被释放部272，与刀套锁定部件280的释放部A 286和/或释放部B 288卡合，而解除刀套锁定。即，通过使弹出器270向前方滑动，从而不仅能够通过该一对推压翼部274同时推压柳叶刀套102和柳叶刀体151两者，而且能够通过弹出器主体部270a的被释放部272，解除柳叶刀套102的突起部116与刀套锁定部件280的止挡部A 282和/或止挡部B 284的可抵接状态。这表明组件推压功能与刀套锁定解除功能联动执行，能够通过这种联动将用过的柳叶刀组件从注射器平顺地排出。
在本发明的穿刺设备和柳叶刀组件中具有多种保险功能。其中之一是防止用过的柳叶刀从柳叶刀套内脱落的功能。构成该保险功能的部件或部分，主要是柳叶刀套的“固定凸部(特别是2个固定凸部121a、121b中靠近前方侧设置的凸部A 121a)”，以及柳叶刀体的“被固定突起部158”。如图1B和图1C所示，柳叶刀套102的2个固定凸部中设置于前方侧的凸部A 121a的前方侧面121a1形成为平面并朝向前方。更具体而言，凸部A 121a的前方侧面121a1，形成在垂直于穿刺方向的方向上向刀套内侧延伸的平面。这里，如图5D所示，用过的柳叶刀体的被固定突起部158，在柳叶刀套内，相比在前方侧设置的固定凸部121a位于更前方侧，但是当假设柳叶刀体151在柳叶刀套102内向后方移动时，柳叶刀体151的被固定突起部158也能够通过固定凸部121a的前方侧面121a1可靠地进行卡定，从而防止用过的柳叶刀体151从柳叶刀套102脱落。换言之，在假定将设置于前方侧的凸部121a的前方侧面形成光滑斜面的情况下，当柳叶刀体151在柳叶刀套102内向后方移动时，虽然被固定突起部158与固定凸部121a的前方侧面抵接，但由于柳叶刀体151的被固定突起部158未从固定凸部121a的前方侧面受到很大阻力，而导致被固定突起部158有可能越过固定凸部121a。即，在假定设置于前方侧的凸部121a的前方侧面形成光滑斜面的情况下，存在用过的柳叶刀体151从柳叶刀套102脱落的可能性。针对该问题，在本发明中，柳叶刀套的前方侧设置的凸部121a的前方侧面121a1形成平面而朝向前方，因此柳叶刀体151的被固定突起部158从凸部121a的前方侧面受到的阻力更大，能够防止被固定突起部158越过凸部121a。即，可谓消除了用过的柳叶刀体151从柳叶刀套102脱落的可能性。
这样，在本发明的柳叶刀组件中，消除了使用过的露出了穿刺部件的柳叶刀接触身体部位的危险，能够安全卫生地处理用过的柳叶刀组件。
此外，另一个保险功能是在柳叶刀组件和注射器两者上实施的指示器功能。构成柳叶刀组件的指示器功能的部件或部分，主要是柳叶刀帽152上设置的“在横断方向上突出设置的指示器部”，以及在柳叶刀套壁上设置的“缝隙部”。如图2A和图2C所示，柳叶刀帽152的指示器部152a在柳叶刀帽的侧部设置。如图所示，优选指示器部152a与柳叶刀帽的头端部邻接地设置为向柳叶刀帽的横断方向突出。并且如图1A所示，优选柳叶刀套的缝隙部118形成为在柳叶刀套102的长度方向上延伸。这里，在柳叶刀与柳叶刀套组合的状态下，例如图20A所示，能够从外部穿过柳叶刀套102的缝隙部118看到指示器部152a。指示器部152a由于设置在柳叶刀帽152上，因此能够根据该指示器部152a的位置来确认柳叶刀帽152的位置，从而能够间接确认柳叶刀帽152是否从柳叶刀体151分离。即，当看到指示器部152a位于缝隙部118后方侧时，可知柳叶刀帽152没有与柳叶刀体151分离，而当看到指示器部152a位于缝隙部118前方侧时，则可知柳叶刀帽152与柳叶刀体151分离。这表明可以根据“指示器部的位置”来判断作为对象的柳叶刀组件，是未使用的柳叶刀组件还是用过的柳叶刀组件。因此能够降低使用者误用用过的柳叶刀组件的危险。并且由于能够从外部间接确认柳叶刀帽152与柳叶刀体151的分离，因此可供使用者在使用时可靠确认操作阶段而提高操作性。
下面对在注射器上实施的指示器功能进行说明。构成注射器的指示器功能的部件或部分，主要是“在击发杆230上枢转设置的指示器部件500”、“插入的柳叶刀套102的开口端103的边缘”以及“注射器壳体上设置的窗部”。指示器部件500如图15A所示。“注射器壳体上设置的窗部”在图7A和图7B中用符号216表示。指示器部件500如图15A所示，前方侧的端部500b在击发杆230上枢转设置，在后方侧的端部500c的侧面上设有指示器显示部500d。并且如图7D所示，指示器部件500与图15B的弹簧部件510一并设置于注射器200，因此在没有外力作用时，会由于弹簧部件510的弹簧作用而对指示器部件500施加使其以前方侧的端部500b为中心做顺时针圆运动(或者朝向内侧)的力。在这种状态下，无法从注射器的窗部216看到指示器部件500的后方侧端部500c侧面上设置的指示器显示部500d。与此相对，如果将柳叶刀组件100插入到可穿刺位置，则柳叶刀套102的开口端侧103的端部(具体而言为图3中B部分的周缘区域)，抵接并推压指示器部件500的刀套抵接部(图15A中符号500a的部分)，从而指示器部件500以前方侧的端部500b为中心作逆时针(或者向外侧)圆运动，而后方侧端部侧面的指示器显示部500d，则移动到能够从注射器的窗部216看到的位置。
因此，根据能否从注射器的窗部216看到指示器显示部500d，可以间接确认柳叶刀组件100是否处于可穿刺状态。由此可供使用者切实地确认可穿刺状态，从而提高操作性并防止误操作。
此外，另一个保险功能是“击发杆锁定功能”。该功能防止在不经意按压击发杆的状态下进行装填操作。构成该击发杆锁定功能的部件或部分，主要是“在击发杆230前方端部上设置的击发锁定部件290”。击发锁定部件290本身如图8(f)所示。如图16(a)所示，击发锁定部件290设置为能够在击发杆230的前方端部上前后滑动。如图16(b)所示，在击发锁定部件290内部设有弹簧290d。由此，对击发锁定部件290作用向前方移动的力。如图7A所示，击发锁定部件290上表面侧的局部从注射器200壳体的开口部214露出，击发锁定部件290能够在该开口部214内前后移动。
这种击发锁定部件290在没有外力作用的情况下，将保持在注射器壳体的开口部214内位于最前方的状态(参照图6A和图6B)。在该状态下，击发锁定部件290底部设置的锁定部(在图16(a)中以符号290a和290b表示)，成为能够与注射器的壳体内壁210上设置的被锁定部(在图9A和图9B中以符号211a和211b表示)抵接的状态，从而无法将击发锁定部件290向注射器内部推压。具体而言，成为击发锁定部件的锁定部290a与壳体内壁210的被锁定部211a能够抵接的状态，并且成为击发锁定部件的锁定部290b与壳体内壁210的被锁定部211b能够抵接的状态，从而无法将击发锁定部件290向注射器内部推压(在图12(b)中表示了锁定部件290a与被锁定部211a的抵接状态)。其结果是，在没有外力作用而击发锁定部件290在注射器200壳体的开口部214内位于前方的情况下，无法将击发杆230压入注射器内部。
与此相对，在克服向前方移动的力作用外力，而使击发锁定部件290在注射器200壳体的开口部214内向后方移动的情况下，可分别解除击发锁定部件290底部设置的锁定部290a和290b与注射器的壳体内壁210上设置的被锁定部211a和211b的可抵接状态，能够将击发锁定部件290向注射器内部推压。具体而言，如果使击发锁定部件290向后方移动，则击发锁定部件290的锁定部290a与壳体内壁210的被锁定部211a的可抵接状态被解除，并且击发锁定部件290的锁定部290b与壳体内壁210的被锁定部211b的可抵接状态解除，从而能够将击发锁定部件290压入注射器内部。
这样，只有在使击发锁定部件290向后方移动后，方可使击发杆230进行动作，因此能够消除不经意按压击发杆230的状态下进行装填操作而导致意外发射了穿刺部件的危险性。
在本发明的柳叶刀组件中，能够提高穿刺部件的穿刺运动的稳定性。涉及该穿刺部件的穿刺运动的稳定性的部件或部分，是“柳叶刀套上设置的缝隙部118”与柳叶刀体的“被固定突起部158”的组合。并且，“向柳叶刀体后方延伸的一对翼部159”，也与穿刺部件153的穿刺移动的稳定性有关。
首先，对“柳叶刀套上设置的缝隙部”与柳叶刀体的“被固定突起部”的组合进行说明。在本发明中，由于是以在柳叶刀套102前方侧设置的凸部121a越过柳叶刀体151的被固定突起部158而获得穿刺状态(换言之，为了通过柳叶刀体151的被固定突起部158越过在柳叶刀套102前方侧设置的凸部121a而获得穿刺状态)的，所以有时会发生被固定突起部158在越过时变形的情况。另外，在使用前将柳叶刀150插入柳叶刀套102而获得柳叶刀组件100时，由于柳叶刀体151的被固定突起部158越过在柳叶刀套102后方侧设置的凸部121b，因此也同样地会发生被固定突起部158的形状变形的情况。但是在本发明中，假定如上所述发生被固定突起部158变形的情况，由于穿刺移动时的被固定突起部158的轨道，沿着柳叶刀套102上设置的缝隙部118，从而也能够防止变形了的被固定突起部158与刀套壁部摩擦接触。因此，能够避免由于滑动阻力(接触阻力)等而影响穿刺部件的穿刺稳定性。
另外，在本发明的柳叶刀组件中，用于将柳叶刀体151固定于柳叶刀套102的突起部158，与用于在柳叶刀套102内引导柳叶刀体151的突起部157a、157b被分别设置，而这种分别设置方式也有助于提高穿刺部件153的穿刺移动的稳定性。具体而言，假定在被固定突起部158如上所述发生变形的情况下，在本发明中，在穿刺移动时引导穿刺部件的部分(即引导柳叶刀体的部分)结果成为图2A所示的被引导突起部157a和被引导突起部157b，而非被固定突起部158。因此，即使在假定被固定突起部158发生变形的情况下，也不会对穿刺部件的引导造成影响，穿刺移动可稳定地进行。换言之，被固定突起部158沿着包含柳叶刀中心轴线的平面A向柳叶刀体的横断方向突出，而被引导突起部157沿着与平面A平行的平面B(不含平面A)向柳叶刀体的横断方向突出(平面A与平面B的概念图如图2B(g)所示)，因此即使在假定被固定突起部158发生变形的情况下，也不会对穿刺部件的引导造成影响而能稳定地进行穿刺移动。另外，在采取被引导突起部157沿着包含柳叶刀中心轴线的平面A向柳叶刀体的横断方向突出，而被固定突起部158沿着与平面A平行的平面B(不含平面A)向柳叶刀体的横断方向突出的方式时也是同样的(即，在假定被固定突起部158发生变形的情况下，也不会对穿刺部件的引导造成影响而能稳定地进行穿刺移动)。
“向柳叶刀体后方延伸的一对翼部159”，也与穿刺部件153的穿刺移动的稳定性有关。后面还将进行详细说明，在穿刺时，柳叶刀帽摘取部件206的弓形槽部206d内容纳的翼部159，就沿着弓形槽部206d在穿刺方向上向前方移动。这里，翼部159朝向后方逐渐扩展地延伸，因此可以说移动的翼部159受到的来自弓形槽部206d的壁部的接触阻力较小。因此，在这方面也能够避免损害穿刺部件153的穿刺稳定性。
以下参照图17～27对从柳叶刀组件100的装填操作开始到完成装填进行穿刺并且在穿刺后将柳叶刀组件100取出的操作按时间顺序进行说明。图17～27的编号顺序表示柳叶刀组件100以及注射器200的时间变化。这里请注意，在图17A～27A以及图17B～27B中只要图号数字相同即表示互为相同的状态。
首先，如图17A和图17B所示，准备柳叶刀组件100以及注射器200。这里准备的柳叶刀组件100，是在柳叶刀套102内固定有柳叶刀体151的柳叶刀组件100。接着，将柳叶刀套102从注射器200的前端开口部202插入注射器200内，从而开始柳叶刀组件100的装填。在装填时，如图17A所示，以柳叶刀套102的穿刺开口部105朝向前方而其开口端103向后的方向插入柳叶刀套102。换言之，先将柳叶刀套102的开口端103一侧插入柳叶刀套102内。
当柳叶刀组件100被插入后，首先如图18A和图18B所示，柳叶刀帽摘取部件206从柳叶刀套102的开口端进入柳叶刀套102内(特别参照图18B)。另外，如上所述，柳叶刀体的被引导突起部的后方部分将板簧部件的自由端部向外侧推压扩张，因此柳叶刀套的切口部位未与注射器的板簧部件的钩状部卡合，柳叶刀组件100能够插入注射器内。如果继续插入，则如上所述，柳叶刀套的锁定用突起部，越过刀套锁定部件的止挡部A。再继续插入时，则会如图19A和图19B(特别是图19B)所示，柳叶刀帽的头端部156a与柳叶刀帽摘取部件206的头端部206a1、206b1相互抵接。另外，与这种抵接的发生大致并行地，柳叶刀体后端部的卡合部165与注射器推杆204的头端部204a抵接(参照图19B)，最终两者相互卡合而成为一体。在柳叶刀体151与推杆204抵接后，如果继续插入柳叶刀套102，则固定于柳叶刀套102的柳叶刀体151会推压推杆204而使推杆204开始后退。
如图19A和图19B(特别是图19A)所示，在推杆204的中间部分设有凸缘部204b，在推杆204的位于凸缘部204b与注射器壳体201内的隔板209之间的周围设有射出用弹簧205a。该弹簧205a用于在推杆204不受外力作用的情况下，使推杆204向前方(即穿刺方向)移动(并且，在不受外力作用的初始状态下，如图18A和图18B所示，推杆204的凸缘部204b与击发杆230的卡定部230c(或者前方台阶部230c)卡定，而限制推杆204向前方移动)。因此，在向后方压入推杆204的过程中，柳叶刀体151的后端部165克服弹簧205a的力对具有回到前方趋势的推杆204进行推压。如此进行推压的结果是，最终地使推杆204的弹簧205a压缩而对推杆204蓄积发射穿刺部件153所需的力。
这里，柳叶刀体151固定于柳叶刀套102，与之相对柳叶刀帽152本身并非固定于柳叶刀套102。因此，如果从图19B所示状态继续插入，则柳叶刀帽152会以被柳叶刀帽摘取部件206顶出的方式被向穿刺方向推压，柳叶刀帽152与柳叶刀体151上作用相对远离的力。其结果是，在柳叶刀帽152与柳叶刀体151之间联结的桥部件154被破坏，柳叶刀帽152与柳叶刀体151分离。柳叶刀帽152分离而将穿刺部件153留在柳叶刀体151一侧，因此能够通过桥部件154的破坏，获得露出了穿刺部件153的头端的柳叶刀体151。
在分离后，如果继续将柳叶刀套102向注射器200内插入，则分离的柳叶刀帽152以继续被柳叶刀帽摘取部件206顶出的方式，在柳叶刀套102内向前方移动。并且，分离的柳叶刀帽152在与柳叶刀套102内的倾斜部件170抵接的状态下向前方滑动，移动到从穿刺轨道偏离的位置。柳叶刀套102内的倾斜部件170例如由图19B明确表示，而图20B和图5C等则表示了移动到从穿刺轨道脱离的位置的柳叶刀帽152的状态。
在注射器200上，如上所述设有在发射穿刺部件时一经按压，即可引发穿刺部件的发射的击发杆230(例如参照图19A)。击发杆230构成为向内侧方向作用力，例如构成为通过板簧部件(图19A中的230d的部分)向注射器200的内侧方向作用力。在推杆204的凸缘部204b通过推杆204的后退，将击发杆230的后方台阶部230a向外侧方向推压并通过时，如图20A或图20B所示，击发杆230的后方台阶部230a与推杆204的凸缘部204b的前方部邻接，击发杆230成为待发状态。并且，与获得该待发状态几乎同时进行，柳叶刀套102的锁定用突起部116，越过刀套锁定部件280的止挡部B 284。并且，与获得该待发状态几乎同时进行，柳叶刀套的开口端边缘推压指示器部件500上设置的刀套抵接部500a，由此，指示器部件500就逆时针转动到能够从外部透过注射器200的壳体上设置的指示器窗部看到指示器显示部500d的位置。并且，在这种待发状态下，如图20B所示，推杆204的最后端204d与注射器200后端侧的内壁面203(具体而言为穿刺深度调节机构300的外侧鼓350的内壁面)之间的距离可以非常小，或者实际上成为抵接状态。
最终，推杆204的最后端204d与注射器200后端侧的内壁面203完全抵接，成为该状态时则能够阻止推杆204继续后退。在成为该状态后，如果使柳叶刀套102继续向插入方向移动，则相对于在柳叶刀套102上作用的向插入方向移动的力，会在柳叶刀体151上作用抵抗上述力的阻力。即，虽然要使柳叶刀套102向插入方向移动，但是柳叶刀体151与推杆204卡合而无法向插入方向(即“后方”)移动，在柳叶刀套102与柳叶刀体151之间作用相对远离的力。其结果是，当该力超过规定阈值后，就会解除柳叶刀体151与柳叶刀套102的固定状态。下面将具体地对固定状态的解除进行如下说明。通过使柳叶刀套102继续向插入方向移动，从而使柳叶刀套102的固定槽120内的固定凸部121a，越过柳叶刀体151的被固定突起部158(换言之，是柳叶刀体151的被固定突起部158，越过柳叶刀套102的固定槽120内的固定凸部121a)，由此，固定凸部121a、121b与被固定突起部158的抵接状态被解除。一旦解除抵接状态，即获得了可穿刺状态。在获得可穿刺状态后，柳叶刀体151的一对被引导突起部157a以及一对被引导突起部157b，沿着柳叶刀套102的各个导槽107被引导，从而使露出了穿刺部件153的头端部的柳叶刀体151，能够沿着导槽107在穿刺方向及其反向上移动。
另外请注意，在成为柳叶刀体151能够在穿刺方向及其反向上移动的状态之前，将柳叶刀套102向注射器200内插入的过程中，如上所述，柳叶刀帽152以被柳叶刀帽摘取部件206顶出的方式与柳叶刀体151分离，最终移动到从穿刺轨道脱离的位置。图20B表示了分离的柳叶刀帽152移动到从穿刺轨道脱离的位置后的状态。
另外，在装填时，柳叶刀帽摘取部件206进入柳叶刀套102内，而在此时，一对第二翼部159最终地配置在柳叶刀帽摘取部件206的弓形槽部206d内。另外，在弓形槽部206d内能够无变形地收容第二翼部159。
如上所述，通过将柳叶刀套102向注射器200内插入，
(i)柳叶刀套的锁定用突起部，越过刀套锁定部件的止挡部A；
(ii)柳叶刀体的被引导突起部的后方部分，将板簧部件的自由端部向外侧推压扩张；
(iii)柳叶刀帽与柳叶刀体分离，获得露出了穿刺部件的头端部的柳叶刀体；
(iv)分离的柳叶刀帽移动到从穿刺轨道脱离的位置；
(v)推压推杆；
(vi)被推压的推杆的凸缘部与击发杆成为待发状态；
(vii)柳叶刀套的锁定用突起部，越过刀套锁定部件的止挡部B；
(viii)指示器部件运动到能够从外部穿过指示器窗部看到指示器显示部的位置；
(ix)柳叶刀体与柳叶刀套的固定状态被解除而完成装填。
另外请注意，(i)与(vii)以及(ii)，(iii)与(iv)，(v)与(vi)以及(viii)实际上是并行地进行的，而(vi)与(vii)以及(viii)实际上也是同时发生的。
装填完成的状态如图20A和20B所示。换言之，该装填完成的状态是指由柳叶刀组件100和注射器200构成的本发明的穿刺设备400的穿刺准备完成的状态。在该状态下，柳叶刀体(具体而言是“露出了穿刺部件的头端部状态下的柳叶刀体”)处于可发射的状态。另外在该状态下，柳叶刀套的锁定用突起部与刀套锁定部件的止挡部B处于能够抵接的状态，从而可靠地将柳叶刀套保持在注射器内。
在穿刺时，将穿刺开口部105贴靠到待穿刺的规定部位(例如指尖)之后，使击发锁定部件290向后方滑动，直接将击发锁定部件290压入注射器200内部，则击发杆230的后方台阶部230a与推杆204的凸缘部204a的抵接状态(卡定状态)解除，其结果是，压缩的弹簧205a瞬间一下伸展，从而将柳叶刀体151向前方的穿刺方向发射。图21A和21B表示将击发锁定部件290压入注射器200内部后不久的状态。
在柳叶刀体151向前方发射时，柳叶刀帽摘取部件206的弓形槽部206d中容纳的一对第二翼部159，在穿刺时，沿着弓形槽部206d向前方即穿刺方向移动。因此，由于一对第二翼部159可以不向外扩展地向前方移动，所以一对第二翼部159能够不与止挡面180抵接或碰触地向前方移动。换言之，插入柳叶刀套102内的柳叶刀帽摘取部件206，封闭了止挡面180(具体而言是，柳叶刀帽摘取部件206的头端与止挡面180大致抵接)，因此在插入柳叶刀帽摘取部件206进行穿刺时，一对第二翼部159能够不与止挡面180抵接或碰触地向前方移动。这样，柳叶刀体151能够在不受第二翼部159阻挡的状态下向前方移动，从而如图22A和22B所示，穿刺部件的头端部153a在穿刺时从穿刺开口部105露出而对规定部位进行穿刺。
在穿刺时，如图22A所示，射出用弹簧205a最大程度地伸展，而复位用弹簧205b则被压缩。因此在对规定部位穿刺后，除了射出用弹簧205a有欲恢复原状的趋势外，被压缩的复位用弹簧205b也欲恢复原状，而将推杆204的凸缘部204b向后方推压，因此柳叶刀体151即穿刺部件153会迅速后退。穿刺设备400在穿刺后的状态如图23A和23B所示。
在穿刺后，为了将柳叶刀套102(具体而言为用过的柳叶刀组件100)从注射器200取下(或排出)，而使用注射器200上设置的弹出器270。具体而言，用手指等使注射器270的主体部270a的局部向前方滑动，通过弹出器270的推压翼部274，来推压柳叶刀套102的开口端侧103的端部，以及柳叶刀体151的后端部165a，从而将用过的柳叶刀组件100从注射器200取下。该取下操作的时间顺序如图24～图27所示。图24A和24B表示弹出器270开始滑动的初始状态。图25A和25B表示弹出器270滑动操作的中期状态。而图26A和26B表示弹出器270滑动操作的后期状态。图27A和27B则表示将柳叶刀组件100从注射器200完全排出后的状态。
在进行这种柳叶刀组件的排出操作时，如上所述，随着弹出器向前方的滑动，通过弹出器270的一对推压翼部274，来同时推压柳叶刀套102和柳叶刀体151，并且通过弹出器主体部272a的被释放部272，将柳叶刀套102的突起部116与刀套锁定部件280的止挡部A 282和/或止挡部B 284的可抵接状态解除，从而联动地执行组件推压功能和刀套锁定解除功能。
另外，参照例如图27B可知，在弹出器270上设有弹出器弹簧205c，因此在取下柳叶刀组件100之后，使进行滑动操作的手指离开弹出器270，则能够使弹出器270回到原位。
在被排出的柳叶刀套102内，收纳有分离的柳叶刀帽152，以及露出了穿刺部件153的头端的柳叶刀体151。这里，在将柳叶刀组件100从注射器200排出后，如图5E所示，成为一对第二翼部159能够与柳叶刀套102内部设置的止挡面180抵接或碰触的状态。因此，不会由于穿刺部件153在穿刺方向上的移动而使穿刺部件153的头端部从穿刺开口部105露出。另外，在图5E所示方式中，将柳叶刀套102内部设置的倾斜部件170的后方端面用作止挡面180(在图1B中明确表示)。如上所述，不会使穿刺部件153的头端部从穿刺开口部105露出，因此能够安全地对用过的柳叶刀组件100进行处理。
下面参照图28～42进一步对涉及本发明特征的“再装填防止功能”以及“刀套锁定功能”等进行说明。图28～42按照其图号顺序表示柳叶刀组件100和注射器200(特别是前方部分)随时间的变化。另外，为了易于理解，以切除了近前侧的注射器壳体的状态进行表示。
首先，图28表示将未使用状态的柳叶刀组件100向注射器200装填之前的状态。图29表示开始装填柳叶刀组件100时的状态。如图29所示，柳叶刀套的锁定用突起部116在刀套锁定部件280上滑动，特别是在止挡部A282上开始滑动。在图30中表示了，由于柳叶刀套102的锁定用突起部116在刀套锁定部件280上滑动，而将刀套锁定部件280以W点为中心略微向外侧推压的状态。另外，图30也表示了锁定用突起部116越过止挡部A 282之前的状态。图31表示柳叶刀体的被引导突起部157a的后方部分157a1与板簧部件220的自由端部224的最头端部分227抵接的状态。另外，图31也表示了锁定用突起部116越过了止挡部A 282的状态。随着锁定用突起部116越过了止挡部A 282，即获得了锁定用突起部116与止挡部A 282能够抵接的状态，并且，被向外侧推压的刀套锁定部件280回到原位。另外，此刻，柳叶刀体的后端部165a与推杆的头端部204a卡合，柳叶刀与推杆一体化。在图32所示方式中可以看出，柳叶刀体的被引导突起部157a使板簧部件220的自由端部224向外侧(纸面近前侧)弯曲。这样，由于板簧部件220发生弯曲，使得柳叶刀套102的切口部113不会与板簧部件220的钩状部225卡合(参照图33)，因此能够插入柳叶刀组件。在图33中表示了，通过继续插入柳叶刀组件(即柳叶刀套102)，而使板簧部件220的最头端部分227开始在柳叶刀套102的外壁102a上滑动的状态。另外，在图33中表示了，锁定用突起部116开始越过止挡部B 284(这里的止挡部B只能看到一小部分，而在例如图38中则明确示出了止挡部B284)的状态。图34表示了，在锁定用突起部116越过止挡部B 284(这里的止挡部B只能看到一小部分)之前，刀套锁定部件280以W点为中心被略向外侧推压的状态。图35表示锁定用突起部116越过了止挡部B的状态。当锁定用突起部116越过止挡部B后，即成为锁定用突起部116与止挡部B 284能够抵接的状态，并且，被向外侧推压的刀套锁定部件280回到原位。与此并行地，在图35所示方式中表示了，柳叶刀套102的开口端103的边缘，抵接并推压指示器部件500的刀套抵接部500a，由此，指示器部件500以前方侧的端部500b为中心逆时针转动，并移动到能够从指示器窗部216看到后方侧端部侧面的指示器显示部500d的位置的状态。并且在图35所示方式中，能够看到柳叶刀帽上设置的指示器部152a位于柳叶刀套的缝隙部118前方侧的状态，从而能够确认柳叶刀帽与柳叶刀体的分离。图36表示穿刺后的状态。图37表示弹出器270开始向前方滑动的状态。在图37中表示了，由于弹出器270向前方滑动而使柳叶刀套102与柳叶刀体，开始被弹出器270的推压翼部件274的头端部分275向前方推压的状态。另外，与这种推压并行地，弹出器270的被释放部272开始在释放部B 288上滑动，从而将刀套锁定部件280以W点为中心略向外侧推压，避免了锁定用突起部116与止挡部B 284抵接的状态。图38表示继续将弹出器270向前方推压的状态。当弹出器270的被释放部272越过释放部B 288后，被向外侧推压的刀套锁定部件280回到原位。图39表示进一步使弹出器270向前方滑动的状态。当弹出器270的被释放部272开始在释放部A 286上滑动时，则会将刀套锁定部件280以W点为中心略向外侧推压，避免了锁定用突起部116与止挡部A抵接的状态。图40表示进一步使弹出器270向前方滑动的状态，向外侧(纸面近前侧)弯曲的板簧部件220恢复原始状态。图41表示将用过的柳叶刀组件100从注射器200完全排出的状态。如图41所示，从柳叶刀套102的缝隙部118看到的指示器部152位于前方侧，能够通过视觉确认排出的柳叶刀组件是“用过的”。
接着，在图42中表示了试图将用过的柳叶刀组件100插入注射器200时的状态。如图所示，即使想要插入用过的柳叶刀组件100，但是由于柳叶刀套102的切口部113(切口部在图42中并不清晰，而在例如图41中则易于识别)，与注射器200的板簧部件220的钩状部225卡合，因此无法继续将柳叶刀组件100向内部插入。
以上对本发明的实施方式进行了说明，但是本发明不限于此，本领域人员易于想到各种变形方式。
产业上的可利用性
使用如上所述的柳叶刀组件以及注射器所构成的穿刺设备，能够以更加简便的操作更加安全并且卫生地采血。因此，该穿刺设备不限于对糖尿病患者的采血，也可以用于需要采血的各种用途。
本申请要求日本国专利申请第2006-163499号(申请日：平成18年6月13日；发明名称：“柳叶刀组件以及穿刺设备”)的巴黎条约优先权。本申请援引该申请的全部内容。

Claims (27)

1.一种穿刺设备，具有柳叶刀组件和注射器，其中，
柳叶刀组件是由柳叶刀和收容该柳叶刀的柳叶刀套构成的设备，柳叶刀具有柳叶刀体、柳叶刀帽以及穿刺部件，金属制的穿刺部件横穿树脂制的柳叶刀体和柳叶刀帽而存在于它们之中，通过柳叶刀帽覆盖穿刺部件的头端部，并且经由桥部件将柳叶刀帽与柳叶刀体结合为一体，
注射器是通过与柳叶刀组件组合使用而能够发射穿刺部件的设备，能够与柳叶刀体的后端部卡合，包括：将具有穿刺部件的柳叶刀体向穿刺方向发射的推杆、能够与柳叶刀帽抵接的柳叶刀帽摘取部件以及在发射穿刺部件时一经按压即引发穿刺部件的发射的击发杆，
通过将柳叶刀套从注射器的前端开口部插入到注射器内部，能够将柳叶刀组件装填到注射器中，
其特征在于，
在柳叶刀套的开口端侧的端部上形成有切口部，并且在注射器的前方侧的壳体内壁上设有金属制的板簧部件，
板簧部件的一个端部在注射器的壳体内壁上固定，板簧部件的另一个端部成为自由端部，在自由端部的头端区域形成有钩状部，
如果将向穿刺方向发射柳叶刀体后的使用过的柳叶刀组件从注射器的前端开口部插入，则柳叶刀套的切口部与板簧部件的钩状部卡合，柳叶刀套不能继续向注射器内部插入。
2.根据权利要求1所述的穿刺设备，其特征在于，柳叶刀体构成为在其后方部上具有向横断方向突出的突起部，如果从注射器的前端开口部插入如下的未使用状态的柳叶刀组件，即、柳叶刀体以其上述突起部相比柳叶刀套的切口部位于后方的状态固定于柳叶刀套的柳叶刀组件，则柳叶刀体的上述突起部会将板簧部件的自由端部向外侧推压扩张，柳叶刀套的切口部不与板簧部件的钩状部卡合，能够将未使用状态的柳叶刀组件插入到注射器内部。
3.根据权利要求2所述的穿刺设备，其特征在于，上述突起部的后方部分被施以倒角，通过该倒角获得的面，与板簧部件的自由端部的最头端部分抵接，从而将板簧部件的自由端部向外侧推压扩张。
4.根据权利要求1～3中任意一项所述的穿刺设备，其特征在于，板簧部件的主体部分相对于注射器的壳体内壁面平行地延伸，板簧部件的钩状部相对于注射器的壳体内壁面在垂直方向上延伸。
5.根据权利要求1～3中任意一项所述的穿刺设备，其特征在于，在注射器的相对的壳体内壁上成对地设有2个上述板簧部件，在柳叶刀套的相对的开口端侧端部上成对地形成上述切口部。
6.根据权利要求1～3中任意一项所述的穿刺设备，其特征在于，在上述自由端部的头端区域的相对的周缘部上设有2个钩状部，与该2个钩状部对应地在柳叶刀套的开口端侧的端部上形成2个切口部。
7.根据权利要求2～3中任意一项所述的穿刺设备，其特征在于，
柳叶刀套在其内壁上具有沿着穿刺方向引导柳叶刀体的导轨，
当柳叶刀体向穿刺方向发射时，柳叶刀体的上述突起部被柳叶刀套的导轨引导。
8.一种穿刺设备，其具有柳叶刀组件和注射器，其中，
柳叶刀组件是由柳叶刀和收容该柳叶刀的柳叶刀套构成的设备，柳叶刀套在与其开口端邻接的外壁面上具有锁定用突起部，柳叶刀具有柳叶刀体、柳叶刀帽以及穿刺部件，金属制的穿刺部件穿过树脂制的柳叶刀体和柳叶刀帽而存在于它们之中，通过柳叶刀帽覆盖穿刺部件的头端部，并且经由桥部件将柳叶刀帽与柳叶刀体结合为一体，
注射器是通过与柳叶刀组件组合使用而能够发射穿刺部件的设备，能够与柳叶刀体的后端部卡合，包括：将具有穿刺部件的柳叶刀体向穿刺方向发射的推杆、能够与柳叶刀帽抵接的柳叶刀帽摘取部件、在发射穿刺部件时一经按压即引发穿刺部件的发射的击发杆、和在注射器的前方侧的壳体内壁上设置的刀套锁定部件，且该刀套锁定部件在其表面S上形成有向注射器内部方向突出的止挡部A，
通过将柳叶刀套从注射器的前端开口部插入到注射器内部，从而能够将柳叶刀组件装填到注射器中，
其特征在于，
刀套锁定部件的前方端部在注射器的壳体内壁上枢转设置，刀套锁定部件的后方端部成为自由端部，在刀套锁定部件和注射器的壳体侧壁面之间设置弹簧，由此对刀套锁定部件向注射器内部方向作用力，
在将柳叶刀组件从注射器的前端开口部插入时，柳叶刀套的锁定用突起部在刀套锁定部件上滑动，当锁定用突起部越过止挡部A时，则成为上述锁定用突起部与上述止挡部A能够抵接的状态，致使所插入的柳叶刀套不会从注射器中脱落。
9.根据权利要求8所述的穿刺设备，其特征在于，
在刀套锁定部件表面S上位于止挡部A的后方侧的区域，形成有向注射器内部方向突出的止挡部B，
当上述锁定用突起部越过上述止挡部A后，如果继续将柳叶刀套向注射器内部插入，使柳叶刀套移动直到能够向穿刺方向发射柳叶刀体的位置，则上述锁定用突起部会越过刀套锁定部件的止挡部B，成为上述锁定用突起部与上述止挡部B抵接的状态。
10.根据权利要求9所述的穿刺设备，其特征在于，
柳叶刀体的后端部具有与注射器上设置的推杆卡合的卡合部，
在将柳叶刀组件从注射器的前端开口部插入注射器时，柳叶刀体的后端部与推杆的前端部卡合，由此，推杆随着柳叶刀套的插入而后退，从而对推杆蓄积发射穿刺部件所需的力，
如果柳叶刀组件被插入直到在推杆上蓄积发射穿刺部件所需的力，则上述锁定用突起部会越过刀套锁定部件的止挡部B，成为上述锁定用突起部与上述止挡部B能够抵接的状态。
11.根据权利要求9或10所述的穿刺设备，其特征在于，
柳叶刀套的锁定用突起部以及刀套锁定部件的止挡部A和/或止挡部B，具有当锁定用突起部在止挡部A和/或止挡部B上滑动时可彼此互补地抵接的平面。
12.根据权利要求8～10中任意一项所述的穿刺设备，其特征在于，
注射器还具有弹出器，
如果使弹出器向前方滑动，则弹出器将柳叶刀套和柳叶刀体向前方推压，从注射器中取出柳叶刀组件。
13.根据权利要求12所述的穿刺设备，其特征在于，
弹出器具有朝向前方延伸的一对推压翼部，各推压翼部的头端部分与柳叶刀套的开口端侧的端部和柳叶刀体的后端部抵接，从而将柳叶刀套和柳叶刀体同时向前方推压。
14.根据权利要求13所述的穿刺设备，其特征在于，一对推压翼部的头端部分被向内侧折弯形成。
15.根据权利要求14所述的穿刺设备，其特征在于，
注射器的推杆形成为在其侧面具有槽部分，
当弹出器向前方滑动时，弹出器的推压翼部的头端部分沿着槽部分被引导。
16.根据权利要求9～10中任意一项所述的穿刺设备，其特征在于，
刀套锁定部件形成为在其侧部还具有释放部A和/或释放部B，
弹出器还具有能够与释放部A和/或释放部B抵接的被释放部，
在使弹出器向前方滑动时，被释放部在释放部A和/或释放部B上滑动，使得刀套锁定部件通过以其前方端部为中心转动的方式向外侧移动，解除柳叶刀套的锁定用突起部与刀套锁定部件的止挡部A和/或止挡部B的可抵接状态。
17.根据权利要求16所述的穿刺设备，其特征在于，在刀套锁定部件上设置有与止挡部A邻接的释放部A，和/或与止挡部B邻接的释放部B。
18.根据权利要求16所述的穿刺设备，其特征在于，通过使弹出器向前方滑动而同时推压柳叶刀套和柳叶刀体，并且解除柳叶刀套的锁定用突起部与刀套锁定部件的止挡部A和/或止挡部B的可抵接状态，从而将柳叶刀组件从注射器中排出。
19.根据权利要求8～10中任意一项所述的穿刺设备，其特征在于，
注射器还具有指示器部件，指示器部件的前方端部枢转设置于击发杆，在指示器部件的后方端部设有指示器显示部，
当柳叶刀组件插入到能够向穿刺方向发射柳叶刀体的位置后，柳叶刀套的开口端侧的端部推压在指示器部件上设置的刀套抵接部，使得指示器部件以其前方端部为中心转动，从而指示器显示部移动到在注射器壳体上设置的窗部的位置。
20.根据权利要求8～10中任意一项所述的穿刺设备，其特征在于，
注射器具有在击发杆的前方端部设置的击发锁定部件，
击发锁定部件的一部分从注射器壳体的开口部露出，并且击发锁定部件能够在击发杆上进行滑动运动，而在注射器壳体的开口部内向前方和后方移动，
在击发锁定部件上设有弹簧而能够对击发锁定部件作用使之向前方移动的力，由此，只要没有来自外部的作用力，击发锁定部件就会保持住在注射器壳体的开口部内位于前方的状态，在该状态下，击发锁定部件底部上设置的锁定部，处在能够与注射器壳体内壁上设置的被锁定部抵接的状态，不能将击发锁定部件向注射器内部推压，从而击发杆不会被压入到注射器内部，另一方面，在施以外力克服上述向前方移动的力而使击发锁定部件在注射器壳体的上述开口部内向后方移动的状态下，击发锁定部件的锁定部与注射器壳体内壁上设置的被锁定部的抵接状态被解除，能够将击发锁定部件向注射器内部推压，从而能够将击发杆压入到注射器内部。
21.一种柳叶刀组件，具有柳叶刀和收容该柳叶刀的柳叶刀套，其中
柳叶刀具有柳叶刀体、柳叶刀帽以及穿刺部件，金属制的穿刺部件穿过树脂制的柳叶刀体和柳叶刀帽而存在于它们之中，通过柳叶刀帽覆盖穿刺部件的头端部，并且经由桥部件将柳叶刀帽与柳叶刀体结合为一体，
如果在柳叶刀体固定于柳叶刀套的状态下，将柳叶刀帽向穿刺方向推压，则桥部件被破坏而使柳叶刀帽从柳叶刀体分离，能够获得穿刺部件的头端部露出的柳叶刀体，
分离的柳叶刀帽，如果被继续向穿刺方向推压，则会移动到从穿刺部件的穿刺轨道脱离的位置，
其特征在于，
柳叶刀套在其内壁上形成的固定槽中具有2个固定凸部，而柳叶刀体具有嵌入固定槽内的被固定突起部，
以2个固定凸部夹持被固定突起部的方式使固定凸部与被固定突起部相互抵接，从而能够将柳叶刀体固定于柳叶刀套，
另外，
柳叶刀套在其内壁上具有导轨，而柳叶刀体具有嵌入导轨内的被引导突起部，在推压柳叶刀体而使固定凸部与被固定突起部的抵接状态解除的情况下，被引导突起部沿着导轨移动，从而沿着穿刺方向引导柳叶刀体。
22.根据权利要求21所述的柳叶刀组件，其特征在于，
被固定突起部沿着包含柳叶刀中心轴线的平面A上向柳叶刀体的横断方向突出，
被引导突起部沿着与上述平面A平行的平面B向柳叶刀体的横断方向突出。
23.根据权利要求21或22所述的柳叶刀组件，其特征在于，
柳叶刀帽能够与在使穿刺部件发射的注射器上设置的柳叶刀帽摘取部件抵接，
在将固定有柳叶刀体的柳叶刀套插入注射器时，柳叶刀帽摘取部件会与柳叶刀帽抵接，如果在维持该抵接状态的状态下继续插入柳叶刀套，则会作用将柳叶刀帽向穿刺方向推压的力，从而使桥部件遭到破坏，柳叶刀帽从柳叶刀体分离，能够获得穿刺部件的头端部露出的柳叶刀体，
分离后的柳叶刀帽，在柳叶刀套继续被插入的情况下，在柳叶刀套内移动到从穿刺轨道脱离的位置。
24.根据权利要求23所述的柳叶刀组件，其特征在于，
柳叶刀体具有向后方延伸的一对翼部，在一对翼部的头端设有抵接部，
在穿刺后从注射器取下的使用过的柳叶刀组件中，一对翼部的抵接部能够与在柳叶刀套内设置的止挡面抵接，从而避免穿刺部件的头端部从穿刺开口部露出。
25.根据权利要求23所述的柳叶刀组件，其特征在于，
柳叶刀套的2个固定凸部中设置于前方侧的凸部A的前方侧面形成平面而朝向前方，
在将柳叶刀组件装填到注射器中时，在柳叶刀帽从柳叶刀体分离后推杆继续后退会遭到阻止，从而阻止与推杆卡合的柳叶刀体的继续插入，然后，如果使柳叶刀套继续向插入方向移动，则柳叶刀套的固定凸部与柳叶刀体的被固定突起部的抵接状态被解除，成为柳叶刀体能够向穿刺方向移动的状态，
一旦成为柳叶刀体能够向穿刺方向移动的状态后，则成为柳叶刀体的被固定突起部与柳叶刀套的固定凸部A的前方侧面能够抵接的状态，从而避免柳叶刀体从柳叶刀套中脱落。
26.根据权利要求21或22所述的柳叶刀组件，其特征在于，在柳叶刀帽上设有突出于其横断方向的指示器部，在柳叶刀套的壁部上形成有沿着柳叶刀套的长度方向延伸的缝隙部，当分离后的柳叶刀帽在柳叶刀套内移动到从穿刺轨道脱离的位置时，指示器部沿着缝隙部移动。
27.根据权利要求26所述的柳叶刀组件，其特征在于，当分离后的柳叶刀帽在柳叶刀套内移动到从穿刺轨道脱离的位置时，柳叶刀体的被固定突起部沿着柳叶刀套的缝隙部移动。
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